CN114099917A - 一种尿道无损扩张器及其使用方法 - Google Patents

Abstract

一种尿道无损扩张器，包括尿道插管、导流扩压管、球状导引头、支撑单元、扩压囊，在尿道插管以小直径完全进入尿道后，才开始分段扩张，由小直径插入尿道转变为大直径扩撑尿道，在很大程度上消除了患者手术过程中的排异心理，减轻了患者在尿道扩张时的痛苦，同时，由于支撑单元在尿道插管内分段间隔设置，使得柔性尿道插管在间隔位置处发生弯折，进而更好地适应尿道，改变了传统尿道扩张手术中，需要尿道适应尿道扩张器而造成的手术风险。

Description

一种尿道无损扩张器及其使用方法

技术领域

本发明涉及泌尿外科医疗器械技术领域，具体涉及一种尿道无损扩张器及其使用方法。

背景技术

由于饮食习惯、遗传等因素，中老年男性通常会患有泌尿系统疾病，如尿结石、肾结石、前列腺肥大、前列腺增生、前列腺癌等。尤其是前列腺肥大、前列腺增生，会挤压尿道变形而不能正常排尿，如图1所示，男性患者人体1的尿道2是由一条贯通阴茎、前列腺3、膀胱4的脆弱软管，尿道2在阴茎开口处和膀胱4的开口处管道直径较大，而在前列腺3位置处，由于受前列腺3的挤压，该处的管道直径最小。

目前，现有的治疗泌尿系统结石以及前列腺疾病的方法都要进行尿道扩张，即采用一根插管对尿道进行扩张，然后将电切镜等手术器械通过扩张后的尿道送入人体的病患部位，进行相应的手术。但是，由于男性尿道狭长，直径较小，且从图1中可以看出，男性尿道并非一条直线，而是多弧段，且具有变截面的狭长“细管(成年男性的尿道约为17-19cm,直径约为0.5～0.7cm)”，而现有的尿道扩张器直径较大，刚性较大，弹性较小，且未设置排尿系统，在插管过程中普遍存在三个问题：1)插管过程中，尿道的形状适应插管的形状，患者排异心理强，手术效率低；2)由于尿路狭长窄小，强行插管的方式会对尿道造成不可恢复的损伤，增加了患者的痛苦和术后恢复的难度；3)在手术过程中，由于尿道受到刺激，前列腺患者或慢性肾病患者会有排尿的冲动，而现有的扩张器在插管过程中无法排尿，造成患者不舒适，容易产生尿失禁。

因此，如何提供一种尿道无损扩张器，防止插管过程中损伤尿道壁，减少病人痛苦，提高尿道扩张效率，成为本领域技术人员亟待解决的技术难题。

发明内容

一种尿道无损扩张器，包括：尿道插管、导流扩压管、球状导引头、支撑单元、扩压囊，其中，所述尿道插管为弹性薄壁软管，用于插入尿道中并扩张尿道，所述导流扩压管插入所述尿道插管内，所述导流扩压管位于尿道插管的一部分穿过扩压囊连接所述导引头，所述扩压囊外壁面连接支撑单元，所述扩压囊对应的导流扩压管内设置有出流孔，通过向导流扩压管输入流体，流体通过所述出流孔进入扩压囊内使得扩压囊膨胀，带动所述支撑单元发生塑性变形，直径变大，进而通过若干支撑单元支撑尿道插管。

所述球状导引头设置为球形或椭球形，所述尿道插管的外壁涂覆润滑剂，在所述尿道插管插入尿道过程中，在球状导引头的导引下，通过推动导流扩压管，使得尿道插管能够在润滑剂的润滑作用下插入尿道。

所述支撑单元为可发生塑性变形的空腔结构，所述尿道插管开始插入尿道时，支撑单元处于收缩结构，当所述尿道插管到达某一指定位置时，向导流扩压管内注入流体，扩压囊受压膨胀，进而带动所述支撑单元膨胀，此时对应的尿道插管管段扩大；控制流体返流，所述扩压囊由于弹性发生收缩，将所述导流扩压管抽出，连接下一个支撑单元并对其进行扩撑。

所述尿道插管的一端(伸入体内的一端)开设有开口，所述尿道插管靠近开口的部位开设有多个导尿孔，所述导尿孔用于尿液流入尿道插管内，进而通过所述尿道插管排出体外；所述尿道插管的另一端(置于体外的一端)连接限位端，所述限位端用于进行限位，所述限位端上设置有连接孔，所述连接孔连接集尿袋，有效防止尿液顺着尿道插管流到医务人员的手上，影响手术操作和医务人员的安全。

多个所述支撑单元在尿道插管内间隔设置，进而在间隔位置处，受尿道壁及泌尿系统其他组织的挤压，所述导流扩压管发生变形，可以更好地适应尿道形状。

在尿道插管靠近限位端的两侧设置有撕裂带，通过撕开所述撕裂带，可从尿道内抽出尿道插管；为了便于医务人员观察尿道插管伸入体内的长度以及便于支撑单元的置入，所述尿道插管印制有尿道插管刻度，同时在所述导流扩压管上也印制有尿道插管刻度，所述导流扩压管刻度与所述尿道插管刻度方向相反。

所述导流扩压管与液压单元连接，所述液压单元与控制单元连接，所述控制单元用于控制液压单元向导流扩压管内充入液体/空气，也可以控制液压单元从扩压囊内向导流扩压管回收液体/空气。

所述支撑单元采用红铜、不锈钢或镍钛合金制作，支撑单元的两端为光滑，即构成所述支撑单元的多根金属丝在端部为弧形或者曲线形连接。

综上所述，本发明的一种尿道无损扩张器，相对于现有技术，具有如下优点：

1)尿道插管以小直径完全进入尿道后，才开始分段扩张，由小直径插入尿道变为大直径扩撑尿道，在很大程度上消除了患者手术过程中的排异心理，减轻了患者在尿道扩张时的痛苦，手术效率更高；

2)支撑单元通过流体进行扩撑，且在尿道插管内分段间隔设置，使得柔性尿道插管在间隔位置处发生弯折，更好地适应尿道，相对于传统尿道扩张手术，降低了尿道损伤和手术风险；

3)尿道插管的一端设置有多个导尿孔，通过导尿孔排尿，避免单独设置多余的导尿装置，提高了患者手术过程中的舒适度。

4)尿道插管的外壁涂覆润滑剂，在插管过程中，减小了尿道插管与尿道之间的摩擦阻力，进而可以防止尿道壁损伤。

附图说明

图1为男性尿道生理结构示意图。

图2为本发明一实施例尿道无损扩张器插管示意图。

图3为本发明一实施例尿道无损扩张器扩管示意图。

图4为本发明一实施例尿道无损扩张器扩管示意图。

图5为本发明的尿道无损扩张器整体结构示意图。

图6为本发明的导流扩压管系统图。

图7为本发明的另一实施例支撑单元立体结构图。

图8为本发明的另一实施例支撑单元压缩状态示意图。

图9为本发明的另一实施例支撑单元扩张状态示意图。

图中，1-人体；2-尿道；3-前列腺；4-膀胱；5-尿道插管；6-导流扩压管；7-球状导引头；8-支撑单元；9-开口；10-扩压囊；11-导尿孔；12-撕裂带；13-限位端；14-液压单元，15-控制单元。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更加清楚、理解本发明的目的、技术方案及优点，以下结合附图及具体实施例，对本发明进行进一步的阐述说明。应当理地是，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

请考察图2-5，一种尿道无损扩张器，包括尿道插管5、导流扩压管6、球状导引头7、支撑单元8、扩压囊10，其中，尿道插管5为弹性薄壁软管，用于插入尿道中并扩张尿道，导流扩压管6插入尿道插管5内，导流扩压管6位于尿道插管5的一部分穿过扩压囊10连接导引头7，扩压囊10外壁面连接支撑单元8，扩压囊10为环状的弹性囊腔结构，扩压囊10对应的导流扩压管6内设置有出流孔，通过液压/气压，使得压力流体通过导流扩压管6流入扩压囊10内，进而使扩压囊10膨胀，带动支撑单元8发生塑性变形，直径变大，进而可以通过若干支撑单元8支撑尿道插管5，进而有利于手术器械的置入。

为了防止插管过程中，尿道插管5刺伤尿道及其他泌尿系统组织，球状导引头7设置为球形或椭球形，尿道插管5的外壁涂覆润滑剂，在尿道插管5插入尿道过程中，在球状导引头7的导引下，通过推动导流扩压管6(具有一定强度)，使得尿道插管5能够在润滑剂的润滑作用下插入尿道2。

进一步考察图2-4，本实施例中的支撑单元8为两端具有开口的金属网状空腔结构，可发生塑性变形。尿道插管5开始插入尿道2时，支撑单元8处于收缩结构，尿道插管5的直径范围为[2mm,3.8mm],当尿道插管5到达某一指定位置时，向导流扩压管6内注入水或压缩空气，扩压囊10膨胀，进而带动支撑单元8膨胀，发生塑性变形，此时对应的尿道插管5管段扩大，直径范围为[6mm,8mm]；此时，支撑单元8定形，减小液压/气压(使水或压缩空气返流)，扩压囊10由于弹性而收缩，可以将导流扩压管6抽出，连接下一个支撑单元8，并继续扩撑下一个支撑单元8。

进一步考察图5，尿道插管5的一端(伸入体内的一端)开设有开口9，尿道插管5靠近开口9的部位设置有多个导尿孔11，导尿孔11用于尿液流入尿道插管5内，进而通过尿道插管5排出体外；尿道插管5的另一端(置于体外的一端)连接限位端13，限位端用于进行限位，限位端13上设置有连接孔(图中未示出)，连接孔连接集尿袋，进而可有效防止尿液顺着尿道插管5流到医务人员的手上，影响手术操作和医务人员的安全。

多个支撑单元8在尿道插管5内间隔设置，进而在间隔位置处，受尿道壁及泌尿系统其他组织的挤压，导流扩压管6发生变形，可以更好地适应尿道形状。由此可见，本发明的尿道无损扩张器实质上是在人体体内扩张的，即尿道插管5在完全进入尿道后，才开始分段扩张，由小直径插入尿道变为大直径扩撑尿道，在很大程度上消除了患者的排异心理，减轻了患者在尿道扩张时的痛苦。

为了便于在术后抽出尿道插管5，在尿道插管5靠近限位端13的两侧设置有撕裂带12，通过撕开撕裂带12，可以从尿道2内抽出尿道插管5；为了便于医务人员观察尿道插管5伸入体内的长度以及便于支撑单元8的置入，尿道插管5印制有刻度，同时导流扩压管6上也设置有刻度，为了便于读数，导流扩压管6的刻度方向与尿道插管5的刻度方向相反。

导流扩压管6与液压单元14连接，液压单元14与控制单元15连接，控制单元15用于控制液压单元14向导流扩压管6内充入液体/空气，也可以控制液压单元14从扩压囊10内向导流扩压管6回收液体/空气，例如，最简单的液压单元14可以采用球型液囊(装满液体)或球型气囊，当医务人员用手挤压液压单元14时，由于压缩作用，液压单元14内的流体进入扩压囊10内，当医务人员手松开时，流体回流至液压单元14内。

此外，在本发明中，支撑单元8采用红铜、不锈钢或镍钛合金制作，支撑单元8的两端为光滑，即构成支撑单元8的多根金属丝在端部为弧形或者曲线形连接。

实施例2

本实施例中的尿道无损扩张器与实施例1中的尿道无损扩张器原理相同，结构基本相同，不同之处仅在于支撑单元8的结构不同：

请考察图7-9，在本实施例中，支撑单元8为螺旋状，在支撑单元8处于压缩状态时，支撑单元8的母线在竖向平面内的投影与水平面呈一定夹角，角度优选为[30°,45°],如图8所示，从支撑单元8的侧面来看，螺旋状的支撑单元8是被“压扁”的。

当扩压囊10膨胀时，带动支撑单元8膨胀，发生塑性变形，变形后的支撑单元8，其母线在竖向平面内的投影与水平面的夹角接近90°。

为了防止尿道无损扩张器的各个部件被污染，因此，尿道无损扩张器的各个部件(尿道插管5、导流扩压管6以及支撑单元8)以散件形式装在密封袋中。

采用上述螺旋状支撑单元8的优点在于，螺旋状支撑单元在技术上更容易加工制造，其制造成本比网状支撑单元更低。

实施例3

基于实施例1或实施例2，本发明还包括一种尿道无损扩张器的使用方法，该方法包含以下步骤：

步骤1：从密封袋中取出尿道无损扩张器，将导流扩压管6的一端与液压单元14连接，将支撑单元8套接在扩压囊10上，导流扩压管6的另一端通过球状导引头7与尿道插管5的一端抵接，对尿道插管5的外表面涂覆润滑剂；

步骤2：推动导流扩压管6，使得尿道插管5伸入患者尿道内，当医务人员通过尿道插管5的刻度观察到尿道插管5的前端到达病患位置时，停止插管；

步骤3：通过控制单元15控制液压单元14向导流扩压管6内输入流体，扩压囊10受压膨胀，支撑单元8发生塑性变形，控制单元15控制液压单元14回收扩压管6内的流体，扩压囊10弹性收缩，使扩压囊10套接下一个支撑单元8，并重复支撑单元8扩张的操作；

步骤4：当观察到导流扩压管6的刻度与尿道插管5的刻度相等时，取出导流扩压管6，将手术器械通过尿道插管5伸入患者体内，进行手术；

步骤5：手术完毕后，先取出手术器械，然后通过撕裂带12将尿道插管5撕开，并逐渐从尿道内抽出。

综上所述，本发明的一种尿道无损扩张器，在尿道插管以小直径完全进入尿道后，才开始分段扩张，由小直径插入尿道变为大直径扩撑尿道，在很大程度上消除了患者手术过程中的排异心理，减轻了患者在尿道扩张时的痛苦，同时，由于支撑单元在尿道插管内分段间隔设置，使得柔性尿道插管在间隔位置处发生弯折，进而更好地适应尿道，改变了传统尿道扩张手术中，需要尿道适应尿道扩张器而造成的手术风险。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管通过参照本发明的优选实施例已经对本发明进行了描述，但本领域的普通技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离所附权利要求书所限定的本发明的精神和范围。

Claims (9)

1.一种尿道无损扩张器，包括：尿道插管、导流扩压管、球状导引头、支撑单元、扩压囊，其特征在于：所述尿道插管为弹性薄壁软管，所述导流扩压管插入所述尿道插管内，所述导流扩压管位于尿道插管的一部分穿过扩压囊连接所述导引头，所述扩压囊外壁面连接支撑单元，所述扩压囊对应的导流扩压管内设置有出流孔，所述出流孔用于向所述扩压囊输入流体。

2.根据权利要求1所述的一种尿道无损扩张器，其特征在于：所述球状导引头设置为球形或椭球形，所述尿道插管的外壁涂覆润滑剂。

3.根据权利要求1所述的一种尿道无损扩张器，其特征在于：所述支撑单元为可发生塑性变形的空腔结构，多个所述支撑单元在所述尿道插管内间隔设置。

4.根据权利要求2所述的一种尿道无损扩张器，其特征在于：所述尿道插管的一端开设有开口，所述尿道插管靠近开口的部位开设有多个导尿孔，所述尿道插管的另一端连接限位端，所述限位端上设置有连接孔，所述连接孔连接集尿袋。

5.根据权利要求4所述的一种尿道无损扩张器，其特征在于：所述尿道插管靠近限位端的两侧设置有撕裂带。

6.根据权利要求5所述的一种尿道无损扩张器，其特征在于：所述尿道插管印制有尿道插管刻度，所述导流扩压管上印制有尿道插管刻度，所述导流扩压管刻度与所述尿道插管刻度方向相反。

7.根据权利要求6所述的一种尿道无损扩张器，其特征在于：所述导流扩压管与液压单元连接，所述液压单元与控制单元连接，所述控制单元用于控制液压单元向导流扩压管内充入液体/空气，且可以控制液压单元从扩压囊内向导流扩压管回收液体/空气。

8.根据权利要求1-7任一项所述的一种尿道无损扩张器，其特征在于：所述支撑单元采用红铜、不锈钢或镍钛合金制作，构成所述支撑单元的多根金属丝在端部为弧形或者曲线形连接。

9.一种尿道无损扩张器的使用方法，基于如权利要求1-8任一项所述的一种尿道无损扩张器，其特征在于，该方法包含以下步骤：

步骤1：从密封袋中取出尿道无损扩张器，将所述导流扩压管的一端与液压单元连接，将所述支撑单元套接在扩压囊上，所述导流扩压管的另一端通过球状导引头与所述尿道插管的一端抵接，对所述尿道插管的外表面涂覆润滑剂；

步骤2：推动所述导流扩压管，使得所述尿道插管伸入患者尿道内，当通过尿道插管的刻度观察到尿道插管的前端到达病患位置时，停止插管；

步骤3：通过所述控制单元控制液压单元向所述导流扩压管内输入流体，扩压囊受压膨胀，支撑单元发生塑性变形，所述控制单元控制所述液压单元回收扩压管内的流体，所述扩压囊弹性收缩，使所述扩压囊套接下一个支撑单元，并重复支撑单元扩张的操作；

步骤4：当观察到所述导流扩压管的刻度与所述尿道插管的刻度相等时，取出所述导流扩压管，将所述手术器械通过尿道插管伸入患者体内，进行手术；

步骤5：手术完毕后，先取出手术器械，然后通过撕裂带将所述尿道插管撕开，并逐渐从尿道内抽出。

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