CN114126509A - 用于治疗痔疮的装置和系统 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗痔疮的装置包括第一结扎构件，该第一结扎构件在第一位置与第二构型之间移动，在所述第一位置中在不显著地切断血流的情况下将第一构件收紧到维持第一构件围绕第一部分的期望位置所需的程度，在所述第二构型中第一构件围绕第一部分向下系紧以大体上切断流动到被包围的第一部分的血流。此外，该装置包括第一施用器，该第一施用器具有近侧内腔及开放到该近侧内腔的第一和第二相对的远侧内腔。第一构件从近端向远侧延伸穿过近侧内腔而进入第一内腔中以离开第一内腔的远端，在第二内腔的远端附近形成环并且进入第二内腔的远端。使第一构件穿过第二内腔而进入近侧内腔中。

Description

用于治疗痔疮的装置和系统

优先权要求

本公开要求2019年7月16日提交的美国临时专利申请第62/874,640号的优先权,该专利申请的公开内容以引用的方式并入本文中。

技术领域

本公开总体上涉及治疗痔疮的，更具体地在单个手术期间治疗多个痔疮的装置、系统和方法。

背景技术

痔疮是在肛门附近或者在下直肠中肿胀且发炎的静脉。痔疮可以是在肛门周围的皮肤下方形成的外痔，或者是在肛门和下直肠的内层中形成的内痔。

通过结扎对痔疮的治疗常常会是困难的，因为之前结扎的痔疮常常肿胀到影响剩余痔疮治疗的程度，使得剩余痔疮的可视化和/或接近变得困难。

发明内容

本公开涉及一种用于治疗痔疮的装置。该装置包括第一结扎构件，该第一结扎构件用于包围并切断流动到目标组织的第一部分的血流，该第一结扎构件构造成从第一位置维持构型和第二构型之间移动，在第一位置维持构型中在不显著地切断流动到目标组织的第一部分的血流的情况下将第一结扎构件被收紧到维持第一结扎构件围绕目标组织的第一部分的期望位置所需的程度，在第二构型中第一结扎构件围绕目标组织的第一部分向下系紧以大体上切断流动到被包围目标组织的第一部分的血流；以及第一施用器，该第一施用器包括近侧内腔及开放到近侧内腔的第一和第二相对的远侧内腔，所述第一结扎构件从近端向远侧延伸穿过第一施用器的近侧内腔而进入第一施用器的第一远侧内腔中以离开第一施用器的第一远侧内腔的远端，在第一施用器的第二远侧内腔的远端环绕并且进入第一施用器的第二远侧内腔的远端，所述第一结扎构件穿过第一施用器的第二远侧内腔而进入第一施用器的近侧内腔中。

在一个实施例中，所述装置还包括第一毂(hub)，第一结扎构件的近侧部分穿过该第一毂从第一施用器的近侧内腔到达第一施用器的第一远侧内腔，第一结扎构件的远侧部分重新进入第一毂以从第一施用器的第二远侧内腔到达第一施用器的近侧内腔。

在一个实施例中，第一毂和第一结扎构件构造成使得第一毂将第一结扎构件锁定在期望位置以维持对组织的期望压缩，该组织被接收于第一施用器与在第一施用器的第一和第二内腔的远端之间延伸的第一结扎构件的一部分之间。

在一个实施例中，第一施用器包括在其远侧表面上的狭缝，在第一结扎构件已围绕组织的第一目标部分放置之后，第一结扎构件能穿过该狭缝，使得第一施用器可从身体中撤回，同时保留第一结扎构件围绕目标组织的第一部分。

在一个实施例中，所述第一毂可从第一构型和第二构型之间移动，在所述第一构型中，从所述第一毂穿过所述第一施用器的第一远侧内腔并且往回穿过所述第一施用器的第二远侧内腔至所述第一毂延伸的所述第一结扎构件的环仅能被收紧，在所述第二构型中，所述第一结扎构件的所述环能够被松开和收紧。

在一个实施例中，第一毂包括第一棘轮机构和第一致动开关，当所述第一致动开关从其中所述第一棘轮机构的接合构件阻止所述第一结扎构件的环松开的第一位置移动到第二位置时，所述第一棘轮机构的接合构件与所述第一结扎构件脱离接合，以允许所述第一结扎构件在收紧和松开的方向上移动穿过第一毂。

在一个实施例中，第一施用器形成为大体上呈Y形的壳体，其中其第一和第二内腔分别延伸穿过第一和第二分支，第一施用器的第一和第二分支偏向组织捕获构型，在组织捕获构型中第一施用器的第一和第二内腔的远端相互开放。

在一个实施例中，所述装置还包括第一和第二拉线，第一和第二拉线分别联接到第一施用器的第一和第二分支，使得当第一和第二拉线被向近侧拉动穿过第一施用器时，第一施用器的第一和第二分支在相互远离的方向上被拉动以从组织捕获构型移动到组织接收构型。

在一个实施例中，将第一结扎构件预先装载于第一施用器中，使得目标组织穿过结扎构件的环的中心以将第一结扎构件围绕目标组织定位。

在一个实施例中，第一施用器构造成当第一施用器的第一分支和第二分支已被拉开到组织接收构型中时行进至与目标组织相邻的位置，然后第一施用器构造成在目标组织已被定位在其第一和第二分支之间后恢复到组织捕获构型，使得第一结扎构件能够穿过第一施用器的近侧内腔以及第一远侧内腔进入第一施用器的第二远侧内腔中并且往回进入第一施用器的近侧内腔中以绕过组织的目标部分。

在一个实施例中，所述装置还包括第一毂，第一结扎构件的近侧部分穿过该第一毂并从第一施用器的近侧内腔到达第一施用器的第一远侧内腔，第一结扎构件的远侧部分重新进入第一毂并从第一施用器的第二远侧内腔到达第一施用器的近侧内腔，其中第一毂和第一结扎构件构造成使得第一毂将第一结扎构件锁定在期望位置，以维持在组织上的期望压缩，该组织被接收于第一施用器与第一结扎构件在第一施用器的第一和第二内腔的远端之间延伸的部分之间。

本公开还涉及一种治疗痔疮的系统。该系统包括：插入装置，所述插入装置包括工作通道和可视化系统；第一结扎构件，所述第一结扎构件用于包围并切断流动到目标组织的第一部分的血流，所述第一结扎构件构造成从第一位置维持构型和第二构型之间移动，在所述第一位置维持构型中在不显著地切断流动到所述目标组织的第一部分的血流的情况下将所述第一结扎构件收紧到维持所述第一结扎构件围绕所述目标组织的第一部分的期望位置所需的程度，在所述第二构型中所述第一结扎构件围绕所述目标组织的第一部分向下系紧以大体上切断流动到被包围的目标组织的第一部分的血流；以及第一施用器，所述第一施用器包括近侧内腔及开放到所述近侧内腔的第一和第二相对的远侧内腔，所述第一结扎构件从近端向远侧延伸穿过所述第一施用器的近侧内腔而进入所述第一施用器的第一远侧内腔中以离开所述第一施用器的第一远侧内腔的远端，在所述第一施用器的第二远侧内腔的远端环绕并且进入所述第一施用器的第二远侧内腔的远端，所述第一结扎构件穿过所述第一施用器的第二远侧内腔而进入所述第一施用器的近侧内腔中，所述第一结扎构件和所述第一施用器的尺寸和形状被设计成用于穿过所述插入装置的工作通道插入到目标组织的第一部分。

在一个实施例中，所述系统还包括第一毂，第一结扎构件的近侧部分穿过该第一毂从第一施用器的近侧内腔到达第一施用器的第一远侧内腔，第一结扎构件的远侧部分重新进入第一毂以从第一施用器的第二远侧内腔到达第一施用器的近侧内腔。

在一个实施例中，第一毂和第一结扎构件构造成使得第一毂将第一结扎构件锁定在期望位置以维持在组织上的期望压缩，该组织被接收于第一施用器与在第一施用器的第一和第二内腔的远端之间延伸的第一结扎构件的一部分之间。

在一个实施例中，第一施用器包括在其远侧表面上的狭缝，在第一结扎构件围绕组织的第一目标部分放置之后，第一结扎构件可穿过该狭缝，使得第一施用器能从身体中撤回，同时保留第一结扎构件围绕目标组织的第一部分。

此外，本公开涉及一种用于结扎组织的方法，该方法包括围绕目标组织的第一部分将第一结扎构件收紧至组织压缩的初始水平，该初始水平在不显著地切断流动到目标组织的第一部分的血流的情况下足以维持第一结扎构件围绕目标组织的第一部分的期望位置；围绕目标组织的第二部分将第二结扎构件收紧至组织压缩的初始水平；以及在第二结扎构件已被收紧至组织压缩的初始水平之后，围绕目标组织的第一部分将第一结扎构件收紧至足以切断流动到目标组织的第一部分的血流的组织压缩的最终水平，并且围绕目标组织的第二部分将第二结扎构件收紧至组织压缩的最终水平。

在一个实施例中，修剪装置容纳具有尖锐外开口的外壳及可旋转地被接收于外壳中且具有尖锐内开口的内壳。所述方法还包括使外开口与内开口对准，并将第一结扎构件的近侧部分穿过外开口和内开口而插入，使外壳相对于内壳旋转以从第一结扎构件去除近侧部分，并且在去除第一结扎构件的近侧部分之后，使外开口与内开口重新对准，将第二结扎构件的近侧部分穿过外开口和内开口而插入，并且使外壳相对于内壳旋转以将近侧部分从第二结扎构件去除。

在一个实施例中，所述方法还包括通过拉动第一结扎构件的近侧部分穿过在第一施用器内部的毂而围绕目标组织的第一部将第一结扎构件收紧至初始水平，第一结扎构件进入第一施用器的近侧内腔中并穿过毂并且进入第一施用器的第一远侧内腔，从第一施用器的第一远侧内腔的远端出来形成环并且进入第一施用器的第二远侧内腔的远端，其中使用者将目标组织的第一部分置于在第一施用器的第一和第二远侧内腔的远端之间延伸的第一结扎构件的环的内部。

在一个实施例中，所述方法还包括在将第一结扎构件收紧至初始水平之后，通过拉动第二结扎构件的近侧部分穿过在第一施用器内部的毂而围绕目标组织的第二部将第二结扎构件收紧至初始水平，第二结扎构件进入第一施用器的近侧内腔中并穿过毂并且进入第一施用器的第一远侧内腔，从第一施用器的第一远侧内腔的远端出来形成环并且进入第一施用器的第二远侧内腔的远端，其中使用者将目标组织的第二部分置于在第一施用器的第一和第二远侧内腔的远端之间延伸的第二结扎构件的环的内部。

在一个实施例中，所述方法还包括在将第一和第二结扎构件收紧至初始水平之后，围绕目标组织的第一部分将第一结扎构件收紧至最终水平并且围绕目标组织的第二部分将第二结扎构件收紧至最终水平。

附图说明

图1示出了根据第一示例性实施例的用于治疗痔疮的装置的立体图；

图2示出了图1的装置的远端的剖视图；

图3A示出了处于第一构型中的图1的装置的毂的剖视图；

图3B示出了处于第二构型中的图3A的毂的剖视图；

图4示出了图1的装置的修剪工具的剖视图；

图5示出了图4的修剪工具的端部视图；

图6示出了与待治疗的第一痔疮相邻的图1的装置的立体图；以及

图7示出了根据示例性方法在结扎痔疮的预备步骤中处于第一和第二位置的图1的装置；

图8示出了根据一个示例性方法的图1的装置，其中第一结扎带围绕待治疗的第一痔疮被初步地定位；

图9示出了图1的装置，其中第一结扎带处于围绕待治疗的第一痔疮的最终位置并且第二结扎带处于围绕待治疗的第二痔疮的初步位置；

图10示出了处于组织接收构型中的、根据第二实施例的用于治疗痔疮的装置；

图11示出了处于组织捕获构型中的图10的装置；

图12A示出了围绕组织的目标部分的处于组织捕获构型中的图10的装置的部分横截面视图；

图12B示出了在结扎带已从其部分展开之后图10的装置的部分横截面视图；

图13示出了处于组织接收构型中的图10的装置的部分横截面视图；

图14示出了处于组织捕获构型中的图13的装置的端部视图；

图15示出了处于组织捕获构型中的图13的装置的立体图；

图16A示出了围绕组织的目标部分的处于组织捕获构型中的第三实施例的装置的部分横截面视图；

图16B示出了处于塌陷状态中的图16A的装置的部分横截面视图；

图16C示出了连同图16A的装置而使用的结合剂；

图17示出了处于初始构型中的根据第四实施例的装置；

图18示出了紧靠组织的目标部分的处于中间构型中的图17的装置；

图19示出了处于组织捕获构型中的图17的装置；

图20A示出了处于组织捕获构型中的根据第五实施例的装置的部分横截面视图，其中结扎带围绕组织的目标部分穿过该装置而送入；

图20B示出了图20A的装置的部分横截面视图，其中将结扎带部分地从该装置中去除；

图20C示出了处于开放构型中的图20A的装置，其中将结扎带从其中去除；

图21A示出了处于组织捕获构型中的根据第六实施例的装置的侧视图；

图21B示出了处于开放构型中的图21A的装置的侧视图；

图22A示出了处于捕获构型中的图21A的装置的俯视图；并且

图22B示出了处于开放构型中的图21A的装置的俯视图。

具体实施方式

参考以下的描述和附图可进一步理解本公开，其中用相同的附图标记来标示类似的元件。本公开涉及一种用于在单个手术中对多个痔疮进行治疗的装置和方法。应注意的是，在本文中所使用的术语“近侧的”和“远侧的”是指朝向(近侧的)和远离(远侧的)装置使用者的方向。尽管本文中所描述的实施例具体地是用于内痔的治疗，但本领域技术人员将理解的是，本文中所描述的实施例也可用于治疗类似的病变和息肉(良性、癌性的等)，这些病变和息肉与直肠足够地近使得它们可以用这种装置而达到。

尽管本公开的实施例在此是针对痔疮治疗而描述的，实施例但应当理解的是该装置可用于任何组织治疗手术，用以结扎和去除所选择的组织。例如，另一个类似的应用是从心脏的外部部位使左心房附件(LAA)闭合，由此在肋骨之间制作小切口从而允许具有这种带夹紧装置的腹腔镜使左心房附件(LAA)的一部分闭合。

如图1和图9中所示，用于治疗痔疮的装置10包括通常呈Y形的壳体12，该壳体12包括单个近侧内腔14，该近侧内腔14分成从内腔14向远侧延伸的两个远侧内腔16、16’。结扎带18从近端20延伸到内腔14中并至毂毂22。结扎带18延伸穿过毂22并离开内腔16以环绕并进入内腔16’。结扎带18穿过内腔16’以再次进入毂22，结扎带18的远端24不可移动地联接到该毂22。结扎带18可以是大体上无弹性的(即，无需是可伸缩的)。然而，结扎带18可由具有任何期望水平的弹性的材料所构成。

如图3A和图3B中所示，毂22包括棘轮机构26，该棘轮机构26与结扎带18的波纹状表面28接合，以便结扎带18可以被拉动进入毂22中以将结扎带围绕目标组织(例如，痔疮H1)收紧，但结扎带18被锁定以阻止意外的松开。在一些实施例中，如图3A和图3B中所示，棘轮机构26可在第一构型和第二构型之间移动，在第一构型中结扎带18被锁定以阻止穿过毂22的移动以使在内腔16、16’之间延伸的环松开(即，在图3B中在箭头L的方向上移动穿过毂22)但允许被拉动穿过毂22以将环收紧在内腔16、16’之间(即，在图3A中箭头T的方向上移动穿过毂22)，而在第二构型中使棘轮机构26分离以使结扎带18能够在任一方向上移动穿过毂22。这允许使用者松开并去除结扎带18，该结扎带18例如根据需要尚未被定位在痔疮H1上方。

然后，根据需要，可将结扎带18重新定位直到已实现期望的定位。然而，本领域技术人员将理解的是，棘轮机构26可构造成永久地停留在第一构型中，在该第一构型中结扎带18中的环可以收紧但不能松开。在这种情况下，各结扎带18都不能松开以用于从结扎带18已在其上方收紧的组织去除。在这类实施例中，棘轮机构26的结构将会大体上类似于下面将描述的结构，除了不存在用于使棘轮机构26在第一构型与第二构型之间移动的部件。

棘轮机构26包括接合构件30，该接合构件30在第一构型中朝向在结扎带18的表面28上的波纹而突出。接合构件30包括第一斜面32，该第一斜面32面向结扎带18从毂22朝向结扎带18的远端24延伸的部分，同时接合构件30的近侧表面34(面向结扎带18的近端20)不倾斜。接合构件30可旋转地联接到毂22的壳体，并且构造成使得在静止状态中接合构件30在表面28的波纹28’之间突出并且构造成使得当第一斜面32与在箭头T的方向上移动的波纹28’接合时，在第一构型中接合构件30可仅在箭头R的方向上(图3A)从该静止位置(图3A中所示)旋转离开。如果，在第一构型中，将指向远侧的力施加到结扎带18(即，在与箭头T相反的方向上)，接合构件30的近侧表面34将与波纹28’中的一个的远侧表面接合并阻止结扎带18在此方向上移动穿过毂22。本领域的技术人员将理解，第一构型中的毂22的操作与结构上永久处于第一构型中的毂22的操作基本相同。

然而，本实施例的毂22包括致动开关38，通过使接合构件30在箭头S的方向上旋转(图3B)直到接合构件30从与波纹28’接合的状态中延伸出从而允许结扎带18在方向T或L的任一方向上移动穿过毂22，该致动开关38使接合构件30从图3A中所示的静止位置移动。具体地，本实施例的致动开关38包括紧邻第二斜面42的基座40，该第二斜面位于接合构件30的与第一斜面32相对的一端(即与啮合件30与波纹28’啮合的一端相对的一端)。

在第一构型中(图3A)，支座40位于第二斜面42的远侧从而允许接合构件30停留在静止位置(除了当被波纹28’接合时外)使得它在波纹28’之间突出。为了使棘轮机构26从第一构型移动到第二构型，向近侧拉动本实施例的致动开关38，使得支座40与第二斜面42接合(如图3B中所示)以使接合构件30在箭头S的方向上旋转直到接合构件30移出与波纹28’的接合。本领域技术人员将理解的是，致动开关38可经由例如拉线而联接到在施用器的手柄上的致动器。

另外，如本领域技术人员将会理解的，其它机构可代替棘轮机构26和致动开关38，只要这些机构在第一构型中运作以允许结扎带18仅在一个方向上移动穿过毂22，并且在第二构型中允许结扎带18在两个方向上移动穿过毂22。如本领域技术人员将会理解的，装置10可由制造商提供，其中将结扎带18预先装载于壳体12和毂22内并且结扎带18处于准备在远侧环内接收组织的松弛状态。

根据本实施例的壳体12包括在其远端44从内腔16延伸至内腔16’的狭缝46，当根据需要已将结扎带18围绕目标组织收紧时，可以拉开壳体12以从壳体12中释放结扎带18和毂22。具体地，在结扎带18已完全围绕目标组织收紧之后，如下面将更详细地描述，可向近侧拉动壳体12使得结扎带18的环经由狭缝46从壳体12中被向远侧拉出。结扎带18的尺寸可被设计成，例如，使得近端20留在装置10的使用者可及的身体之外，即使当装置10根据需要被植入在目标组织上方时。

用于植入装置10的系统还可包括修剪工具50，如图1、图4-6、图7和图9中所示。可使用如下面将描述的修剪工具50，以帮助使装置10经过例如肛门镜行进到在身体内部的期望位置并且将装置10置于目标组织(例如，痔疮H1和H2)上。如下面将更详细地论述，初步地使第一装置10定位于组织的目标部分(例如，痔疮H1)上方并且收紧到仅足以将第一装置10保持在期望位置。在此阶段收紧的程度小于结扎组织所需的程度，因为这减少如果组织被完全地结扎将会导致的肿胀。

使用者可以通过抓住结扎带18的近端20并向近侧拉动，同时向远侧推动结扎带18的近侧部分穿过的修剪工具50，来初步收紧任何装置10的结扎带18。修剪工具50紧靠壳体12的近端，使得当向近侧拉动结扎带18穿过毂22时，在内腔16、16之间’延伸的结扎带18的环围绕穿过环被接收的目标组织收紧，直到结扎带18被充分地围绕痔疮收紧。

例如，使用者可以通过通过肛门镜直接观察痔疮或通过拉动结扎带18的近端20所需的力的触觉变化来确定结扎带18的足够紧度。使用者将会经受增大的阻力，从而表明结扎带18围绕痔疮收紧。根据本实施例，壳体12具有内径/外径(ID/OD)接口配合、卡扣特征或类似的功能，使其可以由使用者有选择地与修剪工具50连接或断开。因此，使用者从结扎带18的近端部分撤回修剪工具50，并向近侧拉动壳体12，通过让结扎带18穿过壳体12的狭缝46，将壳体12从结扎带18上移开。

然后，使用者重复这一过程，将另外的装置10放置在组织的另外的目标部分(例如，痔疮H2)上，否则这些组织可能被强烈的肿胀所阻碍，而这种肿胀往往在结扎装置围绕目标组织完全收紧时产生。目标也就是说，痔疮H1的不肿胀有利于观察和操作进一步的目标组织位置，否则可能被肿胀的组织所阻挡。目标一旦全部的装置10已被初步地定位在它们的期望组织的目标部分上，则可完全收紧结扎带18以结扎组织的相应部分。为了完全地收紧结扎带18，使用者使结扎带18中的第一结扎带的近端穿过修剪工具50中的远侧开口52并从其近端54离开，直到毂22紧靠修剪工具50的远端56。远侧开口52的尺寸被设计成允许结扎带18穿过其同时阻止毂22进入修剪工具50。

如图4中所示，修剪工具50包括外壳58，并且内壳60可旋转地被接收于其中。内壳60包括相应的开口62，该开口在初始构型中与外壳58中的远侧开口52对准使得结扎带18可穿过修剪工具50而送入。远侧开口52和开口62的边缘是尖锐的，使得在结扎带18已穿过修剪工具50被送入之后，使用者可以在开口52、62处切割结扎带，方法是在内壳60的上方旋转外壳58，以拉动开口52、62的切割边缘横向穿过结扎带18。也就是说，当修剪工具50被定位成其远端56紧靠毂22时，使外壳58旋转同时维持在结扎带18上的张力以使开口52、62相对于彼此旋转从而在紧靠毂22的近侧割断结扎带。然后，对于以如上所述而定位的所有另外的结扎带18，重复此收紧和修剪的过程。

在使用中，使装置10的结扎带18穿过修剪工具50，该修剪工具50在结扎带18上方被向远侧推动直到修剪工具50的远端56紧靠壳体12的近端。然后，将此组件经过肛门镜的工作通道而插入并且使肛门镜行进经过肛门，直到组织的目标部分被确认(例如，使用肛门镜的光学器件进行目测)。在这种情况下，痔疮H1被定位并且痔疮H1被向近侧拉动穿过结扎带18的环(例如，使用抓紧器或经由肛门镜所提供的吸力，如本领域技术人员将会理解的)。

当结扎带18已经在痔疮H1上方推进到希望最终收紧以结扎组织的位置，使用者拉动结扎带18的近端20(其仍可在体外通过肛门镜工作通道的近端接触到)，同时保持对修剪工具50(其也可在体外接触到)的远侧定向力，将结扎带18的近侧部分拉过毂22，以初步将结扎带18围绕痔疮H1收紧到第一期望水平。

如果装置10包括如上述的毂22，也就是说可在第一构型与第二构型之间移动，在第一构型中结扎带18只能被收紧，在第二构型中结扎带18在收紧后可以被松开，并且使用者如果他/她想要则可重新定位装置10。如果使用者决定重新定位装置10，使用者启动致动开关38(例如，通过拉动拉线，等)以使毂22移动进入第二构型。然后，使用者向远侧推动结扎带18的近端20穿过毂22以松开结扎带18的环并且使装置10移动到当前的期望位置。当装置10处在新的期望位置时，使用者再次使毂22移动到第一构型(例如，通过使用第二拉线或者通过释放第一拉线)并再次围绕痔疮H1(或者任何其它期望位置)初步地将结扎带18收紧至期望水平，如上所述。

也就是说，医生围绕痔疮H1收紧结扎带18至足以将结扎带18维持在期望位置的水平从而阻断流动到组织的血流，但不将该组织限制在将会产生与结扎相关的肿胀的程度。如上所述，使用者可以通过肛门镜直接观察痔疮，或通过拉动结扎带18的近端20所需的力的触觉变化来确定结扎带18的足够收紧(即，增大的阻力，从而表明结扎带18已围绕痔疮收紧)。然后，医生向近侧拉动壳体12使其离开结扎带18，将壳体12连同修剪工具50从肛门镜中撤回并且从身体中和从肛门镜的工作通道中去除这两个物件。

尽管在上述的实施例中，壳体12连接到修剪工具50，使用者可以选择性地从修剪工具中去除壳体。然后，通过将另一个装置10组装到修剪工具50并将此新组合体经过肛门镜的工作通道插入，而重复该过程。然后，将第二装置10置于组织的第二目标部分上方(例如，痔疮H2)并且初步地以与上述同样方式进行收紧。当组织的各目标部分都有一个相应的装置10在其上方以这种方式初步收紧时，通过将装置10完全地收紧以结扎组织并取出肛门镜，医生可完成该手术。

为此，医生使结扎带18中的第一结扎带的近侧部分穿过修剪工具50的开口52、62，并且使修剪工具50在结扎带18上方向远侧滑动直到修剪工具50的远端56紧靠毂22。然后，医生向远侧推动修剪工具50同时向近侧拉动结扎带18穿过毂22，以将结扎带18收紧至足以勒紧所包围组织(即，以结扎该组织)的水平。当已实现此水平的收紧时，医生使修剪工具50的远端56紧靠此被收紧结扎带18的毂22并且使外壳58相对于内壳60旋转(如上所述)以在紧靠毂22的近侧切割结扎带。重复此过程，直到全部的所施用结扎带18已以此方式被收紧和修剪。

图10-12B示出了根据第二实施例的用于治疗痔疮的装置100。该装置100以类似于装置10的方式运作并允许使用者将结扎带118围绕组织的目标部分部分地收紧，使得在不造成与痔疮完全结扎相关的肿胀的情况下结扎带118维持其位置。装置100包括壳体112，该壳体112与壳体12的相似之处在于它大体上呈Y形，其中单个近侧内腔114分别分支为第一和第二远侧内腔116和116’。

结扎带118从近端(未示出)进入内腔114而延伸至毂(未示出，但可以以与毂22或上述的替代物同样的方式而构造)。结扎带118延伸穿过毂并且从内腔116中离开并进入内腔116’。结扎带118穿过内腔116’以重新进入毂，在本实施例中，结扎带118的远端(未示出)不可移动地联接到该毂。本领域技术人员将理解的是，用于毂22与结扎带的相互作用的上述任何替代物可应用于任何所描述的实施例。此外，根据需要，用于固定结扎带(例如，下述的卷曲)的其它方法/结构也可结合任何实施例而使用。

壳体112的分支120、120’可以，例如，偏向闭合位置，在闭合位置中分支120、120’的远端聚集到一起，使得内腔116和116’相互开放并且形成完整或几乎完整的环路。装置100可以大体上类似于上面关于装置10所描述的方式而应用。例如，可将装置100与修剪工具50进行组装并且经由肛门镜而插入到目标位置。当装置10向远侧移出肛门镜的工作通道时，可使分支120、120’相互分开移动成如图10中所示的组织接收构型。

如图13-15中所示，本实施例的装置100包括拉线122、122’，这些拉线122、122’分别联接到分支120、120’的远端124、124’。分支120、120’从近端125、125’延伸至远端124、124’。分支120、120’可容纳近侧部分121、121’及远侧部分123、123’。近侧部分121、121’从分支120、120’的近端125、125’延伸至远侧开口127、127’并且远侧部分123、123’从远侧开口127、127’延伸至分支120、120’的远端124、124’。远侧部分123、123’的尺寸和形状被设计成向近侧滑动进入分支120、120’的近侧部分121、121’中。因此，每个远侧部分123、123’的直径将小于每个远侧开口127、127’的直径。因此，分支120、120’可以是刚性材料(例如，金属、硬聚合物、聚醚醚酮(PEEK)、聚碳酸酯(PC)等)。

在本实施例中，分支120、120’从近端125、125’延伸至远端124、124’。分支120、120’可容纳近侧部分121、121’及远侧部分123、123’。近侧部分121，121’从分支120、120’的近端125、125’延伸至远侧开口127、127’并且远侧部分123、123’从远侧开口127、127’延伸至分支120、120’的远端124、124’。远侧部分123、123’的尺寸和形状被设计成向近侧滑动进入分支120、120’的近侧部分121、121’中。因此，每个远侧部分123、123’的直径将小于每个远侧开口127、127’的直径。因此，分支120、120’可以是刚性材料(例如，金属、硬聚合物、PEEK、PC，等)。

因此，当装置100向远侧行进出肛门镜时，使用者可通过向近侧拉动拉线122、122’而使装置100移动到开放的组织接收构型。在该示例性实施例中，当向近侧拉动拉线122、122’时，使远侧部分123、123’向近侧滑动进入近侧部分121、121’中以使分支120、102’移动进入如图10中所示的组织接收构型。

然后，可使装置100行进直到组织的目标部分(例如，痔疮H3)被接收于分支120、120’之间。然后，使用者释放拉线122、122’并允许分支120、120’在它们的自然偏移下恢复到闭合的组织捕获构型，如图12A中所示。当远端124、124’相互与被接收于分支120、120’之间的痔疮H3接触时，内腔116、116’相互开放。然后，使用者使结扎带118穿过内腔114而进入内腔116中并且进入内腔116’中以使结扎带118往回进入内腔114中。然后，可将结扎带118附接到毂(如毂22)并且以与上面所描述的同样方式收紧至初步水平。

装置100还包括狭缝126，该狭缝126径向地延伸穿过分支120、120’的远侧内表面，使得在结扎带118初步地围绕痔疮H3收紧之后，使用者可向近侧拉动壳体112使其离开结扎带118并且以与上述的同样方式将壳体112和修剪工具50从身体中撤回。可为全部的待治疗痔疮执行此过程。然后，当已根据需要将结扎带118置于全部的待治疗痔疮上时，使用者可完全地收紧结扎带118并且以与上述同样的方式用修剪工具50对它们进行修剪。

如图16A、16B和16C中所示，根据第三实施例的装置200以大体上类似于装置10的方式而操作，除了装置200包括分支220、220’，这些分支被设计成与近侧壳体212分离并且当结扎带218围绕组织的目标部分(痔疮H4)收紧时，使痔疮H4塌陷。近端221、221'经由机械联接与壳体212的远端213、213'可释放地联接，例如远端213、213'的直径减小的部分分别经由内径/外径过盈配合、粘合剂等紧紧地接收在分支220、220'的内腔216、216'内。

可替代地，它们的近端221、221’可与远端213、213’整体地形成，其中形成预定的失效点(例如，通过穿孔或其它弱化部)。具体地，使装置200初步地定位，使结扎带218穿过其并且以如上述的方式初步地收紧并留于目标痔疮上方的位置。此时，使用者可以向近侧拉动壳体212，将结扎带218从横跨壳体212远端延伸的缝隙222中向远侧拉出，并且壳体212被从身体上移出。因为分支220、220’不包括这种狭缝，所以当近侧壳体212被拉动而离开结扎带218时，分支220、220’保留在围绕痔疮H4的结扎带218的上方。

然后，使用者可向近侧拉动结扎带218的近端穿过毂，以将结扎带218收紧至初始水平。该初始水平是指在不完全地限制流动到痔疮H4的血流的情况下结扎带218围绕痔疮H4收紧以保留在痔疮H4上。当装置200如上所述已初步地被定位在每个目标痔疮上方时，通过以与上面关于装置100所描述的同样方式使修剪工具50在结扎带218上方穿过目标，使用者完全地收紧各结扎带218，并为了全部的目标痔疮重复该过程。

另外，装置200可连同结合剂240而使用，该结合剂240滑动经过装置200的内腔214使得接合剂240的每个叉齿242、242’进入内腔216、216’中的相应的一个。形成也可穿过狭缝222的结合剂240，使得它将侧向地压缩分支220、220’使它们相互抵靠以向被结扎组织施加进一步的压力。结合剂240可形成为呈现预先选择的形状以更好地压缩目标组织。例如，结合剂240可由热处理镍钛合金构成或者可包括形状记忆中心部段244，该中心部段达到点246以增强所提供的压缩，如本领域技术人员将会理解的。

如由本领域技术人员将会理解的是，由镍钛合金所形成的结合剂240可构造成使得身体热量被结合剂240吸收，并因此结合剂240变化到以前记忆的形状以束紧痔疮。可替代地，结合剂240(如果是惰性的)可以以与结扎带218同样的方式(在不使用结扎带218的情况下)穿过经过内腔216、216’，然后叉齿242、242’的端部可相互联接并且利用如下面将更详细地描述的卷曲将它们收紧以将分支220、220’夹紧到一起。

如图17-19中所示，根据第四实施例的装置300以大体上类似于装置100的方式而操作，除了装置300不包括用以使分支320、320’开放的拉线。使装置300的分支320、320’偏向组织捕获构型，在组织捕获构型中远端324、324’彼此相邻，使得分支320、320’中的内腔316、316’相互开放。以与上面关于装置100所描述的同样方式使装置300从肛门镜中行进出并向远侧行进直到分支320、320’的远端324、324’接触从周围组织向外突出的目标组织(例如，痔疮H5)。当装置300被推进到抵靠痔疮H5时，组织的阻力向近侧推挤分支320、320'直到远端324、324’径向地向内弯曲，其中分支320、320’相互远离地弯曲，如图18中所示。

最后，分支320、320’分离并且围绕痔疮H5经过，直到当它们向远侧延伸超过痔疮H5时，在它们的自然偏移下它们朝向彼此移动。当分支320、320’在组织捕获构型中会合时，结扎带可穿过分支320、320’而送入并且以与上面关于装置100所描述同样的方式被初步地定位和部分地收紧。当在手术中已将装置300初步地置于全部的目标痔疮上并且被部分地收紧时，使用者以与上面关于装置100所描述的同样方式完全地收紧并修剪这些装置300的结扎带。

如图20A-图20C中所示，根据第五实施例的装置400以大体上类似于装置100的方式运作，除了代替柔性壳体(如装置100的壳体112)，装置400包括分支420、420’，这些分支在枢轴接头413、413’处枢轴联接到壳体412。使分支420、420’偏向闭合的组织捕获构型，在闭合的组织捕获构型中分支420、420’的远端424、424’与相互开放的内腔416、416’会合，从而围绕组织的目标部分定位(例如，痔疮H6)。

分支420、420'可以经由例如扭转弹簧415、415'促使分支420、420'朝向彼此旋转而偏向封闭的组织捕获构型。然后可以以与上面关于装置100所描述的同样的方式向近侧拉动分别联接到分支420、420’的拉线422、422’以使分支420、420’在彼此远离的方向上移动到开放的组织接收构型。壳体412的径向内表面423、423’和远侧表面425包括狭缝，结扎带418可被拉动穿过该狭缝从而以与上面关于装置100所描述的同样方式从结扎带中释放装置400。在所有其它方面，装置400以与装置100大体上同样的方式运作。

如图21A、21B、22A和22B中所示，根据第六实施例的装置500以与如上面装置100所描述的大体上同样的方式运作，除了装置500没有像狭缝126那样使结扎带518穿过以将壳体512与结扎带518分离的狭缝，装置500的外壳由两个Y形部段513、513'形成。装置500以与装置100所描述的同样的方式围绕痔疮H7定位。然而，当使用者希望初步地将结扎带518围绕痔疮H7收紧时，使用者首先操作致动器，如联接到Y形部段513’的拉线(未示出)，以使部段513’围绕枢轴515远离部段513地旋转。这允许使用者以上面为装置100所描述的同样方式初步地收紧结扎带518，并且通过使壳体512在结扎带518上方向近侧滑动而从身体中去除壳体512，其中结扎带518的环穿过部段513、513’之间的间隙。装置500的运作在其它方面大体上类似于装置100。

最后，应注意的是，代替上面所描述的毂和棘轮机构，其它装置/方法可用于保持将结扎带和/或结合剂保持就位，使得它们向组织施加期望的张力(首先，在初步固定步骤中，然后是完全结扎的更高级压缩)。根据需要锁定结扎带和/或结合剂的合适方法的一个实例是卷曲，在已实现期望的组织压缩之后该卷曲可在结扎带的两个股或结合剂的叉齿上方被挤压。如本领域技术人员将会理解的，可形成卷曲，使得当被部分地挤压时该卷曲将会把结扎带保持在第一张力同时仍然允许根据需要随后将结扎带进一步拉动经过卷曲以增加张力。

本领域技术人员将理解的是，在不背离本申请的教义的情况下，存在可对所描述实施例所做出的各种修改。例如，尽管已关于内痔的治疗描述了各实施例，但本领域技术人员将理解的是，这些实施例可以用于在这些装置可接近的直肠区域中对良性或癌性息肉的治疗。另外，本领域技术人员将理解的是，这些实施例的许多变型是在本申请的范围内，包括例如提供不同尺寸的任何装置，用以解决不同尺寸的痔疮等。

Claims (15)

1.一种用于治疗痔疮的装置，包括：

第一结扎构件，所述第一结扎构件用于包围并切断流动到目标组织的第一部分的血流，所述第一结扎构件构造成从第一位置维持构型和第二构型之间移动，在所述第一位置维持构型中在不显著地切断流动到所述目标组织的第一部分的血流的情况下将所述第一结扎构件收紧到维持所述第一结扎构件围绕所述目标组织的第一部分的期望位置所需的程度，在所述第二构型中所述第一结扎构件围绕所述目标组织的第一部分向下系紧以大体上切断流动到被包围的目标组织的第一部分的血流；以及

第一施用器，所述第一施用器包括近侧内腔及开放到所述近侧内腔的第一和第二相对的远侧内腔，所述第一结扎构件从近端向远侧延伸穿过所述第一施用器的近侧内腔而进入所述第一施用器的第一远侧内腔中以离开所述第一施用器的第一远侧内腔的远端，在所述第一施用器的第二远侧内腔的远端环绕并且进入所述第一施用器的第二远侧内腔的远端，所述第一结扎构件穿过所述第一用器的第二远侧内腔而进入所述第一施用器的近侧内腔中。

2.如权利要求1所述的装置，还包括：

第一毂，所述第一结扎构件的近侧部分穿过所述第一毂从所述第一施用器的近侧内腔到达所述第一施用器的第一远侧内腔，所述第一结扎构件的远侧部分重新进入所述第一毂以从所述第一施用器的第二远侧内腔到达所述第一施用器的近侧内腔。

3.如权利要求2所述的装置，其中所述第一毂和所述第一结扎构件构造成使得所述第一毂将所述第一结扎构件锁定在期望位置以维持在组织上的期望压缩，所述组织被接收于所述第一施用器与在所述第一施用器的第一和第二内腔的远端之间延伸的所述第一结扎构件的一部分之间。

4.如权利要求2所述的所述的装置，其中所述第一施用器包括在其远侧表面上的狭缝，在所述第一结扎构件围绕组织的第一目标部分放置之后，所述第一结扎构件能够穿过所述狭缝，使得所述第一施用器能够从所述身体中撤回，同时保留所述第一结扎构件围绕所述目标组织的第一部分。

5.如权利要求3所述的装置，其中所述第一毂可从第一构型和第二构型之间移动，在所述第一构型中，从所述第一毂穿过所述第一施用器的第一远侧内腔并且往回穿过所述第一施用器的第二远侧内腔至所述第一毂延伸的所述第一结扎构件的环仅能被收紧，在所述第二构型中，所述第一结扎构件的所述环能够被松开和收紧。

6.如权利要求3所述的装置，其中所述第一毂包括第一棘轮机构和第一致动开关，当所述第一致动开关从其中所述第一棘轮机构的接合构件阻止所述第一结扎构件的环松开的第一位置移动到第二位置时，所述第一棘轮机构的接合构件与所述第一结扎构件脱离接合，以允许所述第一结扎构件在收紧和松开的方向上移动穿过第一毂。

7.如权利要求1至6中任一项所述的装置，其中所述第一施用器形成为大体上Y形的壳体，其中其第一和第二内腔分别延伸穿过第一和第二分支，所述第一施用器的第一和第二分支偏向组织捕获构型，在所述组织捕获构型中所述第一施用器的第一和第二内腔的远端相互开放。

8.如权利要求7所述的装置，还包括：

第一和第二拉线，所述第一和第二拉线分别联接到所述第一施用器的第一和第二分支，使得当所述第一和第二拉线被向近侧拉动穿过所述第一施用器时，所述第一施用器的第一和第二分支在相互远离的方向上被拉动以从组织捕获构型移动到组织接收构型。

9.如权利要求8所述的装置，其中将所述第一结扎构件预先装载于所述第一施用器中，使得目标组织穿过所述结扎构件的环的中心以将所述第一结扎构件围绕所述目标组织定位。

10.如权利要求8所述的装置，其中所述第一施用器构造成当所述第一施用器的第一和第二分支已被拉开到组织接收构型中时行进至与所述目标组织相邻的位置，然后所述第一施用器构造成在所述目标组织已被定位在其第一和第二分支之间之后恢复到所述组织捕获构型，使得所述第一结扎构件能够穿过所述第一施用器的近侧内腔以及所述第一远侧内腔进入所述第一施用器的第二远侧内腔中并且往回进入所述第一施用器的近侧内腔中以绕过所述组织的目标部分。

11.如权利要求10所述的装置，还包括：

第一毂，所述第一结扎构件的近侧部分穿过所述第一毂从所述第一施用器的近侧内腔到达所述第一施用器的第一远侧内腔，所述第一结扎构件的远侧部分重新进入所述第一毂并从所述第一施用器的第二远侧内腔到达所述第一施用器的近侧内腔，其中所述第一毂和所述第一结扎构件构造成使得所述第一毂将所述第一结扎构件锁定在期望位置，以维持在组织上的期望压缩，所述组织被接收于所述第一施用器与所述第一结扎构件在所述第一施用器的第一和第二内腔的远端之间延伸的一部分之间。

12.一种用于治疗痔疮的系统，包括：

插入装置，所述插入装置包括工作通道和可视化系统；

第一结扎构件，所述第一结扎构件用于包围并切断流动到目标组织的第一部分的血流，所述第一结扎构件构造成从第一位置维持构型和第二构型之间移动，在所述第一位置维持构型中在不显著地切断流动到所述目标组织的第一部分的血流的情况下将所述第一结扎构件收紧到维持所述第一结扎构件围绕所述目标组织的第一部分的期望位置所需的程度，在所述第二构型中所述第一结扎构件围绕所述目标组织的第一部分向下系紧以大体上切断流动到被包围的目标组织的第一部分的血流；以及

第一施用器，所述第一施用器包括近侧内腔及开放到所述近侧内腔的第一和第二相对的远侧内腔，所述第一结扎构件从近端向远侧延伸穿过所述第一施用器的近侧内腔而进入所述第一施用器的第一远侧内腔中以离开所述第一施用器的第一远侧内腔的远端，在所述第一施用器的第二远侧内腔的远端环绕并且进入所述第一施用器的第二远侧内腔的远端，所述第一结扎构件穿过所述第一施用器的第二远侧内腔而进入所述第一施用器的近侧内腔中，所述第一结扎构件和所述第一施用器的尺寸和形状被设计成用于穿过所述插入装置的工作通道插入到目标组织的第一部分。

13.如权利要求12所述的系统，还包括：

第一毂，所述第一结扎构件的近侧部分穿过所述第一毂从所述第一施用器的近侧内腔到达所述第一施用器的第一远侧内腔，所述第一结扎构件的远侧部分重新进入所述第一毂以从所述第一施用器的第二远侧内腔到达所述第一施用器的近侧内腔。

14.如权利要求13所述的系统，其中所述第一毂和所述第一结扎构件构造成使得所述第一毂将所述第一结扎构件锁定在期望位置以维持在组织上的期望压缩，所述组织被接收于所述第一施用器与在所述第一施用器的第一和第二内腔的远端之间延伸的所述第一结扎构件的一部分之间。

15.如权利要求13所述的系统，其中所述第一施用器包括在其远侧表面上的狭缝，在所述第一结扎构件围绕组织的第一目标部分放置之后，所述第一结扎构件能够穿过所述狭缝，使得所述第一施用器能够从所述身体中撤回，同时保留所述第一结扎构件围绕所述目标组织的第一部分。

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