CN114468969A - 一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜、系统及应用方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜、系统及应用方法，内窥镜包括手柄部、插入部和先端部，插入部一端连接手柄部、另一端连接先端部；先端部设有第一工作通道和第一辅助通道，插入部包括插入主体，插入主体设有第二工作通道和第二辅助通道，第一辅助通道与第二辅助通道连通、并形成副通道，副通道用于连接辅助设备及其导线，第一工作通道与第二工作通道连通、并形成主通道；手柄部包括吸引接口和器械接口，吸引接口连接外界负压，器械接口连接操作器械，吸引接口和器械接口分别与主通道连通。将吸引接口接通外界负压，使激光碎石后的结石碎片从主通道中引流回去，并从吸引接口中排出外界，在手术现场即可实现结石清理。

Description

一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜、系统及应用方法

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜、系统及应用方法。

背景技术

目前，泌尿系结石是泌尿外科的常见病、多发病，据统计全世界约5％-15％的人患有泌尿系结石疾病。随着腔道内镜技术的不断发展、碎石设备和取石工具的不断完善，泌尿系结石的治疗发生了革命性变迁，传统的开放手术逐渐被以腔道内镜为代表的微创治疗手段所取代，主要以经皮肾镜钬激光碎石术和输尿管软镜治疗肾结石为主。

在利用输尿管软镜进行激光碎石的现有技术中，存在一个核心问题，即激光碎石后，结石碎片无法及时排出体外，结石碎片仍积累在肾盂内部，目前做法是让结石碎片随患者自然排尿时一并排出，这个过程耗时长，往往需要一个月甚至更久，导致患者在术后会产生其他隐患，如结石无法排出，导致手术失败；排石过程将输尿管堵塞，需要二次手术；排石周期长，患者反复复诊。另外地，受限于目前输尿管软镜结构限制，其工作通道只有3.6Fr或者更小，此工作通道只能用于输水，结石碎片无法通过此工作通道，导致结石碎片无法及时排出体外。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜、系统及应用方法，主要用于解决现有技术中激光碎石后结石碎片无法及时排出体外等问题。

为解决上述问题，本发明所采用的技术方案如下：

第一方面，本发明提供一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜，包括手柄部、插入部和先端部，所述插入部一端连接所述手柄部、另一端连接所述先端部；所述先端部设有第一工作通道和第一辅助通道；

所述插入部包括插入主体，所述插入主体设有第二工作通道和第二辅助通道，所述第二辅助通道连接于所述插入主体的内壁，所述第二辅助通道的外壁与所述插入主体的内壁围成一周向密闭的容置空间，所述容置空间为所述第二工作通道；

所述第一辅助通道与所述第二辅助通道连通、并形成副通道，所述副通道用于连接辅助设备及其导线，所述第一工作通道与所述第二工作通道连通、并形成主通道，所述主通道用于肾盂结石清除；

所述手柄部包括吸引接口和器械接口，所述吸引接口用于连接外界负压，所述器械接口用于连接操作器械，所述吸引接口和所述器械接口分别与所述主通道连通。

进一步地，还包括负压控制阀，所述负压控制阀包括底座、控制帽和连接管，所述底座密封连接于所述吸引接口，所述底座内设有负压气道，所述连接管用于连接外界负压，所述控制帽用于控制所述底座内所述负压气道与所述连接管的通断状态。

进一步地，所述第一辅助通道的外壁与所述先端部的内壁围成一周向密闭的所述第一工作通道，所述第一辅助通道与所述第一工作通道不相通；所述第二辅助通道与所述第二工作通道不相通。

进一步地，所述第一工作通道包括第一流段和第二流段，所述第二流段的内径大于所述第一流段，所述第一流段位于所述先端部的前端且远离所述插入部，所述第二流段位于所述先端部的后端且靠近所述插入部。

进一步地，所述第一工作通道还包括变径段，所述第一流段通过所述变径段与所述第二流段连接。

进一步地，所述插入主体包括保护外层、支撑层和内层，所述保护外层、支撑层和内层从外至内依次紧密连接，所述内层与所述第二辅助通道一体成型，所述内层和第二辅助通道由聚四氟乙烯或弹性尼龙材料制造而成，所述支撑层由不锈钢编织网制造而成，所述保护外层由聚氨酯、聚四氟乙烯或弹性尼龙材料制造而成。

进一步地，所述第一辅助通道内设置所述辅助设备及其导线，所述辅助设备至少包括有摄像头、LED灯，所述第二辅助通道用于连接所述摄像头和LED灯的导线。

进一步地，所述插入主体还设有两个牵引辅助通道，两个所述牵引辅助通道分别位于所述插入主体中轴线的两侧、并沿所述插入部中轴线对称分布，所述第二辅助通道的中轴线与所述插入主体中轴线重合。

第二方面，本发明提供一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜系统，包括引导鞘和如上述的内窥镜，所述引导鞘设有固定通道和进液接口，所述内窥镜的插入部插设于所述固定通道中，所述插入部的外壁与所述固定通道的内壁形成进液通道，所述进液通道与所述进液接口连接。

第三方面，本发明提供一种应用于如上述的一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜系统的应用方法，包括以下步骤：

从器械接口中伸入激光碎石导光纤维，对人体结石进行碎石，完成后拔出激光碎石导光纤维；

向进液接口注入液体，控制负压控制阀，使得主通道与外界负压连通，通过外界负压使液体从主通道向吸引接口回流进行碎石清理；

碎石清除完毕后，控制负压控制阀，使得主通道与外界负压截断，并停止向进液接口注入液体。

相比现有技术，本发明的有益效果在于：

主通道同时连通吸引接口和器械接口，通过器械接口可接入操作器械，通过操作器械对人体肾盂结石进行激光碎石，在吸引接口中连接外界负压，同时利用外界负压将激光碎石后的结石碎片从主通道中引流回去，并从吸引接口中排出外界，在手术现场即可实现结石清理，解决了结石碎片残留人体内的问题；

利用负压控制阀控制主通道与外界负压的通断状态，方便医生根据实际需要控制启动或停止吸引功能，操作方便，灵活度高；解决激光肾盂术无法自行将碎石排出人体的问题；

在先端部中，除了第一辅助通道以外的所有空间都是第一工作通道，同理地，在插入部中，除了第二辅助通道以外的所有空间都是第二工作通道，在外径不变的情况下，实现了工作空间的最大化，提高吸引碎石和排水的效率；

在第一工作通道中，位于后端的第二流段比位于前端的第一流段直径大，只要能进入第一流段的碎石肯定能从第二流段中排出，有效防止工作通道被堵塞的问题，提高可靠性。

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细说明。

附图说明

利用附图对本发明作进一步说明，但附图中的实施例不构成对本发明的任何限制，对于本领域的普通技术人员，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据以下附图获得其它的附图。

图1是本发明的一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜的整体结构示意图。

图2是本发明的一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜的爆炸结构示意图。

图3是本发明中负压控制阀的结构示意图。

图4是本发明中插入部和先端部连接状态下的剖面示意图。

图5是本发明中先端部的正面结构示意图。

图6是本发明中插入部的正面结构示意图。

图7是本发明的一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜系统的结构示意图。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，当描述到特定器件位于第一器件和第二器件之间时，在该特定器件与第一器件或第二器件之间可以存在居间器件，也可以不存在居间器件。当描述到特定器件连接其它器件时，该特定器件可以与所述其它器件直接连接而不具有居间器件，也可以不与所述其它器件直接连接而具有居间器件。

对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为说明书的一部分。

第一方面，参照图1至图4，在本实施例中公开了一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜，包括手柄部10、插入部20和先端部30，插入部20一端连接手柄部10、另一端连接先端部30；其中，先端部30为预先集成好的一个部件，将先端部30连接在插入部20的一端，更具体地，先端部30设有第一工作通道31和第一辅助通道32；

插入部20包括插入主体，插入主体设有第二工作通道21和第二辅助通道22，第二辅助通道22连接于所述插入主体的内壁，第二辅助通道22的外壁与插入主体的内壁围成一周向密闭的容置空间，容置空间即为第二工作通道21；

第一辅助通道32与第二辅助通道22连通、并形成副通道41，副通道41用于连接辅助设备及其导线，第一工作通道31与第二工作通道21连通、并形成主通道42，主通道42用于肾盂结石清除；

手柄部10包括吸引接口11和器械接口12，吸引接口11用于连接外界负压，器械接口12用于连接操作器械，吸引接口11和器械接口12分别与主通道42连通。

需要说明的是，副通道41中固定连接有相应的辅助设备及其导线，这一部分在正常使用过程中不会发生变化，且空间独立，无外界物质进入；而主通道42为主要的工作通道，在手术初期，操作器械从器械接口12伸入，并沿着此主通道42移动，碎石后，则将外界的负压连通主通道42，将激光碎石后的结石碎片从主通道42中引流回去，并从吸引接口11中排出外界，在手术现场即可实现结石清理，解决了结石碎片残留人体内的问题。

更具体地，将第二辅助通道22的外壁与插入主体的内壁之间围成的周向密闭的容置空间当作第二工作通道21，如果在第二工作通道21内注入液体，液体只能从插入主体的两端部流出，而无法从周向的插入主体壁面流出，而若干个第二辅助通道22直接连接在插入主体的内壁，使得在插入主体内第二辅助通道22以外的所有空间都是第二工作通道21；当插入主体外径不变的情况下，使得第二工作通道21实现最大化，为内镜下诊疗提供更加多的选择，特别的，如果利用此第二工作通道21进行液体吸引或者液体注入，由于过流面积实现最大化，可容更多液体流通，或者使用诊疗附件时，由于第二工作通道21的最大有效圆直径比传统结构的大，也能容纳更大的器械尺寸；换个角度，当在第二工作通道21直径不变的情况下，插入主体的外径能最小化，使得内窥镜可以到达更深的体内实现无创诊疗或微创诊疗。

结合图3，在本实施例中，还包括负压控制阀50，负压控制阀50包括底座51、控制帽52和连接管53，底座51密封连接于吸引接口11，底座51内设有负压气道，连接管53用于连接外界负压，控制帽52用于控制底座51内负压气道与连接管53的通断状态，将底座51密封连接在吸引接口11中，保证负压控制阀50与吸引接口11之间不漏气，然后通过控制帽52来实现负压气道与连接管53的通断状态，更进一步地，控制帽52可按压地弹性连接于底座51，控制帽52内设有弹簧，控制帽52在自然状态下处于弹起状态，当需要吸引碎石时，操作者按压控制帽52，使得负压气道与连接管53连通，实现负压吸引，当吸引完毕后，再松开手，使得控制帽52自然回弹，切断负压气道与连接管53的气道连通，停止负压吸引，实现人手对负压吸引的控制，控制灵活及时。

在本实施例中，第一辅助通道32的外壁与先端部30的内壁围成一周向密闭的第一工作通道31，第一辅助通道32与第一工作通道31不相通，第二辅助通道22的外壁与插入主体的内壁围成一周向密闭的第二工作通道21，第二辅助通道22与第二工作通道21不相通。

相当于是，在先端部30和插入部20的纵切面中，除了副通道41，其余的所有区域都是主通道42，主通道42与副通道41不相通；受限于人体输尿管的生理特征，输尿管软镜外径必须控制在12Fr以内，而输尿管软镜工作通道要做到6Fr以上才更利于实现吸引碎石，因此为了实现工作通道外径比最大，在先端部30和插入部20外径不变的情况下，将辅助设备固定在副通道41中，纵切面的其余空间为主通道42，所以随着在插入部20中第二辅助通道22由于只需通过导线而变得直径更小，第二工作通道21能占到比传统内窥镜工作通道更大的面积，能实现工作通道的空间最大化。第二辅助通道22内围成的辅助空间与第二工作通道21不相通，保证了各个通道之间的独立性，第二工作通道21是一个独立完整的工作通道，在第二辅助通道22以外的区域全都属于工作通道，避免了空间的浪费，以便做到产品的尺寸极限。

结合图4，更具体地，第一工作通道31包括第一流段33和第二流段34，第二流段34的内径大于第一流段33，第一流段33位于先端部30的前端且远离插入部20，第二流段34位于先端部30的后端且靠近插入部20，作为一种实施方式，第一工作通道31还包括变径段35，第一流段33通过变径段35与第二流段34连接，从前端到后端，依次布置的是第一流段33、变径段35和第二流段34，变径段35的直径在逐渐变大，以衔接前后的第一流段33和第二流段34，使得工作通道从小直径过渡到大直径，只要能进入第一流段33的碎石肯定能从第二流段34中排出，有效防止工作通道被堵塞的问题，提高可靠性。

作为一种实施方式，插入主体包括保护外层、支撑层和内层，保护外层、支撑层和内层从外至内依次紧密连接，内层与第二辅助通道22一体成型，提高了结构的一体化，结构更简洁，而且密封效果更好，减少装配，优选地，可用一体成型的拉管工艺制作；内层和第二辅助通道22由聚四氟乙烯或弹性尼龙材料制造而成，由于内层需要通入操作器械并且与人体间接接触，需要有良好的机械性能、理化性能、生物性能，而且内层和第二辅助通道22的材料一致，方便一体成形，性能一致；支撑层由不锈钢编织网制造而成，以增加机械性能，提高整体的抗弯折性；保护外层由聚氨酯、聚四氟乙烯或弹性尼龙材料制造而成，起到保护作用的同时，也更好地与人体直接接触，有良好的生物性能和理化性能。

结合图5和图6，更详细地，第一辅助通道32内至少固定有摄像头61和LED灯62及其导线，插入部20还设有两个牵引辅助通道23，两个牵引辅助通道23分别位于插入部20中轴线的两侧、并沿插入部20中轴线对称分布，第二辅助通道22的中轴线与插入部20中轴线重合，第二辅助通道22用于连接摄像头61和LED灯62的导线，两个牵引辅助通道23内分别设有牵引钢丝，主要用于牵引产生弯曲，两个牵引辅助通道23分别在3点和9点方向，第二辅助通道22在6点或者12点方向，由于摄像头61和LED灯62均集中安装在先端部30的第一辅助通道32中，更具地的是在第一流段33对应的第一辅助通道32中，第一辅助通道32在这一段区域中直径相应较大，摄像头61和LED灯62的本体后端连接有其对应的导线，导线的体积较小，在经过变径段35对应的第一辅助通道32后，在第二流段34对应的第一辅助通道32内直径变得最小。

另外地，辅助设备还包括压力传感器，压力传感器连接于第一辅助通道内，第二辅助通道连接所述压力传感器的导线，为了提高压力传感器的检测精度，避免其受到先端部30前端的水流扰动，可将压力传感器固定在先端部30的后端，即先端部30与插入部20相连接的一端，其导线出来直接进第二辅助通道22，压力传感器的外侧还可盖设一高分子膜层，起到保护压力传感器的作用，方便反复消毒，可以重复使用，耐用性强。

第二方面，参照图7，本实施例公开了一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜系统，包括引导鞘71和如上述实施例中的内窥镜，引导鞘71设有固定通道和进液接口72，内窥镜的插入部20插设于固定通道中，插入部20的外壁与固定通道的内壁形成进液通道73，进液通道73与进液接口72连接，在应用过程中，先将引导鞘71插入人体输尿管中，再在引导鞘71的固定通道中插入内窥镜，利用进液通道73与主通道42形成液体回路，液体从进液接口72流入进液通道73，然后再从第一工作通道31和第二工作通道21被吸引流出，也带走被击碎的结石碎片，最后从吸引接口11中流出。

第三方面，本实施例公开了一种应用于如上述实施例的一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜系统的应用方法，包括以下步骤：

从器械接口12中伸入激光碎石导光纤维，对人体结石进行碎石，完成后拔出激光碎石导光纤维；

向进液接口72注入液体，控制负压控制阀50，使得主通道42与外界负压连通，通过外界负压使液体从主通道42向吸引接口回流进行碎石清理；

碎石清除完毕后，控制负压控制阀50，使得主通道42与外界负压截断，并停止向进液接口72注入液体。

当然地，激光碎石导光纤维也可替换成其他操作器械，人手控制负压控制阀50来实现主通道42与外界负压的连通，实现碎石的吸引回流引出。

综上，相对于现有技术，上述实施例提供一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜、系统及应用方法，主通道42同时连通吸引接口11和器械接口12，通过器械接口12可接入操作器械，在吸引接口11中连接外界负压，将激光碎石后的结石碎片从主通道42中引流回去，并从吸引接口11中排出外界，在手术现场即可实现结石清理，解决了结石碎片残留人体内的问题；

利用负压控制阀50控制主通道42与外界负压的通断状态，方便医生根据实际需要控制启动或停止吸引功能，操作方便，灵活度高；

在先端部30中，除了第一辅助通道32以外的所有空间都是第一工作通道31，同理地，在插入部20中，除了第二辅助通道22以外的所有空间都是第二工作通道21，在外径不变的情况下，实现了工作空间的最大化，提高吸引碎石和排水的效率；

在第一工作通道31中，位于后端的第二流段34比位于前端的第一流段33直径大，只要能进入第一流段33的碎石肯定能从第二流段34中排出，有效防止工作通道被堵塞的问题，提高可靠性。

上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜，其特征在于，包括手柄部、插入部和先端部，所述插入部一端连接所述手柄部、另一端连接所述先端部；所述先端部设有第一工作通道和第一辅助通道；

所述插入部包括插入主体，所述插入主体设有第二工作通道和第二辅助通道，所述第二辅助通道连接于所述插入主体的内壁，所述第二辅助通道的外壁与所述插入主体的内壁围成一周向密闭的容置空间，所述容置空间为所述第二工作通道；

所述第一辅助通道与所述第二辅助通道连通、并形成副通道，所述副通道用于连接辅助设备及其导线，所述第一工作通道与所述第二工作通道连通、并形成主通道，所述主通道用于肾盂结石清除；

所述手柄部包括吸引接口和器械接口，所述吸引接口用于连接外界负压，所述器械接口用于连接操作器械，所述吸引接口和所述器械接口分别与所述主通道连通。

2.根据权利要求1所述的一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜，其特征在于，还包括负压控制阀，所述负压控制阀包括底座、控制帽和连接管，所述底座密封连接于所述吸引接口，所述底座内设有负压气道，所述连接管用于连接外界负压，所述控制帽用于控制所述底座内所述负压气道与所述连接管的通断状态。

3.根据权利要求1或2所述的一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜，其特征在于，所述第一辅助通道的外壁与所述先端部的内壁围成一周向密闭的所述第一工作通道，所述第一辅助通道与所述第一工作通道不相通；

所述第二辅助通道与所述第二工作通道不相通。

4.根据权利要求3所述的一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜，其特征在于，所述第一工作通道包括第一流段和第二流段，所述第二流段的内径大于所述第一流段，所述第一流段位于所述先端部的前端且远离所述插入部，所述第二流段位于所述先端部的后端且靠近所述插入部。

5.根据权利要求4所述的一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜，其特征在于，所述第一工作通道还包括变径段，所述第一流段通过所述变径段与所述第二流段连接。

6.根据权利要求4或5所述的一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜，其特征在于，所述插入主体包括保护外层、支撑层和内层，所述保护外层、支撑层和内层从外至内依次紧密连接，所述内层与所述第二辅助通道一体成型，所述内层和第二辅助通道由聚四氟乙烯或弹性尼龙材料制造而成，所述支撑层由不锈钢编织网制造而成，所述保护外层由聚氨酯、聚四氟乙烯或弹性尼龙材料制造而成。

7.根据权利要求6所述的一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜，其特征在于，所述第一辅助通道内设置所述辅助设备及其导线，所述辅助设备至少包括有摄像头、LED灯，所述第二辅助通道用于连接所述摄像头和LED灯的导线。

8.根据权利要求7所述的一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜，其特征在于，所述插入主体设有两个牵引辅助通道，两个所述牵引辅助通道分别位于所述插入主体中轴线的两侧、并沿所述插入主体中轴线对称分布，所述第二辅助通道的中轴线与所述插入主体中轴线重合。

9.一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜系统，其特征在于，包括引导鞘和如权利要求1至8任一项所述的内窥镜，所述引导鞘设有固定通道和进液接口，所述内窥镜的插入部插设于所述固定通道中，所述插入部的外壁与所述固定通道的内壁形成进液通道，所述进液通道与所述进液接口连接。

10.一种应用于如权利要求9所述的一种具有肾盂结石清除功能的内窥镜系统的应用方法，其特征在于，包括以下步骤：

从器械接口中伸入激光碎石导光纤维，对人体结石进行碎石，完成后拔出激光碎石导光纤维；

向进液接口注入液体，控制负压控制阀，使得主通道与外界负压连通，通过外界负压使液体从主通道向吸引接口回流进行碎石清理；

碎石清除完毕后，控制负压控制阀，使得主通道与外界负压截断，并停止向进液接口注入液体。

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