CN113795209A - 借助于钉子或插针将植体用内窥镜固定在椎间盘中的套件 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于借助于钉子或插针用内窥镜固定植体的套件。该套件具有：施放器套管(1)，该施放器套管能够通过内窥镜引入到椎间盘中并且植体能够穿过该施放器套管插入到椎间盘缺损中；钻孔针引导套管(2)，该钻孔针引导套管的尺寸使得该钻孔针引导套管能够插入到该施放器套管(1)中；以及推杆(3)，该推杆用于借助于钉子或插针将植体固定在该椎间盘中时传导冲击，其中该推杆的尺寸使得该推杆能够插入到该施放器套管(1)中。另外，该套件可以包括植体和或至少一个钉子或插针。

Description

借助于钉子或插针将植体用内窥镜固定在椎间盘中的套件
技术领域
本发明涉及一种用于借助于钉子或插针将植体用内窥镜固定在椎间盘中的套件。
背景技术
在脊柱中，椎间盘作为减振器位于各节脊椎之间，并且通过吸收冲击来起到缓冲功能。椎间盘由柔软的髓核和外部的坚硬的纤维环组成，纤维环提供所需的稳定性。在长期负载方式错误或负载过强，以及由年龄导致的组织退化的情况下，通常出现椎间盘突出。在此，髓核(Nucleus pulposus)将外部的纤维环压靠在后纵韧带上，后纵韧带将髓核与脊髓管隔开。在外部的纤维环(Annulus fibrosus)中会逐渐出现小裂纹。由此，柔软的椎间盘核的一部分可能从环中脱出并且进入脊椎管中。当这些脱出的髓质然后压迫神经根时，就造成严重的疼痛、感觉障碍或麻痹。用手术去除脱出的髓质(死骨切除术，Sequestrektomie)实现神经根的减压以及症状的减轻。在92％的情况下，治疗显示出了良好的结果。然而在术后2年之后可以看到症状的恶化。组织的损失导致退化的进展并且随之导致椎间盘高度的减小。由此死骨切除术为治标(由于死骨造成的疼痛)而不治本(椎间盘退化)。
在非常大量诊断为椎间盘突出的患者中，用于治疗间叶组织缺损的新型再生疗法的发展具有越来越重要的意义。特别在对椎间盘突出的疗法领域内产生了对刺激和支持自愈能力的再生疗法的越来越大的需求。疗法可选项中的大部分被认为是创新的且长期的，它们针对的是在椎间盘突出之后保持椎间盘高度。在此将用于保持椎间盘高度或用于构造修复组织的植体引入到椎间盘中。此处的主要问题在于在负载下将植体推出(游离，Sequestrieren)，因为纤维环已经受到损伤并且无法愈合。在现有的手术技术中，植体应通过粘合纤维环或者还应通过使用封闭系统来防止从椎间盘中被推出。为此已经使用了如CE认证的
Figure BDA0003273254870000011
或还有所谓的内封系统(Minnetonka，MN，Anulex技术公司，欧洲未认证)。植体在负载下被推出的问题至今仍未令人满意地得到解决。
发明内容
因此本发明的目的是提供一种手术套件，借助于该手术套件可以将植体插入、固定在椎间盘中，并且其中对应的手术方法产生持久良好的结果。
该目的通过独立权利要求1实现。本发明的有利的实施方式自从属专利权利要求中得出。
本发明涉及一种用于借助于钉子或插针将植体用内窥镜固定在椎间盘中的套件，该套件已经对于对应的椎间盘手术期间的特殊要求进行了创新性的适配。在本发明的范围内首先已知，应能够通过尤其可再吸收的钉子或插针将植体固定在椎间盘中。即，本发明以用于新型手术方法的构思为基础。然而，这种新型手术方法就要求为其定制的特殊手术套件。
借助于可再吸收的钉子或插针来固定植体是从其他医学领域中已知的。在将半月板的脱离部分重新固定时就在整形手术中使用插针固定。另外，还将其用于在膝盖中的关节软骨缺损时固定可再吸收的植体。但是膝盖中的关节软骨的特性明显不同于椎间盘的软骨组织，使得在此不能直接迁移到椎间盘手术上。此外，现有的用于在膝盖关节中插针固定的仪器不适合于进行借助于钉子或插针将植体固定在椎间盘中的椎间盘手术。
本发明涉及一种用于借助于钉子或插针将植体用内窥镜固定在椎间盘中的套件。该仪器套件可以在椎间盘手术中与此处常用的内窥镜一起使用。本发明的套件在此具有：
-施放器套管，该施放器套管能够通过内窥镜引入到椎间盘中并且植体能够穿过该施放器套管插入到椎间盘缺损中；
-钻孔针引导套管，该钻孔针引导套管的尺寸使得该钻孔针引导套管能够插入到该施放器套管中；以及
-推杆，该推杆用于借助于钉子或插针将植体固定在该椎间盘中时传导冲击，其中该推杆的尺寸使得该推杆能够插入到该施放器套管中。
在此套管理解为具有相对较薄壁部的长形中空柱状物体。这种中空柱状物体在较宽的部分中可以是围绕中央的纵轴线旋转对称的。但是这并不排除以下情况：套管的某些区域偏离这种旋转对称性，并且例如满足特殊的功能。这尤其适用于在相应套管的近端或远端处的区域。施放器套管优选一件式形成，但是也可以多件式形成。钻孔针引导套管同样优选一件式形成，但是也可以多件式形成。
施放器套管可以通过内窥镜引导到椎间盘中。施放器套管优选地可以插接到内窥镜上和/或不需要其他的紧固件，尤其不需要螺钉连接件即可进行内窥镜与施放器套管之间的连接。施放器套管优选不具有分开的固持部或把手，因此可以非常容易地制造。
施放器套管的尺寸优选被选择为，使得施放器套管至少在较宽部分中可以被引入内窥镜中。优选的是，施放器套管的一部分不能被引入内窥镜中，而是形成止挡部，以便防止整个施放器套管意外滑入内窥镜中。这个止挡部不形成固持件或把手。在所有实施方式中，在施放器套管的远端处(即在止挡部的外部末端处)可以安置标记物，该标记物显示套管的倾斜抛光部(Anschliffs)的位置。替代地，在所有实施方式中，标记物还可以安置在止挡部处。
类似的内容适用于钻孔针引导套管，该钻孔针引导套管的尺寸使其可以全部或部分插入施放器套管中。在此还优选设置有对应的止挡部，以便防止钻孔针引导套管整个滑入施放器套管中。为了能够将钻孔针引导套管插入到施放器套管中，施放器套管的内直径与钻孔针引导套管的外直径匹配。在此优选存在零点几毫米范围内的较小间隙，这使得插入更容易，但是由于施放器套管和钻孔针引导套管的总长度，在这两个套管的近端区域中钻孔针引导套管在施放器套管中的定位准确性实际上不受影响。钻孔针引导套管的内直径的尺寸进而使得钻孔针可以毫无问题且仍然精确地被引导穿过钻孔针引导套管。
本发明套件的推杆适合于并且被确定为用于借助于钉子或插针，将植体固定在该椎间盘中时传导冲击。因此，推杆优选是紧实的且不形成为中空体。这提高了稳定性，并且使得在固定时传导冲击或锤击更容易。此外，推杆的尺寸使得推杆能够插入该施放器套管中。推杆的外直径在此对应地匹配于施放器套管的内直径。在此优选地在施放器套管与推杆之间设置零点几毫米的较小间隙。这使得将推杆插入到施放器套管中更容易，但是不会影响推杆的定位性的准确度。推杆的长度在此优选被选择为，使得推杆比施放器套管略长，因为在借助于钉子或插针将植体固定在椎间盘中的范围内，在传导冲击时必须自由地(也就是说在不使施放器套管振动的情况下)引导这种冲击通过。推杆优选也是由一个工件一件式形成的，但是也可以多件式形成。
根据本发明的一个优选的实施方式，该施放器套管具有倾斜的尖端、中空柱状的主体部分和凸缘状的末端件。倾斜的尖端在此设置在施放器套管的近端处并且凸缘状的末端件在此设置在施放器套管的远端处。即，施放器套管在此可以在功能上细分为三个部分。施放器套管可以是一件式或多件式制造的。如果施放器套管由多个构件组成，则这些构件优选被焊接或粘合在一起。凸缘状的末端件在此同样是中空的并且尤其在内部无缝地连接到中空柱状的主体部分。在所有实施方式中，在施放器套管的远端处、即在止挡部的外部末端处可以安置标记物，该标记物显示套管的倾斜抛光部的位置。替代地，在所有实施方式中，标记物还可以安置在止挡部处。
然而，凸缘状的末端件的外直径大于中空柱状的主体部分的外直径，由此可以防止施放器套管滑入到内窥镜中。倾斜的尖端优选由在施放器套管或中空柱状的主体部分的近端处的一个或多个挖空部形成。即，优选的不是在倾斜尖端的区域中减小施放器套管的外直径。保持外直径实现了使仪器套件的其他组成部分以及还有必须被引导穿过施放器套管的其他部分实际上也毫无问题地在其中就位。在此，倾斜的尖端提供了如下优点：在内窥镜中向钉子或插针、植体以及实际使用的钻孔针的视线不受阻挡，并且可以确保钉子或插针确实将植体紧固。根据本发明的一个实施方式，该倾斜的尖端具有至少一个、优选两个或更多个尖端末端，这些尖端末端通过挖空部形成在该施放器套管中。附加地或替代地，该施放器套管的该尖端关于该施放器套管的纵轴线以旋转不对称的方式倾斜。这些尖端末端用于在手术期间通过接触邻接的椎体在椎间盘间隙中准确定位施放器套管。
在此，这些尖端末端优选形成为钝角，使得它们虽然固定但不会造成伤害。这些尖端末端用于在支撑位置处稳定施放器。这些尖端末端例如可以以钝齿的形式形成。它们可以具有窄的、尤其修圆的贴靠面或贴靠线。施放器套管的尖端的旋转不对称的倾斜部使得仪器套件与所插入的内窥镜的共同作用更容易。旋转不对称的倾斜部的结果是，这些尖端末端至少不对称地处于被施放器套管的纵轴线穿过的平面中。在最简单的情况下，在倾斜尖端有两个尖端末端的情况下这两个挖空部在几何上分别通过与一个平面的截面来描述。如果施放器套管的中空柱状的主体部分是旋转对称的，则在这个截面中在中空柱状的主体部分的壁部中产生对应的椭圆形，然后才能由此构成倾斜的尖端。
本发明的一个优选的实施方式的特征在于，
该倾斜的尖端关于该施放器套管的纵轴线以旋转不对称的方式倾斜，并且具有两个尖端末端；并且在于，
这两个尖端末端和穿过其中延伸的与该施放器套管的纵轴线平行的至少一条平行线限定至少一个尖端平面；
其中关于一个尖端平面，该尖端的上倾斜部在几何上由与上平面的截面描述，该上平面相对于这个尖端平面以上锐角α倾斜；和/或
其中关于同一个或另一个尖端平面，该尖端的下倾斜部在几何上由与下平面的截面描述，该下平面相对于这个尖端平面以下锐角β倾斜。
由此可以以简单方式制造如此形成的施放器套管。另外，由此实现了有利的旋转不对称性，这进而提供在处理本发明套件时的对应的优点。
是限定了一个尖端平面还是两个尖端平面，这基本上取决于这两个尖端末端的几何形状。如果这两个尖端末端例如为钝角并且具有一定的高度h，从而可以分别在这两个尖端末端的上端和下端处以高度h限定尖端平面。在这种情况下涉及两个尖端平面，在这些尖端平面处可以通过以角度α及β与施放器套管的截面产生挖空部，使得尖端对应地具有上倾斜部和下倾斜部。然而，如果这两个尖端末端实际上是锐角的，则仅产生单一的尖端平面并且这个尖端平面然后还直接延伸穿过这两个尖端末端的尖端。在这种情况下，这两个角度α和β彼此直接邻接。
根据本发明的一个优选的实施方式，对于上锐角有20°≤α≤30°，优选α＝25°。附加地或替代地，对于下锐角有20°≤β≤30°，优选β＝25°。
根据本发明的另一个优选的实施方式，这两个尖端末端在与该施放器套管的纵轴线正交的方向上具有高度h，对于该高度有：0.5mm≤h≤1.5mm，优选h＝1.0mm。即，在此，这两个尖端末端形成为钝角并且在与椎间盘接触时尤其可以形成窄的、修圆的接触面或接触弧。
根据本发明的另外一个优选的实施方式，该倾斜的尖端具有多个、优选三个至五个尖端末端，这些尖端末端通过挖空部形成在该施放器套管中。
根据本发明的一个优选的实施变体，该钻孔针引导套管具有中空柱状的主体部分和凸缘状的末端件。在将钻孔针引导套管插入到施放器套管中时通过凸缘状的末端件构成止挡部。凸缘状的末端件自身同样是中空的并且优选在内部无缝地连接到钻孔针引导套管的中空柱状的主体部分中的空腔。钻孔针引导套管优选是与包括尖端末端的施放器套管长度相等或更短。
根据本发明的一个实施方式，该推杆在其近端处具有刺，在其远端处具有柱状的主体部分和推杆头部。在此，优选该刺、该柱状的主体部分还有该推杆头部形成为紧实的，并且由此基本上不是中空的。刺的外直径在此明显小于柱状的主体部分的外直径，并且柱状的主体部分的外直径进而小于推杆头部的外直径。刺在此作为用于具有凹口的钉子或插针的插接点。刺向钉子或插针的凹口中的准确配合可以实现在借助于钉子或插针将植体固定在椎间盘中时最优的冲击传导，因为在冲击时花费的力或压力以最优方式传递到钉子或插针的头部上。
具有其三个功能组成部分(刺、柱状的主体部分和推杆头部)的推杆可以一件式或多件式地制造。刺和主体部分优选一件式制造，并且推杆头部稍后分开地紧固。如果推杆的各个组成部分已分开制造，则优选将其彼此焊接或粘合。
根据本发明的另外一个实施方式，如上所述，该推杆在其远端处由柱状的主体部分和推杆头部形成，但是在这个实施方式中推杆在其近端处没有刺。与这个实施方式相关联地，优选使用如下钉子或插针，该钉子或插针在其头部末端不具有凹口，并且由此在固定植体时没有刺的推杆具有更好的冲击传导。
在此，对于推杆或其各部分的尺寸，优选适用以下尺寸：
-推杆头部沿着推杆的纵轴线的长度LSK为：13mm≤LSK≤17mm，优选LSK＝15mm；和/或
-对于推杆头部的外直径DSK有：8mm≤DSK≤12mm，优选DSK＝10mm；和/或
-对于刺沿着推杆的纵轴线的长度LD有：1.9mm≤LD≤2.1mm，优选LD＝2.0mm；和/或
-对于刺的外直径DD有：0.9mm≤DD≤1.1mm，优选DD＝1.0mm。
推杆头部的外直径DSK允许尽可能简单且准确地定位冲击或锤击。柱状的主体部分在其尺寸方面与施放器套管或施放器套管的内直径相匹配。推杆的刺在其尺寸方面与可使用的、在头部处带有凹口的钉子或插针的尺寸匹配，或者优选在不具有凹口的钉子或插针的实施方式中不存在刺。
根据另一个优选的实施变体，该套件的仪器的外直径和内直径如下地彼此适配：
-对于施放器套管的外直径DA有：3.9mm≤DA≤4.1mm，优选DA＝4.0mm；并且
-对于施放器套管的内直径dA有：3.3mm≤dA≤3.5mm，优选dA＝3.4mm；并且
-对于钻孔针引导套管的外直径DB有：2.9mm≤DB≤3.1mm，优选DB＝3.0mm；并且
-对于钻孔针引导套管的内直径dB有：2.3mm≤dB≤2.5mm，优选dB＝2.4mm；并且
-对于推杆的外直径DS有：2.9mm≤DS≤3.1mm，优选DS＝3.0mm。
为了借助于钉子或插针将植体成功地用内窥镜固定在椎间盘中，优选施放器套管、钻孔针引导套管和推杆的长度也彼此适配。
在此优选存在以下关系：
-对于施放器套管的长度LA有：250mm≤LA≤290mm，优选LA＝270mm；并且
-对于钻孔针引导套管的长度LB有：245mm≤LB≤285mm，优选LB＝265mm；并且
-对于推杆的长度LS有：265mm≤LS≤305mm，优选LS＝285mm；并且
-另外根据这个实施方式有：LB<LA<LS；其中当存在凸缘状的末端件或头部时，在没有相应的凸缘状的末端件或没有该头部的相应的部件处，确定所给出的长度LA、LB和LS。
根据另外一个优选的实施方式，有以下关系：
-对于施放器套管的长度LA有：215mm≤LA≤290mm，优选LA ＝230至250mm，特别优选235至245mm，最优选240mm；并且
-对于钻孔针引导套管的长度LB有：210mm≤LB≤285mm，优选LB＝230至240mm，特别优选235mm；并且
-对于推杆的长度LS有：220mm≤LS≤305mm，优选LS＝250至260mm，特别优选255mm；并且
-另外根据这个实施方式有：LB<LA<LS；其中当存在凸缘状的末端件或头部时，在没有相应的凸缘状的末端件或没有该头部的相应的部件处，确定所给出的长度LA、LB和LS。
在一个特别优选的实施方式中存在以下关系：
-对于施放器套管的长度LA有：215mm≤LA≤290mm，优选LA＝230至250mm，特别优选235至245mm，最优选240mm；并且
-对于钻孔针引导套管的长度LB有：210mm≤LB≤285mm，优选LB＝230至240mm，特别优选235mm；并且
-对于推杆的长度LS有：220mm≤LS≤305mm，优选LS＝250至260mm，特别优选255mm；并且
-另外根据这个实施方式有：LB<LA<LS；其中当存在凸缘状的末端件或头部时，在没有相应的凸缘状的末端件或没有该头部的相应的部件处，确定所给出的长度LA、LB和LS。此外，在这个实施方式中，在其远端处由柱状的主体部分和推杆头部形成的推杆在其近端处没有刺。与这个实施方式一起，优选使用如下钉子或插针，该钉子或插针在其头部末端不具有凹口；并且由此在固定植体时，没有刺的推杆具有更好的冲击传导。
在所有实施方式中，相对于施放器套管略微缩短钻孔针引导套管实现了：在椎间盘或锥体内预钻孔时，通过钻孔针引导套管被引入的钻孔针拥有足够的自由空间。此外，由此最低限度地妨碍穿过内窥镜的视线。推杆进而比施放器套管更长，以便在将钉子或插针固定在椎间盘内部时可以进行冲击而不产生妨碍或者基本上不传递到施放器套管上。推杆比施放器套管长出约2mm至50mm、优选5mm至40mm、最优选10mm至20mm并且极为优选约15mm。
根据本发明的另一个优选的实施方式，对于该施放器套管的该凸缘状的末端件沿着该施放器套管的主轴线的长度LFA而言，以及对于该施放器套管的该凸缘状的末端件的外直径DFA而言有以下关系：2.9mm≤LFA≤3.1mm，优选LFA＝3mm；以及9mm≤DFA≤11mm，尤其DFA＝10mm。
附加地或替代地，对于该钻孔针引导套管的该凸缘状的末端件沿着该钻孔针引导套管的主轴线的长度LFB而言，以及对于该钻孔针引导套管的该凸缘状的末端件的外直径DFB而言有以下关系：LFB＝LFA 01,mm，优选LFB＝3mm；以及DFB≥DFA，优选DFB＝12mm。
如果钻孔针引导套管的凸缘状的末端件的外直径DFB略微大于施放器套管的外直径DFA，则在钻孔针引导套管与施放器套管处于止动或插入直至完全止动之后，可以通过在凸缘状的末端件的区域中相对于施放器套管的末端件略微提高，从而更容易地从施放器套管中再次取出钻孔针引导套管。
根据另一个优选的实施变体，该套件的组成部分在适当的消毒之后能够重复使用。施放器套管、钻孔针引导套管和推杆优选分别具有至少一种下面列出的材料：特别是不锈钢，尤其手术用钢，例如以下钢组成：
WNr.1.4016(X6Cr17)，AISI 430；
WNr.1.4021(X20Cr13)，AISI 420；
WNr.1.4301(X5CrNi18-10)，AISI 304，(V2A)，SUS304；
WNr.1.4404(X2CrNiMo17-12-2)，AISI 316L，(V4A,A4L)；
WNr.1.4452(X13CrMnMoN18-14-3)，P2000；
尤其1.4021，1.4104，1.4301，1.4303，1.4305，1.4306，1.4307，1.4310，1.4401，1.4404，1.4435，1.4456，1.4541，1.4571，1.4028，1.4031，1.4034，1.4035，1.4037，1.4197，1.4057，1.4104，1.4112，1.4122，1.4123，1.4125，9.9440，1.4108，1.4542，1.4568和1.4543。
此外，可以使用钛和钛材料以及具有对应硬度的可消毒塑料。通过将各种组分混合尤其可以实现现代高性能聚合物，例如具有对应的硬度和弹性特性的PEEK(聚醚醚酮塑料)或陶瓷铸造组分(PIM/CIM方法)，在对应的产品设计下实现与钢类似的稳定性并且由此适合应用。高性能聚合物在用化学品、热和UV光处理时表现得与金属类似。于是这种类别和品质的塑料同样是适合的。此外，本发明套件的组成部分可以通过3D打印制造。在这方面还可以使用所有在3D打印中已知的且所使用的具有对应特性的材料。优选地使用手术用钢。
根据本发明的另一个实施变体，该套件此外具有：钻孔针，尤其克尔什纳针(克氏针，Kirschner-Draht)，用于穿过植体向椎体的骨质部分中预钻孔。此类钻孔针或克氏针优选由手术用钢形成。存在不同强度的钻孔针。在此，前端通常具有带螺纹或不带螺纹的尖端。后端可以具有用于紧固钻孔机的紧固装置。
钻孔针优选至少35mm长。有利地，在使用钻孔针时，在后端处将约10mm至40mm、优选约35mm用于紧固在钻孔机中。由此，在前端处，尖端可以从施放器套管中伸出约1mm至25mm，优选约20mm。
根据本发明的另一个实施方式，该套件此外具有用于引入到椎间盘中的植体。
在本发明的范围内，植体理解为可以植入人体或动物体内的天然或人造材料，该材料应永久或至少长时间保留在其中。植体优选由可再吸收材料形成。术语“植体(Implantat)”优选包括生物或人造基质、生物或人造组织或者组织部分或其组合；例如同种异基因的、自体的、异种基因的或人造的组织；天然的细胞外基质或非细胞基质或其组合。植体在某些情况下可以包括细胞或细胞组成部分。优选使用纺织植体。这种植体可以例如是多孔的、海绵状的、紧实的、毡、无纺布或网状的。这种植体特别好地适合于在椎间盘突出之后在椎间盘之内保持椎间盘高度。另一个优点在于，细胞可以迁入并且定居以便使缺损再生。植体典型地通过内窥镜通道和/或施放器套管插入到椎间盘缺损中，例如在使用镊子的情况下。在此，植体在其占用尽可能小体积或具有非常小直径的状态下被引导穿过内窥镜通道和/或施放器套管。
根据本发明的另一个优选的实施方式，该植体具有以下材料中的至少一种材料：胶原蛋白；透明质(透明质酸)；聚乙二醇酸；聚乳酸和/或其相应的共聚物；聚己内酯；天然膜，尤其骨膜、软骨膜和/或筋膜，以及其改性物；藻酸盐；琼脂糖；纤维蛋白；含铝材料；多糖和/或其组合。
根据本发明的另一个实施方式，该套件另外还具有用于将植体固定在椎间盘中的至少一个钉子或插针。钉子或插针优选由一种或多种可再吸收材料形成，可再吸收的钉子或插针尤其由一种或多种可生物降解的材料形成，例如由聚乳酸(PLA)形成的聚合物。替代地，钉子或插针还可以是不透X光的，或者可以是可再吸收并且不透X光的。可再吸收且不透X光的钉子或插针例如可以部分或全部由羟基磷灰石形成。
在该套件中存在的、优选可再吸收和或不透X光的钉子或插针在几何形状上如此确定尺寸，使得它们特别显著(avisierte)适合用于将植体固定在椎间盘中。钉子或插针优选具有直径DN，对于该直径有：1.4mm≤DN≤1.6mm，优选直径DN＝1.5mm。附加地或替代地，钉子或插针具有长度LN，对于该长度存在以下关系：10mm≤LN≤30mm。最优选地使用具有上述尺寸的可再吸收的钉子或插针。
只要此处不在技术上产生矛盾，上文描述的本发明的实施例可以完全地或部分地相互组合。
参考附图更好地理解本发明：
图1示出本发明套件的施放器套管；
图2示出本发明套件的钻孔针引导套管；
图3示出本发明套件的推杆；
图4示出具有用于本发明套件的施放器套管、钻孔针引导套管和推杆的典型尺寸的表格；
图5示出包括用于带有施放器套管、钻孔针引导套管和推杆的本发明套件的示例性尺寸，包括容差。
图1示例性示出根据本发明套件的施放器套管1，该套件用于借助于钉子或插针将植体用内窥镜固定在椎间盘中。在此，图1a)示出穿过纵轴线X的施放器套管1的侧向截面图。
图1b)在俯视图中示出将其旋转90°的穿过纵轴线X的截面图示。施放器套管1具有中空柱状的主体部分12，其中在施放器套管1的近端处布置有倾斜的尖端11。凸缘状的末端件13位于中空柱状的主体部分12的远端处。倾斜的尖端11通过在中空柱状的主体部分12的柱体罩面中的挖空部18和19来产生。几何关系在图1a)中更清楚地示出。倾斜的尖端11具有两个尖端末端21和22。在图1a)中，这两个尖端末端彼此前后重合，使得在图1a)中的图示中只能辨认出尖端末端22。这两个尖端末端21、22分别具有一个高度为h的齿，该齿由施放器套管1的柱体罩面的闭合部(Abschluss)构成。倾斜的尖端11关于施放器套管1的纵轴线X旋转不对称地倾斜。因此，这两个齿21、22在图1a)中所示的例子中位于施放器套管1的纵轴线X下方。这两个尖端末端21、22和穿过其中延伸的与施放器套管1的纵轴线X平行的平行线限定尖端平面E1、E2。分别在尖端末端21、22的上端及在尖端末端21、22的下端假想地限定平面E1和E2。关于尖端平面E1，尖端11的上倾斜部14在几何上由与上平面14的截面描述，该上平面相对于这个尖端平面E1以上锐角α倾斜。关于尖端平面E2，尖端11的下倾斜部15在几何上由与下平面15的截面描述，该下平面相对于尖端平面E2以下锐角β倾斜。所贯穿的截面的结果是可以在图1b)中最好地辨认出的挖空部18和19。
另外，在图1中标注了施放器套管1的内直径和外直径。施放器套管1的有效长度LA在纵轴线的方向上从尖端末端朝向凸缘状的末端件13的起点测量得出。凸缘状的末端件具有对应地更大的外直径DFA以及另外的长度LFA。在凸缘状的末端件13中的内直径与中空柱状的主体部分12内部的内直径一样。
图2示例性示出根据本发明套件的钻孔针引导套管2，该套件用于借助于钉子或插针将植体用内窥镜固定在椎间盘中。钻孔针引导套管2包括中空柱状的主体部分201以及凸缘状的末端件202。钻孔针引导套管2具有内直径dB以及外直径DB。钻孔针引导套管2的有效长度LB优选比图1中的施放器套管1的有效长度LA略短。来自图2的钻孔针引导套管2在其近端处具有开口203。钻孔针引导套管2在其远端处在其凸缘状的末端件202中具有开口204。钻孔针引导套管2的外直径DFB在此在所示实施例中比施放器套管1的凸缘状的末端件13的外直径DFA略大。这使得可以在钻孔针引导套管2于施放器套管1彼此止动之后更简单地将两者分开。
图3示出用于套件的推杆，该套件用于将植体用内窥镜固定在椎间盘中。所展示的推杆3是一件式形成的并且具有两个或三个不同的功能区域：在近端处的任选的刺301，该刺依据实施方式而存在或不存在；在远端处的柱状的主体部分302以及推杆头部303。在所示的例子中，推杆是完全紧实地形成的，这可以在传导冲击或锤击以进行固定时实现更好的力传递或压力传递。推杆3或其柱状的主体部分302的外直径DS与施放器套管1的内直径dA匹配。与之相比，刺的外直径DD明显更小并且刺沿着推杆3的纵向方向或轴向方向Z的长度LD非常短并且仅为几毫米。相反，推杆头部303设置有大外直径DSK并且具有在若干毫米范围内的长度LSK。即，推杆头部303形成为足够大且稳定，以便在冲击作用下足够稳定并且用作与纵轴线Z成直角的用于冲击仪器的面，该面大到足以作为冲击的标靶。
使用本发明套件来在手术期间借助于钉子或插针将植体用内窥镜固定在椎间盘中例如可以如下进行：首先将施放器套管1通过内窥镜通道引入椎间盘中。然后将植体通过施放器套管1插入到椎间盘缺损中，例如在使用镊子的情况下。在移除镊子之后，将钻孔针引导套管2插入到施放器套管1中。借助于钻孔针(尤其克氏针)，穿过植体向邻接椎体的骨质部分中钻孔。接着将钻孔针取出，同样将钻孔针引导套管2从施放器套管1中取出。在此，相对于钻孔的角度应不再改变。在下一个步骤中，将可再吸收的钉子或插针引入到施放器套管1中，该钉子或插针通过套管1滑动直至预钻的孔。借助于所引入的推杆3，可以在较短的锤击下将钉子打入椎体中预钻的孔中。由此钉子的头部将植体固定在椎间盘中。
施放器套管1、钻孔针引导套管和推杆3的长度比是彼此适配的，它们的内直径及外直径也是如此。在图1、图2和图3中示出的套件部分可以以所示的方式彼此组合。
图4再次在对应的概览中总结了施放器套管1、钻孔针引导套管2和推杆3的长度关系和彼此适配的内直径及外直径。钻孔针引导套管2在此比施放器套管1略短(LB比LA略短)。相反，推杆3对应地更长(LS>LA)。钻孔针引导套管2和推杆3可以彼此相继地插入施放器套管1中。对应地，钻孔针引导套管的外直径DB或推杆3的DS的尺寸在所示的例子情况下分别为3.0mm。施放器套管1和钻孔针引导套管2的壁厚度分别仅为零点几毫米。与之相对，推杆3形成为紧实的。
图5示出在另一个示例性实施变体中施放器套管1、钻孔针引导套管2和推杆3的尺寸和容差。所给出的容差为不影响本发明套件工作的可允许的制造公差。在此，在施放器套管1的内直径dA和钻孔针引导套管2的内直径dB的情况下需要最大的精确度。在此应精确到十分之一毫米来制造。在钻孔针引导套管2的外直径DB的情况下的容差范围略大，为+0.04mm。对应的内容适用于推杆3的外直径DS。只有在这种情况下才能保证，钻孔针引导套管2或推杆3可以在没有倾斜或摩擦效应的情况下被推动穿过施放器套管1或被插入其中。
借助于本发明，首次实现了提供一种用于借助于钉子或插针将植体用内窥镜固定在椎间盘中的套件。由此在椎间盘手术的情况下可以期望长期、明显更佳的椎间盘高度保持效果。

Claims (19)

1.一种用于借助于钉子或插针将植体用内窥镜固定在椎间盘中的套件，包括：
施放器套管(1)，该施放器套管能够通过内窥镜引入到椎间盘中并且植体能够穿过该施放器套管插入到椎间盘缺损中；
钻孔针引导套管(2)，该钻孔针引导套管的尺寸使得该钻孔针引导套管能够插入到该施放器套管(1)中；以及
推杆(3)，该推杆用于借助于钉子或插针将植体固定在该椎间盘中时传导冲击，其中该推杆(3)的尺寸使得该推杆能够插入到该施放器套管(1)中。
2.根据前一权利要求所述的套件，其中该施放器套管(1)具有倾斜的尖端(11)、中空柱状的主体部分(12)和凸缘状的末端件(13)。
3.根据前述权利要求中任一项所述的套件，
其中该倾斜的尖端(11)具有两个尖端末端(21、22)，这些尖端末端通过挖空部(17、18)形成在该施放器套管(1)中；和/或
其中该施放器套管(1)的尖端(11)关于该施放器套管(1)的纵轴线(X)以旋转不对称的方式倾斜。
4.根据权利要求2至3之一所述的套件，
其中该倾斜的尖端(11)关于该施放器套管(1)的纵轴线(X)以旋转不对称的方式倾斜，并且具有两个尖端末端(21、22)；并且
其中这两个尖端末端(21、22)和穿过其中延伸的与该施放器套管(1)的纵轴线(X)平行的至少一条平行线限定至少一个尖端平面(E1、E2)；
其中关于一个尖端平面(E1)，该尖端(11)的上倾斜部(14)在几何上由与上平面(14)的截面描述，该上平面相对于这个尖端平面(E1)以上锐角α倾斜；和/或
其中关于同一个或另一个尖端平面(E2)，该尖端(11)的下倾斜部(15)在几何上由与下平面(15)的截面描述，该下平面相对于这个尖端平面(E2)以下锐角β倾斜。
5.根据前一权利要求所述的套件，
其中对于上锐角α有：20°≤α≤30°，尤其α＝25°；和/或
其中对于上锐角β有：20°≤β≤30°，尤其β＝25°。
6.根据权利要求3至5之一所述的套件，其中这两个尖端末端(21、22)在与该施放器套管(1)的纵轴线(X)正交的方向上具有高度h，对于该高度有：
0.5mm≤h≤1.5mm，尤其h＝1.0mm。
7.根据前述权利要求中任一项所述的套件，其中该钻孔针引导套管(2)具有中空柱状的主体部分(201)和凸缘状的末端件(202)。
8.根据前述权利要求中任一项所述的套件，
其中该推杆(3)在其近端处任选地具有刺(301)，在其远端处具有柱状的主体部分(302)和推杆头部(303)；和/或
其中对于该推杆头部(303)沿着该推杆(3)的纵轴线(Z)的长度LSK有：13mm≤LSK≤17mm，尤其LSK＝15mm；和/或
其中对于该推杆头部(303)的外直径DSK有：
8mm≤DSK≤12mm，尤其DSK＝10mm；和/或
其中对于该刺(301)沿着该推杆(3)的纵轴线(Z)的长度LD有：
1.9mm≤LD≤2.1mm，尤其LD＝2.0mm；和/或
其中对于该刺(301)的外直径DD有：
0.9mm≤DD≤1.1mm，尤其DD＝1.0mm。
9.根据前述权利要求中任一项所述的套件，
其中对于该施放器套管(1)的外直径DA有：
3.9mm≤DA≤4.1mm，尤其DA＝4.0mm；并且
其中对于该施放器套管(1)的内径dA有：
3.3mm≤dA≤3.5mm，尤其dA＝3.4mm；并且
其中对于该钻孔针引导套管(2)的外直径DB有：
2.9mm≤DB≤3.1mm，尤其DB＝3.0mm；并且
其中对于该钻孔针引导套管(2)的内径dB有：
2.3mm≤dB≤2.5mm，尤其dB＝2.4mm；并且
其中对于该推杆(3)的外直径DS有：
2.9mm≤DS≤3.1mm，尤其DS＝3.0mm。
10.根据前述权利要求中任一项所述的套件，
其中对于该施放器套管(1)的长度LA有：
215mm≤LA≤290mm；并且
其中对于该钻孔针引导套管(2)的长度LB有：
210mm≤LB≤285mm；并且
其中对于该推杆(3)的长度LS有：
220mm≤LS≤305mm；并且
其中另外有：LB<LA<LS；并且
其中当存在凸缘状的末端件(13、202)或头部(303)时，在没有相应的凸缘状的末端件(13、202)或没有该头部(303)的相应的部件(1、2、3)处确定所给出的长度LA、LB和LS。
11.根据前述权利要求中任一项所述的套件，
其中对于该施放器套管(1)的该凸缘状的末端件(13)沿着该施放器套管(1)的主轴线(X)的长度LFA而言，以及对于该施放器套管(1)的该凸缘状的末端件(13)的外直径DFA而言有：2.9mm≤LFA≤3.1mm，尤其LFA＝3mm，并且9mm≤DFA≤11mm，尤其DFA＝10mm；和/或
其中对于该钻孔针引导套管(2)的该凸缘状的末端件(202)沿着该钻孔针引导套管(2)的主轴线(Y)的长度LFB而言以及对于该钻孔针引导套管(2)的该凸缘状的末端件(202)的外直径DFB而言有：LFB＝LFA±0.1mm，尤其LFB＝3mm，并且DFB≥DFA，尤其DFB＝12mm。
12.根据前述权利要求中任一项所述的套件，其中该套件的组成部分在适当的消毒之后能够重复使用。
13.根据前述权利要求中任一项所述的套件，该套件另外具有：
钻孔针，尤其克氏针，用于穿过植体向椎体的骨质部分中预钻孔。
14.根据前述权利要求中任一项所述的套件，该套件另外具有：
用于引入到椎间盘中的植体。
15.根据前一权利要求所述的套件，其中该植体是多孔的、海绵状的、紧实的、毡、无纺布或网状的。
16.根据前述权利要求中任一项所述的套件，其中该植体具有以下材料中的至少一种材料：
-胶原蛋白；
-透明质(透明质酸)；
-聚乙二醇酸、聚乳酸和/或其相应的共聚物；
-聚己内酯；
-天然膜，尤其骨膜、软骨膜和/或筋膜，以及其改性物；
-藻酸盐；
-琼脂糖；
-纤维蛋白；
-含铝材料；
-多糖
及其组合。
17.根据前述权利要求中任一项所述的套件，该套件另外具有：
至少一种优选可再吸收和/或不透X光的钉子或插针，用于将植体固定在椎间盘中。
18.根据前一权利要求所述的套件，
其中该优选可再吸收的钉子或插针具有直径DN，对于该直径有：1.4mm≤DN≤1.6mm，尤其DN＝1.5mm；和/或
其中该可再吸收和/或不透X光的钉子或插针具有长度LN，对于该长度有：10mm≤LN≤30mm。
19.根据前述权利要求中任一项所述的套件，
其中该施放器套管(1)能够插接到内窥镜上；和/或
其中不需要其他的紧固件、尤其不需要螺钉连接件即可进行内窥镜与该施放器套管(1)之间的连接；和/或
其中该施放器套管(1)不具有分开的固持部或把手。
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