CN114288010A - 具有中性返回电极的子宫操纵器 - Google Patents
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Abstract
公开了一种具有中性返回电极的子宫操纵器。子宫操纵器包括长形轴和联接至长形轴的返回电极,该长形轴具有被构造成通过子宫颈的管腔插入至子宫中的远端部分。返回电极被构造成电联接至电外科手术发生器。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2020年10月8日提交的美国临时专利申请序列号第63/089,147号的优先权的权益,该美国临时专利申请的全部内容并入本文中。
技术领域
本文献总体上但非限制性地涉及可以用于各种外科手术的外科装置。更具体地,但非限制性地,本申请涉及可以用于治疗女性患者的生殖系统的外科装置。
背景技术
许多外科手术涉及治疗或移除位于患者体内的皮下目标组织,例如患病的或不需要的组织或生长物。如此,这些手术需要接近患者的内部解剖结构并且能够看得见该内部解剖结构。
女性生殖系统的解剖结构除其他外还包括卵巢、输卵管、子宫、子宫颈和阴道。由于某些妇科疾病,例如癌症或严重的疼痛以及大量的出血,有时有必要对患者的子宫进行治疗。治疗子宫的一种选择包括经由子宫切除术将子宫手术移除。
一种子宫切除术被称为全子宫切除术并且涉及患者的子宫和子宫颈的完整移除。最初,子宫切除术是经由患者腹部中的切口执行的。随着手术工具和外科手术的进步,子宫切除术已经发展为包括阴道技术和腹腔镜技术。如今,子宫切除术涉及以下四种主要方法之一:经腹部全子宫切除术(TAH)、经阴道全子宫切除术(TVH)、腹腔镜全子宫切除术(TLH)以及腹腔镜子宫次切除术(LSH)。
医学文献已经表明,TLH和LSH与常规的TAH和TVH方法相比会是更有用的。TLH和LSH方法可以是可期望的,因为TLH和LSH方法具有若干种潜在益处,包括例如,术后疼痛更少、住院时间更短以及恢复时间更快。如果每年执行的更多的子宫切除术经由TLH或LSH方法来执行,则可以是有益的。通常,不使用TLH或LSH方法执行子宫切除术的原因一般包括腹腔镜外科手术的局限性。
执行子宫切除术,并且特别是腹腔镜子宫切除术的局限性可以包括有限的可视性,这可以使得难以确定诸如阴道切开术杯的外科手术工具是否被正确地定位,例如,抵靠邻近子宫颈的子宫放置。阴道切开术杯可以用于被称为阴道切开术的烧灼/切割手术中,用于切除子宫。这些挑战也可以存在于非腹腔镜子宫切除术、其他子宫治疗和其他外科手术中。
阴道切开术是一种如下手术:在阴道中形成切口,以执行子宫切除术,能够获得使其他盆腔结构可视化的通路(access),或者在输卵管或卵巢上执行外科手术。为了执行阴道切开术,外科医生将包括位于远端端部处的端部执行器(例如,端部执行器组件)的医疗器械穿过阴道开口导引至患者的阴道内,并且将端部执行器的切割导引件(例如,阴道切开术杯)定位在子宫颈附近的外科手术部位附近。端部执行器的远端端部还可以包括子宫操纵器,以在周围移位子宫以在手术期间获得各种组织的可见性或通路。切割导引件可以用于导引切割装置,该切割装置用于通过阴道靠近子宫颈以及在子宫颈周围来执行切开。对于外科医生,执行阴道切开术可能是困难的手术,因为其他组织,例如肠(例如,直肠、结肠)和膀胱都非常靠近阴道壁中的阴道切开术切口部位。因此,需要用于执行外科手术,包括但不限于需要阴道切开术的外科手术,的改进的器械、系统和方法。
可以经由电外科手术执行包括子宫切除术的一些外科手术。电外科手术可以包括电流通过目标组织以产生所需的组织效应。电外科手术组织效应可以包括切割、凝结、干燥、电灼和消融。用作电路中的电阻器的目标组织通过其对电流的传导被加热。存在两种主要类型的电外科手术,单极电外科手术和双极电外科手术。在单极电外科手术中,射频(RF)电流从电外科手术发生器通过有源(active)电极传递至要执行切开的目标组织中。然后,该电流行进通过患者,并且由返回电极(例如,中性返回电极)接收并返回电外科手术发生器。传统的返回电极包括返回电极垫或板,该返回电极垫或板被放置成与患者的皮肤接触。返回电极垫旨在最小化对返回电极处的组织的任何影响。
在双极外科手术中,电极成对地布置在手术器械上,并且不需要单独的返回电极,例如要与患者接触的返回电极垫。一对双极电极(“+/-”和“-/+”)之间的预期电流流动通常靠近在一起并使用相对低的电压。因此,双极系统通常在要切除的组织与返回电极之间具有较短距离。
单极电外科手术的局限性包括在有源电极与返回电极之间行进通过患者的电流。外科手术位置处的目标组织例如子宫与放置在患者下的返回电极垫或粘附至患者的皮肤的板的位置之间的距离导致能量在由收集能量的返回电极板接收并返回电外科手术发生器之前必须从目标组织(例如子宫)行进通过患者,通过中间组织到躯干或腿上的皮肤。单极电外科手术通常需要比双极电外科手术更高的电压。此外,如果返回电极不与患者良好接触,或者如果接触面积不足以分散电流,则可能会发生组织的加热。如果外科医生无法确定返回电极是否正确地放置并且与患者充分接触,则返回电极处的电流流动可能会超过目标范围。
因此,需要改进的用于电外科手术的器械、系统和方法,其最小化流过不是目标组织的组织的电流,以及对不是目标组织的组织的影响,以监测返回电极是否与患者充分接触。
发明内容
本发明人已经认识到的是,除其他事项外,在执行组织切除手术例如阴道切开术中要解决的问题包括:期望在使对非目标组织的损伤最小化的同时更好地聚焦和控制施加至目标组织的电能。另外,发明人已经认识到,如果外科医生可以确定医疗装置例如阴道切开术杯或其他子宫装置是否处于期望的位置、治疗位置、外科手术位置、是否被完全插入或适当地原位就位,则将是有用的。本主题可以为这些问题和其他问题提供解决方案,并且不限于阴道切开术和其他子宫手术。
本公开内容可以与用于经阴道输送中性返回电极的系统和方法一起使用,该中性返回电极用于包括向组织施加电信号的电外科手术和其他组织治疗。在一些示例中,中性返回电极可以用于定位导引件,或者导引件可以用于定位中性返回电极。在一些示例中,中性返回电极可以用于相对于物理解剖结构来定位诸如组织切除装置的导引件,例如,相对于子宫颈、子宫颈管腔、阴道穹窿、子宫颈-阴道结合部或其他解剖位置中的至少一个来定位用于执行阴道切开术的端部执行器,或者用于相对于解剖结构来锚定端部执行器。
在示例中,一种子宫操纵器包括长形轴和联接至长形轴的分离返回电极,该长形轴包括被构造成通过子宫颈的管腔插入至子宫中的远端部分。分离返回电极可以被构造成电联接至电外科手术发生器。
在示例中,一种确定能够经阴道插入的子宫装置的原位位置的方法包括:发出要由位于子宫装置上的分离返回电极接收的驱动信号;从分离返回电极接收所发出的驱动信号的至少一部分;基于所发出的驱动信号和所接收到的所发出的驱动信号的至少一部分来监测分离返回电极的电特性,以确定是否已经超越阈值;并且至少部分地基于阈值被超越,允许向有源电极发出第二信号。
在示例中,一种组织切除系统包括:子宫操纵器,该子宫操纵器包括长形轴,该长形轴具有被构造成通过子宫颈的管腔插入至子宫中的远端部分;联接至长形轴的分离返回电极,该分离返回电极具有第一电极和第二电极,分离返回电极被构造成电联接至电外科手术发生器。该组织切除系统还可以包括:联接至长形轴的阴道切开术杯,该阴道切开术杯被构造成原位定位在子宫颈周围,其中,阴道切开术杯的远端部分被构造成描绘待治疗的目标组织;以及切割装置,该切割装置包括用于治疗目标组织的有源电极,切割装置被构造成电连接至电外科手术发生器的输出。
在示例中,一种组织治疗装置的端部执行器包括:子宫操纵器、联接至子宫操纵器的阴道切开术杯以及突出部,该突出部包括被构造成电连接至电外科发生器的返回电极构件。子宫操纵器包括具有远端端部部分的长形轴,其中,远端端部部分被构造成插入至子宫颈的管腔中。阴道切开术杯包括切割导引件,该切割导引件具有外壁部分和支承外壁部分的基部部分,外壁部分被构造成包围子宫颈的至少一部分,外壁部分沿着纵向路径从第一近端端部部分延伸至第一远端端部部分。突出部远离基部部分向远端延伸,并且与外壁部分横向间隔开。突出部沿着纵向路径延伸,使得突出部被构造成插入至子宫颈的管腔中。
在示例中,一种组织治疗装置的端部执行器包括子宫操纵器,该子宫操纵器包括从近端端部部分延伸至远端部分的长形轴,其中,远端端部部分被构造成插入至子宫颈的管腔中。阴道切开术杯联接至长形轴。返回电极构件联接至阴道切开术杯,返回电极构件被构造成电连接至电外科手术发生器。另外,返回电极构件能够被致动以从第一状态改变至第二状态,其中,在第一状态下,返回电极构件被构造成插入至子宫颈的管腔中,并且其中,在第二状态下,返回电极构件被构造成抑制相对于子宫颈的管腔向近端移除所插入的返回电极构件。
在示例中,一种组织治疗装置的端部执行器包括长形轴,该长形轴从近端端部部分延伸至远端端部部分。近端端部部分能够由用户或机器操纵,以将远端端部部分输送至治疗部位,并且远端端部部分被构造成插入至子宫颈的管腔中。返回电极联接至远端端部部分,并且返回电极被构造成电联接至电外科手术发生器。返回电极被构造成当返回电极被定位在子宫颈的管腔中时抑制长形轴相对于子宫颈的管腔的近端移动。
在示例中,一种组织切除系统包括:切割装置,该切割装置包括被构造成从外科手术发生器接收信号的有源电极;以及切割导引件,该切割导引件被构造成插入至患者体内。切割导引件从近端端部延伸至远端端部处的开口。远端端部包括围绕开口的周边返回电极,并且周边返回电极被构造成电连接至电外科手术发生器。
该概述旨在提供本专利申请的主题的概述。其并不意在提供对本发明的排他性解释或详尽的解释。包括了详细描述以提供关于本专利申请的另外的信息。
附图说明
图1是根据至少一个示例的包括插入至阴道中的医疗器械的一部分的腹腔中的女性解剖结构的内侧视图的示意图。
图2是根据至少一个示例的包括电外科手术发生器组件的外科手术系统的示意图,以及具有返回电极构件的端部执行器和单极切割装置的一部分的等距视图。
图3是根据至少一个示例的包括电外科手术发生器组件的第二外科手术系统的示意图,以及具有图2的返回电极构件和一体的切割装置的第二端部执行器的一部分的等距视图。
图4是根据至少一个示例的具有图3的端部执行器的女性解剖结构的截面图,该端部执行器具有插入至子宫颈中的返回电极构件。
图5是根据至少一个示例的可以与本文中描述的端部执行器一起使用的第二返回电极构件的等距视图的示意图。
图6是根据至少一个示例的可以与本文中描述的端部执行器一起使用的第三返回电极构件的等距视图的示意图。
图7A是根据至少一个示例的可以与本文中描述的端部执行器一起使用的处于第一状态的第四返回电极构件的等距视图的示意图。
图7B是根据至少一个示例的可以与本文中描述的端部执行器一起使用的处于第二状态的第四返回电极构件的等距视图的示意图。
图8是根据至少一个示例的可以与本文中描述的端部执行器一起使用的、描绘了第一状态和第二状态的第五返回电极构件的等距视图的示意图。
图9是根据至少一个示例的包括电外科手术发生器组件的外科手术系统的示意图,并且该示意图包括具有插入至子宫颈中的端部执行器的第三示例的女性解剖结构的截面图,其中端部执行器电连接至电外科手术发生器。
图10是根据至少一个示例的外科手术系统和患者的示意图。
图11是根据至少一个示例的用于使用图9的端部执行器和图10的外科手术系统执行外科手术方法的流程图。
图12是根据至少一个示例的包括返回电极构件的端部执行器的第四示例的等距视图的示意图。
在附图中,附图不一定按比例绘制,相同的附图标记可以描述不同视图中的相似的部件。具有不同字母后缀的相同数字可以表示相似部件的不同实例。附图总体上通过示例的方式而不是通过限制的方式示出本文献中讨论的各种实施方式。
具体实施方式
本公开内容提供用于执行作为子宫切除术或其他外科手术的一部分的阴道切开术的系统和方法。本申请是参考执行女性盆腔手术,例如阴道切开术描述的。然而,本公开内容的系统和方法可以与不限于阴道切开术的女性生殖系统的其他手术一起使用。特别地,系统和方法可以在其他手术,例如从如下中获益的那些手术中使用:将能量聚焦至要切开或以其他方式处理的目标组织中同时最小化至非目标组织的能量转移。此外,本公开内容中描述的示例也可以用于男性和女性两者的其他组织或器官的治疗、切开和/或移除,包括但不限于结肠或食道的手术。为了本公开内容的目的,“近端”指的是在使用期间更靠近装置操作者的装置端部,并且“远端”指的是在使用期间更远离装置操作者的装置端部(例如,参见图9)。
图1是包括插入至患者的阴道V中的医疗器械10的一部分的腹腔AC中的女性解剖结构的内侧视图的示意图。正常女性盆腔解剖结构除其他外还包括子宫U、子宫颈C、阴道V、膀胱BL和肠BO。执行阴道切开术的挑战之一是子宫颈-阴道结CVJ(例如,阴道穹窿VF)靠近其他器官。
为了执行阴道切开术,外科医生或其他操作者将医疗器械10的包括端部执行器14的远端部分12插入至患者的阴道V的外阴端部VE中,从而通过阴道V的通道导引端部执行器14,并且将端部执行器14置于邻近阴道穹窿VF的阴道V的子宫颈端部CE附近。如下面将进一步讨论的,端部执行器14可以用作在子宫切除术期间执行切除的切割导引件。在一些示例中,并且如图2中所示,端部执行器14可以为外科医生提供要与单独的单极电外科手术切割装置结合使用的切割导引件。在端部执行器14到位的情况下,外科医生可以执行切割。提供用于执行阴道切开术的端部执行器14的示例作为说明性示例。在一些示例中,端部执行器可以被构造成提供用于将医疗器械10抵靠定位组织放置的导引件而不提供切割导引件。
外科医生可以利用各种不同的切割装置执行切割。例如,如图2中所示,外科医生可以沿着端部执行器214的远端端部移动单独的单极切割装置216,以在子宫颈C周围切割阴道组织。在其他示例中,并且如图3中所示,端部执行器314可以包括一体的电外科手术切割装置(例如,316),其可以被致动以围绕端部执行器314的远端端部旋转。一体的电外科手术切割装置316可以从子宫颈-阴道结CVJ的阴道侧执行切割(图4)。在一些手术中,切割装置216或316可以用于进行在将子宫颈C和子宫U与阴道V分开的阴道壁VW中的360度切割,从而便于将子宫U和子宫颈C从患者切除(图1)。
返回图1,医疗器械10可以包括手柄部分18、输送构件20和端部执行器14。手柄部分18和输送构件20可以帮助装置操作者将端部执行器14输送至阴道V的子宫颈端部CE。手柄部分18可以位于输送构件20的近端端部部分20A处,并且端部执行器14可以位于输送构件20的远端端部部分20B处。
输送构件20可以包括从近端部分延伸至远端部分的主体,并且可以包括延伸穿过其的腔20C。在该示例中,手柄部分18或输送构件20可以包括致动端部执行器14,例如操作子宫操纵器24或切割装置16的一个或更多个操作者控制部22A、22B。在一些示例中,手柄部分18以及一个或更多个操作者控制部22A、22B可以省略、修改或位于其他地方,以例如,允许在机器人手术中,或者在远程或部分地远程致动的手术中使用和操作医疗器械10。可以提供任何数目的操作者控制部22A、22B(包括致动器)。手柄部分18被示出为示出一个可能的示例。
端部执行器14的可移动子宫操纵器24可以包括长形轴24A,该长形轴24A可以插入子宫颈C的开口并通过子宫颈C的腔L插入子宫U。子宫操纵器24可以被构造成允许外科医生在外科手术期间在周围移动子宫U,以提供对要切除的位置的通路。本文中描述的子宫操纵器的特征可以与本文中关于端部执行器的导引件、切割导引件和阴道切开术杯描述的特征一起或分开地使用。
图2是包括电外科手术发生器40(在下文中,发生器40)的外科手术系统200的示意图,以及端部执行器214和单极切割装置216的一部分的等距视图。图3类似于图2,不同之处在于图3包括具有一体的切割装置316的端部执行器314的示例。
电外科手术涉及将高射频电流施加至外科手术部位以切割、消融、凝结或密封组织。在常规的单极外科手术系统中,有源电极通常是由外科医生保持并应用于要处理的组织的外科手术器械的一部分。有源电极被构造成将医治能量输送至组织。患者返回电极远离有源电极放置,以安全地分散由有源电极输送的电流,并将电流带回外科手术发生器。
在用于执行阴道切开术的常规单极外科手术系统中,有源电极位于电外科手术切割装置上,电外科手术切割装置可以例如腹腔镜插入至体内或插入至开放外科手术部位中以进入目标组织的第一表面,而返回电极位于粘附至患者的皮肤,例如背部、躯干或腿部的板上。因此,从电外科手术切割装置输送的能量依赖于如下能量:必须从有源电极行进至目标组织(例如,在子宫颈附近的阴道穹窿),从第一表面切穿目标组织至组织的第二表面并且然后通过患者的身体组织直到其到达粘附至皮肤、通常在腿部或躯干上的返回电极板为止。
与常规的单极外科手术系统相比,如图2和图3的说明性外科手术系统200、300中所示,返回电极242A可以位于更靠近治疗位置(例如,图1、图4中所示的子宫颈-阴道结CVJ)定位的返回电极构件242上。
如图2中所示,端部执行器214可以包括阴道切开术杯225,其可以包括外壁部分252和基部部分254,该外壁部分252被构造成包围子宫颈C的至少一部分,该基部部分254支承外壁部分252。基部部分254被构造成位于朝向子宫颈C的开口的近端。外壁部分252可以沿着纵向路径A1从近端端部部分225A延伸至远端端部部分225B。远端端部部分可以包括开口以接纳子宫颈C。同时,外壁部分252和基部部分254可以形成捕获部分并限定腔256以接纳子宫颈C。阴道切开术杯225的远端端部部分225B可以被构造成界定要由切割装置处理的目标组织,并为利用单极电外科手术装置216跟踪的外科医生提供切割导引件。
突出部258可以远离基部部分254远端延伸至腔256中,并且可以包括返回电极构件242。突出部258可以远离外壁部分252横向间隔开。突出部258,包括返回电极构件242,可以沿着纵向路径(例如,但不限于纵向轴线A1)延伸。突出部258通常可以位于阴道切开术杯225内的中心,使得返回电极构件242可以插入至子宫颈开口C中,并且可以保持与子宫颈C的腔L接触,而阴道切开术杯225的外壁部分252位于子宫颈C周围(参见图4的示例中的定位)。返回电极242A可以被构造成电连接至电外科手术发生器240,以接收经由有源引线264输送至有源电极216A的医治能量并且经由引线266将该医治能量返回电外科手术发生器240。
因此,与依赖于粘附至患者的皮肤的返回电极板的常规单极电外科手术系统相比,图2和图3的系统有益地将返回电极更靠近切除位置定位。在这种布置中,由有源电极216(或316)输送的医治能量在由返回电极构件242收集并输送回电外科手术发生器240之前不需要大距离地行进通过患者的身体组织。
图2和图3的端部执行器还可以包括可移动子宫操纵器224。子宫操纵器224可以被构造成允许外科医生在外科手术期间在周围移动子宫U,以提供对要切除的位置,例如在宫颈-阴道结CJV附近(图1、图4)的通路。子宫操纵器224可以包括长形轴224A,该长形轴224A可以插入至子宫颈C的开口中并通过子宫颈C的腔L插入至子宫U中(图1、图4)。在一些示例中,并且如所示地,长形轴224A可以延伸通过突出部258。换句话说,长形轴224A可以延伸通过返回电极构件242。子宫操纵器224可以联接至阴道切开术杯225并且可以由手柄上的控制部致动(图1)。在一些示例中,子宫操纵器224可以固定地联接至阴道切开术杯225。在其他示例中,子宫操纵器224可以可滑动地或可旋转地联接至阴道切开术杯225。
图3的外科手术系统300类似于图2的外科手术系统。然而,图2依赖于单独的单极电外科手术装置216来提供处理组织的电流(例如,单独的切割装置),而图3包括具有有源电极316A的一体的电外科手术切割装置316。相同的附图标记可以表示相同的元件,因此并非所有元件都会进一步详细描述。
端部执行器314可以沿着纵向轴线A1从近端端部314A延伸至远端端部314B。在一些示例中,不需要轴线,并且纵向轴线A1可以替代地被描述为一般的纵向路径或纵向方向。出于描述一个说明性示例的目的,示出了轴线。端部执行器314可以包括第一切割导引件326、第二切割导引件328以及位于第一切割导引件326与第二切割导引件328之间的切割装置316。端部执行器314还可以包括切割装置致动器,该切割装置致动器被构造成远端部署切割装置316。阴道切开术杯325的远端端部部分325B可以提供一体的电外科手术切割装置316的切割导引件。在一些示例中,可以仅提供第一切割导引件或第二切割导引件。
切割装置316可以可旋转地联接至阴道切开术杯325,并且位于具有第一远端周边部分327的第一切割导引件326与具有第二远端周边部分329的第二切割导引件328之间。第二切割导引件328可以位于第一切割导引件326周围。切割装置316可以相对于第一远端周边部分327和第二远端周边部分329中的至少一个可移动,以沿着阴道切开术杯325的周边移动以处理目标组织。周边可以是圆周形状、长椭圆形形状、椭圆形形状或任何其他合适的形状,以便于对目标组织的期望处理。切割装置316可以由包括致动器(例如,致动机构)的操作者控制部(图1的22A、22B)部署。致动器可以是任何合适的致动器,例如机械或电动致动器,该机械或电动致动器被构造成致动切割装置316的运动以使切割装置316的至少一部分突出超过阴道切开术杯325的远端端部部分325B。
致动器可以位于医疗器械(例如,图1的10)上的便于切割装置316的致动的任何合适的位置,例如,位于以下中的一个或更多个处:端部执行器314(图3)、输送构件20和手柄部分18(图1)。
例如,可以经由第一用户控制部22A(图1)来完成部署位置与缩回位置之间的运动,该第一用户控制部22A包括可以可操作地联接至切割装置316的第一致动机构、例如滑动致动器。第一致动机构可以是本领域技术人员已知的用于部署切割装置的任何致动机构。
旋转运动可以经由第二用户控制部22B(图1)来完成,该第二用户控制部22B包括第二致动机构,例如旋转致动器。在一个示例中,在轴联接至切割装置316时,第二致动机构可以便于输送构件20内的轴的旋转。第二致动机构可以是本领域技术人员已知的用于控制切割装置316的旋转的任何致动机构。
在常规的单极外科手术系统中,有源电极位于可以例如腹腔镜地插入至体内的外科手术器械上,而返回电极位于粘附至患者的皮肤的板上。相比之下,图3的外科手术系统300可以包括位于端部执行器上的有源电极和也位于端部执行器上的返回电极。图3的外科手术系统300被布置为单极外科手术系统,然而,由于与其他单极系统相比,有源电极316A与返回电极构件242之间的距离减小,图3的外科手术系统300可能更像单极系统与双极系统之间的混合系统一样起作用。特别地,因为有源电极316A和返回电极构件242两者可以定位成靠近在一起,并且甚至位于同一端部执行器314上,而不是位于间隔地较远的两个单独的装置上,所以外科手术系统300可以呈现该伪双极方面。此外,尽管外科手术系统300被描绘为单极系统,但是在一些示例中,端部执行器314可以被构造成电连接至双极电外科手术发生器而不是单极电外科手术发生器340。
图4是图3的端部执行器插入子宫颈中的女性解剖结构的截面图。图4示出了具有图3的一体切割装置的端部执行器。另外,图4还以虚线示出了图2的替选切割装置216(单独的单极电外科手术装置)。相同的附图标记可以表示相同的元件,因此并非会进一步详细描述所有元件。
如图4所示,当端部执行器314与阴道切开术杯325经阴道插入而位于子宫颈C附近或者原位定位在子宫颈C周围时,返回电极构件242的外表面242B被构造成被定位成与子宫颈C的管腔L接触。在该位置处,在将医治能量施加至子宫颈-阴道结合部CVJ处的组织之间的距离仅需要行进至被插入至子宫颈管腔L中的返回电极构件242,而不是像常规阴道切开术手术中那样:医治能量在返回至电外科手术发生器之前必须一直行进至皮肤。
另外,返回电极构件242在子宫颈管腔L内的位置可以是收集用于子宫切除手术中除了阴道切开术之外的其他步骤的医治能量的有利位置。返回电极构件242在子宫颈C的管腔L中的位置也可以有利地用于其他手术,包括腹腔的手术,例如但不限于直肠、结肠或膀胱,因为这样的器官位于子宫颈C或子宫U附近。
图5、图6、图7A、图7B和图8示出了可以与图2至图4中描述的返回电极构件242一起使用的返回电极构件的各种构造。例如,图5是可以与本文中描述的端部执行器一起使用的返回电极构件542的第二示例的等距视图的示意图。返回电极构件542可以形成锚,该锚被构造成当端部执行器被原位定位时抑制端部执行器的远端部分(例如,314,子宫操纵器224,图3)通过子宫颈C的管腔L向近侧外出。返回电极构件542可以具有从近端端部部分547A延伸至远端端部部分547B的孔547,以通过该孔接纳子宫操纵器(224,图3)。在其他示例中,在具有或不具有阴道切开术杯(例如,225)的情况下,返回电极构件542以及图6、图7A、图7B和图8中描述的返回电极构件可以位于子宫操纵器(例如,224)上或形成为子宫操纵器的一部分。
如图5所示,返回电极构件542可以包括抑制外出的形状,例如渐缩圆柱体或圆锥。渐缩圆柱体的形状可以被构造成相对于子宫颈的管腔来锚定返回电极构件。可以提供其他渐缩形状,例如但不限于棱锥形、球形、立方形、凹槽形和不规则形状。
图6是可以与本文中描述的端部执行器一起使用的锚(例如,电极锚)形式的返回电极构件642的第三示例的等距视图的示意图。如图6所示,返回电极构件642可以包括倒钩643。倒钩643可以成形为允许容易地插入但是一旦插入就抑制(尽管不能完全阻止)外出。返回电极构件642可以具有从近端端部部分647A延伸至远端端部部分647B的孔647,以通过该孔接纳子宫操纵器(224,图3)。
图7A和图7B是可以与本文中描述的端部执行器一起使用的锚(例如,电极锚)形式的返回电极构件742的第四示例的等距视图的示意图。图7A示出了处于第一状态的返回电极构件742,并且图7B示出了处于第二状态的返回电极构件742。返回电极构件742可以包括具有槽745的管,该管可变形以将返回电极构件742从第一状态改变为第二状态。从第一状态到第二状态的改变可以由例如机械致动或电致动引起。在示例中,返回电极构件742的近端端部部分747A可以固定至例如图3中的阴道切开术杯325,而返回电极构件742的远端端部部分747B相对于阴道切开术杯225是可移动的。当如图7B所示向远端拉动至少一根线缆749时,远端端部部分747B可以向近端移动,从而使返回电极构件742变形。返回电极构件742可以变形以引起在垂直于纵向轴线A1(图3)的平面中的截面的变化,例如以从第一直径D1改变为第二直径D2,尽管截面不必是圆形的。返回电极构件742可以具有从近端端部部分747A延伸至远端端部部分747B的孔747,以通过该孔接纳子宫操纵器(224,图3)。
图8是可以与本文中描述的端部执行器一起使用的电极锚形式的返回电极构件842的第五示例的等距视图的示意图。图8描绘了处于第一状态和第二状态的返回电极构件842。返回电极构件842可以包括球囊841,该球囊841可以例如通过能够由用户或机器(例如在手柄(图1)上的控制部处)致动的流体膨胀而扩展,以改变返回电极构件842的尺寸和形状。在示例中,膨胀流体可以包括气体或液体,例如空气、二氧化碳或盐水或水。在一些示例中,为了接收和传输电能,球囊841可以包括以下中的至少一个:导电材料;设置在球囊841上的导电材料;浸渍到球囊841中或设置为围绕球囊841的导电材料网格的导电材料。返回电极构件842可以具有从近端端部部分847A延伸至远端端部部分847B的孔847,以通过该孔接纳子宫操纵器(224,图3)。
如图7A至图7B和图8所示,返回电极构件742、842可以形成锚(例如,电极锚),该锚可以是可致动的以从第一状态改变为第二状态。在第一状态下,返回电极构件742、842可以被构造成插入至子宫颈C的管腔L中(图4)。在第二状态下,返回电极构件742、842可以被构造成抑制相对于子宫颈C的管腔L向近侧移除插入的返回电极构件742、842。在一些示例中,返回电极构件742、842可以在第一状态下具有第一尺寸并且在第二状态下具有第二尺寸,其中第二尺寸大于第一尺寸。在一些示例中,返回电极构件742、842可以在第一状态下具有第一直径D1并且在第二状态下具有第二直径D2。第一直径D1可以小于第二直径D2。在一些示例中,第一状态可以被描述为收缩状态,而第二状态可以被描述为扩张状态。与在扩张状态下相比,在收缩状态下返回电极构件742、842可以更容易地穿过子宫颈C的管腔L。例如,返回电极构件742、842沿与纵向路径A1(图4)垂直的平面可以具有较小直径或其他截面。
一起描述图9和图10。图9是包括电外科手术发生器940(在下文中,发生器940)和女性解剖结构的截面图的外科手术系统900的示意图,其具有插入子宫颈C中的端部执行器914的第四示例。也可以在图10中示出和描述与图9有关的特征。图10是图9的外科手术系统900的示意性框图,外科手术系统900包括发生器940和在使用期间与患者1的连接。相同的附图标记可以表示相同的元件,因此并非会进一步详细描述所有元件。
端部执行器914的可移动子宫操纵器924可以包括长形轴924A,该长形轴924A可以插入子宫颈C的开口中并且通过子宫颈C的管腔L进入子宫U。子宫操纵器(例如,924)可以被构造成允许外科医生在外科手术期间在子宫U周围移动以提供到待切除的位置的通道。子宫操纵器924可以包括返回电极构件942,该返回电极构件942联接至长形轴924A。
返回电极构件942可以包括分离返回电极942A。分离返回电极942A可以提供多种益处。分离返回电极的一些益处包括将电流返回至发生器940、作为返回电极监测(REM)系统的一部分,返回电极监测(REM)系统用于监测分离返回电极构件942A是否与组织充分接触,并且确定端部执行器914是否正确插入和定位。确定端部执行器914是否正确地插入患者1体内可以包括提供端部执行器914,其包括具有被构造成感测子宫操纵器的长形轴924何时被原位定位在期望位置的分离返回电极942A的子宫操纵器924。期望位置(例如,治疗位置、外科手术位置、切除位置、医治位置)可以至少部分地包括分离返回电极的位置,在该位置处已经满足或超越与组织接触的期望阈值。期望的接触阈值可以是预定的接触阈值。这些特征和其他特征在本文中进一步描述,特别是参照图9至图11。
分离返回电极942A可以具有第一返回电极944和第二返回电极946。分离返回电极942A可以被构造成电联接至发生器940,例如与图2和图3中所示的电外科手术发生器240类似或相同的单极发生器。发生器940可以包括有源输出端子962、有源引线964、第一引线966A、第二引线966B和返回端子968。
分离返回电极942A具有可以用于返回电极监测(REM)的优点。另外参照图10描述发生器940电路系统。包括发生器940中的电路系统的REM系统970可以通过监测第一电极944和第二电极946的一个或更多个电特性来监测患者1与第一电极944和第二电极946之间的接触面积。通过监测发送至分离返回电极942A的信号和从分离返回电极942A接收的信号,REM系统970可以防止由分离返回电极942A与患者的组织(例如,子宫颈C、子宫U)之间的不完全接触或接触中断引起的组织损伤。如果REM系统970根据所监测的电特性确定与患者1的接触是不充分的,则发生器940可以防止向切割装置316的有源电极316A(或者替选地216A、216)输送能量。
分离返回电极942A可以由发生器940监测以确定与患者1的接触程度。在用于说明目的的一个非限制性示例中,REM系统970可以与分离返回电极942A形成谐振系统,该谐振系统可以在特定的询问频率下谐振。REM系统970可以响应于例如来自控制器980(图10)的以预定时钟频率提供的驱动信号(例如,监测信号)来检测信号。此后,REM系统970可以产生指示谐振的电压。当第一返回电极944与第二返回电极946之间的阻抗改变时,REM系统970的谐振也改变,这使振幅改变。通过监测振幅的变化,REM系统970可以确定第一电极944与第二电极946之间的阻抗的大小,该阻抗的大小反映了第一电极944和第二电极946与患者1的接触水平。特别地,阻抗的大小可以指示第一电极944与子宫U的内部部分的接触以及第二电极946与子宫颈C的管腔L的接触(图9)。在一些示例中,第一电极944与第二电极946中的每一个可以被布置成与子宫颈C和子宫U中的任何一个或两个接触。
在其他示例中,发生器940中的REM系统970不仅可以测量阻抗的大小,而且还可以测量电压V、电流I和相对于波形频率的相位这允许REM系统970测量频率的偏移以及振幅的偏移。频率的偏移可以指示跨REM系统970的电抗的偏移。电抗可以提供对分离返回电极942A与子宫颈C和子宫U组织的接触的测量。当分离返回电极942A被插入至患者的子宫颈C和子宫U中时,电抗(例如,电容)可以改变REM系统970的谐振频率。电抗的检测可以用作分离返回电极942A的接触量的指示符,并且从而用作子宫操纵器924与子宫U和子宫颈C的接触量的指示符。在一些示例中,参照图9描述的该分离返回电极942A可以代替本文中描述的任何其他返回电极,例如参照图2至图4的返回电极。换言之,图2和图3中的返回电极构件242可以包含分离返回电极942A特征。
如图9所示,分离返回电极942A可以包括第一电极944和第二电极946。第二电极946可以位于第一电极944的近端。第一电极944或第二电极946(以及本文描述的任何返回电极)可以围绕子宫操纵器924在外周延伸或周向延伸,然而,这不是必需的。在一些示例中,分离返回电极942A不需要环绕子宫操纵器924,或者如应用于图2至图3的示例,分离返回电极不需要环绕突出部258。第一电极944可以具有第一表面面积并且第二电极946可以具有第二表面面积。在一些示例中,第一表面面积和第二表面面积可以相等或基本相等。在图9的示例中,第一表面面积大于第二表面面积,例如在大至少20%至200%的范围内,并且可能更优选地大50%至150%。这种布置可以产生子宫操纵器924,其中,当如图9所示端部执行器914被原位定位在外科手术位置时,第一电极944可以被构造成大部分或完全位于子宫颈C或子宫U中,并且第二电极946可以被构造成大部分或完全位于子宫颈C中。在其他示例中,第一表面面积可以小于第二表面面积。
进一步如图9所示,第一电极944可以具有沿长形轴924A的纵向路径(可以是纵轴A1,但不要求是轴)延伸的第一纵向长度L1,并且第二电极946可以具有沿纵向路径(可以是纵轴A1,但不要求是轴)延伸的第二纵向长度L2。第一纵向长度L1可以等于或基本等于第二纵向长度L2。然而,如图9的示例所示,第一纵向长度L1可以大于第二纵向长度L2。在其他示例中,第一纵向长度L1可以小于第二纵向长度L2。
分离返回电极942A可以将能量返回到发生器940并且还可以在监测返回电极942与组织的接触中起作用。此外,分离返回电极942A可以提供用传统返回电极或传统分离返回电极垫无法实现的其他益处。例如,图9的分离返回电极942A与发生器940REM系统970(例如,电路系统)结合还可以监测端部执行器914的位置并且可以确定何时子宫操纵器924或阴道切开术杯925处于期望位置,例如充分或完全插入至患者1中,例如杯的远端端部部分(例如,边缘)完全或充分地描绘阴道穹窿,或者分离返回电极942A完全或充分地与组织接触。
例如,当子宫操纵器924与阴道切开术杯925原位地插入与目标解剖结构(例如,阴道穹窿VF、子宫颈C、子宫颈管腔L、子宫颈阴道交界部CVJ或靠近子宫颈C的组织(图1))接触时,第二返回电极944可以被构造成接触子宫颈C的管腔L。在这种布置中,电气特性(例如但不限于阻抗或电抗)可以根据子宫操纵器924相对于患者1的解剖结构的位置而改变。通过监测至分离返回电极942A的信号和来自分离返回电极942A的信号,发生器940可以确定第一电极944和/或第二电极946是否处于期望位置,例如与子宫颈C的管腔L接触。在确定分离返回电极942A与子宫颈C的管腔L接触之后,外科手术发生器940可以允许将医治能量输送至有源电极316A(或在替选示例中,有源电极216A)。然而,如果确定第一电极和/或第二电极946不与子宫颈C的管腔L接触,或者如果诸如阻抗或电抗值的电气特性不满足或跨越阈值,则发生器940可以抑制医治能量向有源电极316(或在替选示例中,有源电极216A,参见图9)的输送。当端部执行器914未完全插入时抑制医治能量向有源电极(316A或216A)的输送降低了将分离返回电极942A附近的组织加热到期望温度以上的风险。
发生器940可以包括用户接口960以允许用户控制发生器940,以及向用户提供指示或显示输出。在一些示例中,用户接口960可以包括但不限于显示器、输入旋钮、键盘、触摸屏以及听觉、视觉或触觉警报。用户接口960可以允许用户调整RF能量的功率、波形和其他参数以针对特定类型的组织治疗实现期望波形。
图10是图9的外科手术系统900的示意性框图,其包括发生器940以及在使用期间与患者1的连接。虽然相对于图9的包括图3和图9中介绍的一体切割装置316的端部执行器914描述了示意性框图,但是在一些示例中,图9的一体切割装置316可以被省略并且被替换为图2中描述的单独的单极电外科手术装置216(在图9中以虚线示出)。不管是提供有源电极316A作为一体切割装置316还是提供替选的具有有源电极216A的单独的单极电外科手术装置216,有源电极316A(或216A)都可以联接至发生器940的有源输出端子962。参照作为具有有源电极316A的一体切割装置316的切割装置进行进一步描述。发生器940可以经由连接至有源输出端子962的有源引线964(例如,电外科手术线缆)向有源电极316A供应电外科手术RF能量,从而使得有源电极316A能够治疗组织。该能量通过分离返回电极942A经由至返回端子968的第一引线966A和第二引线966B返回至发生器940。另外,发生器940可以被配置成监测子宫颈C或子宫U之间的接触程度以确认分离返回电极942A与组织之间存在充分接触从而使组织损伤的可能性最小化。
发生器940可以包括控制器980、DC电力供应部982和RF输出级984,RF输出级984将DC电力转换成RF能量并且向有源电极316A输送RF能量。RF输出可以生成具有高RF能量的正弦波形。RF输出可以针对不同类型的电外科手术治疗生成具有各种合适参数的多个波形。
控制器980可以包括处理器986(例如,处理电路系统),处理器986电连接至存储器988(例如,非暂态计算机可读介质,RAM)。处理器986可以可操作地连接至电力源982和RF输出级984以使得处理器986能够根据开环或闭环方案控制发生器940的输出。
发生器940可以包括具有检测电路990的REM系统970,检测电路990可联接至端部执行器914的分离返回电极942A的第一电极944和第二电极946。端部执行器914在通过阴道插入患者1时,可以经由第一引线966A和第二引线966B将电外科手术能量从第一电极944和第二电极946返回至发生器940。在至少一个说明性示例中,第一引线966A和第二引线966B可以联接在一个返回线中并且可以终止于变压器992的次级绕组995。第一引线966A和第二引线966B可以通过电容器994和电容器996连接。返回引线998可以联接在电容器994与电容器996之间,并且可以被构造成将医治电外科手术能量返回至RF输出级984。变压器992还可以包括电连接至检测电路990的初级绕组。REM系统970还可以包括传感器,例如变压器992的初级侧的电压传感器991或电流传感器993。
REM系统970的部件例如变压器992、第一电极944和第二电极946、电容器994、电容器996以及检测电路990可以形成谐振系统,该谐振系统适于在来自控制器980的特定询问频率下谐振。例如,控制器980可以以特定询问频率向检测电路990提供驱动信号REM CLK。驱动信号REM CLK是由控制器980以期望频率生成的时钟信号。驱动信号可以是检测电路990向第一电极944传输的恒定的、生理上良性的波形。然后,驱动信号可以穿过患者、被第二电极946收集并返回至检测电路990。然后,检测电路990可以测量针对驱动信号的响应信号并监测所接收的响应信号的变化。
响应信号(例如,返回驱动信号)被第一电极944和第二电极946的阻抗修改。当第一电极944与第二电极946之间的阻抗由于端部执行器914沿阴道路径的移动而改变时,检测电路990相对于其他部件的谐振也发生变化。谐振的变化转而影响驱动信号的幅度的变化。因此,通过监测驱动信号的幅度的变化来在第一电极944与第二电极946之间进行检测。然后,检测电路990将阻抗测量值提供给控制器980,控制器980确定该阻抗是否在预定范围内。如果阻抗超出范围或超越一个或更多个阈值,这可以指示端部执行器914处于或超出适当的位置或者与组织没有期望的接触,则控制器980可以向用户接口960发送指令以通过警报或指示器提醒用户。控制器980还可以调节发生器940的输出,例如在端部执行器914处于治疗位置或与组织充分接触的情况下允许输送医治能量,或者可以在端部执行器914没有处于期望位置例如治疗位置或位点(图9)的情况下禁止向切割装置916的电极916A输送医治能量。在一些示例中,控制器980可以至少部分地基于警报或指示器(例如,操作员超控)向用户发送关于他们是否希望允许输送医治能量的询问。
使用单个频率信号的检测电路990的上述操作使得能够测量阻抗大小的相对变化。在其他示例中,REM系统970可以通过本领域已知的任何方式来监测分离返回电极942A。在一个这样的其他示例中,检测电路990可以跟踪REM系统970的频率响应并确定其两端的复阻抗。电阻抗不仅可以描述电压和电流的相对大小,而且可以描述相对相位。阻抗是“复数”值,其可以包括与电阻相关的部分和与电抗相关的部分。发生器940可以使用任何合适的检测电路990来监测分离返回电极942A以确定端部执行器914是否被完全插入阴道腔中。
虽然在示例实施方式中将存储器988图示为单个机器可读介质,但是术语“机器可读介质”可以包括单个介质或多个介质(例如,集中式或分布式数据库,和/或相关联的缓存和服务器),其存储用于执行图9和图10的外科手术系统900的方法例如用于执行如图11中描述的方法1100的一个或更多个指令。术语“机器可读介质”还应被理解为包括能够存储、编码或携载由机器执行并使机器执行本公开内容的任何一种或更多种方法的指令的任何有形介质,或者能够存储、编码或携载由这样的指令使用或与这样的指令相关联的数据结构的任何有形介质。因此,术语“机器可读介质”应被理解为包括但不限于固态存储器以及光介质和磁介质。机器可读介质的具体示例包括非易失性存储器,例如包括但不限于半导体存储器装置(例如,电可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)和闪存装置;磁盘,例如内置硬盘和可移除盘;磁光盘;以及CD-ROM和DVD-ROM盘。
图11是确定可经阴道插入的医疗装置的原位位置的方法的流程图,并且在一些步骤中,使用图9和图10的外科手术系统900执行相关治疗方法。方法1100可以用于放置子宫装置或执行组织切除手术,包括但不限于阴道切开术。方法1100可以由发生器940执行,例如由包括处理器986和存储器988的控制器980执行。
在一些示例中,端部执行器14、214、314和914中的任一者的各方面以及切割装置216或316中的任一者的各方面都可以与方法1100一起使用,但是方法1100也可以与其他外科手术系统一起使用。同样地,图9和图10的外科手术系统900可以与其他方法一起使用。本公开内容的示例方法特别地适合于对待切除的组织和邻近解剖结构具有有限的可见性的手术,例如腹腔镜手术。
步骤1110可以包括:发出要由位于端部执行器例如子宫装置上的分离返回电极接收的驱动信号(例如,监测信号)。
步骤1120可以包括:从分离返回电极接收所返回的驱动信号(例如,所发出的驱动信号的至少一部分)(例如,在驱动信号已经穿过患者的组织之后)。
步骤1130可以包括:基于所发出的驱动信号和所返回的驱动信号来监测分离返回电极的电特性以确定该电特性是在预定范围内还是已经超越了阈值。在一些示例中,该范围或阈值可以指示端部执行器完全插入、未插入、未完全插入、不正确地插入或位置不可确定。可以提供任何数量的范围或阈值以传达端部执行器的位置和定位的各种状况。所监测的电特性可以包括任何合适的电特性,例如但不限于阻抗、电抗、电压、电流或相位。
步骤1140可以包括:基于电特性超越阈值或达到预定范围,该方法可以包括允许向有源电极发出第二信号。第二信号可以是组织治疗信号。
方法1100的其他步骤可以包括:至少部分地基于所监测的电特性超越阈值或进入预定范围,向指示器发出指示信号以指示子宫装置处于期望位置(例如,预定位置、治疗位置、手术位置、切除位置、医治位置、分离返回电极的已经满足或超越与组织的期望接触阈值的位置)。期望接触阈值可以是预定的接触阈值。
方法1100的变型不限于阴道切开术过程,方法1100可以用于在其他过程中直接原位引导端部执行器以确定端部执行器是否位于治疗位置中。例如,如确定子宫消融装置是否被原位插入。
图12是包括返回电极构件1242的端部执行器1214的第四示例的等距视图的示意图。除了图1至图10所述的返回电极构件位置之外,返回电极构件1242可以位于阴道切开术杯1225的内表面1251上,以便在经阴道插入并位于子宫颈-阴道交界(CVJ,图1)处时在原位治疗位置与子宫颈C的外部/侧部接触。
换言之,阴道切开术杯1225可以形成从近端端部延伸至远端端部的切割导引件并且可以包括围绕开口的周边返回电极1242,其中,周边返回电极1242可以被构造成电连接至电外科手术发生器(例如,图4中的240;图9中的940)。本文描述的返回电极构件的任何方面都可以应用于位于阴道切开术杯1225的内表面1251上的返回电极构件1242。在一些示例中,返回电极构件1242B可以位于阴道切开术杯1225的外表面1253上或者位于阴道切开术杯的远端端部上,例如位于如返回电极构件1242C所示的边缘上。
本公开内容的系统和方法的益处可以包括:1)改进了用于腹腔手术例如子宫手术的中位返回电极的位置;2)提高了阴道切开术杯抵靠子宫或确保子宫操纵器完全插入的准确性;以及3)改进了组织切除装置,这减小了对邻近组织的无意伤害例如在阴道切开术中对肠或膀胱的伤害的可能性。
在不一定按比例绘制的附图中,相似的附图标记可以描述不同视图中的类似的部件。具有不同字母后缀的相似的附图标记可以表示类似部件的不同实例。附图通常以示例的方式而非限制性的方式来图示本文件中所论述的各种实施方式。
以上的详细描述包括对形成详细描述的一部分的附图的参照。通过图示的方式,附图示出了可以实践本发明的具体的实施方式。这些实施方式在本文中也被称为“示例”。这些示例可以包括除了所示出或所描述的那些元件之外的元件。然而,本发明人还预期了仅提供所示出或所描述的那些元件的示例。此外,本发明人还预期了使用关于特定示例(或该特定示例的一个或更多个方面)或者关于在本文中示出或描述的其他示例(或其他示例的一个或更多个方面)的那些所示出或描述的元件(或这些元件的一个或更多个方面)的任何组合或置换的示例。
在本文件中,如在专利文件中常见的,术语“一”或“一个”被用于包括一个或多于一个,而与“至少一个”或“一个或更多个”的任何其他实例或用法无关。在本文件中,除非另有说明,否则术语“或”用于指非排他性的或,使得“A或B”包括“A但不是B”、“B但不是A”以及“A和B”。在本文中,术语“包括”和“在……中”用作相应术语“包含”和“其中”的简明英语等同物。另外,在所附权利要求中,术语“包括”和“包含”是开放式的,也就是说,包括除了在权利要求中的这一术语之后列出的那些元件之外的元件的系统、装置、制品、组合物、制剂或过程仍被视为落入该权利要求的范围内。此外,在所附权利要求中,术语“第一”、“第二”和“第三”等仅用作标记,并非意在对其对象施加数字要求。
以上描述意在是说明性的而非限制性的。例如,上述示例(或上述示例的一个或更多个方面)可以彼此组合地使用。例如本领域中的普通技术人员在回顾以上描述之后可以使用其他实施方式。提供说明书摘要以使得读者能够快速地确定技术公开内容的实质。摘要被提交,但是应理解为它不会被用来解释或限制权利要求的范围或含义。另外,在以上具体实施方式中,各种特征可以被分组在一起以精简本公开内容。这不应被解释为意图未要求保护的公开特征对于任何权利要求是必要的。相反,发明主题可以在于少于特定公开的实施方式的所有特征。因此,所附权利要求书在此作为示例或实施方式被结合到详细描述中,其中,每个权利要求独立作为单独的实施方式,并且预期这样的实施方式可以以各种组合或排列彼此组合。本发明的范围应当参照所附权利要求以及这些权利要求所授权的等同物的全部范围来确定。
各种注释和示例
示例1是一种子宫操纵器,包括:长形轴,该长形轴包括被构造成通过子宫颈的管腔插入至子宫中的远端部分;以及联接至长形轴的分离返回电极,其中,分离返回电极被构造成电联接至电外科手术发生器。
在示例2中,示例1的主题包括,其中,分离返回电极被构造成感测长形轴何时位于治疗位置中。
在示例3中,示例1至2的主题包括,其中,分离返回电极包括第一电极和第二电极,并且其中,第二电极位于第一电极的近端。
在示例4中,示例1至3的主题包括,其中,分离返回电极包括第一电极和第二电极,并且其中,第一电极具有第一表面面积,并且第二电极具有第二表面面积,其中,第一表面面积大于第二表面面积。
在示例5中,示例1至4的主题包括,其中,分离返回电极包括位于第二电极的远端的第一电极,并且其中,第一电极具有沿着长形轴的纵向路径延伸的第一纵向长度,并且其中,第二电极具有沿着纵向路径延伸的第二纵向长度,并且其中,第一纵向长度大于第二纵向长度。
在示例6中,示例1至5的主题包括阴道切开术杯,其中,分离返回电极包括第一电极和第二电极,并且其中,第二电极被构造成当远端部分在阴道切开术杯与子宫颈接触的情况下被原位插入时接触子宫颈的管腔。
示例7是一种确定能够经阴道插入的子宫装置的原位位置的方法,该方法包括:发出要由位于子宫装置上的分离返回电极接收的驱动信号;从分离返回电极接收所发出的驱动信号的至少一部分;基于所发出的驱动信号和所接收到的所发出的驱动信号的至少一部分来监测分离返回电极的电特性,以确定是否已经超越阈值;以及至少部分地基于阈值被超越,允许向有源电极发出第二信号。
在示例8中,示例7的主题包括,其中,至少部分地基于所监测的电特性超越阈值,向用户接口发出指示信号以指示子宫装置处于治疗位置中。
在示例9中,示例7至8的主题包括,其中,分离返回电极包括第一电极和第二电极,并且其中,第一电极沿着子宫装置的长形轴位于第二电极的远端。
在示例10中,示例7至9的主题包括,其中,监测电特性包括:监测分离返回电极的阻抗。
在示例11中,示例7至10的主题包括,其中,子宫装置是子宫操纵器。
在示例12中,示例7至11的主题包括,其中,子宫装置是阴道切开术杯装置。
示例13是一种组织切除系统,包括:子宫操纵器,该子宫操纵器包括长形轴,该长形轴具有被构造成通过子宫颈的管腔插入至子宫中的远端部分;联接至长形轴的分离返回电极,该分离返回电极具有第一电极和第二电极,分离返回电极被构造成电联接至电外科手术发生器;联接至长形轴的阴道切开术杯,该阴道切开术杯被构造成原位定位在子宫颈周围,其中,阴道切开术杯的远端部分被构造成描绘待治疗的目标组织;以及切割装置,该切割装置包括用于治疗目标组织的有源电极,切割装置被构造成电连接至电外科手术发生器的输出。
在示例14中,示例13的主题包括,其中,阴道切开术杯被构造成经阴道输送至目标组织的第一表面,并且切割装置被构造成经腹腔镜输送至目标组织的与第一表面相对的第二表面。
在示例15中,示例13至14的主题包括,其中,切割装置联接至阴道切开术杯,并且能够被致动以沿着阴道切开术杯的周缘移动,以治疗目标组织。
在示例16中,示例13至15的主题包括电外科手术发生器,其中,电外科手术发生器被构造成:向分离返回电极发出驱动信号;从分离返回电极接收所发出的驱动信号的至少一部分;基于所发出的驱动信号和所接收到的所发出的驱动信号的至少一部分来监测分离返回电极的电特性,以确定是否已经超越阈值;以及至少部分地基于阈值被超越,允许向有源电极发出第二信号。
示例17是一种组织治疗装置的端部执行器,包括:子宫操纵器,该子宫操纵器包括具有远端端部部分的长形轴,其中,远端端部部分被构造成插入至子宫颈的管腔中;以及联接至子宫操纵器的阴道切开术杯,该阴道切开术杯包括:切割导引件,该切割导引件具有外壁部分和支承外壁部分的基部部分,外壁部分被构造成包围子宫颈的至少一部分,外壁部分沿着纵向路径从第一近端端部部分延伸至第一远端端部部分;以及远离基部部分向远端延伸的突出部,该突出部与外壁部分横向间隔开并沿着纵向路径延伸,其中,突出部被构造成插入至子宫颈的管腔中,并且其中,突出部包括被构造成电连接至电外科手术发生器的返回电极构件。
在示例18中,示例17的主题包括,其中,返回电极构件包括锚,其中,锚被构造成当被原位定位时抑制锚的远端部分通过子宫颈的管腔的外出。
在示例19中,示例17至18的主题包括,其中,返回电极构件能够被致动以从第一状态改变至第二状态,其中,在第一状态下,返回电极构件被构造成插入至子宫颈的管腔中,并且其中,在第二状态下,返回电极构件被构造成抑制相对于子宫颈的管腔向近端移除所插入的返回电极构件。
示例20是一种组织治疗装置的端部执行器,包括:子宫操纵器,该子宫操纵器包括从近端端部部分延伸至远端端部部分的长形轴,其中,远端端部部分被构造成插入至子宫颈的管腔中;联接至长形轴的阴道切开术杯;以及联接至阴道切开术杯的返回电极构件,该返回电极构件被构造成电连接至电外科手术发生器,其中,返回电极构件能够被致动以从第一状态改变至第二状态,其中,在第一状态下,返回电极构件被构造成插入至子宫颈的管腔中,并且其中,在第二状态下,返回电极构件被构造成抑制相对于子宫颈的管腔向近端移除所插入的返回电极构件。
在示例21中,示例20的主题包括,其中,阴道切开术杯还包括:外壁部分,该外壁部分被构造成包围子宫颈的至少一部分,外壁部分沿着纵向路径从第一近端端部部分延伸至第一远端端部部分;以及联接外壁部分的基部部分,其中,返回电极构件与外壁部分横向间隔开,并且通过基部部分联接至外壁部分。
在示例22中,示例20至21的主题包括,其中,第一状态是收缩状态,并且其中,第二状态是扩张状态。
在示例23中,示例20至22的主题包括,其中,返回电极构件在第一状态下具有第一尺寸并在第二状态下具有第二尺寸,并且其中,第二尺寸大于第一尺寸。
在示例24中,示例20至23的主题包括,其中,返回电极构件在第一状态下具有第一直径并在第二状态下具有第二直径。
在示例25中,示例20至24的主题包括,其中,返回电极构件包括可膨胀的球囊。
在示例26中,示例20至25的主题包括,其中,返回电极构件包括倒钩。
在示例27中,示例20至26的主题包括,其中,返回电极构件包括开槽管,该开槽管能够被致动以从第一状态改变至所述第二状态。
在示例28中,示例20至27的主题包括,其中,返回电极构件包括被构造成相对于子宫颈的管腔来锚定返回电极构件的渐缩圆柱体的至少一部分。
示例29是一种组织治疗装置的端部执行器,包括:长形轴,该长形轴从近端端部部分延伸至远端端部部分,其中,近端端部部分能够由用户或机器操纵,以将远端端部部分输送至治疗部位,并且其中,远端端部部分被构造成插入至子宫颈的管腔中;以及联接至远端端部部分的返回电极,其中,返回电极被构造成电联接至电外科手术发生器,并且其中,返回电极被构造成当返回电极被定位在子宫颈的管腔中时抑制长形轴相对于子宫颈的管腔的近端移动。
在示例30中,示例29的主题包括:切割装置,该切割装置包括有源电极;以及联接至长形轴的切割导引件,其中,切割导引件被构造成支承切割装置。
在示例31中,示例29至30的主题包括:第一切割导引件,该第一切割导引件具有第一远端周缘部分;第二切割导引件,该第二切割导引件具有第二远端周缘部分,第二切割导引件位于第一切割导引件周围;以及切割装置,该切割装置包括位于第一切割导引件与第二切割导引件之间的有源电极,其中,切割装置能够相对于第一远端周缘部分和第二远端周缘部分中的至少一个移动。
示例32是一种组织切除系统,包括:切割装置,该切割装置包括被构造成从外科手术发生器接收信号的有源电极;以及切割导引件,该切割导引件被构造成插入至患者体内,切割导引件从近端端部延伸至远端端部处的开口,其中,远端端部包括围绕开口的周边返回电极,其中,周边返回电极被构造成电连接至电外科手术发生器。
示例33是包括指令的至少一个机器可读介质,所述指令在被处理电路系统执行时,使处理电路系统执行实现示例1至32中的任一示例的操作。
示例34是一种包括用以实现示例1至32中的任一示例的装置的设备。
示例35是一种用以实现示例1至32中的任一示例的系统。
示例36是一种用以实现示例1至32中的任一示例的方法。
Claims (10)
1.一种子宫操纵器,包括:
长形轴,所述长形轴包括被构造成通过子宫颈的管腔插入至子宫中的远端部分;以及
联接至所述长形轴的分离返回电极,其中,所述分离返回电极被构造成电联接至电外科手术发生器。
2.根据权利要求1所述的子宫操纵器,其中,所述分离返回电极被构造成感测所述长形轴何时位于治疗位置中。
3.根据权利要求1所述的子宫操纵器,其中,所述分离返回电极包括第一电极和第二电极,并且其中,所述第二电极位于所述第一电极的近端。
4.根据权利要求1所述的子宫操纵器,其中,所述分离返回电极包括第一电极和第二电极,并且其中,所述第一电极具有第一表面面积,并且所述第二电极具有第二表面面积,其中,所述第一表面面积大于所述第二表面面积。
5.一种确定能够经阴道插入的子宫装置的原位位置的方法,所述方法包括:
发出要由位于所述子宫装置上的分离返回电极接收的驱动信号;
从所述分离返回电极接收所发出的驱动信号的至少一部分;
基于所发出的驱动信号和所接收到的所发出的驱动信号的至少一部分来监测所述分离返回电极的电特性,以确定是否已经超越阈值;以及
至少部分地基于所述阈值被超越,允许向有源电极发出第二信号。
6.一种组织切除系统,包括:
子宫操纵器,所述子宫操纵器包括长形轴,所述长形轴具有被构造成通过子宫颈的管腔插入至子宫中的远端部分;
联接至所述长形轴的分离返回电极,所述分离返回电极具有第一电极和第二电极,所述分离返回电极被构造成电联接至电外科手术发生器;
联接至所述长形轴的阴道切开术杯,所述阴道切开术杯被构造成原位定位在子宫颈周围,其中,所述阴道切开术杯的远端部分被构造成描绘待治疗的目标组织;以及
切割装置,所述切割装置包括用于治疗所述目标组织的有源电极,所述切割装置被构造成电连接至所述电外科手术发生器的输出。
7.一种组织治疗装置的端部执行器,包括:
子宫操纵器,所述子宫操纵器包括具有远端端部部分的长形轴,其中,所述远端端部部分被构造成插入至子宫颈的管腔中;以及
联接至所述子宫操纵器的阴道切开术杯,所述阴道切开术杯包括:
切割导引件,所述切割导引件具有外壁部分和支承所述外壁部分的基部部分,所述外壁部分被构造成包围所述子宫颈的至少一部分,所述外壁部分沿着纵向路径从第一近端端部部分延伸至第一远端端部部分;以及
远离所述基部部分向远端延伸的突出部,所述突出部与所述外壁部分横向间隔开并沿着所述纵向路径延伸,其中,所述突出部被构造成插入至所述子宫颈的管腔中,并且其中,所述突出部包括被构造成电连接至电外科手术发生器的返回电极构件。
8.一种组织治疗装置的端部执行器,包括:
子宫操纵器,所述子宫操纵器包括从近端端部部分延伸至远端端部部分的长形轴,其中,所述远端端部部分被构造成插入至子宫颈的管腔中;
联接至所述长形轴的阴道切开术杯;以及
联接至所述阴道切开术杯的返回电极构件,所述返回电极构件被构造成电连接至电外科手术发生器,其中,所述返回电极构件能够被致动以从第一状态改变至第二状态,其中,在所述第一状态下,所述返回电极构件被构造成插入至所述子宫颈的管腔中,并且其中,在所述第二状态下,所述返回电极构件被构造成抑制相对于所述子宫颈的管腔向近端移除所插入的返回电极构件。
9.一种组织治疗装置的端部执行器,包括:
长形轴,所述长形轴从近端端部部分延伸至远端端部部分,其中,所述近端端部部分能够由用户或机器操纵,以将所述远端端部部分输送至治疗部位,并且其中,所述远端端部部分被构造成插入至子宫颈的管腔中;以及
联接至所述远端端部部分的返回电极,其中,所述返回电极被构造成电联接至电外科手术发生器,并且其中,所述返回电极被构造成当所述返回电极被定位在所述子宫颈的管腔中时抑制所述长形轴相对于所述子宫颈的管腔的近端移动。
10.一种组织切除系统,包括:
切割装置,所述切割装置包括被构造成从外科手术发生器接收信号的有源电极;以及
切割导引件,所述切割导引件被构造成插入至患者体内,所述切割导引件从近端端部延伸至远端端部处的开口,其中,所述远端端部包括围绕所述开口的周边返回电极,其中,所述周边返回电极被构造成电连接至电外科手术发生器。
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