CN114631015A - 测试装置、组合件及方法 - Google Patents

Abstract

展示并描述了分析物测试装置、组合件、方法、操作及系统。在一个实施例中，一种用以当与样本接触时从化验物产生测试结果的设备包含用以在偏移测试位置中对准所述化验物的非平面光学器件模块。模块化接口组合件可支撑母板及至少一个非平面光学器件模块。

Description

测试装置、组合件及方法

本申请案主张于2019年9月3日提出申请的美国临时申请案第62/895165号及于2019年11月7日提出申请的美国临时申请案第62/932124号的权益，所述临时申请案以其全文引用方式并入本文中。

技术领域

本公开一般来说涉及分析测试，且更特定来说，涉及偏移测试装置、系统及组合件中分析物的经改进检测。

背景技术

试剂条带及膜通常是在临床化学、分析医学及食品卫生诊断领域中有用的分析工具。举例来说，通过定量及定性方法来确定或测试包含例如血清及尿液等体液以及例如肉制品、水果、蔬菜、牛奶、蜂蜜等等食品的各种基质是有利的。可在此类基质中测试多种分析物，所述多种分析物包含：多种化学物质、生物化学物质及生物分子，例如细菌、抗生素(例如磺胺药物、四环素、β-内酰胺药物)；毒素，例如黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素、T-2及呕吐毒素、例如有机磷酸酯及氨基甲酸酯等杀虫剂；以及材料中或材料表面上或其组合的活性代谢物。

一般来说，横向流动化验物是基于膜的测试装置，其中将怀疑含有所关注分析物的样本放置在膜条带的一个端处或其附近。横穿膜条带的流动相例如通过毛细管作用将样本携载到膜条带的相对端。当横穿膜条带时，测试样本中的分析物(如果有)会遇到一或多种试剂。试剂可包含用于分析物的吸收垫。结合剂可以是可流动的，因此随样本而流动或者作为捕获剂固定化在测试条带上。取决于测试配置，分析物结合剂、分析物本身或测试系统中的一些其它试剂将被固定化捕获剂捕获，由此产生可检测信号。所述信号可由化验物内所提供的标记物产生。可例如通过光学读取器来测量可检测信号。

试剂条带上分析物的存在以及在一些情形中浓度可通过来自测量试剂条带上的显影区域的光学反射率来确定。举例来说，条带上的显影区域可以是显色区域。反射率百分比可用于确定结果。

测试通常发生在例如实验室的受控制环境中，但在非实验室环境中测试也很常见。在一些应用中，速度及易用性尤为重要。举例来说，在食品加工中，在非实验室环境中进行测试是有利的，因为加工商必须等待结果。此外，在物品的运输期间在卡车上进行测试也是有利的。出于那个缘由，加速测试速度、降低设备及测试成本、提高设备的耐用性以及增强易用性及操作简单性将是有利的。另外，确信测试结果有效是有利的。因此，本文中的系统、方法及装置也有助于防止欺诈性地使用预先运行的已知阴性化验物来代替真实样本，或者使用预先标记的化验物来提供不反映样本的真实性质的阴性结果。还可期望增加化验物、系统及测试程序的耐用性。

因此，申请人期望用于分析物检测的系统及方法不具有传统系统及方法所存在的缺点。

发明内容

本公开为用户提供了方便、有效及安全的经改进分析物检测，尤其是当用于检测至少一种分析物的存在或不存在时。

在一个实施例中，一种用以在与样本接触时从化验物产生测试结果的设备包含：非平面光学器件模块，其适于在偏移位置中对准所述化验物；培养器，其适于培养所述化验物；及光学检测器，其适于在所述偏移位置中将所述化验物成像。

在某些实例中，所述光学器件模块包含垂悬唇缘，所述垂悬唇缘用以在操作位置中对准所述化验物的在所述光学器件模块周围突出的近端部分。所述光学器件模块可包含基本平面的近端部分及相对的非平面远端部分。所述平面近端部分及所述非平面远端部分可在测试位置中界定所述化验物周围的非平面流动路径。所述平面近端部分及所述非平面远端部分可在测试位置中界定所述化验物周围的凸起流动路径。所述非平面远端部分可从所述平面近端部分偏移约10度到约30度。所述非平面远端部分可从所述平面近端部分偏移约20度。

在某些实例中，所述设备可包含在所述平面近端部分与所述非平面远端部分之间对准的枢轴点。所述设备可包含孔口载体加热块。所述光学器件模块可包含接近开关。所述接近开关可断开光学断路器的路径，以触发选自由培养、所述化验物周围的光透射的检测及对所述化验物的成像组成的群组的至少一个条件。所述设备可执行所述化验物的至少两个图像检测。所述光学检测器可在接收所述化验物之后监测至少一个预测试参数。

在一个实施例中，一种用以从化验物产生测试结果的组合件包含：偏移框架，其适于接收所述化验物，其中所述框架包含在下部层平台周围成角度地偏移的上部层平台；及光学器件孔口，其在所述框架周围进行对准。

在一个实例中，所述偏移框架在操作位置中对准所述化验物的在所述组合件外部的近端部分。所述上部层平台可围绕枢轴点在所述下部层平台周围偏移地对准。所述偏移框架可在第一基本平面的位置中接收所述化验物的一部分。所述偏移框架可在第二基本非平面的位置中对准所述化验物的一部分。所述光学器件模块可在操作位置中邻近所述化验物周围的弯曲部而将所述化验物成像。

在一个实施例中，一种在用以从化验物产生测试结果的设备中的模块化接口包含：外壳，其适于在偏移位置中对准所述化验物；母板支撑件，其在所述外壳中进行对准；光学条带检测器；光水平检测器；成像装置；光源；及集成培养器。

在一个实施例中，一种用以在与样本接触时从化验物产生测试结果的设备包含：非平面光学器件模块，其在偏移位置中对准所述化验物；培养器，其培养所述化验物；及光学检测器，其检测所述化验物上的光透射，且其中所述化验物的培养及所述化验物上的光透射的检测产生所述测试结果。

在特定实例中，所述光学器件模块包含基本平面的近端部分及相对的非平面远端部分。所述平面近端部分及所述非平面远端部分可界定非平面流动路径。所述平面近端部分及所述非平面远端部分可界定凸起非平面流动路径。所述设备可包含在所述平面近端部分与所述非平面远端部分之间对准的枢轴点。所述设备可包含非平面空腔。所述空腔可包含细长通道。所述孔口载体可位于所述空腔内。所述光学器件模块可包含下部支撑件。所述光学器件模块可包含接口壳体。所述光学器件模块可包含滴水盘。所述光学器件模块可包含绝缘基座。所述光学器件模块可包含上部盖。所述光学器件模块可包含接近开关。所述接近开关可断开光学断路器的路径以触发培养。所述接近开关可断开光学断路器的路径以触发穿过所述化验物的光透射的检测。所述接近开关可断开光学断路器的路径以触发对所述化验物的成像。

在某些实例中，所述设备执行所述化验物的连续图像检测。此外，培养环境可包含经加热环境。所述培养环境可包含经冷却环境。所述培养环境可包含保持一致的温度环境。所述光学检测器可在获得对所述化验物的至少一个图像检测之后监测至少一个预测试参数。所述图像检测可包含光学反射率值。所述化验物可包含具有至少一个测试线及至少一个控制线的测试条带，并且由此理论反射率值是所述测试线处的反射率值与所述控制线处的反射率值之间的比较。所述测试线及所述控制线可在操作位置中位于非平面远端部分中。所述设备可包含具有显示板的用户接口。

在另一实施例中，一种在用以从化验物产生测试结果的组合件中的光学器件模块包含：偏移框架，其可安装在基座周围并适于接收所述化验物，其中所述框架包含在下部层平台周围成角度地偏移的上部层平台；及光学器件孔口，其在所述框架内进行对准。

在某些实例中，所述上部层平台围绕枢轴点在所述下部层平台周围偏移地对准。所述偏移框架可在第一基本平面的位置中接收所述化验物。所述偏移框架可在第二基本非平面的位置中对准所述化验物。所述装置可包含外壳。所述组合件可执行所述化验物的连续图像检测以产生所述测试结果。所述装置可包含用以培养所述化验物的培养器。所述装置可包含用以检测所述化验物上的光透射的光学检测器。所述化验物的所述培养及所述化验物的光透射的检测产生所述测试结果。所述装置可包含绝缘基座。所述装置可包含上部盖。所述装置可包含接近开关。所述接近开关可断开光学断路器的路径以触发培养。所述接近开关可断开光学断路器的路径以触发检测通过所述化验物的光透射。接近开关装置可断开光学断路器的路径以触发所述化验物的成像。所述接近开关装置可发起测试，其中所述培养器已保持所需温度，或者其中所述培养器不运转并且所述装置处于只读模式中。

在另一实施例中，一种用以从化验物产生测试结果的模块化接口包含：母板支撑件；及至少一个非平面光学器件模块，其可位于所述母板支撑件周围。

在某些实例中，所述装置包含至少一个测试单元。

在一个实施例中，一种包含但不限于直列式的非平面测试及产物递送组合件包含：产物供应部，其具有至少一个出口；样本进料部，其与所述产物供应部流体连通；读取器；及递送管线，其与供应部出口流体连通并具有递送输出阀。在特定实施例中，所述读取器从所述样本进料部接收样本并从用于检测分析物存在还是不存在的化验物产生测试结果。所述读取器可具有用以将所述化验物上的至少第一光成像的光学检测器以及用以培养所述化验物的培养器。在特定实施例中，所述分析物的检测触发所述递送输出阀的闭合，而所述分析物的不存在的检测触发所述递送输出阀的打开，以通过所述递送管线释放供应部。

在一个实例中，所述读取器包含用以可移除地接收一次性快速化验物的罩，且其中所述罩包括突出以对所述化验物进行穿刺的穿刺尖端。此外，所述罩可包含与所述样本进料部流体连通的样本供应管线以将样本施配到所述化验物中。举例来说，所述样本进料部可邻近所述穿刺尖端而对准以在所述穿刺处将样本施配到所述化验物中，从而提高快速测试。

在某些实例中，所述读取器包含具有细长通道的倾斜空腔以在倾斜测试位置中接收及保持所述化验物。所述倾斜空腔可包含近端部分及相对的远端部分，其中所述远端部分以约45度或类似斜度位于所述近端部分上方。其它实例包含所述远端部分以小于45度的斜度位于所述近端部分上方。

在特定实例中，所述读取器在约15秒到约1分钟内产生确定的测试结果，例如所述读取器在约30秒内产生确定的测试结果。在其它特定实例中，所述读取器在约10秒到约15分钟内产生确定的测试结果。另外，所述组合件可包含自动采样器，所述自动采样器一般来说与所述样本进料部流体连通。所述组合件可包含与本文中所展示及所描述的系统元件及实施例中的任一者流体连通的点滴式采样器。所述样本进料部可以是所述产物供应部周围的闭合环路再循环系统。所述组合件可包含在样本释放阀处与所述闭合环路系统流体连通的自动采样器，其中再循环环路与所述出口流体连通并与所述产物供应部呈使流体再次进入的连通。所述再循环环路的至少一部分可以是一次性可弃式导管及/或可清洁导管。

在某些实例中，所述读取器的光学检测器检测所述化验物的第一光透射并检测所述化验物的至少后续光透射，且其中所述化验物的培养及所述化验物的所述光透射的检测产生所述测试结果。此外，所述读取器可产生至少一个临界测试结果。

在另一实施例中，非平面测试及产物递送系统包含：产物供应部，其具有至少一个出口，其中所述出口包含至少一个阀封闭件及所述阀封闭件下游的递送管线；再循环闭合环路，其与所述出口及所述供应部流体连通；读取器，其适于从一次性化验物产生快速测试结果，用于检测分析物的存在或不存在；及采样器，其与所述再循环闭合环路流体连通以将样本提供到所述读取器。在特定实例中，所述读取器具有用以在倾斜测试位置中接收及保持所述化验物的倾斜空腔以及用以对所述化验物进行穿刺的穿刺尖端。在特定实施例中，对所述分析物的检测触发所述递送管线上游的所述阀封闭件的封闭，并且对所述分析物的不存在的检测使得能够将所述供应部释放到所述递送管线。

在某些快速测试结果实例中，所述一次性化验物包含硝酸纤维素膜之上结合剂施加区域的约3毫米重叠。此外，所述一次性化验物可包含约31毫米长度的吸收垫。

在另一实施例中，在具有供应罐、样本进料部及下游递送部的非平面测试及产物递送部中，读取器控制所述供应罐与所述下游递送部之间的产物的通达且包含：倾斜空腔，其用以接收一次性化验物；样本入口，其与所述样本进料部流体连通并与在所述空腔中对准的所述化验物对准；穿刺尖端，其在所述空腔中延伸以对所述化验物进行穿刺；光学检测器，其适于检测所述化验物；及培养器，其用以培养所述化验物。

在另一实施例中，一种非平面测试及产物递送组合件包含：产物供应部，其具有至少一个出口；再循环环路，其与所述出口流体连通并与所述产物供应部呈流体再次进入的连通；自动采样器，其从所述产物供应部接收样本；读取器，其从所述自动采样器接收所述样本并适于从用于检测分析物的存在或不存在的化验物产生测试结果；及递送管线，其与所述产物供应部流体连通并具有至少一个阀封闭件，且其中由所述读取器产生的阳性测试结果使得所述阀能够封闭，且由所述读取器产生的阴性测试结果将所述产物释放到下游递送部。

在特定实例中，所述产物供应部包含牛奶罐。所述分析物可以是毒素、抗生素、化学物质、生物化学物质、杀虫剂、活性代谢物及其组合。举例来说，所述分析物可以是霉菌毒素、黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素、T-2、呕吐毒素及其组合。所述读取器可在约15秒到约1分钟内(例如在约30秒内)产生确定的测试结果。在特定实例中，所述读取器在约30秒内产生确定的霉菌毒素测试结果。

在一些实例中，所述自动采样器与所述再循环环路流体连通地对准。所述自动采样器可以是点滴式采样器。所述递送供应管线可与所述再循环环路流体连通地对准。所述再循环环路可包含封闭阀。所述再循环环路是可弃式导管、可清洁导管等等。所述再循环环路可包含泵。所述组合件可包含多个补充导管。

在某些实例中，所述读取器包含培养器。所述读取器可在所述培养器培养所述化验物的同时对所述化验物执行诊断测试。所述读取器可产生至少一个临界测试结果。在执行所述诊断测试的第一读取之后，所述读取器可执行一或多个后续连续读取以产生所述测试结果。所述读取器可执行一或多个后续连续读取并在执行所述诊断测试的所述第一读取之后延长所述化验物的培育以产生确定的测试结果。

在特定实例中，接收所述样本包含对所述产物进行自动采样。所述方法可包含从所述再循环环路自动采样。所述方法可包含阻止产物的下游递送包含使得递送阀能够封闭。释放所述产物可包含使得再循环阀能够封闭。产生所述测试结果可包含培养所述化验物。产生所述测试结果可包含在培养器培养所述化验物的同时读取对所述化验物的诊断测试。产生所述测试结果可包含产生至少一个临界测试结果。产生所述测试结果可包含执行所述诊断测试的一或多个后续连续读取。产生所述测试结果可包含在执行所述诊断测试的所述第一读取之后延长所述化验物的培育。产生所述测试结果可包含在执行所述诊断测试的所述第一读取之后延长所述化验物的培育以产生确定的测试结果。

在某些实例中，读取所述诊断测试包含执行约30秒的诊断读取。此外，产生所述测试结果可包含读取控制线上的反射率值与测试线的反射率值之间的预定差。产生确定的测试结果可包含读取控制线的反射率值与测试线的反射率值之间的预定差以及所述控制线上的预定反射率值。

在特定实例中，所述方法可包含监测对所述化验物的预测试分析及/或对所述化验物上的参考编码进行解码。举例来说，激活多通道读取器中的对应通道并激活对所述化验物的培养。此外，所述方法可包含监测沿着所述化验物的预流动显影。所述方法可包含向光学检测器发信号以执行所述化验物的连续图像检测，从而产生测试结果，其中所述测试结果是临界测试结果。另外，所述方法可包含将临界测试结果的后续图像检测显影，以产生明确存在或不存在的测试结果。

在再一实施例中，一种分析化验物的边界测试的方法包含所述化验物的数个图像检测以提供确定存在或不存在的测试结果。在一个实例中，所述方法包含：在培养环境中培养所述化验物；将光学路径中的所述光学检测器与所述化验物对准；向所述光学检测器发信号以执行第一图像检测；以及向所述光学检测器发信号以执行第二图像检测。通常，向所述光学检测器发信号以执行所述化验物的第一图像检测产生临界测试结果。此外，所述方法通常包含向所述光学检测器发信号以执行所述化验物的至少第二后续图像检测，从而产生确定存在或不存在的测试结果。其它实例包含如本文中所展示及所描述的各种后续图像检测。

在又其它实施例中，一种从化验物检测分析物的方法包含：将光学路径中的光学检测器与所述化验物对准；向所述光学检测器发信号以执行所述化验物的连续图像检测，从而产生确定存在或不存在的测试结果；以及针对临界测试结果将所述诊断测试的进一步图像检测显影。在一些实例中，所述方法可包含在所述光学检测器执行所述化验物的连续图像检测的同时在培养环境中培养所述化验物。在一些示范性实施例中，所述方法包含向所述光学检测器发信号以执行1分钟图像检测。通常，检测确定存在的测试结果包含将所述系统去激活。类似地，检测确定的阴性测试结果包含将所述系统去激活。

在另一实施例中，一种从用于检测分析物存在或不存在的化验物产生确定的测试结果的方法包含：在培养环境中培养所述化验物；在培养器培育所述化验物的同时读取对所述化验物的诊断测试；以及执行所述诊断测试的连续读取以及临界测试结果的所述化验物的培养，以产生确定的测试结果。在某些实例中，读取所述诊断测试包含执行1分钟诊断读取。通常，检测所述确定的阳性测试包含将所述系统去激活。类似地，检测确定的阴性测试包含将所述系统去激活。产生确定的测试结果可包含读取控制线上的反射率值与测试线的反射率值之间的预定差。类似地，产生确定的测试结果可包含读取控制线的反射率值与测试线的反射率值之间的预定差以及所述控制线的预定反射率值。

在其它实例中，所述方法包含监测对所述化验物的预测试分析。此外，所述方法可包含对所述化验物上的参考编码进行解码。另外，所述方法可包含激活多通道读取器中的对应通道及/或激活对所述化验物的培养。所述方法还可包含监测沿着所述化验物的预流动显影。

在本公开的另一方面中，一种用以从化验物产生诊断测试结果的化验物测量设备包含光学检测器及微处理器。所述光学检测器可在光学路径中与所述化验物对准。由于所述化验物上的像差，所述光学检测器可适于获取对所述化验物的图像检测。所述微处理器可与所述光学检测器通信。所述微处理器可适于向所述光学检测器发信号以执行所述化验物的连续图像检测，从而产生所述诊断测试结果。

所述光学检测器可包括解码传感器，所述解码传感器适于与所述化验物对准并对所述化验物上的参考编码进行解码。在特定实例中，所述解码传感器及所述光学读取器是单个装置。然而，受益于本公开的所属领域的技术人员将认识到，其它实例包含所述解码传感器并且所述光学读取器可以是单独或可分离装置。所述参考编码可激活所述光学检测器中的对应诊断测试。所述设备可包含多通道读取器，并且所述参考编码可激活所述多通道读取器中的对应通道。所述设备可包含培养器，并且所述参考编码可激活对应培养温度。

所述解码传感器可以是色彩传感器。所述色彩传感器可以是对选自红色、蓝色、绿色及其组合的波长敏感的光电二极管。所述解码传感器可以是RFID读取器。所述解码传感器可以是条形码读取器。

所述解码可利用字符辨识(例如OCR)或类似算法将化验物阈值化来实现，以产生二进制标记，用于对本文所展示及所描述的系统及实例中的任一者进行分析。受益于本公开的所属领域的技术人员将认识到额外OCR特征及方法。

在一个实例中，所述设备包含光源。所述光源可以是离散光源阵列。举例来说，所述离散光源可包括一个发光二极管及/或多个发光二极管。所述发光二极管可以是选自红色、绿色、蓝色及其组合的彩色二极管。所述光源可包括适合于在测试条带化验物上反射的照射分布型。所述光源可与光孔口对准，从而将来自所述光源的光暴露在所述化验物上。第一镜可位于所述光孔口下方。聚焦透镜可接收来自所述第一镜的光。第二镜可经定位以将来自所述聚焦透镜的光引导到所述光学检测器。照明处理器可适于触发所述光源以发射所期望图案的光。所述照明处理器可包含用于所述所期望光发射图案的数据存储装置。

在另一实例中，所述光学检测器将不产生测试结果，直到所述解码传感器对参考编码进行解码为止。所述光学检测器可以是光转电压传感器。所述光学检测器可包括所述光学路径中的光电二极管，其中所述化验物耦合到集成电路。所述集成电路可以是单片式集成电路。所述光学检测器可包含放大器。所述放大器可以是半透明放大器。

所述设备可包含适于存储对应于用于所述图像检测的成像参数的信息的存储器。所述解码传感器可选自色彩传感器、RFID读取器、条形码读取器及其组合。所述光学检测器可包含适于阻挡碎屑与所述光学检测器接触的光学窗口。所述光学检测器可包含用以围封所述光学检测器并适于阻挡碎屑与所述光学检测器接触的光学器件外壳。所述光学检测器可检测诊断测试进展。所述光学检测器可在产生诊断测试结果之前检测预测试参数。在所述光学检测器已获得对所述化验物的至少一个图像检测之后，所述光学检测器可监测至少一个预测试参数。

在另一实施例中，在具有成像检测器及微处理器的化验物测量设备中，存储器与所述微处理器通信并适于存储对应于成像参数的信息。所述存储器可包含用于监测对所述化验物的预测试分析的指令。所述存储器可包含用于在所述化验物上产生诊断测试结果的指令。所述预测试参数可包含理论反射率值。

在一个实例中，所述化验物可包含至少一个测试线及至少一个控制线，并且由此所述理论反射率值是所述测试线处的反射率值与所述控制线处的反射率值之间的比较。所述化验物上与所述理论反射率值不一致的反射率值可指示所述化验物上的不充分流动。所述不充分流动可触发可检测信号以产生无结果响应。在特定实例中，如在本文中所展示及所描述的实例及实施例中的任一者中，保持及记录无结果响应的数据。所述化验物上与所述理论反射率值不一致的所述反射率值可指示所述化验物上的先前分析物显影。所述反射率值可表明，先前分析物显影可触发可检测信号以将所述化验物测量设备去激活。所述化验物上与所述理论反射率值不一致的所述反射率值可指示受污染光学路径。

所述受污染光学路径可触发可检测信号以产生无结果响应。用于产生测试结果的所述指令可对应于对所述化验物的图像检测。所述图像检测可以是光学反射率值或透射率值。所述化验物可包含至少一个测试线及至少一个控制线，并且由此所述光学反射率值是所述测试线处的反射率值与所述控制线处的反射率值之间的比较。所述设备可适于执行所述化验物的连续图像检测。所述化验物可以是横向流动化验物。所述化验物也可以是横向毛细管流动的细长测试条带。

可在光学检测器激活的约30秒内确定所述测试结果。可在光学检测器激活的约60秒内确定所述测试结果。所述设备可包含电源。所述电源可以是运载工具电池。此外，所述光学检测器可与车载系统通信。

在其它实施例中，一种用以从化验物产生测试结果的化验物测量设备可包含成像检测器及微处理器，其中相关联存储器与所述微处理器通信。所述成像检测器可适于对所述化验物上的参考编码进行解码并由于所述化验物上的像差而获取对所述化验物的图像检测。所述微处理器可适于向所述成像检测器发信号以产生所述测试结果。所述存储器可与所述微处理器通信且可适于存储对应于多个成像参数的信息。所述存储器可包含用于监测对所述化验物的预测试分析的参数。所述存储器可包含用于从所述化验物产生诊断测试结果的参数。

参考编码可激活所述光学检测器中的对应诊断测试。多通道读取器及所述参考编码可激活所述多通道读取器中的对应通道。所述设备可包含培养器，并且所述参考编码可激活对应培养温度。

所述成像检测器可适于对所述测试参考编码进行解码并包括解码传感器。所述解码传感器可以是色彩传感器。在特定实例中，所述解码传感器可以是OCR传感器等等。所述色彩传感器可以是对选自红色、蓝色、绿色及其组合的波长敏感的光电二极管。所述解码传感器可以是RFID读取器。所述解码传感器也可以是条形码读取器。

通常，所述设备包含光源。所述光源可以是离散光源阵列。所述离散光源可包括发光二极管。所述发光二极管可以是选自红色、绿色、蓝色及其组合的彩色二极管。所述光源可包括适合于在测试条带化验物上反射的照射分布型。所述光源可与将所述光源暴露在所述化验物上的光孔口对准。所述光源可包含所述光孔口下方的第一镜。聚焦透镜可接收来自所述第一镜的光。第二镜可经定位以将来自所述聚焦透镜的光引导到所述光学检测器。照明处理器可适于触发所述光源发射所期望图案的光。所述照明处理器可包含用于所述所期望光发射图案的数据存储装置。所述光学检测器可不产生测试结果，或者甚至不发起所述测试的读取，直到所述解码传感器对所述参考编码进行解码为止。

所述光学检测器可以是光转电压传感器。所述光学检测器可以是照相机。所述光学检测器可包括耦合到具有所述化验物的所述光学路径中的集成电路的光电二极管。所述集成电路可以是单片式集成电路。所述光学检测器可包含放大器。所述放大器可以是半透明放大器。所述光学检测器可包含适于阻挡碎屑与所述光学检测器接触的光学窗口。所述光学检测器还可包含用以围封所述光学检测器并适于阻挡碎屑与所述光学检测器接触的光学器件外壳。

在一些实例中，所述光学检测器可监测诊断测试进展。所述光学检测器可在产生诊断测试结果之前监测预测试参数。此外，在所述光学检测器已获得所述化验物的至少一个图像检测之后，所述光学检测器可监测至少一个预测试参数。所述预测试参数可包含理论反射率值。所述化验物可包含至少一个测试线及至少一个控制线，并且由此所述理论反射率值是所述测试线处的反射率值与所述控制线处的反射率值之间的比较。理论反射率值也可以是所述控制线或所述测试线的预设定预设定参数值。举例来说，所述控制线可以是所述理论反射率值。所述化验物上与所述理论反射率值不一致的反射率值可指示所述化验物上的不充分流动。不充分流动可触发可检测信号以产生无结果响应。此外，所述化验物上与所述理论反射率值不一致的反射率值可指示所述化验物上的先前分析物显影。所述先前分析物显影可触发可检测信号以产生无结果响应。仍进一步，所述化验物上与所述理论反射率值不一致的反射率值可指示受污染光学路径。所述受污染光学路径可触发可检测信号以得到无结果响应读数及/或将所述化验物测量设备去激活。

用于产生测试结果的指令可对应于对所述化验物的图像检测。所述图像检测可以是光学反射率值。所述化验物可包含至少一个测试线及至少一个控制线，并且由此所述光学反射率值是所述测试线处的反射率值与所述控制线处的反射率值之间的比较。所述设备可适于执行所述化验物的连续图像检测。所述化验物可以是横向流动化验物。举例来说，所述化验物可以是横向毛细管流动的细长测试条带。此外，所述设备可包含用于电源的构件。

在再一实施例中，用于检测分析物并具有测试区带及控制区带以及具有反射率分布型的表面的横向流动化验物包含至少一个流动参考及至少一个测试结果参考。所述至少一个流动参考区域可适于实现沿着所述化验物的预流动显影的监测。所述至少一个测试结果参考区域可适于实现所述化验物上分析物的预测试检测的监测。

所述反射率分布型可包含理论光反射率测量。所述理论光反射率测量可包括无流动显影理论值。所述无流动显影值可以是约85的反射率值。大于约85的反射率值可产生信号以将所述分析物的检测去激活。所述流动参考区域可包含至少一个下游流动参考线。所述下游流动参考线可包含在所述流动参考线接收其上的试剂流动之后的理论反射率值。所述流动参考区域可包含中间流动参考线及下游流动参考线两者。所述中间流动参考线可包含在所述流动参考线接收其上的试剂流动之后的理论反射率值。所述理论光反射率测量可包含无分析物的预测试显影理论值。所述流动参考也可以是所述控制区带。

所述测试结果参考区域可包含具有理论反射率值的至少一个测试线。所述测试结果参考区域可包含具有理论反射率值的至少一个控制线。所述测试结果参考区域可包含具有理论反射率值的至少一个测试线以及具有理论反射率值的至少一个控制线。所述至少一个测试线的理论反射率值与所述至少一个控制线的理论反射率值之间的预设定差可激活测试结果。此外，所述至少一个测试线的理论反射率值与所述至少一个控制线的理论反射率值之间的预设定差可触发错误。所述错误可隐瞒测试结果。

在其它实施例中，一种横向毛细管流动的细长测试条带包含测试区带、控制区带及具有反射率分布型的表面。所述横向毛细管流动的细长测试条带可具有用于样本中的至少一个分析物的检测的至少一种试剂。所述测试区带可包含在其上固定化的测试区带捕获剂，所述捕获剂适于捕获至少一种试剂。所述控制区带可包含至少一个控制区带捕获剂，所述捕获剂对所述至少一种试剂具有不同结合亲和力。所述反射率分布型可适于实现所述测试条带的连续监测，直到检测到所述分析物为止。通常，所述测试条带产生用于检测所述样本中的所述分析物的可检测信号。在一些实例中，例如根据所述控制线处的反射率及/或透射率，不充分的控制线显影可触发错误。在这些实例中，所述错误可触发信号以产生无结果响应。

所述测试条带可包括具有至少一个参考代码的编码系统，所述参考代码具有对应测试序列。所述测试序列可包含至少一个温度调整参数。此外，所述测试序列可包含光学读取器测试参数。所述光学读取器测试参数可包含读取器通道选择。所述读取器测试参数可包含选自标准曲线、剂量响应曲线及其组合的相关联特征。所述读取器测试参数可包含至少一个相关联阳性控制点及至少一个相关联阴性控制点。所述编码系统可包含色彩矩阵。所述色彩矩阵可包含选自红色、蓝色、绿色及其组合的色彩。所述色彩矩阵可与对应诊断测试相关联。所述编码系统可包含条形码。所述编码系统可包含RFID标签。

所述测试条带可包含具有样本吸收材料的第一端。所述测试条带可包含用以将样本引入到样本吸收材料上的剥离条带。所述剥离条带可包含所述剥离条带的一个端处的剥离片以促进所述剥离条带的移动。所述样本吸收材料可适于接收约0.1mL到约1.0mL的流体。所述样本吸收材料可包括干燥的纤维素材料。此外，所述测试条带可包含具有反应器检测材料的相对第二端。所述测试条带可包含具有用于所述至少一个分析物的流动相受体的释放区域。所述测试条带可经定大小并适于围封在测试条带空腔内。此外，所述测试条带可经定大小并适于围封在可移除培养模块的测试条带腔内。在特定实例中，所述测试条带可经定大小并适于围封在可移除培养及光学器件模块的测试条带空腔内。在特定实例中，所述测试条带适于选择选自抗生素分析物、毒性分析物、分析物类别、其组合等等的诊断测试群组的检测群组。

所述测试区带可包含具有理论反射率值的至少一个分析物参考线。所述理论反射率值可与所述测试条带上的流动参数相关联。所述测试区带表面可包含具有第一理论反射率值的第一分析物参考线及具有第二理论反射率值的第二分析物参考线。所述控制区带表面可包含具有理论反射率值的至少一个控制线。举例来说，所述理论反射率值可以是光学反射率值。所述控制区带可包含具有第一理论反射率值的第一控制线及具有第二理论反射率值的第二控制线。在一些实例中，所述反射率分布型适于实现在所述分析物的所述检测之前对所述测试条带的监测。此外，可在约30秒到约60秒内检测到所述测试结果。

在再一实施例中，一种横向毛细管流动的细长测试条带包含：测试区带，其包含在其上固定化的适于捕获至少一个结合剂的测试区带捕获剂；控制区带，其包含对至少一个结合剂具有不同结合亲和力的至少一个控制区带捕获剂；表面，其具有适于实现对测试条带的监测的反射率分布型；及编码系统，其具有至少一个编码信号，例如对应于用以表征所述测试条带的测试序列的编码。所述反射率分布型可包含适于使得能够监测沿着所述化验物的流动显影的至少一个流动参考区域以及适于使得能够监测所述化验物上所述分析物的检测的至少一个监测参考区域。

所述测试序列可包含至少一个温度调整参数。所述测试序列可包含光学读取器测试参数。所述光学读取器测试参数可包含读取器通道选择。所述光学读取器测试参数可包含选自标准曲线、剂量响应曲线及其组合的相关联特征。此外，所述光学读取器测试参数可包含至少一个相关联阳性控制点及至少一个相关联阴性控制点。所述编码系统可包含色彩矩阵。所述色彩矩阵可与对应诊断测试相关联。所述编码系统可包含条形码。所述编码系统可包含RFID标签。

在一些实例中，所述测试条带可包含具有样本吸收材料的第一端。所述测试条带可包含用以将样本引入到所述样本吸收材料上的剥离条带。所述剥离条带可包含剥离条带的一个端处的剥离片以促进所述剥离条带的移动。所述样本吸收材料可适于接收约0.1mL到约1.0mL的流体。所述样本吸收材料可包括干燥的纤维素材料。所述测试条带可包含具有反应器检测器材料的相对第二端。所述测试条带可包含具有用于所述至少一个分析物的流动相受体的释放区域。所述测试条带可经定大小并适于围封在测试条带空腔内。此外，所述测试条带可经定大小并适于围封在可移除培养及光学器件模块的测试条带空腔内。通常，所述测试条带适于定量地、定性地或两者兼有地选择选自抗生素分析物、毒性分析物、分析物类别、其组合等等的诊断测试群组的检测。

所述测试区带可包含具有理论反射率值的至少一个分析物参考线。通常，所述理论反射率值与所述测试条带上的流动参数相关联。所述测试区带可包含具有第一理论反射率值的第一分析物参考线及具有第二理论反射率值的第二分析物参考线。所述控制区带可包含具有理论反射率值的至少一个控制线。所述理论反射率值可以是光学反射率值。所述控制区带可包含具有第一理论反射率值的第一控制线及具有第二理论反射率值的第二控制线。所述理论光反射率测量可包括无流动显影理论值。所述无流动显影值可以是约85的反射率值。大于约85的所述反射率值可产生用以将所述分析物的所述检测去激活的信号。

在其它实例中，所述流动参考区域可包含至少一个下游流动参考线。所述下游流动参考线可包含在所述流动参考线接收其上的试剂流动之后的理论反射率值。所述流动参考区域可包含中间流动参考线及下游流动参考线。所述中间流动参考线可包含在所述流动参考线接收其上的试剂流动之后的理论反射率值。所述理论光反射率测量可包括无分析物的预测试显影理论值。所述测试结果参考区域可包含具有理论反射率值的至少一个测试线。所述测试结果参考区域可包含具有理论反射率值的至少一个控制线。所述测试结果参考区域可包含具有理论反射率值的至少一个测试线及具有理论反射率值的至少一个控制线。所述至少一个测试线的理论反射率值与所述至少一个控制线的理论反射率值之间的预设定差可激活测试结果。此外，所述至少一个测试线的理论反射率值与所述至少一个控制线的理论反射率值之间的预设定差可触发错误。通常，所述错误会隐瞒包含产生无结果响应的测试结果。

在再一实施例中，在具有培养器及读取器以从化验物产生测试结果的化验物系统中，传感器可适于在所述培养器培养所述化验物且所述读取器产生所述测试结果的同时连续检测所述化验物。当所述传感器检测到所述化验物中的异常时，所述传感器可适于将所述培养器去激活。所述传感器可以是光学检测器。所述光学检测器可适于检测反射率值。所述化验物可包含至少一个测试区带及至少一个控制区带，并且由此所述反射率值是所述测试区带处的反射率值与所述控制区带处的反射率值之间的比较。此外，如果所述读取器及/或所述培养器罩在培养或读取期间打开，那么信号可产生无结果响应。另外，如果在产生测试结果之前移除所述化验物，那么信号可产生无结果响应。

在一些实例中，当所述传感器检测到所述化验物上的反射率值与所述化验物上的预定理论反射率值不一致时，可将所述化验物去激活。举例来说，所述化验物上与所述理论反射率值不一致的反射率值可指示所述化验物上的不充分流动。此外，所述化验物上与所述理论反射率值不一致的反射率值可指示所述化验物上的先前分析物显影。类似地，所述化验物上与所述理论反射率值不一致的反射率值可指示受污染光学路径。

在其它实例中，当所述传感器检测到所述化验物上的异常时，所述传感器可适于将所述读取器去激活。所述传感器可以是光学检测器。所述光学检测器可适于检测反射率值。所述化验物可包含至少一个测试区带及至少一个控制区带，并且由此所述反射率值是所述测试区带处的反射率值与所述控制区带处的反射率值之间的比较。当所述传感器检测到所述化验物上的反射率值与所述化验物上的预定理论反射率值不一致时，可产生无结果响应。所述化验物上与所述理论反射率值不一致的反射率值可指示所述化验物上的不充分流动。此外，所述化验物上与所述理论反射率值不一致的反射率值可指示所述化验物上的先前分析物显影。同样地，所述化验物上与所述理论反射率值不一致的反射率值可指示受污染光学路径。

所述传感器可以是解码传感器。所述解码传感器可选自色彩传感器、RFID读取器、OCR读取器、条形码读取器及其组合。通常，利用选自罩传感器、培养器传感器、接近开关、触发开关及其组合的激活元件来触发所述传感器。

所述设备可包含适于基本围封所述读取器及所述培养器的外壳。所述外壳可包含适于在培养期间承受变形的绝缘体。所述外壳还可包含适于固定所述化验物并接收来自所述读取器的光的空腔。所述空腔可包含用以接收来自所述读取器的光的光学孔口。所述空腔可包含适于将所述空腔定位在具有所述读取器的光学路径中的可调整紧固件。所述空腔可包含适于在培养周期期间承受变形的绝缘体。所述化验物可以是横向毛细管流动的测试条带。

在特定实例中，所述系统可包含用户接口。所述用户接口可包含集成电路板例如以支撑显示板。所述用户接口也可适于查看流动显影。类似地，所述用户接口可适于查看包含无结果响应的所述测试结果。所述用户接口也可适于在所述读取器已检测到所述化验物上的至少一个流动显影之后查看流动显影。

在另一实施例中，从所述化验物产生测试结果的横向流动化验物系统包含适于培养所述化验物的培养器及适于读取所述化验物上的诊断测试的读取器。当与样本接触以产生测试结果时，所述化验物可经历改变。

在一些实例中，所述系统包含可移除化验物模块。所述可移除化验物模块可包含适于将所述化验物与所述读取器对准的化验物空腔。所述化验物可以是横向流动测试条带。由此，所述化验物空腔可经定大小以接收所述横向流动测试条带。所述可移除化验物模块可包含罩。所述罩可将所述化验物围封在闭合测试位置中并将所述化验物暴露在敞开的通达位置中。

此外，所述可移除化验物模块可包含适于与所述读取器上的至少一个光孔口对准的底面。所述底面可包含适于将所述化验物空腔固定成与所述读取器光学对准的调整紧固件。所述底面还可包含用以将所述底面与所述读取器定位在一起的接合唇缘。所述可移除化验物模块可包含至少一个光学窗口。所述可移除化验物模块可适于从所述系统移除并清除碎屑。

在一些实例中，所述培养器包含绝缘基座。所述培养器可以是温度可调整培养器。所述温度可调整培养器可包含至少一个温度控制件。由此，所述温度可调整培养器可包含局部化温度变化。举例来说，所述培养器可补偿局部化温度变化。所述培养器可利用模拟比例电路来补偿局部化温度变化。在其它实例中，所述培养器可利用数字控制电路来补偿局部化温度变化，例如通过利用PID算法或PID控制器。此外，所述温度可调整培养器可包含嵌入式温度传感器。所述温度可调整培养器可包含电位计。所述培养器可包含加热器。所述加热器可选自陶瓷加热器、电阻加热器元件等等。类似地，所述培养器可包含冷却系统。在其它实例中，所述培养器在用于形成培养环境的构件中培养所述化验物。

所述读取器可执行所述化验物的连续图像检测以产生所述测试结果。所述连续图像检测可包含监测沿着所述化验物的预流动显影，包含检测沿着所述化验物的过量流动及不充分流动。所述读取器可包含相对于所述化验物以预定图案而定向的光源。所述光源可包含所述光源下方的第一镜。所述光源可包含适于接收来自所述第一镜的光的聚焦透镜。此外，所述光源可包含经定位以将来自所述聚焦透镜的光引导到所述读取器的第二镜。

在特定实例中，所述读取器可包含传感器。所述传感器可以是与光源对准的光学检测器，用于检测通过所述化验物的光透射。举例来说，本文中的透射实施例可包含来自所述化验物的折射光的分析。所述传感器可以是解码传感器。所述解码传感器可适于对具有所述化验物上的对应测试序列的至少一个参考代码进行解码。此外，所述读取器可包含多个通道。所述通道中的每一者可包含选自标准曲线、剂量响应曲线、正截止值、负截止值等等的相关联特征。

在又一实施例中，一种从化验物产生测试结果的方法包含：在培养环境中培养所述化验物；及在所述培养器培养所述化验物的同时读取所述化验物上的诊断测试。所述方法可包含在所述培养器培养所述化验物的同时连续感测所述化验物。所述方法可包含当感测到所述化验物的异常时将所述化验物去激活。所述方法可包含从所述化验物模块移除可移除化验物模块，例如用于清洁碎屑等。所述方法可包含将测试样本添加到测试介质以形成所述化验物。所述方法还可包含将所述测试介质围封在所述读取器内。所述方法可包含相对于所述测试介质而定位传感器，使得所述传感器可检测所述测试介质上的改变。所述方法可包含对所述化验物上的参考编码进行解码。由此，所述方法可包含所述读取器中选择对应于所述化验物上的参考编码的通道。此外，所述方法可包含根据所述化验物上的所述参考编码在所述培养器内培养所述化验物。

在一个实施例中，一种用于管理测试数据的方法包含：从测试仪器读取器产生测试结果；将伙伴装置上的应用链接到所述测试仪器，由此实现所述测试仪器与所述伙伴装置之间的测试结果输出通信；向所述伙伴装置订阅从所述仪器输出的第一测试结果；以及传输至少一个第二结果输出，所述第二结果输出与所述第一输出相关联并选自由操作员标识、样本标识、批号、地理位置、地理坐标、样本注释及测试结果注释组成的群组。

在特定实例中，所述方法包含在所述仪器与所述伙伴装置之间建立经授权连接。此外，所述伙伴装置应用可扫描经启用测试仪器。所述方法可包含从所述测试仪器实时导出所述结果输出。在某些实例中，所述方法包含将来自所述伙伴装置的结果输出中继到外部存储配置。在某些实例中，所述方法可包含多个测试仪器。

在另一实施例中，一种用于在测试仪器上中继从样本产生的测试数据的方法包含：在所述测试仪器上执行诊断测试；将所述测试仪器与具有对应数据通信接口的移动伙伴装置介接，以建立与所述测试仪器的经启用数据通信；将所述测试结果变换成适合于进行传输的结果输出格式，并在所述测试仪器与所述伙伴装置之间建立所述结果输出的数据通信交换；以及将来自所述伙伴装置的所述结果输出中继到外部存储配置。在某些实施例中，所述测试仪器可包含以下各项中的一或多者：外壳、接收样本装置上的样本的接收端口、从所述样本设备产生测试结果的读取装置，以及数据通信接口。

在特定实例中，所述方法包含在所述测试仪器与所述伙伴装置之间建立数据通信，例如将所述伙伴装置上的应用链接到所述测试仪器。所述伙伴应用可扫描经启用测试仪器。所述伙伴应用可从所述测试仪器订阅数据。所述方法可包含从所述测试仪器实时导出所述结果输出，用于记录多个后续样本结果输出。此外，所述方法可包含合并多个样本结果输出及相关联地理位置以及测绘多个结果输出。并且在特定实例中，所述方法可包含产生指示毒素测绘爆发的地图显示。所述方法可包含例如利用

低能量(BLE)、软件狗或类似系统在所述测试仪器与所述伙伴装置之间建立经授权无线连接。所述方法可包含在所述伙伴装置与所述外部存储配置之间建立主机IP地址连接。

在一些实例中，执行所述诊断测试包含接收测试条带样本设备以及将所述测试条带样本设备成像以产生所述测试结果。在一些实例中，执行所述诊断测试包含培养所述样本设备。在某些实例中，所述方法包含传输至少一个样本标识符，所述样本标识符对应于选自由操作员标识、设备标识、样本标识、批号、地理位置、地理坐标、样本注释及测试结果注释组成的群组的个别样本测试结果。在特定实例中，中继到所述外部存储装置包含传输到远程主机网站。此外，在特定实例中，中继到所述外部存储装置包含传输到远程主机服务器。在某些实例中，所述伙伴装置包括具有作为可下载的应用程序的数据处理程序的智能电话。所述伙伴装置可具有指示器，并且当被激活时提供配对信号，且其中所述指示器将配对的视觉标记提供到所述测试仪器。所述方法还可包含在所述测试仪器与所述伙伴装置之间建立次级消息收发数据通信交换。

在再一实施例中，一种供与测试仪器及适于支持测试结果数据的主机站点搭配使用的方法包含：连接到经启用测试仪器，所述经启用测试仪器具有第一操作模式以对样本执行至少一个测试，并且在第二模式中，所述仪器具有传送结果输出传输的数据通信接口；接收经授权结果输出传输；以及将多个所述结果输出变换成数据显示。

在某些实例中，所述方法包含将多个结果输出数据存储在第一数据库中。建立所述结果输出通信可首先包含建立与伙伴装置的数据通信。举例来说，所述伙伴装置可以是移动电话、平板电脑、通用计算机、PDA、数字媒体播放器、数码照相机、无线信息装置等等。在一些实例中，所述数据可确保取决于测试结果将经适当测试的食品最有效地递送到所指定目的地。在其它实例中，所述数据可从多个站点及来源收集，并仅出于说明性目的，使用低成本工具及现有测试仪器组合到单个数据库中。

本公开的又一实施例包含中央站外部存储配置，例如中央站是Web托管的外部存储配置。在特定实例中，所述外部存储配置被分配了公共静态IP地址，当可用时，任何可用的经部署仪器将测试数据传输到所述地址。

本公开的另一实施例包含具有最少操作员干预的集成数据处理系统。在一些实例中，仪器的设置需要在智能手机上下载并安装app，将蓝牙适配器连接到电源，将

装置或相似装置与智能手机配对，且然后启动app。智能电话上测试数据的实时显示可向用户提供测试数据被适当地传输到电话并允许将注释附加到测试数据，如本文中所展示及所描述。

在某些实例中，在于智能手机中启用GPS的情况下，测试数据可含有执行测试的纬度及经度。在这些方法中，一旦测试数据包被收集到电话，那么app就处理与主机中心站的通信，当有充分信号强度可供使用时尝试传递。集成通信协议确保数据在电话中保持缓冲，直到来自主机的信号指示成功收集为止。

在一个实施例中，一种抑制产物在递送系统中传递的方法包含：执行诊断测试；将测试结果中继到外部管理员门户；在协议转换器中产生基本上连续的操作信号并将所述信号传输到管理员门户；当存在触发条件时，在协议转换器中从管理员门户接收触发条件；以及触发适于禁止产物的下游传递的继电器。所述测试仪器可具有用以接收样本设备上的样本的接收端口、从所述样本设备产生测试结果的读取装置，以及数据通信接口。

在一些实例中，接收所述触发条件包含接收至少一个阳性测试结果。执行所述诊断测试可包含接收测试条带样本设备以及将所述测试条带样本设备成像以产生所述测试结果。

此外，执行所述诊断测试可包含接收板样本设备以及将所述板样本设备成像以产生所述测试结果。仍进一步，执行所述诊断测试可包含接收拭子样本设备以及分析所述拭子样本设备以产生所述测试结果。

在某些实例中，将所述测试仪器与移动伙伴装置介接包含与所述测试仪器建立经启用数据通信。所述方法可包含从记录多个后续样本结果输出的所述测试仪器实时导出结果输出。此外，抑制产物传递可包含激活继电器触发事件，例如听觉指示器、视觉指示器、存取臂、势垒栅、电磁阀、其组合等等。

在一个实施例中，通信协议转换器包含：数据通信接口；与外部管理员门户进行数据通信的外围处理器平台；以及与所述处理器平台及至少一个外部外围设备电通信的至少一个继电器模块，且其中来自所述外部管理员门户的触发条件传输激活所述至少一个继电器模块。

在某些实例中，所述装置包含围封所述外围处理器平台及所述继电器模块的围封件。所述围封件可具有通常位于测试仪器的数据通信范围内的金属围封件。所述数据通信接口可包含WI-FI连接。所述数据通信接口可包含以太网连接。所述继电器模块可包含单极双掷继电器。所述单极双掷继电器可包含两个独立控制的触点继电器。所述单极双掷继电器可包含两个干式触点继电器。在其它实例中，所述继电器模块包含双单极双掷闭锁继电器。所述继电器模块可包含适于触发所述继电器的输入输出端口。所述处理器平台可介接任何数目的外围设备，包含传感器、识别设备等等。所述装置可包含电力供应器。此外，所述装置可包含用户接口。

另一实施例包含：产物递送组合件，其具有测试仪器；主机数据库，其适于支持由所述测试仪器产生的测试结果数据；通信协议转换器，其与所述主机数据库进行数据通信；及产物传递抑制器，其中所述产物传递抑制器在接收触发条件之后由所述协议转换器激活。

在进一步替代实施例中，一种用于管理测试数据的方法包含：从测试仪器产生测试结果；将伙伴装置上的应用链接到所述测试仪器，由此实现所述测试仪器与伙伴装置之间的测试结果输出通信；向所述伙伴装置订阅从所述仪器输出的第一测试结果；以及传输至少一个第二结果输出，所述第二结果输出与所述第一输出相关联并选自由操作员标识、样本标识、批号、地理位置、地理坐标、样本注释及测试结果注释组成的群组。

在特定实例中，所述方法包含在所述仪器与所述伙伴装置之间建立经授权连接。此外，所述伙伴装置应用可扫描经启用测试仪器。所述方法可包含从所述测试仪器实时导出所述结果输出。

在某些实例中，所述方法包含将来自所述伙伴装置的结果输出中继到外部存储配置。

在另一实施例中，一种用于在所述测试仪器上中继从样本产生的测试数据的方法包含：在所述测试仪器上执行诊断测试；将所述测试仪器与具有对应数据通信接口的移动伙伴装置介接，以建立与所述测试仪器的经启用数据通信；将所述测试结果转换成适合于进行传输的结果输出格式，并在所述测试仪器与所述伙伴装置之间建立所述结果输出的数据通信交换；以及将来自所述伙伴装置的所述结果中继到外部存储配置。在某些实例中，所述测试仪器可包含以下各项中的一或多者：外壳、接收样本设备上的所述样本的接收端口、从所述样本设备产生测试结果的读取装置，以及数据通信接口。

在特定实例中，所述方法包含在所述测试仪器与所述伙伴装置之间建立数据通信，例如将所述伙伴装置上的应用链接到所述测试仪器。所述伙伴应用可扫描经启用测试仪器。所述伙伴应用可从所述测试仪器订阅数据。所述方法可包含从所述测试仪器实时导出所述结果输出，用于记录多个后续样本结果输出。此外，所述方法可包含合并所述多个样本结果输出与相关联地理位置以及测绘所述多个结果输出。并且在特定实例中，所述方法可包含产生指示毒素测绘爆发的地图显示。所述方法可包含例如利用

低能量(BLE)、软件狗或类似系统在所述测试仪器与所述伙伴装置之间建立经授权无线连接。所述方法可包含在所述伙伴装置与所述外部存储配置之间建立主机IP地址连接。

以上发明内容旨在总结本公开的某些实施例。将在各图及下文实施例的描述中更详细地陈述实施例。然而，显而易见的是，实施例的描述并不旨在限制本发明，本发明的范围应通过所附权利要求书来适当确定。

附图说明

通过阅读具体实施方式以及查看图式，将更好地理解本公开的实施例，在各图中：

图1是横向流动化验物系统的一个实施例的前视透视图，其中为了清晰起见，移除了元件；

图1a是图1中所介绍的实施例的俯视透视图；

图2是横向流动化验组合件的一个实施例的前视透视图；

图3是图1中所介绍的实施例的侧视图；

图4是横向流动化验物系统的一个实施例的分解视图；

图5是图1中所介绍的实施例在操作位置中的单独侧视透视图，其中为了清晰起见，移除了元件；

图5a是图1中所介绍的一个封闭件实施例的单独透视图；

图5b是图5a中所展示的实施例的分解透视图；

图5c是图1中所介绍的一个封闭件实施例的单独透视图；

图5d是图5c中所展示的实施例的分解透视图；

图6是测试后横向流动化验物的一个实施例的单独侧视透视图；

图7是图1中所介绍的实施例的单独俯视透视图，其中为了清晰起见，移除了元件；

图7a是图7中所展示的实施例的侧视透视图；

图8是图1中所介绍的实施例的俯视图，其中为了清晰起见，移除了元件；

图9是用于本文中所展示及所描述的发明中的任一者的化验组件的一个实施例的前视透视图；

图10是根据本公开的实施例的框图一般系统概述；且

图11是图10中所介绍的继电器模块的图式概述。

具体实施方式

在以下描述中，相似元件符号贯穿数个视图指定相似或对应零件。而且，在以下描述中，应理解，例如“向前”、“向后”、“左”、“右”、“向上”、“向下”等等术语是便利字词且不应被解释为限制性术语。应理解，所述图解说明是出于描述本公开的实施例目的而并不旨在限制本公开或其任何发明。

在一些实施例中，测试仪器是横向流动化验物系统，其经配置以接收化验样本设备并分析化验物以产生诊断测试结果。通常，化验样本设备是横向流动测试条带。然而，在本公开的精神内，本文中的化验设备中的任一者都可以是除横向化验物之外的化验物，包含但不限于毛细管流动测试条带。此外，本文中所展示及所描述的读取器、培养器、经组合读取器/培养器装置及系统中的任一者可包含任何光学分析读取器，其通常包含成像装置、光源及成像检测器，所述成像检测器包含经对准的传感器使得来自光源的光照射到化验物上且然后成像/反射到成像传感器上。在于2011年8月25日提出申请的PCT/US2011/49170以及于2000年9月26日发布的美国专利第6,124,585号(用于测量具有不均匀色彩的条带的反射率的设备(Apparatus for measuring the reflectance of strips having non-uniform color))中描述了在本文中的实施例中有用的读取器组件的实例，并且所述两个专利以其全文引用方式并入本文中。通常，化验物上分析物的存在以及在一些情形中浓度可通过测量例如化验物上显影区域的成像、光学反射率等来确定。在一些实例中，反射率百分比可用于确定结果。在其它实例中，可使用透射率来检测结果。举例来说，化验物可以是透明的且包含具有透射率分布型的表面，类似于下文所论述的反射率分布型。这些参考文献中所描述的此结构及功能可由所属领域的技术人员根据本文中的公开内容进行调适，以获得功能单元。

通常，到化验物的过量移液或其它样本递送可造成化验物的溢流并产生不可靠、不准确的测试结果。图1到8介绍了偏移、非平面等等的光学器件模块500的元件及实施例，所述光学器件模块与本文中所展示及所描述的读取器元件特征中的任一者兼容，以最小化或消除样本溢流的不确定性及不合意结果。申请人非预期地发现，非平面化验物显影及测试缓解了这些问题中的许多问题。

如图1及3中所介绍，非平面光学器件模块500一般来说包含远端部分532，所述远端部分532与近端部分530邻近地对准并从近端部分530基本偏移。远端部分532可包含突出的垂悬唇缘525，用于例如在装载及卸载期间有效及方便地通达以操纵本文中所展示及所描述的关于装置的任何化验物。垂悬唇缘525允许用户方便地对准化验物的近端部分，以在操作位置中在光学器件模块周围延伸，例如化验物的近端部分可突出到装置外部。

在特定实施例中，如图1到4中所展示，非平面光学器件模块500可包含电力开关700、电通信端口702、下部支撑件502、接口壳体504、托架506及支撑偏移框架512的定位以提供非平面定位的基座508。对准本文中所展示及所描述的光学器件中的任一者的孔口载体510一般来说被支撑在偏移框架512内。偏移框架512一般来说包含例如在枢轴点516处与相对的上部层平台522对准的下部层平台520。盖514等等可固定本文中所展示及所描述的元件中的任一者。在某些实施例中，盖514是弹簧负载的盖。如图5a及5b中所介绍，弹簧负载的盖可包含弹簧负载的支撑件534，所述支撑件534在盖514a与偏移滑动框架512之间对准，以允许用于对准/移除装置周围的化验物的容易通达。而盖的其它实施例包含单一的(包含至少一基本一体式的)盖，以提供用于对准/移除本文中所展示及所描述的实例中的任一者的装置周围的化验物的通达。如图5c及5d中所介绍，一体式盖的实施例包含与偏移滑动框架512周围的一体式支撑件534b对准的盖514b。受益于本公开的所属领域的技术人员将认识到用以在操作期间提供对化验物的通达及/或隐藏、容纳等的额外盖、闩锁、门、窗等特征。

在本文中的实例及实施例中的任一者中，平面近端部分530可在大致平面位置中对准化验元件，而非平面远端部分532在大致非平面位置中对准化验元件。举例来说，如本文中所展示及所描述，测试线40、控制线42及其组合中的任一者都可与由支架模块内的化验物定位所产生的枢轴点516’邻近地对准，包含位于枢轴点516’处、其上方或其基本邻近处。在特定实例中，非平面远端部分532从平面近端部分530偏移约10度到约30度。举例来说，非平面远端部分532可从平面近端部分530偏移约20度。其它实例包含远端部分532与近端部分530之间的各种程度的偏移。在特定实例中，光学器件模块可在操作位置中邻近化验物中(例如在点516’处)的弯曲部将化验物成像。

如所图解说明，大致平面的化验物测试条带被插入到支架模块500中，即，沿着近端部分530，且然后当化验物测试条带突出到非平面远端部分532中时大致非平面地弯曲。非预期地，申请人已发现芯吸(wick)及流动元件允许样本流动沿着化验物条带前进到近端部分530，例如克服重力的拉力，而非平面对准(例如克服枢轴点)防止过多样本流动进入远端部分532的测试区域。在特定实例中，在本文中所展示及所描述的操作位置中，化验物测试条带的长度的约40％到约70％(包含约60％)可在非平面远端部分532中对准。其它实例包含远端部分532与近端部分530之间的各种长度比率例如以调整站点测试条件、多个测试及控制线显影、所关注分析物测试等等，如受益于本公开的所属领域的技术人员所认识到。

如图8中所介绍，展示了横向流动化验物系统的有用元件以供应用于测试位置中。本文中所展示及所描述的横向流动化验物系统通常包含读取器、经组合读取器及培养器等等。读取器可包含成像照相机、装置、检测器等等，例如传感器，而本文中的培养器实施例中的任一者可另外包含绝缘基座、防热罩或类似培育环境组件，以递送并保持所期望测试温度。在一些实施例中，绝缘基座是可移除化验物模块。在某些实例中，读取器首先监测一或多个监测值的化验物，包含流动速率、先前分析物显影及碎屑。在各种实例中，如果系统检测到适当监测值，那么培养器就培养化验物并且读取器产生测试结果。

如图8中所展示，横向流动化验物系统经配置以接收化验物并分析化验物以产生诊断测试结果。通常，化验物是横向流动测试条带。然而，在本公开的精神内，本文中的化验物中的任一者都可以是其它流动化验物。

任何种类的外壳可将光学器件模块500、读取器及/或培养器围封为积分诊断单元。其它实施例包含部分地围封横向流动化验物系统的组件的外壳。在某些实例中，空腔被例如塑料材料(例如热塑性塑料(例如被称为迭尔林(Delrin)(DELRIN是杜邦的注册商标)的聚甲醛)的绝缘材料包围以将空腔绝缘，且当加热到用于产生测试结果所需的温度时不会变形。

如下文所描述及图9中所介绍，当操作在测试条带上的各个区域中具有多个线显影的测试条带时，申请人已非预期地发现本文中的非平面系统及组合件的益处，例如沿着多分析物检测测试条带。举例来说，测试多个药物族系等等的多分析物检测测试条带可支持可变结合剂强度具有受过量移液、样本池化、不适当流动等等影响的结合速度限制。

本文中所展示及所描述的读取器中的任一者可包含各种光源，所述光源包含例如沿着装置的成角度间距对准的光条、白炽灯泡、荧光管、发光二极管等等。在一些实例中，光源可以是离散光源阵列，例如选自红色、绿色、蓝色及其组合的彩色发光二极管。在又其它实例中，光源可以是个别光源，例如单一二极管。通常，光源经配置及经电流驱动以例如沿着细长测试条带发射适合于反射到化验物上的照射图案。在特定实例中，可例如经由空腔通过孔口511将光引导到化验物。在某些实例中，光可从化验物反射，通过空腔孔口返回，并被引导到光学检测器。

在一个实例中，光学器件电路板可具有安装在其上的多个发光二极管(LED)，例如在发光孔口周围的预定图案中。LED可安装在光学器件电路板的一个侧上。光学检测器阵列可安装在同一光学器件电路板的逆侧。此外，第一镜可以与电路板的预定角度(例如约315度)位于发光孔口下方。第二镜可例如以与电路板成约220度的角度位于光学检测器下面，使得第一镜与第二镜之间存在基本90度的角度。聚焦透镜可位于第一镜与第二镜之间。由此，从LED阵列发射的光可照射化验物，且然后光从化验物反射穿过发光孔口例如到达第一镜，从第一镜通过聚焦透镜到达第二镜，且从第二镜到达光学检测器上。在那方面，照到光学检测器的光可致使光学检测器产生可测量电压。在额外实例中，光处理器可耦合到光源以激活光源并为每一光提供合适电流以产生所期望发射图案。光处理器可用于读取及存储来自光学检测器的数据。光处理器还可用于调整离散光源阵列的输出，使得照到光检测器阵列的发射图案具有均匀强度。照明处理器可包含用于所期望光发射图案的数据存储装置。

此外，光源可以是LED光源，包含单个封装中的红色、绿色、蓝色LED装置。举例来说，用于色彩传感器的LED光源也可以是三个离散LED。类似地，单个白色LED及在红色、绿色、蓝色波长下具有窄带宽响应的三个离散光电二极管可用作检测器前端。

在又其它实例中，一个LED与任选反馈环路搭配使用。反馈环路可使用光电二极管来感测来自单个LED的光输出变化。如果光输出发生改变，那么会发送信号，使得做出合适调整，举例来说，增加或减少到LED的电流。反射率改变可能是标记物的粘合的结果，包含例如金珠等色彩颗粒。反射率改变也可能是光学路径中的污染物及干扰的结果。

一些实施例包含可位于模块化接口600周围的多个读取器(例如图2中所展示)，及/或读取器可编程有多个通道，所述多个通道中的每一者可具有与相关诊断测试相关联的单独参数。每一通道选择参数可包含标准曲线、剂量响应曲线等等。特定实例包含位于母板周围的任何种类的偏移对准支架500(例如槽552)以支撑有利于同时进行多个测试的多个光学器件单元。举例来说，特定模块为具有等同规格的多个测试条带或者具有独特培养温度、培养时间帧、测试显影规格、监测规格的测试条带提供特定测试参数。模块化接口还可装纳任何种类的测试元件，包含滴水盘556、条带固持器554、透镜特征等等，如受益于本公开的所属领域的技术人员所理解。

实施例包含读取器上的任何种类的用户接口、模块化接口或切向电子器件，所述切向电子器件包含但不限于手持式装置、电话、计算机、车载分析(例如在批量拾取期间)、运载工具显示器等等。在特定实例中，用户接口包含支撑显示板的集成电路板。在一个实例中，用户接口允许用户查看流动显影。此外，在读取器已检测到化验物上的至少一个流动显影之后，用户接口可允许用户监测后续流动显影。类似地，用户接口可显示包含无结果响应的最终测试结果。

图9图解说明用于特定诊断测试的化验元件的一个实施例，所述化验元件具有对本文中的实施例有用的组件，所述组件包含以下美国专利中所描述的那些组件：于2008年8月12日发布的美国专利第7,410,808号；于2006年8月29日发布的美国专利第7,097,983号；于2002年11月5日发布的美国专利第6,475,805号；于2001年11月20日发布的美国专利第6,319,466号；于1999年11月16日发布的美国专利第5,985,675号；以及于2007年8月6日提出申请的美国专利申请案第11/883,784号，所有专利在此以引用方式并入本文中。

在特定实施例中，本文中的发明中的任一者可抑制例如由阳性测试结果触发的受污染及/或不良质量的产物传递到良好产物的混合物中，例如阴性测试结果产物。由本文中的实例触发的指示器的一个实例包含听觉及/或视觉指示器，例如位于接收舱中或者沿着过程线中的各个点，以警示检测到阳性测试结果产物。进一步抑制器可包含防止油罐卡车经由门通达控制臂、势垒栅进入接收舱，或者经由电磁阀抑制产物的流动。受益于本公开的所属领域的技术人员将认识到由本文中所展示及所描述的实例及实施例中的任一者激活的额外抑制器。

举例来说，各种实施例包含与管理员门户、数据库、软件等等进行数据通信的通信协议转换器，以向本文中所展示及所描述的产物传递抑制器中的任一者提供数据交换及触发的事件。图10图解说明一个通信平台实施例的组件，所述组件具有显示器；外围处理器平台14；包含但不限于WiFi接口20、以太网接口22的多个数据通信接口；用以接收中继模块18、18’的通道连接28、28’。

在特定实例中，插入式模块18、18’可以是单极双掷继电器。单极双掷继电器可具有两个经独立控制的干式触点继电器。在某些实例中，单极双掷继电器可激活本文中所展示及所描述的指示器中的任一者。在其它实例中，插入式模块18、18’可以是双单极双掷闭锁继电器，其中继电器闭锁以减小或最小化长期激活的电流。此外，继电器可在16安培的电流下额定为250VAC，而其它实例包含额外负载及电流以满足特定现场需求。

在某些实例中，系统包含车载诊断技术以确定总体健康状况，从而产生本文中所展示及所描述的任何操作信号。来自门户的可编程触发条件(例如“阳性”测试结果)可发起传输以采取抑制行动。此外，管理员门户等等可允许装置的IP地址输入。通道中的每一者可具有独立控制件，并且管理员门户可对任何种类的装置及系统进行编目/操作。

在特定模块中，测试仪器与具有对应数据通信接口的移动伙伴装置介接，由此与测试仪器建立经启用(即经批准、经授权)及/或可用数据通信，所述数据通信包含本文中所展示及所描述的数据通信系统中的任一者。在将测试结果输出中继到外部存储配置之前，伙伴装置的一个实例是接收测试结果数据通信。在特定实例中，模块可包含将伙伴装置上的应用(例如可下载的程序应用)链接到测试仪器。此外，模块可包含在测试仪器与伙伴装置之间建立结果输出的数据通信交换。仍进一步，模块包含在测试仪器与伙伴装置之间建立包含但不限于电子邮件、文本等等的次级消息收发数据通信、次级消息交换。

本文中的测试仪器中的任一者可与伙伴装置介接以将测试结果中继到外部存储配置等等，或者在替代方案中，测试仪器可与外部存储配置直接介接以提供本文中所展示及所描述的优点中的任一者。在特定实例中，伙伴装置是智能电话，然而其它伙伴装置可包含平板电脑、通用计算机、PDA、数字媒体播放器、数码照相机、无线信息装置等等。

受益于本公开以及所合并测试仪器及样本设备的所属领域的技术人员将认识到伙伴装置与测试仪器之间的额外介接布置、伙伴装置与外部存储配置之间的通信交换、测试仪器与外部存储配置之间的直接交换，以及这些发明的精神内的其它数据通信及存储特征。

一般来说，在本文中所展示及所描述的实例中的任一者的操作/测试之前，横向流动化验物21一般来说是平面的基于膜的测试装置，其中将怀疑含有所关注分析物的样本放置在膜条带的一个端处或其附近。样本例如通过毛细管作用被横穿膜条带的流动相携载到膜条带的相对端。当横穿膜条带时，测试样本中的分析物(如果有)会遇到一或多种试剂。试剂可包含用于分析物的结合剂。结合剂可以是可流动的，并且因此可随样本一起流动或者作为捕获剂固定在测试条带上。取决于测试配置，分析物结合剂、分析物本身或测试系统中的一些其它试剂将被固定化捕获剂捕获，並且由此产生可检测信号。信号可由化验物中提供的标记物产生。可例如通过光学读取器来测量可检测信号。如本文中所展示及所描述，申请人非预期地发现，在非平面位置中对准化验物或其一部分以在流动相沿着化验物横穿期间最小化在线样本递送的影响(包含滴落等等)的优点。

化验物21可包含测试区带中的至少一个测试线40及控制区带中的至少一个控制线42。理论反射率值可以是测试线40处的反射率值与控制线42处的反射率值之间的比较。测试线40处的理论反射率值与控制线42处的理论反射率值之间的预设定差可激活包含读取器的横向流动化验物系统以产生测试结果。此外，测试线40处的理论反射率值与控制线42处的理论反射率值之间的单独预设定差可触发错误。错误的触发可指示微处理器隐瞒包含产生无结果响应的测试结果或者将读取器和/或培养器去激活。其它实施例包含测试线40处的透射率值与控制线42处的反射率值之间的比较。

快速结果化验物对于本文中所展示及所描述的非平面测试实例及实施例中的任一者都是有益的。举例来说，快速结果化验物在约15秒到约1分钟内提供确定的测试结果，包含在约30秒内提供确定的测试结果。在其它实例中，读取器在约10秒到约15分钟内产生测试结果。为了提高测试结果的速度，申请人已非预期地发现，优化化验物上硝酸纤维素膜之上的结合剂施加区域的重叠允许确定的测试结果，这有益于本文中所展示及所描述的非平面测试过程及实施例中的任一者。在一个实例中，结合剂施加区域在硝酸纤维素膜之上的3毫米重叠优化了结合剂施加区域与硝酸纤维素膜之间的接触表面积，以增加样本的流动及释放，从而满足本文中的30秒测试。在特定实施例中，结合剂施加区域可以是例如附着在固体支撑件上的

(POREX是美国乔治亚州Porex技术公司(Porex TechnologiesCorp)的注册商标)。另外，在某些实施例中，硝酸纤维素膜可经优化以满足本文中的30秒快速测试，例如硝酸纤维素膜可确保样本适当地有效且快速地跨越膜进行芯吸，以产生本文中所展示及所描述的快速测试结果分析。然而，受益于本公开的所属领域的技术人员将认识到硝酸纤维素膜周围的额外结合剂施加区域材料及/或结合剂施加区域的间隔。

此外，申请人已非预期地发现，优化化验物的远端部分的吸收垫的长度增强了毛细管作用，以调整样本流动的速度，从而满足非平面测试的要求，例如本文中的30秒快速测试。在一个实例中，31毫米长度的吸收垫优化了沿着化验物的样本流动。

化验物上与理论反射率值不一致的反射率值可指示化验物上的流动相中的不充分流动。举例来说，化验物21可具有流动线44，所述流动线具有对应理论光反射率测量。无流动显影值可以是反射率标度上约85的反射率值。此种不充分流动可触发可检测信号以产生无结果响应。额外实例包含将横向流动化验物系统1去激活，包含将读取器及/或培养器去激活。在其它实例中，流动参考区域可包含具有对应理论反射率值的中间流动参考线46以及流动参考线44。

类似地，化验物上与理论反射率值不一致的反射率值也可指示化验物上的先前分析物显影。此种先前分析物显影可触发可检测信号以产生无结果响应。此外，如果在产生测试结果之前移除化验物，那么系统可产生无响应结果。

在一些实施例中，化验物21还包含具有用于横向流动化验物系统的对应测试序列的编码参考组件。编码可以是例如字母数字编码、色彩编码、条形码、RFID标签等，且可位于沿着化验物的任何地方，使得解码器传感器可对例如化验物的表面上的参考代码进行解码。举例来说，在一些实例中，编码参考沿着化验物21的远端定位。取决于测试条带上的编码类型，读取器可需要集成解码传感器，例如条形码读取器、RFID解码器或色彩传感器。

在某些实例中，测试序列是培养器内的至少一个温度调整参数及/或读取器的通道选择。此外，读取器测试参数可包含从标准曲线、剂量响应曲线等等选择的相关联特征。其它实施例包含在化验物上运行的相关联诊断测试的各种测试序列参数。

在一些实例中，一个色彩矩阵或多个色彩矩阵、包含选自红色、蓝色、绿色及其组合的色彩的参考编码可与对应诊断测试参数相关联。当在化验物21上使用色彩编码时，色彩可由读取器通过单独光学读取系统或者读取测试结果的相同系统来读取。也就是说，化验物可包含色彩部分，在围封在系统内及测试发起之后，色彩部分将被色彩传感器读取以确定读取器通道及/或适当培养器温度。举例来说，对红色、绿色及蓝色波长具有宽动态范围的灵敏度的光电二极管可用作检测器。红色、绿色及蓝色LED可用作光源。可依序接通每一LED，并且检测器用于确定色彩中的每一者的反射率。黑色表面(完全吸收，因为未含有色彩)不会对给定LED波长产生反射，并且因此，检测器将产生低输出读数。白色表面将产生所有三个LED的最大反射率。各种色彩(取决于其在被测表面中的含量)将从检测器产生不同水平的输出。

此种色彩传感器组件可被配置为系统内的单独感测组件，或者取决于用于读取测试条带结果的传感器而被配置为检测测试条带上的显影以及色彩编码的单一组件。在各种实施例中，可用定义正在进行的测试的色彩来对化验物进行编码。举例来说，红颜色可指示用于检测β-内酰胺抗生素的测试条带。也可用色彩系统来描绘各种矩阵。在红色实例中，在系统检测到测试条带上的红色之后，读取器及/或培养器可经自动配置以用于所述特定化验物21，例如通过培养器的温度调整及在读取器内选择适当反射率测试参数。因此，在一些实施例中，系统可以是由化验物上的特定参考编码触发的积分诊断测试单元。

在其它实例中，编码参考可包括射频识别(RFID)标签。此种射频信号将信号从标签传输到解码RFID传感器模块。此信号可用于开始读取器及/或培养器中的分析测试序列、事件、通道、温度等等。类似地，参考编码可以是条形码，其中将条形码放置在化验物上，并且条形码读取器对参考编码及相关联测试序列信息进行解码。

在闭合测试位置的特定实例中，加热元件、培养器等等可在培养环境中培养化验物21。举例来说，培养器可加热及/或冷却化验物21，以便为对应化验物及诊断测试提供适当培养环境。通常，培养器与空腔连通且能够通过在预定义速率下加热或冷却来保持空腔内的一致温度。在一些实例中，培养器包含绝缘基座。在其它实例中，如下文所描述，培养器培养可移除化验物模块。培养器可以是温度可调整培养器。在这些实例中，温度可调整培养器可包含温度控制件。在额外实施例中，温度可调整培养器可允许局部化温度改变。

培养器可包含加热器。加热器可以是陶瓷加热器、电阻加热器元件等等。在某些实例中，空腔被设计得很小，使得加热器只需要汲取最小电流。通过那种方式，仅加热必要区域并在那些区域周围提供绝缘可最小化电力需求。使用各种加热算法可能是有用的。举例来说，可使用比例积分微分(PID)。在其它实例中，培养器可补偿来自所选择目标温度的局部化温度变化，例如根据对应测试序列的目标温度。培养器也可利用模拟比例控制电路来补偿局部化温度变化。在其它实例中，培养器也可利用数字控制电路来补偿局部化温度变化，例如通过利用PID算法或PID控制器。此外，所属领域的技术人员将认识到，PI、PD、P或I控制器及/或算法不排除本文中的发明中的任一者。举例来说，温度可调整培养器可包含数控电位计以允许微处理器选择温度。在其它实例中，当测试结果受小温度变化影响时，算法尤其有用。实施例包含培养器控制系统，其通过使用嵌入式数字温度传感器及数字电位计消除了手动调整的需要，所述数字电位计既提供准确温度报告又提供微控制器可调整独立式模拟培养器控制电路的机制。在图7a中所展示的一个特定实施例中，例如具有热保险丝及温度传感器的集成加热器708可在本文中所展示及所描述的培养环境中的任一者中培养化验物。

在额外实施例中，冷却可有利于降低培养环境温度，例如在培养之前稳定测试介质及/或样本的环境。

在某些实例中，测试条带21可包含具有样本吸收材料的第一端。此外，测试条带21可具有用以将样本引入到样本吸收材料上的剥离条带50。剥离条带50可包含剥离条带50的一个端处的剥离片以促进剥离条带50的移动。样本吸收材料50可经定大小及经配置以接收约0.1mL到约1.0mL的流体。此外，样本吸收材料可由干燥的纤维素材料组成。样本吸收材料可以是平面的或非平面的。其它实施例包含样本吸收材料的其它材料。

通常，化验物21还包含具有反应器检测器材料的相对第二端。化验物21可支撑具有用于至少一个分析物的流动相受体的释放区域。通常，化验物21适于选择选自抗生素分析物、毒性分析物、分析物类别、其组合等等的诊断测试群组的检测。

在特定实施例中，光学检测器在光学路径中与化验物对准并且适于获取对化验物的图像检测且正在执行化验物的连续图像检测获取。在图7a中所展示的一个特定实施例中，外壳508可支撑照相机706，例如支撑在来自板的照相机色带上。此外，任何照明布置都可增强对化验物的成像，例如图7a中所展示的光条710等等。光水平检测器706可在操作期间检测内部照明水平，以触发维持化验物周围的一致照明，即反馈等等，从而增强成像及/或最小化非想要的阴影显影。非预期地，申请人已发现，邻近成像装置的壁基础以及白色反射材料的添加进一步最小化非想要的阴影显影以改进本文中所展示及所描述的测试中的任一者。

传感器可以是单个照相机、多个照相机、单个光电二极管、多个光电二极管、线性光电二极管阵列、电荷耦合装置、互补金属氧化物半导体及其组合。因此，在培养及流动的同时，或者在培养及流动完成之前或之后，光学传感器可监测化验物并比较光学读数(例如反射率及/或透射率读数)以确定包含样本流动、对光学路径的干扰(例如通过光学路径中的碎屑)、线显影及测试结果的各个方面。当化验物及线显影落入于预设定参数内时，测试可继续完成并提供最终结果。在测试完成之前通过光学传感器检查化验物可为用户提供测试被适当处理的额外信心。

在特定实施例中，输出可以是与由信号调节电路系统确定的光强度成比例的电压、电流或数字输出。读取器的一些实例包含可从TAOS(德克萨斯高级光电子解决方案)获得的TSL12T及TSL13T传感器。TSL12T及TSL13T传感器是成本优化、高度集成的光转电压光学传感器，每一者在单个单片式集成电路上组合了光电二极管及跨阻放大器(反馈电阻分别＝80MΩ及20MΩ)。光电二极管的有效面积为0.5mm×0.5mm，并且传感器对320nm到1050nm的范围中的光做出响应。在宽动态范围内，输出电压与入射在传感器上的光强度(辐照度)呈线性关系。

在一些实例中，微处理器可与光学检测器通信，且特定来说与传感器通信。在其它实例中，光学检测器输出到其它逻辑构件。此外，微处理器可适于向光学检测器发信号以执行化验物的连续图像检测，从而产生诊断测试结果。微处理器可包含或具有相关联存储器以存储对应于成像参数的信息。存储器可包含用于监测对化验物的预测试分析及用于在化验物上产生诊断测试结果的指令。

如本文中所论述，在具有带有编码参考的化验物的一些实施例中，光学检测器可具有对化验物上的参考代码进行解码的解码能力。由此，解码传感器可由此在读取器中激活对应诊断测试。举例来说，解码传感器可激活多通道读取器中的对应通道及/或激活培养器内的对应培养温度分布型。

解码传感器可以是色彩传感器。举例来说，色彩传感器可以是对选自红色、蓝色、绿色及其组合的波长敏感的光电二极管。在此种实例中，读取光电二极管(每一光电二极管具有特定滤色器)的布置的色彩被用作解码传感器，并且白色LED(其提供通过三个带宽(红色、绿色及蓝色)的宽光谱)被用作光源。当接通LED时，获得光电二极管中的每一者的输出以确定所述特定色彩的反射率。解码传感器也可以是RFID读取器或条形码读取器。

尽管本文中经常提及光学反射率及光学反射率读取器，但可有效地采用包含例如透射率读取器、荧光计、光度计、条形码读取器、辐射检测器(例如闪烁计数器)、UV检测器、红外线检测器、例如分光光度计的电化学检测器或光学读取器的各种读取器，电荷耦合装置(CCD)或互补金属氧化物半导体(CMOS)可用作图像传感器。光学反射率读取器可经编程以通过二维读数而不是通过一维1×128读数来分析测试条带。举例来说，5×128或512×492的“像素”矩阵。此种二维读数拓宽了反射率捕获区域以从测试条带的侧直接捕获反射率。

在其它实例中，例如紫外线可见光近红外线(UV-Vis-NIR)光谱的透射率读取器可提供化验物的吸收率、透射率及/或反射率的表征。举例来说，此种分析技术可测量在给定波长下化验物上所吸收的光量。所属领域的技术人员将理解，可通过吸收来激发分子或分子的一部分。通常，在光谱的UV或可见光部分强烈吸收的有机发色团几乎总是涉及多个键，例如C＝C、C＝O或C＝N。当分子返回到基态时，通过受激分子与另一分子(例如溶剂分子)的碰撞，此分子激发能量可作为热(例如动能)而耗散。在其它实施例中，激发能量可通过利用荧光进行光发射来耗散。不管过程如何，受激分子可拥有一组离散能量中的任一者，例如如由量子力学定律所描述。在本文中的实例中，主要能级可主要由电子的可能空间分布确定且在较小程度上由振动能级确定，所述振动能级由分子的各种振动模式引起。

因此，在本文中的特定实例中，吸光度测量可由化验物上溶质的浓度确定。举例来说，可使用读取器中的分光光度计测量反应物或产物随时间的浓度来跟踪此种化学反应的进展。在其它实例中，透射光谱可用于固体、液体及气体采样。通常，光通过化验物并与没有通过的光进行比较。所得光谱可取决于路径长度或样本厚度、样本的吸收系数、样本的反射率、入射角、入射辐射的偏光，并且对于颗粒物质，取决于颗粒大小及定向。

此外，传感器可监测沿着化验物21的流动显影以评估是否已向化验物21施加不充分样本体积，或者已施加过量体积。举例来说，在确定测试结果之前，传感器可监测化验物21上沿着流动线44的流动进展。在其它实例中，传感器将监测流动线44处及沿着化验物的流动进展，例如在中间流动线46处。传感器可经配置以感测当化验物21在空腔内时化验物21上是否出现试剂的充分流动，及/或在化验物21与待测试的样本接触之前，化验物21上是否存在一或多个线，即反射率或透射率值。

特定实施例包含对横向流动化验物系统进行配置以允许同时培养及读取化验物21。组合允许传感器不仅用于检测测试结果，还用于检查可指示化验物上是否出现流动以及此种流动是否导致正确测试结果的参数。也就是说，当包含潜在分析物或所关注分析物的样本在化验物21上流动且在流动相中及在化验物21上进行结合时，化验物正在被培养。通过将读取器及培养器组合到此种积分诊断单元中，可比当在一个装置中培养例如测试条带或其它测试介质的化验物且然后移动到单独装置以进行读取时更快地获得结果。举例来说，可将得出结果的速度(speed-to-result)提高到例如少到小于约60秒或者甚至小于约30秒。一般来说，此种经组合系统可以是动态的，从而通过在未使用或未完全显影的化验物上的任何地方寻找反射率及/或透射率降低的区域来感测化验物中的改变。

提供了保护级别以防止预运行化验物被读取(例如，读取器将确定当样本流动可能已到达此种线的时间之前，例如在流动线44、中间流动线44、测试线40及/或控制线42处是否出现线显影)并防止由碎屑导致的不正确读数或对系统光学器件的类似干扰。

各种触发器可发起本文中的系统及组合件中的任一者的化验物分析。举例来说，可将测试条带封装插入到固持器500中，并且将样本移液(或以其它方式递送)到样本井中。到固持器500中的插入可使接近开关跳闸，从而切断光学断路器的路径，例如以触发本文中所展示及所描述的培养时间或读数的激活。此外，如本文中所介绍，如果读取器没有检测到正确流动，那么读取器可触发中止测试序列，并且在特定实例中递送错误消息。

如果适当检测到化验物21，那么可发起本文中所展示及所描述的任何读取序列。举例来说，例如检测从化验物21反射出的光的光学测量可利用化验物21的某些区域中的值，例如平均反射率值。最初，系统可分析化验物以确定光学路径是否没有受到例如来自碎屑的干扰。碎屑可在光学路径中的任何数目的位置中，包含在化验物21或化验物容器上。在分析碎屑的光学路径的同时，或随后，系统可分析化验物以确定是否已出现线显影。也就是说，是否已将适当化验物插入到空腔中。举例来说，经配置以在某些区域(例如测试线及控制线)内显影的测试条带在分析物及流动相具有充分时间到达那些区域之前，不应在所述区域内显影。

在一些实例中，当被试剂及样本接触时，经配置以使反射率及/或透射率的改变显影的线不应显影，直到样本及试剂的流动已到达且结合已发生为止。所述流动将不会在初始(例如约3秒)读取时到达。同样地，如果在初始化验物分析中检测到线显影，那么将向用户发送错误消息，并且可中止进一步读取，例如进一步光学测量。用这种方式，所述机制可检测预运行(已知阴性)化验物或预标记化验物的使用。一般来说，当未使用的化验物的反射率降低时，无论是由于线显影的存在还是化验物远离基线的其它变暗，反射率的降低都可向用户告知化验物上或光学路径中已发生某些情况，使得不应接受结果。

在发现初始光学读数令人满意并手动或自动选择了合适读取器参数及培养器温度之后，可使用进一步光学读数(例如在已施加样本之后约15秒)来确定是否已出现充分流动。举例来说，光学读数可确定试剂是否已在样本施加区与例如测试线的下游线之间流动。

在流动相中流动的标记物(例如有色颗粒，例如金溶胶珠)的存在以及在样本施加区域与第一测试线之间的化验物上的所得反射率改变可向用户告知正在发生流动并且如果没有检测到流动，那么返回错误消息。缺乏可预测反射率改变的化验物可能不具有样本流动或者具有不充分的样本流动。某些测量还可指示是否已发生过量流动，如在将太大体积的样本施加到测试条带以及由于试剂引起的可能反射率改变被过量样本体积所淹没的情形中。样本施加区域与结果检测区域(例如测试线及控制线)之间的反射率改变可能是暂时的且会随着流动相流动而消失。如果进行了光学测量，那么可检测到此种暂时/非永久改变。

如果化验物(包含测试条带或其它化验物类型)已通过初步读数，那么系统可发起读取以产生测试结果。举例来说，在约30秒之后，测试线及控制线分析可开始。当在测试与控制之间存在足够差异(例如反射率百分比差异)时，可提供结果。通常，可更快地提供阴性结果及更极端结果，并且接近阈值水平的结果将需要花费更长时间。举例来说，在其中测试线上的反射率值与分析物的量成反比的测试的情形中，如果测试线反射率降低到一定水平，那么可称为阴性结果。在一些实例中，如果在读取器正在读取化验物时打开罩2，那么信号可产生无结果响应。

读取器及/或培养器可由电源供电。在用于现场分析的一些实例中，例如在崎岖环境中，电源可以是运载工具电池。此外，读取器占地面积小于许多传统系统，用于经增强使用及与车载系统的通信，例如用于在批量拾取、递送等等期间经增强及有效测试。

在某些实施例中，软件应用、仪器配备、系统及组合件可使用数据通信交换(包含

接口等等、适配器及广泛使用的电话以及类似个人装置)技术来提供测试数据(包含但不限于现场数据)的实时数据收集。举例来说，一个仪器继电器实施例可包含：在本文中所展示及所描述的测试仪器读取器中的任一者或多者上产生测试结果；将测试结果传送到伙伴装置模块；以及将测试结果输出中继到外部主机模块。此外，本文中的测试仪器读取器中的任一者可与外部存储配置直接介接。在特定实例中，伙伴装置是智能电话，然而其它伙伴装置可包含平板电脑、通用计算机、PDA、数字媒体播放器、数码照相机、无线信息装置等等。

伙伴装置可以各种模式连接到外部存储配置。在远程访问模式下，伙伴装置链接到可用测试仪器并允许系统将测试数据递送到外部存储配置。伙伴装置可具有指示器，并且当被激活时提供配对信号，且其中指示器将配对的视觉标记提供到测试仪器读取器。

在特定实施例中，伙伴装置与一或多个测试仪器进行本地数据通信，例如无线

传输/接收。此外，伙伴装置与外部主机进行主机交换通信，包含任何移动电信通信技术，例如Wi-Fi、3G/4G/5G连接。在某些模块中，测试仪器与具有对应数据通信接口的移动伙伴装置介接，由此建立与测试仪器的经启用(即经批准、经授权)及/或可用数据通信。在特定实例中，模块可包含将伙伴装置上的应用(例如可下载的程序应用)链接到测试仪器。此外，模块可包含在测试仪器与伙伴装置之间建立结果输出的数据通信交换。仍进一步，模块可包含在测试仪器与伙伴装置之间建立包含但不限于电子邮件、文本等等的次级消息收发数据通信、次级消息交换。

通常，伙伴装置将结果输出中继到外部存储配置。在特定实例中，中继到外部存储配置包含传输到远程主机网站。在其它实例中，中继到外部存储装置包含传输到远程主机服务器。在其它实例中，中继到外部存储装置包含传输到两个或更多个主机提供商以用于数据存储及管理。

在某些实施例中，测试仪器与具有对应数据通信接口的移动伙伴装置介接，由此建立与测试仪器的经启用(即经批准、经授权)及/或可用数据通信。在特定实例中，模块可包含将伙伴装置上的应用(例如可下载的程序应用)链接到测试仪器。此外，模块可包含在测试仪器与伙伴装置之间建立结果输出的数据通信交换。仍进一步，模块包含在测试仪器与伙伴装置之间建立包含但不限于电子邮件、文本等等的次级消息收发数据通信、次级消息交换。伙伴装置可将结果输出中继到外部存储配置。在特定实例中，中继到外部存储配置包含传输到远程主机网站。在其它实例中，中继到外部存储装置包含传输到远程主机服务器。在其它实例中，中继到外部存储装置包含传输到两个或更多个主机提供商以用于数据存储及管理。

用于分析物分析的特定方法包含：培育化验物，例如包含先前所展示或所描述的实施例中的任一者；以及读取化验物以产生测试结果，例如包含先前所展示或所描述的实施例中的任一者。在特定实例中，一种用于检测测试样本中的分析物的诊断测试方法包含：将测试样本添加到例如横向流动测试条带的测试介质以形成化验物，所述测试介质经配置以在与测试样本一起培养之后提供可检测测试结果；将测试介质围封在罩内，所述罩经配置以围封空腔，所述空腔经配置以接收测试介质并与温度控制源连接，所述温度控制源能够保持一致温度；相对于测试介质定位传感器，例如能够从测试介质读取反射率的光学传感器，使得传感器可检测到测试介质上的改变；以及例如通过闭合所述罩来激活传感器，所述激活致使传感器将测试介质与预设定参数进行比较。当测试介质不在预设定参数内时，不提供测试结果，且其中当测试介质在预设定参数内时，从测试介质确定测试结果，所述测试结果指示是否在测试样本中检测到分析物。

在方法的其它实施例中，预设定参数可用于确定以下各项中的一者或两者：当测试条带在空腔内时测试条带上是否出现试剂的充分流动；以及在测试条带与测试样本接触之前测试条带上是否存在一或多个测试线。为此，传感器可经配置以连续分析测试介质上的改变，直到出现测试结果为止。可通过测试条带上第一线(例如测试线)与第二条线(例如控制线)中的改变(例如反射率改变)之间的比较来确定测试结果。

在特定实施例中，一种当与样本接触时从化验物产生测试结果的设备包含：培养器，其适于培养化验物；以及光学检测器，其适于检测化验物上的第一光透射结果并适于检测化验物上的至少后续光透射结果，且其中化验物的培养及对化验物上光透射的检测产生测试结果。

在特定实施例中，在与样本接触时从化验物产生测试结果的培养式设备中，读取器包含光学检测器，所述光学检测器适于将化验物上的第一光透射成像并适于将化验物上的多个后续光透射成像，且其中化验物的培养以及对化验物上光透射的成像产生测试结果。

在特定实施例中，从抗生素分析物化验物产生测试结果的车载系统包含与运载工具微处理器组合件通信的光学检测器读取器，以在与样本接触时使分析物化验物上的光透射与车载测试环境中的测试结果的显影同步。

在特定实施例中，一种用以从抗生素分析物化验物产生抗生素测试结果的车载系统，所述系统包括：光学检测器读取器，其与车辆组合件进行测试结果通信以检测当与样本接触时抗生素分析物化验上的光透射，从而产生抗生素测试结果。

在特定实施例中，一种用以从抗生素分析物化验物产生抗生素测试结果的车载系统，所述系统包括：光学检测器读取器，其与运载工具组合件进行测试结果通信以当在车载测试环境中与样本接触时将抗生素测试结果显影的进展与光学检测同步。

方法的另一实例包含在样本在测试条带上流动之前(包含在样本施加之前)，使用预设定参数将测试条带与正在使用的实际条带进行比较。举例来说，在试剂流动之前或在样本施加之前，空白条带将具有在可预测范围内的理论反射率分布型。如果检测到经降低反射率的区域，这不是由条带上的样本/试剂流动引起的，那么不仅可能是测试条带出现了问题而且可能是光学路径被污染且需要清洁。此种污染可能在测试条带上或在读取器内。一般来说，未使用的测试条带应不具有经降低反射率的区域。任何此类区域都可指示存在问题，无论是灰尘/碎屑、使用已运行的测试条带还是其它原因。在任何情形中，测试结果可能无效。

已在前述说明中与结构及功能的细节一起陈述众多特性及优点。在所附权利要求书中指出许多新颖特征。然而，本公开仅为说明性的，且可在本公开的原理内，在其中表达所附权利要求书的术语的广泛一般意义所指示的最大程度内在细节上做出改变，尤其是关于零件的形状、大小及布置。应进一步注意，如在本申请案中所使用，单数形式“a”、“an”及“所述(the)”包含复数指代物，除非明确且毫不含糊地限于一个指代物。

Claims (20)

1.一种用以当与样本接触时从化验物产生测试结果的设备，所述设备包括：

a.非平面光学器件模块，其适于在偏移位置中对准所述化验物；

b.培养器，其适于培养所述化验物；及

c.光学检测器，其适于在所述偏移位置中将所述化验物成像。

2.根据权利要求1所述的设备，其中所述光学器件模块包含悬垂唇缘，所述悬垂唇缘适于在操作位置中对准所述化验物的在所述光学器件模块周围突出的近端部分。

3.根据权利要求1所述的设备，其中所述光学器件模块包含基本平面的近端部分及相对的基本非平面的远端部分。

4.根据权利要求3所述的设备，其中所述近端部分及所述远端部分在测试位置中界定所述化验物周围的非平面流动路径。

5.根据权利要求3所述的设备，其中所述近端部分及所述远端部分在测试位置中界定所述化验物周围的凸起流动路径。

6.根据权利要求3所述的设备，其中所述远端部分从所述近端部分偏移约10度到约30度。

7.根据权利要求6所述的设备，其中所述远端部分从所述近端部分偏移约20度。

8.根据权利要求1所述的设备，其中所述光学器件模块包含在近端部分与相对的远端部分之间对准的弯曲部。

9.根据权利要求1所述的设备，其包含孔口载体加热块。

10.根据权利要求1所述的设备，其中所述光学器件模块包含接近开关。

11.根据权利要求10所述的设备，其中所述接近开关适于断开光学断路器的路径，以触发选自由培养、所述化验物周围的光透射的检测及对所述化验物的成像组成的群组的至少一个条件。

12.根据权利要求1所述的设备，其中所述设备适于执行所述化验物的至少两个图像检测。

13.根据权利要求1所述的设备，其中所述光学检测器在接收所述化验物之后监测至少一个预测试参数。

14.一种在用以从化验物产生测试结果的组合件中的光学器件模块包括：

a.偏移框架，其适于接收所述化验物，其中所述框架包含在下部层平台周围成角度地偏移的上部层平台；及

b.光学器件孔口，其在所述框架周围进行对准。

15.根据权利要求14所述的装置，其中所述偏移框架适于在操作位置中对准所述化验物的在所述组合件外部的近端部分。

16.根据权利要求14所述的装置，其中所述上部层平台围绕枢轴点在所述下部层平台周围偏移地对准。

17.根据权利要求14所述的装置，其中所述偏移框架在第一基本平面的入口位置中接收所述化验物的一部分。

18.根据权利要求17所述的装置，其中所述偏移框架在第二基本非平面的测试位置中对准所述化验的一部分。

19.根据权利要求14所述的装置，其中所述光学器件模块适于在测试位置中邻近所述化验物周围的弯曲部而将所述化验物成像。

20.一种在用以从化验物产生测试结果的设备中的模块化接口包括：

a.外壳，其适于在偏移位置中对准所述化验物；

b.母板支撑件，其在所述外壳中进行对准；

c.光学条带检测器；

d.光水平检测器；

e.成像装置；

f.光源；及

g.集成培养器。

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