CN113876297A - 血管病变区的诊疗导管 - Google Patents
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Abstract
本申请提供了一种血管病变区的诊疗导管，包括导管本体以及FFR检测总成。导管本体具有相互独立的第一腔体和第二腔体。FFR检测总成设于第一腔体内，FFR检测总成包括相互连接的FFR线缆和FFR探头，FFR探头位于第一腔体的前端。第二腔体用于供成像检测总成穿入，并且使成像检测总成的成像探头位于FFR探头的前端。本申请中的诊疗导管通过一根导管可以建立两个作业腔室，当患者需要FFR测算技术和OCT(或者IVUS)技术联合指导临床治疗时，可以通过一根导管同时测量压力值和采集图像，手术过程中无需更换导管测量两次，由此降低了手术的操作时间和操作难度，并降低了患者的手术风险和治疗成本。
Description
技术领域
本申请涉及医疗器械的技术领域，特别涉及一种血管病变区的诊疗导管。
背景技术
在血管疾病的医疗领域，尤其是治疗血管内狭窄病变或者其他类型的部分或全部堵塞时，确定流过血管狭窄病变区域的血流量，能帮助医生评估阻塞的严重程度和选择合理的治疗方案。其中，血流储备分数(Fractional Flow Reserve，简称FFR)测算技术以及光学相干层析成像(Optical Coherence Tomography，简称OCT)技术是两种普遍使用的评估血流的技术。
应用FFR测算技术和OCT技术联合指导临床治疗，即功能学和影像学手段结合在一起，可以让医生全面清晰地了解患者冠脉的血运流和结构，合理制定治疗策略，指导手术介入和进行随访，可以进一步提升诊疗的精确性，实现对冠脉全方位的评估和治疗，具有重要意义。
然而，目前FFR测算技术和OCT技术所使用的器械是单独，无法做到同时测量压力值和采集图像，手术过程中如需将FFR测算技术和OCT技术联合指导临床治疗，需要使用不同的导管分别穿入相应的探头以对血管进行检测，由此会增加手术的操作时间和操作难度，进而增加了患者的手术风险和治疗成本。
发明内容
本申请提供了一种血管病变区的诊疗导管，通过在导管本体上开设两个相互独立的腔体，分别可穿入FFR检测总成和OCT(或者IVUS)检测总成，可以解决现有技术中的诊疗导管无法同时进行测量压力值和采集图像的技术问题。
为解决上述问题，本申请提供了一种血管病变区的诊疗导管，包括导管本体以及FFR检测总成。
所述导管本体具有相互独立的第一腔体和第二腔体。
所述FFR检测总成设于所述第一腔体内，所述FFR检测总成包括相互连接的FFR线缆和FFR探头，所述FFR探头位于所述第一腔体的前端。
所述第二腔体用于供成像检测总成穿入，并且使所述成像检测总成的成像探头位于所述FFR探头的前端，所述成像检测总成包括所述成像探头以及与所述成像探头相连的成像线缆。
本申请中的血管病变区的诊疗导管，通过在导管本体上开设两个相互独立的腔体，分别可穿入成像探头和成像线缆以及FFR探头和FFR线缆，可以解决现有技术中的诊疗导管无法同时进行测量压力值和采集图像的技术问题。本申请中的诊疗导管通过一根导管可以建立两个作业腔室，当患者需要FFR测算技术和OCT(或者IVUS)技术联合指导临床治疗时，可以通过一根导管同时测量压力值和采集图像，手术过程中无需更换导管测量两次，由此降低了手术的操作时间和操作难度，进而降低了患者的手术风险和治疗成本。
采用了本申请实施例中的诊疗导管，为FFR测算技术和OCT(或者IVUS)技术联合指导临床治疗提供了必要的硬件支持，使医生能够全面清晰地了解患者冠脉的血运流和结构，可以进一步提升诊疗的精确性，实现对冠脉全方位的评估和治疗，具有重要意义。
在一种可能的设计中，所述成像检测总成为OCT检测总成或者IVUS检测总成。
在一种可能的设计中，所述诊疗导管还包括设于所述导管本体内的分隔管，所述导管本体的内壁与所述分隔管的外壁之间的区域构成所述第一腔体，所述分隔管内部的腔体构成所述第二腔体。
在一种可能的设计中，所述分隔管为金属编织管。
在一种可能的设计中，所述第一腔体的前端设有FFR检测窗口，所述FFR检测窗口处开设倒角。
在一种可能的设计中，所述诊疗导管还包括所述成像检测总成，所述第二腔体的前端超出所述第一腔体的前端，所述成像检测总成设于所述第二腔体内，并且所述成像探头位于所述第二腔体的前端。
在一种可能的设计中，所述导管本体还包括设于所述第二腔体前端的导丝引导管，所述导丝引导管上设有供导丝通过的导丝穿孔。
在一种可能的设计中，所述第二腔体的两端贯通，所述成像检测总成还包括用于容纳所述成像探头与所述成像线缆的成像导管，所述成像导管的前端从所述第二腔体的后端穿入，并从前端穿出，所述成像探头位于所述成像导管的前端。
在一种可能的设计中，所述导管本体、所述成像线缆及所述FFR线缆上设置有定位标记环。
在一种可能的设计中，所述导管本体的后端连接有导管连接座，所述导管连接座分别与所述第一腔体和所述第二腔体连通，用于供所述FFR检测总成和所述成像检测总成穿入。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是提供的病变血管的示意图；
图2是本申请实施例提供的诊疗导管的一例的示意图；
图3是图2中C处的剖面放大图；
图4是图3中B-B的一例的剖面图；
图5是图3中B-B的又一例的剖面图；
图6是本申请实施例提供的诊疗导管的又一例的示意图；
图7是图6的局部剖面图；
图8是图7中D处的剖面放大图；
图9是图7中A-A的一例的剖面图；
图10是图7中A-A的又一例的剖面图。
附图标记：10、导管本体；11、第一腔体；111、FFR检测窗口；12、第二腔体；121、导丝引导管；122、导丝穿孔；13、导管连接座；20、FFR检测总成；21、FFR探头；22、FFR线缆；30、成像检测总成；31、成像探头；32、成像线缆；33、成像导管；40、分隔管；50、定位标记环。
具体实施方式
为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
在本申请的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。在本申请中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。
在本申请中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
在本申请的描述中，需要理解的是，术语“内”、“外”、“上”、“底”、“前”、“后”等指示的方位或者位置关系(若有的话)为基于附图1所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或者暗示所指的装置或者元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。
还需说明的是，本申请实施例中以同一附图标记表示同一组成部分或同一零部件，对于本申请实施例中相同的零部件，图中可能仅以其中一个零件或部件为例标注了附图标记，应理解的是，对于其他相同的零件或部件，附图标记同样适用。
心血管疾病的诊断近几年已经成为世界医疗领域研究的热点，对诊断的准确性要求越来越高。在血管疾病的医疗领域，尤其是治疗血管内狭窄病变或者其他类型的部分或全部堵塞时，确定流过血管狭窄病变区域的血流量能帮助医生评估阻塞的严重程度和选择合理的治疗方案。FFR测算技术和OCT技术是两种普遍使用的评估血流的技术。
OCT技术是目前分辨率最高的腔内影像学技术，是最新一代的血管内影像学技术，利用近红外光源，通过导管技术，提供冠状动脉的二维截面图和三维重建图。其分辨率为10-20um，约为冠状动脉内超声(IVUS)的10倍，能提供接近于组织水平的超高分辨率图像。OCT技术被认为是目前检测冠脉病变最清晰的手段，比其他影像手段能揭示更多血管内的信息，比如斑块性质、血栓、夹层、支架贴壁不良及内膜覆盖等。
FFR指在冠状动脉存在狭窄病变的情况下，该血管所供心肌区域能获得的最大血流与同一区域理论上正常情况下所能获得的最大血流之比，即心肌最大充血状态下的狭窄远端冠状动脉内平均压与冠状动脉口部主动脉平均压的比值。FFR作为评价冠脉血流的指标，已经成为临床上功能性评价血运的金标准。
目前针对FFR计算，即FFR测算技术有两种方案：
一种基于压力导丝的FFR测算技术，这类FFR测算技术的原理是应用压力导丝获得病变血管区域内的最大血流量，然后计算其与该区域理论上正常情况下的最大血流量之比，也可以理解成最大充血状态下的狭窄远端冠状动脉内平均压与冠状动脉口部主动脉平均压的比值。但由于在FFR测算中需要配合采用三磷酸腺苷等血管扩张药物诱导最大充血反应，对于不适用相关药物的患者无法进行检测，而且由于测量时需要插入压力导丝，时间较长，患者比较痛苦，每次压力导丝的费用需要人民币1万元左右，费用较高。因此，目前基于压力导丝的FFR测算技术普及率较低。
另外一种是基于影像的FFR测算技术，主要包括基于冠状动脉CT影像的CT-FFR测算技术、基于冠脉造影的FFR-Angio技术和基于血管内超声的IVUS-FFR测算技术，该技术主要利用人工智能、流体力学等技术进行仿真计算，从冠心病常用影像中计算出FFR值，但基于影像的FFR测算技术，由于计算过程中，采用了大量的边界条件，使得计算精度往往偏低。
计算精度偏低的具体表现为：FFR的计算原理是将血流储备分数转化成为血管中压力损失，如下公式：
上述的公式中，在基于影像学的FFR测算技术计算方法中，是将血管影像数据通过血液动力学模拟计算出压力损失ΔP，冠脉口的压力Pa往往采用固定的值，如100来代替，这给FFR的计算带来很大的不准确性，倘若可以测量出真实的Pa值，则FFR计算会更准确。
因此，针对上述缺陷，本申请研发出融合压力测量与影像FFR计算的新装置，其主要原理是，在通过FFR测算技术和OCT技术结合，测量出冠脉口压力Pa，再结合OCT技术影像计算的压力损失ΔP，从而计算出更准确的FFR值。
然而，目前FFR测算技术和OCT技术所使用的器械是单独且无法通用的，手术过程中如需将FFR测算技术和OCT技术联合指导临床治疗，需要使用不同的设备和导管分别对血管进行检测，由此会增加手术的操作时间和操作难度，进而增加了患者的手术风险和治疗成本。
针对上述问题，本申请提供了一种血管病变区的诊疗导管，通过在导管本体上开设两个相互独立的腔体，分别可穿入FFR检测总成和OCT(或者IVUS)检测总成，可以解决现有技术中的诊疗导管无法同时进行测量压力值和采集图像的技术问题。
具体地，如图2、图3、图6-图8所示，本申请实施例提供了一种血管病变区的诊疗导管，包括导管本体10以及FFR检测总成20。
导管本体10具有相互独立的第一腔体11和第二腔体12。
FFR检测总成20设于第一腔体11内，FFR检测总成20包括相互连接的FFR线缆22和FFR探头21，FFR探头21位于第一腔体11的前端。
第二腔体12用于供成像检测总成30穿入，并且使成像检测总成30的成像探头31位于FFR探头21的前端，成像检测总成30包括成像探头31以及与成像探头31相连的成像线缆32。
FFR探头21为一种基于法布里-珀罗干涉原理的光学压力传感器。FFR线缆22为FFR探头21供电以及与外置的FFR主机建立通信，将FFR探头21所测的压力值实时传送至FFR主机，同时FFR线缆22还用于带动FFR探头21沿着第一腔体11的轴向移动，以使FFR探头21放置于合适的检测位置。例如，该FFR线缆22可以为FFR光纤。
在这里，成像检测总成30可以为前述的OCT检测总成，还可以为血管内超声(IntraVascular UltraSound，IVUS)检测总成等其他成像检测装置，本申请对此不做限定。
例如，成像检测总成30可以为OCT检测总成，此时成像探头31、成像线缆32分别为OCT探头、OCT线缆，该OCT线缆可以为OCT光纤。
OCT探头以反射弱相干干涉原理为基础达到层析成像的目的，OCT探头上还具有驱动机构，驱动机构可使OCT探头高速旋转，使OCT探头可以全方位的测量管腔道内的图像。OCT线缆为OCT探头供电以及与外置的OCT主机建立通信，将OCT探头所测的图像信息实时传送至OCT主机，同时OCT线缆还用于带动OCT探头沿着第二腔体12的轴向伸缩，以使OCT探头放置于合适的成像位置。
本申请实施例中的导管本体10可以是双腔成像导管或者双腔指引导管。
如图1-图3所示，当导管本体10为双腔成像导管时，导管本体10上开设两个腔体，分别用于穿入成像探头31和成像线缆32以及FFR探头21和FFR线缆22，两个腔体的前端具有横向的位置差，因此当成像探头31和FFR探头21在各自腔体内的端部位置时，成像探头31位于FFR探头21的前端。使用时，穿有成像探头31的腔体可穿过待测血管的病变位置到达病变位置的远端，此时FFR探头21位于血管的冠脉口处。当成像探头31和FFR探头21到位后，便可根据采集的图像计算出压力损失ΔP以及检测到Pa，由此得到准确的FFR值。
如图1、图6-图8所示，当导管本体10为双腔指引导管时，导管本体10上开设两个腔体，分别用于穿入成像导管33以及FFR探头21和FFR线缆22，成像导管33内再穿入成像探头31和成像线缆32，成像导管33可在导管本体10内轴向伸缩，因此成像导管33可使成像探头31移动至位于FFR探头21的前端处。使用时，导管本体10带着FFR探头21到达血管的冠脉口处，而成像导管33可以穿过待测血管的病变位置到达病变位置的远端，成像导管33内部的成像探头31也顺势到达病变位置的远端。当成像探头31和FFR探头21到位后，便可根据采集的图像计算出压力损失ΔP以及检测到Pa，由此得到准确的FFR值。
本申请中的血管病变区的诊疗导管，通过在导管本体10上开设两个相互独立的腔体，分别可穿入成像探头31和成像线缆32以及FFR探头21和FFR线缆22，可以解决现有技术中的诊疗导管无法同时进行测量压力值和采集图像的技术问题。本申请中的诊疗导管通过一根导管可以建立两个作业腔室，当患者需要FFR测算技术和成像技术联合指导临床治疗时，可以通过一根导管同时测量压力值和采集图像，手术过程中无需更换导管测量两次，由此降低了手术的操作时间和操作难度，进而降低了患者的手术风险和治疗成本。
采用了本申请实施例中的诊疗导管，为FFR测算技术和OCT技术(或者IVUS)联合指导临床治疗提供了必要的硬件支持，使医生能够全面清晰地了解患者冠脉的血运流和结构，可以进一步提升诊疗的精确性，实现对冠脉全方位的评估和治疗，具有重要意义。
可选地，成像线缆32中与外置的成像主机建立通信的部分、FFR线缆22中与外置的FFR主机建立通信的部分可以选用光纤。
应理解，当成像检测总成30为OCT检测总成时，这里的成像探头31、成像线缆32、成像导管33以及成像主机分别为OCT探头、OCT线缆、OCT导管以及OCT主机。
此外，当成像检测总成30为IVUS检测总成时，这里的成像探头31、成像线缆32、成像导管33以及成像主机分别为IVUS探头、IVUS线缆、IVUS导管以及IVUS主机。
如图4、图10所示，在一种实施例中，导管本体10的第一腔体11和第二腔体12通过一体成型工艺一体形成，例如通过注塑(挤出)工艺或者3D打印等工艺实现。
本实施例中，当导管本体10的第一腔体11和第二腔体12由注塑等工艺一体形成时，第一腔体11和第二腔体12的腔壁具有足够的厚度，使其具有较强的支撑强度，能够降低导管本体10在弯曲时其内腔的变形程度，可以有效避免内腔堵塞、腔内设备被挤压受损等情况发生。
如图5、图9所示，在一种实施例中，诊疗导管还包括设于导管本体10内的分隔管40，导管本体10的内壁与分隔管40的外壁之间的区域构成第一腔体11，分隔管40内部的腔体构成第二腔体12。
本实施例中，导管本体10的第一腔体11和第二腔体12可以通过相互套设的导管本体10和分隔管40构成，导管本体10与分隔管40的管壁间隙构成第一腔体11，分隔管40内部的腔体构成第二腔体12。
在一种实施例中，分隔管40为金属编织管。
由于第一腔体11和第二腔体12通过相互套设的导管本体10和分隔管40构成，在导管本体10的尺寸不变的情况下，为了保证第一腔体11和第二腔体12具有足够的截面宽度，可以将分隔管40设计的较薄，但是如此会造成分隔管40的抗弯折强度下降，因此，为了将分隔管40设计的较薄同时兼顾分隔管40的抗弯折强度，分隔管40优选地材质为金属编织管。
可选地，金属编织管的材质为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。
如图3、图7所示，在一种实施例中，第一腔体11的前端设有FFR检测窗口111，FFR检测窗口111处开设倒角。
本实施例中的FFR检测窗口111是为FFR探头21更准确的检测血流而设置的，使FFR探头21与血流具有足够大的接触面积，以使冠脉口处的Pa压力值更精确。
同时，FFR检测窗口111的开设处需要开设倒角，由此使FFR检测窗口111的边缘处不具有棱角，表面能够平滑地过度，能够有效避免FFR检测窗口111开设处刮伤血管。
如图2-图3所示，在一种实施例中，诊疗导管还包括该成像检测总成30，第二腔体12的前端超出第一腔体11的前端，成像检测总成30设于第二腔体12内，并且成像探头31位于第二腔体12的前端。
如前所述，导管本体10可以是双腔成像导管或者双腔指引导管。
在本实施例中，导管本体10为双腔成像导管。
例如，导管本体10为双腔OCT导管，或者为双腔IVUS导管。
如图3所示，在一种实施例中，导管本体10还包括设于第二腔体12前端的导丝引导管121，导丝引导管121上设有供导丝通过的导丝穿孔122。
使用时，通过导丝引导导管本体10到达目标位置。
在本实施例中，导管本体10为双腔OCT导管，如图1-图3所示，手术操作步骤如下：
步骤一，使用穿刺针对桡动脉或股动脉穿刺，并置入鞘管建立通道；
步骤二，使用造影导管和造影导丝对病变血管造影；
步骤三，撤出造影导管和造影导丝，送入常规指引导管(此处的常规指引导管为常规设计，只具有单腔)和导丝，导丝穿过病变至病变远端位置；
步骤四，将导丝穿入导管本体10的导丝引导管121，并将其推送至血管病变远端位置，此时FFR探头21位于冠脉口位置；
步骤五，运行FFR功能，测量冠脉口位置的压力Pa；
步骤六，运行OCT功能，对整个病变区域扫描成像，同时计算出病变近端到远端的压力损失ΔP；
步骤七，根据FFR功能测量出的压力Pa，和OCT探头计算出的压力损失ΔP，使用FFR计算公式计算出FFR数据。
在本实施例中，OCT和FFR系统采用不同设计的线缆和探头，通过结构设计及工艺将两种线缆和探头整合为一根导管。手术中，导管前端的OCT探头可对血管进行成像，同时FFR探头21可测量出冠脉口的压力，测试出的图像及压力数据经过设备分析处理后，可判断出病变的性质、严重程度及FFR数据，进而指导PCI手术后续治疗方案。
本实施例中，导管本体10为双腔OCT导管，可选地，诊疗导管的规格如下：
OCT线缆的外径为0.5-0.7mm，长度为1500-1700mm；FFR线缆22的外径为0.15-0.3mm，长度为1000-1500mm。
导管本体10上具备第一腔体11和第二腔体12的区域的管体外径为1.0-1.2mm，长度为85-115mm。
导管本体10上只具有第二腔体12的管体的长度为20-50cm。
OCT探头的采像位置为：距导管本体10端部10-30mm的位置。
FFR探头21的检测位置为：距导管本体10端部200-500mm的位置。
如图6、图7所示，在一种实施例中，第二腔体12的两端贯通，成像检测总成30还包括用于容纳成像探头31与成像线缆32的成像导管33，成像导管33的前端从第二腔体12的后端穿入，并从前端穿出，成像探头31位于成像导管33的前端。
如前所述，本申请实施例中的导管本体10可以是双腔成像导管或者双腔指引导管。
在本实施例中，导管本体10为双腔指引导管，第一腔体11内设有FFR检测总成20，而第二腔体12两端通透，并用于供OCT检测总成穿过。如图1、图6-图8所示，手术操作步骤如下：
步骤一，使用穿刺针对桡动脉或股动脉穿刺，并置入鞘管建立通道；
步骤二，使用造影导管和造影导丝对病变血管造影；
步骤三，撤出造影导管和造影导丝，送入导管本体10和导丝，导丝穿过病变至病变远端位置；
步骤四，启动导管本体10上的FFR探头21功能，测量冠脉口位置的压力Pa；
步骤五，将导丝穿入OCT导管的导丝引导管121，并将其穿入导管本体10，推送至血管病变远端位置；
步骤六，运行OCT探头的OCT功能，对整个病变区域扫描成像，同时计算出病变近端到远端的压力损失ΔP；
步骤七，根据导管本体10上的FFR探头21测量的压力Pa，和OCT探头计算出的压力损失ΔP，使用FFR计算公式计算出FFR数据。
OCT导管需要在导丝和常规指引导管的辅助下进入病变位置，冠脉手术中常规指引导管一般放置在冠脉口，因此可设计兼具FFR测量功能的双腔指引导管，手术中测量冠脉口位置压力Pa。此双腔指引导管配合OCT导管使用，可得到病变近端到远端的压力损失值ΔP，通过计算即可得到更准确的FFR数据。同时综合OCT探头的血管成像数据，指导PCI手术后续治疗方案。
本实施例中，导管本体10为双腔指引导管，可选地，诊疗导管的规格如下：
FFR线缆22的外径为0.15-0.3mm，总长度为2000-3000mm。
导管本体10尖端位置装有定位标记环50，FFR探头21与定位标记环50处于相同位置，距离导管本体10的端部3-10mm。
如图3、图7、图8所示，在一种实施例中，导管本体10、成像线缆32及FFR线缆22上设置有定位标记环50。
定位标记环50为显影环，材料为钽或者铂铱合金等显影材料，长度为1-3mm，用于定位。
如图2、图6所示，在一种实施例中，导管本体10的后端连接有导管连接座13，导管连接座13分别与第一腔体11和第二腔体12连通，用于供FFR检测总成20和成像检测总成30穿入。
本实施例中，导管连接座13为双通道设计，分别与第一腔体11和第二腔体12连通。
可选地，导管本体10的材料为达到医用级卫生级别的塑料，比如尼龙(聚酰胺，简称PA)、聚醚嵌段聚酰胺(简称Pebax)、聚乙烯(polyethene，简称PE)、聚丙烯(polypropylene，简称PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene glycolterephthalate，简称PET)、聚氨酯(polyurethane，简称PU)等。
需要说明的是，导管本体10上位于成像探头31的采像区域需要设计为透光材料，比如尼龙-11、环氧树脂等。
以上所述，仅为本申请的具体实施方式，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此，本申请的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
Claims (10)
1.一种血管病变区的诊疗导管，其特征在于，包括：
导管本体(10)，具有相互独立的第一腔体(11)和第二腔体(12)；
FFR检测总成(20)，设于所述第一腔体(11)内，所述FFR检测总成(20)包括相互连接的FFR线缆(22)和FFR探头(21)，所述FFR探头(21)位于所述第一腔体(11)的前端；
所述第二腔体(12)用于供成像检测总成(30)穿入，并且使所述成像检测总成(30)的成像探头(31)位于所述FFR探头(21)的前端，所述成像检测总成(30)包括所述成像探头(31)以及与所述成像探头(31)相连的成像线缆(32)。
2.根据权利要求1所述的诊疗导管，其特征在于，所述成像检测总成(30)为OCT检测总成或者IVUS检测总成。
3.根据权利要求1所述的诊疗导管，其特征在于，所述诊疗导管还包括设于所述导管本体(10)内的分隔管(40)，所述导管本体(10)的内壁与所述分隔管(40)的外壁之间的区域构成所述第一腔体(11)，所述分隔管(40)内部的腔体构成所述第二腔体(12)。
4.根据权利要求3所述的诊疗导管，其特征在于，所述分隔管(40)为金属编织管。
5.根据权利要求1所述的诊疗导管，其特征在于，所述第一腔体(11)的前端设有FFR检测窗口(111)，所述FFR检测窗口(111)处开设倒角。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的诊疗导管，其特征在于，所述诊疗导管还包括所述成像检测总成(30)，所述第二腔体(12)的前端超出所述第一腔体(11)的前端，所述成像检测总成(30)设于所述第二腔体(12)内，并且所述成像探头(31)位于所述第二腔体(12)的前端。
7.根据权利要求6所述的诊疗导管，其特征在于，所述导管本体(10)还包括设于所述第二腔体(12)前端的导丝引导管(121)，所述导丝引导管(121)上设有供导丝通过的导丝穿孔(122)。
8.根据权利要求1-5中任一项所述的诊疗导管，其特征在于，所述第二腔体(12)的两端贯通，所述成像检测总成(30)还包括用于容纳所述成像探头(31)与所述成像线缆(32)的成像导管(33)，所述成像探头(31)位于所述成像导管(33)的前端，所述成像导管(33)的前端从所述第二腔体(12)的后端穿入，并从前端穿出。
9.根据权利要求1-5中任一项所述的诊疗导管，其特征在于，所述导管本体(10)、所述成像线缆(32)及所述FFR线缆(22)上设置有定位标记环(50)。
10.根据权利要求1-5中任一项所述的诊疗导管，其特征在于，所述导管本体(10)的后端连接有导管连接座(13)，所述导管连接座(13)分别与所述第一腔体(11)和所述第二腔体(12)连通，用于供所述FFR检测总成(20)和所述成像检测总成(30)穿入。
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