CN114554979A - 用于改善外突的网状封堵器 - Google Patents

Abstract

一种自膨胀封堵装置既可以覆盖外突的颈部，又可以作为永久性栓塞，从而立即稳定外突。自膨胀装置用例如网状物或其他至少部分封闭的部件以期望的方向有效地覆盖外突的颈部，跨越外突的颈部而不突出到母血管中。该装置包含在外突中立即稳定装置的元件，实际上起到永久栓塞的作用。栓塞盘与柔性材料的保持臂相结合，它们在外突内展开并提供即时稳定，从而将闭塞组件或网状物保持在外突的颈部。在说明性实施例中，臂为配置成展开成三维结构的线圈的形式。

Description

用于改善外突的网状封堵器

技术领域

所描述的公开内容总体上涉及血管内装置，并且更具体地，涉及一种在网盘顶部的特殊形状的支撑帽。

背景技术

本公开适用于胃肠(GI)器官、血管动脉瘤和脑动脉瘤。更具体地，本公开适用于外突的修复，包括憩室和动脉瘤。在说明性实施例中，本公开涉及用于填充各种血管畸形或其他病理性外突的血管内装置。外突可能包括在颅内动脉瘤中发现的血管动脉瘤、作为动脉壁外突的梭形动脉瘤和由颈、茎和圆顶组成的囊状动脉瘤。

现有用于改善包括血管、脑、肠外露在内的外突的程序涉及通过开放程序或通过介入性血管内程序对外突进行外科手术夹闭。另一种常规程序涉及通过微导管将一个或多个线圈放置在外突囊或动脉瘤囊内。与血管手术相关的主要限制是“宽颈”外突（或动脉瘤）通常不适合这种类型的治疗，因为植入的装置可能会在动脉瘤囊内或从动脉瘤囊移位。与使用单螺纹线圈装置的手术相关的另一个限制是，该装置通常需要外科医生将线圈塞入动脉瘤内，从而增加了损坏血管和动脉瘤壁的风险。

其他的现有程序还包括使用支架，例如颅内支架，以用作将线圈保持在动脉瘤囊内的支撑件，特别是在表现出宽颈解剖结构的外突或动脉瘤中。 然而，这种方法可能会增加对周围血管损伤的可能性，和/或需要抗血小板治疗以防止支架内血栓形成，从而增加出血并发症的可能性。

虽然现有技术公开了自膨胀线圈的使用，但这些装置未能提供一种结构，该结构降低了通过外突颈部的血液渗透性，因此导致外突内的线圈压实率更高，以及外突的复发以及随之而来的风险。本公开采用包括网状元件的外科装置，该网状元件主要定位在动脉瘤的颈部/外突以克服该限制。

现有技术还公开了水凝胶和/或水凝胶组合的用途，特别是在血管环境中。在某些情况下，水凝胶的使用可能会由于水凝胶的不均匀溶胀而加剧医疗困难，不利地改变相关网状封堵器的输送特性，否则会在某些治疗中出现使用困难。

发明内容

本公开通过使用网状物或闭塞元件以及相关部件来消除现有技术的缺点，这些部件在分离之前以及在放置附加物之前和/或之后固定闭塞元件相对于外突的位置放置栓塞材料，包括栓塞线圈。更具体地，本公开包括自膨胀闭塞装置，其既可以覆盖外突的颈部，又可以用作永久性栓塞，从而立即稳定外突。此外，自膨胀装置用例如网状物或其他至少部分封闭的部件有效地覆盖外突的颈部，以期望的方向穿过外突的颈部而不突出到母血管中。该装置包含在外突中立即稳定装置的元件，实际上起到永久栓塞的作用。在说明性实施例中，本公开将栓塞盘与柔性材料的保持臂组合在一起，例如由包括金属和聚合物的形状记忆材料、超弹性材料、弹簧材料等构成的线材，其在外突内展开并提供立即稳定，从而将闭塞部件或网状物保持在外突的颈部。在说明性实施例中，臂为配置成展开成三维结构的线圈的形式。

在示例性实施例中，保持臂可以是线圈的形状，其限定了至少部分地遵循外突的内部区域的轮廓的结构以稳定，例如，立即稳定靠近颈部的闭塞盘或在外突附近的网格。线圈或其他构造形式的保持臂可以构造成接合或“抓住”外突的内壁，其中网状物或闭塞元件最佳地定位在外突的颈部。保持臂的构造可以是一个或多个线圈环的形式，它们连接在一起以形成圆顶形结构，或者可以彼此独立。进一步设想，保持臂在展开时可以不必形成线圈形状，而是可以是略微弯曲的取向或者甚至是相对线性的取向。在其他说明性实施例中，一个或多个保持臂可以与一个或多个初级栓塞线圈相互接合，该线圈之前或随后引入到外突内，以在外突内提供进一步的稳定或保持结构。在更进一步的说明性实施例中，保持臂可以与注射在外囊或动脉瘤内的水凝胶接合，并与水凝胶协作，以提供进一步的支持功能。

简言之，概括地说，本公开提供了一种用于处理外突的网状封堵器，以及用于将网状封堵器从母血管部署到外突中的系统和方法。一方面，该系统包括闭塞部件，例如，呈网状物的形式，其可以至少部分地或完全地覆盖外突的颈部。在某些实施例中，网状封堵器在外突中建立永久性栓塞栓。网状封堵器可以包括一个或多个自扩展组件，其提供简单或统一的复杂矩阵，该矩阵在展开时扩展并实现多种配置，包括但不限于通常为半球形或半卵形配置或其他形状如锥形、肾形、双叶形或其他复杂形状，使自膨式装袋灌装装置能迅速固定在装袋内所需位置。在其他说明性实施例中，填充装置包括略微弯曲和/或线性的保持臂。

本公开的网状闭塞器的闭塞部件例如网状圆盘的可选配置可以具有单层或多层。闭塞组件或网盘的其他可选实施例包括穿过闭塞组件的开口，例如，通常位于中央，以允许引入栓塞材料，例如水凝胶、明胶泡沫、乙醇、聚乙烯醇颗粒、校准的微球 、中央血管塞、线圈、氰基丙烯酸正丁酯胶、纤维蛋白胶、聚多卡醇泡沫、醇醇溶蛋白溶液和乙烯乙烯醇共聚物。 封闭元件的限定开口的区域可以使其边缘相对于外突向内逐渐变细或凹陷，以限定锥形区域以促进成分、栓塞流体等进入或重新进入外突。

网状封堵器可以是医疗系统的组件，该医疗系统包括微导管和网状封堵器附接至的输送线。网状封堵器可以可拆卸地连接到输送线。在一些说明性实施例中，微导管的远端可以延伸穿过闭塞部件，例如，穿过闭塞部件中的开口，从而提供将主要和/或补充栓塞材料递送到外突中的导管。栓塞材料可以包括线圈、液体栓塞、水凝胶、组合装置和本领域已知的其他栓塞材料。这些通常可以连续部署以填充外突的轮廓。外突的一个非限制性示例是血管动脉瘤。

本公开提供了一种用于血管或肠中的外突或动脉瘤的网状封堵器，其可以至少部分地自膨胀并且能够在展开的瞬间内立即稳定。在一些迭代中，将保持臂从微导管内的压缩状态部署到外突内的扩张状态的部署速率被控制为慢于闭塞或网状元件的扩张速率。这可以允许闭塞元件或盘在外突的颈部上更精确地定位，同时避免保持臂被拖过外突的内壁的潜在创伤。在说明性实施例中，本公开包括具有压缩的未展开构造和展开的三维展开构造的自膨胀外突填充装置、输送构件（例如线材或海波管/微导管）和可分离展开系统，该系统包括能够释放自膨式外突灌装装置的接头。在优选实施例中，本公开的外突填充元件由诸如铂或铂合金、镍钛诺和/或其他生物相容性金属的金属构成。可切断的展开元件可以被机械地、电解地或热地、流体静力地、化学地或以其他方式切断以将自膨胀式外突填充装置与输送构件分开。

本公开的这些和其他方面和优点将从以下详细描述和附图中变得显而易见，附图通过示例说明了本公开的特征。

附图说明

附图1图示了医疗系统，包括手柄或控制元件、从手柄延伸的微导管、至少部分地设置在微导管内的输送组件和根据本公开原理在输送组件远端处的网状封堵器的封堵组件；

附图2图示出医疗系统的微导管通过血管进入外突的侧视图，根据本公开的原理，网状封堵器相对于外突展开，其中闭塞元件至少部分地跨越外突的颈部，并且保持臂呈一个或多个线圈的形式展开在外袋的内部；

附图3是类似于附图2的侧视图，示出了根据本公开的原理在外突内递送栓塞线圈的医疗系统的控制元件；

附图3A是类似于附图2-3的侧视图，说明了部署在目标非球形外突颈部底部的闭塞组件；

附图4是类似于附图2-3的侧视图，示出了栓塞剂(例如水凝胶)在外突内的引入以及保持臂的展开；

附图5是类似于附图2-4的侧视图，示出了连接到微导管外表面以相对于外突定位微导管的可选定位球囊；

附图6是示出了可选的椎间盘球囊的详细展开的侧视图；

附图7是示出在外突内部署多个独立保持构件的侧视图；

附图8是示出了在外突内部署具有大致线性构造的单个保持臂的侧视图；

附图9示出了在填充有水凝胶的外突内部署具有大致盘绕构造的单个保持臂的侧视图；

附图10示出了在填充有水凝胶的外突内部署多个保持臂的侧视图，每个保持臂具有大致线性的构型；

附图11-12示出了在外突内部署多个盘绕保持臂的侧视图；和

附图13-14示出了在填充有水凝胶的外突内部署多个盘绕的保持臂和线性臂的侧视图。

具体实施方式

在说明性实施例中，本公开可用于保持引入到外突内的一个或多个栓塞线圈，例如血管或胃肠器官中的动脉瘤，以帮助将栓塞线圈保留在外突内，并且还提供外突内的立即支持，从而最大限度地减少外突或动脉瘤破裂的可能性。更具体地，本公开提供了一种闭塞装置和一个或多个保持臂，其可以与一个或多个栓塞线圈相互接合，从而防止线圈通过外突或动脉瘤，特别是大颈动脉瘤的颈部释放。进一步设想，网状封堵器可以接合任何栓塞剂，例如引入到外突内的水凝胶，从而进一步最小化栓塞线圈迁移的可能性。

在其他说明性实施例中，可以独立于栓塞线圈和/或任何其他栓塞物质或元件的引入来使用本公开。在该说明性实施例中，闭塞部件或网可以限定更细或更密的网材料以起到闭塞器的作用，并且与保持臂结合，将闭塞器元件相对于并穿过颈部固定为独立的单元。无论如何，设想本公开将最小化（如果不是完全消除）多个栓塞线圈的必要性，这在最小化动脉瘤破裂或其他困难方面提供了显着优势。

本公开提供了一种相对于外突或动脉瘤的壁立即稳定的结构。这种立即稳定使装置移位的可能性最小化，从而消除了关闭、重新定位和重新部署装置的潜在必要性，从而最大限度地减少了对血管的损害并减少了手术时间。本公开采用网状元件形式的闭塞部件以及在分离之前和在需要时在放置额外栓塞材料之前固定其相对于外突的位置的部件。因此，在说明性实施例中，本公开提供了一种自膨胀式外突填充装置，其既可以覆盖外突或动脉瘤的颈部，又可以用作外突中的永久栓塞，具有迅速稳定其位置的元件，具有网状组件在其所需位置穿过外突的颈部，但不突出到母容器中。

现在参考附图1，图示了根据本公开的原理的医疗系统。 医疗系统1包括手柄或控制元件11，其具有尺寸适合用户操作的外壳或框架、从手柄12延伸的导管或微导管12和至少部分地延伸穿过微导管12并且可选地附接到控制元件11。网状闭塞器14连接到输送构件13。网状闭塞器14可展开以改善外泄，并将在下文更详细地讨论。网状闭塞器14是闭塞部件并且可以是或可以不是网状装置。然而，为简单起见，网格封闭器14在下文中将被称为“网格封闭器”。然而，可以理解，封堵器可以是实心的、穿孔的、包含狭缝等。

微导管12可以通过控制元件11进行操作，并且可以包括例如嵌入在微导管12的壁内的线，该线可以被操纵以使微导管穿过曲折的血管(例如，血管或肠管器官）。控制元件11可以包括一个或多个控制器，其有助于将微导管12导航通过血管。例如，控制元件11可以包括能够向微导管12发送信号以操纵微导管12内的线以横向移动微导管12的部分和/或向输送构件13发送信号的电路、电子设备等。输送构件13可以是实心线，或者替代地，海波管。输送构件13可以在其远端具有分离元件17，分离元件17用于将网状封堵器14可拆卸地固定到输送构件13。在示例性实施例中，控制元件11可以向分离元件17发送电信号、能量等以实现网状封堵器14的分离。在一个说明性实施例中，控制元件11可以是独立单元(例如，市售的)并且在进行外科手术之前耦合到微导管12和/或输送构件13。在其他实施例中，控制元件11是医疗系统1的永久部件。设想医疗系统1可以在单次使用之后完全是一次性的或者可以部分或全部重复使用。如果可重复使用，医疗系统的组件可以由能够承受常规灭菌程序的材料制成。微导管12可以包括一个或多个外部安装的球囊，以促进微导管相对于血管和外突的保持。微导管12可以具有0.5Fr - 20 Fr的外径。在一个实施例中，微导管12的外径范围为3 Fr到 5 Fr。

现在参考附图2，示出了引入血管110内的微导管12和相对于目标外突(例如，动脉瘤)100部署的网状封堵器14。如本领域已知的，可以使用造影剂来帮助相对于外突定位微导管12和网状封堵器14。网状封堵器14的部署可以通过多种机制来实现。在一个说明性实施例中，包括网状物闭塞部件和保持臂200的网状物闭塞器14可以以压缩状态设置在微导管12内。可以操纵控制单元11以推进输送构件13以将网状封堵器14弹出微导管12的远端。一旦从微导管12中暴露出来，网状封堵器14就呈现正常的扩张状态。在正常展开状态下，闭塞组件14的网状装置至少部分地延伸穿过外突100的颈部，并且保持臂200在外突的内部展开，例如接合外突的内壁以促进网状封闭部件14相对于外突颈部的保持。

在说明性实施例中，封闭部件14是网盘，并且可以任选地涂有水凝胶。用于治疗囊状外突（或动脉瘤）：血管内部署的网状物（金属网状物或其他网状物）椎间盘 - 可选择有两层，类似于目前正在试验的 Anplatz 左心耳闭合装置。椎间盘可以有相对平坦的版本，或者边缘折叠起来以适应不同形状的外突（或动脉瘤）的版本，包括非常宽的颈部外突（或动脉瘤）。与本公开的网状盘14的大体平坦平面的这种偏离可具有与目标外突100的壁一致的上翘侧面，该外突100的靠近外突100的颈部。这种上翘元件14A(有时称为作为“唇部”）（图3A）是可选的并且最适合用于形状较不球形而形状更圆柱形的非常宽的颈部外突（或动脉瘤）。对于更多的宽颈外突（或动脉瘤），解剖结构本身不适合展开扁平网状椎间盘 14，因为宽颈外伸（或动脉瘤）在颈部缺乏足够的悬垂区域来支撑网状椎间盘 14。因此，在根据本公开，唇部14A与一个或多个保持臂200一起设置在网状物上，以便于附接至宽颈动脉瘤。保持臂延伸部200提供补充支撑以通过外突固定。与现有技术不同，该固定装置在外突内提供具有多个附接点的网盘。更具体地，网盘14包括芯14B，芯14B的直径被构造成小于目标外突100。网盘14B通过至少一个附接的延伸臂200固定在适当位置。在替代方案中，闭塞部件可以是略微弓形的网格元素。

在说明性实施例中，保持臂200形成环状线圈矩阵，其中臂的至少部分接合外突的内壁。在一个示例性实施例中，保持臂200形成圆顶形状，其中至少一些臂在一个或多个位置处连接。在其他实施例中，保持臂是独立的，并且可以采用任何构造，包括图2所示的圆顶形矩阵。

环状线圈矩阵的优点在于它们将提供一种结构，通过该结构，当前公开的网状盘可以通过线圈环抓住外突壁而实现更直接和有效的稳定定位，并且网状部分最佳地定位在外包的调音。线圈环可以是螺旋形的或以鸟笼形（或圆顶形）或类似结构的形式连接。然而，现有技术教导了基本上球形或卵形构造，并且缺乏更有效的圆顶状形状和靠近导管远端的底部(外突的颈部)处的致密、稍微扁平的网状物。

如上文所述，闭塞装置14和保持臂200可以由形状记忆材料形成，并且可以可选地或替代地呈现响应于热能的膨胀形状，例如在暴露于血液的热环境时，或者，手术装置可以由弹簧钢或金属形成。闭塞部件14和至少一个保持构件或臂200可压缩成适合通过微导管12输送的形状。还指出，闭塞装置14和保持构件200的特性可以被控制，从而闭塞装置保持臂200以比保持臂200更快的速度膨胀以最小化保持臂200在外突壁内的不希望的“拖拽”的可能性。 也可以设想其他布置。

在其他说明性实施例中，电耦合到分离构件17的控制单元11可以将信号中继到闭塞部件14以在展开之前启动闭塞部件14和至少一个保持臂200的减压，或引起闭塞部件14和保持臂在从微导管12展开后处于其展开状态。例如，控制元件11可以结合机械、化学、流体静力、电气和/或热装置以实现展开闭塞部件14的功能。例如，电信号和/或热能可以从控制单元11传送，通过传送构件14传送，以响应产生的热能，手术装置14通过形状记忆特性呈现其膨胀状态，并且可选地破坏可拆卸的在分离元件17和手术装置14的附接。在部署之后，控制单元11可以被影响以引起微导管12和/或输送构件13相对于外突的缩回。

继续参考附图2，网状盘14和至少一个保持臂200通过输送导管12展开，该输送导管12穿过血管110到达目标囊外突100的颈部底部。控制装置11可以可选地向输送构件13发出信号以延伸超过远端导管12的长度足以进入目标外突100以允许网盘14和至少一个保持臂200展开。一旦输送构件13的进程停止，控制元件11向网盘14和至少一个保持臂200发出信号部署。网盘14和至少一个保持臂200以压缩形式进入目标外突，来自控制元件11的信号引导网盘14和至少一个保持臂200像花朵一样打开以允许网盘14和至少一个保持臂200的周边与外袋100的颈部底部重叠。在一个说明性实施例中，手动将控制单元11和微导管12保持在适当位置，同时手动将输送构件13向前推进一段长度足以进入目标外突 100 以允许展开网盘 14 和至少一个保持臂 200。网盘 14 和至少一个保持臂 200 以压缩形式进入目标外突，并且当它从其约束中释放时，网盘14 和至少一个保持臂 200 像花朵一样打开，以允许圆盘网状圆盘 14 的周边和至少一个保持臂 200 与外突 100 颈部的底部重叠。然后圆盘通过手动轻轻拉回原位，优先通过透视和/或血管造影图像确定。

对于囊状外突（或动脉瘤）的治疗，可以使用血管内展开的网状（金属网或其他网状）椎间盘并结合至少两层。椎间盘可以具有相对平坦的版本，或者边缘是边缘的一些版本折叠起来以适应不同形状的外突（或动脉瘤），包括非常宽的颈部外突（或动脉瘤）。与闭塞装置的大体平坦平面的这种偏离，呈网状盘14的形式，可以具有与目标外突100的壁相一致的上翻侧，该外突100的壁靠近外突100的颈部。如图3A所示，上翘的元件14A(有时称为“唇部”)是可选的并且最适合用于形状较不呈球形且形状较呈圆柱形的非常宽的颈部外突(或动脉瘤)。对于更宽的颈部外突（或动脉瘤），唇部14A在颈部提供足够的悬垂以支撑邻近宽颈部外突（或动脉瘤）的网状盘14。本公开考虑使用多种不同的唇部构造。唇部配置在直径、形状和方向上不同。在优选实施例中，网盘的中心部分(即最靠近输送构件的部分，例如线或输送微导管)将平行于目标外突的颈部定向。

网盘的直径范围为 0.1 毫米至 30 厘米。网盘的形状从圆形到三角形不等。形状最典型的是圆形或椭圆形。网盘14可以涂有水凝胶。圆盘14的空隙可以定尺寸以容纳水凝胶。

在具有窄颈部的典型球形外突中，整个网盘14和至少一个线圈臂200包括唇部14A并且应当平行于目标外突的颈部定向。在这种情况下，唇部悬垂并搁在目标外突的基部上，完全覆盖目标外突的颈部并在目标外突的相邻基部的一部分上延伸并形成用于至少一个保持臂200的基部。

在具有宽颈的典型非球形外突中，网盘14的整个外周应定向为比在具有窄颈的典型球形外突的情况下更垂直于目标外突的颈部，以便轻轻抓住目标外突底部附近的墙壁。

如附图2所示，医疗系统1还可以包括弹簧圈输送机构或与弹簧圈输送机构一起使用，该机构包括第二控制单元20和第二导管22，用于在取出之前、之后或同时将一个或多个栓塞线圈24输送到外突中随着网状封堵器14的展开。栓塞线圈24可以是用于治疗动脉瘤或身体血管内的任何外突的任何常规栓塞线圈。设想包括闭塞或网状部件14和保持臂20的网状闭塞器14将进一步有助于将栓塞线圈24保持在外突内。例如，闭塞部件14可以通过例如干扰微线圈24在外囊内的移动或接合微线圈24，例如至少部分地包围或缠绕微线圈24来防止微线圈24的释放。应当注意，本公开的网状盘或闭塞元件14能够产生第二个“监禁”微导管。图4描绘了在外突内引入一个线圈24。如所指出的，多个栓塞线圈24可以在初始程序期间或甚至在初始程序之后被引入到外突内。

如上所述，在闭塞部件14和至少一个保持臂200展开之后，控制元件11可选地能够发送导致线圈24、水凝胶16和/或唇部14A展开的信号。如所指出的，在一个说明性实施例中，单独的控制元件20控制线圈24的分离。在上述元件展开之后，控制元件11能够向分离元件17发出信号以将输送构件13与网状盘14分离并且至少一个保持臂200。然后控制元件11能够缩回导管12和输送构件13。

本发明可与水凝胶16一起使用或不与水凝胶16一起使用。一个说明性实施例没有水凝胶。然而，应当注意，本公开内容可以与水凝胶一起使用，并且这种用途已经在之前的Walzman申请中公开。当使用水凝胶时，水凝胶可以任选地仅膨胀到特定的外部刺激，而不是水合时间。水凝胶可能会收缩到可选的外部刺激。这种按需扩张和收缩有助于在静脉和动脉内的目标区域附近重新定位医疗工具。外部刺激包括但不限于热、电和/或化学信号。还应注意，水凝胶16可以任选地是不透射线的，这有利于水凝胶16的远程定位和定位，该实施方案已在先前的申请中公开，例如Walzman'519和16/024,673。

需注意，网盘14和至少一个保持臂200将在展开时由线圈24或水凝胶16保持在适当位置，每个线圈将基本上符合目标外突100的内部。保持臂可以是环或直线延伸。延伸部分可以具有各种宽度和形状。一些实施例可以具有圆形的无创伤边缘。或者，网状圆盘14必须具有向上的“唇部”，并且可以通过圆盘和目标外突壁之间的摩擦力以及圆盘14的直径大于外突100的颈部直径这一事实来保持在适当位置。最后，更大的圆盘14可以双向保持在适当位置。

水凝胶16的量可以变化。只要足够的水凝胶16可递送至外突100以填充它，具体量并不重要。其他实施例可以不使用水凝胶。在本公开的替代实施例中，任选的水凝胶涂覆网状圆盘14和至少一个附接的臂延伸部200，使得水凝胶将膨胀进入并填充外突100的圆顶。

在优选实施例中，网盘14和至少一个臂延伸部200是不透射线的或具有不透射线的标记或其他定位标记，或者结合了用于远程可视化和位置检测的其他技术 分离元件 17中包含相同的特性。

如附图3所示，本公开可以结合现有技术的元素，例如通过微导管13部署线圈24。

参照附图3A，本公开教导了使用上翻唇缘来固定网盘100，集成现有技术的线圈元件24。图3A还描绘了其中递送构件13是能够充当用于通过它递送线圈的导管的微导管的实施例。

现在参考图4，本公开的替代实施例将网盘14和至少一个保持臂200与半透明、活化/溶胀的水凝胶16结合。水凝胶16可以通过输送构件 13 中的中空，通过第二装置（未示出），或通过导管元件 12 部署的第二线（未示出）部署在网盘14和至少一个保持臂200的表面上。或者，水凝胶 16 可以通过网盘 14 和至少一个保持臂200展开。或者，水凝胶嵌入的线圈可以与本公开一起使用。

现参考附图5，其是附图4的替代实施例。附图4还包括血管110内的定心球囊303。定心球囊303允许导管元件12相对于目标外突100的颈部中心更精确和稳定地定位。在部署之前，可以任选地进行额外的造影剂或其他流体注射用于启动可选球囊303或300的展开，以定位导管12，从而使输送微导管13居中，以实现网状盘14的最佳展开。更具体地参考对中球囊303，球囊在 Walzman 的编号为14/482,436的申请中详细描述(标题为血管通路导管)，通过引用并入本文。

应该注意的是，通过引用并入本文的美国专利14/482,436(标题为“血管通路导管”)中描述了单个球囊和球囊阵列。 本公开的定心球囊303可以是单个球囊或球囊阵列。单个球囊或球囊阵列被设计成帮助将导管元件12的末端居中到靠近目标外突中心的位置。该定位可以通过至少一个球囊的膨胀来实现，以便使导管元件12在期望的方向上偏转。

本公开的另一个实施例结合了Walzman圆盘球囊300， 如附图6所示，插入到导管元件12中。该结合是替代实施例，其被设计为帮助将导管元件12的尖端居中到靠近目标外突中心的位置。它也可以作为垂直定位元件，通过在目标外突定位期间邻接网盘的底部。

两个单独或组合的球囊实施例也被设计成在完全膨胀时阻止接近目标外泄的容器内的流动。在目标外伸破裂的情况下，充气将导致控制不必要的出血。

因此，本公开可以具有几个不同的实施例，包括：

首先，在将第二条微导管放置在微导管中之后，可以通过微导管在囊状动脉瘤中部署单独的椎间盘——一个适当大小的椎间盘。将椎间盘轻轻拉回外突的颈部，桥接颈部，并用唇缘超过颈部的开口部分以稳定椎间盘。椎间盘起初并未分离，但仍被拴在其输送系统（导线或导管）上。如果提早部署，它可能会迁移到外包中并且无效。通过现在被“囚禁”在外突中的第二个微导管，按照当前的常规协议/技术，适当大小的线圈被顺序放置并部署到外突中，直到外突被线圈充分填充。第二个微导管被移除。此时，椎间盘从其输送线/导管上分离，并被移除。

第二，安装在海波管或输送构件13上的圆盘，该圆盘通过稍大的导管被引入外突，其中海波管或输送构件穿过圆盘直到刚好超过它。可以通过囊状动脉瘤中的微导管部署适当大小的椎间盘。将椎间盘轻轻拉回外突的颈部，桥接颈部，并用唇部超出颈部的开口部分以稳定椎间盘。椎间盘起初并未分离，但仍拴在其输送构件/海波管上。如果提早分离，它很可能会迁移到外突中而失效。通过输送导管/微导管，按照当前常规方案/技术顺序放置适当尺寸的线圈并将其部署到外突中，直到外突被线圈充分填充。此时，椎间盘从其输送构件/海波管上脱离。然后移除递送构件/海波管。

第三，提供单独的水凝胶增强椎间盘。椎间盘是血管内部署的网状物，由形状记忆材料（如镍钛合金）或其他具有超弹性特性的记忆形状材料组成，这样压缩的网状物圆盘在释放时将恢复为平网圆盘形状或通过电子或光脉冲激活。它可以选择有两层，类似于目前正在试验中的 Anplatz 左心耳闭合装置的内盘 - 盘可以有相对平坦的版本，或者边缘折叠起来以适应不同形状的外突（或动脉瘤）的一些版本，包括非常宽的颈部外展。然而，在这个版本中，圆盘面向外突的外表面衬有不可生物降解的水凝胶，当其在展开时暴露于血液中时，会在规定的时间（在本公开的优选实施例中为 10 分钟）膨胀，以符合出袋的大小和形状，并对出袋进行填充和遮挡。靠近载瘤动脉的椎间盘的另一层也可以选择性地具有薄层水凝胶 - 但该层的水凝胶设计为仅膨胀以单独封闭该层椎间盘，因此其他层的水凝胶不可能潜在地通过网格扩展到母血管。可以通过囊状动脉瘤中的微导管部署适当大小的椎间盘。将椎间盘轻轻拉回动脉瘤的颈部，桥接颈部，并用唇部超出颈部的开口部分以稳定椎间盘。椎间盘起初并未分离，但仍被拴在其输送系统（导线或导管）上。如果提早分离，它很可能会迁移到外包中并且无效。当水凝胶膨胀时，圆盘被固定在流出的颈部。一旦规定的时间过去并且后续血管造影确认外突闭塞，则将椎间盘从其输送线/导管上分离，并移除输送线/导管和通过其展开的微导管。任选地，在适当的情况下，水凝胶可用于填充外囊，其封闭外囊并且还将椎间盘稳定在适当的位置（在示例1和2中，线圈实现这两个目标）。应注意，先前的 Walzman 公开已要求保护此类实施例。

第四，上述第一至第三的所有特征和可选的；此外，圆盘可以具有尺寸小于外突直径的较小金属芯圆盘14B，并且具有设计成从边缘以圆盘状展开的水凝胶，以制成更大的圆盘，然后可以轻轻地将其拖入适当的位置。然后可以通过嵌入圆盘顶部的线圈或可选的水凝胶将其固定到位，然后通过金属圆盘顶部的一层设计为在侧面水凝胶之后膨胀，然后膨胀到外突的圆顶中，或通过单独植入的水凝胶珠等。

较小的圆盘也可以与其他栓塞填充物结合使用，其中圆盘由至少一个臂延伸部固定，并且圆盘用于减小外突颈部的有效宽度。

网状圆盘14和至少一个线圈臂200也可以可选地通过圆盘球囊微导管(之前由Walzman 14/732,170描述)或类似构造(圆盘球囊)、中间导管或另一球囊导管递送。这些可以用作传递本公开的方法。该方法还可用于递送任何网状囊内装置，包括现有技术教导的其他装置，例如Web和Luna。

通过圆盘球囊微导管递送的优势是双重的。首先，球囊有时可能有助于定位网状盘 14 和至少一个线圈臂 200，其次，如果在治疗期间外突破裂，球囊可以膨胀以阻止流动并控制活动性出血，直到更多线圈 可以安放。

圆盘和线圈环的大小和完全展开所需的时间各不相同。更具体地说，圆盘的直径从 0.1 毫米到 500 毫米不等。线圈环的直径从 0.lmm-1000mm 不等。线圈环的长度可以是 0.lmm-3142mm 长。用于线圈暴露的线圈环通常根据目标外突的直径确定尺寸。

关于完全展开圆盘和线圈所需的时间，从几乎瞬时[大约一秒或更短]到一小时不等。虽然在一些实施例中，盘和线圈都以相同的速率膨胀，但在其他实施例中，盘和线圈以独立的速率膨胀。在一些实施例中，线圈比圆盘膨胀得快，而在其他实施例中，圆盘比线圈膨胀得快。

在优选实施例中，线圈在盘完成其膨胀后大约四十五秒完成其膨胀。该时间偏移允许本公开被定位在穿过目标外突的颈部（开口）的最佳位置，而不会在向外的张力下沿着目标外突或血管壁拖动金属，从而消除或改善医疗困难，例如破坏外突或血管壁。违规行为可能导致患者受伤或死亡。

本公开具有至少四个结构可选元件。可选元件是本公开的盘元件中的中心环形孔；本公开的盘元件中的单个或多个网格层；本公开的盘元件的全部或部分上的水凝胶涂层； 本发明的保持臂元件的全部或部分的水凝胶涂层。

更具体地，本公开的盘元件中的环形孔结构是可选的。本公开的一个实施例具有中心环形孔结构。本公开的另一个实施例不具有中心环形孔结构。

更具体地说，本配置的单层网格配置是可选的。本公开的一个实施例在本公开的盘元件中具有单个网格层。本公开的另一个实施例的盘元件中具有多个网格层。

更明确地说，本公开的盘元件的水凝胶涂层的应用是可选的。本公开的一个实施例公开了在本公开的盘元件的表面上的水凝胶涂层。在本公开的另一个实施例中，水凝胶涂层不施加到本公开的盘元件的表面。在其他实施例中，在网盘的一些但不是所有表面上采用水凝胶涂层。在一些任选的实施方案中，水凝胶经过化学优化以显着膨胀，并且还可以定位成使其膨胀到病理性外囊中，以进一步有助于动脉瘤的血栓形成/闭合/外囊。

更特别地，本公开的保持臂元件的水凝胶涂层的应用是可选的。本公开的一个实施例公开了在本公开的保持臂元件的表面上的水凝胶涂层。在本公开的另一个实施例中，水凝胶涂层不施加到本公开的保持臂元件的一些表面上。在本公开的又一个实施例中，水凝胶涂层不施加到本公开的保持臂元件的任何表面上。

现在参考图7，示出了本公开的另一个实施例。至少一个或多个呈线圈形状的保持臂200附接到网状部件并在外突内延伸。保持臂200可以接合外突的内壁和/或栓塞线圈24，以帮助保持线圈和网状物相对于外突的颈部闭塞的墙。

附图8示出了利用基本上线性的保持臂200的实施例，其可能有利的是小的外突或具有非典型形状的外突。线性保持臂200的端部可以是钝的，以避免与外突壁的任何潜在的不希望的接合。此外，根据该实施例，栓塞线圈通过微导管 12 输送。

附图9图示了一个实施例，其中耦合到网状封堵器14的单个盘绕的保持臂200嵌入填充有水凝胶16的外突内。保持臂200以最小化保持臂的移动和随后的移动的方式接合水凝胶16。网状封堵器14在这个实施例中没有使用栓塞线圈。设想网状封堵器14可以与水凝胶16一起用作独立的分流器。

附图10是与图9类似的实施例，但是利用附接到网状封堵器14的多个基本上线性的保持臂200。

附图11和附图12是利用附接到网状封堵器14的多个盘绕保持臂的实施例。根据这些实施例，保持臂200和网状封堵器用作独立的分流器。可以设想保持臂的各种配置，如附图12A示出了网状封堵器14的弯曲周边唇缘14A。

附图13和附图14示出了各种盘绕的保持臂200和可选的线性保持臂200，其与水凝胶16一起使用以将网状封堵器14保持在动脉瘤的颈部。根据该实施例，可能不需要栓塞线圈，其中保持臂和水凝胶用作独立的分流器。

在说明性实施例中，一种用于改善外伸的网状封堵器，包括控制元件、导管元件、输送构件、分离元件、网盘、远侧开口和至少一个附接的延伸臂，其中网盘还包括近端面和远端面，近端面与远端面相对；近端面和远端面基本上是平的；其中网盘还包括周边唇缘；其中，所述网盘包括芯，所述芯的直径被配置为小于所述外突，其中，所述网盘通过所述至少一个附接的延伸臂固定在适当位置。

具有至少一个附接的延伸臂的网盘包括基质，该基质适于形成具有合适几何形状的形状，以适应外突的轮廓。

输送构件还可包括能够输送至少一个线圈穿过其中的通道。

至少一个额外的线圈可以通过输送构件连续输送。

适于形成适当几何形状的串联输送线圈的矩阵可以填充外突。

网盘可以被配置成用足够量的粘附的水凝胶浸渍以将网盘楔入目标血管结构中。

粘附的水凝胶可以是不透射线的。

在另一个说明性实施例中，一种用于改善外突的栓塞装置，包括控制元件、导管元件、线材、分离元件、网盘、至少一个附着到网盘的臂延伸部和远侧开口，其中网盘还包括近端面和远端面，近端面与远端面相对；近端面和远端面基本上是平的；其中网状盘进一步包括外围唇缘和盘芯，盘芯的直径被配置为小于动脉瘤，并且其中网状盘通过至少一个臂延伸部固定就位。

网状盘具有至少一个臂延伸部，该臂延伸部包括基质，该基质适于形成合适几何形状的形状以符合外突的轮廓。

该基质可以被配置为基本上填充动脉瘤。

网状圆盘和至少一个延伸臂延伸部可以被配置成用足够量的粘附的水凝胶浸渍以将网状圆盘楔入目标血管结构中。

网盘可以配置成定位在外突的颈部。

网盘可以被配置为基本上不填充外突。

网盘还可包括至少一个附加层。

至少一个附加层可以进一步包括粘附的水凝胶，该水凝胶适于改变仅通过一个附加层的流动。

具有至少一个臂延伸部的网状盘可以适合于抓紧外突的壁，并且被配置为将网状盘稳定在外突的颈部处的适当位置。

该装置可以包括具有通道的输送构件，该通道能够输送至少一个线圈穿过其中。

至少一个额外的线圈通过输送构件的通道连续输送。

至少一个额外的线圈被串行传送，包括一个矩阵，该矩阵适合于形成合适的几何形状以填充外突。

尽管为了说明的目的，在上述实施例中对本发明进行了详细描述，但应当理解，这些细节仅用于该目的，本领域的技术人员可以在不背离本公开的精神和范围的情况下对其进行变化。

Claims (19)

1.一种用于改善外突的网状封堵器，其特征在于，包括控制元件、导管元件、输送构件、分离元件、网盘、远端开口和至少一个附接的延伸臂，其中网盘还包括近端面和远端面，近端面与远端面相对；近端面和远端面基本上是平的；其中网盘还包括周边唇缘；其中，所述网盘包括芯，所述芯的直径被配置为小于所述外突，其中，所述网盘通过所述至少一个附接的延伸臂固定在适当位置。

2.根据专利权利要求1所述的封堵器，其特征在于，具有所述至少一个附接的延伸臂的所述网盘包括基质，所述基质适于形成具有合适几何形状的形状以适应所述外突的轮廓。

3.根据专利权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述输送构件还包括能够输送至少一个线圈穿过其中的通道。

4.根据准里权利要求3所述的封堵器，其特征在于，还包括至少一个附加线圈，其将通过所述传送构件被串行传送。

5.根据专利权利要求4所述的封堵器，其特征在于，还包括所述串行传送的线圈的矩阵，所述矩阵适于形成合适几何形状的形状以填充所述外突。

6.根据专利权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述网状圆盘被配置为浸渍有足够量的粘附水凝胶以将所述网状圆盘楔入目标血管结构中。

7.根据专利权利要求6所述的封堵器，其特征在于，所述粘附水凝胶是不透射线的。

8.一种用于改善外突的网状封堵器，其特征在于，包括控制元件、导管元件、线、分离元件、网盘、至少一个附着到网盘的臂延伸部和远端开口，其中网盘进一步包括近端面和远端面，近端面与远端面相对；近端面和远端面基本上是平的； 其中网状盘进一步包括外围唇缘和盘芯，盘芯的直径被配置为小于动脉瘤，并且其中网状盘通过至少一个臂延伸部固定就位。

9.根据专利权利要求8所述的封堵器，其特征在于，具有所述至少一个臂延伸部的所述网状盘包括基质，所述基质适于形成具有合适几何形状的形状，以符合所述外突的轮廓。

10.根据专利权利要求9所述的封堵器，其特征在于，所述基质被配置为基本上填充所述动脉瘤。

11.根据专利权利要求8所述的封堵器，其特征在于，所述网盘和所述至少一个臂延伸部被配置为浸渍有足够量的粘附水凝胶以将所述网盘楔入目标血管结构中。

12.根据专利权利要求8所述的封堵器，其特征在于，所述网盘构造成定位在所述外突的颈部处。

13.根据专利权利要求8所述的封堵器，其特征在于，所述网状圆盘被配置为基本上不填充所述外突。

14.根据专利权利要求8所述的封堵器，其特征在于，所述网盘还包括至少一个附加层。

15.根据权利要求14所述的封堵器，其特征在于，所述至少一个附加层进一步包括适于改变仅通过一个附加层的流动的粘附水凝胶。

16.根据专利权利要求12所述的封堵器，其特征在于，具有所述至少一个臂延伸部的所述网盘适于夹持所述外突的壁，并且被配置为将所述网盘稳定在所述外突的颈部处的适当位置。

17.根据权利要求14所述的封堵器，其特征在于，还包括输送构件，所述输送构件包括能够输送至少一个线圈穿过其中的通道。

18.根据专利权利要求17所述的封堵器，其特征在于，还包括至少一个附加线圈，其通过所述微导管递送构件被串行递送。

19.根据权利要求18所述的封堵器，其特征在于，所述至少一个连续递送的附加线圈包括矩阵，所述矩阵适于形成具有合适几何形状的形状以填充外突。

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