CN114081670A - 一种用于阻止瓣膜返流的修复系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于阻止瓣膜返流的修复系统，包括控制手柄和输送导管，所述输送导管包括瓣叶捕捉装置和压瓣件，所述瓣叶捕捉装置的远端设有瓣叶捕捉平台，所述压瓣件的远端部分设置在所述瓣叶捕捉平台的远端侧，当自体瓣叶位于所述瓣叶捕捉平台与所述压瓣件的远端部分之间，所述压瓣件的远端部分从所述瓣叶捕捉平台的远端侧向所述瓣叶捕捉平台的近端侧移动时，自体瓣叶在所述瓣叶捕捉平台的近端侧形成重叠区域；本发明结构简单，预装难度低，且整个操作流程简单，极大地简化了修复手术的流程，进一步减少了手术所需的时间，有利于患者的术后康复。

Description

一种用于阻止瓣膜返流的修复系统

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于阻止瓣膜返流的修复系统。

背景技术

二尖瓣位于左房室口，由瓣环、瓣叶、腱索、乳头肌、交界连接五部分组成，其在解剖学上的准确名称为二尖瓣装置(mitral apparatus)或者二尖瓣复合体(mitralcomplex)。

三尖瓣位于右房室口，具有三片近似三角形的帆状瓣膜，瓣膜底附着于房室口的纤 维环上，在功能上可视纤维环、瓣膜、腱索和乳头肌，为三尖瓣复合体(tricuspidvalvar complex)。

二尖瓣反流(mitral regurgitation)可以分为以下两种：1.风湿性心脏二尖瓣反流， 主要由二尖瓣锁闭不全引起，可造成血液反向流动，从而使不同的血液混合，造成心脏泵血，输氧功能下降。2.非风湿性二尖瓣返流，通常指除风湿性瓣膜病变以外，二尖瓣 本身及其周围解剖结构等的异常所导致的不同程度的二尖瓣返流。非风湿性二尖瓣关闭 不全的原因很多，较常见的有：二尖瓣脱垂、乳头肌功能不全或腱索断裂、左心房粘液 瘤、瓣膜环钙化、先天性瓣膜畸形、感染性心内膜炎等。二尖瓣反流还可以分为功能性、 退行性或混合性三种。最常见的是退行性与功能性二尖瓣反流。功能性一般为继发于左 室壁运动功能受损、左室扩张、乳头肌功能异常，一般见于心力衰竭患者中。此部份患 者也包括继发于冠心病的缺血性二尖瓣反流及非缺血性心肌病有关的二尖瓣反流。退行 性二尖瓣反流疾病一般被认为是瓣膜结构发生病理性变化，或瓣膜下结构病理性改变， 包括腱索的异常延展或是断裂。

三尖瓣反流一般为肺动脉高压，右室扩大，三尖瓣环扩张引起，出现三尖瓣反流后， 乏力、腹水、水肿肝区疼痛、消化不良、纳差等右心衰症状加重。三尖瓣关闭不全主要分为功能性三尖瓣关闭不全和器质性三尖瓣关闭不全。由风湿热引起的瓣膜的器质性关闭不全为数很少，多数为功能性关闭不全，其最常见的病因是由肺动脉高压造成右心室 扩张，三尖瓣环扩大，导致三尖瓣相对关闭不全而瓣膜本身结构正常。如风湿性二尖瓣 病、先天性心血管病、肺心病等。

二尖瓣和三尖瓣瓣膜反流的传统治疗手段包括适用于轻度至重度反流的药物治疗， 和有相对应手术指征的外科手术方法。其中，外科手术方法还包括二尖瓣、三尖瓣置换和二尖瓣、三尖瓣修补。单纯的二尖瓣反流，需要二尖瓣置换的病人只有30％，余下的 只需要二尖瓣修补。在外科手术方法中，典型的开胸、开心手术侵入性过大，需要建立 体外循环，具有较高的并发症发生率和感染风险。而为了降低手术风险，经导管介入的 置换和修补手术方法得以发展。

根据文献【Enriquez-Sarano M，Schaff HV，Orszulak TA，et al.Valve repairimproves the outcome of surgery formitral regurgitation：a multivariateanalysis[J].Circulation，1995，91(4)： 1022-1088】报导可见置换术具有较高的总手术的病死率和较低的生存率。而经导管治疗瓣膜反流，目前亟待解决的问题有如下几点：尽可能在保证阻反流效 果的前提下，减少植入物的植入量；阻反流的器械必须被准确定位并牢固固定在需要治 疗的部位；阻反流的器械需要最小程度的影响剩余具有正常功能瓣叶的运动；阻反流的 器械需要适应瓣环的生理结构的差异性，下面列举了目前现有技术中，不同的阻反流器 械的技术要点。

在专利CN103338726A中，描述了一种用于治疗患者心脏瓣膜的接合不良的方法，所述方法包括在植入物处于第一构型时将所述植入物引入心脏中，将所述植入物在心脏内从所述第一构型展开成第二构型，处于所述第二构型的所述植入物具有第一和第二相反的接合表面的接合辅助体，以及支持所述展开的植入物使得所述接合辅助体沿所述接合区从所述心脏瓣膜的所述轴线偏移，在其权利要求中，所述方法还包括：在靠近所述 第一联合(所述第一联合为在所述心脏瓣膜具有的第一和第二瓣叶的第一连接处)的第 一目标位置处选择性地配置第一锚定件，在靠近所述第二联合(所述第二联合为在所述 心脏瓣膜具有的第一和第二瓣叶的第二连接处)的第二目标位置处选择性地配置第二锚 定件，将接合辅助体引入心脏中，在另一个权利要求中，描述了所述植入物包括接合辅 助体、第一锚定件和第二锚定件，所述接合辅助体具有轴线以及第一和第二相反的主接 合表面，各接合表面在所述接合辅助体的第一横向边缘与第二横向边缘之间横向延伸， 所述第一锚定件可选择性的配置在靠近所述第一联合的心脏的第一目标位置处，使得所 述第一横向边缘朝向所述第一联合定向，其后还限定了所述第二锚定件的锚定位置在靠 近所述第二联合处。在另一个权利要求中，还特别限定了所述植入物的轴线需沿所述瓣 膜轴线延伸，并且所述接合辅助体的第一和第二侧边需沿所述心脏瓣膜的接合区的曲线 延伸，其中被支持的植入物的所述接合辅助体充分横向适形，使得所述植入物与心脏之 间的接合使得所述边缘之间的所述接合辅助体朝向所述心脏瓣膜的接合区所限定的曲 线横向弯曲。上述权利要求，限定了所述锚定位置需要靠近所述第一以及第二联合处， 还限定了整个所述接合辅助体需与所述心脏瓣膜充分横向适形。此种技术，无法适应部 分的瓣膜脱垂症，在发挥阻反流效果的同时，具有以下缺点，第一，该发明中描述的“支 持所述展开的植入物使得所述接合辅助体沿所述接合区从所述心脏瓣膜的所述轴线偏 移”，即指当所述植入物自然展开时，接合辅助体沿中心线缩小，这就需要接合辅助体 成形为锥形，第二，接合辅助体覆盖了未脱垂的正常瓣膜，在长期的运动过程中，容易 造成粘连，牺牲了部分正常瓣膜的正常功能运作；第三，在靠近自体瓣环处的朝着心间 方向的自体瓣膜，在开闭过程中，运动幅度比靠近瓣尖处的瓣叶的运动幅度小，容易与 被充分横向适形，并与其相贴的所述心脏瓣膜辅助体发生粘连，此处不同于所述的上部 接合辅助体即瓣环处，所述的瓣环处在长期的植入过程中，应该与所述的自体瓣环生长 在一起，增加被固定的效果，而所述的靠近自体瓣环处朝着心间方向的自体瓣膜，一旦 造成粘连，会影响瓣叶的运动效果，容易造成二次反流，导致阻反流治疗失败；第四， 由于各人自体瓣环的尺寸各异，导致该技术中产品规格较多。

专利US20130325110A1描述了一种不停跳输送助瓣叶关闭假体的治疗二尖瓣和三尖瓣反流的方法，所述的方法包括利用柔性轨道，将心室固定件从心房穿过自体瓣膜送 入右心室进行锚定，利用导管输送并调整所述假体在三尖瓣环的位置，直至使反流减小， 将所述导管与所述柔性轨道相对固定，并固定在下腔静脉上。该种输送方法虽可以调节 所述假体的位置以适应不同的反流位置，有一定的病变适应性，但是所述的在下腔静脉 的固定位置远离瓣环位置，容易导致固定不牢固，假体在固定完毕后位移。

本发明采用一种用于阻止瓣膜返流的修复系统，结构简单，操作方便，能够应对各种不同程度和位置的病变，可用于治疗二尖瓣瓣叶脱垂。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的缺陷，针对二尖瓣瓣叶脱垂需要介入治疗的患者，提供一种用于阻止瓣膜返流的修复系统。现有技术中的阻止瓣膜返流的修复系统虽然在阻返流方面取得了一定效果，但是修复系统结构比较复杂，无法适应瓣叶的生理结构，并且锚定件在心内韧性组织部位扎入部不牢固，容易滑脱，本发明阻止瓣膜返流的修复系统植入物的植入量少，锚定单元定位准确，锚定牢固，输送导管直径小，操作简便，锚定装置和输送装置配合良好，安全可靠，能够应对各种不同程度和位置的病变，可用于治疗二尖瓣瓣叶脱垂。

为了解决上述技术问题，本发明通过下述技术方案得以解决：

一种用于阻止瓣膜返流的修复系统，包括控制手柄和输送导管，所述输送导管包括瓣叶捕捉装置和压瓣件，所述瓣叶捕捉装置的远端设有瓣叶捕捉平台，所述压瓣件的远端部分设置在所述瓣叶捕捉平台的远端侧，当自体瓣叶位于所述瓣叶捕捉平台与所述压瓣件的远端部分之间，所述压瓣件的远端部分从所述瓣叶捕捉平台的远端侧向所述瓣叶捕捉平台的近端侧移动时，自体瓣叶在所述瓣叶捕捉平台的近端侧形成重叠区域。

本发明还可以通过以下技术方案进一步实现：

在一个实施方式中，所述输送导管内还设有锚定件和锚定件输送装置，当瓣叶在所述压瓣件与所述瓣叶捕捉装置之间形成重叠区域时，操作所述控制手柄使得所述锚定件输送装置的远端与所述重叠区域相抵，所述锚定件通过所述锚定件输送装置向远端移动并穿透所述重叠区域并与其连接。

在一个实施方式中，所述重叠区域成三角形结构。

在一个实施方式中，所述锚定件输送装置包括导引导轨，设置在导引导轨内的穿刺导轨，在预装时，所述锚定件和推送件被设置在穿刺导轨内，所述穿刺导轨的远端为尖锐部，所述穿刺导轨的远端刺破然后穿过重叠区域，所述锚定件被推送件推出穿。

在一个实施方式中，所述锚定件输送装置还包括导引线，所述导引导轨的远端两侧设有导向孔，所述导向孔和所述导引导轨固定连接，预装时，所述导引线一端与控制手柄连接，所述导引线另一端穿过所述导向孔与所述瓣叶捕捉平台连接，当操作所述控制手柄使得所述导引线被拉紧并锁住时，所述瓣叶捕捉平台、所述导引导轨以及所述导引线之间形成连接，使得它们之间的相对位置固定，从而保证锚定件定位准确，避免在手术过程中还需要花费大量的时间寻找锚定点。刺导轨，所述锚定件穿过重叠区域后在重叠区域的一侧以打结的方式限位。

在一个实施方式中，所述导引导轨的最远端与所述穿刺导轨的最远端均设置有调弯结构，由弹性比较好的导管级镍钛管制作而成切缝管，具有一定的强度，能够部分弯曲，所述锚定件输送装置的远端侧具有预设的形状，当操作所述压瓣件与瓣叶捕捉平台，使得瓣叶形成重叠区域后，拉紧所述导引线，使得所述锚定件输送装置的远端部分能被引导至瓣叶的重叠区域，使其在手术过程中不需要重新寻找锚定点，节省了手术时间，提高了手术的成功率。

在一个实施方式中，所述导引线为柔性线，由高分子材料或金属丝线制作而成，具有一定的强度和韧性，活动度大，拉紧连接时具有大的强度，松开时也不会对其他组件造成影响，降低了装载难度。

在一个实施方式中，所述锚定件可以是一根线。

在另一种实施方式中，所述锚定件可以是锚定针。

在一个实施方式中，所述捕捉平台还包括辅助支撑装置，所述辅助支撑装置与所述瓣叶捕捉平台相连接，辅助支撑装置可扩大瓣叶捕捉平台的径向面积，提高瓣叶捕捉时的稳定性与成功率。

在一个实施方式中，所述瓣叶捕捉装置为一体闭环结构，所述瓣叶捕捉装置的远端部分弯曲形成所述的瓣叶捕捉平台。

在一个实施方式中，所述压瓣件具有预设形态，所述压瓣件的远端部分弯曲，操作所述控制手柄使得所述压瓣件向近端移动。

在一个实施方式中，所述压瓣件、所述瓣叶捕捉装置以及所述锚定件输送装置的远端侧由形状记忆合金制成，优选为镍钛合金。

在一个实施方式中，所述导引线的远端设置有锁定孔，预装时，所述导引线的远端通过所述锁定孔和瓣叶捕捉平台连接。

与现有技术相比，本发明的优点在于：

1.区别于现有技术，本发明通过压瓣件与瓣叶捕捉装置相配合，所述压瓣件的远端部分从所述瓣叶捕捉平台的远端侧向所述瓣叶捕捉平台的近端侧移动时，自体瓣叶在所述瓣叶捕捉平台的近端侧形成重叠区域，修复系统的结构简单，预装难度低，且整个操作流程简单，极大地简化了修复手术的流程，进一步减少了手术所需的时间，有利于患者的术后康复；

2. 区别于现有技术，本发明利用瓣叶在压瓣件与瓣叶捕捉装置之间形成重叠区域后，锚定件固定在所述重叠区域上，能够起到防止瓣叶脱垂的目的，阻止瓣膜返流，同时，本方案不需要在修复系统中引入其他瓣膜假体或助闭件，植入物的植入量极少，降低了预装时不同零部件的内应力，降低了对产品的损害，减少了并发症；

3. 区别于现有技术，本发明的导引线通过导向孔后固定在瓣叶捕捉平台上，当瓣叶形成重叠区域后，导引导轨的远端能通过导向孔沿着导引线到达瓣叶的重叠区域，进而对瓣叶的重叠区域进行锚定，避免了在手术中重新寻找锚定点，不但保证了锚定过程的准确性，而且也减少了手术的操作流程和时间；

4. 区别于现有技术，本发明设置有辅助支撑装置和夹闭件的远端部分相连接，进行瓣叶捕捉操作时，可扩大瓣叶捕捉平台的径向面积，提高瓣叶捕捉时的稳定性与成功率。

附图说明

图1a～1d为二尖瓣前瓣三级腱索断裂的示意图，此时左心室收缩易出现瓣膜返流，其中图1c和图1d分别为图1a和图1b的俯视图。

图2a～2f为本发明修复系统外鞘朝近端移动后释放的过程示意图，其中图2e和2f为本发明瓣叶捕捉装置的结构示意图。

图3a～3d为本发明压瓣件夹紧瓣叶的过程示意图，其中图3b为图3a的俯视图。

图4a～4e为本发明锚定件输送装置固定的过程示意图，其中图4e为锚定件的一种实施方式。

图5a～5h为本发明锚定件锚定瓣叶的过程示意图。

图6a～6c为本发明修复系统撤离的过程示意图。

图7a～7b为本发明锚定件在心内固定的另一种实施方式。

附图中各数字所指代的部位名称如下：1-外鞘，2-内管，3-瓣叶捕捉装置，31-瓣叶捕捉平台， 311—辅助支撑装置，4-压瓣件，5-锚定件，6-锚定件输送装置，61-导引导轨，611-导向孔，62-穿刺导轨，63-调弯结构，7-推送件，8-导引线，9-重叠区域。

具体实施方式

下面结合附图与实施例对本发明作进一步详细描述。

本发明所述的近端是指接近手术操作者的一端，所述的远端是指远离手术操作者的一端。

具体实施例一：

腱索是连接瓣叶和乳头既肌的条索状胶原纤维组织，它起始于乳头肌的顶端，附着于前、后瓣叶的粗糙部（如图1a和1c所示），其中，附着在瓣叶游离缘的腱索主要作用是心室收缩时防止瓣叶向心房翻转，其中任何一支腱索断裂均可引起一定程度的二尖瓣反流，当三级腱索断裂后（如图1b和1d所示），心室收缩时会出现二尖瓣反流，影响心脏血流正常流动。

在用于二尖瓣瓣膜疾病治疗时，一种用于阻止瓣膜返流的修复系统，如图2a～2d所示，包括控制手柄（未标示）和输送导管（未标示），所述输送导管（未标示）包括瓣叶捕捉装置3和压瓣件4，所述瓣叶捕捉装置3的远端设有瓣叶捕捉平台31，所述压瓣件4的远端部分设置在所述瓣叶捕捉平台31的远端侧，当自体瓣叶位于所述瓣叶捕捉平台31与所述压瓣件4的远端部分之间，所述压瓣件4的远端部分从所述瓣叶捕捉平台31的远端侧向所述瓣叶捕捉平台31的近端侧移动时，自体瓣叶在所述瓣叶捕捉平台31的近端侧形成重叠区域9；通过压瓣件4与瓣叶捕捉装置3相配合，使得瓣叶被压制在压瓣件4与瓣叶捕捉平台31之间，压瓣件4继续向近端移动至瓣叶捕捉装置3的近端侧时，瓣叶在压瓣件4与瓣叶捕捉装置3之间形成重叠区域9，此种瓣叶折叠方式简单有效，对操作者的要求较低。

下面将结合附图详细描述本发明的用于阻止瓣膜返流的修复系统各部件的组成和连接方式；

本实施例中，所述输送导管（未标示）内还设有锚定件5和锚定件输送装置6，当瓣叶在所述压瓣件4与所述瓣叶捕捉装置3之间形成重叠区域9时，操作所述控制手柄（未标示）使得所述锚定件输送装置6的远端与所述重叠区域9相抵，所述锚定件5通过所述锚定件输送装置6向远端移动并穿透所述重叠区域9并与其连接，如图5a～5h所示。

本实施例中，所述重叠区域9成三角形结构，如图3d所示；三角形结构的重叠区域9在力学结构上也更加的稳固，使其锚定更加稳固，长期保证修复效果，避免返流。

本实施例中，所述锚定件输送装置6包括导引导轨61，设置在导引导轨61内的穿刺导轨62，在预装时，所述锚定件5和推送件7被设置在穿刺导轨62内，所述穿刺导轨62的远端为尖锐部，所述穿刺导轨62的远端刺破然后穿过重叠区域9，所述锚定件5被推送件推出穿刺导轨62，所述锚定件5穿过重叠区域9后在重叠区域9的一侧以打结的方式限位。

本实施例中，所述锚定件5可以是一根线，如图4e所示；采用线结的方式对重叠区域9进行限位，使得整个修复手术的植入物极少，有效避免对患者心内原生组织的破坏，同时，极少的植入物也能使得患者在手术后得以尽快恢复，具有很强的临床意义。

本实施例中，所述锚定件输送装置6还包括导引线8，所述导引导轨61的远端两侧设有导向孔611，所述导向孔611和所述导引导轨61固定连接（如图4b和4c所示），预装时，所述导引线8一端与控制手柄（未标示）连接，所述导引线8另一端穿过所述导向孔611与所述瓣叶捕捉平台31连接，当操作所述控制手柄（未标示）使得所述导引线8被拉紧并锁住时，所述瓣叶捕捉平台31、所述导引导轨61以及所述导引线8之间形成连接，使得它们之间的相对位置固定，从而保证锚定件5定位准确，避免在手术过程中还需要花费大量的时间寻找锚定点。

本实施例中，所述导引导轨61的最远端与所述穿刺导轨62的最远端均设置有调弯结构63，如图2a所示，由弹性比较好的导管级镍钛管制作而成切缝管，具有一定的强度，能够部分弯曲，所述锚定件输送装置6的远端侧具有预设的形状，当操作所述压瓣件4与瓣叶捕捉平台31，使得瓣叶形成重叠区域9后，拉紧所述导引线8，使得所述锚定件输送装置6的远端部分能被引导至瓣叶的重叠区域9，使其在手术过程中不需要重新寻找锚定点，节省了手术时间，提高了手术的成功率。

本实施例中，所述导引线8为柔性线，由高分子材料或金属丝线制作而成，具有一定的强度和韧性，活动度大，拉紧连接时具有大的强度，松开时也不会对其他组件造成影响，降低了装载难度。

本实施例中，所述捕捉平台31还包括辅助支撑装置311，如图2f所示，所述辅助支撑装置311与所述瓣叶捕捉平台31相连接，辅助支撑装置311可扩大瓣叶捕捉平台31的径向面积，提高瓣叶捕捉时的稳定性与成功率。

本实施例中，所述压瓣件4具有预设形态，所述压瓣件4的远端部分弯曲，操作所述控制手柄使得所述压瓣件4向近端移动，使得自体瓣叶在所述瓣叶捕捉平台31的近端侧形成重叠区域9。

本实施例中，所述压瓣件4、所述瓣叶捕捉装置3以及所述锚定件输送装置6的远端侧由形状记忆合金制成，优选为镍钛合金。

本实施例中，所述导向孔611与所述导引导轨61为一体成型结构，如图4c所示。

本实施例中，所述锚定件5近端装载在所述推送件7中，如图5d所示，这样设计的好处在于：所述推送件7可在穿刺导轨62中推动所述锚定件5朝远端移动。

本发明的操作流程及原理为：

1.所述瓣叶捕捉平台31、所述压瓣件4、所述锚定件输送装置6被压握在外鞘1中，所述锚定件5被预装入所述穿刺导轨62；

2.所述阻止瓣膜返流的修复系统经心尖入路，从心室被送至瓣环位置处，操作控制手柄后撤外鞘1，释放所述导引导轨61、所述瓣叶捕捉平台31和所述压瓣件4，在此过程中，所述瓣叶捕捉平台31和所述压瓣件4恢复成预设形状，如图2a～2d所示；

3.操作控制手柄使得瓣叶位于所述瓣叶捕捉装置3与所述压瓣件4之间，所述压瓣件4向近端移动并将瓣叶压制在所述压瓣件4与所述瓣叶捕捉平台31之间，当所述压瓣件4的远端部分移动至所述瓣叶捕捉装置3的近端侧时，瓣叶在所述压瓣件4与所述瓣叶捕捉装置3之间形成重叠区域9，如图3a～3d所示，此时，所述锚定件输送装置6的远端与所述重叠区域9紧贴，如图4a所示；

4.拉紧所述导引线8使得导引导轨61最远端与所述重叠区域9垂直（如图4b～4d所示），操作控制手柄使得所述穿刺导轨62的远端刺破然后穿过重叠区域9，所述锚定件5被推送件7推出穿刺导轨62，所述锚定件5释放后在重叠区域9左部分打结，如图5a～5e所示，所述锚定件5为一根线；

5.操作控制手柄，使穿刺导轨62后撤至重叠区域9右部分，所述锚定件5释放后在重叠区域9右部分打结，操作控制手柄剪断锚定件5，如图5f～5h所示；

6.锚定完成以后，操作控制手柄使所述压瓣件4脱离瓣叶，操作控制手柄使得瓣叶捕捉平台31、压瓣件4和锚定件输送装置6回收到输送管内，继续操作控制手柄使外鞘1向近端移动直到完全撤出心脏，如图6a～6c所示。

具体实施例二：

一种用于阻止瓣膜返流的修复系统，包括控制手柄和输送导管，所述输送导管包括外鞘1，设置在外鞘1内的内管2、瓣叶捕捉装置3、压瓣件4，所述瓣叶捕捉装置3的远端设有瓣叶捕捉平台31，所述压瓣件4的远端部分设置在所述瓣叶捕捉平台31的远端侧，所述压瓣件4的远端部分可由所述瓣叶捕捉平台31的远端侧移动到所述瓣叶捕捉平台31的近端侧，当瓣叶位于所述瓣叶捕捉装置3与所述压瓣件4之间时，所述压瓣件4向近端移动并将瓣叶压制在所述压瓣件4与所述瓣叶捕捉平台31之间，当所述压瓣件4的远端部分移动至所述瓣叶捕捉装置3的近端侧时，瓣叶在所述压瓣件4与所述瓣叶捕捉装置3之间形成重叠区域9；拉紧所述导引线8使得导引导轨61最远端与所述重叠区域9垂直，操作控制手柄使得所述穿刺导轨62的远端刺破然后穿过重叠区域9，所述锚定件5被推送件7推出穿刺导轨62，所述锚定件5释放后在重叠区域9左部分打结，继续操作控制手柄，使穿刺导轨62后撤至重叠区域9右部分，所述锚定件5释放后在重叠区域9右部分打结，此时已完成锚定件5对瓣叶的锚定。

与具体实施例一不同的地方在于：如图7a和7b所示，所述锚定件5在瓣叶游离缘完成锚定后，所述锚定件5一端固定在瓣叶上，所述锚定件5另一端仍处于穿刺导轨62内；操作控制手柄使得锚定件输送装置6朝近端运动，导引导轨61远端往左心室心尖运动，当所述锚定件5另一端运动至心尖处时，操作控制手柄使得锚定件输送装置6将锚定件5另一端固定在心尖，操作控制手柄分离锚定件5与穿刺导轨62，使得所述锚定件5另一端固定在心尖，这样设计的目的在于：所述锚定件5一端和所述锚定件5另一端分别固定在瓣叶与心尖，所述锚定件5类似腱索，在心室收缩时可有效拉住瓣叶游离缘以防止瓣叶向心房翻转。

以上内容仅为本发明的较佳实施例，对于本领域的普通技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。

Claims (10)

1.一种用于阻止瓣膜返流的修复系统，包括控制手柄和输送导管，其特征在于：所述输送导管包括瓣叶捕捉装置和压瓣件，所述瓣叶捕捉装置的远端设有瓣叶捕捉平台，所述压瓣件的远端部分设置在所述瓣叶捕捉平台的远端侧，当自体瓣叶位于所述瓣叶捕捉平台与所述压瓣件的远端部分之间，所述压瓣件的远端部分从所述瓣叶捕捉平台的远端侧向所述瓣叶捕捉平台的近端侧移动时，自体瓣叶在所述瓣叶捕捉平台的近端侧形成重叠区域。

2.根据权利要求1所述的一种用于阻止瓣膜返流的修复系统，其特征在于：所述输送导管内还设有锚定件和锚定件输送装置，当自体瓣叶在所述瓣叶捕捉平台的近端侧形成重叠区域时，操作所述控制手柄使得所述锚定件输送装置的远端与所述重叠区域相抵，所述锚定件穿透所述重叠区域并与其连接。

3.根据权利要求1所述的一种用于阻止瓣膜返流的修复系统，其特征在于：所述重叠区域成三角形结构。

4.根据权利要求2所述的一种用于阻止瓣膜返流的修复系统，其特征在于：所述锚定件输送装置包括导引导轨，设置在导引导轨内的穿刺导轨，设置在穿刺导轨内的推送件和锚定件，所述锚定件被设置在所述推送件的远端侧。

5.根据权利要求4所述的一种用于阻止瓣膜返流的修复系统，其特征在于：所述锚定件输送装置还包括导引线，所述导引导轨的远端设有导向孔，所述导引线一端与控制手柄连接，所述导引线另一端穿过所述导向孔与所述瓣叶捕捉平台连接。

6.根据权利要求1所述的一种用于阻止瓣膜返流的修复系统，其特征在于：所述捕捉平台还包括辅助支撑装置，所述辅助支撑装置与所述瓣叶捕捉平台相连接。

7.根据权利要求1所述的一种用于阻止瓣膜返流的修复系统，其特征在于：所述瓣叶捕捉装置为一体闭环结构，所述瓣叶捕捉装置的远端部分弯曲形成所述的瓣叶捕捉平台。

8.根据权利要求4所述的一种用于阻止瓣膜返流的修复系统，其特征在于：所述导引导轨的远端部分与所述穿刺导轨的远端部分均设有调弯结构。

9.根据权利要求2所述的一种用于阻止瓣膜返流的修复系统，其特征在于：所述锚定件可以为线或锚定针。

10.根据权利要求4所述的一种用于阻止瓣膜返流的修复系统，其特征在于：所述穿刺导轨的远端为尖锐部。

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