CN114617674A - 一种人工心脏瓣膜假体 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种人工心脏瓣膜假体，包括支架，支架上具有沿周向间隔布置的至少两个接合部；接合部上形成有沿支架的轴向布置的第一窗口和第二窗口，第一窗口更靠近支架的流出端；以及，沿支架的周向布置的至少两个小叶，小叶包括主体部和设置在主体部的周向两侧的凸出部；主体部设置在支架的内侧；凸出部穿过第二窗口，并至少部分地覆盖所述接合部的外表面；凸出部缝合在第一窗口和第二窗口处。本发明中小叶的凸出部缝合在第一窗口处，以分散小叶与支架连接处的应力，提高小叶的使用寿命，并避免人工心脏瓣膜在使用过程中出现小叶下滑的问题。

Description

一种人工心脏瓣膜假体
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种人工心脏瓣膜假体。
背景技术
心脏瓣膜包括连结左心室和主动脉的主动脉瓣、连结右心室和肺动脉的肺动脉瓣、连结左心房和左心室的二尖瓣以及连结右心房和右心室的三尖瓣。所有的心脏瓣膜均起到单向阀门的作用，在血液循环中随着心脏节律性的收缩和舒张，心脏瓣膜亦节律性的开放和关闭，使血液顺利通过瓣口并阻止返流，从而使血液在体内按一定的方向循环流动。当心脏瓣膜发生炎症时，会引起结构的损坏、纤维化、粘连、缩短、粘液瘤样性病变、缺血性坏死、钙质沉淀等问题，影响正常的血液循环，此称之为心脏瓣膜病。
人工心脏瓣膜假体是可植入心脏内以代替心脏瓣膜工作的人工器官。当心脏瓣膜病变严重且不能采用瓣膜分离术或修补术恢复、改善瓣膜功能时，必须采用人工心脏瓣叶置换术，以植人工心脏瓣膜假体。人工心脏瓣膜假体包括支架和附着于支架内表面的瓣叶，在实际应用过程中，由于瓣叶结构的材料局限性等各种因素导致瓣叶在其与支架的连接部位应力过大，容易发生钙化问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种人工心脏瓣膜假体，有效分散瓣叶结构与支架连接处的应力，提高使用寿命。
为实现上述目的，本发明提供了一种人工心脏瓣膜假体，包括：
支架，所述支架上具有沿周向间隔布置的至少两个接合部；所述接合部上形成有沿所述支架的轴向布置的第一窗口和第二窗口，所述第一窗口更靠近所述支架的流出端；
以及，
沿所述支架的周向布置的至少两个小叶，所述小叶包括主体部和设置在所述主体部的周向两侧的凸出部；所述主体部设置在所述支架的内侧，所述凸出部穿过所述第二窗口，并至少部分地覆盖在所述接合部的外表面；所述凸出部缝合在所述第一窗口和所述第二窗口处。
可选地，还包括接合片，至少部分地设置在所述接合部和所述小叶的所述凸出部之间，且所述接合片上设有供所述凸出部贯穿的通孔，所述接合片缝合在所述第一窗口处。
可选地，所述接合片覆盖所述第一窗口，或所述凸出部与所述接合片缝合。
可选地，在所述支架的周向上，所述第二窗口具有侧支柱；
所述接合片至少部分覆盖所述侧支柱的外表面、外侧面和内表面；
所述凸出部包括依次连接的头部、中间部及尾部；所述头部穿设在所述第二窗口及所述通孔中；所述中间部沿所述侧支柱的外表面、外侧面至内表面的方向延伸，以包覆设置在所述侧支柱上的部分所述接合片；所述尾部与所述小叶的所述主体部的一部分重叠设置。
可选地，一缝合线依次穿过所述小叶的所述主体部、所述第二窗口、所述通孔及所述凸出部的所述尾部，以将所述凸出部缝合在所述第二窗口处。
可选地，在所述支架的周向上，所述通孔的边缘与所述第二窗口的边缘的重合，或所述通孔的边缘在所述第二窗口的外侧。
可选地，所述凸出部靠近所述支架的流入端的一侧上设有卡槽，所述卡槽位于所述凸出部与所述主体部的相接处；所述卡槽卡设在所述通孔和所述第二窗口处。
可选地，所述接合部上还设有第三窗口，所述第三窗口位于所述第二窗口靠近所述支架的流入端的一侧；
所述接合片缝合在所述第三窗口处。
可选地，在所述支架的周向上，所述第二窗口具有侧支柱；
所述凸出部包括依次连接的头部、中间部及尾部；所述头部穿设在所述第二窗口中；所述中间部沿所述侧支柱的外表面、外侧面至内表面的方向延伸，所述尾部与所述小叶的所述主体部的一部分重叠设置。
可选地，一缝合线依次穿过所述小叶的所述主体部、所述第二窗口、及所述凸出部的所述尾部，以将所述凸出部缝合在所述第二窗口处。
为实现上述目的，本发明还提供了另一种人工心脏瓣膜假体，包括：
支架，所述支架具有沿周向间隔布置的至少两个接合部；所述接合部上形成有第二窗口；
接合片，至少部分地覆盖所述接合部的外表面，所述接合片上设置有通孔；以及，
沿所述支架的周向布置的至少两个小叶，所述小叶包括主体部和设置在所述主体部的周向两侧的凸出部；所述主体部设置在所述支架的内侧，所述凸出部穿过所述第二窗口和所述通孔，并覆盖在所述接合片的至少部分外表面上；且所述凸出部缝合在所述第二窗口处。
可选地，在所述支架的周向上，所述第二窗口具有侧支柱；
所述接合片至少部分覆盖所述侧支柱的外表面、外侧面和内表面；
所述凸出部包括依次连接的头部、中间部及尾部；所述头部穿设在所述第二窗口及所述通孔中；所述中间部沿所述侧支柱的外表面、外侧面至内表面的方向延伸，以包覆设置在所述侧支柱上的部分所述接合片；所述尾部与所述小叶的所述主体部的一部分重叠设置。
可选地，一缝合线依次穿过所述小叶的所述主体部、所述第二窗口、所述通孔及所述凸出部的所述尾部，以将所述凸出部缝合在所述第二窗口处。
可选地，在所述支架的周向上，所述通孔的边缘与所述第二窗口的边缘的重合，或所述通孔的边缘在所述第二窗口的外侧。
可选地，所述凸出部靠近所述支架的流入端的一侧上设有卡槽，所述卡槽位于所述凸出部与所述主体部的相接处；所述卡槽卡设在所述通孔和所述第二窗口处。
可选地，所述接合部上还设有第三窗口，所述第三窗口位于所述第二窗口靠近所述支架的流入端的一侧；
所述接合片缝合在所述第三窗口处。
与现有技术相比，本发明的人工心脏瓣膜假体具有如下优点：
第一、前述的人工心脏瓣膜假体包括支架和至少两个小叶；所述支架具有沿其周向间隔布置的至少两个接合部；所述接合部上形成有沿所述支架的轴向布置的第一窗口和第二窗口，所述第一窗口更靠近所述支架的流出端；至少两个所述小叶沿所述支架的周向布置；所述小叶包括主体部和设置在所述主体部的周向两侧的凸出部；所述主体部设置在所述支架的内侧，所述凸出部穿过所述第二窗口，并至少部分地覆盖在所述接合部的外表面；所述凸出部缝合在所述第一窗口和所述第二窗口处。在所述凸出部缝合在第二窗口的基础上，所述凸出部还缝合在所述第一窗口处，这样设置分散了所述小叶与所述支架的连接处(即所述第二窗口处)的应力，提高了小叶的使用寿命，由于所述第一窗口更靠近所述支架的流出端，因此，还防止了所述人工心脏瓣膜假体在工作中出现小叶下滑的问题。
第二、所述人工心脏瓣膜假体还包括接合片，至少部分地设置在所述接合部与所述凸出部之间，以减少所述凸出部和所述支架之间的摩擦。特别地，在所述支架的周向上，所述第二窗口具有侧支柱；所述接合片至少部分覆盖所述侧支柱的外表面，并完全覆盖所述侧支柱的外侧面和内表面；所述小叶的所述凸出部包括依次连接的头部、中间部和尾部；所述头部穿设在所述第一窗口及所述通孔中；所述中间部沿所述侧支柱的外表面、外侧面及内表面的方向延伸，以包覆设置在所述侧支柱上的部分所述接合片；所述尾部与所述小叶的所述主体部的一部分重叠设置。如此设置可将应力平均分摊到整个接合部上，有效避免应力集中，提高支架的耐久性。
第三、利用一缝合线对所述凸出部进行包缝，即所述缝合线依次穿过所述小叶的所述主体部、所述第二窗口、所述通孔及所述尾部后再穿过所述主体部时，该缝合线不与所述侧支柱接触，从而该缝合线不会受到来自侧支柱的摩擦力，消除断裂风险。
第四、本发明所提供的另一种人工心脏瓣膜假体包括支架、接合片和沿所述支架的周向布置的至少两个小叶；其中，所述支架具有沿周向间隔布置的至少两个接合部；所述接合部上形成有第二窗口；所述接合片至少部分地覆盖所述接合部的外表面，所述接合片上设置有通孔；所述小叶包括主体部和设置在所述主体部的周向两侧的凸出部；所述主体部设置在所述支架的内侧，所述凸出部穿过所述第二窗口和所述通孔，并覆盖在所述接合片的至少部分外表面上；且所述凸出部缝合在所述第二窗口处。在所述接合部与所述小叶的凸出部之间设置所述接合片，可有效减少所述接合部与所述凸出部之间的摩擦，提高小叶的使用寿命。
附图说明
附图用于更好地理解本发明，不构成对本发明的不当限定。其中：
图1是本发明根据一实施例所提供的人工心脏瓣膜假体的结构示意图；
图2是本发明根据一实施例所提供的人工心脏瓣膜假体的局部剖面图；
图3是本发明根据一实施例所提供的人工心脏瓣膜假体的支架的平面展开示意图；
图4是图3所示的人工心脏瓣膜假体的支架的接合部处的放大示意图；
图5是本发明根据一实施例所提供的人工心脏瓣膜假体的接合片的结构示意图；
图6是本发明根据一实施例所提供的人工心脏瓣膜假体的小叶的结构示意图；
图7是本发明根据一实施例所述提供的人工心脏瓣膜假体的小叶与接合片的连接关系示意图；
图8是图7所示的人工心脏瓣膜假体的小叶与接合片连接时的剖面图；
图9是本发明根据一实施例所提供的人工心脏瓣膜假体的小叶和接合片安装至支架时的示意图；
图10是本发明根据一实施例所提供的人工心脏瓣膜假体的裙边的结构示意图。
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。需要说明的是，本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本发明的基本构想，遂图式中仅显示与本发明中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。
另外，以下说明内容的各个实施例分别具有一或多个技术特征，然此并不意味着使用本发明者必需同时实施任一实施例中的所有技术特征，或仅能分开实施不同实施例中的一部或全部技术特征。换句话说，在实施为可能的前提下，本领域技术人员可依据本发明的公开内容，并视设计规范或实作需求，选择性地实施任一实施例中部分或全部的技术特征，或者选择性地实施多个实施例中部分或全部的技术特征的组合，借此增加本发明实施时的弹性。
如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，复数形式“多个”包括两个以上的对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外，以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。可以是机械连接，也可以是电连接。可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
如在本说明书中所使用的，“内”是指靠近人工心脏瓣膜假体中心轴的方向，“外”是指远离人工心脏瓣膜假体中心轴的方向。
为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。
以下描述中提到的瓣叶，除非说明是原生瓣叶，一律指的是人工心脏瓣叶。
请参考图1至图6，本发明的一个优选实施例所提供的人工心脏瓣膜假体包括支架1000、接合片2000和瓣叶3000。所述接合片2000和所述瓣叶3000均附着在所述支架1000上，且所述瓣叶3000包括至少两个小叶3100。
请重点参考图1、图3及图4，所述支架1000是由多根支架杆构成的环形的网格状结构，并具有一流入端1001和一流出端1002。其中，所述流入端1001是指血液的入口端，所述流出端1002是指血液的出口端，所述环形可为圆形、矩形、正多边形等规则形状，也可为其他的不规则形状，为便于理解，本实施例中以圆形为例进行说明，但不应以此作为对本发明的限制。所述支架1000具有沿其周向间隔布置的至少两个接合部1100。每个所述接合部1100上形成有沿所述支架1000的轴向布置的第一窗口1110和第二窗口1120，所述第一窗口1110更靠近所述流出端1002。即，沿所述支架1000的所述流入端1001到所述流出端1002的方向依次布置所述第二窗口1120和所述第一窗口1110，也就是说，所述“轴向”是指将所述人工心脏瓣膜假体植入心脏后与血液流向相平行的方向。
可选地，所述第一窗口1110可为圆形孔，所述第二窗口1120可为沿所述支架1000的轴向延伸的方形孔。在其他的实现方式中，所述第一窗口1110还可以是其他形状，例如方形；所述第二窗口1120也可以是其他形式的长条形孔，例如腰型孔。
请参考图5，所述接合片2000至少部分地覆盖所述接合部1100的外表面，所述接合片2000上设有通孔2100。请再参考图6，至少两个所述小叶3100沿所述支架1000的周向布置。每个所述小叶3100包括主体部3110和设置在所述主体部3110的周向两侧的凸出部3120。所述主体部3110设置在所述支架1000的内侧。所述凸出部3120从所述支架1000的内侧穿过所述第二窗口1120和所述通孔2100后，覆盖在所述接合片2000的至少部分外表面上。所述凸出部3120缝合在所述第一窗口1110处和所述第二窗口1120处，通过将所述凸出部3120缝合在所述第一窗口1110处，达到防止所述瓣叶3000在是使用过程中下滑的目的。优选地，所述接合片2000也缝合在第一窗口1110处，在分散应力的同时，可以进一步防止所述瓣叶3000在是使用过程中的下滑。
可理解，所述接合片2000的外表面是指所述接合片2000背离所述接合部1100的表面。所述接合片2000缝合在所述第一窗口1110处是指一缝合线穿过所述第一窗口1110以将所述接合片2000缝合在所述接合部1100上。同理，所述凸出部3120缝合在所述第一窗口1110处，是指一缝合线穿过所述第一窗口1110以将所述凸出部3120缝合在所述接合部1100上，以及所述凸出部3120缝合在所述第二窗口1120处是指一缝合线穿过所述第二窗口1120以将所述凸出部3120缝合在所述接合部1100上。不仅于此，本实施例中，所述凸出部3120还可与所述接合片2000缝合，以方便两者的定位，在两者后续在与所述接合部1100的缝合过程中便于保持相对位置的稳定。另外，为使所述凸出部3120顺利地穿过所述第二窗口1120和所述通孔2100，所述通孔2100优选为沿所述支架1000的轴向延伸的长条形孔，且所述通孔2100与所述第二窗口1120对应设置，以使所述第二窗口1120至少部分裸露而未被所述接合片2000覆盖。
本实施例所提供的人工心脏瓣膜假体利用所述接合片2000分散所述小叶3100与所述支架1000的连接处(即所述第二窗口1120附近)的应力，提高小叶3100的使用寿命。并且，将所述接合片2000和所述凸出部3120中的至少一个缝合在所述第一窗口1110处，能够有效防止所述瓣叶3000在闭合时受到血流压力而出现下滑的情况，改善使用效果。本发明对所述接合片2000的材质没有特别限定，可以是高分子材料，也可以是天然的生物材料。
可选地，请继续参考图3和图4，所述接合部1100上还设置有第三窗口1130，所述第三窗口1130位于所述第二窗口1120靠近所述支架1000的所述流入端1001的一侧。所述接合片2000还缝合在所述第三窗口1130处(即一缝合线穿过所述第三窗口1130以将所述接合片2000缝合在所述连接部1100上)，以进一步地分散所述小叶3100与所述支架1000的连接处的应力。本实施例中，请参考图5并结合图9，所述接合片2000大致为长方形结构，且在所述支架1000的轴向上，所接合片2000的尺寸与所述接合部1100的尺寸相当，以使所述接合片2000覆盖所述第一窗口1110和所述第三窗口1130。在其他实施例中，所述接合片2000覆盖所述第一窗口1110和所述第三窗口1130中的一个。相比于接合片2000不覆盖所述第一窗口1110和/或所述第三窗口1130，在覆盖的情况下接合片2000与所述第一窗口1110和/或所述第三窗口1130之间的缝合更稳固。
请返回参考图2并结合图3，在所述支架1000的周向上，所述第二窗口1120具有侧支柱1121，所述侧支柱1121具有依次首尾连接的内侧面1121a(朝向所述第二窗口内侧的表面)、外表面1121b(朝向所述支架外侧的表面，也是所述接合部的外表面的一部分)、外侧面1121c(背离所述第二窗口一侧的表面)和内表面1121d(朝向所述支架内侧的表面，也是所述接合部的内表面的一部分)。所述接合片2000至少部分覆盖所述侧支柱1121的外表面1121b，并还优选覆盖所述侧支柱1121的外侧面1121c和内表面1121d。
所述凸出部3120包括依次连接的头部3121、中间部3122和尾部3123。所述头部3121穿设在所述第二窗口1120(即所述头部3121覆盖所述侧支柱1121的内侧面1121a)及所述通孔2100。所述中间部3122沿所述侧支柱1121的所述外表面1121b、所述外侧面1121c至所述内表面1121d的方向延伸，以包覆在所述接合片2000设置于所述侧支柱1121的部分上。所述尾部3123与所述小叶3100的所述主体部3110的一部分重叠设置。如此一来，所述接合片2000设置在所述第二窗口1120的所述侧支柱1121上的部分完全被所述小叶3100包覆，有利于将所述小叶3100与所述支架1000的连接处的应力平均地分摊到整个接合部1100上，避免应力集中，提高所述支架1000的耐久性。此外，由于所述接合片2000覆盖了所述侧支柱的外表面1121b、外侧面1121c和内表面11221d，以隔离所述侧支柱11212和所述凸出部3120，避免了所述侧支柱1121与所述凸出部3120之间产生摩擦，提高小叶3100的寿命。
进一步地，由于所述凸出部3120的所述尾部3123还与所述主体部3110的一部分重叠设置，因此，可利用一缝合线4000对所述凸出部3120进行包缝。如图2所示，所述包缝是指所述缝合线4000依次穿过所述主体部3110、所述第二窗口1120、所述通孔2100及所述尾部3123之后，再次穿过所述主体部3110。该缝合方式中所述缝合线4000环绕所述侧支柱1121，在直接约束所述支架1000的基础上，还使得所述缝合线4000避免与所述接合部1100接触，消除了所述缝合线4000因与所述接合部1100摩擦而断裂的风险。
在采用包缝的方式将所述凸出部3120缝合在所述第二窗口1120处时，为使所述凸出部3120保持平整，优选所述接合片2000的所述通孔2100的宽度大于或等于所述第二窗口1120的宽度。所述“宽度”是指所述通孔2100和所述第二窗口1120在所述支架1000的周向上的尺寸，这样在所述支架1000的周向上，所述通孔2100的边缘在所述第二窗口1120的外侧，或者所述通孔2100的边缘与所述第二窗口1120的边缘重合。
本领域技术人员可理解，一个所述人工心脏瓣膜假体中，所述小叶3100的数量、所述接合片2000和所述接合部1100的数量相同，具体根据实际需要确定。例如，利用将所述人工心脏瓣膜假体替代二尖瓣时，所述小叶3100、所述接合片2000和所述接合部1100的数量为两个以上。利用所述人工心脏瓣膜假体替代三尖瓣时，所述小叶3100、所述接合片2000和所述接合部1100的数量为三个以上。通常，在一个所述人工心脏瓣膜假体上，多个所述接合部1100位于同一圆周上。
假定一个所述人工心脏瓣膜假体中包括两个所述小叶3100、两个所述接合片2000，及所述支架1000上具有两个所述接合部1100。下面结合图2、图7至图9介绍该人工心脏瓣膜假体的组装方式。以下描述中的术语“左”、“右”、“上”、“下”等皆是基于图7或图9所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实施例，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此，不能理解为对本发明的限制。
以下介绍中，为方便区分，将两个所述小叶3100分别称之为第一小叶3100a和第二小叶3100b，其中所述第一小叶3100a的两个凸出部3120分别为第一左凸出部3120a，第一右凸出部3120b，所述第二小叶3100b的两个凸出部3120分别为第二左凸出部3120c和第二右凸出部3120d。两个所述接合片2000分别第一接合片2000a和第二接合片(图中未示出)。
首先，如图7所示，使所述第一小叶3100a的第一右凸出部3120b穿过所述第一接合片2000a的所述通孔2100，以及使所述第二小叶3100b的第二左凸出部3120c穿过所述第一接合片2000a的所述通孔2100。
然后，将所述第一右凸出部3120b向左弯折，再用一缝合线4000将所述第一接合片2000和所述第一右凸出部3120b缝合在一起。同理，将所述第二左凸出部3120c向右弯折，再用一缝合线4000将所述第一接合片2000a和所述第二左凸出部3120c缝合在一起(如图8所示)。
之后，按照上面的方法将所述第一小叶3100a的所述第一左凸出部3120a和所述第二小叶3100b的所述第二右凸出部3120d与所述第二接合片连接。
接着，将所述第一接合片2000a及所述第一右凸出部3120b和所述第二左凸出部3120c整体地从所述支架1000的内侧穿过一个所述第二窗口1120，之后拉平所述第一接合片2000a、所述第一右凸出部3120b和所述第二凸出部3120c(如图9所示)。以及，将所述第二接合片、所述第一左凸出部和所述第二右凸出部整体地从所述支架的内侧穿过另一个所述第二窗口，之后拉平所述第二接合片、所述第一左凸出部和所述第二右凸出部(图中未示出)。
接着，按照图2所示的方式弯折所述接合片2000和所述凸出部3120，以使所述接合片2000覆盖在相应的所述第二窗口1120的两个侧支柱1121上，并使所述凸出部3120分别覆盖在相应的所述接合片2000上。
接着，利用缝合线将所述接合片2000的上部分缝合在相应的所述第一窗口1110处(图中未示出)。再沿所述支架1000的轴向向下并采用如前所介绍的方式将所述凸出部3120缝合在相应的所述第二窗口1120处。最后将所述接合片2000的下部分缝合在相应的所述第三窗口1130处(图中未示出)。
优选地，在靠近所述支架1000的流入端1001的一侧，所述凸出部3120与所述主体部3110的相接处还设置有卡槽3130，以方便组装时的定位。具体地，在组装所述小叶3100与所述接合片2000时，所述卡槽3130卡设在所述接合片2000的所述通孔2100处。在将所述小叶3100和所述接合片2000安装至所述支架1000上时，所述卡槽3130还卡设在所述第二窗口1120的下边缘上。
此外，所述小叶3100的所述主体部3110具有相对设置的固定边3111和自由边3112。所述固定边3111靠近所述支架1000的所述流入端1001，并与所述支架1000连接。所述自由边3112靠近所述支架1000的所述流出端1002，当所述瓣叶3000处于打开状态时，所有所述小叶3100的自由边3112相互分离，当所述瓣叶3000处于闭合状态时，所有所述小叶3000的自由边3112相互贴合。优选地，沿所述支架1000的轴向，所述自由边3112到所述支架1000的流出端1002的端部的距离大于所述小叶3100的所述凸出部3120到所述流出端1002的端部的最小距离，这样设置的目的在于，当所述瓣叶3000处于所述闭合状态时，所述小叶3100的牵拉受力点低于所述支架1000的牵拉受力点，减小所述支架1000的受力，提高支架1000的耐久性。
较佳地，所述固定边3111为大致呈V型结构，且V型结构的拐角为圆角。该形状的所述固定边3111一方面减小了所述小叶3100上的应力，提高所述瓣叶3000的耐久性，另一方面减少了所述小叶3100的中部的折痕和波纹，进而减少早期钙化，再一方面还有利于减少材料用量。
进一步地，如图1及图10所示，所述人工心脏瓣膜假体还包括裙边5000，所述裙边5000至少包括内裙边5100，所述内裙边5100设置在所述支架1000的流入端1001的内侧，并可与所述主体部3110的所述固定边3111连接。所述裙边5000还可包括外裙边5200，所述外裙边5200设置在所述支架1000的流入端1001的外侧。所述外裙边5200与所述内裙边5100可为一体式结构。所述外裙边5200远离所述内裙边的边缘呈波浪形，以减少材料的用量。
需要说明的是，前述实施例中，所述接合片2000并不是必须的结构，在替代性的实施例中，其可以省略。如此，所述小叶3100的所述凸出部3120将直接与所述支架1000的所述接合部1100接触。
本发明实施例还提供了另一种人工心脏瓣膜假体，该人工心脏瓣膜假体与前述实施例所提供的人工心脏瓣膜假体的区别之处仅在于，所述支架上未形成第一窗口。也就是说，本实施例的人工心脏瓣膜假体包括：支架，所述支架具有沿周向间隔布置的至少两个接合部；所述接合部上形成有第二窗口；接合片，至少部分地覆盖所述接合部的外表面，所述接合片上设置有通孔；以及，沿所述支架的周向布置的至少两个小叶，所述小叶包括主体部和设置在所述主体部的周向两侧的凸出部；所述主体部设置在所述支架的内侧，所述凸出部穿过所述第二窗口和所述通孔，并覆盖在所述接合片的至少部分外表面上；其中，所述凸出部缝合在所述第二窗口处。
应理解，所述接合片至少部分地覆盖所述接合部的外表面，同时所述凸出部覆盖所述接合片的至少部分外表面，也即所述接合片的至少一部分位于所述接合部和所述凸出部之间。如此，当所述凸出部缝合在所述第二窗口处时，所述接合片被所述凸出部和所述接合部所夹持而保持固定。
本实施例所提供的人工心脏瓣膜假体的其他结构请参考前文描述，此处不再赘述。虽然本发明披露如上，但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (16)

1.一种人工心脏瓣膜假体，其特征在于，包括：
支架，所述支架上具有沿周向间隔布置的至少两个接合部；所述接合部上形成有沿所述支架的轴向布置的第一窗口和第二窗口，所述第一窗口更靠近所述支架的流出端；
以及，
沿所述支架的周向布置的至少两个小叶，所述小叶包括主体部和设置在所述主体部的周向两侧的凸出部；所述主体部设置在所述支架的内侧，所述凸出部穿过所述第二窗口，并至少部分地覆盖在所述接合部的外表面；所述凸出部缝合在所述第一窗口和所述第二窗口处。
2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，还包括接合片，至少部分地设置在所述接合部和所述小叶的所述凸出部之间，且所述接合片上设有供所述凸出部贯穿的通孔，所述接合片缝合在所述第一窗口处。
3.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，所述接合片覆盖所述第一窗口，或所述凸出部与所述接合片缝合。
4.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，在所述支架的周向上，所述第二窗口具有侧支柱；
所述接合片至少部分覆盖所述侧支柱的外表面、外侧面和内表面；
所述凸出部包括依次连接的头部、中间部及尾部；所述头部穿设在所述第二窗口及所述通孔中；所述中间部沿所述侧支柱的外表面、外侧面至内表面的方向延伸，以包覆设置在所述侧支柱上的部分所述接合片；所述尾部与所述小叶的所述主体部的一部分重叠设置。
5.根据权利要求4所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，一缝合线依次穿过所述小叶的所述主体部、所述第二窗口、所述通孔及所述凸出部的所述尾部，以将所述凸出部缝合在所述第二窗口处。
6.根据权利要求2-5中任一项所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，在所述支架的周向上，所述通孔的边缘与所述第二窗口的边缘的重合，或所述通孔的边缘在所述第二窗口的外侧。
7.根据权利要求2-5中任一项所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，所述凸出部靠近所述支架的流入端的一侧上设有卡槽，所述卡槽位于所述凸出部与所述主体部的相接处；所述卡槽卡设在所述通孔和所述第二窗口处。
8.根据权利要求2-5中任一项所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，所述接合部上还设有第三窗口，所述第三窗口位于所述第二窗口靠近所述支架的流入端的一侧；
所述接合片缝合在所述第三窗口处。
9.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，在所述支架的周向上，所述第二窗口具有侧支柱；
所述凸出部包括依次连接的头部、中间部及尾部；所述头部穿设在所述第二窗口中；所述中间部沿所述侧支柱的外表面、外侧面至内表面的方向延伸，所述尾部与所述小叶的所述主体部的一部分重叠设置。
10.根据权利要求9所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，一缝合线依次穿过所述小叶的所述主体部、所述第二窗口、及所述凸出部的所述尾部，以将所述凸出部缝合在所述第二窗口处。
11.一种人工心脏瓣膜假体，其特征在于，包括：
支架，所述支架具有沿周向间隔布置的至少两个接合部；所述接合部上形成有第二窗口；
接合片，至少部分地覆盖所述接合部的外表面，所述接合片上设置有通孔；以及，
沿所述支架的周向布置的至少两个小叶，所述小叶包括主体部和设置在所述主体部的周向两侧的凸出部；所述主体部设置在所述支架的内侧，所述凸出部穿过所述第二窗口和所述通孔，并覆盖在所述接合片的至少部分外表面上；且所述凸出部缝合在所述第二窗口处。
12.根据权利要求11所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，在所述支架的周向上，所述第二窗口具有侧支柱；
所述接合片至少部分覆盖所述侧支柱的外表面、外侧面和内表面；
所述凸出部包括依次连接的头部、中间部及尾部；所述头部穿设在所述第二窗口及所述通孔中；所述中间部沿所述侧支柱的外表面、外侧面至内表面的方向延伸，以包覆设置在所述侧支柱上的部分所述接合片；所述尾部与所述小叶的所述主体部的一部分重叠设置。
13.根据权利要求12所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，一缝合线依次穿过所述小叶的所述主体部、所述第二窗口、所述通孔及所述凸出部的所述尾部，以将所述凸出部缝合在所述第二窗口处。
14.根据权利要求11-13中任一项所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，在所述支架的周向上，所述通孔的边缘与所述第二窗口的边缘的重合，或所述通孔的边缘在所述第二窗口的外侧。
15.根据权利要求11-13中任一项所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，所述凸出部靠近所述支架的流入端的一侧上设有卡槽，所述卡槽位于所述凸出部与所述主体部的相接处；所述卡槽卡设在所述通孔和所述第二窗口处。
16.根据权利要求11-13中任一项所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，所述接合部上还设有第三窗口，所述第三窗口位于所述第二窗口靠近所述支架的流入端的一侧；
所述接合片缝合在所述第三窗口处。
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