CN113873967A - 分叉分支模块化髂分支装置 - Google Patents

Abstract

本公开的技术大体上涉及一种支架移植物系统，其包含分叉支架移植物、第一分叉分支装置和第一分支延伸部。所述分叉支架移植物包含主体、第一分支肢和第二分支肢。所述第一分叉分支装置包含耦合到所述分叉支架移植物的所述第一分支肢的主体区段、第一分支肢和第二分支肢。所述第一分支延伸部在所述第一分叉分支装置的所述第一分支肢内并且在髂外动脉内。所述第一分叉分支装置具有广泛的患者适用性，因为治疗可扩展到解剖髂分叉近侧并且不受髂总动脉长度的限制。所述支架移植物系统适用于治疗各种直径的髂内动脉和髂外动脉。

Description

分叉分支模块化髂分支装置

相关申请的交叉引用

本申请要求Keith Perkins等人于2019年5月31日提交的标题为“分叉分支模块化髂分支装置(BIFURCATING BRANCH MODULAR ILIAC BRANCH DEVICE)”的第62/855,163号美国临时申请的权益，所述美国临时申请以全文引用的方式并入本文中。

技术领域

本发明技术大体上涉及血管内装置，例如用于治疗病变主动脉的装置。

背景技术

常规的支架移植物通常包含例如由多个环形支架环形成的可径向扩张的增强结构，以及限定支架环耦合到其上的内腔的移植物材料的圆柱形层。血管内动脉瘤排除术是使用支架移植物从动脉瘤内部排除加压流体流动的方法，从而降低动脉瘤破裂和相关联的侵入性手术干预的风险。例如髂动脉瘤之类的某些类型的动脉瘤患者可能会遇到挑战。通常，髂总动脉的短长度可能会阻止患者接受血管内动脉瘤排除术疗法来治疗髂动脉瘤。

发明内容

本公开的技术大体上涉及一种支架移植物系统，其包含分叉支架移植物、第一分叉分支装置和第一分支延伸部。所述分叉支架移植物包含主体、第一分支肢和第二分支肢。所述第一分叉分支装置包含耦合到所述分叉支架移植物的所述第一分支肢的主体区段、第一分支肢和第二分支肢。所述第一分支延伸部在所述第一分叉分支装置的所述第一分支肢内并且在髂外动脉内。所述第一分叉分支装置具有广泛的患者适用性，因为治疗可扩展到解剖髂分叉近侧并且不受髂总动脉长度的限制。所述支架移植物系统适用于治疗各种直径的髂内动脉和髂外动脉。

在一个方面，本公开提供了一种方法，其包含在主动脉分叉近侧的主动脉内部署分叉支架移植物；部署耦合到所述分叉支架移植物的第一分支肢的第一分叉分支装置的主体区段；以及部署在所述第一分叉分支装置的第一分支肢内并且在例如髂外动脉之类的第一血管内的第一分支延伸部。

在另一方面，本公开提供包含上部区段和下部区段的分叉分支装置。所述上部区段包含非扩口部分和其直径大于所述非扩口部分直径的扩口部分。所述下部区段包含第一分支肢和第二分支肢。所述扩口部分位于所述非扩口部分与所述下部区段之间。

下文在附图和说明书中阐述本公开的一个或多个方面的细节。本公开中所描述的技术的其它特征、目标和优点将从描述和图式并且从权利要求书而显而易见。

附图说明

图1是根据一个实施例的分叉分支装置的正视图。

图2是根据一个实施例的具有延伸肢部分的分叉分支装置的正视图。

图3A、3B、3C、3D、3E、3F、3G、3H、3I、3J、3K是根据一个实施例的分支肢部署顺序的示意性示例。

图4和5是根据各种实施例的展示部署方法的示意性示例。

图6A和6B是根据各种实施例的两个示例分叉分支装置的正面示意图。

图7是根据一个实施例的支架移植物系统的示意图。

图8是根据一个实施例的支架移植物系统的示意图。

图9是根据另一实施例的不对称分叉分支装置(ABBD)的示意图。

图10是根据一个实施例的包含图9的ABBD的支架移植物系统的示意图。

图11是根据一个实施例的包含图9的ABBD的支架移植物系统的示意图。

图12A、12B、12C、12D、12E、12F、12G是根据一个实施例的支架移植物系统的示例部署顺序。

具体实施方式

图1至12G公开了分叉分支装置的示例，以及包含所述装置的支架移植物系统和用于部署所述装置和所述系统的示例方法。所述装置、系统和方法可用于治疗血管内疾病，例如动脉瘤。本文描述了关于治疗髂动脉疾病的装置、系统和方法，然而，本领域的普通技术人员将理解，这些装置、系统和方法可用于脉管系统的其它区域和/或其它病理学，例如主动脉-髂动脉闭塞性疾病。

图1和2分别示出分叉分支装置100、100A的示例。分叉分支装置100、100A通常可包含移植物材料102和附接到移植物材料102的一个或多个支架104。在示出的实施例中，支架104可包含大体上为正弦的多个间隔开的单独支架环。替代地，可以有单个连续支架(例如螺旋支架)或支架环和连续支架的组合。支架104可以是自扩展结构，例如，由镍钛合金(镍钛诺)或其它形状记忆材料形成，或者所述支架可以是球囊扩张式支架。移植物材料102可以是已知用于血管移植物的任何适合的移植物材料。例如，移植物材料102可以是非渗透性材料，例如聚酯对苯二甲酸酯(PET)、扩张聚酯对苯二甲酸酯(ePET)或基于聚四氟乙烯(PTFE)的材料，或其它非渗透性移植物材料。

如图1和2所示，分叉分支装置(BBD)100/100A可包含上部区段106和下部区段108。上部区段106可被称为主体或肢区段106。如下文更详细地描述，上部区段106可被配置成部署在先前部署的支架移植物内，例如，部署在主动脉的更近侧区，例如腹部主动脉瘤(AAA)装置中。下部区段108可以是分叉区段，其包含可被称为分支肢110、112的两个关节式肢110、112。肢110、112可基本上沿其整个长度彼此独立地铰接或移动，例如分叉点处除外。

在至少一个实施例中，分叉肢110、112可沿平行于上部区段106的方向延伸，例如，所述分叉肢和上部区段的纵向轴线可平行。肢110、112和上部区段106的相对方向可指分叉分支装置100/100A处于无约束位置，例如，因为所述分叉分支装置存在于主体或输送系统之外，如图1所示。侧边可能不完全平行于上部主体，如图2所示，但通常可沿同一方向延伸，例如，在5度或10度平行范围内延伸。分叉肢110、112相对于其上部非分叉部分106的相对方向的描述可适用于本文所描述的任何分叉装置。

主体区段106可限定主体内腔114，所述主体内腔被配置成接收来自分叉分支装置100/100A近侧的血流。血液接着可流动到分别由分支肢110、112限定的分支内腔116、118中。在一个实施例中，进入主体内腔114的所有血液通过分支内腔116、118离开分叉分支装置100/100A。

图1和2中的分叉分支装置100/100A示出了一些示例尺寸，然而应理解，这些尺寸仅为示例且并非旨在限制。在一个示例中，主体区段106的直径可大约为16mm，例如10至25mm或其中的任何子范围，例如12至20mm、12至18mm或14至18mm。在图1所示的示例中，主体区段106可具有大约30mm的长度，例如20至40mm或其中的任何子范围，例如25至35mm。

在图1和2两者中，每个分叉分支装置100/100A的两个分支肢110、112示出为具有相同的直径。在一个实施例中，两个分支肢110、112可大约为8mm，例如6至14mm或其中的任何子范围，例如6至12mm、6至10mm、8至12mm。在图2所示的示例中，主体区段106可基本上比图1的主体区段106长。例如，图2中的主体区段106可具有至少50mm或60mm的长度，例如50至100mm或其中的任何子范围。

参考图3A-3K，示出了支架移植物系统300的示例部署顺序。顺序中的图3A-3K中的每一个在本文中被称为步骤，然而应理解，部署的一些部分可发生在每个所示步骤之间。

在如图3A所示的第一步骤中，可将初始支架移植物302部署在主动脉分叉近侧的主动脉中。在所示的示例中，支架移植物302的近侧端部署在肾动脉RA附近。在一个实施例中，支架移植物302可以是包含分叉的AAA装置302，例如美敦力(Medtronic)公司的Endurant系列装置中的一个。类似于BBD 100，分叉支架移植物302可包含主体304和两个分支肢306、308。

在图3A中，部分地部署支架移植物302，其中完全部署一个分支肢306并且仅部分地部署另一分支肢308。在所示的实施例中，分支肢306、308具有不同的长度，然而在其它实施例中，肢长度可相同。

在图3B所示的步骤二中，在仍然部分地部署一个分支肢308的情况下，将BBD 100，即主体区段106，部署在AAA装置302的已部署的分支肢306内。在以下顺序中，示出并论述了图1的BBD 100，然而，所述论述同样适用于图2的BBD 100A或本文所公开的任何BBD。当BBD100被部署时，分支肢110、112可延伸到可能是动脉瘤的髂总动脉CIA中。

在图3C和3D所示的步骤三和步骤四中，可将分支延伸部310输送到BBD 100并且部署在BBD 100的一个分支肢110内。分支延伸部310可从分支肢110延伸到髂外动脉EIA的非动脉瘤部分。

在所示的实施例中，第一分支延伸部310可延伸到髂外动脉EIA中，然而在另一实施例中，所述第一分支延伸部可在髂内动脉IIA中。分支延伸部310可由与BBD 100大体上类似的组件构成，所述组件例如移植物材料和一个或多个支架。然而，移植物和支架的特定材料可能不同于BBD 100的材料，这取决于应用、患者解剖结构或其它考虑因素。

在图3E所示的步骤五中，可完全部署AAA装置302的另一分支肢308。此外，导丝312可经由主动脉上通路(supra-aortic access)通过BBD 100的第二分支肢112引入。在图3E和3F所示的步骤五和步骤六中，第二分支延伸部314可被输送到BBD 100并且部署在BBD100的第二分支肢112内。第二分支延伸部314可延伸到未被第一分支延伸部310占据的髂动脉中。在所示的实施例中，第二分支延伸部314延伸到髂内动脉IIA中。

除了从AAA装置302的第二分支肢308到另一对侧髂总动脉CIA的可能延伸之外，如果仅髂总动脉CIA中的一个是动脉瘤，则部署可在图3F所示的步骤六之后停止。

然而，如果两个髂总动脉CIA都是动脉瘤，则第二BBD 100-1可以类似于图3A-3F所示的步骤一至步骤六的方式部署。在图3G所示的步骤七中，第二BBD 100-1可被递送到AAA装置302的第二分支肢308。在图3H和3I所示的步骤八和步骤九中，分支延伸部310-1，有时称为第三分支延伸部310-1，可部署在BBD 100-1的一个分支肢110或112(所示实施例中的分支肢112)内，并且分支延伸部310-1可延伸到髂外动脉EIA中。在图3J和3K所示的步骤十和十一中，第二分支延伸部314-1可例如经由主动脉上通路被输送到BBD 100-1的第二分支肢110。第二分支延伸部314-1可从第二分支肢110延伸到另一髂动脉，即所示的示例中的髂内动脉IIA。在图3K所示的步骤十一之后，可移除所有的导丝和导管，并且可安装完整的支架移植物系统300，以覆盖从腹部主动脉到一组或两组髂动脉的血流。注意，分支延伸部310-1、314-1有时称为第三和第四分支延伸部310-1、314-1。

参考图4和5，其示出了在无法或不希望使用此通路的情况下避免使用主动脉上通路的替代部署方法的示例。在此示例中，从对侧边进入，而不是通过主动脉上通路进入。

图4是图3E所示的部署步骤5的替代方案。根据本实施例，部署从图3D进行到图4。现在特别注意图4，可完全部署AAA装置302的另一分支肢308。有时称为可转向/可偏转护套或导引件的可转向导管402被推进通过对侧边，例如通过对侧髂总动脉CIA并且进入AAA装置302的分支肢308的远侧端。

在到达主体304和分支肢306、308的分叉时，可移除闭孔器(如果存在)，并且可转向导管402的远侧尖端可偏转成弯曲配置(可称为牧羊杖配置)，以指向AAA装置302中的分叉(也称为分流器)，并且向远侧进入AAA装置302的分支肢306。具体地说，可转向导管402的远侧尖端可对准或指向BBD 100的分支肢112。在图4和5所示的实施例中，可转向导管402的远侧尖端安置在AAA装置302的近侧端与其分叉/分流器之间。然而，在其它实施例中，远侧尖端可安置在分叉/分流器上方的任何位置，例如，远侧尖端可位于AAA装置302上方，但可对准/向下指向AAA装置302的分支肢306，例如指向BBD 100的分支肢112。

可转向导管402可以是任何导管，其被配置成将其远侧端弯曲或偏转90度以上以使其至少部分面向其近侧端。在一个实施例中，远侧尖端可以小于或等于25mm的曲率半径偏转，例如小于或等于20mm、18mm或更小。在一个示例中，曲率半径可约为17mm，并且通常在16-26mm之间。可转向导管402可包含附接在远侧尖端或其附近的一个或多个导线，所述导线可被操纵以产生尖端的偏转。

在一个实施例中，现在一起参考图4和5，可转向导管402被工程改造成专门提供输送分支延伸部输送系统500所需的支撑件，如图5所示。更具体地说，导丝508被推进通过可转向导管402并且进入髂内动脉IIA。

参考图5，用于输送第二分支延伸部314的分支延伸部输送系统500被推进通过可转向导管402并且越过位于分支肢112和髂内动脉IIA内的导丝508。可转向导管402足够稳固以维持所施加的曲率，同时通过其跟踪相对坚硬的分支延伸部输送系统500。如图3F中的步骤6所示，部署第二分支延伸部314以桥接分支肢112和髂内动脉IIA。

在另一实施例中，再次参考图4，使用可转向导管402内部的伙伴(buddy)导管，有时称为护套加强贯穿(TnT)线的导丝404沿着AAA分叉向上并且越过AAA分叉进入对侧边上的嵌套护套中。导丝404通过跟踪进入髂外动脉EIA而外化，并且通过股骨通路部位而外化，如图4所示。导丝404从可转向导管402延伸到髂外动脉EIA中并且被外化。在一个实施例中，导丝404被勒套住以通过髂外动脉EIA将导丝404外化。

此外，软导丝406通过可转向导管402的止血阀被引入伙伴导引导管内部，并且推进到髂内动脉IIA。一旦髂内动脉IIA被插管，则执行导线交换以将软导丝406交换为中等硬度的导丝508(如图5所示)。

参考图5，用于输送第二分支延伸部314的分支延伸部输送系统500被推进通过可转向导管402并且越过位于分支肢112和髂内动脉IIA内的坚硬导丝508。当输送分支延伸部输送系统500时，导丝404上维持恒定张力以防止可转向导管402伸直。如图3F中的步骤6所示，部署第二分支延伸部314以桥接分支肢112和髂内动脉IIA。然后拆除分支延伸部输送系统500、可转向导管402和导丝404、508。

尽管导丝404在图4-5中示出并且已被讨论，但在可转向导管402足够稳固以维持所施加的曲率同时跟踪相对坚硬的分支延伸部输送系统500的实施例中，未使用导丝404并且因此不会出现在图式中。适当地，如果避免使用导丝404，则过程被简化。

分支延伸部输送系统500的合适示例是来自心房的iCAST输送系统。

在本文所描述的任何实施例中的分支延伸部分，例如310、314，可由任何合适的材料形成，例如基于PET的材料或基于PTFE的材料。在一个示例中，分支延伸部310、314可以是覆膜支架，其中支架安置/层压在例如PTFE之类的移植物材料的片材之间。这种合适的分支延伸部的一个示例是来自心房的iCAST球囊扩张式覆膜支架。已发现，对于直径较小的移植物，基于PTFE的材料可使得支架移植物随着时间的推移产生较少堵塞。因此，可在分支延伸部，具体地说是具有较小直径(例如，小于10mm)的分支延伸部中使用基于PTFE的材料。

在一个实施例中，如根据本公开本领域技术人员将理解，如图3K所示的第二分支延伸部314-1也使用类似于图4和5的对侧通路方法的方法从对侧边部署。

参考图6A和6B，其示出了分叉分支装置600和600A的示例，所述分叉分支装置类似于上文所描述的分支装置，但具有有时称为扩口部分605的扩口605。更具体地说，主体区段606包含非扩口近侧部分607和扩口部分605。扩口部分605是主体区段606的近侧部分607与分叉或下部区段608之间的扩口或直径增大部分。扩口605可使得BBD 600/600A的直径增大，使得分支肢610、612的总直径可大于主体区段606的近侧部分607的直径。

主体区段606的近侧部分607的直径和分叉区段608的长度可类似于上面参考图1和2所描述的那些。在一个实施例中，扩口部分605可具有大约20mm的直径，例如18至26mm或其中的任何子范围，例如18至24mm、18至22mm或20至24mm。在图6A和6B所示的实施例中，BBD600/600A的总长度可比图1所示的实施例长，但比图2所示的实施例短。在一个示例中，BBD600/600A的总长度可为大约70mm或80mm，例如60至90mm或其中的任何子范围，例如60至80mm、65至85mm、65至80mm或65至75mm。

在所示的示例中，主体区段606的近侧部分607，例如非扩口部分，可具有大约30mm或40mm的长度，例如20至50mm或其中的任何子范围，例如25至50mm、25至45mm、30至50mm、30至45mm或30至40mm。非扩口部分607的长度可取决于所述部分中要包含的支架环的数量。例如，如果有三个支架环，长度可为大约30mm，但如果添加第四个支架环，则长度可为大约40mm。BBD 600/600A的扩口部分605的直径可比近侧直径至少大2mm，例如大2至10mm或其中的任何子范围，例如2至8mm、2至6mm或2至4mm。在一个实施例中，扩口部分605可具有大约10mm的长度，例如5至20mm或其中的任何子范围，例如5至15mm、6至14mm、8至14mm、8至12mm或10至12mm。

在一个非限制性示例中，BBD 600/600A的直径可从主体区段606的近侧部分607处的大约16mm扩大到从主体区段606到分叉区段608的过渡部(扩口605)处的大约20mm。这可允许分支肢610、612的直径总和大于大约16mm的主体直径，所述分支肢直径在图6A中大约为10mm和8mm，并且在图6B中大约为10mm和10mm。

图6A和6B的BBD 600/600A具有扩口部分605可允许治疗直径大于图1和2所示的例如大约8mm的直径的髂外动脉EIA或髂内动脉IIA。分支肢610、612中的一个或两个可具有较大的直径，例如大约10mm或更大，例如9至14mm、9至12mm或10至12mm。在图6A的一个非限制性示例中，左分支肢610较大并且被配置成用于10mm或更大的髂外动脉EIA。右分支肢612较小，大约为8mm，被配置成用于小于10mm的髂内动脉IIA。在图6B的一个非限制性示例中，两个分支肢610、612较大，并且被配置成用于10mm或更大的髂外动脉EIA和髂内动脉IIA。

本文所描述的装置、支架移植物系统和方法可解决商用血管内治疗空间中的一个或多个治疗缺口。例如，估计多达30％的AAA影响髂动脉。髂总动脉(CIA)直径>20mm已被证明是晚期囊肿扩大的独立预测因素。髂固定不充分可能会引起支架移植物移位和动脉瘤囊加压，从而导致破裂风险增加并且导致需要进行昂贵的侵入性二次干预。目前针对髂骨疾病的治疗选择包含有意覆盖单个髂内动脉。这可能会导致神经损伤、臀部跛行、阳痿、脊髓缺血和肠梗塞。一些商用现成的髂分支支架移植物可用于对髂内动脉进行持续灌流，但它们在可以治疗的患者解剖结构方面受到严重限制。据估计，目前获准在美国销售的装置中，只有35％的修复可以“按药品说明书标注(on label)”的方式来完成。

本文所公开的BBD具有广泛的患者适用性，因为治疗可扩展到解剖髂分叉近侧并且不受髂总动脉长度的限制。所述装置的设计适用于治疗各种直径的髂内动脉和髂外动脉。主动脉上通路允许插管直接进入髂内动脉和髂外动脉，而没有交叉技术所需的程序复杂性。这样易于适应双侧下腹部灌流。肢门(limb gate)的关节特性简化了插管，并且允许更自然和更广泛的分支支架配置。

BBD的一个优点可以是分叉区段中模仿自然解剖结构的分流器。从主动脉主体到肢区段存在过渡部，并且平滑的过渡部可防止出现可能导致装置与附接肢支架的血栓形成的流动干扰。所述设计允许肢区段实现高达180度的高角度和/或脱垂，而不会扭结或破坏腔内的流动区域。在分流器处的唯一过渡部提高了灵活性，并且使肢区段能够实现高角度，而不会扭结或破坏腔内的流动区域。

其它优点包含：(1)额外的患者适用性，即可治疗病变的髂总动脉而无需放置主动脉分叉下方；(2)灵活过渡，即被设计成治疗各种解剖状态；(3)关节式肢区段的额外灵活性有助于插管；以及(4)使用球囊扩张式(BE)支架内衬肢能减少移植物材料的折叠，从而进一步限制肢内可能导致血栓形成的流动干扰。

关于关节肢，其优点包含：(1)预插管肢区段的长度可变化以提供在髂内动脉的插管和分支期间使装置稳定的机制；(2)肢区段的腔内表面可涂有抗血栓形成剂，例如肝素等，以进一步降低血栓闭塞的风险；(3)设计允许在关节式肢区段中放置BE支架，这在10mm或更小的目标血管中是有利的；(4)对于大于10mm的血管，可使用传统的自扩张(SE)支架(例如，覆有PET)；(5)关节式肢区段的相关联直径可增大，以确保在这种情况(目标血管>10mm)下治疗的兼容性；(6)几何结构实现了从上方经由主动脉上通路或从下方经由对侧交叉技术对关节式肢区段进行简单插管；(7)外部分支由输送系统预插管，并且因此不需要单独插管来对目标分支进行灌流；以及(8)在临床操作期间节省时间、辐射照射和对比剂的使用。

图7是根据一个实施例的支架移植物系统700的示意图。除了包含分支延伸部702而不是BBD 100-1和分支延伸部310-1、314-1之外，图7的支架移植物系统700类似于图3K所示的作为阶段11的支架移植物系统300。更具体地说，分支延伸部702从支架移植物302的分支肢308的内侧延伸到髂外动脉EIA并且绕过髂内动脉IIA。示意性地，BBD 100的总长度为60mm、93mm、124mm、156mm或199mm，取决于BBD 100的具体应用。

图8是根据一个实施例的支架移植物系统800的示意图。除了包含额外的分支延伸部802耦合BBD 100和分支肢306之外，图8的支架移植物系统800类似于图7的支架移植物系统700。更具体地说，分支延伸部802部署在支架移植物302的分支肢308内。BBD 100部署在分支延伸部802内。

图9是根据另一实施例的非对称分叉分支装置(ABBD)900的示意图。除了分支肢910的长度大于分支肢612的长度之外，ABBD 900类似于图6的BBD 600，因此ABBD 900是不对称的。示意性地，近侧部分606的直径和长度分别为16mm和30mm，扩口部分605的长度为20mm，分支肢612的直径和长度分别为8mm和30mm，分支肢910的长度大于30mm。作为进一步的示例，分支肢910的远侧端处的直径为10mm、13mm或16mm。所有尺寸均为近似值，例如在+/-2mm范围内。

在所示的实施例中，分支肢910的远侧端可扩口，使得其具有比分支附近的直径更大的直径。在其它实施例中，分支肢910可具有恒定(或基本上恒定)的直径，如图1和2所示。虽然示出ABBD 900具有扩口部分605，但其也可在没有扩口部分的情况下进行配置，例如图1和2中的那样。

图10是根据一个实施例的包含图9的ABBD 900的支架移植物系统1000的示意图。图10的支架移植物系统1000类似于图8的支架移植物系统800，下面仅论述系统1000、800之间的差异。ABBD 900部署在分支延伸部802内，并且分支肢910直接延伸到髂外动脉EIA中。

在一个实施例中，首先部署支架移植物302，然后部署分支延伸部802，并且接着部署ABBD 900。然后，根据需要，通过主动脉上通路或使用上文所讨论的交叉技术部署分支肢314。

图11是根据一个实施例的包含图9的ABBD 900的支架移植物系统1100的示意图。图11的支架移植物系统1100类似于图10的支架移植物系统1000，下面仅论述系统1100、1000之间的差异。如图11所示，根据本实施例，分支延伸部802部署在支架移植物302和ABBD900内。

例如，首先部署ABBD 900。然后例如根据需要，通过主动脉上通路或使用上面讨论的交叉技术部署分支延伸部314。然后至少部分地部署支架移植物302。分支延伸部802部署在支架移植物302和ABBD 900内。此外，部署分支延伸部702。在一个实施例中，支架移植物系统1100使用类似于下文参考图12A-12G所论述的方法来部署。

参考图12A-12G，其示出了支架移植物系统1200的示例部署顺序。顺序中的图12A-12G中的每一个在本文中被称为步骤，然而应理解，部署的一些部分可发生在每个所示步骤之间。在图12A所示的第一步骤中，包含ABBD 900的输送系统1202被推进越过导丝1204进入髂总动脉CIA。在图12B所示的第二步骤中，部分地部署ABBD 900，完全部署分支肢612，并且仅部分地部署另一分支肢910。

在图12C所示的第三步骤中，包含分支延伸部314的输送系统1206从对侧髂总动脉CIA向前推进并且越过主动脉分叉且越过导丝1208。输送系统1206被推进通过分支肢612进入髂内动脉IIA。然后从输送系统1206部署分支延伸部314，并且如图12D中的第四步骤所示完成ABBD 900的部署。使用交叉技术部署分支延伸部314，所述交叉技术使用如图4-5的实施例中所描述的可转向导管，例如可转向导管402和导丝402，和/或使用TnT导线404。在另一实施例中，分支延伸部314从主动脉上通路以类似于图3E、3F所示的方式部署。

在图12D所示的第四步骤中，支架移植物302可部署在主动脉分叉近侧的主动脉中。在所示的示例中，支架移植物302的近侧端部署在肾动脉RA附近。在图12D中，部分地部署支架移植物302，其中完全部署一个分支肢306，并且仅部分地部署另一分支肢1210。在所示的实施例中，分支肢306、1210具有不同的长度，但它们可具有相同或类似的长度。

在图12E所示的第五步骤中，包含分支延伸部802的输送系统1212被推进通过髂外动脉EIA、通过ABBD 900并且进入分支肢306。在图12F所示的第六步骤中，分支延伸部802部署在支架移植物302的分支肢306和ABBD 900的主体区段606内。最后，在图12G所示的第七步骤中，完成支架移植物302的部署。在此实施例中，支架移植物302的分支肢1210直接延伸到髂外动脉EIA中，并且不包括髂内动脉IIA。如果分支肢1210未到达EIA，则可部署桥接支架移植物(或移植物)。参考图12A-G所示和描述的实施例涉及治疗一组髂动脉的单个或单侧程序。然而，在其它实施例中，所述程序可以是双侧的，以便治疗两组髂动脉(例如，图3A-K所示)。基于本公开，本领域的普通技术人员将理解，在治疗侧(左侧，如图所示)采取的步骤可在另一侧重复以完成治疗。

应当理解，本文公开的各个方面可以与说明书和附图中具体呈现的组合不同的组合进行组合。还应理解，取决于实例，本文所描述的过程或方法中的任一个的某些动作或事件可以不同顺序执行，可被添加、合并或完全省略(例如，所有描述的动作或事件对于执行这些技术可不为必需的)。另外，尽管出于清楚的目的，将本公开的某些方面描述为由单个模块或单元来执行，但应理解，本公开的技术可以通过与例如医疗装置相关联的单元或模块的组合来执行。

Claims (20)

1.一种支架移植物系统，其包括：

分叉支架移植物，其包括：

主体；

第一分支肢；以及

第二分支肢；

第一分叉分支装置，其包括：

主体区段，其耦合到所述分叉支架移植物的所述第一分支肢；

第一分支肢；以及

第二分支肢；

第一分支延伸部，其在所述第一分叉分支装置的所述第一分支肢内并且在髂外动脉内。

2.根据权利要求1所述的支架移植物系统，其进一步包括：

第二分支延伸部，其在所述第一分叉分支装置的所述第二分支肢内并且在髂内动脉内。

3.根据权利要求1所述的支架移植物系统，其进一步包括第二分叉分支装置，所述第二分叉分支装置包括：

主体区段，其耦合到所述分叉支架移植物的所述第二分支肢；

第一分支肢；以及

第二分支肢。

4.根据权利要求3所述的支架移植物系统，其进一步包括：

第三分支延伸部，其在所述第二分叉分支装置的所述第一分支肢内并且在对侧髂外动脉内。

5.根据权利要求4所述的支架移植物系统，其进一步包括：

第四分支延伸部，其在所述第二分叉分支装置的所述第二分支肢内并且在对侧髂内动脉内。

6.根据权利要求1所述的支架移植物系统，其进一步包括：

第三分支延伸部，其在所述分叉支架移植物的所述第二分支肢内。

7.根据权利要求6所述的支架移植物系统，其中所述第三分支延伸部在对侧髂外动脉内。

8.根据权利要求1所述的支架移植物系统，其中所述第一分叉分支装置的所述第一分支肢独立于所述第一分叉分支装置的所述第二分支肢移动。

9.根据权利要求1所述的支架移植物系统，其中所述第一分叉分支装置的所述主体区段包括非扩口近侧部分和扩口部分。

10.根据权利要求9所述的支架移植物系统，其中所述第一分叉分支装置进一步包括下部区段，所述下部区段包括所述第一分叉分支装置的所述第一分支肢和所述第一分叉分支装置的所述第二分支肢。

11.根据权利要求10所述的支架移植物系统，其中所述扩口部分在所述非扩口近侧部分与所述下部区段之间。

12.根据权利要求11所述的支架移植物系统，其中所述扩口部分的直径在所述非扩口近侧部分与所述下部区段之间增大。

13.一种方法，其包括：

在主动脉分叉近侧的主动脉内部署分叉支架移植物；

部署耦合到所述分叉支架移植物的第一分支肢的第一分叉分支装置的主体区段；以及

部署耦合到所述第一分叉分支装置的第一分支肢并且在第一血管内的第一分支延伸部。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述第一血管选自由髂外动脉和髂内动脉组成的群组。

15.根据权利要求13所述的方法，其进一步包括在所述第一分叉分支装置的第二分支肢内并且在第二血管内部署第二分支延伸部。

16.根据权利要求15所述的方法，其中经由主动脉上通路输送所述第二分支延伸部。

17.根据权利要求15所述的方法，其中所述部署所述第二分支延伸部包括：

推进可转向导管通过所述分叉支架移植物的第二分支肢；

使所述可转向导管的远侧尖端偏转以指向所述第一分叉分支装置的所述第二分支肢；

使第一导丝穿过所述可转向导管和在所述第二血管内的所述第一分叉分支装置的所述第二分支肢；以及

越过第二导丝推进包括所述第二分支延伸部的输送系统，所述第二导丝延伸通过所述可转向导管和在所述第二血管内的所述第一分叉分支装置的所述第二分支肢，其中在所述推进所述输送系统期间，在所述第一导丝上维持恒定张力以防止所述可转向导管伸直。

18.一种分叉分支装置，其包括：

上部区段，其包括：

非扩口部分；以及

扩口部分，其直径大于所述非扩口部分的直径；以及

下部区段，其包括：

第一分支肢；以及

第二分支肢，其中所述扩口部分位于所述非扩口部分与所述下部区段之间。

19.根据权利要求18所述的分叉分支装置，其中所述第一分支肢被配置成对髂外动脉进行灌流。

20.根据权利要求19所述的分叉分支装置，其中所述第二分支肢被配置成对髂内动脉进行灌流。

Images