CN114423478A - 被动式安全装置、包括该安全装置的注射装置和用来制造所述注射装置的方法 - Google Patents

被动式安全装置、包括该安全装置的注射装置和用来制造所述注射装置的方法 Download PDF

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Abstract

被动式安全装置(1)，其包括：套筒(2)，其具有近端部，被构造用来固定到注射装置(100)的远侧末端；毂座(4)，其以能够在使用前位置、注射位置和安全位置之间滑动的方式安装到套筒(2)上；偏压元件(6)，用来向着安全位置向远侧推压毂座(4)；以及保护器(8)，其与毂座(4)一起相对于套筒(2)在使用前位置和注射位置之间滑动。安全装置(1)还包括：第一阻挡装置，用来当毂座(4)处于注射位置时阻止保护器(8)的远侧运动；以及第二阻挡装置，用来当毂座(4)处于安全位置时阻止毂座(4)的近侧运动。

Description

被动式安全装置、包括该安全装置的注射装置和用来制造所 述注射装置的方法
本发明涉及一种被动式针安全装置、一种包括这种被动式针安全装置的注射装置(诸如已预充注的注射器)和一种用于制造所述注射装置的方法。
在本申请中，部件或装置的远端部应理解为意指最远离使用者的手的端部并且近端部应理解为意指最靠近使用者的手的端部。同样，在本申请中，“远侧方向”应理解为意指相对于本发明的被动式安全装置或注射装置的注射方向，并且“近侧方向”应理解为意指与所述注射方向相反的方向，也就是说向着使用者的手的方向。
注射装置(诸如可预充注的或已预充注的注射器)通常包括形成用于医疗产品的容器的空心的主体或筒体。这个主体包括呈现为纵向末端的形式的远端部，该远端部限定轴向通道，医疗产品通过该轴向通道从容器被排出。远端部配备有针，该针被设计用来插入患者的皮肤并且要被注射的产品通过该针到达注射部位。
为了最小化针刺伤害的风险，已知的是：为注射装置配备安全装置，该安全装置在注射后保护针。这个安全装置通常包括套筒，该套筒相对于注射装置的远端部滑动并且在针从注射部位撤回之后覆盖针。
该安全装置可以是主动式的或被动式的。主动式安全装置需要由使用者启动，即它们需要使用者采取特定的动作以便一旦注射完成就触发对针的保护。相比之下，被动式安全装置不需要使用者执行任何动作来保证一旦注射完成针就被保护。
文献WO 2011098831公开了一种这样的被动式安全装置。这种安全装置包括套筒，该套筒在针保护位置和非保护位置之间轴向可滑动。这个套筒的近侧部分被构造用来径向向外变形以便到达非保护位置。这种变形能够储存能量使得所述套筒的近侧部分充当弹簧，一旦针从注射部位被移除，该弹簧就将整个套筒推回到其初始保护位置。然而，为了实现有效的弹簧效应，套筒的近侧部分需要以它的最大程度而变形。这涉及针要被插入相当长的距离进入注射部位。这对使用者来说可能是有压力的或有害的。此外，如上所述，套筒的近侧部分被构造用来径向向外延伸。这种向外变形使得安全装置在径向上非常庞大不便。此外，套筒的变形是可见的，并且可能引发使用者的担心。
文献US4894055和WO2013192328公开了若干针防护装置。
进而，需要一种更紧凑且更容易制造的被动式安全装置，一旦注射完成，所述安全装置就允许对针进行可靠的保护。
本发明的一方面是一种被动式安全装置，该被动式安全装置包括：
套筒，所述套筒具有近端部，所述近端部被构造用来固定到注射装置的远侧末端；
毂座，所述毂座以能够在使用前位置、注射位置和安全位置之间滑动的方式安装到所述套筒上，在所述注射位置中，所述毂座相对于所述使用前位置位于近侧，在所述安全位置中，所述毂座相对于所述注射位置位于远侧；
偏压元件，所述偏压元件被构造用来向着所述安全位置向远侧推压所述毂座；以及
保护器，所述保护器被构造用来与所述毂座一起相对于所述套筒在所述使用前位置和所述注射位置之间滑动，所述安全装置还包括：
第一阻挡装置，所述第一阻挡装置被构造用来当所述毂座处于所述注射位置时阻止所述保护器的远侧运动，从而防止所述保护器与所述毂座一起沿远侧方向滑动返回；以及
第二阻挡装置，所述第二阻挡装置被构造用来当所述毂座处于所述安全位置时阻止所述毂座的近侧运动。
从而，本发明的针安全装置，使得能够在注射之后可靠地保护针，同时是紧凑的、并且是易于制造的。
在本申请中，“被动式安全装置”是指一种针安全装置，所述针安全装置不需要使用者在注射后采取任何动作以便在从注射部位移除针之后使针被保护。
在一个实施例中，所述第一阻挡装置是第一卡扣装置，所述第一卡扣装置被构造用来当所述毂座到达所述注射位置时使所述保护器与所述套筒被卡固。
这提供了一种紧凑且易于制造的安全装置。
在一个实施例中，所述第一卡扣装置被设置在所述保护器上。
这个特征提高了安全装置的紧凑性。
在一个实施例中，所述第一卡扣装置包括至少一个第一弹性腿，当所述毂座从所述使用前位置向着所述注射位置运动时，所述至少一个第一弹性腿以可滑动的方式接合在所述套筒的纵向槽中，所述至少一个第一弹性腿被构造用来当所述毂座处于所述注射位置时靠着所述套筒的阻挡构件的远侧径向变形并且邻接所述阻挡构件的近侧。
这提供了一种紧凑且易于制造的解决方案以便当毂座处于注射位置时阻止保护器的任何远侧运动。
在一个实施例中，所述第二阻挡装置是第二卡扣装置，所述第二卡扣装置被构造用来当所述毂座到达所述安全位置时使所述毂座被卡固。
这提供了一种紧凑且易于制造的安全装置。
在一个实施例中，所述第二卡扣装置被设置在所述保护器上。
这个特征提高了安全装置的紧凑性。
在一个实施例中，第二卡扣装置包括至少一个第二弹性腿，当毂座从注射位置向着安全位置运动时，所述至少一个第二弹性腿以可滑动的方式接合在毂座的近侧槽中，所述至少一个弹性腿被构造用来当毂座处于安全位置时靠着毂座的阻挡构件的远侧径向变形并且邻接所述阻挡构件的近侧。
这提供了一种紧凑且易于制造的解决方案以便一旦毂座到达安全位置就阻止毂座的任何近侧运动。
在一个实施例中，毂座包括限定毂座的近侧槽的近端部的近侧推压表面，所述近侧推压表面被构造用来邻接至少一个第二弹性腿以便当毂座从使用前位置运动到注射位置时引起所述保护器与毂座一起滑动。
这提高了安全装置的紧凑性。
在一个实施例中，第二卡扣装置包括套筒的至少一个纵向腿，当毂座从注射位置向着安全位置运动时，所述至少一个纵向腿以可滑动的方式接合在毂座的远侧槽中，所述至少一个纵向腿被构造用来当毂座处于安全位置时靠着毂座的保持构件的远侧径向变形并且邻接所述保持构件的近侧。
套筒的纵向腿可以包括径向突起，所述径向突起被构造用来在使用前位置中邻接毂座的保持构件的远侧以便克服偏压元件的作用将毂座保持在这个使用前位置中。
在一个实施例中，毂座包括至少一个内部保持元件，诸如保持钩，所述偏压元件的远端部邻接所述内部保持元件以便在毂座上施加远侧力，并且套筒具有设置有开口远端部的纵向槽以便当毂座向着注射位置运动时允许所述至少一个保持元件穿进并且滑入所述纵向槽。
这提高了安全装置的紧凑性。
在一个实施例中，保护器包括支承环，第一阻挡装置包括从所述支承环向近侧延伸的至少一个第一弹性腿并且第二阻挡装置包括从所述支承环向远侧延伸的至少一个第二弹性腿。
结果，第一弹性腿和第二弹性腿位于支承环的相对两侧。这提高了安全装置的紧凑性。
在一个实施例中，所述至少一个第一弹性腿和所述至少一个第二弹性腿沿所述支承环的周向方向错开。
结果，第一弹性腿和第二弹性腿沿支承环交替。这提高了安全装置的紧凑性。
在一个实施例中，保护器由两个部件制成，所述两个部件被构造用来在毂座上直接相互组装。
这使得安全装置更容易制造。形成保护器的两个部件中的每一个部件可以对应于所述支承环的半圆形半部。两个部件可以是相同的。
本发明的另一方面是包括上述被动式安全装置的注射装置。
本发明的另一方面是一种用于制造上述注射装置的方法，所述方法包括以下步骤：
(i)将被动式针安全装置的针固定到注射装置的远侧末端上；
(ii)将被动式针安全装置的偏压元件布置到套筒中；
(iii)克服偏压元件的作用将被动式针安全装置的毂座布置到套筒上；
(iv)将被动式针安全装置的保护器布置到毂座和套筒上。
本发明和由此产生的优点将从下面参照附图给出的详细描述清楚地显现出来，附图中：
图1是根据本发明的一个实施例的安全装置的立体图，
图2是根据本发明的一个实施例的安全装置的分解视图，
图3A是根据本发明的一个实施例的安全装置的套筒的立体图，
图3B是根据本发明的一个实施例的安全装置的套筒的侧视图，
图4是根据本发明的一个实施例的安全装置的毂座的立体图，
图5是根据本发明的一个实施例的安全装置的保护器的立体图，
图6是根据本发明的一个实施例的安全装置的拆开的保护器的立体图，
图7A是根据本发明的一个实施例的注射装置的盖的侧视图，
图7B是根据本发明的一个实施例的注射装置的盖的剖视图，
图8是在使用前位置中的根据本发明的一个实施例的安全装置的立体图，
图9是在注射位置中的根据本发明的一个实施例的安全装置的立体图，
图10是在安全位置中的根据本发明的一个实施例的安全装置的立体图，
图11是在使用前位置中的根据本发明的一个实施例的安全装置的剖视图，
图12是在注射位置中的根据本发明的一个实施例的安全装置的剖视图，
图13是在安全位置中的根据本发明的一个实施例的安全装置的剖视图。
参考图1，其中图示出根据本发明的一个实施例的被动式安全装置1。被动式安全装置1被构造用来在注射结束时覆盖注射装置100的针102，以便防止针刺伤害。
安全装置1可以处于三个相接续的位置：使用前位置(图1、图8、图11)，其中安全装置1准备执行注射；注射位置(图9、图12)，其中安全装置1露出针以允许针102进入注射部位；以及安全位置(图10、图13)，其中安全装置1覆盖针102以防止针刺伤害。使用前位置和安全位置可以是相同的或不同的。
参考图1、图2、图3A和图3B，安全装置1包括：套筒2，该套筒被构造用来固定地附接到注射装置100的远侧末端104上；毂座4，该毂座以可滑动的方式安装在套筒2上；偏压元件6，该偏压元件沿远侧方向推压毂座4；以及保护器8，该保护器以可滑动的方式安装到套筒2上。安全装置1还包括：第一阻挡装置，该第一阻挡装置被构造用来当毂座4到达注射位置时阻挡保护器8；以及第二阻挡装置，该第二阻挡装置被构造用来当毂座4处于安全位置时阻挡毂座4，如下面将更详细地描述的那样。
管状套筒2沿纵向轴线A纵向延伸。套筒2被构造用来包围远侧末端104和针102的近侧部分。套筒2包括近端部和相对的远端部。近端部被构造用来固定到注射装置100的远侧末端104上，例如通过胶合、螺纹连接、互锁、压配合等等。套筒2包括阻挡构件，该阻挡构件可以位于套筒2的近端部并且可以呈现为固定环20的形式。如图3A上可见的，固定环20限定容纳远侧末端104的中心贯穿开口204。固定环20也具有近侧和相对的远侧。该远侧可以限定倾斜表面200。该近侧可以限定邻接表面202。
套筒2还可以包括一个或数个纵向腿22，这些纵向腿借由纵向槽24而相互分开。纵向腿22和纵向槽24可以平行于纵向轴线A而延伸。纵向槽24可以在其远端部打开并且在其近端部由固定环20封闭。纵向腿22可以具有自由远端部和相对的近端部，所述自由远端部可以形成套筒2的远端部，所述相对的近端部可以连接到固定环20。纵向腿22因此从所述固定环20向远侧延伸。纵向腿22可以沿固定环20规则地分布。套筒2的纵向腿22可以被构造用来径向向内偏转。纵向腿22可以包括径向突起220，诸如向外延伸的径向突起220，其功能将在下面显现。这个径向突起220可以位于纵向腿22的自由远端部。径向突起220具有近侧和远侧，所述近侧可以限定可能倾斜的偏转和/或保持表面222，所述远侧可以限定阻挡表面224。
参考图1、图2和图4，毂座4沿纵向轴线A纵向延伸。毂座4包围套筒2。更具体地说，毂座4以沿轴线A在使用前位置(图1、图8、图11)、注射位置(图9、图12)和安全位置(图10、图13)之间可滑动的方式安装到套筒2上，在使用前位置中，毂座4的远端部可以被构造为向远侧定位超过针102的末端从而覆盖针102，在注射位置中，毂座4相对于使用前位置向近侧缩回，使得毂座4将针102露出，在安全位置中，毂座4的远端部被构造为向远侧延伸超过针102的末端，使得毂座4返回以覆盖针102，以便避免针刺伤害。
管状毂座4具有远端部和相对的近端部。远端部限定中心开口400，该中心开口被构造用来让针102延伸穿过所述开口40以便执行注射。毂座4的远端部还包括邻接表面402，该邻接表面被构造用来接触注射部位(典型地诸如患者的皮肤)并且在针102进入注射部位时向着注射位置向近侧推压毂座4。邻接表面402可以环绕开口400。如图4所示，毂座4的近端部限定接纳套筒2的开口44。
毂座4包括阻挡构件，该阻挡构件可以位于毂座4的近端部。阻挡构件可以呈现为阻挡环46的形式。所述阻挡环46具有近侧和相对的远侧。如图4最佳地示出的，近侧限定阻挡表面460。远侧可以限定倾斜的偏转表面462。
毂座4包括平行于纵向轴线A延伸的一个或数个近侧槽48。近侧槽48可以在套筒2的纵向腿22上方延伸并且与其对齐。近侧槽48在其近端部由阻挡环46封闭。近侧槽48也可以在其远端部由推压表面410封闭，所述推压表面410被构造用来当毂座4向着注射位置运动时沿近侧方向推压保护器8，使得保护器8与毂座4一起向着注射位置滑动。
毂座4可以包括平行于纵向轴线A延伸的一个或数个远侧槽49。远侧槽49与近侧槽48对齐并且相对于近侧槽48位于远侧。远侧槽49可以在其远端部由远侧环40封闭，该远侧环40可以形成毂座4的远端部并且因此界定中心开口400和邻接表面402。远侧槽49可以在其近端部由远侧保持表面412封闭。远侧保持表面412可以被构造用来邻接纵向腿22的径向突起220以便在注射之前逆着偏压元件6施加的力将毂座4保持在使用前位置中。各个近侧槽48和/或远侧槽49可以沿毂座4的周向方向规则地分布。
套筒2的径向突起220和毂座4的远侧槽49也可以用作引导装置以便引导毂座4相对于套筒2的平移。
毂座4可以包括保持构件，该保持构件可以位于近侧槽48的远端部和/或远侧槽49的近端部。保持构件可以呈现为中间环41的形式，该中间环可以将近侧槽48与相邻的远侧槽49分离。中间环41包括可以限定推压表面410的近侧。中间环41包括可以限定远侧保持表面412的远侧。当所述远侧保持表面412邻接径向突起220时，所述远侧保持表面412可以倾斜以有利于套筒2的纵向腿22的向内变形。因此，当毂座4向安全位置运动时，径向突起220可以脱离远侧槽49并且接合近侧槽48。
毂座4可以包括一个或数个保持元件(例如钩42)，该保持元件可以从毂座4的内部侧壁延伸以便为偏压元件6的远端部提供支承。这些保持元件被构造用来当毂座4向注射位置运动时进入套筒2的纵向槽24并且沿其滑动，使得偏压元件6存储能量。
偏压元件6可以是弹簧，其远端部例如通过向内突出的钩42连接到毂座4，并且其近端部固定在套筒2和远侧末端104之间。
参考图1、图2和图5，保护器8包围套筒2并且相对于毂座4位于近侧。保护器8被构造用来当毂座4从使用前位置运动到注射位置时与毂座4一起滑动到套筒2上。因此，保护器8包括远侧邻接表面820，所述远侧邻接表面820被构造用来由毂座4的推压表面410推压。
保护器8还被构造为当毂座4从注射位置运动到安全位置时相对于套筒2固定。因此，安全装置1包括第一阻挡装置，该第一阻挡装置被构造用来当毂座4从注射位置运动到安全位置时防止保护器8沿远侧方向运动返回。第一阻挡装置优选地可以为第一卡扣装置的形式，该第一卡扣装置被构造用来一旦毂座4到达注射位置就使保护器8与套筒2被卡固。
第一卡扣装置可以包括设置在保护器8上的若干第一弹性腿81。各个第一弹性腿81可以平行于纵向轴线A而延伸。它们可以位于套筒2的纵向槽24上方并且可以与所述纵向槽24对齐。
当毂座4从使用前位置运动到注射位置时，第一弹性腿81的自由端部接合在套筒2的纵向槽24中。第一弹性腿81和纵向槽24因此可以用作引导装置以便在毂座4到达注射位置之前引导保护器8相对于套筒2的平移。
第一弹性腿81被构造用来当邻接套筒2的固定环20的近侧时径向向外变形，从而脱离纵向槽24并且在所述固定环20后面通过。
第一弹性腿81可以包括近侧偏转表面810，该近侧偏转表面可以是倾斜的并且旨在邻接固定环20的远侧，从而有利于第一弹性腿81的径向变形。
第一弹性腿81可以包括远侧邻接表面812，该远侧邻接表面被构造用来邻接固定环20的远侧，以便当毂座4从注射位置运动到安全位置时阻止保护器8的远侧运动。
第一弹性腿还可以包括近侧邻接表面814，该近侧邻接表面被构造用来邻接例如注射装置100的远侧肩部108，以便当保护器8处于注射位置时阻止保护器8的近侧运动。
第一弹性腿81有利地包括可以位于其自由端部的钩形部分816，所述钩形部分816径向向内延伸以便在毂座4到达注射位置之前接合套筒2的纵向槽24，并且当毂座4到达注射位置时，所述钩形部分816脱离所述纵向槽24以便相对于固定环20布置在其近侧。钩形部分816的远侧可以限定远侧邻接表面812。钩形部分816的近侧可以限定偏转表面810和/或近侧邻接表面814。
应当注意的是，安全装置1可以被构造用来保持毂座4的近端部(更具体地说，阻挡表面460)和第一弹性腿81的远侧邻接表面812之间的距离。
安全装置1还包括第二阻挡装置，该第二阻挡装置被构造用来在毂座4到达安全位置之后防止毂座4沿近侧方向往回运动。第二阻挡装置可以呈现为第二卡扣装置的形式，该第二卡扣装置被构造用来一旦毂座4到达安全位置就使毂座4与保护器8和/或套筒2被卡固。
第二卡扣装置可以包括设置在保护器8上的若干第二弹性腿82。各个第二弹性腿82可以平行于纵向轴线A而延伸。它们可以与毂座4的近侧槽48对齐。
当毂座4从使用前位置运动到注射位置时，第二弹性腿82的自由端部接合在毂座4的近侧槽48中。第二弹性腿82和近侧槽48因此可以用作引导装置以便在毂座4到达安全位置之前引导毂座4相对于保护器8的平移。
第二弹性腿82被构造用来当邻接毂座4的阻挡环46的近侧时径向向外变形，从而脱离近侧槽48并且在所述阻挡环46后面通过。
第二弹性腿82可以包括近侧偏转表面822，该近侧偏转表面可以是倾斜的并且旨在邻接阻挡环46以便有利于第二弹性腿82的径向变形。
第二弹性腿82可以包括远侧邻接表面820，该远侧邻接表面被构造用来邻接阻挡环46的远侧以便一旦毂座4处于安全位置就阻止毂座4的近侧运动。应当注意，第二弹性腿82的远侧邻接表面有利地对应于由毂座4的推压表面410推压的远侧邻接表面820。
第二弹性腿82有利地包括可以位于其自由端部的钩形部分824，所述钩形部分824在毂座4到达安全位置之前在毂座4的近侧槽48中径向向内延伸，并且当毂座4到达安全位置时脱离所述近侧槽48以便相对于阻挡环46布置在其近侧。钩形部分824的远侧可以限定远侧邻接表面820。钩形部分的近侧可以限定近侧偏转表面822。
可以预期到，第二卡扣装置可以替代地或补充地包括套筒2的纵向腿22，当毂座4到达安全位置时，该纵向腿可以转移到毂座4的中间环41的后面，径向突起220的阻挡表面224邻接中间环41的近侧，因此当毂座4处于安全位置时，防止毂座4沿近侧方向平移返回。
保护器8有利地包括支承环80，该支承环包围毂座4并且支承第一和第二弹性腿81、82。更具体地说，第一弹性腿81从所述支承环80向近侧延伸，而第二弹性腿82从所述支承环80向远侧延伸。第一弹性腿81和第二弹性腿82可以在支承环80的周向方向上错开，因此沿支承环80的圆周交替地布置。第一和第二弹性腿81、82可以沿支承环80规则地分布。
参考图2和图6，保护器8可以由相互组装的两个部分8a、8b制成，各个部分8a、8b中的每一个部分对应于所述支承环80的一个半圆形半部。结果，保护器8的两个半部可以直接组装在毂座4周围。两个部分8a、8b可以是相同的。更具体地说，两个部分8a、8b可以包括卡扣装置以便相互固定。卡扣装置可以包括轴向槽84和轴向肋86，该轴向槽被构造用来接纳设置在另一部分上的轴向肋86，该轴向肋被构造用来接合所述另一部分的轴向槽84。保护器8的两个部分8a、8b还可以包括引导装置，诸如被构造用来进入另一部分的孔89的杆88和被构造用来接纳所述另一部分的杆88的孔89。引导装置可以垂直于纵向轴线A并且垂直于所述两个部分8a、8b的结合线。
参考图1和图2，本发明也涉及一种注射装置100，诸如已预充注的或可预充注的注射器，该注射装置100包括：筒管106，该筒管限定用于医疗产品的储存器；远侧末端104，该远侧末端限定与储存器连通的通道；以及针102，该针固定到远侧末端104以便允许所述医疗产品被注射入注射部位。注射装置100还包括如上面描述的被动式安全装置1，所述安全装置1被固定到远侧末端104上。
筒管106限定远侧肩部108，该远侧肩部108与套筒2一起界定凹槽，该凹槽用于当毂座4到达注射位置时接纳第一阻挡装置。远侧肩部108可以阻止保护器8相对于套筒2的近侧运动，因此当毂座4被保护器8的远侧邻接表面820阻挡在安全位置中时，防止毂座4相对于套筒2的近侧运动。
参考图7A和图7B，注射装置100还可以包括盖110，该盖被构造用来安装到安全装置1上。盖110可以由两种不同的材料制成，例如第一内部材料111(诸如橡胶或TPE)和第二外部材料112(诸如聚碳酸酯)。第一材料111可以是柔软的，而第二材料112可以是刚性的。内部材料111可以延伸穿过第二材料112的一个或更多个凹槽以便在盖110的外部侧壁上提供一个或更多个抓握表面114。当盖安装在安全装置1上时，内部材料111可以具有被针刺穿的部分116。这个部分116可以被内部保护套筒118包围，该内部保护套筒可以由第二材料112制成。盖110限定腔120，该腔被构造用来容纳安全装置1。盖110被构造用来通过仅仅沿远侧方向牵拉盖110而被移除。
在下文中，参考图8至图10和图11至图13，描述本发明的安全装置1和注射装置100的操作。
使用者可以首先通过沿纵向轴线A沿远侧方向牵拉盖110而移除盖110。安全装置1处于使用前位置，如图8和图11所示。
然后，使用者可以将毂座4的远端部施加在注射部位上并且将注射装置100压在注射部位上(图11)。这引起毂座4从使用前位置向近侧滑动到注射位置并且针102进入注射部位。由于毂座4的推压表面410邻接保护器8的远侧邻接表面820，保护器8与毂座4一起相对于套筒2沿近侧方向滑动。套筒2的远端部在毂座4的远侧槽49中向远侧滑动。第一弹性腿81在套筒2的纵向槽24中向近侧滑动。偏压元件6由于保持元件沿近侧方向运动而被压缩并且因此储存能量。
当毂座4到达注射装置100时，第一弹性腿81的自由端部邻接固定环20的远侧并且径向变形以便在所述固定环20后面运动。第一弹性腿81的钩形部分814因此被阻挡在固定环20的近侧和筒管106的远侧肩部108之间，因此防止保护器8沿远侧和近侧方向运动(图9和图12)。
当注射完成时，使用者通过将注射装置100拉离注射部位而将针102从注射抽出。从而，偏压元件6释放其储存的能量，因此引起毂座4相对于套筒2从注射位置沿远侧方向向着安全位置滑动返回。然而，由于钩形部分814的远侧邻接表面812邻接固定环20的邻接表面202，保护器8保持在注射位置中。第二弹性腿82因此沿近侧方向滑入近侧槽48。
当毂座4到达安全位置时，第二弹性腿82的自由端部邻接毂座4的阻挡环46的远侧，并且因此径向变形以便运动到所述阻挡环46的后面。套筒2的纵向腿22的自由端部可以在此之前或同时地邻接中间环41的远侧，并且径向向内变形以便运动到所述中间环41的后面。由于阻挡环46的近侧邻接第二弹性腿82的自由端部的远侧邻接表面820和/或中间环41的近侧邻接纵向腿22的自由端部的阻挡表面224，防止了毂座4沿近侧方向运动返回。处于安全位置的毂座4从而对针102施加保护并且避免针刺伤害。
本发明也涉及一种用于制造上述注射装置100的方法，这个方法包括以下步骤：
(i)将针固定到注射装置100的远侧末端104上；
(ii)将偏压元件6布置到套筒2中；
(iii)克服偏压元件6的作用将毂座4布置到套筒2上；
(iv)将保护器8布置到毂座4和套筒2上。
步骤(ii)和(iii)可以同时进行。
步骤(iii)可以包括预加载偏压元件6直到套筒2的腿的远端部邻接毂座4的中间环41的远侧。
步骤(iv)可以包括以下步骤：将两件式保护器8直接组装在毂座4和套筒2周围。通过将两件式保护器8直接组装在毂座4和套筒2周围，应理解，这种组装的结果是保护器8被组装并且布置到毂座4和套筒2上，处于准备使用状态。这个步骤可以通过保护器8的两个半部的上述卡扣和/或引导装置而执行。

Claims (14)

1.一种被动式安全装置(1)，所述被动式安全装置包括：
套筒(2)，所述套筒具有近端部，所述近端部被构造用来固定到注射装置(100)的远侧末端(104)；
毂座(4)，所述毂座以能够在使用前位置、注射位置和安全位置之间滑动的方式安装到所述套筒(2)上，在所述注射位置中，所述毂座(4)相对于所述使用前位置位于近侧，在所述安全位置中，所述毂座(4)相对于所述注射位置位于远侧；
偏压元件(6)，所述偏压元件被构造用来向着所述安全位置向远侧推压所述毂座(4)；以及
保护器(8)，所述保护器被构造用来与所述毂座(4)一起相对于所述套筒(2)在所述使用前位置和所述注射位置之间滑动，所述安全装置(1)还包括：
第一阻挡装置，所述第一阻挡装置被构造用来当所述毂座(4)处于所述注射位置时阻止所述保护器(8)的远侧运动，从而防止所述保护器(8)与所述毂座(4)一起沿远侧方向滑动返回；以及
第二阻挡装置，所述第二阻挡装置被构造用来当所述毂座(4)处于所述安全位置时阻止所述毂座(4)的近侧运动，
其中所述保护器(8)包括支承环(80)，所述第一阻挡装置包括从所述支承环(80)向近侧延伸的至少一个第一弹性腿(81)，并且所述第二阻挡装置包括从所述支承环(80)向远侧延伸的至少一个第二弹性腿(82)。
2.根据前述权利要求所述的被动式安全装置(1)，其中所述第一阻挡装置是第一卡扣装置，所述第一卡扣装置被构造用来当所述毂座(4)到达所述注射位置时使所述保护器(8)与所述套筒(2)被卡固。
3.根据前述权利要求所述的被动式安全装置(1)，其中所述第一卡扣装置被设置在所述保护器(8)上。
4.根据权利要求2至3中的任一项所述的被动式安全装置(1)，其中所述第一卡扣装置包括至少一个第一弹性腿(81)，当所述毂座(4)从所述使用前位置向着所述注射位置运动时，所述至少一个第一弹性腿以可滑动的方式接合在所述套筒(2)的纵向槽(24)中，所述至少一个第一弹性腿(81)被构造用来当所述毂座(4)处于所述注射位置时靠着所述套筒(2)的阻挡构件的远侧径向变形并且邻接所述阻挡构件的近侧。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的被动式安全装置(1)，其中所述第二阻挡装置是第二卡扣装置，所述第二卡扣装置被构造用来当所述毂座(4)到达所述安全位置时使所述毂座(4)被卡固。
6.根据前述权利要求所述的被动式安全装置(1)，其中所述第二卡扣装置被设置在所述保护器(8)上。
7.根据权利要求5至6中的任一项所述的被动式安全装置(1)，其中所述第二卡扣装置包括至少一个第二弹性腿(82)，当所述毂座(4)从所述注射位置向着所述安全位置运动时，所述至少一个第二弹性腿以可滑动的方式接合在所述毂座(4)的近侧槽(48)中，所述至少一个弹性腿(82)被构造用来当所述毂座(4)处于所述安全位置时靠着所述毂座(4)的阻挡构件的远侧径向变形并且邻接所述阻挡构件的近侧。
8.根据前述权利要求所述的被动式安全装置(1)，其中所述毂座(4)包括限定所述毂座(4)的近侧槽的近端部的近侧推压表面(410)，所述近侧推压表面(410)被构造用来邻接所述至少一个第二弹性腿(82)以便当所述毂座(4)从所述使用前位置运动到所述注射位置时引起所述保护器(8)与所述毂座(4)一起滑动。
9.根据权利要求5至8中的任一项所述的被动式安全装置(1)，其中所述第二卡扣装置包括所述套筒(2)的至少一个纵向腿(22)，当所述毂座(4)从所述注射位置向着所述安全位置运动时，所述至少一个纵向腿以可滑动的方式接合在所述毂座(4)的远侧槽(49)中，所述至少一个纵向腿(22)被构造用来当所述毂座(4)处于所述安全位置时靠着所述毂座(4)的保持构件的远侧径向变形并且邻接所述保持构件的近侧。
10.根据前述权利要求中的任一项所述的被动式安全装置(1)，其中所述毂座(4)包括至少一个内部保持元件，诸如保持钩(42)，所述偏压元件(6)的远端部邻接所述内部保持元件以便在所述毂座(4)上施加远侧力，并且所述套筒(2)具有设置有开口远端部的纵向槽(24)以便当所述毂座(4)向着所述注射位置运动时允许所述至少一个保持元件穿进并且滑入所述纵向槽(24)。
11.根据前述权利要求中的任一项所述的被动式安全装置(1)，其中所述至少一个第一弹性腿(81)和所述至少一个第二弹性腿(82)沿所述支承环(80)的周向方向错开。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的被动式安全装置(1)，其中所述保护器(8)由两个部件制成，所述两个部件被构造用来在所述毂座(4)上直接相互组装。
13.一种注射装置(100)，所述注射装置包括根据前述权利要求中的任一项所述的被动式安全装置(1)。
14.一种用来制造根据前述权利要求所述的注射装置(100)的方法，所述方法包括以下步骤：
(i)将被动式针安全装置(1)的针固定到注射装置(100)的远侧末端(104)上；
(ii)将被动式针安全装置(1)的偏压元件(6)布置到套筒(2)中；
(iii)克服偏压元件(6)的作用将被动式针安全装置(1)的毂座(4)布置到套筒(2)上；
(iv)将被动式针安全装置(1)的保护器(8)布置到毂座(4)和套筒(2)上。
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