CN114267426A - 一种轻度认知障碍自我测评工具 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种轻度认知障碍自我测评工具，涉及轻度认知障碍自我测评技术领域，具体为一种轻度认知障碍自我测评工具，包括以下步骤：S1、确定对象是否适宜使用本工具进行测评；S2、记录轻度认知障碍人群各项信息；S3、轻度认知障碍自我测评工具；S4、轻度认知障碍自我测评工具的评分说明。该种轻度认知障碍自我测评工具在可行性上，比专业量表更为简便、易操作，耗时更短，不需要专业知识和培训即可使用，且对被试者要求较低，具有极强的普适性，尤为适宜在社区广泛推广、筛查使用，且本发明可提供一种适用于社区、家庭大范围筛查的工具，有利于轻度认知障碍的早期识别，减轻轻度认知障碍的危害。

Description

一种轻度认知障碍自我测评工具

技术领域

本发明涉及轻度认知障碍自我测评技术领域，具体为一种轻度认知障碍自我测评工具。

背景技术

随着人口老龄化的来临，轻度认知障碍的发病率呈逐年升高的趋势，其起病隐匿，临床缺乏特异性的诊断指标，尚无金标准及具体的实验室检测方法，因此其诊断还需借助各种量表。近10年来，有关认知障碍筛查的神经心理学量表因检查及评分方便、花费时间少、易于规范化及量化等优点，在认知障碍研究领域中得到广泛应用。但筛查量表过于专业，仅适合经过专门培训的专科医师使用，且需要被试者具备较好的配合能力(如画图、书写等)，不易于社区推广和广泛筛查使用。

“早期预防，早期干预，防重于治”的理念在现代医学模式转化为生物- 心理-社会医学模式的今天备受推崇，但人们对认知障碍缺乏足够的重视，较少有患者为此就医，存在认知障碍尤其是轻度认知障碍的患者多数隐藏在社区、家庭中，得不到及时有效的辨识，为早期预防、干预工作造成了极大的困难。因此需研制一个简便、易操作的自我辨识测评工具，适于中老年人进行自我测评，从而将这一群体从社区中筛查出来，便于早期干预，对防治痴呆有重要意义。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种轻度认知障碍自我测评工具，解决了上述背景技术中提出的问题。

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种轻度认知障碍自我测评工具，包括以下步骤：

S1、确定对象是否适宜使用本工具进行测评：按照标准纳入适合人群，根据排除标准剔除不符合人群；

S2、记录轻度认知障碍人群各项信息：确认轻度认知障碍人群，并记录各项信息，如个人信息和病史信息；

S3、轻度认知障碍自我测评工具：本工具分为A、B卷，其中A卷共有16 个题项，总分30分，由被试者完成，B卷共有9个题项，总分30分，由了解被试者病情及生活习惯的亲密看护者完成，并嘱咐根据患者近半年来的情况如实填写，回答等级为“有”或“没有”，并且两卷尽量由被试者或家属陪护完成，若有不明之处或视力、文盲等原因造成无法阅读并理解问卷的，可由经过培训的调查员解释辅助完成。

S4、轻度认知障碍自我测评工具的评分说明：被试者及其亲密照料者依次回答问卷中的问题，若回答“有”则该条目计表中对应分数，若回答“没有”则该条目计0分，计算所有条目计分总和，其中，A、B两卷分数越高，认知功能越差，若A卷总分大于等于13分或B卷总分大于等于11分则高度怀疑认知功能下降。

可选的，所述步骤S1中，选取适宜使用本工具进行测评的人员，纳入标准的内容：年龄≥50岁；

有认知障碍的主诉或家属代诉；

能够理解本工具中的问题并进行回答。

可选的，所述步骤S1中，选取适宜使用本工具进行测评的人员，排除标准的内容：失语、失用或其他严重躯体疾病不能配合者。

可选的，所述步骤S2中，试验人员的个人信息，包括性别、出生日期、民族、婚况、身高、体重、文化程度和职业；

病史资料，包括既往史、烟酒嗜好、饮食嗜好、运动情况、情志、药物过敏史和家族史。

本发明提供了一种轻度认知障碍自我测评工具，具备以下有益效果：

1、该种轻度认知障碍自我测评工具包括三个领域(认知障碍、思维情感行为异常、社会活动和生活能力)、11个方面(记忆、言语、时间及视空间感、计算力、判断力、执行功能、思维、情感意欲、行为、日常生活能力、社会生活能力)，分为A、B两卷，由被试者及了解被试者病情及生活习惯的亲密看护者完成，操作便捷，适用范围广。

2、本发明在可行性上，比专业量表更为简便、易操作，耗时更短，不需要专业知识和培训即可使用，且对被试者要求较低，具有极强的普适性，尤为适宜在社区广泛推广、筛查使用。

3、目前暂无轻度认知障碍初步筛查及自我测评的简便方法，本发明提供了一种适用于社区、家庭大范围筛查的工具，有利于轻度认知障碍的早期识别，减轻轻度认知障碍的危害。

附图说明

图1为本发明轻度认知障碍自我测评工具使用流程示意图；

图2为本发明A卷ROC曲线示意图；

图3为本发明B卷ROC曲线示意图；

图4为本发明A卷碎石示意图；

图5为本发明B卷碎石示意图；

图6为本发明轻度认知障碍自我测评工具在多中心大样本实施案例中的使用流程示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

为验证本发明对于轻度认知障碍诊断的灵敏度、特异度、区分度、内容效度、结构效度、标准关联效度和诊断一致性，本案例进行了不同人群的大样本调查。

请参阅图1至图6，本发明提供一种技术方案：一种轻度认知障碍自我测评工具，包括以下步骤：

S1、确定对象是否适宜使用本工具进行测评：选择北京中医药大学东方医院、山东中医药大学附属医院、天津中医药大学第二附属医院、长春中医药大学附属医院、河北医科大学中医院、北京大学人民医院作为调查点，选取大样本被试者，确定对象是否适宜使用本工具进行测评：按照标准纳入被试者，根据排除标准剔除不符合人员；

S2、记录轻度认知障碍人群各项信息：确认被试者共4008例，并记录各项信息，如个人信息和病史信息；

S3、轻度认知障碍自我测评工具：本工具分为A、B卷，其中A卷共有16 个题项，总分30分(见表1)，由被试者完成，B卷共有9个题项，总分30 分(见表2)，由了解被试者病情及生活习惯的亲密看护者完成，并嘱咐根据患者近半年的情况如实填写，回答等级为“有”或“没有”，其中，两卷尽量由被试者或家属陪护完成，若有不明之处或视力、文盲等原因造成无法阅读并理解问卷的，可由经过培训的调查员解释辅助完成。

表1卷A条目及对应分值

表2卷B条目及对应分值

S4、轻度认知障碍自我测评工具的评分说明：被试者及其亲密照料者依次回答问卷中的问题，若回答“有”则该条目计表中对应分数，若回答“没有”则该条目计0分，计算所有条目计分总和，其中，A、B两卷分数越高，认知功能越差，若A卷总分大于等于13分或B卷总分大于等于11分则高度怀疑认知功能下降；

S5、对轻度认知障碍自我测评工具进行赋值评分：采用二元Logistic回归分析的方法，以有无认知障碍为因变量，认知障碍自我辨识系统各个条目为协变量，用层次式进入法，计算其权重，并对权重低于0.15的条目进行筛选，将剩余条目的权重百分比整数化，得到其分值；

S6、评价轻度认知障碍自我测评工具的诊断灵敏度和特异度：建立ROC 曲线，根据最佳界点理论，利用Youden Index法分别综合判定A卷和B卷对认知障碍诊断的灵敏度和特异度；

S7、评价轻度认知障碍自我测评工具的区分度：通过Kolmogorov-Smirnov 检验分析A卷及B卷的得分，分别检验其对认知障碍诊断的区分度；

S8、评价轻度认知障碍自我测评工具的内容效度：从认知障碍、思维情感行为异常、社会活动和生活能力三个领域对轻度认知障碍自我测评工具的内容效度进行评价；

S9、评价轻度认知障碍自我测评工具的结构效度：采用因子分析的方法评价轻度认知障碍自我测评工具的结构效度；

S10、被试者完成简易智力状态检查量表(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)：经过专业培训的调查员对被试者进行MMSE、MoCA量表测评；

S11、评价轻度认知障碍自我测评工具的标准关联效度和诊断一致性：采用Spearman相关系数检验，分别检验轻度认知障碍自我测评工具与专业筛查量表测定结果的相关性，并分别按照诊断界值分为正常组和认知障碍组，与专业筛查量表MMSE、MoCA诊断结果相比较，验证其诊断一致性。

表3样本分布情况

具体说明，步骤S1中，选取适宜使用本工具进行测评的人员，纳入标准的内容：年龄≥50岁；能够理解本工具中的问题并进行回答。

具体说明，步骤S1中，选取适宜使用本工具进行测评的人员，排除标准的内容：失语、失用或其他严重躯体疾病不能配合者。

具体说明，步骤S2中，个人信息，包括性别、出生日期、民族、婚况、身高、体重、文化程度、职业；以及病史资料，包括既往史(高血压病、糖尿病、血脂异常、冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑血管病、周围血管病等)、烟酒嗜好、饮食嗜好、运动情况、情志、药物过敏史、家族史，并且两组基线资料比较具体如表4、表5、表6所示。

表4两组基线资料比较(一)

表5两组基线资料比较(二)

表6两组基线资料(三)

具体说明，步骤S5中，采用二元Logistic回归分析的方法，以有无认知障碍为因变量，认知障碍自我辨识系统各个条目为协变量，用层次式进入法，计算其权重，并请专家对权重低于0.15的条目进行筛选，将剩余条目的权重百分比整数化，得到其分值，进一步具体如表7、表8、表9、表10、图 2、图3所示。

表7 A卷Logistic回归模型统计情况表

结合Logistic回归分析结果对A卷各条目进行筛选，采用各个条目的系数(B)作为其权重，并请专家对权重小于0.15的条目进行筛选，综合专家组意见，去掉权重为负数的条目。

表8 A卷条目权重与赋值情况表

该赋值法为30分制，建立ROC曲线确定其诊断界值，结果显示，ROC曲线下面积为0.723，图形及界值等情况如附图2所示。

表9 B卷Logistic回归模型统计情况表

结合Logistic回归分析结果对B卷各条目进行筛选，采用各个条目的系数(B)作为其权重，并请专家对权重小于0.15的条目进行筛选，综合专家组意见，去掉权重为负数的条目。

表10 B卷条目权重与赋值情况表

该赋值法为30分制，建立ROC曲线确定其诊断界值。结果显示，ROC曲线下面积为0.723，图形及界值等情况如附图3所示。

具体说明，步骤S6、通过ROC曲线，根据最佳界点理论，利用Youden Index 法分别综合判定A卷和B卷对认知障碍诊断的灵敏度和特异度，具体如表11、表12所示。

表11 A卷各个界值对应的特异性和敏感性情况表

结合Youden指数综合判定，宜选取13分作为A卷的诊断界值，即大于等于13分则高度怀疑认知功能下降，小于13分为正常，该方法特异性为 0.638，敏感性为0.701。

表12 B卷各个界值对应的特异性和敏感性情况表

结合Youden指数综合判定，宜选取11分为诊断界值，即大于等于11分则高度怀疑认知功能下降，小于11分为正常。该方法特异性为0.581，敏感性为0.762。

以上结果表明，轻度认知障碍自我测评工具A、B卷所选取的诊断界值对认知障碍的诊断有较好的灵敏度和特异度。

具体说明，步骤S7、通过Kolmogorov-Smirnov检验分析A卷及B卷的得分，分别检验其对认知障碍诊断的区分度；

对认知正常组和认知障碍组的A卷得分进行非参数检验(双样本 Kolmogorov-Smirnov检验)，统计结果Kolmogorov-Smirnov Z值为9.641， P＜0.01，说明两组A卷得分有显著差异；

对认知正常组和认知障碍组的B卷得分进行非参数检验(双样本Kolmogorov-Smirnov检验)，统计结果Kolmogorov-Smirnov Z值为7.677， P＜0.01，说明两组B卷得分亦有显著差异；

以上结果表明A卷及B卷对认知障碍诊断的区分度较好。

具体说明，步骤S8、从认知障碍、思维情感行为异常和社会活动和生活能力三个领域对轻度认知障碍自我测评工具的内容效度进行评价。

轻度认知障碍自我测评工具(A、B卷)是本团队引入PRO(Patient ReportedOutcome)理念，利用项目反应理论(Item Response Theory，IRT) 初步建立起来的，其研制过程包括概念澄清、建立概念框架、条目采集以及形成初级量表这4个步骤。

轻度认知障碍自我测评工具分为认知障碍、思维情感行为异常以及社会活动和生活能力三个领域，是经过文献调研、科学探讨及专家论证最终确立的，其每个领域之下的条目池是临床一线的多名医师通过寻求认知障碍患者的主观感受来获取的，并将重复、语意模糊、术语化的条目进行反复的斟酌删减，再经小组讨论、专家论证而最终形成，并分为A卷、B卷两个部分，A 卷由患者本人回答，B卷由其家属或亲密看护者回答，以自填式方法填写；因此，从编制过程来看，本工具有较高的内容效度。

具体说明，步骤S9、采用因子分析的方法评价轻度认知障碍自我测评工具的结构效度。

首先采用KMO和Bartlett球体检验分别考察A、B卷各变量之间是否呈线性关系，采用主成分分析抽取公共因素求得初始载荷矩阵，得到主成分后采用方差最大法正交旋转得旋转因子载荷矩阵，分析结果是否与设计意图相符，结果如表13、表14、表15、表16、表17、表18、图4和图5所示。

表13 A卷的KMO和Bartlett检验

本发明A卷的KMO值为0.897，结果表明数据呈较好的线性，可以进行因子分析，Bartlett’s Test of Sphericity测定值为13600.591，对应的概率＜0.001，故认为相关系数矩阵与单位阵有统计学差异。

采用主成分分析抽取公因子，求得初始载荷矩阵，A卷共设计认知障碍、思维情感行为异常和社会活动及生活能力3个域，故采取有监督的方法，只抽取前3个公因子，共解释总变异的47.888％，并得到碎石图附图4。

表14 A卷解释的总方差

所得到的3个主成分，之后用方差最大法正交旋转，得到旋转因子载荷矩阵如下(保留载荷大于0.3的项目)：

表15 A卷旋转成份矩阵

提取方法:主成份。

旋转法:具有Kaiser标准化的正交旋转法。

a.旋转在6次迭代后收敛。

可见因子1在认知障碍方面具有较大的载荷，因子2在时间、视觉空间感知障碍、执行功能障碍、日常生活能力方面具有较大的载荷，因子3在计算力、执行功能障碍、思维情感行为异常及社会活动和生活能力方面具有较大的载荷。

表16 B卷的KMO和Bartlett检验

本发明B卷的KMO值为0.891，结果表明数据呈较好的线性，可以进行因子分析，Bartlett’s Test of Sphericity测定值为6244.653，对应的概率＜0.001，故认为相关系数矩阵与单位阵有统计学差异。

采用主成分分析抽取公因子，求得初始载荷矩阵，B卷共设计认知障碍、思维情感行为异常和社会活动及生活能力3个域，故采取有监督的方法，只抽取前3个公因子，共解释总变异的60.294％，并得到碎石图如附图5所示。

表17 B卷解释的总方差

所得到的3个主成分，之后用方差最大法正交旋转，得到旋转因子载荷矩阵如下(保留载荷大于0.3的项目)：

表18 B卷旋转成份矩阵

提取方法:主成份。

旋转法:具有Kaiser标准化的正交旋转法。

a.旋转在6次迭代后收敛。

可见因子1在判断力、思维情感异常和日常生活能力方面有较大载荷，因子2在认知障碍方面有较大载荷，因子3在时间、视觉空间感知障碍、计算力、思维异常、日常生活能力方面有较大载荷。

以上结果与轻度认知障碍自我测评工具设计意图相符，表明本工具设计有较好的结构效度。

具体说明，步骤S11、采用Spearman相关系数检验分别对轻度认知障碍自我测评工具和专业筛查量表MMSE、MoCA的相关性进行分析，并分别按照诊断界值分为正常组和认知障碍组，与专业筛查量表MMSE、MoCA诊断结果相比较，结果如表19、表20、表21、表22、表23、表24、表25所示。

表19 A卷得分与MMSE得分的相关性检验

^**.在置信度(双测)为0.01时，相关性是显著的。

说明A卷得分与MMSE得分呈负相关，相关系数为-0.484，P＜0.01，有统计学意义。

表20 A卷得分与MoCA得分的相关性检验

^**.在置信度(双测)为0.01时，相关性是显著的。

说明A卷得分与MoCA得分呈负相关，相关系数为-0.428，P＜0.01，有统计学意义。

表21 A卷与专业筛查量表诊断一致性分析(n＝4008)

按照A卷的诊断界值分为认知正常组和认知障碍组，与专业筛查量表 (MMSE、MoCA)诊断结果相比较，诊断一致率为69.69％。

表22 B卷得分与MMSE得分的相关性检验

^**.在置信度(双测)为0.01时，相关性是显著的。

说明B卷得分与MMSE得分呈负相关，相关系数为-0.448，P＜0.01，有统计学意义。

表23 B卷得分与MoCA得分的相关性检验

^**.在置信度(双测)为0.01时，相关性是显著的。

说明B卷得分与MoCA得分呈负相关，相关系数为-0.343，P＜0.01，有统计学意义。

表24 B卷与专业筛查量表诊断一致性分析(n＝4008)

按照B卷的诊断界值分为认知正常组和认知障碍组，与专业筛查量表 (MMSE、MoCA)诊断结果相比较，诊断一致率为68.94％。

表25 A卷、B卷诊断一致性分析(n＝4008)

按照A卷、B卷诊断界值为认知正常组和认知障碍组，两卷的诊断结果相比较，诊断一致率为75.03％。

以上结果表明轻度认知障碍自我测评工具得分与专业筛查量表MMSE和 MoCA得分均呈负相关，表现出较明显的相关性，表明该工具有较好的标准关联效度，适于轻度认知障碍人群的自我测评与初级筛查。

以上，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种轻度认知障碍自我测评工具，包括以下步骤：

S1、确定对象是否适宜使用本工具进行测评：按照标准纳入适合人群，根据排除标准剔除不符合人群；

S2、记录轻度认知障碍人群各项信息：确认轻度认知障碍人群，并记录各项信息，如个人信息和病史信息；

S3、轻度认知障碍自我测评工具：本工具分为A、B卷，其中A卷共有16个题项，总分30分，由被试者完成，B卷共有9个题项，总分30分，由了解被试者病情及生活习惯的亲密看护者完成，并嘱咐根据患者近半年来的情况如实填写，回答等级为“有”或“没有”，并且两卷尽量由被试者或家属陪护完成，若有不明之处或视力、文盲等原因造成无法阅读并理解问卷的，可由经过培训的调查员解释辅助完成。

S4、轻度认知障碍自我测评工具的评分说明：被试者及其亲密照料者依次回答问卷中的问题，若回答“有”则该条目计表中对应分数，若回答“没有”则该条目计0分，计算所有条目计分总和，其中，A、B两卷分数越高，认知功能越差，若A卷总分大于等于13分或B卷总分大于等于11分则高度怀疑认知功能下降。

2.根据权利要求1所述的一种轻度认知障碍自我测评工具，其特征在于，所述步骤S1中，选取适宜使用本工具进行测评的人员，纳入标准的内容：年龄≥50岁；

有认知障碍的主诉或家属代诉；

能够理解本工具中的问题并进行回答。

3.根据权利要求1所述的一种轻度认知障碍自我测评工具，其特征在于：所述步骤S1中，选取适宜使用本工具进行测评的人员，排除标准的内容：失语、失用或其他严重躯体疾病不能配合者。

4.根据权利要求1所述的一种轻度认知障碍自我测评工具，其特征在于：所述步骤S2中，试验人员的个人信息，包括性别、出生日期、民族、婚况、身高、体重、文化程度和职业；

病史资料，包括既往史、烟酒嗜好、饮食嗜好、运动情况、情志、药物过敏史和家族史。

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