CN113876689A - 一种改进型褪黑素的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医药配置品技术领域，具体涉及一种改进型褪黑素的制备方法，将可可脂和椰子油溶解，制得溶解液；将褪黑素与溶解液混合，制得第一混合液；将乙酰‑谷胱甘肽与第一混合液混合，制得第二混合液；将益生菌与第二混合液混合，制得肛栓剂；将肛栓剂注入肛栓模，褪黑素的胃肠道分泌量是松果体的400倍，使用时通过肛栓模将肛栓剂注入肠道，肛栓剂对胃肠道有直接作用，刺激肠道分泌褪黑素，褪黑素和谷胱甘肽一起使用能增加催眠效果和排毒效应，缓解褪黑素的副作用，加入益生菌能改善胃肠道生理环境,增加迷走神经功能，解决了现有的褪黑素为口服剂容易被胃酸破坏达不到生理效益，并对人体的副作用较大的问题。

Description

一种改进型褪黑素的制备方法
技术领域
本发明涉及医药配置品技术领域，尤其涉及一种改进型褪黑素的制备方法。
背景技术
褪黑素是一种具有多功能的神经激素,会增加肝脏,大脑和肌肉组织中的谷胱甘肽水平，能调整人体生物钟；
现有的褪黑素为口服剂，褪黑素口服剂一部分会被胃酸破坏，而达到不其生理效益，且对人体的副作用较大。
发明内容
本发明的目的在于提供一种改进型褪黑素的制备方法，旨在解决现有的褪黑素为口服剂容易被胃酸破坏达不到生理效益，并对人体的副作用较大的问题。
为实现上述目的，本发明提供了一种改进型褪黑素的制备方法，包括：
将可可脂和椰子油溶解，制得溶解液；
将褪黑素与溶解液混合，制得第一混合液；
将乙酰-谷胱甘肽与第一混合液混合，制得第二混合液；
将益生菌与第二混合液混合，制得肛栓剂；
将肛栓剂注入肛栓模。
其中，在将可可脂和椰子油溶解，制得溶解液中的具体方式为：将所述椰子油加热到24-27℃，直至所述椰子油溶解，将所述可可脂加入到溶解后的所述椰子油中并升温至34-38℃，直至所述可可脂溶解。
其中，每2ml所述肛栓剂中所述椰子油的含量为1ml。
其中，每2ml所述肛栓剂中所述可可脂的含量为1ml。
其中，每10公斤所述肛栓剂中所述褪黑素的含量为5mg。
其中，每10公斤所述肛栓剂中所述乙酰-谷胱甘肽的含量为25mg。
其中，所述益生菌成分为长双岐杆菌、屎肠球菌和粪肠球菌。
本发明的一种改进型褪黑素的制备方法，将可可脂和椰子油溶解，制得溶解液；将褪黑素与溶解液混合，制得第一混合液；将乙酰-谷胱甘肽与第一混合液混合，制得第二混合液；将益生菌与第二混合液混合，制得肛栓剂；将肛栓剂注入肛栓模，褪黑素不仅仅是松果体分泌的,胃肠道分泌量是松果体的400倍，使用时通过肛栓模将肛栓剂注入肠道，肛栓剂对胃肠道有直接作用，刺激肠道分泌褪黑素，褪黑素和乙酰-谷胱甘肽一起使用能增加催眠效果和排毒效应，缓解褪黑素的副作用，加入益生菌能改善胃肠道生理环境,增加迷走神经功能，解决了现有的褪黑素为口服剂容易被胃酸破坏达不到生理效益，并对人体的副作用较大的问题。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明提供的一种改进型褪黑素的制备方法的流程图；
图2是将可可脂和椰子油溶解，制得溶解液的流程图。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
请参阅图1至图2，本发明提供一种改进型褪黑素的制备方法，包括：
S1、将可可脂和椰子油溶解，制得溶解液；
具体方式为：S101、将所述椰子油加热到24-27℃，直至所述椰子油溶解；
每2ml所述肛栓剂中所述可可脂的含量为1ml。
S102、将所述可可脂加入到溶解后的所述椰子油中并升温至34-38℃，直至所述可可脂溶解。
S2、将褪黑素与溶解液混合，制得第一混合液；
每10公斤所述肛栓剂中所述褪黑素的含量为5mg。
S3、将乙酰-谷胱甘肽与第一混合液混合，制得第二混合液；
每10公斤所述肛栓剂中所述乙酰-谷胱甘肽的含量为25mg。
S4、将益生菌与第二混合液混合，制得肛栓剂；
所述益生菌成分为长双岐杆菌、屎肠球菌和粪肠球菌。所述益生菌的含量根据患者状况适当加减。
S5、将肛栓剂注入肛栓模。
每2ml所述肛栓剂中所述椰子油的含量为1ml，注入所述肛栓模的所述肛栓剂的剂量相等。
本发明的一种改进型褪黑素的制备方法，将可可脂和椰子油溶解，制得溶解液；将褪黑素与溶解液混合，制得第一混合液；将乙酰-谷胱甘肽与第一混合液混合，制得第二混合液；将益生菌与第二混合液混合，制得肛栓剂；将肛栓剂注入肛栓模，褪黑素不仅仅是松果体分泌的,胃肠道分泌量是松果体的400倍，使用时通过肛栓模将肛栓剂注入肠道，肛栓剂对胃肠道有直接作用，刺激肠道分泌褪黑素，褪黑素和乙酰-谷胱甘肽一起使用能增加催眠效果和排毒效应，缓解褪黑素的副作用，增加大脑在早晨的清晰度，加入益生菌能改善胃肠道生理环境,增加迷走神经功能，解决了现有的褪黑素为口服剂容易被胃酸破坏达不到生理效益，并对人体的副作用较大的问题，而肛栓剂通过肝肠循环，能够迅速发挥其生理效益。同时减少了口服时的副作用。
所述肛栓剂是针对自闭综合症儿童的特殊用法，解决了孩子口服效果不好和现有的褪黑素口服剂对儿童的副作用大的问题，所述肛栓剂能够显著降低褪黑素的副作用,而且能够通过通过肝肠循环,立刻发生生物效应。
褪黑素对自闭症儿童的作用：第一，直接影响到神经系统的发育，在很多的研究中证明褪黑素对于自闭症谱系障碍、注意力缺陷多动障碍等，已作为临床试验设计的基础，以研究褪黑激素在人类病理学中的可能用途。研究发现褪黑素对改善孩子的临床症状有很好的作用；第二，保护新生儿大脑；第三，强大的抗氧化剂。褪黑素减少自闭症儿童的脑损失通过减少氧化应急而起到了保护作用；第四，患有自闭症儿童经常会出现失眠的迹象，例如入睡困难，早醒，总睡眠时间缩短。部分患者出现与睡眠有关的呼吸障碍和运动障碍。研究进一步证明，深度慢波睡眠减少(3+4阶段)，脑电图睡眠纺锤体减少和快速眼动睡眠异常。自闭症的焦虑和睡眠不足可能会对ASD患者的白天功能产生重大影响，加重严重程度，如易怒，攻击性和自残等挑战性行为。越来越多的证据表明，褪黑激素通常用于改善ASD的睡眠，还可以用于改善睡眠以外的异常症状，如焦虑症，疼痛/感觉处理和胃肠道疾病，这可能是ASD睡眠问题的原因。研究者发现自闭症人群白天褪黑素水平升高，昼夜节律失调，与对照组相比，ASD组褪黑素，他们夜间的褪黑激素浓度较低，自闭症儿童两年使用褪黑素后，睡眠行为许多方面都得到改善，并且没有发现儿童存在提早发育的状况，褪黑素长期使用非常安全。褪黑素应用于自闭症，可减少患者的行为问题。神经系统疾病是全世界残疾和死亡的主要原因。根据2015年全球疾病负担研究。
现在有肛栓剂,比如说,退热肛栓剂，但是所述肛栓剂还没有，而且人们并不了解它对人体的生物效应。一般人普遍认为,褪黑素主要是催眠，而褪黑素具有修复神经元,降低血压,调整胰岛素等等,有益人体健康的好处无处不在。随着时代节奏的加快,人们体内的肾上腺素急剧增加，从而导致许多疾病的产生，褪黑素是抑制性神经激素，可以中和肾上腺素。人们对褪黑素的需求越来越多。所述肛栓剂比口服剂见效快,特别是加入所述乙酰-谷胱甘肽和所述益生菌,进一步加强腿黑素功效,相得益彰。所述肛栓剂见效快,因为褪黑素对损伤的神经细胞具有修复作用,可以解决一些神经系统疑难杂症,如老年痴呆症,自闭综合症。另外,对视网膜退化可能具有保护和治疗作用,这也许是方便使用。效果显著。所述肛栓剂可以作为预防和治疗新冠病毒COVID-19的潜在疗法。所述肛栓剂特别对新冠病毒有效。其机理可能通过增加对该病毒的耐受性来预防新寇病毒COVID-19。褪黑素具有强大的神经系统修复功能，对自闭综合症，巴金氏综合症，等一些难以治疗的神经系统疾病有显著的效果。
神经系统疾病是第二大最常见的死亡原因，全球16.8％的死亡是由神经系统疾病引起的。25年来，全球神经系统疾病死亡人数增加了36％。褪黑激素是一种神经调节激素，具有清除自由基、强抗氧化、抗炎和免疫抑制作用。褪黑激素的这些主要特性可以在神经系统疾病的病理生理机制中发挥重要作用。研究表明，神经系统疾病患者的褪黑激素水平较低。褪黑激素对许多疾病的预防和治疗作用都是众所周知的，包括神经系统疾病(例如，阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症、亨廷顿病、癫痫、头痛等)。根据从实验和临床试验中获得的所有有益结果，褪黑激素可能对神经系统疾病具有预防和治疗作用。神经病学家鼓励在患有神经系统疾病的患者中使用褪黑激素。褪黑激素可能是我们一直在寻找的解决方案，同时在很多的研究中证明褪黑素对于自闭症谱系障碍、注意力缺陷多动障碍等，已作为临床试验设计的基础，以研究褪黑激素在人类病理学中的可能用途。
褪黑激素在胃肠道中是一种具有旁分泌和自分泌作用的激素。到目前为止收集到的信息表明，松果体和肠道中褪黑激素合成的环境和神经内分泌调节机制是不同的。同样，松果体褪黑素和胃肠道分泌的褪黑激素，功能特性可能并不相同。有研究证明松果体褪黑激素主要起内分泌作用，而胃肠道褪黑素不仅具有内分泌功能，而且还具有自分泌和旁分泌功能，由于肠道中的褪黑激素比松果体多至少400倍，参与多种功能的调节，包括在生理和病理生理条件下控制胃肠(GI)系统。因此需要特别强掉褪黑激素在肠道中的重要作用。褪黑激素通过特定的膜受体发挥其生理作用，该膜受体称为褪黑素1受体(MT1)，MT2和MT3。这些受体可以在肠道中发现，并且在许多基础和临床研究中已经报导了它们参与了胃肠动力，炎症和疼痛的调节。肠道中的褪黑激素水平与松果体的产生无关。褪黑激素在区域分布上表现出惊人的差异，其中直肠和结肠中的含量最高，而空肠和回肠中的含量最低。这些组织分布上的区域差异在包括兔子，小鼠和人类在内的其他物种中得到证实，此外，大鼠抗褪黑激素的特异性抗体可在肠道的所有部位鉴定出褪黑激素样的免疫反应性，并且在施用外源性褪黑激素后，结肠和直肠中褪黑激素的积累最为明显，肠道中的褪黑激素至少是松果体的400倍，再次显示褪黑激素在肠道中的重要性，褪黑素可能来自食物，也可能是胆源性的，但是目前尚不清楚其来源。褪黑素在整个肠道的肠嗜铬细胞(EC)细胞中合成，EC细胞是L-色氨酸诱导的褪黑激素增加的主要来源。褪黑激素的分布与肠道中EC细胞的密度相当。口服L-色氨酸可导致大鼠或鸡体内褪黑激素迅速且剂量依赖性升高，口服后，L-色氨酸诱导的褪黑激素合成要比腹膜内给药高。这表明L-色氨酸是肠道褪黑激素合成的关键前体。肠道中褪黑激素的浓度随年龄而变化。在出生后的大鼠中，胃肠道褪黑激素水平在出生时达到峰值，然后在21岁时降至稳定水平，与胃相比，空肠，回肠和结肠的褪黑激素浓度下降更为明显，然而，在生活的后期，褪黑激素的水平会增加。研究表明，与年轻小鼠(2-5月)相比，老年小鼠(22-24月)的回肠和远端结肠粘膜中的褪黑素浓度高126％，值得注意的是，同一项研究提供的证据表明，白天血液中褪黑激素的大部分水平是胃肠道起源的。节食会增加小鼠肠道和大脑中褪黑激素的浓度，这些研究结果表明，褪黑激素在消化调节和食物摄入控制中可能具有生理作用。相反，下消化道中的褪黑激素水平可能受腔内物质含量的影响，因此可能取决于消化道的运动，但这一概念在现阶段仍是推测性的。
以上所揭露的仅为本发明一种改进型褪黑素的制备方法较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例的全部或部分流程，并依本发明权利要求所作的等同变化，仍属于发明所涵盖的范围。

Claims (7)

1.一种改进型褪黑素的制备方法，其特征在于，包括：
将可可脂和椰子油溶解，制得溶解液；
将褪黑素与溶解液混合，制得第一混合液；
将乙酰-谷胱甘肽与第一混合液混合，制得第二混合液；
将益生菌与第二混合液混合，制得肛栓剂；
将肛栓剂注入肛栓模。
2.如权利要求1所述的改进型褪黑素的制备方法，其特征在于，
在将可可脂和椰子油溶解，制得溶解液中的具体方式为：将所述椰子油加热到24-27℃，直至所述椰子油溶解，将所述可可脂加入到溶解后的所述椰子油中并升温至34-38℃，直至所述可可脂溶解。
3.如权利要求1所述的改进型褪黑素的制备方法，其特征在于，
每2ml所述肛栓剂中所述椰子油的含量为1ml。
4.如权利要求3所述的改进型褪黑素的制备方法，其特征在于，
每2ml所述肛栓剂中所述可可脂的含量为1ml。
5.如权利要求1所述的改进型褪黑素的制备方法，其特征在于，
每10公斤所述肛栓剂中所述褪黑素的含量为5mg。
6.如权利要求5所述的改进型褪黑素的制备方法，其特征在于，
每10公斤所述肛栓剂中所述乙酰-谷胱甘肽的含量为25mg。
7.如权利要求1所述的改进型褪黑素的制备方法，其特征在于，
所述益生菌成分为长双岐杆菌、屎肠球菌和粪肠球菌。
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