CN114025878B

CN114025878B - 用于封闭用来容纳液体的试样小管的封闭盖

Info

Publication number: CN114025878B
Application number: CN202080046539.4A
Authority: CN
Inventors: M·温斯托克
Original assignee: Walter Sarstedt Geraete und Verbrauchsmaterial fuer Medizin und Wissenschaft
Current assignee: Walter Sarstedt Geraete und Verbrauchsmaterial fuer Medizin und Wissenschaft
Priority date: 2019-06-26
Filing date: 2020-06-16
Publication date: 2023-07-04
Anticipated expiration: 2040-06-16
Also published as: CN114025878A; EP3990179C0; PL3990179T3; DE102019117240A1; BR112021018756A2; JP7315712B2; US20220202328A1; EP3990179A1; EP3990179B1; JP2022532737A; WO2020260066A1

Abstract

本发明涉及一种用于封闭试样小管的封闭盖，所述试样小管用于容纳液体、尤其血液，所述封闭盖具有空腔，所述空腔通过膜片和带有开口的底部来限定，所述开口能够用止回阀来封闭。为了减少在对用封闭盖封闭的试样小管离心分离时通过而后被打开的开口从所述封闭盖流到所述试样小管中的液体的量，所述封闭盖的空腔具有分隔壁，所述分隔壁将空腔划分成第一子空间和第二子空间。仅仅所述第二子空间构造在所述开口上面，使得也仅仅所述第二子空间中的液体量能够流到所述试样小管中。此外要求保护一种主要具有按照本发明的封闭盖的采血小管和一种用于操作所述采血小管的方法。

Description

用于封闭用来容纳液体的试样小管的封闭盖

技术领域

本发明涉及一种用于封闭用来容纳液体、尤其人的或动物的液体、进一步尤其血液的试样小管的封闭盖。此外，要求保护一种主要具有按照本发明的封闭盖的采血小管和一种用于操作所述采血小管的方法。

背景技术

对由试样小管和封闭盖组成的用于取出液体的试样的采血小管的主要要求是，所述采血小管密封地封闭并且防止试样的污染。

用于试样小管的封闭盖原则上从国际专利申请WO2017/162 574A1和日本专利申请JP2005 287 955已知。所述封闭盖在其指向试样小管的一侧上具有止回阀。对置的一侧用膜片封闭，所述膜片能够用插管刺穿。在它们之间构成空腔。借助于所述插管能够取出液体。该液体通过插管流到所述封闭盖中的空腔中，并且随后通过被打开的止回阀流到试样小管中。如果从所述封闭盖中拔出插管，则所述膜片自动封闭。通过所述止回阀的相应的设计方案确保了所述试样小管可靠地被封闭以防止液体的流出。公开了用于止回阀的各种实施方式，所述止回阀分别在离心力的作用下沿试样小管的轴向方向打开。

为了准备液体、尤其血液用于稍后的分析，常见的并且必需的是，将其分离成其轻的和重的组成部分。这典型地通过对采血小管中的液体进行离心分离来实现。

在采样之前、也就是说在用液体填充采血小管之前，通常在制造商方面将一种抗凝剂或一种促凝剂——这二者以下也被称为制剂——引入到试样小管中。在所述采血小管中，所述制剂与流入的液体混合。所述制剂确保了血液组成部分可用于在所期望的凝结的或非凝结的状态下的稍后的分析。

对于达到所期望的凝结状态重要的是，保持液体与制剂之间的预先确定的量比例。

在上述现有技术中所提出的实施方式中，在采样后在所述封闭盖的空腔内还存在相对大的液体残留量。

通过在离心分离机中对样品的典型的处理，将沿轴向方向的拉力施加到所安装的止回阀上，并且所述止回阀由此被打开。包含在封闭盖的空腔内的相对大量的液体进入到试样小管中，并且污染在那里敏感的样品材料连同到那时凝结的且溶血的血液。由此会负面地影响随后的分析的结果。

通过如例如可能在管道输送设备中出现的运输过程，也存在液体被仍然来自血液采集的、存放在阀前的液体残留污染的风险。

国际专利申请WO 2008/066215公开了权利要求1的前序部分的所有特征。

发明内容

本发明的任务在于，如此改进一种已知的用于封闭试样小管的封闭盖、已知的采血小管以及已知的用于操作采血小管的方法，使得如此减少且限制在对采血小管进行离心分离时从其封闭盖流到其试样小管中的液体的量，以便在所述液体、尤其血液的稍后的分析中不会引起干扰或者引起分析结果被歪曲。

该任务通过权利要求的主题1来解决。所述主题的特征在于，所述分隔壁在其朝向膜片的端部处具有溢流棱边和/或穿孔，以用于能够在所述第一与第二子空间之间实现引导流体的连通，并且所述分隔壁从所述空腔的底部开始延伸进入到所述空腔里面。

根据本发明，所述封闭盖中的空腔被分成至少两个子空间。因此，所述子空间中的每个单个的子空间的容积小于最初的整个空腔的容积。根据本发明，因为只有所述第二子空间构造在开口的上方，所以在对所述采血小管进行离心分离时，仅仅来自所述第二子空间的液体量能够流到试样小管中。通过这种方式，根据本发明确保了处于所述封闭盖的整个空腔内的液体量的仅仅一部分能够流到试样小管中。就这点而言，相对于被包围在封闭盖的空腔中的全部的液体量，流到试样小管中的所述液体量有利地得到减小。

定义：

液体：能够提取的液体、优选血液；

制剂：活性物质(抗凝剂或促凝剂)的限定量，以用于设定例如试样小管中的液体的所期望的凝结特性；

止回阀：在本发明的范围内也能够被构造为一体式的封闭元件。

所述第二子空间的容积以及相应地根据本发明还仅仅流到试样小管中的体液或者血液的剩余量也被设计得如此之小，使得通过其所引起的、对所述试样小管中的体液与制剂的量比例的负面的影响小到能够忽略；所述剩余量尤其如此之小，使得能够在没有值得提起的歪曲的情况下实现对所提取的(血液)试样的稍后的分析。

根据第一种实施例，所述第一空腔的容积大于所述第二空腔的容积。因此，所述第二子空间小于所述第一子空间。较小的和较大的子空间共同构成整个空腔的至少一个子空间。较大的子空间的概念不排除所述较大的子空间本身再次被划分成多个较小的腔室，所述腔室的各个容积也还能够比所述较小的子空间的容积要小。但是，所述腔室中没有一个腔室在其各自的底部中具有开口。

此外，上面所提到的任务通过所述根据权利要求3所述的采血小管来解决。所述采血小管的特征在于，一方面它具有带有能封闭的端部的用于容纳液体的试样小管并且另一方面具有封闭盖，所述封闭盖用于在所述试样小管的能封闭的端部处封闭所述试样小管。所述封闭盖根据权利要求1或2来构造。

此外，上面所提到的任务通过根据权利要求4所述的用于操作采血小管的方法来解决。该方法的优点与上面参照所要求保护的封闭盖所提到的优点相对应。

附图说明

说明书随附以下六张图：

图1示出了采血小管的图示；

图2示出了被穿流的封闭盖的图示；

图3示出了来自图2的具有溢流棱边或者穿孔的细节的图示；

图4a-d示出了封闭盖在时间进程中的填充过程的图示；

图5示出了具有所连接的试样小管的封闭盖的图示；并且

图6示出了封闭盖的横截面的图示。

下面参照所提到的附图以实施例的形式来详细描述本发明。在所有附图中，相同的技术元件用相同的附图标记来表示。

具体实施方式

图1示出了一种采血小管500，所述采血小管由封闭盖100和用于容纳液体300的试样小管200构成。

所述封闭盖100优选具有连接件140，所述连接件用于将封闭盖100与试样小管200连接起来或者用于封闭试样小管200。所述连接件140能够被构造为螺旋连接部、卡口式连接部或插接连接部。所述连接部必须根据要求液体密封地和/或气体密封地来实施。为此，必要时会需要使用附加的密封器件。例如，如果所述封闭盖简单地仅仅被插装到试样小管上，则所述连接件也可能完全并非必需。

图2示出了被液体300贯穿流过的封闭盖100的图示，所述封闭盖封闭试样小管200。在所述封闭盖100中构造了空腔130，所述空腔由膜片110和底部120限定。在所述底部中构造了开口121，所述开口能够被止回阀160打开或关闭。所述止回阀160如此设计，从而其使得液体300从封闭盖100中的空腔130流到试样小管200中，但是阻止相反方向。

所述膜片110能够由插管400刺穿。所述插管400建立引导流体的连接、取出液体并且将液体300引导到所述封闭盖100的空腔130中。所述空腔130通过分隔壁150被划分为优选较大的第一子空间131和优选较小的第二子空间132。所述较大的子空间131在其底部120中不具有开口121。所述较小的子空间132被构造在底部120中的开口121上面。所述较小的子空间的容积例如处于0-70μl(微升)之间的范围内。

所述分隔壁150的制作方式如此进行，从而在所述两个子空间131、132之间形成能穿流的面。所述能穿流的面能够由在分隔壁150的溢流棱边151与处于其上面的膜片110和/或分隔壁150中的穿孔152之间的间隙(图3)所引起。所述能穿流的面必须如此之大，以至于在采样时确保足够的液体流。所述两个子空间131/132由此以引导流体地连通的方式彼此连接。所述分隔壁150优选从封闭盖的底部120朝膜片110的方向延伸。

图2中的矢量箭头表明了液体300穿过两个子空间131/132和所打开的封闭元件161而到试样小管200中的流动方向。

下面借助于图2至图5来描述用于操作的按照本发明的方法。利用所述封闭盖100来封闭试样小管200的能封闭的端部210。在封闭之前，能够将制剂放到所述试样小管200中。能够在制造商方面可选地输入制剂并且/或者必要地封闭采血小管。这样如此组成的采血小管500能够用所述液体300来填充。

所述插管400的一侧用于取出液体，另一侧刺穿封闭盖100中的膜片110，参见图4a。

液体300由于试样小管中存在的负压而通过插管400流到封闭盖100的空腔130中。根据采血小管的结构类型，在其中已经在制造商方面在那里引入负压。能够考虑其他的采血技术、如例如真空原理或抽吸原理。在此情况下，为了在所述试样小管中建立压力，需要由使用者进行交互。

如果在采血之前手动将所述试样小管的柱塞或者活塞拉到后面的卡锁位置中，则由此仅仅在需要时在采血之前不久在采血小管中建立真空，并且然后与在制造商方面预抽真空的小管类似地利用真空技术(真空原理)来进行血液的抽取。如果首先与静脉耦合并且并行于活塞行程实现采血，我们就称之为抽吸技术。

在所述封闭盖100的空腔130中优选首先填充大的子空间131，参见图4b。接着，液体300经由溢流棱边151并且/或者通过穿孔152流到小的子空间132中，参见图4c。可选的是，也能够仅仅填充所述较小的子空间。

由于在所述试样小管200中的负压与所述封闭盖100中的压力之间存在的压力差，所述止回阀160在采血时打开。然后，所述液体300从封闭盖100并且尤其从其较小的子空间流到试样小管200中，参见图4d。

如果所述试样小管200足够地填充有液体300，则通过中断通往采血小管的液体管路来中断采样。由此在采血小管内出现压力平衡；由此尤其降低所述试样小管中的负压。如果在采血小管500与封闭盖100中的容积空间130之间的压力差得到补偿，则由此所述止回阀160重又关闭。然后，所述试样小管200相对于封闭盖以引导流体的方式被封闭。

在紧接在采样后在离心分离机中处理采血小管500中的液体300时，指向所述试样小管的底部的力F作用到所述采血小管500上；参见图5中的箭头。由此，在所述液体300中较重的组成部分与较轻的组成部分分离。在所述力F的大小足够的情况下，所述止回阀160也通过这个力F重又打开，并且所述液体300不期望地从封闭盖的空腔流到试样小管200中。

但是如在图5中所示，根据本发明仅仅来自所述优选较小的第二子空间132的液体量流到试样小管200中。反之，所述优选较大的第一子空间131中的液体300则留在封闭盖100中。

在相对于所述试样小管中的液体的总量而足够小地设计所述封闭盖100中的优选较小的第二子空间132的尺寸时，即使来自所述较小的子空间132的液体300流到试样小管200中，也能够确保液体的对于稍后的分析所需要的质量。

图6示出了所述按照本发明的封闭盖100的横截面。尤其可以看出针对所述分隔壁150以及用于所述较大的子空间131和较小的子空间132的示例性的布置和构造。

附图标记列表：

100 封闭盖

110 膜片

120 底部

121 开口

130 空腔

131 优选较大的第一子空间

132 优选较小的第二子空间

140 连接件

150 分隔壁

151 溢流棱边

152 穿孔

160 止回阀

170 封闭区域

200 试样小管

210 能封闭的端部

300 液体

400 插管

500 采血小管。

Claims

1.一种用于封闭试样小管(200)的封闭盖(100)，所述试样小管用于容纳液体(300)，所述封闭盖具有：

-能够被插管(400)刺穿的膜片(110)，

-布置在所述膜片下方的带有开口(121)的底部(120)，其中，在所述膜片(110)与所述底部(120)之间构造有用于容纳所述液体(300)的空腔(130)；和

-止回阀(160)，所述止回阀用于释放在所述底部(120)中的开口(121)以便使所述液体(300)从所述空腔(130)中流入到所述试样小管(200)里面，并且以便对所述液体(300)从试样小管(200)到空腔(130)里面的流动方向而言封闭所述开口(121)；其中，所述空腔(130)具有分隔壁(150)，所述分隔壁用于将所述空腔划分成第一子空间(131)和第二子空间(132)；

其中，所述第一子空间(131)构造在所述底部(120)的没有开口(121)的区域上面；

其中，所述第二子空间(132)构造在所述底部(120)中的开口(121)上面；并且

其中，所述第一子空间(131)和所述第二子空间(132)在所述底部(120)的上方以引导流体地彼此连通的方式来构造，

其特征在于，

所述分隔壁(150)在其面向膜片(110)的端部处具有溢流棱边(151)和/或穿孔(152)，以便能够在所述第一子空间(131)与所述第二子空间(132)之间实现引导流体的连通；并且

所述分隔壁(150)从所述空腔(130)的底部(120)开始延伸进入到所述空腔(130)里面。

2.根据权利要求1所述的封闭盖(100)，

其特征在于，

所述第一子空间(131)大于所述第二子空间(132)。

3.一种采血小管(500)，其具有：

-用于容纳液体(300)的带有能封闭的端部(210)的试样小管(200)；

-封闭盖(100)，所述封闭盖用于在所述试样小管的能封闭的端部(210)处封闭所述试样小管；

其特征在于，

所述封闭盖(100)根据前述权利要求1和2中任一项来构造。

4.一种用于操作根据权利要求3所述的采血小管(500)的方法，其具有以下步骤：

-利用根据权利要求1至2中任一项所述的封闭盖(100)在所述试样小管的能封闭的端部(210)处封闭所述试样小管(200)；

-利用插管(400)的一端刺穿所述封闭盖(100)中的膜片(110)；

-利用所述插管(400)的另一端取出液体(300)，其中，所述液体(300)通过所述插管(400)和所述膜片(110)流入所述封闭盖(100)的空腔(130)中并且接着通过在所述封闭盖(100)的底部(120)中的、通过止回阀(160)沿流动方向被打开的开口(121)而流动到所述试样小管中并且对所述试样小管进行填充；

-从所述膜片(110)中移除所述插管(400)，随后所述膜片(110)自动地再次封闭；并且

-对所述采血小管(500)离心分离，以用于将所述液体(300)分离成较重的和较轻的组成部分，其中，所述止回阀(160)由于离心力而释放在所述封闭盖(100)的底部(120)中的开口(121)，使得所述液体(300)从所述空腔(130)流入到所述试样小管(200)中；其中，在取出所述液体(300)时，用液体(300)至少填充所述第一子空间(131)；并且

其中，在离心分离时，只有来自所述第二子空间(132)的液体(300)流到所述试样小管(200)中，在所述第二子空间的底部(120)构造了所述开口(121)，

其特征在于，

所述液体在取出时首先流到所述封闭盖(100)的第一子空间(131)中并且填充所述第一子空间，并且然后经由溢流件(151)并且/或者通过穿孔(152)流到所述第二子空间(132)中。

5.根据权利要求4所述的方法，

其特征在于，

所述试样小管(200)在利用所述封闭盖(100)封闭之前配备有用于血液的制剂。

6.根据权利要求4所述的方法，

其特征在于，

在取出所述液体(300)时，用液体(300)不仅填充所述空腔(130)的第一子空间(131)而且也填充第二子空间(132)，这两个子空间以引导流体地连通的方式彼此连接。