CN114423525A - 包括带有改进密封的取样通道的试剂储存容器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于储存试剂的容器，该容器包括：用于试剂(R)的储存空间，该储存空间包括柔性袋；通道，其具有向容器的外部敞开的第一端(4)以及在该储存空间中敞开的第二端，该通道被设计成允许取样装置(20)进入储存空间；可变形分隔件(7)，当所述分隔件没有受到机械载荷时，所述分隔件封闭通道，并且取样装置(20)能够向通道打开的位置对所述分隔件施加载荷；密封件(6)，其位于通道中，并且包括可弹性变形的边沿(64)，该可弹性变形的边沿限定孔口(61)，该孔口被设计成接收取样装置(20)的一部分，所述边沿(64)被设计成当将所述装置引入到通道中时与取样装置的外壁一起形成密封。

Description

包括带有改进密封的取样通道的试剂储存容器

技术领域

本发明涉及容器技术领域，该容器可以用于储存和/或运送试剂(特别是液体)，例如用于分析生物样品。本发明适用于例如具有可变形柔性壁的容器，例如输液袋类型的容器。该容器保证容器中含有的试剂与外部环境之间的密封，包括在试剂取样装置的插入和取出过程中。

背景技术

在运送和储存用于在病理诊断框架内执行自动生理测量的大量试剂的背景下，试剂不得被周围空气污染。因此，有必要使含有试剂的容器内部和外部环境之间的接触表面最小化。

许多诊断装置包括带有上部开口的刚性容器，该上部开口应确保含有在其中的液体试剂的密封。上部开口包括预穿孔或预切缝薄膜。在没有取样装置(比如移液管)的情况下，狭槽保持关闭，这保证了试剂的密封。

然而，狭槽的长度必须大于移液管的外径，否则移液管无法正确插入。当插入移液管时，狭槽的侧面因此提供了空间，并且空气可以从预穿孔薄膜的一侧流动到另一侧。

此外，如果在这种刚性容器中取样时，取样的试剂的体积没有被空气替代，那么容器内的压力会降低。容器中低于一定压力时，试剂样品变得复杂且不准确。为了克服这个问题，通常的做法是通过将空气从外部环境增加到容器内来对容器内部进行“排气”。然而，这样引入的空气质量是不受控制的，并且该空气可能含有干扰试剂或病原体工作的颗粒。

由于这两个原因，试剂在刚性容器中储存或运送时很可能被周围空气污染。

作为一种变型，现有技术的一些刚性容器包括可刺穿的薄膜，该薄膜在第一次取样之前气密地密封容器，并且该薄膜可以在移液管通过时被刺穿。例如，该薄膜由薄金属箔制成。然而，薄膜的刺穿是不可逆的，并且插入移液管之后在薄膜中形成的孔口的周边不会卡在移液管上。因此，无论是在第一次取样期间还是在随后的取样中，密封都得不到保证。

建议为刚性容器的上部开口提供可移动的阻挡器，例如安装在铰链上。

然而，该解决方案引入了用于打开和关闭阻挡器的机械控制件，这会导致额外的复杂性；此外，在取样过程中不能保证试剂和外部环境之间的密封。

因此，上述各种刚性容器并不令人满意，特别是因为它们需要排出容器中含有的试剂。引入的空气质量不受控制，这加速了试剂的降解。由这种降解导致的试剂稳定性损失在许多应用中是不可接受的。

因此，现有技术无法提供一种结构简单、不需要额外机械控制的容器，同时保证容器中含有的液体试剂和外部环境之间的密封，包括在移液管的插入和取出过程中。

发明内容

因此，需要一种试剂储存容器，该容器防止含有在其中的试剂与外部环境之间的任何流体交换。在取样装置取样之前、期间和之后，必须保证容器内部相对于外部环境的密封。

优选地，所需的容器必须与传统的取样装置(比如移液管)兼容。因此，确保密封的零件不必要求取样装置达到太大的穿透力或取样装置的特定形状。

进一步需要一种容器，该容器允许在容器中没有压降的情况下抽吸容器内含有的试剂。事实上，优选的是，在取样期间，容器内的压力保持高于外部环境的压力，否则取样是复杂且不准确的。出于试剂稳定性的原因，包括通过将空气从外部环境添加到容器中(“排气”)来维持容器中的压力的解决方案是不令人满意的。

优选地，所需的容器制造简单且便宜。

因此，本发明的第一目的是一种用于储存试剂的容器，该容器包括试剂储存空间和通道，该通道具有向容器外部敞开的第一端和在储存空间中敞开的第二端，该通道适于允许取样装置进入储存空间，

该容器包括可变形的分隔件，当所述分隔件没有受到机械应力时，该分隔件封闭通道，并且该分隔件被该取样装置压向该通道打开的位置，所述容器表征为，它进一步包括设置在通道中的密封件，当所述装置被引入通道中时，所述密封件适于确保与取样装置的外壁的密封。

因此，本发明的试剂容器包括允许在试剂取样期间插入取样装置(例如移液管)的通道。该通道在一端包括构成第一密封层的可变形分隔件，从而在通道中没有取样装置的情况下，在取样之前和之后，防止空气从外部环境进入到试剂储存空间中。

所述通道进一步包括密封件。取样装置的壁与密封件配合，使得密封件确保与取样装置的外壁的密封。该密封件构成第二密封层，从而在将取样装置插入到通道中时，防止外部环境和含有试剂的空间之间的流体交换。

本发明的容器具有若干优点。

两个密封层(可变形分隔件和密封件，均布置在取样装置的通道上)的组合保护试剂免受外部环境的任何污染，无论是在取样之前、期间还是之后。

只要密封件在插入取样装置的过程中以可逆的方式变形(例如，由于密封件的可弹性变形边沿)，在随后的取样过程中，密封件可以再次确保密封。

此外，用于在取样过程中实现密封的密封件可以被定尺寸以在由取样装置施加的小穿透力的作用下变形。没有必要提供与该容器兼容的特定取样装置。考虑到密封件的尺寸，其外壁具有适当直径的标准移液管适合于取样。

最后，本发明的容器的取样通道具有简单的机械结构。密封件和可变形分隔件可以可选地彼此独立地移除和更换。

上述容器还可以以可选的和非限制性的方式具有以下单独或以任何一种技术上可能的组合方式获得的特征：

-容器的储存空间包括柔性袋。

这种附加特征的一个优点是，在试剂取样期间，柔性袋的至少一个壁能够缩回，以补偿储存空间中的压力下降和/或液体体积的减少。因此，没有必要借助可能受到污染的空气进行“排气”。

柔性袋可以变形以适应储存空间内的压力变化，特别有趣的是这与如上所述的可变形的分隔件和可弹性变形的密封件相结合。事实上，在取样期间和取样之间，这种分隔件和这种密封件维持了储存空间的内部与外部环境之间的密封。

-密封件包括可弹性变形的边沿，该边沿限定了适于接收取样装置的一部分的孔口，所述边沿适于确保当将所述装置引入到通道中时与取样装置的外壁的密封。

可弹性变形的边沿被配置为使得在通道中没有取样装置的情况下孔口保持打开。

-可弹性变形的边沿被配置为使得在通道中没有取样装置的情况下孔口呈圆形。

-可弹性变形的边沿被配置为使得在通道中没有取样装置的情况下孔口的直径在0.5毫米和5毫米之间。

-可弹性变形的边沿具有内周边，所述边沿被配置为沿着整个内周边粘附到取样装置的外壁。

-可弹性变形的边沿被配置为在插入取样装置时通过在试剂储存空间的方向上倾斜以可逆的方式扩张。

-密封件包括截头锥形主体。

-在后一种情况下，截头锥形主体以可弹性变形的边沿截止。

-密封件包括外部环形边缘，并且包括在径向上位于外部环形边缘和可弹性变形边沿之间的内部部分，

-内部部分的厚度从外部环形边缘渐缩，直到在可弹性变形边沿处达到最小厚度。

-可变形分隔件包括预分裂膜，该预分裂膜包括狭槽。

-可变形分隔件适于在取样装置的0.1至10牛顿之间(优选1至3牛顿之间)的穿透力的作用下变形并且打开通道。

-容器包括由通道穿过的管道，所述管道被固定到储存空间。

-在后一种情况下，外部环形边缘固定到管道上。

-管道以用于封闭容器的扩大头部截止。

-扩大的头部包括多个脊，柔性袋焊接在所述多个脊上。

-管道包括帽，一内部空腔在该帽内延伸，可变形分隔件和密封件设置在内部空腔中。

-分隔件具有外部环形分隔件边缘，并且帽在内部空腔的内部边缘处具有肩部，该肩部与外部环形分隔件边缘互补。

-容器具有至少部分地被薄膜覆盖的外表面，该薄膜包括适于过滤对液体试剂有害的电磁辐射和/或适于降低气体外部的表面的孔隙率的材料，所述材料优选为铝。

本发明的第二个目的是一种用于储存和取样试剂的组件，该组件包括如上所述用于储存试剂的容器，并且包括取样装置(优选为移液管)，该取样装置被配置为经由第一端至少部分地插入到容器的通道中，并且被配置为使密封件变形，从而确保与取样装置的外壁的密封。

可选地且有利地，上述限定的储存和取样组件具有以下单独或以任何一种技术上可能的组合方式获得的特征：

-密封件具有可弹性变形的边沿，该边沿被配置为确保与取样装置的外壁的密封。

-可弹性变形的边沿限定了适于接收取样装置的一部分的孔口。

-孔口在静止时具有的表面严格地小于取样装置的截面表面，优选为小于所述截面表面99％的表面。

附图说明

本发明的其他特征、目的和优点将从以下描述中显现，以下描述纯粹是说明性的而非限制性的，并且应结合附图阅读，其中：

图1a是根据本发明一个示例性实施例的试剂储存和运送容器的视图，其中可见管道与储存空间的柔性袋分开。

图1b是图1a的容器的管道的分解图，其中帽及其含有的元件被分开表示。

图2是图1a和1b的管道的下端的纵向剖视图，同时帽固定在该下端。

图3是图1a和1b的容器的帽的仰视透视图。

图4a是图1a和1b的容器的可变形分隔件的透视俯视图。

图4b是根据第一变型的可变形分隔件处于关闭位置的俯视图。

图4c是根据第一变型的可变形分隔件处于打开位置的俯视图。

图4d是根据第二变型的可变形分隔件处于关闭位置的俯视图。

图4e是根据第三变型的可变形分隔件处于关闭位置的俯视图。

图5a是图1a和1b的容器的可变形密封件的透视仰视图。

图5b是图4a的密封件处于未受力位置的侧视图。

图5c是图4a的密封件处于变形位置的侧视图。

图6是根据第二示例性实施例的包括可变形分隔件和可变形密封件的组件的纵向剖视图。所述密封件和分隔件可以安装在根据图3的帽中。

图7a示意性地表示了在开始插入取样装置时的试剂容器和取样装置。

图7b示意性地表示了在插入取样装置的后期阶段的所述容器和取样装置。

图7c示意性地表示了在取样装置插入结束时的所述容器和取样装置。

具体实施方式

下面描述的容器示例涉及一种容器，该容器包括适于储存和运送试剂(特别是液体试剂)的“输液袋”类型的柔性袋。然而，本发明可以应用于在其壁是刚性的容器中的试剂的储存。

在所有附图和下面的描述中，类似的元件具有同样的附图标记。

试剂储存容器

图1a和1b示出了根据示例性实施例的试剂储存容器。该容器包括试剂储存空间，该试剂储存空间适于接收小于预定体积的试剂体积，例如液体状态的试剂。

在本示例中，储存空间由柔性袋10形成。“柔性”是指袋的至少一个壁(有利的是袋的所有壁)是柔性的，并且可以在袋内试剂抽吸的作用下变形。此处，柔性袋10包括柔性壁11，储存空间在该柔性壁之间延伸。储存空间允许接收、储存和运送试剂(例如液体状态的试剂)。

使用柔性袋(例如输液袋类型的柔性袋)是特别有利的，因为它允许在试剂取样期间避免容器内的过度压降，而不需要借助引入可能被污染的外部空气。柔性袋的壁可以变形，以补偿试剂(特别是液体试剂)取样期间袋内的压降。

在填充容器的过程中，优选控制容器外部的环境大气。因此，可以将少量的无菌空气从外部环境引入到试剂储存空间。在下文中，它指的是“受控的大气”条件，即试剂储存空间中没有空气，或者在该空间中存在一定量的质量令人满意的空气。

目的是通过避免从可能污染试剂的另一环境引入空气来维持受控的大气条件。

由于试剂与外部环境之间的密封由图1至5的容器保证，所以填充有试剂的容器的使用者不需要在储存容器的房间中维持无菌的周围环境。

在图1a中，柔性袋10包括在两个柔性壁11之间形成的中心空间，两个柔性壁从底壁12面向彼此向上延伸。底壁12优选也是柔性的。底壁12优选呈圆形或锥形，以便在柔性袋的底部处形成液体收集碗。这减少了容器的“死体积”，即难以取样的试剂体积。替代地，底壁可以具有平面形状，以允许将容器放置在平面表面上的竖直位置中。

作为一种变型，柔性袋10可以通过特定的折叠和焊接技术以“竖直”或“叠放”的方式(例如以类似于文献US 4,837,849中公开的方式)生产，从而获得优选为圆形的底壁12，以形成液体收集碗，同时允许将容器放置在平面表面上的竖直位置中。

此外，柔性袋10在中心空间的两侧上包括连结部分13。形成中心空间的柔性壁11在连结部分13的水平处粘合在一起，优选地贯穿中心空间的整个长度。

在柔性袋10的上部以及在连结部分13之间，柔性壁11没有连结在一起，因此柔性壁11形成上部开口14。

柔性袋10优选由聚合物制成，例如由聚乙烯或聚丙烯形成。这些材料具有的优点是与容器可以含有的、作为试剂的化学成分的大部分化学相容。此外，这些材料具有易于热封的优点，这允许通过沿着连结部分13的热焊接形成柔性袋10，并且通过热焊接将柔性袋附接到头部9的竖直壁91或管道壁31上。

可选地或有利地，容器具有至少部分地被保护薄膜覆盖的至少一个外表面，该保护薄膜包括适于过滤对液体试剂有害的电磁辐射(例如紫外线辐射)和/或降低气体外部的表面的孔隙率的材料。优选地，形成柔性袋10的中心空间的两个柔性壁11的外表面覆盖有这种薄膜。例如，铝薄膜用于覆盖壁。保护薄膜可以具有改善袋的壁的机械性能的附加作用。

可选地，柔性袋由包括不同材料的多层层压薄膜制成，以提供不同的特性。面向试剂的内层优选由聚乙烯或聚丙烯薄膜制成，其具有与大多数试剂化学相容以及能够热封的优点。该内部聚合物层的厚度优选在20和200微米之间，更优选在50和150微米之间。

此外，层压材料由至少一层组成，该至少一层由不同于内层的聚合物制成。这一层在改善袋的壁的机械性能的方面起作用。这一层优选地选自具有比内层聚合物更高的机械强度和熔点的聚合物材料。这种聚合物材料的示例是聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚酰胺(PA)。该至少一个聚合物层的厚度优选在5和100微米之间，更优选在10和25微米之间。

可选地，层压薄膜可以包括由保护材料制成的附加层，以便阻挡电磁辐射(比如光)和/或降低气体渗透性。保护材料可以选自例如铝、氧化铝、二氧化硅或现有技术中已知的另一种屏蔽材料。保护材料可以作为自支撑薄膜(例如通过共挤出或粘合层压)或作为施加在聚合物层中的一个上的非常薄的涂层(例如通过气相涂覆、液相涂覆、电化学涂覆等)结合到层压材料中。因此，这种涂层或保护薄膜层的厚度值范围可以从小于一微米到100微米，优选小于50微米，更优选小于20微米。薄涂层和薄聚合物薄膜的使用有利于降低柔性袋10的刚性。低刚性和高柔性是重要的，以便当试剂被取样并且试剂容器内的压力降低时，促进其缩回的能力。优选将所述薄膜布置在外表面上，以防止所述薄膜的颗粒与容器中含有的试剂之间的接触。一般来说，柔性袋与试剂之间应使用接触表面，以防止壁材料的颗粒在试剂内扩散。

应当注意的是，替代地，储存空间可以仅包括刚性壁，并且在压降的作用下不可变形。

根据本发明，容器进一步包括取样通道3，该取样通道具有向容器外部敞开的第一端4以及在储存空间敞开的第二端。此处，通道3经由第二端在柔性袋中敞开。在图1b的分解图中，以虚线示意性示出了通道3。在本示例中，通道3在圆柱形管道2内形成，在容器1的制造过程中，该圆柱形管道被添加到柔性袋10上。管道描述如下。

通道3适于允许插入通道中的取样装置(图1a和1b中未示出)进入储存空间。此处，通道在管道2中形成，这将在下面描述，管道2被固定到柔性袋10。

容器包括可变形分隔件7。在静止时，分隔件7关闭通道3，此时它没有受到机械应力。在此处，分隔件设置在形成取样通道的管状内壁内。分隔件可以通过取样装置被压向通道的打开位置。

分隔件7确保储存空间的气密密封。当取样装置未穿过通道时，例如当容器等待取样时，试剂储存空间与外部环境之间经由通道3的流体连通被阻止。

容器进一步包括设置在通道中的密封件6。

当取样装置插入到取样通道中时，通常在试剂取样期间，密封件6确保取样装置的外壁与通道的壁(此处为管道的管状内壁)之间的密封。该密封件防止在取样期间储存空间与容器的外部之间意外的流体(例如空气)连通。优选地，仅由取样装置取样的一定体积的试剂能够在储存空间的内部与容器的外部之间循环。

这避免了在取样装置的连续取样试剂期间，无论是在插入取样装置期间，还是在储存空间与取样装置之间倾倒试剂期间，或者是在从容器中取出取样装置期间，允许空气从外部环境进入到储存空间中。

因此，试剂在受控的大气条件下保持储存。

因此，无论环境条件如何，即无论实验室周围空气的质量如何、无论容器外部环境中是否存在污染物等，试剂在容器中储存期间的性能都得以保持。

因此，关于图1至5描述的容器可以用于储存和运送各种试剂，即使是对与外部环境的相互作用非常敏感的试剂。

密封管道

在图1b中，确保取样期间密封的密封件6定位在分隔件7上方，从而确保在没有取样的情况下密封。密封件和分隔件定位在圆柱形管道2的下端上。管道2的上部固定到袋子10的柔性壁11的上部部分。

在一种替代配置中，分隔件7可以定位在通道内的密封件6上方。一般来说，密封件6和分隔件7可以放置在第一端4与储存空间之间的任何纵向位置处。

因此，管道2被固定到储存空间，特别是与柔性袋10固定。

在下部，管道2包括平行于方向D延伸的、同心的内侧壁30和外侧壁31。取样通道3由内侧壁30界定。两个壁30和31是密封的。

替代地且有利地，管道的内侧壁30相对于方向D倾斜，使得取样通道3的内径在管道的下部靠近密封件6的位置的方向上减小。这具有以下优点：即，在插入到管道的过程中，沿着取样通道3的中心方向引导取样装置20(例如移液管)，并且将取样装置的中心与密封件6的孔口61的中心对准。这防止了在插入取样装置20的过程中，由于取样装置20与试剂容器10之间的定位和对准不准确而损坏密封件6。

作为一种变型，可以在管道的内侧壁30上包括引导结构，比如沿着管道的下部的方向使开放空间变窄的拐角或边沿，以便在孔口61与插入的取样装置之间实现等效对准或“漏斗”效应。

有利的是，管道2的上部在管道的扩大头部9处固定到储存空间。

头部9沿着基本垂直于取样通道3的延伸的方向D的表面90扩大。此处，头部9沿着表面90的所有方向相对于管道的外侧壁31扩大。

此处，头部9进一步包括从表面90沿着管道的下端的方向延伸的四个壁91。此处，壁91沿着方向D的纵向延伸与管道2的总纵向延伸之间的比值较低。例如，这个比值在10％和30％之间。从下面看，壁91形成例如菱形形状。

有利的是，扩大的头部9包括多个脊92，用于焊接柔性袋的壁。此处，脊92的数量为三个，并且在头部9的四个壁91中从外部被挖空。

如果柔性袋焊接在管道上是通过热熔进行的，那么在焊接过程中，柔性袋的壁的材料部分地接合在脊中。因此，脊改善了管道2与柔性袋10之间的机械内聚性和密封，并且保证了容器1的机械完整性。焊接在壁91处进行，该壁例如由高密度聚乙烯或HDPE、低密度聚乙烯(LDPE)或聚丙烯制成。

作为一种变型，柔性袋也可以直接焊接在管道31的外表面上，恰好在头部表面90下方。这具有的优点是，仅需要狭窄的上部开口14，这促进了在试剂取样时柔性袋10的缩回和塌缩。

有利的是，表面90包括在通道3的上端4处的封闭孔口93。孔口93可以在容器制造期间被堵塞，然后在取样期间被打开。例如，孔口93被薄的撕裂薄膜堵塞。撕裂薄膜由密封的、优选为金属材料制成。薄膜通过取样装置的插入而被刺穿，或者在取样前由使用者手动移除。替代地或与该薄的撕裂薄膜结合，扩大的头部9可以包括可移除的阻塞物，用于封闭通道3的上端。可移除的阻塞物可以包括安装在铰链上的盖子。

头部9进一步包括微孔口94，用于在制造含有试剂的容器期间将试剂倾倒到储存空间中。该微孔口不允许在制造时通过密封件6和分隔件7对管道施加应力，从而不会损坏这些元件。在这种填充之后，可以通过薄膜的结合或者通过焊接或结合凸榫来堵塞微孔口94。

在容器的制造过程中，在经由上部开口14插入管道2后，头部9的顶部从由柔性壁11形成的上部开口14突出。因此，管道2和柔性袋10的相对定位变得方便且更加准确。

因此，由取样通道3穿过的管道2形成密封的取样接口，在容器1的制造过程中经由上部开口14添加到柔性袋10上。

帽

图2示出了管道2的下端。密封件6和分隔件7在此表示为处于静止状态，没有受到来自取样装置的应力。在该图中，通道3不含有取样装置。

在该示例中，密封件6和分隔件7通过帽8固定在管道的下端。帽8具有上边缘81，该上边缘适合于接合在管道下端处形成的凹槽25中，该凹槽位于管道的外侧壁31中。优选地，凹槽形成在外侧壁31的整个圆周上。

帽8具有大致中空的圆柱形形状。在由上边缘81界定的帽的上部，帽的厚度较小。在帽的中部，帽的厚度更大。

因此，帽的内壁界定了具有直径D1的第一空腔部分以及与第一部分同心的第二空腔部分。第二空腔部分的直径D2小于第一空腔部分的直径D1。两个空腔部分一起形成内部空腔80，密封件6和分隔件7设置在该内部空腔中，分隔件固定到管道2上。

帽8在帽的上部与帽的中部之间的界面处包括限定肩部82的内边缘。

该肩部82是有利的，因为它允许分隔件7的外部环形边缘72抵靠帽8的壁保持在适当位置。事实上，此处，肩部82的形状与分隔件7的外部环形边缘72的形状互补。外部环形边缘72的外径等于直径D1，并且分隔件7包括从外部环形边缘72向下延伸的圆柱形部分73，圆柱形部分73的外径等于直径D2。

此外，密封件6在此还具有外部环形边缘62，其直径等于直径D1。

因此，密封件6可以抵靠分隔件7保持在适当位置，而该分隔件本身抵靠帽的肩部82保持在适当位置。

替代地，密封件6和分隔件7可以由垫片隔开。然后有必要确保垫片与这两个元件中的每一个之间的接触密封。

由于这种配置，尽管环形边缘62和72的外径大于管道的内侧壁30的直径，但是可以将密封件6和分隔件7保持在取样通道3上。

帽8的另一个优点是，由于帽施加的压力，一方面改善了管道2的壁之间的密封，另一方面改善了密封件6和分隔件7之间的密封，同时在取样装置的插入和取出过程中侧向保护取样装置。

可以注意到帽8的一个附加优点：当柔性袋内的压力在试剂取样期间下降时，帽用作裙部，以防止柔性袋10的可变形壁缩回，直到非常接近或接触管道2的下端。帽8的下边缘阻挡柔性袋的壁并且形成试剂取样室。

作为一种选择，帽8在下部具有多个狭槽83。此处，狭槽83竖直延伸，并且呈围绕帽的周长均匀分布的人字形。

从图3中可以看出，狭槽83穿过帽的厚度，从而可通过狭槽83从外部进入内部空腔。

管道2被配置为使得插入通道3中的取样装置20(比如移液管)的下端21在试剂取样期间到达帽的内部空腔。

因此，内部空腔界定了取样室。狭槽83的一个优点是，使内部空腔与试剂储存空间直接连通。如果试剂处于液体状态，并且如果液体高度超过帽8的高度，则狭槽83促进取样室内试剂的更新。

狭槽83的另一个优点是，它们防止空气和气泡截留在分隔件7下面的空腔空间中，这可能导致试剂取样不准确。

可变形分隔件

为了在通道中没有取样装置的情况下防止包括试剂的储存空间与外部环境之间的流体连通，特别是防止来自外部环境的空气渗入到储存空间中，容器1包括可变形的分隔件7。

优选地，分隔件7被配置为在低穿透力的作用下变形并且允许通过取样装置接近储存空间中含有的试剂。打开分隔件所需的穿透力优选在0.1和10牛顿之间，甚至更优选在1和3牛顿之间。

因此，包括分隔件的容器与多种取样装置兼容。分隔件7可以通过简单的移液管被压向打开位置。相反，使用非预穿孔的弹性膜(比如在一些血液取样管中使用的膜)代替分隔件7将需要很大的穿透力才允许打开，这将限制可用取样装置的范围。

图4a至4c表示根据对应于图2分隔件的第一变型的分隔件7。该分隔件包括预分裂膜。

分隔件7具有帽子的大致形状。它包括外部环形边缘72和圆柱形部分73。部分73具有中空圆柱体的形状，位于环形边缘72的一侧上的面是敞开的，相对的面由预切缝膜70封闭。

预切缝密封膜70在其中心处包括可以由取样装置打开的狭槽71。一个优点是，这种类型的分隔件易于实施，并且不需要昂贵的材料。

作为一个变型，分隔件7可以通过双组分注射模制工艺直接模制在帽8的内侧壁上，该双组分注射模制工艺旨在制造包括具有集成的分隔件7的帽8的单个模制零件。这进一步促进了与相应管道2的组装。

在图4a至4c的示例中，预切缝膜70具有略微圆形的圆顶形状。狭槽71易于通过取样装置打开，并且需要低的穿透力。替代地，膜70可以具有“鸭嘴(duckbill)”类型形状。膜的鸭嘴形状也需要低的穿透力，同时确保膜70的弹性变形具有响应性。“反应性”是指取样装置的撤回与膜70的弹性恢复到其处于静止时的形状之间的时间很短。又或者，膜70可以是平面的。

在静止位置，狭槽71闭合(图4b)。由于管道2的壁和柔性袋10的壁以及膜70是密封的，所以分隔件7保证了取样前后容器内部与外部环境之间的良好密封。

在打开位置，狭槽71的边缘被移动分开，从而在膜70中形成开口(图4c)。

优选地，膜被配置为允许形成最小直径大于取样装置的壁的外径的开口。

选择膜70的材料，以允许膜的可逆弹性变形。膜优选由聚合物制成，例如弹性体。单独或组合使用的可能材料是硅酮、EPDM(三元乙丙橡胶)或含氟聚合物、热塑性弹性体(TPE)或热塑性聚氨酯弹性体(TPU)。

优选地，在含水试剂的情况下，膜70的材料是疏水的(通常不太能被试剂介质润湿)。这限制了膜70的壁的润湿，并且产生毛细压力，以进一步防止在插入、试剂吸入和取样装置缩回期间处于打开位置的情况下，液体通过狭槽71。

在从取样装置中取出后，预切缝膜易于返回到其静止位置。因此，即使在大量取样后，取样前后的密封仍然完全令人满意。

图4d示出了分隔件7的第二种变型。此处，膜70被两个基本垂直的狭槽71’穿过，在膜上画出十字形状。取样装置可以穿过十字的中心。

图4e示出了分隔件7的第三种变型。第二种变型的十字形状在此处被五个狭槽形成的星形替代。两个连续的狭槽在其间形成大约35°的角度。这种形状的一个优点是，取样装置展开膜和打开通道所需的穿透力较低。可以基于插入取样装置所需的穿透力与密封性能之间的期望折衷来选择其他数量的狭槽。

分隔件7允许在取样前后的良好密封。

然而，在取样期间，即当取样装置插入到容器中并且穿过取样通道时，在取样装置的外壁与可变形分隔件7的狭槽71的边缘之间存在流体连通空间。流体(特别是空气)可以从外部环境进入储存空间并且污染试剂。

为了克服这个问题，容器1进一步包括可变形密封件6。

可变形密封件

密封件6设置在取样通道3上。密封件6的功能是与插入取样通道3中的取样装置的外壁的圆周相一致，从而确保在取样阶段与取样装置20直接密封。

图5a至5c是在图2所示的容器中使用的密封件6的示例的特写视图。图5a和5b对应于密封件6的静止位置，而图5c对应于变形位置。

在静止时，密封件6具有在图5a至5c中可见的中心孔口61。非常有利的是，在取样通道3中没有取样装置的情况下，孔口61保持打开。事实上，由于分隔件7，在没有取样装置的情况下，取样通道3保持阻塞。

在该示例中，密封件6具有帽子的大致形状，并且包括外部环形边缘62，该外部环形边缘延伸到向环形边缘内部倾斜的截头锥形主体63中。主体63是中空的，并且向内以可弹性变形的边沿64截止。可弹性变形的边沿64限定了中心孔口61。

当取样装置20接合在取样通道3中时，可弹性变形的边沿64可以与取样装置的外壁相一致。

优选地，可弹性变形的边沿64被设置成沿着可弹性变形边沿64的整个内周边粘附到取样装置20的外壁。换句话说，可弹性变形边沿64的整个周边压靠在取样装置20的外壁上，并且粘合到所述壁上，这防止空气经由通道3进入或离开。

选择中心孔口61，以便在静止时呈现严格小于与容器一起使用的取样装置的截面表面的表面。孔口61的表面优选小于取样装置的所述截面表面的99％，甚至更优选小于95％。

在本示例中，孔口61具有基本呈圆形的形状。此处，孔口61由边沿64的内部界定。在中心孔口61静止时呈圆形的情况下，中心孔口61静止时的直径OD优选在0.5和5毫米之间。

例如，边沿64的可变形性通过在孔口61附近的主体63的壁的局部减薄来获得。

从外部环形边缘62，主体63通过向内渐缩而向下延伸(即在密封件6和分隔件7接合在一起时，朝向分隔件7延伸)，即通过渐缩到边沿64。例如，沿着法线方向在边沿64处的厚度比沿着法线方向在外部环形边缘62处的厚度至少小2倍，优选至少小3倍。

此处，在图5a中从下方可见，从主体63的圆形边缘65，主体63的壁向内变窄并且渐缩到孔口61。

因此，在图5a的示例中，边沿64形成与截头锥形主体63同心的第二截头锥体。

边沿64的壁在图5c中表示为处于被取样装置变形的位置(取样装置未在图中示出)。当穿透力从顶部到底部施加在边沿64上时，所述边沿通过朝向容器的储存空间倾斜(即在此向下倾斜)以可逆的方式扩张。

因此，孔口可逆变形，以允许取样装置20通过，同时确保与其壁的连续接触。因此，边沿64作为O形环操作。在本示例中，中心孔口61在取样装置插入过程中在取样装置的壁的通道处以可逆方式扩张。

优选地，使用其外壁的外径大于静止时密封件6的孔口61的直径DO的取样装置。因此，在取样装置插入及其穿过密封件6的过程中，边沿64弹性变形并且移动分开。

因此，密封件6在取样装置的外壁的整个圆周上形成密封唇。

因此，密封件6构成密封的第二层，其完善了由可变形分隔件7形成的第一层。密封件6防止外部环境与含有试剂的空间之间的流体交换，即使在分隔件7打开时，特别是在取样期间。

应当记得，优选地，容器的壁包括由柔性壁11形成的柔性袋10，储存空间在该柔性壁之间延伸。柔性袋10可以适应取样时储存空间内的压力变化。因此，没有必要对储存空间的内部体积进行“排气(vent)”。

因此，给容器配备分隔件7和密封件6是特别重要的，这防止了储存空间的内部与环境之间的流体交换。

边沿64优选由聚合物制成，例如弹性体。单独或组合使用地，边沿的可能材料有硅酮、EPDM(三元乙丙橡胶)或含氟聚合物、热塑性弹性体(TPE)或热塑性聚氨酯弹性体(TPU)。

在分隔件7包括带有狭槽71的预切缝膜的示例中，狭槽的长度LF大于静止时密封件6的孔口61的直径DO。这种配置允许取样装置同时插入穿过密封件6和分隔件7，同时允许孔口61的壁与取样装置的壁的良好粘附。

在一种替代的制造方法中，密封件6可以通过双组分注射模制工艺直接附接并且模制到管道2的下端上，从而制造包括管道2和密封件6的单个模制零件。这进一步促进了与相应帽8的插入和组装。

可弹性变形的密封件和分隔件的替代示例

图6示出了根据替代示例的可变形分隔件7和可变形密封件6，它们安装在一起。例如，图6的剖视图对应于帽8中密封件6和分隔件7的插入位置。

密封件6和分隔件7的一般功能不变。在取样前后，分隔件7确保容器内部与外部环境之间的密封。密封件6与插入到取样通道3中的取样装置的外壁的圆周相一致，从而确保在取样阶段与取样装置20直接密封。

此处，密封件6也具有可变形的中心孔口61’，其适于以可逆的方式打开。孔口61’由可弹性变形的边沿64’限定。优选地，当插入取样装置20时，边沿64’通过朝向储存空间倾斜(即在此沿着分隔件7的方向)以可逆的方式扩张。

密封件6具有外部环形边缘62’，其用于抵靠帽8的内壁或抵靠取样通道的内壁定位。在本示例中，密封件6在与外部环形边缘62’相对的径向内侧上具有珠状物621。密封件6在珠状物621处具有额外的厚度。

珠状物621的一个优点是，当密封件6保持在容器内的适当位置时，增强密封件的机械完整性和强度。

根据图6的变型的密封件6包括截头锥形主体63’，其以可弹性变形的边沿64’截止。截头锥形主体63’从珠状物621向下延伸(即当密封件6和分隔件7接合在一起时，朝向分隔件7延伸)，即当密封件6和分隔件7接合在一起时，沿着分隔件7的方向延伸。

主体63’具有与分隔件7的内边缘互补的边缘631。与图5a至5c所示的密封件的截头锥形主体62的倾斜相比，边缘631在更靠近储存空间时不太快速地向内倾斜。边缘631以圆拐角65’截止。边缘631与边沿64’的表面之间的圆拐角65’形成的角度接近直角。例如，所述角度在90°和120°之间。

圆拐角65’与分隔件7的内侧上形成的肩部互补。一个优点是，确保密封件6在分隔件7上的稳定支撑，特别是当插入取样装置并且使边沿64’变形时，限制密封件6相对于分隔件7滑动的风险。

从外部环形边缘62’，主体63’通过向内渐缩而向下延伸，即渐缩到可弹性变形的边沿64’。例如，沿着法线方向在边沿64处的厚度比沿着法线方向在珠状物621处的厚度至少小2倍。

因此，在插入取样装置20的过程中，中心孔口61’在取样装置的外壁的通道处以可逆的方式扩张。优选地，边沿64’再次被配置为沿着边沿64’的整个内周边粘附到取样装置20的外壁。

与上述分隔件的示例一样，根据图6的变型的分隔件7被配置为在低穿透力的作用下变形并且允许取样装置20接近储存空间中含有的试剂。打开分隔件7所需的穿透力优选在0.1和10牛顿之间，甚至更优选在1和3牛顿之间。

优选地，分隔件7包括预切缝膜，该预切缝膜具有设置为向取样装置20的通道敞开的狭槽71。

在本示例中，分隔件7具有楼梯的大致形状。因此，分隔件7具有大直径的上部部分，接近密封件6的外部环形边缘62’的直径，并且具有包括预切缝膜的下部部分(下部部分是指当密封件6和分隔件7接合在一起时指向分隔件7的部分)。

上部部分具有环形边缘72’，其设置为压靠帽或取样通道的壁。分隔件7的上部部分和下部部分通过中间圆柱形部分73’相互连接。中间部分73’的外径小于上部部分的直径。

在本示例中，分隔件7在下部部分处具有大致平面形状的预切缝膜，而不是圆顶形预切缝膜。

如同图2所示的密封件和分隔件变型一样，图6所示的密封件6可以抵靠图6所示的分隔件7保持在适当位置，而分隔件本身抵靠图3的帽8的肩部82保持在适当位置。肩部82允许分隔件7的环形边缘72’抵靠帽8的壁保持在适当位置。因此，密封件6和分隔件7能够以稳定的方式定位在帽8内。

试剂取样方法

图7a至7c示出了使用试剂储存和取样组件进行液体试剂取样的连续步骤。

试剂储存和取样组件包括试剂储存容器，该试剂储存容器包括柔性袋10以及带有密封件6和分隔件7的取样通道，例如上面关于图2至5c描述的容器。替代地，根据上面关于图6描述的变型，取样通道包括密封件6和分隔件7。

此处，试剂储存在受控大气下，试剂R的储存空间中可能存在少量无菌空气。该组件还包括取样装置，该取样装置被配置为至少部分地插入通道3中并且使密封件6变形。此处使用移液管作为取样装置20。

如上所述，密封件6和分隔件7形成两个密封层，从而在取样之前、期间和之后确保柔性袋10内含有的试剂R与外部环境之间的密封。试剂R的高度超过了分隔件7的竖直位置。

参考图7a，经由取样通道的上端4插入空的移液管。在该示例中，密封件6在取样通道中位于分隔件7上方。分隔件7定位在取样通道的下端处。中心孔口61的直径小于移液管的端部21的外壁的直径。

关于图7b，移液管的端部21首先穿过密封件6。密封件6的孔口61的壁沿着孔口加宽的方向变形，以允许移液管的端部21通过。此处，密封件6的边沿64以可逆的方式扩张并且向下倾斜以朝向试剂储存空间敞开。

如上所述，然后，边沿64优选沿着边沿64的整个内周边粘附到移液管的外壁。

关于图7c，移液管插入到柔性袋10内部以分隔件7穿过移液管的端部21而终止。此处，分隔件7包括由中心狭槽预先分裂的膜。端部21在狭槽的边缘上施加穿透力，这具有将所述边缘移动分开并且形成允许移液管通过的开口的效果。最后，端部21达到由试剂R占据的体积，从而允许取样。

由于储存空间的壁是柔性的，所以由液体体积减少引起的压力降低由储存空间的壁的收缩来补偿。因此，容器内的压力优选保持基本恒定，而不需要排出试剂。

一旦完成所需体积的试剂R的取样，可以经由取样通道的上端4移除取样装置。

由于密封件6和分隔件7在插入取样装置20期间的变形是可逆的，所以在撤回取样装置后分隔件7返回其关闭位置。此外，密封件6返回到其静止位置，在该静止位置，孔口61是打开的。

因此，以后可以使用移液管或可能使用另一取样装置来获取另一样本。密封件6和分隔件7确保在新取样之前、期间和之后试剂R与外部环境之间的密封。

Claims (17)

1.一种用于储存试剂的容器(1)，所述容器包括试剂储存空间，所述试剂储存空间包括柔性袋(10)，

所述容器进一步包括：

-通道(3)，其具有在所述容器外部敞开的第一端(4)以及在所述试剂储存空间中敞开的第二端，所述通道(3)适于允许取样装置(20)进入所述试剂储存空间，

-可变形分隔件(7)，当所述分隔件(7)没有受到机械应力时，所述分隔件封闭所述通道(3)，并且所述分隔件能够被所述取样装置(20)压向所述通道(3)打开的位置，

-设置在所述通道(3)中的密封件(6)，所述密封件(6)包括可弹性变形的边沿(64)，所述边沿限定了适于接收所述取样装置(20)的一部分的孔口(61)，所述边沿(64)适于确保在将所述装置(20)引入到所述通道(3)中时与所述取样装置(20)的外壁的密封。

2.根据权利要求1所述的容器，其中，所述可弹性变形的边沿(64)被配置为使得在所述通道(3)中没有取样装置(20)的情况下，所述孔口(61)保持打开。

3.根据权利要求2所述的容器，其中，所述可弹性变形的边沿(64)被配置为使得在所述通道(3)中没有取样装置(20)的情况下，所述孔口(61)是圆形的并且具有在0.5毫米至5毫米之间的直径。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的容器，其中，所述可弹性变形的边沿(64)具有内周边，所述边沿(64)被配置为沿着整个内周边粘附到所述取样装置(20)的外壁上。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的容器，其中，所述可弹性变形的边沿(64)被配置为在插入所述取样装置(20)时通过朝向所述试剂储存空间倾斜以可逆的方式扩张。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的容器，其中，所述密封件(6)包括以所述可弹性变形的边沿(64)截止的截头锥形主体(63)。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的容器，其中，所述密封件(6)包括外部环形边缘(62)，并且进一步包括径向位于所述外部环形边缘(62)和所述可弹性变形的边沿(64)之间的内部部分，

所述内部部分的厚度从所述外部环形边缘(62)渐缩，直到在所述可弹性变形的边沿(64)处达到最小厚度。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的容器，其中，所述可变形分隔件(7)包括带有狭槽(71)的预切缝膜(70)。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的容器，其中，所述容器(1)包括由所述通道(3)穿过的管道(2)，所述管道(2)固定到所述试剂储存空间。

10.根据结合权利要求7和权利要求9所述的容器，其中，所述外部环形边缘(62)固定到所述管道(2)上。

11.根据权利要求9或10中任一项所述的容器，其中，所述管道(2)以用于封闭所述容器的扩大头部(9)截止。

12.根据权利要求11所述的容器，其中，所述扩大头部(9)包括多个脊(92)，所述柔性袋焊接在所述多个脊上。

13.根据权利要求9至12中任一项所述的容器，其中，所述管道(2)包括帽(8)，一内部空腔在所述帽内延伸，所述可变形分隔件(7)和所述密封件(6)设置在所述内部空腔中。

14.根据权利要求13所述的容器，其中，所述分隔件(7)具有外部环形分隔件边缘(72)，并且其中，所述帽在所述内部空腔(80)的内部边缘处具有肩部(82)，所述肩部(82)与所述外部环形分隔件边缘(72)互补。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的容器，其中，所述容器具有至少部分地被薄膜覆盖的外表面(11)，所述薄膜包括适于过滤对液体试剂有害的电磁辐射和/或适于降低气体外部的表面的孔隙率的材料，

所述材料优选为铝。

16.一种用于储存和取样试剂的组件，包括：

-根据权利要求1至15中任一项所述的试剂储存容器，

-取样装置(20)，优选为移液管，其被配置为经由所述第一端(4)至少部分地插入到所述容器的通道(3)中，并且被配置为使所述密封件(6)变形，以使得所述可弹性变形的边沿(61)确保与所述取样装置的外壁的密封。

17.根据权利要求16所述的组件，其中，所述可弹性变型的边沿(61)被配置为使得所述孔口在静止时具有严格小于所述取样装置(20)的截面表面的表面，优选为具有小于所述截面表面99％的表面。

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