CN114616012A - 医用管 - Google Patents
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Abstract
披露了一种医用管,该医用管包括形成多个连续线圈的螺旋地缠绕的圆凸。该多个连续线圈中的每一个具有内径和外径,并且螺旋地缠绕的膜在圆凸的相邻线圈之间延伸。膜在圆凸的第一线圈的表面上的第一位置和圆凸的第二线圈的表面上的第二位置处结合。第一线圈与第二线圈相邻,并且第一位置和第二位置位于相应相邻的第一线圈和第二线圈的内径和外径之间。螺旋地缠绕的圆凸和螺旋地缠绕的膜一起形成导管。
Description
技术领域
本披露内容总体上涉及被配置成在医疗系统中使用的管。更具体地,本披露内容涉及被配置成将患者接口连接到呼吸辅助系统的医用管。
背景技术
在呼吸系统中使用医用管以用于在呼吸部件(比如呼吸机、气道正压通气装置(PAP)或增湿器)与患者接口之间输送呼吸气体。呼吸气体在被递送给患者之前可以被加热和/或增湿来模拟空气在进入呼吸系统时发生的转变。
医用管可以将经加热和/或增湿的呼吸气体直接递送到患者接口,或者在一些情况下可以在医用管与患者接口之间放置附加医用管。
因为患者接口通过医用管系到呼吸部件,所以在使用时可以经由医用管将许多力传递到患者接口。这些力可以由牵拉患者接口的医用管的重量(这通常称为管阻力)以及在使用时在医用管中产生的任何张力或扭力产生。
传输到患者接口的力可能是不利的,因为这些力经常破坏在患者接口与使用者面部之间形成的密封和/或患者接口在使用者身上的定位。这可以导致头戴具中需要额外的张力来克服这些力并保持患者接口与使用者面部之间的密封和/或患者接口在使用者面部上的位置。有效的密封对于能够有效地递送PAP呼吸治疗是必要的。
此外,在呼吸治疗期间医用管在搁置于使用者的身体上时的重量可能会导致使用者感觉移动受限和/或舒适度受到影响。通过生产每单位长度质量减少的医用管,可以有益地减少由于医用管的重量而导致的移动受限、舒适度受到影响和/或管阻力的不良感觉。
由于材料的使用减少,因此质量减少的医用管可以进一步是有益的,从而使每单位长度的医用管更具成本效益。这在大多数医用管在单个患者使用和/或设定的时间段之后被丢弃的医院环境中特别有益。
期望提供一种医用管,对于给定的节距、直径、几何形状、膜厚度和膜向内偏置,该医用管的材料使用减少并因此每单位长度质量减少。
替代性地或另外地,期望提供一种医用管,对于给定的节距、直径、几何形状、膜厚度和膜向内偏置,该医用管的材料使用减少并且因此每单位长度的材料成本降低。
发明内容
现在将通过以下实施例来描述本披露内容的各种实施例。然而,还应当了解,本文描述的特征可以在其他实施例中组合。
一种医用管包括:导管,该导管由螺旋地缠绕的圆凸(bead)和螺旋地缠绕的膜形成,其中,螺旋地缠绕的圆凸形成多个连续线圈,多个连续线圈中的每一个具有内径和外径;并且螺旋地缠绕的膜在圆凸的相邻线圈之间延伸,其中膜在圆凸的第一线圈的表面上的第一位置和圆凸的第二线圈的表面上的第二位置处结合,其中第一线圈与第二线圈相邻,其中第一位置和第二位置位于相应相邻的第一线圈和第二线圈的相对侧上的内径与外径之间,使得在圆凸的第一线圈和第二线圈之间延伸的螺旋地缠绕的膜不与螺旋地缠绕的膜在圆凸的其他相邻线圈之间延伸的任何区段重叠。
当医用管静止时,多个连续线圈中的每一个具有基本上均匀的内径和基本上均匀的外径。螺旋地缠绕的膜优选地在圆凸的第一线圈和第二线圈之间向内偏置。
螺旋地缠绕的圆凸优选地包含热塑性聚氨酯或热塑性弹性体。
螺旋地缠绕的膜优选地包含热塑性聚氨酯或热塑性弹性体。
导管的长度可以在约100mm至1000mm之间、优选地为大约300mm。
多个连续线圈包括节距,并且当医用管静止时,节距优选地在约1.5mm至3.5mm之间。
当医用管静止时,导管具有优选地在约10mm至16.8mm之间的最小内径。
当医用管静止时,多个连续线圈具有优选地在约10mm至17mm之间的内径。
多个连续线圈具有优选地在约11mm至18mm之间或在约16mm至20mm之间的外径。
螺旋地缠绕的圆凸优选地具有基本上D形的截面形状。
螺旋地缠绕的圆凸优选地具有基本上椭圆形的截面形状,更优选地包括扁平椭圆形形状。
螺旋地缠绕的圆凸在平行于医用管的纵向轴线的方向上优选地具有大约1mm的截面宽度,和/或在垂直于医用管的纵向轴线的方向上具有大约1mm的截面高度。
螺旋地缠绕的膜具有优选地为约0.05mm至1mm的厚度。
导管优选地具有约1:0.05至约1:1的螺旋地缠绕的圆凸与螺旋地缠绕的膜的厚度比。
当处于拉直非伸展位置时,在30L/Min时,医用管具有优选地小于或等于1.5mm/H2O的流动阻力。
多个连续线圈具有优选地在约3度与6度之间的线圈角度。
当以60mm/min伸展时,导管具有优选地大于40N、更优选地至少120N的抗拉强度。
导管可以优选地从其静止长度的100%伸长到其静止长度的至少210%,而不发生显著塑性变形。
导管具有优选地在约20克/米与100克/米之间的重量。
第一位置和/或第二位置优选地包括圆凸的与圆凸的外径相邻的部分。
膜的相邻缠绕物的相对边缘优选地彼此紧邻地和/或以基本上相向的关系设置在圆凸上。
第一位置和第二位置可以是对称的或不对称的。
在截面中,膜围绕圆凸优选地形成基本上正弦形状。在截面中,膜在拐点处形成优选地在约45度与约135度之间、更优选地在约80度与约100度之间并且最优选地约90度的角度。
替代性地,在截面中,膜可以围绕线圈中的每一个形成欧米茄(Ω)形状。在截面中,膜在拐点处形成优选地在约170度与约190度之间的角度、更优选地约180度的角度。在截面中,第一位置和/或第二位置优选地向内延伸超过平行轴线和/或圆凸的最宽点。
医用管优选地进一步包括在第一端处被配置用于与患者接口连接的第一连接器,以及在第二端处被配置用于与呼吸装置连接的第二连接器。
一种医用管,包括:导管,该导管由与细长膜螺旋地缠绕的细长圆凸形成,细长圆凸与细长膜结合,其中,细长圆凸和细长膜以交替布置缠绕,使得第一缠绕物的细长膜与第二缠绕物的细长膜通过细长圆凸分开。
当医用管静止时,螺旋地缠绕的细长圆凸的缠绕物中的每一个具有基本上均匀的内径和基本上均匀的外径。
细长圆凸优选地包含热塑性聚氨酯或热塑性弹性体。
细长膜优选地包含热塑性聚氨酯或热塑性弹性体。
导管的长度优选地在约100mm至1000mm之间,更优选地为大约300mm。
螺旋地缠绕的细长圆凸包括节距,并且当医用管静止时,节距优选地在约1.5mm至3.5mm之间。
当医用管静止时,导管具有优选地在约10mm至16.8mm之间的最小内径。
当医用管静止时,螺旋地缠绕的细长圆凸具有优选地在约10mm至17mm之间的内径。
螺旋地缠绕的细长圆凸具有优选地在约11mm至18mm之间的外径。
螺旋地缠绕的细长圆凸具有优选地在约16mm至20mm之间的外径。
螺旋地缠绕的细长圆凸优选地具有基本上D形的截面形状。
替代性地,螺旋地缠绕的细长圆凸可以具有基本上椭圆形的截面形状,优选地包括扁平椭圆形形状。
螺旋地缠绕的细长圆凸在平行于医用管的纵向轴线的方向上优选地具有大约1mm的截面宽度,和/或在垂直于医用管的纵向轴线的方向上具有大约1mm的截面高度。
细长膜具有优选地约0.05mm至1mm的厚度。
导管优选地具有约1:0.05至约1:1的螺旋地缠绕的细长圆凸与细长膜的厚度比。
当处于拉直非伸展位置时,在30L/Min时,医用管具有优选地小于或等于1.5mm/H2O的流动阻力。
螺旋地缠绕的细长圆凸具有优选地在约3度与6度之间的线圈角度。
当以60mm/min伸展时,导管具有优选地大于40N、更优选地至少120N的抗拉强度。
导管可以优选地从其静止长度的100%伸长到其静止长度的至少210%,而不发生显著塑性变形。
导管具有优选地在约20克/米与100克/米之间的重量。
在截面中,膜优选地延伸到位于或邻近圆凸的外顶点的位置。
膜的相邻缠绕物的相对边缘可以彼此紧邻地和/或以基本上相向的关系设置在圆凸上。
膜可以相对于圆凸不对称地设置。
膜可以延伸超过圆凸的外顶点。
在截面中,膜围绕圆凸优选地形成基本上正弦形状。在截面中,膜在拐点处形成优选地在约170度与约190度之间的角度、优选地约180度的角度。
替代性地,在截面中,膜可以围绕圆凸形成欧米茄形状(Ω)。在截面中,膜在拐点处形成优选地在约45度与约135度之间、更优选地在约80度与约100度之间并且最优选地约90度的角度。在截面中,第一位置和/或第二位置可以向内延伸超过平行轴线和/或圆凸的最宽点。
医用管优选地进一步包括在第一端处被配置用于与患者接口连接的第一连接器,以及在第二端处被配置用于与呼吸装置连接的第二连接器。
一种医用管,包括:导管,该导管由螺旋地缠绕的细长圆凸和膜形成,螺旋地缠绕的细长圆凸形成多个连续线圈,并且膜结合到螺旋地缠绕的细长圆凸并且在相邻线圈之间延伸,其中,通过将线圈和膜部分交替而膜本身不重叠来形成导管。
当医用管静止时,多个连续线圈中的每一个具有基本上均匀的内径和基本上均匀的外径。
膜优选地在螺旋地缠绕的细长圆凸的多个连续线圈中的第一线圈和第二线圈之间向内偏置。
螺旋地缠绕的细长圆凸优选地包含热塑性聚氨酯或热塑性弹性体。
膜优选地包含热塑性聚氨酯或热塑性弹性体。
导管的长度优选地在约100mm至1000mm之间,、更优选地为大约300mm。
多个连续线圈包括节距,并且当医用管静止时,节距优选地在约1.5mm至3.5mm之间。
当医用管静止时,导管具有优选地在约10mm至16.8mm之间的最小内径。
当医用管静止时,多个连续线圈具有优选地在约10mm至17mm之间的内径。
多个连续线圈具有优选地在约11mm至18mm之间的外径。
螺旋地缠绕的细长圆凸具有优选地在约16mm至20mm之间的外径。
螺旋地缠绕的细长圆凸优选地具有基本上D形的截面形状。
替代性地,螺旋地缠绕的细长圆凸可以具有基本上椭圆形的截面形状,优选地包括扁平椭圆形形状。
螺旋地缠绕的细长圆凸在平行于医用管的纵向轴线的方向上优选地具有大约1mm的截面宽度,和/或在垂直于医用管的纵向轴线的方向上具有大约1mm的截面高度。
膜具有优选地约0.05mm至1mm的厚度。
导管优选地具有约1:0.05至约1:1的螺旋地缠绕的细长圆凸与膜的厚度比。
当处于拉直非伸展位置时,在30L/Min时,医用管具有优选地小于或等于1.5mm/H2O的流动阻力。
多个连续线圈具有优选地在约3度与6度之间的线圈角度。
当以60mm/min伸展时,导管具有优选地大于40N、更优选地至少120N的抗拉强度。
导管可以优选地从其静止长度的100%伸长到其静止长度的至少210%,而不发生显著塑性变形。
导管具有优选地在约20克/米与100克/米之间的重量。
在截面中,膜可以延伸到位于或邻近圆凸的外顶点的位置。
膜的相邻缠绕物的相对边缘可以彼此紧邻地和/或以基本上相向的关系设置在圆凸上。
膜可以相对于圆凸不对称地设置。
膜可以延伸超过圆凸的外顶点。
在截面中,膜围绕圆凸优选地形成基本上正弦形状。在截面中,膜在拐点处形成优选地在约170度与约190度之间的角度、更优选地约180度的角度。
替代性地,在截面中,膜可以围绕圆凸形成欧米茄形状(Ω)。在截面中,膜在拐点处形成优选地在约45度与约135度之间、更优选地在约80度与约100度之间并且最优选地约90度的角度。膜优选地结合到圆凸、向内超过平行轴线和/或圆凸的最宽点。
医用管优选地进一步包括在第一端处被配置用于与患者接口连接的第一连接器,以及在第二端处被配置用于与呼吸装置连接的第二连接器。
一种医用管,包括:导管,该导管包括螺旋的细长圆凸和膜,螺旋的细长圆凸形成多个线圈,多个线圈中的每一个具有径向面向内的内表面和径向面向外的外表面,并且膜在相邻线圈之间延伸,膜结合到相邻线圈,使得多个线圈中的每一个的内表面和外表面的至少一部分基本上暴露。
当医用管静止时,多个线圈中的每一个具有基本上均匀的内径和/或基本上均匀的外径。
膜优选地在圆凸的相邻线圈之间向内偏置。
螺旋细长圆凸优选地包含热塑性聚氨酯或热塑性弹性体。
膜优选地包含热塑性聚氨酯或热塑性弹性体。
导管的长度优选地在约100mm至1000mm之间,更优选地为大约300mm。
多个线圈包括节距,并且当医用管静止时,节距优选地在约1.5mm至3.5mm之间。
当医用管静止时,导管具有在约10mm至16.8mm之间的最小内径。
当医用管静止时,多个线圈具有优选地在约10mm至17mm之间的内径。
多个线圈具有优选地在约11mm至18mm之间的外径。
螺旋地缠绕的细长圆凸具有优选地在约16mm至20mm之间的外径。
螺旋的细长圆凸优选地具有基本上D形的截面形状。
替代性地,螺旋的细长圆凸可以具有基本上椭圆形的截面形状,优选地包括扁平椭圆形形状。
螺旋的细长圆凸在平行于医用管的纵向轴线的方向上优选地具有大约1mm的截面宽度,并且在垂直于医用管的纵向轴线的方向上具有大约1mm的截面高度。
膜具有优选地约0.05mm至1mm的厚度。
导管优选地具有约1:0.05至约1:1的螺旋的细长圆凸与膜的厚度比。
当处于拉直非伸展位置时,在30L/Min时,医用管具有优选地小于或等于1.5mm/H2O的流动阻力。
多个线圈优选地具有在约3度与6度之间的线圈角度。
当以60mm/min伸展时,导管具有优选地大于40N、更优选地至少120N的抗拉强度。
导管可以优选地从其静止长度的100%伸长到其静止长度的至少210%,而不发生显著塑性变形。
导管具有优选地在约20克/米与100克/米之间的重量。
在截面中,膜优选地延伸到位于或邻近圆凸的外顶点的位置。
膜的相邻缠绕物的相对边缘可以彼此紧邻地和/或以基本上相向的关系设置在圆凸上。
膜可以相对于圆凸不对称地设置。
膜可以延伸超过圆凸的外顶点。
在截面中,膜围绕圆凸优选地形成基本上正弦形状。在截面中,膜在拐点处形成优选地在约170度与约190度之间的角度、更优选地约180度的角度。
替代性地,在截面中,膜可以围绕圆凸形成欧米茄形状(Ω)。在截面中,膜在拐点处形成优选地在约45度与约135度之间、更优选地在约80度与约100度之间并且最优选地约90度的角度。在截面中,膜优选地结合到圆凸、超过平行轴线和/或圆凸的最宽点。
医用管优选地进一步包括在第一端处被配置用于与患者接口连接的第一连接器,以及在第二端处被配置用于与呼吸装置连接的第二连接器。
一种医用管,包括:螺旋的缠绕圆凸,该螺旋的缠绕圆凸形成多个连续线圈,多个连续线圈中的每一个具有内径和外径;以及螺旋地缠绕的膜,该螺旋地缠绕的膜在圆凸的相邻线圈之间延伸,其中,膜在圆凸的第一线圈的表面上的第一位置和圆凸的第二线圈的表面上的第二位置处结合,其中第一线圈与第二线圈相邻,其中第一位置和第二位置位于相应相邻的第一线圈和第二线圈的内径和外径之间,在圆凸的第一线圈和第二线圈之间延伸的螺旋地缠绕的膜不与在圆凸的其他相邻线圈之间延伸的螺旋地缠绕的膜重叠,并且螺旋地缠绕的膜在圆凸的第一线圈和第二线圈之间向内偏置,并且螺旋地缠绕的圆凸和螺旋地缠绕的膜一起形成导管。
当医用管静止时,多个连续线圈中的每一个具有基本上均匀的内径和/或基本上均匀的外径。
螺旋地缠绕的圆凸优选地包含热塑性聚氨酯或热塑性弹性体。
螺旋地缠绕的膜优选地包含热塑性聚氨酯或热塑性弹性体。
导管的长度优选地在约100mm至1000mm之间,更优选地为大约300mm。
多个连续线圈包括节距,并且当医用管静止时,节距优选地在约1.5mm至3.5mm之间。
当医用管静止时,导管具有优选地在约10mm至16.8mm之间的最小内径。
当医用管静止时,多个连续线圈具有优选地在约10mm至17mm之间的内径。
多个连续线圈具有优选地在约11mm至18mm之间的外径。
螺旋地缠绕的细长圆凸具有优选地在约16mm至20mm之间的外径。
螺旋地缠绕的圆凸优选地具有基本上D形的截面形状。
替代性地,螺旋地缠绕的圆凸可以具有基本上椭圆形的截面形状,优选地包括扁平椭圆形形状。
螺旋地缠绕的圆凸在平行于医用管的纵向轴线的方向上优选地具有大约1mm的截面宽度,和/或在垂直于医用管的纵向轴线的方向上具有大约1mm的截面高度。
螺旋地缠绕的膜具有优选地为约0.05mm至1mm的厚度。
导管优选地具有约1:0.05至约1:1的螺旋地缠绕的圆凸与螺旋地缠绕的膜的厚度比。
当处于拉直非伸展位置时,在30L/Min时,医用管具有优选地小于或等于1.5mm/H2O的流动阻力。
多个连续线圈具有优选地在约3度与6度之间的线圈角度。
当以60mm/min伸展时,导管具有优选地大于40N、更优选地至少120N的抗拉强度。
导管可以优选地从其静止长度的100%伸长到其静止长度的至少210%,而不发生显著塑性变形。
导管具有优选地在约20克/米与100克/米之间的重量。
在截面中,膜优选地延伸到位于或邻近圆凸的外顶点的位置。
膜的相邻缠绕物的相对边缘可以彼此紧邻地和/或以基本上相向的关系设置在圆凸上。
膜可以相对于圆凸不对称地设置。
在截面中,膜围绕圆凸优选地形成基本上正弦形状。在截面中,膜在拐点处形成优选地在约170度与约190度之间的角度、更优选地约180度的角度。
替代性地,在截面中,膜可以围绕圆凸形成欧米茄形状(Ω)。在截面中,膜在拐点处形成优选地在约45度与约135度之间、更优选地在约80度与约100度之间并且最优选地约90度的角度。膜优选地结合到圆凸、向内超过平行轴线和/或圆凸的最宽点。
医用管优选地进一步包括在第一端处被配置用于与患者接口连接的第一连接器,以及在第二端处被配置用于与呼吸装置连接的第二连接器。
一种包括导管的医用管,该导管包括:螺旋地缠绕的圆凸;螺旋地缠绕的膜;其中,膜结合到圆凸,使得膜的相邻缠绕物的相对边缘以基本上相向的关系彼此紧邻地设置在圆凸上。
螺旋地缠绕的圆凸优选地包括沿着导管的长度的基本上均匀的内径和/或基本上均匀的外径。
螺旋地缠绕的膜优选地在圆凸的相邻线圈之间向内偏置。
螺旋地缠绕的圆凸优选地具有基本上D形的截面形状。
替代性地,螺旋地缠绕的圆凸可以具有基本上椭圆形的截面形状,优选地包括扁平椭圆形形状。
相对边缘优选地设置在圆凸的外顶点处或附近。
相对边缘可以替代性地偏心地设置在圆凸上。
相对边缘优选地彼此间隔开以暴露圆凸的外表面。相对边缘可以替代性地彼此邻接。
膜优选地结合到圆凸、径向向内超过平行轴线和/或圆凸的最宽点。
在截面中,膜在拐点处形成优选地在约170度与约190度之间的角度、更优选地约180度的角度。
一种医用管,包括:螺旋地缠绕的细长圆凸;以及螺旋地缠绕的细长件,该螺旋地缠绕的细长件附接到圆凸并且在圆凸的相邻缠绕物之间延伸;其中,在截面中,膜贴合所述圆凸,以便围绕圆凸形成基本上欧米茄(Ω)形状。
在截面中,膜优选地通过在210度与330度之间、优选地在240度与300度之间、更优选地约270度的角度来贴合圆凸。
在截面中,膜与圆凸的圆周的55%到95%、更优选地65%到85%并且最优选地约75%结合。
在截面中,膜在圆凸的每侧上的拐点处优选地形成在约45度与约135度之间、优选地在约80度与约100度之间、更优选地约90度的角度。
膜的相邻缠绕物优选地彼此不重叠。
一种用于递送正压呼吸治疗的设备,包括:前述陈述中任一项的医用管,以及患者接口。患者接口优选地与医用管流体地联接。医用管可以永久地或可移除地附接或可附接到患者接口。
一种形成导管的方法,其中,该方法包括:挤出细长圆凸构件,挤出膜构件,以及利用挤出的膜构件螺旋地包裹挤出的细长圆凸构件,使得细长圆凸构件和薄膜构件结合在一起以形成导管,其中细长圆凸构件和细长膜构件以交替布置缠绕,使得第一缠绕物的细长膜与第二缠绕物的细长膜通过细长圆凸分开。
附图说明
下文通过参考仅充当示例的各种实施例并参考附图来详细描述上文披露的医用管的各方面,在附图中:
图1是用于向使用者提供经加热和增湿的气体流的气道正压通气(PAP)系统的示意图。
图2是连接到医用管的示例性患者接口。
图3是包括第一连接器和第二连接器以及转环连接器的第一实施例的医用管的立体图。
图4是图3的医用管的分解视图。
图5是图3的医用管的第一连接器的侧视图。
图6是图5的第一连接器的后视立体图。
图7是图5的第一连接器的前视立体图。
图8是图3的医用管的第二连接器和转环连接器的立体图。
图9是图8的第二连接器和转环连接器的分解立体图。
图10是图8的第二连接器和转环连接器的分解侧视图。
图11是图8的第二连接器和转环连接器的截面侧视图。
图12是图3的医用管的导管的示例性区段的侧视图。
图13是图12的导管的示例性区段的截面侧视图。
图14是图12的导管的示例性区段的截面立体图。
图15是图12的导管的示例性区段的部分截面侧视图和端视图。
图16是图3的医用管的导管的下部部分的详细截面视图。
图17是图3的医用管的导管的下部部分的详细截面视图。
图18是图12的导管的示例性区段的侧视图。
图19是处于伸长状态的图3的医用管的导管的示例性区段的截面侧视图。
图20是处于压缩状态的图3的医用管的导管的示例性区段的截面侧视图。
图21是图3的医用管的导管的圆凸的截面视图。
图22是根据第二实施例的导管的下部部分的详细截面视图。
图23是根据第三实施例的导管的下部部分的详细截面视图。
图24是根据第四实施例的导管的上部部分的详细截面视图。
图25是图24的导管的圆凸的修改形式的截面视图。
具体实施方式
现在将在以下文本中描述本发明的实施例,文本包括对应于附图中所图示的特征的附图标记。然而,为了保持附图的清晰性,并非所有的附图标记都包括在每个附图中。
在整个说明书中,本发明的多个特征由各种测量值或尺寸定义,应当了解,将在没有向部件施加外力、特别是压缩或伸展力时获取这些测量值。换句话说,在部件静止时获取测量值和尺寸。特别地,在医用管的情况下,当管被平放在水平表面上并且既不被外力伸展也不被压缩时,获取测量值和尺寸。类似地,对管或其部件的轴线的引用通常假定导管是基本上线性布置的。一些测量值可能需要施加小的外力来拉直导管,如技术人员从上下文中将显而易见。
图1是示例性气道正压通气(PAP)系统10的示意图,该系统用于通过使用者佩戴的接口11将经加热和增湿的空气流提供到使用者U,并且该接口通过医用管12连接到PAP系统10。
增湿室14具有与增湿器17的加热板16接触的热传导基底,以增湿空气流。医用管12连接到增湿室14的出口13以将增湿空气输送到使用者接口11。增湿器17包括控制器18,例如但不限于,比如执行存储在相关联存储器中的计算机软件命令的基于微处理器的控制器。控制器18接收来自多个源(包括使用者输入接口19,比如拨盘或触摸屏)的输入命令,从而能够对供应给使用者U的增湿空气的湿度、温度、压力或其他特性的预定值进行设定。控制器18还可接收来自一个或多个其他源(例如,比如温度和/或流速传感器20和21)的输入,这些源通过连接器22连接以与控制器18和/或加热板温度传感器23连通。响应于使用者设定的湿度、压力或温度值,控制器19确定加热板16应当在何时通电和/或达到何种水平以适当地加热增湿室14中所容纳的水。
当室中一定体积的水被加热时,水蒸气开始填充水表面之上的室体积15。水蒸气随着从供应装置25(比如吹风器27)提供的通过入口26进入增湿室14的空气流而从增湿室的出口13出来。吹风器27在风扇速度方面可以是可变的,或者可以包括可变压力调节器。吹风器27通过入口28抽吸空气。吹风器可以例如由控制器29或控制器18控制。根据任何适当的标准,控制器可以控制吹风器速度、调节的压力等。例如,控制器可以对来自控制器18的输入以及使用者设定的压力和/或风扇速度值(例如预设值)作出响应,该设定值可以利用使用者接口30(例如拨盘)进行设定。医用管12可以包括加热器,例如,比如加热线,以加热导管的壁来减少导管内的增湿气体的冷凝。
下文进一步详细披露的医用管可用于如所描述的这种PAP系统中(不管是否增湿),或者替代地用于其他形式的呼吸系统(例如,比如CPAP(恒定气道正压)系统、VPAP(可变气道正压)系统、BiPAP(双水平气道正压)系统)中,或者与NIV(非侵入性通气)系统中的呼吸机并与密封患者接口和非密封患者接口两者一起使用,并且在本文中通常仅以示例方式参考PAP治疗进行描述。
下文进一步详细披露的医用管可以在整个呼吸系统中的多个位置使用,例如,比如医用管可以是:与患者接口成一体并被布置成附接到与增湿器或流动源附接的常规管的相对短的管,或被布置成可移除地附接在患者接口与增湿器或流动源之间的管,或被布置成附接在流量发生器与增湿器之间的管,或被布置成附接在增湿器或流动源与附接到患者接口的附加管之间的管。
参考图2,示出了患者接口1000的实施例,患者接口1000连接到医用管1500。接口1000和医用管1500两者可以用于呼吸治疗的领域,并且因此可以用于任何呼吸治疗、呼吸辅助、复苏或通气系统。例如,医用管1500可以与合适的患者接口1000一起使用,以进行持续气道正压(“CPAP”)治疗、可变气道正压(“VPAP”)治疗、鼻高流量(“NHF”)治疗、非侵入性通气(NIV)治疗和/或双水平气道正压(“BiPAP”)治疗。医用管1500还可以与一种或多种不同类型的合适的CPAP系统相容。
接口1000可以包括多种不同类型的合适的接口实施例中的任一种。例如,本披露内容的某些特征、方面和优点可以与非侵入式患者接口(比如但不限于鼻罩、全面罩、口鼻罩、鼻枕、鼻插管)或侵入式患者接口(比如但不限于气管造口管)一起使用。尽管所示的面罩是鼻罩,但是本披露内容的范围不受所描述的特定实施例限制。
在所示的实施例中,接口1000包括缓冲垫模块1200、框架1400和管连接器1410。缓冲垫模块1200被配置成覆盖使用者的鼻部以将呼吸气体递送给使用者。缓冲垫模块1200可以固定到框架1400。框架1400由环绕使用者U的头部的一个或多个部分的头戴具1100保持在适当位置。管连接器1410可以连接到缓冲垫模块1200和/或框架1400的入口孔口。在一些示例中,这可以通过可释放连接来实现。在一些实施例中,管连接器1410可以包括转环接头或球接头以提高柔性和舒适度,并且通过将管与患者接口分离来减小管阻力。在其他实施例中,医用管1500的特性(比如其重量、柔性或可伸展性)可以意味着比如球接头或转环接头的分离机构不是必需的。在该示例中,管连接器1410包括弯头连接器,该弯头连接器被配置成连接在缓冲垫模块1200和/或框架1400与被配置用于气体递送的医用管1500之间。医用管1500包括导管1505,该导管在第一端处具有第一连接器1510并且在相反的第二端处具有第二连接器1520和转环连接器1530。
框架1400可以联接到缓冲垫模块1200并帮助将接口1000稳定在使用者U的面部上。框架1400可以是在功能上将接口1000固定到使用者U的面部所需的任何形状和大小。框架1400还可以用于将头戴具1100连接到缓冲垫模块1200。框架1400可以利用互锁夹具、突片或其他功能联接器附接到缓冲垫模块1200,并且可以可释放地或永久地附接。框架1400可以是刚性的、基本上刚性的或半刚性的以提供对缓冲垫模块1200的支撑。例如,框架1400可以至少部分地由金属或刚性塑料(比如丙烯酸、聚碳酸酯、尼龙或高密度聚乙烯)制成。
头戴具1100可以经由任何合适的机构联接到框架1400。在图2的实施例中,头戴具1100经由头戴具夹具1110、1120可移除地连接到框架1400。头戴具夹具1110、1120被配置成由框架1400接收,以使头戴具1100中的张力能够在它被使用者U佩戴时传递到患者接口1000。头戴具1100包括调整机构1130、1140,以使头戴具1100的一部分的大小或长度能够被调整,使得头戴具可以由具有不同头部尺寸和形状的使用者佩戴,和/或调整头戴具1100中的张力和缓冲垫模块1200与使用者U的面部之间的密封力。替代性地或另外地,头戴具1100可以是弹性的。
参考图3、图4和图12,出于说明性目的,示出了根据第一实施例的医用管2500。第一实施例的医用管2500包括导管2505,该导管包括圆凸2560和膜2540。医用管2500进一步包括第一连接器2510、第二连接器2520和转环连接器2530。第一连接器2510在第一端处永久地连接到导管2505,并且第二连接器2520在第二端处永久地连接到导管2505。转环连接器2520可释放地连接到第二连接器2520。应当了解,在替代性实施例中,第一连接器2510和/或第二连接器2520可以可释放地连接到导管2505。第二转环连接器(未示出)也可以可选地提供到第一连接器2510,以用于可旋转地连接到患者接口。
在第一实施例中,如图5至图7所示,第一连接器2510在第一端处被包覆成型到导管2505。这形成了与导管2505的永久连接。但是应当了解,可以实施任何其他合适的方法以实现第一连接器2510与导管2505之间的永久连接,比如通过粘合剂手段、夹紧手段或焊接。第一连接器2510进一步包括卡扣配合连接器2512,该卡扣配合连接器被配置用于与患者接口连接。卡扣配合连接器2512可以包括多个悬臂式卡扣指,比如具有突出唇缘2515的第一悬臂式指状件2514和具有突出唇缘2517的第二悬臂式指状件2516,以使第一连接器2510能够可释放地连接到患者接口。替代性地,卡扣配合连接器2512可以被配置用于与患者接口进行不可释放的或永久的卡扣配合连接。如图所示,第一悬臂式指状件2514和第二悬臂式指状件2516可以是基本上对称的和半圆形的,每个指状件围绕第一连接器2510的周边经过介于大约90°和179°之间、优选地为大约130°至150°、更优选地介于大约135°至145°之间的角度。第一悬臂式指状件2514和第二悬臂式指状件2516可以由在第一连接器2510的周边中形成的凹口2518限定。凹口2518允许突出唇缘2515、2517和指状件2514、2516在突出唇缘2515、2517接合并越过患者接口上的障碍物时向内弹性变形,如下文关于卡扣配合连接器2524进一步详细描述。突出唇缘2515、2517优选地具有引入角度以促进这种接合。突出唇缘2515、2517还可以可选地具有返回角度以促进脱离。返回角度优选地大于引入角度,以允许容易接合同时防止意外脱离。在替代性实施例中,第一连接器2510可以包括凸形或凹形锥状连接件,以用于与弯头(比如在图2中看到的管连接器1410的弯头)连接或与另外的医用管连接。
在图8至图11中进一步详细地示出第二连接器2520。第二连接器2520优选地包覆成型到导管2505的第二端,如图8所示。如关于第一连接器2510所述,应当了解,可以实施任何其他合适的连接方法(比如但不限于粘合剂手段、夹紧手段或焊接)来代替包覆成型。第二连接器2520包括卡扣配合连接器2524,该卡扣配合连接器被配置用于与转环连接器2530连接。卡扣配合连接器2524包括具有突出唇缘2527的第一悬臂式指状件2525和具有突出唇缘2528的第二悬臂式指状件2526,以使第二连接器2520能够可释放地连接到转环连接器2530。指状件2525、2526可以是基本上对称的和半圆形的,并且突出唇缘2527、2528可以包括如上文关于第一连接器2510的对应指状件2514、2516和唇缘2515、2517描述的引入角度和/或返回角度。第二连接器2520进一步包括环形壁2522,该环形壁围绕第二连接器2520的周边延伸并且被配置用于在第二连接器2520和转环连接器2530连接在一起时与转环连接器2530邻接。
此外,环形壁2522可以提供抓握表面以使得使用者U能够将转环连接器2530与第二连接器2520连接和/或断开。在替代性实施例中,第二连接器2520可以被配置用于与另一个医用管连接或与提供加压气体流的呼吸部件(比如PAP装置、增湿器或呼吸机)直接连接。这可以例如但不限于在卡扣配合连接件2524的情况下通过在适当位置的凸形或凹形锥状连接件来实现。
参考图9至图11,出于说明性目的,转环连接器2530被示出为在第一端处包括锥状连接件2536,其中第二端被配置用于与第二连接器2520连接并且包括干涉凸起2532。在第一实施例中,如图11所示,干涉凸起2532包括在转环连接器2530的内表面上的环形突起,该环形突起被配置成与第二连接器2520的第一指状件2525和第二指状件2526相互作用。在连接期间,第二连接器2520部分地插入转环连接器2530中,使得可变形指状件2525、2526的突出唇缘接触干涉凸起2532并致使指状件2525、2526弹性变形。当指状件2525、2526的突出唇缘行进经过干涉凸起2532时,这些突出唇缘弹性地返回,从而在转环连接器2530与第二连接器2520之间形成可释放的卡扣配合连接。
在转环连接器2530与第二连接器2520之间形成的卡扣配合连接类型提供转环接头,该转环接头允许转环连接器2530相对于第二连接器2520绕组装的转环连接器2530和第二连接器2520的共同轴线旋转。这允许在医用管2500与它可以连接到的其他医用管或呼吸部件之间发生一定的旋转分离。螺旋缠绕管的伸展(以及在较小程度上的压缩)往往会产生可传递到连接部件的扭转力。转环接头用于减小经由医用管2500传递到患者接口或连接的部件的扭转力。在另外的实施例中,第一连接器2510还可以包括或直接附接到转环接头以减小经由医用管2500传递到患者接口的力和扭转。在一些实施例中,医用管可以提供合适的柔性、伸长率或减小的质量,使得不需要转环连接器2530。在那些实施例中,第二连接器2520可以直接连接到另一个医用管或呼吸部件,而无需中间转环连接器2530。
转环连接器2530进一步包括一对手指抓握部2534、2535以帮助从第二连接器2520移除转环连接器2530和/或将该转环连接器放回到该第二连接器。
现在参考图12至图19,出于说明性目的,示出了导管2505的示例性区段的各种视图。导管2505包括单个连续圆凸2560和单个连续膜2540。在第一实施例中,在制造期间,将圆凸2560挤出并且随后围绕一个或多个旋转心轴缠绕以形成包括多个线圈2570的螺旋结构。多个线圈2570可以处于单独线圈2570a、2570b、2570c的连续布置中,如图18所示,使得它们以不间断的顺序连续地彼此跟随。在导管2505的上下文中,线圈2570可以被描述为螺旋地缠绕的圆凸2560的单匝。替代性地,在另一个定义中,可以说螺旋是围绕纵向轴线2571具有多匝的三维曲线,并且线圈2570被定义为围绕纵向轴线2571的单匝。参考图18,出于说明性目的,指示了三个单独线圈2570a、2570b、2570c以进一步强调如何定义多个线圈2570中的每一个。
应当了解,在替代性实施例中,导管2505可以包括多个连续圆凸,使得例如形成多个螺旋结构。在该示例中,多个圆凸可以被布置成使得多个螺旋结构被定位成双螺旋或三螺旋结构。
在第一实施例中,当在垂直于导管2505的纵向轴线2571的平面中观察时,多个线圈2570是基本上圆形的。因此,多个线圈2570中的每一个具有内径2572和外径2573。在替代性实施例中,多个线圈2570可以是非圆形的,并且特别是椭圆形的;在这种实施例中,多个线圈2570中的每一个将具有小内径和大内径,以及小外径和大外径。
现在参考图15,多个线圈2570具有基本上均匀的内径2572和基本上均匀的外径2573。也就是说,多个线圈2570中的每个线圈2570a、2570b、2570c在尺寸(即,至少圆凸2560的宽度、高度和缠绕半径)方面是基本上相同的。然而,在替代性实施例中,多个线圈2570中的至少一个可以具有与多个线圈2570中的至少另一个不同的内径2572和/或外径2573,使得导管2505在静止时的截面形状和/或大小沿其纵向轴线2571变化。例如,导管的直径可以沿着导管的长度突然或逐渐增大或减小。在另一个替代性实施例中,导管可以包括呈双螺旋结构的一对圆凸,其中该对圆凸中的每一个包括不同的尺寸。
仍然参考图15,在第一实施例中,多个线圈2570中的每一个的内径2572在约10mm与17mm之间、优选地在约15mm与16mm之间、更优选地为约15.4mm并且最优选地为15.0mm(±0.2mm)。
在第一实施例中,多个线圈2570中的每一个的外径2573在约11mm与18mm之间、优选地在约17mm与18mm之间、更优选地为约17.4mm。替代性地,多个线圈2570中的每一个的外径2573的上限可以在约16mm与20mm之间、优选地在17mm与19mm之间并且最优选地为约18.2mm。也就是说,例如,外径2573可以在11mm与20mm之间,或者优选地在17mm与18.2mm之间。
现在参考图16,多个线圈2570具有节距2574。节距2574被定义为多个线圈2570中的相邻线圈的连续对应点之间沿着平行于纵向轴线2571的轴线的距离。在第一实施例中,多个线圈2570在导管2505的连续线圈2570之间具有基本上均匀的节距2574,但应当了解,在替代性实施例中,多个线圈2570可以具有在多个线圈2570中的第一相邻对和第二相邻对之间变化的节距2574,使得当管静止并且未施加外力时,节距2574沿着导管2505的纵向轴线2571变化。
在第一实施例中,多个线圈2570中的节距2574在约1.5mm与3.5mm之间、优选地想约2mm与3mm之间、更优选地为约2.5mm。最优选地,节距为3.3mm(±0.3mm)。
现在参考图18,多个线圈2570包括线圈角度θ2575。在第一实施例中,在图18中示出线圈角度2575。当从侧视图观察导管2505的多个线圈2570时,纵向轴线2571定位成使得其从左向右延伸,可以穿过多个线圈2570的每个可见部分的中心绘制假想线2576。在该假想线2576与从纵向轴线2571垂直延伸的第二假想线2577之间形成的角度是线圈角度2575。线圈角度2575定义形成的螺旋结构,如果线圈角度2575为0度,则将不会形成螺旋,而是将形成单个环。
在第一实施例中,当导管2505静止且未施加外力时,多个线圈2570在导管2505的多个线圈2570中的连续线圈2570a之间具有基本上均匀的线圈角度2575。但是应当了解,在替代性实施例中,多个线圈2570可以具有在多个线圈2570中的两个或更多个之间不同的线圈角度2575,使得线圈角度2575沿着导管2505的纵向轴线2571变化。应当进一步了解,当导管2505(或其一部分)被压缩或伸长时,线圈角度2575在使用中也将变化。
在第一实施例中,多个线圈2570的线圈角度2575在约3度与6度之间、优选地在约4度与5度之间、更优选地为约4.5度。
现在参考图16和图21,示出了导管2505的部分的截面详细视图。在第一实施例中,圆凸2560的截面形状2561是基本上D形的。在替代性描述中,圆凸2560的截面形状2561由在自由端处通过基本上线性部分2564、2565连结的半圆2563和半椭圆2562组成,这在图21中最佳示出。可以看出,图21所示的示例性截面形状2561因此关于其长轴(如图所示的垂直轴线)而不是其短轴(如图所示的水平轴线)成反射对称。因为半椭圆2562的小直径明显小于半圆2563的直径,所以整体截面形状2561可以说是基本上D形的。应当了解,在替代性实施例中,截面形状2561可以是任何合适的形状,比如但不限于椭圆形、矩形、圆形或多边形。
在替代性实施例中,圆凸2560的截面形状2561是仅具有单个反射对称轴线的椭圆形形状,与椭圆形形状中通常存在的两个对称轴线不同。例如,圆凸可以具有基本上蛋形的截面。然而,在优选实施例中,圆凸可以具有扁平的椭圆形形状。扁平的椭圆形形状的宽度(在平行于导管的纵向轴线的方向上)大于其高度(在径向方向上)。也就是说,椭圆形截面的长轴优选地平行于导管的纵向轴线。圆凸的面向内的部分可以相对于相反的面向外的部分至少部分地扁平化(即,具有相对更大的一个或多个曲率半径),并且在一些实施例中可以是基本上线性的。图24和图25示出了这种圆凸的示例,如下文进一步详细描述。
返回参考图16,圆凸2560具有在平行于导管2505的纵向轴线2571的方向上测量到的在线性部分2564、2567之间的截面宽度2567和在垂直于导管2505的纵向轴线2571的径向方向上测量到的在半椭圆2562和半圆2563的最外点之间的截面高度2568。
在第一实施例中,截面宽度2567在约0.5mm与3mm之间、优选地在约0.75mm与2mm之间、更优选地为约1mm并且最优选地为约1.1mm(+0.4mm,-0.1mm),即,在1.0mm与1.5mm之间。截面宽度2567应当小于节距2574,使得在导管2505的相邻线圈2570之间形成空间。在第一实施例中,截面高度2568在约0.5mm与3mm之间、优选地在约0.75mm与2mm之间、更优选地为约1mm、最优选地为约1.1mm(±0.1mm)。
返回参考图12,出于说明性目的,现在将详细讨论膜2540。在第一实施例中,在制造期间,以基本上薄的、细长带状形式挤出膜2540,并且随后围绕一个或多个旋转心轴缠绕以形成螺旋结构。优选地,在膜2540和圆凸2560处于半熔融状态时,膜2540被挤出并与圆凸2560一起围绕一个或多个旋转心轴缠绕,这使得能够在圆凸2560与膜2540之间形成永久结合。圆凸2560的螺旋结构和膜2540的螺旋结构结合在一起以形成导管2505。导管2505能够在其内传输加压气体流。在替代性实施例中,圆凸2560和膜2540可以在后制造过程中通过任何合适的手段(例如使用粘合剂)结合以实现永久结合。
在第一实施例中,膜2540和圆凸2560被布置成使得膜2540在形成于多个线圈2570中的相邻线圈之间的间隙之间延伸。在该实施例中,膜2540在第一线圈2570的表面上的第一位置2542处并且在第二线圈2570的表面上的第二位置2544处结合。因此,膜2540延伸跨过在第一线圈和第二线圈2570之间形成的间隙并且形成包括内腔2550的圆柱形导管2505。如图17所示,在第一实施例中,第一结合位置2542和第二结合位置2544完全位于多个线圈2570中的相应相邻的第一线圈2570a和第二线圈2570b的内径2572和外径2573之间。第一结合位置2542和第二结合位置2544在空间上是离散的,使得它们单独分开且不同。
膜2540优选地遮盖在圆凸2560的相邻线圈2570之间,如下文进一步详细描述。
应当了解,膜2540将具有对应于线圈的节距和角度的节距和角度,如上所述。
在替代性描述中,膜2540和圆凸2560是以交替布置螺旋地缠绕的细长构件,使得第一缠绕物的细长膜2540通过细长圆凸2560的线圈2570的缠绕物与第二缠绕物的细长膜2540分开。膜2540自身不沿着导管2505的长度重叠。如果沿着导管2505的长度垂直于纵向轴线2571截取一系列切片,则将看到膜2540和圆凸2560的缠绕物之间明显分开。
在替代性描述中,多个线圈2570由圆凸2560的螺旋缠绕物形成。多个线圈2570中的每一个具有径向面向内的内表面和径向面向外的外表面。膜2540在多个线圈2570中的相邻线圈之间延伸,使得形成导管2505。膜2540结合到多个线圈2570中的相邻线圈上的位置,使得多个线圈2570中的每一个的内表面和外表面被暴露,因为圆凸的内表面和外表面中的每一者的至少一部分2560未被膜2540覆盖。
在替代性描述中,圆凸2560和膜2540被挤出为细长连续构件。然后将连续细长圆凸构件2560和连续细长膜构件2540一起螺旋地缠绕以形成导管2505,使得连续细长圆凸构件2560和连续细长膜构件2540都不会沿着导管2505自身接触或自身重叠。
与导管2505的第一实施例的共同之处是膜2540在多个线圈2570中的相邻线圈之间或在圆凸2560的相邻缠绕物之间延伸的特征,使得圆凸2560和膜2540都不会沿着导管2505的长度自身重叠。换言之,螺旋地缠绕的膜2540的在圆凸2560的第一线圈和第二线圈之间延伸的区段不与螺旋地缠绕的膜2540的在圆凸的其他相邻线圈之间延伸的任何区段重叠。
申请人相信这是期望的,因为当与具有相同尺寸和材料的导管比较时,没有重叠的材料将导致导管2505的质量减小。这种减小的质量可以导致患者接口1000上的管阻力减小,并且因此可以能够实现在患者接口1000与使用者之间的改进的密封。减小的质量还可以导致减少由在使用中接触使用者身体的医用管2500的重量引起的使用者移动受限、舒适度受到影响和/或压力的不良感觉。
在第一实施例中,导管2505的重量小于100克/米、优选地小于75克/米、优选地小于50克/米、更优选地小于30克/米。
还相信,由于移除膜2540的重叠区段,当与原本具有相同尺寸和材料的导管相比时,制造导管2505所需的总材料减少。这种减少的材料使用可以导致医用管2500的总体成本降低。这种降低的成本在呼吸部件通常是一次性使用并且在相对短的使用期之后被丢弃的医院空间中可能越来越重要。
再次参考图16,出于说明性目的,膜2540具有厚度2548。可以响应于导管2505的期望特性来选择膜2540的厚度2548,该特性比如但不限于伸长率、柔性、抗拉强度、导管质量或要通过导管2505传输的气体的压力。
在第一实施例中,膜2540的厚度2548在约0.05mm与1mm之间、优选地在约0.07mm与0.75mm之间、更优选地为约0.1mm并且最优选地为约0.16mm(±0.04mm)。
返回参考图17和图18,当在平行于纵向轴线2505的侧视图中观察时,膜2540在多个线圈2570中的相邻线圈2570a、2570b、2570c之间具有抛物线截面。抛物线截面具有顶点并且该顶点是膜2540的最远径向向内点,使得膜在多个线圈中的相邻线圈2570a、2570b、2570c之间径向向内延伸。这种抛物线形状意味着膜2540的截面长度大于相邻线圈2570a、2570b、2570c之间的间距以允许导管2505伸长。
替代性地,膜2540的抛物线形状可以相对于膜2540的内表面来描述,该内表面相对于导管2505径向面向内,即,膜2540的表面面向导管2505的纵向轴线2571。当在平行于纵向轴线2571的截面视图中观察时,如图17所示,膜2540的内表面是凸面的。另外地,在平行于纵向轴线2571的截面视图中观察时,膜2540的从导管2505的纵向轴线2571径向面向外的外表面是凹面的。
在第一实施例中,膜2540包括向内偏置的轮廓。在本发明的上下文中,为了说明,可以参考图17和图18来描述向内偏置的轮廓。在所示的实施例中,膜2540在多个线圈2570中的第一线圈2570a上的第一位置2542处并且在多个线圈2570中的第二线圈2570b上的第二位置2544处结合到圆凸2560。可以看出,当导管2505静止时,在第一线圈和第二线圈之间延伸的膜2540朝向纵向轴线2571径向向内遮盖或悬垂。遮盖量可以由向内偏置距离2546定义。向内偏置距离2546是多个线圈2570的内径2572与膜2540的最内点(或者换句话说,膜2540的径向向内遮盖最远并且与导管2505的纵向轴线2571相距最近的点)之间的距离。
替代性地,膜2540可以包括向外偏置的轮廓。在向外偏置的轮廓中,在多个线圈2570中的相邻线圈2570a、2570b、2570c之间延伸的膜2540在导管2505静止时背离导管的纵向轴线2571径向向外遮盖或悬垂。在该实施例中,膜2540在多个线圈2570中的相邻线圈2570a、2570b、2570c之间的截面视图将包括抛物线形状,其中顶点是膜2540的最远径向向外点。也就是说,当从导管2505的外部观察时,膜2540可以是凸面的。这可以通过想象图17示出导管2505的上部部分而不是实际上示出的下部部分来说明。
在第一实施例中,当导管静止时,膜2540的向内偏置距离2546在约0.05mm与0.35mm之间、优选地在约0.1mm与0.3mm之间、更优选地为约0.2mm。替代性地,膜2540的向内偏置距离2546可以在约0.5mm与1.3mm之间、优选地在约0.7mm与1.1mm之间并且最优选地为约0.9mm。可以选择向内偏置距离2546以实现期望的特性,比如但不限于伸长率、柔性或流过导管2505的阻力。
参考图15,导管2505具有最小内径2552,该最小内径是当导管静止时沿着纵向轴线2571的任何点处的最小内径。因为膜2540在多个线圈2570之间向内偏置,所以当导管2505静止时在膜2540的最内点之间测量导管2505的最小内径2552。应当了解,如果导管2505在使用中被压缩,则实际内径可以减小,但是如果导管2505在使用中伸长,则实际内径可以增大。
在第一实施例中,导管2505的最小内径2552在约10mm至16.8mm之间、优选地在约13mm至16mm之间、更优选地为约15mm并且最优选地为约14.0mm(±0.2mm)。
导管2505还包括在导管静止且未施加外力时在平行于纵向轴线2571的方向上测量的长度。在第一实施例中,长度在约100mm至1000mm之间、优选地在约200mm至600mm之间、更优选地为约300mm(±20mm)。
当导管2505在平行于纵向轴线2571的方向上延伸时,在多个线圈2570之间延伸的膜2540被拉伸,使得膜2540的向内偏置距离2546减小。这可以例如在图19中看到。如果导管2505进一步伸长,则它最终将到达膜2540不再向内偏置或不再遮盖在多个线圈2570之间的点。相反,膜2540被拉直直到它基本上直接从第一结合位置2542延伸到第二结合位置2544,与最短路径的偏差最小。向内偏置距离2546的量与多个线圈2570的节距2574一起为导管2505提供了第一可用机械伸长率。机械伸长率基本上是由于位于多个线圈2570之间的膜2540被拉直以使得去除膜2540的向内偏置而可以实现的伸长量。
如果导管2505在平行于纵向轴线2571的方向上延伸超过可用机械伸长率,则膜2540和圆凸2560的材料特性将决定导管2505在没有发生显著塑性变形的情况下可以承受的进一步可用弹性伸长率。导管2505在没有发生显著塑性变形的情况下可以承受的总伸长率是机械伸长率和可用弹性伸长率的组合。
在第一实施例中,导管2505在没有发生显著塑性变形的情况下的总伸长率优选地大于静止长度的150%、优选地大于静止长度的175%、优选地大于静止长度的200%、更优选地大于导管2505的静止长度的210%,其中100%表示导管的静止长度。
除了期望的伸长率之外,导管2505还可以具有期望的最小极限抗拉强度以确保在使用中导管2505不会被永久损坏。在第一实施例中,导管2505在以60厘米/分钟延伸时可具有大于30牛顿、优选地大于35牛顿、更地优选大于40牛顿的极限抗拉强度。最优选地,导管2505具有120牛顿的最小轴向抗拉强度。
除了通过提供一定量的可用机械伸长率来帮助导管2505伸长之外,膜2540的向内偏置的轮廓在允许导管2505被压缩方面可以是有利的。参考图20,出于说明性目的,当导管2505在平行于纵向轴线2571的方向上被压缩时,多个线圈2570彼此靠近移动,或者换句话说,减小节距。多个线圈2570的这种移动致使膜2540的向内偏置距离2546增大,并且因此膜2540在更大程度上朝向纵向轴线径向向内遮盖。当导管2505静止时膜2540向内偏置允许膜2540在导管2505被压缩时进行可预测变形,这防止了任何意外的屈曲并使导管2505能够平滑地伸长和压缩。
在第一实施例中,圆凸2560优选地由弹性柔性材料形成,并且膜2540优选地由柔性材料形成。特别地,圆凸2560优选地包含热塑性聚氨酯(“TPU”)或热塑性弹性体(“TPE”)。在第一实施例中,膜2540优选地包含热塑性聚氨酯(“TPU”)或热塑性弹性体(“TPE”)。在第一实施例中,第一连接器2510、第二连接器2520和转环2530优选地包括热塑性塑料,比如但不限于聚碳酸酯。然而,应当了解,医用管2500的任何部件可以包括任何合适的塑料、弹性体、橡胶或其他材料。
在第一实施例中,医用管2500可以根据以下过程制造。将细长圆凸2560和细长膜2540彼此分开地挤出。下一步骤包括将挤出的细长圆凸2560与挤出膜2540围绕一个或多个心轴螺地旋缠绕,使得细长圆凸2560和细长膜2540结合在一起以形成导管2505。细长圆凸2560和细长膜2540以交替布置缠绕,使得第一缠绕物的细长膜2540与第二缠绕物的细长膜2540通过细长圆凸2560分开。然后将导管2505定位在工具中,使得第一连接器2510和第二连接器2520可以包覆成型到导管2505。转环连接器2530通过注塑成型单独形成,并且然后可移除地连接到第二连接器2520以形成医用管2500。
在第一实施例中,医用管2500可以具有期望的流动阻力。当医用管2500处于拉直的非伸长位置时测量流动阻力,使得管静止。在第一实施例中,在流量为30升/分钟的情况下,医用管2500的流动阻力小于4.5mmH2O、优选地小于3mmH2O、更优选地小于1.5mmH2O。在50升/分钟的流量下,流动阻力优选地小于5mmH2O。
现在参考图22,示出了根据第二实施例的导管3505的详细截面视图。除了如下所述,导管3505类似于根据第一实施例的导管2505。如在第一实施例中,导管3505包括交替的螺旋缠绕圆凸3560和膜3540。膜3540遮盖在圆凸3560的相邻线圈3570之间。导管3505可以形成医用管的一部分,该医用管包括在相对端处的第一连接器和第二连接器,以及可选地一个或多个转环连接器,如关于第一实施例的医用管2500所描述。
第二实施例的导管3505与第一实施例的导管2505的不同主要在于,膜3540在圆凸3560的外表面3563的较大部分上延伸。特别地,在所示的实施例中,膜3540以及优选地第一结合位置3542和/或第二结合位置3544延伸到位于或邻近每个线圈3570的外表面的顶点3569或中心的位置。膜3540的相邻缠绕物彼此不重叠,但可以如图所示基本上彼此相邻,从而在它们之间形成小间隙3547。因此,膜3540的相邻缠绕物的相对边缘3545以基本上相向的关系设置在线圈3570上。在替代性实施例中,膜3540的相邻缠绕物可以彼此邻接,从而消除间隙4547而不彼此重叠,以形成导管的基本上连续、光滑的外表面。
相对于膜的相邻缠绕物彼此重叠的管,导管3505保留了第一实施例的导管2505的重量和成本节约中的至少一些。与前述实施例相比,导管3505在提供更平滑和/或更具视觉吸引力的外部饰面方面可以具有额外优势。更光滑的外部饰面可以为使用者提供改进的触感。
参考图23,示出了根据第三实施例的导管4505的详细截面视图。除了如下所述,导管4505类似于根据第一实施例和第二实施例的导管2505、3505。如在第一实施例中,导管4505包括交替的螺旋缠绕圆凸4560和膜4540,并且膜4540的相邻缠绕物不重叠。膜4540遮盖在圆凸4560的相邻线圈4570之间。导管4505可以形成医用管的一部分,该医用管包括在相对端处的第一连接器和第二连接器,以及可选地一个或多个转环连接器,如关于第一实施例所描述。
与第二实施例类似,该第三实施例的膜4540基本上在圆凸4560的整个外表面上延伸。然而,与第二实施例不同,膜4540相对于圆凸4560的线圈4570基本上不对称地或偏心地设置。也就是说,第一结合位置4542和第二结合位置4544可以不必对称,和/或可以具有不同的结合表面区域。换句话说,膜4540的缠绕物可以相对于圆凸4560的相邻线圈之间的空间在基本上平行于导管4505的纵向轴线的方向上平移一定短距离。
特别地,在该实施例中,膜4540延伸超过一个线圈4570的外表面4563的顶点4569或中心达预定角度或距离,并且终止于距相邻线圈4570的顶点4569或中心的基本上对应的角度或距离处。因此,膜4540的相邻缠绕物不重叠,但膜4540的相邻缠绕物的相对边缘4545是基本上相邻的并且彼此面对,从线圈4570的顶点4569偏移或偏离中心。在所示的实施例中,在膜4540的相邻缠绕物之间形成小间隙4547,从而在它们之间暴露圆凸4560的外表面。在替代性实施例中,膜可以不对称地结合到圆凸,同时在膜的相邻缠绕物的边缘之间形成更大的间隙或间距,如在第一实施例中一样。在另外的其他实施例中,可以省略间隙并且膜的相邻缠绕物的相对边缘可以彼此邻接。
参考图24,示出了根据第四实施例的导管5505的详细截面视图。除了如下所述,导管5505类似于根据第一实施例至第三实施例的导管2505、3505、4505。
如在第一实施例中,导管5505包括交替的螺旋缠绕圆凸5560和膜5540。膜5540遮盖在圆凸5560的相邻线圈5570之间,而膜5540的相邻缠绕物不重叠。与第二实施例类似,该第四实施例的膜5540基本上覆盖圆凸5560的整个外表面,使得圆凸5560的外表面的仅一小部分仍然由膜5540的相邻缠绕物之间的小间隙5547暴露。与第三实施例类似,膜5540不对称地结合到圆凸5560,使得膜5540的相邻缠绕物之间的间隙5547从圆凸5560的外顶点5569偏移。导管5505可以形成医用管的一部分,该医用管包括在相对端处的第一连接器和第二连接器,以及可选地一个或多个转环连接器,如关于第一实施例所描述。
可以说圆凸5560的截面具有径向轴线5861,该径向轴线在垂直于导管5505的纵向轴线的径向方向上延伸并且穿过圆凸的质心5863。也可以说圆凸5560具有平行轴线5862,该平行轴线在平行于导管5505的纵向轴线的方向上延伸并且也穿过圆凸的质心。
导管5505与前述实施例的不同主要在于,在截面中膜5540的拐点5549(在所示的实施例中,膜从凸形改变为凹形,或反之亦然)被形成为:
i)在圆凸5560的平行轴线5862的径向内侧;
ii)在圆凸5560的横向最宽(即,在平行于导管5505的纵向轴线的方向上)点的径向内侧;和/或
iii)在圆凸5560的横向最宽点的横向内侧(即,在平行于导管5505的纵向轴线的方向上)。
根据圆凸的截面,拐点可仅满足上述标准中的一者、任意两者或全部三者。然而,在所示的实施例中,拐点5549满足所有这三个标准。也就是说,导管5505中的拐点5549被形成为在平行轴线5862的径向内侧、在圆凸5560的横向最宽点的径向内侧、以及在圆凸5560的最宽点的横向内侧。
相比之下,在前述实施例的医用管2500、3500、4500中,膜2540、3540、4540中的每一个的拐点被形成为处于或邻近圆凸2560、3560、4560的平行轴线和/或处于圆凸2560、3560、4560的横向最宽点。
从平行轴线5862径向向内形成拐点5549可以通过以下方式来实现:使膜5540与圆凸5560之间的第一结合位置5542和第二结合位置5544沿圆凸5560的侧面进一步向下、径向向内、超出平行轴线5862并朝向圆凸5560的内表面延伸。这导致膜5540在拐点5549处形成拐角,其中膜5540突然从遵循圆凸5560的单个线圈5570的会聚曲率改变为朝向圆凸5560的相邻线圈5570遮盖。换句话说,膜5540的在一个线圈5570的相反侧上的相邻缠绕物先朝向彼此会聚,然后在它们沿相反方向遮盖时朝向相邻线圈5570发散。拐角可以具有角度α,该角度在约45度与约135度之间、优选地在约80度与约100度之间、更优选地为约90度(±5度)。相比之下,在前述实施例中,前述实施例的膜2540、3540、4540在拐点处的角度在约160度与200度之间、优选地在约170度与190度之间、最优选地为约180度。
忽略在圆凸的面向外部分上膜的相邻缠绕物之间的间隙5547,可以说前述实施例的缠绕膜2540、3540、4540在截面中形成基本上正弦形状,而本实施例的膜5540围绕每个线圈5570形成欧米茄形状(Ω)。
在该实施例中,膜5540可以通过在210度与330度之间、优选地在240度与300度之间、更优选地约270度的角度来贴合圆凸5560。这些角度是指膜5540在圆凸5560的相反侧上的拐点5549或拐角之间的角度,从而忽略间隙5547。圆凸5560的面向内部分的至少一部分在膜5540在圆凸5560的相反侧上的相邻缠绕物的拐点5549之间保持暴露。也就是说,膜5540并未完全封装圆凸5560,即使圆凸的外表面上的间隙5547被省略。
替代性地或另外地,在截面中,膜可以与圆凸5560的圆周表面的55%到95%、优选地65%到85%、更优选地约75%结合。相比之下,可以看出,第一实施例的膜2560(如图所示)与圆凸2560的圆周表面的小于120度或33%结合。
由导管5505提供的增大的结合区域可以允许导管具有更高抗拉强度。替代性地或另外地,它可以允许进一步调整相邻线圈5570之间的膜的遮盖的角度或曲线。
参考图25,可以看出,导管5505与前述实施例的不同之处还在于,圆凸5560具有不同的截面形状5561。在该实施例中,截面形状5561包括基本上椭圆形形状,更具体地是扁平的椭圆形形状。在这种情况下,术语“椭圆形”是在“大体椭圆形”的宽松意义上使用的,与椭圆的正式数学定义不同。
扁平的椭圆形形状的宽度5567(在平行于导管的纵向轴线的方向上)大于其高度5568(在径向方向上)。也就是说,椭圆形截面的长轴优选地平行于导管的纵向轴线。圆凸5560的面向内的部分可以相对于圆凸5560的相反的外表面扁平化(即,具有更大的一个或多个曲率半径),并且在一些实施例中可以是基本上线性的,如图25所示。
尽管上文已经描述了各种具体实施例,但是应当理解,可以对其进行各种修改或改进。除非从上下文中另外明显看出,否则实施例和/或其披露的变体中的每一者的特征或元件可以替代任何其他实施例的对应元件。作为非限制性示例:
·第二实施例至第三实施例的导管3505、4505、5505可以替代第一实施例的导管2505,特别地与第一连接器2510、第二连接器2520和转环连接器2530或其等同物中的一者或多者组合以形成医用管。所披露的导管2505、3505、4505、5505中的任一者也可以替代医用管1500的导管,以提供包括与患者接口1000流体地联接的医用管的设备。
·导管3505、4505、5505中的每一者可以包括多个圆凸,如关于第一实施例的导管2505被描述为替代方案。
·导管3505、4505、5505中的每一者的线圈3570、4570、5570可以是非圆形的,并且特别是椭圆形的,如关于第一实施例的导管2505被描述为替代方案。
·第二实施例至第四实施例的导管3505、4505、5505中的每一者的线圈3570、4570、5570的内径和/或外径可以沿着导管的长度变化,如关于第一实施例的导管2505被描述为替代方案。
·第二实施例至第四实施例的导管3505、4505、5505中的每一者的节距可以沿着导管的长度变化,如关于第一实施例的导管2505被描述为替代方案。
·第二实施例至第四实施例的导管3505、4505、5505中的每一者的线圈角度可以沿着导管的长度变化,如关于第一实施例的导管2505被描述为替代方案。
·膜3540、4540、5540可以与第二四实施例至第四实施例的导管3505、4505、5505中的圆凸3560、4560、5560共挤出,如关于第一实施例的导管2505所描述的,或者可以在后制造过程中结合,如替代方案中所描述。
·第二实施例至第四实施例中的每一者的向内偏置的膜3540、4540、5540可以替代性地被向外偏置,如关于第一实施例的导管2505被描述为替代方案。
·第一实施例的导管2505的膜2540可以不对称地结合到圆凸2560,如参考第三实施例的导管4505所描述。
·导管5505的第四实施例的圆凸5560的扁平椭圆形截面形状5561可以替代第一实施例至第三实施例的导管2505、3505、4505的圆凸2560、3560、4560的D形截面形状。
·导管3505、4505、5505的膜3540、4540、5540可以替代地结合到具有较大间隙的第二实施例至第四实施例的圆凸3560、4560、5560,例如,如关于第一实施例的导管2505所示。
·在第一实施例的导管2505的膜2540的相邻缠绕物之间形成的相对较大的间隙可以与第三实施例和第四实施例的膜4540、5540的不对称结合组合。
·在一些实施例(比如第四实施例的导管5505的修改形式)中,膜的相邻缠绕物可以在圆凸的外表面处或附近彼此重叠和/或结合。
·导管2500、3500、4500、5500中的任何一个可以用作医用管1500的导管,以与图2的患者接口1000或在替代方案中描述的任何患者接口结合使用。
本说明书和权利要求书中的术语“包括(comprise)”、“包括(comprises)”或“包括(comprising)”等应非详尽地解释为指定存在所提及的所述特征、步骤或部件,但不排除存在或添加一个或多个其他特征、步骤、部件或其群组。
如本文所使用的术语“包括(including)”或“其包括(which includes)”或“其包括(that includes)”中的任一者也是开放术语,该开放术语也意指至少包括该术语后面的元件/特征,但不排除其他元件/特征。因此,“包括(including)”是“包括(comprising)”的同义词并且意指“包括”。
本领域技术人员将理解,在不脱离本披露内容的广泛的一般范围的情况下,可以对上述实施例进行多种变化和/或修改。因此,本实施例在所有方面都被认为是说明性的而不是限制性的。
本说明书中对任何先前出版物(或从中得出的信息)或任何已知事项的引用不是也不应被视为对先前出版物(或从中得出的信息)或已知事项形成本说明书所涉及领域中的公知常识的一部分的确认或承认或任何形式的暗示。
Claims (41)
1.一种医用管,包括导管,所述导管由螺旋地缠绕的圆凸和螺旋地缠绕的膜形成,其中:
所述螺旋地缠绕的圆凸形成多个连续线圈,所述多个连续线圈中的每一个具有内径和外径;并且
所述螺旋地缠绕的膜在所述圆凸的相邻线圈之间延伸,其中所述膜在所述圆凸的第一线圈的表面上的第一位置和所述圆凸的第二线圈的表面上的第二位置处结合,其中所述第一线圈与所述第二线圈相邻,
其中所述第一位置和所述第二位置位于相应相邻的第一线圈和第二线圈的相对侧上的内径与外径之间,使得在所述圆凸的第一线圈和第二线圈之间延伸的所述螺旋地缠绕的膜不与所述螺旋地缠绕的膜在所述圆凸的其他相邻线圈之间延伸的任何区段重叠。
2.如权利要求1所述的医用管,其中,当所述医用管静止时,所述多个连续线圈中的每一个具有基本上均匀的内径和基本上均匀的外径。
3.如权利要求1或2所述的医用管,其中,所述螺旋地缠绕的膜在所述圆凸的第一线圈和第二线圈之间向内偏置。
4.如权利要求1至3中任一项所述的医用管,其中,所述螺旋地缠绕的圆凸包含热塑性聚氨酯或热塑性弹性体。
5.如权利要求1至4中任一项所述的医用管,其中,所述螺旋地缠绕的膜包含热塑性聚氨酯或热塑性弹性体。
6.如权利要求1至5中任一项所述的医用管,其中,所述导管的长度在约100mm至1000mm之间。
7.如权利要求6所述的医用管,其中,所述导管的长度是大约300mm。
8.如权利要求1至7中任一项所述的医用管,其中,所述多个连续线圈包括节距,并且当所述医用管静止时,所述节距在约1.5mm至3.5mm之间。
9.如权利要求1至8中任一项所述的医用管,其中,当所述医用管静止时,所述导管具有在约10mm至16.8mm之间的最小内径。
10.如权利要求1至9中任一项所述的医用管,其中,当所述医用管静止时,所述多个连续线圈具有在约10mm至17mm之间的内径。
11.如权利要求1至10中任一项所述的医用管,其中,所述多个连续线圈具有在约11mm至18mm之间的外径。
12.如权利要求1至10中任一项所述的医用管,其中,所述多个连续线圈具有在约16mm至20mm之间的外径。
13.如权利要求1至12中任一项所述的医用管,其中,所述螺旋地缠绕的圆凸具有基本上D形的截面形状。
14.如权利要求1至12中任一项所述的医用管,其中,所述螺旋地缠绕的圆凸具有基本上椭圆形的截面形状,优选地包括扁平椭圆形形状。
15.如权利要求1至14中任一项所述的医用管,其中,所述螺旋地缠绕的圆凸在平行于所述医用管的纵向轴线的方向上具有大约1mm的截面宽度,并且在垂直于所述医用管的纵向轴线的方向上具有大约1mm的截面高度。
16.如权利要求1至15中任一项所述的医用管,其中,所述螺旋地缠绕的膜具有约0.05mm至1mm的厚度。
17.如权利要求1至16中任一项所述的医用管,其中,所述导管具有约1:0.05至约1:1的所述螺旋地缠绕的圆凸与所述螺旋地缠绕的膜的厚度比。
18.如权利要求1至17中任一项所述的医用管,其中,当处于拉直非伸展位置时,在30L/Min时,所述医用管具有小于或等于1.5mm/H2O的流动阻力。
19.如权利要求1至18中任一项所述的医用管,其中,所述多个连续线圈具有在约3度与6度之间的线圈角度。
20.如权利要求1至19中任一项所述的医用管,其中,当以60mm/min伸展时,所述导管具有大于40N、优选地至少120N的抗拉强度。
21.如权利要求1至20中任一项所述的医用管,其中,所述导管能够从其静止长度的100%伸长到其静止长度的至少210%,而不发生显著塑性变形。
22.如权利要求1至21中任一项所述的医用管,其中,所述导管具有在约20克/米与100克/米之间的重量。
23.如权利要求1至22中任一项所述的医用管,其中,所述第一位置和/或所述第二位置包括所述圆凸的与所述圆凸的外径相邻的部分。
24.如权利要求1至23中任一项所述的医用管,其中,所述膜的相邻缠绕物的相对边缘彼此紧邻地和/或以基本上相向的关系设置在所述圆凸上。
25.如权利要求1至24中任一项所述的医用管,其中,所述第一位置和所述第二位置是不对称的。
26.如权利要求1至25中任一项所述的医用管,其中,在截面中,所述膜在拐点处形成在约170度与约190度之间的角度、优选地约180度的角度。
27.如权利要求1至26中任一项所述的医用管,其中,在截面中,所述膜围绕所述圆凸形成基本上正弦形状。
28.如权利要求1至25中任一项所述的医用管,其中,在截面中,所述膜在拐点处形成在约45度与约135度之间、优选地在约80度与约100度之间、更优选地约90度的角度。
29.如权利要求1至25或权利要求28中任一项所述的医用管,其中,在截面中,所述第一位置和/或所述第二位置向内延伸超过平行轴线和/或所述圆凸的最宽点。
30.如权利要求1至25、权利要求28或权利要求29中任一项所述的医用管,其中,所述膜围绕所述线圈中的每一个形成欧米茄(Ω)形状。
31.如权利要求1至30中任一项所述的医用管,其中,所述医用管进一步包括在第一端处被配置用于与患者接口连接的第一连接器,以及在第二端处被配置用于与呼吸装置连接的第二连接器。
32.一种用于递送正压呼吸治疗的设备,包括:
如权利要求1至31中任一项所述的医用管,以及
患者接口。
33.一种医用管,包括:
导管,所述导管由与细长膜螺旋地缠绕的细长圆凸形成,所述细长圆凸与所述细长膜结合,
其中,所述细长圆凸和所述细长膜以交替布置缠绕,使得第一缠绕物的细长膜与第二缠绕物的细长膜通过所述细长圆凸分开。
34.一种医用管,包括:
导管,所述导管由螺旋地缠绕的细长圆凸和膜形成,
所述螺旋地缠绕的细长圆凸形成多个连续线圈,并且
所述膜结合到所述螺旋地缠绕的细长圆凸并且在相邻线圈之间延伸,
其中,通过将线圈和膜部分交替而所述膜本身不重叠来形成所述导管。
35.一种医用管,包括:
导管,所述导管包括螺旋的细长圆凸和膜,
所述螺旋的细长圆凸形成多个线圈,所述多个线圈中的每一个具有径向面向内的内表面和径向面向外的外表面,并且
36.所述膜在相邻线圈之间延伸,所述膜结合到相邻线圈,使得所述多个线圈中的每一个的内表面和外表面的至少一部分基本上被暴露并且所述膜在所述细长圆凸的多个线圈中的第一线圈和第二线圈之间延伸的区段不与所述膜在所述圆凸的其他相邻线圈之间延伸的任何区段重叠。
37.一种医用管,包括:
螺旋地缠绕的圆凸,所述螺旋地缠绕的圆凸形成多个连续线圈,所述多个连续线圈中的每一个具有内径和外径,以及
螺旋地缠绕的膜,所述螺旋地缠绕的膜在所述圆凸的相邻线圈之间延伸,其中,所述膜在所述圆凸的第一线圈的表面上的第一位置和所述圆凸的第二线圈的表面上的第二位置处结合,其中所述第一线圈与所述第二线圈相邻,
其中所述第一位置和所述第二位置位于相应相邻的第一线圈和第二线圈的内径和外径之间,
在所述圆凸的第一线圈和第二线圈之间延伸的螺旋地缠绕的膜不与在所述圆凸的其他相邻线圈之间延伸的螺旋地缠绕的膜重叠,并且
所述螺旋地缠绕的膜在所述圆凸的第一线圈和第二线圈之间向内偏置,并且
所述螺旋地缠绕的圆凸和所述螺旋地缠绕的膜一起形成导管。
38.一种包括导管的医用管,所述导管包括:
螺旋地缠绕的圆凸;以及
螺旋地缠绕的膜;
39.其中,所述膜结合到所述圆凸,使得所述膜的相邻缠绕物的相对边缘以基本上相向的关系彼此紧邻地设置在所述圆凸上。
40.一种医用管,包括:
螺旋地缠绕的细长圆凸;以及
螺旋地缠绕的细长件,所述螺旋地缠绕的细长件附接到所述圆凸并且在所述圆凸的相邻缠绕物之间延伸;
其中,在截面中,所述膜贴合所述圆凸,以便围绕所述圆凸形成基本上欧米茄(Ω)形状。
41.一种形成导管的方法,其中所述方法包括:
挤出细长圆凸构件,
挤出膜构件,以及
利用所述挤出的膜构件螺旋地包绕所述挤出的细长圆凸构件,使得所述细长圆凸构件和所述薄膜构件结合在一起以形成导管,
其中所述细长圆凸构件和所述细长膜构件以交替布置缠绕,使得第一缠绕物的细长膜与第二缠绕物的细长膜通过所述细长圆凸分开。
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