CN114423487A - 用于确定在引线插入过程期间何时电极引线到达耳蜗底回的系统 - Google Patents

Abstract

示例性插入管理系统配置为：引导耳蜗植入物来经由正在插入到受体的耳蜗中的电极引线上设置的第一电极施加电刺激；引导耳蜗植入物来在电刺激正经由第一电极施加时记录代表第二电极和第三电极之间的差分电压的差分电压信号，第二电极和第三电极两者都在电极引线上设置，第二和第三电极不同于第一电极；在差分电压信号正被记录时，确定差分电压信号的信号特征改变至少阈值量；以及基于信号特征改变至少阈值量，确定电极引线的远端位于耳蜗底回的阈值距离内。

Description

用于确定在引线插入过程期间何时电极引线到达耳蜗底回的 系统

背景信息

在外科医师将电极引线插入到受体(recipient)的耳蜗中的引线插入过程期间，通管丝(stylet)常被使用来保持电极引线，并且在电极阵列具有预弯曲形状的情况中，通管丝维持电极引线处在初始被拉直的配置构造中。随着电极引线接近并经过耳蜗的底回，外科医师可使通管丝从电极引线释放并将通管丝从耳蜗撤回。

分辨出何时电极引线的远端处在耳蜗的底回处可使外科医师能够在最佳的时间从电极引线释放通管丝，而且能够减轻在插入过程期间施加的力，从而降低插入创伤的风险并最大化电极引线在耳蜗中正确安设的可能性。迟的通管丝释放会造成电极末端碰触或以其它方式撞击底回处的外侧壁，这会对受体造成创伤，而过早的通管丝释放则会增加末端翻折和/或电极引线易位的可能性。

美国专利11,597,503(“Risi”)公开了一种耳蜗内(intra-cochlear)刺激组件插入，并且设置刺激组件在向受体的耳蜗中植入期间的成角度插入深度。根据Risi的公开内容，成角度插入深度被实时监测，并且刺激组件的前进在所选成角度插入深度被实现时终止。Risi还公开了在术中计算与所选成角度插入深度对应的直线插入深度，并且刺激组件的前进在计算的直线插入深度被实现时终止。

附图说明

附图图示出不同的实施例并且是本说明书的一部分。图示的实施例仅只是示例，并不限制本公开的范围。贯穿附图，相同或相似的附图标记标示相同或相似的元件。

图1图示根据本文中描述的原理的示例性耳蜗植入系统。

图2图示根据本文中描述的原理的、人类耳蜗的示意性结构。

图3图示根据本文中描述的原理的示例性插入管理系统。

图4图示出根据本文中描述的原理的图3的插入管理系统的示例性实现方式。

图5A-5C图示根据本文中描述的原理的将电极引线插入到受体的耳蜗中的示例性插入过程。

图6A-6C图示根据本公开的原理的可以使用的各种电极刺激及记录电极配置构造。

图7示出根据本公开的原理的在插入过程期间的耳蜗电极引线的反应信号的示例性图表的简化表示。

图8图示根据本公开的实施例的可在插入管理系统的引导下由显示装置显示的示例性图形用户界面。

图9-10图示根据本文中描述的原理的示例性方法。

图11图示根据本文中描述的原理的示例性计算装置。

具体实施方式

本文中描述了用于确定在引线插入过程期间何时电极引线到达耳蜗底回的系统和方法。例如，如本文中描述的，插入管理系统可引导耳蜗植入物来经由正在插入到受体的耳蜗中的电极引线上设置的第一电极施加电刺激。在电刺激正经由第一电极施加时，插入管理系统可引导耳蜗植入物来记录代表第二电极和第三电极之间的差分电压的差分电压信号，第二电极和第三电极两者都在电极引线上设置且不同于第一电极。在差分电压正被记录时，插入管理系统可确定差分电压信号的信号特征改变至少阈值量。基于信号特征改变至少阈值量，插入管理系统可确定电极引线的远端位于耳蜗的底回的阈值距离内。

本文中描述的系统和方法可与任何适合类型的电极引线结合使用。例如，本文中描述的系统和方法可与具有自然预弯曲形状的电极引线结合使用。这种类型的电极引线可被称作蜗轴周(perimodiolar)电极引线并可配置为在插入在耳蜗内时抱住耳蜗的蜗轴壁。本文中描述的系统和方法也可另外或替代地与具有自然平直形状的电极引线结合使用。该类型的电极引线可被称作中阶(mid-scalar)电极引线并可配置为在电极引线插入到耳蜗中时遵从耳蜗的形状。

本文中描述的系统和方法可有利地在引线插入过程期间提供有关电极引线在耳蜗内的定位的实时反馈。该实时反馈可优化从正在插入到耳蜗中的电极引线释放和移除通管丝的时机，由此降低插入创伤(例如，由于刮擦、刺入、刺激和/或以其它方式损伤耳蜗的壁而造成的创伤)的风险、最大化电极引线正确安设在耳蜗中的可能性、防止末端翻折并为电极引线进入耳蜗提供最佳插入轨迹。本文中描述的系统和方法的这些及其它优点和益处将在本文中变得显见。

图1图示出示例性的耳蜗植入系统100。如图所示，耳蜗植入系统100可包括麦克风102、声处理器104、头件106、耳蜗植入物108和电极引线110，所述头件中设置有线圈。电极引线110可包括在电极引线110的远侧部分上设置的电极112的阵列，并且所述电极配置为在电极引线110的远侧部分插入到耳蜗中时插入到受体的耳蜗中以刺激耳蜗。在电极引线110的其它部分上(例如，在电极引线110的近侧部分上)可还设置一个或多个其它的电极(例如，包括接地电极，未明示示出)，以例如为由电极112生成的刺激电流提供电流返回路径和在电极引线110插入到耳蜗中后留在耳蜗外。如本文中所描述的，电极引线110可以是自然预弯曲的或平直的。耳蜗植入系统100内可还包括另外的或替代的部件，如可服务特定实施方式的。

如图所示，耳蜗植入系统100可包括配置成位于受体体外的各种部件，包括但不限于麦克风102、声处理器104和头件106。耳蜗植入系统100可另外还包括配置成植入在受体体内的各种部件，包括但不限于耳蜗植入物108和电极引线110。

麦克风102可配置为检测向用户呈现的音频信号。麦克风102可以以任何适合的方式实现。例如，麦克风102可包括配置为靠近耳道入口安设在耳部的外耳内的麦克风，比如来自Advanced Bionics的T-MIC^TM麦克风。这样的麦克风可通过附接到耳钩的吊杆或柄梗来在正常操作期间靠近耳道的入口保持在耳部的外耳内，所述耳钩配置成选择性地附接到声处理器104。另外或替代地，麦克风102也可由设置在头件106内的一个或多个麦克风、设置在声处理器104内的一个或多个麦克风、一个或多个波束形成麦克风(beam-formingmicrophone)和/或可服务特定实施方式的任何其它适合的麦克风实现。

声处理器104可容纳在任何适合的壳体(比如，耳后式(“BTE”)单元、体佩式装置、头件106和/或可服务特定实现方式的任何其它声处理单元)内。声处理器104可配置成引导耳蜗植入物108来生成电刺激和经由一个或多个电极112施加电刺激。

如图所示，电极112可包括在电极引线110上位于最远侧(即，最靠近电极引线110的远端114)的第一电极112-1、邻近电极110-1的第二电极112-2、邻近电极112-2的第三电极112-3等。电极引线110上可设置有可服务特定实现方式的任何数量个电极112(例如，十六个)。尽管电极112被示出为沿着电极引线110的面向耳蜗200的蜗轴壁的一侧成直线定位，然而电极112的其它配置构造也可被实现。例如，直径对置式电极112(例如，第一和第二电极可沿直径相对于彼此定位，同时第三和第四电极可沿直径相对于彼此定位并且沿直线跟随第一和第二电极)可被实现。作为另一示例，最远侧的电极可以是末端电极(即，位于电极110的远端114)。

在一些示例中，声处理器104可引导耳蜗植入物108来施加代表向受体呈现的音频信号的电刺激。音频信号可通过麦克风102检测、经由辅助音频输入端口输入、经由临床医师编程接口(CPI)装置输入和/或以其它方式提供给声处理器104。声处理器104可根据所选声处理策略或程序来处理音频信号，以生成用于控制耳蜗植入物108的合适的刺激参数。

另外或替代地，声处理器104(和/或任何其它适合的计算装置)也可引导耳蜗植入物108来生成不代表音频信号的电刺激和向患者施加所述电刺激。例如，如本文中描述的，声处理器104和/或任何其它适合的计算装置可引导耳蜗植入物108来在引线插入过程期间经由一个或多个电极112施加一序列刺激脉冲。

在一些示例中，声处理器104经由头件106与耳蜗植入物108之间的无线通信链路116(比如，设置在头件106内的线圈与物理耦接到耳蜗植入物108的线圈之间的无线链路)以无线方式将刺激参数(比如，呈前向遥测序列(forward telemetry sequence)中包括的数据字的形式)和/或功率信号发送给耳蜗植入物108。将理解的是，通信链路116可包括双向通信链路和/或一个或多个专用单向通信链路。

头件106可通信耦接到声处理器104并可包括外部天线(比如线圈和/或一个或多个无线通信部件)，外部天线配置为促进声处理器104与耳蜗植入物108的选择性无线耦接。另外或替代地，头件106可用于使任何其它外部的装置选择性地且无线地耦接到耳蜗植入物108。为此，头件106可配置成附连到受体的头部并定位成使得容纳在头件106内的外部天线通信地耦接到耳蜗植入物108内所包括的或以其它方式与耳蜗植入物关联的对应的可植入天线(该天线也可由线圈和/或一个或多个无线通信部件实现)。以该方式，刺激参数和/或功率信号可经由通信链路116在声处理器104与耳蜗植入物108之间无线传输。

耳蜗植入物108可包括任何适合类型的可植入刺激器。例如，耳蜗植入物108可由可植入耳蜗刺激器实现。另外或替代地，耳蜗植入物108可包括脑干植入物和/或可植入在受体体内并配置为向沿着受体的听通路定位的一个或多个刺激部位施加刺激的任何其它类型的耳蜗植入物。

在一些示例中，耳蜗植入物108可配置成按照声处理器104向其发送的一个或多个刺激参数来生成电刺激。耳蜗植入物108可还配置为向沿着电极引线110设置的一个或多个电极112施加电刺激。这样的刺激可被配置成单极刺激(monopolar stimulation)(例如，经由单个电极112施加的刺激，其中耳蜗植入物108的外壳上的或电极引线108的近侧部分上的远程电极被用作返回电极)或配置成多极刺激(multipolar stimulation)(例如，经由借助两个电极112施加的双极刺激)。在一些示例中，耳蜗植入物108可包括多个独立电流源，所述多个独立电流源每个与由电极112中的一个或多个限定的通道关联。通过这种方式，不同的刺激电流水平可经由多个电极112同时被施加到多个刺激部位。

图2图示出电极引线110可插入于的人类耳蜗200的示意性结构。如图2中所示，耳蜗200呈螺旋形状，以基部202开始并以顶部204结束。耳蜗200内设有听神经组织206，在图2中以X标示所述听神经组织。听神经组织以声调拓扑学(tonotopic)方式在耳蜗200内组构。相对低的频率在耳蜗200的顶部204处或附近(也称为“顶端区域”)进行编码，而相对高的频率在耳蜗200的基底区域中的基部202处或附近进行编码。

图2图示出耳蜗200的被称为底回208的区域。如图所示，底回208位于基底区域206的端部处。如本文中描述的，系统和方法被配置来在引线插入过程期间实时确定何时电极引线110的远端114处在底回208的阈值距离内(例如，何时电极引线110的远端114正在接近但仍未处在底回208处、处在底回208处或者稍微超过底回208)。这样做，会可行的是，操作员开始移除将电极引线110保持在被拉直的配置构造中的通管丝以及避免由电极引线110和/或通管丝所致的耳蜗200的损伤(例如，刮擦或刺伤)。

图3图示出示例性的插入管理系统300(“系统300”)，所述插入管理系统可配置来实施本文中描述的任何操作。如图所示，系统300可包括但不限于选择性且通信性地耦接到彼此的存储设施302和处理设施304。设施302和304各自可包括硬件和/或软件部件(例如，处理器、存储器、通信接口、存储在存储器中用于由处理器执行的指令等)或由硬件和/或软件部件实现。在一些示例中，设施302和304可分布在多个装置和/或多个位置之间，如可服务特定实现方式的。

存储设施302可维护(例如，存储)可执行数据，所述可执行数据由处理器设施304使用以实施本文中描述的任何操作。例如，存储设施302可存储指令306，指令306可由处理设施304执行以实施本文中描述的任何操作。指令306可由任何适合的应用程序、软件、代码和/或其它可执行数据实例实现。存储设施302还可维护由处理设施304接收、生成、管理、使用和/或发送的任何数据。

处理设施304可配置为实施(例如，执行存储在存储设施302中的指令306以实施)与确定在电极引线被插入到耳蜗中的电极引线插入过程期间何时电极引线(例如，电极引线110)到达耳蜗(例如，耳蜗200)的底回(例如，底回208)关联的各种操作。例如，处理设施304可引导耳蜗植入物(例如，耳蜗植入物108)来在电极引线正在插入到受体的耳蜗中时经由电极引线上设置的第一电极(例如，电极112-2)施加电刺激。在电刺激正经由第一电极施加时，处理设施304可引导耳蜗植入物来记录电极引线上设置的第二电极(例如，电极112-1)和第三电极(例如，电极112-3)之间的差分电压信号。在差分电压信号正被记录时，处理设施304可确定差分电压信号的信号特征改变至少阈值量。处理设施304可基于信号特征改变至少阈值量来确定电极引线的远端114位于耳蜗的底回的阈值距离内。可由处理设施304(即由系统300)实施的这些及其它操作在本文中有更详细的描述。

系统300可以以任何适合的方式实现。例如，系统300可完全由声处理器104实现。替代地，系统300可完全由配置成通信耦接到声处理器104的计算装置实现。替代地，系统300可由声处理器104和配置成通信耦接到声处理器104的计算装置两者实现。

图4示出了示例性的配置构造400，在该配置构造中，系统300至少部分地由配置成通信耦接到声处理器104的计算装置402实现。在一些示例中，计算装置402可配置为引导耳蜗植入物108来生成电刺激和经由一个或多个电极112施加电刺激。

计算装置402可由硬件(例如，一个或多个计算装置)和软件的任何适合的组合实现。为进行说明，计算装置402可由台式计算机、移动装置(例如，膝上型计算机、智能手机、平板计算机等)和/或可服务特定实现方式的任何其它适合的计算装置实现。在一些示例中，计算装置402被包括在配置成用于使耳蜗植入系统100适配(fit)受体的适配系统中。

如图所示，计算装置402通信地耦接到显示装置404。尽管在图4中显示装置404被图示成与计算装置402分离，然而显示装置404也可替代地集成到计算装置402中。显示装置404可由配置成显示由计算装置402生成的图形内容的任何适合的装置实现。例如，显示装置404可显示由电极引线110上设置的电极112记录的信号的一个或多个图表。

图5A-5C图示出根据本公开的原理的将耳蜗植入物108的电极引线110插入到受体的耳蜗200中的示例性插入过程。电极112-1是引线110上的最远侧的电极，其最靠近引线110的远端114定位。被示出为在引线110上设置的电极112的数量仅只是示例性的，并且为了简化以下的论述被限制。在不偏离本公开的范围的情况下，可在电极110上实现大于或等于3的任何适合数量的电极112。此外，尽管电极112被以沿着引线110的长度直线进行的方式顺序地编号，然而在无相反指示的情况下，术语“第一电极”并不一定指电极112-1，并且附图标记意图作为参考性的基数。

图5A示出了进入耳蜗200的电极引线110。在该图中，电极112-1和112-2已勉强进入耳蜗200，同时电极112-3至112-10仍留在耳蜗200外。图5B示出了在电极引线110已进一步前进到耳蜗200中使得电极112-1至电极112-4位于耳蜗200内同时电极112-5至112-10(未标示在图5B中)仍留在耳蜗200外之后的电极引线110。如图5B中所示，引线110的远端114尽管靠近耳蜗208的底回但仍未抵达该点。

图5C示出了当电极引线已进一步前进到耳蜗200中使得电极引线110的远端114位于耳蜗200的底回208的阈值距离内时的电极引线110。阈值距离可以例如小于三毫米或任何其它适合的距离。在一些示例中，阈值距离可响应于用户输入被设置、自动基于受体的一项或多项特征(例如，小儿受体可关联有比成人受体更小的阈值距离)被确定和/或以任何其它方式被确定。

现在将参考图5A-5C来描述系统300确定远端114处在底回208的阈值距离内可采用的示例性方式。

随着电极引线110插入到耳蜗200中，系统300可引导耳蜗植入物108来经由至少一个电极施加电刺激。电刺激可包括例如以任何适合的刺激频率施加的一序列刺激脉冲。刺激脉冲可具有可服务特定实现方式的任何适合的固定电流水平。

在一些示例中，电刺激是单极的。在这些示例中，电刺激施加到电极112中的仅一个，其中远程电极(例如，在耳蜗植入物108的外壳上或在电极引线108的近侧部分上设置的电极)被用作电刺激的返回电极。施加单极刺激所经由的单个电极112可以是电极112中的任何一个，但在许多实现方式中，单个电极更加朝向电极引线110的远端114定位(例如，电极112-1、电极112-2或电极112-3)。

在替代示例中，电刺激是双极的。在这些示例中，电刺激经由电极112中的两个施加，其中这两个电极中的一个充当返回电极。例如，双极刺激可经由电极112-2和112-3、电极112-1和112-4或者电极的任何其它适合的组合施加。

如本文中使用的，术语“刺激电极”指的是用于施加电刺激的电极。在电刺激正经由刺激电极施加时，系统300可引导耳蜗植入物108来记录代表两个与刺激电极不同的电极之间的差分电压的差分电压信号。用于记录差分电压信号的这些电极在本文中被称作“记录电极”。这两个记录电极可以是有别于刺激电极的(其它)电极的任何组合。例如，如果电极112-2和112-3充当刺激电极，则电极112-1和112-4可充当记录电极。作为另一个示例，如果112-1和112-4充当刺激电极，则电极112-2和112-3可充当记录电极。在一些实现方式中，最远侧的电极112-1不得不充当刺激电极或记录电极。

图6A-6C图示出可与本文中描述的系统和方法结合使用的各种刺激及记录电极配置构造。在图6A-6C中示出的每种配置构造中，电极引线110都定位成在耳蜗200内邻近耳蜗组织602。将理解的是，有别于图6A-6C中图示的这些配置构造的其它配置构造也可与本文中描述的系统和方法结合使用。

在图6A中，电极引线110上的最远侧的电极112-1被配置为刺激电极，并且电极引线110上的电极112-2和112-3被配置为记录电极。在该配置构造中，单极刺激经由电极112-1施加，同时差分电压测量电路604使用电极112-2和112-3来记录电极112-2与112-3之间的差分电压。差分电压测量电路604可以以耳蜗植入物110和/或声处理器104中的部件的任何适合的组合实现。

在图6B中，最远侧的电极112-1和电极112-4被配置为刺激电极，并且电极112-2和112-3被配置为记录电极。在该配置构造中，双极刺激经由电极112-1和112-4施加，同时差分电压测量电路604使用电极112-2和112-3来记录电极112-2和112-3之间的差分电压。

在图6C中，电极112-2和112-3被配置为刺激电极，并且电极112-1和电极112-4被配置为记录电极。在该配置构造中，双极刺激经由电极112-2和112-3施加，同时差分电压测量电路604使用电极112-1和112-2来记录电极112-1和112-2之间的差分电压。

在差分电压正被记录时，系统300可确定差分电压信号的信号特征改变至少阈值量。基于信号特征改变至少阈值量，系统300可确定远端114位于耳蜗200的底回208的阈值距离内。

差分电压信号的信号特征可包括能够指示电极引线110的远端114抵达底回208的任何特征。例如，信号特征可以是与差分电压信号关联的斜度、与差分电压信号关联的变化率、与差分电压信号关联的幅度和/或与差分电压信号关联的可服务特定实现方式的任何其它适合的特征。

系统300可以以任何适合的方式确定差分电压信号的信号特征。例如，系统300可以处理差分信号自身以确定信号特征。另外或替代地，系统300可基于差分电压信号生成阻抗信号且然后基于阻抗信号识别信号特征。阻抗信号可例如通过按照欧姆定律将差分电压信号除以电刺激的幅度来生成。

图7示出了可代表差分电压信号或基于差分电压信号生成的阻抗信号的信号702的示例性图表700，并示出了在电极引线110插入到耳蜗200中的引线插入过程期间信号702的幅度会怎样随着电极引线110的插入深度增大。如图所示，信号702的斜度在插入深度d1与插入深度d2之间保持相对恒定。在插入深度d2处，信号702的斜度开始减小直到它到达在插入深度d3处的拐点704为止。在插入深度d3之后，斜度变成稍微负的。

斜度的该变化与何时引线110的远端114处在底回208的阈值距离内相关。因此，系统300可追踪信号702的斜度并在斜度变化至少阈值量时确定引线110的远端114处在底回208的阈值距离内。信号702的其它信号特征也可以以相似的方式被追踪和使用来确定何时引线110的远端114处在底回208的阈值距离内。

将理解的是，图表700仅只是说明性的，并且信号702可具有与图7中所示的这些特征不同的特征(例如，不同的斜度、形状等)。例如，自然预弯曲的电极引线的插入可引起与信号702相似的信号，该信号在对应于其时电极引线的远端处在底回208的预定阈值内的插入深度处达到峰值。然而，自然平直电极引线的插入可能会引起可能不是达到峰值的信号。在这种情况下，当电极引线的远端处在底回208的预定阈值内时，信号的斜度仍会减小一定的量。因此，在一些示例中，斜度(和/或信号702的任何其它信号特征)需要改变的阈值量会基于正在使用的电极引线的类型、受体的一项或多项特征、正在使用的电刺激的电流水平等。

代表阈值量和/或阈值距离的数据可由系统300以任何适合的方式获取(access)。在一些示例中，系统300可在存储设施302中存储代表阈值量和/或阈值距离的数据、访问远离系统300存储(例如，在经由网络连接到系统300的服务器处)的这样的数据等等。

系统可基于和/或响应于电极引线110的远端处在耳蜗200的底回208的阈值距离内的判定而实施各种操作。例如，系统300可大体实时地提供远端114处在阈值距离内的通知(例如，警报)。作为另一示例，响应于确定电极引线110的远端114处在耳蜗200的底回208的阈值距离内，系统300可发送一个或多个命令给外科医师和/或正被用于实施引线插入过程的工具，以使通管丝从电极引线110释放、使通管丝从耳蜗200缩回、减慢电极引线110进入耳蜗200的插入速率和/或实施可服务特定实现方式的任何其它适合的操作。

在一些示例中，系统300可在差分电压信号正被记录时大体实时地在显示装置上所显示的界面内绘制与差分电压信号关联的图表。通过这种方式，用户(例如，外科医师)可从视觉上确知(ascertain)何时电极引线110正在靠近底回208。

为进行说明，图8图示出根据本公开的实施例可在系统300的引导下由显示装置(例如，显示装置404)显示的示例性图形用户界面800。如图所示，图形用户界面800可包括图表700的图形表示。在一些示例中，在差分电压信号正被记录时，信号702被大体实时地绘制。

在一些示例中，系统300可另外或替代地还在界面800内呈现进程指示器，所述进程指示器指示基于正由系统300监测的信号特征的、电极引线110在耳蜗200内的位置。例如，如图8中所示，图形用户界面800可包括耳蜗200的图形表示，其示出了正在插入到耳蜗200中的电极引线110的图形表示。这些图形表示可充当指示电极引线110在耳蜗200内的位置的进程指示器。

如提及的，系统300可响应于确定电极引线110的远端114已到达底回208而提供通知。为进行说明，图8示出了图形通知802会被呈现在图形用户界面800内。系统300可另外或替代地还提供可闻通知和/或可服务特定实现方式的任何其它类型的通知。

在一些示例中，如本文中描述的在引线插入过程期间提供的实时反馈可由系统300使用以实施一种或多种其它类型的操作。例如，由系统300提供的实时反馈可由系统300使用以确定在电极引线110的远端114到达底回208之前电极引线110插入到耳蜗200中的轨迹。例如，基于信号702的斜度的变化率、信号702的斜度没有显著改变该情况所覆盖的距离和/或流逝的时间和/或信号702的任何其它特征，系统300可以确定插入轨迹并提供代表引线100插入轨迹的实时反馈(例如，经由图形用户界面800)。这可由用户(例如，外科医师)使用以根据需求和/或需要修改插入轨迹。

在一些示例中，系统300可另外或替代地基于信号702的信号特征改变至少阈值量来确定受体的圆窗与受体的底回之间的距离。例如，系统300可使用任何适合的技术来确定图7中所示的d1与d3之间的距离和指定该距离为受体的圆窗与受体的底回之间的距离。代表该距离的数据可由系统300使用以设置用于耳蜗植入系统100的和/或用于可服务特定实现方式的任何其它原因的一个或多个刺激参数。

在一些示例中，在系统300已确定电极引线110的远端114已到达底回208之后，系统300可切换到新的一组刺激和记录电极以便确知在插入过程期间哪些和/或已有多少电极经过底回208。例如，参考图5A-5C，系统300可初始指定电极112-2和112-3作为刺激电极并指定电极112-1和112-4作为记录电极。一旦，电极引线110的远端114到达底回208，系统300可停止使用电极112-1至112-4作为刺激和记录电极而替代地使用电极112-6和112-7作为刺激电极及使用电极112-5和112-8作为记录电极。通过这种方式，系统300可使用本文中描述的技术来确定何时这些电极中的一个或多个(例如，单独的各电极和/或多个电极的组群，比如三个或四个电极的组群)处在底回208的阈值距离内。系统300可以以任何适合的方式(例如，经由图形用户界面800)提供有关多少电极已经过底回208的实时反馈。

图9图示出根据本文中描述的原理的示例性方法。图9中所示的操作可由系统300和/或其任何实现方式实施。尽管图9图示出根据一个实施例的示例性操作，其它实施例也可省却、添加、重新排序和/或修改图9中所示的任何操作。

在操作902中，插入管理系统引导耳蜗植入物来经由正在插入到受体的耳蜗中的电极引线上设置的第一电极施加电刺激。操作902可以以本文中描述的任何方式实施。

在操作904中，插入管理系统引导耳蜗植入物来在电刺激正经由第一电极施加时记录代表第二电极与第三电极之间的差分电压的差分电压信号，第二电极和第三电极两者都在电极引线上设置，并且第二电极和第三电极不同于第一电极。操作904可以以本文中描述的任何方式实施。

在操作906中，插入管理系统在差分电压信号正被记录时确定差分电压信号的信号特征改变至少阈值量。操作906可以以本文中描述的任何方式实施。

在操作908中，插入管理系统基于信号特征改变至少阈值量来确定电极引线的远端114位于耳蜗的底回的阈值距离内。操作908可以以本文中描述的任何方式实施。

图10图示出根据本文中描述的原理的另一示例性方法。图10中所示的操作可由系统300和/或其任何实现方式实施。尽管图10图示出根据一个实施例的示例性操作，其它实施例也可省却、添加、重新排序和/或修改图10中所示的任何操作。

在操作1002中，插入管理系统引导耳蜗植入物来经由正在插入到受体的耳蜗中的电极引线上设置的第一和第二电极施加电刺激。第一和第二电极可以是本文中描述的电极112中的任何两个。操作1002可以以本文中描述的任何方式实施。

在操作1004中，插入管理系统引导耳蜗植入物在电刺激正经由第一和第二电极施加时记录代表电极引线上设置的第三和第四电极之间的差分电压的差分电压信号。第三和第四电极不同于第一和第二电极。操作1004可以以本文中描述的任何方式实施。

在操作1006中，插入管理系统在差分电压信号正被记录时确定差分电压信号的信号特征改变至少阈值量。操作1006可以以本文中描述的任何方式实施。

在操作1008中，插入管理系统基于信号特征改变至少阈值量来确定电极引线的远端114位于耳蜗的底回的阈值距离内。操作1008可以以本文中描述的任何方式实施。

在一些示例中，根据本文中描述的原理可提供一种存储计算机可读指令的非暂时性计算机可读介质。所述指令当由计算装置的处理器执行时可引导处理器和/或计算装置来实施包括本文中描述的一项或多项操作在内的一项或多项操作。这样的指令可利用各种已知的计算机可读介质中的任何来存储和/或发送。

如本文中所提及的非暂时性计算机可读介质可包括参与提供可由计算装置(例如，由计算装置的处理器)读取和/或执行的数据(例如，指令)的任何非暂时性存储介质。例如，非暂时性计算机可读介质可包括但不限于非易失性存储介质和/或易失性存储介质的任何组合。示例性的非易失性存储介质包括但不限于只读存储器、闪存、固态驱动器、磁性存储装置(例如，硬盘、软盘、磁带等)、铁磁性随机存取存储器(“RAM”)以及光盘(例如，光碟、数字视盘、蓝光光盘等)。示例性的易失性存储介质包括但不限于RAM(例如，动态RAM)。

图11图示出示例性的计算装置1100，所述计算装置可专门配置来实施本文中描述的一个或多个过程。如图11中所示，计算装置1100可包括经由通信基础设施1110彼此通信连接的通信接口1102、处理器1104、存储装置1106和输入/输出(“I/O”)模块1108。尽管示例性的计算装置1100被示出在图11中，然而图11中图示的部件并不意图是限制性的。另外或替代的部件也可用于其它实施例中。现在将另外详细地描述图11中所示的计算装置1100的部件。

通信接口1102可配置为与一个或多个计算装置通信。通信接口1102的示例包括但不限于有线网络接口(比如，网络接口卡)、无线网络接口(比如，无线网络接口卡)、调制解调器、音频/视频连接以及任何其它适合的接口。

处理器1104总的代表能够处理数据和/或解译、执行和/或引导执行本文中描述的指令、过程和/或操作中的一项或多项的任何类型或形式的处理单元。处理器1104可通过执行存储在存储装置1106中的计算机可执行指令1112(例如，应用程序、软件、代码和/或其它可执行数据实例)来实施操作。

存储装置1106可包括一个或多个数据存储介质、装置或配置构造并可采用任何类型、形式和组合的数据存储介质和/或装置。例如，存储装置1106可包括但不限于本文中描述的非易失性介质和/或易失性介质的任何组合。电子数据包括本文中所描述的数据可被暂时和/或永久地存储在存储装置1106中。例如，代表配置为引导处理器1104来实施本文中描述的任何操作的计算机可执行指令1112的数据可被存储在存储装置1106内。在一些示例中，数据可布置在驻设于存储装置1106内的一个或多个数据库中。

I/O模块1108可包括配置为接收用户输入和提供用户输出的一个或多个I/O模块。I/O模块1108可包括支持输入和输出功能的任何硬件、固件、软件或它们的组合。例如，I/O模块1108可包括用于捕获用户输入的硬件和/或软件，包括但不限于键盘或小键盘、触屏部件(例如，触屏显示器)、接收器(例如，RF或红外接收器)、运动传感器和/或一个或多个输入按钮。

I/O模块1108可包括用于向用户呈现输出的一个或多个装置，包括但不限于图形引擎、显示器(例如，显示屏)、一个或多个输出驱动器(例如，显示驱动器)、一个或多个音频扬声器和一个或多个音频驱动器。在某些实施例中，I/O模块1108配置为将图形数据提供到显示器以便呈现给用户。图形数据可代表一个或多个图形用户界面和/或可服务特定实现方式的任何其它图形内容。

在一些示例中，本文中描述的系统、计算装置和/或其它部件中的任何都可由计算装置1100实现。例如，存储设施302可由存储装置1106实现，并且处理设施304可由处理器1104实现。

以下方面可被视为本文中所构想的特征的一个或多个组合。然而，以下方面不应被视为限制性的，并且每种组合的更多或更少的特征也被考虑在内。

方面1.一种系统包括：

存储器，所述存储器存储指令；和

处理器，所述处理器通信地耦接到存储器并配置为执行指令以：

引导耳蜗植入物来经由正在插入到受体的耳蜗中的电极引线上设置的第一电极施加电刺激；

引导耳蜗植入物来在电刺激正经由第一电极施加时记录代表第二电极和第三电极之间的差分电压的差分电压信号，所述第二电极和第三电极两者都在所述电极引线上设置，第二电极和第三电极不同于第一电极；

在差分电压信号正被记录时，确定差分电压信号的信号特征改变至少阈值量；以及

基于信号特征改变至少阈值量，确定电极引线的远端位于耳蜗的底回的阈值距离内。

方面2.如方面1所述的系统，其中，所述存储器和处理器由耳蜗植入系统中的声处理器和配置成通信耦接到声处理器的计算装置中的至少一者实现。

方面3.如方面1-2中任一项所述的系统，其中，引导耳蜗植入物来施加电刺激包括：引导耳蜗植入物来经由第一电极和第四电极施加一序列双极刺激脉冲。

方面4.如方面3所述的系统，其中，根据沿着电极引线的长度确定的，第二电极最靠近电极引线的远端定位，并且第一电极和第四电极在第二电极和第三电极之间中彼此相邻地定位。

方面5.如方面1-4中任一项所述的系统，其中，所述信号特征包括与差分电压信号关联的斜度。

方面7.如方面5所述的系统，其中：

所述处理器进一步配置为执行指令以基于所述差分电压信号生成阻抗信号；并且

所述斜度与阻抗信号对应。

方面8.如方面1-6中任一项所述的系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以：在差分电压信号正被记录时大体实时地在显示装置上显示的界面内绘制与差分电压信号关联的图表。

方面9.如方面8所述的系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以：在所述界面内并且响应于确定远端位于耳蜗的底回的阈值距离内地呈现远端位于耳蜗的底回的阈值距离内的通知。

方面11.如方面1-8中任一项所述的系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以：基于信号特征，确定电极引线插入到耳蜗中的轨迹。

方面10.如方面1-9中任一项所述的系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以：基于信号特征改变至少阈值量，确定受体的圆窗与底回之间的距离。

方面11.如方面1-10中任一项所述的系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以：

继确定远端位于底回的阈值距离内之后，引导耳蜗植入物来经由电极引线上设置的第四电极施加电刺激；

引导耳蜗植入物来在电刺激正经由第四电极施加时记录代表第五电极与第六电极之间的差分电压的另外的差分电压信号，所述第五电极和第六电极两者都在电极引线上设置，第五电极和第六电极不同于第四电极；

在第五电极和第六电极之间的差分电压信号正被记录时，确定另外的差分电压信号的信号特征改变至少阈值量；以及

基于另外的差分电压信号的信号特征改变至少阈值量，确定第四电极、第五电极和第六电极中的至少一个位于底回的阈值距离内。

方面12.如方面1-11中任一项所述的系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以提供远端位于耳蜗的底回的阈值距离内的通知。

方面13.如方面1-12中任一项所述的系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以：在显示装置上显示的界面内呈现进程指示器，所述进程指示器指示基于所述信号特征的、电极引线在耳蜗内的位置。

方面14.一种方法，包括：

通过插入管理系统，引导耳蜗植入物来经由正在插入到受体的耳蜗中的电极引线上设置的第一电极施加电刺激；

通过插入管理系统，引导耳蜗植入物来在电刺激正经由第一电极施加时记录代表第二电极和第三电极之间的差分电压的差分电压信号，所述第二电极和第三电极两者都在电极引线上设置，第二电极和第三电极不同于第一电极；

通过插入管理系统，在差分电压信号正被记录时，确定差分电压信号的信号特征改变至少阈值量；以及

通过插入管理系统，基于信号特征改变至少阈值量，确定电极引线的远端位于耳蜗的底回的阈值距离内。

方面15.如方面14所述的方法，其中，所述插入管理系统由耳蜗植入系统中的声处理器和与耳蜗植入适配系统关联的计算装置中的至少一者实现。

方面16.如方面14-15中任一项所述的方法，其中，引导耳蜗植入物来施加电刺激包括：引导耳蜗植入物来经由第一电极和第四电极施加一序列双极刺激脉冲。

方面17.如方面16所述的方法，其中，根据沿着电极引线的长度确定的，第二电极最靠近电极引线的远端定位，并且第一电极和第四电极在第二电极和第三电极之间彼此相邻地定位。

方面18.如方面14-17中任一项所述的方法，其中，所述信号特征包括与所述差分电压信号关联的斜度。

方面19.如方面18所述的方法，还包括：

通过插入管理系统，基于所述差分电压信号生成阻抗信号；

其中，所述斜度与阻抗信号对应。

方面20.如方面14-19中任一项所述的方法，还包括在差分电压信号正被记录时大体实时地通过插入管理系统且在显示装置上显示的界面内绘制与差分电压信号关联的图表。

方面21.如方面20所述的方法，还包括通过插入管理系统，响应于确定远端位于耳蜗的底回的阈值距离内，呈现远端位于耳蜗的底回的阈值距离内的通知。

方面22.如方面14-21中任一项所述的方法，还包括通过插入管理系统提供远端位于耳蜗的底回的阈值距离内的通知。

方面23.如方面14-22中任一项所述的方法，还包括：通过插入管理系统并且在显示装置上显示的界面内，呈现进程指示器，所述进程指示器指示基于所述信号特征的、电极引线在耳蜗内的位置。

方面24.一种系统，包括：

耳蜗植入物，所述耳蜗植入物耦接到电极引线，所述电极引线具有侧向地沿着电极引线的长度定位的多个电极；

声处理器，所述声处理器配置为：

引导耳蜗植入物来在电极引线插入到受体的耳蜗中期间经由所述多个电极中包括的第一电极施加电刺激；

在电刺激正经由第一电极施加时，记录代表所述多个电极中包括的至少两个电极之间的差分电压的差分电压信号，所述至少两个电极不同于所述第一电极；

在差分电压信号正被记录时，确定与基于差分电压信号确定的阻抗关联的变化率；以及

在变化率以大于阈值量减小时，确定电极引线的远端位于耳蜗的底回的阈值距离内。

方面25.如方面24所述的系统，其中，所述信号特征包括根据差分电压信号确定的阻抗。

方面26.如方面24-25中任一项所述的系统，其中，所述处理器配置为通知系统的操作员远端位于耳蜗的底回的阈值距离内。

方面27.如方面24-26中任一项所述的系统，其中，引导耳蜗植入物来施加电刺激包括引导耳蜗植入物来经由第一电极和第四电极施加一序列双极刺激脉冲。

方面28.如方面27所述的系统，其中，根据沿着电极引线的长度确定的，记录电极最靠近电极引线的远端定位，第一电极和第二电极跟在记录电极后彼此相邻地定位，并且第二记录电极更靠近电极引线的近端定位。

方面29.如方面27所述的系统，其中，根据沿着电极引线的长度确定的并且以远端开始的，刺激电极、记录电极、第二记录电极和第二刺激电极顺序地沿着电极引线定位。

在之前的描述中，已参考附图描述了各种示例性实施例。然而，将显见的是，在不偏离如所附权利要求中所陈述的本发明的范围的情况下，可对所述实施例作出各种修改和变化，并且另外的实施例可被实现。例如，本文中描述的一个实施例的某些特征可与本文中描述的另一实施例的特征组合或替代另一实施例的特征。相应地，应从说明意义而不是限制意义来看待所述描述以及附图。

Claims (20)

1.一种系统，包括：

存储器，所述存储器存储指令；和

处理器，所述处理器通信地耦接到存储器并配置为执行指令以：

引导耳蜗植入物来经由正在插入到受体的耳蜗中的电极引线上设置的第一电极施加电刺激；

引导耳蜗植入物来在电刺激正经由第一电极施加时记录代表第二电极和第三电极之间的差分电压的差分电压信号，所述第二电极和第三电极两者都在所述电极引线上设置，第二电极和第三电极不同于所述第一电极；

在差分电压信号正被记录时，确定差分电压信号的信号特征改变至少阈值量；以及

基于信号特征改变至少阈值量，确定电极引线的远端位于耳蜗的底回的阈值距离内。

2.如权利要求1所述的系统，其中，所述存储器和处理器由耳蜗植入系统中的声处理器和配置成通信耦接到声处理器的计算装置中的至少一者实现。

3.如权利要求1所述的系统，其中，引导耳蜗植入物来施加电刺激包括：引导耳蜗植入物来经由第一电极和第四电极施加一序列双极刺激脉冲。

4.如权利要求3所述的系统，其中，根据沿着电极引线的长度确定的，第二电极最靠近电极引线的远端定位，并且第一电极和第四电极在第二电极和第三电极之间彼此相邻地定位。

5.如权利要求1所述的系统，其中，所述信号特征包括与差分电压信号关联的斜度。

6.如权利要求5所述的系统，其中：

所述处理器进一步配置为执行指令以基于所述差分电压信号生成阻抗信号；并且

所述斜度与阻抗信号对应。

7.如权利要求1所述的系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以：在差分电压信号正被记录时大体实时地在显示装置上显示的界面内绘制与差分电压信号关联的图表。

8.如权利要求8所述的系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以：在所述界面内并且响应于确定远端位于耳蜗的底回的阈值距离内地呈现远端位于耳蜗的底回的阈值距离内的通知。

9.如权利要求1所述的系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以：在显示装置上显示的界面内呈现进程指示器，所述进程指示器指示基于所述信号特征的、电极引线在耳蜗内的位置。

10.如权利要求1所述的系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以：基于所述信号特征，确定电极引线插入到耳蜗中的轨迹。

11.如权利要求1所述的系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以：基于所述信号特征改变至少阈值量，确定受体的圆窗与底回之间的距离。

12.如权利要求1所述的系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以：

继确定远端位于底回的阈值距离内之后，引导耳蜗植入物来经由电极引线上设置的第四电极施加电刺激；

引导耳蜗植入物来在电刺激正经由第四电极施加时记录代表第五电极和第六电极之间的差分电压的另外的差分电压信号，第五电极和第六电极两者都在电极引线上设置，第五电极和第六电极不同于第四电极；

在第五电极和第六电极之间的差分电压信号正被记录时，确定所述另外的差分电压信号的信号特征改变至少阈值量；以及

基于所述另外的差分电压信号的信号特征改变至少阈值量，确定第四、第五和第六电极中的至少一者位于底回的阈值距离内。

13.一种方法，包括：

通过插入管理系统，引导耳蜗植入物来经由正在插入到受体的耳蜗中的电极引线上设置的第一电极施加电刺激；

通过插入管理系统，引导耳蜗植入物来在电刺激正经由第一电极施加时记录代表第二电极和第三电极之间的差分电压的差分电压信号，第二电极和第三电极两者都在电极引线上设置，第二电极和第三电极不同于第一电极；

通过插入管理系统，在差分电压信号正被记录时，确定差分电压信号的信号特征改变至少阈值量；以及

通过插入管理系统，基于信号特征改变至少阈值量，确定电极引线的远端位于耳蜗的底回的阈值距离内。

14.如权利要求13所述的方法，其中，所述插入管理系统由耳蜗植入系统中的声处理器和与耳蜗植入适配系统关联的计算装置中的至少一者实现。

15.如权利要求13所述的方法，其中，引导耳蜗植入物来施加电刺激包括：引导耳蜗植入物来经由第一电极和第四电极施加一序列双极刺激脉冲。

16.如权利要求15所述的方法，其中，根据沿着电极引线的长度确定的，第二电极最靠近电极引线的远端定位，并且第一电极和第四电极在第二电极和第三电极之间彼此相邻地定位。

17.如权利要求13所述的方法，其中，所述信号特征包括与差分电压信号关联的斜度。

18.如权利要求17所述的方法，还包括：

通过插入管理系统，基于所述差分电压信号生成阻抗信号；

其中，所述斜度与阻抗信号对应。

19.如权利要求13所述的方法，还包括：在差分电压信号正被记录时大体实时地，通过插入管理系统且在显示装置上显示的界面内绘制与差分电压信号关联的图表。

20.一种系统，包括：

耳蜗植入物，所述耳蜗植入物耦接到电极引线，所述电极引线具有沿着电极引线的长度侧向地定位的多个电极；

声处理器，所述声处理器配置为：

引导耳蜗植入物来在电极引线插入到受体的耳蜗中期间经由所述多个电极中包括的第一电极施加电刺激；

在电刺激正经由第一电极施加时，记录代表所述多个电极中包括的至少两个电极之间的差分电压的差分电压信号，所述至少两个电极不同于所述第一电极；

在差分电压信号正被记录时，确定与基于所述差分电压信号确定的阻抗关联的变化率；以及

在所述变化率以大于阈值量减小时，确定电极引线的远端位于耳蜗的底回的阈值距离内。

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