CN113795221A - 抗迁移的腔内装置和方法 - Google Patents

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Abstract

一种腔内装置和抵抗装置在管腔内迁移的方法包含具有主体的装置，所述主体具有管腔的一部分的尺寸和形状，所述管腔具有限定腔内括约肌的肌肉。该装置还包括从主体向远侧延伸的至少一个尖头。至少一个尖头是刚性或半刚性的。该装置部署在管腔内，主体相对于所述管腔的蠕动运动位于括约肌的近侧，至少一个尖头穿入括约肌的肌肉以抵抗向远侧的迁移。

Description

抗迁移的腔内装置和方法
技术领域
本发明涉及一种用于抵抗腔内装置在管腔中迁移的方法和结构，尤其涉及经历蠕动的管腔。
背景技术
在经历蠕动的管腔中抵抗迁移是一个难题。除了沿蠕动方向向远侧迁移外，还能沿相反方向向近侧迁移。例如，在食管中，蠕动的持续存在带来倾向于导致远侧迁移的较强力。偶尔，例如当病人打嗝或呕吐时，可能产生近侧迁移力。已经提出了各种技术来抵抗迁移，但这些技术要么无效、要么难以部署、要么对患者有潜在伤害。
发明内容
胃肠(GI)道是在不同位置包括多个括约肌或伪括约肌(在本文中将统称为“括约肌”)的管腔。每个括约肌由肌肉形成，括约肌在自主和/或非自主的控制下，或闭合以抵抗蠕动力保持腔内内容物，或打开以使腔内内容物通过。因为每个括约肌产生至少一定程度的管腔变窄，所以已经提出了使用括约肌来抵抗腔内装置向远侧迁移的方案。然而，当括约肌打开时，括约肌不能抵抗将要迁移的腔内装置向远侧迁移。已经提出了使用从腔内装置的外壁向外和/或向远侧扩展的倒钩以抵抗装置在管腔中向远侧迁移的其它方案。然而，由蠕动产生的远侧力足以克服许多种倒钩的阻力。此外，胃肠道的管腔不是很厚或很强韧。存在一个严重的风险，即向外指向的倒钩可能导致管腔溃疡或完全穿透管腔，从而导致患者内部感染。
本发明提供了腔内装置和抵抗装置迁移的方法，该腔内装置在不需要额外的部署装置的情况下既坚固又易于部署。该腔内装置能单独使用，也能与其他固定技术联合使用。
根据本发明的一个方面，提供一种抵抗装置在管腔中迁移的方法，所述管腔具有限定腔内括约肌的肌肉，所述方法包括一种装置，所述装置包括具有管腔的一部分的尺寸和形状的主体。该装置还包括从主体向远侧延伸的至少一个尖头。该至少一个尖头是刚性或半刚性的。该装置部署在管腔中，主体相对于管腔的蠕动运动位于括约肌的近侧，至少一个尖头穿入括约肌的肌肉。
所述至少一个尖头可以包括相对于管腔围绕主体轴向间隔开的至少两个尖头。至少一个尖头能够被配置为充分地穿入括约肌以避免由于管腔的蠕动而脱离括约肌。至少一个尖头的长度可以从大约0.5厘米到大约2.0厘米。
装置的主体可以用连接器与另一个主体连接，在装置部署在管腔中时另一个主体被定位在括约肌的远侧，连接器经过括约肌。所述装置可以通过以下方式部署:(i)在部署装置中压缩主体和另一个主体，(ii)将部署装置至少部分地定位在括约肌的远侧，并且从部署装置将另一个主体部署到括约肌的远侧，(iii)向近侧移动部署装置，并且将主体和至少一个尖头部署到括约肌的肌肉的近侧，以及(iv)从部署装置进一步部署所述装置，其中至少一个尖头随后穿入括约肌。连接器和/或另一个装置可以是足够柔性的，以便在保持所述另一个主体大致在括约肌的远侧的同时执行(iii)。
主体可以是被配置为食管的远侧部分的尺寸和形状的食管构件。另一个主体可以是贲门构件，贲门构件被配置为胃的贲门部分的一部分的尺寸和形状，并且连接器经过食管-胃(EG)括约肌。
主体可以被配置为定位在幽门处。另一个主体可以被配置为肠的一部分的尺寸和形状，并且连接器经过幽门括约肌。至少一个尖头穿入幽门括约肌。
主体可以被配置为定位在喉部。另一个主体可以被配置为食管的一部分的尺寸和形状，并且连接器经过上食管括约肌。至少一个尖头穿入上食管括约肌。
主体可以被配置为在回盲瓣的近侧，另一个主体可以被配置为大结肠的一部分的尺寸和形状，并且连接器经过回盲瓣。至少一个尖头穿入回盲瓣的括约肌。
至少一个尖头可以指向远侧和外侧，但指向远侧多于指向外侧。至少一个尖头的长度可以在大约0.5厘米和2.0厘米之间。每个尖头与主体中心轴线之间的角度可以在5度和大约45度之间。扩大的末端可以设置在至少一个尖头上以防止尖头卡在部署装置或其它表面上。至少一个尖头可以被配置为完全保持在管腔内并且不穿透管腔。
根据本发明的一个方面，一种适于在经历蠕动波并且具有限定腔内括约肌的肌肉的管腔中部署的腔内装置包括：在括约肌近侧具有管腔的一部分的尺寸和形状的主体以及从主体的远侧部分向远侧延伸的至少一个尖头。至少一个尖头是刚性或半刚性的。至少一个尖头相对于管腔的蠕动运动从主体向远侧延伸，并且适于当主体在括约肌近侧的管腔中部署时穿入括约肌的肌肉。
至少一个尖头可以是围绕主体轴向间隔开的至少两个尖头。至少一个尖头可以具有管腔的蠕动波的至少一个波长的长度。主体可以使用连接器与另一个主体连接。另一个主体具有在括约肌下游部署的尺寸和形状，并且连接器被配置为经过括约肌。
主体可以是被配置为食管的远侧部分的尺寸和形状的食管构件，而另一个主体可以是被配置为胃的贲门部分的一部分的尺寸和形状的贲门构件。连接器适于经过食管-胃(EG)括约肌，并且至少一个尖头适于穿入食管-胃括约肌。
主体可以被配置为幽门的一部分的尺寸和形状，而另一个主体被配置为肠的一部分的尺寸和形状。连接器适于经过幽门括约肌，并且至少一个尖头适于穿入幽门括约肌。
主体可以被配置为被定位在上食管括约肌的近端，而另一个主体被配置为食管的一部分的尺寸和形状。连接器适于穿过上食管括约肌，并且至少一个尖头适于穿入上食管括约肌。
主体可以被配置为定位在回盲瓣的近侧，并且另一个主体被配置为大肠的一部分的尺寸和形状。连接器适于经过回盲瓣，并且至少一个尖头适于穿入回盲瓣的括约肌。
至少一个尖头可以指向远侧和外侧，但指向远侧多于指向外侧。每个尖头和主体的中心轴线之间的角度可以在5度和45度之间，例如在大约5度和大约30度之间，例如大约10度。至少一个尖头的长度可以在大约0.5厘米和大约2.0厘米之间。
至少一个尖头的扩大末端用以防止尖头卡在例如部署装置的表面上。至少一个尖头可以被配置为完全保持在管腔内。
根据本发明的一个方面，一种适于在经历蠕动波并且具有限定腔内括约肌的肌肉的管腔中部署的腔内装置包括：具有食管的远侧部分的尺寸和形状的食管构件和从食管构件的远侧部分向远侧延伸的至少一个尖头。至少一个尖头是刚性或半刚性的。至少一个尖头适于在食管构件部署在胃-食管括约肌近侧的食管中时穿入食管-胃括约肌的肌肉。贲门构件通过连接器与所述食管构件连接。连接器被配置为当连接器经过胃-食管括约肌并且贲门构件在胃中时，使贲门构件向胃的贲门部分施加压力。
至少一个尖头可以是围绕食管构件轴向间隔开的至少两个尖头。所述至少一个尖头可以被配置为充分地穿入括约肌，以避免由于装置上的蠕动效应而与括约肌分离。至少一个尖头的长度可以在大约0.5厘米和大约2.0厘米之间。每个尖头和食管构件的中心轴线之间的角度可以向外在大约5度和大约45度之间。
连接器和/或贲门构件可以是足够柔性的，以允许食管构件向近侧充分地移位，从而允许至少一个尖头接合胃-食管括约肌的肌肉。扩大的末端可以设置在至少一个尖头上，以防止尖头卡在部署装置上。至少一个尖头被配置为完全保持在管腔内。
根据本发明的一个方面，提供一种抵抗装置在具有限定腔内括约肌的肌肉的管腔中迁移的方法，该方法包括具有管腔的一部分的尺寸和形状的主体的装置。该装置还包括从主体向外侧和向远侧延伸的至少一个尖头。至少一个尖头是刚性或半刚性的。该装置部署在管腔内，主体相对于管腔的蠕动运动在括约肌的近侧，至少一个尖头穿入括约肌的肌肉。该装置通过移动至少一个尖头使其不从主体向外延伸来移出。
装置可以包括在主体的近端部分处的移除环和与移除环连接的在主体的远端部分处的收缩环。施加到移除环的近侧力导致收缩环向内移动至少一个尖头。收缩环可以通过以下方式使至少一个尖头向内移动:(i)减小主体的远端部分的直径，(ii)在至少一个尖头上向内拉动，和/或(iii)将至少一个尖头收缩到凹穴中。
通过结合附图阅读以下说明书，本发明的上述和其他的目的、优点、意图和特征将变得显而易见。
附图说明
图1是根据本发明的实施例的腔内装置的侧视图；
图2是部署到受体的胃肠道并定位在受体的食管-胃括约肌(ESP)处的图1中的腔内装置的视图；
图3是位于受体的食管-胃括约肌处的腔内装置的替代实施例的与图2相同的视图，所述腔内装置具有主体、另一个主体和连接这些主体的连接器；
图4是沿图3中的线IV-IV截取的剖视图；
图5是定位在受体的幽门括约肌处的腔内装置的替代实施例的侧视图；
图6是定位在受体的上食管括约肌处的腔内装置的替代实施例的侧视图；
图7是示出了图3中的主体的内部细节的展平视图；
图8是适于定位在受体的食管-胃括约肌处的腔内装置的替代实施例的侧视图；和
图9是沿图8中的线IX-IX截取的剖视图。
具体实施方式
现在将参考附图来描述本发明，其中在以下书面描述中的编号的元件对应于附图中相同编号的元件。
现在参考附图和其中描述的说明性实施例，腔内装置10适于在经历蠕动波并具有限定腔内括约肌或伪括约肌(以下称为“括约肌”)的肌肉的管腔12中部署。这种管腔的一个例子是具有括约肌的胃肠(GI)道的一部分，所述括约肌包括上食管括约肌(UES)、食管-胃括约肌(EGS)、幽门括约肌(PS)和将大肠与小肠分开的回盲瓣(IV)。腔内装置10具有主体14和通孔15，主体具有相对于管腔的蠕动运动位于括约肌的近侧的管腔的一部分的尺寸和形状，通孔15允许腔内内容物运动通过主体。通孔可以是穿过主体的中心通道，或者是允许腔内内容物绕过主体的主体形状。
腔内装置10还包括至少一个尖头16。至少一个尖头16从主体14的远侧部分向远侧延伸，并且是刚性或半刚性的。以这种方式，在主体14部署在括约肌的近侧的管腔中的情况下，在蠕动引起主体向远侧推动至少一个尖头的远侧运动时，至少一个尖头16穿入限定括约肌的肌肉。至少一个尖头在括约肌中充分地穿入以抵抗将至少一个尖头与括约肌分开的管腔12的蠕动作用。以这种方式，即使当括约肌打开和关闭时，主体14的向远侧迁移都也受到抵抗。因此，穿入括约肌的至少一个尖头的定向以不会在至少一个尖头上施加过大的剪切力的方式抵抗主体向远侧迁移，同时括约肌的体积和厚度能抵抗管腔12的壁被尖头穿透，在该壁处腔内内容物可能逸出到管腔外而可能随后引发感染。这可以通过以下实现：每个尖头16和主体14的中心轴线之间的角度α在大约5度和大约45度之间，例如在大约5度和大约30度之间，图示为向外大约10度。
虽然一个尖头16可以充分地抵抗主体14向远侧迁移，但相对于管腔12围绕主体14轴向间隔开的至少两个尖头16增强并更均匀地分布抵抗蠕动的力。在所示的实施例中，每个尖头16在大约0.5厘米和大约2.0厘米之间。以这种方式，即使主体14响应于管腔12的蠕动而进行近侧/远侧运动，尖头16在括约肌内的任何相称的运动都不会导致尖头与括约肌脱离。如果使用多个尖头16，它们可以具有不同的长度以提供与括约肌的各种接合。
在图3所示的实施例中，装置110的主体114通过连接器20与另一个主体18连接。腔内装置110在管腔12处部署，主体114在括约肌的近侧，尖头16穿入食管-胃括约肌，另一个主体18在括约肌的远侧并且连接器20经过食管-胃括约肌将主体114与另一个主体18连接。连接器20被配置为在经过括约肌时基本上不干扰括约肌的操作。图4示出了围绕主体114的远端部成角度设置的多个尖头16的可能的布置。可以看出，两个尖头16径向成角度地远离每个连接器20，两个尖头径向成角度地彼此远离并且偏离连接器。其他的布置也是可能的。
腔内装置110可以利用在共同转让的专利号为9，545，326的美国专利中公开的类型的部署装置部署，该专利的公开内容在此引入作为参考。部署开始于压缩主体114和另一个主体18，并将它们与连接器20一起定位在部署装置中。使用‘326专利中公开的技术将部署装置部署在至少部分位于食管-胃括约肌远侧的管腔12中。另一个主体18从部署装置部署到食管-胃括约肌的远侧。然后向近侧拉动部署装置，并将主体114和至少一个尖头16从部署装置部署到食管-胃括约肌的肌肉的近侧的位置。在主体114从部署装置部署之后，主体的向远侧运动将导致至少一个尖头116穿入食管-胃括约肌的肌肉。
腔内装置110可以通过在移除环30上向近侧拉动的内窥镜抓钳或钩来移出。在所示实施例中，移除环30由编织在主体114的支撑网的近端32之间的缝合线或其它材料制成(图7)。这将近侧力均匀地围绕主体114的周边分布，并将壁从食管向内拉，从而减少任何损伤食管的倾向。一条或多条力传递缝合线34将移除环30的运动传递到收缩环36。收缩环36向内收缩尖头16，以便在主体114被移除时减少尖头末端沿食管的任何擦伤。收缩环36通过在主体114的远端上施加向内的力、通过直接在尖头16上施加向内的力或者通过将尖头收缩到设置在主体114中的凹穴中来起作用。其他方法对技术人员来说是显而易见的。
对于腔内装置110，主体114是被配置为食管的远侧部分的尺寸和形状的食管构件22，而另一个主体18是配置为胃的贲门部分的一部分的尺寸和形状的贲门构件24，如图3所示。连接器20经过食管-胃(EG)括约肌。这种实施例可用作共同转让的国际申请公开WO2016/109346中公开的减肥装置和方法或共同转让的国际申请公开WO2015/031077中公开的代谢疾病治疗装置和方法，上述公开内容在此引入作为参考。为了起到减肥装置或代谢疾病治疗装置的作用，贲门构件24在至少部分时间内通过处于张力下的连接器20向胃的贲门部分施加压力。为此，在允许食管构件22最初在食管-胃括约肌的近侧充分部署以允许尖头16的远侧末端接合食管-胃括约肌的肌肉的同时，连接器20和/或贲门构件24可以是足够柔性的，以在保持贲门构件24的位置大致在食管-胃括约肌的远侧的同时，提供食管构件和贲门构件之间的暂时的进一步间隔。这可以通过连接器20是弹性的和/或贲门构件24是柔性的来实现。以这种方式，连接器和/或贲门构件能弯曲以允许尖头16接合食管-胃括约肌，然后充分松弛以在胃的贲门部分上施加压力。
在图5所示的替代实施例中，装置210具有被配置为定位在幽门处的主体214和被配置为小肠或大肠的一部分的尺寸和形状的另一个主体118。连接器120以不干扰括约肌操作的方式经过幽门括约肌。从主体214向远侧延伸的尖头16以抵抗装置210向远侧迁移的方式穿入幽门括约肌(PS)。
在图6中示出的另一个替代实施例中，装置310具有被配置为定位在上食管括约肌附近的主体314和被配置为食管的一部分的尺寸和形状的另一个主体218。连接器220以不干扰括约肌操作的方式经过上食管括约肌。从主体314延伸的尖头16充分地穿入上食管括约肌以抵抗装置310向远侧迁移。
实施本发明的装置可以使用回盲瓣的括约肌，以便以对本领域技术人员显而易见的方式将另一个主体定位在大结肠中。
在图8所示的另一个实施例中，腔内装置410具有被配置为定位在食管的远侧部分处的主体414、配置为抵靠胃的贲门部分定位的另一个主体418以及以不干扰食管-胃括约肌的操作的方式经过食管-胃括约肌的连接器320。主体414是环形的，以便使腔内内容物通过食管，并且，如在图9中可以最佳地观察到的，主体414具有曲线形的横截面，以便最小化对食管的任何潜在刺激。
尖头16可以由镍钛合金丝、不锈钢、钛、碳纤维或类似材料制成，并且覆盖有生物相容性材料，例如硅树脂涂层。这使得尖头既坚硬又柔韧。每个尖头大致指向远侧但向外倾斜。这确保了尖头与括约肌接合。每个尖头指向远侧多于指向外侧，从而使尖头上的剪切力最小。这也最小化了尖头穿透管腔12的壁的可能性。例如，每个尖头和主体314的中心轴线之间的角度可以在大约5度和大约45度之间，但是可以使用更大或更小的量，例如在大约5度和大约30度或大约10度之间。尖头16可以设置扩大的末端26以防止卡在部署装置或其它表面上。虽然示出了两个尖头16，在主体414的每侧上各有一个，但是可以使用两个以上的尖头。多个附加的指向远侧的尖头可以被部署，每个附加的尖头位于所示尖头之一和主体418之间。
虽然前面的说明描述了本发明的几个实施例，但是本领域的技术人员应当理解的是，在不脱离如以下权利要求所限定的本发明的构思和范围的情况下，可以对这些实施例进行变化和修改。本发明包括本申请描述的本发明的各种实施例或各方面的所有组合。应当理解，本发明的任何的和所有的实施例可以结合任何其他实施例来描述本发明的附加实施例。此外，实施例的任何元素可以与任何实施例的任何的和所有的其他元素组合，以描述附加的实施例。

Claims (41)

1.一种抵抗装置在管腔中迁移的方法，所述管腔具有限定腔内括约肌的肌肉，所述方法包括:
所述装置具有主体，所述主体具有所述管腔的一部分的尺寸和形状，所述装置还包括从所述主体向远侧延伸的至少一个尖头，所述至少一个尖头是刚性或半刚性的；以及
在所述管腔中部署所述装置，所述主体相对于所述管腔的蠕动运动位于所述括约肌的近侧，所述至少一个尖头穿入所述括约肌的肌肉。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述至少一个尖头包括相对于所述管腔围绕所述主体轴向间隔开的至少两个尖头。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述至少一个尖头被配置为充分地穿入所述括约肌的肌肉，以抵抗由于蠕动而导致所述至少一个尖头与所述肌肉分离。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述装置的主体通过连接器与另一个主体连接，在所述装置部署在所述管腔中时，所述另一个主体位于括约肌的远侧，所述连接器经过括约肌。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述装置的部署包括(i)在部署装置中压缩所述主体和所述另一个主体，(ii)将所述部署装置至少部分地定位在所述括约肌的远侧，并且将所述另一个主体从所述部署装置部署在所述括约肌的远侧，(iii)向近侧移动所述部署装置，并且在所述括约肌的近侧部署所述主体和所述至少一个尖头，以及(iv)从所述部署装置进一步部署所述装置，并且允许所述装置的随后移动，使得所述至少一个尖头穿入所述括约肌。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，从所述连接器和所述另一个装置中选择的至少一个具有足够的柔性，以便在保持所述另一个主体位于所述括约肌的远侧的同时进行(iii)操作。
7.根据权利要求4至6中任意一项所述的方法，其特征在于，所述主体包括被配置为食管的远侧部分的尺寸和形状的食管构件，所述另一个主体包括被配置为胃的贲门部分的一部分的尺寸和形状的贲门构件，其中所述连接器经过胃-食管括约肌，并且所述至少一个尖头穿入食管-胃括约肌。
8.根据权利要求4至6中任意一项所述的方法，其特征在于，所述主体被配置为定位在幽门处，所述另一个主体被配置为肠的一部分的尺寸和形状，所述连接器经过幽门括约肌，并且所述至少一个尖头穿入幽门括约肌。
9.根据权利要求4至6中任意一项所述的方法，其特征在于，所述主体被配置为被定位在所述上食管括约肌的近侧，所述另一个主体被配置为所述食管的一部分的尺寸和形状，其中所述连接器经过所述上食管括约肌并且所述至少一个尖头穿入所述上食管括约肌。
10.根据权利要求4至6中任意一项所述的方法，其特征在于，所述主体被配置为定位在回盲瓣的近侧，所述另一个主体被配置为大肠的一部分的尺寸和形状，其中所述连接器经过回盲瓣，并且所述至少一个尖头穿入限定回盲瓣的括约肌。
11.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述至少一个尖头指向远侧和外侧，但指向远侧多于指向外侧。
12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述至少一个尖头指向远侧和外侧，在所述至少一个尖头和所述主体的中心轴线之间的角度在大约5度和大约45度之间。
13.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述至少一个尖头的长度在大约0.5厘米和大约2.0厘米之间。
14.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，包括所述至少一个尖头的扩大的末端，以防止尖头卡在表面上。
15.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述至少一个尖头被配置为完全保持在所述管腔内。
16.一种腔内装置，适于部署在经历蠕动波并具有限定腔内括约肌的肌肉的管腔中，所述装置包括:
主体，所述主体在所述括约肌的近侧具有管腔的一部分的尺寸和形状；以及从所述主体延伸的至少一个尖头，所述至少一个尖头是刚性或半刚性的；并且
所述至少一个尖头相对于所述管腔的蠕动运动从所述主体向远侧延伸，并且适于当所述主体部署在所述括约肌的近侧的管腔中时穿入所述括约肌的肌肉。
17.根据权利要求16所述的装置，其特征在于，所述至少一个尖头包括围绕所述主体轴向间隔开的至少两个尖头。
18.根据权利要求16所述的装置，其特征在于，所述至少一个尖头充分地穿入括约肌的肌肉，以抵抗所述至少一个尖头由于蠕动而与肌肉分离。
19.根据权利要求18所述的装置，其特征在于，所述主体通过连接器与另一个主体连接，所述另一个主体具有在括约肌下游部署的尺寸和形状，并且所述连接器被配置为经过括约肌。
20.根据权利要求19所述的装置，其特征在于，所述主体包括食管构件，所述食管构件被配置为食管的远侧部分的尺寸和形状，所述另一个主体包括贲门构件，所述贲门构件被配置为胃的贲门部分的一部分的尺寸和形状，所述连接器适于穿过食管-胃括约肌，并且所述至少一个尖头被配置为穿入食管-胃括约肌。
21.根据权利要求19所述的装置，其特征在于，所述主体被配置为幽门的一部分的尺寸和形状，所述另一个主体被配置为肠的一部分的尺寸和形状，所述连接器适于经过幽门括约肌，并且所述至少一个尖头被配置为穿入幽门括约肌。
22.根据权利要求19所述的装置，其特征在于，所述主体被配置为被定位在上食管括约肌的近侧，所述另一个主体被配置为食管的一部分的尺寸和形状，并且所述连接器适于经过上食管括约肌，并且所述至少一个尖头被配置为穿入上食管括约肌。
23.根据权利要求19所述的装置，其特征在于，所述主体被配置为定位在回盲瓣的近侧，所述另一个主体被配置为大肠的一部分的尺寸和形状，其中所述连接器适于经过回盲瓣，并且所述至少一个尖头被配置为穿入限定回盲瓣的括约肌。
24.根据权利要求16至权利要求23中任意一项所述的装置，其特征在于，所述至少一个尖头指向远侧和外侧，但指向远侧多于指向外侧。
25.根据权利要求24所述的装置，其特征在于，所述至少一个尖头指向远侧和外侧，在所述至少一个尖头和所述主体的中心轴线之间的角度在大约5度和大约45度之间。
26.根据权利要求16所述的装置，其特征在于，所述至少一个尖头的长度在大约0.5厘米和大约2.0厘米之间。
27.根据权利要求16所述的装置，其特征在于，包括所述至少一个尖头的扩大的末端，以防止尖头卡在表面上。
28.根据权利要求16所述的装置，其特征在于，所述至少一个尖头被配置为完全保持在管腔内。
29.一种腔内装置，适于部署在经历蠕动波并具有限定腔内括约肌的肌肉的管腔中，所述腔内装置包括:
食管构件，所述食管构件具有所述食管的远侧部分的一部分的尺寸和形状；以及从所述食管构件向远侧延伸的至少一个尖头，所述至少一个尖头是刚性或半刚性的；并且
所述至少一个尖头适于当所述食管构件部署在食管-胃括约肌上游的食管中时穿入所述食管-胃(EG)括约肌的肌肉；以及
贲门构件，所述贲门构件具有胃的贲门部分的尺寸和形状，所述贲门构件通过连接器与所述食管构件连接，所述连接器被配置为当所述连接器经过食管-胃括约肌并且所述贲门构件位于胃中时使所述贲门构件向胃的贲门部分施加压力。
30.根据权利要求29所述的装置，其特征在于，所述至少一个尖头包括围绕所述食管构件轴向间隔开的至少两个尖头。
31.根据权利要求29所述的装置，其特征在于，所述至少一个尖头被配置为充分地穿入所述括约肌的肌肉，以抵抗所述至少一个尖头由于蠕动而与所述肌肉分离。
32.根据权利要求29所述的装置，其特征在于，从所述连接器和所述贲门构件中选择的至少一个具有足够的柔性，以允许食管构件充分地向近侧移位，以允许所述至少一个尖头接合食管-胃括约肌的肌肉。
33.根据权利要求31所述的装置，其特征在于，所述至少一个尖头被配置为充分地穿入所述括约肌的肌肉，以抵抗所述至少一个尖头由于蠕动而与所述肌肉分离。
34.根据权利要求29至权利要求33中任意一项所述的装置，其特征在于，所述至少一个尖头指向远侧和外侧，但指向远侧多于指向外侧。
35.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，所述至少一个尖头在所述至少一个尖头和所述主体的中心轴线之间以大约5度和大约45度之间的角度指向。
36.根据权利要求29中任意一项所述的装置，其特征在于，所述至少一个尖头的长度在大约0.5厘米和大约2.0厘米之间。
37.根据权利要求29中任意一项所述的装置，其特征在于，包括所述至少一个尖头的扩大末端，以防止尖头卡在表面上。
38.根据权利要求29中任意一项所述的装置，其特征在于，所述至少一个尖头被配置为完全保持在管腔内。
39.一种抵抗装置在管腔中迁移的方法，其特征在于，所述管腔具有限定腔内括约肌的肌肉，所述方法包括:
所述装置具有主体，所述主体具有管腔的一部分的尺寸和形状，所述装置还包括从所述主体向外侧和向远侧延伸的至少一个尖头，所述至少一个尖头是刚性或半刚性的；并且
在所述管腔中部署所述装置，所述主体相对于所述管腔的蠕动运动位于所述括约肌的近侧，所述至少一个尖头穿入所述括约肌的肌肉；并且
移出所述装置包括移动所述至少一个尖头以使尖头不从所述主体向外延伸。
40.根据权利要求39所述的方法，其特征在于，所述装置包括在主体的近端部分处的移除环和与所述移除环连接的在主体远端部分处的收缩环，其中施加到所述移除环的近侧力导致所述收缩环向内移动至少一个尖头。
41.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，所述收缩环通过选自以下中的至少一种方式使所述至少一个尖头向内移动：(i)减小所述主体的所述远端部分的直径，(ii)在所述至少一个尖头上向内拉动，和(iii)将所述至少一个尖头收缩到凹穴中。
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