CN114271928B - 一种可用于桡动脉的组合式消融导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可用于桡动脉的组合式消融导管，属于医疗器械技术领域，该可用于桡动脉的组合式消融导管，包括：若干个首尾相接的消融单元，且相邻两个所述消融单元可分离式连接，所述消融单元包括消融构件，每个所述消融构件的端部分别设置有连接瓣件一、连接瓣件二，相邻两个所述消融构件之间通过连接瓣件进行契合；连接丝，设置于所述消融单元的内部，并对若干个所述消融单元进行连接。通过设置若干个消融单元变形进行消融，避免了多点状消融出现的消融不均匀，整体成形简单，只需要抽拉连接丝即可实现螺旋状结构的变化，操作方便，更有利于实现桡动脉入路。

Description

一种可用于桡动脉的组合式消融导管

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种可用于桡动脉的组合式消融导管。

背景技术

近年来，国外已有前瞻性队列研究和随机对照研究表明，经导管射频消融去肾交感神经术(RDN)对于部分顽固性高血压患者具有显著且持久的降压作用，具有广阔的临床应用前景。

目前，绝大多数研究采用股动脉路径行RDN，报道的并发症多与股动脉穿刺相关，包括股动脉假性动脉瘤和血肿等。与经股动脉路径行RDN相比，经桡动脉路径行RDN，相对于股动脉路径，经桡动脉路径实施RDN可能更为微创，血管穿刺局部并发症更低，尤其适用于血管解剖不合适经股动脉路径的患者。

如CN103519882A提出一种肾动脉多极消融导管,用于高血压介入治疗的肾动脉交感神经消融,包括可调弯导管鞘、可调直径的消融导管和功能手柄,其中可调弯导管鞘头端可弯曲,便于消融导管进入肾动脉；可调直径的消融导管骨架直径可调,且有多个电极,每个电极均有温度传感器。本发明提供的肾动脉多极消融导管,可一次性消融多个点,且消融点不连续,温度可控,在去除肾动脉交感神经治疗高血压的同时,避免了过度消融和肾动脉血管狭窄的风险,同时因一次消融,可大大减少手术时间和X射线的使用,提高了消融的准确性。

如CN103505798A公开了一种表面有沟槽的消融导管,包括配置在中心部位的支撑导管,和配置在支撑导管的外表面上的多条导线；多条导线围绕支撑导管的圆周方向配置,并且,每条导线沿支撑导管的长度方向延伸；在每条导线的外部配置有用于包覆导线的密封层,相邻的密封层在支撑导管的外表面上形成沟槽。与现有技术中将导线等内部结构包覆在圆形管材内部的设计相比,表面有沟槽的消融导管的外表面与导引导管内壁的接触面积更小,摩擦阻力大幅下降,方便手术操作；同时,表面有沟槽的消融导管与导引导管之间的空隙更大,可以充分满足消融手术中造影、灌洗、抗凝等要求。

目前采用的消融导管大多针对于股动脉入路设计，因此结构上存在如下客观缺点：

1.现有技术所采用的结构多是内外层导管、中间层层设置骨架层、导线层、电极层，且采用同轴结构，各自占据一层的空间，这样的结构会增大导管的外径，外径大于桡动脉开口处内径，无法实现桡动脉入路。

2.现有技术的消融导管采用单螺旋或者多螺旋结构，在通过血管时上会存在通过性困难的问题。

3.现有技术由于需要保持螺旋结构，所以在使用时多为采用导管和导丝配合起来使用，但这样的结构会增大导管的外径，使装置的外径大于桡动脉开口处内径，无法实现桡动脉入路。

4.现有技术多为多点进行消融，被消融到的血管的面积小，消融效果不理想。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可用于桡动脉的组合式消融导管，以解决上述背景技术中提出现有的消融导管在使用过程中的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种可用于桡动脉的组合式消融导管，包括：

若干个首尾相接的消融单元，且相邻两个所述消融单元可分离式连接，所述消融单元包括消融构件，每个所述消融构件的端部分别设置有连接瓣件一、连接瓣件二，相邻两个所述消融构件之间通过连接瓣件进行契合；

连接丝，设置于所述消融单元的内部，并对若干个所述消融单元进行连接。

优选的，若干个首尾相接的所述消融单元通过连接瓣件相贴并契合时，整体呈螺旋状。

优选的，所述连接瓣件一包括楔形瓣。

优选的，所述连接瓣件二包括配合所述楔形瓣设置的包围瓣，用以部分的包围所述楔形瓣。

优选的，相邻的两个所述消融单元通过所述楔形瓣与所述包围瓣进行契合。

优选的，所述消融构件包括内侧体，及与其连接的外侧体。

优选的，所述外侧体及所述内侧体均设置用于发热的电阻，且所述外侧体处的电阻大于所述内侧体处的电阻。

优选的，所述楔形瓣上设置有绝缘面一，所述绝缘面一可选的与所述包围瓣上的绝缘面二贴合接触。

优选的，所述连接丝贯穿于所述消融单元，用以抽拉回撤使相邻所述消融构件契合呈螺旋状。

优选的，所述消融单元的材料选用形状记忆合金。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明提供的结构成形简单，由于不需要配合导丝进行使用，因此本技术对应的消融导管直径更小，更有利于实现桡动脉入路。

并且把只需要抽拉连接丝即可实现螺旋状结构的变化，不需要配合导丝进行使用，相较于现有技术需要把导丝和消融导管配合起来使用，导丝和消融导管要挂在所消融的血管的开口处才能进行消融，大大的降低了手术操作的难度。

本发明头端消融部分均为消融丝，与消融单元所贴合的交感神经均能被消融到，避免了多点状消融出现的消融不均匀，消融效果不理想的情况出现。

附图说明

图1为本发明的输送状态结构示意图；

图2为本发明的消融单元俯视示意图；

图3为本发明的消融单元侧视示意图；

图4为本发明的相邻两个消融单元上的连接瓣件连接结构示意图；

图5为本发明的连相邻两个消融单元上的连接瓣件的另一角度连接结构示意图；

图6为本发明的连接瓣件一结构示意图；

图7为本发明的连接瓣件一另一角度结构示意图；

图8为本发明的连接瓣件二结构示意图；

图9为本发明的消融单元契合状态结构示意图。

图中：10、消融单元；11、消融构件；111、内侧体；112、外侧体；12、连接瓣件一；121、楔形瓣；122、绝缘面一；13、连接瓣件二；131、包围瓣；132、绝缘面二；20、连接丝。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1-9，本发明提供一种技术方案：一种可用于桡动脉的组合式消融导管，包括：

若干个首尾相接的消融单元10，且相邻两个消融单元10可分离式连接，消融单元10包括消融构件11，每个消融构件11的端部分别设置有连接瓣件一12、连接瓣件二13，相邻两个消融构件11之间通过连接瓣件进行契合；

连接丝20，设置于消融单元10的内部，并对若干个消融单元10进行连接。

本实施方案中，见图1，连接瓣件之间松散，消融单元10之间可相对活动，整体近似线性，用以进入桡动脉，这里称之为输送状态。

见图9，连接瓣件之间相互契合，消融单元10之间相互契合固定，整体呈螺旋状结构，用以进行射频消融，这里称之为螺旋状态或是消融状态。

这里的消融单元10能够进行发热消融。

螺旋状结构的线圈为n匝，n大于等于1。

具体的，若干个首尾相接的消融单元10通过连接瓣件相贴并契合时，整体呈螺旋状。

本实施例中，这里消融单元10形成的立体结构为螺旋线状结构，此外，消融单元10还可以通过不同形状的瓣件契合，形成平面投影呈矩形或多边形的折线状结构。

具体的，连接瓣件一12包括楔形瓣121。

本实施例中，楔形瓣121靠近消融构件11一端较粗，另一端较细。

楔形瓣121的截面可以大致视之为扇形。

具体的，连接瓣件二13包括配合楔形瓣121设置的包围瓣131，用以部分的包围楔形瓣121。

本实施例中，这里的楔形瓣121与包围瓣131契合的任一截面呈圆形，还可以为其他形状。

楔形瓣121往远离消融构件11的一端呈收缩的趋势，其截面积逐渐变小。

包围瓣131往远离消融构件11的一端呈收缩的趋势，其截面积逐渐变小，包围瓣131能够部分包围楔形瓣121。

具体的，相邻的两个消融单元10通过楔形瓣121与包围瓣131进行契合。

本实施例中，楔形瓣121朝向包围瓣131方向凸出，嵌合入包围瓣131。

具体的，消融构件11包括内侧体111，及与其连接的外侧体112。

本实施例中，这里的内侧体111里的内侧指的是在螺旋状态下，消融构件11靠近螺旋状结构轴线的一侧。

外侧体112的外侧即螺旋结构下，远离轴线的一侧。

具体的，外侧体112及内侧体111均设置用于发热的电阻，且外侧体112处的电阻大于内侧体111处的电阻。

本实施例中，消融状态下，内侧的电阻小，外侧电阻大，所以发热主要是集中在外侧，进行消融。

具体的，楔形瓣121上设置有绝缘面一122，绝缘面一122可选的与包围瓣131上的绝缘面二132贴合接触。

本实施例中，因为接触面是绝缘的，所以电流只用形成外层-内层回路。

楔形瓣121与内侧体111导通，而包围瓣131与外侧体112导通，外侧体112与内侧体111之间绝缘，楔形瓣121与包围瓣131绝缘，在本装置的端部可设置导通内外侧结构的导通件，使电流从外侧流向内侧，形成回路，并且外侧较内侧热，集中发热进行消融。

具体的，连接丝20贯穿于消融单元10，用以抽拉回撤使相邻消融构件11契合呈螺旋状。

本实施例中，连接丝20活动安装在消融单元10的内部。

连接丝20贯穿于消融单元10，消融构件11的截面为圆形，连接丝20位于圆心处。

在工作时，相邻的两个消融构件11通过但不限于回撤连接丝20，使相邻的楔形瓣121和包围瓣131契合，来形成如图9所示的螺旋结构消融状态，紧贴在血管壁，进行消融。

具体的，消融单元10的材料选用形状记忆合金。

本实施例中，消融单元10可以为段状镍钛合金，在输送状态时，消融单元10可以呈平直线性，受热变为弧形，进一步通过连接丝20变为螺旋状结构。

或是连接丝20为镍钛合金材质，能够带动消融单元10变形成螺旋状。

本发明的工作原理及使用流程：输送状态下，若干个首尾相接的消融单元10松散，两个相邻的消融单元10之间不连接，能够相对活动，使之大体呈柔性线形结构，以保证在不配合导丝的情况下能够通过桡动脉的各个血管，从而达到需要被消融的部分，消融状态时，这里通过连接丝20回撤来使消融单元10形成螺旋状结构，在进行消融时，相邻消融单元10之间的连接瓣件一12和连接瓣件二13相互契合，即楔形瓣121和包围瓣131之间契合，连接瓣件之间的绝缘面相互贴合接触，绝缘面一122和绝缘面二132相互接触，由于内侧体111的电阻小于外侧体112，螺旋线结构的外侧电阻大，发热集中在外侧，通过导管进行消融。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (2)

1.一种可用于桡动脉的组合式消融导管，其特征在于：包括：

若干个首尾相接的消融单元（10），且相邻两个所述消融单元（10）可分离式连接，所述消融单元（10）包括消融构件（11），每个所述消融构件（11）的端部分别设置有连接瓣件一（12）、连接瓣件二（13），相邻两个所述消融构件（11）之间通过所述连接瓣件进行契合；

连接丝（20）设置于所述消融单元（10）的内部，并对若干个所述消融单元（10）进行连接；

若干个首尾相接的所述消融单元（10）通过所述的连接瓣件相贴并契合时，整体呈螺旋状；

所述连接丝（20）贯穿于所述消融单元（10），用以抽拉回撤使相邻所述消融构件（11）契合呈螺旋状；

所述连接瓣件一（12）包括楔形瓣（121）；

所述消融构件（11）包括内侧体（111），及与其连接的外侧体（112）；所述连接瓣件二（13）包括配合所述楔形瓣（121）设置的包围瓣（131），用以部分的包围所述楔形瓣（121）；所述外侧体（112）及所述内侧体（111）均设置用于发热的电阻，且所述外侧体（112）处的电阻大于所述内侧体（111）处的电阻；

相邻的两个所述消融单元（10）通过所述楔形瓣（121）与所述包围瓣（131）进行契合；

所述楔形瓣（121）上设置有绝缘面一（122），所述绝缘面一（122）可选的与所述包围瓣（131）上的绝缘面二（132）贴合接触。

2.根据权利要求1所述的一种可用于桡动脉的组合式消融导管，其特征在于：所述消融单元（10）的材料选用形状记忆合金。