CN114007536A - 用于治疗耳鼻喉疾病的装置和方法 - Google Patents

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Abstract

本文公开了用于治疗诸如鼻炎之类的病症的装置和方法，其中，探针轴的远端被通过鼻腔引入，该远端具有端部执行器，该端部执行器具有第一配置，该第一配置具有低轮廓，该低轮廓被成形为操纵鼻腔内的组织。该远端可被定位在具有至少一条鼻神经的鼻组织区域附近。一旦被适当定位，该远端可被从第一配置重新配置成第二配置，该第二配置被成形为接触并跟随鼻组织区域，并且至少一条鼻神经随后可被经由远端进行消融。消融可被使用多种机制(例如冷冻疗法)进行，并且可选择地在直接可视化下进行。

Description

用于治疗耳鼻喉疾病的装置和方法
相关申请的交叉引用
本申请主张2019年7月9日提交的美国临时申请No.62/872,195的权益，其全部内容被由此通过引用并入本申请。
技术领域
本公开涉及用于治疗组织区域的装置和方法。更具体地说，本发明涉及用于例如通过冷冻疗法治疗组织区域的装置和方法，冷冻疗法包括用于治疗耳鼻喉(ENT)疾病(例如鼻炎)的低温冷却和冷冻消融。
背景技术
除非本文另有说明，否则本部分中描述的材料并不是就本申请中权利要求而言的现有技术，也并非通过包括在本部分中而承认其为现有技术。
人类的鼻子负责加热、加湿和过滤所吸入的空气。鼻子主要由软骨、骨、粘膜片和皮肤组成。左右鼻腔向后延伸至软腭，它们在软腭处合并以形成后鼻孔。后鼻孔通向鼻咽。鼻顶部分地由被称为筛状板的骨形成。筛状板包含许多微小的穿孔，感觉神经纤维通过这些微小的穿孔延伸到嗅球。当吸入的气味接触到鼻子的上部区域中的粘膜片的一小块面积，从而刺激通向嗅球的神经纤维时，就会产生嗅觉。
鼻甲是从鼻侧壁向内侧延伸并由粘膜片组织覆盖住的三个骨质隆起。这些鼻甲用于增大鼻子的内表面积，并为通过鼻子吸入的空气提供温暖和水分。覆盖鼻甲的粘膜片组织能够响应于生理或环境状况的变化而变得充血和肿胀或变得基本上没有血液并收缩。每个鼻甲的弯曲边缘限定了被称为鼻道的通道。例如，下鼻道是在下鼻甲的下方通过的通道。被称为鼻泪管的导管通过位于下鼻道内的开口将眼泪从眼睛排入到鼻子中。中鼻道是位于中鼻甲的外侧且位于中鼻甲与侧壁的附接部的下方的通道。中鼻道包含半月裂孔，其中，开口或孔口通向上颌窦、额窦和前筛窦。上鼻道位于上鼻甲和中鼻甲之间。
鼻甲由源自翼管神经的神经自主地支配。翼管神经包含交感神经传入和副交感神经传入，其可调节覆盖鼻甲的软组织的功能，以增加(副交感神经)或减少(交感神经)粘膜片下层的活动。翼管神经经由翼管到达蝶腭神经节。蝶腭神经节(SPG)的一些纤维通过蝶腭孔(SPF)进入鼻腔。除SPF之外，额外的后外侧神经血管分支从SPG伸出以供应鼻粘膜。这些分支的最为常见的位置处于下鼻甲的水平附件的后上方1cm内，该附件的前下方5mm内并且经由与SPF不同的孔接近腭骨。在某些情况下，束间吻合环与至少三条副神经相关联。每条副神经都可直接沿着SPG或腭大神经而行。
鼻炎被定义为鼻粘膜的炎症，其特征是包括瘙痒、流涕和/或鼻塞在内的鼻症状。慢性鼻炎影响数百万人并且是患者寻求医疗护理的主要原因。已经证实药物治疗对慢性鼻炎患者的效果有限，且需要每日用药或进行繁重的过敏性治疗，并且高达20％的患者可能是难以治疗的。
除现有药物之外，已经证实鼻甲复位术(例如，基于射频的手术和基于微型清创术的手术)的暂时有效期为1-2年，并且会导致并发症，其包括粘膜片脱落、剧烈疼痛和肿胀、过度治疗和骨损伤。此外，鼻甲复位术并不治疗流涕症状。
据认为，翼管神经的副交感神经作用主要控制自主平衡，且因此横切它可能导致鼻炎和鼻塞的减少。这一病理生理学已被证实对翼管神经进行手术治疗确实显示减少了一些鼻炎症状；然而，该手术是侵入性的、耗时的且会导致慢性干眼症，这是因为翼管神经中的自主神经纤维也供应泪腺。
热疗法可能代表了对耳鼻喉疾病(例如鼻炎)作出的在先治疗的上述局限性的解决方案。这类疗法通过引起温度变化来治疗组织，这些温度变化选择性地产生组织改变，从而有时造成暂时或永久性损伤。根据旨在进行治疗的组织类型和身体区域，热能的应用可提供多种益处，这些应用包括治疗心律失常、破坏癌变组织块和改变神经信号通路。组织消融是指一类导致破坏性组织损伤的热疗法。这种损伤可能通过施加热量(例如，使用射频、激光、微波、高强度聚焦超声(HIFU)或电阻加热方法)或通过应用冷却能量(例如，使用冷冻消融法)而引起。
术语“冷冻疗法”描述了一类涉及在身体组织中引起冷温或低温的热疗法，并且包括通常被称为低温疗法和冷冻消融术的疗法。根据所涉及的温度和暴露时间，各种冷冻疗法的临床目标可从改善的组织愈合/恢复(例如，与在物理治疗期间所采用的低温疗法一样)延伸到选择性的组织损伤或破坏(例如，在出于神经调节或肿瘤破坏目的而使用的冷冻消融期间)。冷冻治疗期间引起的任何组织损伤可能是暂时性的，也可能是永久性的，这取决于所治疗的组织和所实施的疗法的特点。
近些年来，各种冷冻治疗技术已被接受以在耳鼻喉手术中使用。应用包括治疗鼻炎、鼻甲肥大和其他临床病理学。耳鼻喉的现代冷冻疗法通常通过使用压缩的低温液体(例如一氧化二氮)来实施，该液体随着向大气压力过渡期间扩张成气体来提供冷却源。这种提供冷疗的方法消除了对通常与热电/珀耳帖效应冷却和基于循环流体的冷却相关联的复杂系统的需求，例如对泵、导线和/或其他电气硬件的需求。
随着近年来冷冻疗法对于耳鼻喉应用的普及度高涨，用于对耳鼻喉实施冷冻疗法的装置、系统和方法也已经得到发展和改善。装置和技术方面的一些进步是为了改善医疗结果，而另一些进步则与商业或实践目标有关。例如，耳鼻喉手术越来越多地在基于门诊办公室的设施中实施，在这种环境中所使用的装置和技术可能与医院内所使用的被视为是实用且安全的装置和技术有很大不同。然而，即使有了这些最新的技术进步，现有最先进的冷冻治疗装置仍然存在一些局限性。
因此，如果本领域技术人员已知的现有局限性能够通过实用且合算的解决方案得到解决，则用于耳鼻喉科应用的冷冻治疗的应用领域将会得到有意义的改进。继续改进冷冻疗法和其他热疗装置和技术将会使更多的医生能够实施手术，让更多的患者能够接受手术，并且让接受手术的患者能够体验更好的结果。
发明内容
本公开涉及用于递送冷冻疗法干预的系统、装置和方法。更具体地说，本公开涉及为耳鼻喉疾病提供冷冻治疗干预。本公开在门诊手术期间或在全身麻醉不可用、不实用和/或不可取的其他情况下治疗患者时会是特别有用的。本公开在于上气道实施冷冻治疗术的过程中会使特别有用的。
本公开提供了利用改进简单性、实用性和有效性之间的平衡的解决方案来促进冷冻疗法的递送的方法、装置和系统。更具体地说，本公开的系统、装置和/或方法允许在鼻腔或其他体腔中以改进的方式递送冷冻疗法。做到这一点很有价值，因为这将改善患者在接收这些重要治疗时的体验，这可鼓励更多患者选择接受所述治疗。
在一个示例中，本公开提供了一种装置。该装置包括具有远端和近端的探针轴。该探针轴具有弯曲部分，使得探针轴的远侧部分的纵向轴线相对于探针轴的近侧部分的纵向轴线具有非零角度。探针轴的近侧部分的柔度大于探针轴的远侧部分的柔度。该装置还包括被联接至探针轴的近端的壳体和被联接至壳体的手柄。该装置还包括被联接到探针轴的远端的端部执行器。当探针轴的远端被推进穿过患者的鼻腔并且并定位于具有至少一条鼻神经的鼻组织区域附近时，端部执行器限定了防创伤表面，并且端部执行器被配置成将侧向压力传输到鼻组织区域上。该装置还包括被定位在手柄中的扳机。当端部执行器与鼻组织区域接触时，扳机的致动致使端部执行器消融至少一条鼻神经。
在另一示例中，本公开提供另一装置。该装置包括具有远端和近端的探针轴。该探针轴具有被定位在探针轴的远侧部分和探针轴的近侧部分之间的弯曲部分，使得探针轴的远侧部分的纵向轴线相对于探针轴的近侧部分的纵向轴线具有非零角度。探针轴的近侧部分包括具有第一直径的第一管和具有大于第一直径的第二直径的第二管，使得气隙将第一管和第二管分隔开。该装置还包括被联接至探针轴的近端的壳体和被联接至壳体的手柄。该装置还包括被联接到探针轴的远端的端部执行器。当探针轴的远端被推进穿过患者的鼻腔并且被定位于具有至少一条鼻神经的鼻组织区域附近时，端部执行器限定防创伤表面。端部执行器被配置成将侧向压力传送到鼻组织区域上。该装置还包括被定位在手柄中的扳机。当端部执行器与鼻组织区域接触时，扳机的致动致使端部执行器消融至少一条鼻神经。
在又一示例中，本公开提供一种用于治疗患者的鼻腔的鼻组织区域的方法。该方法包括通过鼻腔引入探针轴的远端。探针轴的远端具有端部执行器，该端部执行器具有第一配置，该第一配置具有低轮廓，该低轮廓被成形为操纵鼻腔内的组织。探针轴具有弯曲部分，使得探针轴的远侧部分的纵向轴线相对于探针轴的近侧部分的纵向轴线具有非零角度。探针轴的近侧部分的柔度大于探针轴的远侧部分的柔度。该方法还包括将端部执行器从第一配置重新配置成第二配置，其中，端部执行器被成形为接触并跟随鼻组织区域的外形。该方法还包括经由端部执行器消融鼻组织区域的至少一条鼻神经。
这些以及其他方面、优点和替代方案对于本领域技术人员来说将通过阅读以下详细描述(在适当情况下参考附图)而变得显而易见。
附图说明
图1是鼻腔的内部侧视图，其示出了侧鼻壁的目标区域内和该目标区域附近的相关鼻解剖结构和相关神经。
图2是根据一种示例的装置的透视图。
图3是根据一种示例的图2中所示的装置的俯视图。
图4是根据一种示例的图2中所示的装置的远端的俯视图。
图5是根据一种示例的图2中所示装置的示例性低温流体源的侧视图。
图6是根据一种示例的图2中所示装置的侧视图。
图7是根据一种示例的图2中所示装置的透视截面图。
图8是根据一种示例的图2中所示装置的扳机的侧视截面图。
图9是根据一种示例的图2中所示装置的仰视图。
图10A是根据一种示例的处于塌缩配置中的示例端部执行器的可扩张构件和平面构件的侧视图。
图10B是根据一种示例的处于扩张配置中的示例端部执行器的可扩张构件和平面构件的侧视图。
图11是根据一种示例的图2中所示装置的探针轴的远端的透视图。
图12A是根据一种示例的图2中所示装置的透视图，该装置包括温度传感器。
图12B是根据另一示例的图2中所示装置的透视图，该装置包括温度传感器。
图12C是根据另一示例的图2中所示装置的透视图，该装置包括温度传感器。
图12D是根据另一示例的图2中所示装置的透视图，该装置包括温度传感器。
图13是根据一种示例的图2中所示装置的透视图，该装置包括相机和光源。
图14是根据一种示例的图2中所示装置的透视图，该装置包括多普勒传感器。
图15是根据一种示例的图2中所示装置的透视图，该装置包括电极。
具体实施方式
本文描述了示例方法和系统。应当理解，词语“示例”、“示例性的”和“说明性的”在本文中被用作意指“用作示例、实例或说明”。本文中诶描述为“示例”、“示例性”或“说明性”的任何示例或特征不一定被解释为优于其他示例或特征或比之有利。本文描述的示例并不意味着是限制性的。将容易理解，如本文通常描述和图中所示的本发明的各个方面可被以多种不同的配置进行布置、替换、组合、分离和设计，所有的这些配置均在本文中被明确地设想到。
此外，图中所示的具体布置结构不应被视为是限制性的。应当理解，其他示例可包括给定图中所示的每个元件中的更多或更少的元件。此外，可以组合或省略掉所示的一些元件。此外，示例可包括图中未示出的元件。
在以下描述中，阐述了许多具体细节以提供对所公开概念的透彻理解，这些概念可在没有这些细节中的部分或全部的情况下予以实施。在其他情况下，已省略掉了已知装置和/或过程的细节，以避免不必要地使本发明难以理解。虽然将结合具体示例描述一些概念，但将会理解，这些示例并非旨在是限制性的。
除非另有说明，术语“第一”、“第二”等在本文中仅用作标签，且并不意在对这些术语所指的事物施加顺序、位置或层次要求。此外，提及例如“第二”事物并不要求或排除存在例如“第一”或编号较小的事物和/或例如“第三”或编号较大的事物。
如本文所使用的那样，“被配置成”执行指定功能的系统、设备、结构、物品、元件、部件或硬件实际上能够在没有任何改变的情况下执行指定功能，而非仅仅具有在进一步修改后执行指定功能的可能性。换句话说，出于执行指定功能的目的，专门选择、创建、实施、利用、编程和/或设计“被配置成”执行指定功能的系统、设备、结构、物品、元件、部件或硬件。如本文所使用的那样，“被配置成”表示系统、设备、结构、物品、元件、部件或硬件的现有特征，其使得系统、设备、结构、物品、元件、部件或硬件能够执行指定功能而无需进一步修改。出于本公开的目的，被描述为“被配置成”执行特定功能的系统、设备、结构、物品、元件、部件或硬件可以另外或作为选择被描述为“适于”和/或“操作以”执行该功能。
所附权利要求的限制并未被以“手段+功能”的格式书写，且也不意在基于《美国法典》第35卷第112(f)条进行解释，除非以及直到这种权利要求限制明确使用“用于…的手段”一词，然后在没有其它结构的情况下表明功能。
参考本文中所述的数量或测量值，术语“约”、“大约”或“基本上”意指无需精确地获得所述特性、参数或数值，而是可能发生数额方面的偏差或变化(包括例如容差、测量误差、测量准确度限制和本领域技术人员已知的其他因素)，其并不排除该特性旨在提供的效果。
下面提供根据本公开的主题的可能要求保护或可能不要求保护的说明性的非排他性的示例。
本公开涉及用于应用冷冻疗法的系统、装置和方法。更具体地说，本公开涉及将冷冻疗法应用于与耳鼻喉疾病相关的应用。当在基于办公室的环境中向患者提供治疗时，本文描述的装置和方法是特别有用的。使用所公开的方法、装置和系统可允许相对于现有装置和技术提供具有更大效用和实用性的改进的冷冻疗法。
本文所述的本公开的多个方面可被应用于下文所述的任何特定应用或任何其他类型的热疗或非热疗系统或方法。本公开可作为独立系统或方法应用，或作为集成医疗系统的一部分应用。
通常来说，本公开力图改进现有冷冻治疗装置的至少一些方面。所述改进可实现更好的结果、更为实际的用途并将最终使患者和护理人员受益。
参考附图，图1是鼻腔的内部视图，其示出了一些相关的鼻解剖结构。所示方位为侧鼻腔壁4、鼻子1、鼻孔2和上唇3。描绘出了上鼻甲5、中鼻甲6和下鼻甲7以及以虚线示出的与本公开相关的相关神经。鼻后神经10、11和12负责对鼻粘膜进行副交感神经控制，该鼻粘膜包括覆盖鼻甲的粘膜片。这些鼻后神经(PNN)源自蝶腭神经节。有时，其他副鼻后神经(APNN)可能源自大腭管或源自粘膜片下方的骨板。
图2是装置100的示意图，该装置100被配置成用于治疗具有至少一条鼻神经的鼻组织区域，以治疗鼻炎和/或其他疾病。如图2所示，装置100包括具有远端104和近端106的探针轴102。如在图3中的装置100的俯视图中所示，探针轴102具有弯曲部分108，使得探针轴102的远侧部分112的纵向轴线110与探针轴102的近侧部分118的纵向轴线116成非零角度114。探针轴102的近侧部分118的柔度可大于探针轴102的远侧部分112的柔度，如下文更为详细讨论的那样。举例来说，探针轴102的近侧部分118的长度是探针轴102的远侧部分112的长度的至少两倍或至少三倍。探针轴102的远侧部分112可从探针轴102的远端104延伸到弯曲部分108。探针轴102的近侧部分118可从探针轴102的近端106延伸到弯曲部分108。
如图2所示，装置100还包括联接到探针轴102的近端106的壳体119和联接到壳体119的手柄120。探针轴102的近端106可延伸到壳体119中。在一个示例中，如图2所示，手柄120包括手枪式握把，其包括手指握把125。因此，如图2所示，装置100可被配置成由使用手柄120的手术实施者像手枪一样握住。手柄120的其他布置结构同样是可能的。
装置100还包括被联接至探针轴102的远端104的端部执行器122。通常来说，端部执行器122被配置成消融与端部执行器122相邻的目标组织。例如，端部执行器122可被配置成使用低温流体(例如，端部执行器122可包括冷冻消融元件)、射频(RF)能量、微波能量、超声波能量、电阻加热、放热化学反应或其组合来消融至少一条鼻神经。尽管端部执行器122在下文中被描述成用在一种实施方案中，其中，端部执行器122被配置成使用低温流体来消融目标组织区域，但是端部执行器122可以另外或作为选择被配置成使用上述一种或多种其他消融模式消融该目标组织。此外，端部执行器122被示出为具有本文所述的多种变型并且可以可选择地根据手术实施者所使用的具体示例予以互换。
当探针轴102的远端104被推进穿过患者的鼻腔并且被定位在具有至少一条鼻神经(例如与侧鼻壁相关联的鼻神经)的鼻组织区域附近时，端部执行器122可限定防创伤表面。例如，端部执行器122的防创伤表面可具有圆形边缘和/或钝边，并且省略掉尖角或锐边。为了帮助限定防创伤表面，端部执行器122可另外或作为选择由顺应材料形成，该顺应材料可符合在端部执行器122穿过鼻腔时由端部执行器122接触的解剖结构的形状。举例来说，端部执行器122可至少部分地由从包括硅橡胶、聚氨酯橡胶、尼龙和/或聚合物材料(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET))的一组材料中选择的至少一种材料形成。
端部执行器122被配置成一旦被定位在鼻组织区域内，就在该鼻组织区域上传输侧向压力。例如，装置100可被配置成使得手术实施者可将端部执行器122压靠在靠近目标鼻后神经的侧鼻壁上。在一些实施方案中，与不符合目标组织的形态的端部执行器122相比，端部执行器122可被配置成符合目标组织(例如，侧鼻壁)的形态，并以基本均匀的接触压力更为均匀地接合该目标组织(例如，侧鼻壁)。这可有助于以相对均匀的方式有效地消融该目标组织区域，并由此以更可预测和可控的方式消融该目标组织区域以获得预期的临床结果。
在一个示例中，探针轴102可具有约4cm至约10cm的长度和约1mm至约4mm的直径。在一些示例中，端部执行器122的外径可约等于探针轴102的直径。在其他示例中，端部执行器122的直径可大于或小于探针轴102的直径。此外，在一种示例中，端部执行器122的伸展长度可为约0.5cm到约1.5cm。端部执行器122可沿端部执行器122的纵向轴线(例如，沿轴线110)是基本上柔度的；然而，端部执行器122也可以是可至少部分地由用户延展的并可由用户进行配置以塑形。端部执行器122的塑形可由手术实施者手动执行。可以产生装置100的端部执行器122的多种长度、形状和直径，并将其供应给最终用户。
举例来说，端部执行器122可另外或作为选择被配置成基于从一组特征中选择的至少一个特征在鼻组织区域上传递侧向压力，这一组特征包括：(i)探针轴102具有弯曲部分108，使得探针轴102的远侧部分112的纵向轴线110与探针轴102的近侧部分118的纵向轴线116成非零角度，以及(ii)探针轴102的近侧部分118的柔度大于探针轴102的远侧部分112的柔度。
例如，由于弯曲部分108，导致探针轴102的近侧部分118可允许端部执行器122接触并压平在所关注的鼻组织区域上，同时，探针轴102的近侧部分118在鼻腔的其他解剖特征上施加可忽略的压力或不施加压力。如图3所示，探针轴102的远侧部分112的纵向轴线110和探针轴102的近侧部分118的纵向轴线116之间的非零角度114可为约15度到约25度，并且优选地为约20度。探针轴102中的在弯曲部分108处的这种弯曲可另外或作为选择促进端部执行器122航行穿过鼻腔，并且允许围绕诸如中鼻甲和下鼻甲之类的结构以及在这些结构上具有改进的可操作性。
在装置100的一个实施方案中，如图4所示，探针轴102的弯曲部分108被定位在与探针轴102的端部执行器122的远端相距约4cm的位置，并且探针轴102的弯曲部分108致使探针轴102的端部执行器122的远端相对于探针轴102的近侧部分118的纵向轴线116横向偏移约1cm。已经发现，将探针轴102的弯曲部分108定位在与端部执行器122的远端相距约4cm的位置可有益地帮助使用装置100来瞄准下鼻甲。对于以不同的组织区域为目标的手术过程，可将弯曲部分108定位在与端部执行器122的远端相距不同距离的位置。利用本公开的示例，已经创建了改进的(或优化的)航行能力，并且在端部执行器122和鼻腔内的关键解剖结构之间进行充分接触的能力得到了改进。
此外，如上所述，探针轴102的近侧部分118的柔度可大于探针轴102的远侧部分112的柔度。探针轴102的近侧部分118和探针轴102的远侧部分112之间的柔度差异可在端部执行器122接合该目标组织区域时，在近侧部分118和远侧部分112之间的位置处(例如，在探针轴102的弯曲部分108处)提供探针轴102的挠曲位置。在探针轴102在近侧部分118和远侧部分112之间不具有柔度差异的实施方案中，近侧部分118和远侧部分112之间的挠曲位置可被沿着探针轴102比探针轴102的挠曲位置更为向近侧定位。与探针轴102在探针轴102的整个长度上具有基本相同的柔度的实施方案相比，沿着探针轴102更为向近侧地提供挠曲位置可在手术实施者在朝向目标组织的方向上操纵手柄120时，允许端部执行器122的相对大部分(例如，大于50％)的或整个的面向组织的表面更为均匀地接触该目标组织(例如，侧鼻壁)的表面。
举例来说，为了在探针轴102的近侧部分118和远侧部分112之间提供柔度差异，探针轴102的近侧部分118和远侧部分112可以(i)由不同的材料形成和/或(ii)具有不同的尺寸。例如，近侧部分118可由从以下材料中选择的一种或多种刚性材料形成：金属管(即不锈钢管)、聚合物/塑料管(即PEEK、尼龙、ABS、聚氨酯、聚乙烯)和编织/机织管。远侧部分112各自可由从以下材料中选择的一种或多种材料形成：热塑性弹性体(例如，也称为PEBAX的聚醚嵌段酰胺)、尼龙、聚氨酯、聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、激光切割金属管、金属卷绕材料和网格/编织轴材料。此外，例如，为近侧部分118选择的一种或多种材料可不同于为远侧部分112选择的一种或多种材料。
在一个示例中，探针轴102的远侧部分112的柔度可为探针轴102的近侧部分118的柔度的约两倍至约四倍。在一种实施方案中，远侧部分112可具有从约35肖氏D和约72肖氏D之间的一系列值中选择的相应硬度值。
另外，在一种示例中，探针轴102的远侧部分112可具有相应的刚度值和/或柔度值，使得相对于探针轴的近侧部分118弯曲远侧部分112和端部执行器122约22度所需的力可为0.3磅到约0.7磅。在另一示例中，探针轴102的远侧部分112可具有相应的刚度值和/或柔度值，使得相对于探针轴的近侧部分118弯曲远侧部分112和端部执行器122约22度所需的力可为约0.6磅到约0.7磅。在另一示例中，探针轴102的远侧部分112可具有相应的刚度值和/或柔度值，使得相对于探针轴的近侧部分118弯曲远侧部分112和端部执行器122约22度所需的力可为约0.3磅到约0.5磅。
探针轴102可被配置成可旋转地联接到装置100的壳体119，以便于端部执行器122的定位，而无需过度地旋转该装置100。在一个示例中，探针轴102可相对于装置100的壳体119旋转180度。因此，探针轴102的远侧部分112的纵向轴线110和探针轴102的近侧部分118的纵向轴线116之间的非零角度114可以从在从俯视图观察装置100时的向左倾斜调整到在从俯视图观察该装置100时的向右倾斜。例如，在使用期间，手术实施者可插入装置100的端部执行器122并消融患者的左鼻孔中的目标鼻神经，从患者的鼻腔移除该装置，使探针轴102旋转180度，然后插入装置100的端部执行器122，并消融患者的右鼻孔中的目标鼻神经，而并不改变手术实施者对手柄120的握持。
在一个特定示例中，装置100的恰好靠近探针轴102的近端106的壳体119可包括一对棘爪和相应的一对切口。这对棘爪可被间隔开约180度定位，且相应的这对切口也可间隔开约180度定位。在第一配置(例如，当从俯视图观察装置100时，探针轴102向左倾斜的配置)中，这一对棘爪的第一棘爪被定位在这一对切口的第一切口中，这一对棘爪的第二棘爪被定位在这一对切口的第二切口中。一旦旋转探针轴102，这一对棘爪可被配置成相对于这一对切口旋转，直到装置100处于第二配置中为止。在第二配置(例如，当从俯视图观察装置100时，探针轴102向右倾斜的配置)中，第一棘爪被定位在第二切口中，而第二棘爪被定位在第一切口中。
装置100还包括被定位在手柄120中的扳机124。当端部执行器122与鼻组织区域接触时，扳机124的致动致使端部执行器122消融鼻组织中的至少一条鼻神经。作为非限制性示例，鼻组织区域的至少一条鼻神经可包括翼管神经的鼻分支的鼻后神经中的一条或多条。在另一示例中，探针轴102的远端104被推进穿过患者的鼻腔并靠近蝶腭孔。如上所述，探针轴102的近侧部分118和探针轴102的远侧部分112之间的柔度差异致使探针轴102的挠曲位置在装置100上移位到更为近侧的位置，从而允许端部执行器122置靠在诸如如上所述的侧鼻壁之类的平坦表面上。这种柔度差异另外或作为选择使装置100能够适应于更大范围的解剖结构，而无需操作者施加不适当的大组织力，以建立适当的组织接触。
如上所述，端部执行器122可被配置成使用从一组模式中选择的至少一种消融模式来消融至少一条鼻神经，这一组模式包括：低温流体(例如，冷冻消融元件)、射频能量、微波能量、超声能量、电阻加热、放热化学反应或其组合。在一个示例中，装置100包括被至少部分地定位在手柄120中的低温流体源126以及被布置在探针轴102中且与低温流体源126流体连通的管腔。在一个示例中，低温流体源126可被供给液态冷冻剂并被配置成供单个患者使用。
作为选择，装置100可被配置成用于与用户可更换的低温流体源126一起使用，该低温流体源126呈被可拆卸地至少部分地定位在手柄120中的罐的形式。图5示出了这种示例容器。如图5所示，低温流体源126包括盖帽127和多个螺纹129，这多个螺纹129被配置成与手柄120(参见图7)的多个螺纹131相互作用，从而将低温流体源126可拆卸地联接至装置100。在又一替代方案中，与装置100分离开的储存器可被流体地联接到手柄120。在这种示例中，装置100还包括液体冷冻剂流量控制阀(未示出)，该阀可被布置成与低温流体源126和探针轴102中的管腔流体连通。
图6是该装置的侧视图，其示出了低温流体源126相对于探针轴102的近侧部分118的纵向轴线116的高度128。在一个示例中，高度128小于约2cm。在另一示例中，高度128可以为约0.5英寸(例如，约1.27cm)。具有该尺寸的高度使所有必需的装置元件(包括低温流体源126和相关的冷冻管线输入特征)能够装配在装置100中处于能够充分流出的方位，同时允许用户具有足够的握持空间，以便以足够的扭矩旋转低温流体源126的盖帽，从而放置/刺穿冷冻剂罐，并在治疗之后随后卸下该罐。降低高度128为操作者的方便以及最终为手术成功的可能性提供了几个优势，因为降低的高度允许操作者用一只手保持住该装置，并用另一只手在具有少许干扰甚至没有干扰的情况下同时操作内窥镜(或其他工具)。更具体地说，降低的高度128允许操作内窥镜或其他工具的次要手在使装置100航行到鼻腔中时自由地穿过该装置手的平面。
此外，如图6所示，装置100包括低温流体源126的纵向轴线132和探针轴102的近侧部分118的纵向轴线116之间的角度130。例如，低温流体源126的纵向轴线132和探针轴102的近侧部分118的纵向轴线116之间的角度130可被配置成允许低温流体在患者正襟危坐时以及在患者俯卧时从低温流体源126流到端部执行器122。在示例性实施方案中，低温流体源126的纵向轴线132与探针轴102的近侧部分118的纵向轴线116之间的角度130可在约0度到约90度之间、在约10度到约90度之间、在约20度到约90度之间、在约30度到约90度之间、在约40度到约90度之间、在约50度到约90度之间、在约60度到约90度之间、在约60度到约100度之间以及在约70度到约90度之间变化。在另一实施方案中，角度130可为约75度，以便于治疗完全平躺的患者以及完全正襟危坐的患者。此外，低温流体源126的纵向轴线132和探针轴102的近侧部分118的纵向轴线116之间的约75度的相对角度也考虑到了患者的头部相对于患者身体的位置。因此，当前公开的设计允许提供者在治疗处于最大数量的位置中的患者方面具有改进的(或优化的)柔度和自由度。
参考图7，当前公开的装置100的示例包括扳机124，该扳机124允许进行用户可使用单手或单个手指可靠地完成的简化操作。如所示，实施方案包括触发型切换阀134，用户可紧握该切换阀134以起动冷冻剂通过探针轴102释放到端部执行器122中。
此外，在图7中，扳机124包括锁定杆136。在一种实施方案中，锁定杆136可被(例如，通过扭转弹簧)朝向切换阀134偏压。响应于从初始位置朝向手柄120按下切换阀134，锁定杆136可以越过切换阀134并朝向切换阀134的远侧延伸，从而防止切换阀134释放回到初始位置。当锁定杆136阻止切换阀134时，低温流体可继续从低温流体源126流到端部执行器122。为了终止冷冻剂的释放，用户可以克服偏压力移动锁定杆136，使得切换阀134可以返回到初始位置。
在一些实施方案中，手术实施者可施加约4磅的力以压下切换阀134并致使低温流体流到端部执行器122。在一些手术期间，对于给定患者的每个鼻孔，手术实施者可以将切换阀134上的该力保持约30秒，并且可以在给定的一天内对多个患者实施该手术。因此，锁定杆136可通过允许低温流体继续流动而无需手术实施者在整个手术过程中保持作用在切换阀134上的作用力，以有助于减轻操作该装置100的手术实施者的手指上的疲劳。尽管锁定杆136可提供这种好处，但是在一些替代实施方案中，装置100可以省略掉锁定杆135。
在示例中，切换阀134和锁定杆136被定位在靠近手柄120的一位置中，使得预想到所有成年操作者都能够用握住手柄120的同一只手的手指触及到切换阀134。作为优于现有装置的这些改进的结果，目前公开的装置100现在可被用单手适当地操作。因此，装置100可被配置成由用户就像具有手枪握把的手枪一样握持住，其中，切换阀134被配置成与手枪扳机一样。其他示例性的布置结构也是可能的。
图8示出了装置100的示例扳机124的截面图，该扳机124使用来自氧化亚氮罐的正压来提升膜片146，从而允许在近侧冷冻管线148和远侧冷冻管线150之间流动。如图8所示，扳机124包括阀壳体152、阀塞154、膜片146、定位螺钉156、阀杆158、切换阀134和扳机弹簧160。阀壳体152中的定位螺钉156迫使阀塞154和膜片146彼此紧密接触，从而在阀壳体152的周界周围形成密封。在其默认状态下，扳机124处于闭合位置，其中，扳机弹簧160和阀杆158提供足够的力以将膜片146封靠在阀塞154的面上，在该面上定位有通向近侧冷冻管线148的孔。当按下切换阀134时，阀壳体152、阀塞154和膜片146移动远离阀杆158。一旦扳机124已经移动远离阀杆158足够的距离，来自加压氧化亚氮的力就变得足以打破膜片146与位于阀塞154中的通向近侧冷冻管线148的孔的密封。这能够使膜片146呈圆顶形，从而形成连接近侧冷冻管线148和远侧冷冻管线150的加压空间。释放切换阀134迫使阀壳体152、阀塞154和膜片146返回，以便以由扳机弹簧160限定的速率与阀杆158接触，以在膜片146和阀塞154上闭合该近侧冷冻管线148。
如图8所示，远侧冷冻管线150的内径可小于近侧冷冻管线148的内径。这种布置结构确保当膜片146处于打开位置时，膜片146下方的空间由于来自内径较小的远侧冷冻管线150的额外阻力而经历改进的加压。通过远侧冷冻管线150的改进的加压降低了靠近所述远侧冷冻管线150的压降并允许更为有效地利用液态冷冻剂。
加压低温流体源126可包括液态冷冻剂(例如氧化亚氮)，但也可以是另一种低温液体(例如液态二氧化碳或液态氯氟烃化合物等)。在使用中，液态冷冻剂被通过连接至手柄120中的低温流体源126的液态冷冻剂供应管线引入到端部执行器122中，并通过探针轴102同轴地行进。端部执行器122被配置成液态冷冻剂蒸发器，并且被配置成如上所述被压靠在靠近SPF的侧鼻壁上，以对至少一条鼻后神经进行冷冻消融。下面详细描述端部执行器122的结构和功能以及替代示例。蒸发的液态冷冻剂可被排放到房间，例如，通过探针轴102排放至手柄120中的一个或多个排放口138(如图9所示)或排放至探针轴102的近端106附近。因此，没有液态或气态冷冻剂被引入到患者的鼻腔中。
在本公开的一个示例中，如图10A-10B所示，装置100的端部执行器122包括：平面构件142，该平面构件142限定了布置于探针轴102的远端104处的扁平形状；以及可扩张结构144，该可扩张结构144环绕该平面构件142并被联接到探针轴102的远端104。平面构件142包括具有弧形边缘的细长结构，以限定防创伤表面。可扩张结构144可从(图10A所示的)塌缩配置膨胀至(图10B所示的)扩张配置。可扩张结构144的内部与低温流体源126流体连通。可扩张结构144被配置成一旦可扩张结构144的内部的低温流体蒸发，就从塌缩配置转变为扩张配置。在使用中，由平面构件142和可扩张结构144形成的端部执行器122被配置成低温蒸发室，并且可扩张结构144的外表面被配置成低温消融表面。可扩张结构144被配置成在侧鼻壁上施加约例如20克至200克的力。
可扩张结构144可由诸如硅橡胶或聚氨酯橡胶之类的弹性材料形成。作为选择，可扩张结构144可由基本上非弹性的材料(例如尼龙或PET)形成。在一种示例中，可扩张结构144被配置成在扩张配置中扩张到预定形状和尺寸，并且预定形状和尺寸对应于待针对其进行治疗的鼻组织区域的形状和尺寸。例如，可扩张结构144被配置成使得该结构的形状和尺寸与由中鼻甲的尾部、中鼻甲、侧鼻壁和下鼻甲限定的中鼻道的穹隆的形状和尺寸相匹配，该穹隆是用于治疗鼻炎的对鼻后神经进行消融的一种示例目标位置。使可扩张结构144的尺寸和形状与目标解剖结构的尺寸和形状相匹配有助于改进鼻后神经的组织冷冻和消融。可扩张结构144可在一个径向轴线上具有约3mm到12mm之间的扩张直径，并且可被配置成使得在一个径向轴线上的扩张直径不同于另一径向轴线。平面构件142可包括由刚性线材形成的细长环结构，该细长环结构被配置成操纵鼻腔中的组织。此外，平面构件142可被联接到内部的探针轴102的远端104，使得平面构件142未被附接到可扩张结构144的内部。在使用中，装置100被配置成将可扩张结构144的外表面冷却到-20摄氏度至-90摄氏度并持续不到120秒，以便在距离侧鼻壁组织区域的表面不到4mm的深度处可控地冷冻该至少一条鼻神经，从而减少患者的至少一种鼻炎症状。
在本装置100的一些示例中，平面构件142可呈现跟踪可扩张结构144的周界的宽形状。此外，在一些示例中，平面构件142可在靠近可扩张结构144约15mm的位置处而被联接到探针轴102。如图10A-10B中所示，在对平面构件142的形状和可扩张结构144的附接配置进行上述改变的情况下，可扩张结构144的扩张幅度可得到改善，并可导致更大程度的双侧扩张(即，可扩张结构144在两个方向上扩张远离平面构件142)。此外，平面构件142和可扩张结构144的几何结构可增强组织接触，特别是在治疗区域(例如中鼻道)中增强组织接触，在那里，可能需要同时治疗侧鼻壁以及中鼻甲本身的多个部分。
图11示出了根据一个示例的用于探针轴102的改良绝缘系统。特别是，除了覆盖套管外部的聚合物绝缘层(图11中未示出)之外，还可以使用双管系统。如图11所示，探针轴102的近侧部分118包括具有第一直径的第一管162和具有大于第一直径的第二直径的第二管164，使得气隙将第一管162和第二管164分隔开。在冷冻治疗期间，冷冻剂排气流经较小的内部第一管162。该较小的第一管162由较大的第二管164覆盖住，使得气隙将两个管分隔开。如上所述，聚合物绝缘层覆盖住整个复合体。结果是探针轴102的外表面与内部排气管(例如，第一管162)的绝缘性增大，并且因此在使用过程中，探针轴102的外部几乎没有或根本没有温度变化。
这种绝缘系统的优选实施方案可利用由不锈钢或其他类似材料组成的海波管(hypotube)。不锈钢提供了足够的机械强度，同时允许管壁具有最小厚度。限制管壁的厚度可以使相邻管之间的气隙尺寸最大化，从而使绝缘最大化。在一个示例中，内部第一管162的内径可为约0.046英寸，外径为约0.056英寸。具有该尺寸的内径确保冷冻剂排气具有足够的面积以流过内管腔，以便在端部执行器122内获得所需压力。具有该尺寸的外径可有助于防止第一管162在使用过程中扭结。在一个示例中，外部第二管164的内径为约0.085英寸，外径为约0.095英寸。具有所述尺寸的外径的外部第二管164使在鼻腔内航行的探针轴102的轮廓最小化，其中，再次选择该外部第二管164的内径以防止管的扭结。在所述示例中，所获得的用于绝缘的气穴为约0.014-0.015英寸。在优选实施方案中，第一管162和第二管164位于远侧边缘和近侧边缘的中心。诸如不锈钢之类的材料提供了确保第一管162和第二管164保持其相对间距分离的附加益处，从而使绝缘最大化并防止出现冷斑。
探针轴102可由多种生物相容性材料制成。在一个示例中，探针轴102的远侧部分112包括第一材料，探针轴102的近侧部分118包括与第一材料不同的第二材料。在一个示例中，第一材料包括聚合物，并且第二材料包括不锈钢。这种材料上的差异可在探针轴102的近侧部分118和探针轴102的远侧部分112之间提供柔度差异，如下文更为详细描述的那样。图11示出了这种示例中的探针轴102的远端104。
特别地，图11将探针轴102的远端104示出为位于探针轴102的近侧部分118(被示出为内部第一管162)和平面构件142之间的多腔聚合物管166。如上所讨论的那样，内部第一管162从探针轴102的远端104进一步进入到环绕内部第一管162的较大的外部第二管164。作为非限制性示例，第一管162和第二管164可包括不锈钢。平面构件142的桨叶支腿在穿过柔性聚合物管166之后可被激光焊接到位。该配置在平面构件142的平面中保持所需的刚度，并继续提供用于排气的密封的内部管腔，但由于聚合物管166的固有柔度导致增大了预期组织接触的平面中的柔度。换言之，端部执行器122的弯曲可沿着探针轴102从更为近侧的位置开始，从而允许在施加较小的总力的情况下获得类似程度的弯曲。
在当前公开的装置100的示例中，平面构件142可由直径范围为约0.010英寸至约0.020英寸(优选的直径为0.015英寸)的不锈钢线材构成。在示例中，线材被成形为确保线材并不阻碍冷冻剂喷雾从探针轴102流出，并且使得该线材在平面构件142的近侧变窄，以使该结构的轮廓最小化。图2中所示的平面构件142的形状是适用形状的一个示例，但是对于本领域技术人员来说，将显而易见的是，在不丧失新颖性的情况下，替代形状是可能的。在一些示例中，平面构件142的支腿的长度可为约5mm至约50mm，优选的长度为约30mm。
在当前公开的装置100的示例中，平面构件142的线材支腿可被插入到管(例如三腔聚合物管166)中。每个支腿可以插入到独立的管腔中，该管腔的尺寸被适当地设计成在线材的周围提供紧密配合。在示例中，中心管腔可保持开放以出于其它装置目的来使用，例如用于蒸发的冷冻剂材料的排气管腔。在变型示例中，聚合物管166可包括少于三个或多于三个管腔。在一些示例中，聚合物管166被放置成使得其远端接触平面构件142的近端。聚合物管166优选地由硬度在40-80邵氏D的范围内的热塑性弹性体或另一适用的聚合物材料构成，该另一适用的聚合物材料保持适当的柔度，同时保持被热处理并被附接到类似材料上的能力。在优选示例中，聚合物管166具有约20mm的长度。在一个示例中，在装置构建期间，聚合物管166的中心管腔的近端被按压到探针轴102的弯曲的刚性近侧部分118上，使得聚合物管166与探针轴102的近侧部分118重叠约2mm到约7mm。然后，可经由激光焊接或类似技术将平面构件142的线材支腿固定到探针轴102。在示例中，内部第一管162遍及探针轴102的整个长度，并被固定于手柄120内的较大的外部第二管164。如上所述，这种结构允许具有10-15mm的柔软且不可压缩的装置颈部，其保留用于冷冻剂排气的密封的内部管腔。
在探针轴102的远端104处存在聚合物管166导致将平面构件142平齐地放置在平坦表面上所需的力的意外的大幅减小。具体地说，当前公开的装置可能需要小于4盎司的力来将平面构件142平放在表面上，并且优选地小于约2盎司的力。通过结合本文公开的新颖设计方面，探针轴102的挠曲位置移位到装置100上的更靠近侧的位置，从而允许整个平面构件142置靠在诸如侧鼻壁之类的平坦表面上。这使得装置100能够适应更大范围的解剖结构，而无需操作者施加不适当的大组织力，以建立适当的组织接触。
下面描述示例性装置的附加示例。本文中的任何示例中描述的任何装置或装置部件的特征可被用在装置或装置部件的任何其他适用示例中。在一个示例中，本公开提供了一种被配置成用于消融的手术探针，其中，手术探针包括手术探针轴，该手术探针轴包括：具有远端和近端的细长结构；被附接到探针轴的远端的可扩张结构，该可扩张结构具有塌缩配置和扩张配置；构件，该构件被附接到远端并在可扩张结构内延伸，使得该构件不附接到可扩张结构的内部，其中，该构件限定了扁平形状，其尺寸被设计成置靠在靠近鼻后神经的侧鼻壁上；以及与可扩张结构的内部流体连通的管腔。
装置100可被配置成没有电子器件的简单机械装置，如所示。作为选择，装置100可被配置有至少一种电子功能。在一个示例中，温度传感器可被布置在端部执行器122的附近。作为示例，图12A-12D描绘了图2-11所示的装置100，其包括位于多个位置中的温度传感器1268。通常，温度传感器1268可测量温度并生成指示该温度的信号。在示例中，装置100可被配置成基于由温度传感器1268感测到的温度采取一个或多个动作。
在图12A中，温度传感器1268在靠近端部执行器112的位置处被定位在探针轴102的外部上。在一种示例中，位于探针轴102的外部上且靠近端部执行器112的温度传感器1268可有助于确定低温冷却治疗是否已扩展到所需目标区域之外。例如，如果温度传感器1268感测到低于阈值温度的温度，则它可指示装置100应停止向端部执行器122供应冷冻剂。在一些实施方案中，温度传感器1268和/或控制器可被配置成响应于温度传感器1268感测到温度低于阈值温度而自动停止向端部执行器122供应冷冻剂。
在图12B中，温度传感器1268在靠近端部执行器112的位置处被定位在探针轴102的内部中。在一种示例中，位于探针轴102的内部中且靠近端部执行器112的温度传感器1268可感测温度，该温度可指示冷冻剂是否正被从液相充分转化为气相。例如，温度传感器1268和/或控制器可确定冷冻剂并未被从液体充分转化为气体，并且冷冻剂响应于温度传感器1268确定由温度传感器1268感测到的温度小于阈值温度而作为液体从端部执行器122流到手柄120。作为示例，阈值温度可为约负88摄氏度。
在图12C中，温度传感器1268被定位在端部执行器122的可扩张结构144的内部空间中。更具体地说，在图12C中，平面构件142是提供上述结构功能和温度感测功能两者的热电偶。与位于探针轴102的内部中的温度传感器1268类似，位于端部执行器122的可扩张结构144的内部空间中的温度传感器1268可有助于确定冷冻剂是否正被从液体充分转化为气体。例如，温度传感器1268和/或控制器可确定冷冻剂并未被从液体充分转化为气体，并且冷冻剂响应于温度传感器1268确定由温度传感器1268感测到的温度小于阈值温度而作为液体从端部执行器122流到手柄120。作为示例，阈值温度可为约负88摄氏度。
在图12D中，温度传感器1268被定位在端部执行器122的可扩张结构144的外表面上(例如，端部执行器122的被放置成在治疗过程期间与目标组织接触的治疗侧上)。在一个示例中，位于可扩张结构144的外表面上的温度传感器1268可测量可指示治疗过程的有效性的温度。例如，由温度传感器1268感测到的温度可指示目标组织何时已达到所需温度。在一些实施方案中，装置100可包括一个或多个部件，这些部件被配置成基于由温度传感器1268感测到的温度提供反馈回路，用于控制向端部执行器122供应冷冻剂。尽管图12A-12D示出了装置100上的不同位置中的单个温度传感器1268，但装置100可在图12A-12D所示的一个或多个位置处包括一个或多个温度传感器1268。因此，装置100可在多个位置处具有多个温度传感器1268，这些位置包括上文参照图12A-12D所示和所描述的位置。
如上所述，在图12A-12D所示的装置100的一些示例中，温度传感器1268可用于测量、显示和/或控制手术关注物的温度。例如，在一种实施方案中，温度传感器1268可被配置成感测使端部执行器122内的冷冻剂蒸发的温度。温度传感器1268可另外或作为选择被配置成感测手术关注物的组织的温度。
扳机124可还可选择地包括伺服机构，该伺服机构被配置成对感测到的温度作出响应来调节冷冻剂的流量，以便控制所需的手术参数。具体而言，装置100可被配置成响应于以下一个或多个参数自动地调节液态冷冻剂的流速：蒸发器温度、蒸发器压力、组织温度、蒸发器排气温度或冷冻剂流动所经过的时间。流量可被以连续模拟的方式和/或通过交替开/关流量调节进行调整。
除了温度感测能力之外，装置100还可被配置有被布置在探针轴102的远端104附近的相机和/或光源。相机和/或光源可被用于例如识别鼻解剖结构标志，并可被用于引导将端部执行器122置靠在鼻侧壁上，以消融目标鼻后神经的功能。图13描绘了根据一种示例的包括相机1370和光源1372的装置100。
超声波或光学多普勒流量传感器也可被布置在探针轴102的远端104附近，并可被用于例如定位与目标鼻后神经相关联的动脉，作为定位目标鼻后神经的装置。在一个这种示例中，多普勒流量传感器包括超声探测器。在另一个这种示例中，多普勒流量传感器包括光学探测器。在一个示例中，与至少一条鼻神经相关联的动脉包括来自蝶腭支的动脉。图14描述了根据一种示例的包括一个或多个多普勒流量传感器1474A-1474D的装置100。特别地，多普勒流量传感器1474A和多普勒流量传感器1474B被定位在探针轴102的远侧部分112上，多普勒流量传感器1474C被定位在探针轴102的近侧部分118上，且多普勒流量传感器1474D被定位在端部执行器122上。
尽管图14示出了具有四个多普勒流量传感器1474A-1474D的装置100，但在其他示例中，装置100可具有较少数量或较多数量的多普勒流量传感器1474A-1474D。此外，尽管图14示出了装置100上的特定位置中的多普勒流量传感器1474A-1474D，但根据其他示例，装置100可在一个或多个替代位置中包括一个或多个多普勒流量传感器1474A-1474D。
此外，探针轴102的远端104的附近可布置一个或多个电极，其可用于电刺激或电阻断目标鼻后神经的功能，从而使用观察到的对于该刺激或阻断的生理反应以确认端部执行器122在消融前的正确手术定位和/或通过确定消融前后的生理反应的变化来确认消融的有效性。图15描绘了根据一种示例的包括一个或多个电极1576A-1576D的装置100。特别地，电极1576A和电极1576B被定位在探针轴102的远侧部分112上，电极1576C被定位在探针轴102的近侧部分118上，并且电极1576D被定位在端部执行器122上。
尽管图15示出了具有四个电极1576A-1576D的装置100，但在其他示例中，装置100可具有较少数量或较多数量的电极1576A-1576D。此外，尽管图15示出了装置100上的特定位置中的电极1576A-1576D，但根据其他示例，装置100可包括处于一个或多个替代位置中的一个或多个电极1576A-1576D。
任意数量的温度感测内窥镜器械、伺服控制的冷冻剂控制阀、超声波或光学多普勒流量探测和/或电神经刺激和阻断机制可被可选择地结合到本文所述的装置中。
在使用中，这种手术探针可被用于治疗鼻腔内的组织区域，其通常包括：将手术探针轴的远端穿过鼻腔推进到具有鼻神经的组织区域附近；将低温液体引入到被附接到探针轴的远端的可扩张结构中，使得可扩张结构从塌缩配置膨胀到靠在组织区域上的扩张配置；相对于组织区域定位一构件，其中，该构件被附接到探针轴的远端并在可扩张结构内延伸，使得该构件未被附接到可扩张结构的内部，并且其中，该构件限定了扁平形状，该扁平形状的尺寸被设计成置靠在靠近鼻神经的组织区域上；以及将该构件维持靠在组织区域上，直到鼻神经被低温消融为止。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的冷冻手术探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；探针轴，其中，在该轴的远端附近安装有铲形冷冻消融元件，其中，手柄被配置成用于容置冷冻剂源以及控制冷冻剂流到冷冻消融元件，并且探针轴和冷冻消融元件的几何参数被配置成用于根据本文公开的方法冷冻消融包括鼻神经在内的鼻粘膜。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻粘膜的冷冻手术探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；探针轴，其中，在该轴的远端附近安装有子弹形冷冻消融元件，其中，该手柄被配置成用于容置冷冻剂源以及控制冷冻剂流到冷冻消融元件，并且探针轴和冷冻消融元件的几何参数被配置成用于根据本文公开的方法冷冻消融该鼻粘膜。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的冷冻手术探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；探针轴，其中，在该轴的远端附近安装有子弹形冷冻消融元件，其中，该手柄被配置成用于容置冷冻剂源以及控制冷冻剂流到冷冻消融元件，该探针轴被配置有用户可操作的可偏转的远侧节段，并且探针轴和冷冻消融元件的几何参数被配置成根据本文公开的方法冷冻消融该鼻神经。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的冷冻手术探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；探针轴，其中，在该轴的远端附近安装有圆筒形冷冻消融元件，其中，该手柄被配置成用于容置冷冻剂源以及控制冷冻剂流到冷冻消融元件，其中，冷冻消融元件包括线性分段式冷冻消融元件，并且探针轴和冷冻消融元件的几何参数被配置成用于根据本文公开的方法冷冻消融该鼻神经。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的冷冻手术探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；探针轴，其中，在该轴的远端附近安装有圆筒形冷冻消融元件，其中，该手柄被配置成用于容置冷冻剂源以及控制冷冻剂流到冷冻消融元件，其中，冷冻消融元件包括半圆形冷冻消融元件，并且探针轴和冷冻消融元件的几何参数被配置成用于根据本文公开的方法对包括鼻神经在内的目标组织进行冷冻消融。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的冷冻手术探针设备，该设备包括处于近端的手柄；探针轴，其中，在该轴的远端附近安装有圆筒形冷冻消融元件，其中，手柄被配置成用于容置冷冻剂源以及控制冷冻剂流到冷冻消融元件，其中，冷冻消融元件包括螺旋形冷冻消融元件，并且探针轴和冷冻消融元件的几何参数被配置成用于根据本文公开的方法对包括鼻神经在内的目标鼻组织进行冷冻消融。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的冷冻手术探针设备，该设备包括：近端；具有冷冻消融元件的探针轴，该冷冻消融元件包括安装在该轴的远端附近的球囊，其中，该近端被配置成用于从冷冻剂源接收冷冻剂，其中，冷冻剂源包括控制冷冻剂流到冷冻消融元件的装置，并且探针轴和冷冻消融元件的几何参数被配置成用于根据本文公开的方法来冷冻消融该鼻神经。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的冷冻手术探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；具有圆筒形冷冻消融元件的探针轴，该冷冻消融元件包括被安装在该轴的远端附近的球囊，其中，该手柄被配置成用于容置冷冻剂源以及控制冷冻剂流到冷冻消融元件，并且探针轴和冷冻消融元件的几何参数被配置成用于根据本文公开的方法冷冻消融包括鼻神经在内的目标鼻组织。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的冷冻手术探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；具有圆筒形冷冻消融元件的探针轴，该冷冻消融元件包括球囊，其中，在该轴的远端附近布置有两个侧腔，其中，手柄被配置成用于容置冷冻剂源以及控制冷冻剂流到低温消融元件，其中，球囊的一个腔室被配置成冷冻剂膨胀室，并且第二腔室被配置成隔热腔室，并且探针轴和冷冻消融元件的几何参数被配置成用于根据本文公开的方法冷冻消融该鼻神经。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的冷冻手术探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；具有“I”形冷冻消融元件的探针轴，该冷冻消融元件包括安装在该轴的远端附近的球囊，其中，手柄被配置成用于容置冷冻剂源以及控制冷冻剂流到冷冻消融元件，并且探针轴和冷冻消融元件的几何参数被配置成用于根据本文公开的方法冷冻消融该鼻神经。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经功能的冷冻手术探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；具有“J”形冷冻消融元件的探针轴，该冷冻消融元件包括被安装在该轴的远端附近的球囊，其中，该手柄被配置成用于容置冷冻剂源以及控制冷冻剂流到冷冻消融元件，并且探针轴和冷冻消融元件的几何参数被配置成用于根据本文公开的方法冷冻消融该鼻神经。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的冷冻手术探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；探针轴，其中，在该轴的远端附近安装有冷冻消融元件，其中，手柄被配置成用于容置冷冻剂源以及控制冷冻剂流到冷冻消融元件，其中，与冷冻消融元件相关联的抽吸装置被配置成用于稳定冷冻消融元件在目标组织上的位置，并且探针轴和冷冻消融元件的几何参数被配置成用于根据本文公开的方法冷冻消融该鼻神经。
本公开的一个方面是一种用于鼻神经的冷冻手术消融的方法，该方法包括在冷冻消融元件的表面上放置一层油或凝胶，然后将冷冻消融元件压靠在鼻腔的靠近鼻神经的侧壁上，然后利用冷冻消融元件消融该鼻神经，由此，油或凝胶防止冷冻后的鼻组织粘附于该冷冻消融元件。
本公开的另一方面是一种用于消融鼻神经的电手术探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；具有射频(RF)消融元件的探针轴，该射频(RF)消融元件包括安装在该轴的远端附近的至少一个RF电极；位于手柄附近的电连接器，其被配置成将射频消融元件连接到射频能量源，由此，探针轴和射频消融元件的几何参数被配置成用于根据本文公开的方法对鼻神经进行射频消融。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的电手术探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；具有射频消融元件的探针轴，该射频消融元件包括安装在该轴的远端附近的至少一个射频电极；设置在手柄附近的电连接器，其被配置成将射频消融元件连接至射频能量源；以及被设置在手柄附近的流体连接器，其用以将与射频消融元件相关联的至少一个流体端口与加压液体源相连，其中，探针轴和射频消融元件的几何参数被配置成用于根据本文公开的方法射频消融鼻神经。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的电手术探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；具有射频消融元件的探针轴，该射频消融元件包括安装在该轴的远端附近的至少一个射频电极；被设置在手柄附近的电连接器，其被配置成将射频消融元件连接到射频能量源，由此，探针轴和射频消融元件的几何参数被配置成用于根据本文所公开的方法对鼻神经进行射频消融，其中，射频消融元件包括单极电手术配置，其包括一个或多个电极。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的电手术探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；具有射频消融元件的探针轴，该射频消融元件包括安装在该轴的远端附近的至少一个射频电极；被设置在手柄附近的电连接器，其被配置成将射频消融元件连接到射频能量源，由此，探针轴和射频消融元件的几何参数被配置成用于根据本文所公开的方法对鼻神经进行射频消融，其中，射频消融元件包括双极电手术配置，其包括两个或多个电极。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的电手术探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；具有射频消融元件的探针轴，该射频消融元件包括安装在该轴的远端附近的至少一个射频电极；被设置在手柄附近的电连接器，其被配置成将射频消融元件连接至射频能量源，由此，探针轴和射频消融元件的几何参数被配置成用于根据本文所公开的方法对鼻神经进行射频消融，其中，射频消融元件被布置在圆筒形、“J”形、“U”形或“T”形结构上、处于该轴的远端附近。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的电手术探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；具有射频消融元件的探针轴，该射频消融元件包括安装在该轴的远端附近的至少一个射频电极；被设置在手柄附近的电连接器，其被配置成将射频消融元件连接到射频能量源，由此，探针轴和射频消融元件的几何参数被配置成用于根据本文所公开的方法对鼻神经进行射频消融，其中，射频消融元件被配置成处于横向或径向布置结构中。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的电手术探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；具有射频消融元件的探针轴，该射频消融元件包括安装在该轴的远端附近的至少一个射频电极；被设置在手柄附近的电连接器，其被配置成将射频消融元件连接至射频能量源，由此，探针轴和射频消融元件的几何参数被配置成用于根据本文公开的方法对鼻神经进行射频消融，其中，射频消融元件包括被布置在平坦的电绝缘表面上的圆顶电极的圆形阵列，其中，圆顶电极可选择地与流体冲洗端口相关联。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的电手术探针，该探针包括：处于近端的手柄；具有射频消融元件的探针轴，该射频消融元件包括安装在该轴的远端附近的至少一个射频电极；被设置在手柄附近的电连接器，其被配置成将射频消融元件连接到射频能量源，由此，探针轴和射频消融元件的几何参数被配置成用于根据本文所公开的方法对鼻神经进行射频消融，其中，射频消融元件包括：被布置在平坦的电绝缘表面上的圆顶电极的线性阵列，其中，圆顶电极可选择地与流体冲洗端口相关联；以及被配置成用于将液体注入到粘膜下空间中的针。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的电手术探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；具有射频消融元件的探针轴，该射频消融元件包括安装在该轴的远端附近的至少一个射频电极；被设置在手柄附近的电连接器，其被配置成将射频消融元件连接到射频能量源，由此，探针轴和射频消融元件的几何参数被配置成用于根据本文所公开的方法对鼻神经进行射频消融，其中，射频消融元件包括被配置成用于组织间射频消融的至少一根针。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的电手术探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；包括远端和近端的探针轴；以及集成电路，其包括被设置在手柄附近的射频发生器和被设置在轴的远端附近的射频消融元件，其中，探针轴和射频消融元件的几何参数被配置成用于根据本文公开的方法射频消融该鼻神经。
本公开的再一示例是一种用于消融鼻神经的超声能量发射探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；具有超声能量消融元件的探针轴，该超声能量消融元件包括安装在轴的远端附近的至少一个超声能量发射器；手柄附近的电连接器，其被配置成将超声能量发射器连接到超声能量发生器，由此，探针轴和超声能量发射器的几何参数被配置成用于根据本文公开的方法对鼻神经进行超声能量消融。
本公开的另一示例是一种用于消融鼻神经的超声能量发射探针设备，该设备包括：处于近端的手柄；具有超声能量消融元件的探针轴，该超声能量消融元件包括被安装在轴的远端附近的至少一个超声能量发射器；手柄附近的电连接器，其被配置成将超声能量发射器连接到超声能量发生器；至少一条流体路径，其将手柄附近的至少一个流体连接器与被配置成在超声能量发射期间冷却超声能量发射器的超声能量发射器连通，其中，探针轴和超声能量发射器的几何参数被配置成用于根据本文公开的方法对鼻神经进行超声能量消融。
现在提供上述任何装置的使用方法。鼻后神经(PNN)包括源于SPG并支配鼻腔的后侧上的鼻粘膜的神经。消融这些神经以及鼻腔中的其他神经导致副交感神经信号的减少或中断，这些信号导致患有(过敏性的或非过敏性的)慢性鼻炎的患者的鼻塞和流涕。本文所述的装置和方法被配置成用于消融这些鼻神经中的一条或多条以减少或消除鼻炎。
通常，上述装置可用于消融患者鼻腔的鼻组织区域的鼻神经。一种用于治疗鼻腔内的靠近该至少一条神经的鼻组织区域的方法可包括将探针轴的远端引入鼻腔，其中，远端具有端部执行器，该端部执行器具有第一配置，该第一配置具有低轮廓，该低轮廓被成形为用于操纵鼻腔内的组织。远端可被定位到具有鼻神经的组织区域附近。一旦被适当定位，远端可被从第一配置重新配置成第二配置，该第二配置被成形为接触并跟随该组织区域。如本文所述，该远端可随后被用于利用许多不同的组织治疗机制(例如，冷冻疗法)来消融组织区域内的鼻神经。
在一个特定变型中，在治疗组织区域时，远端可被具体定位到组织区域附近，该组织区域由中鼻甲、下鼻甲和鼻腔的侧壁所环绕，从而形成穹隆并具有鼻后神经(PNN)。远端可被重新配置以相应地治疗该组织区域。
远端的多种配置可被用于治疗组织区域，只要远端被配置成用于放置在鼻腔的狭窄范围内，并且更具体地说，放置在围绕中鼻甲、下鼻甲、侧鼻组织壁和下鼻道的组织区域的范围内。鼻腔内的其他解剖位置可作为选择或另外利用本文所述的配置来进行治疗。
如上所述，被配置成用于消融组织区域(例如鼻腔)的手术探针的一个示例包括手术探针设备，该手术探针设备具有：手术探针轴，其包括具有远端和近端的细长结构；以及被附接到探针轴的远端的可扩张结构，该可扩张结构具有塌缩配置和扩张配置。可贯穿该轴限定管腔，该管腔与可扩张结构的内部流体连通。构件可被附接到远端并在包围该构件的可扩张结构内延伸，使得该构件未被附接到可扩张结构的内部。此外，该构件可限定防创伤形状，其尺寸被设计成用于压靠在鼻组织区域上并通过该可扩张结构操纵该鼻组织区域。
利用这种结构来治疗该组织区域的示例通常可包括将手术探针轴的远端穿过鼻腔推进到目标鼻组织区域的附近，将低温流体引入到被附接到探针轴的远端的可扩张结构中，使得该可扩张结构靠在目标鼻组织区域上从塌缩配置膨胀成扩张配置。
可以调整该构件相对于目标鼻组织区域的位置，其中，该构件被附接到探针轴的远端并在可扩张结构内延伸，该可扩张结构包围住该构件，使得该构件并未被附接到可扩张结构的内部。手术实施者可在远端上施加压力，使得该构件被压靠在可扩张结构的内部上，而该可扩张结构又被压靠在目标鼻组织区域上，其中，该构件限定了防创伤形状，该形状的尺寸被设计成用于压靠在目标鼻组织区域上并操纵该目标鼻组织区域。该构件可被维持靠在可扩张结构的内部和目标鼻组织区域上，直到目标鼻组织区域被低温消融为止。
本文中的任何消融装置可被用于消融单条神经分支或多条神经分支。
本公开的另一方面是一种用于通过消融鼻神经来治疗鼻炎的方法。该方法可包括将手术探针的被配置成用于冷冻神经松解术的远端插入到患者的鼻孔中。如上所述，被布置在探针轴的近端上的手术机头可包括液态冷冻剂贮存器。远侧可扩张结构可在靠近目标鼻神经的位置处而被置靠在侧鼻壁上，然后可在足以冷冻消融鼻中包括目标鼻神经的目标区域的一段时间内致动液态冷冻剂到可扩张结构的流动。
该方法还可涉及瞄准同侧鼻腔内的至少一条额外的鼻后神经或对侧鼻腔中的鼻后神经。
该方法可包括基于至少一个预定参数控制液态冷冻剂到蒸发室中的流动，该至少一个预定参数可包括以下参数中的一个或多个：低温液体流量、低温液体流动所经过的时间、低温液体蒸发压力、低温液体蒸发温度，低温气体排放温度、组织冷冻的目视测定、组织冷冻的超声测定或由低温液体贮存器供应的低温液体的体积。
该方法可包括确定目标鼻神经的位置，其可涉及下列靶向技术中的一种或多种：基于鼻解剖结构标志的内窥镜测定、在观察对刺激的生理反应的同时对目标鼻神经进行电神经刺激、在观察对电神经阻滞的生理反应的同时进行电神经阻滞、或使用例如超声波或光学多普勒流量技术来识别与目标鼻神经相关联的动脉。
尽管当前公开的装置和方法已经主要在冷冻治疗的背景下予以讨论，但本文描述的装置、系统和方法可以其他消融性和非消融性的手术技术予以实施。例如，示例可包括利用加热/高温疗法的装置、系统和方法。利用加热/高温疗法的示例在结构和步骤上可与利用低温疗法的示例是相似的。用于与基于热疗的疗法一起使用的热源可包括射频能量、微波能量、超声能量、电阻加热、放热化学反应、其组合以及本领域技术人员已知的其他热源。此外，本公开可作为独立的系统或方法应用，或作为集成的医疗系统的一部分应用。应当明白的是，本公开的不同方面可被单独地、共同地或彼此结合地被予以理解。
此外，尽管当前公开的装置和方法主要在消融与患者的鼻腔的外侧鼻壁相关联的至少一条鼻神经的背景下予以讨论，但治疗可同样被另外或作为选择应用于间隔壁、鼻腔的顶部或鼻腔的其他区域。
本文所述的方法可被有效地用于与上述装置和系统的任何示例或变型以及本文献中未明确描述的其他示例和变型一起使用。本文中的任何示例中描述的任何装置或装置部件的特征可被用在装置或装置部件的任何其他适用的示例中。
应当理解，本文描述的布置结构仅出于示例的目的。因此，本领域技术人员将理解，可以改为使用其他布置结构和其他元件(例如，机器、接口、功能、次序和功能分组等)，并且根据所需结果，可以完全省略掉一些元件。此外，所描述的许多元件都是功能实体，其可被实现为离散的或分布式的部件或与其它部件相结合、以任何适用的组合和位置来实施或可结合被描述为独立结构的其它结构元件。
虽然本文已经公开了多个方面和示例，但其他方面和示例对于本领域技术人员来说将是显而易见的。本文所公开的多个方面和示例是出于说明的目的，且并不意在是限制性的，真实范围由所附权利要求以及与这些权利要求具有同等权利的等效方案的全部范围一起予以表明。还应理解，本文中使用的术语仅出于描述具体示例的目的，且并非旨在是限制性的。

Claims (28)

1.一种装置，包括：
具有远端和近端的探针轴，其中，所述探针轴具有弯曲部分，使得所述探针轴的远侧部分的纵向轴线相对于所述探针轴的近侧部分的纵向轴线具有非零角度，并且所述探针轴的所述近侧部分的柔度大于所述探针轴的所述远侧部分的柔度；
被联接到所述探针轴的近端的壳体；
被联接到所述壳体的手柄；
被联接到所述探针轴的远端的端部执行器，其中，当所述探针轴的远端被推进通过患者的鼻腔并且被定位在具有至少一条鼻神经的鼻组织区域附近时，所述端部执行器限定防创伤表面，并且所述端部执行器被配置成将侧向压力传送到所述鼻组织区域上；和
被定位在所述手柄中的扳机，其中，当所述端部执行器与所述鼻组织区域接触时，所述扳机的致动致使所述端部执行器消融所述至少一条鼻神经。
2.如权利要求1所述的装置，其中，所述探针轴的远侧部分的纵向轴线与所述探针轴的近侧部分的纵向轴线之间的所述非零角度为约15度到约25度。
3.如权利要求1-2中的任一项所述的装置，其中，所述探针轴的弯曲部分被定位于与所述端部执行器的远端相距约4cm的位置处，并且所述探针轴的弯曲部分致使所述端部执行器的远端相对于所述探针轴的近侧部分的纵向轴线横向偏移约1cm。
4.如权利要求1-3中的任一项所述的装置，其中，所述探针轴的近端延伸到所述壳体中。
5.如权利要求1-4中的任一项所述的装置，其中，所述探针轴能够相对于所述壳体旋转180度。
6.如权利要求1-5中的任一项所述的装置，其中，所述探针轴的远侧部分包括第一材料，并且所述探针轴的近侧部分包括与所述第一材料不同的第二材料。
7.如权利要求6所述的装置，其中，所述第一材料包括聚合物，且所述第二材料包括不锈钢。
8.如权利要求1-7中的任一项所述的装置，其中，所述探针轴的近侧部分包括具有第一直径的第一管和具有大于所述第一直径的第二直径的第二管，使得气隙将所述第一管和所述第二管分隔开。
9.如权利要求1-8中的任一项所述的装置，其中，所述至少一条鼻神经包括翼管神经的鼻支的鼻后神经。
10.如权利要求1-9中的任一项所述的装置，其中，所述至少一条鼻神经包括副交感神经。
11.如权利要求1-10中的任一项所述的装置，其中，所述端部执行器被配置成使用低温流体、射频能量、微波能量、超声能量、电阻加热、放热化学反应或其组合来消融所述至少一条鼻神经。
12.如权利要求1-11中的任一项所述的装置，其中，所述装置还包括：
低温流体源，所述低温流体源被至少部分地定位在所述手柄中；和
管腔，所述管腔被设置在所述探针轴中并与所述低温流体源流体连通。
13.如权利要求12所述的装置，其中，所述低温流体源的高度高于所述探针轴的近侧部分的纵向轴线小于约2cm。
14.如权利要求12-13中的任一项所述的装置，其中，所述低温流体源包括被可拆卸地至少部分地定位在所述手柄中的罐。
15.如权利要求12-14中的任一项所述的装置，其中，所述低温流体源的纵向轴线与所述探针轴的近侧部分的纵向轴线之间的角度为约60度至约90度，且优选地为约75度。
16.如权利要求12-15中的任一项所述的装置，其中，所述端部执行器包括：
平面构件，所述平面构件限定被布置于所述探针轴的远端处的扁平形状，所述平面构件具有带有弧形边缘的细长结构以限定所述防创伤表面；和
可扩张结构，所述可扩张结构环绕所述平面构件并被联接到所述探针轴的远端，其中，所述可扩张结构能够从塌缩配置膨胀到扩张配置，并且所述可扩张结构的内部与所述低温流体源流体连通。
17.如权利要求16所述的装置，其中，所述可扩张结构被配置成在所述扩张配置中扩张至预定形状和尺寸，并且所述预定形状和尺寸对应于所述鼻组织区域的形状和尺寸。
18.如权利要求16-17中的任一项所述的装置，其中，所述可扩张结构被配置成一旦所述可扩张结构的内部内的低温流体蒸发，就从所述塌缩配置转变成所述扩张配置。
19.如权利要求16-18中的任一项所述的装置，其中，所述平面构件包括由刚性线材形成的细长环结构，所述刚性线材被配置成操纵所述鼻腔中的组织。
20.如权利要求16-19中的任一项所述的装置，其中，所述可扩张结构具有约3毫米(mm)至12毫米的扩张直径。
21.如权利要求16-20中的任一项所述的装置，其中，所述平面构件在所述可扩张结构内延伸，使得它并未被附接到所述可扩张结构的内部。
22.如权利要求16-21中的任一项所述的装置，其中，所述装置被配置成将所述可扩张结构的外表面冷却至-20摄氏度至-90摄氏度持续不到120秒，以便在与所述鼻组织区域的表面相距不到4mm的深度处可控地冷冻所述至少一条鼻神经，从而减少所述患者的至少一种鼻炎症状。
23.一种装置，包括：
具有远端和近端的探针轴，其中，所述探针轴具有被定位在所述探针轴的远侧部分和所述探针轴的近侧部分之间的弯曲部分，使得所述探针轴的远侧部分的纵向轴线相对于所述探针轴的近侧部分的纵向轴线具有非零角度，并且所述探针轴的近侧部分包括具有第一直径的第一管和具有大于所述第一直径的第二直径的第二管，使得气隙将所述第一管和所述第二管分隔开；
被联接到所述探针轴的近端的壳体；
被联接到所述壳体的手柄；
被联接到所述探针轴的远端的端部执行器，其中，当所述探针轴的远端被推进通过患者的鼻腔并且被定位在具有至少一条鼻神经的鼻组织区域附近时，所述端部执行器限定防创伤表面，并且所述端部执行器被配置成将侧向压力传送到所述鼻组织区域上；和
被定位在所述手柄中的扳机，其中，当所述端部执行器与所述鼻组织区域接触时，所述扳机的致动致使所述端部执行器消融所述至少一条鼻神经。
24.一种用于治疗患者的鼻腔的鼻组织区域的方法，其中，所述方法包括：
通过所述鼻腔引入探针轴的远端，其中，所述探针轴的远端具有端部执行器，所述端部执行器具有第一配置，所述第一配置具有低轮廓，所述地轮廓被成形以用于操纵所述鼻腔内的组织，所述探针轴具有弯曲部分，使得所述探针轴的远侧部分的纵向轴线相对于所述探针轴的近侧部分的纵向轴线具有非零角度，并且所述探针轴的近侧部分的刚度大于所述探针轴的远侧部分的刚度；
将所述端部执行器从所述第一配置重新配置成第二配置，其中，所述端部执行器被成形为接触并跟随所述鼻组织区域的外形；以及
经由所述端部执行器消融所述鼻组织区域的至少一条鼻神经，直到减轻鼻炎症状为止。
25.如权利要求24所述的方法，其中，所述鼻组织区域的至少一条鼻神经与中鼻甲或下鼻甲相关联。
26.如权利要求24-25中的任一项所述的方法，其中，所述至少一条鼻神经包括翼管神经的鼻支的鼻后神经。
27.如权利要求24-25中的任一项所述的方法，其中，所述至少一条鼻神经包括副交感神经。
28.如权利要求24-27中的任一项所述的方法，其中，所述探针轴的远端被推进穿过所述患者的鼻腔并靠近蝶腭孔。
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