CN113907937A - 一种骨折固定器的制备方法、骨折固定器及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种骨折固定器的制备方法，属于医疗器械技术领域。该骨折固定器的制备方法，包括如下步骤：S1将内芯制成使用时的展开形状，得到成型后的内芯；内芯具有室温下为固体，升温变成柔软的固体或粘流体；S2将成型后的内芯置于二层软性物质的中间，并将成型后的内芯与软性材质进行缝接得到初产品；S3除去初产品中不需要的部分，得到骨折固定器。本发明还提供了该骨折固定器的制备方法制备得到的骨折固定器及其使用方法，具有可重复性强、次品率低的优点。该骨折固定器具有透气性好，可时时观察损伤病情，可挠痒，可以解决皮肤瘙痒、闷热、摩擦疼痛、皮炎等诸多问题。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种骨折固定器的制备方法、利用该制备方法制得的骨折固定器以及该骨折固定器的使用方法。
背景技术
骨折固定器是骨科治疗中常用的辅助设备，目前，临床上会使用石膏和夹板对骨伤病人进行治疗。传统石膏和夹板固定方式透气性差，硬度高，在使用过程中，会因闷热而使皮肤出现瘙痒、摩擦疼痛、皮炎等问题，而且因硬度高不透气致使皮肤受到挤压，造成皮肤坏死、长久炎症甚至皮肤溃烂等问题，患者感受不好。另外，骨折发生时首先的反应是骨折处肿胀厉害，在痊愈过程中逐渐消肿，高硬度的石膏板或夹板没有调节功能，损伤部位随着治疗进程会发生形变，但一次性固定的夹板却不能随着因消肿而发生形变进行尺寸调节，只能更换新的敷料重新定型，势必导致资源浪费，医疗费弃物处理增加，对患者也引起更多的经济负担。
除传统石膏固定方式以外，临床上还采用高分子夹板对患处进行固定治疗，常用的如涂有聚氨酯材料的绷带，使用过程中先浸水、拧干、敷贴于骨伤处，然后绷带在逐渐发热的过程中逐渐硬化，以达到绷定的目的。这种方法可以一次塑型、敷于患处定型，其特点是质轻、硬度高、无弹性，但仍然存在上文提到的如透气性差、患者体感差、闷热、皮肤搔痒及炎症、摩擦疼痛等问题。
发明内容
有鉴于此，为解决上述背景技术中存在的不足，本发明的目的之一在于提供了一种骨折固定器的制备方法，具有可多次调节、重复使用等优点，且生产次品率低。
为实现上述目的，本发明提供了如下的技术方案：
一种骨折固定器的制备方法，包括如下步骤：
S1将内芯制成使用时的展开形状，得到成型后的内芯；
所述内芯具有室温下为硬质固体、升高温度变成柔软的固体或粘流体的特点，而且可反复循环多次；
S2将成型后的内芯置于二层软性膜状物质的中间，并将成型后的内芯与软性膜状材质进行缝接，得到初产品；
S3裁去初产品中不需要的部分，即得到骨折固定器。
优选地，S1中室温指的是温度≤30℃，升温的温度为≥50℃。
优选地，S1中的内芯的材质为高分子物质。
优选地，所述树脂类聚合物为聚己内酯或明胶或DL-型聚乳酸。
优选地，S2中二层软性物质为硅胶、橡胶、聚氨酯、聚氯乙烯和聚乙烯中的一种。
优选地，S2中的缝接为胶粘接或热压或冲压或激光焊接工艺。
本发明的目的之二在于提供利用上述骨折固定器的制备方法制备得到的骨折固定器。
优选地，所述骨折固定器为镂空设计。
本发明的目的之三在于提供上述骨折固定器的使用方法，包括如下步骤：
S4将骨折固定器置于加热容器中，静置使其软化，得到软化后的骨折固定器；
S5将软化后的骨折固定器取出，包裹于患者骨伤处，待冷却至室温。
优选地，还包括：
S6使用绑带进一步固定。
本发明相对于现有技术，具有如下的有益效果：
1.本发明提供的骨折固定器的制备方法，可重复性强，次品率低，因为内容物不存在发热或变形等缺点，贮存时间长，不易变质，也不会因为运输过程撞击或气温变化导致变质。
2.用户使用过程操作简便，可根据个体差异达到精准定型的目的；使用过程不发生化学反应，不产生热，更安全。
3.可根据患者需要多次重复塑型，贴合患部，杜绝浪费；
4.整个骨折固定器的内芯所用材料为高分子物质，比石膏轻便，硅胶材质使皮肤触感优异。
5.镂空设计透气性好，可时时观察损伤病情，可挠痒，可以解决皮肤瘙痒、闷热、摩擦疼痛、皮炎等诸多问题；
6.高分子材质完全不影响医疗检测如X光、CT、磁共振等。
附图说明
图1为骨折固定器的制备方法的示意图；
图2为骨折固定器的使用状态示意图；
图中，1.成型后的内芯，2.成型后的内芯置于二层软性物质的中间，3.初产品，4.骨折固定器。
具体实施方式
下面对本发明的技术方案进行详细的说明。
如图1所示，本发明提供了一种骨折固定器的制备方法，包括如下步骤：
S1将内芯制成使用时的展开形状，得到成型后的内芯1；
所述内芯具有室温下为固体，升温变成柔软的固体或粘流体；
S2将成型后的内芯置于二层软性物质的中间2，并将成型后的内芯与软性材质进行缝接，得到初产品3；
S3除去初产品中不需要的部分，得到骨折固定器4。
本发明中内芯的展开形状，具体可根据患者骨伤处的实际情况进行设计，可采用胶粘接、冲床、冲压机、激光焊接等方法得到所需的展开形状；该内芯的材质应保证具有室温下是固体，而升高温度时变成柔软的固体或粘流体，可以根据需要凹成特定形状，冷却至室温后定型，可以满足个性化需求。
本发明中二层软性物质的中间指的是将成型后的内芯置于软性物质上后，再在成型后的内芯的上面覆盖一层软性物质。
在本发明中，S1中室温指的是温度≤30℃，升温的温度为≥50℃。
在本发明中，S1中的内芯的材质为高分子物质。
在本发明中，所述树脂类聚合物为聚己内酯或明胶或DL-型聚乳酸。
在本发明中，S2中二层软性物质为硅胶、橡胶、聚氨酯、聚氯乙烯和聚乙烯中的一种。
在本发明中，S2中的缝接为胶粘接或热压或冲压或激光焊接工艺，利用胶粘接或热压或冲压或激光焊接等工艺将二层软性物质与成型后的内芯进行封边，切去多余的部分即得到最终的骨伤固定器。
本发明中还提供了利用上述骨折固定器的制备方法制备得到的骨折固定器。
如图2所示，在本发明中，所述骨折固定器为镂空设计，其目的在于，增加透气性，不仅能够减低患者的闷热、搔痒，还便于医生时时观察损伤病情。
本发明还提供了上述骨折固定器的使用方法，包括如下步骤：
S4将骨折固定器置于配备的恒温加热容器中，静置几分钟使其软化，得到软化后的骨折固定器，具体静置时间可根据骨折固定器的材质进行选择，对此不做特殊限定；
S5将软化后的骨折固定器取出，按需求包裹于患者骨伤处，待冷却至室温硬化即可。
在本发明中，还包括：
S6使用绑带进一步固定。
本发明通过上述技术方案制备得到的骨伤固定器，具有热变型，可按照需要反复定型，可剪切，力学性能优良，有弹性，柔软的硅胶面与机体亲肤性好，多种形状的空腔不仅减低患者的闷热、搔痒、透气性差、可冲凉、有一定弹性可、通过加热适当调整紧松增加患者舒适度等优点，更重要的是医生可通过空腔眼睛观察骨伤处的情况，也可通过X光、CT等仪器检查患处愈合情况，给医生的治疗方案提供便利。
以上，仅为本发明较佳的具体实施方式；但本发明的保护范围并不局限于此。任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其改进构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围内。
Claims (10)
1.一种骨折固定器的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1将内芯制成使用时的展开形状，得到成型后的内芯；
所述内芯具有室温下为硬质固体、升高温度变成柔软的固体或粘流体的特点，而且可反复循环多次；
S2将成型后的内芯置于二层软性膜状物质的中间，并将成型后的内芯与软性膜状材质进行缝接，得到初产品；
S3裁去初产品中不需要的部分，即得到骨折固定器。
2.根据权利要求1所述的一种骨折固定器的制备方法，其特征在于，S1中室温指的是温度≤30℃，升温的温度为≥50℃。
3.根据权利要求1所述的一种骨折固定器的制备方法，其特征在于，S1中的内芯的材质为高分子物质。
4.根据权利要求3所述的一种骨折固定器的制备方法，其特征在于，所述树脂类聚合物为聚己内酯或明胶或DL-型聚乳酸。
5.根据权利要求1所述的一种骨折固定器的制备方法，其特征在于，S2中二层软性物质为硅胶、橡胶、聚氨酯、聚氯乙烯和聚乙烯中的一种。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的一种骨折固定器的制备方法，其特征在于，S2中的缝接为胶粘接或热压或冲压或激光焊接工艺。
7.一种权利要求1-6中任一项所述的一种骨折固定器的制备方法制备得到的骨折固定器。
8.根据权利要求7所述的骨折固定器，其特征在于，所述骨折固定器为镂空设计。
9.根据权利要求7或8所述的骨折固定器的使用方法，其特征在于，包括如下步骤：
S4将骨折固定器置于加热容器中，静置使其软化，得到软化后的骨折固定器；
S5将软化后的骨折固定器取出，包裹于患者骨伤处，待冷却至室温。
10.根据权利要求9所述的骨折固定器的使用方法，其特征在于，还包括：S6使用绑带进一步固定。
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