CN114206247A - 用于受控体积消融的装置、系统和方法 - Google Patents

Abstract

本公开总体涉及医疗装置领域。具体地，本公开涉及用于组织的受控体积消融的装置、系统和方法。在一个实例中，导管可包括细长构件，该细长构件具有沿纵向轴线而延伸的远端。第一电极可沿该细长构件延伸。第一电极可具有远侧部，该远侧部被布置在围绕纵向轴线在远端处的周向表面。第二电极沿细长构件延伸。第二电极可具有远侧部，该远侧部被布置在围绕纵向轴线在细长构件的远端处的周向表面。可围绕细长构件可滑动地设置套管。该套管构造成通过沿细长构件滑动而改变位置，以使第一和第二电极中的一个或两个电极的一部分绝缘。

Description

用于受控体积消融的装置、系统和方法

优先权

依照美国法典第35章第119条，本申请要求2019年8月5日提交的美国临时专利申请序列号62/882,841的优先权，该专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中用于所有目的。

技术领域

本公开总体上涉及医疗装置的领域。具体地，本公开涉及用于组织的受控体积消融的装置、系统和方法。

背景技术

病变是可由疾病或创伤造成的任何类型的生物体的异常组织。癌性肿瘤是异常组织的一个例子。常常期望将身体内部的病变加以破坏(例如消融)。病变可呈现各种大小和形状。具有形成消融体积的不连续电极带的消融导管，当被激活时可能不提供适合于病变的消融体积、形状、或能量均匀性。

基于这些考虑因素，本公开的装置、系统和方法会是有用的。

发明内容

在其各种方面，本公开总体上涉及医疗装置，更具体地涉及组织消融的装置、方法和系统。根据本公开的实施例(包括如本文中所描述的)可减少在组织消融术时的并发症，如非靶向组织的不合适的消融。在一个方面，用于受控体积消融的导管可包括具有远端且沿纵向轴线而延伸的细长构件。第一电极可沿该细长构件而延伸。第一电极可具有远侧部，该远侧部被布置在围绕纵向轴线是位于细长构件的远端的周向表面上。第二电极可沿细长构件而延伸。第二电极可具有远侧部，该远侧部被布置在围绕纵向轴线在细长构件的远端的周向表面上。可围绕细长构件可滑动地设置套管。该套管可构造成通过沿该细长构件滑动而改变位置，以使两个电极中的一个或两个电极的一部分与周围组织隔离(绝缘)。

在这里所描述的各种实施例中，第一电极的远侧部和第二电极的远侧部可各自围绕细长构件的周向表面而形成螺旋。第一电极的远侧部的螺旋的圈可与第二电极的远侧部的螺旋的圈交错。第一电极的远侧部可包括围绕纵向轴线的第一径向带。多个第一电极部可从第一带向远侧朝向细长构件的远侧顶端而延伸。第二电极的远侧部可包括围绕纵向轴线的第二径向带。多个第二电极部可从第二带向近侧朝向第一带而延伸，使得第一电极部与第二电极部围绕细长构件的周向表面径向地发生交替和重叠。第一电极的远侧部和第二电极的远侧部可各自沿纵向轴线而形成一系列交替的径向带。第一电极可具有近侧部，该近侧部沿细长构件的表面而延伸至第一电极的远侧部。第二电极可具有近侧部，该近侧部沿细长构件的表面而延伸至第二电极的远侧部。第二电极的远侧部可与第一电极的远侧部相邻。细长构件的远端可包括可膨胀构件。第一电极的远侧部可包括围绕纵向轴线在可膨胀构件近侧的第一径向带。多个第一电极部可从第一带向远侧朝向导管的远侧顶端而延伸。第二电极的远侧部可包括围绕纵向轴线在可膨胀构件远侧的第二径向带。多个第二电极部可从第二径向带向近侧朝向第一径向带而延伸，使得多个第一电极部与多个第二电极部围绕细长构件的周向表面发生交替。充胀腔可沿细长构件而延伸并且与可膨胀构件流体连通。可在细长构件的远端设置热传感器。该热传感器可构造成提供反馈，用以控制向第一和第二电极的能量供应以维持期望的温度。内腔可延伸经过细长构件并且可与在导管远端的孔流体连通。

在一个方面，用于受控体积消融的导管可包括具有远端和纵向轴线的细长构件。多个电极可沿细长构件而延伸。多个电极的各电极可终止于围绕细长构件的周向表面的远侧带。多个电极的远侧带各自可沿纵向轴线而交替，并且可构造成被控制作为主动电极或返回电极。多个电极的各电极可构造成独立地被控制。

在各种实施例中，多个电极可选择性地被激活以控制消融体积的长度，使得沿纵向轴线共同地被激活的至少两个电极可形成预定的消融体积。多个电极的各电极可在内部沿细长构件延伸至多个电极的各远侧带。

在一个方面，用于控制消融体积的方法可包括将带电极的导管的细长构件的远端输送至靶组织。多个电极的至少两个电极可被激活，以在被激活电极附近形成消融体积。通过选择性地使被激活电极的一部分暴露于靶组织，可调节消融体积。可从被激活电极的暴露部分将能量输送至靶组织。

在各种实施例中，导管可包括可以可滑动地设置在细长构件周围的套管。通过沿细长构件从被激活电极的暴露部分附近向近侧收回套管，可调节消融体积的长度。可使一定长度的可膨胀构件在细长构件的远端膨胀到与靶组织接触。可膨胀构件的膨胀长度可与用于靶组织的消融体积的期望长度大致地匹配。沿导管纵向轴线的多个最远侧电极可被激活，使得多个最远侧电极沿纵向轴线而形成与用于靶组织的期望消融体积相对应的长度。被激活的电极可沿纵向轴线而形成与用于靶组织的消融体积的期望长度相匹配的长度。当激活这些电极时可执行射频消融或不可逆电穿孔。靶组织的温度可被监测并且可以以由使用者所指定的水平或者根据临床需要而维持在约90℃。

附图说明

下面通过举例并参照附图对本公开的非限制性实施例进行描述，这些附图是示意性的而并非意图按比例绘制。在附图中，各相同或几乎相同的图示部件通常是用单个数字来代表。为了清楚起见，在每个附图中并未给每个部件进行标注，也未示出各实施例的每个部件，如果图解对于使本领域技术人员理解本公开而言不必要的话。在各附图中：

图1示出了带固定数量和位置的电极的示意性双极电极导管及导管的消融体积。

图2示出了根据本公开一种实施例的具有两个电极的用于受控体积消融的导管。

图3示出了根据本公开一种实施例的具有两个电极的用于受控体积消融的导管。

图4示出了根据本公开一种实施例的具有两个电极的用于受控体积消融的导管。

图5A示出了根据本公开一种实施例的具有两个电极和可膨胀构件的用于受控体积消融的导管。

图5B示出了图5A的导管，根据本公开一种实施例，带用于控制暴露电极的消融体积和可膨胀构件的充胀的套管的。

图6示出了根据本公开一种实施例的具有五个电极的用于受控体积消融的导管。

图7示出了根据本公开一种实施例的用于受控体积消融的系统。

具体实施方式

本公开并不局限于所描述的实施例。本文中使用的术语只是用于描述具体实施例的目的而并非意图是限制性的。除非另有规定，本文中使用的所有技术术语具有与本公开所属领域的技术人员通常所理解的相同的含义。

如本文中所使用的“近端”是当把装置导入患者中时沿该装置位于最靠近医学专业人员的装置的端部，而“远端”是指在植入、定位或输送期间沿该装置位于最远离医学专业人员的装置的端部。

如本说明书和所附权利要求中使用的单数形式“一”、“一种”和“该”包括复数所指对象，除非上下文另有明确规定。如本说明书和所附权利要求中使用的词语“或”一般是以包含“和/或”的其含义而应用，除非上下文另有明确规定。

应注意的是，在本说明书中对“一实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等的引述表示所描述的实施例可包括一个或多个特定的特征、结构和/或特性。然而，这种陈述未必表示所有实施例均包括这些特定的特征、结构和/或特性。此外，当结合一个实施例对这些特定的特征、结构和/或特性进行描述时，应当理解的是无论是否明确地描述，这种特征、结构和/或特性也可结合其它实施例而使用，除非明确地陈述相反的情况。

本文中的所有数值假设应由词语“约”进行修饰，无论是否明确地指出。在数值的语境中，词语“约”一般是指本领域技术人员将会认为等同于所列举值(即，具有相同的功能或结果)的一系列数字。在许多情况下，词语“约”可包括被四合五入到最近的有效数字的数字。词语“约”的其它用途(即，在不同于数值的语境中)可假设具有它们的普通和通常的定义，如基于本说明书的上下文且与其一致地所理解的，除非另有说明。利用端点对数值范围的陈述包括在包含端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)的该范围内的所有数字。

如本文中使用的连词“和”包括每个如此结合的结构、部件、部分等，除非上下文明确地指出，并且连词“或”包括单独地并且以任意组合和数字而如此结合的结构、部件、部分等中的一个或其它，除非上下文明确地指出。

详细说明应当参照附图进行阅读，这些附图未必按比例绘制用以描绘说明性实施例，而并非意图限制本发明的范围。

内窥镜手术会包括将内窥镜经过天然孔腔插入器官或体腔中以对器官或内腔的内部进行检查和治疗。可以将治疗探头(如消融导管)经过内窥镜的内腔而插入，以对身体中的病变进行治疗。尽管这里可具体参考使用双极电极导管的病变消融对本公开的实施例进行描述，但应当认识到的是这种装置、系统和方法可适用于多种器械并且可用于多种其它组织、身体通道、器官和/或体腔，如血管系统、泌尿生殖系统、上胃肠系统、下胃肠系统、呼吸系统等。

在各种实施例中，可二维地对消融体积进行图解说明或描述同时三维地对导管进行图解说明或描述。消融体积可在单一平面中(例如，沿纵向轴线)进行描绘，然而在使用中二维消融体积填充三维体积，例如，围绕纵向轴线而旋转。

参照图1，示出了消融导管100。该导管100包括由远侧的主动电极(有效电极、作用电极)101和近侧的返回电极102所组成的双极电极。当被激活时，电极101、102在靶组织中形成消融体积110。体积110具有从跨电极101、102的场110的近端110p到远端110d的变化轮廓，例如“哑铃”形状。在近侧电极102周围的近端110p和在远侧电极101周围的远端110d各自具有垂直于导管纵向轴线l的直径，该直径大于体积110在电极101与电极102之间的中部110m的直径。沿导管100的长度，体积110的轮廓不是大致一致的，这对于治疗靶组织会不是理想的。消融体积110被描绘为围绕纵向轴线l旋转的三维体积的二维剖面。例如，医疗人员可将导管100输送至靶组织，使得电极101、102至少部分地与一定长度的靶组织对齐。然后可将电极101、102激活，使得消融体积110延伸进入靶组织中。然而，由于消融体积110的变化轮廓，因而靶组织不会受到大致均匀的治疗。例如，与消融体积110的端部110p、110d相对应的靶组织部分会接收相比与消融体积110的中部110m相对应的靶组织部分更多的消融能量。此外，由于消融体积110的变化轮廓，不应接收任何消融能量的在靶组织周围的组织会不合意地被消融。此外，没法沿纵向轴线l对消融体积110进行调节。医学专业人员会无法调整消融体积110(例如，消融体积110的长度和/或直径)以与靶组织一致。

在各种实施例中，可在能够以微秒至纳秒第二脉冲或者射频电流输送高电场的导管的远端处提供双极电极布置。这些电极与位于患者身体外部的能量源(例如，不可逆电穿孔(IRE)、可逆电穿孔(RE)、或射频(RF)发生器)联接。能量施加可取决于待消融组织的尺寸或类型或者所采用手术的类型。例如，RF消融可用于清除狭窄和组织减积，而IRE可用于通过在不损坏细胞或组织支架的情况下终止细胞或组织功能而在血管附近对肿瘤进行消融。用于本发明的IRE实施例的电极设计和放置与本文中所描述的RF实施例大致相同。导管套管的绝缘性能可取决于适用于电极的能量，例如，使得在套管内部的被激活电极并不有助于由被暴露的激活电极(即，不在套管内部)所形成的消融体积。消融能量可采用电阻加热电极的形式。

参照图2，示出了用于受控体积消融的导管，该导管包括细长构件200，该细长构件200具有远端200d并且沿纵向轴线l且沿其长度而延伸。第一电极201沿细长构件200而延伸，并且具有围绕纵向轴线l被布置在细长构件200的远端200d的远侧部。第二电极202也沿细长构件200而延伸，并且具有围绕纵向轴线l被布置在细长构件200的远端200d的远侧部。在各种实施例中，一个或多个电极可以是主动电极(active electrode)而一个或多个其它电极是返回电极(return electrode)。根据电路布置和与能量源的联接方式，这些电极可从主动电极切换到返回电极。第一电极201的远侧部和第二电极202的远侧部各自围绕纵向轴线l且围绕细长构件200的圆周而形成螺旋。第一电极201的螺旋的圈与第二电极202的螺旋的圈间隔(交错，interspersed)。螺旋可具有螺距及圈数，其可取决于预期用途。例如，较小的螺距可具有更均匀的能量分布但会受到材料性能的限制，如螺旋的绝缘材料的介电强度及来自能量源的峰值电压，而带较大螺距的螺旋会具有较不均匀的能量分布等。螺距可为约0.1毫米至约10毫米。电迹宽度可为约0.1毫米至约10毫米。螺旋的圈的数量可为约1至约100。例如，螺旋可具有约0.5毫米(约0.02英寸)至约1.0毫米(约0.04英寸)的螺距。作为另一个例子，螺旋可具有约0.020英寸宽的电迹，以及约0.120英寸的螺距、和约5至约18个圈。螺旋形电极相比图1的电极101、102沿纵向轴线l更多地延伸，并因此不大可能形成图1的消融体积形状110。电极201、202的每个电极的近侧部201p、202p可向近侧沿细长构件200的表面且大致与纵向轴线l平行地延伸。可替代地，近侧部201p、202p可沿细长构件200的内部而延伸。可滑动地围绕细长构件200纵向地且可旋转地设置套管220。该套管220构造成使第一电极201和第二电极202中的一个或两个电极的一部分与周围组织隔离(绝缘)。通过沿细长构件200滑动可改变套管220的位置，以使第一和第二电极201、202的各部分暴露以调节消融体积。例如，套管220可位于第一位置221(其中激活电极201、202将会形成第一消融体积211)。可使套管220移动到第二位置222(其中激活电极201、202将会形成具有小于第一消融体积211的体积的第二消融体积212)。消融体积211、212各自被描绘为围绕纵向轴线l旋转的三维体积的二维剖面。医学专业人员可调节套管220相对于细长构件200和电极201、202的位置，从而根据需要沿细长构件200的长度而调节用于靶组织的消融体积，以获得任意数量、长度、形状等的消融体积。

参照图3，示出了用于受控体积消融的导管，该导管包括带第一电极301和第二电极302的细长构件300。各电极301、302具有围绕纵向轴线l被布置在细长构件300的远端300d的远侧部。第一电极301的远侧部和第二电极302的远侧部各自沿纵向轴线l而形成一系列交替的带。与沿图2的纵向轴线l的螺旋形电极201、202相比，电极301、302的纵向间隔带可允许细长构件300具有更多的柔性。近侧部301p、302p具有与电极301、302的每个电极的导电连接，其在细长构件300的内腔304内部向近侧延伸。套管320可滑动地设置在细长构件300周围。套管320构造成使第一电极301和第二电极302的一个或两个电极的一部分与周围的组织绝缘。通过使套管320沿细长构件300滑动可改变套管320的位置，从而使第一和第二电极301、302的各部分暴露以调节消融体积。例如，套管320可处在第一位置321，其中激活电极301、302形成第一消融体积311。相反，可使套管320移动到第二位置322，其中激活电极301、302形成第二消融体积312，该第二消融体积具有小于第一消融体积311的体积。消融体积311、312各自被描绘为围绕纵向轴线l而旋转的三维体积的二维剖面。医学专业人员可调节套管320相对于细长构件300和电极301、302的位置，从而根据需要调节用于靶组织的消融体积沿细长构件300的长度，以获得任意数量、长度、形状等的消融体积。

参照图4，示出了用于受控体积消融的导管，该导管包括带第一电极401和第二电极402的细长构件400。各电极401、402具有远侧部，该远侧部围绕纵向轴线l被布置在细长构件400的远端400d。第一电极401的远侧部具有围绕纵向轴线l在细长构件400的周向表面上的第一带401b、及沿大致平行于纵向轴线l方向从第一带401b朝向细长构件400的顶端400t延伸的多个第一电极部405。第二电极402的远侧部具有围绕纵向轴线l在细长构件400的周向表面上的第二带402b、及在大致平行于纵向轴线l的方向从第二带402b朝向第一带401b延伸的多个第二电极部406。第一电极部405围绕细长构件400的周向表面在垂直于纵向轴线l的圆周中与第二电极部406发生交替和重叠。多个第一和第二电极部405、406相比图1的电极101、102沿纵向轴线l更多地延伸，并因此不大可能形成图1的消融体积110形状。沿纵向轴线l而延伸的多个第一和第二电极部405、406可增加细长构件400的远侧部的刚度(与图1的电极101、102相比)，这可帮助医学专业人员输送并定位细长构件400的远端。第一电极401的近侧部401沿细长构件400的表面向近侧延伸，但可替代地可具有与第一带401b的导电连接并且在细长构件400的内腔404内部向近侧延伸。第二电极402的近侧部402p具有与第二带402b的导电连接，并且在细长构件400的内腔404内部延伸。套管420可滑动地设置在细长构件400周围。套管420构造成使第一电极401和第二电极402中的一个或两个电极的一部分与周围组织绝缘。通过沿细长构件400滑动可改变套管420的位置，从而使第一和第二电极401、402的各部分暴露以调节消融体积。例如，套管420可处在第一位置421，其中激活电极401、402形成第一消融体积411。相反，可使套管420移动到第二位置422，其中激活电极401、402形成第二消融体积412，该第二消融体积412具有小于第一消融体积411的体积。消融体积411、412各自被描绘为围绕纵向轴线l而旋转的三维体积的二维剖面。医学专业人员可调节套管420相对于细长构件400和电极401、402的位置，从而根据需要调节用于靶组织的消融体积沿细长构件400的长度，以获得任意数量、长度、形状等的消融体积。与仅电极401、402相比，电极部405、406可进一步被分为更多的电极，使得某些电极部405、406可以选择性地被激活从而形成不周向地围绕纵向轴线l的消融体积，例如，以对在带一半周向消融体积而不是全部周向体积411、412的体腔部分上的病变进行治疗。划分各电极部分的这种额外电极使在围绕纵向轴线的圆周的任何期望部分在轴向方向和径向方向上的受控消融体积成为可能。

参照图5A和图5B，示出了用于受控体积消融的导管，该导管包括细长构件500，该细长构件500具有纵向轴线l及在细长构件500远端500d的可膨胀构件508(例如，非顺从的可膨胀球囊)。第一电极501具有远侧部，该远侧部具有在围绕纵向轴线l的细长构件500的周向表面上的第一带501b，其位于所述可膨胀构件508的近侧。第一电极501包括多个第一电极部505，这些第一电极部505在与纵向轴线l大致平行的方向上从第一带501b朝向细长构件500的顶端500t延伸。第二电极502具有远侧部，该远侧部具有可位于膨胀构件508远侧围绕纵向轴线l在细长构件500周向表面上的第二带502b。第二电极502包括多个第二电极部506，这些第二电极部在大致平行于纵向轴线l的方向上从第二带502b朝向第一带501b延伸，使得多个第一电极部505与多个第二电极部506围绕细长构件500的周向表面在垂直于纵向轴线l的圆周中的发生交替和重叠。第一电极部505和第二电极部506不围绕细长构件500的圆周延伸，并因此与例如图1的电极101、102相比可更容易地在细长构件500周围发生扩张。沿细长构件500的充胀腔(未图示)可用于使可膨胀构件508发生膨胀。可使可膨胀构件508发生膨胀(例如，如图5A中所示)以使电极501、502移动到接近靶组织。可使可膨胀构件508发生膨胀以维持在容纳靶组织的体腔中的畅通，例如，从而接近靶组织。套管520可滑动地设置在细长构件500周围。套管520构造成使第一电极501和第二电极502中的一个或两个电极的一部分与周围组织绝缘。通过沿细长构件500滑动可改变套管520的位置，从而使第一和第二电极501、502的各部分暴露以调节消融体积以及可膨胀构件508的膨胀体积。例如，处在位置521处的套管520允许被激活的电极501、502形成第一消融体积511并且允许可膨胀构件508形成图5A中所示的膨胀体积。处在位置522处的套管520允许被激活的电极501、502形成第二消融体积512并且允许可膨胀构件508形成如图5B中所示的膨胀体积，其沿纵向轴线l小于图5A的可膨胀构件508的第一消融体积511和膨胀体积。消融体积511、512各自被描绘为围绕纵向轴线l而旋转的三维体积的二维剖面。

在各种上述和其它实施例中，可使可膨胀构件膨胀到与体腔接触以使装置位于患者内部，例如大致地位于体腔的中心点，使得装置的各电极与体腔的壁大致地等距(即，定心于体腔内部)或者以一些其它预定距离或相对于体腔的方位而定位。可膨胀构件也可膨胀到与体腔的壁接触。

参照图6，示出了用于受控体积消融的导管，该导管包括细长构件600，该细长构件600具有远端600d并且沿纵向轴线l而延伸。五个电极610沿细长构件600而延伸。尽管示出了五个电极610，但可使用任意数量的电极，例如3、4、6、8、10、15、20、50个等。各电极610终止于围绕细长构件600的圆周的远端。电极610沿图6中的纵向轴线l与相邻的电极610均匀地间隔，然而在相邻电极610之间的此间距可变化并且可与消融体积有关。电极610可被布置成沿纵向轴线l例如在主动电极601、603、605与返回电极602、604之间交替。各电极610的近侧部601p、602p、603p、604p、605p导电地连接到各电极610，并且在细长构件600内部和/或沿细长构件600而向近侧延伸。根据能量源如何联接到各电极610的近侧部601p、602p、603p、604p、605p的方式，电极610的任何电极可以是主动电极610或返回电极610。电极610可独立地被激活，例如，使得部分的电极610是主动电极而一些不是。电极610可以以不同的能量被激活。部分或全部的电极610可被激活，以控制由电极610所形成的消融体积。例如，可将电极610中的第一电极601和第二电极602激活，以形成消融体积。作为另一个例子，可将第一电极601、第二电极602和第三电极603激活，以形成相比前面的实例更大的消融体积。作为另一个例子，可将第三电极603、第四电极604、和第五电极605激活，以形成大小大致地等同于前面的实例的消融体积，但在相比前面的实例更加远离细长构件600的远端600d的位置。作为另一个例子，可将细长构件600的全部电极610激活，以形成相比前面的实例更大的消融体积。作为另一个例子，可将非相邻的电极610沿纵向轴线共同地激活，以形成不同于前面的实例(如第一电极601和第四电极604)的消融体积。可以应用用以形成变化的消融体积的选择性地和/或独立地激活电极610的其它组合，并且可以根据靶组织进行选择。在各种实施例中，各种消融体积(例如球形、椭球形、或者组合等)会是合乎需要的。独立的电极可构造成接收与其它独立电极不同的各种能量密度和/或波形。例如，电极603可经由连续波形而传送最高的能量密度，而电极601和605则经由脉冲波形而传送较低的能量密度。

参照图7，示出了用于受控体积消融的系统，该系统包括具有细长构件700的导管。该细长构件700包括围绕细长构件700的圆周的电极701。该导管包括可滑动地设置在细长构件700周围的套管720。套管720可沿构件700滑动，以使一个或多个电极的一部分与周围组织绝缘。该导管包括手柄722，该手柄722可用于操纵细长构件700、套管720、和/或延伸经过该导管其它器件。导管联接到能量源724。手柄722可控制电极701的激活。

在各种实施例中，导管可包括用于监视、可视化或控制消融体积的几何构造和/或其它特征。例如，导管可包括延伸经过导管且与在导管远端的孔流体连通的管腔，该孔可构造成接纳器械(例如，导丝)和/或流体(例如，造影剂、药物、冷却盐水、充胀流体)。导管可包括传感器(例如，热传感器)，该传感器可沿导管的远端而设置并且构造成提供反馈用以控制能量供应(例如，以维持靶组织的温度)。

在各种实施例中，用于控制消融体积的方法可包括将带电极的导管的细长构件的远端输送至靶组织。可将多个电极的至少两个电极激活，以在被激活电极附近形成消融体积。通过选择性地使被激活电极的一部分暴露于靶组织，可调节消融体积。可将能量从被激活电极的暴露部分输送至靶组织。导管可包括可以可滑动地设置在细长构件周围的套管。通过从被激活电极的暴露部分附近沿细长构件向近侧收回套管，可以调节消融体积的长度。可在细长构件的远端使一定长度的可膨胀构件膨胀到与靶组织接触。可膨胀构件的暴露长度可与用于靶组织的消融体积的期望长度大致地匹配。可将沿导管纵向轴线的若干最远侧电极激活，使得若干最远侧电极形成沿纵向轴线的长度，该长度与用于靶组织的期望的消融体积相对应。被激活电极可形成沿纵向轴线的长度，该长度与用于靶组织的消融体积的期望长度相匹配。当激活电极时，可执行射频消融或不可逆电穿孔。靶组织的温度可被监视并且维持在目标水平，如约90℃或者临床上所期望的。

在各种实施例中，可对不同的材料进行选择，用于装置或组件的各种部件。例如，导管主体或装置主体的各种部分可由不锈钢、钴合金、铂合金、陶瓷、它们在组合等所构成。电极可由金、铂、钢、镍、钛、铜、铌、银、其它电导体、它们的组合等所构成。可膨胀构件可由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚醚酮(PEEK)、尼龙、聚氨酯、尼龙弹性体(Pebax)、不锈钢或镍钛诺、或者它们的组合等所构成。装置可具有由聚氨酯、热塑性模制材料、热塑性聚氨酯、热固性聚氨酯、尼龙弹性体(Pebax)、或热塑性弹性体、或者它们的组合等构成的涂层。套管可以是管状聚合物，可由线圈或编织物增强聚合物所构成，或者可以是聚合物包覆的激光切割金属管。套管可具备或不具备光滑的衬里，如聚四氟乙烯(PTFE)或可溶性聚四氟乙烯(PFA)。套管的外部可包括光滑的添加物，如Propell或山嵛酸酰胺(Kemamide)。用于管的聚合物可包括尼龙弹性体(Pebax)、聚氨酯、聚酰亚胺、聚酰胺、它们的组合等。导管可由不锈钢管层压材料、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)热缩管、线圈增强聚合物(如尼龙弹性体(Pebax)、镍钛诺、或它们的组合等)所组成。可对这些材料中的一种或多种进行激光切割，以赋予沿导管长度的某些性能(例如，柔性)。

根据本公开，本文中所描述和请求专利保护的全部装置和/或方法可以在不进行过度的实验的情况下而完成并执行。虽然已利用优选实施例对本公开的装置和方法进行了描述，但对于本领域技术人员而言将显而易见的是，在不背离本公开的精神和范围的前提下变更可以适用于装置和/或方法以及在本文中所描述方法的步骤中或者在步骤的顺序中。对于本领域技术人员为显而易见的所有这种类似的替代和修改被认为是在如由所附权利要求所限定的本公开的精神和范围内。

Claims (15)

1.一种用于受控体积消融的导管，包括：

具有远端且沿纵向轴线延伸的细长构件；

沿所述细长构件而延伸的第一电极，所述第一电极具有远侧部，所述远侧部在所述细长构件的远端被布置在围绕所述纵向轴线的周向表面上；

沿所述细长构件延伸的第二电极，所述第二电极具有远侧部，所述远侧部在所述细长构件的远端被布置在围绕所述纵向轴线的周向表面上；以及

可滑动地围绕所述细长构件设置的套管，所述套管构造成通过沿所述细长构件滑动而改变位置，以使所述第一电极和所述第二电极中的一个或两个电极的一部分与周围组织绝缘。

2.如权利要求1所述的装置，其中所述第一电极的远侧部和所述第二电极的远侧部各自围绕所述细长构件的周向表面而形成螺旋。

3.如权利要求2所述的装置，其中所述第一电极的远侧部的螺旋的圈与所述第二电极的远侧部的螺旋的圈交错。

4.如权利要求1所述的装置，其中所述第一电极的远侧部包括围绕所述纵向轴线的第一径向带以及从所述第一带向远侧朝向所述细长构件的远侧顶端而延伸的多个第一电极部，并且其中所述第二电极的远侧部包括围绕所述纵向轴线的第二径向带以及从所述第二带向近侧朝向所述第一带延伸的多个第二电极部，使得所述第一电极部与所述第二电极部围绕所述细长构件的周向表面径向地交替和重叠。

5.如权利要求1和4中任一项所述的装置，其中所述第一电极的远侧部和所述第二电极的远侧部各自沿所述纵向轴线形成一系列交替的径向带。

6.如权利要求1所述的装置，其中所述第一电极具有沿所述细长构件的表面而延伸至所述第一电极的远侧部的近侧部，并且所述第二电极具有沿所述细长构件的表面而延伸至所述第二电极的远侧部的近侧部。

7.如前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述第二电极的远侧部与所述第一电极的远侧部相邻。

8.如前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述细长构件的远端包括可膨胀构件。

9.如权利要求1所述的装置，其中所述第一电极的远侧部包括在所述可膨胀构件的近侧围绕所述纵向轴线的第一径向带以及从所述第一带向远侧朝向所述导管的远侧顶端而延伸的多个第一电极部，并且其中所述第二电极的远侧部包括在所述可膨胀构件的远侧围绕所述纵向轴线的第二径向带以及从所述第二径向带向近侧朝向所述第一径向带而延伸的多个第二电极部，使得所述多个第一电极部与所述多个第二电极部围绕所述细长构件的周向表面交替。

10.如权利要求8和9中任一项所述的装置，还包括沿所述细长构件延伸且与所述可膨胀构件流体连通的充胀内腔。

11.如前述权利要求中任一项所述的装置，还包括热传感器，所述热传感器设置在所述细长构件的远端并且构造成提供反馈用以控制向所述第一电极和第二电极的能量供应以维持期望的温度。

12.如前述权利要求中任一项所述的装置，还包括内腔，所述内腔延伸经过所述细长构件并且与在所述导管的远端的孔流体连通。

13.一种用于受控体积消融的导管，包括：

具有远端且沿纵向轴线延伸的细长构件；以及

沿所述细长构件延伸的多个电极，所述多个电极的各电极终止于围绕所述细长构件的周向表面的远侧带，并且所述多个电极的远侧带各自沿所述纵向轴线交替并且能被控制为主动电极或返回电极；

其中所述多个电极的各电极构造成被独立地控制。

14.如权利要求13所述的装置，其中所述多个电极可选择性地被激活以控制所述消融体积的长度，使得沿所述纵向轴线共同地被激活的至少两个电极形成预定的消融体积。

15.如权利要求13和14中任一项所述的装置，其中所述多个电极的各电极沿所述细长构件在内部延伸至所述多个电极的各远侧带。

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