CN114206588B - 增材制造的植入物中的不透射线标记 - Google Patents

增材制造的植入物中的不透射线标记 Download PDF

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Abstract

提供了一种用于形成3D物体的三维(3D)打印方法的方法。该方法提供通过沉积热塑性材料打印3D物体的结构，其中热塑性材料是射线可透的。该方法通过沉积另一种材料来打印一个或多个不透射线标记，该另一种材料至少包括不透射线材料。该方法将一个或多个不透射线标记与3D物体的结构一体化。

Description

增材制造的植入物中的不透射线标记
背景技术
多种三维(3D)打印过程可用于创建3D物体，例如可植入医疗设备(以下简称“植入物”)。3D打印过程可以使用热塑性材料例如聚醚醚酮(PEEK)或聚醚酮酮(PEKK)的连续细丝打印植入物。然而，PEEK和PEKK是射线可透材料，不会出现在医学图像上，例如x射线。
通常，为了在医学图像上区分植入物，在制造植入物后向植入物添加不透射线的标记。例如，可以在制造的植入物上钻一个或多个小孔，并且可以将生物相容性金属销插入每个小孔中。然而，在植入物中钻出的额外孔可能会削弱植入物的结构。此外，不透射线的销在手术期间或手术后可能无法提供与植入物的功能、特征和/或定向相关的充分信息。
发明内容
本公开总体上涉及可植入医疗设备，更具体地，涉及在各个可植入医疗设备的形成中形成的不透射线标记。
在一种或多种情况下，所公开的技术涉及一种用于形成3D物体的三维(3D)打印方法。在一种或多种情况下，该方法包括通过沉积热塑性材料来打印3D物体的结构，其中热塑性材料是射线可透的。在一种或多种情况下，该方法包括通过沉积另一种材料来打印一个或多个不透射线的标记，该另一种材料至少包括不透射线的材料。在一种或多种情况下，一个或多个不透射线标记与3D物体的结构是一体的。
在一种或多种情况下，一种用于形成可植入医疗设备的三维(3D)打印方法。在一种或多种情况下，该方法包括通过沉积热塑性材料来打印可植入医疗设备的结构，其中热塑性材料是射线可透的。在一种或多种情况下，该方法包括通过沉积另一种材料来打印一个或多个不透射线的标记，其中该其他材料至少包括不透射线的材料。在一种或多种情况下，一个或多个不透射线标记在3D打印方法期间与可植入医疗设备的结构是一体的。
通过以下对如所附附图中所示出的本发明的示例性实施例的更具体的描述，本发明的前述和其它目的、特征和优点将变得显而易见，在附图中，相似的附图标记通常表示本公开的相似零件。
附图说明
以下附图示出了本公开内容的特定实施例，因此不限制本公开内容的范围。附图没有按比例绘制，并且旨在与以下具体实施方式中的解释结合使用。
图1图示了示例性三维打印机。
图2A图示了指示示例植入物的一个或多个边缘的一个或多个示例标记的透视图。
图2B图示了图2A的一个或多个示例标记的侧视图。
图3图示了指示示例植入物的一侧或多侧的一个或多个示例标记的侧视图。
图4A图示了指示示例植入物的方向的示例标记的透视图。
图4B图示了图4A的一个或多个示例标记的侧视图。
图4C图示了示例指示标记的透视图，该示例指示标记指示图4A和图4B的一个或多个示例标记的位置。
图5A图示了指示示例植入物的方向和/或特征的示例标记的侧视图。
图5B图示了指示示例植入物的特征的示例标记的侧视图。
图6图示了指示示例植入物的方向的示例标记的侧视图。
图7图示了指示示例植入物的特征的示例标记的透视图。
图8图示了指示通过示例植入物的骨融合进展的一个或多个示例标记的侧视图。
具体实施方式
以下论述省略或仅简要描述了与可植入医疗设备有关的某些常规特征，所述特征对于本领域技术人员来说是显而易见的。应注意，参考附图详细描述了各个实施例，其中贯穿若干视图，相似的附图标记表示本公开的相似的零件和组合件。对各个实施例的参考并不限制所附权利要求书的范围。此外，在本说明书中阐述的任何实例旨在是非限制性的，并且仅阐述所附权利要求书的许多可能实施例中的一些实施例。进一步地，本文描述的特定特征可以在各种可能的组合和排列中的每一种组合和排列中与其它描述的特征结合使用。
除非本文另有明确定义，否则所有术语都将被赋予其最广泛的可能解释，包含从说明书中暗示的含义以及本领域技术人员理解的和/或在字典、论文等中定义的含义。还必须应注意，如在说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一/一个(a/an)”和“所述(the)”包含复数指代物，除非另有说明，并且术语“包括(comprises和/或comprising)”，当在本说明书中使用时，指定所述特征、元件和/或组件的存在，但不排除一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、组件和/或它们的组的存在或添加。
本公开的实施例总体上涉及例如可植入医疗设备，并且更具体地涉及定位在可植入医疗设备(下文称为“植入物”)内的不透射线标记。下面参考附图描述本公开的实施例。应当注意，本文描述的实施例是关于医疗植入设备例如椎间融合植入设备进行描述的。然而，应注意实施例不限于仅椎间融合植入设备或医疗植入设备，而是实施例可用于医疗器械例如导管、牵引器、接骨螺钉或其他技术中。
图1图示了示例三维(3D)打印机100。在一种或多种情况下，3D打印机100可以利用熔融沉积建模(FDM)，其也可以称为熔融细丝制造(FFF)或细丝自由成型制造。在一种或多种其他情况下，3D打印机100可以利用材料喷射打印工艺、立体光刻工艺、数字光处理工艺等。
在一种或多种情况下，3D打印机100可包括一个或多个挤出头，例如挤出头106a和挤出头106b。每个挤出头可以接收其自己的细丝，例如热塑性材料、光聚合物材料等的细丝。例如，挤出头106a可以配置成接收细丝104，并且挤出头106b可以配置成接收细丝102。在一种或多种情况下，细丝102是热塑性材料、光聚合物材料等。例如，细丝102可以是热塑性材料，其包括生物相容性聚合物，例如PEEK、PEKK等。细丝102可用于产生植入物114的结构。在一种或多种情况下，细丝104至少包括不透射线的材料。细丝104可以是例如不透射线材料与热塑性材料或光聚合物材料的组合。细丝104可用于在植入物114内产生在医学成像(例如X射线)上可见的标记。例如，细丝104可以是诸如PEEK、PEKK等之类的生物相容性聚合物和诸如钡、碘、硫酸钡、钽、钛等之类的不透射线材料或者能够与生物相容性聚合物混合的其他类似不透射线材料的组合。热塑性材料和不透射线材料的组合可以是均匀混合物。在又一种或多种其他情况下，细丝102可以是热塑性聚氨酯、聚乳酸(PLA)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)等。在一种或多种其他情况下，细丝104可以是不透射线材料和热塑性聚氨酯、聚乳酸(PLA)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)或类似物的组合。在一个实例中，为了打印医疗器械，细丝102可以包括ABS，并且细丝104可以包括ABS和不透射线的材料。在另一个实例中，为了打印医疗管材，细丝102可以包括PETG，并且细丝104可以包括PETG和不透射线的材料。在一种或多种情况下，细丝102和细丝104可以包括相同的材料。例如，细丝102可以包括热塑性材料，并且除了不透射线的材料之外，细丝104还可以包括热塑性材料。在一种或多种其他情况下，细丝102和细丝104可以包括不同的材料。例如，细丝102可以包括ABS，并且除了不透射线的材料之外，细丝104还可以包括热塑性材料。对于3D打印机100利用材料喷射打印工艺的情况，细丝102和细丝104可以包括光聚合物树脂。
在一种或多种情况下，射线可透热塑性材料与射线不透性材料的比率可以变化以降低或增加在植入物114内打印的一个或多个标记的射线不透性。例如，通过增加热塑性材料的量和/或减少包括在细丝104的均匀混合物中的不透射线材料的量，一个或多个标记的射线不透性可降低。相反，通过减少热塑性材料的量和/或增加包括在细丝104的均匀混合物中的不透射线材料的量，一个或多个标记的射线不透性可增加。应该注意的是，3D打印机100可以包括多于两个的挤出头并且可以被配置为沉积多于两种类型的细丝，其中额外的细丝具有不同程度的射线不透性。即，具有更多不透射线材料的一个或多个标记可比具有较少不透射线材料的一种或多种其他标记看起来更可见。例如，3D打印机100可以包括利用三种不同细丝的三个挤出头。第一挤出头可以配置成打印不具有不透射线材料的细丝，例如细丝102。第二挤出头可配置成打印细丝，例如细丝104。第三挤出头可以被配置为打印具有射线可透热塑性材料和射线不透性材料的均匀混合物的第三细丝。在一种或多种情况下，第三细丝可具有均匀混合物，其中不透射线材料的量大于细丝102中不透射线材料的量。在一种或多种其他情况下，第三细丝可具有均匀混合物，其中不透射线材料的量小于细丝102中不透射线材料的量。
3D打印机100可以移动细丝通过相应的挤出头。挤出头可配置成在细丝穿过挤出头并离开相应挤出头的喷嘴(例如喷嘴106c和喷嘴106d)时加热和熔化细丝。在一种或多种情况下，3D打印机100被配置为在计算机控制下移动和/或沉积一根或多根熔融细丝以限定植入物114的打印形状。
在一种或多种情况下，3D打印机100可被配置为移动挤出头以分层沉积一根或多根细丝，例如细丝102和104。3D打印机100可以被配置为改变挤出头开始和停止沉积相应细丝的速度。3D打印机100可以被配置为沉积一根或多根细丝，使得细丝沉积在平面中，而在打印层的层之间没有拉丝或滴落。一次可以沉积一根或多根细丝的一个水平面。在一种或多种情况下，3D打印机100被配置为沿x和y方向移动挤出头以沉积一根或多根熔融细丝的水平面。在一根或多根细丝的初始沉积期间，3D打印机100可通过挤出头将一根或多根熔融细丝沉积在3D打印机的构建平台112上。在构建平台112上的水平面中完成初始层的沉积之后，挤出头可以在z方向上向上移动以开始沉积下一层。在一种或多种情况下，挤出头可以在z方向上向上移动并沉积另一个水平层。重复该过程，直到植入物114被打印。
在一种或多种情况下，3D打印机100将细丝102和细丝104沉积在同一水平面，即同一层中，以向植入物114的不同部分提供不同的材料。例如，细丝102可沉积在植入物114的限定植入物114的结构部分的部分108中，并且细丝104可沉积在植入物114的限定植入物114的标记部分的部分110中。
在一种或多种其他情况下，3D打印机100可以将细丝102沉积在多层中并且在细丝102的多层中留下一个或多个空隙。空隙可以形成为相应标记的形状，从而用作用于将细丝104插入其中的模具和/或隔室。3D打印机100可以将细丝104沉积在一个或多个空隙内。3D打印机100可以将细丝102沉积在细丝104上。在一种或多种情况下，3D打印机100可以将细丝102部分地沉积在细丝104上，使得在空隙内的细丝104的一部分被细丝102覆盖。在一种或多种其他情况下，3D打印机100可以将细丝102沉积在细丝104上，使得在空隙内的细丝104的一部分被细丝102完全覆盖。
在此描述以举例说明本公开的一个或多个实施例的植入物114是椎间融合设备。植入物114可以包括在美国专利申请公开号2008/0161927中描述的植入设备的一个或多个特征，该专利申请通过引用整体并入本文。此外，植入物114可以包括植入设备的一个或多个特征并且可以与一种或多种器械一起使用，例如美国专利号7,476,252(下文称为“‘252专利”)中描述的那些器械，该专利通过引用以其整体并入本文。
植入物114包括上壁32和下壁34。侧壁36和侧壁38从上壁32和下壁34沿大致正交的方向延伸。侧壁40和侧壁42从侧壁36和侧壁38大致正交地延伸。在一种或多种情况下，上壁32和下壁34通常相互平行；侧壁36与侧壁38大致彼此平行；并且侧壁40与侧壁42大致彼此平行。在一种或多种情况下，一个或多个突起52可分别从上壁32和下壁34延伸。突起52可以与上壁32和下壁34一体形成并从上壁32和下壁34突出。在一种或多种情况下，突起52从侧面看大致是三角形的并且延伸穿过上壁32和下壁34。在一种或多种其他情况下，突起可采用其他合适的形状，包括龙骨、棱锥、圆锥和尖刺。
图2A示出了一个或多个示例性标记例如标记202a、202b、202c、202d和204的透视图，其指示了一个或多个边缘，例如示例植入物200的边缘208a、208b、208c和208d。图2B图示了图2A的一个或多个示例标记202a、202b、202c、202d和204的侧视图。
在一种或多种情况下，3D打印机100可以打印植入物200，使得一个或多个标记区分植入物200的边缘。例如，一个或多个标记，例如标记202a、202b、202c和202d，可以分别打印在边缘208a、208b、208c和208d上。边缘208a可以限定侧壁42、侧壁36和上壁32会聚的上角部区域。标记202a可以限定边缘208a的这种角部区域。边缘208c可以限定侧壁42、侧壁38和上壁32会聚的上角部区域。标记202c可以限定边缘208c的这种角部区域。边缘208b可以限定侧壁42、侧壁36和下壁34会聚的下角部区域。标记202b可以限定边缘208b的这种角部区域。边缘208d可以限定侧壁42、侧壁38和下壁34会聚的下角部区域。标记202d可以限定边缘208d的这种角部区域。在另一个实例中，诸如标记204的标记可以打印在诸如边缘210的边缘上，该边缘包括诸如侧壁36和侧壁38的平行壁。例如，边缘210可以限定侧壁36、侧壁38和侧壁40会聚的区域。标记204可以限定边缘210的区域。通过打印标记以区分植入物的一个或多个边缘或植入物的其他位置，用户可以能够可视化植入物200的边缘或其他位置，以便将植入物200以各种方向定位在相邻椎骨的端板之间，并且不仅确认方向，而且确认植入物各个部分的相对位置。此外，通过打印标记以区分植入物的一个或多个边缘或植入物的其他位置，用户可以能够确定植入物200在植入后是否沉入椎骨端板中。
在一种或多种情况下，诸如标记202a、202b、202c和202d的标记可以以与相应边缘208a、208b、208c和208d的形状一致的方式打印。例如，对于边缘208a弯曲的情况，标记202a可以弯曲成与边缘208a的曲率一致。在另一实例中，对于边缘208a包括直角的情况，标记202a可以被打印为与边缘208a的直角一致。在一种或多种情况下，标记可以暴露于植入物200的外表面。例如，标记202a的一部分可以暴露在侧壁42、侧壁36和上壁32的外表面上。在一种或多种其他情况下，标记可以嵌入植入物200中，使得从细丝102沉积的材料从植入物200的外表面覆盖标记。
在一种或多种情况下，标记204可以以与边缘210的形状一致的方式打印。例如，对于边缘210弯曲的情况，标记204可以弯曲成与边缘210的曲率一致。在另一个实例中，对于边缘210包括直角的情况，标记204可以被打印为与边缘210的直角一致。在一种或多种情况下，标记204可以位于侧壁36、侧壁38和侧壁40的中间区域。
图3示出了一个或多个示例性标记(例如标记302和标记304)的侧视图，其指示示例性植入物300的一个或多个侧面，例如上壁32和下壁34。
在一种或多种情况下，3D打印机100可以打印植入物300，使得一个或多个标记区分植入物300的一侧或多侧。例如，标记302可以打印在上壁32上。在另一实例中，标记304可以打印在下壁34上。在又一实例中，标记302和304可以分别打印在上壁32和下壁34上。在一种或多种情况下，标记可以打印在植入物300侧面的整个表面上。在一种或多种其他情况下，标记可以打印在植入物侧面的一部分表面上。在又一种或多种其他情况下，标记可以打印在植入物侧面的选定区域中。例如，标记可以打印在一个或多个凹陷区域中，例如凹陷区域306，位于两个突起例如突起52a和52b之间。通过打印标记以区分植入物的一侧或多侧，用户可以能够可视化植入物300的侧部，以便将植入物300定位在相邻椎骨的端板之间。
图4A示出了指示示例植入物400的方向的示例标记402和404的透视图。图4B图示了图4A的一个或多个示例标记402和404的侧视图。图4C图示了示例指示标记412的透视图，该示例指示标记指示图4A和图4B的一个或多个示例标记402和404的位置。
在一种或多种情况下，3D打印机100可以打印植入物400，从而可以使用一个或多个标记来确定植入物400的方向。诸如标记402和404的标记可以打印在植入物400结构的两个区域内，并且通过从某个角度观察植入物400，用户可以确定植入物400的方向。例如，标记402和404可以各自打印在植入物400的前部区域406中，其中标记402打印在植入物400的一侧部分403内并且标记405打印在植入物400的相对侧部分405内。注意，标记402和404可以打印在植入物400的后部区域408上。还应注意，标记402可打印在植入物400的一侧部分405内，而标记405可打印在植入物400的相对侧部分403内。
标记可以形成为可以指示植入物400的方向的各种形状。例如，标记402可以被打印成具有实心中心的圆柱形，并且标记404可以被打印成大于标记402的尺寸并且具有中空中心的圆柱形。当从侧面透视图观察时，例如通过穿过侧壁36观察标记402和404，标记402可以呈现为一个点并且标记404可以呈现为一个环。经由侧面透视图，用户可以通过将标记402定向在标记404的中心内来在椎骨的两个端板之间对齐植入物400。用户还可以通过确定标记402是否与标记404居中对齐410来确定术后植入物400的方向。
在一种或多种其他情况下，示例指示标记412，如图4C所示，可以在植入物400内打印以指示植入物400的表面的方向。指示标记可以打印成各种形状，其中形状在形状的一端具有限定植入物400的位置的特征。例如，指示标记412可以打印成箭头形状，其中箭头的点是指示标记412的特征，以确定标记402和404的位置。指示标记412可以定位在侧部分403或侧部分405的任一个上。指示标记412可以打印在植入物400的前部区域406或后部区域408中。指示标记412可用于指示标记402和404相对于侧部分403和侧部分405的位置。例如，对于指示标记412位于侧部分403并与标记404相邻的情况，如果用户确定指示标记412的箭头指向上方，则基于观看植入物400图像的用户的侧面透视图，用户知道标记404是在标记402前面。对于指示标记412位于侧部分403并与标记404相邻的情况，如果用户确定指示标记412的箭头指向下方，则基于观看植入物400图像的用户的侧面透视图，用户知道标记404是在标记402后面。
图5A示出了示例标记502的侧视图，其指示示例植入物500的方向和/或特征。图5B图示了指示示例植入物506的特征的示例标记508的侧视图。在一种或多种情况下，3D打印机100可在植入物内打印一个或多个标记，以限定在手术期间可通过诸如X射线图像的医学图像访问的植入物的一个或多个特征。
例如，标记502可以打印在植入物500的侧面部分内和/或侧壁上，例如侧壁38。标记502也可以被打印以与植入物500的开口504对齐。在一种或多种情况下，标记502可以被打印成与开口504的形状相对应的形状。例如，当从侧面透视图观察时，对于开口具有圆形形状的情况，可以将标记502打印成圆柱形或圆形。在一种或多种情况下，当标记502与植入物500的开口504对齐时，植入物500可以对齐。例如，当圆形标记502与圆形开口504重叠时，植入物500可以在两个端板之间对齐。
在另一个实例中，标记502可以打印在诸如侧壁38的侧壁上，以包围孔504的直径。通过包围孔504的直径，标记502可以提高孔504的可见度。孔504的改进的可见性可以帮助用户通过孔504将治疗注射到植入物500中。在又一实例中，可以打印标记508，如图5B所示，以限定用于插入器附件和/或提取器附件的槽510。在‘252专利中进一步描述了插入器和提取器附件。因此，不再重复对此类特征的描述。
图6图示了指示示例植入物600的方向的示例标记602的侧视图。在一种或多种情况下，3D打印机100可以打印一个或多个指示植入物600如何插入的标记，例如，在两个端板之间插入。例如，标记602可以在植入物600的前部区域406中打印有“A”、“前部”或其他类似变化，其中标记602指示植入物600的前部区域406。在另一实例中，标记602可以在植入物600的后部区域408中打印有“P”、“后部”或其他类似变化，其中标记602指示植入物600的后部区域408。在指示植入物408的前部和后部区域的又一实例中，可以在前部区域406中用“A”打印标记，并且可以在后部区域408中用“P”打印另一个标记。
图7图示了指示示例植入物700的特征的示例标记702的透视图。在一种或多种情况下，3D打印机100可以在植入物700内打印一个或多个标记，例如标记702，以限定植入物700的一个或多个特征。例如，可以打印标记702以指示植入物700的尺寸(例如，26mmx10mm)。在另一实例中，标记702可以被打印以指示植入物700的部件号、植入物700的批号(例如，Lot12345)、植入物700的序列号和/或其他类似的标识符，例如数字、字符、短语或代码。在又一实例中，可以打印标记702以指示公司名称(例如Medtronic)或公司标志。
图8图示了指示通过示例植入物800的骨融合进展的一个或多个示例标记802的侧视图。在一种或多种情况下，3D打印机100可以打印一个或多个标记802，该标记可以用作测量通过植入物800的骨融合进展的量规。一个或多个标记802可以打印在植入物800的侧部分内和/或侧壁上，例如侧壁38。
在一种或多种情况下，标记802可以连续排列并在一个或多个方向上延伸通过植入物800，例如在纵向L1和/或横向L2。例如，标记802可以在植入物800的横向L2上延伸通过植入物800，并且可以在植入物800的纵向L1上连续排列。在另一实例中，标记802可以在植入物800的纵向L1上延伸通过植入物800，并且可以在植入物800的横向L2上连续排列。在又一实例中，第一组标记802可以在植入物800的横向L2上延伸通过植入物800，并且可以在植入物800的纵向L1上连续排列，并且第二组标记可以在植入物800的纵向L1上延伸通过植入物800，并且可以在植入物800的横向L2上连续排列。
当在医学图像上观察时，随着骨融合通过植入物800进行，一个或多个标记802可能会逐渐消失或不可见。例如，植入物800的医学图像可能在手术后一个月拍摄，其中外部标记802a逐渐消失。可以在随后的时间拍摄植入物800的另一幅图像，其中外部标记802a不再可见并且下一组标记802b逐渐消失，从而指示骨融合通过植入物800进展了标记802a和802b之间的距离。
应注意，在一种或多种情况下，上述关于植入物114、200、300、400、500、506、600、700和800的特征可以仅在相应的植入物中实施，并且在一种或多种其他情况下，来自两个或多个植入物的这些特征可以组合在一个植入物中。例如，植入物400中描述的特征可以与植入物506和植入物700的特征相结合。还应注意，本文所述的标记可被打印成具有基于相应植入物的尺寸的各种厚度和/或尺寸。
应理解，可对本文所公开的实施例做出各种修改。因此，以上描述不应被解释为限制性的，而仅仅是作为各种实施例的范例。本领域技术人员将设想在所附权利要求书的范围和精神内的其他修改。

Claims (20)

1.一种用于形成可植入医疗设备的三维（3D）打印方法，所述方法包括：
通过沉积第一热塑性材料打印所述可植入医疗设备的结构，所述第一热塑性材料是射线可透的；和
通过沉积包含至少一种不透射线材料的另一种材料打印一个或多个不透射线标记，所述一个或多个不透射线标记指示当所述可植入医疗设备植入时所述可植入医疗设备的相对定向；
其中，所述一个或多个不透射线标记与3D物体的结构是一体的；
其中，打印所述一个或多个不透射线标记包括：
在所述可植入医疗设备的结构的第一区域内打印第一不透射线标记，所述第一不透射线标记包括具有外径和内径的环形形状；
在所述可植入医疗设备的结构的第二区域内打印第二不透射线标记，所述第二不透射线标记具有外周边；
其中，所述可植入医疗设备的相对定向能通过从侧面透视图x射线观察所述可植入医疗设备而确定为适当定向，并且所述第二不透射线标记的周边在由所述第一不透射线标记的内径所限定的区域内是可见的。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述一个或多个不透射线标记包括至少第一不透射线标记和第二不透射线标记，所述至少第一不透射线标记和所述第二不透射线标记在所述可植入医疗设备的x射线图像上可见，用于协同指示所述可植入医疗设备的相对定向。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一热塑性材料包括生物相容性聚合物。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述不透射线材料包括钡、碘、硫酸钡、钽和钛中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的方法，其中，打印所述一个或多个不透射线的标记包括将所述一个或多个不透射线标记打印在所述可植入医疗设备的所述结构的一个或多个边缘上。
6.根据权利要求5所述的方法，其中，打印所述一个或多个不透射线标记包括以与所述可植入医疗设备的所述一个或多个边缘的形状一致的形状打印所述的一个或多个不透射线标记。
7.根据权利要求1所述的方法，其中，打印所述一个或多个不透射线标记包括在所述可植入医疗设备的一侧或多个侧面上打印所述一个或多个不透射线标记。
8.根据权利要求1所述的方法，其中，进一步包括：
将所述可植入医疗设备对齐为使得所述第二不透射线标记的周边在由所述第一不透射线标记的内径所限定的区域内完全可见。
9.根据权利要求1所述的方法，其中，进一步包括：
将所述可植入医疗设备定位在椎骨之间，使得当采用侧视X射线时，所述第一不透射线标记与所述第二不透射线标记同轴对齐。
10.根据权利要求1所述的方法，其中，打印所述一个或多个不透射线标记包括：
在所述可植入医疗设备的结构的第三区域内打印第三不透射线标记，所述第三不透射线标记具有包括点的箭头形状，
其中，所述第三区域与所述第一区域位于所述可植入医疗设备的同一侧，并且所述第一不透射线标记的位置基于所述第三不透射线标记的箭头形状的点的定向来确定。
11.根据权利要求1所述的方法，其中，打印所述一个或多个不透射线标记包括在所述可植入医疗设备的结构中的至少一个开口周围打印所述至少一个或多个不透射线标记。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述至少一个开口被配置为接收外科器械，并且所述不透射线标记在x射线图像下限定所述开口的尺寸和形状，用于在将所述外科器械插入所述至少一个开口中时协同使用。
13.根据权利要求1所述的方法，其中，打印所述一个或多个不透射线标记包括打印所述一个或多个不透射线标记以指示所述可植入医疗设备的尺寸、所述可植入医疗设备的部件号、所述可植入医疗设备的批号、所述可植入医疗设备的序列号、以及可植入医疗设备的公司名称中的至少一种。
14.根据权利要求1所述的方法，其中，打印所述一个或多个不透射线标记还包括在所述可植入医疗设备的结构内打印一系列连续的不透射线骨融合标记，
其中每个不透射线骨融合标记在所述可植入医疗设备的横向上延伸一定长度，并且
其中一系列不透射线标记在所述可植入医疗设备的纵向上顺序堆叠。
15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述一系列不透射线标记形成量规以测量通过所述可植入医疗设备的骨融合的进展。
16.根据权利要求1所述的方法，其中，所述另一种材料是第二热塑性材料和所述不透射线材料的均匀混合物。
17.一种用于形成可植入医疗设备的三维（3D）打印方法，所述方法包括：
通过沉积第一热塑性材料打印所述可植入医疗设备的结构，所述第一热塑性材料是射线可透的；和
通过沉积不透射线材料打印一个或多个不透射线标记，所述一个或多不透射线标记被配置为当所述可植入医疗设备植入时指示所述可植入医疗设备的相对定向和相对位置，
其中，所述一个或多个不透射线标记与所述可植入医疗设备的结构是一体的，
其中，打印所述一个或多个不透射线标记的步骤进一步包括：
在所述可植入医疗设备的结构的第一区域内打印具有环形形状的第一不透射线标记；和
在所述可植入医疗设备的结构的第二区域内打印具有圆形形状的第二不透射线标记，以及
其中，所述可植入医疗设备通过将所述第一不透射线标记和所述第二不透射线标记对齐来定向，使得在X射线图像中，所述第二不透射线标记在所述第一不透射线标记的内径内可见并且相对于所述第一不透射线标记的内径对齐。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述第一热塑性材料包括生物相容性聚合物，并且
其中，所述不透射线材料包括钡、碘、硫酸钡、钽和钛中的至少一种。
19.根据权利要求17所述的方法，其中，打印一个或多个不透射线标记的步骤还包括打印第二热塑性材料和所述不透射线材料的均匀混合物。
20.根据权利要求17所述的方法，其中，所述打印所述一个或多个不透射线的标记包括打印所述一个或更多个不透射线标记以指示所述可植入医疗设备的尺寸、所述可植入医疗设备的部件号、所述可植入医疗设备的批号、所述可植入医疗设备的序列号、以及可植入医疗设备的公司名称中的至少一种。
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