CN114341995A - 用于在手术过程中管理手术物品的系统和方法 - Google Patents

用于在手术过程中管理手术物品的系统和方法 Download PDF

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CN114341995A CN202080060474.9A CN202080060474A CN114341995A CN 114341995 A CN114341995 A CN 114341995A CN 202080060474 A CN202080060474 A CN 202080060474A CN 114341995 A CN114341995 A CN 114341995A
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Abstract

一种管理一个或多个手术物品的系统和方法,其中手术物品可以包括具有标识元件的手术海绵,并且其中管理可以包括计数、定位或两者。标识元件可以是RFID标签。RFID标签存储与手术海绵相关的唯一标识信息。用于检测RFID标签的系统和方法可以包括改变RFID询问器的功率水平以提高扫描RFID标签的准确度。多个带有RFID标签的手术物品(即,手术海绵)可以通过条带包装或捆扎或被包装或捆扎在容器内。

Description

用于在手术过程中管理手术物品的系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年8月30日提交的美国临时专利申请No.62/894,300的优先权和所有权益,其全部内容被通过引用方式并入本文。
背景技术
本公开总体上涉及用于手术对象检测和识别的系统和方法,并且更具体地涉及跟踪和管理带RFID标签的海绵。
在手术过程之前和之后,跟踪在该过程中使用的工具和手术物品以确保工具或物品的正确消毒和处置是很重要的。对工具或物品进行准确计数也很重要,以确保没有工具或物品被意外丢失或滞留在患者体内。手术海绵是手术物品的一个例子,其可以由用于吸收切口部位中和切口部位周围的血液和其他体液的吸收性材料构成。鉴于与手术海绵意外滞留在患者体内相关的风险,医疗保健专业人员(HCP)通常遵循严格的程序来解释说明在手术期间使用的每一块海绵。
过去,HCP依靠手动计数手术海绵,但是,手动计数需要处理和暴露于脏海绵,并且容易出现人为错误。为了减少与不准确的手动计数方法相关的滞留手术海绵的可能性,手术海绵已使用不透射线的标记、条形码或无线收发器(例如RFID或LC应答收发器)贴了标签。因此,需要提供有效且准确的手术海绵计数以减少或消除与手术物品滞留在患者体内相关的风险。
发明内容
提供了一种在手术过程中管理所使用的手术海绵库存以确保在手术过程之后正确报告手术海绵的方法。手术物品可以是手术海绵。手术物品可以是植入物、毛巾、缝合针、夹子、手术钉或其他手术器械。该方法包括提供手术海绵的库存。该库存包括包含第一海绵类型的第一手术海绵的第一包装,其中第一手术海绵包括第一RFID标签。第一RFID标签存储与第一手术海绵相关联的第一唯一标识符、第一包装内容信息、和与第一海绵类型相关联的第一功率水平参数。第一包装内容信息对应于第一包装的全部内容。
该方法包括以默认功率水平操作RFID读取器并且在RFID读取器处接收第一唯一标识符、存储在第一RFID标签中的第一功率水平参数、和第一包装内容信息。该方法包括重新配置RFID读取器使其以第一功率水平操作,第一功率水平不同于默认功率水平,对应于接收到的第一功率水平参数;以第一功率水平操作RFID读取器;以及以第一功率水平接收第一响应集。
该方法包括将第一响应集与第一包装内容信息进行比较以确定错误状态;当确定没有错误状态时,在该手术过程的数据库记录中将第一包装内容信息识别为计入。该方法包括重新配置RFID读取器使其以默认功率水平操作。
该方法包括将第一手术海绵定位在体内以进行手术过程;从体内取出第一手术海绵;以及操作RFID读取器,并且通过利用RFID读取器读取第一RFID标签并更新手术过程的数据库记录来计出第一手术海绵。该方法包括基于数据库记录显示手术海绵库存的状态,识别计入计出状态。
在该方法中,第一包装还可包含多个手术海绵,每个手术海绵包括相关联的RFID标签,其存储分别与第一包装中的每个手术海绵相关联的唯一标识符、第一功率水平参数。每个RFID标签上的第一包装内容信息可以包括用于识别第一包装中的所有其他手术海绵的信息。
在该方法中,手术海绵库存可包括包含第二海绵类型的第二手术海绵和第二海绵类型的第三手术海绵的第二包装。第二种海绵类型可以与第一种海绵类型不同。第二和第三手术海绵分别包括第二和第三RFID标签,第二RFID标签存储与第二手术海绵相关联的第二唯一标识符,第三RFID标签存储与第三手术海绵相关联的第三唯一标识符,第二和第三RFID标签还存储第二包装内容信息,以及与第二海绵类型相关联的第二功率水平参数,其中第二包装内容信息对应于第二包装的全部内容。
该方法还可以包括在重新配置RFID读取器使其以默认功率水平操作之后,以默认功率水平操作RFID读取器,以及在RFID读取器处接收第二和第三唯一标识符中的一个、第二功率水平参数,其中第二功率水平参数不同于第一功率水平参数,以及第二包装内容信息。该方法然后可以包括重新配置RFID读取器使其以第二功率水平操作;并接收第二响应集。该方法包括,在第二和第三唯一标识符都存在于第二响应集中时,在数据库记录中将第二和第三手术海绵识别为计入。该方法可以包括将第二响应集与第二包装内容信息进行比较以确定错误状态。
该方法还可包括在确定错误状态时触发报警。触发报警可以包括发出声音警报、显示警告、激活触觉响应及其组合中的任何一种。在该方法中,在第一结果集与第一包装内容信息不匹配时确定错误状态。
该方法还可以包括将RFID读取器定位在执行手术过程的无菌区域附近;在将第一手术海绵识别为计入后,从第一包装中取出第一手术海绵。
在该方法中,接收第一响应集和接收第二响应集的步骤可以分别包括将第一包装和第二包装定位在距RFID读取器的第一距离和第二距离处,其中第一距离为第一包装的第一优选读取范围而第二距离是第二包装的第二优选读取范围,其中第一功率水平参数和第二功率水平参数被选择为使得第一距离和第二距离在相同的读入范围内。优选的读入范围可以在大约12英寸和大约36英寸之间。
还提供了一种在手术过程中管理所使用的手术海绵库存以确保在手术过程之后正确取出手术海绵的替代方法。该方法包括提供手术海绵库存。库存包括包含第一海绵类型的第一手术海绵的第一包装,其中第一手术海绵包括第一RFID标签。第一RFID标签存储与第一手术海绵相关联的第一唯一标识符。
该方法包括操作RFID读取器以读取手术海绵库存的RFID标签;响应于操作RFID读取器,接收包括存储在RFID标签中的唯一标识符的响应信号。该方法包括确定第一接收信号强度指示符(RSSI)作为来自在被RFID读取器读取时的第一RFID标签的响应信号的功率水平的量度;当第一RSSI满足与由第一唯一标识符指示的第一海绵类型相关联的第一预定阈值时,在手术过程的数据库记录中将第一手术海绵识别为计入。
该方法包括将第一手术海绵定位在体内以进行手术过程;从体内取出第一手术海绵;用RFID读取器读取第一RFID标签,并在数据库中将第一手术海绵识别为计出。该方法包括基于数据库记录显示手术海绵库存的状态,识别计入计出状态。
在该方法中,手术海绵库存可以包括第二包装,该第二包装包含第二海绵类型的第二手术海绵,第二手术海绵包括第二RFID标签,第二RFID标签存储与第二手术海绵相关联的第二唯一标识符。该方法还可以包括确定来自第二RFID标签的第二RSSI;以及当第二RSSI满足与由第二唯一标识符指示的第二海绵类型相关联的第二预定阈值时,在数据库中将第二手术海绵识别为计入。
在该方法中,第一包装可以每个包装包含单一一个海绵,并且第二包装可以每个包装包含多个海绵。第一RSSI可以高于第二RSSI。
该方法可以包括将第一包装定位在距RFID读取器的第一距离处。第一距离可以是第一包装的第一优选读取范围。该方法可以包括将第二包装定位在距RFID读取器的第二距离处。第二距离可以是第二包装的第二优选读取范围。第一预定阈值和第二预定阈值可以选择为使得第一距离和第二距离在相同的读入范围内。该读入范围可以在大约12英寸和大约36英寸之间。
提供了在手术过程中管理所使用的手术海绵库存以确保在手术过程之后正确取出手术海绵的另一替代方法。该方法包括提供手术海绵的库存。库存可包括包含第一种海绵类型的第一手术海绵的第一包装。第一手术海绵包括第一RFID标签。第一RFID标签存储与第一手术海绵相关联的第一唯一标识符、第一包装内容信息、和与第一海绵类型相关联的第一分配功率水平。第一包装内容信息对应于第一包装的全部内容。
该方法包括以第一功率水平操作RFID读取器持续第一有限时间段,以读取手术海绵库存的RFID标签;在第一有限时间段内收集第一响应集;评估第一响应集,以便在第一响应集与第一包装内容信息相匹配从而第一包装内的所有手术海绵都存在于第一响应集中时确定完整的第一包装。该方法还包括确定第一功率水平是否匹配第一分配功率水平;以及在确定了完整的第一包装并且第一功率水平与第一分配功率水平相匹配时,在所述手术过程的数据库记录中将第一手术海绵识别为计入。该方法包括重新配置RFID读取器使其以第二功率水平操作持续第二有限时间段。第二功率水平不同于第一功率水平平。
该方法包括将被计入的手术海绵中的至少一个定位在体内以进行手术过程;从体内取出计入的手术海绵;以及操作RFID读取器,通过利用RFID读取器读取第一RFID标签来计出第一手术海绵。该方法包括显示手术海绵库存的状态,针对每种手术海绵类型提供被计入和计出的手术海绵的数量。
在该方法中,手术海绵的库存还包括包含第二手术海绵和第三手术海绵的第二包装,第二和第三手术海绵为第二海绵类型,其中第二海绵包括第二RFID标签,第二RFID标签存储与第二手术海绵相关联的第二唯一标识符、第二包装内容信息、和与第二海绵类型相关联的第二分配功率水平。第三海绵包括第三RFID标签。第三RFID标签存储与第三手术海绵相关联的第三唯一标识符、第二包装内容信息、和与第二海绵类型相关联的第二分配功率水平。第二包装内容信息对应于第二包装的全部内容。
该方法还可以包括以所述功率水平操作RFID读取器持续第二有限时间段;在第二有限时间段内收集第二响应集;评估第二响应集,以便在第二响应集与第二包装内容信息相匹配从而第二包装内的所有手术海绵都存在于第二响应集中时确定完整的第二包装,并且确定第二功率水平是否与第二分配功率水平匹配;并且在确定了完整的第二包装并且第二功率水平与第二分配功率水平匹配时,在所述手术过程的数据库记录中将第二手术海绵和第三手术海绵识别为计入。
还提供了一种用于在手术过程中管理所使用的手术海绵库存以确保在手术过程之后正确取出手术海绵的系统。该系统包括手术海绵库存。该库存包括包含第一海绵类型的第一手术海绵的第一包装。第一手术海绵包括第一RFID标签。第一RFID标签存储与第一手术海绵相关联的第一唯一标识符、第一包装内容信息、和与第一海绵类型相关联的第一功率水平参数。第一包装内容信息对应于第一包装的全部内容。该系统还包括RFID读取器,其是可配置的用于响应于下述而以多个功率水平中的一个操作:响应于RFID读取操作而接收到功率水平参数。
该系统包括数据库,其被配置为存储表示手术海绵库存的状态的数据,识别计入数量和计出数量。RFID读取器被配置为以默认功率水平操作。RFID读取器被配置为接收第一唯一标识符、第一功率水平参数、和第一包装内容信息。RFID读取器可以重新配置使其以第一功率水平操作,第一功率水平不同于默认功率水平,对应于接收到的第一功率水平参数;以及以第一功率水平操作。RFID读取器以第一功率水平接收第一响应集,并且在第一唯一标识符存在于第一响应集中时在所述手术过程的数据库记录中将第一手术海绵识别为计入,并且将第一响应集与第一包装内容信息进行比较以确定错误状态。该系统还包括显示装置,以显示手术海绵库存的状态,识别计入数量和计出数量。
在该系统中,手术海绵的库存可包括包含第二手术海绵和第三手术海绵的第二包装。第二和第三手术海绵是第二海绵类型。第二海绵包括第二RFID标签。第二RFID标签存储与第二手术海绵相关联的第二唯一标识符、第二包装内容信息、和与第二海绵类型相关联的第二分配功率水平。第三海绵包括第三RFID标签。第三RFID标签存储与第三手术海绵相关联的第三唯一标识符、第二包装内容信息、和与第二海绵类型相关联的第二分配功率水平。第二包装内容信息对应于第二包装的全部内容。
RFID读取器被进一步配置为以默认功率水平操作;接收第二唯一标识符、第二功率水平参数、和第一包装内容信息。RFID读取器重新配置使其以第二功率水平操作,第二功率水平不同于第一功率水平,对应于接收到的第二功率水平参数;并以第二功率水平操作。RFID读取器以第二功率水平接收第二响应集;并且在第二和第三唯一标识符存在于第二响应集中时,在所述手术过程的数据库记录中将第二和第三手术海绵识别为计入;并且将第二响应集与第二包装内容信息进行比较以确定错误状态。
RFID读取器还可以在确定错误状态时触发报警。报警可以包括警报、警告、触觉响应及其组合中的任何一种。在第一结果集与第一包装内容信息不匹配时,确定错误状态。
提供了用于在手术过程中管理所使用的手术海绵库存以确保在手术过程之后正确取出手术海绵的替代系统。该系统包括无菌手术海绵的库存。库存包括包含第一海绵类型的第一手术海绵的第一包装,其中第一手术海绵包括第一RFID标签。第一RFID标签存储与第一手术海绵相关联的第一唯一标识符、第一包装内容信息、和与第一海绵类型相关联的第一功率水平参数。第一包装内容信息对应于第一包装的全部内容。手术海绵库存包括第二包装,第二包装包含第二手术海绵和第三手术海绵。第二和第三手术海绵是第二海绵类型。第二海绵包括第二RFID标签。第二RFID标签存储与第二手术海绵相关联的第二唯一标识符、第二包装内容信息、和与第二海绵类型相关联的第二分配功率水平。第三海绵包括第三RFID标签。第三RFID标签存储与第三手术海绵相关联的第三唯一标识符、第二包装内容信息、和与第二海绵类型相关联的第二分配功率水平。
该系统包括RFID读取器,其是可配置的用于响应于下述而以多个功率水平中的一个操作:响应于RFID读取操作而接收到功率水平参数。该系统还包括数据库,其被配置为存储表示手术海绵库存的状态的数据,识别计入数量和计出数量。
RFID读取器被配置为以多个功率水平读取RFID标签。RFID读取器被配置为在RFID读取器以与第一海绵类型相关联的第一功率水平操作并确定第一包装是完整的时以第一功率水平计入第一包装。RFID读取器还被配置为在RFID读取器以不同于第一功率水平的第二功率水平操作并且确定第二包装是完整的时,以第二功率水平计入第二包装,其中第二功率水平与不同于第一海绵类型的第二海绵类型相关联。
第一功率水平与第一海绵类型相关联,使得,基于第一海绵类型的第一包装配置,第一海绵类型的优选读取距离是距RFID读取器12英寸和36英寸之间;并且,第二功率水平与第二海绵类型相关联,使得,基于第二海绵类型的第二包装配置,第二海绵类型的优选读取距离是距RFID读取器12英寸和36英寸之间。
附图说明
现在参考附图,详细示出了示意性图示。尽管附图代表示意性图示,但附图不一定按比例绘制,并且某些特征可能被夸大以更好地示意和解释说明性示例的创新方面。此外,在此描述的示例性说明并不旨在穷举或以其他方式限制或约束到附图中示出的和在下述具体实施方式中公开的精确形式和配置。
本公开的优势将容易理解,因为当结合附图考虑时,通过参考以下详细描述可以更好地理解本公开的优势,其中:
图1将手术物品示意为手术海绵;
图2示意出管理手术物品库存的示例性系统,示出了在RFID读取器的读取范围内的第一和第二物品包装以及距RFID读取器一定距离处的手术物品库存;
图3示意出可以存储在RFID标签上的信息的标识方案;
图4示意出在手术过程中管理手术物品的第一种方法;
图5示意出在手术过程中管理手术物品的第二种方法;
图6示意出在手术过程中管理手术物品的第三种方法。
具体实施方式
本公开涉及在手术过程中管理手术物品库存的系统和方法,以确保在手术过程之后从患者正确地移除手术物品并因此防止手术物品不期望地滞留在患者体内。
图1示意出一种这样的手术物品,手术海绵10,其具有一个或多个标签,用于在手术过程之前、期间或之后计数或检测该手术物品。特别地,如下文详细描述的,图1中示意出的手术物品可以包括手术海绵10,手术海绵10进一步包括标签20。然而,虽然图中未示出,但已经考虑到手术物品10的其他替代物可包括剖腹手术垫、纱布、植入物、毛巾、缝合针、夹子、钉或手术器械。手术物品的另一个例子可以包括包含标签20的手术器械,例如手术刀或镊子。
标签20可包括计数元件、检测元件或它们的任何组合,并且可结合在手柄内、手术物品10的层之间或其他部分之间。如下文详细描述的,每个手术物品10可以包括一个或多个标签20,并且每个标签20可以包括计数元件或检测元件的各种组合。例如,这些标签20中的一个可以包括RFID元件(RFID标签)。然而,附加地或替代地,与本文的公开内容一致,每个标签20可以包括任意数量的计数元件和任意数量的检测元件。
标签20可以被配置为包括每个手术物品10的唯一标识信息。唯一标识信息可以包括唯一的并且仅分配给对应物品10的序列号或其他标识符。唯一标识信息还可以传达对应包装中的类似物品10的类型、大小、重量、制造日期、有效期、数量,被包装在一起的各物品的唯一标识,或用于计数或检测物品10的其他信息。
标签20可以通过发射与唯一标识信息对应的电磁信号或波来传达该唯一标识信息。此外,每个手术物品10可以包括具有唯一标识符或其他信息的第二标签(未示出),所述唯一标识符或其他信息是可以由光学扫描设备扫描的形式或者可以手动输入到扫描设备、计算机或其他系统的用户界面中的可人读的形式。手术物品上的多个标签可以彼此不同,但都包括与贴有该标签的特定手术物品相关的相同的唯一标识信息。标签20可以允许HCP识别存在的手术物品10的数量或确定手术物品10在患者的身体内、在手术室内、或者在患者的身体内以及在手术室内两者的位置。在其他替代方案中,标签20可以在手术室内检测到、但不能在患者的身体内检测到。
标签20可以结合在手柄内、手术物品10的层之间或其他部分之间。例如,标签20可以粘附或封装在手术物品10的层内、嵌入手柄内或联接到物品10的其他部分。每个标签20可以是刚性的以增加其使用寿命。在其他示例中,标签20可以是柔性的以允许手术物品10和标签以更优选的方式折叠或者成形,以在患者的身体内使用。此外,标签20可被封装在不透水且可消毒的生物相容性塑料涂层、袋或外壳26中。外壳26可通过缝合、粘合剂或类似类型的紧固件联接到手术物品10。
标签20的计数元件或检测元件可以被配置为与读取器的至少一个检测器询问天线(检测天线)协作,作为扫描设备,例如可由HCP操纵的手持设备。可替代地,检测器询问天线可以结合到手术器械托盘、手术车或罐中。然而,可以设想任何合适的天线(包括集成在光学扫描设备内的天线)可以被配置为检测在标签20中包括的检测元件。天线还可以包括被配置为限定天线平面的电路、线圈或环,其中可以承载在电磁场上或可以理解为电磁场的信号可以从天线平面向外发射,由标签20接收,然后标签20提供可以投射回天线的响应信号。申请人在2007年9月13日提交的美国专利No.8,181,860中描述了一种带天线的扫描设备或扫描装置,其公开内容通过引用方式并入本文。
许多制造商可以从市场上买到各种各样的标签。某些标签可以配置为提供大量的用户可访问的存储器,有时以只读存储器或一次性写入存储器的形式。一种示例性标签是可由RFID天线检测的RFID标签20。然而,设想手术物品10可以包括可由任何相应检测天线检测的任何合适的标签。申请人已经在2016年10月14日提交的PCT申请No.PCT/US2016/057077中描述了手术物品10和管理包括各种标签的手术物品的方法,其公开内容通过引用方式并入本文。
手术物品可包括手术海绵10,该手术海绵10包括吸收材料体11。手术海绵10的吸收材料体11可包括顶面12和相反的底面14。手术海绵10还可包括牵带(lead)、手柄或绳子16。牵带16可以包括被配置为在医学扫描中显现的不透射线的标记材料。例如,牵带可以包括不透射线(radio opaque)标记材料,该标记材料被配置为在MRI图像中显现以允许识别被意外滞留在患者体内的手术海绵10。
对于HCP来说,可能很重要的是在手术过程之前、期间和之后跟踪手术海绵10以确保手术海绵10不会意外滞留或遗留在患者体内。因此,如上所述,RFID标签20可用于识别在手术过程中使用的海绵的位置和数量。RFID标签20可以联接到吸收材料体11的顶面,手术海绵10的边缘或拐角附近。虽然图中未示出,但可以设想,RFID标签20可以以多种方式结合到手柄中、吸收材料的层之间、或手术海绵10的其他部分之间。例如,RFID标签20可以粘附或嵌入手柄内或联接到手术海绵10的其他部分。
RFID标签20的检测元件可以与多路检测系统一起使用。RFID标签20可以包括电容器和天线(未示出),天线从读取器的检测天线(RFID天线)接收电力以给RFID标签20的电容器充电。该电容器成为用于操作未供电的RFID标签20的电源。RFID标签20可以具有集成电路,其包括读取功能、载波频率调制功能和具有内嵌代码(burned-in code)的只读存储器部分。检测元件的集成电路及相应天线被封装在耐血液、耐水或耐盐水溶液的封壳中。因此,RFID标签20可经受反复消毒并附接到多次消毒和重复使用的其他手术物品,例如金属器械。取决于载波频率和RFID标签20的类型,RFID标签20在成本、大小和对介入组织屏蔽的抵抗力方面可以明显地不同。
基于RFID的技术提供的一个特征是RFID标签20除了对手术海绵10进行计数或识别之外,还实现了检测手术海绵10的位置的双重目的。因此,某些RFID标签20可以用作检测元件和计数元件两者。RFID标签与读取器的检测天线配合,既检测手术海绵10的位置,又提供用于确定手术海绵10的唯一标识信息的数据。RFID标签20可以在MHz范围以上操作。示例性频率可包括约13.35至14.15MHz(高频)、从850至950MHz的范围(超高频)或微波频率范围(即,2.45至2.55GHz)。由这些RFID标签20提供的增加的带宽可以增加在询问区内并且在短时间内检测和找到相应手术海绵10的可能性。
现在转向图2,公开了一种用于在手术过程中检测、识别和管理手术对象库存的系统。扫描设备可以被配置用于维护在板载存储器中的在该过程中使用的手术物品10的记录,或者与服务器合作。扫描设备包括与板载存储器通信的RFID询问器。RFID询问器包括物理部件和用于产生和接收射频信号的操作软件。询问器的物理部件包括无线电控制器,包括用于生成信号的发射器、信号接收器或收发器。
由该系统创建和维护的手术物品的记录可以存储在扫描设备上板载存储器中,或者该记录可被通信到服务器进行存储。扫描设备可以具有到服务器的有线或无线连接。在一些替代方案中,可以有一个或多个设备设置在扫描设备和服务器之间进行通信。在一个示例中,手术室内的扫描设备可以与设置在该手术室内的计算机通信,该计算机进一步与手术室内的其他医疗设备和工具进行通信。计算机可以将信息通信到充当到网络的网关的路由器。服务器也连接到网络,因此扫描设备通过多层设备与服务器进行通信。
在手术过程结束时,这些记录可被传输到服务器并与患者记录(例如电子病历)相匹配,以对其进行更新并提供每个患者在何时使用了哪些特定手术物品的指示。
在图2中,示出了用于包装或捆扎两个或更多个手术海绵10的各种容器的示例。条带38或多个条带38可用于将两个或更多个手术海绵10捆扎或包装在一起。条带38可被配置用于捆扎所述两个或多个手术海绵10以保持捆30中的相邻手术海绵10的RFID标签20之间限定的关系。例如,多个手术海绵10可上下堆叠并通过条带或带38包装在一起。条带38可以被配置为将2、3、5、10、20或更多个手术海绵10捆扎在一起。可替代地,一个或两个或更多个手术海绵10可以包装或捆扎在袋或容器50内。容器50可以与条带类似地配置,其中容器50被配置为在容器50中的相邻手术海绵10的RFID标签20之间保持限定的关系。容器50可包括
Figure BDA0003521072050000111
袋、带有
Figure BDA0003521072050000112
覆盖件的刚性基部、或类似的容纳装置。任何数量的手术海绵10或手术器械可以由条带38或在容器50内包装或捆扎。
如上所述捆扎或包装手术海绵10会给扫描包括在捆30中的单个手术海绵10的RFID标签20带来挑战。当试图扫描被包装的手术海绵10的RFID标签20时,一个潜在的挑战是RFID标签20之间干扰的可能性增加,这可能导致手术海绵10的计数不准确或检测距离缩短。提供足够的检测距离对于手术工具和物品很重要,因为需要保持手术工具和物品的无菌性,并且RFID读取器可能不是无菌的或在无菌区域内不可用。如果读取距离不足,HCP将需要花费额外的时间并产生额外的费用,以便在每次手术前无菌地遮盖扫描仪。另一方面,简单地增加扫描仪功率输出以克服密集包装的带有RFID标签的手术物品的挑战可能会导致不希望的将在附近(包括在相邻的手术室或其他存储位置)运输或存储的手术海绵也计数在内。将不打算用于主动手术过程的手术物品意外地计入可能会导致HCP浪费时间并延长手术过程的时间,同时费力解释说明从未打算在手术中使用的手术物品。
用于在手术过程中管理手术物品的系统100在图2中示出。系统100包括用于与带有RFID标签的手术物品通信、创建和维护管理手术物品库存的数据库记录的硬件和软件,包括识别能够在特殊的手术过程中使用的那些手术物品的类型编号、类型和唯一标识。系统100为HCP提供接口以,在手术过程之前、期间和之后,将信息输入数据库并访问该信息和数据库中的其他信息。
系统100包括与显示器102通信的系统计算机101。显示器102可以是集成显示器,例如还包括触摸屏104的平板计算机,或其他输入硬件(未示出)。在其他替代方案中,显示器102可以仅仅是具有系统计算机101和由与显示器102通信的其他硬件提供的输入功能的监视器。其他输入硬件(未示出)可以包括用于语音命令控制的麦克风,或者用于提供手势控制的摄像机或其他传感器。另外的替代输入硬件可以包括轨迹球、触摸板、键盘、鼠标等。
显示器102可以支撑在底座106上。底座106可以安装在柱上,如图2所示。在其他替代方案中,底座106可以是移动式推车或固定单元。底座106可以是显示器102的机械支撑,显示器102作为包括电源的集成显示器,计算和输入功能全部在显示器自身中,例如平板计算机。可替代地,底座106可以支持未集成在显示器102内的功能。例如,底座106可以包括系统计算机101和向系统100供电(包括向显示器102供电)的可充电电池。底座106可以容纳中央处理单元、存储器设备、数据存储设备、系统计算机101的其他硬件。
底座106还可支撑与系统计算机101通信的RFID读取器108。RFID读取器108可以集成到底座106中或者可以是可移除的并且距底座106远程地操作。底座106可以为可移除的移动式RFID读取器(例如手持RFID读取器108)提供坞站。当在底座106中对接时,RFID读取器可依赖于自身外部的电源并且可以使用有线对接连接与系统计算机101进行通信。
RFID读取器可以包括能够在RFID读取器108和RFID标签(例如手术海绵10的标签20)之间进行通信的RFID收发器。RFID读取器108可以包括它自己的电源、数据处理、和RFID读取器108内部的存储器或数据存储设备。RFID读取器108可以是可配置的,用于以被提供给RFID收发器的不同功率水平操作,以改变来自天线的无线电能量的有效输出。
系统100可以包括外部计算设备110或与外部计算设备110通信。这可以包括额外的存储器或数据存储。设备110可以提供其他系统的无线连接,例如路由器或调制解调器以与远程资源(例如医院网络或互联网服务器)通信。在其他替代方案中,网络连接被集成到系统计算机101中而不需要外部设备110。
系统100可以设置在诸如医院手术室的手术环境内。系统100可适于被遮盖以定位在无菌区中。可替代地,系统100可定位成与无菌区域相邻、但在无菌区域外面以避免需要无菌地遮盖。在另外的替代方案中,底座106可被定位于无菌区域外面,但是移动式RFID读取器108可以与底座106分离并且通过适当的无菌遮盖件或其他可能在现有技术中已知的灭菌保持措施进入无菌区域。
系统100可以配备有将在手术过程中进行管理的用RFID标签标记的手术物品的库存112。在图2中,手术物品的库存被显示为带有抽屉114的移动式柜或手推车,其中抽屉114包含多种不同类型的带有RFID标签的手术物品(例如手术海绵10)的供应。如上所述,手术海绵10可以以各种数量进行包装或捆扎。带RFID标签的手术海绵10有各种形状,从小到2英寸乘2英寸大到8英寸乘108英寸。在构成单一一个手术海绵10的层数上也存在厚度变化。例如,一些手术海绵10可以少至4层或多至32层。最常见的是,手术海绵10被包装为从一包装中包装一个、多到一包装中包装10个。
每个手术物品,例如手术海绵10,都标记有RFID标签,例如标签20,该标签包含用于唯一地识别该单个物品以及提供与管理手术物品的库存相关的其他信息的数据。现在参考图3,示出了可能存储在RFID标签20中的示例性标识方案120。目前可用的有多种标签和数据编码方案,并且对标识方案120的描述不旨在进行限制。通常,RFID标签被制造有由RFID集成电路(IC)的制造商分配的标签标识(TID)122。该TID 122通常存储在一次写入的存储位置中,也称为IC上的只读存储器位置。除了标签制造商提供的TID 122之外,还可以提供与将标签IC关联到特定手术物品(例如手术海绵10)有关的其他信息。
标识方案120可以包括专用于识别贴有标签的手术物品的类型(即,海绵类型ID)的部分124。在一个可替代方案中,如上所述的海绵类型ID 124是可以由系统计算机101结合查找表使用以检索与该海绵类型相关的其它说明信息的值,所述其它说明信息例如是该海绵类型的海绵的数量,在用户界面上显示的名称,RFID读取器在计入该类型的海绵时进行操作的指定功率水平。查找表可以存储在系统计算机101本地,例如集成显示器102的数据存储装置中、在底座106内提供的数据存储装置中、外部计算机设备110的数据存储装置中,或从系统计算机101远程地存储,例如在医院网络或Internet服务器位置上。在其他可替代方案中,海绵类型ID 124可以被编码以直接提供某些信息,而不需要与查找表值相关联。例如,海绵类型ID 124可以直接对应于与特定海绵类型相关联的指定的RFID读取器功率水平。在任一情况下,海绵类型ID 124可以对应于存储在RFID标签上的与该海绵类型相关联的功率水平参数。功率水平参数可以直接对以dBm为单位的功率水平值进行编码,或者可以以其他方式提供与功率、电流、电压或其他设置相对应的数据,以便读取器直接或间接地控制或调制来自读取器的天线的功率输出。在其他可替代方案中,海绵类型ID 124可以被关联到下述或用下述编码:与该海绵类型相关联的RSSI阈值和用于将该手术物品计入到该手术过程的最小读取强度,如下文更详细地描述。
标识方案120可以包括用于识别海绵包装、包装中有多少海绵以及特定海绵在该数量内的位置的信息。例如,标识方案可以包括唯一的包装ID 126和海绵编号128。每一个包装的各海绵都可被分配给与单一包装共有的所有成员共用的唯一标识。唯一的包装ID126也可以被编码,使得在该唯一的包装ID内的某些值用于将该包装识别或指定为特定类型的手术物品。该唯一的包装ID 126也可以被编码,使得某些值识别该包装内的海绵的数量。对于一包装中的每个海绵10来说,海绵编号128将其与该包装中的其他海绵区分开来。例如,在包括10个海绵的包装中,有一个海绵编号128为1的海绵,一个海绵编号128为2的海绵,依此类推,直至海绵编号128为10。该唯一的包装ID 126和海绵编号128一起可以代表存储在标签上的包装内容信息。
标识方案120可以包括可重写存储器中的只读TID的副本130作为安全措施以确保被写入的数据已被唯一地分配、而不是从先前标签复制的。TID副本130单独或与存储在标签上的其他数据组合可用作唯一标识符以唯一地识别贴有该标签的海绵。在标识方案120中作为进一步可能的安全措施,或确保数据未被破坏的一种方式,是校验和134。标签120上的标识方案中包含的全部或部分数据可用作用于生成校验和值的数学算法的输入。特定的数学算法可能是海绵制造商专有的,以确保其标签唯一地识别仅第一方生产的海绵或由授权方生产的海绵。这种算法的一个简单示例可以是对标识方案120的所有其他数据字段中的值求和,使总和除以给定常数,并使用余数作为校验和值。在不知道算法中所使用的特定常数的情况下,作为计入过程的验证标签数据的真实性的步骤,未授权的产品可能会被系统计算机101检测到。
标识方案120可以包括在计入或计出过程中写入标签的规定。例如,图3中的标识方案120包括计出位132,它是在海绵已经被计出后触发的标志。例如,可以通过在手术过程结束时在被计出时、从以计出模式操作的RFID读取器发送指令来完成该触发,所述指令指示标签改变该数据字段的值。在带有RFID标签的海绵使用在了患者身上、但没有完成正常计入过程的紧急情况下,该值可能特别有利。计出位132是在本过程期间触发的值并且可以由系统计算机101使用用来在手术过程中正确地管理手术物品的库存。
在手术过程中系统100基于存储在手术物品的RFID标签(例如手术海绵10和RFID标签20)上的信息来管理手术物品的库存。系统100可以包括存储管理手术物品库存所必需的信息(具体地识别与特定手术过程相关联的手术物品的计入和计出状态)的记录数据库。特别地,系统100可以被配置为在手术过程开始时通过使用RFID读取器108扫描手术物品来计入该手术物品,并且在手术过程结束时计出该手术物品。为了克服在手术过程中可能使用的易变的包装数量和不同类型的手术物品(例如,一包装中的海绵大小与另一包装中的海绵大小不同)的挑战,RFID读取器108可以配置为根据存储在标签上的或者基于存储在标签上的数据而从查找表中检索到的功率水平参数以动态功率水平操作。
更具体地,系统100可以首先以默认功率水平操作RFID读取器108。该默认功率水平可以代表在RFID读取器108的全能力范围内的中间值。可替代地,默认功率水平可以是高极值或低极值,这取决于希望的第一读取结果集。例如,在非常靠近存储位置的环境中,例如在底座106安装到库存柜112的延伸部分的情况下,可能需要将默认功率水平设置为RFID读取器108能力的低极值。以此方式,系统100将不会面临过度扩散的结果集。在替代方案中,可能希望将默认功率水平设置为RFID读取器108能力的高极值,其中系统100设置在距库存存储位置和将进行手术过程的无菌区域更远的距离处。另一个考虑因素可以是环境中可能干扰RFID标签20和RFID读取器108之间的一致性通信的环境电磁噪声的量。
系统100可以评估从特定标签接收到的响应信号的强度并且分配反映所接收到的响应的强度的指示符。换言之,系统100报告与RFID读取器的初始发射信号的功率水平相关的标签反向散射响应信号的功率水平。响应信号强度指示符或RSSI可用于评估在RFID读取器读取区内的特定标签响应的质量。
以默认功率水平操作RFID读取器108时,系统100从RFID标签20接收在RFID读取器108的有效范围内的响应输出信号。在一种配置中,在这些信号中包括上述唯一标识符、上述功率水平参数和贴有RFID标签20的手术物品的包装内容信息。系统100可以选择第一这种响应并重新配置RFID读取器108使其以所述第一这种响应的功率水平参数操作,该功率水平参数不同于默认功率水平。一旦被重新配置,则系统100以第一功率水平操作RFID读取器108使其以第一功率水平接收第一响应集。在第一响应集内,具有响应于RFID读取器108以第一功率水平操作的所有RFID标签20的唯一标识符、包装内容信息和功率水平参数。将第一响应集与响应于以默认功率水平操作RFID读取器而选择的第一响应中的包装内容信息相比较,系统100能够确定是否存在完整的第一包装以登记到该手术过程否则确定错误状态。可以重复该步骤序列,直到对于特定的手术过程已经计入了所有希望的手术物品。
在一个替代方案中,对于特定的RFID读取器功率,系统100可以被配置为仅计入那些提供相对于与海绵类型相关联的RSSI足够强的响应信号的带标签物品。例如,以特定功率水平操作RFID读取器可能会产生大量代表在附近存储的物品的响应。需要计入手术物品的最低RSSI有助于确保只有那些专门提供给RFID读取器进行计入并且对于该手术过程来说真正可用的手术物品才会被计入,而不会无意地包括其他附近的物品。
在登记过程中检查包装的完整性可能很重要,以避免给HCP造成混乱并确保为手术过程提供正确的和预想的数量和类型的海绵。系统100在比较第一响应集与第一包装内容信息时验证的是所有预想的手术物品是真正存在的。例如,在选择第一响应并重新配置到相关联的第一功率水平参数时,系统100被配置为,当以被指定用于某海绵类型的功率水平参数进行询问时,如果存在少于所有的包装内容物,则确定错误状态。功率水平参数根据包装配置而专门针对特定的海绵类型进行设置-所述包装配置例如:包装中有多少海绵,以及可能干扰无线电信号的有效通信的材料的大小和厚度。具体地,用于海绵类型的功率水平参数被选择为保持优选读取距离大于第一距离D1且小于在RFID读取器108和被呈现用于计入的手术物品包装之间的第二距离D2。在第一示例中,限定于第一距离D1和第二距离D2之间的间隔构成了距读取器一距离处的手术物品用于保持它们的无菌状态的优选读取范围,使在系统100附近存储的任何数量的海绵的影响最小化,考虑到包装或由HCP操纵的差异。在一个示例中,从RFID读取器测量的第一优选距离D1是大约12英寸并且第二优选距离D2是36英寸。
应当理解,RFID读取器108的读取范围从零距离开始远离RFID读取器108。紧邻RFID读取器108放置的RFID标签在该距离处对询问进行响应,因此可以被RFID读取器108读取。包装密度(即包装中有多少物品)的差异,物品材料的潜在干扰,以及物品或包装如何被HCP保持,都是可能影响响应信号质量从而影响读取可靠性的因素。然而,将手术物品紧邻RFID读取器放置可能损害手术物品的无菌性。因此,优选的是建立距RFID读取器足够远的优选读取范围以保持产品的无菌性,但不要太远以至于只有存储在附近的手术物品感应到响应。
这些测量仅是说明性的,并非旨在进行限制。在其他示例中,针对第一距离和第二距离还设想了其他距离,用于保持手术物品的无菌性并使对其他环境条件的影响最小化。例如,所存储的海绵的库存设置在比最大优选读入距离D2更大的距离D3处,因此在计入过程中意于在RFID读取器108的有效读取范围之外。
下面给出了海绵类型(例如,在适用的情况下以正方形尺寸和层数(ply)给出)、单一一个包装内该类型海绵的数量、以及相关联的功率水平参数(对应于在RFID读取器108的天线处的有效功率输出)的示例表格。
包装类型 包装中的数量 功率,dBm
18x18 5 14
8x36 5 14
12x12 5 14
4x18 5 14
17x26毛巾 5 14
4x4-16 ply 10 16
4x4-32 ply 10 16
2x2 10 25
8x36 1 10
4x18 1 10
8x108 1 10
2x36 1 11
2x72 1 11
8x4-12 ply 10 18
8x4-16 ply 10 18
8x4-24 ply 10 18
18x36 3 14
如表中详述,与不同的包装相关联的功率水平范围为10dBm至25dBm。功率单位dBm(或者表述为dBmw)是水平的单位(unit of level),用于指示相对于一毫瓦(mW)的、以分贝(dB)表述的功率比。包装数量的范围可以是在单一一个包装内1个海绵和10个海绵之间,但是在本公开的范围内还设想了其他数量。假设所有其他因素不变,包装中的海绵越多,对于相关联的海绵类型来说相关联的功率水平参数就越高。只有1个海绵的包装具有较低的功率水平参数。除了考虑包装中海绵的数量外,包装中海绵的大小也可能影响包装的功率水平。例如,上表中列出了每个包装中的数量为1的若干包装,但那些具有更多材料(即更大尺寸)的海绵通常与较低的功率水平相关联。以此方式,系统100在手术过程中有效地管理手术物品的库存,避免在附近存储的手术物品被意外计入。
还应注意,上面的列表通过包装中海绵的主要尺寸和单一一个包装中该类型的海绵的数量提供了包装类型的说明性示例。本表格并非旨在进行限制,并且本公开内容同样涵盖其他尺寸、数量或类型的手术物品。
与特定包装类型相关联的功率水平可以凭经验确定。例如,为了确定特定包装类型和数量的功率水平,可以在各式环境条件下(即在相对靠近扫描仪存在的物品具有不同的数量和位置的情况下)使用试验析因设计以各种功率水平扫描该类型和数量的示例包装。可以评估跨越不同条件的结果集,并且提供读取该包装中的所有物品的最高置信度的那个结果集,同时最小化环境噪声对成功读取包装内容的影响。进一步设想还可以采用其他确定优选功率水平的方法。
与管理手术物品的库存相关地,系统100包括显示器102,以将手术物品的库存状态传达给HCP。具体地,系统100可以显示识别已经被计入的手术物品的类型及其数量、以及在被从手术过程取出之后已经被计出的手术物品的数量的信息。
系统100还可以配置为在确定错误状态时警告HCP,例如,当RFID读取器被配置为以与包装内的海绵类型相对应的功率水平操作时结果集中出现的比包装内的海绵的全部数量少。系统100可以在显示器102上显示关于错误的信息,例如识别所提供的海绵的类型、被计数为存在的数量、预想在包装内的数量以及两者之间的差。作为替代或补充,系统100可以使该报警显示伴随着听觉警报、例如闪光灯的视觉警告。如果读取器108与底座106没有对接,系统100还可以激活触觉响应,例如,在移动式RFID读取器108内。触觉响应可以包括振动脉冲或脉冲模式。
在替代方案中,捆30可以包括主标签32,其可以包括唯一标识信息。例如,主标签32可以包括在捆30中包含的手术海绵10的数量,以及包括捆30中包含的每个海绵10的唯一标识信息。除了捆30内的海绵的唯一标识之外,主标签32可以包括包装的唯一标识。
主标签32可以被配置为基于RFID标签20的位置来识别应该被扫描的捆30或包装/对象的那一侧。例如,主标签32或包装38可以包括便于此放置/定向的指示符40,例如指向应该被扫描以获得最佳精度的捆30的那一侧的箭头。可替代地,指示符40可以放置在应该放置成最靠近扫描仪的捆的那一侧上。指示符40可以放置在海绵捆30的一个或多个侧上。指示符40可以放置在该捆的任何侧/面上。
容器50被配置为容纳单个海绵、多个海绵、一捆30或多个捆30并且可以包括被配置用于识别容器50的内容物的类似的主标签52。例如,容器主标签52可以识别容器50的内容物,例如包含在容器50中的海绵的数量或捆30的数量,以及包含在容器50中的任何附加设备或医疗器械。被配置用于容纳手术海绵捆30的容器50可包括类似的指示符,其被配置用于识别最佳扫描定向/位置/移动,如上文关于指示符40所述的。主标签32、52可以与捆30或容器50相关联地提供并且可以提供可人读或可机读的信息,例如RFID标签、条形码、QR码等。主标签32、52可以提供附加信息或与物品标签(例如RFID标签20)上提供的信息相同的信息。主标签32、52可以用于在手术过程中使用所述物品之前执行附加验证。
示出了在手术过程中管理所使用的手术物品库存的第一方法400。手术物品可以是手术海绵10,如上所述。实施所描述的方法400帮助HCP确保在手术过程之后正确取出手术物品。该方法包括提供手术物品(例如手术海绵)库存的第一步骤402。库存可以存储在容器中,例如图2中所示的移动式柜112。库存包括手术物品的包装。在第一示例中,库存至少包括第一包装,第一包装至少包含第一海绵类型的第一手术海绵。第一手术海绵包括第一RFID标签,第一RFID标签存储与该海绵相关联的第一唯一标识符、第一包装内容信息、和与第一海绵类型相关联的第一功率水平参数。第一包装内容信息对应于第一包装的全部内容。使用“第一”或“第二”的称呼仅指计入方法步骤的独立的重复、并不旨在限制或要求“第一”不同于“第二”,除非特别指明。
如上所述,该包装可以包括多于单一一个的物品,例如在单一一个包装内的数量为2、3、5、10、20或更多。唯一标识符可以是存储在RFID标签上的标识方案的单一一个存储器数据字段,或者可以组合多个数据字段的条目以构成单一一个唯一标识符。包装内容信息包括用于识别该唯一包装和包装的内容(例如数量)所必需的信息。在一个示例中,包装内容信息与标识方案120的唯一包装ID 126相关,并且可以包括海绵类型ID 124,以检索完整包装数量,和海绵编号128,其识别在全部数量当中特定的海绵占据包装中的哪个位置。
该方法包括以默认功率水平操作RFID读取器的第二步骤404。操作RFID读取器的步骤是指激活无线电能量的发射以引起在RFID读取器的范围内的RFID标签的响应。为了启动此步骤,HCP可以直接或通过某一其它连接的硬件向RFID读取器提供输入。默认功率水平代表读取器的功率水平设置,它不一定与特定的海绵类型相关联。例如,默认功率水平可以代表RFID读取器的能力的中间范围。可替代地,默认功率水平可以代表与RFID读取器适于读取的不同海绵类型相关联的功率水平参数的中间范围。在一个示例中,默认功率水平参数可以是15dBm。在其他替代方案中,取决于RFID读取器在其中操作的特定环境或如上所述的其他考虑因素,可以将默认功率水平选择为RFID读取器的能力范围的最大或最小极限之一。
该方法包括步骤406:在RFID读取器处接收对RFID读取器以默认功率水平操作的一个或多个响应。该步骤可以包括HCP将带RFID标签的手术物品的包装专门呈现给RFID读取器,或者反之亦然,将它们定位成使得RFID读取器在RFID读取器的有效读取范围内。优选的读取范围可以在12英寸和36英寸之间。对步骤404的响应可以包括一个或多个标签数据。例如,在存在多个RFID标签的环境中,RFID读取器可以采用防冲突特征或在一次读取操作中读取、收集和处理多个标签的数据。例如,此防冲突特征在行业标准ISO/IEC 15693-3:2009-防冲突和传输协议中有所描述。RFID读取器与计算机处理设备通信或结合计算机处理设备以执行本方法的操作。信息可以保留在存储于RFID读取器的、另一计算机处理设备的存储器上的数据库中,或者可以分布在多个计算机处理设备之间。任何处理或计算步骤的描述可由RFID读取器或与RFID读取器通信的另一设备执行。
在接收到的响应数据中,第一标签的数据用于继续方法400的各步骤,第一标签的数据包括第一唯一标识符、存储在第一RFID标签中的第一功率水平参数、以及用于第一标签的第一包装内容信息。原来从本步骤406开始继续方法400的数据可以是在响应时间内接收到的第一完整数据。可替代地,步骤406的响应可以将某些类型的海绵的使用优先于其他类型的海绵,或者可以使用其他标准来指定或选择特定的海绵以按顺序进行方法400的步骤。在一个示例中,可以评估在默认功率水平时接收的响应数据,来确定响应集中是否存在来自单一一个包装的多个海绵。如果在响应数据中存在来自单一一个包装的海绵的最低百分比,则可以从至少具有在响应集中存在的所述最低百分比的那个包装中选择用于继续方法400的各步骤的第一标签。所述最低百分比可以是一完整包装中的海绵的约25%至约50%。所述最低百分比可以是一完整包装中的海绵的至少30%。
基于第一RFID标签数据,方法400包括重新配置RFID读取器使其以根据对应于第一海绵类型的第一功率水平参数进行操作的步骤408;以及以第一功率水平操作RFID读取器的步骤410。此操作构成了RFID读取器的第二次询问,但以不同于默认功率水平的功率水平进行。第一功率水平可能高于或低于默认功率水平,并且这可能返回更多或更少的响应标签。在第一功率水平高于默认功率水平的情况下,例如对于多个海绵较密集地包装在单一一个包装中的海绵类型,由于更高功率的询问克服了由多个标签紧密靠近引起的干扰,因此可能会发现较多的响应性标签。在第一功率水平低于默认功率水平的情况下,例如对于在包装中进行单个包装的海绵类型,由于有效读取范围被减小到更近的范围,因此可能会发现较少的响应性标签。因此,方法400包括以第一功率水平接收第一响应集的步骤412。
在以第一功率水平接收第一响应集的步骤412期间,系统可以被配置为选择性地寻找与第一海绵类型相对应的单一海绵类型。针对第一功率水平的询问的任何与第一海绵类型不匹配的响应都可以从第一响应集中自动排除以减少要处理的数据量。
接着,方法400包括步骤414,响应于以第一功率水平并且不同于默认功率水平操作RFID读取器,比较第一响应集与第一包装内容信息以确定错误状态。在第一响应集中的是在第一功率水平下RFID读取器的有效读取范围内的所有标签的唯一标识。基于对以默认水平操作RFID读取器并接收第一包装内容信息的步骤404的响应,可以对第一响应集(以第一功率水平操作RFID读取器时的响应)进行比较。
在包装是完整的情况下—即不存在错误—第一响应集将正确地包含由第一包装内容信息指示的所有海绵的标识。在第一包装内容信息是单一一个包装中具有多个海绵的情况下,这是对所有希望的物品都真实存在的重要验证,以便使HCP在手术过程中管理手术物品的使用方面和在手术过程之后避免将手术物品不希望地滞留在患者体内方面的错误或混乱最少化。在这种情况下,在步骤416,可以将该完整包装的手术物品计入手术过程,并且可以将这些物品放置在合适的待用区域中以供HCP在手术过程中使用。从以默认功率操作RFID读取器的步骤404开始的上述步骤可以沿分支417重复,直到已经计入了希望的库存的手术物品并且使它们对于该手术过程可用。当RFID执行所描述的步骤时,可能会遇到不同类型的海绵,具有不同的包装数量和不同的相关联功率水平。与不同的包装类型相关联的不同的功率水平在RFID读取器和手术海绵的包装之间保持了大约12英寸到大约36英寸之间的优选读取范围,而不管海绵类型如何。
将第一响应集与第一包装内容信息进行比较可能指示该包装不是完整的包装。在步骤418处做出这个确定之后,HCP可以收到该错误的报警。该步骤可以以多种方式进行。例如,可以在与RFID读取器通信的显示器上向HCP显示视觉报警。视觉报警可以显示关于错误的具体信息,例如识别被提供的海绵的类型、响应标签的数量和身份、预想在该包装内的数量、以及两者之间的差异。替代地或附加地,HCP可以通过其他视觉报警(例如显示器上或RFID读取器上的发光或闪烁的灯)收到错误确定的报警。HCP可以通过声音警报、或触觉响应(例如在RFID读取器内)的形式收到错误的报警。触觉响应可以包括振动脉冲或脉冲模式。
在收到错误情形报警后,如果可能,HCP可以纠正错误,或者可以摒弃不完整的海绵包装并转向库存中提供的其他包装,沿着分支419继续,并重复方法400的步骤;从以默认功率水平操作RFID扫描器开始,一直继续到希望的库存的手术物品已被计入并且可用于该手术过程为止。
一旦计入了希望的库存的手术物品,HCP就可以进行手术过程,如步骤420。在完成手术过程之后,在步骤422从患者身上取出手术物品。从患者身上取出之后,例如,在步骤424处通过再次使用RFID读取器读取手术物品来将手术物品计出。可替代地,计出手术物品可以包括光学地扫描在手术物品上提供的标签,或手动输入信息以将手术物品指定为已计出。
在计出步骤424期间,RFID读取器可以以默认功率水平操作。可替代地,RFID读取器可以以与被计入到该过程、但尚未计出的海绵类型的功率水平参数相对应的功率水平操作。在多个海绵类型被计入、同时各海绵类型具有不同的相关联的功率水平参数的情况下,RFID读取器可以通过下述进行操作:执行顺序的询问操作、同时以与不同海绵类型相关联的不同的功率水平循环操作。RFID读取器可以接收响应集,并且仅仅记录来自与特定询问循环的功率水平相对应的类型的海绵的那些响应,同时排除与所述特定询问循环的功率水平不关联的其他类型的海绵的任何响应。
方法400还包括显示手术物品库存的状态的步骤426。尽管被示意在图4所示方法的结尾处,但预期该步骤可以在整个方法中持续不断地执行,指示响应于RFID读取器询问步骤406、412的海绵的类型,并且随着手术过程的进行维护被计入和计出手术物品的当前计数。例如,显示物品库存的状态可以包括针对存在的每种手术物品类型显示被计入和计出的手术物品的确切计数。此库存状态的显示提供了对该手术过程中存在的手术物品的直接和直观的统计,以最小化HCP在跟踪和计数手术物品的使用情况和确保在手术过程之后没有手术物品滞留在患者体内方面的负担。
在图5中示意了一种在手术过程中管理所使用的手术物品的库存的第二方法500。手术物品可以是手术海绵10,如上所述。实施所描述的方法500有助于HCP确保在手术过程之后正确取出手术物品。应当理解,本文描述的任何方法和系统的任何特征/步骤可以与通篇描述的其他方法和系统一起使用。
方法500包括提供手术物品(例如手术海绵)库存的第一步骤502。库存可以存储在容器中,例如图2中所示的移动式柜112。库存包括手术物品的包装。在第一示例中,库存至少包括第一包装,第一包装至少包含第一海绵类型的第一手术海绵。第一手术海绵包括第一RFID标签,第一RFID标签存储与该海绵相关联的第一唯一标识符、第一包装内容信息、和与第一海绵类型相关联的第一功率水平参数。第一包装内容信息对应于第一包装的全部内容。使用“第一”或“第二”的称呼仅指计入方法步骤的独立的重复并且不旨在限制或要求“第一”不同于“第二”,除非特别指明。
如上所述,该包装可以包括多于单一一个的物品,例如在单一一个包装内的数量为2、3、5、10、20或更多。唯一标识符可以是存储在RFID标签上的标识方案的单一一个存储器数据字段,或者可以组合多个数据字段的条目以构成单一一个唯一标识符。包装内容信息包括用于识别唯一包装和包装的内容(例如数量)所必需的信息。在一个示例中,包装内容信息与标识方案120的唯一包装ID 126相关,并且可以包括海绵类型ID 124,用于检索完整包装数量,和海绵编号128,其识别在全部数量当中特定的海绵占据包装中的哪个位置。
方法500包括操作RFID读取器的步骤504和响应于操作RFID读取器而接收标签信息的步骤506。为了启动此步骤,HCP可以直接或通过某一其他连接的硬件向RFID读取器提供输入。该步骤可以包括HCP将一包装的带RFID标签的手术物品专门呈现给RFID读取器,或者反之亦然,将它们定位成使RFID读取器在RFID读取器的有效读取范围内。优选的读取范围可以在12英寸和36英寸之间。对步骤504的响应可以包括一个或多个标签数据。例如,在存在多个RFID标签的环境中,RFID读取器可能会采用防冲突特征或在一次读取操作中读取、收集和处理多个标签的数据。例如,此类防冲突特征在行业标准ISO/IEC 15693-3:2009-防冲突和传输协议中有所描述。RFID读取器处于与计算机处理设备的通信中或结合计算机处理设备以执行本方法的这些操作。信息可以保留在存储于RFID读取器、另一计算机处理设备的存储器上的数据库中,或者可以分布在多个计算机处理设备之间。任何处理或计算步骤的描述可由RFID读取器或与RFID读取器通信的另一设备执行。
在接收到的响应数据中,第一标签的数据用于继续方法500的步骤,第一标签的数据包括第一唯一标识符和足以识别海绵类型的信息。识别海绵类型的信息可以包括或可用于检索与特定海绵类型的相关联的RSSI计入阈值。从该步骤506开始继续方法500的数据可以是在响应时间内接收到的第一完整数据。可替代地,步骤506的响应可以将某些类型的海绵的使用优先于其他类型的海绵,或者可以使用其他标准来指定或选择特定海绵以按顺序进行方法500的步骤。
基于第一RFID标签数据,方法500包括确定第一RFID标签响应的RSSI的步骤508,以及将确定的RSSI与(包括与该海绵类型相关联的RSSI阈值的)标签信息进行比较的步骤510。RFID读取器可以确定第一RFID标签响应的RSSI,或者它可以将与第一RFID标签响应相关的信息传送到另一计算设备,例如系统计算机,以处理第一RFID标签响应并确定RSSI。RSSI被确定为响应信号的功率相对于引起该响应的询问信号的功率的量度。
如果所确定的用于特定标签的RSSI等于或高于与该海绵类型相关联的RSSI阈值,则在步骤512处将相关联的海绵计入到该手术过程以供其使用。预期的是不满足或不超过用于相关联的手术物品类型的相关联RSSI阈值的标签响应并不标记(siginify)必须警告HCP的错误。相反,低RSSI可以简单地将标签响应标记为环境噪声,例如来自在附近存储的、但不打算在手术过程中使用的手术物品的环境噪声。操作读取器504、接收标签信息506、确定508和比较510RSSI值的步骤可以继续并重复,直到希望的库存的手术物品已被核实到该手术过程中,如沿着分支513所示的。
方法500包括显示物品库存的状态的步骤520。尽管被示意在图5所示方法的结尾处,但设想该步骤可以在整个方法中持续不断地执行,指示响应于RFID读取器询问步骤506的海绵类型,并且随着手术过程的进行维护被计入和计出的手术物品的当前计数。例如,显示物品库存的状态可以包括针对存在的每种手术物品类型显示被计入和计出的手术物品的确切计数。此库存状态的显示提供了对该手术过程中存在的手术物品的直接和直观的统计,以最小化HCP在跟踪和计数手术物品的使用情况和确保在手术过程之后没有手术物品滞留在患者体内方面的负担。
如果HCP提供了一特定包装的手术物品进行计入、但未被系统确认,例如通过更新显示步骤来添加包装数量和类型而被计入,HCP可能会尝试通过移动包装使其更靠近RFID读取器或将包装居中放置在读取器前面而调整包装相对于RFID读取器的定位。HCP可以尝试通过旋转包装以调整其相对于RFID读取器的定向、或者通过相对于RFID读取器进行移动包装和旋转包装的组合来计入包装。在某些情况下,所确定的特定物品的RSSI可能永远不会达到与该物品类型相关联的阈值RSSI。在这种情况下,HCP可以将物品作为有缺陷的物品丢弃。在计入阶段未能获得足够强的响应信号可能表明物品在计出阶段将无法提供响应信号,这可能导致在手术过程结束时HCP在尝试管理和解释说明物品库存时出现混乱。
一旦已经计入了希望的手术物品库存,HCP就可以进行手术过程,如步骤514。在手术过程结束后,在步骤516从患者身上取出手术物品。在从患者身上取出之后,例如通过在步骤518中再次使用RFID读取器读取手术物品来对手术物品进行计出。可替代地,对手术物品进行计出可以包括光学地扫描在手术物品上提供的标签,或手动输入信息以将手术物品指定为已计出。
在计出步骤518期间,当接收到对询问信号的响应并且海绵先前已被计入到该过程时,RFID读取器可以默认功率水平操作并计出海绵。可替代地,RFID读取器可以通过下述进行操作:根据与被计入到过程的海绵类型相关联的功率水平参数改变连续询问循环的功率水平。在另一替代方案中,RFID读取器可以将在上述步骤424中描述的可变功率水平的技术与对特定海绵的RSSI的评估相结合,以确保正确的海绵被计入。为了在计出过程中达到必要的RSSI,海绵可被呈现在RFID读取器的范围内,以便不会无意中将残留在手术区域中的海绵计出。
与以上描述一致,方法500包括显示物品库存520的状态,例如,包括提供在整个手术过程中被计入和计出的物品的标识。
在图6中示意了在手术过程中管理所使用的手术海绵库存的另一方法600。与上述方法400,500类似,手术物品可以是手术海绵10,如上所述,并且本方法可以帮助HCP确保在手术过程之后正确取出手术海绵。再次,如在上述方法400,500中那样,方法600包括提供手术物品(例如手术海绵)库存的第一步骤602。库存可以存储在容器中,例如图2中所示的移动式柜112。库存包括手术物品的包装。在第一示例中,库存至少包括第一包装,第一包装至少包含第一海绵类型的第一手术海绵。第一手术海绵包括第一RFID标签,第一RFID标签存储与该海绵相关联的第一唯一标识符、第一包装内容信息、和与第一海绵类型相关联的第一功率水平参数。第一包装内容信息对应第一包装的全部内容。使用“第一”或“第二”的称呼仅指计入方法步骤的独立的重复并且不旨在限制或要求“第一”不同于“第二”,除非特别指明。
如上所述,该包装可以包括多于单一一个的物品,例如在单一一个包装内的数量为2、3、5、10、20或更多。唯一标识符可以是存储在RFID标签上的标识方案的单一一个存储器数据字段,或者可以组合多个数据字段的条目以构成单一一个唯一标识符。包装内容信息包括用于识别唯一包装和包装的内容(例如数量)所必需的信息。在一个示例中,包装内容信息与标识方案120的唯一包装ID 126相关,并且可以包括海绵类型ID 124,以检索完整包装数量,和海绵编号128,其识别在全部数量当中特定的海绵占据包装中的哪个位置。
方法600包括操作RFID读取器的步骤604和响应于操作RFID读取器604而接收标签信息的步骤606。操作RFID读取器的步骤604包括以初始功率水平操作RFID读取器持续第一时间段。在该步骤604期间,RFID读取器收集在该第一有限时间段内的第一响应集。基于初始功率水平,评估第一响应集以确定在该响应集中是否存在完整的第一包装—也就是,基于所收集的标签响应,以及标签响应的包装内容信息,是否完整包装中的每个物品都存在于响应集中,作为RFID读取器以初始功率水平操作持续该第一时间段的响应。在确定在响应集中存在完整包装时,方法600可选地包括评估完整包装是否属于具有与步骤604中RFID读取器的初始功率水平匹配的相关功率水平的类型的步骤。
在确定存在完整包装并且完整包装是具有匹配初始功率水平的关联功率水平的类型时,在步骤610,将该完整包装中的物品计入到手术过程。可能会出现发现了完整包装但物品不是具有与初始功率水平匹配的相关功率水平的类型,在这种情况下,这些物品不计入手术过程。
一旦在RFID读取器以初始功率水平进行初始操作持续第一时间段之后物品被计入,在步骤612,RFID读取器可以被重新配置为以增加的功率水平工作,不同于初始功率水平。该方法可以从RFID读取器以低功率水平开始并增加到较高的功率水平,或者可替代地可以从RFID读取器以较高的功率水平开始并递变到较低的功率水平。在较高的功率水平下,RFID读取器更有可能接收到来自附近存储的物品的背景标签响应。在较低的功率水平下,可能会从密集包装的手术物品中接收到较少的标签响应,因为彼此非常接近的标签会导致RFID读取器的询问器信号的干扰或衰减。因此,在RFID读取器的能力范围内循环经过整个功率水平范围以确保带RFID标签的物品的正确组被计入手术过程是有益的。
以递增的功率水平操作RFID读取器、接收响应集和计入包装(当它们被确定是完整的并且属于具有与循环操作的功率水平匹配的关联功率水平的类型时)的步骤可以沿着分支613继续,直到希望的带RFID标签的物品库存被计入该过程。一旦希望的手术物品的库存已被计入手术过程,HCP就可以进行手术过程,如步骤614。在完成手术过程后,在步骤616,从患者身上取出手术物品。从患者身上取出后,在步骤618,例如通过再次使用RFID读取器读取手术物品,将手术物品计出。在计出步骤618,RFID读取器可以以默认功率水平操作。在替代方案中,计出步骤618可以类似于计出步骤424或步骤518,两者都如上所述。在替代方案中,对手术物品进行计出可以包括光学地扫描提供在手术物品上的标签,或手动输入信息以将手术物品指定为已计出。与以上描述一致,方法600包括显示物品库存的状态,例如,包括提供在整个手术过程中计入和计出的物品的标识。
在一个执行示例中,在步骤402,提供海绵库存,例如库存112。提供RFID读取器,例如RFID读取器108,并且通过在触摸屏104或RFID读取器108处提供输入来触发到以计入模式操作。RFID读取器108被配置为初始以15dBm的默认功率水平值操作,该值被存储在系统计算机101或RFID读取器108之一中。RFID读取器108执行询问循环,例如在步骤404,并从提供给RFID读取器以用于计入的库存的一部分接收询问响应的第一响应集。在系统计算机101或RFID读取器108中的系统100评估第一响应集以识别单一一个包装中的至少30%的海绵,例如在步骤406。RFID读取器108确定在第一响应集中存在具有相同唯一包装ID 126的两个18"x18"的搭接海绵。
RFID读取器108重新配置为以14dBm操作,例如在步骤408,这是与18”×18”搭接海绵(lap sponge)类型相关联的功率水平参数。从存储在系统计算机101或RFID读取器108中的查找表或数据库中检索该功率水平参数。RFID读取器108以14dBm执行询问循环,例如在步骤410。RFID读取器108接收第二响应集,例如在步骤412。第二响应集包括来自五个18”x18”搭接海绵的响应数据,它们具有相同的唯一包装ID 126,代表完整包装。可选地,系统可以排除第二响应集中与18”x18”搭接海绵类型不对应的任何数据。系统100确定完整包装,例如在步骤414,并计入该五个18”x18”搭接海绵以在手术过程中使用,例如在步骤416。RFID读取器108重新配置使其以默认功率水平操作并且继续库存112的剩余部分,直到所有必需的物品都已被计入,例如在步骤417。RFID读取器108遵循相同的顺序,以默认功率水平从包装中的十个2”x2”规格海绵(gauge sponge)中检测出至少三个,重新配置为以25dBm操作,以及以25dBm功率水平从包装中的十个海绵中检测出十个,以计入十个2”x2”纱布海绵的包装。一旦库存112的剩余部分已被计入,即用被计入的物品执行手术,例如在步骤420。
在手术过程已经完成之后,计入的物品被计出,以便在手术之后没有物品被意外滞留在患者体内,例如在步骤424。通过在触摸屏104或RFID读取器108处提供输入,RFID读取器108被触发成以计出模式操作。RFID读取器108以300ms的间隔、以14dBm和25dBm执行连续询问循环,同时分别寻找计入的18”x18”搭接海绵和2”x2”纱布海绵。连续的询问一直持续到所有一种类型的海绵都被计出,之后连续的询问循环仅仅以与计入的海绵类型相关联的功率水平发生。可选地,系统100可以评估与在响应集中识别的每个海绵相关联的RSSI,以确保在该海绵被计出之前存在最小响应强度。
在上述公开中已经讨论了若干描述。然而,此处的讨论并非旨在穷举或限制任何特定形式。已使用的术语旨在具有描述性词的性质而不是限制性的。根据上述教导,许多修改和变化是可能的,并且可以以不同于具体描述的方式来实践本公开。

Claims (48)

1.一种在手术过程中管理所使用的手术海绵以确保在手术过程之后正确取出手术海绵的方法,该方法包括:
提供手术海绵供应,所述供应包括包含第一海绵类型的第一手术海绵的第一包装,其中所述第一手术海绵包括第一RFID标签,所述第一RFID标签存储与第一手术海绵相关联的第一唯一标识符、第一包装内容信息、和与第一海绵类型相关联的第一功率水平参数,其中所述第一包装内容信息对应于所述第一包装的全部内容;
以默认功率水平操作RFID读取器;
在RFID读取器处,接收第一唯一标识符、存储在第一RFID标签中的第一功率水平参数、和第一包装内容信息;
重新配置RFID读取器使其以第一功率水平操作,所述第一功率水平不同于默认功率水平,对应于接收到的第一功率水平参数;
以第一功率水平操作RFID读取器;
以第一功率水平接收第一响应集;
将第一响应集与第一包装内容信息进行比较以确定错误状态;
在确定没有错误状态时,在所述手术过程的数据库记录中将第一包装内容信息识别为计入;
重新配置RFID读取器使其以所述默认功率水平操作;
将第一手术海绵定位在体内以进行手术过程;
从体内取出第一手术海绵;
操作RFID读取器,并且通过用RFID读取器读取第一RFID标签并更新所述手术过程的数据库记录来计出所述第一手术海绵;以及
根据数据库记录,显示手术海绵供应的状态,识别计入计出状态。
2.根据权利要求1所述的方法,其中,所述第一包装还包含多个手术海绵,每个手术海绵包括相关联的RFID标签,所述相关联的RFID标签存储分别与第一包装中的每个手术海绵相关联的唯一标识符、所述第一功率水平参数,并且其中每个RFID标签上的第一包装内容信息包括用于识别第一包装中的所有其他手术海绵的信息。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的方法,其中,所述手术海绵供应包括包含第二海绵类型的第二手术海绵和所述第二海绵类型的第三手术海绵的第二包装,所述第二海绵类型与所述第一海绵类型不同,其中所述第二手术海绵和第三手术海绵分别包括第二RFID标签和第三RFID标签,第二RFID标签存储与第二手术海绵相关联的第二唯一标识符,第三RFID标签存储与第三手术海绵相关联的第三唯一标识符,所述第二RFID标签和第三RFID标签还存储第二包装内容信息、以及与第二海绵类型相关联的第二功率水平参数,其中所述第二包装内容信息对应于第二包装的全部内容。
4.根据权利要求3所述的方法,还包括:在重新配置RFID读取器使其以默认功率水平操作之后,以默认功率水平操作RFID读取器,并且在RFID读取器处接收第二唯一标识符和第三唯一标识符中的一个,所述第二功率水平参数,所述第二功率水平参数不同于第一功率水平参数,以及第二包装内容信息;重新配置RFID读取器使其以不同于默认功率水平的第二功率水平操作;接收第二响应集;在第二唯一标识符和第三唯一标识符存在于所述第二响应集中时,在数据库记录中将第二手术海绵和第三手术海绵识别为计入;以及比较第二响应集与第二包装内容信息以确定错误状态。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法,还包括:在确定错误状态时触发报警。
6.根据权利要求5所述的方法,其中,触发报警包括发出声音警报、显示警告、激活触觉响应、以及它们的组合中的任一种。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法,其中,在第一响应集与第一包装内容信息不匹配时确定错误状态。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的方法,还包括将所述RFID读取器定位在执行所述手术过程的无菌区域附近;以及在将第一手术海绵识别为计入后从第一包装中取出第一手术海绵。
9.根据权利要求4所述的方法,其中,接收第一响应集和接收第二响应集的步骤分别包括将第一包装和第二包装定位在距RFID读取器的第一距离和第二距离处,其中第一距离是第一包装的第一读取范围,第二距离是第二包装的第二读取范围,并且其中第一功率水平参数和第二功率水平参数被选择为使得所述第一距离和第二距离在相同的读入距离范围内。
10.根据权利要求9所述的方法,其中,所述读入距离范围在大约12英寸和大约36英寸之间。
11.一种在手术过程中管理所使用的手术海绵以确保在手术过程之后正确取出手术海绵的方法,所述方法包括:
提供手术海绵供应,所述供应包括包含第一海绵类型的第一手术海绵的第一包装,其中第一手术海绵包括第一RFID标签,第一RFID标签存储与第一手术海绵相关联的第一唯一标识符;
操作RFID读取器以读取所述手术海绵供应的RFID标签;
响应于操作RFID读取器,接收包括存储在RFID标签中的唯一标识符的响应信号;
确定第一接收信号强度指示符(RSSI)作为来自在被RFID读取器读取时的第一RFID标签的响应信号的功率水平的量度;
在第一RSSI满足与第一海绵类型相关联的第一预定阈值时,在所述手术过程的数据库记录中将第一手术海绵识别为计入;
将第一手术海绵定位在体内以进行手术过程;
从体内取出第一手术海绵;
用RFID读取器读取第一RFID标签,并且在数据库中将第一手术海绵识别为计出;以及
根据数据库记录,显示手术海绵供应的状态,识别计入计出状态。
12.根据权利要求11所述的方法,其中,所述手术海绵供应还包括包含第二海绵类型的第二手术海绵的第二包装,所述第二手术海绵包括第二RFID标签,所述第二RFID标签存储与第二手术海绵相关联的第二唯一标识符;所述方法还包括确定来自第二RFID标签的第二RSSI;并且在第二RSSI满足与第二海绵类型相关联的第二预定阈值时在数据库中将第二手术海绵识别为计入。
13.根据权利要求12所述的方法,其中,所述第一包装每个包装包含单一一个海绵,并且所述第二包装每个包装包含多个海绵,并且其中所述第一RSSI高于所述第二RSSI。
14.根据权利要求12或13中任一项所述的方法,还包括将所述第一包装定位在距RFID读取器的第一距离处,其中所述第一距离是第一包装的第一读取距离;将第二包装定位在距RFID读取器的第二距离处,其中所述第二距离是第二包装的第二读取距离;并且其中所述第一预定阈值和第二预定阈值被选择为使得所述第一距离和第二距离在相同的读入距离范围内。
15.根据权利要求14所述的方法,其中,所述读入距离范围在大约12英寸和大约36英寸之间。
16.一种在手术过程中管理所使用的手术海绵以确保在手术过程之后正确取出手术海绵的方法,所述方法包括:
提供手术海绵供应,所述供应包括包含第一海绵类型的第一手术海绵的第一包装,其中第一手术海绵包括第一RFID标签,第一RFID标签存储与第一手术海绵相关联的第一唯一标识符、第一包装内容信息、以及与第一海绵类型相关联的第一分配功率水平,其中所述第一包装内容信息对应于第一包装的全部内容;
以第一功率水平操作RFID读取器持续第一有限时间段,以读取手术海绵供应的RFID标签;
在第一有限时间段内收集第一响应集;
评估第一响应集,以便在第一响应集与第一包装内容信息相匹配从而第一包装内的所有手术海绵都存在于第一响应集中时确定完整的第一包装,并且确定第一功率水平是否匹配第一分配功率水平;
在确定了完整的第一包装并且第一功率水平与第一分配功率水平相匹配时,在所述手术过程的数据库记录中将第一手术海绵识别为计入;
重新配置RFID读取器使其以第二功率水平操作持续第二有限时间段,所述第二功率水平不同于所述第一功率水平;
将被计入的手术海绵中的至少一个定位在体内以进行手术过程;
从体内取出被计入的手术海绵;
操作RFID读取器,并通过用RFID读取器读取第一RFID标签来计出第一手术海绵;以及
显示手术海绵供应的状态,针对每种手术海绵类型提供被计入和计出的手术海绵的数量。
17.根据权利要求16所述的方法,其中,所述手术海绵供应还包括包含第二手术海绵和第三手术海绵的第二包装;第二手术海绵和第三手术海绵是第二海绵类型,其中第二海绵包括第二RFID标签,第二RFID标签存储与第二手术海绵相关联的第二唯一标识符、第二包装内容信息、和与第二海绵类型相关联的第二分配功率水平,其中第三海绵包括第三RFID标签,第三RFID标签存储与第三手术海绵相关联的第三唯一标识符、第二包装内容信息、和与第二海绵类型相关联的第二分配功率水平,其中第二包装内容信息对应于第二包装的全部内容;所述方法还包括以下步骤:
以所述功率水平操作RFID读取器持续第二有限时间段;
在第二有限时间段内收集第二响应集;
评估第二响应集,以便在第二响应集与第二包装内容信息相匹配从而第二包装内的所有手术海绵都存在于第二响应集中时确定完整的第二包装,并且确定第二功率水平是否与第二分配功率水平匹配;以及
在确定了完整的第二包装并且第二功率水平与第二分配功率水平匹配时,在所述手术过程的数据库记录中将第二手术海绵和第三手术海绵识别为计入。
18.一种用于在手术过程中管理所使用的手术海绵以确保在手术过程之后正确取出手术海绵的系统,所述系统包括:
手术海绵供应,所述供应包括包含第一海绵类型的第一手术海绵的第一包装,其中第一手术海绵包括第一RFID标签,第一RFID标签存储与第一手术海绵相关联的第一唯一标识符、第一包装内容信息、和与第一海绵类型相关联的第一功率水平参数,其中第一包装内容信息对应于第一包装的全部内容;
RFID读取器,其是可配置的用于响应于下述而以多个功率水平中的一个操作:响应于RFID读取操作而接收到功率水平参数;
数据库,其被配置为存储表示手术海绵供应的状态的数据,识别计入数量和计出数量;
其中,所述RFID读取器被配置为:
以默认功率水平操作;
接收第一唯一标识符、第一功率水平参数、和第一包装内容信息;
重新配置为以第一功率水平操作,所述第一功率水平不同于所述默认功率水平,对应于接收到的第一功率水平参数;
以第一功率水平操作;
以第一功率水平接收第一响应集;
在第一唯一标识符存在于第一响应集中时,在所述手术过程的数据库记录中将第一手术海绵识别为计入;和
将第一响应集与第一包装内容信息进行比较以确定错误状态。
19.根据权利要求18所述的系统,还包括显示装置,其被配置为显示手术海绵供应的报告,识别计入数量和计出数量。
20.根据权利要求18或19中任一项所述的系统,其中,所述手术海绵供应包括包含第二手术海绵和第三手术海绵的第二包装;所述第二手术海绵和第三手术海绵为第二海绵类型,其中第二海绵包括第二RFID标签,第二RFID标签存储与第二手术海绵相关联的第二唯一标识符、第二包装内容信息、和与第二海绵类型相关联的第二功率水平参数,其中第三海绵包括第三RFID标签,第三RFID标签存储与第三手术海绵相关联的第三唯一标识符、第二包装内容信息、和与第二海绵类型相关联的第二分配功率水平,其中第二包装内容信息对应于第二包装的全部内容;所述RFID读取器进一步被配置为:
以默认功率水平操作;
接收第二唯一标识、第二功率水平参数、和第二包装内容信息;
重新配置为以对应于接收到的第二功率水平参数的第二功率水平操作,所述第二功率水平不同于所述第一功率水平;
以第二功率水平操作;
以第二功率水平接收第二响应集;
在第二唯一标识符和第三唯一标识符存在于第二响应集中时,在所述手术过程的数据库记录中将第二手术海绵和第三手术海绵识别为计入;以及
将第二响应集与第二包装内容信息进行比较以确定错误状态。
21.根据权利要求20所述的系统,其中,所述RFID读取器还被配置为在确定错误状态时触发报警。
22.根据权利要求21所述的系统,其中,所述报警包括警报、警告、触觉响应及其组合中的任一种。
23.根据权利要求18-22中任一项所述的系统,其中,在第一响应集与第一包装内容信息不匹配时确定错误状态。
24.一种用于在手术过程中管理所使用的手术海绵以确保在手术过程之后正确取出手术海绵的系统,所述系统包括:
无菌手术海绵供应,所述供应包括包含第一海绵类型的第一手术海绵的第一包装,其中第一手术海绵包括第一RFID标签,第一RFID标签存储与第一手术海绵相关联的第一唯一标识符、第一包装内容信息、和与第一海绵类型相关联的第一功率水平参数,其中第一包装内容信息对应于第一包装的全部内容;
其中手术海绵供应包括包含第二手术海绵和第三手术海绵的第二包装;第二手术海绵和第三手术海绵是第二海绵类型,其中第二海绵包括第二RFID标签,第二RFID标签存储与第二手术海绵相关联的第二唯一标识符、第二包装内容信息、和与第二海绵类型相关联的第二分配功率水平,第三海绵包括第三RFID标签,第三RFID标签存储与第三手术海绵相关联的第三唯一标识符、第二包装内容信息、和与第二海绵类型相关联的第二分配功率水平;
RFID读取器,其是可配置的用于响应于下述而以多个功率水平中的一个操作:响应于RFID读取操作而接收到功率水平参数;
数据库,其被配置为存储表示手术海绵供应的状态的数据,识别计入数量和计出数量;
其中,所述RFID读取器被配置为:
以多个功率水平读取RFID标签;
在RFID读取器以与第一海绵类型相关联的第一功率水平操作并确定第一包装是完整的时,以第一功率水平计入第一包装;并且
在RFID读取器以不同于第一功率水平的第二功率水平操作并且确定第二包装是完整的时,以第二功率水平计入第二包装,其中第二功率水平与不同于第一海绵类型的第二海绵类型相关联;
其中,第一功率水平与第一海绵类型相关联,使得,基于第一海绵类型的第一包装配置,第一海绵类型的优选读取距离是距RFID读取器12英寸和36英寸之间;并且其中,第二功率水平与第二海绵类型相关联,使得,基于第二海绵类型的第二包装配置,第二海绵类型的优选读取距离是距RFID读取器12英寸和36英寸之间。
25.一种在手术过程中管理所使用的手术物品以确保在手术过程之后正确取出手术物品的方法,所述方法包括:
提供手术物品供应,所述供应包括包含第一物品类型的第一手术物品的第一包装,其中第一手术物品包括第一RFID标签,第一RFID标签存储与第一手术物品相关联的第一唯一标识符、第一包装内容信息、和与第一物品类型相关联的第一功率水平参数,其中第一包装内容信息对应于第一包装的全部内容;
以默认功率水平操作RFID读取器;
在RFID读取器处,接收第一唯一标识符、存储在第一RFID标签中的第一功率水平参数、和第一包装内容信息;
重新配置RFID读取器使其以对应于接收到的第一功率水平参数的第一功率水平操作,所述第一功率水平不同于默认功率水平;
以第一功率水平操作RFID读取器;
以第一功率水平接收第一响应集;
将第一响应集与第一包装内容信息进行比较以确定错误状态;
在确定没有错误状态时,在所述手术过程的数据库记录中将第一包装内容信息识别为计入;
重新配置RFID读取器使其以默认功率水平操作;
将第一手术物品定位在体内以进行手术过程;
从体内取出第一手术物品;
操作RFID读取器,并通过用RFID读取器读取第一RFID标签和更新手术过程的数据库记录来计出第一手术物品;以及
基于数据库记录,显示手术物品供应的状态,识别计入计出状态。
26.根据权利要求25所述的方法,其中,所述第一包装还包含多个手术物品,每个手术物品包括相关联的RFID标签,所述相关联的RFID标签存储分别与所述第一包装中的每个手术物品相关联的唯一标识符、所述第一功率水平参数,并且其中,每个RFID标签上的第一包装内容信息都包括用于识别第一包装中的所有其他手术物品的信息。
27.根据权利要求25-26中任一项所述的方法,其中,所述手术物品供应包括包含第二物品类型的第二手术物品和第二物品类型的第三手术物品的第二包装,所述第二物品类型不同于所述第一物品类型,其中第二手术物品和第三手术物品分别包括第二RFID标签和第三RFID标签,第二RFID标签存储与第二手术物品相关联的第二唯一标识符,第三RFID标签存储与第三手术物品相关联的第三唯一标识符,第二RFID标签和第三RFID标签还存储第二包装内容信息、以及与第二物品类型相关联的第二功率水平参数,其中第二包装内容信息对应于第二包装的全部内容。
28.根据权利要求27所述的方法,还包括:在重新配置RFID读取器使其以默认功率水平操作之后,以默认功率水平操作RFID读取器,并且在RFID读取器处接收第二唯一标识符和第三唯一标识符中的一个、第二功率水平参数、以及第二包装内容信息,其中第二功率水平参数不同于第一功率水平参数;重新配置RFID读取器使其以不同于默认功率水平的第二功率水平操作;接收第二响应集;在第二唯一标识符和第三唯一标识符存在于第二响应集中时,在数据库记录中将第二手术物品和第三手术物品识别为计入;以及比较第二响应集与第二包装内容信息以确定错误状态。
29.根据权利要求25-28中任一项所述的方法,还包括:在确定错误状态时触发报警。
30.根据权利要求29所述的方法,其中,触发报警包括发出声音警报、显示警告、激活触觉响应、以及它们的组合中的任一种。
31.根据权利要求28-30中任一项所述的方法,其中,在第一响应集与第一包装内容信息不匹配时确定错误状态。
32.根据权利要求25-31中任一项所述的方法,还包括将所述RFID读取器定位在执行所述手术过程的无菌区域附近;以及在将第一手术物品识别为计入后从第一包装中取出第一手术物品。
33.根据权利要求28-32中任一项所述的方法,其中,接收第一响应集和接收第二响应集的步骤分别包括将第一包装和第二包装定位在距RFID读取器的第一距离和第二距离处,其中第一距离是第一包装的第一读取范围并且第二距离是第二包装的第二读取范围,并且其中,所述第一功率水平参数和第二功率水平参数被选择为使得所述第一距离和第二距离在相同的读入距离范围内。
34.根据权利要求33所述的方法,其中,所述读入距离范围在大约12英寸和大约36英寸之间。
35.一种在手术过程中管理所使用的手术物品以确保在手术过程之后正确取出手术物品的方法,所述方法包括:
提供手术物品供应,所述供应包括包含第一物品类型的第一手术物品的第一包装,其中第一手术物品包括第一RFID标签,第一RFID标签存储与第一手术物品相关联的第一唯一标识符;
操作RFID读取器以读取手术物品供应的RFID标签;
响应于操作RFID读取器,接收包括存储在第一RFID标签中的第一唯一标识符的响应信号;
确定第一接收信号强度指示符(RSSI)作为来自在被RFID读取器读取的第一RFID标签的响应信号的功率水平的量度;
在第一RSSI满足与第一物品类型相关联的第一预定阈值时,在所述手术过程的数据库记录中将第一手术物品识别为计入;
将第一手术物品定位在体内以进行手术过程;
从体内取出第一手术物品;
用RFID读取器读取第一RFID标签并在数据库记录中将第一手术物品识别为计出;以及
基于数据库记录,显示手术物品供应的状态,识别计入计出状态。
36.根据权利要求35所述的方法,其中,所述手术物品供应还包括包含第二物品类型的第二手术物品的第二包装,所述第二手术物品包括第二RFID标签,所述第二RFID标签存储与所述第二手术物品相关联的第二唯一标识符;所述方法还包括确定来自第二RFID标签的第二RSSI;在第二RSSI满足与第二物品类型相关联的第二预定阈值时,在数据库记录中将第二手术物品识别为计入。
37.根据权利要求36所述的方法,其中,所述第一包装每个包装包含单一一个物品,并且第二包装每个包装包含多个物品,并且其中第一RSSI高于第二RSSI。
38.根据权利要求36-37中任一项所述的方法,还包括将所述第一包装定位在距RFID读取器的第一距离处,其中所述第一距离是第一包装的第一读取距离;将第二包装定位在距RFID读取器的第二距离处,其中第二距离是第二包装的第二读取距离;并且其中,所述第一预定阈值和第二预定阈值被选择为使得第一距离和第二距离在相同的读入距离范围内。
39.根据权利要求38所述的方法,其中,所述读入距离范围在大约12英寸和大约36英寸之间。
40.一种在手术过程中管理所使用的手术物品以确保在手术过程之后正确取出手术物品的方法,所述方法包括:
提供手术物品供应,所述供应包括包含第一物品类型的第一手术物品的第一包装,其中第一手术物品包括第一RFID标签,第一RFID标签存储与第一手术物品相关联的第一唯一标识符、第一包装内容信息、和与第一物品类型相关联的第一分配功率水平,其中第一包装内容信息对应于第一包装的全部内容;
以第一功率水平操作RFID读取器持续第一有限时间段,以读取手术物品供应的RFID标签;
在第一有限时间段内收集第一响应集;
评估第一响应集,以便在第一响应集与第一包装内容信息相匹配从而第一包装内的所有手术物品都存在于第一响应集中时确定完整的第一包装,并确定第一功率水平是否与第一分配功率水平相匹配;
在确定了完整的第一包装并且第一功率水平与第一分配功率水平相匹配时,在所述手术过程的数据库记录中将第一手术物品识别为计入;
重新配置RFID读取器使其以第二功率水平操作持续第二有限时间段,第二功率水平不同于第一功率水平;
将被计入的手术物品中的至少一个定位在体内以进行手术过程;
从体内取出被计入的手术物品;
操作RFID读取器,并且通过用RFID读取器读取第一RFID标签来计出第一手术物品;以及
显示手术物品供应的状态,针对每种手术物品类型提供被计入和计出的手术物品的数量。
41.根据权利要求40所述的方法,其中,所述手术物品供应还包括包含第二手术物品和第三手术物品的第二包装;第二手术物品和第三手术物品是第二物品类型,其中第二物品包括第二RFID标签,第二RFID标签存储与第二手术物品相关联的第二唯一标识符、第二包装内容信息、和与第二物品类型相关联的第二分配功率水平,其中第三物品包括第三RFID标签,第三RFID标签存储与第三手术物品相关联的第三唯一标识符、第二包装内容信息、和与第二物品类型相关联的第二分配功率水平,其中,第二包装内容信息对应于第二包装的全部内容;所述该方法还包括以下步骤:
以所述功率水平操作RFID读取器持续第二有限时间段;
在第二有限时间段内收集第二响应集;
评估第二响应集,以便在第二响应集与第二包装内容信息相匹配从而第二包装内的所有手术物品都存在于第二响应集中时确定完整的第二包装,并确定第二功率水平是否与第二分配功率水平匹配;以及
在确定了完整的第二包装并且第二功率水平与第二分配功率水平匹配时,在所述手术过程的数据库记录中将第二手术物品和第三手术物品识别为计入。
42.一种用于在手术过程中管理所使用的手术物品以确保在手术过程之后正确取出手术物品的系统,所述系统包括:
手术物品供应,所述供应包括包含第一物品类型的第一手术物品的第一包装,其中第一手术物品包括第一RFID标签,第一RFID标签存储与第一手术物品相关联的第一唯一标识符、第一包装内容信息、以及与第一物品类型相关联的第一功率水平参数,其中第一包装内容信息对应于第一包装的全部内容;
RFID读取器,其是可配置的用于响应于下述而以多个功率水平中的一个操作:响应于RFID读取操作而接收到功率水平参数;
数据库,其被配置为存储表示手术物品供应的状态的数据,识别计入数量和计出数量;
其中,所述RFID读取器被配置为:
以默认功率水平操作;
接收第一唯一标识符、第一功率水平参数、和第一包装内容信息;
重新配置为以对应于接收到的第一功率水平参数的第一功率水平操作,第一功率水平不同于默认功率水平;
以第一功率水平操作;
以第一功率水平接收第一响应集;
在第一唯一标识符存在于第一响应集中时,在所述手术过程的数据库记录中将第一手术物品识别为计入;以及
将第一响应集与第一包装内容信息进行比较以确定错误状态。
43.根据权利要求42所述的系统,还包括显示设备,其被配置为显示手术物品供应的报告,识别计入数量和计出数量。
44.根据权利要求43所述的系统,其中,所述手术物品供应包括包含第二手术物品和第三手术物品的第二包装;第二手术物品和第三手术物品是第二物品类型,其中第二物品包括第二RFID标签,第二RFID标签存储与第二手术物品相关联的第二唯一标识符、第二包装内容信息、和与第二物品类型相关联的第二功率水平参数,其中第三物品包括第三RFID标签,第三RFID标签存储与第三手术物品相关联的第三唯一标识符、第二包装内容信息、和与第二物品类型相关联的第二分配功率水平,其中第二包装内容信息对应于第二包装的全部内容;所述RFID读取器进一步被配置为:
以默认功率水平操作;
接收第二唯一标识符、第二功率水平参数、和第二包装内容信息;
重新配置为以对应于接收到的第二功率水平参数的第二功率水平操作,第二功率水平不同于第一功率水平;
以第二功率水平操作;
以第二功率水平接收第二响应集;
在第二唯一标识符和第三唯一标识符存在于第二响应集中时,在所述手术过程的数据库记录中将第二手术物品和第三手术物品识别为计入;以及
将第二响应集与第二包装内容信息进行比较以确定错误状态。
45.根据权利要求44所述的系统,其中,所述RFID读取器进一步配置为在确定错误状态时触发报警。
46.根据权利要求45所述的系统,其中,所述报警包括警报、警告、触觉响应及其组合中的任一种。
47.根据权利要求43-46中任一项所述的系统,其中,在第一响应集与第一包装内容信息不匹配时确定错误状态。
48.一种用于在手术过程中管理所使用的手术物品以确保在手术过程之后正确取出手术物品的系统,所述系统包括:
无菌手术物品供应,所述供应包括包含第一物品类型的第一手术物品的第一包装,其中第一手术物品包括第一RFID标签,第一RFID标签存储与第一手术物品相关联的第一唯一标识符、第一包装内容信息、以及与第一物品类型相关联的第一功率水平参数,其中第一包装内容信息对应于第一包装的全部内容;
其中,所述手术物品供应包括包含第二手术物品和第三手术物品的第二包装;所述第二手术物品和第三手术物品是第二物品类型,其中第二物品包括第二RFID标签,第二RFID标签存储与第二手术物品相关联的第二唯一标识符、第二包装内容信息、和与第二物品类型相关联的第二分配功率水平,所述第三物品包括第三RFID标签,第三RFID标签存储与第三手术物品相关联的第三唯一标识符、第二包装内容信息、和与第二物品类型相关联的第二分配功率水平;
RFID读取器,其是可配置的用于响应于下述而以多个功率水平中的一个操作:响应于RFID读取操作而接收到功率水平参数;
数据库,其被配置为存储表示手术物品供应的状态的数据,识别计入数量和计出数量;
其中,所述RFID读取器被配置为:
以多个功率水平读取RFID标签;
在RFID读取器以与第一物品类型相关联的第一功率水平操作并且确定第一包装是完整的时以第一功率水平计入第一包装;以及
在RFID读取器以不同于第一功率水平的第二功率水平操作并确定第二包装是完整的时以第二功率水平计入第二包装,所述第二功率水平与不同于第一物品类型的第二物品类型相关联;
其中,所述第一功率水平与第一物品类型相关联,使得,基于第一物品类型的第一包装配置,第一物品类型的优选读取距离为距RFID读取器的12英寸和36英寸之间;并且其中,所述第二功率水平与第二物品类型相关联,使得,基于第二物品类型的第二包装配置,所述第二物品类型的优选读取距离为距RFID读取器的12英寸和36英寸之间。
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