CN113966207A - 用于施用乳液组合物的套件 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于将疏水性组合物施用到亲水性表面的套件,该套件具有施用装置设备和用于该疏水性组合物的容器。本发明公开了一种用于将乳液组合物施用到润湿的牙齿的施用装置设备。本发明公开了一种施用装置末端,该施用装置末端具有至少一个外脊、多个内脊和介于该多个内脊之间的多个内部通道。本发明公开了一种具有用于分配该乳液组合物的带状孔口的容器。
Description
技术领域
本发明涉及用于将乳液组合物(诸如油包水乳液组合物)施用到口腔表面(诸如牙齿或齿龈)的套件。本发明还涉及用于将疏水性组合物施用到亲水性表面和/或将亲水性组合物施用到疏水性表面的设备。本发明还涉及用于储存和分配乳液组合物(诸如油包水乳液组合物)的容器。
背景技术
已使用诸如条带、托盘等多种设备将活性剂递送到口腔。然而,将乳液组合物施用到许多口腔表面(诸如牙齿和/或齿龈)可能具有挑战性。例如,由于能量上处于劣势的疏水-亲水相互作用,可能很难将疏水性乳液直接施用到润湿的牙齿的亲水性表面。遗憾的是,许多施用装置可能会导致低转移、拖影和/或施用不一致。
递送乳液组合物的一些其他策略可包括托盘、条带或刷子。虽然牙托或牙刷可用于施用疏水性乳液,但它们在使用后可能很难用肥皂和/或水清洁。条带可用于递送乳液组合物,但它们在每次使用后都会被丢弃。另外,条带可能在初始放置后和在施用期间在口腔中移位。因此,需要一种设备,其可向口腔护理表面递送具有一致沉积的乳液组合物。
发明内容
本文公开了一种用于将口腔护理组合物施用到口腔表面的套件,该套件包括:(a)施用装置设备(10),该施用装置设备(10)包括:(i)至少一个外脊(31),(ii)多个内脊(32),和(iii)多个内部通道(33),该多个内部通道介于该多个内脊(32)之间;和(b)用于该口腔护理组合物的容器(50),该容器(50)包括:(i)喷嘴(51),该喷嘴包括带状孔口(52),和(ii)储存部分(54)。
本文还公开了一种用于将口腔护理组合物施用到口腔表面的套件,该套件包括:(a)施用装置设备(10),该施用装置设备(10)包括:至少一个外脊(31);和(b)用于该口腔护理组合物的容器(50),该容器(50)包括:(i)喷嘴(51),该喷嘴包括带状孔口(52),和(ii)储存部分(54);其中该乳液组合物具有约100至约300的锥体针入度值。
本文还公开了一种用于将口腔护理组合物施用到口腔表面的套件,该套件包括:(a)条带;和(b)用于该乳液组合物的容器(50),该容器(50)包括:(i)喷嘴(51),该喷嘴包括带状孔口(52),和(ii)乳液组合物,该乳液组合物具有约100至约300的锥体针入度值。
本文还公开了一种一体化施用装置,该一体化施用装置包括:(a)内部腔室,该内部腔室包含口腔护理组合物;和(b)施用装置末端,该施用装置末端包括:(i)两个或更多个孔口,(ii)内腔,该内腔用于在施用之前储存该口腔护理组合物,(iii)至少一个外脊,(iv)多个内脊,和(v)多个内部通道,该多个内部通道介于在该多个内脊之间。
本文还公开了一种容器,该容器包括:(a)喷嘴(51);(b)带状孔口(52);和(c)口腔护理组合物,该口腔护理组合物具有约100至约300的锥体针入度值。
附图说明
图1A为施用装置设备的顶视图。
图1B为图1A的施用装置设备的透视图。
图2A为施用装置设备的顶视图。
图2B为图2A的施用装置设备的剖视图。
图2C为图2B的剖视图的一部分的放大视图。
图2D为图2A的施用装置设备的施用装置末端的另选的剖视图。
图2E为图2D的剖视图的一部分的放大视图。
图2F为图2A的施用装置设备的剖视图。
图3A为比较施用装置设备的顶视图。
图3B为图3A的比较施用装置设备的透视图。
图4为用于乳液组合物的分配喷嘴的透视图。
图5为用于乳液组合物的分配喷嘴的顶视图。
图6为比较分配喷嘴的透视图。
图7为多种施用装置设备的转移组合物%与施用均匀度的比较。
图8为图2A的施用装置设备结合图4的喷嘴(右)和图3A的施用装置设备结合图6的喷嘴(左)之间的转移组合物%的比较。
图9为图2A的施用装置设备结合图4的喷嘴(右)和图3A的施用装置设备结合图6的喷嘴(左)之间的施用均匀度的比较。
图10为图2A的施用装置设备结合图4的喷嘴(右)和图3A的施用装置设备结合图6的喷嘴(左)之间的转移组合物%和转移均匀度。
图11为在施用到被唾液润湿的聚苯乙烯表面之前(左)和之后(中)从具有带状孔口的容器进行分配的图2A的施用装置设备的照片。聚苯乙烯表面上的所得乳液组合物如右边的照片所示。
图12为在施用到被唾液润湿的聚苯乙烯表面之前(左)和之后(后)从具有带状孔口的容器进行分配的图3A的施用装置设备的照片。聚苯乙烯表面上的所得乳液组合物如右边的照片所示。
图13A为施用装置设备的顶视图。
图13B为图6A的施用装置设备的剖视图。
具体实施方式
本发明涉及用于将乳液组合物施用到口腔表面(诸如牙齿或齿龈)的设备、容器、喷嘴和/或套件。本发明涉及能够将疏水性组合物递送到亲水性表面的套件。
例如,公开于美国专利申请号2018/0133119和美国专利申请号2018/0133121中(它们关于多相口腔组合物或乳液组合物的描述以引用方式并入本文)的乳液组合物对于施用到润湿的牙齿的亲水性表面可能具有挑战性。公开于美国专利申请号2018/0133119和美国专利申请号2018/0133121中的乳液组合物可为具有高比例的疏水相(或“油”相)和/或外部疏水相的油包水乳液,这可使得施用到亲水性表面具有挑战性。
此外,油包水乳液组合物可能很难用传统牙刷施用。虽然牙刷的刷毛可能导致油包水乳液组合物的一致沉积,但油包水乳液可能难以从牙刷的刷毛之间移除。随着时间的推移,这可能导致未施用材料的积聚,并且可能导致细菌或其他微生物的生长。因此,本发明涉及将油包水乳液有效地施用到亲水性表面同时保持每次使用后易于清洁设备的能力的设备和方法。
用传统牙刷施用油包水乳液的优点之一是,刷毛可提供一种机制以到达牙齿表面的所有部分,因为各个刷毛可弯曲和分离以将油包水乳液组合物铺展在牙齿表面上,类似于抹刀能够一致地散布砂浆的方式。然而,油包水乳液也可沉积在各个刷毛之间,由于油包水乳液的高疏水特性,可能难以通过水洗来移除。因此,本发明涉及一种可将油包水乳液铺展在整个牙齿表面上同时仍保持有效清洁施用装置末端以便重复使用的能力的施用装置。
如本文所述,将所公开的施用装置与适当的容器配对导致改善的施用。施用装置设备可被设计成具有内腔以在施用之前保持乳液组合物。因此,容器可具有被设计成以最佳方式填充施用装置设备的内腔的喷嘴。如果消费者以最佳方式填充内腔,则在施用期间可减少溢出,并从施用装置设备进行更一致的沉积。
定义
如本文所用,所谓“口腔护理组合物”是指在普通使用过程中不是被故意吞咽以用于特定治疗剂的系统给药的目的,而是在口腔中保留足够长的时间以接触牙齿表面或口腔组织的产品。口腔护理组合物的示例包括洁牙剂、牙胶、龈下凝胶、漱口水、摩丝、泡沫、口喷剂、锭剂、咀嚼片、口香糖、牙齿美白条、牙线和牙线涂层、口气清新可溶性条、或者义齿护理或粘合剂产品。口腔护理组合物还可掺入条或膜上以用于直接施用或附接到口腔表面。
除非另外指明,否则如本文所用,术语“洁牙剂”包括牙齿或龈下糊剂、凝胶、或液体制剂。洁牙剂组合物可以是单相组合物,或可以是两种或更多种单独洁牙剂组合物的组合。洁牙剂组合物可呈任何期望的形式,如深条纹的、浅条纹的、多层的、糊剂周围有凝胶的、或它们的任意组合。在包括两种或更多种单独洁牙剂组合物的洁牙剂中,每种洁牙剂组合物均可被包含于物理上独立的分配器隔室中,并且并排分配。
如本文所用,术语“相”是指一个或多个物理上不同的区域,其可以是连续或不连续的,具有不同于另一个相的一种或多种特性。相之间的可能不同的特性的非限制性示例包括组成、粘度、溶解度、疏水性、亲水性和可混溶性。
如本文所用,术语“多相口腔组合物”包含彼此不混溶的两个或更多个相的混合物,例如油包水乳液。相可以是连续的、不连续的或它们的组合。多相口腔组合物的示例包括乳液,诸如油包水乳液。多相口腔组合物的示例还包括水包油乳液、水包油包水乳液以及油包水包油乳液。多相口腔组合物的示例还包括其中所述相是多个连续的组合物,其包括双连续、分层、条纹状、大理石纹状、丝带状、涡旋状、以及它们的组合。
如本文所理解的,术语“乳液”是多相口腔组合物的示例,其中1)相中的至少一个相是不连续的,并且2)相中的至少一个相是连续的。乳液的示例包括分散在油中的液滴。在该示例中,水和油可彼此不相互混溶,水可以为不连续相,并且油可以为连续相。
如本文所理解的,术语“水包水乳液”是乳液的示例,其中1)不连续相是含水的,并且2)连续相是疏水的。
如本文所理解的,术语“水相”是包含水和活性剂的至少一个相,并且与疏水相不混溶。在某些实施方案中,水相的每个部分包含按水相的重量计至少2%的活性剂。任选地,水相还可包含水溶性、水可混溶的或它们的组合的成分,例如水溶性溶剂、醇、聚乙二醇、卡波姆聚合物等、或它们的混合物。在一些实施方案中,如果并且当将不混溶的填料加入水相中时,组合物中的水相的百分比通过排除不混溶的填料来计算。
如本文所理解的,术语“疏水相”是指与水相不混溶的组合物的所有组分。在某些实施方案中,疏水相还可包含在疏水相中的可溶性、可混溶的或它们的组合的成分,例如溶于疏水相中的烃溶剂、溶于疏水相中的聚乙烯、溶于疏水相中的微晶蜡、或它们的混合物。
如本文所用,所谓“足以实现有益效果的一段时间”是指由参与者使用或佩戴组合物,或者指示参与者使用或佩戴组合物大于约10秒;或大于约1分钟,诸如约2.5分钟至约12小时(例如过夜处理),或约3分钟至约180分钟;或大于约5分钟,诸如约5分钟至约60分钟;或大于约10分钟,诸如约10分钟至约60分钟;或每次施用为约1分钟、5分钟、10分钟15分钟至约20分钟、30分钟、60分钟、120分钟;或者更窄并且落入此类更宽数值范围内的任何其他数值范围,如同此类更窄的数值范围全部在本文中明确地写出。此外,所述处理可一天施用约1次、2次或3次至一天施用约4次、5次、6次或7次。所述处理可施用约1、2、3、4、5、6天或约7天至约8、9、10、11、12、13、14、21或28天,或者更窄并且落入此类更宽数值范围内的任何其他数值范围,如同此类更窄的数值范围全部在本文中明确地写出。在一些实施方案中,在施用处理的不同天内,佩戴时间是不同的。此外,实现期望的有益效果(例如牙齿美白)的处理长度可持续指定时间段,如果需要,可重复所述时间段,例如约一天至约六个月,具体地讲约一天至约28天,或约7至约28天。施用的最佳持续时间和频率取决于所期望的效果、所有待处理病症的严重程度、使用者的健康状况和年龄及类似因素。
如本文所用,“弹性体”被定义为具有似橡胶弹性的聚合物。与其他聚合物和材料相比,弹性体是具有粘弹性、弱分子间力、低杨氏模量和高破坏应变的聚合物。
术语“脊”用来指窄的凸起材料带。脊具有长轴和短轴或高度。
术语“约”意指数量、尺寸、配方、参数以及其他数量和特性不是且不必是精确的,但可根据需要为近似和/或更大或更小,从而反映公差、转换因子、四舍五入、测量误差等等,以及本领域技术人员已知的其他因素。一般来讲,无论是否进行此类明确表述,数量、尺寸、配方、参数或其他量或特性均为“约”或“近似”。术语“约”还涵盖由于由特定初始混合物产生的对于组合物的不同平衡条件而不同的量。无论是否由术语“约”修饰,权利要求均包括数量的等同量。术语“约”可意指在报告数值10%内的值,优选在报告数值5%内的值。
本发明公开了几种类型的范围。当公开或以权利要求书保护任何类型的范围时,其目的在于单独公开或以权利要求书保护此类范围可合理涵盖的每个可能数值,包括该范围的端点以及其中涵盖的任何子范围和子范围的组合。
上述总结并非旨在限定本发明的每个方面,而且在其它部分描述了附加方面。此外,本发明包括(作为附加方面)以任何方式在范围上比由上文示出的特定段落所定义的变体更为狭义的本发明的全部实施方案。例如,本发明的某些方面被描述为属,并且应当了解属的各个成员各自是本发明的一个方面。另外,应当将以属来描述或者选择属的成员的方面理解为涵盖属的两个或更多个成员的组合。对于以“一个”或“一种”来描述或进行权利要求的本发明的方面,应当了解这些术语意味着“一个(种)或多个(种)”,除非上下文明确要求更受限制的含义。术语“或者”应该理解为涵盖了另选的或共同的条目,除非上下文明确另有要求。如果本发明的方面被描述成“包含”特征,则实施方案还考虑了“由…所述特征组成”或者“基本上由…所述特征组成”。
下面描述组合物和方法的特征。章节标题是为了方便阅读,而并非旨在限制本身。全部本文件旨在作为统一的公开内容相关联,并且应当理解本文所述特征的全部组合均被考虑,即使特征的组合并非共同见于本文件的相同句子、段落或者章节之中。应该理解,本文所述的方法或化合物的任何特征可以全部或部分地删除,与本文所述的任何其它特征组合或替代本文所述的任何其它特征。
乳液组合物
如本文所述的施用装置设备特别适于将乳液组合物施用到口腔表面。乳液组合物可以是水包油乳液组合物、油包水乳液组合物和/或它们的组合。乳液组合物可施用到牙齿、齿龈、面颊、舌头或任何其他口腔表面的表面。
可沉积到口腔中的乳液组合物的一个示例是美国专利申请号2018/0133119和美国专利申请号2018/0133121中所公开的油包水乳液组合物,这些专利关于多相口腔组合物或乳液组合物的描述以引用方式并入本文。油包水乳液组合物可在水相或疏水相中具有活性剂。合适的活性剂包括描述于美国专利申请号2018/0133119和美国专利申请号2018/0133121中的那些。合适的活性剂包括漂白剂、一种或多种抗牙结石剂、氟化物离子源、抗微生物剂、牙本质脱敏剂、麻醉剂、抗真菌剂、抗炎剂、选择性H-2拮抗剂、防龋剂、营养素、赤藓糖醇、益生菌以及它们的混合物。活性剂的具体示例包括但不限于过氧化氢、氟化物盐、亚锡盐、锌盐、草酸盐、氯化十六烷基吡啶以及它们的混合物。油包水乳液组合物的目的之一可以是在足够的时间段内递送活性剂以实现活性剂的有益效果。例如,如果活性剂为过氧化氢,则组合物需要接触牙齿表面足够的时间段以增白牙齿。如果活性剂为氟化亚锡,则组合物需要接触牙齿和/或齿龈表面足够的时间段以沉积亚锡离子和/或氟离子,以提供抗齿龈炎、抗过敏和/或防龋有益效果。
乳液组合物的锥体针入度值可在约100至约300的范围内,优选地在约150至约250的范围内,并且更优选地在约170至约200的范围内,或者更窄并且落入此类更宽数值范围内的任何其他数值范围,如同此类更窄的数值范围全部在本文中明确地写出,如根据ASTM方法D937-07所测量的。不受理论的约束,油包水乳液组合物的锥体针入度稠度值可以是确保油包水乳液组合物的因素:1)是亲和性的并且在施用期间或在使用期间不流下牙齿或流出递送载体;和2)在使用期间释放有效量的漂白剂或活性剂的因素。具体地,如果油包水乳液组合物的锥体针入度稠度值过高,则油包水乳液组合物在施用期间或在使用期间可能不是亲和性的并且流下牙齿或流出递送载体。相比之下,如果油包水乳液组合物的锥体针入度稠度值过低,则油包水乳液组合物在使用期间可能不释放有效量的漂白剂或活性剂。
被唾液润湿的牙齿对油包水乳液组合物的沉积提出了独特的挑战。润湿的牙齿为亲水性表面。许多油包水乳液组合物具有高疏水特性和/或疏水相作为外相。因此,将疏水性组合物沉积到亲水性表面上可能具有挑战性。
其他组合物
虽然本文具体提及了乳液组合物、疏水性组合物和/或油包水乳液组合物的施用,但本文所述的施用装置设备也可用于施用多种其他组合物,诸如美国临时申请号62/838,350的堵塞乳液、PCT/CN2019/091272的组合物、美国临时申请号62/834,625的组合物或可直接施用到口腔表面的任何其他口腔护理组合物。
施用装置设备(10)
本文所述的施用装置设备(10)可被设计成将乳液组合物铺展在整个口腔表面上。另外,本文所述的施用装置设备(10)可被设计成容纳乳液组合物并且通过防止材料在施用期间溢出而有利于乳液组合物的转移。此外,本文所述的施用装置设备(10)可由如下材料制成,该材料可有利于乳液组合物向目标口腔表面的转移并且具有在施用期间提高使用者舒适度的特性。因此,施用装置设备(10)可包括适用于自我施用的施用装置柄部(20)和施用装置末端(30),该施用装置末端包括以下至少一项:(a)至少一个外脊;(b)多个内脊;和/或(c)多个内部通道,该多个内部通道介于该多个内脊之间。
施用装置柄部(20)
施用装置柄部(20)的尺寸可设定成用于自我施用或尺寸设定成由牙科专业人员施用。施用装置柄部(20)可为直的或基本上直的。施用装置柄部(20)也可为弯曲的、成角度的或能够弯曲的以有利于施用到难以到达的口腔护理表面,诸如口腔后部的牙齿表面。
施用装置柄部(20)可由任何合适的材料制成,诸如例如聚合物、聚合物合金、弹性体、金属、金属合金、玻璃和/或它们的组合。施用装置柄部(20)可具有夹紧元件或美学元件。施用装置柄部(20)可为不透明的、半透明的、透明的和/或它们的组合。
合适的聚合物材料包括但不限于聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯和/或它们的组合。
施用装置柄部(20)可具有约70D至约90D、75D至约85D、约77D至约83D、约45A至约75A、约50A至约80A、约50A至约70A或约60A至约80A的肖氏硬度等级。施用装置柄部(20)的肖氏硬度等级可大于施用装置末端(30)的肖氏硬度等级,使得施用装置末端(30)在口腔内是柔性的。该硬度等级可通过ASTM D2240号试验来确定,其以引用方式并入本文。
如图2F所示,施用装置柄部(20)可具有施用装置插入物(25),该施用装置插入物可配合在施用装置末端(30)中的空隙内以有助于末端(30)与柄部(20)之间的连接和/或提供平台以抵抗施用装置末端(30)的柔韧性,这可增加施用精度、准确度和/或舒适度。
如图13B所示,施用装置柄部(20)可具有施用装置后部支撑件(26),该施用装置后部支撑件可有助于末端(30)与柄部(20)之间的连接和/或提供平台以抵抗施用装置末端(30)的柔韧性,这可增加施用精度、准确度和/或舒适度。
施用装置末端(30)可使用任何合适的装置(诸如美国专利申请公布号2019/0246780中所公开的连接器)可逆地附接到施用装置柄部(20),该专利申请公布全文以引用方式并入本文。
施用装置末端(30)
如本文所述,施用装置末端(30)可被设计成有利于乳液组合物从施用装置末端到口腔护理表面的转移。例如,施用装置末端(30)可被具体地设计成将基本上疏水性组合物递送到亲水性表面(诸如润湿的牙齿)。
施用装置末端(30)可由适用于施用到口腔护理表面的材料制成。例如,施用装置末端(30)可由食品级和药品级材料、GRAS(一般公认安全)清单上的材料或根据当地法律批准用于口腔内的其他适用材料制成。
施用装置末端(30)可由任何合适的材料制成,诸如例如聚合物、聚合物合金、弹性体、金属、金属合金、玻璃和/或它们的组合。
合适的聚合物材料包括但不限于聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯和/或它们的组合。
合适的弹性体材料包括但不限于热塑性弹性体、苯乙烯、共聚酯、聚氨酯、聚酰胺、聚烯烃共混物、聚烯烃合金、反应器TPO、聚烯烃塑性体、聚烯烃弹性体和/或它们的组合。合适的弹性体包括例如由VersaflexTM或DynaflexTM产品线下的制成的弹性体、由SteralloyTM产品线下的Hapco,Inc制成的弹性体或由Unisoft Standard SEBS基热塑性弹性体下的United Soft Plastics制成的弹性体。
施用装置末端(30)可具有约25A至约90A、约40A至约85A、约45A至约75A或约60A至约70A的肖氏硬度等级。
用于施用装置设备的施用装置末端(30)可具有纵向轴线/延伸部,该纵向轴线/延伸部被定义为施用装置末端(30)的近侧端部与远侧端部之间的轴线/延伸部。如本文所述,术语“近侧端部”是指施用装置末端(30)的可附接到或能够附接到施用装置设备(10)的施用装置柄部(20)的端部,而术语“远侧端部”是指施用装置末端(30)的与近侧端部相对的端部,即最远离施用装置柄部(20)/在施用装置末端(30)的松散/自由端处的端部。纵向施用方向由施用装置在朝向施用装置末端(30)的远侧端部或朝向近侧端部的方向上(即,沿着施用装置末端(30)的纵向延伸部)的运动限定。
施用装置末端(30)可从施用装置柄部(20)延伸并且能够反复附接到施用装置柄部(20)且能够从该施用装置柄部拆卸,或者施用装置末端(30)可以不可拆卸地连接到施用装置柄部(20)。
如本文所述,施用装置末端(30)包括至少一个外脊(31)。至少一个外脊(31)可沿着施用装置末端(30)的周边的至少大部分放置,使得至少一个外脊(31)形成用于放置乳液组合物的内腔(35)。
至少一个外脊(31)的高度在施用装置末端(30)的近侧端部处可较大并且在施用装置末端(30)的远侧端部处可较小。至少一个外脊(31)可为连续的并且围绕施用装置末端(30)的整个周边。至少一个外脊(31)可为围绕施用装置末端(30)的周边的约25%至约95%、约33%至约90%或约40%至约80%的连续的或不连续的脊。使施用装置末端(30)的周边的一部分不含外部凸起构件(诸如至少一个外脊(31))可允许乳液组合物从施用装置末端(30)准确且有效地转移到口腔表面,而不会将乳液组合物捕获在内腔(35)内。周边的自由部分可允许乳液组合物流出施用装置末端。至少一个外脊(31)可从施用装置末端(30)的远侧端部沿任一方向延伸相等的距离。
如本文所述,施用装置末端(30)包括多个内脊(32)。多个内脊(32)沿至少基本上平行于或平行于施用装置设备(10)的纵向轴线的方向延伸。相比之下,牙刷的刷毛至少基本上垂直于或垂直于牙刷的纵向轴线。
多个内脊(32)的至少一部分可为直的或至少基本上直的。多个内脊(32)的至少一部分可为弯曲的。多个内脊(32)的至少一部分可为直部或至少基本上直部和弯曲部的组合。多个内脊(32)可跨施用装置的表面等距地间隔开或不等距地间隔开。
多个内脊(32)的至少一部分可终止于施用装置末端(30)的上边缘处或上边缘的约1mm内、约5mm内或约10mm内。多个内脊(32)均可终止于施用装置末端(30)的上边缘处或上边缘的约1mm内、约5mm内或约10mm内。
如本文所述,施用装置末端(30)包括多个内部通道(33),该多个内部通道介于多个内脊(32)之间。内部通道33的宽度可在尺寸上相同或不同。多个内脊(32)和多个内部通道(33)有利于乳液组合物到口腔表面的转移和铺展,类似于具有研钵的抹刀。多个内部通道(33)可允许乳液组合物沿着润湿的牙齿的表面均匀地铺展。多个内脊(32)和多个内部通道(33)可更容易在施用之后移除任何剩余的乳液组合物,因为多个脊(32)固定在适当位置,这与牙刷刷毛不同,并且不能粘在一起。因此,乳液组合物可更容易擦去或冲洗掉。
多个内脊(32)可包括2至约20个、约5至约15个或约3至约25个内脊。多个内部通道(33)可包括2至约20个、约5至约15个或约3至约25个内部通道。至少一个外脊(31)可包括围绕施用装置末端(30)的周边的至少大部分的1个、2个、3个或更多个外脊。
多个内脊(32)的高度可小于至少一个外脊(31)的高度。多个内脊(32)与至少一个外脊(31)之间的高度差可形成施用装置末端(30)的内腔(35),以用于放置乳液组合物。
多个内脊(32)中的每个内脊的高度可为相同的,或者它们可沿着施用装置末端(30)的表面变化。多个内部通道(33)中的每个内部通道的体积可为相同的,或者它们可沿着施用装置末端(30)的表面变化。例如,多个内部通道(33)的体积可朝向施用装置末端(30)的中部更大,而靠近至少一个外部脊部(31)时更小。
施用装置末端(30)可为透光的、透明的、半透明的和/或不透明的。施用装置末端(30)可为着色的以允许使用者容易看到施用装置末端上的乳液组合物。施用装置末端(30)和乳液组合物可为不同的颜色、对比色,或者施用装置末端(30)或乳液组合物可为着色的,使得在施用到口腔表面期间使用者可容易地区分施用装置末端和乳液组合物。
在图2B和图2C中,从多个内部通道(33)的内部通道(34)的谷到多个内脊(33)的峰的距离d1可为约0.001mm至约1mm、约0.01mm至约0.5mm或约0.02mm至约0.4mm。在图2B和图2C中,从多个内部通道(33)中的内部通道(34)的谷到多个内脊(33)的峰的距离d1在整个末端上可为一致的,或者d1可在纵向上、在横向上或从施用装置末端(30)的远侧端部到近侧端部变化。
在图2B和图2C中,从多个内部通道(33)中的内部通道(34)的谷到至少一个外脊(31)的峰的距离d2可为约0.01mm至约1.0mm、约0.1mm至约0.9mm或约0.25mm至约0.75mm。在图2C中,从多个内部通道(33)中的内部通道(34)的谷到至少一个外脊(31)的峰的距离d2在整个末端(30)上可为一致的,或者d2可在纵向上、在横向上或从施用装置末端(30)的远侧端部到近侧端部变化。
在图2B和图2C中,内腔(35)的深度d3可为0至约5mm、0至约2.0mm、至多约1.5mm、至多约1.25mm、约0.01mm至约2.0mm或约0.1mm至约2.0mm。内腔(35)的深度d3在整个施用装置末端(30)上可为一致的,或d3可在纵向上、在横向上或从施用装置末端(30)的远侧端部到近侧端部变化。
在图2C中,至少一个外脊(31)的宽度W1可为约0.10mm至约2.5mm、约0.25mm至约2.2mm或约0.35mm至约2.2mm。至少一个外脊(31)可如图2C所示为平坦的,具有宽度(即平台),可如图2B所示为峰,和/或可为圆形的。
在图2C中,多个内脊(32)中的两个内脊之间的宽度W2可为约0.01至约2.0mm、约0.10mm至约1.5mm或约0.25mm至约1mm。
在图2C中,内腔(35)的宽度W3可为约1.0mm至约10mm、约4.0mm至约9.0mm或约5.0mm至约8.0mm。
沿着施用装置末端(30)的表面在至少一个外脊(31)之间的空间的体积可被称为施用装置末端(30)的袋体积。施用装置末端(30)可具有约5mm3至约50mm3、约10mm3至约25mm3或约10mm3至约20mm3的袋体积。
如图1A和图1B所示,施用装置设备(10)可具有柄部(20)和施用装置末端(30)。施用装置末端(30)可具有至少一个外脊(31)。在一个实施方案中,如图1A和图1B所示,至少一个外脊(31)包括呈“U”形形状的单一脊,该脊从施用装置末端(30)的远侧端部的一个端部延伸到施用装置末端(30)的远侧端部的相对端部。在一个实施方案中,如图1A和图1B所示,多个内脊(32)具有直部和弯曲部。此外,在一个实施方案中,如图1A和图1B所示,施用装置末端(30)的远侧端部为直的。
在一个实施方案中,如图2A所示,施用装置末端(30)的远侧端部可为弯曲的,这可增加施用精度、准确度和/或舒适度。
图2B是图2A的施用装置末端(30)的剖视图。如图2C所示,施用装置末端(30)可包括至少一个外脊(31)、多个内脊(32)和介于该多个内脊之间的多个内部通道(33)。
图2C为图2A的施用装置末端(30)的另选的剖视图。如图2C所示,施用装置末端(30)可包括至少一个外脊(31)、多个内脊(32)和介于该多个内脊之间的多个内部通道(33)。
图2D为图2A的剖视图。在一个实施方案中,施用装置末端(30)可具有施用装置插入物(25)以有助于将施用装置末端(30)连接到施用装置柄部(20)和/或有助于施用乳液组合物。
图3A和图3B展示了不具有多个内脊(32)或介于多个内脊之间的多个内部通道(33)的比较施用装置设备。
图13A和图13B展示了具有施用装置后部支撑件(26)的施用装置设备(10),该施用装置后部支撑件可调整施用装置末端(10)的柔韧性。
容器(50)
如本文所述,施用装置设备(10)可在套件内配对,该套件还包括容器(50)。容器(50)可包括喷嘴(51),该喷嘴具有带状孔口(52)(如图4和图5所示)或圆形孔口(53)(如图6所示)。带状孔口(52)可通过带状孔口(52)的总宽度W4来描述,如图4和图5所示。圆形孔口(53)可通过圆形孔口(53)的直径Wd来描述,如图6所示。容器(50)可在储存部分(54)内包含如本文所述的乳液组合物。
如本文所述,施用装置设备(10)可被具体地设计成将乳液组合物施用到口腔表面(诸如牙齿)。然而,如果施用装置设备的内腔(35)有效地填充有乳液组合物,则施用性能可进一步提高。例如,在施用过程期间消除或减少球状铺展可能是有利的。
因此,喷嘴(51)可被设计成有效地填充施用装置设备(10)的内腔(35)。例如,带状孔口(52)的W4的长度可与施用装置设备(10)的内腔(35)的宽度W3的长度大致相等或略小。带状孔口(52)的W4可与W3的长度相等,比其小约5%至约40%、小约5%至约30%、或小约1%至约10%。W4可为约1.0mm至约10mm、约4.0mm至约9.0mm或约5.0mm至约8.0mm。
圆形孔口(53)的Wd的长度可与施用装置设备(10)的内腔(35)的宽度W3的长度大致相等或略小。圆形孔口(53)的Wd可与W3的长度相等,比其小约5%至约40%、小约5%至约30%、或小约1%至约10%。
递送载体
还可将乳液组合物施用到递送载体,该递送载体可被施用到口腔表面,如美国专利申请号2018/0133119和美国专利申请号2018/0133121中所述。例如,递送载体可包括载体材料的第一层和包含本文所述的乳液组合物的第二层,由此活性剂可释放地位于本发明的组合物中。合适的第一层可包含递送载体,其包括材料条带、牙托、海绵材料、以及它们的混合物。在某些实施方案中,递送载体可以为材料条带,诸如可永久性变形的条带。合适的材料条带或可永久变形的条带例如公开于美国专利;6,136,297;6,096,328;5,894,017;5,891,453;和5,879,691;和美国专利5,989,569和6,045,811中;以及专利申请US 2014/0178443 A1中,这些专利关于条带的描述以引用方式并入本文。
条带的一个示例为蜡条。合适的蜡条可为在口腔温度下变形的蜡条。蜡条可具有约90℉至约212℉、约30℃至约100℃、约40℃至约90℃或约60℃至约85℃的软化点。软化点可通过ASTM D36使用环球器件来确定。
蜡条的形状和尺寸可设定成贴合在存在于口腔中的一颗或多颗牙齿上。蜡条可具有约20mm至约100mm、约40mm至约80mm或约50mm至约70mm的长度。蜡条的高度可为约5mm至约50mm、约10mm至40mm或约20mm至约35mm。
蜡条可具有约5号至约50号、约10号至约40号,或约20号至约35号的厚度。蜡条的厚度可为适于将口腔护理组合物施用到口腔的厚度。例如,蜡条可能太薄,这可能导致在施用期间在嘴里被撕破。另外,蜡条可能太厚,这可能导致蜡条不会软化以允许施用到口腔中的不平坦表面。
蜡条可为轧制蜡条。蜡条可为由弗里曼制造与供应公司(俄亥俄州雅芳)(FreemanManufacturing&Supply Co(Avon,OH))提供的蜡条。
递送载体可经由作为递送载体的一部分的附接装置附接到牙齿,例如递送载体可具有足够的尺寸,以使一经施用,递送载体和口腔软组织交迭,致使更多的牙齿表面可用于活性剂递送。递送载体也可通过递送载体和包括牙齿在内的口腔表面之间的物理干扰或机械互锁而附接到口腔。
递送载体对于波长为约200nm至约1700nm的电磁辐射可以为透明的或半透明的。在某些实施方案中,递送载体允许约10%、20%、或30%至约40%、50%、60%、70%、80%、90%或100%的约400nm至约500nm的电磁辐射穿过。
当递送载体是材料条带时,第二层组合物可涂覆到条带上,或者由使用者施用到条带上,或者由使用者施用到牙齿上,并且然后将条带置于涂覆的牙齿上方。施用于条带或牙齿的组合物量可取决于条带的尺寸和容量、活性物质的浓度、以及期望的有益效果;例如,可使用约0.0001、0.001或0.01克至约0.01、0.1、1或5克的组合物,或者更窄并且落入此类更宽数值范围内的任何其他数值范围,如同此类更窄的数值范围全部在本文中明确地写出,具体地讲,可使用约0.001g至约0.5g或约0.1g至约0.4g的多相口腔组合物。此外,可使用约0.0001、0.001或0.01克至约0.01、0.1、0.5或1克组合物/平方厘米材料(g/cm2),或者更窄并且落入此类更宽数值范围内的任何其他数值范围,如同此类更窄的数值范围全部在本文中明确地写出;在某些实施方案中,小于约0.2g/cm2,约0.0001g/cm2至约0.1g/cm2,或约0.01g/cm2至约0.04g/cm2。此外或另选地,可使用每平方厘米材料(微克/cm2)约1微克至约5000微克的活性剂,优选地每平方厘米材料约10微克/cm2至约500微克/cm2,并且更优选地约50微克/cm2至约100微克/2的活性剂。
递送载体也可结合在套件内,该套件具有本文所述的容器(50)。在喷嘴(51)中具有带状孔口(52)的容器(50)可有利于有效地装载乳液组合物。基于所选择的递送载体,条带状孔口(52)的尺寸可设定成与乳液组合物的期望宽度匹配。例如,带状孔口(52)的尺寸可设定成与牙齿的尺寸匹配,使得挤出到条带上的乳液组合物的珠粒将具有适当的宽度以覆盖基本上所有的牙齿表面。另外,带状孔口(52)的尺寸可设定成与内腔(35)的宽度的尺寸匹配。
一体化施用装置
乳液组合物也可从施用装置(一体化施用装置)内递送。该一体化施用装置可具有:(i)内部腔室,该内部腔室储存乳液组合物或口腔护理组合物;(ii)施用装置末端,该施用装置末端包括:(a)两个或更多个孔口,(b)内腔,该内腔用于在施用之前储存组合物,(c)至少一个外脊,(d)多个内脊,和(e)多个内部通道,该多个内部通道介于该多个内脊之间。
该一体化施用装置可具有两个或更多个孔口、三个或更多个孔口、或四个或更多个孔口,当乳液组合物被排出内部腔室时(诸如通过挤压一体化施用装置),这些孔口可有助于将乳液组合物均匀地铺展在施用装置末端上。一体化施用装置的孔口可为圆形、带状、椭圆形和/或它们的组合。
实施例
以下实施例进一步说明了本发明,这些实施例不应以任何方式被理解为对本发明的范围施加限制。在阅读本文的说明书之后,在不脱离本发明的精神或所附权利要求书的范围的下,可向本领域的普通技术人员提出它们自己的各种其他方面、修改和其等同形式。
针对乳液组合物到牙齿表面的转移乳液%和施用均匀度对施用装置设备和容器进行筛选。使用体内模型和体外模型来测试施用装置设备。将蓝色染料加入乳液组合物中以有利于各种施用装置套件的视觉和定量分析。
在体内模型中,将0.05g至0.15g的乳液组合物从容器装载到各种施用装置设备上,该容器具有喷嘴,该喷嘴具有圆形孔口或带状孔口。要求测试对象将乳液组合物直接竖直或水平地施用到他们的上牙。要求测试对象在15秒的时间段内进行两次连续施用,每次将乳液组合物施用至覆盖中切牙、侧切牙和尖牙的顶部6颗前牙。由8名或更多名评分者对每个施用装置设备的施用均匀度进行主观评估,这些评分者评价施用之前和之后的图像并按0-5的等级进行评分,5为施用非常均匀。
评价了从图2A和图3A的施用装置到牙齿表面的转移乳液组合物的百分比。将约0.075g的乳液组合物装载到每个所描述的施用装置设备上。通过比较施用前和施用后施用装置设备的位移重量来评价转移乳液组合物百分比。如表1所示,图2A的施用装置设备示出了乳液复合物向上前牙表面上的显著更高的转移。
表1.用圆形孔口施用的组合物的转移乳液组合物百分比
施用装置 | 水平施用(SD) |
图2A | 74.30(4.45) |
图3A | 64.35(4.45) |
将约0.075g的乳液组合物装载到图2A和图3A的施用装置设备上,并要求测试对象将乳液组合物直接竖直或水平地施用到他们的上牙。要求测试对象在15秒的时间段内进行两次连续施用,每次将乳液组合物施用至覆盖中切牙、侧切牙和尖牙的顶部6颗前牙。由8名或更多名评分者对每个施用装置设备的施用均匀度进行主观评估,这些评分者评价施用之前和之后的图像并按0-5的等级进行评分,5为施用非常均匀。图2A的施用装置设备展示了乳液组合物向牙齿表面的更均匀适用,而无论施用方向如何
表2.施用均匀度
施用装置 | 水平施用(SD) | 竖直施用(SD) |
图2A | 2.66(0.17) | 2.53(0.24) |
图3A | 2.30(0.17) | 2.26(0.24) |
表3.竖直和水平组合施用均匀度
施用装置 | 均匀度(SD) |
图2A | 2.60(0.14) |
图3A | 2.28(0.14) |
图7显示了来自不同施用装置设备的组合物的转移组合物%相对于施用均匀度。施用装置设备1为图1A的施用装置设备。施用装置设备4为图3A的施用装置设备。施用装置设备2-3为另外的具有创造性的施用装置设备。
如图7所示,施用装置设备1在所有测试装置中具有最高的施用均匀度,但与施用装置设备4(比较施用装置设备)相比,具有较低量的转移组合物%。因此,研究了是否可通过修改施用装置末端和/或分配器喷嘴来进一步改善施用装置设备1的转移组合物%。
如图8所示,施用装置设备5(图2A的施用装置设备)与在喷嘴中具有带状孔口的容器配对,如图4所示。将该套件与施用装置设备4(图3A的施用装置设备)直接比较,该施用装置设备与在喷嘴中具有圆形孔口的容器配对,如图6所示。表4示出施用装置设备5与带状孔口对将导致到牙齿表面的转移乳液组合物%更高。
表4.转移乳液组合物百分比
图9示出与施用装置设备4相比,施用装置设备5的施用均匀度将保持更高。
图10显示了从带状孔口进行分配的施用装置设备5的转移组合物%和施用均匀度将高于从圆形孔口进行分配的施用装置设备4的使用。
在体外模型中,将乳液组合物从容器装载到各种施用装置设备上,该容器具有喷嘴,该喷嘴具有圆形孔口或带状孔口。然后将施用装置设备涂刷一次到涂有唾液的聚苯乙烯表面上,以使施用装置设备与聚苯乙烯的表面接触,该聚苯乙烯的表面被确定为具有介于20度和30度之间的水接触角。相比之下,测试对象口腔中的牙齿表面的水接触角被确定为大约30度至40度。
如图12所示,当从圆形孔口进行分配时,用图3A的施用装置设备施用组合物,在单次涂刷后在施用装置设备上留下大量的乳液。比较施用装置还导致具有较高施用区域和较低施用区域的不均匀施用。
相比之下,如图11所示,当从带状孔口进行分配时,用图2A的施用装置设备施用组合物,在单次涂刷后在施用装置设备上仅留下最少量的乳液。另外,图2A的施用装置设备导致乳液组合物的更一致的施用。
除非明确排除或以其它方式限制,本文中引用的每一篇文献,包括任何交叉引用或相关专利或专利申请以及本申请对其要求优先权或其有益效果的任何专利申请或专利,均据此全文以引用方式并入本文。对任何文献的引用不是对其作为与本发明的任何所公开或本文受权利要求书保护的现有技术的认可,或不是对其自身或与任何一个或多个参考文献的组合提出、建议或公开任何此类发明的认可。此外,当本发明中术语的任何含义或定义与以引用方式并入的文献中相同术语的任何含义或定义矛盾时,应当服从在本发明中赋予该术语的含义或定义。
虽然已举例说明和描述了本发明的具体实施方案,但是对于本领域技术人员来说显而易见的是,在不脱离本发明的实质和范围的情况下可作出各种其它变化和修改。因此,本文旨在于所附权利要求中涵盖属于本发明范围内的所有此类变化和修改。
Claims (12)
1.一种用于将口腔护理组合物施用到口腔表面的套件,所述套件包括:
(a) 施用装置设备(10),所述施用装置设备(10)包括:
(i) 至少一个外脊(31),
(ii) 多个内脊(32),和
(iii) 多个内部通道(33),所述多个内部通道介于所述多个内脊(32)之间;和
(b) 用于所述口腔护理组合物的容器(50),所述容器(50)包括:
(i) 喷嘴(51),所述喷嘴包括带状孔口(52),和
(ii) 储存部分(54)。
2.根据权利要求1所述的套件,其中所述至少一个外脊(31)具有第一高度并且所述多个内脊具有第二高度,并且所述第一高度大于所述第二高度。
3.根据权利要求1或2所述的套件,其中所述施用装置设备(10)包括内腔(35),所述内腔由所述至少一个外脊(31)和所述多个内脊(32)的高度差形成。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的套件,其中所述施用装置设备(10)包括施用装置末端(30),所述施用装置末端具有约45A至约75A,或优选地约60A至约70A的硬度等级。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的套件,其中所述多个内脊(32)包括2至约20个内脊。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的套件,其中所述施用装置末端(30)由弹性体制成,优选地其中所述弹性体为热塑性弹性体、苯乙烯、共聚酯、聚氨酯、聚酰胺、聚烯烃共混物、聚烯烃合金、反应器TPO、聚烯烃塑性体、聚烯烃弹性体和/或它们的组合。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的套件,其中所述口腔护理组合物包括具有约100至约300的锥体针入度值的乳液组合物。
8.根据权利要求3所述的套件,其中所述施用装置设备(10)的所述内腔(35)具有第一距离并且所述容器(50)的所述带状孔口(52)具有第二距离,并且所述第二距离等于或小于所述第一距离。
9.根据权利要求8所述的套件,其中所述第二距离比所述第一距离小约5%至约40%,优选地其中所述第二距离比所述第一距离小约1%至约10%。
10.根据权利要求8或9所述的套件,其中从所述施用装置设备(10)转移到所述口腔表面的组合物%为至少约65%。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的套件,其中施用均匀度为至少约2.4。
12.根据权利要求8至11中任一项所述的套件,其中所述第二距离为约1.0mm至约10mm。
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