CN114423357A - 齐平锚固件断离装置 - Google Patents

Abstract

一种用于拉伸构件的锚固件包括：具有中空内部的壳体；所述壳体的所述中空内部中的夹头，所述夹头具有限定中心孔的周边壁和外部表面。所述夹头被配置成围绕所述拉伸构件型锻。所述夹头在所述周边壁的外表面中包括纵向凹槽，每一纵向凹槽限定被配置成响应于外部压缩力向内塌缩的腹板。套筒具有限定内部表面和外部表面的周边壁并且轴向邻近于所述夹头安置在所述壳体中。所述夹头和所述套筒中的至少一者是渐缩的，并且所述套筒和所述夹头被布置成使得从第一位置到第二位置的套筒移动将致使所述套筒抵靠所述夹头，从而围绕并紧靠所述拉伸构件径向向内型锻所述夹头。

Description

齐平锚固件断离装置

技术领域

本发明大体涉及医用植入物，并且更具体地涉及一种用于沿着或跨越韧带施加张力以修复、增强或置换其或者跨越骨折施加张力以使其复位的方法。

背景技术

用于张紧目的的医用植入物通常包括一个或多个拉伸构件（例如，缝合线或骨科线缆），其连接到一个或多个锚固件（例如，缝合线锚固件或缝合线锁）以在两个锚固件之间产生会聚拉力。此一般概念已经在骨科和运动医学领域中用于修复撕裂或受损肌腱和韧带，置换缺失或移位的肌腱和韧带，并且将移植或人造肌腱和韧带锚固到骨，使得其可以一起重新生长。

现有技术锚固件/拉伸构件配置通常分成三个功能类别：(1) 其中拉伸构件通过拉伸构件与骨之间的干涉配合保持在适当位置中的配置，(2) 其中拉伸构件在制造或外科手术进行期间系结、胶合、熔融或以其他方式连接到锚固件的配置，以及(3) 其中借助使用许多可用且众所周知的活结中的一者来张紧或收紧拉伸构件的配置。

通常期望具有如下能力：临时张紧所述配置（即，不设置最终不可逆张力），使得可以评估特定张力水平的效果，并且有机会在使其永久之前“放入”。

然而，现有技术锚固件的一个问题在于其通常并不准许准确临时张紧。当使用标准缝合线锚固件时，通过估计最终缝合线植入物的长度或系结可以用手拉紧的活结来设置张力。一些甚至通过将缝合线缠绕在基尔希纳钢丝（“K-钢丝”）上并扭转所述钢丝进行拉紧来张紧。即使初始张力估计得当，缝合线也将放入到其周围的软组织中并且在植入之后失去张力。当前并不存在将缝合线张紧至已知载荷、“试验”其张力并根据需要允许一些放入、重新张紧和重复的良好方法。

现有技术缝合线张紧技术的另一问题在于确定我们施加过大张力。更具体来说，因为缝合线股中的张力在手术程序期间并不超过其失效载荷并不意味着其在原位循环加载期间将不经历大于其失效载荷的载荷。

发明内容

这些问题中的至少一者通过一种包括用于在张力下紧固拉伸构件的锚固件的模块化骨科设备以及植入物/器械系统和方法解决。

根据本文中描述的技术的一个方面，一种用于将一个或多个拉伸构件锚固到骨的锚固件包括：壳体，所述壳体沿着中心轴线在开放第一与第二端部之间延伸，并且具有中空内部；夹头，所述夹头安置在所述壳体的所述中空内部中，所述夹头具有限定用于接纳一个或多个拉伸构件穿过其中的中心孔的周边壁和外部表面，其中所述夹头被配置成围绕并紧靠所述一个或多个拉伸构件型锻，并且其中所述夹头包括形成在所述侧壁的外表面中的纵向凹槽阵列，每一凹槽限定被配置成响应于外部压缩力向内塌缩的腹板；套筒，所述套筒具有限定相对内部和外部表面的周边壁，所述套筒安置在所述壳体的所述中空内部中并且大致轴向邻近于所述夹头定位，以便可平行于所述中心轴线在第一与第二位置之间移动；并且其中所述夹头的外部表面和所述套筒的内部表面中的至少一者是渐缩的，并且所述套筒和所述夹头被布置成使得所述套筒从所述第一位置到所述第二位置的移动将致使所述套筒的内部表面抵靠所述夹头的外部表面，从而致使所述夹头围绕并紧靠所述一个或多个拉伸构件径向向内型锻。

根据本文中描述的技术的另一方面，一种被配置成植入拉伸构件锚固件的插入器械，所述锚固件包括容纳夹头和套筒的壳体，所述插入器械包括：主体，所述主体被配置成连接到所述壳体；中空推杆，所述中空推杆延伸穿过杆并且可在缩回位置与延伸位置之间可滑动地移动；驱动机构，所述驱动机构可操作成在所述缩回与延伸位置之间移动所述推杆；以及张紧器，所述张紧器包括联接到所述插入器械的主体的壳体，所述壳体包括两个或更多个子壳体，每一子壳体包括被配置成接合拉伸构件并且可相对于所述子壳体选择性地移动的轭部，其中所述轭部中的每一者可独立于其他轭部移动。

根据本文中描述的技术的另一方面，一种用于按闭合环锚固一个或多个拉伸构件以形成环扎的夹具包括：壳体，所述壳体沿着中心轴线在开放第一与第二端部之间延伸，并且具有中空内部；夹头，所述夹头安置在所述主体部分的所述中空内部中，所述夹头具有限定用于接纳一个或多个拉伸构件穿过其中的中心孔的周边壁和外部表面，其中所述夹头被配置成围绕并紧靠所述一个或多个拉伸构件型锻；套筒，所述套筒具有限定相对内部和外部表面的周边壁，所述套筒安置在所述壳体的所述中空内部中并且大致轴向邻近于所述夹头定位，以便可平行于所述中心轴线在第一与第二位置之间移动；并且其中所述夹头的外部表面和所述套筒的内部表面中的至少一者是渐缩的，并且所述套筒和所述夹头被布置成使得所述套筒从所述第一位置到所述第二位置的移动将致使所述套筒的内部表面抵靠所述夹头的外部表面，从而致使所述夹头围绕并紧靠所述一个或多个拉伸构件径向向内型锻。

根据本文中描述的技术的另一方面，一种用于附接用于按闭合环锚固一个或多个拉伸构件以形成环扎的夹具的装置包括夹具和插入器械，所述夹具包括：夹头，所述夹头具有限定用于接纳一个或多个拉伸构件穿过其中的中心孔的周边壁和外部表面，其中所述夹头被配置成围绕并紧靠所述一个或多个拉伸构件型锻；套筒，所述套筒具有限定相对内部和外部表面的周边壁，所述套筒大致轴向邻近于所述夹头定位，以便可平行于所述套筒和所述夹头的相互中心轴线在第一与第二位置之间移动；并且其中所述夹头的外部表面和所述套筒的内部表面中的至少一者是渐缩的，并且所述套筒和所述夹头被布置成使得所述套筒从所述第一位置到所述第二位置的移动将致使所述套筒的内部表面抵靠所述夹头的外部表面，从而致使所述夹头围绕并紧靠所述一个或多个拉伸构件径向向内型锻。所述插入器械包括：两个或更多个可移动钳爪，所述两个或更多个可移动钳爪共同限定壳体，所述壳体沿着中心轴线在开放第一与第二端部之间延伸，并且具有被定大小成接纳所述夹具的中空内部；中空推杆，所述中空推杆延伸穿过所述壳体并且可在缩回位置与延伸位置之间可滑动地移动；以及驱动机构，所述驱动机构可操作成在所述缩回位置与延伸位置之间移动所述推杆。

附图说明

通过结合附图参考以下描述，可以最好地理解本发明，其中：

图1是现有技术拉伸构件的段的示意性侧面正视图；

图2是其中接合有拉伸构件的组装好的锚固件的横截面视图；

图3是图2的锚固件的部件分解图；

图4是图3的横截面视图；

图5是具有以斜角安置的凸缘的壳体的示意性横截面视图；

图6是具有包括公螺纹的外部表面的壳体的示意性侧面正视图；

图7是具有包括表面涂层的外部表面的壳体的示意性侧面正视图；

图8是具有并入滚花的外部表面的壳体的示意性侧面正视图；

图9是具有接合具有公螺纹的器械的阴螺纹的壳体的示意性横截面视图；

图10是具有接合具有阴螺纹的器械的公螺纹的壳体的示意性横截面视图；

图11和图12是具有接合对应器械的卡口凸耳的卡口装配槽的壳体的示意性横截面视图；

图13和图14分别是具有接合对应器械的轴向凸耳的周向槽的壳体的示意性横截面视图和俯视图；

图15是具有接合对应器械的夹头钳爪的形成在其中的扩孔的壳体的示意性横截面视图；

图16和图17分别是具有到对应器械的分离连接的壳体的示意性侧面正视图和横截面视图；

图18是具有渐缩套筒保持特征的壳体的示意性横截面视图；

图19是具有卡环套筒保持特征的壳体的示意性横截面视图；

图20是具有弹性套筒保持突片的壳体的示意性横截面视图；

图21和图22分别是具有开槽构造的夹头的示意性横截面视图和端视图；

图23和图24分别是其中形成有曲线槽的夹头的示意性横截面视图和端视图；

图25和图26分别是具有弹簧结构的夹头的示意性横截面视图和端视图；

图27是具有双锥内部表面的套筒的示意性横截面视图；

图28是具有按比例调整的内部表面的套筒的示意性横截面视图；

图29是具有一体卡环内部表面的套筒的示意性横截面视图；

图30是锚固件的另一示例性实施例的部件分解图；

图31是图30的横截面视图；

图32是处于压缩状态的图30的锚固件的一部分的示意性侧面正视图；

图33是图32的横截面视图；

图34是处于组装好状态的图30的锚固件在压缩之前的横截面视图；

图35是沿着图34的线35-35截取的截面视图；

图36是处于压缩状态的图30的锚固件的横截面视图；

图37是沿着图36的线37-37截取的截面视图；

图38是具有一体夹头的示例性锚固件的示意性局部剖切立体图；

图39是具有一体夹头和套筒的示例性锚固件的示意性局部剖切立体图；

图40是组装有搭扣盖的示例性壳体的示意性侧面正视图；

图41是图40的壳体和盖的截面视图；

图42是组装有螺口式盖的示例性壳体的示意性分解立体图；

图43是图42的壳体和盖的截面视图；

图44是供与本文中描述的锚固件一起使用的安装器械的示意性立体图；

图45是图44的安装器械的部件分解图；

图46是附接有张紧器的图44的安装器械的示意性侧面正视图；

图47是图44的安装器械的杆的远侧端部的示意性横截面视图，其中其钳爪处于打开位置；

图48是图44中所示的杆的视图，其中其钳爪处于闭合位置；

图49是图44的安装器械的杆的远侧端部的示意性横截面视图，其示出加载在其中的锚固件；

图50是图49的杆的视图，其示出处于接合位置的夹子；

图51是图49的杆的另一视图，其示出其推杆被致动；

图52是图49的杆的另一视图，其示出处于释放位置的夹子，其中钳爪打开以释放锚固件；

图53是替代安装器械的杆的远侧端部的示意性横截面视图，其示出准备好加载在其中的锚固件；

图54是图53的杆的视图，其示出轻轻地接纳在杆的钳爪中的锚固件，其中锁定套筒缩回；

图55是图53的杆的另一视图，其示出锁定套筒被向下推到钳爪上以紧固锚固件；

图56和图57是示出图49的杆的推杆的致动的顺序视图；

图58是图49的杆的另一视图，其示出处于释放位置的夹子，其中钳爪打开以释放锚固件；

图59是安装器械杆的替代实施例的示意性横截面视图；

图60是具有替代柔性杆的安装器械的示意性立体图；

图61是示出图60的安装器械用于在人体需要关节中植入锚固件的示意图；

图62是纽扣锚固件的示意性立体图；

图63是缝合线锚固件的示意性立体图；

图64是锚固板的示意性立体图；

图65是索环的示意性立体图；

图66是植入人体股骨中的拉伸构件的示意图；

图67是植入人体膝关节中的拉伸构件的示意性立体图；

图68是具有一体内部构件的示例性锚固件的示意性局部剖切立体图；

图69是示出关节镜手术的示意图，其中使用刚性杆来靠近皮肤的浅层表面将锚固件定位在骨盆区中；

图70是示出关节镜手术的示意图，其中使用刚性杆来远离皮肤的浅层表面将锚固件定位在骨盆区中；

图71图示关节镜手术，其中使用刚性杆来靠近皮肤的浅层表面将锚固件定位在膝区中；

图72是锚固件的替代实施例的部分剖视立体图；

图73是图72的锚固件的侧视图；

图74是结合插入器械的图72的锚固件的示意性立体部件分解图；

图75是图72的锚固件的一部分的剖切立体图，其示出其分离结构；

图76是图75的一部分的放大图；

图77是联接到插入设备的图72的锚固件在型锻操作之前的示意性横截面视图；

图78是图72的锚固件在型锻操作完成时的示意性横截面视图；

图79是图72的锚固件在型锻操作完成之后的示意性横截面视图，其示出锚固件72的壳体的延伸部分与锚固件的其余部分分开；

图80-图82分别是具有可塌缩构造的夹头的示意性侧视图、端视图和放大局部截面视图；

图83-图85分别是处于塌缩状态的图82的夹头的示意性侧视图、端视图和放大局部截面视图；

图86是附接有多股张紧器的第一实施例的安装器械的示意性立体图；

图87是附接有多股张紧器的第二实施例的安装器械的示意性立体图；

图88是拉伸构件切割器械的示意性立体图；

图89是处于打开位置的图88的切割器械的一部分的横截面视图；

图90是处于闭合位置的图88的切割器械的一部分的横截面视图；

图91是处于打开位置的替代切割器械的一部分的横截面视图；

图92是处于闭合位置的图91的切割器械的横截面视图；

图93是适于致动图89-图92中所示的切割器械的操作机构的示意性立体图；

图94是在其凸缘中包括缝合线孔洞的锚固件壳体的示意性立体图；

图95是示例性缝合纽扣的示意性立体图；

图96是另一示例性缝合纽扣的示意性立体图；

图97是示出骨盆边缘骨折的复位的示意图；

图98是示出胫骨上髁骨折的复位的示意图；

图99是示出腓骨骨折的复位的示意图；

图100是示出肩袖抵靠肱骨近端的张紧的示意图；

图101是示出锁骨骨折的复位的示意图；

图102是示出股骨上髁骨折的复位的示意图；

图103A、图103B和图103C分别是人体膝关节的内侧、前部和外侧方面的示意图，其示出单股外侧十字韧带增强；

图104A、图104B和图104C是人体膝关节的内侧、前部和外侧方面的示意图，其示出双束外侧十字韧带增强；

图105A、图105B和图105C分别是人体膝关节的内侧、前部和外侧方面的示意图，其示出单股内侧十字韧带增强；

图106A、图106B和图106C分别是人体膝关节的内侧、前部和外侧方面的示意图，其示出双束内侧十字韧带增强；

图107A、图107B和图107C分别是人体膝关节的内侧、前部和外侧方面的示意图，其示出双束前部十字韧带增强；

图108A、图108B和图108C分别是人体膝关节的内侧、前部和外侧方面的示意图，其示出双束后部十字韧带增强；

图109A和图109B分别是人体足部的外侧和内侧方面的示意图，其示出双束韧带增强；

图110A和图110B是人体足部的外侧方面的示意图，其示出单股前足校正；

图111A和图111B是人体膝关节的内侧方面分别在伸展和屈曲中并且具有双束韧带增强的示意图；

图112A和图112B是人体膝关节的内侧方面分别在伸展和屈曲中并且具有单股韧带增强的示意图；

图113和图114是人体膝关节的内侧方面的示意性侧视图，其示出叠加在其上的韧带增强钻孔位置的目标；

图115-图117是人体膝关节的示意图，其示出附接到其的钻子引导件；

图118是用于环扎修复的夹具的示意性侧视图；

图119是图118的夹具的示意性横截面视图；

图120是用于环扎修复的替代夹具的示意性分解立体图；

图121是图120的夹具的横截面视图；

图122是施加有环扎的人体股骨的示意性立体图；

图123是自追踪铰刀的示意性立体图；

图124是图122的自追踪铰刀的前部正视图；

图125是图122的自追踪铰刀的侧面正视图；

图126是图122的自追踪铰刀用于铰大骨的小管的示意性立体图；

图127是无凸缘锚固件壳体的示意性侧面正视图；

图128是图127的锚固件壳体的横截面视图；

图129是使用图127和图128中所示的锚固件壳体的具有双束韧带增强的人体膝关节的前部方面的示意图；

图130是供与拉伸构件一起使用的锚固件的示例性实施例的立体图；

图131是图130的锚固件的部分剖视立体图；

图132是图130中所示的锚固件的变型的立体图；

图133是图130的锚固件的一部分的剖切立体图，其示出其分离结构；

图134是图133的一部分的放大图；

图135是图131中所示的夹头的端视图；

图136是图135的夹头的侧面正视图；

图137是图135的夹头的立体图；

图138是图135中所示的夹头的横截面视图；

图139-图142是示出处于型锻状态的图135-图138的夹头的视图；

图143-图147是示出替代夹头的视图；

图148-图151是示出另一替代夹头的视图；

图152是联接到插入设备的图130的锚固件在型锻操作之前的示意性横截面视图；

图153是图130的锚固件在型锻操作完成时的示意性横截面视图；

图154是图130的锚固件在型锻操作完成之后的示意性横截面视图，其示出锚固件的壳体的延伸部分与锚固件的其余部分分开；

图155是用于环扎修复的替代夹具的示意性侧视图；

图156是图155的夹具的横截面视图；

图157是处于分开状态的图155的夹具的立体图；

图158是图157的分开的夹具的横截面视图；

图159是图155的夹具的主体部分的立体图；

图160是图159的主体部分的另一立体图；

图161是其上放置有图155的夹具以为施加环扎作准备的人体股骨的示意性立体图；并且

图162是施加有环扎的人体股骨的示意性立体图；

图163是用于环扎修复的替代夹具的示意性立体图；

图164是图163的夹具的另一立体图；

图165是图163的夹具用于施加环扎的示意性立体图；

图166是示例性张紧器的示意性立体图；

图167是图166的张紧器的局部剖切立体图；

图168是图166的张紧器在张紧过程的第一步骤期间的截面视图；

图169是图166的张紧器在张紧过程的第二步骤期间的截面视图；

图170是图166的张紧器在张紧过程的第三步骤期间的截面视图；

图171是处于闭合位置的用于环扎修复的替代夹具和器械的示意性立体图；

图172是处于打开位置的图171的夹具和器械的另一立体图；

图173是图171的夹具的局部剖切视图；

图174是其上放置有图171的夹具以为施加环扎作准备的人体股骨的示意性立体图；并且

图175是施加有环扎的人体股骨的示意性立体图。

具体实施方式

一般来说，本文中描述的技术提供一种如下模块化设备以及植入系统和方法：其使用通过优化工作流程并且可以由一个人完成的简单且直观器械使用植入的小型且低型面以防止应力屏蔽和软组织悬挂的设备以实现拉伸构件的临时和永久稳定张紧并且实现对骨表面的微创接达和有限可视化。

本文中描述的锚固件、安装系统和安装方法适于将拉伸构件接收和紧固到骨。如本文中所使用的术语“拉伸构件”通常是指能够传递拉力的任何柔性元件。已知类型的拉伸构件的非限制性示例包括缝合线和骨科线缆。图1图示具有直径"D1"的代表性拉伸构件10的一小段。打算植入人体中的市售拉伸构件可以具有范围从数十微米直径至几毫米直径的直径"D1"。市售拉伸构件可以由多种材料制成，诸如聚合物或金属合金。合适材料的非限制性示例包括可吸收聚合物、尼龙、超高分子量聚乙烯("UHMWPE")或聚丙烯钛合金或不锈钢合金。拉伸构件的已知物理配置包括单丝、编织、扭转、织造和缠绕。可选地，拉伸构件10可以由形状记忆材料制成，诸如温度响应或水分响应材料。

图2图示锚固件12的示例性实施例。锚固件12包括三个功能元件，即被配置成植入到骨中的壳体14、接纳在壳体14中并且被配置成围绕并紧靠拉伸构件10型锻、而不相对于壳体14或拉伸构件10轴向移动的夹头16和接纳在壳体14中的套筒18，套筒18能够在壳体14内轴向移动以便型锻夹头16，因此保持拉伸构件10。（在型锻期间可能发生夹头16的一些不显著影响张力的极小轴向移动）。下文参考图3和图4详细描述这些基本元件中的每一者。

壳体14具有沿着中心轴线"A"在第一与第二端部22、24之间延伸的主体20。主体20由分别具有内部和外部表面28、30并且限定中空内部29的周边壁26限定。在所图示示例中，主体20的形状为大致圆柱形。主体20的第一和第二端部22、24可以如所图示被倒角和/或倒圆或者以其他方式成形以易于插入到骨中。主体22的第一端部具有内部凸缘31，内部凸缘31被定大小成限定阻止夹头16的轴向运动的止动件。

大致环形凸缘32位于第二端部24处或附近并且从主体20径向向外延伸。凸缘32分别限定侧向和轴向表面33、35。可以选择凸缘32的大小和形状以适合特定应用。在图4中图示的示例中，穿过凸缘32的参考平面"P"以垂直于中心轴线A的角度θ取向。将应理解，可以改变凸缘的取向以适合特定应用。例如，图5示出壳体114，其中角度θ倾斜于中心轴线A。

可以提供其他手段以准许锚固件12以各种取向植入。例如，图127和图128图示如在其他实施例中所绘示缺少凸缘的壳体4914。（壳体4914可以可选地包括延伸部分和分离结构，如关于其他锚固件实施例所描述，图127或图128中未示出）。壳体4914的主体4920的外部表面4930形成为公螺纹4934。另一选择为，可以根据图6-图8中所示的其他实施例中的一者配置（在结构、材料选择或两者方面）外部表面4930以改善壳体4914与骨之间的连接。换句话说，壳体的最大直径由螺纹4934的外部范围限定。缺少延伸超出螺纹4934的外部范围的凸缘准许壳体4914相对于骨表面齐平或稍低地植入。更重要的是，其准许其安装在相对于骨的表面以任何任意角度取向的孔或通路中。在这种情况下，如果使用凸缘，则在凸缘的至少一些部分与骨之间将存在间隙。换句话说，骨中的孔或通路可以沿着沿着倾斜于骨的表面的轴线延伸。一示例示出在图129中，其中具有壳体4914的植入物在倾斜于骨的表面的通路中植入到人体胫骨T中。

锚固件12可以具有通常小到足以植入人体内部的总体大小。在一个示例中，壳体14的形状可以是圆柱形的、具有约3至12 mm的外径"D2"，并且凸缘32可以具有约5至20 mm的外径"D3"。

可以配置（在结构、材料选择或两者方面）壳体14、具体来说主体20的外部表面30以改善壳体14与骨之间的连接。被配置成实现此功能的外部表面的示例图示在图6、图7和图8中。

图6示出壳体214，其中主体的外部表面230形成为公螺纹34。

图7示出壳体314，其中主体的外部表面330施加有促进骨生长的涂层36。促进骨生长和渗透的已知类型的涂层的一个示例是无机晶体结构，诸如羟磷灰石("HA")。

图8示出壳体414，其中主体的外部表面430具有表面纹理38，表面纹理38并入相对升高的区域，所述相对升高的区域与相对降低的区域穿插。已知类型的表面纹理的一个示例是滚花。

壳体12可以设置有用于将其紧固到骨的器件。例如，图94图示壳体12，其带有穿过凸缘32的孔洞4030。在使用中，缝合线环（未示出）可以围绕骨或患者身体的其他部位穿过。缝合线环的远侧端部可以穿过孔洞4030并系结在一起以将壳体12紧固在骨表面上。

壳体14可以并入连接特征，所述连接特征被配置成准许到用于插入或操纵锚固件12的器械的牢固可释放连接。连接特征的示例图示在图9-图17中。

图9示出壳体514，其并入接合插入器械（通常以"I"示出）的公螺纹42的阴螺纹40。

图10示出壳体614，其具有并入接合插入器械I的阴螺纹48的公螺纹44的凸缘。

图11和图12示出壳体714，其具有接纳形成在插入器械I的周边上的外部凸耳52的内部槽50，从而形成“卡口”式连接。

图13和图14示出壳体814，其具有形成在凸缘32中的周向槽54，周向槽54接纳形成在插入器械I的端部表面上的圆柱形凸耳55。

图15示出壳体914，其中形成有扩孔56，扩孔56被定大小成接纳形成在插入器械I上的夹头钳爪58。

图16和图17示出壳体964，其通过穿孔有开口966的一体轴环965连接到插入器械I的远侧端部。在使用中，插入器械I可以用于植入壳体964，并紧固拉伸构件10。然后可以折断轴环965以便拆除插入器械I。这可以被描述为“分离”或“断离”连接。

壳体14可以并入被配置成将套筒18保持在激活位置中的套筒保持特征。这些特征与下文更详细描述的套筒18的保持特征相互作用。套筒保持特征的示例图示在图18-图20中。

图18示出壳体1014，其在周边壁的内部表面1028中并入渐缩区段60。渐缩区段60位于主体1020的第一端部1022附近。

图19示出壳体1114，其中周边壁1126的内部表面1128并入接纳弹性卡环64的周向凹槽62。

图20示出壳体1214，其中周边壁1226限定一个或多个径向向内延伸的一体弹性锁定突片66。

壳体14可以由生物相容并且将接合其他元件以将拉力传递到其的任何材料制成。如本文中所使用，术语“生物相容”是指对活组织无害的材料。用于壳体14的合适材料的非限制性示例包括聚合物和金属合金。合适金属合金的非限制性示例包括不锈钢合金和钛合金。壳体14可以通过诸如机加工、锻造、铸造、烧结或增材制造（例如，“3D打印”）等技术制作。可选地，壳体14可以包括多孔材料。

壳体14可以用已知涂层处理，诸如氮化钛、镀铬、碳薄膜和/或类金刚石碳涂层。

壳体14可以允许在植入之后放置盖以保护内部零部件或形成更平滑表面。示例示出在图40-图43中。

图40和图41图示带有凸缘2132的壳体2114。平滑凸曲线盖2133包括与凸缘2132的外部形状紧密匹配的内部凹口2134，使得盖2133可以以卡扣配合关系接合凸缘2132。

图42和图43图示带有凸缘2232和内螺纹2233的壳体2214。具有平滑凸曲线外部的盖2234包括带有外螺纹2236的中心螺柱2235，外螺纹2236可以接合内螺纹2233以将盖2234紧固到壳体2214。

参考回到图3和图4，夹头16是具有第一和第二端部67、68和外部表面70的中空构件。夹头16具有被定大小成接纳上文描述的拉伸构件10的中心孔72。例如，中心孔72可以是圆柱形的，具有最初稍微大于拉伸构件10的直径D1的直径"D4"。中心孔72无需具有圆形横截面；横截面可以是多边形形状（例如三角形、正方形），或者其也可以是有叶形状（例如，带有倒圆拐角的三角形）或花键形。

夹头16被配置成容易准许其被型锻，即，以减小其横截面和中心孔72的大小的方式成形，使得其牢固地接合拉伸构件10并允许向其施加拉力。型锻动作可能涉及夹头16变形、压碎、塌缩或压缩。夹头16被配置（例如，被定大小和成形）成使得当经受来自套筒18的压力时，其将邻接主体20的内部凸缘31，因此停止其进一步轴向移动，并且准许型锻动作（下文更详细描述）在没有夹头16相对于拉伸构件10或壳体14的轴向移动的情况下发生。

外部表面70具有适于与下文描述的套筒18的内部表面相互作用的形状，以便响应于套筒18的轴向移动在夹头16上产生径向向内指向的力。从根本上说，夹头16的外部表面70和套筒18的内部表面中的至少一者并入渐缩部，即，在相应元件的第一端部附近较大并且在第二端部附近较小的直径或侧向尺寸。如本文中所使用，术语“渐缩部”可以包括直渐缩部以及有效渐细的其他形状，诸如台阶形状或者并入凹或凸曲线的形状。在图3和图4中所示的示例中，外部表面70是圆柱形的、带有倒角端部。图21-图26大致示出替代夹头，其中周边外部表面是渐缩的，从而限定像截头圆锥一样的形状。

另外，壳体14的内部凸缘31和外部表面70可以被配置成使得夹头16朝向第一端部22的轴向移动在夹头16上引起径向向内指向的力。例如，图4图示在内部表面28的圆柱形部分中邻近内部凸缘31的界面的过渡区段31'。可以修整此过渡区段31'的形状以控制施加到夹头16的径向向内力的方向和量值。一般来说，所述过渡区段限定邻近内部凸缘31的收缩部。在所图示示例中，过渡区段31'是直渐缩部或大致圆锥形区段；可以使用其他形状，诸如倒角、圆角、曲线、花键等等。

夹头16可以由将接合拉伸构件10以便将拉力传递到其并且可以被成功型锻的任何材料制成。合适材料的非限制性示例包括聚合物和金属合金。合适金属合金的一个非限制性示例是铝合金。夹头16可以通过诸如机加工、锻造、铸造、烧结或增材制造（例如，“3D打印”）等技术制作。夹头16可以由具有比套筒18低的有效弹性模量、或者换句话说比套筒18“软”的材料制成。可选地，夹头16可以包括多孔材料。

可选地，夹头16可以涂覆有低摩擦涂层，诸如类金刚石碳("DLC")。

可选地，夹头16可以并入具有已去除材料的区段或“负空间”的几何形状，其被配置成促进夹头16的塌缩，从而优化拉伸构件10周围的应力。塌缩几何形状的示例图示在图21-图26中。

图21和图22示出夹头116，其具有形成在一侧上的纵向直通槽74和与直通槽74相对形成的纵向凹槽76。

图23和图24示出夹头216，其具有穿过其壁形成的多个曲线开口77，从而提供允许夹头216向内塌缩的负空间。

图25和图26示出夹头316，其具有形成在其壁中的多个纵向直通槽78，每一槽78通向至少一端并且延伸小于夹头316的全长。直通槽78被布置成限定弹簧状结构。

可选地，夹头16可以并入具有已去除材料的区段或“负空间”的几何形状，其被配置成以如下方式促进夹头16的塌缩：夹头若干的部分向内凸出到中心孔中以提供与拉伸构件10的经改善接合。塌缩几何形状的示例图示在图80-图85中。

图80-图82示出夹头3716，其具有限定中心孔3720的侧壁3718。其可以由烧结粉末金属合金或具有类似型锻特性的另一材料制成。中心孔3720可以包括表面纹理3721（诸如所图示螺纹），其用于增强对拉伸构件10（图82中未示出）的抓握。具有U形状的纵向凹槽3722的阵列形成在侧壁3718的外表面中。凹槽3722中的每一者限定细颈或腹板3724（参见图82）。

图80-图82中示出的示例在型锻之前是大致圆柱形的。图83-图85示出型锻之后的夹头3716。型锻后，凹槽3722可以是渐缩的，在夹头3716的远侧端部处具有最大宽度，并且在夹头3716的中间部分附近渐细至可忽略尺寸。当如本文中所述被型锻时，侧壁3718往往以如下方式塌缩：颈部3724中的每一者折叠成U形并且凸出到中心孔3720中（参见图85），从而形成可以具有类似于罗马拱的形状的凸出部3726。

参考回到图3和图4，套筒18是具有开放第一和第二端部80、82的中空构件。套筒18被定大小成使得上文描述的拉伸构件10可以穿过第一和第二端部80、82。套筒18由分别具有内部和外部表面86、88的周边壁84限定。在所图示示例中，套筒18的形状为大致圆柱形。

内部表面86具有适于与上文描述的夹头16的外部表面70相互作用的形状，以便响应于套筒18的轴向移动在夹头16上产生径向向内指向的力。如上所述，夹头16的外部表面70和套筒18的内部表面86中的至少一者并入渐缩部，即，在相应元件的第一端部附近较大并且在第二端部附近较小的直径或侧向尺寸。在图3和图4中所示的示例中，内部表面86是渐缩的，从而限定像截头圆锥一样的形状，在第一端部80处具有较大直径。

套筒18的内部表面86可以具有经选择以优化型锻力的各种几何形状。图4中所示的套筒18的内部表面86具有单向渐缩部。替代压缩表面几何形状的示例图示在图27-图29中。

图27示出具有双向渐缩部的内部表面186。

图28示出内部表面286，其具有一系列台阶状面，从而限定“按比例调整的”几何形状。

图29示出具有一体卡环几何形状的内部表面386。

套筒18可以并入保持特征，所述保持特征与上文描述的壳体的套筒保持特征协作以便将套筒18保持在激活位置中。图4图示呈形成在套筒18的外部表面88中的环形台阶90形式的示例性保持特征。

套筒18可以由生物相容并且可以接收轴向力并将径向压缩力传递到夹头16的任何材料制成。合适材料的非限制性示例包括聚合物和金属合金。合适金属合金的一个非限制性示例是不锈钢合金。套筒18可以通过诸如机加工、锻造、铸造、烧结或增材制造（例如，“3D打印”）等技术制作。可选地，套筒18可以包括多孔材料。

套筒18的全部或一部分可以设置有已知涂层，诸如氮化钛、镀铬、碳薄膜和/或类金刚石碳涂层。

图30-图37图示通常表示为2012的锚固件的另一示例性实施例。锚固件2012在构造上大致类似于上文描述的锚固件12。未具体描述的锚固件2012的任何元件都可以被视为与锚固件12的那些元件相同。参考图30和图31，锚固件2012包括壳体2014、接纳在壳体2014中的夹头2016和接纳在壳体2014中的套筒2018，套筒2018能够在壳体2014内轴向移动以便型锻夹头2016，因此保持拉伸构件10。

壳体2014具有沿着中心轴线"A'"在第一与第二端部2022、2024之间延伸的主体2020。主体2020由分别具有内部和外部表面2028、2030并且限定中空内部2029的周边壁2026限定。在所图示示例中，主体2020的形状为大致圆柱形。主体2022的第一端部具有内部凸缘2031，内部凸缘2031被定大小成限定阻止夹头2016的轴向运动的止动件。

大致环形凸缘2032位于第二端部2024处或附近并且从主体2020径向向外延伸。在图30和图31中图示的示例中，凸缘2032并入倒角表面2037，倒角表面2037被配置成接合下文更详细描述的插入器械的钳爪。

壳体2014的外部表面2030可以被配置成改善壳体2014与骨之间的连接。被配置成实现此功能的外部表面的示例在上文进行描述并且图示在图6、7和图8中。

壳体2014可以并入连接特征，所述连接特征被配置成准许到用于插入或操纵锚固件2012的器械的牢固可释放连接。连接特征的示例在上文进行描述并且图示在图9-图17中。

壳体2014可以并入被配置成将套筒2018保持在激活位置中的套筒保持特征。这些特征与下文更详细描述的套筒2018的保持特征相互作用。在所图示示例中，所述保持特征是内部表面2028的尺寸（例如，直径）"D6"，其被选择成提供与套筒2018的预先确定的配合，如下文更详细描述。

夹头2016是具有第一和第二端部2067、2068和外部表面2070的中空构件。夹头2016具有被定大小成接纳上文描述的拉伸构件10的中心孔2072。例如，中心孔72可以是圆柱形的，具有最初稍微大于拉伸构件10的直径D1的直径"D5"。中心孔2072无需具有圆形横截面；横截面可以是多边形形状（例如三角形、正方形），或者其也可以是有叶形状（例如，带有倒圆拐角的三角形）。

夹头2016被配置成容易准许其被型锻，即，以减小其横截面和中心孔2072的大小的方式成形，使得其牢固地接合拉伸构件10并允许向其施加拉力。型锻动作可能涉及夹头2016变形、压碎、塌缩或压缩。夹头2016被配置（例如，被定大小和成形）成使得当经受来自套筒2018的压力时，其将邻接主体2020的内部凸缘2031，因此停止其进一步轴向移动，并且准许型锻动作在没有夹头2016相对于拉伸构件10或壳体2014的轴向移动的情况下发生。

外部表面2070具有适于与下文描述的套筒2018的内部表面相互作用的形状，以便响应于套筒2018的轴向移动在夹头2016上产生径向向内指向的力。从根本上说，夹头2016的外部表面2070和套筒2018的内部表面中的至少一者并入渐缩部，即，在相应元件的一端附近较大并且在相对端部附近较小的直径或侧向尺寸。在图30和图31中所示的示例中，外部表面2070是圆柱形的、带有倒角端部。选择外部表面2070的外部尺寸和形状以便在压缩过程之前和之后提供与套筒2018的预先确定的配合，如下文更详细描述。

另外，壳体2014的内部凸缘2031和外部表面2070可以被配置成使得夹头2016朝向第一端部2022的轴向移动在夹头16上引起径向向内指向的力。上文描述此配置的示例。

套筒2018是具有开放第一和第二端部2080、2082的中空构件。套筒2018被定大小成使得上文描述的拉伸构件10可以穿过第一和第二端部2080、2082。套筒2018由分别具有内部和外部表面2086、2088的周边壁2084限定。在所图示示例中，套筒2018的外部表面2088的形状为大致圆柱形。

内部表面2086具有适于与上文描述的夹头2016的外部表面2070相互作用的形状，以便响应于套筒2018的轴向移动在夹头2016上产生径向向内指向的力。如上所述，夹头2016的外部表面2070和套筒2018的内部表面2086中的至少一者并入渐缩部，即，在相应元件的一端附近较大并且在相对端部附近较小的直径或侧向尺寸。在图30和图31中所示的示例中，内部表面2086是渐缩的，从而限定像截头圆锥一样的形状，在第一端部2080处具有较大直径。

套筒2018的内部表面2086可以具有经选择以优化型锻力的上文描述的各种几何形状中的任一几何形状。

套筒18可以并入保持特征，所述保持特征与上文描述的壳体的套筒保持特征协作以便将套筒18保持在激活位置中。在所图示示例中，所述保持特征是外部表面2088的尺寸（例如，直径）"D7"，其被选择成在压缩过程之前和之后提供与套筒2018的预先确定的配合，如下文更详细描述。

图34-图37图示锚固件2012的工程干涉锁定特征。参考图34和图35，在组装好、但未压缩状态下，在壳体2014的内径D6与套筒2018的外径D7之间存在小空隙。在夹头2016的内径D5与拉伸构件10的外径D1之间也存在小空隙。

图36和图37图示处于压缩或致动状态（例如在被本文中描述的插入器械中的一者压缩之后）的锚固件2012。在壳体2014的内径D6与套筒2018的外径D7之间存在预先确定的干涉配合。这是因为套筒2018在其被轴向推到夹头2016上时被径向向外推。此外，在夹头2016的内径D5与拉伸构件10的外径D1之间存在预先确定的干涉配合。在此压缩状态下，拉伸构件10被显著径向压缩并且通过壳体-套筒-夹头同心压缩配置保持。

在壳体2014、夹头2016和套筒2018的构造中使用的材料和/或涂层可以与针对上文描述的壳体14、夹头16和套筒18所述相同。

图72-图76图示通常表示为3012的锚固件的另一示例性实施例，其并入“分离”或“断离”连接。锚固件3012在构造上大致类似于上文描述的锚固件2012。未具体描述的锚固件3012的任何元件和/或特征可以被视为与锚固件2012的那些元件和/或特征相同。参考图72-图73，锚固件3012包括壳体3014、接纳在壳体3014中的夹头3016和接纳在壳体3014中的套筒3018，套筒3018能够在壳体3014内轴向移动以便型锻夹头3016，因此保持拉伸构件10（图72、图73中未示出）。

壳体3014具有沿着中心轴线"A'"在第一与第二端部3022、3024之间延伸的主体部分3020。部分3020由具有相对内部和外部表面并且限定中空内部的周边壁3026限定。在所图示示例中，主体部分3020的形状为大致圆柱形。主体部分3020的第一端部具有内部凸缘3031，内部凸缘3031被定大小成限定阻止夹头3016的轴向运动的止动件。

大致环形凸缘3032位于第二端部2024处或附近并且从主体3020径向向外延伸。

壳体3014包括远离主体部分3020的第二端部3024延伸的延伸部分3021。延伸部分3021通过分离结构3023联接到主体部分3020。在制造时并且在使用之前，整个壳体3014形成单个整体、一体或单块结构，包括主体部分3020、延伸部分3021和分离结构3023。

延伸部分3021在第一端部3025与第二端部3027之间延伸。第二端部3027互连到分离结构3023。第一端部3025可以设置有机械连接器以便连接到下文更详细描述的插入器械。在所图示示例中（图74），第一端部3025设置有呈螺钉螺纹形式的连接器3029。可以使用其他机械连接设备（诸如卡口连接器、倒钩、中断螺纹、球掣子或凸耳和凹槽）代替螺纹。如本文中所使用，术语“机械连接器”因此是指可以在不使用工具的情况下容易分开的连接。

分离结构3023在其形状、尺寸和材料性质方面被配置成使得当经受高达如本文中别处所述足以完成锚固件3012的型锻过程的第一量值的拉伸载荷时，其将保持其结构完整性并且互连到主体部分3020和延伸部分3021。所述第一量值在本文中称为“第一预先确定的拉伸载荷”。分离结构3023在其形状、尺寸和材料性质方面被进一步配置成使得当经受等于或大于在本文中称为“第二预先确定的拉伸载荷”的第二量值的拉伸载荷时，其将失效并准许主体部分3020与延伸部分3021的分开。第二拉伸载荷大于第一拉伸载荷。第二拉伸载荷可以被选择成充分大于第一预先确定的拉伸载荷，使得分离结构3023的失效不太可能在型锻过程期间发生。换句话说，第二预先确定的拉伸载荷可以具有超过第一预先确定的拉伸载荷的安全裕度。在一个示例中，第二预先确定的拉伸载荷可以被选择成比第一预先确定的拉伸载荷大至少50%至100%。

一般来说，分离结构3023可以包括一个或多个呈现已知横截面积的应力集中柱，因此准许可靠地计算分离结构3023中针对给定所施加载荷的拉伸应力。

在最佳在图75和图76中所见的所图示示例中，分离结构3023包括多个围绕凸缘3032的周边排列的应力集中柱3024，其邻近于凸缘3032和/或在凸缘3032处具有圆形横截面形状。应力集中柱3024由开口3069分开。将理解，可以使用提供可预测横截面积的其他柱横截面形状，并且横截面形状可以在柱的长度上变化。

可选地，应力集中柱3024可以在形成在凸缘3032中的凹口3033的底部处与凸缘3032相交。在使用中，这准许应力集中柱3024沿着折断平面分开，所述折断平面在顶部表面3035“下方”，或者换句话说，其稍低于顶部表面3035或从顶部表面3035凹陷。

壳体2014的外部表面可以被配置成改善壳体2014与骨之间的连接。被配置成实现此功能的外部表面的示例在上文进行描述并且图示在图6、图7和图8中。

如上文关于锚固件2012所述，壳体3014和套筒3018可以并入被配置成将套筒3018保持在激活位置中的相互保持特征。

夹头3016是具有中心孔2072的中空构件，中心孔2072被定大小成接纳上文描述的拉伸构件10。在一个示例中，夹头3016可以并入与上文描述的夹头2016大致相同的特征。

套筒3018是中空构件。在一个示例中，套筒3018可以并入与上文描述的套筒2018大致相同的特征。

上文描述的锚固件的全部或一部分可以制成为一体、整体或单块的一部分。这可以例如通过使用增材制造工艺来完成。

图38图示示例性锚固件1312，其包括对应于如上所述那些部件的壳体1314、夹头1316和套筒1318。在此示例中，夹头1316与锚固件1312成一体、整体或单块。套筒1318是单独部件。

图39图示示例性锚固件1412，其包括接纳内部构件1416的壳体1414。内部构件1416与锚固件1412成一体、整体或单块。此内部构件1416形如渐缩螺旋弹簧。螺旋弹簧1416的底端保持固定不动，而允许螺旋弹簧1416的顶部借助于保持壳体1412固定不动的旋转致动器工具（未示出）旋转。此工具可以类似于带有销或凸耳的扳手型设备，并且通过如图示出与切入凸缘的四个锁定凹口界接来保持壳体1412固定不动。当内部构件1416的顶部旋转（在此情况下，顺时针方向）时，内径逐渐减小并且围绕拉伸构件10收缩以将其轴向保持在适当位置中。

图68图示示例性锚固件2712，其包括接纳内部构件2716的壳体2714。此内部构件2716形如手风琴或波形弹簧。当轴向压缩时，折叠部变形、结合在一起并且在拉伸构件10上径向向内向下型锻。因此，内部构件2716充当夹头和套筒。可选地，内部构件2716可以与锚固件2712成一体、整体或单块。

图44和图45图示示例性插入器械1500，其可以用于插入、张紧和激活上文描述的锚固件12。插入器械1500的基本部件是具有手柄的主体1502、从主体1502延伸并且具有安置在其远侧端部处的锚固件连接机构1508的杆1504、延伸穿过杆1504并且可在缩回位置与延伸位置之间可滑动地移动的中空推杆1510以及用于在缩回位置与延伸位置之间移动推杆1510的驱动机构1512。杆1504和推杆1510可以是刚性的或柔性的。

在所图示示例中，驱动机构1512包括肘节连杆机构1516，其通过操作手柄1514手动操作。更具体来说，肘节连杆机构1516被布置成使得当操作手柄1514被释放时，复位弹簧1518朝向缩回位置驱动操作手柄1514、肘节连杆机构1518和推杆1510，并且当操作手柄1514被挤压时，其移动肘节连杆机构1516，这又使推杆1510朝向延伸位置延伸。肘节连杆机构1516可以被布置成具有固定或可调节运动范围。

将理解，驱动机构1512可以被替换为不同类型的机械连杆机构或者诸如电气、气动或液压致动器（未示出）等电动设备。

图46图示示例性张紧器1520，其具有可以连接到插入器械1500的壳体1522。张紧器1522包括被配置成夹持穿过推杆1510的拉伸构件10的轭部1524。轭部1524可例如使用通过操作旋钮1526致动的内部机械驱动机构（未示出）相对于壳体1522移动。可以提供用于测量施加到拉伸构件10的张力的器件。例如，轭部1524可以通过经校准弹簧连接到壳体1522，使得轭部1524的偏转与所施加张力成比例。另一选择为，可以提供经校准测力计或其他类似机构（未示出）。

图46的张紧器1520可有效地设置单个拉伸构件10上的张力。在下文将更详细描述的各种应用中，期望将多个拉伸构件10穿过单个锚固件，并且单独设置拉伸构件10中的每一者的张力。

图86图示示例性多股张紧器3920，其具有可以连接到本文中描述的任何插入器械的壳体3922。壳体3922包括按分叉Y形布置的第一和第二子壳体3924。每一子壳体3924包括被配置成夹持穿过插入器械的推杆的拉伸构件10的轭部3926。每一轭部3926可例如使用通过操作旋钮3928致动的内部机械驱动机构（未示出）相对于其相应子壳体3924移动。可以提供用于测量施加到拉伸构件10的张力的器件。例如，轭部3926可以通过经校准弹簧连接到相应子壳体3924，使得轭部3926的偏转与所施加张力成比例。另一选择为，可以提供经校准测力计或其他类似机构（未示出）。

图87图示多股张紧器3930的另一示例，其包括壳体3932，壳体3932包括按同轴配置布置的第一和第二子壳体3934。每一子壳体3934包括被配置成夹持穿过插入器械的推杆的拉伸构件10的轭部3936。每一轭部3936可例如使用通过操作旋钮3938致动的内部机械驱动机构（未示出）相对于其相应子壳体3934移动。可以提供用于测量施加到拉伸构件10的张力的器件。例如，轭部3936可以通过经校准弹簧连接到相应子壳体3934，使得轭部3936的偏转与所施加张力成比例。另一选择为，可以提供经校准测力计或其他类似机构（未示出）。

杆1504和推杆1510的示例性配置更详细地示出在图47和图48中。

杆1504的远侧端部并入用于接合和保持锚固件12的器件。在所图示示例中，杆1504包括一对带有尖端1530的相对钳爪1528，其可以形成为杆1504的一体弹簧状延伸部。尖端1530可以分别形成有侧向和轴向接合表面1532、1534，以便分别接合锚固件12的侧向和轴向面33、35（示意性地示出在图47中）。钳爪1528设置有轴向延伸的钩部1536，其从尖端1530退回。具有带有轴向延伸的支腿1540的U形的夹子1538侧向地安置在所述钳爪之间、在尖端1530与钩部153之间的轴向位置中。夹子1538可以具有从中穿过的开口1542，并且推杆1510可以是台阶状的，具有足够小以穿过开口1542的其远侧端部处的第一部分，以及足够大以接合夹子1538的第二部分。

图47示出杆1504，其中推杆1510处于完全延伸位置，从而向外推动夹子1538并且使钳爪1528张开以便释放锚固件12。图48示出杆1504，其中推杆1510处于缩回位置，从而允许夹子1538向内移动，从而接合钩部1536，从而向内拉动钳爪，使得尖端1530接合锚固件12的凸缘32。在此位置中，锚固件12被杆1504牢固地保持并且可以根据需要进行操纵。夹子1538将钳爪1528紧固在闭合位置中，直到推杆1510被致动，因此使钳爪中的夹子脱离，如图33中示出。

图49-图52示出插入器械1500的操作顺序。图49示出接纳在钳爪1528中的锚固件12，其中夹子1538处于释放位置。图50示出夹子1538处于接合位置，从而保持钳爪1528闭合。夹子1538可以手动接合，或者可以被压靠在工具或固定装置（未示出）上以便接合其。图51示出推杆1510被致动以将套筒18向下压到夹头16上。图52示出夹子1538通过推杆1510移动到释放位置，并且钳爪1528打开，使得可以去除插入器械。

图53-图58图示替代杆2504及其操作方法。杆2504的远侧端部包括一对带有尖端2530的相对钳爪2528，其可以形成为杆2504的一体弹簧状延伸部。钳爪2528在推杆2510的侧面，推杆2510大致类似于上文描述的推杆1510。尖端1530可以形成有V形接合表面2532，以便接合锚固件12。V形接合表面2532尤其适于接合锚固件2012的凸缘2032的倒角表面2037。具有圆锥端面2540的大致管状锁定套筒2538环绕杆2504。

图53-图58示出替代杆2504的操作顺序。图53示出锁定套筒2538从钳爪2528缩回。锚固件2012准备好被钳爪2538拾取。锚固件2012可以通过合适封装（未示出）保持在此位置中。

图54示出钳爪2538在锚固件2012的凸缘2032上方弹起并且借助弹簧压力轻轻地接合锚固件2012的凸缘2032。

图55示出锁定套筒2538在钳爪2538上方轴向滑动，从而向钳爪施加径向向内压缩压力并且牢固地保持锚固件2012。

图56-图57示出推杆大致如上所述在锚固件2012中压接拉伸构件10的连续致动阶段。

图58示出锁定套筒2538从钳爪2538缩回，从而允许杆2504从锚固件2012拆除。

图59图示另一替代杆1604。其包括形成在远侧端部上的公螺纹1646，公螺纹1646接合形成在锚固件壳体14上的阴螺纹。其还包括轴向面向的凸肩1648。当完全螺合到杆1604上时，壳体14的凸缘32邻接凸肩1646。此构造在壳体14与杆1604之间提供高度刚性互连，以便最大化外科医生对锚固件12的控制和操纵锚固件12的能力。中空推杆1610安装在杆内部，并且像上文描述的推杆1510一样操作，以便在期望时型锻夹头16。

图74以及图77-图79图示另一替代插入器械3500，其可以用于插入、张紧和激活上文描述的锚固件12。插入器械3500特别适于与如图72-图76中示出的分离或断离锚固件3012一起使用。插入器械3500的基本部件是具有手柄的主体3502、延伸穿过主体3502并且可在缩回位置与延伸位置之间可滑动地移动的中空推杆3510以及用于在缩回位置与延伸位置之间移动推杆3510的驱动机构3512。主体3502可以包括与锚固件3012的连接器3029互补的机械连接器3504。在所图示示例中，主体3502设置有呈螺钉螺纹形式的连接器3504。

参考图74以及图77-图79，可以更好地理解插入器械3502植入锚固件3012的操作。如图74中示出，锚固件3012可以使用其相互连接器3029、3504联接到器械3500。参考图77，推杆3510最初搁置在套筒3018的端部表面上，实质上未施加载荷。拉伸构件10穿过夹头3016、套筒3018和中空推杆3510。

在任何型锻操作之前，可以使用本文中别处描述的方法张紧拉伸构件10。一旦已经建立所期望张力，便致动器械3500。更具体来说，推杆3510从主体3502向外延伸。这向套筒3018施加压缩载荷，从而致使其与主体部分3020、夹头3016或两者相互作用，以便围绕拉伸构件10型锻夹头3016，因此以所期望张力量将拉伸构件10保持在适当位置中。当型锻循环完成时，推杆3510的凸肩3511与壳体3014的凸缘3032进行物理接触（参见图78）。

将理解，延伸壳体3021机械地联接到器械3500的主体3502。因此，推杆3510的延伸导致拉伸载荷施加到上文描述的分离结构3023。此载荷通过套筒3018与凸缘3032之间的摩擦和/或凸肩3511与凸缘3032之间的物理接触的某一组合传递。如上所述，型锻步骤使用第一预先确定的拉伸载荷完成。

一旦型锻程序完成，便如图79中所示进一步致动推杆3510以施加足以折断分离结构3023并使壳体主体部分3020与延伸部分3021分开的拉伸载荷。这使用大于第一预先确定的拉伸载荷的第二预先确定的拉力完成。一旦完成，便可以撤回仍附接有壳体延伸部分3021的器械3500，从而使拉伸构件10保持在适当位置中，其中以所期望张力量紧固锚固件3012。分离结构3023的任何剩余部分都稍低于凸缘303的外表面3035。因此，其并不凸出以刺激或伤害患者或外科医生，并且不需要额外修整操作。

图60图示替代插入器械2300。其包括从主体2302延伸并且具有安置在其远侧端部处的锚固件连接机构2308的杆2304。杆2304可以因其材料选择而是柔性的。另一选择为，其可以并入链接段、波纹或类似结构以提供灵活性。可以是柔性的中空推杆（不可见）延伸穿过杆2304的内部并且可在缩回位置与延伸位置之间可滑动地移动。所述中空推杆像上文描述的推杆1510一样操作，以便在期望时型锻夹头16。

其他锚固设备可以结合上文描述的锚固件12的各种实施例使用，以便植入拉伸构件10。图62-图65、图95和图96图示各种锚固设备的示例。图62图示“纽扣”1600，拉伸构件可以系结到其。图63图示拧入式缝合线锚固件1602。图64图示其中形成有一系列开口的板1605，所述开口中的每一者可以接纳锚固件。图65图示索环1606，其具有平滑内部表面以允许拉伸构件从中自由穿过。索环1606可以由任何生物相容材料形成。索环1606可以如图示出外部带螺纹，或者针对压配合定大小。如果使用柔性材料，则索环1606可以延伸穿过完整骨通路。图95图示拉伸构件可以系结或穿过的另一类型的纽扣或垫圈1608。纽扣1608包括U形槽1611和孔洞1613，孔洞1613可以接纳销或钢丝以进一步增加稳定性和固定。图96图示拉伸构件可以系结或穿过的另一类型的纽扣或垫圈1614。垫圈1614在平面图中通常是跑道形的并且包括两个相对U形槽1616。垫圈1614的在2个槽1616之间的部分可以并入渐缩侧面，从而给予其“狗骨”形状。

现在将参考图2和图66更详细地描述将这些原理应用于拉伸构件10的植入和张紧的方法。此特定示例图示使用拉伸构件10来稳定人体股骨。将理解，这仅是示例，并且在任何应用中都可以使用本文中描述的装置和方法来紧固和张紧拉伸构件。

最初，提供拉伸构件10。确定穿过骨"B"或其他组织的适当路线，并且在骨B中钻出具有第一和第二端部1702、1704的通路1700。通路1700的第二端部1704例如通过钻出与通路1700连通的经适当定大小的孔1706来准备好接纳锚固件12。

将拉伸构件10的第一端部11紧固在通路1700的第一端部中。这可以使用如上文描述的锚固件12或某一其他类型的锚固件来完成。在所图示示例中，如上所述，拉伸构件的第一端部11紧固到纽扣1600。拉伸构件10穿过通路1700，使得其第二端部13从通路1700的第二端部1704延伸。

将根据上述实施例中的一个实施例的锚固件12加载到上文描述的安装器械1500或另一合适器械中。拉伸构件10的第二端部13穿过锚固件12和安装器械1500，并且可选地穿过张紧器1520。

然后使用安装器械1500来将锚固件12安放到形成在骨B中的孔1706中。所述安放过程可以包括诸如简单轴向驱动、粘合剂结合、螺合、用小螺钉穿过凸缘拧入骨B中或沉入到骨表面中等方法。

在锚固件12安放好、但夹头16尚未型锻的情况下，可以例如使用上文描述的张紧器1520向拉伸构件10施加张力。这称为“临时张紧”。

锚固件12和安装器械1500的性质实现拉伸构件10的临时和永久稳定张紧，并且允许外科医生在设置最终张力之前循环加载和重新张紧拉伸构件10。更具体来说，在插入器械1500抵靠锚固件12的凸缘32的情况下，可以添加和去除张力。被修复韧带或关节可以通过在设置最终张力之前使其移动通过其一些或全部运动范围来循环加载。应注意，可以选择本文中描述的任何拉伸构件的最终张力以适合特定外科应用。更具体来说，可以根据拉伸构件的材料性质选择最终张力以产生“活动”最终构造，即，植入后将拉伸载荷维持在预先确定的值或值范围。这可以例如通过选择拉伸构件最终尺寸或施加到其的应变使得拉伸构件在其弹性范围内来实现。因此，即使关节经历移动、移位、肿胀或热膨胀/收缩，也维持所期望拉伸载荷（并且因此维持解剖结构上的压缩载荷）。此性质可以称为“恒定压缩”。

除产生更准确和可重复缝合张力以外，借助载荷设置/载荷读取器械的临时张紧（尤其是当缝合线横跨关节的轴线时，诸如内侧副韧带(MCL)修复技术）允许外科医生可视化关节整个运动运动范围内张力的增加/减小（最大屈曲至最大伸展）。这允许外科医生确保张力保持在可接受范围内 – 并且在对所讨论韧带进行循环加载之后进行此检查以确保放入周期完成。

一旦外科医生对所建立张力满意，便可以激活插入器械1500。驱动机构1512用于朝向致动位置推动推杆1510。这将套筒18向下驱动到夹头16上，因此围绕拉伸构件10的第二端部13型锻夹头16。此型锻动作在夹头16在锚固件12的壳体14的第一端部22处触底的情况下发生。因此，所述型锻动作几乎并不引起施加到拉伸构件10的张力的变化。

当套筒18到达完全致动位置时，壳体14的套筒保持特征和套筒18变得相互接合。图2示出其中壳体14的锁定突片66接合套筒18的环形台阶90的示例。这防止套筒18的缩回并且以预先确定的张力量将拉伸构件10永久设置在适当位置中。因此，以所期望张力将拉伸构件10紧固到骨B。

对于本文中描述的任何锚固件和任何程序，都可能期望切断拉伸构件10，使得一旦型锻操作完成，其便并不凸出超过锚固件。这避免对患者的伤害或刺激。

图88-图93图示可以用于相对于锚固件在稍低位置处切断拉伸构件10的示例性切割器。

例如，参考图88，切割器械4000可以包括带有多个可塌缩渐缩钳爪4004的主体4002，钳爪4004具有凸鼻部4006。这些被成形为凸出到凹口4008中，凹口4008可以形成在锚固件12的壳体14中，或者另一选择为形成在本文中描述的任何锚固件的壳体中。

图89示出在使用中的切割器械4000，其中拉伸构件10已经穿过锚固件12并且借助夹头16和套筒18紧固在适当位置中。可塌缩钳爪4004处于延伸位置，在延伸位置中，其在拉伸构件10上方滑动并允许鼻部4006装配到凹口4008中。图90示出被致动的切割器械4000，其中可塌缩渐缩钳爪被拉入主体4002，因此致使其向内塌缩并切断拉伸构件10。应注意，钳爪4004的切割平面4010稍低于壳体14的外表面。

作为另一示例，图91图示切割器械4012，其包括带有凸鼻部4016的主体4014。圆柱形或球形钳爪4018包含在凸鼻部4016内，其具有被定大小成在拉伸构件10上方滑动的中心孔4019。可以提供用于相对于主体4014旋转钳爪4018的器件（未示出）。

图91示出处于适当位置中的切割器械4012，其中拉伸构件10穿过钳爪4018，并且凸鼻部4016接纳在锚固件壳体14的凹口4008中。图92示出被致动的切割器械4012，其中使钳爪4018旋转，因此致使其切断拉伸构件10。与切割器械4000一样，应注意，钳爪4016的切割平面4010稍低于壳体14的外表面。

图93示出示例性切割器械4020，其类似于上文描述的器械1500，包括手柄4022和可操作成操作上文描述的钳爪4004或4018的杠杆致动机构4024。致动机构4020可以借助刚性或柔性的颈部4026联接到切割器械4000或4012。

上文参考图66描述的程序可以作为常规或“开放”手术实施或者在关节镜手术中实施。图61图示替代插入器械2300可以如何进一步促进关节镜手术。杆2304示出为按曲线形状挠曲，使得其可以穿过关节周围的软组织"ST"中的小闭合切口"C"。上文描述的程序中的其他步骤将是相同的。

图69图示关节镜手术，其中使用刚性杆来靠近皮肤的浅层表面将锚固件定位在骨盆区中。70图示关节镜手术，其中使用刚性杆来远离皮肤的浅层表面将锚固件定位在骨盆区中。70图示关节镜手术，其中使用刚性杆来靠近皮肤的浅层表面将锚固件定位在膝区中。

如上所述，可以使用上文描述的装置和方法来植入拉伸构件10以进行许多不同类型的修复和手术。其中所述装置和方法有用的一个具体示例是结合全膝关节置换术(TKR)植入拉伸构件。这被称为膝关节的张力韧带增强(TLA)。图67示出人体膝关节的示例，其包括与胫骨"T"铰接的"F"的一部分。膝关节中已经植入人工关节"J"，人工关节"J"的结构不在本发明的范围内。

具有第一和第二端部1802、1804的第一通路1800延伸穿过股骨F。具有第一和第二端部1902、1904的第二通路1900延伸穿过胫骨T。第二通路1900的第二端部1904准备好接纳锚固件12。

拉伸构件10的第一端部11通过诸如纽扣1600等锚固元件紧固在第一通路1800的第一端部1802中。索环1606紧固在第一通路1800的第二端部1804中，并且拉伸构件10穿过索环1606。索环1606保护骨（尤其是在骨受损的情况下）免于摩擦和磨损。

拉伸构件10进一步围绕膝关节J的外侧方面沿着胫骨T的上部部分向下延伸并且进入到第二通路1900的第一端部1902中。拉伸构件10的第二端部13延伸穿过第二通路，从而在第二通路1900的第二端部1904处离开。

上述锚固件12植入第二通路1900的第二端部1904中。拉伸构件10的第二端部13延伸穿过锚固件12。使用大致如上文描述的插入工具1500和方法，可以安装锚固件12，并且可以在适当位置中张紧和型锻拉伸构件10。

一种类型的修复是骨折修复。骨折修复的示例示出在图97-图102中。

图97图示骨盆边缘骨折借助借助于拉伸构件10跨越骨折部位施加的张力复位，拉伸构件10如上所述延伸穿过形成在骨中的通路并且被张紧，并且在一端处通过锚固件（例如如上文描述的锚固件12）紧固，并且在另一端处通过纽扣（例如如图62中示出的纽扣1600）紧固。

图98示出胫骨上髁骨折借助借助于数个拉伸构件10横向施加的张力复位，拉伸构件10如上所述延伸穿过形成在骨中的通路并且被张紧。每一拉伸构件的一端通过锚固件（例如，如上文描述的锚固件12）紧固，并且拉伸构件10的相对端部紧固到板（例如图64中所示的板1605）。

图99示出腓骨骨折借助钉子纵向复位并且借助于拉伸构件10横向复位，拉伸构件10如上所述延伸穿过形成在骨中的通路并且被张紧。拉伸构件10的一端通过锚固件（例如，如上文描述的锚固件12）紧固，并且拉伸构件10的相对端部紧固到纽扣（例如，如图62中示出的纽扣1600）。

图100示出肩袖借助于拉伸构件10抵靠肱骨近端向下张紧，拉伸构件10穿过肩袖，其远侧端部如上所述被张紧并且通过锚固件（例如，如上文描述的锚固件12）紧固。

图101示出锁骨骨折借助借助于拉伸构件10沿着纵向轴线施加的张力复位，拉伸构件10如上所述延伸穿过形成在骨中的通路并且被张紧。拉伸构件10的一端通过锚固件（例如，如上文描述的锚固件12）紧固，并且拉伸构件10的相对端部紧固到纽扣（例如，如图62中示出的纽扣1600）。

图102示出股骨上髁骨折借助于拉伸构件10横向施加的张力复位，拉伸构件10如上所述延伸穿过形成在骨中的通路并且被张紧。拉伸构件10的一端通过锚固件（例如，如上文描述的锚固件12）紧固，并且拉伸构件10的相对端部紧固到纽扣（例如，如图62中示出的纽扣1600）。

上文中描述的装置和方法可以进一步用于用于增强或置换天然韧带的各种方法。参考图103-图110描述韧带增强的一些示例。这些增强术的共同之处是使用如上文描述的一个或多个拉伸构件10，拉伸构件10使第一端部锚固到第一骨，穿过第一骨中的第一通路，横跨间隙到达第二骨，横跨第二骨中的第二通路，并且使第二端部锚固到第二骨。

在进行这些增强时，可以使用上文描述的任何装置和方法植入、张紧和锚固拉伸构件10。在一些示例性增强术中，使用单个拉伸构件10。这称为“单股”增强。将理解，单股拉伸构件可以由若干较小个别纤维或子股构成。在一些示例性增强中，使用两个拉伸构件10，其中这两个拉伸构件的第一端部锚固在共同第一端点处，并且这两个拉伸构件10分叉使得其个别第二端部锚固在不同端点处。这称为“双束”增强。

图103A、图103B和图103C示出具有单股外侧十字韧带增强的人体膝关节J。单个拉伸构件10使第一端部锚固在胫骨T中，穿过胫骨T和腓骨U，横跨跨越胫骨T和股骨F的外侧方面的间隙，穿过股骨F，并且使其第二端部锚固在股骨F中。

图104A、图104B和图104C示出具有双束外侧十字韧带增强的人体膝关节J。一对拉伸构件10使其共同第一端部锚固在胫骨T中，穿过胫骨T和腓骨U，当其横跨跨越胫骨T和股骨F的外侧方面的间隙时分叉，通过两个单独通道穿过股骨F，并且使其个别第二端部锚固在股骨F中。

图105A、图105B和图105C示出具有单股内侧十字韧带增强的人体膝关节J。单个拉伸构件10使第一端部锚固在胫骨T中，穿过胫骨T，横跨跨越胫骨T和股骨F的内侧方面的间隙，穿过股骨F，并且使其第二端部锚固在股骨F中。

图106A、图106B和图106C示出具有双束内侧十字韧带增强的人体膝关节J。一对拉伸构件10使其共同第一端部锚固在胫骨T中，穿过胫骨T，当其横跨跨越胫骨T和股骨F的内侧方面的间隙时分叉，通过两个单独通道穿过股骨F，并且使其个别第二端部锚固在股骨F中。

图107A、图107B和图107C示出双束前部十字韧带增强的人体膝关节。一对拉伸构件10使其共同第一端部锚固在胫骨T中，穿过胫骨T，在其横跨胫骨T与股骨F之间的间隙时分叉，通过两个单独通道穿过股骨F，并且使其个别第二端部锚固在股骨F中。

图108A、图108B和图108C示出具有双束后部十字韧带增强的人体膝关节。一对拉伸构件10使其共同第一端部锚固在胫骨T中，穿过胫骨T，在其横跨胫骨T与股骨F之间的间隙时分叉，通过两个单独通道穿过股骨F，并且使其个别第二端部锚固在股骨F中。

图109A和图109B示出具有双束韧带增强的人体足部。一对拉伸构件10使其共同第一端部锚固在胫骨T中，穿过胫骨T，在其离开胫骨并缠绕在跟骨C上时分叉，通过两个单独通道穿过跟骨C，并且使其个别第二端部锚固在跟骨C中。

图110A和图110B示出具有双束韧带增强的人体足部。单个拉伸构件10使其第一端部锚固在跟骨C中，横跨跟骨与跖骨M中的一者之间的间隙，穿过跖骨M，并且使其第二端部锚固在跖骨M中。

对于上文描述的韧带增强，并且尤其是对于膝部的韧带的增强，期望正确地对缝合线通路的插入和起点进行计时以复制健康膝韧带的天然稳定性。例如，图111A和图111B是人体膝关节的内侧方面分别在伸展和屈曲中并且具有包括第一和第二拉伸构件10、10'的双束韧带增强的示意图。可以看出，当关节J伸展时，第一拉伸构件10在张力下，并且当所述关节屈曲时，第二拉伸构件10主要在张力下。作为另一示例，图112A和图112B是人体膝关节的内侧方面分别在伸展和屈曲中并且具有单股韧带增强的示意图。可以看出，单个拉伸构件10在伸展和屈曲下都处于适当张力下。

为了确定用于钻出骨通路以获得上述关系的准确位置，可以在股骨F的上髁或其他骨结构上建立目标。如图113和图114中示出，将存在用于屈曲增强的目标4050和用于伸展增强的目标4052，两者都相对于界标圆4054进行参考。所述目标的位置可以用笛卡尔坐标或极坐标(R, θ)，如图114中示出。

所述目标的位置可以通过使用钻子引导件4056建立并传递到上髁或其他骨，如图115-图117中所见。钻子引导件4056是实心体，其具有大致符合上髁的背面4058和设置有诸如笛卡儿坐标格网或极坐标格网等适当分级4062的正面4060。钻子引导件4056被配置成随膝关节J通过从完全屈曲到完全伸展的各种位置的移动而旋转，并且提供钻孔目标的准确视觉参考。钻子引导件4056可以由诸如生物相容聚合物等可自由机加工的材料制成，从而允许外科医生通过钻子引导件4056在骨上钻孔。

可以使用本文中描述为“环扎”的方法和装置适应另一类型的修复，在环扎中，将拉伸构件10缠绕在骨上，并且然后置于张力下以形成闭合环结构。

图118和图119图示可以用于接纳和锚固拉伸构件10的远侧端部的示例性夹具4060。夹具4060具有带有开放端部的主体4062。半圆柱形外部压缩构件4064安置在主体4062内部、在内部压缩构件4066侧面。内部和外部压缩构件4066和4064相互成形以限定两个大致圆柱形通道，所述圆柱形通道中的每一者接纳拉伸构件10的端部。内部压缩构件4066具有可以接纳锁定楔4070的中心槽4068。在使用中，可以将拉伸构件10的端部放置到通道中，如本文中别处所述张紧拉伸构件，并且然后驱入锁定楔4070以型锻压缩压缩构件4064、4066，因此锚固拉伸构件10并维持所期望张力。

图120和图121图示可以用于接纳和锚固一个或多个拉伸构件10的远侧端部的另一示例性夹具4080。夹具4080包括壳体4082、夹头4084和套筒4086。夹具4080的元件的特性和配置可以与上文描述的锚固件3012的对应元件大致相同，并且夹具4080可以被配置为如本文中别处所述的“分离”或“断离”设备。夹具4080可以在壳体4082中包括通道4088以允许拉伸构件10平放在其上。夹具4080可以使用本文中描述的任何插入器械植入。

图122示出使用图120和图121的夹具4080结合拉伸构件10施加到人体股骨F的环扎。拉伸构件10缠绕在股骨F或其他骨上，并且其远侧端部通过夹具4080插入。上述方法用于张紧拉伸构件并将套筒4086向下压在夹头4084上，从而致使其向下型锻到拉伸构件10上并锚固拉伸构件10。

在实施本文中描述的任何修复和/或增强的过程中，有时需要在人骨的现有小管中铰大通路。在这样的铰孔过程中，期望遵循阻力最小的路径并且仅切除软骨，从而使外壁不受干扰。

图123-图126图示适于此目的的自追踪铰刀4090。铰刀4090包括轴4092和头部4094。轴4092被适当定大小和成形为接纳在手动或动力钻或者类似设备中。头部4094包括终止于具有合适切割表面4100的切割尖端4098处的螺旋形螺旋槽4096。螺旋槽4096可以具有单或双导程。所述轴和头部由诸如不锈钢合金等合适材料制成，并且具有被选择成提供一定弯折灵活性的尺寸。头部4094被配置成在其中心部分4102中具有比其近端4104或切割尖端4098处大的直径。整体形状可以描述为“眼镜蛇头”形状。

在使用中，铰刀4090可有效地将其自身拉入并穿过骨小管。由于中心部分4102处增加的直径以及主要沿着中心线进行切割的切割尖端4098的形状，铰刀4090能够弯折并遵循阻力最小的路径，从而仅切割软骨、而不切割外壁。一旦将铰刀4090驱动到所期望距离，便可以向后（例如逆时针方向）驱动其以从骨去除，或者在顺时针方向驱动的同时用一些力向后拉动其以完全通过骨小管。

图130和图131图示锚固件5012的另一示例性实施例。锚固件5012包括三个功能元件，即被配置成植入到骨中的壳体5014、接纳在壳体5014中并且被配置成围绕并紧靠拉伸构件10（图1）型锻、而不相对于壳体5014或拉伸构件10轴向移动的夹头5016和接纳在壳体5014中的套筒5018，套筒5018能够在壳体5014内轴向移动以便型锻夹头5016，因此保持拉伸构件10。（在型锻期间可能发生夹头5016的一些不显著影响张力的极小轴向移动）。

壳体5014具有沿着中心轴线"A'"在第一与第二端部5022、5024之间延伸的主体部分5020。主体部分5020由具有相对内部和外部表面并且限定中空内部的周边壁限定。在所图示示例中，主体部分5020的形状为大致圆柱形。第一端部5022具有内部凸缘5031，内部凸缘5031被定大小成限定阻止夹头5016的轴向运动的止动件。

大致环形凸缘5032位于第二端部5024处或附近并且从主体部分5020径向向外延伸。锚固件5012可以具有通常小到足以植入人体内部的总体大小。在一个示例中，壳体5014的形状可以是圆柱形的、具有约3至12 mm的外径"D10"，并且凸缘5032可以具有约5至20 mm的外径"D11"。

可以提供其他手段以准许锚固件5012以各种取向植入。例如，图132图示替代锚固件5012'，其具有如在其他实施例中所绘示缺少凸缘的壳体5014'。壳体5014'的主体的外部表面形成为公螺纹5034'。换句话说，壳体5014'的最大直径由螺纹5034的外部范围限定。缺少延伸超出螺纹5034'的外部范围的凸缘准许壳体5014'相对于骨表面齐平或稍低地植入。更重要的是，其准许其安装在相对于骨的表面以任何任意角度取向的孔或通路中。在这种情况下，如果使用凸缘，则在凸缘的至少一些部分与骨之间将存在间隙。换句话说，骨中的孔或通路可以沿着沿着倾斜于骨的表面的轴线延伸。

参考回到图130和图131，壳体5014包括远离主体部分5020的第二端部5024延伸的延伸部分5021。延伸部分5021通过分离结构5023联接到主体部分5020。在制造时并且在使用之前，整个壳体5014形成单个整体、一体或单块结构，包括主体部分5020、延伸部分5021和在主体部分5020与延伸部分5021之间提供“分离”或“断离”连接的分离结构5023。

延伸部分5021在第一端部5025与第二端部5027之间延伸。第二端部5027互连到分离结构5023。第一端部5025可以设置有机械连接器以便连接到下文更详细描述的插入器械。在所图示示例中，第一端部5025设置有呈螺钉螺纹形式的连接器5029。如下文更详细描述，这准许到用于插入或操纵锚固件5012的器械的牢固可释放连接。

分离结构5023在其形状、尺寸和材料性质方面被配置成使得当经受高达如下文所述足以完成锚固件5012的型锻过程的第一量值的拉伸载荷时，其将保持其结构完整性并且互连主体部分5020和延伸部分5021。所述第一量值在本文中称为“第一预先确定的拉伸载荷”。分离结构5023在其形状、尺寸和材料性质方面被进一步配置成使得当经受等于或大于在本文中称为“第二预先确定的拉伸载荷”的第二量值的拉伸载荷时，其将失效并准许主体部分5020与延伸部分5021的分开。第二拉伸载荷大于第一拉伸载荷。第二拉伸载荷可以被选择成充分大于第一预先确定的拉伸载荷，使得分离结构5023的失效不太可能在型锻过程期间发生。换句话说，第二预先确定的拉伸载荷可以具有超过第一预先确定的拉伸载荷的安全裕度。在一个示例中，第二预先确定的拉伸载荷可以被选择成比第一预先确定的拉伸载荷大至少50%至100%。

一般来说，分离结构5023可以包括一个或多个呈现已知横截面积的应力集中柱，因此准许可靠地计算分离结构5023中针对给定所施加载荷的拉伸应力。

在最佳在图133和图134中所见的所图示示例中，分离结构5023包括多个围绕凸缘5032的周边排列的应力集中柱5050，其邻近于凸缘5032和/或在凸缘5032处具有圆形横截面形状。应力集中柱5050由开口5069分开。将理解，可以使用提供可预测横截面积的其他柱横截面形状，并且横截面形状可以在柱的长度上变化。

可选地，应力集中柱5050可以在形成在凸缘5032中的凹口5033的底部处与凸缘5032相交。在使用中，这准许应力集中柱5050沿着折断平面分开，所述折断平面在顶部表面5035“下方”，或者换句话说，其稍低于顶部表面5035或从顶部表面5035凹陷。

夹头5016（图135-图138）是具有第一和第二端部5064、5068并且由具有外部表面5070的侧壁5718限定的中空构件。夹头5016具有被定大小成接纳上文描述的拉伸构件10的中心孔5720。例如，中心孔5720可以是圆柱形的，具有最初稍微大于拉伸构件10的直径D1的最小内径或特性尺寸"D12"。中心孔5720无需具有圆形横截面；横截面可以是多边形形状（例如三角形、正方形），或者其也可以是有叶形状（例如，带有倒圆拐角的三角形）。

夹头5016被配置成容易准许其被型锻，即，以减小其横截面和中心孔5072的大小的方式成形，使得其牢固地接合拉伸构件10并允许向其施加拉力。型锻动作可能涉及夹头5016变形、压碎、塌缩或压缩。夹头5016被配置（例如，被定大小和成形）成使得当经受来自套筒5018的压力时，其将邻接主体5020的内部凸缘5031，因此停止其进一步轴向移动，并且准许型锻动作在没有夹头5016相对于拉伸构件10或壳体5014的轴向移动的情况下发生。

外部表面5070具有适于与下文描述的套筒5018的内部表面相互作用的形状，以便响应于套筒5018的轴向移动在夹头5016上产生径向向内指向的力。从根本上说，夹头5016的外部表面5070和套筒5018的内部表面中的至少一者并入渐缩部，即，在相应元件的一端附近较大并且在相对端部附近较小的直径或侧向尺寸。在图135-图138中所示的示例中，外部表面5070具有圆柱形区段5071和大致截头圆锥形区段5073。选择外部表面5070的外部尺寸和形状以便在压缩过程之前和之后提供与套筒5018的预先确定的配合。

在此实施例中，夹头5016并入具有已去除材料的区段或“负空间”的几何形状，其被配置成促进夹头5016的塌缩。纵向凹槽5722的阵列形成在侧壁5718的外表面5070中。凹槽5722中的每一者限定细颈5724或腹板（参见图135）。如图所绘示，凹槽5722可以具有正方形内部拐角。所述纵向凹槽可以并入一些曲线或螺旋。

图139-图142示出型锻之后的夹头5016。型锻后，凹槽5722可能塌缩。当如本文中所述型锻时，侧壁5718往往以颈部或腹板5724折叠成U形的方式塌缩。

中心孔5720可以包括用于增强对拉伸构件10的抓握的表面纹理。表面纹理结构的非限制性示例包括齿、肋、凹槽、凹窝、凹口、凸块、销、脊、滚花、方格图案和螺纹。在图135-图138中所示的示例中，这采用纵向行斜面形齿5775的形式。图143-图146图示替代夹头5016'，其具有中心孔5720'，中心孔5720'带有用于相同目的的内螺纹5775'。此夹头5016'以使用前状态示出在图143-图145中，并且以型锻状态示出在图146和图147中。

套筒5018（图131）是具有开放第一和第二端部5080、5082的中空构件。套筒5018被定大小成使得上文描述的拉伸构件10可以穿过第一和第二端部5080、5082。套筒5018由分别具有内部和外部表面5086、5088的周边壁限定。在所图示示例中，套筒5018的形状为大致圆柱形。

内部表面5086具有适于与上文描述的夹头5016的外部表面5070相互作用的形状，以便响应于套筒5018的轴向移动在夹头5016上产生径向向内指向的力。如上所述，夹头5016的外部表面5070和套筒5018的内部表面5086中的至少一者并入渐缩部，即，在相应元件的第一端部附近较大并且在第二端部附近较小的直径或侧向尺寸。在图131中所示的示例中，内部表面5086是渐缩的，从而限定像截头圆锥一样的形状，在第一端部5080处具有较大直径。

锚固件5012及其部件可以由生物相容并且将接合其他元件以将拉力传递到其的任何材料制成。如本文中所使用，术语“生物相容”是指对活组织无害的材料。用于壳体14的合适材料的非限制性示例包括聚合物和金属合金。合适金属合金的非限制性示例包括不锈钢合金和钛合金。锚固件5012或其部件可以通过诸如机加工、锻造、铸造、烧结或增材制造（例如，“3D打印”）等技术制作。锚固件5012或其部件可以用已知涂层处理，诸如氮化钛、镀铬、碳薄膜和/或类金刚石碳涂层。

图148-图151图示替代夹头6016，其可以代替夹头5016。夹头6016并入具有已去除材料的区段或“负空间”的几何形状，其被配置成促进夹头6016的塌缩。在此示例中，夹头6016具有形成在其壁中的多个纵向直通槽6078，每一槽6078通向至少一端并且延伸小于夹头6016的全长。直通槽6078被布置成限定弹簧状结构。图148图和图149示出处于使用前状态的夹头6016，并且图150和图151示出处于型锻状态的夹头6016。

图152图示示例性插入器械7000，其可以用于插入、张紧和激活上文描述的锚固件。插入器械7000包括杆7002，杆7002的远侧端部上形成有公螺纹7004，公螺纹7004接合锚固件壳体5014的螺纹5029。中空推杆7006延伸穿过杆7002并且可在缩回位置与延伸位置之间可滑动地移动。推杆7006连接到驱动机构（未示出）以便在缩回位置与延伸位置之间移动推杆7006。此构造在壳体5014与杆7002之间提供高度刚性互连，以便最大化外科医生对锚固件12的控制和操纵锚固件12的能力。中空推杆7006安装在杆内部，并且在需要时操作以型锻夹头5016。

参考图152-图154，可以更好地理解插入器械7000植入锚固件5012的操作。如图152中示出，锚固件5012可以使用其相互连接器7004、5029联接到器械7000。推杆7006最初搁置在套筒5018的端部表面上，实质上未施加载荷。拉伸构件10穿过夹头5016、套筒5018和中空推杆7006。

在任何型锻操作之前，可以张紧拉伸构件10。一旦已经建立所期望张力，便致动器械7000。更具体来说，推杆7006向外延伸。这向套筒5018施加压缩载荷，从而致使其与主体部分5020、夹头5016或两者相互作用，以便围绕拉伸构件10型锻夹头5016，因此以所期望张力量将拉伸构件10保持在适当位置中。当型锻循环完成时，推杆7006的凸肩7011与壳体5014的凸缘5032进行物理接触（图153）。

将理解，延伸壳体5021机械地联接到器械7000的杆7002。因此，推杆7006的延伸导致拉伸载荷施加到上文描述的分离结构5023。此载荷通过套筒5018与凸缘5032之间的力和/或凸肩7011与凸缘5032之间的物理接触的某一组合传递。如上所述，型锻步骤使用第一预先确定的拉伸载荷完成。

一旦型锻程序完成，便如图154中所示进一步致动推杆7006以施加足以折断分离结构5023并使壳体主体部分5020与延伸部分5021分开的拉伸载荷。这使用大于第一预先确定的拉伸载荷的第二预先确定的拉力完成。一旦完成，便可以撤回仍附接有壳体延伸部分5021的器械7000，从而使壳体主体部分5020保持在适当位置中，其中以所期望张力量紧固拉伸构件10。分离结构5023的任何剩余部分都稍低于凸缘5032的外表面5035。因此，其并不凸出以刺激或伤害患者或外科医生，并且不需要额外修整操作。

图155-图170图示如上所述可以用于接纳和锚固一个或多个拉伸构件10的远侧端部以便施加环扎的另一示例性夹具6012。夹具6012包括壳体6014、夹头6016和套筒6018。夹具6012的元件、特别是夹头6016和套筒6018的特性和配置可以大致类似于上文描述的锚固件5012的对应元件，并且夹具6012可以被配置为如本文中别处所述的“分离”或“断离”设备。夹具6012可以使用本文中描述的任何插入器械植入。

壳体6014包括通过分离结构6023联接到主体部分6020的延伸部分6021。在制造时并且在使用之前，整个壳体6014形成单个整体、一体或单块结构，包括主体部分6020、延伸部分6021和在主体部分6020与延伸部分6021之间提供“分离”或“断离”连接的分离结构6023。

延伸部分6021在第一端部6025与第二端部6027之间延伸。第二端部6027互连到分离结构6023。第一端部6025可以设置有机械连接器（诸如螺纹，未示出）以便连接到诸如上文描述的器械7000等插入和张紧器械。

分离结构6023在其形状、尺寸和材料性质方面被配置成使得当经受高达如下文所述足以完成锚固件6012的型锻过程的第一量值的拉伸载荷时，其将保持其结构完整性并且互连主体部分6020和延伸部分6021。所述第一量值在本文中称为“第一预先确定的拉伸载荷”。分离结构6023在其形状、尺寸和材料性质方面被进一步配置成使得当经受等于或大于在本文中称为“第二预先确定的拉伸载荷”的第二量值的拉伸载荷时，其将失效并准许主体部分6020与延伸部分6021的分开。第二拉伸载荷大于第一拉伸载荷。第二拉伸载荷可以被选择成充分大于第一预先确定的拉伸载荷，使得分离结构6023的失效不太可能在型锻过程期间发生。换句话说，第二预先确定的拉伸载荷可以具有超过第一预先确定的拉伸载荷的安全裕度。在一个示例中，第二预先确定的拉伸载荷可以被选择成比第一预先确定的拉伸载荷大至少50%至100%。

一般来说，分离结构6023可以包括一个或多个呈现已知横截面积的应力集中柱，因此准许可靠地计算分离结构6023中针对给定所施加载荷的拉伸应力。

在最佳在图155和图160中所见的所图示示例中，分离结构6023包括安置在主体部分6020的相对侧上的一对应力集中柱6050，其具有圆形横截面形状。将理解，可以使用提供可预测横截面积的其他柱横截面形状，并且横截面形状可以在柱的长度上变化。

主体部分6020包括弯曲或带轮廓基部6060，并且包括顶部表面6062和相对底部表面6064。大致圆柱形凸台6066从顶部表面6062延伸。凸台6066封入夹头6016和套筒6018，并且可以在内部构造上大致类似于上文描述的主体部分5020。中心肋6068从顶部表面6062凸出，并且包括与凸台6066中的中心开口6072连通的凹通道6070。一个或多个锚固件托架6074从顶部表面6062延伸。底部表面6064通常是平滑的并且在一个平面中弯曲。

图161示出夹具6012抵靠人体股骨F在适当位置中以为使用拉伸构件10施加环扎作准备，拉伸构件10缠绕在股骨F或其他骨上，其远侧端部通过夹具6012插入。上述方法用于张紧拉伸构件并将套筒6018向下压在夹头6016上，从而致使其向下型锻到拉伸构件10上并锚固拉伸构件10。

图162示出使用图155的夹具6012结合拉伸构件10施加到人体股骨F的完成的环扎。壳体6014的主体部分6020保持在适当位置中，从而使拉伸构件10保持在所期望最终张力下，而去除壳体6014的延伸部分6021。拉伸构件10的一端或部分连接到锚固件托架6074，而另一端或部分接纳在夹头6016中。

图163和164图示如上所述可以用于接纳和锚固一个或多个拉伸构件10的远侧端部以便施加环扎的另一示例性夹具8012。夹具8012是上文描述的夹具6012的变型。夹具8012包括封入夹头和套筒（未示出）的壳体8014。夹具8012的元件、特别是夹头和套筒的特性和配置可以大致类似于上文描述的锚固件6012的对应元件。夹具8012可以使用本文中描述的任何插入器械植入。

壳体8014包括通过分离结构8023联接到主体部分8020的延伸部分8021。延伸部分8021和分离结构8023与锚固件6012的对应结构大致相同。

主体部分8020包括弯曲或带轮廓基部8060，并且包括顶部表面8062和相对底部表面8064。大致圆柱形凸台8066从顶部表面8062延伸。凸台8066封入夹头和套筒（不可见），并且可以在内部构造上大致类似于上文描述的主体部分5020或6020。中心肋8068从顶部表面8062凸出，并且包括一对并排凹通道8070和8071。第一通道8070与凸台8066中的中心开口8072连通。第二通道8071轴向延伸短距离并且终止于凸出的凸支承表面8073处。第一和第二锚固件托架8074、8075分别从顶部表面8062延伸、在中心肋8068侧面。底部表面8064通常是平滑的并且在一个平面中弯曲。

图165示出夹具8012在适当位置中为使用出于参考目的表示为10A和10B的两个或更多个拉伸构件10施加环扎作准备。

第一拉伸构件10A具有第一端部，所述第一端部紧固到第一锚固件托架8074。第一拉伸构件10A的主体沿第一方向（例如顺时针方向）缠绕以形成第一环8076，并且其第二端部穿过凹通道8070和中心开口8072从而穿过夹头，以便以上文描述的方式张紧和型锻。

第二拉伸构件10B具有第一端部，所述第一端部紧固到第二锚固件托架8075。第二拉伸构件10B的主体沿第二方向（例如逆时针方向）缠绕以形成第二环8078，并且其第二端部越过通道8071并围绕支承表面8073穿过，从而反方向穿过中心开口8072从而穿过夹头，以便以上文描述的方式张紧和型锻。

将理解，在使用中，第一和第二环8076、8078将围绕针对以上环扎描述的骨或其他解剖结构穿过。在张紧时，第一和第二环8076、8078往往在其周长缩短时沿相反方向移动。由于第一和第二环8076、8078上的位移和力相等且相反，因此这将具有最小化或消除张紧过程致使夹具8012围绕骨或其他解剖结构“行走”的任何趋势的效果。

图166-图170图示示例性张紧器9000，其具有可以连接到上文描述的任何插入器械的中空壳体9002。张紧器9000是可以如何通过弹簧元件的增量压缩施加张力的一个示例，并且可以代替上文描述的任何张紧设备。壳体9002具有前端9004和后端9006。前端9004包括被配置成附接到张紧器的鼻部9008。包括调节旋钮9012的梭组件9010接纳在壳体9002内部，其具有固定的带有外螺纹的管9014和中空带有内螺纹的梭9016。如在图168中最佳所见，压缩弹簧9018捕获在梭9016与壳体9002的前端9004之间。保持销9020固定在壳体9002中并接合梭9016的纵向槽9022。此组装好的梭9016可以相对于壳体9002在有限程度上前后平移。

中空内轴9024穿过螺纹管9014、梭9016和壳体9002。内轴9024包括超大凸台9026，其防止内轴9024从壳体9002的后端9006中撤出。带凹槽线轴9028与凸台9026相对地固定到内轴9024，防止内轴9024从壳体9002的前端9004中撤出。内轴9024和梭9016可以包括互补特征以防止相对旋转。例如，内轴9024可以包括一个或多个接合梭9016的互补扁平部的扁平部。

参考图168-图170，可以最佳理解张紧器9000的操作。图168示出在去除拉伸构件10（未示出）中的松弛或施加张力之前的张紧器9000。将理解，在使用中，张紧器9000邻接插入器械或其他结构，从而朝向壳体9002的后端9006提供反作用力，如由到地面结构的示意性连接所示。将进一步理解，在使用中，拉伸构件10的第一端部穿过内轴9024的中空内部并紧固到线轴9028，并且拉伸构件10的相对端部将例如通过与如上文描述的锚固件接合而被固定以防止移动。这如由图169中到地面结构的示意性连接所示。

在图168中，弹簧9018通常处于未压缩位置，并且梭组件9010处于塌缩或缩短状态。拉伸构件10展现松弛或者以其他方式处于在不施加显著额外力的情况下并进一步延伸的状态。此“松弛”状态以夸大形式示出在图169中。张紧器9000具有从壳体9002的前端9004到线轴9028测量的总长度"L1"。

图169示出其中通过旋转调节旋钮9012以延伸梭组件9010在不施加实质性张力量的情况下从拉伸构件10去除松弛的状态。总长度"L2"相对于总长度L1增加。

图170示出其中去除所有松弛并且梭组件已经通过调节旋钮9012的额外旋转而进一步延伸的状态。由于已经从拉伸构件10去除松弛，因此梭组件9010的此进一步延伸致使梭9016压缩弹簧9018。由通过梭组件和线轴9028作用的弹簧9018施加到拉伸构件的张力与弹簧9018的压缩成比例，并且可以视期望通过旋钮9012的增量移动来调节。张紧器9000的总长度"L3"与总长度L2大致相同。

图171-图173图示如上所述可以用于接纳和锚固一个或多个拉伸构件10的远侧端部以便施加环扎的另一示例性夹具10012。夹具10012包括夹头10016和套筒10018（图173）。夹头10016和套筒10018的元件的特性和配置可以大致类似于上文描述的锚固件5012的对应元件。夹具10012不同于上文描述的夹具之处在于其并不包括其自己的壳体。相反，当完全型锻时，夹头10016通过周围套筒10018保持在型锻状态中。

夹具10012可以使用插入器械10010植入，在图171-图173中仅示出其一部分。其包括由两个或更多个可在打开位置与闭合位置之间移动的钳爪10011形成的壳体10014。其可以通过在打开位置与闭合位置之间枢转（如图171和图172中所示）或者通过平移或者通过组装和拆卸来移动。每一钳爪10011限定类似于上文描述的内部表面28的内部表面10028的一部分，并且可以包括类似于上文描述的内部凸缘31的内部凸缘10031。在打开位置（图172）中，夹具10012可以插入钳爪10011之间，钳爪10011将然后围绕夹具10012闭合，从而形成完整壳体10014。插入器械10010进一步包括延伸穿过壳体10014的中空推杆10013，其可在缩回位置与延伸位置之间可滑动地移动。推杆10013连接到如上所述驱动机构（未示出）用于在缩回位置与延伸位置之间移动推杆10013。型锻动作如上文所描述。插入器械10010可以结合本文中描述的任何张紧器使用。

图174示出夹具10012抵靠人体股骨F在适当位置中以为使用拉伸构件10施加环扎作准备，拉伸构件10缠绕在股骨F或其他骨上，其远侧端部通过夹具10012插入。上述方法用于张紧拉伸构件并将套筒10018向下压在夹头10016上，从而致使其向下型锻到拉伸构件10上并锚固拉伸构件10。

图175示出使用图171的夹具10012结合拉伸构件10施加到人体股骨F的完成的环扎。夹头10016和套筒10018保持在适当位置中，从而使拉伸构件10保持在所期望最终张力下，而壳体10014是器械10010的一部分并且被去除。

与现有技术相比，本文中描述的装置和方法具有许多益处。提供一种如下模块化设备以及植入系统和方法：其使用通过优化工作流程并且可以由一个人完成的简单且直观器械使用植入的小型且低型面以防止应力屏蔽和软组织悬挂的设备以对骨表面的微创接达和有限可视化实现拉伸构件的临时和永久稳定张紧。

上文描述的设备和方法可以用于诸如张紧韧带和肌腱、增强韧带和肌腱、修复和/或替换韧带和肌腱以及复位和固定骨折等程序。

前述内容已经描述用于医用植入物的装置和方法。在此说明书中公开的所有特征和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤都可以按任何组合结合，除了其中此类特征和/或步骤中的至少一些相互排斥的组合。

除非另有明确说明，否则在此说明书中公开的每一特征都可以被用于相同、等效或类似目的的替代特征代替。因此，除非另有明确说明，否则所公开的每一特征仅是等效或类似特征的通用系列的一个示例。

本发明并不限于前述实施例的细节。本发明扩展至如此公开的任何方法或过程的步骤的任何新颖步骤或其任何新颖组合。

Claims (30)

1.一种用于将一个或多个拉伸构件锚固到骨的锚固件，包括：

壳体，所述壳体沿着中心轴线在开放第一端部与第二端部之间延伸，并且具有中空内部；

夹头，所述夹头安置在所述壳体的所述中空内部中，所述夹头具有限定用于接纳一个或多个穿过其中的拉伸构件的中心孔的周边壁和外部表面，其中所述夹头被配置成围绕并紧靠所述一个或多个拉伸构件型锻，并且其中所述夹头包括形成在所述周边壁的外表面中的纵向凹槽阵列，每一凹槽限定被配置成响应于外部压缩力而向内塌缩的腹板；

套筒，所述套筒具有限定相对内部表面和外部表面的周边壁，所述套筒安置在所述壳体的所述中空内部中并且大致轴向邻近于所述夹头定位，以便可平行于所述中心轴线在第一位置与第二位置之间移动；并且

其中所述夹头的所述外部表面和所述套筒的所述内部表面中的至少一者是渐缩的，并且所述套筒和所述夹头被布置成使得所述套筒从所述第一位置到所述第二位置的移动将致使所述套筒的所述内部表面抵靠所述夹头的所述外部表面，从而致使所述夹头围绕并紧靠所述一个或多个拉伸构件径向向内型锻。

2.根据权利要求1所述的锚固件，其中所述纵向凹槽具有U形。

3.根据权利要求1所述的锚固件，其中所述纵向凹槽具有正方形内部拐角。

4.根据权利要求1所述的锚固件，其进一步包括被配置成增强对形成在所述中心孔中的拉伸构件的抓握的表面纹理。

5.根据权利要求1所述的锚固件，其中所述壳体包括通过分离连接互连的主体部分和延伸部分，所述分离连接被配置成在第一预先确定的拉伸载荷下保持结构完整性并且在大于所述第一预先确定的拉伸载荷的第二预先确定的拉伸载荷下分开。

6.根据权利要求5所述的锚固件，其进一步包括形成在所述延伸部分上以用于将所述壳体连接到插入器械的机械连接器。

7.根据权利要求6所述的锚固件，其与插入器械组合，包括：

主体，所述主体具有与所述壳体的所述延伸部分的所述螺纹连接器互补的机械连接器；

中空推杆，所述中空推杆延伸穿过杆并且可在缩回位置与延伸位置之间可滑动地移动；以及

驱动机构，所述驱动机构可操作成在所述缩回位置与所述延伸位置之间移动所述推杆。

8.根据权利要求5所述的装置，其中所述分离结构包括多个应力集中柱。

9.根据权利要求5所述的装置，其中所述主体部分包括从所述主体部分的第二端部径向向外延伸的凸缘。

10. 根据权利要求9所述的装置，其中：

所述分离结构包括多个应力集中柱；并且

所述应力集中柱中的每一者在定位在所述凸缘的外表面下方的凹口内与所述凸缘相交。

11. 根据权利要求9所述的装置，其中所述主体部分的形状为大致圆柱形，所述主体部分具有约3至12 mm的外径，并且所述凸缘具有约5至20 mm的外径。

12.根据权利要求1所述的装置，其中所述主体部分包括安置在第一端部处的内部凸缘，所述内部凸缘被配置成阻挡所述夹头沿一个方向的轴向移动。

13.根据权利要求12所述的装置，其中所述夹头和所述主体部分的所述内部凸缘被进一步配置成使得所述夹头朝向所述主体部分的所述第一端部的轴向移动将致使所述内部凸缘抵靠所述夹头的所述外部表面，从而致使所述夹头围绕并紧靠所述一个或多个拉伸构件径向向内型锻。

14.根据权利要求13所述的装置，其中所述主体部分包括轴向邻近所述内部凸缘的过渡区段，所述过渡区段被配置成对所述夹头施加径向向内力。

15.根据权利要求1所述的装置，其中所述壳体的外部表面形成为公螺纹，所述壳体的最大直径由所述公螺纹的外部范围限定。

16.一种被配置成植入拉伸构件锚固件的插入器械，所述锚固件包括容纳夹头和套筒的壳体，所述插入器械包括：

主体，所述主体被配置成连接到所述壳体；

中空推杆，所述中空推杆延伸穿过杆并且可在缩回位置与延伸位置之间可滑动地移动；

驱动机构，所述驱动机构可操作成在所述缩回位置与延伸位置之间移动所述推杆；以及

张紧器，所述张紧器包括联接到所述插入器械的所述主体的壳体，所述壳体包括两个或更多个子壳体，每一子壳体包括被配置成接合拉伸构件并且可相对于所述子壳体选择性地移动的轭部，其中所述轭部中的每一者可独立于其他轭部移动。

17.根据权利要求16所述的插入器械，其中所述子壳体按Y形布置。

18.根据权利要求19所述的插入器械，其中所述子壳体按同轴配置布置。

19.一种用于以闭合环锚固一个或多个拉伸构件以形成环扎的夹具，包括：

壳体，所述壳体沿着中心轴线在开放第一端部与第二端部之间延伸，并且具有中空内部；

夹头，所述夹头安置在所述主体部分的所述中空内部中，所述夹头具有限定用于接纳穿过其中的一个或多个拉伸构件的中心孔的周边壁和外部表面，其中所述夹头被配置成围绕并紧靠所述一个或多个拉伸构件型锻；

套筒，所述套筒具有限定相对内部表面和外部表面的周边壁，所述套筒安置在所述壳体的所述中空内部中并且大致轴向邻近于所述夹头定位，以便可平行于所述中心轴线在第一位置与第二位置之间移动；并且

其中所述夹头的所述外部表面和所述套筒的所述内部表面中的至少一者是渐缩的，并且所述套筒和所述夹头被布置成使得所述套筒从所述第一位置到所述第二位置的移动将致使所述套筒的所述内部表面抵靠所述夹头的所述外部表面，从而致使所述夹头围绕并紧靠所述一个或多个拉伸构件径向向内型锻。

20.根据权利要求19所述的夹具，其中所述壳体包括具有顶部表面和底部表面的带轮廓基部，所述顶部表面限定至少一个凹通道，所述凹通道与限定所述壳体的所述中空内部的凸台连通。

21.根据权利要求20所述的夹具，其中所述至少一个凹通道包括单个中心通道。

22.根据权利要求20所述的夹具，其中所述至少一个凹通道包括第一和第二并排通道，其中所述第二通道终止于凸支承表面处。

23.根据权利要求20所述的夹具，其中所述基部包括一对在所述至少一个凹通道侧面的锚固点。

24.根据权利要求19所述的夹具，其中所述夹头包括具有U形的纵向凹槽。

25.根据权利要求19所述的夹具，其中所述夹头包括具有正方形内部拐角的纵向凹槽。

26.根据权利要求19所述的夹具，其进一步包括被配置成增强对形成在所述中心孔中的拉伸构件的抓握的表面纹理。

27.根据权利要求19所述的夹具，其中所述壳体在其中包括通道以允许拉伸构件平放在其上。

28.根据权利要求19所述的夹具，其中所述壳体包括通过分离连接互连的主体部分和延伸部分，所述分离连接被配置成在第一预先确定的拉伸载荷下保持结构完整性并且在大于所述第一预先确定的拉伸载荷的第二预先确定的拉伸载荷下分开。

29.根据权利要求1所述的锚固件，其与拉伸构件组合，其中所述拉伸构件接收在所述夹头中并且穿过至少一个索环。

30.一种装置，所述装置用于附接用于以闭合环锚固一个或多个拉伸构件以形成环扎的夹具，所述装置包括：

夹具，所述夹具包括：

夹头，所述夹头具有限定用于接纳穿过其中的一个或多个拉伸构件的中心孔的周边壁和外部表面，其中所述夹头被配置成围绕并紧靠所述一个或多个拉伸构件型锻；

套筒，所述套筒具有限定相对内部表面和外部表面的周边壁，所述套筒大致轴向邻近于所述夹头定位，以便可平行于所述套筒和所述夹头的相互中心轴线在第一位置与第二位置之间移动；并且

其中所述夹头的所述外部表面和所述套筒的所述内部表面中的至少一者是渐缩的，并且所述套筒和所述夹头被布置成使得所述套筒从所述第一位置到所述第二位置的移动将致使所述套筒的所述内部表面抵靠所述夹头的所述外部表面，从而致使所述夹头围绕并紧靠所述一个或多个拉伸构件径向向内型锻；以及

插入器械，所述插入器械包括：

两个或更多个可移动钳爪，所述两个或更多个可移动钳爪共同限定壳体，所述壳体沿着中心轴线在开放第一端部与第二端部之间延伸，并且具有被定大小成接收所述夹具的中空内部；

中空推杆，所述中空推杆延伸穿过所述壳体并且可在缩回位置与延伸位置之间可滑动地移动；以及

驱动机构，所述驱动机构可操作成在所述缩回位置与所述延伸位置之间移动所述推杆。

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