CN114206271A - 双室膝关节假体 - Google Patents

Abstract

一种适于被固定到股骨的双室膝关节假体(100、100′)或双髁假体，该假体(100、100′)包括：适于限定股骨内侧髁的至少一部分的第一部分(1、1′)；适于限定股骨外侧髁的至少一部分的第二部分(2、2′)；互连部分(3、3′)，其将第一部分(1、T)和第二部分(2、2′)彼此一体连接；假体(100、100′)被成形为适于使原生滑车至少部分未覆盖；其特征在于，沿着相同的轴线(X)，第一部分(1、1′)的长度(d1)大于第二部分(2、2′)的长度(d2)。

Description

双室膝关节假体

发明领域

本发明涉及膝关节假体。具体而言，本发明涉及双室膝关节假体，或者更准确地，涉及双髁假体。假体适于被固定至股骨，更具体地适于替换膝关节的内侧室(即内部室)的股骨部分和外侧室(即外部室)的股骨部分。

背景技术

膝关节是由股骨的远侧端部(远侧骨骺)、胫骨的近侧端部(近侧骨骺)和膝盖骨或髌骨形成的关节。

膝关节由三个室组成：(i)内侧或内部股骨-胫骨室；(ii)外侧或外部股骨-胫骨室；(iii)和髌股室，该室是在股骨和髌骨之间的区域。

特别地，股骨的远侧端部在正面和矢状面上具有两个凸的表面，被称为股骨髁。一个凸的表面被称为内侧股骨髁或内部股骨髁，并且另一个凸的表面被称为外侧股骨髁或外部股骨髁。

在两个股骨髁之间有一个凹口，被称为髁间窝。

股骨的远侧端部的前表面称为滑车；它面向髌骨并且是髌股室的一部分。滑车特别是在髁间窝上方延伸。

也有韧带，该韧带特别是为关节提供稳定性。

目前可获得的膝关节假体反映了整形外科医生的公认观点。

具体而言，现在使用单室假体和三室假体。

单室假体适于替换三个膝关节室中的仅一个。例如，内侧单室假体适于替换仅内侧室，并且外侧单室假体适于替换仅外侧室。

三室假体适于替换所有三个膝关节室。具体而言，三室假体包括限定相应股骨髁的两个部分和限定滑车的另外部分。换句话说，三室假体还包括这样的一部分，其适于覆盖或替换滑车，特别是超出远侧髁和后髁两者的部分。

值得注意的是，在所有三室假体中，内侧髁的高度小于外侧髁的高度。

在需要更换两个股骨髁的某些病理状况中，外科医生的选择仅仅限于使用三室假体或两个单室假体，后者完全不同并且彼此分开。利用两个单室假体，获得了所谓的“双单”假体植入物。

然而，这两种解决方案都有几个缺点。

非常频繁地，外科医生的选择落在植入三室假体上，即使在滑车基本上是健康的情况下也是如此。因此，在这些情况下，植入三室假体不利地意味着切除健康滑车。

另一方面，植入两个单室假体非常复杂，导致外科医生选择三室假体。

此外，植入两个单室假体在膝关节所受力的总体平衡中造成有害的不平衡。

植入一个三室假体和两个单室假体两者都是不充分的，特别是在一些膝关节病的情况下，更特别是在原始(自发性)膝关节病的情况下，此时髌股室不经受正在进行的病理症状。

然而，如上所述，当前的科学观点将种植学选择限制在三室假体或两个单室假体。

因此，需要一种克服现有技术的缺点和偏见的膝关节假体。

发明概述

本发明的一个目标是提供一种用于替换股骨内侧髁和股骨外侧髁的膝关节假体，该膝关节假体允许保存骨组织和更好地恢复膝关节。

具体而言，本发明的一个目标是尽可能多地保留健康的滑车。

本发明的另一目标是提供一种假体，该假体允许膝关节更好的总平衡。

本发明的另一目标是提供一种能够容易地被植入的假体。

本发明通过适于被固定到股骨的膝关节的双室假体或双髁假体实现了这些目标中的至少一个，以及根据本说明书将变得明显的其他目标，该双室假体包括：

适于限定股骨内侧髁的至少一部分的第一部分；

适于限定股骨外侧髁的至少一部分的第二部分；

将第一部分和第二部分彼此一体连接的互连部分；

该双室假体被成形为适于使原生滑车至少部分地未覆盖；其中沿着相同的轴线，第一部分的长度(特别是第一部分的最大长度)大于第二部分的长度(特别是第二部分的最大长度)。

换句话说，第二(即外侧)部分的所述长度小于第一(即内侧)部分的所述长度。

具体而言，第二部分的前部端部部分低于第一部分的前部端部部分。换句话说，第一部分的前部端部部分相对于第二部分的前部端部部分突出。

本发明的假体特别地适于替换三个膝关节室的仅两个，即内侧室和外侧室，并且更特别地仅替换股骨内侧髁和仅替换股骨外侧髁。

本发明的假体与三室假体显著不同，至少在于三室假体还包括适于替换滑车的部分，而本发明的假体不包括适于替换滑车的部分，并且优选不包括适于替换髌骨的部分，尽管本发明的假体可以与单室髌骨假体(也被称为髌股假体)配合。

优选地，根据本发明的假体被设计成不被连接到用于滑车替换的其他假体；具体而言，它没有设置用于连接滑车假体的装置的移植区。

该假体也与“双单”假体植入物(即由两个单室假体组成)显著不同，因为这些假体是完全地分开并且彼此独立被植入。

本发明的假体的前述第一部分和第二部分也分别被称为内侧部分或内侧髁部分和外侧部分或外侧髁部分。

内侧部分、外侧部分和互连部分形成单个股骨髁罩(femoral condylar carter)。

有利地，利用单个假体(即，利用单个部件)，可以通过假体的所述内侧部分代替股骨内侧髁的远侧和后部的骨软骨切除，并且通过假体的所述外侧部分代替股骨外侧髁的远侧和后部的骨软骨切除。

假体确实是整体的，即它形成单一部件。特别地，内侧髁部分、外侧髁部分和连结它们的互连部分相互结合并成为一体。

假体有利地避免了原生滑车的切除；特别是健康的原生滑车的切除；或者，至多可选地，可以仅切除滑车间沟(intertrochlear groove)的其较远侧或较下侧部分。

特别地，有利地，假体避免了滑车的下外侧部分(或下外侧滑车部分)的切除，正如下面将被更详细地解释。

互连部分(或连接部分)也被称为髁间区段或部分。特别地，互连部分可以是例如前部或后部髁间部分。

有利地，互连部分用作强化件，例如由金属制成，互连部分适于吸收所有应力，特别是剪切力、髁的不对称压缩力和由异步滚动和滑动运动所产生的力，这些力可能发生在步态、行走和跑步的所有阶段期间。

有利地，互连部分不与髌股关节冲突。具体而言，优选地，互连部分与髌骨和股骨之间的关节完全不冲突，或者仅在由滑车髁沟组成的界限处(特别是在其下方)干涉，以在切除髁之后在滑车软骨和股骨髁罩(即假体)之间形成连续体。

有利地，内侧部分和外侧部分优选是不对称的。

有利地，沿着相同的轴线(即平行于相同的轴线)，第一部分的长度(特别是第一部分的最大长度)大于第二部分的长度(特别是第二部分的最大长度)。

换句话说，有利地，内侧部分比外侧部分更长。

特别地，本发明的假体的内侧部分和外侧部分之间的上述长度差异是有利的，因为它还允许保留外侧下滑车部分。

解剖学上，外侧滑车部分，在其远侧或下部扩展部中，或向下和向后，在前后方向上，比内侧滑车部分更宽。因此，利用根据本发明的假体，避免了干预所有或基本上所有健康的外侧滑车，因此健康的外侧滑车在前部和下部两个位置都被侧向地保留。

有利地，在植入根据本发明的假体后，髌骨和股骨之间的关节可以以最佳方式被恢复。

更特别地，遵从股骨和髌骨之间的关节，因为仅外侧髁的部分被替换，而不改变其外侧滑车部分。

因此，本发明的假体的一个有利的技术效果是允许有效地特别是完全地替换两个髁，同时最小化特别是避免切除外侧滑车下部部分，并且更一般地说避免切除原生滑车。

优选地，在内侧部分和外侧部分之间的长度或高度差是从2mm至4mm，优选从2.5mm至3mm。

本发明的假体特别地但不排他地适用于原发性(自发性)膝关节病的情况，特别是当髌股骨室不经受正在进行的病理症状时。

有利地，本发明的假体在所有意义上都可以纠正由骨软骨磨损引起的任何病理改变，而不需要其他万向节约束实施；它不是仅修复表面的假体；和/或它不是磨损矫正的姑息疗法，如具有旋转板的LCS假体的情况下。

本发明的假体特别地提供了：对在金属滑车护罩(存在于三室假体的股骨罩中)和髌骨软骨之间的不协调和/或混合联接的消除；或者对金属股骨护罩上的聚乙烯髌骨假体按钮的需求(目前在美国是强制性的)的消除，从而导致髌骨并发症的平均30％被全部或者显著消除，这些并发症在世界文献中所报告，存在于所有全膝关节假体中(TKP)。

优选地，在所有实施例中，第一部分和第二部分相互会聚，特别地朝向假体的前部部分或区域，优选以15°至33°的角度，例如27°至33°的角度。更特别地，第一部分的纵向轴线和第二部分的纵向轴线相互会聚，优选以15°至33°的角度，例如27°至33°的角度。

特别有利的是，第一部分和第二部分相互会聚，因为膝关节的解剖结构被更好遵从。

本发明的假体的特征——特别是在内侧和外侧髁部分之间的连接、适于使原生滑车至少部分地未覆盖的形状、在内侧部分和外侧部分之间的长度差异和它们优选的会聚——除了保留原生滑车之外，特别是原生下外侧滑车部分之外，还协同地带来了进一步的优点。

特别地，如上所述，本发明的假体不涉及髌股关节的替换。换句话说，本发明的假体至多遵从髌股关节，并且根本不改变内侧髁相对于外侧髁中的较高的髁的不对称远侧原生构造。这种构造可以用两种方式量化：角度和毫米差异。角度值是通过切向测量滑车区向前部和髁所获得的，该髁在后方分别被恰当地称为内侧和外侧，其意在整体上作为股骨的远侧端部。在相同的条件下，计算平行于滑车顶点的两条切线相对于后部髁的直线切线之间的高度的毫米差异。有利地，通过类比计算，当与由John Insall所描述的矩形切除形状相比较时，本发明的假体在前后方向上的毫米高度或角度大小的不对称“虚拟地”产生了相当梯形的切除形状，所述矩形切除形状是被目前使用中的所有三室假体模型存在的或采用的或包括的。这种几何图形来自于作为整体的髁的必要的但是所期望的非对称切除。为这个目的计算，以实现在内侧滑车和外侧滑车之间的最佳天然平衡，其本身不对称。换句话说，当在水平面上相对于内侧滑车的顶点测量时，两个假体髁的结构不对称对于恢复和/或遵从股骨远端的天然厘米不对称是必要的，更低或减小的内侧滑车与更高或更大的外侧滑车相比，相差前面提到的差异，具体而言是2-4mm或2.5-3mm。

如果内侧髁以更高或更宽的方式被切除而外侧髁以更低或更小延伸的方式被切除，或者换句话说，采用了像本发明的假体，该假体通过设计在前后平面上具有比更低或更小延伸的外侧髁更高或更宽的内侧髁，那么股骨的远侧端部的原生不对称整体上被遵从。所有这些有利地确实恢复或忠实地再现了原生形态，或者以原生形态从头重新构造了股骨的整个远侧端部。

本发明的假体完全地遵从股四头肌的解剖结构和功能；它确实遵从内侧髁和外侧髁之间的关系和/或将内侧髁和外侧髁之间的关系恢复到绝对高斯正态性；它完全地遵从下肢的正常排列；它遵从和/或恢复下肢在三维空间中的正常高斯全局轴，不用产生任何正面或矢状面的病理性松弛，具有恢复膝关节的总体生理弯曲而没有假体本身固有的进一步的结构性伪影，如在所谓的高弯曲假体中。

此外，特别地由于其相对的微创性和不需要近侧髌骨和股骨软组织的释放，本发明的假体允许减少术后疼痛、失血，并且因此它可以允许与任何病理形式的膝关节骨关节炎相关的更好的生活质量，膝关节骨关节炎主要是所谓的“特发性”或原始起源(今天存在的绝大多数形式)，但也包括继发性形式的多发性创伤、感染和遗传的、先天的和/或多因素起源的严重形态改变。

假体的尺寸可以被定制，例如，以计算机化模式，和/或假体可以在机器人的帮助下被植入。

与三室假体相比或与两个单室(unicompartmental)或单一室(monocompartmental)假体相比或者与所谓的双单(bi-mono)假体相比，本发明的假体更容易植入。

植入可以有利地被执行，而无需有意的和危险的中间释放。

本发明的假体可以通过任何固定系统被固定到股骨。例如，胶结类型的，即使具有不光滑表面；非胶结的；混合式的，特别是具有混合锚固系统，例如非胶结锥体和“水泥线”胶结表面；可选地，具有添加的维生素E和/或钛或钢加强件(或加强元件)的交联聚合物(cross-linked poly)；交联或粉末状钛(T-孔)；钽粉，具有或不具有附加螺钉和/或凹槽和/或狭槽和/或各种扩张物；“全聚(all-poly)”锥体和/或羟基磷灰石(HA)涂覆的螺钉和/或也涂有羟基磷灰石(HA)的可再吸收和不可再吸收螺钉。

本发明的假体大体上是CR(交叉保留)类型，即它允许保留后交叉韧带(PCL)，但是它的植入通过牺牲和/或替换和/或代替PCL是可行的，基本上以任何方式，并且因此它可以是PS(后稳定)类型。

本发明的假体有利地可以使膝关节恢复正常，特别是从生物力学上讲。

本发明的假体还允许减少固定钉的长度和减少用于植入的器械的数量和尺寸，并且总体上允许在成本和植入时间方面的总的减少。

此外，假体显著地允许减少和/或消除软骨磨损的原因，并且因此，继而对假体聚乙烯的磨损原因具有非常积极的影响-减少和/或消除；改善摩擦特性；实现膝关节假体的安全早期普及(特别地在大约四十岁发病时)；促进任何后续的再修复；在指导下立即改进植入技术，和允许借助于应用程序利用在线计算机或软件引导的远程协助的无专家植入；加速植入手术和减少在手术期间和手术后两者的并发症。

在本说明书中，使用术语“前部”和“后部”参考了当膝关节伸展时的植入的假体。在直立时，“前部”部分是下部的；并且“后部”部分保持在后部。

根据优选地但非排他的实施例的详细描述，本发明的进一步特征和优点将变得更加明显。

从属权利要求描述了本发明的特定的实施例。

附图简述

本发明的描述参考了附图，该附图通过非限制性示例的方式提供，在附图中：

图1示出了根据本发明的左膝关节假体的示例的透视图；

图2示出了图1中的假体的前侧的前视图；

图3示出了图1中的假体的后侧的视图；

图4示出了图1中的假体的侧视图；

图5示出了图1中的假体的另一前透视图；

图6示出了图1中的假体的另一后透视图；

图7示出了图1中的假体的另一后透视图；

图8示出了根据本发明的左膝关节假体的另一示例的前侧的透视图；

图9示出了图8中的假体的另一侧(具体而言后侧)的透视图；

图10示出了被植入的图1中的假体的模型。

相同的元件或部分具有相同的参考标记。

本发明的示例性实施例的描述

参考附图描述了根据本发明的双室假体100、100′的示例，或者更具体地双髁假体100、100′的示例。

具体而言，从图1至图7示出了左膝关节假体100的第一示例，并且图8和图9示出了左膝关节假体100′的第二示例。

虽然示出了左膝关节假体，但是本发明也涉及右膝关节假体。根据这个描述，本领域技术人员将可以构造根据本发明的右膝关节假体。

本发明的假体100、100′具体而言是被配置成被植入人体中的假体。

假体100、100′具体而言是股骨膝关节假体，也被称为股骨部件或股骨罩(femoralcarter)。

在所有实施例中，双室膝关节假体100、100′适于被固定到股骨并且包括：

-第一部分1、1′，其适于限定内侧股骨髁或内部股骨髁，特别是适于完全地或部分地(即至少部分地)限定内侧股骨髁或内部股骨髁；

-第二部分2、2′，其适于限定外侧股骨髁或外部股骨髁，特别是适于完全地或部分地(即至少部分地)限定外侧股骨髁或外部股骨髁；

-互连部分3、3′，其将第一部分1、1′和第二部分2、2′彼此一体地连接；

双室假体100、100′被成形为适于当假体100、100′被植入时使原生滑车至少部分地不被覆盖。

假体100、100′被定义为双室的，因为它适于替换，特别是仅替换三个膝关节室中的两个(即内侧股骨室和外侧股骨室)的股骨部分，具体而言下部和后部。

优选地，假体100、100′被成形为或被构造成适于使至少90％的原生滑车不被覆盖，例如，90％至100％。换句话说，一旦假体100、100′已经被植入，全部或大部分滑车表面没有被假体100、100′覆盖，并且只有滑车的较小部分可以可选地被假体100、100′覆盖。具体而言，仅滑车的较远侧或较下部部分，更具体地围绕前下滑车间沟延伸达到3mm或4mm的部分，可以可选地被假体100、100′覆盖，特别是被假体100覆盖。

具体而言，图1至7所示的假体100被成形为以使至少90％的滑车(或滑车表面)不被覆盖，例如，大约90％。换句话说，假体100覆盖最多10％的滑车，例如，它覆盖10％的滑车。然而，在未示出的变型中，假体100被成形为以使原生滑车完全地(即100％)不被覆盖。

图8和图9中所示的假体100′具体而言被成形为适于使原生滑车完全(即100％)不被覆盖。然而，在未示出的变型中，假体100′被成形为以使少于100％的滑车不被覆盖，并且优选至少90％的滑车不被覆盖。

假体100、100′包括彼此相对的外部表面和内部表面。内部表面特别是被指定面对股骨。

优选地，第一部分1、1′和第二部分2、2′各自具有从6mm至8mm的厚度。这种厚度具体而言是在第一部分1、1′的内部表面和第一部分1、1′的外部表面之间的距离，并且对于第二部分2、2′是类似的。

第一部分1、1′的外部表面适于限定股骨内侧髁的至少一部分，并且第二部分2、2′的外部表面适于限定股骨外侧髁的至少一部分。

因此，第一部分1、1′的外部表面和第二部分2、2′的外部表面是至少部分地凸的，特别是主要地或者完全地凸的，更特别地在两个正面和矢状面上。

第一部分1、1′特别是适于至少部分地覆盖股骨内侧髁的切除部，并且第二部分2、2′是特别地适于至少部分地覆盖股骨外侧髁的切除部。

第一部分1、1′和第二部分2、2′包括相应端部部分11、21、11′、21′，也被称为后部部分或后部端部部分。当假体100、100′被植入时，两个端部11、21、11′、21′被指定是假体100、100′的后部部分，特别地当膝关节伸展时是后部。

第一部分1、1′和第二部分2、2′还包括相应前部部分116、216、116′、216′或前部端部部分。该两个端部部分116、216、116′、216′在假体100、100′被植入时被指定是假体100、100′的前部部分，特别是当膝盖伸展时是前部。一般来说，当假体100、100′被植入时，两个端部部分116、216、116′、216′被指定为相对于滑车是近侧，并且两个端部部分11、21、11′、21′被指定为相对于滑车是远侧。因此，端部部分116、216、116′、216′也可以相对于滑车被称为“近侧部分”，并且端部部分11、21、11′、21′也可以相对于滑车被称为“远侧部分”。

第一部分1、1′的在后部端部部分11、11′和前部端部部分116、116′之间延伸的部分用参考标记114、114′表示(图6、图7和图9)。

第二部分2、2′的在后部端部部分21、21′和前部端部部分216、216′之间延伸的部分由参考标记214、214′表示(图6、图7和图9)。

部分114、114′、214、214′也被称为chanfreins(法语)。

沿着轴线X，第一部分1、1′具有由参考符号d1指示的长度，具体而言最大长度(图3和图4)。沿着相同的X轴，第二部分2、2′具有由参考符号d2指示的长度，具体而言最大长度。

长度d1有利地是大于长度d2。优选地，在长度d1和长度d2之间的长度差是从2mm至4mm，优选地从2.5mm至3mm。换句话说，第一部分1、1′(即内侧部分)具有大于第二部分2、2′(即外侧部分)的长度d2的长度d1或高度。

有利地，如上所述，这种长度差允许保留滑车的下部外侧部分(即原生外侧下部滑车部分)，并且允许在植入根据本发明的假体之后最大可能地恢复髌股关节。

特别地是，第二部分2、2′的前部端部部分216、216′低于第一部分1、1′的前部端部部分116、116′。换句话说，第一部分1、1′的前部端部部分116、116′相对于第二部分2、2′的前部端部部分216、216′突出。

优选地，长度d1是从3.5cm至6cm(即从35mm至60mm)和/或长度d2是从3.1cm至5.8cm(即从31mm至58mm)。

沿其测量两个长度d1、d2的轴线X具体而言是垂直于端部部分11、21、11′、21′的外部表面的切线t0和分别垂直于第一部分1、1′的前部端部部分119的切线t1和第二部分2、2′的前部端部部分219的切线t2的轴线。具体而言，前述的轴线X是直的。所述切线t1和t2是彼此不同的。所述切线t0、t1、t2或切向线优选彼此平行。

更具体地，对于第一部分1，1′，考虑了在端部部分11、11′的后部端部118处的切线t0和在第一部分1、1′的前部端部119处的切线t1。

类似地，对于第二部分2、2′，考虑了在端部部分21、21′的后部端部218处的切线t0和在第二部分2、2′的前部端部219处的切线t2。

优选地但不排他地，切线t0与后部端部部分11、11′和后部端部部分21、21′两者都相切。在这种情况下，后部端部部分11、11′和后部端部部分21、21′基本上在相同水平面处。

优选地，前部端部119和前部端部219是凸的或至少部分地凸的，特别地朝向外部。

前部端部119和前部端部219分别限定了第一部分1、1′和第二部分2、2′的端部边缘，并且该边缘是凸的或至少部分地凸的。

更一般地说，优选地沿其测量两个长度d1、d2的轴线X从假体的后部区域延伸到前部区域，特别是当膝关节处于伸展时。特别地，假体100、100′的后部区域包括后部端部部分11、21、11′、21′；并且前部区域包括前部端部部分116、216、116′、216′。

优选地，第一部分1、1′和第二部分2、2′相互会聚，特别地朝向假体100、100′的前部部分或前部区域，优选地以15°至33°的角度，例如27°至33°。更具体地，第一部分1、1′的纵向轴线和第二部分2、2′的纵向轴线会聚，优选地以从15°至33°的角度，例如，从27°至33°。

特别有利的是，第一部分1、1′和第二部分2、2′会聚，因为最好地遵从了膝关节的解剖结构。

第一部分1、1′、第二部分2、2′和互连部分3、3′形成单个整体部件。

优选地，假体100、100′由金属和/或聚合物材料制成。例如，假体100、100′可以由钢或钛制成。优选地，假体100、100′由Cr-Co-Mo合金制成，可选地无镍。假体100、100′也能够由例如聚合物材料制成，例如，诸如聚乙烯，其具有金属内部芯体，例如由钢或钛制成。

互连部分3、3′具体而言横向地延伸至第一部分1、1′和第二部分2、2′。

优选地，仅提供有一个互连部分3、3′，该互连部分将第一部分1、1′和第二部分2、2′彼此一体连接。

在第一部分1、1′和第二部分2、2′之间的间隙的剩余部分优选是空的。

互连部分3、3′具有优选从3mm至8mm的厚度(例如在图8中由参考标记“s”示出)，例如，从5mm至8mm或从3mm至5mm或从3mm至6mm。

具体而言，互连部分3的厚度优选从5mm至8mm，并且互连部分3′的厚度“s”优选从3mm至5mm或从3mm至6mm。

厚度是沿着横向轴线被测量的，具体而言垂直于互连部分3、3′的内部表面和/或外部表面。换句话说，互连部分3、3′的厚度基本上对应于互连部分3、3′的在内部表面和外部表面之间的距离。

可选地，互连部分3、3′的内部表面是凸的，优选其具有提供更大结构强度的增厚部。例如，互连部分3的内部表面可以包括球帽状的部分，例如，半球形的部分。

互连部分3′能够被成形为成例如像平行六面体，并且在这种情况下，优选厚度“s”是从3mm至5mm，或者它可以被成形为成像圆柱体，并且在这种情况下，优选厚度“s”是从3mm至6mm和对应于圆柱体的直径。

互连部分3、3′具有高度d3、d3′(图3和图8)，具体而言该高度垂直于厚度，优选从4mm至16mm，例如从8mm至16mm或者从4mm至8mm。

特别地是，互连部分3优选地具有从8mm至16mm的高度d3，并且互连部分3′优选地具有从4mm至8mm(例如，当使它成形为平行六面体时)或从3mm至6mm(例如，当使它成形为圆柱形时)的高度d3′。

在从图1至图7所示的示例中，互连部分3远离端部部分11、21。具体而言，优选地，互连部分3在两个前部端部部分116、216之间延伸，优选连结它们。优选地，在这个示例中，高度d3(图3)是沿着测量长度d1和d2所沿着的相同的轴线X被测量的。

优选地，在该示例中，互连部分3被指定占据滑车间沟的高软骨连接空间。具体而言，互连部分3优选适于不与髌股关节冲突，或者至多仅在由髁-滑车骨软骨沟组成的界限处或者在其下方冲突，特别是在切除后保留在滑车软骨和假体100之间的连续体。

优选地，在第一部分1和第二部分2之间有两个彼此相对的入口311、312或沟。

入口311特别地被成形为遵循滑车间沟的曲线路线，特别是滑车的其前部和下部部分的曲线路线。

入口312被特别地成形为在靠近股骨(前内侧)的插入中不与后交叉韧带(PCL)冲突。

入口311至少部分地由互连部分3的表面部分31限定，并且入口312至少部分地由互连部分3的另一表面部分32限定。表面部分31和表面部分32彼此相对。表面部分31基本上是凹的和/或表面部分32基本上是凹的。优选地，表面部分31、32具有相对的凹陷并且优选不对称。

在该示例中，前述高度d3对应于互连部分3的在表面部分31和表面部分32之间的距离，并且优选是从8mm至16mm。

在图8和图9所示的示例中，互连部分3′靠近端部部分11′、21′。具体而言，优选地，互连部分3′在端部部分11′、21′之间延伸，并且特别是将它们连结起来。

在所有实施例中，优选地，假体100、100′包括至少两个固定钉41、42、43、44，以将假体100、100′固定到股骨。具体而言，第一部分1、1′和第二部分2、2′各自包括至少一个固定钉41、42、43、44。

优选地，第一部分1、1′设置两个固定钉41、42，并且第二部分2、2′设置两个固定钉43、44。

参考第一部分1、1′，钉42靠近端部部分11、11′并且钉41远离端部11、11′。优选地，钉42从部分114、114′的内表面延伸(图4、图6、图7和图9)，并且优选地，钉41从前部端部部分116、116′的内表面延伸。

参考第二部分2、2′，钉44靠近端部部分21、21′并且钉43远离端部部分21、21′。

优选地，钉44从部分214、214′的内表面延伸，并且优选钉43从前部端部部分216、216′的内表面延伸。

钉41和钉42优选彼此平行；并且钉43和钉44优选彼此平行或基本上平行。优选地，钉41、42、43和44彼此平行。

每个钉41、42、43、44从假体100、100′的内表面横向地延伸。具体而言，优选地，钉42与它从其延伸的表面形成锐角α(图4)，例如从25°到30°，所述锐角靠近端部部分11、11′。类似地，钉44与它从其延伸的表面形成锐角，例如从25°到30°，所述锐角靠近端部部分21、21′。优选地，每个钉41、42、43、44具有从8mm至12mm的长度，例如等于或大约10mm。钉41、42、43、44的长度从其在假体100、100′的内表面处的基部、在其远离假体100、100′的内表面的远侧端部处测量。

每个钉41、42、43、44的厚度或直径优选从4mm至8mm，例如大约或等于5mm。

钉41、42、43、44可以具有各种形状，例如圆柱状的、莫氏锥形，或者具有多个凸缘，例如三个、四个、五个或更多个凸缘。

在所有实施例中，优选地，假体100、100′的任何内表面部分均不面向所述端部部分11、21、11′、21′的内表面。具体而言，第一部分1、1′的内表面的任何部分均不面向端部部分11、11′的内表面，并且第二部分2、2′的内表面的任何部分均不面向端部部分21、21′的内表面。仅钉41、42、43、44，例如钉42、44，可以可选地分别面向端部部分11、11′和端部部分21、21′。

优选地，后部端部部分11、11′的内表面与前部端部部分116、116′(图4)的内表面形成大于或等于87°的角度β，例如从87°到90°或从87°到89°或从88°到90°或从88°到89°。

所述角度β具体而言是其顶点靠近侧表面并且因此远离假体100、100′的内表面的角度。

类似地，端部部分21、21′的内表面也与前部端部部分216、216′的内表面形成大于或等于87°的角度，例如从87°到90°或从87°到89°或从88°到90°或从88°到89°，优选等于或基本上等于所述角度β。

上述角度的宽度尤其是有利地允许对于每个部分1、1′、2、2′存在两个固定钉41、42、43、44。对于每个部分1、1′、2、2′存在两个固定钉41、42、43、44有利地允许获得具有有限长度的钉41、42、43、44。

在所有实施例中，优选地，第一部分1、1′的外表面的曲率半径从正面和从矢状面两者是基本上唯一的，并且优选地具有从2.2cm至2.6cm的平均值，例如大约2.5cm。这同样适用于第二部分2、2′。

可选地，每个端部部分11、11′、21、21′的外表面的仅一部分具有与第一部分1、1′和第二部分2、2′的其余部分的曲率半径不同的曲率半径，并且特别是小于第一部分1、1′和第二部分2、2′的其余部分的曲率半径。

根据本发明的假体100的一个重要优点可以在图10中理解，其中示出了植入的左假体的模型。借助于假体100′可以实现类似的结果。

特别值得注意的是，第二部分2的前部端部部分216位于相比第一部分1的前部端部部分116在远侧的高度或水平面(如上所述)。

滑车由参考标记300指示。

滑车300的圆顶301在第一部分1处；并且滑车300的圆顶302在第二部分2处。

有利地，假体100允许将圆顶302保持在比圆顶301更高的高度或水平面。这是特别有利的，因为膝关节的自然解剖结构实际上被遵从。

另一方面，所有已知的假体，特别是三室假体，都隐含着不希望的和不利的风险——一旦假体已被植入——圆顶301将在与圆顶302相等的高度或比圆顶302更高的高度(这种情况导致至少30％的假体修正，正如世界科学文献中所广泛报道的)。

Claims (17)

1.一种双室膝关节假体(100、100′)或双髁假体，其适于被固定到股骨，所述假体(100、100′)包括：

第一部分(1、1′)，其适于限定股骨内侧髁的至少一部分；

第二部分(2、2′)，其适于限定股骨外侧髁的至少一部分；

互连部分(3、3′)，其将所述第一部分(1、1′)和所述第二部分(2、2′)彼此一体连接；

所述假体(100、100′)被成形为适于使原生滑车至少部分地未覆盖；

其特征在于，沿着相同的轴线(X)，所述第一部分(1、1′)的长度(d1)大于所述第二部分(2、2′)的长度(d2)。

2.根据权利要求1所述的假体(100、100′)，其被成形为适于使原生滑车的至少90％未被覆盖。

3.根据权利要求1或2所述的假体(100、100′)，其被成形为适于使原生滑车完全未被覆盖。

4.根据前述权利要求中任一项所述的假体(100、100′)，其中，所述第一部分(1、1′)和所述第二部分(2、2′)相互会聚，特别是朝向所述假体100、100′的所述前部部分或前部区域会聚，优选以从15°至33°的角度会聚，例如以从27°至33°的角度会聚。

5.根据前述权利要求中任一项所述的假体(100、100′)，其中，所述第一部分(1、1′)、所述第二部分(2、2′)和所述互连部分(3、3′)形成单个整体部件。

6.根据前述权利要求中任一项所述的假体(100、100′)，其中，所述第一部分(1、1′)的所述长度(d1)比所述第二部分(2、2′)的所述长度(d2)大2mm至4mm或2.5mm至3mm。

7.根据前述权利要求中任一项所述的假体(100)，其包括仅一个互连部分(3、3′)，所述互连部分将所述第一部分(1、1′)和所述第二部分(2、2′)彼此一体连接。

8.根据前述权利要求中任一项所述的假体(100、100′)，其中，所述假体(100、100′)的所述第一部分(1、1′)和所述第二部分(2、2′)包括相应的端部部分(11、21、11′、21′)或后部端部部分；所述端部部分(11、21、11′、21′)被指定为所述假体(100、100′)的后部部分，特别是当所述假体(100、100′)被植入并且膝关节处于伸展状态时。

9.根据权利要求8所述的假体(100、100′)，其中，所述假体(100、100′)的内表面部分不面向所述后部端部部分(11、21、11′、21′)的内表面。

10.根据权利要求8或9所述的假体(100)，其中，所述第一部分(1、1′)和所述第二部分(2、2′)包括相应的前部端部部分(116、116′、216、216′)，所述前部端部部分被指定为所述假体(100、100′)的前部部分，特别是当所述假体(100、100′)被植入并且膝关节处于伸展状态时。

11.根据权利要求10所述的假体(100)，其中，每个前部端部部分(116、116′、216、216′)与相应的所述后部端部部分(11、21′、11′、21′)形成大于或等于87°的角度(β)，优选地从87°至90°的角度。

12.根据权利要求10或11所述的假体(100)，其中，所述轴线(X)是垂直于所述端部部分(11、21、11′、21′)的外表面的切线(t0)并且分别垂直于所述第一部分(1、1′)和所述第二部分(2、2′)的所述前部端部部分(116、116′、216、216′)的切线(t1、t2)的轴线。

13.根据权利要求8至12中任一项所述的假体(100)，其中，所述互连部分(3)远离所述后部端部部分(11、21)。

14.根据权利要求8或12中任一项所述的假体(100′)，其中，所述互连部分(3′)靠近所述后部端部部分(11′、21′)；优选地，其中所述互连部分(3′)在所述后部端部部分(11′、21′)之间延伸。

15.根据前述权利要求中任一项所述的假体(100、100′)，其中，测量所述第一部分(1、1′)的所述长度(d1)和所述第二部分(2、2′)的所述长度(d2)所沿着的所述轴线(X)从所述假体(100、100′)的后部区域延伸到前部区域，特别是当膝关节处于伸展状态时。

16.根据前述权利要求中任一项所述的假体(100、100′)，其中，所述第一部分(1、1′)的所述长度(d1)是3.5cm至6cm，和/或所述第二部分(2、2′)的所述长度(d1)是3.1cm至5.8cm。

17.根据前述权利要求中任一项所述的假体(100)，其中，彼此相对的第一入口(311)和第二入口(312)设置在所述第一部分(1)和所述第二部分(2)之间；优选地，其中所述第一入口(311)至少部分地由所述互连部分(3)的第一表面部分(31)限定，并且所述第二入口(312)至少部分地由所述互连部分(3)的第二表面部分(32)限定。

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