CN114521125A - 使用皮下阻抗测量确定心脏状况状态 - Google Patents

使用皮下阻抗测量确定心脏状况状态 Download PDF

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Abstract

描述了获取阻抗数据以为心力衰竭失代偿提供早期警告的技术。示例装置可以被配置成测量皮下阻抗值,并且增加阻抗评分。在一些实例中,所述装置可以在增加所述阻抗评分时使用自适应阈值和流体指数。在一些实例中,将所述阻抗评分与阈值进行比较以确定患者的心力衰竭状态。

Description

使用皮下阻抗测量确定心脏状况状态
技术领域
本公开涉及医疗装置,更具体地说,涉及用于检测或监测心脏状况的医疗装置。
背景技术
多种医疗装置已被使用或被提议用于向患者递送治疗和/或监测患者的生理状况。作为实例,此类医疗装置可以递送治疗和/或监测与心脏、肌肉、神经、大脑、胃或其它器官或组织相关的状况。递送治疗的医疗装置包含向患者递送电刺激或治疗剂中的一种或两种的医疗装置。一些医疗装置已被使用或被提议用于监测心力衰竭或检测心力衰竭事件。
心力衰竭(HF)是最常见的心血管疾病,其导致显著的经济负担、发病率和死亡率。仅在美国,就有大约500万人患有HF,从而导致住院人数也很大。心力衰竭可能导致心腔扩张、肺血容量增加和肺部流体潴留。通常,医生在患者身上发现心力衰竭的第一个迹象是,直到它成为肿胀或呼吸困难的身体表现时,患者才会注意到,然后再由医生进行检查。这是不可取的,因为心力衰竭患者可能需要在这样的时间住院以去除多余的流体并缓解症状。
发明内容
本公开描述了用于基于患者身体中皮下组织的阻抗测量为各种心脏状况(例如,心力衰竭失代偿、恶化的心力衰竭等)提供早期警告的技术。皮下阻抗是阻抗的实例,所述阻抗可以被监测以检测恶化的心力衰竭,例如阻抗值的变化,其中测量患者皮下层内的间质液的变化。这些技术可以通过皮下植入的可植入医疗装置(IMD)实施,如加铅或非铅(也被称为“无铅”)皮下植入物,其耦接到多个电极(例如,铅载电极和/或装置壳体上的电极)用于测量皮下阻抗。
装置(例如,皮下IMD或远程计算装置,如网络装置)将测量的阻抗与参考阻抗进行比较,以累积患者皮下层间质中阻抗水平变化的证据。该证据被称为流体指数,并且可以反映肺水肿或外周水肿的水平、增加的心室充盈压或可能与患者经历的恶化的心力衰竭相关联的其它发病率。例如,当患者患有与流体超负荷状况相关的外周水肿时,所述患者也可能患有与相同流体超负荷状况相关的肺水肿。因此,根据本文公开的技术,皮下阻抗测量结果和流体指数值能够检测这种流体超负荷。
流体指数是指示恶化的心力衰竭的指数的一个实例。其它实例包含增加的心室充盈压或与患者经历的恶化的心力衰竭相关联的其它发病率的指数或度量。一般而言,可以根据本文描述的技术监测指示恶化的心力衰竭的任何参数,并且指示恶化的心力衰竭的指数可以是被确定为指示反映恶化的心力衰竭的参数的趋势的任何指数,其中此类指数可以基于对患者皮下层的参数的测量。
所述参考阻抗可以基于先前测量的阻抗来确定。在一些情况下,所述装置可以将所述参考阻抗表示为旨在跟踪阻抗值随时间的相对变化的统计模型。在另一个实例中,所述装置可以内插或外推阻抗数据、预测未来数据点、生成累积数据的回归模型、部署机器学习模型等,以确定所述参考阻抗值。例如,所述参考阻抗值可以包含收集的阻抗信息的平均值、中值、众数和范围。在其它实例中,所述参考阻抗值可以包含其它有用的数据分析,这些数据分析提供理想或基线阻抗数据点的表示,例如,当调节细胞活动时,身体应该尝试跟踪这些数据点。所述参考阻抗可以基于随时间变化的斜率值(例如,向上漂移和向下漂移参数)。如下文所讨论的,所述向上漂移和向下漂移参数可以以分段线性方式改变,以适应可能在给定IMD植入后的最初几个月中导致的阻抗的快速上升。示例参考阻抗线在图9中被示出为虚线。
在一些实例中,所述装置基于测量的阻抗和参考阻抗之间的差来增加流体指数。在一个实例中,所述装置可以通过计算每日平均阻抗值与每日参考阻抗值之间的值差来确定流体指数值。另外,所述装置可以通过对存储在缓冲器中的随时间变化的此类差值进行求和或累加来确定流体指数值。在一些实例中,可以通过在将修改后的差值存储到缓冲器之前从所述差值中减去可变性值(例如,时间-相关的可变性值)来修改所述差值。
只要所述测量的阻抗小于其各自的参考阻抗,所述装置就可以基于这种方式的比较来修改或调整流体指数值。所得流体指数可用于确定阻抗评分。在一些实例中,所述IMD或另一计算装置可以将所述流体指数与自适应阈值进行比较以确定对所述阻抗评分的修改。所述自适应阈值可以使用在特定时间窗口内(例如,在最近30天内)确定的阻抗值的平均值(例如,平均值或中值)来确定。所述自适应阈值还可以包含在特定时间窗口内(例如,在最近30天内)确定的一个或多个最大阻抗值与一个或多个最小阻抗值之间的差的平均值(例如,平均值或中值),或阻抗测量结果的可变性的另一种测量。在此类实例中,所述最大值和最小值可以是每一天的每日最大值和每日最小值。在其它实例中,所述最大值可以是计算的前几天的最大值,其中每天计算至多30天的平均值以确定30天的平均值。在另一个实例中,所述平均值可以是在特定时间窗口的过程中测量的阻抗值的每日可变性的平均值。在任何情况下,所述自适应阈值都可以与绝对阻抗值和阻抗的日内变化成比例。
在一些实例中,所述IMD或另一计算装置可以将所述阻抗评分与一个或多个风险阈值进行比较以确定是否生成警报(例如,通知、状态指示器、警告等)。在非限制性实例中,所述警报可以包含传达心脏状况(例如,心力衰竭)、患者状态的文本或图形信息。在一些实例中,所述IMD可以将警报传输到另一个计算装置。在其中除IMD之外的计算装置确定所述阻抗评分的一些实例中,所述计算装置可以简单地生成警报或者可以进一步将警报传输到另一个装置。在一些实例中,计算装置可以响应于满足一个或多个风险阈值的阻抗评分而向IMD传输警报,所述警报指示IMD响应于当前心脏状况状态采取一些行动。在任何情况下,所述警报都可以指示心脏状况状态的状态级别。例如,所述风险阈值可以触发高风险的一个警报、中等风险的不同警报以及低风险的另一个警报。可以通过多种方法将所述警报直接传达给患者或临床医生,所述多种方法包含通知、音频、手持装置和自动或按-需遥测到计算机通信网络。在一些实例中,所述警报可以包含警告,如听觉警告或视觉警告。
各种技术用于使流体指数和阻抗评分能够准确地表示患者状况随时间的变化,并使警报能够更好地对应于临床上显著的患者状况恶化。在一些实例中,所述技术涉及随时间改变影响指数斜率的参数,以解决可能影响流体指数准确性的时间相关因素或其它因素。
在一些实例中,基于所述测量的阻抗的可变性来减少增加量。在存在高可变性的情况下,通过减少与恶化的心力衰竭不直接相关的阻抗不稳定期间的累积,少累积流体指数可以促进流体指数的准确性。随着时间的推移增加累积可以允许持续降低阻抗以更快地导致警报。
在一些实例中,确定参考阻抗的方式随时间变化。具体地说,参考阻抗可以增加或减少的量在植入之后可以是不同的天数,然后可以随时间改变。以这种方式,参考阻抗可能能够响应快速变化(例如,在植入后通常观察到的阻抗增加),或在植入系统的手术修改(如引线改变/修正或装置改变)之后做出响应。
在一些实例中,装置通过基于测量的阻抗和参考阻抗之间有限次数的先前比较(例如,在有限时间段内,如最近X天)累积流体指数来自适应地计算随时间的流体指数。例如,装置可以对测量的阻抗和参考阻抗之间的有限数量的差进行求和,这些差可以存储在有限大小的先进先出(FIFO)缓冲器中。有限次数的比较可以作为关于先前比较的滑动窗口。通过使用有限内存限制用于确定流体指数的比较次数,流体指数可能对涉及皮下组织阻抗变化的近期事件更敏感,与在滑动时间窗口之外发生的事件相反。此类算法可提供患者在给定日期的健康状况状态的更准确表示。如将进一步描述的,可以通过在由于临床上不显著的阻抗变化和例如由于对药物治疗方案或饮食限制的依从性差而导致的暂时性阻抗偏移而具有较高的阻抗值日间可变性的患者中较少地累积流体指数来进一步改进此类算法。对这种相对不太重要的事件做出响应的警报也是有限的。另外,以这种方式限制流体指数的累积可以将警报限制为响应于最近的事件,例如,以避免由于可能已经解决的过去依从性问题而发出警报。
如本文所讨论的,使用皮下阻抗确定阻抗评分涉及确定阻抗的绝对值和阻抗的相对变化。所述装置可以使用流体指数值和随时间确定的平均阻抗来确定阻抗评分。所述阻抗评分可用作患者的心脏状况状态或患者的其它健康状况状态(例如,水肿、先兆子痫、高血压等)的有价值的指示器。所述阻抗评分在某些情况下可以增加或减少第一数量(例如,一个点),而在其它情况下可以增加或减少第二数量(例如,两个点)。
在一些实例中,将所述阻抗评分与两个阈值进行比较以在警报决定中提供滞后。当所述阻抗评分超过第一个更高的阈值时生成警报。当所述阻抗评分随后超过第二个较低的阈值时,结束所述警报。通过以这种方式生成警报,当所述阻抗评分在更高的警报阈值附近波动时,所述装置可以生成更少的可能被患者或临床医生误解的“偶发”警报。另外,所述装置可以提供与风险级别相关的不同程度的多个警报。例如,所述警报可以具有高风险、中等风险和/或低风险阈值的滞后阈值。
在一个实例中,本公开提供了一种用于检测心脏状况的状态的系统。所述系统包含IMD,所述IMD包含多个电极并且被配置用于皮下植入。所述可植入医疗装置被配置成从所述电极接收一个或多个皮下组织阻抗信号。所述系统进一步包含处理电路系统,所述处理电路系统被配置成至少部分地基于所述一个或多个皮下组织阻抗信号至少确定对应于第一时间段的至少一个第一组织阻抗值。所述处理电路系统被进一步配置成:至少部分地基于所述一个或多个皮下组织阻抗信号至少确定对应于不同于所述第一时间段的第二时间段的至少一个第二组织阻抗值;至少部分地基于所述至少一个第一组织阻抗值确定一个或多个参考阻抗值;至少部分地基于所述一个或多个参考阻抗值和所述至少一个第二组织阻抗值确定至少一些阻抗值的平均阻抗值或一个或多个流体指数值中的至少一个;基于以下至少一项确定阻抗评分:所述一个或多个流体指数值或所述平均阻抗值;以及至少部分地基于所述阻抗评分确定所述患者的心脏状况状态。
在另一个实例中,本公开提供了一种检测心脏状况的状态的方法,所述方法包含:在第一时间段内至少部分地基于从设置在患者皮下层中的至少一个电极接收到的一个或多个皮下组织阻抗信号确定至少一个参考阻抗值;在不同于所述第一时间段的第二时间段内,至少部分地基于从所述至少一个电极接收到的所述一个或多个阻抗信号确定至少一个其它阻抗值;至少部分地基于所述至少一个参考阻抗值和所述至少一个附加阻抗值,确定以下至少一项:所述患者的一个或多个流体指数值或从所述至少一个电极接收到的所述一个或多个皮下组织阻抗信号的统计表示;至少部分地基于所述流体指数值或从所述至少一个电极接收到的所述一个或多个皮下组织阻抗信号的所述统计表示,确定阻抗评分;以及至少部分地基于所述阻抗评分确定所述患者的心脏状况状态。
在另一个实例中,本公开提供了一种其上存储有指令的计算机可读存储介质,这些指令在被执行时使一个或多个处理器至少执行以下操作:在第一时间段内至少部分地基于从设置在患者皮下层中的至少一个电极接收到的一个或多个皮下组织阻抗信号确定至少一个参考阻抗值;在不同于所述第一时间段的第二时间段内,至少部分地基于从所述至少一个电极接收到的所述一个或多个皮下组织阻抗信号确定至少一个其它阻抗值;至少部分地基于所述至少一个参考阻抗值和所述至少一个其它阻抗值确定所述患者的阻抗评分;以及至少部分地基于所述阻抗评分输出所述患者的心脏状况状态。
本公开还提供用于执行本文描述的任何技术的装置,以及包含使可编程处理器执行本文描述的任何技术的指令的非暂时性计算机可读介质。
本发明内容旨在提供对本公开中所描述的主题的概述。本发明内容并不旨在提供对以下附图和说明书内详细描述的系统、装置和方法的排他性或详尽解释。在以下附图和说明书中阐述了本公开的一个或多个实例的进一步细节。其它特征、目标和优点将根据描述和附图以及权利要求书变得明显。
附图说明
图1结合患者展示了示例医疗系统的环境。
图2是更详细地展示了图1的医疗系统的可植入医疗装置(IMD)的概念侧视图。
图3是展示了图1和2的IMD的示例配置的功能框图。
图4是展示了图1的外部装置的示例配置的功能框图。
图5是展示了示例系统的框图,所述示例系统包含接入点、网络、外部计算装置(如服务器)以及一个或多个其它计算装置,所述一个或多个其它计算装置可以耦接到图1-4的IMD和外部装置。
图6是展示根据本文公开的一种或多种技术的用于确定患者的心脏状况状态的示例操作的流程图。
图7是展示根据本文公开的一种或多种技术的用于基于皮下组织阻抗值确定阻抗评分的示例操作的流程图。
图8是展示根据本文公开的一种或多种技术的用于基于皮下组织阻抗值确定流体指数的示例操作的流程图。
图9是展示根据本文公开的一种或多种技术的使用有限缓冲器来限制流体指数随时间的累积的示例时序图。
图10是展示了根据本文公开的一种或多种技术的示例方法的流程图,所述示例方法可以由图1中所示的IMD和外部装置中的一个或两个执行,以向患者提供关于所述患者的心脏状况状态的警报。
在整个说明书和附图中,相同的附图标记表示相同的元件。
具体实施方式
一般而言,通过皮下空间中的电极(例如,如图1和2所示的皮下植入的医疗装置上的电极)进行的阻抗测量可以是间质液和皮下组织的阻抗的测量。在一个实例中,在心力衰竭失代偿事件期间,心输出量的减少往往会增加静脉压。与间质空间相比,静脉压的增加往往会导致关于毛细管的压力增加。这些趋势的组合然后可能导致流体从毛细管净流出到患者的间质或间质空间中。在这种情况下,间质会增加积液。积液的增加往往会降低电极之间测得的阻抗。
可植入医疗装置(IMD)可以感测和监测阻抗信号,并使用这些信号来确定患者的心脏状况状态或患者的其它健康状况状态(例如,水肿、先兆子痫、高血压等)。由IMD用来感测阻抗信号的电极通常与IMD的壳体集成和/或通过一根或多根细长引线耦接到IMD。包含电极的示例IMD包含由明尼苏达州明尼阿波利斯的美敦力公司(Medtronic,Inc.)开发的Reveal LINQTM可插入心脏监测器(ICM),其可以皮下插入。此类IMD可以促进在正常日常活动期间对患者进行相对长期的监测,并且可以周期性地将收集到的数据传输到网络服务,如由明尼苏达州明尼阿波利斯的美敦力公司开发的美敦力
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网络。
被配置成通过植入的电极测量阻抗的医疗装置,包含本文识别的实例,可以实施本公开的用于测量患者间质液中的阻抗变化以确定患者是否正在经历恶化的心力衰竭或代偿失调的技术。所述技术包含使用被配置成提供心力衰竭检测的期望灵敏度和特异性的标准来评估阻抗值。本公开的用于识别心力衰竭恶化的技术可以促进对心脏健康和心源性猝死风险的确定,并且可以导致抑制心力衰竭恶化的临床干预,如使用药物。
图1结合患者4展示了根据本公开的一种或多种技术的示例医疗系统2的环境。患者4通常是人,但不一定是人。例如,患者4可能是需要持续监测心脏状况的动物。系统2包含可植入医疗装置(IMD)10。IMD 10可以包含在其壳体上的一个或多个电极(未示出),或者可以耦接到携带一个或多个电极的一根或多根引线。系统2还可以包含外部装置12。示例系统2可用于测量皮下阻抗以向患者4的其它用户提供心力衰竭失代偿事件开始的早期警告。
示例技术可以与IMD 10一起使用,所述IMD可以与外部装置12和图1中未描绘的其它装置中的至少一个装置进行无线通信。在一些实例中,IMD 10可以植入在患者4的胸腔外部(例如,皮下植入图1所展示的胸肌位置中)。IMD 10可以定位在靠近或刚好低于患者4的心脏水平的胸骨附近,例如,至少部分地在心脏轮廓内。IMD 10包含多个电极(图1中未示出)。因此,IMD 10可以包含多个电极并且可以被配置用于皮下植入,如在患者4的胸腔区域中(例如,在患者4的胸腔外部)或也在患者4的身体的其它区域中。
IMD 10被配置成测量患者4的间质液内的阻抗值。例如,IMD 10可以被配置成接收指示皮下组织阻抗电极的一个或多个信号。在一些实例中,IMD 10可以是纯粹的诊断装置。例如,IMD 10可以是仅测量患者4的皮下阻抗值的装置。IMD 10还可以使用阻抗值测量结果来确定一个或多个流体指数值、阻抗评分和/或各种阈值,如自适应阈值、评分阈值、阈值的加权因子和/或心脏风险阈值。
皮下阻抗可以通过经由电极之间的电通路(图1中未示出)递送信号来测量。在一些实例中,IMD 10的壳体可以用作与定位在引线上的电极组合的电极。例如,系统2可以通过在引线和电极之一之间建立电通路来测量皮下阻抗。在附加实例中,系统2可以包含附加引线或引线段,所述附加引线或引线段具有定位在皮下或皮下层内用于测量皮下阻抗的一个或多个电极。在一些实例中,可用于测量皮下阻抗的两个或更多个电极可以形成在IMD10的壳体上或与所述IMD的壳体一体形成。
系统2测量患者4的皮下阻抗并处理阻抗数据以累积阻抗降低的证据。累积的证据被称为流体指数并且可以作为测量的阻抗值和参考阻抗值之间的差的函数来确定。然后可以使用流体指数来确定指示患者4的心脏状况的阻抗评分。例如,可以针对识别恶化的心脏状况的高风险、中等风险或低风险的心脏风险阈值来测量阻抗评分。
在一些实例中,IMD 10还可以通过多个电极感测心脏电图(EGM)信号和/或作为治疗递送装置进行操作。例如,IMD 10可以另外作为将电信号递送到患者4的心脏的治疗递送装置(如可植入起搏器、心脏复律器和/或除颤器)、通过一个或多个导管向患者4递送治疗物质的药物递送装置或递送电信号和治疗物质两者的组合治疗装置进行操作。
在一些实例中,系统2包含耦接到IMD 10的任何合适数量的引线,并且这些引线中的每根引线可以延伸到患者4的心脏或胸部内或附近的任何位置。例如,其它示例治疗系统可以包含三个经静脉引线以及定位在心脏左心房内或靠近左心房的附加引线。作为其它实例,治疗系统可以包含从IMD 10延伸到右心房或右心室中的单根引线或延伸到右心室和右心房中的相应一个中的两根引线。
在一些实例中,IMD 10可以皮下植入患者4中。另外,在一些实例中,外部装置12可以根据本文描述的技术监测皮下阻抗值。在一些实例中,IMD 10采用Reveal LINQTMICM或类似于例如LINQTMICM的版本或修改的另一种ICM的形式,其可以被皮下插入。此类IMD可以促进在正常日常活动期间对患者进行相对长-期的监测,并且可以周期性地将收集到的数据传输到网络服务,如美敦力
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网络。
外部装置12可以是计算装置,其具有用户可查看的显示器和用于向外部装置12提供输入的接口(例如,用户输入机构)。用户可以是医生技术员、外科医生、电生理学家、临床医生或患者4。在一些实例中,外部装置12可以是笔记本计算机、平板计算机、计算机工作站、一个或多个服务器、蜂窝电话、个人数字助理、手持式计算装置、联网计算装置或可以运行使计算装置能够与IMD 10交互的应用程序的另一个计算装置。外部装置12被配置成通过有线或无线通信与IMD 10并且任选地与另一个计算装置(图1中未示出)通信。例如,外部装置12可以通过近场通信(NFC)技术(例如,电感耦接、NFC或可在小于10–20cm范围内操作的其它通信技术)和远场通信技术(例如,根据802.11的射频(RF)遥测或
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规范集,或可在大于NFC技术的范围内操作的其它通信技术)进行通信。在一些实例中,外部装置12可以包含编程头,所述编程头可以被放置成靠近患者4的IMD 10植入部位附近的身体以便提高IMD 10与外部装置12之间的通信的质量或安全性。
外部装置12可以耦接到外部电极,或通过经皮引线耦接到植入的电极。在一些实例中,外部装置12可以根据本文描述的技术监测来自IMD 10的皮下组织阻抗测量结果。
外部装置12的用户界面可以接收来自用户的输入。用户界面可以包含例如小键盘和显示器,所述显示器可以是例如阴极射线管(CRT)显示器、液晶显示器(LCD)或发光二极管(LED)显示器。小键盘可以采取字母数字小键盘或与特定功能相关联的精简按键集的形式。外部装置12可以另外或可替代地包含如鼠标等外围定点装置,用户可以通过所述外围定点装置与用户界面交互。在一些实例中,外部装置12的显示器可以包含触摸屏显示器,并且用户可以通过显示器与外部装置12交互。应注意,用户还可以通过联网计算装置与外部装置12远程交互。
外部装置12可以用于配置IMD 10的操作参数。例如,外部装置12可为IMD 10提供参数分辨率,其指示IMD 10应获得的数据的分辨率。分辨率参数的实例可以包含电极处理阻抗测量结果的频率或在确定患者的心脏状况状态时应考虑阻抗测量结果的频率。在一些实例中,分辨率参数包含指定什么类型的数据或数据质量应该流入确定患者的心脏状况状态的过滤器。例如,数据类型可以指定,在某个时间段(例如,白天、夜间、高活动、低活动等)期间收集的阻抗测量结果应该从状态确定中排除,如通过使用非排除数据确定历史数据的统计表示。数据质量可以指用于表征获得的信号测量结果的任何特性,如信-噪-比(SNR)、重复数据条目、弱信号读数等。
在一些实例中,用户可以使用外部装置12来对阻抗测量参数进行编程,如选择用于测量皮下阻抗的电极和选择用于测量皮下阻抗的波形,或者对评分参数、阈值参数和/或分辨率参数进行编程。外部装置12还可用于对治疗进程进行编程、选择电极以递送除颤脉冲、为除颤脉冲选择波形、或为IMD 10选择或配置纤颤检测算法。用户还可以使用外部装置12来对IMD 10提供的其它治疗的方面进行编程,如心脏复律或起搏治疗。在一些实例中,用户可以通过经由外部装置12输入单个命令来激活IMD 10的某些特征,如按压小键盘的单个键或键的组合或者用定点装置进行单点选择动作。
外部装置12可以用于从IMD 10检索数据。检索到的数据可以包含由IMD 10测量的阻抗值、由IMD 10确定的阻抗评分、由IMD 10测量的生理参数的值、对由IMD 10检测到的心律失常或其它疾病发作的指示、以及由IMD 10记录的生理信号。例如,外部装置12可以检索与由IMD 10检测到的突然阻抗偏移有关的信息,如阻抗波动的计数或其它量化,例如,在自上次由外部装置12检索信息以来的时间段内。外部装置12还可以检索由IMD 10记录的心脏EGM区段,例如,由于IMD 10确定心律失常或其它疾病的发作发生在所述区段期间,或响应于记录来自患者4或其它用户的区段的请求。在其它实例中,用户还可以使用外部装置12从IMD 10检索关于患者4的如活动或姿势等其它感测到的生理参数的信息。如下文关于图5更详细地讨论的,一个或多个远程计算装置可以通过网络以类似于外部装置12的方式与IMD10交互,例如以对IMD 10进行编程和/或从IMD 10检索数据。
医疗系统2的处理电路系统,例如IMD 10、外部装置12和/或一个或多个其它计算装置的处理电路系统,可以被配置成执行本公开的用于例如在间质液中测量皮下阻抗值以确定心脏状况状态的技术。在一些实例中,医疗系统2的处理电路系统分析由IMD 10感测到的阻抗值以确定间质液阻抗的变化是否满足多个标准。如本文所述,标准可以包含噪声标准、去极化间期(例如,R-R间期)标准、形态学标准、流体指数标准和/或阻抗评分标准。
尽管在其中IMD 10包含可插入或可植入IMD的实例的上下文中进行了描述,但是包含被配置成感测皮下组织阻抗的任何类型的一个或多个外部装置的示例系统可以被配置成实施本公开的技术。在一些实例中,IMD 10或外部装置12可以使用皮下组织阻抗测量结果和血-管内阻抗中的一个或多个。在一些实例中,外部装置或IMD 10的处理电路系统可以接收血管内阻抗测量结果。在一个实例中,IMD 10可以被配置成测量血管内阻抗并将血管内阻抗传输到外部装置12或将血管内阻抗测量结果本地存储到IMD 10。
在一些实例中,IMD 10或外部装置12可以使用血管内阻抗测量结果和皮下组织阻抗测量结果(例如,组织阻抗值)中的一个或多个来确定阻抗评分。例如,血-管内阻抗测量结果可用于确定流体指数值。在一些实例中,IMD 10或外部装置12可以根据血管内阻抗测量结果或皮下阻抗测量结果中的一个或多个来确定流体指数值。例如,IMD 10或外部装置12可以将基于血管内阻抗的流体指数值和基于皮下阻抗的流体指数值一起平均。在其它实例中,血管内阻抗可用于确定与根据本公开的技术如何使用皮下阻抗类似的阻抗评分。阻抗评分可以被组合,如通过对阻抗评分取平均,以确定患者4的阻抗评分。在一些实例中,IMD 10可以将患者4的阻抗评分,和/或用于确定阻抗评分的原始数据,传输到外部装置12以供后续使用,反之亦然。
在一些实例中,IMD 10可以具有设置在患者4的一层(例如皮下层)内的一个或多个电极,而至少一个其它电极可以设置在患者4的另一层(例如真皮层、肌肉层等)内。在这种情况下,IMD 10可以根据某些阻抗评分技术跟踪阻抗值的偏移,而不管是否使用电极16测量阻抗值,其中电极16之一设置在组织层而不是皮下层内。
当流体指数指示心力衰竭失代偿事件的开始时,系统2向患者4和/或其它用户提供警报。用于确定何时向患者4发出警报的过程涉及将流体指数与一个或多个阈值进行比较,并且在下文中更详细地描述。警报可以是由IMD 10和/或外部装置12生成的听觉警报、由外部装置12生成的视觉警报,如文本提示或闪烁的按钮或屏幕,或由IMD 10和/或外部装置12生成的触觉警报,如振动或振动模式。另外,可以例如通过网络向其它装置提供警报。基于通过本文描述的技术检测到的风险级别,可以使用若干不同级别的警报。
在其中IMD 10还作为起搏器、心脏复律器和/或除颤器操作或以其它方式监测心脏电活动的实例中,IMD 10可以通过耦接到至少一根引线的电极感测到伴随患者4的心脏去极化和复极化的电信号。在一些实例中,IMD 10可以基于在患者4的心脏内感测到的电信号向患者4的心脏提供起搏脉冲。被IMD 10用于感测和起搏的电极的配置可以是单极或双极的。IMD 10还可以通过定位在至少一根引线上的电极以及壳体电极来提供除颤治疗和/或心脏复律治疗。IMD 10可以检测患者4的心脏的心律失常,如心室纤颤,并且以电脉冲的形式向患者4的心脏递送除颤治疗。在一些实例中,IMD 10可以被编程成递送治疗进程,例如,能量水平增加的脉冲,直到患者4的心脏纤颤停止为止。IMD 10采用本领域中已知的一种或多种纤颤检测技术来检测纤颤。
图2是展示了IMD的示例配置的概念侧视图,如参考图1描述的示例IMD 10。概念侧视-图展示了肌肉层20和皮肤层18。肌肉层20和皮肤层18之间的区域包含皮下空间22。皮下空间包含血管24,如毛细管、动脉或静脉,以及皮下空间22的间质28中的间质液。皮下空间22具有通常在皮肤层18和肌肉层20之间发现的间质液。皮下空间22可以包含围绕血管24的间质液。例如,间质液围绕毛细管并且允许毛细管成分(例如,营养物)通过间质28在身体的不同层之间通过。
在一些实例中,IMD 10可以感测关于间质液的阻抗变化。在另一个实例中,IMD 10可以感测关于血管外流体和靠近电极16的其它导电组织的阻抗变化。在任何情况下,不管哪个导电组织层和/或流体类型,IMD 10可以跟踪这些层的阻抗偏移或变化,因为在不利的健康事件(如恶化的心力衰竭)期间会发生阻抗变化,即使其中一些电极16定位在皮下空间22以外的层中或与间质液以外的流体接触。
在图2所示的实例中,IMD 10可以包含具有壳体15和绝缘覆盖件76的无引线、可皮下植入的监测装置。电极16A–16N(统称为“电极16”)可以形成或放置在覆盖件76的外表面上。尽管所展示的实例包含三个电极16,但是在一些实例中,包含或耦接到多于或少于三个电极16的IMD可以实施本公开的技术。例如,在一些情况下,电极16N或附加电极可能不是必要的,例如,在所述情况中,壳体15是导电的并且用作IMD 10的电极。下文关于图3所描述的电路系统50-62可以形成或放置在覆盖件76的内表面上或壳体15内。在所展示的实例中,天线26形成或放置在覆盖件76的内表面上,但在一些实例中,可以形成或放置在外表面上。在一些实例中,传感器62中的一个或多个可以形成或放置在覆盖件76的外表面上。在一些实例中,绝缘覆盖件76可以定位在开放壳体15之上,使得壳体15和覆盖件76包围天线26和电路系统50-62,并且保护天线和电路系统免受流体(如间质液或其它流体)的影响。
IMD 10可以向外面向皮肤层18、向内面向肌肉层20、或在任何方向上垂直(例如,向左、向右、进入图2的页面、离开图2的页面)。例如,IMD 10可以被定向成向外面向皮肤,如图2所示。在一些实例中,IMD 10可以相对于皮肤层18和肌肉层20竖直定向,使得电极面向图2的页面左侧或图2的页面右侧。在其它实例中,IMD 10可以对角地或水平地定向(如图2所示)。虽然在图2中以特定定向示出,但本领域技术人员将理解,IMD 10可以具有各种定向并且图2中的定向是为了说明的目的。类似地,本领域技术人员将理解,IMD 10可以被定位成与靠近皮肤层18的外层(例如,真皮层或表皮层)相比更靠近肌肉层20,而在其它时候,IMD 10可以更靠近皮肤层18的外层(例如,真皮层或表皮层)。
IMD 10也可以是任何形状(例如,圆形、正方形、矩形、梯形等)。例如,如图2所示,IMD 10具有跨壳体15具有圆形边缘的特定形状。另外,电极16可以围绕该形状的周边或围绕该形状的部分周边定位(如图2所示)。
在一些情况下,选择电极16的配置以便基于电路系统50-62的相对位置使阻抗测量结果的准确度最大化。电路系统50-62的位置可以基于形状因子(form factor)和其它考虑因素(充电、电磁噪声降低等),使得电极16可以被定位为电路系统50-62的选定配置的间接影响。在其它实例中,电极的定位可以与电路系统50-62的配置无关,而是可以基于其它设计考虑因素,如血管24在植入区域内的相对位置。例如,电极16可以被定位成面向所关注的毛细管或毛细管组,所述毛细管或毛细管组可用于提供阻抗随时间变化的甚至更准确的描绘。例如,IMD 10可以确定,与其它血管24相比,在更靠近某些血管24处可获得最佳阻抗读数。IMD 10可能允许自我重新定位以利用最佳读数,例如,通过远程控制操作、磁性重新定位等。例如,IMD 10可以接收远程控制信号或磁脉冲,从而使IMD 10沿期望的方向(顺时针、逆时针等)旋转,以实现此类最佳读数。
IMD 10可以被配置成漂浮在间质28内或者可以被固定就位,例如,使用引线作为系绳,从而允许取决于引线配置的受控自由度。例如,具有更多松弛度的引线可以允许IMD10具有更多自由度以漂浮在间质28内。
在一些实例中,IMD 10的电极16中的至少一个可以设置在另一层内,如肌肉层20或皮肤层18。在其它实例中,电极16可以全部设置在单层内,如皮下空间22。在任何情况下,电极16中的至少一个将接触皮下空间22中的间质液,而其它电极16可能不接触间质液。在其它实例中,电极16中的每一个或电极16中的至少两个将接触皮下空间22中的间质液。另外,电极16中的至少两个可以被定位成相隔大约3cm-5cm,如相隔4cm。在另一个实例中,电极16中的一些或全部可以被定位成比4cm更近或更远。
天线26或电路系统50-62中的一个或多个可以形成在绝缘覆盖件76的内侧上,如通过使用倒装芯片技术。绝缘覆盖件76可以翻转到壳体15上。当翻转并放置到壳体15上时,在绝缘覆盖件76的内侧上形成的IMD 10的组件可以定位在由壳体15限定的间隙78中。电极16可以通过穿过绝缘覆盖件76形成的一个或多个通孔(未示出)电连接到切换电路系统58。绝缘覆盖件76可以由蓝宝石(即,刚玉)、玻璃、聚对二甲苯和/或任何其它合适的绝缘材料形成。壳体15可以由钛或任何其它合适的材料(例如,生物相容性材料)形成。电极16可以由不锈钢、钛、铂、铱或其合金中的任一种形成。另外,电极16可以涂覆有如氮化钛或分形氮化钛等材料,但是可以使用用于此类电极的其它合适的材料和涂层。
图3是展示根据本文描述的一种或多种技术的IMD 10的示例配置的功能框图。在所展示的实例中,IMD 10包含电极16、天线26、处理电路系统50、感测电路系统52、阻抗测量电路系统60、通信电路系统54、存储装置56、切换电路系统58、传感器62和电源91。
处理电路系统50可以包含固定功能电路系统和/或可编程处理电路系统。处理电路系统50可以包含以下中的任何一个或多个:微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场-可编程门阵列(FPGA)或等效的分立或模拟逻辑电路系统。在一些实例中,处理电路系统50可以包含多个组件(如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC或一个或多个FPGA的任何组合)以及其它分立或集成逻辑电路系统。本文中归属于处理电路系统50的功能可以体现为软件、固件、硬件或其任何组合。
感测电路系统52可以通过切换电路系统58选择性地耦接到电极16,例如,以选择电极16和由处理电路系统50控制的用于感测阻抗和/或心脏信号的被称为感测向量的极性。感测电路系统52可以感测来自电极16的信号,例如以产生心脏EGM或皮下心电图(ECG),以便于监测心脏的电活动。作为实例,感测电路系统52还可以监测来自传感器62的信号,所述传感器可以包含一个或多个加速度计、压力传感器和/或光学传感器。在一些实例中,感测电路系统52可以包含一个或多个过滤器和放大器,用于过滤和放大从电极16和/或传感器62接收的信号。
在一些实例中,处理电路系统50可以使用切换电路系统58例如通过数据/地址总线来选择将使用可用电极中的哪些可用电极来获得间质液的阻抗测量结果。切换电路系统58可以包含开关阵列、开关矩阵、多路复用器、晶体管阵列、微机电开关或适于选择性地将感测电路系统58耦接到选定电极的任何其它类型的切换装置。在一些实例中,感测电路系统52包含一个或多个感测通道,所述感测通道中的每个感测通道可以包含放大器。响应于来自处理电路系统50的信号,切换电路系统58可以将来自选定电极的输出耦接到感测通道之一。
在一些实例中,感测电路系统52的一个或多个通道可以包含从电极16接收信号的R波放大器。在一些实例中,R波放大器可以采取自动增益控制放大器的形式,所述自动增益控制放大器根据测得的R波振幅提供可调节感测阈值。另外,在一些实例中,感测电路系统52的一个或多个通道可以包含从电极16接收信号的P波放大器。感测电路系统可以使用接收到的信号在患者4的心脏中进行起搏和感测。在一些实例中,P波放大器可以采取自动增益控制放大器的形式,所述自动增益控制放大器根据测得的P波振幅提供可调节感测阈值。也可以使用其它放大器。在一些实例中,感测电路系统52包含通道,所述通道包含具有比R波或P波放大器相对更宽的通带的放大器。来自被选择用于耦接到此宽带放大器的选定感测电极的信号可以被提供到多路复用器,然后由模数转换器转换为多位数字信号以存储在存储装置56中。处理电路系统50可以采用数字信号分析技术来表征存储在存储装置56中的数字化信号,以从数字化电信号中检测和分类心律失常。
感测电路系统52包含阻抗测量电路系统60。处理电路系统50可以控制阻抗电路系统60以周期性地测量电参数以确定阻抗,如指示在间质28中发现的流体的皮下阻抗。对于皮下阻抗测量,处理电路系统50可以控制阻抗测量电路系统60以在选定电极16之间递送电信号并测量信号的电流或电压幅度。处理电路系统50可以选择电极16的任何组合,例如,通过使用切换电路系统58和感测电路系统52。阻抗测量电路系统60包含采样和保持电路系统或用于测量所得电流和/或电压幅度的其它合适的电路系统。处理电路系统50根据从阻抗测量电路系统60接收的幅度值确定阻抗值。在一些实例中,处理电路系统50可以包含切换电路系统58以跨相同电极16在ECG测量和阻抗测量之间切换。例如,切换电路系统58可以使用多路复用在测量之间切换,使得处理电路系统50可以利用电极16来执行各种测量(例如,阻抗、ECG等)。在此类实例中,处理电路系统50可以使用电极16接收多个信号,其中信号包含至少一个心电图(ECG)和/或一个或多个皮下组织阻抗信号。
在一些实例中,IMD 10可以包含具有放大器设计的测量电路系统,所述放大器设计被配置成在阻抗值测量和其它生理参数测量(例如ECG)之间实-时且连续地切换。另外,IMD 10可以在短时间内启用阻抗测量电路系统60以便转换功率。在一个实例中,根据Denison等人于2010年8月31日提交的题为“用于阻抗测量的斩波稳定仪表放大器(CHOPPER-STABILIZED INSTRUMENTATION AMPLIFIER FOR IMPEDANCE MEASUREMENT)”的美国申请第12/872,552号中所述的某些技术,IMD 10可以使用放大器电路,如斩波放大器。
因为IMD 10或外部装置12可以被配置成包含感测电路系统52,所以阻抗测量电路系统60可以在一个或多个处理器中实施,如IMD 10的处理电路系统50或外部装置12的处理电路系统80。在参考图3描述的实例中,结合IMD 10的感测电路系统52示出了阻抗测量电路系统60。类似于本文所述的处理电路系统50、80、98和其它电路系统,阻抗测量电路系统60可以体现为一个或多个硬件模块、软件模块、固件模块或其任何组合。阻抗测量电路系统60可以周期性地分析阻抗测量数据以识别患者4中皮下阻抗的降低并且当该降低指示可能的心力衰竭失代偿事件的开始时提醒患者4。
在一些实例中,阻抗测量电路系统60可以响应于从一个或多个其它医疗装置(例如,提高通信电路系统54)接收到信号而测量除先前确定的阻抗值之外的电流或阻抗值。在一些实例中,一个或多个其它医疗装置可以包含传感器装置,如活动传感器、心率传感器、患者4佩戴的可穿戴装置、温度传感器等。即,在一些实例中,一个或多个其它医疗装置可以在IMD 10的外部。在此类实例中,其它医疗装置可以通过通信电路系统54与IMD 10连接。
在一些实例中,IMD 10可以包含一个或多个其它医疗装置,如通过将其它医疗装置包含在壳体15内或以其它方式固定到IMD 10的内部或外部。例如,其它医疗装置可以包含固定到IMD 10的内部或外部部分的一个或多个传感器。在任何情况下,处理电路系统50可以从一个或多个医疗装置接收一个或多个信号,这些信号触发处理电路系统50以控制阻抗测量电路系统60进行阻抗测量。以这种方式,处理电路系统50可以响应于从另一个医疗装置(如传感器装置)接收到一个或多个信号而确定当前阻抗值(例如,每日平均值)或除先前确定的阻抗值之外的阻抗值。
例如,阻抗测量电路系统60可以确定接收到的信号包含触发器,所述触发器使阻抗测量电路系统60使用电极16测量一个或多个阻抗值。在非限制性实例中,阻抗测量电路系统60可以接收指示患者4何时活动量低的信号。响应于接收到指示活动水平的信号,阻抗测量电路系统60可以使用电极16测量一个或多个阻抗值。在另一个实例中,阻抗测量电路系统60可以接收指示患者4的心率何时低于或高于心率阈值的信号或指示患者4的体温与某些温度阈值相比何时变得过低或过高的信号等。在任何情况下,阻抗测量电路系统60可以确定接收到的信号是否包含触发信息,所述触发信息向阻抗测量电路系统60传达:阻抗测量电路系统60将使用电极16执行生理参数测量。
在一些实例中,处理电路系统50可以确定从一个或多个传输装置接收的一个或多个信号的组合是否含有触发信息。处理电路系统50可以确定一个或多个信号单独包含触发信息。在一些实例中,处理电路系统50可以确定一个或多个信号组合包含触发信息。响应于确定触发信息的出现,处理电路系统50可以使阻抗测量电路系统60使用电极16测量一个或多个阻抗值。在一些实例中,处理电路系统50可以另外使用时序信息。例如,处理电路系统50可以基于触发信息启动定时器。在一些实例中,处理电路系统50可以使阻抗测量电路系统60根据触发事件之后的时序约束(例如,仅在夜间执行测量)来测量阻抗值,而不管触发事件在白天何时发生。在任何情况下,处理电路系统50可以使IMD 10响应于触发事件确定一个或多个组织阻抗值,如响应于从传感器装置接收信号,其中在一些情况下,IMD 10可以包含传感器装置或者传感器装置可以独立于IMD 10。
在一些实例中,阻抗测量电路系统60可以周期性地测量阻抗值,如每小时、每天、每周等。在一个实例中,阻抗测量电路系统60可以在一天的特定部分期间测量阻抗值。例如,阻抗测量电路系统60可以在预定的小时数内每二十分钟测量一次阻抗值,如在中午和下午5点之间。处理电路系统50可以通过计算测量结果的平均值来确定最终测量的阻抗值。在这种情况下,每日值可以是阻抗测量电路系统60白天测量的阻抗的平均值(例如,在24小时时间段内,在24小时时间段内,其中在特定时间和/或响应于某些触发器等有选择地进行测量)。
然后可以将最终值作为测量的阻抗值存储在存储装置56中。例如,测量的阻抗值可以包含最终平均的阻抗值。在一些实例中,阻抗值可以存储在阻抗值的缓冲器中,其中缓冲器被配置成存储用于计算最终平均值的多个阻抗值。测量的阻抗值还可以包含多个过去的最终平均值的缓冲器。即,测量的阻抗值可以包含过去每日测量的阻抗值的缓冲器。
在一些实例中,阻抗测量电路系统60可以被配置成以特定采样率对阻抗测量结果进行采样。在此类实例中,阻抗测量电路系统60可以被配置成执行接收到的阻抗测量结果的下采样。例如,阻抗测量电路系统60可以执行下采样以降低吞吐率或减少传输到处理电路系统50的数据量。这在阻抗测量电路系统60在活动时具有高采样率的情况下可能是特别有利的。
在一些实例中,处理电路系统50可以通过使阻抗测量电路系统60(通过切换电路系统58)在至少两个电极16之间递送电压脉冲并且检查由阻抗测量电路系统60测量的所得电流幅度值来执行阻抗测量。在一些实例中,切换电路系统58递送确实向患者4的心脏递送刺激治疗的信号。在其它实例中,这些信号可以在不应期期间递送,在这种情况下,它们可能不会刺激患者4的心脏。
在其它实例中,处理电路系统50可以通过使阻抗测量电路系统60(通过切换电路系统58)跨至少两个选定电极16递送电流脉冲来执行阻抗测量。阻抗测量电路系统60保持测量的电压幅度值。处理电路系统50基于电流脉冲的幅度和由阻抗测量电路系统60测量的所得电压的幅度来确定阻抗值。IMD 10可以将定义的或预定的脉冲幅度、宽度、频率或电极极性用于为这些各种阻抗测量结果递送的脉冲。在一些实例中,脉冲的幅度和/或宽度可以是亚阈值,例如,低于捕获或以其它方式激活组织(如心脏组织、皮下组织或肌肉组织)所必需的阈值。
在某些情况下,IMD 10可以测量包含电阻分量和电抗分量(例如,X、XL、XC)的皮下阻抗值,如在阻抗三角形中。在这种情况下,例如,IMD 10可以在通过阻抗测量电路系统60递送正弦或其它时变信号期间测量皮下阻抗。因此,如本文所使用的,术语“阻抗”在广义上用于指示可包含电阻分量和电抗分量中的一者或两者的任何收集的、测量的和/或计算的值。在一些实例中,皮下组织阻抗值源自从电极16接收的皮下组织阻抗信号。
在图3中所展示的实例中,处理电路系统50能够执行图6–9中描述的各种技术。为避免混淆,处理电路系统50被描述为执行IMD 10所禁止的各种阻抗处理技术,但应当理解的是,这些技术中也可以由其它处理电路系统(例如,外部装置12的处理电路系统80等)来执行。
在各个实例中,处理电路系统50可以执行以下更详细讨论的多种阻抗评分技术中的一种、全部或任意组合。在执行评分技术时,IMD 10可以在确定阻抗的降低表明患者4可能经历心力衰竭失代偿事件时生成警报。例如,IMD 10可以以蜂鸣声或振动模式的形式提供听觉或触觉警报。可替代地,IMD 10可以向外部装置12发送警报信号,使外部装置12向患者4提供警报。外部装置12可以向患者4提供听觉、视觉或触觉警报。一旦向患者4发出警报,患者4然后可以寻求医疗照顾,例如,通过到医院或诊所检查。警报可以被分成不同的严重程度,如阻抗评分所指示的。
感测电路系统52还可以向处理电路系统50提供一个或多个阻抗信号以用于分析,例如,用于根据本公开的技术确定阻抗评分的分析。在一些实例中,处理电路系统50可以在存储装置56中存储阻抗值、阻抗评分因子(例如,流体指数、平均阻抗值、参考阻抗值、缓冲器值等)和阻抗评分。根据本公开的技术,IMD 10的处理电路系统50和/或从IMD 10检索数据的另一个装置的处理电路系统可以分析阻抗值以确定患者4的心脏状况。
通信电路系统54可以包含用于与另一个装置(如外部装置12)、另一个联网计算装置或另一个IMD或传感器进行通信的任何合适的硬件、固件、软件或其任何组合。在处理电路系统50的控制下,通信电路系统54可借助于内部或外部天线(例如,天线26)从外部装置12或另一个装置接收下行链路遥测,以及向所述外部装置或另一个装置发送上行链路遥测。另外,处理电路系统50可以通过外部装置(例如,外部装置12)和如美敦力
Figure BDA0003565911310000181
网络等计算机网络与联网计算装置进行通信。
天线26和通信电路系统54可以被配置成通过电感耦接、电磁耦接、NFC技术、RF通信、
Figure BDA0003565911310000182
Wi-FiTM或其它专有或非-专有无线通信方案来传输和/或接收信号。在一些实例中,处理电路系统50可以通过通信电路系统54和使用地址/数据总线的控制信号提供待上行传输到外部装置12的数据。在另一个实例中,通信电路系统54可以通过多路复用器将接收到的数据提供给处理电路系统50。
在一些实例中,处理电路系统50可以通过通信电路系统54向外部装置12发送阻抗数据。例如,IMD 10可以发送外部装置12收集的阻抗测量结果,然后由外部装置12分析。在此类实例中,外部装置12执行所描述的处理技术。可替代地,IMD 10可以执行处理技术并将处理后的阻抗数据传输到外部装置12以用于报告目的,例如用于向患者4或另一用户提供警报。
在一些实例中,存储装置56包含计算机可读指令,所述计算机可读指令在由处理电路系统50执行时使IMD 10和处理电路系统50执行归属于本文的IMD 10和处理电路系统50的各种功能。存储装置56可以包含任何易失性介质、非易失性介质、磁介质、光介质或电介质。例如,存储装置56可以包含随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、可擦除可编程ROM(EPROM)、闪存或任何其它数字介质。作为实例,存储装置56可以存储IMD 10的一个或多个操作参数的编程值和/或由IMD 10收集的数据以使用通信电路系统54传输到另一个装置。作为实例,由存储装置56存储并由通信电路系统54传输到一个或多个其它装置的数据可以包含阻抗值和/或数字化心脏EGM。
IMD 10的各个组件耦接到电源91,所述电源可以包含可再充电或不可再充电电池。例如,不可再充电电池可能能够持续若干年保持电荷,而可再充电电池可以从外部装置(如外部装置12)每天、每周或每年进行感应式充电。
图4是展示了外部装置12的组件的示例配置的框图。在一些实例中,外部装置12包含处理电路系统80、通信电路系统82、存储装置84和用户界面86。
处理电路系统80可以包含一个或多个处理器,所述一个或多个处理器被配置成实施用于在外部装置12内执行的功能和/或处理指令。例如,处理电路系统80能够处理存储在存储装置84中的指令。处理电路系统80可以包含例如微处理器、DSP、ASIC、FPGA或等效的分立或集成逻辑电路系统或前述装置或电路系统中的任何一种的组合。因此,处理电路系统80可以包含任何合适的结构,无论是在硬件、软件、固件还是其任何组合中,用于执行本文中归因于处理电路系统80的功能。
通信电路系统82可以包含用于与另一个装置(如IMD 10)进行通信的任何合适的硬件、固件、软件或其任何组合。在处理电路系统80的控制下,通信电路系统82可以从IMD10或另一个装置接收下行链路遥测,以及向其发送上行链路遥测。通信电路系统82可以被配置成通过电感耦接、电磁耦接、NFC技术、RF通信、
Figure BDA0003565911310000191
Wi-FiTM或其它无线通信方案来传输或接收信号。通信电路系统82还可以被配置成通过各种形式的有线和/或无线通信和/或网络协议中的任一种与除IMD 10之外的装置进行通信。
存储装置84可以被配置成在操作期间将信息存储在外部装置12内。存储装置84可以包含计算机可读存储介质或计算机可读存储装置。在一些实例中,存储装置84包含短期存储器或长期存储器中的一个或多个。存储装置84可以包含例如RAM、DRAM、SRAM、磁盘、光盘、闪存存储器或各种形式的EPROM或EEPROM。在一些实例中,存储装置84用于存储指示由处理电路系统80执行的指令的数据。存储装置84可以由在外部装置12上运行的软件或应用程序使用,以在程序执行期间临时存储信息。存储装置84还可以存储历史阻抗数据、时序信息(例如,自植入IMD起的天数、自流体指数已经高于某个阈值起的天数等)。
在外部装置12与IMD 10之间交换的数据可以包含操作参数(例如,分辨率参数)。外部装置12可以传输包含计算机可读指令的数据,所述计算机可读指令在由IMD 10实施时可以控制IMD 10改变一个或多个操作参数和/或导出收集到的数据。例如,处理电路系统80可以向IMD 10传输指令,所述指令请求IMD 10将收集到的数据(例如,阻抗数据、流体指数值和/或阻抗评分)导出到外部装置12。反过来,外部装置12可以从IMD 10接收收集到的数据,并且将收集到的数据存储在存储装置84中。处理电路系统80可以实施本文描述的任何技术来分析从IMD 10接收到的阻抗值,例如,以确定流体指数值、阻抗评分等。使用本文公开的阻抗分析技术,处理电路系统80然后可以确定患者4的心脏状况状态和/或基于心脏状况状态生成警报。
如临床医生或患者4等用户可以通过用户界面86与外部装置12交互。用户界面86包含显示器(未示出),如LCD或LED显示器或其它类型的屏幕,处理电路系统80可以利用所述显示器来呈现与IMD 10相关的信息,例如心脏EGM、阻抗变化检测的指示和阻抗变化的量化,如阻抗评分或流体指数的量化。另外,用户界面86可以包含从用户接收输入的输入机构。输入机构可以包含例如按钮、小键盘(例如,字母数字小键盘)、外围定点装置、触摸屏或允许用户浏览由外部装置12的处理电路系统80呈现的用户界面并且提供输入的另一个输入机构。在其它实例中,用户界面86还包含用于向用户提供听觉通知、指令或其它声音,接收来自用户的语音命令或两者的音频电路系统。
电源108向外部装置12的组件递送操作功率。电源108可以包含用于产生操作功率的电池和发电电路。在一些实施例中,电池可以是可再充电的以允许延长的操作。可以通过将电源108电耦接到连接到交流(AC)插座的支架或插头来完成再充电。另外或可替代地,可以通过外部充电器与外部装置12内的感应充电线圈之间的近端感应相互作用来完成再充电。在其它实施例中,可以使用传统的电池(例如,镍镉或锂离子电池)。另外,外部装置12可以直接耦接到交流电源插座以给外部装置12供电。电源108可以包含用于监测电池内剩余电量的电路系统。以这种方式,当电池需要更换或再充电时,用户界面86可以提供当前电池电量指示器或低电池电量指示器。在一些情况下,电源108可能能够估计使用当前电池的剩余操作时间。
图5是展示了根据本文所描述的一种或多种技术的示例系统的框图,所述示例系统包含接入点90、网络92、外部计算装置(如服务器94)以及一个或多个其它计算装置100A–100N(统称为“计算装置100”),所述一个或多个其它计算装置可以通过网络92与IMD 10和外部装置12耦接。在此实例中,IMD 10可以使用通信电路系统54通过第一无线连接与外部装置12进行通信并且通过第二无线连接与接入点90进行通信。在图5的实例中,接入点90、外部装置12、服务器94和计算装置100相互连接,并且可以通过网络92彼此进行通信。网络92可以包含局域网、广域网或全球网络,如因特网。在一些方面,可以用与美敦力
Figure BDA0003565911310000201
网络提供的通用网络技术和功能类似的通用网络技术和功能来实施图5的系统。
接入点90可以包含通过各种连接中的任何连接(如电话拨号、数字用户线(DSL)或电缆调制解调器连接)连接到网络92的装置。在其它实例中,接入点90可以通过不同形式的连接,包含有线连接或无线连接耦接到网络92。在一些实例中,接入点90可以是可以与患者共同定位的用户装置,如平板电脑或智能手机。IMD 10可以被配置成向接入点90传输数据,如阻抗值信息、阻抗评分和/或心脏电图(EGM)。然后,接入点90可以通过网络92将检索到的数据传达给服务器94。
在一些情况下,服务器94可以被配置成提供用于已经从IMD 10和/或外部装置12收集到的数据的安全存储站点。在一些情况下,服务器94可以通过计算装置100将数据汇编在网页或其它文档中以供受过训练的专业人员(如临床医生)查看。图5的所展示的系统的一个或多个方面可以用可能与由美敦力
Figure BDA0003565911310000211
网络提供的通用网络技术和功能类似的通用网络技术和功能来实施。
在一些实例中,服务器94可以例如基于通过网络92从IMD 10和/或外部装置12接收到的测量的阻抗信息来监测阻抗,以使用本文描述的任何技术来检测患者4的恶化的心力衰竭。服务器94可以通过网络92通过接入点90向患者4或通过计算装置100向一名或多名临床医生提供与患者4的恶化的心力衰竭有关的警报。在如上文描述的IMD 10和/或外部装置12监测阻抗的实例中,服务器94可以通过网络92从IMD 10或外部装置12接收警报,并通过计算装置100向一名或多名临床医生提供警报。在一些实例中,服务器94可以生成网页以提供警报以及关于阻抗的信息,并且可以包含用于存储警报和多个患者的诊断或生理参数信息的存储器。
在一些实例中,计算装置100中的一个或多个计算装置可以是与临床医生一起定位的平板电脑或其它智能装置,临床医生可以通过所述平板电脑或其它智能装置进行编程、从中接收警报和/或询问IMD 10。例如,临床医生可以通过计算装置100访问由IMD 10收集到的数据,如当患者4在临床医生访视之间时,以检查医疗状况的状态。在一些实例中,临床医生可以如基于由IMD 10、外部装置12、服务器94或其任何组合确定的患者状况的状态或基于临床医生已知的其它患者数据,将针对患者4的医疗干预的指令输入到由计算装置100执行的应用程序中。装置100然后可以向与患者4或患者4的看护者一起定位的计算装置100中的另一个计算装置传输用于医疗干预的指令。
在一些实例中,用于医疗干预的指令可以包含改变药物剂量、时序或选择的指令、安排临床医生访视的指令或寻求医疗照顾的指令。在另外的实例中,计算装置100可以基于患者4的医疗状况的状态向患者4生成警报,这可以使患者4能够在接收用于医疗干预的指令之前主动寻求医疗照顾。以这种方式,患者4可以被授权根据需要采取行动来解决其医疗状况,这可以帮助改善患者4的临床结果。
在由图5所展示的实例中,服务器94包含例如用于存储从IMD 10检索到的数据的存储装置96和处理电路系统98。尽管图5未展示,但计算装置100可以类似地包含存储装置和处理电路系统。处理电路系统98可以包含一个或多个处理器,所述一个或多个处理器被配置成实施用于在服务器94内执行的功能和/或处理指令。例如,处理电路系统98能够处理存储在存储装置96中的指令。处理电路系统98可以包含例如微处理器、DSP、ASIC、FPGA或等效的分立或集成逻辑电路系统或前述装置或电路系统中的任何一种的组合。因此,处理电路系统98可以包含任何合适的结构,无论是在硬件、软件、固件还是其任何组合中,用于执行本文中归因于处理电路系统98的功能。服务器94的处理电路系统98和/或计算装置100的处理电路系统可以实施本文所描述的技术中的任何技术以分析从IMD 10接收到的阻抗值,例如,以确定患者4的心脏状况状态(例如,恶化的心力衰竭)。
存储装置96可以包含计算机可读存储介质或计算机可读存储装置。在一些实例中,存储装置96包含短期存储器或长期存储器中的一个或多个。存储装置96可以包含例如RAM、DRAM、SRAM、磁盘、光盘、闪存存储器或各种形式的EPROM或EEPROM。在一些实例中,存储装置96用于存储指示由处理电路系统98执行的指令的数据。
图6是展示了根据本公开的一种或多种技术的用于使用参考阻抗值、流体指数值和阻抗评分来确定患者4的心脏状况状态的示例方法的流程图。尽管被描述为由IMD 10执行,但是参考图6描述的各种示例技术中的一种或多种示例技术可以由IMD 10、外部装置12或服务器94中的任何一个或多个执行,例如,由这些装置中的任何一个或多个装置的处理电路系统来执行。
在一些实例中,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,在确定阻抗评分时可以使用绝对阻抗值和阻抗值的统计表示。在一些实例中,绝对阻抗值通常可以指平均阻抗值。在一些实例中,处理电路系统50可以确定流体指数值和阻抗值的统计表示是否满足各自的阈值。如本文所讨论的,阈值可以包含自适应阈值。例如,处理电路系统50可以将流体指数值与自适应阈值进行比较。在一些实例中,基于阻抗值和绝对阻抗的日内变化来确定自适应阈值。在任何情况下,处理电路系统50可以确定指示患者4的心脏状况状态的阻抗评分。
在一些实例中,处理电路系统50可以在流体指数大于或等于阈值(如自适应阈值或固定的、先前定义的阈值或用户-选择的阈值)的那一天触发流体指数警报。在此类实例中,当当前流体指数值降低到阈值的二分之一以下时,流体指数警报可能停止。以这种方式,在触发流体指数警报后,流体指数值可以在阈值附近徘徊而不重置流体指数警报。
参考图6,处理电路系统50可以基于皮下组织阻抗信号确定第一阻抗值(110)。IMD10可以植入患者4的皮下空间22中。例如,IMD 10可植入间质28中,如图2所示,并且皮下组织阻抗信号可以指示间质中的流体程度。在一些实例中,处理电路系统50可以通过电极16检测皮下组织阻抗信号。在一些实例中,电极16中只有一个电极在皮下空间22内,而电极16中的至少一个其它电极在患者4的另一层内。在任一种情况下,处理电路系统50可以至少部分地基于皮下组织阻抗信号确定对应于第一时间段的至少一个第一组织阻抗值。
第一阻抗值可以包含在一段时间内接收的历史阻抗值。例如,处理电路系统50可以在10天、13天、30天或任何天数内接收第一阻抗值。在一些情况下,处理电路系统50可以从植入之日开始接收至少一个第一阻抗值。在其它实例中,处理电路系统50可以收集但丢弃阻抗值,以免其被包含为第一阻抗值,直到植入后的特定天数。例如,处理电路系统50可以在确定第一阻抗值之前施加预定天数的延迟,如10天、13天、30天等。在其它实例中,延迟可能仅影响处理电路系统50何时估计多个参考值中的第一参考值,其中参考值在下文中进一步详细讨论。
在一些实例中,第一阻抗值可以包含从电极16接收的原始信号数据,所述原始信号数据可以在被存储之前使用信号处理技术进行调节和处理。本领域技术人员将理解,阻抗值通常以欧姆为单位进行描述。在一些实例中,处理电路系统50可以将第一阻抗值存储到存储装置56。在一些实例中,处理电路系统50可以通过通信电路系统54传输第一阻抗值。例如,处理电路系统50可以将第一阻抗值传输到外部装置12。外部装置12可以将第一阻抗值存储到存储装置84。在此类实例中,处理电路系统80可以确定患者4的阻抗评分或者可以通过通信电路系统82将数据传输或中继到服务器94,其中服务器94可以确定患者4的阻抗评分。因此,尽管本文描述的许多技术被描述为由IMD 10执行,但是这些方法可以全部或部分地由IMD 10、外部装置12或服务器94中的任何一个或多个执行,例如,由这些装置中的任何一个或多个装置的处理电路系统执行。
处理电路系统50还可以基于皮下组织阻抗信号确定第二阻抗值(112)。第二阻抗值可以对应于与对应于第一阻抗值的时间段不同的第二时间段。例如,第一时间段和第二时间段可以彼此偏移。在一些实例中,第一时间段和第二时间段可以重叠,而在其它实例中,时间段以及进而阻抗值可能相互排斥。在非限制性实例中,可以从第一阻抗值的池中确定一个或多个第二阻抗值。例如,第二阻抗值可以对应于在第一时间段期间测量的阻抗值,其中第二阻抗值对应于落在第一时间段内的第二时间段。例如,第二阻抗值可以对应于当前日期的每日阻抗值,其中第一时间段包含与当前日期和当前日期之前的天数相关的值。以这种方式,除了至少一些第二阻抗值之外,第一阻抗值可以对应于包含一个或多个阻抗值的短期平均值。
在一些情况下,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以在确定第一阻抗值时并入第二阻抗值,其中第二阻抗值对应于患者4的当前组织阻抗,并且第一阻抗值对应于包含或不包含当前组织阻抗值(例如,第二阻抗值)的历史阻抗值。例如,至少一个第一组织阻抗值可以包含多个历史组织阻抗值。因此,处理电路系统50可以至少部分地基于一个或多个皮下组织阻抗信号来确定对应于不同于第一时间段(例如,偏离第一时间段)的第二时间段的至少一个第二组织阻抗值。处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以像对第一阻抗值那样存储和/或传输第二阻抗值,用于后续分析。
在一些实例中,处理电路系统50可以将第二阻抗值确定为短期平均(或其它平均)阻抗值。短期平均值可以是来自多天或多小时(例如,最近12小时、最近一天、两天、三天或四天等)的当前阻抗值的平均值或加权平均值。为了确定电流阻抗和平均阻抗,处理电路系统50可以采用Stadler等人在2003年12月3日提交的题为“用于检测胸内阻抗变化的方法和装置(METHOD AND APPARATUS FOR DETECTING CHANGE IN INTRATHORACIC IMPEDANCE)”的美国申请第10/727,008号中描述的技术。在一些实例中,处理电路系统50可以在多个心动周期内执行对阻抗值的取平均。以这种方式,处理电路系统50可以获得噪声较小的信号和/或过滤呼吸(信号的AC分量)以获得阻抗(信号的DC分量)。
在一些实例中,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以识别缺失皮下阻抗测量数据的出现(例如,出现损坏的数据、数据系列中的间隙等)。例如,处理电路系统80可以识别缺失数据的出现。在一些实例中,处理电路系统80可以识别缺失数据的出现,如当无法从存储装置84的预期存储位置访问某些数据时或者当发生缺失的传输时。在另一个实例中,处理电路系统80可以确定,数据系列包含指示缺失数据(例如,损坏的数据)的出现的数据间隙。处理电路系统80可以例如基于已知的传输速率来识别数据间隙。在一个实例中,IMD 10可以周期性地(例如,每天)向处理电路系统80传输阻抗值。在此类实例中,处理电路系统80可以基于特定时间范围内缺失的数据来确定缺失数据的出现,其中阻抗数据在特定时间范围之前和/或之后可用。在另一个实例中,处理电路系统80可以确定,某些数据被破坏或者该数据含有可以指示传输错误或获取数据错误的异常数据。在任何情况下,处理电路系统80可以向IMD 10传输对缺失数据的请求或者可以简单地将所识别的差异通知IMD 10。
缺失数据可能由于任何数量的不同原因而发生,如失败的数据传输或者如果IMD10在特定测量周期内执行阻抗测量时不可用。例如,由于处理电路系统50响应竞争性测量请求,IMD 10可能无法执行某些阻抗测量。在一个实例中,处理电路系统50可以响应更高优先级的测量请求,如在某些情况下的ECG请求,在所述情况中,感测电路系统52可能无法如预期的那样执行阻抗测量。
在涉及缺失数据的一个实例中,处理电路系统80或处理电路系统98可以确定,预期从IMD 10接收一个或多个阻抗值,但未从IMD 10接收到所述一个或多个阻抗值。在一些实例中,处理电路系统80或处理电路系统98可以确定,未从IMD 10接收到一个或多个阻抗值,如通过检测一个或多个丢弃的数据包或通过识别从IMD 10接收的数据中的间隙。在一些实例中,外部装置12或服务器94可以确定指示损坏、误导或以其它方式不一致的数据的数据不一致性。例如,外部装置12可以将从IMD 10接收的数据与从其它装置接收的数据进行比较以确定数据是否对齐或一致。在其中外部装置12或服务器94识别缺失数据的实例中,外部装置12或服务器94可以向IMD 10传输通知(例如,通过通信电路系统54)以识别差异或以其它方式指示缺失数据的出现。作为响应,处理电路系统80可以例如通过识别缺失数据的原因和/或尝试更改IMD 10以避免将来丢失数据来尝试校正差异。
在一些实例中,在识别出一个或多个缺失阻抗值的出现时,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以被配置成从一个或多个已知组织阻抗值内插或外推数据。例如,处理电路系统80可以从已知数据点内插或外推,以便使随时间测量的阻抗值的数据系列完整。在一些实例中,处理电路系统80可以在识别到损坏数据和/或离群数据点的出现时内插或外推。尽管在下文中被描述为由处理电路系统80执行,但这些技术以及本公开的其它技术可以由IMD 10、外部装置12或服务器94中的任何一个或多个执行,例如,由这些装置中的任何一个或多个装置的处理电路系统来执行。
在一些情况下,处理电路系统80可以包含作为用于确定阻抗评分的一个或多个组织阻抗值的一部分的内插或外推数据。即,处理电路系统80可以尝试使用各种内插或外推技术来使阻抗测量的数据系列完整,以覆盖数据中的缺失间隙。在一些实例中,处理电路系统80可以使用与具有有效阻抗测量数据的天数相对应的数据的加权平均值。处理电路系统80可以使用加权平均数据和内插或外推数据来确定流体指数。
在一些实例中,处理电路系统80可以基于对缺失数据的识别来识别导致流体指数值重置为基线值的流体指数重置条件。在说明性示例中,处理电路系统80可以确定,具有缺失阻抗数据(例如,每日阻抗平均值等)的天数小于X天数。在这种情况下,处理电路系统80可以执行如上文所讨论的内插或外推技术。然而,如果处理电路系统80确定缺失阻抗数据的天数满足缺失数据阈值(例如,缺失数据的7天、缺失数据的14天等),则处理电路系统80可以自动导致参考阻抗值重置,使得参考阻抗值在初始值处重新开始,这导致流体指数值被重新初始化为零(或一些其它用户r-定义的或固定的和先前定义的基线值)。在一些实例中,处理电路系统80可以将流体指数值重置为零的基线值。在此类实例中,处理电路系统80可以从基线值开始重新开始流体指数计算。也就是说,在一些情况下,流体指数重置条件的基线值可能为零。
尽管被描述为由外部装置12执行,但是涉及流体指数重置和缺失数据确定的技术可以由IMD 10、外部装置12或服务器94中的任何一个或多个执行,例如,由这些装置中的任何一个或多个装置的处理电路系统来执行。例如,服务器94可以确定缺失数据、损坏数据或离群数据的出现。在此类实例中,服务器94可以执行内插或外推技术以尝试使数据系列完整,或者当太多数据缺失或损坏时以其它方式重置流体指数值。因此,服务器94可以向外部装置12或IMD 10传达流体指数重置条件已经发生,或者在服务器94执行本公开的技术(如确定阻抗评分)的情况下,服务器94可以重置流体指数并且使用基线流体指数值确定阻抗评分。
在一些实例中,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以基于第一阻抗值来确定参考阻抗值(114)。例如,IMD 10的处理电路系统50可以至少部分地基于至少一个第一组织阻抗值来确定一个或多个参考阻抗值。参考阻抗值可以基于第一阻抗值提供值的统计表示。例如,在确定一个或多个参考阻抗值时,处理电路系统50可以确定对应于第一时间段的至少一个第一组织阻抗值的统计表示。在确定至少一个第一组织阻抗值的统计表示时,处理电路系统50可以确定平均值、众数、中值、范围、回归模型或标准偏差,以便表示至少一个第一组织阻抗值。参考图9进一步详细讨论了参考阻抗值。
当计算参考阻抗值时,处理电路系统50可以将参考值的斜率值调整到下一个参考值以适应最初几个月中阻抗的快速上升(例如,向上漂移和向下漂移参数)。在一些实例中,处理电路系统50可以随时间自适应地计算参考阻抗值。例如,处理电路系统50可以以分段线性方式调整向上漂移和向下漂移参数以适应最初几个月中阻抗的快速上升。因此,处理电路系统50可以以适应阻抗随时间的不同变化率的方式计算参考阻抗。换句话说,在不同的时间段内可以不同地计算参考阻抗值。例如,可以计算参考阻抗值以允许在植入或系统修改后的第34天到第60天期间参考阻抗的变化比在第61天到第120天期间更大。然后可以计算参考阻抗值以允许在过去第120天延伸的天数的值变化比前一时间段的值变化小。
例如,处理电路系统50可以通过调整从标称漂移值(例如,向上漂移标称和向下漂移标称)缩放的向上漂移和向下漂移参数来调整参考斜率值。在一些实例中,向上漂移参考的标称漂移值可以是每天0.18欧姆。在另一个实例中,向下漂移参考的标称漂移值可以是每天0.05欧姆。在其中流体指数计算在植入后第34天开始的实例中,处理电路系统50可以计算从第34天到第60天的向上漂移参数作为按预定乘数缩放的标称向上漂移值。在一些实例中,从第34天到第60天的预定乘数可以介于9和11之间(例如,10)。在其它实例中,从第34天到第60天的预定乘数可以小于或大于10.0。例如,从第34天到第60天的预定乘数可以是3.5。
在一些实例中,处理电路系统50可以将向下漂移参考参数计算为按预定乘数缩放的标称向下漂移值。在一些实例中,从第34天到第60天的预定乘数可以是负分数值(例如,负0.01)。在其它实例中,预定乘数可以是正分数值(例如,正0.25)。
从第61天到第120天,处理电路系统50可以将向上漂移参数计算为按不同乘数缩放的标称向上漂移值。例如,第61天到第120天的向上漂移乘数可以是正的分数值(例如,正2.5)。例如,在某些实例中,第61天到第120天的向上漂移参数可以是0.45,这是0.18乘以2.5的标称值。从第61天到第120天,向下漂移乘数可以是正分数值(例如,正0.5),这将导致向下漂移参数为0.025。在一些实例中,天数的截止点可能不同。例如,在一些实例中,截止可以是第61天到第100天,而不是第120天,其中第120天仅用作某些实例的基准。在任何情况下,当确定前60天内的参考阻抗值时,处理电路系统50可以在植入的前60天内利用第一向上漂移参数和第一向下漂移参数,并且当确定植入的前100天或120天内的参考阻抗值时,所述处理电路系统可以在植入的前100天或120天内利用第二向上漂移参数和第二向下漂移参数。
因此,处理电路系统50可以识别第一流体指数计算以确定一个或多个流体指数值的至少第一子集并且识别第二流体指数计算以确定一个或多个流体指数值的至少第二子集。如本文所讨论的,使用哪个计算的识别至少部分地基于流体指数值已经大于零的天数。因此,对于该流体指数计算,第61天表明流体指数值已经持续61天大于零。
尽管在下文中被描述为由处理电路系统50执行,但这些技术可以由IMD 10、外部装置12或服务器94中的任何一个或多个执行,例如,由这些装置中的任何一个或多个装置的处理电路系统来执行。在一些实例中,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以根据Sarkar等人的题为“使用多个诊断参数来预测心力衰竭事件(USING MULTIPLE DIAGNOSTIC PARAMETERS FORPREDICTING HEART FAILURE EVENTS)”和“基于阻抗测量检测恶化的心力衰竭(DETECTINGWORSENING HEART FAILURE BASED ON IMPEDANCE MEASUREMENTS)”的美国申请第12/184,149号和第12/184,003号(均于2008年7月31日提交)中描述的技术确定参考阻抗值。
仍然参考图6,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以将第二阻抗值与参考阻抗值进行比较(116)。例如,处理电路系统50可以利用比较器来确定第二阻抗值是否大于、小于或等于参考阻抗值。阻抗值的比较的示例视觉描绘在图9中展示,在下文中进一步详细讨论。在一些实例中,处理电路系统50可以确定参考值和第二阻抗值之间的差。在其中第二阻抗值代表每日平均值的实例中,处理电路系统50可以将每日平均值与参考值进行比较。
在一些实例中,处理电路系统50可以识别用于确定以下至少一项的分辨率参数:第一组织阻抗值、参考阻抗值和第二组织阻抗值。例如,处理电路系统50可以将阻抗测量的分辨率参数识别为指定IMD 10每小时执行阻抗测量,或者在其它实例中,处理电路系统50可以将一天内执行的阻抗测量平均为单个阻抗测量。在一些实例中,分辨率参数可以使用基于时间约束或活动水平的过滤器来实施。
例如,处理电路系统50可以从仅白天测量或仅夜间测量或在24小时时段期间的子时间段执行的阻抗测量中导出单个每日阻抗测量结果。此外,处理电路系统50可以仅使用在低活动期间捕获的阻抗测量结果来计算总体每日测量结果。在一些实例中,当确定第一或第二组织阻抗值时,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以基于分辨率参数或相应的过滤器从皮下组织阻抗信号中排除组织阻抗信号的子集。
在一些实例中,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以确定对应于第一时间段或第二时间段的一个或多个子时间段。例如,处理电路系统50可以将分辨率参数识别为指定每小时10秒的测量。在其它实例中,处理电路系统50可以将分辨率参数识别为指定低活动计数期间的测量,其中具有低活动计数的所有每小时测量结果被平均以确定24小时时段内的每日阻抗值。因此,处理电路系统50可以根据过滤器指定的子时间段对皮下组织阻抗信号应用过滤器。应当注意的是,尽管被描述为由处理电路系统50执行,但分辨率参数和过滤技术可以由IMD10、外部装置12或服务器94中的任何一个或多个执行,例如,由这些装置中的任何一个或多个装置的处理电路系统来执行。
在一些实例中,患者4的身体位置可以改变阻抗测量结果。例如,当患者4改变位置时,电极16可以在皮下空间22内移动。在此类实例中,处理电路系统50可以使用分辨率参数或过滤器来拒绝与由于患者4的身体位置的变化而发生的阻抗变化相关联的阻抗值。在一些实例中,处理电路系统50可以基于身体位置的特定变化忽略或拒绝某些皮下组织阻抗信号。在另一个实例中,处理电路系统50可以将参考阻抗重置为基于新的身体位置。在任何情况下,身体位置过滤器可由用户(如医生)编程。例如,处理电路系统50可以接收身体位置过滤器参数,该参数指示阻抗评分将基于在患者4躺下或患者4直立等期间接收的皮下组织阻抗值。
在一些实例中,处理电路系统50可以基于患者4的位置确定在一段时间内不对患者4的心脏或健康状态进行分类。例如,处理电路系统50可以确定患者4是直立站立或躺下,因此,当患者4处于特定位置时,可能会放弃对患者4的健康状态进行分类。在一些实例中,特定位置可由用户编程。
在一些实例中,分辨率参数或过滤器可以基于识别IMD 10的定向的处理电路系统50。例如,处理电路系统50或阻抗测量电路系统60可以被配置成当患者4具有导致IMD 10以特定方向定向的特定姿势时获得阻抗测量结果。处理电路系统50可以使用传感器62之一,如3轴加速度计,以便确定IMD 10的定向。在此类实例中,处理电路系统50可以被配置成当患者4处于期望的位置时获得阻抗测量结果。例如,处理电路系统50可以被配置成当患者4躺下时获得阻抗测量结果,使得IMD 10的加速度计值指示患者4躺下。
在一个实例中,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以从对应于IMD 10和/或另一个医疗装置(如具有加速度计的可穿戴医疗装置)的一个或多个加速度计中识别一个或多个加速度计值。在一些情况下,处理电路系统50可以确定来自一个或多个加速度计值的加速度计值满足定向阈值。例如,处理电路系统50可以设置定向阈值,使得当IMD 10的定向表明患者4直立定向、躺下、倾斜、躺下时面朝下等时满足阈值。例如,处理电路系统50可以用IMD 10在相对于患者4的定向和参考平面(如地平面)的特定定向上初始化。因此,加速度计数据可以指示患者4的定向。在一些实例中,处理电路系统50可以确定,一个或多个加速度计值的相对变化指示满足定向阈值的患者4的定向。因此,单个加速度计值可以基于多个加速度计值以指示IMD 10和/或患者4的定向的相对变化。
在一些实例中,处理电路系统50可以确定,加速度计值满足定向阈值。在此类实例中,处理电路系统50可以至少部分地基于加速度计值满足定向阈值的这一确定来确定组织阻抗值。例如,处理电路系统50可以控制阻抗测量电路60系统以响应于确定加速度计值指示用于执行阻抗测量的患者4的期望定向而执行阻抗测量。
在另一个实例中,处理电路系统50可以被配置成在处理电路系统50已经检测到IMD 10处于正确定向和/或患者4处于期望位置之后在阻抗测量之间施加延迟时段。在非限制性实例中,处理电路系统50可以在处理电路系统50检测到患者4躺下之后施加30-分钟的延迟或一-小时的延迟,以留出时间让患者4的流体在位置改变后重新分布。
在一些实例中,处理电路系统50可以使用具有不同夜间/白天阈值、不同位置阈值、定向阈值或不同活动水平阈值的过滤器或分辨率参数。例如,处理电路系统50可以忽略在患者4的活动水平超过活动水平阈值的时间期间进行的某些阻抗测量,如当处理电路系统50或与IMD 10连接的另一个传感器装置指示患者4的特定活动水平时。在另一个实例中,处理电路系统50可以确定,IMD 10满足预定义的定向阈值。例如,预定义的定向阈值可以基于表明患者4处于用于阻抗测量的期望位置的定向。响应于IMD 10满足预定的定向阈值,处理电路系统50可以确定一个或多个组织阻抗值。例如,处理电路系统50可以通过使阻抗测量电路系统60执行阻抗测量来确定组织阻抗值。
IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98然后可以至少部分地基于比较来确定患者4的流体指数(117)。在一些实例中,IMD10可以根据Sarkar等人的题为“使用多个诊断参数来预测心力衰竭事件(USING MULTIPLEDIAGNOSTIC PARAMETERS FOR PREDICTING HEART FAILURE EVENTS)”和“基于阻抗测量检测恶化的心力衰竭(DETECTING WORSENING HEART FAILURE BASED ON IMPEDANCEMEASUREMENTS)”的美国申请第12/184,149号和第12/184,003号(均于2008年7月31日提交)中描述的技术确定流体指数值。例如,如所描述和适用的,IMD 10可以将各种输入数据传输到外部装置12和/或服务器94,其中外部装置12和/或服务器94在任何给定的日期确定患者4的流体指数。在此类实例中,外部装置12或服务器94可以将流体指数值输出到如存储位置(例如,存储装置96)或返回到IMD 10,使得处理电路系统50可以将流体指数值存储到存储装置56。
在一些实例中,已经发现在患者中会发生阻抗降低的至少三种形态。阻抗降低的第一种形式代表阻抗在较长时间内逐渐且持续降低。这种阻抗降低的持续时间超过一个月。这种阻抗降低与恶化的心力衰竭密切相关。
阻抗降低的第二种形式的特征在于阻抗的突然下降,随后是阻抗增加回到基线阻抗的趋势。此类事件可能由患者依从性行为的变化引起,如用药或饮食不当,或由可能导致医疗干预的急性代偿失调引起。因此,这些交叉中的一些可能是关键的,而其它的可能不太关键。
阻抗降低的第三种形式由阻抗中的小的DC偏移引起。由于这些小的偏移可能会发生多次,如果流体指数在很长一段时间内累积,则这些小的偏移最终可能会导致阈值交叉。例如,如果持续足够长的时间,阻抗持续偏移甚至两或三欧姆也可能导致交叉。已观察到阻抗日间变化的标准偏差约为三欧姆。因此,这类阻抗降低在临床上并不重要,但如果处理技术设计不当,则可能会导致错误警报。
此外,植入手术导致患者阻抗趋势的另一个明显特征。这个特征是,在植入手术后的几个月内,每日阻抗会增加,并且随着每日阻抗趋于基线值,随着时间的推移增加速度会减慢。这种现象被认为是由于植入后装置袋变干和引线的封装所致。换句话说,因为在植入手术之后立即用流体填充装置袋,所以测量的阻抗相对较低,因为流体的电阻小于身体组织的电阻。然而,随着流体随时间消散,阻力增加并且流体消散的速率随着时间的推移而降低。这可能导致在植入手术后的最初几个月内,每日阻抗往往高于参考阻抗。结果,流体指数可能对每日阻抗的实际降低不太敏感。这是不期望的。
IMD 10,例如处理电路系统50,可以通过自适应处理技术解决这些问题。自适应处理技术可以限制测量的阻抗中小幅度偏移的流体指数阈值交叉,在每日阻抗朝向基线值恢复或增加时限制流体指数增加,并允许参考阻抗值的变化率随时间变化。
在一个实例中,处理电路系统50可以基于测量的阻抗值的可变性来计算流体指数。具体地说,系统2可以在每天存在较大可变性时以减轻降低阻抗的累积的方式确定流体指数。处理电路系统50还可以根据自植入或先前检测到的事件起经过的时间赋予可变性更大的权重。
在附加实例中,处理电路系统50可以通过使用测量的阻抗和参考阻抗之间的有限数量的差在有限时间段内累积流体指数来计算流体指数。即,系统2可以使用滑动窗口技术来计算流体指数。当基线阻抗试图“赶-上”测量的阻抗中的基线偏移时,该技术可以避免将流体指数累积到警报条件。
在另外的实例中,处理电路系统50可以通过考虑时间相关值来计算随时间的流体指数。以这种方式,时间相关值可用于在测量的阻抗低于参考阻抗达阈值持续时间(例如,一个月)之后增加流体指数的值,这可指示患者状况的临床显著恶化。
在一些实例中,处理电路系统50在确定流体指数值时可以考虑以下考虑因素:可变性、有限内存、持续时间以及如本文所讨论的参考斜率调整。可变性考虑因素通常是指IMD 10在阻抗测量中具有较高日间可变性的患者中较少地累积流体指数值。有限内存考虑因素通常是指IMD 10在有限的时间段内累积流体指数值,而不是从阻抗下降(例如,流体指数事件)开始直到流体指数事件结束(例如,当第二阻抗值高于参考值)。持续时间考虑因素通常是指IMD 10在阻抗下降持续很长一段时间时累积阻抗值。在计算流体指数时用于说明这些考虑因素的技术在本文中例如参考图8进行讨论。尽管本文的某些技术被描述为由处理电路系统50执行,但是本公开的技术不限于此,并且这些技术可以由IMD 10、外部装置12或服务器94中的任何一个或多个执行,例如,由这些装置中的任何一个或多个装置的处理电路系统来执行。
仍然参考图6,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以使用流体指数值来确定阻抗评分(118)。例如,处理电路系统50可以由绝对阻抗值或由每日平均阻抗值确定阻抗评分。在一些实例中,处理电路系统50将流体指数值计算为参考阻抗值与每日阻抗值之间的差的总和。在一些实例中,阻抗评分可以基于每日平均值或绝对阻抗值。例如,在给定日期的流体指数值为零的情况下,阻抗评分可以基于当天的绝对阻抗值或基于每日平均阻抗值而增加。在任何情况下,处理电路系统50可以使用绝对阻抗(例如,平均阻抗)来确定阻抗评分和流体指数值,其中当天的流体指数是非零值。
在一些实例中,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以将阻抗评分以初始起始值初始化。在一些实例中,处理电路系统50可以将初始起始值设置为零的基线值(例如,阻抗评分=0)。在其它实例中,处理电路系统50可以将阻抗评分以非零值初始化。例如,处理电路系统50可以从外部服务器接收命令,即阻抗评分应以起始值1初始化,以偏置阻抗评分。这可以基于患者4的历史或IMD 10是否是已经将阻抗评分增加到零以上的先前IMD 10的替代品来完成。
在一些实例中,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以基于指示患者4的皮下组织阻抗事件的触发事件来增加阻抗评分。在一些实例中,处理电路系统50可以响应于第一组一个或多个触发事件而将阻抗评分增加第一值。处理电路系统50可以响应于第二组一个或多个触发事件而将阻抗评分增加第二值。在一些实例中,第一值可以将阻抗评分增加一个点。在一些实例中,第二值可以将阻抗评分增加两个点。可以使用大于或小于第一值或第二值的其它点值。
在一些实例中,处理电路系统50可以在评分周期的单次迭代期间检测多个触发事件,在这种情况下,可以将值的总和应用于阻抗评分。在一个实例中,当处理电路系统50确定存在两个触发事件时,处理电路系统50可以将阻抗评分增加四个点,其中一个触发事件对应于两-点增量值,而另一个触发事件也对应于两-点增量值。在一些实例中,处理电路系统50可以确定在低端值0和高端值7之间的总阻抗评分,如下文所讨论的。参考图7进一步讨论了用于确定阻抗评分的技术。
在一些实例中,当满足某些其它预定义条件时,处理电路系统50可以减少或重置阻抗评分。在一个实例中,处理电路系统50可以确定,皮下阻抗高于参考阻抗值。在这种情况下,处理电路系统50可以确定与流体指数事件相反的干指数事件的出现。在一些实例中,在皮下阻抗高于参考阻抗值的情况下,处理电路系统50可以通过累加皮下阻抗和参考阻抗值之间的差来确定干指数值。因此,根据本文公开的一种或多种技术,与较高的流体指数值可以如何增加阻抗评分类似,较高的干指数值可以减少阻抗评分。
在一些实例中,处理电路系统50可以基于阻抗评分来确定患者4的心脏状况状态(119)。例如,处理电路系统50可以周期性地将阻抗评分与一个或多个风险阈值进行比较。在一些实例中,处理电路系统50可以在每天的相同时间(例如,在一天结束时)执行阻抗评分与风险阈值的比较。在另一个实例中,处理电路系统50可以每天以多个间隔确定患者4的心脏或健康状况状态。在又一个实例中,处理电路系统50可以以更长的间隔确定患者4的心脏或健康状况状态,如每周一次或每两周一次。间隔可以基于患者4的某些心脏风险因素确定。
在一些实例中,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以将心脏状况状态确定为心力衰竭风险状态。例如,处理电路系统50可以使用风险状态类别,如低、中等、高等。在一些实例中,处理电路系统50可以使用不同数量的风险类别,如包含非常高风险(在一些情况下)或非常低风险的类别。另外,处理电路系统50可以不包含某些类别,如中等风险类别,而是仅监测低风险和高风险类别。在一些实例中,处理电路系统50可以将阻抗评分与风险阈值进行比较以确定心脏状况状态。
在非限制性实例中,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以使用不同数量的风险类别。在一个实例中,处理电路系统50可以如下确定风险级别:如果阻抗评分为0则为低风险,如果阻抗评分大于或等于1但小于或等于6则为中等风险,并且如果阻抗评分大于或等于7则为高风险。可以基于优化考虑因素来设置(例如,由用户可编程地设置)风险阈值,并且可以基于用于确定流体指数的特定值。例如,可以使用各种不同的常数来确定将导致中等风险对应于介于1和5之间的阻抗评分或高风险对应于大于或等于6的阻抗评分的参考阻抗值(例如,向上漂移参数和向下漂移参数的不同值等)。在任何情况下,IMD 10都将采用相同的算法技术来确定流体指数值、阻抗评分和风险类别,而不管用户-可编程常数如何。在一些情况下,用户可以利用用户界面来设置用户-可编程常数。例如,用户可能能够设置什么阻抗评分构成高风险、中等风险和低风险。
基于阻抗评分,IMD 10可以确定一种或多种健康状况的状态级别,如水肿、先兆子痫、高血压等。在此类实例中,IMD 10可以识别每种健康监测情况的各种风险阈值。例如,心力衰竭失代偿的风险阈值可能不同于其它心脏相关病况。在一些情况下,风险类别的数量也可能不同。例如,IMD 10可以识别先兆子痫的高和低风险级别,其可以对应于在怀孕的各个阶段不同的可变风险阈值。在任何情况下,阻抗评分可以指示在保证医疗干预之前似乎改变皮下空间22内的阻抗水平的状况。
在一些实例中,IMD 10可以利用阻抗测量来确定患者4的呼吸率(RR)。例如,皮下组织阻抗值可以包含对应于RR的低频波动。皮下阻抗对电极16周围流体的电导率敏感。随着每次吸入,胸内压降低增加的肺血容量。肺血容量的增加往往会导致肺动脉压力的降低。肺动脉压降低往往会导致右动脉压降低和静脉回流增加。这可能会导致细胞外/血管-外容量减少,从而导致阻抗增加。相反的事件顺序导致呼气阻抗降低。在另一个实例中,患者4的胸壁的移动也可能导致测量的阻抗的变化。在一些实例中,IMD 10可以根据Sarkar等人于2019年6月24日提交的题为“基于阻抗信号检测呼吸参数(SENSING RESPIRATIONPARAMETERS BASED ON AN IMPEDANCE SIGNAL)”的美国申请第16/450,250号确定呼吸率(RR)。
IMD 10可以使用阻抗评分来确定,在任何给定的日期,患者4的基于皮下阻抗的心力衰竭(HF)风险。风险类别还可以指示各种心脏相关疾病的风险级别,这些疾病可以包含子类别HF(例如,心脏瓣膜衰竭、心脏骤停等)或其它器官并发症,如肺、肝或肾衰竭。
尽管关于执行参考图6-9描述的各种示例技术中的一种或多种技术的IMD 10进行了描述,但应当理解,系统2的任意数量的不同组件及其组合可以执行所公开的技术。例如,IMD 10可以将原始阻抗数据传输到外部装置12,其中外部装置12可以确定第一阻抗值、第二阻抗值、参考阻抗值、流体指数值等。在一些实例中,外部装置12可以包含共同确定患者4的心脏状况状态的多个计算装置(例如,远程云服务器)。另外,应当理解,系统2的组件(例如,处理电路系统50、阻抗测量电路系统60、处理电路系统80等)可以并行地或相互结合地执行参考图6-9描述的示例技术中的一些或全部技术。
应当注意的是,参考图7描述的示例技术也可以周期性地执行。例如,可以根据IMD10的分辨率参数设置(例如,用于用信号表示电极16应探测阻抗测量的频率的分辨率参数)来确定健康或心脏状况状态。在其它实例中,可以不考虑分辨率参数来计算健康或心脏状况状态,所述分辨率参数例如可以应用于流体指数的确定、阻抗评分的确定、阻抗探测频率和/或参考阻抗值的确定,但不应用于健康或心脏状况状态的确定。例如,IMD 10可以每天以若干时间间隔(例如,早上一次、下午一次、晚上一次、饭后一次等)计算健康或心脏状况状态。IMD 10可以每天一次、每周一次、每两周一次、每月一次等计算健康或心脏状况状态。
在一些实例中,IMD 10还可以响应于用户命令(例如,来自医生、来自用户界面)或响应于另一个条件的满足,如在接收到或确定新的阻抗评分或对阻抗评分的修改时,计算健康或心脏状况状态。当活动水平或其它生理参数满足阈值(例如,当患者4正在休息或睡觉时的低活动)时,IMD 10还可以触发健康或心脏状况状态计算。在另一个实例中,IMD 10可以在每次测量的基础上确定患者4的健康或心脏状况状态,如在每次流体指数确定的基础上或在每次阻抗测量的基础上。本领域技术人员将理解,当IMD 10或外部装置12可以根据图6确定健康或心脏状况状态、传输健康或心脏状况状态、接收健康或心脏状况状态等时,可能存在各个时段。
图7是展示了用于确定阻抗评分的示例方法的流程图。在一些情况下,处理电路系统50可以确定患者4的阻抗评分。处理电路系统50可以以各种间隔周期性地确定阻抗评分。在一些实例中,处理电路系统50可以响应于用户对当前阻抗评分的请求来确定阻抗评分。在一些实例中,外部装置12可以确定患者4的阻抗评分。为简洁起见,参考图3中描述的IMD10和IMD 10的组件来描述某些技术。然而,本领域技术人员将理解,在一些实例中,外部装置12和外部装置12的组件可以利用来自IMD 10的输入来确定阻抗评分。在一些实例中,服务器94(例如,云服务器)可以从外部装置12或直接从IMD 10接收数据并且执行本公开的某些技术。
参考图7,处理电路系统50可以确定自适应阈值(120)。自适应阈值包含基于患者4的各种属性和确定自适应阈值的时间随时间变化的阈值。如上所述,在一些实例中,一个装置,如外部装置12,可以确定自适应阈值并将自适应阈值传输到另一个装置,如IMD 10。在此类实例中,处理电路系统50可以确定从外部装置12接收到的自适应阈值,以确定阻抗评分。
在一些实例中,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以使用将检测到的阻抗信号随时间变化的统计值考虑在内的公式来确定自适应阈值。在一些实例中,为计算自适应阈值而选择的公式产生与绝对阻抗值和阻抗的日内变化成比例的阈值。例如,该公式可以考虑从电极16接收的阻抗信号的中值和/或平均值(例如,统计表示)。
在说明性和非限制性实例中,处理电路系统50可以将任何给定日期的自适应阈值确定为(a)最近X天中阻抗值的平均值和{(b1)在最近X天中跟踪的最大和最小阻抗值之间的平均差或(b2)平均或中值的日-间-阻抗差}的总和。在一些实例中,处理电路系统50可以在(b1/2)分量之间进行选择,使得(b1/2)分量之间的选择基于实现数据的更高可变性并且同时减少患者的恢复时间。在以上实例中,X可以是7天、10天、30天、40天等。在一些实例中,处理电路系统50可以接收指定自适应阈值的用户输入。换句话说,自适应阈值可由用户编程。
在一些实例中,处理电路系统50可以参考自植入以来的时间或自流体指数值大于零(例如,第一流体指数事件)以来的时间来确定统计表示。在一些实例中,处理电路系统50可以基于在一天的过程中接收到的所有阻抗值或所有阻抗值的子集来确定每天的阻抗值的平均值。处理电路系统50然后可以计算预定时间段内的每日平均值的中值,如在第一流体指数事件的X天内、在植入的X天内或在最近X天内,其中X可以是预定的天数。在非限制性实例中,X可被选择为30天或31天。例如,处理电路系统50可以确定从当前日期或从所关注的另一天开始在最近30天内确定的30个每日平均值的中值。
在一个实例中,自适应阈值公式还可以考虑在植入后X天内、第一流体指数事件的X天内或在从当前日期或从所关注的另一天开始的最近X天内测量的最大阻抗值和最小阻抗值之间的差的中值。在非限制性实例中,X可被选择为30天或31天。例如,该公式可以计算每天最大阻抗值和最小阻抗值之间的范围,并确定该范围在预定时间段内的中值。在一些实例中,最大和最小阻抗值的范围可以包含在预定时间段内(例如,最近30天)测量的最大阻抗值与在相同时间段内(例如,最近30天)测量的最小阻抗值之间的差。在其它实例中,该范围可以包含每日最大阻抗值和每日最小阻抗值之间的差。在此类实例中,自适应阈值公式可以考虑在预定时间段内测量的阻抗值范围的中值。例如,自适应阈值公式可以使用在最近30天或31天内测量的每日最大阻抗值和每日最小阻抗值的中值。因此,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以至少部分地基于一个或多个最大组织阻抗值与一个或多个最小组织阻抗值之间的差的中值来确定自适应阈值。
在一个实例中,自适应阈值可以基于上文讨论的考虑因素的组合。例如,自适应阈值可以基于最近30天或31天中平均阻抗值的计算中值与最近30天或31天中测量的每日最大阻抗值和每日最小阻抗值之间差(或范围)的中值的总和。换句话说,等式的每一部分的两个中值可被加在一起以确定自适应阈值。
仍然参考图7,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以在第一时间段内确定流体指数值和平均阻抗值(122)。第一时间段可以从当前日期开始测量(例如,今天的10天内)或从所关注的另一个时间开始测量(例如,从前一天下午5点开始,等等)。例如,处理电路系统50可以确定从当前日期或从所关注的另一个时间开始的最近X天中的多个流体指数值。在此类实例中,处理电路系统50可以至少部分地基于一个或多个参考阻抗值和至少一个第二组织阻抗值确定在一段时间内测量的一个或多个皮下组织阻抗信号的平均阻抗值和一个或多个流体指数值中的至少一个。
在一些实例中,处理电路系统50还可以确定最近X天的多个平均阻抗值。在一些实例中,第一时间段可以被设置为包含最近30天。在一些实例中,处理电路系统50可以基于至少一个第一组织阻抗值的子集来确定平均阻抗值。例如,处理电路系统50可以确定第1天、第2天和通过第30天的阻抗值以确定第1-30天的阻抗值的平均值。
类似地,处理电路系统50可以在第二时间段内确定流体指数值和平均阻抗值(124)。第二时间段可以包含比第一时间段少的时间。例如,第一时间段可以包含最近30天,而第二时间段可以包含最近7天。尽管被描述为由处理电路系统50执行,但流体指数值可以由IMD 10、外部装置12或服务器94中的任何一个或多个确定,例如,由这些装置中的任何一个或多个装置的处理电路系统来确定。
仍然参考图7,处理电路系统50可以确定自适应阈值的加权因子(126)。在一些实施例中,加权因子的范围可以为0.1和4.5的值。在其它实例中,加权因子可以大于或小于该一般范围,例如,取决于用于计算自适应阈值的特定公式。IMD 10可以基于正在执行的比较类型使用加权因子来缩放自适应阈值以确定一个或多个评分阈值。因此,评分阈值包含由一个或多个加权因子缩放的自适应阈值。例如,IMD 10可以在将流体指数值与自适应阈值进行比较之前将自适应阈值乘以不同的加权因子。在一些实例中,加权因子和自适应阈值可以仅用于流体指数值,而平均阻抗值可以与不依赖于加权因子的不同阈值进行比较。
在给定的日期,当第一时间段期间的流体指数值满足乘以相应加权因子的自适应阈值时,处理电路系统50可以重新确定或修改阻抗评分(128)。另外,当平均阻抗在第一时间段期间满足阻抗阈值时,处理电路系统50可以重新确定或修改阻抗评分。
在一些实例中,处理电路系统50可以通过将阻抗评分增加设定值来修改阻抗评分。例如,处理电路系统50可以通过将正整数值添加到阻抗评分来修改阻抗评分。在非限制性实例中,处理电路系统50可以通过响应于某些触发事件将值1添加到阻抗评分来修改阻抗评分。在处理电路系统50已经将阻抗评分重置为零或者在处理电路系统50尚未将阻抗评分增加任何量的情况下,处理电路系统50可以重新确定阻抗评分。
在一些实例中,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以相对于一个或多个时间窗口确定以下至少一项的满足:评分阈值和阻抗阈值。例如,处理电路系统50响应于一个或多个流体指数值在以下至少一项方面满足一个或多个评分阈值而修改阻抗评分:预定时间量和预定时间数(例如,天数等)。在说明性实例中,处理电路系统50可以响应于关于第一时间段满足以下示例条件(例如,评分阈值)而将阻抗评分增加一个点值(例如,1点值):(1)最近30天的流体指数值大于或等于自适应阈值(乘以0.6)达一天或更多天;(2)最近30天的流体指数值大于或等于自适应阈值(乘以1.7)达一天或更多天;或(3)最近30天的流体指数值大于或等于自适应阈值(乘以3.2)达一天或更多天。在此实例中,处理电路系统50将加权因子确定为0.6、1.7和3.2。在此实例中,第一时间段是最近30天。然而,如本文所讨论的,例如,时间段和加权因子可以根据与患者4相关的具体情况而变化。
在另一个实例中,处理电路系统50还可以响应于平均阻抗满足阻抗值阈值和流体指数满足各种评分阈值而将阻抗评分增加大于一的点值(例如,两个点)。在一些实例中,处理电路系统50可以响应于平均阻抗值满足阻抗值阈值而修改阻抗评分。在一些实例中,阻抗值阈值可以小于或等于大约600欧姆或另一个可比较的欧姆值。在任何情况下,阻抗值阈值都可以是用户-定义的变量。
例如,处理电路系统50可以响应于关于第一时间段满足以下示例条件(例如,评分阈值和阻抗值阈值)而将阻抗评分增加两个点:(1)最近30天的流体指数值大于或等于自适应阈值(乘以1.5)达24或更多天;或(2)最近30天的平均阻抗小于或等于大约600欧姆。对于第一种情况,24天或更多天可以是连续的天数,也可以是累积的24天。对于平均阻抗,最近30天的平均阻抗可以指最近30天的每日平均阻抗的集合。在其它实例中,最近30天的平均阻抗可以指随着时间测量的阻抗值的单个平均值。在其它实例中,平均阻抗可以指随时间确定的每日平均阻抗值的单个平均值。在任何情况下,平均阻抗值可以是IMD 10随时间测量的一些阻抗值的平均值。例如,平均值可以基于由IMD 10测量的至少两个阻抗值。在一些实例中,至少两个阻抗值可以包含一个或多个当前阻抗值和/或一个或多个历史阻抗值。
在一些实例中,当第二时间段期间的流体指数值满足乘以相应加权因子的自适应阈值时,处理电路系统50可以重新确定或修改阻抗评分(130)。另外,当平均阻抗在第二时间段期间满足阻抗阈值时,处理电路系统50可以重新确定或修改阻抗评分。
在说明性实例中,处理电路系统50可以响应于关于第二时间段满足以下示例条件而将阻抗评分增加等于一的点值:(1)最近七天的流体指数值大于或等于自适应阈值(乘以0.6)达一天或更多天;(2)最近七天的流体指数值大于或等于自适应阈值(乘以1.7)达一天或更多天;或(3)最近七天的流体指数值大于或等于自适应阈值(乘以1.5)达七天或更多天。在此实例中,处理电路系统50将加权因子确定为0.6、1.7和1.5。在此实例中,第二时间段是最近七天。然而,如本文所讨论的,例如,时间段和加权因子可以根据与患者4相关的具体情况而变化。另外,对于最后一个条件,7天或更多天可以是连续的天数,也可以是累积的7天。
在另一个实例中,处理电路系统50可以响应于关于第二时间段满足其它示例条件而将阻抗评分增加大于一的点值(例如,两个点):(1)最近七天的流体指数值大于或等于自适应阈值(乘以3.2)达一天或更多天;或(2)最近七天的平均阻抗小于或等于大约600欧姆。对于平均阻抗,最近7天的平均阻抗可以指最近7天的每日平均阻抗的集合。在其它实例中,最近7天的平均阻抗可以指随着时间测量的阻抗值的单个平均值。在其它实例中,平均阻抗可以指随时间确定的每日平均阻抗值的单个平均值。
在一些实例中,在条件之间存在重叠的情况下,仅将较高的点值添加到阻抗评分以避免对阻抗评分的修改的任何复合影响。与上述实例保持一致,在满足两个条件的情况下(例如,最近7天和最近30天的平均阻抗大于或等于大约600欧姆),阻抗评分只能增加二而不增加四。在其它实例中,在满足两个条件的情况下(例如,最近7天和最近30天的平均阻抗大于或等于大约600欧姆),处理电路系统50可以基于满足这两个条件来增加阻抗评分。
一旦计算了给定日期的阻抗评分,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,就可以输出阻抗评分以用于进一步分析(132)。在一个实例中,IMD 10的处理电路系统50可以将阻抗评分输出到存储装置56。在其它实例中,处理电路系统50可以通过通信电路系统54将阻抗评分输出到外部装置12。在其中外部装置12计算阻抗评分的实例中,外部装置12可以将阻抗评分从处理电路系统80输出到存储装置84。在一些实例中,外部装置12可以将阻抗评分输出到另一个装置,如输出到IMD 10、计算装置100或服务器94中的一个,用于进一步分析。在其中服务器94计算阻抗评分的实例中,处理电路系统98可以将阻抗评分从处理电路系统98输出到存储装置96。在一些实例中,服务器94可以将阻抗评分输出到另一个装置,如输出到IMD 10、计算装置100或外部装置12中的一个,用于进一步分析。例如,阻抗评分可用于确定患者4的心脏或健康状况状态,如图6中所述。
如之前关于图6所指出的,参考图7描述的各种示例技术中的一种或多种技术也可以周期性地执行。例如,可以根据IMD 10的分辨率参数设置(例如,用于用信号表示电极16应探测阻抗测量的频率的分辨率参数)来确定阻抗评分。在其它实例中,可以不考虑分辨率参数来计算阻抗评分,所述分辨率参数例如可以应用于流体指数的确定和/或参考阻抗值的确定,但不应用于阻抗评分的确定。例如,IMD 10可以每天以若干时间间隔(例如,早上一次、下午一次、晚上一次、饭后一次等)计算阻抗评分。IMD 10可以每天一次、每周一次、每两周一次、每月一次等计算阻抗评分。
在一些实例中,IMD 10可以响应于用户命令(例如,来自医生、来自用户界面)或响应于另一个条件的满足(例如,基于活动水平或其它生理参数)而计算阻抗评分。例如,IMD10可以在每次测量的基础上确定阻抗评分,如在每次流体指数确定的基础上或在每次阻抗测量的基础上。本领域技术人员应当理解,当IMD 10或外部装置12可以传输阻抗评分、接收阻抗评分、接收流体指数值和/或以其它方式计算阻抗评分以用于后续分析时,可能存在各个时段。
现在转向图8,图8是展示了用于确定流体指数值的示例方法的流程图。IMD 10可以使用从电极16接收到的阻抗信号来确定流体指数值。在一些实例中,IMD 10可以根据Sarkar等人的题为“使用多个诊断参数来预测心力衰竭事件(USING MULTIPLE DIAGNOSTICPARAMETERS FOR PREDICTING HEART FAILURE EVENTS)”和“基于阻抗测量检测恶化的心力衰竭(DETECTING WORSENING HEART FAILURE BASED ON IMPEDANCE MEASUREMENTS)”的美国申请第12/184,149号和第12/184,003号(均于2008年7月31日提交)确定流体指数值。尽管被描述为由IMD 10执行,但是参考图8描述的各种示例技术中的一种或多种示例技术可以由IMD 10、外部装置12或服务器94中的任何一个或多个执行,例如,由这些装置中的任何一个或多个装置的处理电路系统来执行。
在一些实例中,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以维持阻抗值和阻抗统计的缓冲器(140)。例如,处理电路系统50可以在用作滑动窗口的有限时间段内计算流体指数,处理电路系统50在所述滑动窗口内计算流体指数。处理电路系统50可以在几天、一周或更多的时间段内每日计算流体指数。在此类实例中,处理电路系统50可以将每日流体指数值的缓冲器存储为存储装置56中的流体指数值。在一些实例中,缓冲器存储先前的每日流体指数值。在一些实例中,处理电路系统50可以在最近预定天数内维持缓冲器,如FIFO缓冲器。因此,处理电路系统50可以维持一个或多个皮下组织阻抗信号随时间的相对变化的缓冲器。
在一些实例中,处理电路系统50可以执行至少一个第二组织阻抗值与一个或多个参考阻抗值的比较。在一些实例中,处理电路系统50可以将参考阻抗值和每日阻抗值之间的差值存储在缓冲器中。即,处理电路系统50可以至少部分地基于比较来修改缓冲器。在一些实例中,缓冲器可以包含最近十二天到十五天的差值。例如,FIFO缓冲器可以包含最近12天的日间阻抗差。在又一个实例中,FIFO缓冲器可以包含最近15天的日间阻抗差。阻抗差是指与相应参考阻抗值的差。
在一些实例中,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以在从IMD 10植入患者4后经过预定天数后开始计算流体指数。因此,处理电路系统50可以在计算流体指数之前确定预定时间量是否已经过去(142)。在那之前,处理电路系统50可以继续向缓冲器添加并且甚至在预定天数之后,处理电路系统50仍可以继续向缓冲器添加。在一些情况下,预定天数是16天,这意味着处理电路系统50可能直到植入后第16天才确定第一参考阻抗值。因此,处理电路系统50可以基于参考阻抗值和每日阻抗值的比较来确定第一流体指数值。虽然在本公开的某些实例中使用了特定天数(如本实例中的16天)或使用了天数范围,但本公开的技术不限于此,并且其它实例可以包含其它合适的范围或阈值数。例如,处理电路系统50可以在植入后的第6天估计第一参考阻抗值,或者在另一个实例中,可以在估计第一参考点之前等待超过16天,如20天。在一些实例中,处理电路系统50可以在植入后13天估计第一参考阻抗值。参考图9示出了示例参考阻抗值。
在预定时间量过去之前,处理电路系统50可以在确定第一流体指数值之前分析阻抗随时间的变化(144)。例如,处理电路系统50可以确定阻抗值随时间的统计表示。在一个实例中,处理电路系统50可以计算当前测量的阻抗值与先前每日测量的阻抗值的缓冲器中的每个值之间的差。因此,处理电路系统50可以确定这些差值的中值。该值被称为“MED_VAR”并且可以作为可变性值存储在存储装置56中。
在一些实例中,处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,可以确定阻抗随时间变化的缩放因子和持续时间计数器(146)。例如,处理电路系统50可以基于最终平均值和过去每日测量的阻抗值来确定可变性值VAR_VAL。处理电路系统50可以计算当前测量的阻抗值与先前每日测量的阻抗值的缓冲器中的每个值之间的差。在一些实例中,可变性值与时间无关,因此,MED_VAR=VAR_VAL。
在一些实例中,可变性值可以是时间相关的。在此类实例中,时间相关值VAR_FRAC可以使用分段线性函数或任何其它数学函数(例如,指数衰减)来确定。可变性值可以是存储在缓冲器中的每日阻抗值(例如,MED_VAR)和时间相关值(VAR_FRAC)的差的中值的乘积,即,VAR_VAL=MED_VAR*VAR_FRAC。
一个示例分段线性函数是:
Figure BDA0003565911310000421
其中“x”表示从当前流体指数事件开始以天为单位测量的时间(例如,流体指数大于0的天数或自每日平均值小于每日参考值以来的天数)。
在一些实例中,处理电路系统50可以利用持续时间计数器来跟踪自流体指数大于零以来经过的天数并将该值存储在存储装置56中。因此,处理电路系统50在计算可变性值时可以从存储装置56访问时间值。
在一个实例中,处理电路系统50可以实施持续时间计数器,其对自流体指数开始计算以来的天数进行计数。例如,持续时间计数器的计数读数可以表示流体指数高于流体指数阈值的天数。在一些实例中,流体指数阈值为零。在此类实例中,持续时间计数器的计数读数可以表示流体指数在没有重置的情况下维持正值的天数。处理电路系统50可以使用运行记录(running tally)来计算持续时间计数。在此类实例中,处理电路系统50计算自测量的阻抗(或基于其确定的平均值或其它值)小于参考阻抗以来的天数。当流体指数等于零时,处理电路系统50可以在任何时间重置持续时间计数器(例如,重置为0)。在其它实例中,持续时间计数器可以使用流体指数阈值的滞后函数递增,使得如果流体指数低于预定值,如1或2,则持续时间计数器将重置。另外,直到流体指数在规定的时间量内高于预定值之前,持续时间计数器可能不会开始递增。
在一些实例中,处理电路系统50可以确定阻抗差值并且修改缓冲器(148)。例如,处理电路系统50确定与测量的阻抗值(例如,历史阻抗值)相关联的参考阻抗值。具体地说,参考阻抗值通常跟踪测量的阻抗值的趋势。例如,处理电路系统50可以通过首先从存储装置56中检索当前阻抗值和参考阻抗值(存储为测量的阻抗值和参考阻抗值)并将这些值相互比较来计算参考阻抗值。因为参考阻抗值跟踪测量的阻抗值,所述比较可用于通过增加或减少旧的或先前的参考阻抗值来确定是否计算新的或当前的参考值。处理电路系统50可以将当前的参考值和先前的参考值存储在存储装置56中作为参考阻抗值。
通常,处理电路系统50可以调整参考阻抗随时间的变化率。具体地说,该方法允许参考阻抗在同一时间段内以不同的速率增加和减少,并且随着时间的推移以不同的速率增加和减少。如前所述,这是通过存储预选或预定的增量和减量值的组来实现的。每组值对应于特定的时间段。每组的增量值作为正斜率值,即,用于增加参考阻抗的值。每组的减量值作为负斜率值,即,用于减少参考阻抗的值。
处理电路系统50还可以在存储装置56中存储多个增量和减量值,被称为斜率值。示例斜率值在上文中参考向上漂移和向下漂移参数进行了讨论。斜率值用于根据先前的参考阻抗值计算当前参考阻抗值。多个斜率值包含多个斜率值的组。每组斜率值对应一个时间段,并且包含预定的增量值和预定的减量值。
在一些实例中,处理电路系统50可以以分段线性方式调整增量参数和减量参数以适应在植入后几个月中阻抗的快速上升。
处理电路系统50基于时间选择特定组并且基于当前测量的阻抗值与对应的参考阻抗值的比较从选定组中选择第一或第二斜率值。当当前测量的阻抗值大于参考阻抗值时,处理电路系统50从选定组中选择增量值。类似地,当当前测量的阻抗值小于参考阻抗值时,处理电路系统50从选定组中选择减量值。
处理电路系统50可以例如存储两组斜率值。第一组可以在IMD 10植入患者4后的前34-60天期间使用。第二组可以在接下来的61-120天期间使用。这些时段仅是实例,并且考虑了斜率值组的其它时段和数量。
以这种方式选择斜率值可以允许更准确地跟踪皮下组织阻抗值,因为在植入IMD10之后装置袋变干。这是因为在植入手术之后立即在装置袋中积聚流体会导致阻抗低于正常值。随着流体消散,阻抗增加。流体消散的速率随着时间的流逝而降低,因此可能令人期望的是,与经过60天、100天或120天之后相比,参考阻抗能够在植入后立即以不同的速率变化。类似地,可能令人期望的是,改变参考阻抗随时间变化的速率。
当处理电路系统50确定自植入起已过去预定时间量时,处理电路系统50可以计算流体指数(142)。处理电路系统50使用存储在存储装置56中的测量的阻抗值和参考阻抗值(即,第一阻抗值和第二阻抗值)来计算流体指数。处理电路系统50可以将计算值作为一个或多个流体指数值存储在存储装置56中。如前所述,流体指数计算技术可以由IMD 10、外部装置12或服务器94中的任何一个或多个执行,例如,由这些装置中的任何一个或多个装置的处理电路系统来执行。
例如,当测量的阻抗值小于参考阻抗值时,处理电路系统50可以将流体指数计算为测量的阻抗值与参考阻抗值之间的差的函数。例如,当测量的阻抗值小于参考阻抗值时,处理电路系统50可以简单地将流体指数计算为测量的阻抗值与参考阻抗值之间的差。
在一些实例中,处理电路系统50可以通过对缓冲器值进行求和来确定流体指数值。例如,总流体指数值是FIFO缓冲器中所有每日流体指数值的总和。因为缓冲器的大小是恒定的,所以缓冲器作为确定流体指数的时间滑动窗口运行,例如,当添加当前的每日流体指数时,缓冲器中最近的值被删除。
在一些实例中,处理电路系统50可以确定已经满足缓冲器重置条件。例如,当当前阻抗大于参考阻抗时,处理电路系统50重置流体指数缓冲器。例如,当每日测量的阻抗值大于或等于参考阻抗值时,处理电路系统50可以重置流体指数,即重置缓冲器。在一些实例中,当每日平均阻抗值(例如,在24小时时段内测量的阻抗值的平均值)大于或等于每日参考阻抗值时,处理电路系统50可以重置流体指数,即重置缓冲器。在任何情况下,处理电路系统50可以响应于满足缓冲器重置条件而重置缓冲器。
处理电路系统50可以至少部分地基于缓冲器来确定一个或多个流体指数值。例如,处理电路系统50将任何一天的流体指数确定为FIFO缓冲器值的总和。在一些实例中,处理电路系统50可以确定时间相关值并调整流体指数值(152)。例如,可以根据流体指数在没有重置的情况下维持正值的时间将时间相关值添加到流体指数。时间相关值可以作为持续时间计数器的线性、分段线性、指数或其它函数而增加。
在一些实例中,在任何一天添加的时间相关值等于恒定持续时间参数乘以持续时间计数器减30,其中该乘积然后可以乘以向下漂移标称值或另一个向下漂移值。与上文的实例保持一致,在向下漂移标称值等于0.05并且恒定持续时间参数等于1.0的情况下,时间相关值将等于1.0乘以0.05倍(持续时间计数器减30)。处理电路系统50然后可以将时间相关值添加到流体指数值。
在一些实例中,处理电路系统50然后可以将流体指数值存储到存储装置56(154)。在其它实例中,处理电路系统50可以通过通信电路系统54将流体指数输出到外部装置12。在其中外部装置12基于从IMD 10接收到的数据计算流体指数的实例中,外部装置12可以将流体指数从处理电路系统80输出到存储装置84。在其它实例中,外部装置12可以将流体指数输出到另一个装置,如输出到IMD 10,用于进一步分析。例如,IMD 10或外部装置12可以使用流体指数值来确定阻抗评分和/或患者4的心脏状况状态,如图6和7中所述。
在一些实例中,处理电路系统50可以响应于识别到流体指数重置条件而重置参考阻抗(156)。作为参考重置协议的一部分,处理电路系统50可以在任何给定时间重置参考阻抗值。例如,处理电路系统50可以识别导致至少一个参考阻抗值重置为基线值的流体指数重置条件。在一些实例中,至少一个参考阻抗值包含处理电路系统50最近确定的当前参考阻抗值。在另一个实例中,至少一个参考阻抗值包含处理电路系统50正在确定的流体指数值,并且因此,当处理电路系统50正在执行确定时,处理电路系统50可以使一个或多个参考阻抗值被设置为基线值。
在一些情况下,基线值可以是零值,使得流体指数值重置为零。在一些实例中,基线值可以是非零值,如正值或负值。在一些实例中,处理电路系统50可以通过将参考阻抗值调整为参考阻抗基线值来使流体指数值重置为基线值。即,当处理电路系统50执行参考阻抗值与流体指数的比较时,处理电路系统50可以使一个或多个参考阻抗值小于或等于每日平均阻抗值,使得所有或部分FIFO缓冲器被清除。在一个实例中,处理电路系统50可以调整用于计算参考斜率的向上漂移或向下漂移参数,以使每日参考阻抗值小于或等于每日平均阻抗值,从而将流体指数值重置到基线流体指数值。
在一些实例中,处理电路系统50可以通过通信电路系统54接收表明参考阻抗值将重置为基线值的重置信号。响应于接收到重置信号,处理电路系统50可以重置参考阻抗值。在一些实例中,处理电路系统50可以通过用户界面(例如,外部装置12的用户界面或计算装置100之一的用户界面)从医生或患者接收手动重置请求。例如,医生可以确定患者已经达到阻抗的新平衡(或正常状态)(例如,在新的药物改变之后)。因此,医生可以选择将手动重置请求传输到处理电路系统,例如IMD 10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80或服务器94的处理电路系统98,从而引起流体指数重置条件。在此类实例中,处理电路系统50可以接收手动重置请求并识别流体指数重置条件。响应于接收到手动重置请求,处理电路系统50可以识别流体指数重置条件并使参考阻抗值重置为基线值。例如,处理电路系统50可以通过清除FIFO缓冲器使得FIFO缓冲器中的值的累积等于零而使参考阻抗值重置为零。
在一些实例中,处理电路系统50可以基于从处理电路系统50接收的数据识别流体指数重置条件。例如,处理电路系统50可以自动检测生理或在一些情况下非生理的阻抗变化。在一个示例非生理变化中,处理电路系统50可以确定IMD 10的位置或定向已经发生变化。在一些实例中,IMD 10可以确定IMD 10的定向是否已经改变超过预定量。例如,处理电路系统50可以使用测量的阻抗值的变化来确定IMD 10是否已经翻转或以其它方式改变定向。
在一些实例中,处理电路系统50可以使用加速度计数据来确定IMD定向。例如,处理电路系统50可以识别各个加速度计值之间的相对变化以确定IMD定向是否满足预定义的IMD定向阈值。IMD定向阈值可以被设置成使得当IMD 10垂直面向皮肤层或垂直面向肌肉层等定向时满足阈值。在另一个实例中,IMD定向阈值可以被设置成使得当IMD 10的定向表明患者4直立定向、躺下、倾斜、躺下时面朝下等时满足阈值。
在一些实例中,处理电路系统50可以基于位置或定向的这种改变,取决于改变的性质,而引起流体指数重置。例如,如果IMD 10改变位置使得电极16现在面向不同的方向,如朝向肌肉层20而不是向外朝向皮肤18,则处理电路系统50可以通过引起流体指数重置条件来重置流体指数计算。因此,在处理电路系统50确定IMD 10的定向已改变超过预定量时,处理电路系统50可以识别流体指数重置条件,如例如以指示IMD 10的定向与先前记录的不同。在此类实例中,处理电路系统50可以在识别IMD 10的定向变化时将流体指数重置为基线值,其中该变化满足阈值,如通过顺时针或逆时针改变超过45度或90度、改变108度等。
在一个实例中,处理电路系统50可以基于特定阻抗变化或平均阻抗值的变化来确定这种位置变化。例如,处理电路系统50可以基于超过特定量的阻抗的单-日变化来自动检测IMD 10的位置变化。在一些实例中,处理电路系统50可以基于移动阻抗值平均值之前和之后X天中的阶跃函数来确定这种阻抗值变化。在另一个实例中,处理电路系统50可以基于从集成为IMD 10的一部分的3轴加速度计接收到的信号来检测到IMD 10的位置已经改变。例如,处理电路系统50可以检测从加速度计接收到的信号的变化并且确定IMD 10已经翻转,使得电极16现在面向与以前不同的方向。处理电路系统50在检测到IMD 10的这种活动时,可以将流体指数值重置为基线值。
如之前关于图6和7指出的,参考图8描述的各种示例技术中的一种或多种技术可以周期性地执行。例如,可以根据处理电路系统50的分辨率参数设置(例如,用于用信号表示电极16应探测阻抗测量的频率的分辨率参数)来确定流体指数值。在其它实例中,可以不考虑分辨率参数来计算流体指数值,所述分辨率参数例如可以应用于阻抗评分的确定和/或参考阻抗值的确定,但不应用于流体指数的确定。例如,处理电路系统50可以每天以若干时间间隔(例如,早上一次、下午一次、晚上一次、饭后一次等)计算流体指数值。处理电路系统50可以每天一次、每周一次、每两周一次、每月一次等计算流体指数值。在一些实例中,处理电路系统50还可以响应于用户命令(例如,来自医生、来自用户界面)或响应于另一个条件的满足(例如,基于活动水平或其它生理参数)而计算流体指数值。例如,处理电路系统50可以在每次测量的基础上确定流体指数值,如在每次阻抗评分确定的基础上或在每次阻抗测量的基础上。本领域技术人员将理解,当处理电路系统50或外部装置12可以传输流体指数值、接收流体指数值和/或以其它方式计算流体指数值以用于后续分析时,可能存在各个时段。
图9是展示使用有限缓冲器来限制流体指数随时间的累积的时序图。图9展示了测量的阻抗值920的突然下降,随后是阻抗朝着基线或参考阻抗922增加的趋势。尽管关于处理电路系统50将测量的阻抗测量结果与参考阻抗测量结果进行比较以确定差值来进行描述,但是参考图9描述的各种示例技术中的一种或多种示例技术可以涉及IMD 10、外部装置12或服务器94中的任何一个或多个,例如,涉及这些装置中的任何一个或多个装置的处理电路系统。
在不使用有限缓冲器的实例中,在测量的阻抗小于参考阻抗时,对测量的阻抗和参考阻抗之间的所有差进行求和,如测量的阻抗和参考阻抗之间的较浅阴影区域950所示。例如,参考图9描述的非有限缓冲器对应于从时间段948向前的流体指数事件的开始。结果,尽管阻抗增加,但相应的流体指数952继续增加,这可能表明由于例如改善对药物或饮食的依从性而导致的患者状况的改善。因此,处理电路系统50或另一个装置可由于流体指数952超过阈值而提供警报,而患者4的状况实际上正在改善,或者可以在确定阻抗评分时包含正在增加的流体指数952,而不是将流体指数限制到有限的缓冲器。
在使用有限缓冲器的实例中,在测量的阻抗小于参考阻抗时,对测量的阻抗和参考阻抗之间的有限数量的差(例如,滑动窗口)进行求和,如测量的阻抗和参考阻抗之间的较深阴影区域954所示。例如,有限缓冲器(如参考图9描述的示例有限缓冲器)对应于滑动时间段955,其中处理电路系统50没有遇到缓冲器重置条件,因此时间段955继续从页面的左侧向右滑动。结果,相应的流体指数956开始降低,同时测量的阻抗增加并且患者的状况改善。因此,处理电路系统50或另一个装置可避免在患者4的状况实际改善时提供警报。
现在转向图10,外部装置12可以从IMD 10接收患者4的心脏或健康状况状态(1002)。在一些实例中,外部装置12可以确定心脏状况状态并从处理电路系统50接收其它数据,如原始阻抗值。尽管被描述为一般由IMD 10执行,但是参考图10描述的各种示例技术中的一种或多种示例技术可以由IMD 10、外部装置12或服务器94中的任何一个或多个执行,例如,由这些装置中的任何一个或多个装置的处理电路系统来执行。
外部装置12可以基于患者4的心脏状况状态确定用于医疗干预的指令(1004)。例如,如果阻抗评分大于高风险阈值,则外部装置12可以基于高风险的确定来确定用于医疗干预的指令。在其它实例中,外部装置12可以确定针对不同风险级别或类别的不同指令。例如,外部装置12可以确定用于高风险患者的第一组指令和用于中等风险患者的第二组指令。在一些实例中,外部装置12可能不会为低风险患者(例如,阻抗评分=0)确定任何指令。在一些实例中,外部装置12可以提供警报,如基于文本或图形的通知、视觉通知等。在一些实例中,外部装置12可以为患者4发出听觉或触觉警告,提醒他们注意确定的风险级别。在其它实例中,外部装置12可以提供可见光指示,如针对高风险发出红光或针对中等风险发出黄光。该警报可以指示可能的或预测的心力衰竭失代偿事件。
在一些实例中,外部装置12可以将用于医疗干预的指令传输到用户界面(1006)。在其它实例中,外部装置12可以将指令传输到看护人的装置,如寻呼机。在其中处理电路系统50基于心脏状况状态生成指令的实例中,IMD 10可以将用于医疗干预的指令传输到用户界面。指令可以包含阻抗评分或者可以包含根据阻抗评分确定的心脏状况状态。在一些情况下,医生或看护人可能不需要知道实际的阻抗评分值并且可能只想接收根据阻抗评分确定的心脏状况状态。在一些实例中,外部装置12、IMD 10、服务器94或计算装置100可以使用阻抗评分来使用综合诊断方法预测不利的健康事件,如Sarkar等人在同一日期提交的题为“基于各种生理诊断状态确定不利的健康事件的可能性(DETERMINING LIKELIHOOD OF ANADVERSE HEALTH EVENT BASED ON VARIOUS PHYSIOLOGICAL DIAGNOSTIC STATES)”的共同-转让和共同-未决申请中所述。
已经描述了各种实例。然而,本领域技术人员将理解,在不脱离权利要求的范围的情况下,可以对所描述的实例进行各种修改。例如,尽管主要参考皮下阻抗进行了描述,但在一些实例中,可以将其它生理参数与皮下阻抗一起考虑以检测恶化的心力衰竭。其它生理参数的实例和基于这些参数结合阻抗检测恶化的心力衰竭的技术在Sarkar等人的题为“使用多个诊断参数来预测心力衰竭事件(USING MULTIPLE DIAGNOSTIC PARAMETERS FORPREDICTING HEART FAILURE EVENTS)”和“基于阻抗测量检测恶化的心力衰竭(DETECTINGWORSENING HEART FAILURE BASED ON IMPEDANCE MEASUREMENTS)”的共同转让的美国申请第12/184,149号和第12/184,003号(均于2008年7月31日提交)中描述。
本公开包含以下实例:
实例1:一种用于检测心脏状况的状态的系统,所述系统包含:IMD,所述IMD包含多个电极并且被配置用于皮下植入患者的胸腔外部,其中所述IMD被配置成从所述电极接收一个或多个皮下组织阻抗信号;以及处理电路系统,所述处理电路系统被配置成:至少部分地基于所述一个或多个皮下组织阻抗信号确定对应于第一时间段的至少一个第一组织阻抗值;至少部分地基于所述一个或多个皮下组织阻抗信号确定对应于不同于所述第一时间段的第二时间段的至少一个第二组织阻抗值;至少部分地基于所述至少一个第一组织阻抗值确定一个或多个参考阻抗值;至少部分地基于所述一个或多个参考阻抗值和所述至少一个第二组织阻抗值,确定以下至少一项:至少一些阻抗值的平均阻抗值,或一个或多个流体指数值;基于以下至少一项确定阻抗评分:所述一个或多个流体指数值或所述平均阻抗值;以及至少部分地基于所述阻抗评分确定所述患者的心脏状况状态。
实例2:根据实例1所述的系统,其中所述电极中的至少一个电极接触皮下空间中的间质液。
实例3:根据实例1或2中任一项所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:通过至少确定对应于所述第一时间段的所述至少一个第一组织阻抗值的统计表示来确定所述一个或多个参考阻抗值时。
实例4:根据实例3所述的系统,其中确定所述至少一个第一组织阻抗值的所述统计表示包含确定以下至少一项:平均值、众数、中值、范围、回归模型或标准偏差。
实例5:根据实例1到4中任一项或多项所述的系统,其中所述至少一个第一组织阻抗值包含多个历史组织阻抗值。
实例6:根据实例1到5中任一项或多项所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:维持所述一个或多个皮下组织阻抗信号随时间的相对变化的缓冲器;以及至少部分地基于所述缓冲器确定所述一个或多个流体指数值。
实例7:根据实例6所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:执行所述至少一个第二组织阻抗值与所述一个或多个参考阻抗值的比较;以及至少部分地基于所述比较修改所述缓冲器。
实例8:根据实例6或7中任一项所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:确定已经满足缓冲器重置条件;以及响应于满足所述缓冲器重置条件而重置所述缓冲器。
实例9:根据实例1到8中任一项或多项所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:识别第一流体指数计算以确定所述一个或多个流体指数值的至少第一子集;以及识别第二流体指数计算以确定所述一个或多个流体指数值的至少第二子集,其中识别至少部分地基于随时间已经满足流体指数阈值的多个流体指数值。
实例10:根据实例1到9中任一项或多项所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:响应于所述一个或多个流体指数值在以下至少一项方面满足一个或多个评分阈值而修改所述阻抗评分:预定时间量或预定时间数。
实例11:根据实例10所述的系统,其中所述评分阈值包含按一个或多个加权因子缩放的自适应阈值,其中所述处理电路系统被配置成:至少部分地基于一个或多个最大组织阻抗值与一个或多个最小组织阻抗值之间的差的中值确定所述自适应阈值。
实例12:根据实例11所述的系统,其中所述一个或多个加权因子的范围为0.1和4.5的值。
实例13:根据实例1到12中任一项或多项所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:基于所述至少一个第一组织阻抗值的子集确定所述平均阻抗值;以及响应于所述平均阻抗值满足阻抗值阈值而修改所述阻抗评分。
实例14:根据实例1到13中任一项或多项所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:相对于一个或多个时间窗口,确定以下至少一项的满足:所述评分阈值或阻抗值阈值。
实例15:根据实例1到14中任一项或多项所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:识别分辨率参数,用于确定以下至少一项:所述至少一个第一组织阻抗值、所述一个或多个参考阻抗值或所述至少一个第二组织阻抗值。
实例16:根据实例15所述的系统,其中所述分辨率参数使用基于以下至少一项的过滤器来实施:时间约束或活动水平。
实例17:根据实例16所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:确定一个或多个子时间段,所述一个或多个子时间段对应于以下至少一项:所述第一时间段或所述第二时间段;以及根据所述一个或多个子时间段应用所述过滤器。
实例18:根据实例16或17中任一项所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:确定所述患者的所述活动水平满足活动阈值;以及至少基于所述活动水平满足所述活动阈值,应用所述过滤器。
实例19:根据实例16到18中任一项或多项所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:当确定以下至少一项时,部分地基于所述过滤器,从所述一个或多个皮下组织阻抗信号中排除组织阻抗信号的子集:所述至少一个第一组织阻抗值或所述至少一个第二组织阻抗值。
实例20:根据实例1到19中任一项或多项所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:将所述阻抗评分与一个或多个风险阈值进行比较;以及响应于所述阻抗评分满足所述一个或多个风险阈值中的至少一个风险阈值而生成警报。
实例21:根据实例20所述的系统,其中所述警报指示可能的心力衰竭失代偿事件。
实例22:根据实例1到20中任一项或多项所述的系统,其中所述IMD包含以下至少一项:起搏器、心脏复律器或除颤器。
实例23:一种检测心脏状况的状态的方法,所述方法包含:在第一时间段内至少部分地基于从设置在患者皮下层中的至少一个电极接收到的一个或多个皮下组织阻抗信号确定至少一个参考阻抗值;在不同于所述第一时间段的第二时间段内,至少部分地基于从所述至少一个电极接收到的所述一个或多个阻抗信号确定至少一个其它阻抗值;至少部分地基于所述至少一个参考阻抗值和所述至少一个附加阻抗值,确定以下至少一项:所述患者的一个或多个流体指数值或从所述至少一个电极接收到的所述一个或多个皮下组织阻抗信号的统计表示;至少部分地基于所述流体指数值或从所述至少一个电极接收到的所述一个或多个皮下组织阻抗信号的所述统计表示,确定阻抗评分;以及至少部分地基于所述阻抗评分确定所述患者的心脏状况状态。
实例24:根据实例23所述的方法,其中所述至少一个电极被植入所述患者的胸腔外部。
实例25:根据实例23或24中任一项所述的方法,其中所述至少一个电极接触皮下空间中的间质液。
实例26:根据实例23到25中任一项或多项所述的方法,其中所述至少一个电极包含面向外的电极。
实例27:根据实例23到26中任一项或多项所述的方法,其中确定所述一个或多个流体指数值进一步包含确定所述至少一个参考阻抗值的统计表示。
实例28:根据实例23到27中任一项或多项所述的方法,其中确定所述一个或多个流体指数值进一步包含访问缓冲器,所述缓冲器包含所述一个或多个皮下组织阻抗信号随时间的相对变化。
实例29:根据实例28所述的方法,其进一步包含:执行所述至少一个参考阻抗值与所述至少一个其它阻抗值的比较;以及至少部分地基于所述比较修改所述缓冲器。
实例30:根据实例23到29中任一项或多项所述的方法,其进一步包含:响应于所述一个或多个流体指数值在以下至少一项方面满足一个或多个评分阈值而修改所述阻抗评分:预定时间量或预定时间数。
实例31:根据实例23到30中任一项或多项所述的方法,其进一步包含:确定与所述一个或多个皮下组织阻抗信号的绝对阻抗值和日内变化成比例的自适应阈值;执行所述一个或多个流体指数值与所述自适应阈值的比较;以及至少部分地基于所述比较确定所述心脏状况状态。
实例32:根据实例31所述的方法,其进一步包含:使用一个或多个加权因子缩放所述自适应阈值;以及至少部分地基于所述缩放的自适应阈值,确定所述心脏状况状态。
实例33:根据实例23到32中任一项或多项所述的方法,其进一步包含:确定以下至少一项的统计表示:所述至少一个参考阻抗值或所述至少一个其它阻抗值;以及响应于所述统计表示满足阻抗阈值量而修改所述阻抗评分。
实例34:根据实例33所述的方法,其中所述阻抗阈值量为大约600欧姆。
实例35:根据实例23到34中任一项或多项所述的方法,其进一步包含:响应于确定平均阻抗值随时间的负趋势而修改所述阻抗评分。
实例36:根据实例23到35中任一项或多项所述的方法,其进一步包含:确定时间相关值以调整所述一个或多个流体指数值;至少部分地基于所述时间相关值确定调整的一个或多个流体指数值;以及至少部分地基于所述调整的一个或多个流体指数值,确定所述患者的所述心脏状况状态。
实例37:根据实例23到36中任一项或多项所述的方法,其进一步包含:确定自所述至少一个电极被植入所述患者体内以来的时间长度;以及至少部分地基于所述时间长度确定所述至少一个参考阻抗值。
实例38:根据实例23到37中任一项或多项所述的方法,其进一步包含:当确定所述一个或多个流体指数值的至少第一子集时,识别第一流体指数计算;以及当确定所述一个或多个流体指数值的至少第二子集时,识别第二流体指数计算。
实例39:根据实例23到38中任一项或多项所述的方法,其中确定所述一个或多个流体指数值包含确定以下至少一项的统计表示:所述至少一个参考阻抗值或所述至少一个其它阻抗值。
实例40:根据实例23到39中任一项或多项所述的方法,其进一步包含:识别分辨率参数,用于确定以下至少一项:所述至少一个参考阻抗值或所述至少一个其它阻抗值。
实例41:根据实例40所述的方法,其中所述分辨率参数包含基于以下至少一项的过滤器:时间约束或活动水平。
实例42:根据实例41所述的方法,其进一步包含:确定一个或多个子时间段,所述一个或多个子时间段对应于以下至少一项:所述第一时间段或所述第二时间段;以及根据所述一个或多个子时间段应用所述过滤器。
实例43:根据实例41或42中任一项所述的方法,其进一步包含:确定所述患者的所述活动水平满足活动阈值;以及至少部分地基于所述活动水平满足所述活动阈值,应用所述过滤器。
实例44:根据实例41到43中任一项或多项所述的方法,其进一步包含:当确定以下至少一项时,部分地基于所述过滤器,从所述一个或多个皮下组织阻抗信号中排除皮下组织阻抗信号的子集:所述至少一个参考阻抗值或所述至少一个其它阻抗值。
实例45:根据实例23到44中任一项或多项所述的方法,其进一步包含:当所述心力衰竭状态满足一个或多个风险阈值时,将所述心脏状况状态传输到另一个装置。
实例46:一种非暂时性计算机可读存储介质,其具有存储于其上的指令,所述指令在被执行时使一个或多个处理器至少执行以下操作:在第一时间段内至少部分地基于从设置在患者皮下层中的至少一个电极接收到的一个或多个皮下组织阻抗信号确定至少一个参考阻抗值;在不同于所述第一时间段的第二时间段内,至少部分地基于从所述至少一个电极接收到的所述一个或多个皮下组织阻抗信号确定至少一个其它阻抗值;至少部分地基于所述至少一个参考阻抗值和所述至少一个其它阻抗值确定所述患者的阻抗评分;以及至少部分地基于所述阻抗评分输出所述患者的心脏状况状态。
本公开中描述的技术可以至少部分地以硬件、软件、固件或其任何组合的形式实施。例如,这些技术的各个方面可以在一个或多个处理器、DSP、ASIC、FPGA或任何其它等效的集成或离散逻辑QRS电路系统(如QRS复合体中)以及此类组件的任何组合中实施,此类组件体现在如医生或患者编程器、模拟器或其它装置等外部装置中。术语“处理器”和“处理电路系统”通常可以是指单独的或与其它逻辑电路系统组合的前述逻辑电路系统中的任何逻辑电路系统或单独的或与其它数字或模拟电路系统组合的任何其它等效电路系统。
对于以软件实施的各个方面,归因于本公开中描述的系统和装置的功能中的至少一些可以体现为计算机可读存储介质上的指令,如RAM、ROM、NVRAM、DRAM、SRAM、闪存、磁盘、光盘、闪速存储器或各种形式的EPROM或EEPROM。可以执行指令以支持本公开中所描述的功能的一个或多个方面。
另外,在一些方面,本文所描述的功能可以设置在专用硬件和/或软件模块内。将不同特征描绘为模块或单元旨在突出不同的功能方面,并且不一定暗示此类模块或单元必须由单独的硬件或软件组件来实现。相反,与一个或多个模块或单元相关联的功能可以由单独的硬件或软件组件来执行,或者集成在共用的或单独的硬件或软件组件中。而且,所述技术可完全实施于一个或多个电路或逻辑元件中。本公开的技术可以在各种各样的装置或设备中实施,所述装置或设备包含IMD、外部编程器、IMD和外部编程器的组合、集成电路(IC)或IC集合和/或驻留在IMD和/或外部编程器中的离散电路系统。
此外,虽然主要参考提供阻抗评分以响应于检测到阻抗变化来指示恶化的心力衰竭的实例进行了描述,但是其它示例可以另外或可替代地响应于检测到患者的恶化的心力衰竭而自动修改治疗。例如,治疗可以是由可植入泵递送的物质、心脏再同步治疗、不应期刺激或心脏增强治疗。这些以及其它实例在以下权利要求书的范围内。

Claims (12)

1.一种用于检测心脏状况的状态的系统,所述系统包括:
可植入医疗装置(IMD),所述可植入医疗装置包括多个电极并且被配置用于皮下植入,其中所述IMD被配置成从所述电极接收一个或多个皮下组织阻抗信号;以及
处理电路系统,所述处理电路系统被配置成:
至少部分地基于所述一个或多个皮下组织阻抗信号确定对应于第一时间段的至少一个第一组织阻抗值;
至少部分地基于所述一个或多个皮下组织阻抗信号确定对应于不同于所述第一时间段的第二时间段的至少一个第二组织阻抗值;
至少部分地基于所述至少一个第一组织阻抗值确定一个或多个参考阻抗值;
至少部分地基于所述一个或多个参考阻抗值和所述至少一个第二组织阻抗值,确定以下至少一项:
至少一些阻抗值的平均阻抗值,或
一个或多个流体指数值;
基于以下至少一项确定阻抗评分:所述一个或多个流体指数值或所述平均阻抗值;以及
至少部分地基于所述阻抗评分确定所述患者的心脏状况状态。
2.根据权利要求1所述的系统,其中所述电极中的至少一个电极接触间质液。
3.根据权利要求1所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:
通过至少确定对应于所述第一时间段的所述至少一个第一组织阻抗值的统计表示来确定所述一个或多个参考阻抗值时。
4.根据权利要求1所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:
维持所述一个或多个皮下组织阻抗信号随时间的相对变化的缓冲器;以及
至少部分地基于所述缓冲器确定所述一个或多个流体指数值。
5.根据权利要求4所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:
执行所述至少一个第二组织阻抗值与所述一个或多个参考阻抗值的比较;以及
至少部分地基于所述比较修改所述缓冲器。
6.根据权利要求1所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:
识别第一流体指数计算以确定所述一个或多个流体指数值的至少第一子集;以及
识别第二流体指数计算以确定所述一个或多个流体指数值的至少第二子集,
其中识别至少部分地基于随时间已经满足流体指数阈值的多个流体指数值。
7.根据权利要求1所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:
响应于所述一个或多个流体指数值在以下至少一项方面满足一个或多个评分阈值而修改所述阻抗评分:预定时间量或预定时间数。
8.根据权利要求1所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:
基于所述至少一个第一组织阻抗值的子集确定所述平均阻抗值;以及
响应于所述平均阻抗值满足阻抗值阈值而修改所述阻抗评分。
9.根据权利要求1所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:
识别分辨率参数,用于确定以下至少一项:所述至少一个第一组织阻抗值、所述一个或多个参考阻抗值或所述至少一个第二组织阻抗值。
10.根据权利要求1所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:
当确定以下至少一项时,从所述一个或多个皮下组织阻抗信号中排除组织阻抗信号的子集:所述至少一个第一组织阻抗值或所述至少一个第二组织阻抗值。
11.根据权利要求1所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成:
将所述阻抗评分与一个或多个风险阈值进行比较;以及
响应于所述阻抗评分满足所述一个或多个风险阈值中的至少一个风险阈值而生成警报。
12.一种非暂时性计算机可读存储介质,其具有存储于其上的指令,所述指令在被执行时使一个或多个处理器至少执行以下操作:
在第一时间段内至少部分地基于从设置在患者皮下层中的至少一个电极接收到的一个或多个皮下组织阻抗信号确定至少一个参考阻抗值;
在不同于所述第一时间段的第二时间段内,至少部分地基于从所述至少一个电极接收到的所述一个或多个皮下组织阻抗信号确定至少一个其它阻抗值;
至少部分地基于所述至少一个参考阻抗值和所述至少一个其它阻抗值确定所述患者的阻抗评分;以及
至少部分地基于所述阻抗评分输出所述患者的心脏状况状态。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115337021A (zh) * 2022-10-19 2022-11-15 之江实验室 一种应用于心电采集的去除基线漂移的方法及系统

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11717186B2 (en) 2019-08-27 2023-08-08 Medtronic, Inc. Body stability measurement
US11602313B2 (en) * 2020-07-28 2023-03-14 Medtronic, Inc. Determining a fall risk responsive to detecting body position movements
WO2023203419A1 (en) * 2022-04-22 2023-10-26 Medtronic, Inc. A system configured for chronic illness monitoring using information from multiple devices

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3724455A (en) * 1970-06-02 1973-04-03 P Unger Cardiac warning device
US3872252A (en) * 1973-03-07 1975-03-18 Esb Inc Apparatus for monitoring electrical signals, either artificial and/or natural in a living body, via a communication link
US4108166A (en) * 1976-05-19 1978-08-22 Walter Schmid Cardiac frequency measuring instrument
US7130679B2 (en) * 2002-11-20 2006-10-31 Medtronic, Inc. Organ rejection monitoring
EP1761165A4 (en) * 2004-05-10 2011-07-13 Univ Minnesota PORTABLE DEVICE FOR MONITORING ELECTRIC CARDIOGRAPHIC SIGNALS AND FLUORESCENT INDICATIONS
US7774055B1 (en) * 2005-11-07 2010-08-10 Pacesetter, Inc. Left atrial pressure-based criteria for monitoring intrathoracic impedance
US8442627B2 (en) * 2005-12-30 2013-05-14 Medtronic, Inc. Advanced thoracic fluid monitoring capability with impedance
US8255046B2 (en) * 2008-07-31 2012-08-28 Medtronic, Inc. Detecting worsening heart failure based on impedance measurements
US9713701B2 (en) * 2008-07-31 2017-07-25 Medtronic, Inc. Using multiple diagnostic parameters for predicting heart failure events
US8632473B2 (en) * 2009-01-30 2014-01-21 Medtronic, Inc. Detecting worsening heart failure based on fluid accumulation with respiratory confirmation
US20120109243A1 (en) * 2010-10-28 2012-05-03 Medtronic, Inc. Heart failure monitoring and notification
US8380303B2 (en) * 2011-02-25 2013-02-19 Pacesetter, Inc. Systems and methods for activating and controlling impedance-based detection systems of implantable medical devices
US10349872B2 (en) * 2015-12-28 2019-07-16 Medtronic Minimed, Inc. Methods, systems, and devices for sensor fusion
US10463295B2 (en) * 2016-06-13 2019-11-05 Medtronic, Inc. Multi-parameter prediction of acute cardiac episodes and attacks
US10702213B2 (en) * 2017-09-05 2020-07-07 Medtronics, Inc. Differentiation of heart failure risk scores for heart failure monitoring
US11357414B2 (en) * 2019-04-26 2022-06-14 Pacesetter, Inc. Methods, systems and devices that use conductive communication to determine time delay for use in monitoring blood pressure

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115337021A (zh) * 2022-10-19 2022-11-15 之江实验室 一种应用于心电采集的去除基线漂移的方法及系统

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