CN114126402A - 具有针对猫科动物的肾脏有益效果的方法和组合物 - Google Patents

Abstract

用于治疗患有肾病的猫科动物的方法，所述方法包括在整天以多个间隔向所述猫科动物口服施用约5克至约70克的一种或多种宠物食物组合物。

Description

具有针对猫科动物的肾脏有益效果的方法和组合物

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年7月23日提交的美国临时申请序列号62/877493的优先权，其公开内容全文以引用方式并入本文。

背景技术

慢性肾脏疾病(CKD)是肾功能随时间推移的逐渐丧失。CKD是在家猫中发现的常见疾病并且是发病率和死亡率的主要原因。CKD的患病率随着从5到6岁推进的年龄增长而增加，并且在老年猫中达到超过35％。由于需要健康肾脏来过滤出血液中的毒素并产生浓缩的尿液，因此肾衰竭引起废物产物和其它有害化合物积聚在血液中，从而导致患有CKD的猫食欲降低并且尿液体积增加。

由于肾脏的长期损伤是不可逆的，因此不存在疾病“治愈”，但仅试图维持体重并且通过诸如膳食更改、食欲刺激和皮下流体补充剂等干预减慢CKD的进展。因此，大多数研究已经集中于规定的饮食或药物的接受和功效。因此，仍然需要可以帮助患有肾病诸如CKD的伴侣动物的解决方法和疗法。

发明内容

本公开涉及治疗患有肾病的猫科动物并且向其提供健康有益效果的方法。更具体地，本公开涉及向患有肾病的猫科动物提供多种喂食。

在一个实施方案中，用于治疗患有肾病的猫科动物的方法可包括在整天以多个间隔向猫科动物口服施用约5克至约70克的一种或多种宠物食物组合物。

另外，在另一个实施方案中，增加患有肾病的猫科动物的日食物摄入的方法可包括在整天以多个间隔向猫科动物口服施用约5克至约70克的一种或多种宠物食物组合物。

本文描述了附加的特征和优点，并且根据以下具体实施方式和附图，这些特征和优点将显而易见。

具体实施方式

定义

下文提供了一些定义。然而，定义可位于下文的“实施方案”部分，并且以上标题“定义”并不表示“实施方案”部分中的此类公开不是定义。

如在本公开和所附权利要求中所用，单数形式“一个”、“一种”和“所述(该)”包括复数指代物，除非上下文另外明确规定。因此，例如，对“成分”或“该成分”的提及包括两种或更多种成分。在“X和/或Y”的上下文中使用的术语“和/或”应被解释为“X”或“Y”或“X和Y”。当在本文中使用时，特别是后跟一列术语时，术语“示例”仅是示例性和例示性的，并且不应被视为排他性或全面性的。

如本文所用，“约”应理解为是指某一数值范围内的数字，例如该所提及数字的-10％至+10％的范围，优选在该所提及数字的-5％至+5％的范围内，更优选在该所提及数字的-1％至+1％的范围内，最优选在该所提及数字的-0.1％至+0.1％的范围内。“介于”两个值之间的范围包括这两个值。此外，本文中的所有数值范围都应理解为包含该范围内的所有整数或分数。另外，这些数值范围应理解为对涉及该范围内任何数字或数字子集的权利要求提供支持。例如，1至10的公开应理解为支持1至8、3至7、1至9、3.6至4.6、3.5至9.9等的范围。

本文中表示的所有百分数均以按干物质计占组合物的总重量的重量计，除非另有表示。提及pH时，其值对应于利用标准设备在25℃处测量的pH。

术语“食物”、“食物产品”和“食物组合物”意指旨在供动物摄取并且向动物提供至少一种营养物质的产品或组合物。术语“宠物食物”意指旨在供伴侣动物食用的任何食物组合物。

术语“伴侣动物”意指狗或猫。如本文所用，术语“狗”和“犬科动物”可互换使用。如本文所用，术语“猫”和“猫科动物”可互换地使用。

“湿润食物”是指含水量为约50％至约90％，并且在一个方面为约70％至约90％的宠物食品。“干燥食物”是指含水量小于约20％，并且在一个方面为小于约15％，并且在一个具体方面为小于约10％的宠物食品。“半湿食物”意指水分含量为约20％至约50％，并且在一个方面为约25％至约35％的宠物食物。“粗磨食物”意指干燥或半湿润的宠物食物块料，其可具有球丸形状或任何其它形状。粗磨食物的非限制性示例包括：颗粒；球丸；宠物食物块料、脱水肉、仿肉产品、蔬菜、及其组合；以及宠物小吃，诸如肉干或蔬菜干、生皮以及饼干。

本文所公开的组合物可不含本文未具体公开的任何要素。因此，使用术语“包括/包含”的实施方案的公开内容包括“基本上由所指明的组分组成”的实施方案和“由所指明的组分组成”的实施方案的公开内容。类似地，本文所公开的方法可不含本文未具体公开的任何步骤。因此，使用术语“包括/包含”的实施方案的公开内容包括“基本上由所指明的步骤组成”的实施方案和“由所指明的步骤组成”的实施方案的公开内容。此外，一些步骤被描述为“任选的”并不意味着其它未明确描述为任选的步骤是必需的步骤。

本文所公开的任何实施方案可与本文所公开的任何其它实施方案组合。

“预防”包括降低病症或障碍的风险和/或严重性。术语“治疗”和“缓解”既包括防止性或预防性治疗(预防和/或延缓目标病理学病症或障碍的发展)，也包括治愈性、治疗性或疾病改善性治疗，包括治愈、延缓、减轻确诊的病理学病症或障碍的症状和/或中断其进展的治疗性措施；和治疗存在染病风险或怀疑已染病的患者，以及治疗患病或已经诊断为患有疾病或医学病症的患者。该术语不一定表示受试者被治疗直至完全恢复。术语“治疗”也指在未患疾病但可能易于发展不健康状况的个体中进行的健康维持和/或促进。术语“治疗”和“缓解”还旨在包括强化或以其他方式增强一种或多种主要的预防性或治疗性措施。术语“治疗”和“缓解”还旨在包括疾病或病症的膳食管理或用于防止或预防疾病或病症的膳食管理。治疗可为患者相关的或医生相关的。

术语“治疗有效量”意指具有以下作用的本发明化合物的量：(i)治疗或预防特定疾病、病症或障碍，(ii)减轻、改善或消除特定疾病、病症或障碍的一种或多种与之相关的症状，或者(iii)预防或延迟本文所述的特定疾病、病症或障碍的一种或多种症状的发作。在一个实施方案中，治疗有效的量可指治疗与肾脏疾病或肾病相关的任何状况的量。

实施方案

本公开涉及治疗患有肾脏疾病或以其它方式具有减少食物摄入的状况的猫科动物和/或向其提供健康有益效果的方法。本发明人已经发现，与传统的喂食时间表相比，在整天中利用针对猫科动物的多次喂食提供了意想不到的增加食物摄入的健康有益效果。此类作用可以帮助治疗患有肾脏疾病或减少动物中食物摄入的其它状况的此类动物。在一个实施方案中，猫科动物可患有肾病、癌症、糖尿病、肝炎、厌食或减少食欲的健康状况。

因此，在一般实施方案中，用于治疗患有肾病的猫科动物的方法可包括在整天以多个间隔向猫科动物口服施用约5克至约70克的一种或多种宠物食物组合物。另外，在另一个实施方案中，增加猫科动物的日食物摄入的方法可包括在整天以多个间隔向猫科动物口服施用约5克至约70克的一种或多种宠物食物组合物。

通常，猫科动物可以在整天以多个间隔喂食。在一个方面，多个间隔可以包括至少三次单独的喂食。在另一方面，多个间隔可以包括至少四次单独的喂食。在其它方面，多个间隔可以在整天包括至少五次、六次或甚至七次单独的喂食。如本文所讨论的，与比较喂食相比，此类多次喂食增加了猫科动物的总日食物消耗，其中比较喂食以每天一次的间隔施用宠物食物组合物。

一般来讲，组合物可定期施用给猫科动物。在一个方面，该定期可为至少每周一次，或者在一个特定方面，该定期可为至少每天一次。在一个实施方案中，可长期向猫科动物施用组合物。在一个方面，该长期可为至少达6个月，并且在一个特定方面，该长期可为达至少1年，或甚至达宠物的终生。在另一方面，施用可以直到动物治愈疾病为止。在一些实施方案中，可向猫科动物施用组合物，持续至少一周、至少一个月、至少两个月、三个月、四个月、五个月或六个月的时间段；并且在一些实施方案中，持续至少一年，或甚至持续宠物的终生。在该时间段期间，可每周至少一天、每周至少两天、每周至少三天、四天、五天或六天向猫科动物施用组合物；或甚至每周七天施用组合物。

通常，组合物或多种组合物可以每天多个单独的间隔施用。在一个实施方案中，组合物可以以约5克至约70克的宠物食物的量在每个间隔中施用。在一个方面，干燥宠物食物组合物可以以约5克至约20克的宠物食物的量在每个间隔中施用。在另一个方面，湿润宠物食物组合物可以以约20克至约40克的宠物食物的量在每个间隔中施用。在其它方面，宠物食物可以每个间隔约5、10、15、20、25、30、35、40、45或甚至50克至约30、35、40、45、50、55、60、65或甚至70克施用。在一个方面，猫科动物可以在整天施用单一宠物食物。在另一方面，猫科动物可以在整天施用不同的宠物食物。此类宠物食物可以是干燥的、湿润的、半潮湿的、肾的或任何其它宠物食物，包括此类食物的组合。

在一个实施方案中，宠物食物组合物可以是肾宠物食物。在一个实施方案中，组合物可包含基于干燥物质计约0.6％至约0.8％的磷。在另一个实施方案中，组合物可包含基于干燥物质计约0.25％至约0.35％的钠。在另一个实施方案中，组合物可包含基于干燥物质计约0.75％至约1％的钾。另外，组合物可包含基于干燥物质计20％至40％的蛋白质，并且在一些方面，20％至35％、25％至30％、30％至35％，或甚至28％至30％的蛋白质。在一个方面中，组合物还包含(i)肉碱、(ii)赖氨酸和甲硫氨酸、(iii)抗氧化剂诸如谷胱甘肽或(iv)它们的混合物。组合物通常含有蛋白质，例如组合物的至少约20重量％、至少约25重量％或甚至至少约30重量％。另外，组合物可具有平衡量的镁、钠和钾；例如，钾与钠的比率可为约5:1至约1:1，在一个方面为约5:1至约2:1，其中镁的量为约0.08重量％至约0.25重量％，并且在一个方面为约0.10重量％至约0.15重量％。镁、钠和钾的至少一部分可作为分离的化合物(例如盐)提供。另选地或除此之外，镁、钠和钾的至少一部分可由一种或多种食料提供。例如，镁可由小麦糠麸、全谷物、绿叶蔬菜、肉类、豆类和香蕉提供；并且钾和钠可由肉类、鱼类、全谷物、酸奶、香蕉、甘薯、瓜类蔬菜、豆类和西红柿提供。

本文所公开的宠物食物组合物可为经配制供猫科动物食用的任何食物。在一个实施方案中，宠物食物组合物提供由美国喂食管制官方协会(AAFCO)(2019年1月1日)所定义的针对猫的完全营养。因此，在一个方面，该组合物可为完全且营养平衡的宠物食物。通常，宠物食物组合物包含蛋白质、脂肪、碳水化合物和纤维。在各种实施方案中，宠物食物组合物可包含10％至70％的蛋白质、10％至70％的脂肪、5％至50％的碳水化合物和/或1％至30％的纤维。

宠物食物组合物可包括肉类，诸如乳化肉。合适的肉类的示例包括家禽肉、牛肉、猪肉、羊肉和鱼肉，特别是适用于宠物的那些类型肉类。肉可以包括动物的任何另外部分，包括内脏。肉中的一些或全部可作为一种或多种肉粉提供，即已经干燥并研磨以形成基本上尺寸均匀的颗粒并且如AAFCO所定义的肉。另外或替代地，可使用植物性蛋白质，诸如豌豆蛋白质、玉米蛋白质(如，玉米粉或玉米谷蛋白)、小麦蛋白质(如，小麦粉或小麦谷蛋白)、大豆蛋白质(如，大豆粉、大豆浓缩物，或大豆分离物)、稻米蛋白质(如，稻米粉或稻米谷蛋白)等。

本文所公开的宠物食物组合物可包含植物油、风味剂、着色剂或水中的一种或多种。合适的植物油的非限制性示例包括大豆油、玉米油、棉籽油、葵花油、低芥酸菜籽油、花生油、红花油等。在一些实施方案中，组合物中的脂质可由MCT以及任何植物油、任何鱼油、来自任何肉的脂质和任何ω-3脂肪酸中的一种或多种组成。

合适的风味剂的非限制性示例包括酵母、牛脂、提炼的骨粉(例如，家禽肉、牛肉、羊羔肉和猪肉)、风味提取物或共混物(例如，烤牛肉)、动物消化物等。合适的着色剂的非限制性示例包括FD&C色素，诸如蓝色1号、蓝色2号、绿色3号、红色3号、红色40号、黄色5号、黄色6号等；天然色素，诸如焦糖色素、胭脂树红、叶绿酸、胭脂虫红、甜菜苷、姜黄、藏红花、辣椒色素、番茄红素、接骨木汁、班兰精、蝶豆花色素等；二氧化钛；以及技术人员已知的任何合适的食物着色剂。

本文所公开的宠物食物组合物可任选的包含另外的成分，诸如淀粉、湿润剂、口腔护理成分、防腐剂、氨基酸、纤维、益生元、糖、动物油、芳香剂、其它油(除植物油之外或另选地)、盐、维生素、矿物质、益生菌微生物、生物活性分子、或其组合。

合适的淀粉的非限制性示例包括谷物，诸如玉米、稻米、小麦、大麦、燕麦、马铃薯、豌豆、菜豆、木薯等，以及这些谷物的混合物，并且可至少部分地包含在任何粉状物中。合适的湿润剂的非限制性示例包括盐、糖、丙二醇，以及多元醇(诸如甘油和山梨糖醇)等。合适的口腔护理成分的非限制性示例包括含有叶绿素的苜蓿营养浓缩物、碳酸氢钠、磷酸盐(例如磷酸三钙、酸性焦磷酸盐、焦磷酸四钠、偏磷酸盐和正磷酸盐)、胡椒薄荷、丁香、欧芹、姜等。合适的防腐剂的非限制性示例包括山梨酸钾、山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯钠、丙酸钙、丙酸、及其组合。

本文所公开的宠物食物组合物中的每种另外成分的特定量将取决于多种因素，诸如第一可食用物质和任何第二可食用物质中包含的成分；动物的物种；动物的年龄、体重、总体健康状况、性别和饮食；动物的进食率；向动物施用食物产品的目的；等等。因此，组分及它们的用量可以广泛变化。

实施例

以举例的方式而非限制，以下非限制性研究说明了在本公开提供的一个或多个实施方案中用于治疗肾病并且增加猫科动物的食物摄入的组合物和方法。

实施例1-针对猫科动物的喂食研究

在对照条件和测试条件下，将二十二个肾脏猫喂食三种不同的肾脏饮食(下文称为“D1”、“D2”和“D3”)。在6天的时间段内喂食猫。对照方法一天一次喂食饮食，并且测试方法一天三次喂食饮食，每2小时，两个方案都使得每天获取食物6小时。食物和热量摄入的结果显示在表1和表2中。

表1

饮食	测试(kcal)	对照(kcal)	增加(％)
				D1	85.19	77.83	9.46
D2	88.38	74.42	18.76
				D3	167.56	118.92	40.90
总计	341.13	271.17	25.80

表2

饮食	测试(克)	对照(克)	增加(％)
				D1	80.44	73.49	9.46
D2	103.49	87.14	18.76
				D3	146.72	104.13	40.90
总计	330.65	264.76	24.89

如表1和表2中所示，与传统进料喂食方法相比，用测试方法方案喂食的猫导致每种饮食的更多消耗食物，如所消耗的食物的重量和卡路里所测量。

应当理解，对本文所述的目前优选的实施方案作出的各种变化和修改对于本领域的技术人员将为显而易见的。可在不脱离本发明主题的实质和范围且不减弱其预期优点的前提下作出这些变化和修改。因此，此类变化和修改旨在由所附权利要求书涵盖。

Claims (15)

1.用于治疗患有肾病的猫科动物的方法，所述方法包括在整天以多个间隔向所述猫科动物口服施用约5克至约70克的一种或多种宠物食物组合物。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述多个间隔包括至少三次单独的喂食。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述多个间隔包括至少四次单独的喂食。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述施用与比较喂食相比增加了所述猫科动物的总日食物消耗，其中所述比较喂食以每天一次的间隔施用所述一种宠物食物组合物或所述多种宠物食物组合物中的一种宠物食物组合物。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述宠物食物组合物为完全且营养平衡的宠物食物。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述宠物食物组合物定期施用给所述猫科动物。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述施用包括单一宠物食物。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述施用包括至少两种不同的宠物食物。

9.增加猫科动物的日食物摄入量的方法，所述方法包括在整天以多个间隔向所述猫科动物口服施用约5克至约70克的一种或多种宠物食物组合物。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述多个间隔包括每天至少三次单独的喂食。

11.根据权利要求9所述的方法，其中所述方法与比较喂食相比增加了所述猫科动物的总日食物消耗，其中所述比较喂食以每天一次的间隔施用所述一种宠物食物组合物或所述多种宠物食物组合物中的一种宠物食物组合物。

12.根据权利要求9所述的方法，其中所述宠物食物组合物是完全且营养平衡的宠物食物，并且所述宠物食物组合物定期施用给所述猫科动物。

13.根据权利要求9所述的方法，其中所述猫科动物患有肾病、癌症、糖尿病、肝炎、厌食或减少食欲的健康状况。

14.根据权利要求9所述的方法，其中所述施用包括单一宠物食物。

15.根据权利要求9所述的方法，其中所述施用包括至少两种不同的宠物食物。