CN113891702A - 口腔护理组合物 - Google Patents
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Abstract
本文公开的是一种口腔护理组合物,包含具有高薄膜清洁率(PCR)和低相对牙本质磨损率(RDA)的镁铝页硅酸盐磨料、使用所述口腔护理组合物的方法及其制备方法以及包含它的套件。
Description
相关申请
本申请要求于2019年4月26日提交的美国临时专利申请第62/838,967号的优先权,该申请的全部内容通过引用的方式全部并入本文中。
技术领域
本发明涉及口腔护理组合物领域,具体地涉及表现出高薄膜清洁率和低牙本质磨损的洁牙剂组合物及其制备方法、使用方法和包含该组合物的套件。
背景技术
大多数洁牙剂组合物含有不同类型的二氧化硅以帮助清洁口腔。二氧化硅作为一种磨料,可以帮助去除牙齿上的污垢,在这样做的过程中,二氧化硅会侵蚀牙釉质的表面,使消费者的牙齿暴露在敏感的环境中。二氧化硅在牙膏配方中的另一个用途是作为一种能够帮助提供所需的流变特性的增稠剂。然而,仅一种类型的二氧化硅无法提供两种有益效果(清洁和增稠),因此,配方师通常在同一配方中使用两种不同类型的二氧化硅,以获得所需的产品和有益效果。
需要提供一种产品,它可以像目前的二氧化硅产品一样进行清洁,但对牙釉质的磨损性更温和,并且还可以使配方增稠,帮助实现所需的流变特性,优选只使用一种产品。
发明内容
本公开旨在提供一种口腔护理组合物,它是天然的,能很好地清洁口腔内的表面,最大限度地减少对口腔内表面的损伤,对牙釉质的磨损性较小,具有良好的流变学特性,并且可以由较少的成分组成,因为其一种或多种成分具有多种功能。
本发明的上述目的和其他目的可通过本公开的内容实现,在某些实施方案中,本公开的内容涉及一种口腔护理组合物、一种制备口腔护理组合物的方法、一种用口腔护理组合物清洁受试者口腔内的表面和/或治疗病症的方法,和/或一种包含口腔护理组合物的套件。所述口腔护理组合物可以是牙膏、凝胶、粉末、漱口水、摩丝、片剂以及它们的组合的形式。
本文公开的口腔护理组合物可包含镁铝页硅酸盐和赋形剂。镁铝页硅酸盐可作为磨料(具有较高的薄膜清洁率(PCR))和增稠剂(有助于口腔护理组合物的流变特性),同时是一种天然存在的复合材料,对被清洁的表面很温和(具有较低的相对牙本质研磨率(RDA))。
口腔护理组合物可以具有以下一个或多个特性:1)包含磨料,其PCR:RDA比为约0.9至约10,约1.2至约5,或约1.5至约3;和/或2)pH值为约6至约9.5,约7至约9,或约8至约9;和/或3)粘度为约25,000cps至约350,000cps,约100,000cps至约300,000cps,或约150,000cps至约275,000cps。
在一些实施方案中,本公开涉及一种通过结合镁铝页硅酸盐和赋形剂来制备本文公开的任何口腔护理组合物的方法。
在一些实施方案中,本公开涉及一种清洁受试者口腔表面(例如牙齿、牙龈、舌头)和/或治疗口腔中的病症的方法,通过使需要治疗的受试者的表面接触(例如刷牙、冲洗)本文公开的任何口腔护理组合物。
在一些实施方案中,本公开涉及一种套件,该套件包含封闭在合适的容器(例如,牙膏管、漱口瓶、可加压容器)中的本文所公开的任何口腔护理组合物。套件可进一步包括牙刷、冲洗杯、牙线、使用说明以及它们的组合中的一种或多种。
附图说明
通过考虑以下结合附图的详细描述,本公开的上述和其它特征、其性质以及各种优点将变得更加显而易见,其中:
图1描述了牙膏配方中不同浓度磨料的粘度图。
图2描述了各种磨料试样的薄膜清洁率(PCR)和相对牙本质磨损率(RDA)值。
图3描述了根据实施方案的磨料相比于高清洁二氧化硅的跨越磨料浓度范围的配方的相对牙本质磨损率(RDA)值。
图4描述了根据实施方案的磨料相比于高清洁二氧化硅的跨越磨料浓度范围的配方的薄膜清洁率(PCR)值。
定义
除非上下文另外明确地指示,否则如本文所使用的单数形式“一个(a)”、“一种(an)”以及“所述(the)”包含复数指代物。因此,例如,提及“磨料”包括单一的磨料以及两种或多种不同磨料的混合物,等等。
如本文所用,术语“约”与测量量相关,是指所述测量量的正常变化,如本领域的普通技术人员在进行测量以及实行与测量目标和测量设备的精度相称的注意程度时所期望的那样。在某些实例中,术语“约”包括所引用的数字±10%,使得“约10”将包括9至11。
如本文所用,术语“活性剂”和“活性成分”是指旨在产生治疗、预防或其它预期效果的任何材料,无论是否为此目的而由政府机构批准。关于特定试剂的这些术语包括所有活性剂、其所有药学上可接受的盐、复合物、晶型、共晶体、醚、酯、水合物、溶剂化物和其混合物。
术语“患者”是指受试者,动物或人,其呈现出表明需要治疗的一种或多种特定症状的临床表现,对其病症进行了防止性或预防性治疗,或被诊断出患有待治疗的病症。术语“受试者”包括术语“患者”的定义,并且不排除健康的个体。
“药学上可接受的盐”包括但不限于无机酸盐,例如盐酸盐、氢溴酸盐、硫酸盐、磷酸盐等;有机酸盐,例如甲酸盐、乙酸盐、三氟乙酸盐、马来酸盐、酒石酸盐等;磺酸盐,例如甲磺酸盐、苯磺酸盐、对甲苯磺酸盐等;氨基酸盐,例如精氨酸盐、天冬酰胺盐、谷氨酸盐等;金属盐,例如钠盐、钾盐、铯盐等;碱土金属,例如钙盐、镁盐等;和有机胺盐,例如三乙胺盐、吡啶盐、甲基吡啶盐、乙醇胺盐、三乙醇胺盐、二环己胺盐、N,N′-二苄基乙二胺盐等。
除非本文中另外指示,否则对本文中的值范围的叙述仅旨在用作单独地提及落入所述范围内的每个单独值的速记方法,并且每个单独值并入本说明书中,如同在本文中单独地叙述一样。除非本文中另外指示或明显与上下文相矛盾,否则本文所描述的所有方法均可以按任何合适的顺序进行。本文所提供的任何和所有实例或例示性语言(例如“如”)的使用仅旨在说明特定材料和方法,并且并不对范围造成限制。本说明书中的语言不应解释为指示任何未要求保护的元件为本公开的材料和方法的实践所必需的。
术语“一种病症”或“多种病症”是指可以通过向受试者施用有效量的活性剂来治疗或预防的那些医学病症,例如口腔病症如牙菌斑。示例性的医疗状况可以包括,但不限于,龋齿、牙龈炎、过敏、牙菌斑形成、牙结石形成、牙渍、口臭、其组合等。
术语“...的治疗”和“治疗”包括减轻病症的严重性或停止病症或减轻病症的症状的严重性或停止病症的症状,例如口腔病症如牙菌斑。
术语“...的预防”和“预防”包括避免病症的发作,例如口腔病症如牙菌斑。
“治疗有效量”旨在包括受试者中例如用以治疗或预防病症或治疗病症的症状的活性剂的量或活性剂的组合的量。
短语“药学上可接受的”是指在合理的医学判断范围内适用于与人和动物的组织接触而没有过度的毒性,刺激性,过敏反应或其它问题或并发症与合理的收益/风险比相称的那些化合物、材料和/或组合物。
具体实施方式
在某些实施方案中,本公开涉及一种天然产品,它可以提供与传统的含有二氧化硅磨料的产品相当或比它更好的口腔清洁效果,但对牙釉质的磨损更温和、更少。本文所公开的用于口腔护理组合物的材料可通过充当磨料取代二氧化硅,也可在组合物中充当增稠剂。在某些实施方案中,本公开在口腔护理组合物(例如,牙膏配方)中加入了镁铝页硅酸盐(例如,阿塔粘土)。镁铝页硅酸盐可以有多种功能,例如:1)提供适当的口腔清洁,2)对牙釉质温和,以及3)使配方增稠以获得口腔护理组合物(如洁牙剂)的有利流变性。
在某些实施方案中,本公开可涉及一种通过在口腔护理组合物中加入镁铝页硅酸盐来使本文所述的任何口腔护理组合物增稠(例如,调整粘度)的方法。
在某些实施方案中,镁铝页硅酸盐因其棕褐色而可作为着色剂使用。在某些实施方案中,本公开可涉及一种通过在口腔护理组合物中加入镁铝页硅酸盐而对本文所述的任何口腔护理组合物(例如,糊剂、漱口水等)进行着色的方法。
在本文公开的口腔护理组合物中加入镁铝页硅酸盐有许多优点。由于本文所公开的口腔护理组合物在清洁口腔的同时磨损性较低,它们可以帮助防止和/或减少牙釉质侵蚀和消费者敏感的可能性,或减轻其影响。
此外,利用单一成分(即镁铝页硅酸盐)对口腔护理组合物的最终性能有多方面的贡献,减少了配方设计师需要使用的成分数量。因此,配方设计师可以放弃使用多种产品来实现最终口腔护理组合物的某些流变特性或清洁效果,因为口腔护理组合物的清洁和增稠特性可以通过加入单一的镁铝页硅酸盐成分来实现。
根据不同的实施方案,本公开涉及一种包含镁铝页硅酸盐和赋形剂的口腔护理组合物。
本文讨论的口腔护理组合物中的镁铝页硅酸盐具有多种功能,以作为磨料(即提供温和的清洁,对牙釉质的伤害最小),并且作为增稠剂来提高口腔护理组合物的粘度。在一些实施方案中,镁铝页硅酸盐还可用于使口腔护理组合物(如牙膏)着色。
在一些实施方案中,镁铝页硅酸盐可以用化学式(Mg,Al)2Si4O10(OH)·4(H2O)表示。在某些实施方案中,镁铝植物硅酸盐可以是阿塔粘土。
在一些实施方案中,镁铝页硅酸盐可以是蒙脱石和坡缕石的复合材料。蒙脱石可能是膨胀的晶格粘土,而坡缕石可能有一个针状的鬃毛状的结晶形式,不会膨胀或扩张。
口腔护理组合物可包含镁铝页硅酸盐(例如,阿塔粘土),其薄膜清洁比(PCR)可以是约60至约100,约65至约95,或约70至约90。可以参照图2中的实例3详细计算PCR值。较高的PCR值表明有较好的清洁性能(即去除较多的染色薄膜)。
口腔护理组合物可包括镁铝页硅酸盐(例如,阿塔粘土),其相对牙本质磨损率值(RDA)可从约20至约70,从约25至约65,或从约35至约55。可以参照图2中的实例4详细计算RDA值。较高的RDA值表明相对牙本质磨损率较大(即对牙齿牙釉质的伤害较大)。
可纳入本文公开的口腔护理组合物中的镁铝页硅酸盐(例如,阿塔粘土)的PCR:RDA的比例可以是约0.9至约10,约1.2至约5,或约1.5至约3。较高的PCR:RDA比可能更有利,因为它可能表明最终的口腔护理组合物将表现出更好的清洁性能,同时对被清洁的表面更温和(例如,对牙齿牙釉质的研磨性和/或危害更小)。
本文所公开的口腔护理组合物的pH值可从约6至约9.5,从约7至约9,或从约8至约9。可以使用pH计通过以下方式来测量口腔护理组合物的pH:将一部分口腔护理组合物添加到30ml广口瓶中,将经过校准的pH探针插入广口瓶中,并记录显示的pH值。口腔护理组合物的pH可以用pH调节材料调节,所述pH调节材料例如但不限于柠檬酸、盐酸、氢氧化钠等。
pH调节剂单独或全部(如果包含多于一种pH调节剂)存在于口腔护理组合物中的量可以在约0.01wt%至约2wt%、约0.1wt%至约1wt%或约0.2wt%至约0.4wt%范围内(计算为口腔护理组合物中所有pH调节剂的总重量除以口腔护理组合物的总重量)。
本文公开的口腔护理组合物的粘度可是约1cps至约500,000cps,约25,000cps至约350,000cps,约100,000cps至约300,000cps,或约150,000cps至约275,000cps。粘度值可按实例2中关于图1的详细说明进行计算。粘度值在该范围下端的口腔护理组合物可以是溶液状或凝胶状,而粘度值在该范围上端的口腔护理组合物可以是糊状。
本文公开的口腔护理组合物可以是牙膏、凝胶、漱口水、粉末、摩丝、片剂等形式的洁牙剂。
在一些实施方案中、在本文公开的口腔护理组合物中加入的合适辅料可包括但不限于:调味剂、活性剂、着色剂、染料、颜料、抗氧化剂、粘结剂(例如,黄原胶、聚乙二醇)、溶剂(例如,水、甘油、山梨醇)、保湿剂、粘度调节剂(例如,环氧丙烷和环氧乙烷的嵌段共聚物)、发泡剂、增溶剂、脱敏剂、漂白剂、防龋剂(例如,F钠)、防污剂(例如,焦磷酸钠)、络合剂(例如,焦磷酸四钾、焦磷酸四钠)、防腐剂(例如,苯甲酸钠)、pH值调节剂(例如,氢氧化钠)、甜味剂(例如,糖精)、增光剂、口气清新剂、舒缓剂(例如,双酚)、表面活性剂(例如,聚糖苷、聚氧乙烯醚、十二烷基硫酸钠、谷氨酸)、推进剂(例如,丙烷、异丁烷、正丁烷、氧化亚氮以及它们的组合)、偶联剂、螯合剂(例如,柠檬酸钾、焦磷酸钠)、附加磨料以及它们的组合。在某些实施方案中,本文公开的口腔护理组合物中包含的赋形剂是天然的,以便将对消费者的刺激和/或过敏反应降至最低。
口腔护理组合物可包括调味剂或调味剂混合物,包括天然或合成调味剂,例如调味油、调味醛、酯、醇、类似材料和其组合。调味剂可包括香兰素、留兰香油、肉桂油、冬青油(水杨酸甲酯)、薄荷油、丁香油、茴香油、桉树油、柑橘油、果油、精华、柠檬烯、薄荷酮、香芹酮、薄荷脑、茴香脑、桉油精、茴香脑、丁香酚、肉桂、氧杂酮、紫罗兰酮、丙烯基愈创木酚、百里酚、芳樟醇、苯甲醛、肉桂醛、N-乙基-对薄荷醇-3-甲胺、N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺、3-1-薄荷氧基丙烷-1,2-二醇、肉桂醛甘油缩醛(CGA)、甲酮甘油缩醛(MGA)、桉树脑以及它们的组合。
调味剂单独或全部(如果包含多于一种调味剂)存在于口腔护理组合物中的量可以在约0.1wt%至约5wt%、约0.2wt%至约2wt%或约0.5wt%至约1wt%范围内(计算为口腔护理组合物中所有调味剂的总重量除以口腔护理组合物的总重量)。
口腔护理组合物可以含有治疗有效量的治疗活性剂以治疗或预防口腔病症。合适的治疗活性剂可包括但不限于类固醇、NSAID、氟离子源(例如,氟化钠防蛀剂)、聚羧酸聚合物、聚乙烯基甲基醚/马来酸酐(PVME/MA)共聚物、精氨酸酯、锌离子源、亚锡离子源、地莫平醇、牙垢控制剂、抗菌剂、三氯生及其盐、洗必太、阿来西定、己替丁(hexetidine)、血根碱、苯扎氯铵、水杨酰苯胺、溴化多米芬、氯化十六烷基吡啶鎓(CPC)、十四烷基氯化吡啶鎓(TPC)、氯化N-十四烷基-4-乙基吡啶鎓(TDEPC)、奥替尼啶、辛哌醇、乳链菌肽、锌离子源、铜离子源、香精油、呋喃酮、抗炎剂、抗牙菌斑剂、抗氧化剂和细菌素,以及其盐、厚朴酚、维生素、抗附着剂、蛋白质制剂、肽、麻醉剂、增白剂以及它们的组合。
活性剂单独或全部(如果包含多于一种活性剂)存在于口腔护理组合物中的量可以在约0.1wt%至约5wt%、约0.2wt%至约2wt%、约0.15wt%至约1wt%或约0.2wt%至约0.3wt%范围内(计算为口腔护理组合物中所有调味剂的总重量除以口腔护理组合物的总重量)。
在一些实例中,着色剂和/或染料和/或颜料可以被添加到口腔护理组合物中。合适的着色剂和/或染料和/或颜料可以包括,但不限于,如白色、黑色、黄色、蓝色、绿色、粉色、红色、橙色、紫色、靛蓝、棕色等颜色以及它们的组合,颜料如Timica Extra LargeSparkles、二氧化钛和氧化铬的绿色、群青的蓝色和粉色以及铁氧化物。
着色剂和/或染料和/或色素单独或全部存在于口腔护理组合物中(如果包括一种以上的着色剂和/或染料和/或色素)的量可以是约0.01wt%至约0.5wt%,约0.01wt%至约0.2wt%,约0.02wt%至约0.4wt%,或约0.03wt%至约0.3wt%(按口腔护理组合物中着色剂和/或染料和/或色素的总重量除以口腔护理组合物的总重量计算)。
在一些实例中,可以将抗氧化剂添加到口腔护理组合物中。合适的抗氧化剂可包括但不限于天然抗氧化剂,如生育酚和乙酸生育酚。
本发明的口腔护理组合物可以包含一种粘结剂,它可以促进口腔护理组合物的流变性和口腔护理组合物在口腔中的感觉。合适的粘结剂包括但不限于聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、海洋胶体、羧乙烯基聚合物、淀粉、纤维素聚合物(例如,羟乙基纤维素、羧甲基纤维素(羧甲基纤维素)、羟丙基甲基纤维素、羟乙基丙基纤维素、羟丁基甲基纤维素及其盐(例如羧甲基纤维素钠))、天然树胶(例如,刺梧桐、黄原胶、角叉菜胶、结冷胶、刺槐豆胶、阿拉伯胶和黄蓍胶)、壳聚糖、胶体硅酸镁铝、胶体二氧化硅以及它们的组合。
粘结剂单独或全部(如果包含多于一种粘结剂)存在于口腔护理组合物中的量可以在约0.1wt%至约3wt%、约0.1wt%至约2wt%、约0.1wt%至约1wt%或约0.15wt%至约1wt%范围内(计算为口腔护理组合物中所有粘结剂的总重量除以口腔护理组合物的总重量)。
可包含在本文公开的口腔护理组合物中的溶剂可包括但不限于水、醇类(如异丙醇)、多元醇(如。甘油)、1,3-丁二醇、丙二醇、己二醇、丙二醇、乙二醇、二乙二醇、二丙二醇、二甘油、山梨醇、其他在室温下为液体的糖类、水溶性烷氧基化非离子聚合物(如聚乙二醇)以及它们的组合。溶剂单独或全部(如果包含多于一种溶剂)存在于口腔护理组合物中的量可以在约50wt%至约95wt%、约60wt%至约90wt%或约65wt%至约85wt%范围内(计算为口腔护理组合物中所有溶剂的总重量除以口腔护理组合物的总重量)。
保湿剂(如低分子量聚乙二醇(例如,PEG6-PEG12))单独或全部(如果包含多于一种保湿剂)存在于口腔护理组合物中的量可以在约0.1wt%至约7wt%、约0.5wt%至约7wt%或约0.5wt%至约1wt%范围内(计算为口腔护理组合物中所有保湿剂的总重量除以口腔护理组合物的总重量)。
口腔护理组合物可以包含甜味剂,所述甜味剂能够向使用者提供可口的和令人愉悦的因子,和/或能够掩盖剂型中存在的不期望的风味。可以在口腔护理组合物中的示例性甜味剂可以包括但不限于一种或多种人造甜味剂、一种或多种天然甜味剂或其组合。人造甜味剂包括例如安赛蜜及其各种盐,如钾盐(以获得)、阿利坦、阿斯巴甜(以和获得)、阿斯巴甜-安赛蜜的盐(以获得)、新橙皮苷二氢查尔酮、柚皮苷二氢查耳酮、二氢查耳酮化合物、纽甜、环拉酸钠、糖精及其各种盐,如钠盐(以获得)、甜菊、蔗糖的氯代衍生物,如三氯蔗糖(以和获得)和罗汉果甙。天然甜味剂包括例如葡萄糖、右旋糖、转化糖、果糖、蔗糖、甘草甜素;甘草酸一铵(以商品名出售);甜叶菊(甜菊苷)、天然强力甜味剂(如罗汉果)、多元醇(如山梨糖醇、甘露醇、木糖醇、赤藓糖醇等)。
甜味剂单独或全部(如果包含多于一种甜味剂)存在于口腔护理组合物中的量可以在约0.05wt%至约5wt%、约0.1wt%至约1wt%或约0.1wt%至约0.3wt%范围内(计算为口腔护理组合物中所有甜味剂的总重量除以口腔护理组合物的总重量)。
表面活性剂可加入本文所公开的口腔护理组合物中,以帮助口腔护理组合物在整个口腔内彻底分散,并有助于口腔护理组合物的美容和发泡特性。可包含在口腔护理组合物中的表面活性剂可以是阴离子、非离子、两性化合物以及它们的组合。
阴离子表面活性剂的合适实例是高级烷基硫酸盐(如十二烷基硫酸钾或硫酸钠)、高级脂肪酸单甘酯单硫酸酯(如氢化椰子油脂肪酸单甘酯的盐)、烷基磺酸盐(如十二烷基苯磺酸钠)、高级脂肪磺酸盐、1,2二羟基丙烷磺酸盐的高级脂肪酸酯以及它们的组合。
水溶性非离子表面活性剂的实例是环氧乙烷与各种含氢化合物的缩合产物,这些化合物与环氧乙烷具有反应性,并具有长的疏水链(例如,约12至20个碳原子的脂肪链),这些缩合产物含有亲水的聚氧乙烯分子,例如聚(环氧乙烷)与脂肪酸、脂肪醇、脂肪酰胺和其他脂肪分子的缩合产物,以及与环氧丙烷和聚丙烯氧化物的缩合产物,例如Pluronic材料,例如Pluronic F127。
可用于本文公开的口腔护理组合物中的合适的烷基多糖苷(APG)表面活性剂可包括APG C8-C10、APG C10-C16、癸基葡萄糖苷、椰油苷、阴离子APG羧酸盐、月桂基葡萄糖羧酸钠、月桂基葡萄糖苷、D-吡喃葡萄糖(寡糖苷、C10-16糖苷、羧甲基醚、钠盐)、C12-C16脂肪醇糖苷以及它们的组合。可以使用的一种或多种示例性的APG表面活性剂可具有2000N UP/MB、LGC Sorb、1200N UP/MB和818UP/MB的行业名称。
表面活性剂单独或全部(如果包含多于一种表面活性剂)存在于口腔护理组合物中的量可以在约0.1wt%至约5wt%、约0.3wt%至约4wt%或约0.5wt%至约2.5wt%范围内(计算为口腔护理组合物中所有表面活性剂的总重量除以口腔护理组合物的总重量)。
在一些实施方案中,除了镁铝页硅酸盐之外,还可以在口腔护理组合物中添加额外的磨料。合适的磨料或抛光剂可以是但不限于二氧化硅磨料(如沉淀二氧化硅)、偏磷酸钠、偏磷酸钾、磷酸三钙、二水合磷酸二钙、硅酸铝、煅烧氧化铝、膨润土或其它硅质材料、粒状热固性树脂(如三聚氰胺、酚醛和脲醛)以及交联的聚环氧化物和聚酯以及它们的组合。
磨料(例如,镁铝页硅酸盐和可选的额外磨料)单独或全部(如果包括多于一种的磨料)存在于口腔护理组合物的量可以是约2wt%至约35wt%、约2.5wt%至约30wt%、约5wt%至约25wt%、约10wt%至约25wt%、约5wt%、约10wt%、约13wt%、约15wt%、约17wt%、约22wt%或约25wt%,或其中的任何子范围或单一值(按口腔护理组合物中磨料的总重量除以口腔护理组合物的总重量计算)。在一些实施方案中,添加到口腔护理组合物中的镁铝页硅酸盐(例如,阿塔粘土)的量适合于促进口腔护理组合物的高而温和的清洁能力,同时也为口腔护理组合物提供所需的流变学特性(例如,粘度/稠度)。
口腔护理组合物中(除镁铝页硅酸盐以外)所有赋形剂的总量可以是约70wt%至约97.5wt%、约75wt%至约95wt%,约95wt%,约90wt%,约85wt%,约78wt%或约75wt%(计算为口腔护理组合物中所有赋形剂的总重量除以口腔护理组合物的总重量)。
在某些实施方案中,口腔护理组合物可包含粒径为约5μm、约6μm、约7μm、约8μm或约9μm至约10μm、约11μm、约12μm、约13μm、约14μm或约15μm中任何一种的磨料颗粒。
本公开的一些实施方案可涉及制备本文公开的任何口腔护理组合物的方法。方法可包括使镁铝页硅酸盐和赋形剂结合起来,形成口腔护理组合物。
在一个实施方案中,口腔护理组合物可以通过制备三个独立的混合物来制备。可以通过混合染料、螯合剂、抗染色剂、甜味剂、抗龋齿活性成分、一种或多种溶剂和镁铝页硅酸盐来制备第一混合物。第二混合物可以通过混合香料、保湿剂/分散剂、一种或多种粘结剂和溶剂来制备。第三混合物可以通过混合一种或多种表面活性剂、一种颜料和一种溶剂来制备。第一混合物可被添加到第二混合物中,结合的第一/第二混合物可被均质化。随后,可将第三混合物加入到均质化的第一/第二混合物中,最后的混合物(第一/第二/第三混合物)可被均质化。
本公开的一些实施方案可涉及清洁表面和/或治疗受试者口腔中的病症的方法。该方法可包括使有需要的受试者的口腔内表面与本文公开的任何口腔护理组合物接触。如果口腔护理组合物是牙膏,接触可以包括用口腔护理组合物刷洗口腔内的表面。如果口腔护理组合物是漱口水,接触可以包括利用口腔护理组合物冲洗口腔内的表面。
受试者口腔中的表面可以包括,例如,牙齿、牙龈、舌头、脸颊以及它们的组合。
本公开的一些实施方案可涉及包含本文公开的任何口腔护理组合物的被封在合适的容器中的套件。如果口腔护理组合物是牙膏,则合适的容器可以是牙膏管。如果口腔护理组合物是漱口水,则合适的容器可以是漱口水瓶。如果口腔护理组合物是摩丝,则合适的容器可以是密封的可加压的容器。合适的容器可封闭约5ml至约750ml、约25ml至约700ml或约50ml至约650ml的口腔护理组合物。
在一些实施方案中,套件可进一步包括牙刷和/或漱口杯和/或牙线和/或使用说明。
说明性实例
提出以下实例以帮助理解本发明,并且以下实例当然不应被解释为特定地限制本文所描述和要求的本发明。将在本领域技术人员的范围内的本发明的此类变化,包括替代现在已知或以后开发的所有等效物,和配方的改变或实验设计的微小改变都视为属于并入本文中的本发明的范围内。
实例1:口腔护理组合物
在此实例中,按照下表1概述的方式制备了五种口腔护理组合物。口腔护理组合物1至5的制备是通过在A阶段下混合所列的成分,同时避免加入空气。分别将B阶段的成分中的黄原胶和卡拉胶粘结剂分散在B阶段的剩余成分中。将B阶段的混合物加入A阶段的混合物中,并使合并的混合物均质化。使C阶段成分中的聚糖苷和聚氧乙烯表面活性剂分别溶于水。最后使A阶段和B阶段成分的均质化混合物加入C阶段的混合物中,并对这一最终混合物进行小心地均质化。
表1
实例2:粘度数据
测试不同浓度的磨料的粘度。被测试的磨料是阿塔粘土和高清洁二氧化硅。测试的浓度为5wt%、10wt%、15wt%、22wt%和25wt%,其中wt%是基于测试试样的总重量。试样的制备与上述实例1中所述相同。
粘度是用Brookfield工程实验室公司的Brookfield粘度计测量的,使用T型杆主轴(F代码96),在10RPM的条件下,对新鲜制备和制备三天后(“+3天后”)的洁牙剂进行测量。下表2中总结了结果,并在图1中描述为以粘度与磨料浓度的关系图。图1中曲线的每个数据点代表了从特定试样的三次粘度测量(即在每个测试时间点的每个测试浓度下对每种磨料的三次粘度测量)获得的平均值(条形代表标准偏差)。对于磨料浓度为22wt%的试样,在制备后没有立即进行粘度测量。下表2中总结了所有的粘度测量值、平均值和计算出的标准偏差,单位为k cps。
表2-各种磨料浓度的口腔护理组合物的粘度,单位为kcps
从表2和相应的图1可以看出,口腔护理组合物的粘度随着磨料浓度的增加而增大。与含有高清洁度二氧化硅的口腔护理组合物相比,含有阿塔粘土磨料的口腔护理组合物随着阿塔粘土浓度的增加而表现出更大的粘度增加。
实例3:薄膜清洁率(PCR)数据
在此实例中,得到了包含阿塔粘土和高清洁二氧化硅的试样的PCR值。下表4中总结并在图2中描述了这些值。
对于PCR研究,对三个试样进行了分析:1)美国牙科协会(ADA)的参考材料,2)普通磨料(即,阿塔粘土),以及3)参考磨料(即,高清洁二氧化硅)。
PCR研究--试样制备
牛的永久中切牙被切开以获得唇部牙釉质试样,大小约为9×9mm2。然后将牙釉质试样嵌入自动聚合的甲基丙烯酸酯树脂中,以便仅暴露牙釉质表面。然后将牙釉质表面在青石轮上磨平,用浮石和水的面粉进行抛光。随后,对表面进行超声处理以去除多余的碎屑。然后对表面进行轻度腐蚀(在0.12M HCl[10ml 37%/L]中60秒,在饱和NaCO3中30秒,在1.0%植酸[2ml 50%/L]中60秒)以加速染色剂的积累和粘附。然后将试样放在旋转杆上,使它们交替暴露于含有胃粘蛋白作为蛋白质来源以及咖啡、茶和FeCl3·6H2O作为染色来源的染色液中(即在400毫升中加入1.35克咖啡、1.35克茶、0.02克铁和1.0克粘蛋白)。在约10天后,试样通常会出现污点,因此L*值在30-38之间。
PCR研究--评分和设置
体外染色的数量是通过光测量法(Minolta 2600d,色度计)进行分级,只使用CIELAB量表的L*值。只使用所制备试样中的一批试样。试样上被刻画的区域是在牙釉质试样中心的一个1/4英寸直径的圆。使用L*值在30-38之间的试样(30为染色较深的试样)。在这些评分的基础上,试样被平衡分为N=16组,每组有相同的平均基线分数。
试样被安装在配备有软尼龙丝(Oral-B 40Indicator)牙刷的V-8型机械交叉刷牙机上。通过在去离子水中对不能使用的试样运行刷牙机1,000次来使牙刷经受处理。牙釉质表面的张力被调整为150克。这些粉末被用作通过混合(10克粉末与50毫升0.5%的CMC溶液(羧甲基纤维素/甘油))制备的料浆。通过将10克焦磷酸钙参考材料与50毫升0.5%的CMC溶液混合来制备ADA参考材料。试样被刷了800次双击。为了尽量减少机械变量,每组一个试样在八个刷头的每一个上刷。每次被刷的试样都使用新鲜的浆料。刷洗后,试样被冲洗、吸干,并按照以前的描述再次进行染色评分。
PCR研究--计算
测定刷牙前和刷牙后L*值之间的差异,并计算平均值(N=16)标准差(SD)和标准误差(SEM)。
参考材料组的清洁率被赋予100的数值。参考组的平均递减量被除以100,以获得一个常数,乘以研究中每个人的测试递减量。然后计算每个试样的单独清洁率(递减量×常数)。然后利用单独清洁率,计算各组(N=16)的平均数(N=16)、SD和SEM。清洁率的值越大,在这个试验中去除的染色薄膜数量就越多。
实例4:相对牙本质磨损率(RDA)数据
在此实例中,得到了包含阿塔粘土和高清洁二氧化硅的试样的RDA值。下表4中总结并在图2中描述了这些值。本研究的目的是确定洁牙剂对牙本质的相对磨损程度。
RDA研究--程序
使用的程序是ADA推荐的测定洁牙剂磨损性的程序(ADA/ANSI No.130和ISO11609)。在ISO/ADA规定的控制条件下,将牙釉质试样(8)置于中子通量中。然后将试样安装在甲基丙烯酸甲酯中,以适应V-8型交叉刷牙机。试样被刷1500/5000(根据SOP Tm118.01,取决于试样的状况)的冲程,使用由10克ISO/ADA参考材料(焦磷酸钙)组成的浆料在50毫升0.5%的CMC(羧甲基纤维素/甘油溶液)中进行预处理。所用的刷子是ADA和ISO规定的刷子,刷子张力为150克。
在预设条件运行之后,使用150克和1500次冲程进行试验,在夹心设计中,每种试验材料浆料(10克粉状研磨材料在50毫升的0.5%CMC/甘油溶液中)的两侧是参考材料浆料(10克ISO/ADA参考材料在50毫升的0.5%CMC/甘油溶液中),如下表3所示。
表3
运转 | 治疗 |
1 | ADA参考材料 |
2 | 试样1:普通磨料(即阿塔粘土) |
3 | ADA参考材料 |
4 | 试样2:参考磨料(即高清洁度二氧化硅)。 |
5 | ADA参考材料 |
取一(1.0)毫升试样,称重(0.01克),并加入4.5毫升闪烁鸡尾酒(scintillationcocktail)中。然后将试样混合均匀并立即放在液体闪烁计数器上进行辐射检测。在计数之后,每分钟的净计数(CPM)值除以试样的重量,计算出净CPM/克浆料。然后计算每个测试浆料的ADA前和ADA后参考材料的净CPM/g,并取其平均值,用于计算测试材料的RDA(相对牙本质磨损)。ISO/ADA材料的数值为100,并计算其与测试材料的比率*。
*截至1999年8月16日,已经使用了新的ADA参考材料。这种材料比旧批次的磨料少3.6%,因此在将本文公开的数据与1999年8月16日之前的数据进行比较时,需要在参考材料CPM中增加3.6%。
表4-磨料试样的PCR和RDA值
PCR | PCR STD Err | RDA | RDA STD Err | |
阿塔粘土 | 81 | 4 | 46 | 3 |
高清洁二氧化硅 | 69 | 3 | 78 | 2 |
ADA参考 | 100 | 3 | -- | -- |
PCR和RDA值是从按照如上所述方式制备的磨料试样中获得的,代表了各种磨料在并入口腔护理组合物时的性能。测量的高清洁度二氧化硅的PCR与RDA之比约为0.875。相比之下,阿塔粘土的PCR与RDA之比约为1.8,这表明阿塔粘土与高清洁度的二氧化硅相比,表现出更好的薄膜清洁率和更低的相对牙本质磨损率。
实例5:磨料浓度范围内的相对牙本质磨损率(RDA)值
在此实例中,得到了包括一系列磨料浓度的试样的RDA值。所测试的磨料是阿塔粘土和高清洁二氧化硅。下表5中总结并在图3中描述了RDA值。从表5和图3中可以看出,与高纯度二氧化硅的RDA值(如图310所示)相比,阿塔粘土(如图320所示)在所有测试浓度中的RDA值较低。与高清洁度的二氧化硅相比,阿塔粘土的RDA值较低,表明它对牙釉质更温和,磨损性更小。在所有测试的磨料浓度中都显示出这一点。
此外,从线320可以看出,高浓度的阿塔粘土表现出较低的RDA值。阿塔粘土的磨损率随着阿塔粘土浓度的增加呈下降趋势。这一点通过RDA值随着磨料浓度的增加而减少来描述,通过线320显示。相比之下,高清洁度的二氧化硅磨料表现出相反的趋势,随着磨料浓度的增加,RDA值也在增加,通过线310显示。
这些试样的RDA值按照与表4的RDA值类似的方式进行确定。
表5-磨料试样的RDA值
实例6:磨料浓度范围内的薄膜清洁率(PCR)值
在此实例中,得到了由一系列磨料浓度组成的试样的PCR值。所测试的磨料是阿塔粘土和高清洁二氧化硅。下表6中总结并在图4中描述了PCR值。从表6和图4可以看出,与高纯度二氧化硅的PCR值(描述为线420)相比,阿塔粘土(描述为线410)在所有测试浓度中具有可比或更高的PCR值。更高的PCR值表明清洗更有效。在较低的浓度下,阿塔粘土表现出与高清洁二氧化硅相似的清洁效果(即在10wt%和13wt%的数据点上有相似的PCR值)。在更高的浓度下,与高清洁度的二氧化硅相比,阿塔粘土表现出更好的清洁效果(即在15wt%、17wt%和22wt%的数据点,阿塔粘土的PCR值更高)。
这些试样的PCR值按照与表4的PCR值类似的方式进行确定。
表6--磨料试样的PCR值
实例7:粒径分析
使用马尔文3000粒度分析仪*(Malvern Instruments,Southborough,MA)在干粉模式下对阿塔粘土的粉末试样进行粒度分析(分析1)。结果以体积加权平均直径D[4,3]报告,10%、50%和90%群体较小的直径分别为d(0.1)、d(0.5)和d(0.9)。表面统计是基于估计的2.0g/cm3的颗粒密度。
为了评估硬团块的水平,试样在异丙醇(IPA)中分散后也进行了分析(分析2),并将未进行超声处理的分析与超声5分钟(分析3)和超声10分钟(分析4)后的结果进行比较。
在以下表7和表8中总结了分析1、2、3和4的结果。
表7–粒径分析结果
*3000使用激光衍射,也叫米氏散射,测量0.01-3000μm范围内的颗粒。在干粉模式下,该仪器使用单一的源:红色氦氖激光器来测量前向散射、侧向散射和后向散射信号。试样使用Aero S干粉分散装置进行分散,并使用专门创建的标准操作程序(SOP)进行操作,包括折射率等试样参数(例如,阿塔粘土颗粒折射率为1.68,颗粒吸收指数为0.10,空气分散剂折射率为1.00或IPA分散剂折射率为1.390),气压(例如,1.6巴),分析时间和测量次数(例如,大约90次)。对于湿测量,应注意以下几点:该仪器使用两个光源:红色氦氖激光器用于测量前向散射、侧向散射和背向散射信号,蓝色单色光源用于测量广角前向和背向散射信号。使用Hydro MV中容量再循环器分散试样。
表8–粒径分析结果
从表7可以看出,在比较干试样(分析1)和湿试样(分析2)的PSD时,阿塔粘土的粒度分布(PSD)基本上没有变化,或略有变化。这表明,在引入液体后,阿塔粘土颗粒的粒径基本保持不变。
此外,从表7可以看出,在比较未经过超声处理的湿试样(分析2)和经过超声处理的湿试样(分析3和分析4)的PSD时,阿塔粘土的PSD基本上没有变化,或略有变化。这表明试样基本上不包含结块,或者通过超声处理分散了低水平的结块。
因此,我们相信,在不理解为限制的情况下,阿塔粘土颗粒的粒径将基本保持不变,并且在配制磨料时不会聚集。
为了简化说明,将本公开的方法的实例描绘并描述为一系列动作。然而,根据本公开的动作可以以各种顺序和/或同时发生,并且具有本文未呈现和描述的其它动作。此外,可能不需要所有示出的动作来实施根据所公开的主题的方法。另外,本领域技术人员将理解并认识到,所述方法可替代地通过状态图或事件被表示为一系列相互关联的状态。
在前面的描述中,阐述了许多具体细节,如具体材料、尺寸、工艺参数等,以提供对本发明的透彻理解。在一个或多个方案中,特定特征、结构、材料或特性可以以任何合适的方式组合。如本文所用的词语“实例”或“例示性”是指用作实例、例子或说明。本文中描述为“实例”或“例示性”的任何方面或设计并不一定被解释为优于或胜于其它方面或设计。实际上,词语“实例”或“例示性”的使用旨在以具体方式呈现概念。如本申请中所用,术语“或”旨在表示包容性“或”而不是排他的“或”。也就是说,除非另有说明或从上下文显而易见,“X包括A或B”旨在表示任何自然的包含性排列。也就是说,如果X包括A;X包括B;或X包括A和B两者,那么“X包括A或B”在上述任何情况下都满足。在整个说明书中提及“一实例”、“某些实例”或“一个实例”意指在至少一个实例中包括结合所述实例描述的特定特征、结构或特征。因此,在整个说明书中的各处出现短语“一实例”、“某些实例”或“一个实例”不一定都指同一实例。
已经参考本发明的特定示例性实施方式描述了本发明。因此,说明书和附图应被认为是说明性的而不是限制性意义。除了本文示出和描述的方法之外,对方法的各种修改将变得由本领域技术人员显而易见并旨在落入所附权利要求书的范围内。
Claims (28)
1.一种包含镁铝页硅酸盐化合物和赋形剂的口腔护理组合物,所述镁铝页硅酸盐的(薄膜清洁率):(相对牙本质磨损率)(PCR:RDA)比率范围为约0.9至约10。
2.一种包含镁铝页硅酸盐化合物和赋形剂的口腔护理组合物,所述口腔护理组合物的pH值在约6至约9.5之间。
3.一种包含镁铝页硅酸盐化合物和赋形剂的口腔护理组合物,所述口腔护理组合物的粘度范围为约25,000cps至约350,000cps。
4.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物,其中,基于所述口腔护理组合物的总重量,镁铝页硅酸盐化合物以约2.5wt%至约30wt%,或约5wt%至约25wt%的浓度存在。
5.根据权利要求1或3中任一项所述的口腔护理组合物,其中所述口腔护理组合物的pH值为约6至约9.5,或约7至约9,或约8至约9。
6.根据权利要求2所述的口腔护理组合物,其中,所述pH值为约7至约9,或约8至约9。
7.根据权利要求2-3中任一项所述的口腔护理组合物,其中所述镁铝页硅酸盐的PCR:RDA比为约0.9至约10,约1.2至约5,或约1.5至约3。
8.根据权利要求1所述的口腔护理组合物,其中PCR:RDA的比的范围为约1.2至约5,或约1.5至约3。
9.根据权利要求1-2中任一项所述的口腔护理组合物,其中所述口腔护理组合物的粘度范围为约25,000cps至约350,000cps,约100,000cps至约300,000cps或约150,000cps至约275,000cps。
10.根据权利要求3所述的口腔护理组合物,其中所述口腔护理组合物的粘度范围为约100,000cps至约300,000cps或约150,000cps至约275,000cps。
11.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物,其中所述口腔护理组合物是牙膏、凝胶、漱口水、慕斯、粉末或片剂。
12.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物,其中所述的镁铝页硅酸盐具有公式(Mg,Al)2Si4O10(OH)·4(H2O)。
13.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物,其中所述镁铝页硅酸盐是一种阿塔粘土。
14.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物,其中所述的镁铝页硅酸盐是蒙脱石和聚高岭土的复合材料。
15.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物,其中所述镁铝页硅酸盐的PCR值为约60至约100,约65至约95,或约70至约90。
16.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物,其中所述镁铝页硅酸盐的RDA值为约20至约70,约25至约65,或约35至约55。
17.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物,其中所述赋形剂包括调味剂、活性剂、着色剂、染料、颜料、抗氧化剂、粘合剂、溶剂、保湿剂、粘度调节剂、发泡剂、增溶剂、脱敏剂、漂白剂,抗龋齿剂,防污剂、络合剂、防腐剂、pH调节剂、甜味剂、遮光剂、口气清新剂、舒缓剂、表面活性剂、推进剂、偶联剂、螯合剂、额外的磨料以及它们的组合。
18.根据权利要求17所述的口腔护理组合物,其中所述溶剂包括水、甘油、山梨醇和其组合中的一种或多种。
19.根据权利要求17或18中任一项所述的口腔护理组合物,其中所述赋形剂包括溶剂,基于口腔护理组合物的总重量,其浓度为约60wt%至约90wt%,或约65wt%至约85wt%。
20.根据权利要求17-19中任一项所述的口腔护理组合物,其中所述赋形剂包括以下一项或多项:
浓度为约0.01wt%至约0.2wt%的染料;
浓度为约0.1wt%至约1wt%的甜味剂;
浓度为约0.2wt%至约2wt%的调味剂;
浓度为约0.5wt%至约7wt%的保湿剂;
浓度为约0.1wt%至约2wt%的粘结剂;或
它们的组合。
其中,所有浓度都是基于所述口腔护理组合物的总重量。
21.一种制备根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物的方法,所述方法包括使所述镁铝页硅酸盐和赋形剂结合。
22.一种用于清洁受试者口腔表面或治疗受试者口腔病症的方法,所述方法包括使根据权利要求1-20中任一项所述的口腔护理组合物接触需要治疗的受试者的口腔表面。
23.根据权利要求22所述的方法,其中所述接触包括利用所述口腔护理组合物刷洗所述受试者的口腔表面。
24.根据权利要求22所述的方法,其中所述接触包括利用所述口腔护理组合物冲洗所述受试者的口腔表面。
25.根据权利要求22-24中任一项所述的方法,其中所述受试者口腔中的表面是牙齿、牙龈、脸颊或舌头中的一个或多个。
26.一种套件,所述套件包括:根据权利要求1-20中任一项所述的封装在容器中的口腔护理组合物。
27.根据权利要求26所述的套件,其中所述容器是牙膏管、漱口瓶或可加压容器。
28.根据权利要求26-27中任一项所述的套件,进一步包括牙刷、漱口杯、牙线、使用说明中的一个或多个。
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