CN113707248A - 临床试验受试者检查检验流程管理系统、方法及计算机储存介质 - Google Patents

Abstract

临床试验受试者检查检验流程管理系统，包括：受试者管理模块，配置为管理受试者，根据设定条件对受试者进行筛选，与医院综合信息系统进行信息交互以标记受试者身份；检查检验申请模块，配置为管理研究者，并建立对受试者的检查检验项目，与检验项目管理系统进行信息交互，进行检查检验项目；检查检验报告查询模块，配置为管理检查检验项目检查结果。临床试验受试者检查检验流程管理系统能够将现有的药物临床试验项目管理系统、医院现有信息系统相互连接，实现数据交互、功能共享，通过对受试者、研究者、检查检验项目有效管理，提高了药物临床试验项目的实施效率，保证了实验数据的可溯源性和财务结算的高效合规。

Description

临床试验受试者检查检验流程管理系统、方法及计算机储存 介质

技术领域

本申请属于临床信息数据管理技术领域，具体涉及临床试验受试者检查检验流程管理系统、方法及计算机存储介质。

背景技术

国内药物临床试验项目管理的信息化进程已有十余年。早期的研究多关注临床试验项目的机构审核流程管理，即项目的立项、伦理、合同签署、启动和结题流程的审批和记录都在药物临床试验项目管理系统(Clinical Trail Management System，CTMS)中有成熟的解决方案。

近年来，医药企业对临床评价需求激增，同时监管部门对试验数据质量的要求不断提高，在新形势下受试者检查检验的手工流程备受挑战与质疑，已经有多项研究建立了基于HIS的受试者检查检验模块的解决方案。但是，医院综合信息系统(HospitalInformation System，HIS)不具备药物临床试验项目管理的功能，同时在HIS一个系统内接受实验者具有患者和受试者两重身份属性，进行实验者具有医生和临床试验研究者两种用户权限，导致了现有CTMS系统和HIS系统对药物临床试验业务的支撑面不足，线下维护工作量大，效率低，数据利用率低。

发明内容

有鉴于此，一些实施例公开的技术方案是临床试验受试者检查检验流程管理系统，实现了对临床试验受试者的自动管理，与医院现有信息系统实现了有效的数据交互和功能互动，提高了药物临床试验项目的实施效率，保证了实验数据的可溯源性和财务结算的高效合规。

具体地，临床试验受试者检查检验流程管理子系统包括：

受试者管理模块，配置为管理受试者，根据设定条件对受试者进行筛选，与医院综合信息系统进行信息交互以标记受试者身份；

检查检验申请模块，配置为管理研究者，并建立对受试者的检查检验项目，与检验项目管理系统进行信息交互，执行检查检验项目；

检查检验报告查询模块，配置为管理检查检验项目检查结果。

进一步，作为可选实施方式，临床试验受试者检查检验流程管理系统的受试者管理模块包括：

受试者招募子模块，配置为与医院综合信息系统和药物临床试验项目管理系统进行数据交互，确定受试者；

受试者筛选子模块，配置为与医院综合信息系统进行数据交互，根据设定条件确定合格受试者并对其进行身份标记；

受试者入组子模块，配置为与药物临床试验项目管理系统交互数据，将受试者纳入临床试验项目；

受试者退出子模块，配置为与医院综合信息系统进行数据交互，根据设定条件解除受试者身份标记。

作为可选实施方式，临床试验受试者检查检验流程管理系统的检查检验申请模块包括：

研究者管理子模块，配置为管理研究者，确定并标记研究者身份；

检查检验申请子模块，配置为与医院相关信息系统进行数据交互，并由具有研究者身份的人员为受试者开具检查检验项目清单；

其中，检查检验申请子模块与药物临床试验项目管理系统进行数据交互，对临床试验项目进行检查检验项目费用结算。

作为可选实施方式，临床试验受试者检查检验流程管理系统的检查检验项目查询模块配置为与检查检验申请模块、医院相关信息系统进行数据交互，查询相关检查检验项目报告。

另一方面，一些实施例公开了临床试验受试者检查检验流程管理方法，具体包括：

受试者招募步骤，招募临床试验受试人员；

受试者筛选步骤，根据设定条件确定招募的临床试验受试人员中合格的人员作为临床受试者，并进行临床受试者身份标记；

确定研究者权限步骤，根据设定条件授权符合条件的研究人员为合格研究者，并赋予其相对应的研究权限；

检查检验项目申请步骤，由合格研究者在其研究权限内对受试者开具检查检验项目，并交由医院相关系统执行相应的检查检验项目；检查检验项目执行后由医院相关系统进行费用清算，并与相关联的临床试验项目进行结算；

检查检验结果查询步骤，由合格研究者查询检查检验项目结果，根据结果进行评价。

进一步，一些实施例公开的临床试验受试者检查检验流程管理方法，受试者筛选步骤包括，若临床受试人员的信息与医院综合信息系统中患者的信息一致，确定该临床受试人员为合格受试者，并在医院综合信息系统中进行临床受试者身份标记。

一些实施例公开的临床试验受试者检查检验流程管理方法，确定研究者权限步骤包括：

确定主要研究者身份，确定的主要研究者为药物临床试验项目的组织者，获得组织者研究权限；

其他研究者由主要研究者对其进行授权，获得其他研究者权限；

其中，主要研究者与其他研究者为合格研究者，具有与其身份相对应的研究权限。

一些实施例公开的临床试验受试者检查检验流程管理方法，检查检验项目申请步骤包括：

由合格研究者开具与其研究权限相对应的检查检验项目；

开具的检查检验项目清单由医院相关检查检验系统执行；

检查检验项目在药物临床试验项目管理系统中进行费用结算。

一些实施例公开的临床试验受试者检查检验流程管理方法，受试者招募步骤的临床试验受试人员包括门诊患者、住院患者。

再一方面，一些实施例公开了包含计算机执行指令的计算机存储介质，该计算机执行指令经由数据处理设备处理时，该数据处理设备执行临床试验受试者检查检验流程管理方法。

本申请实施例公开的临床试验受试者检查检验流程管理系统，能够将现有的药物临床试验项目管理系统、医院现有信息系统相互连接，实现数据交互、功能共享，通过对受试者、研究者、检查检验项目的有效管理，提高了药物临床试验项目的实施效率，保证了实验数据的可溯源性和财务结算的高效合规。

附图说明

图1临床试验受试者检查检验流程管理系统组成示意图

图2受试者管理模块组成示意图

图3检查检验申请模块组成示意图

附图标记

1 受试者管理模块 2 检查检验申请模块

3 检查检验报告查询模块

具体实施方式

在这里专用的词“实施例”，作为“示例性”所说明的任何实施例不必解释为优于或好于其它实施例。本申请实施例中性能指标测试，除非特别说明，采用本领域常规试验方法。应理解，本申请中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本申请公开的内容。

除非另有说明，否则本文使用的技术和科学术语具有本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义；作为本申请中其它未特别注明的试验方法和技术手段均指本领域内普通技术人员通常采用的实验方法和技术手段。

本文所用的术语“基本”和“大约”用于描述小的波动。例如，它们可以是指小于或等于±5％，如小于或等于±2％，如小于或等于±1％，如小于或等于±0.5％，如小于或等于±0.2％，如小于或等于±0.1％，如小于或等于±0.05％。在本文中以范围格式表示或呈现的数值数据，仅为方便和简要起见使用，因此应灵活解释为不仅包括作为该范围的界限明确列举的数值，还包括该范围内包含的所有独立的数值或子范围。例如，“1～5％”的数值范围应被解释为不仅包括1％至5％的明确列举的值，还包括在所示范围内的独立值和子范围。因此，在这一数值范围中包括独立值，如2％、3.5％和4％，和子范围，如1％～3％、2％～4％和3％～5％等。这一原理同样适用于仅列举一个数值的范围。此外，无论该范围的宽度或所述特征如何，这样的解释都适用。

在本文中，包括权利要求书中，连接词，如“包含”、“包括”、“带有”、“具有”、“含有”、“涉及”、“容纳”等被理解为是开放性的，即是指“包括但不限于”。只有连接词“由……构成”和“由……组成”是封闭连接词。

为了更好的说明本申请内容，在下文的具体实施例中给出了众多的具体细节。本领域技术人员应当理解，没有某些具体细节，本申请同样可以实施。在实施例中，对于本领域技术人员熟知的一些方法、手段、仪器、设备等未作详细描述，以便凸显本申请的主旨。

在不冲突的前提下，本申请实施例公开的技术特征可以任意组合，得到的技术方案属于本申请实施例公开的内容。

在一些实施方式中，如图1所示，临床试验受试者检查检验流程管理系统包括：受试者管理模块1，被配置为管理受试者，根据设定条件对受试者进行筛选，与医院综合信息系统进行信息交互以标记受试者身份；检查检验申请模块2，被配置为管理研究者，并建立对受试者的检查检验项目，与检验项目管理系统进行信息交互，进行检查检验项目；检查检验报告查询模块3，被配置为管理检查检验项目检查结果。通常临床试验受试者检查检验流程管理系统基于药物临床试验项目管理系统，将药物临床试验项目管理系统与医院现有信息系统有效桥连，在合理有效利用药物临床试验项目管理系统与医院现有信息系统的基础上，实现了临床试验受试者检查检验项目流程管理的信息化管理，解决了现有信息系统无法管理研究者权限的问题，无法有效确认受试者身份的问题，以及无法有效区别患者与受试者身份的问题，提高了临床试验受试者检查检验流程的效率，提高了实验数据的质量和溯源性。

作为可选实施方式，受试者管理模块包括：受试者招募子模块，配置为与医院综合信息系统和药物临床试验项目管理系统进行数据交互，确定受试者；受试者筛选子模块，配置为与医院综合信息系统进行数据交互，根据设定条件确定合格受试者并对其进行身份标记；受试者入组子模块，配置为与药物临床试验项目管理系统交互数据，将受试者纳入临床试验项目；受试者退出子模块，配置为与医院综合信息系统进行数据交互，根据设定条件解除受试者身份标记。如图2所示，受试者管理模块1包括受试者招募子模块，若仅在药物临床试验项目管理系统CTMS系统中建立临床试验项目，以该项目为单位招募受试者，确定的参与项目的受试者仅能作为该项目的临床试验项目受试者，若以医院综合信息系统HIS为依托，受试者管理模块与其共享人员信息，医院综合信息系统中的住院患者或者门诊患者都可以作为任何临床试验项目的临床试验受试者；受试者筛选子模块可以向医院综合信息系统HIS发送受试者标记指令，若招募的受试人员信息与HIS系统中患者的信息一致，则可以将该受试人员标记为临床受试者；受试者入组子模块将标记的临床受试者纳入临床试验项目进行相关检查检测项目试验；检查检验项目结束后，受试者退出子模块可以向医院综合信息系统HIS发出指令，解除受试者身份标记。

通常受试者管理模块与医院综合信息系统之间进行数据同步传输交换，实现受试者信息在药物临床试验项目管理系统CTMS与医院综合信息系统HIS之间的同步更新和共享，同步更新的数据包括：患者信息，如身份证号、人口学信息、医疗档案索引号、医疗卡号等；检验报告，例如包括收费标志、单价、检验结果等信息；检查报告，例如包括收费标志、单价和检验结果信息等；遗嘱信息，等。

作为可选实施方式，受试者为HIS系统内的门诊患者或住院患者，研究者在CTMS系统输入受试者的身份证号码后，CTMS系统通过接口同步获取门诊患者或住院患者的身份信息；然后，在CTMS系统记录受试者知情信息并进入受试者筛选阶段，HIS端该患者显示临床药物试验GCP标识，从CTMS筛选失败/完成/脱落后，HIS端GCP标识自动取消；研究者可以在CTMS系统内对受试者信息数据同步更新，并在CTMS系统内开具检查检验申清单，不再需要机构办手工发放GCP标签，同时实现了医疗系统对受试者的识别。

作为可选实施方式，检查检验申请模块包括：研究者管理子模块，被配置为管理研究者，确定并标记研究者身份；检查检验申请子模块，被配置为与医院相关信息系统进行数据交互，并由具有研究者身份的人员为受试者开具检查检验项目清单；其中，检查检验申请子模块与药物临床试验项目管理系统进行数据交互，对临床试验项目进行检查检验项目费用结算。如图3所示，检查检验申请模块2包括研究者权限管理子模块，在药物临床试验项目管理系统中建立临床试验项目的基础上，确定主要研究人员信息，并将其标记为主要研究者，授权其具有项目组织者的研究权限；还可以由主要研究者对其他研究人员进行研究身份确认并授权为其他研究者，并进行身份标记，授权其具有其他研究权限；通常主要研究者和其他研究者都是适格的研究者，能够在检查检验申请子模块中在其授权权限内对受试者进行检查检验项目的研究测试，开具相应检查检验清单，通过与医院现有信息系统之间的数据交互，可以将检查检验项目在现有医疗系统中执行；医院现有信息系统包括，例如医院综合信息系统HIS、临床信息系统CIS、实验室信息系统LIS、医学影像存储与传输系统PACS、放射系统RIS等，可以执行研究者进行的检查检验项目；例如，药物临床试验项目管理系统CTMS与医院综合信息系统HIS之间的数据接口交互的信息包括受试者身份信息、受试者标记、检查检验费用数据，在CTMS中输入受试者身份证信息后，通过数据接口在HIS系统中获取相同身份证号的患者的姓名、住址、诊断、联系方式和病历号信息，将上述信息同步到CTMS的受试者信息中，当且仅当该患者当前为住院状态或者1日内门诊的诊出状态时，该数据接口才可以调用；在CTMS内进行受试者检查检验申请时，检查检查检验项目信息包括：项目名称、单价、物价代码，可选执行科室经CTMS-HIS接口获得这些信息以保证经CTMS开立的医嘱申请与医院常规运行医嘱申请一致。

作为可选实施例，研究者通过CTMS-HIS接口获得了业务科室用户数据，申请科室登录CTMS系统开立试验相关检查类医嘱单；检查申请单为实验室检查，经CTMS-PACS数据接口传输；影像类医技科室在PACS信息系统界面执行医嘱，同时可登录CTMS系统查询经费报表。执行科室通过数据接口获得申请信息，仍在原工作界面执行医嘱，保证了执行科室对受试者检查检验流程管理子系统的依从性。CTMS系统通过CTMS-PACS数据接口获得报告数据后，完成计费。业务科室需登录CTMS系统查询经费报表。研究时段内每月产生数据的业务科室数量呈上升趋势，说明业务科室对受试者检查检验流程管理子系统的依从性良好。

作为可选实施例，研究者通过CTMS-LIS接口获得了业务科室用户数据，申请科室登录CTMS系统开立试验相关检验类医嘱单；检验申请单为实验室检验，经CTMS-LIS数据接口传输。检验类医技科室仍在LIS信息系统界面执行医嘱，同时可登录CTMS系统查询经费报表。执行科室通过数据接口获得申请信息，仍在原工作界面执行医嘱，保证了执行科室对受试者检查检验流程管理子系统的依从性。CTMS系统通过CTMS-LIS数据接口获得报告数据后，完成计费。业务科室需登录CTMS系统查询经费报表。研究时段内每月产生数据的业务科室数量呈上升趋势，提示业务科室对受试者检查检验流程管理子系统的依从性良好。

CTMS与LIS和PACS之间的数据接口交互的数据包括电子申请信息、检查检验报告信息传输；执行后的检查检验项目通过与CTMS系统的数据交互，在CTMS系统中针对临床试验项目进行费用清算。研究者还可以开具医嘱，并查看检查检验报告和计费状态。通常研究者权限管理模块还可以为执行检查检验项目的操作人员设定研究权限，可以在相应的检验科室执行检验项目，导出该科室的财务报表等。例如，CTMS向LIS和PACS发送标记有特征编码的CTMS医嘱单信息；LIS和PACS接收该医嘱信息后，写入执行报告，向CTMS回传带有相同特征编码的报告信息；CTMS收到报告信息后，对该特征编码的医嘱进行计费操作。

作为可选实施例，检查检验申请模块还包括随访套餐子模块，可以根据临床试验方案随访要求的检查检验项目进行组套，得到定制的检查检验项目组，通过与医院现有信息系统之间的数据交互，可以调用HIS中的检查检验的单位、单价(元)、执行科室、就诊地址项目信息；检查项目，可填写检查部位信息；检验项目，可填写样本类型信息，同时可以对HIS系统已经组合完成的科室套餐项目进行编辑。研究者在开具检查检验申请时可以直接选择建立好的随访套餐。

作为可选实施例，检查检验申请模块还包括临时医嘱子模块，研究者可以根据实际需要随时开具检查检验项目，可以作为随访套餐子模块功能的补充。临时医嘱子模块通过与医院现有信息系统之间的数据交互，可以调用HIS中的检查检验的单位、单价(元)、执行科室、就诊地址项目信息；检查项目，可填写检查部位信息；检验项目，可填写样本类型信息同时可以对HIS系统已经组合完成的科室套餐项目进行编辑。研究者需要开具随访套餐之外的检查检验时，可以进入临时医嘱子模块开具申请。

作为可选实施方式，检查检验项目查询模块配置为与检查检验申请模块、医院相关信息系统进行数据交互，查询相关检查检验项目报告。

作为可选实施例，通常在CTMS系统内建立临床试验项目，项目审批流转到项目实施阶段，研究者与受试者完成知情同意后，将该受试者通过CTMS-HIS接口纳入CTMS受试者管理模块。在检查检验申请模块内研究者为筛选期和入组期的受试者开立检查检验申请单，检查单经数据接口推送至PACS系统，检验单经数据接口推送至LIS系统；受试者按照临床常规完成检查检验，获得报告单；CTMS系统通过数据接口完成系统记账，并自动扣减项目经费。

发明人在CTMS内建立了受试者库，药物临床试验项目管理系统上线一年内组内受试者人数呈递增趋势，同时整体受试者脱落率呈递减趋势；共完成了5类数据接口，实现了受试者信息同步，检查检验信息的交互，接口产生数据逐月递增；同时产生受试者检查检验业务的科室数量逐月递增。环比2019年9月，2020年同期CTMS月条目数是其2.64倍，提示模块提高了医疗机构对试验相关检查检验的处理效率。本申请实施例公开的临床试验受试者检查检验流程管理系统实现了药物临床试验项目在大型综合性医院的高效实施，并保证了试验数据的可溯源性和财务结算的高效合规。

一些实施方式公开了临床试验受试者检查检验流程管理方法，包括：

受试者招募步骤，招募临床试验受试人员；

受试者筛选步骤，根据设定条件确定招募的临床试验受试人员中合格的人员作为临床受试者，并进行临床受试者身份标记；

确定研究者权限步骤，根据设定条件授权符合条件的研究人员为合格研究者，并赋予其相对应的研究权限；

检查检验项目申请步骤，由合格研究者在其研究权限内对受试者开具检查检验项目，并交由医院相关系统执行相应的检查检验项目；检查检验项目执行后由医院相关系统进行费用清算，并与相关联的临床试验项目进行结算；

检查检验结果查询步骤，由合格研究者查询检查检验项目结果，根据结果进行评价。

作为可选实施方式，受试者筛选步骤包括，若临床受试人员的信息与医院综合信息系统中患者的信息一致，确定该临床受试人员为合格受试者，并在医院综合信息系统中进行临床受试者身份标记。

作为可选实施方式，确定研究者权限步骤包括：确定主要研究者身份，确定的主要研究者为药物临床试验项目的组织者，获得组织者研究权限；其他研究者由主要研究者对其进行授权，获得其他研究者权限；其中，主要研究者与其他研究者为合格研究者，具有与其身份相对应的研究权限。

作为可选实施方式，检查检验项目申请步骤包括：由合格研究者开具与其研究权限相对应的检查检验项目；开具的检查检验项目清单由医院相关检查检验系统执行；检查检验项目在药物临床试验项目管理系统中进行费用结算。

作为可选实施方式，受试者招募步骤的临床试验受试人员包括门诊患者、住院患者。

一些实施方式公开了包含计算机执行指令的计算机存储介质，该计算机执行指令经由数据处理设备处理时，该数据处理设备执行临床试验受试者检查检验流程管理方法，实现受试者检查检验流程管理的信息化管理，提高了药物临床试验的处理效率。例如临床试验受试者检查检验流程管理系统可以采用B/S应用架构部署，内外网络互通；软件配置包括：PostgreSQL数据库支持数据库和文件服务，Linux服务器操作系统，Tomcat中间件。医疗系统接口方采用HTTP+JSON1，数据维度为定期同步，范围包括门诊和住院，数据同步频率采用定时同步。

本申请实施例公开的临床试验受试者检查检验流程管理系统，能够将现有的药物临床试验项目管理系统、医院现有信息系统相互连接，实现数据交互、功能共享，通过对受试者、研究者、检查检验项目的有效管理，提高了药物临床试验项目的实施效率，保证了实验数据的可溯源性和财务结算的高效合规。

本申请公开的技术方案和实施例中公开的技术细节，仅是示例性说明本申请的发明构思，并不构成对本申请技术方案的限定，凡是对本申请公开的技术细节所做的常规改变、替换或组合等，都与本申请具有相同的发明构思，都在本申请权利要求的保护范围之内。

Claims (10)

1.临床试验受试者检查检验流程管理系统，其特征在于，包括：

受试者管理模块，配置为管理受试者，根据设定条件对受试者进行筛选，与医院综合信息系统进行信息交互以标记受试者身份；

检查检验申请模块，配置为管理研究者，并建立对受试者的检查检验项目，与检验项目管理系统进行信息交互，执行检查检验项目；

检查检验报告查询模块，配置为管理检查检验项目检查结果。

2.根据权利要求1所述的临床试验受试者检查检验流程管理系统，其特征在于，所述受试者管理模块包括：

受试者招募子模块，配置为与医院综合信息系统和药物临床试验项目管理系统进行数据交互，确定受试者；

受试者筛选子模块，配置为与医院综合信息系统进行数据交互，根据设定条件确定合格受试者并对其进行身份标记；

受试者入组子模块，配置为与药物临床试验项目管理系统交互数据，将受试者纳入临床试验项目；

受试者退出子模块，配置为与医院综合信息系统进行数据交互，根据设定条件解除受试者身份标记。

3.根据权利要求1所述的临床试验受试者检查检验流程管理系统，其特征在于，所述检查检验申请模块包括：

研究者管理子模块，配置为管理研究者，确定并标记研究者身份；

检查检验申请子模块，配置为与医院相关信息系统进行数据交互，并由具有研究者身份的人员为受试者开具检查检验项目清单；

其中，检查检验申请子模块与药物临床试验项目管理系统进行数据交互，对临床试验项目进行检查检验项目费用结算。

4.根据权利要求1所述的临床试验受试者检查检验流程管理系统，其特征在于，所述检查检验项目查询模块配置为与检查检验申请模块、医院相关信息系统进行数据交互，查询相关检查检验项目报告。

5.临床试验受试者检查检验流程管理方法，其特征在于，包括：

受试者招募步骤，招募临床试验受试人员；

受试者筛选步骤，根据设定条件确定招募的临床试验受试人员中合格的人员作为临床受试者，并进行临床受试者身份标记；

确定研究者权限步骤，根据设定条件授权符合条件的研究人员为合格研究者，并赋予其相对应的研究权限；

检查检验项目申请步骤，由合格研究者在其研究权限内对受试者开具检查检验项目，并交由医院相关系统执行相应的检查检验项目；检查检验项目执行后由医院相关系统进行费用清算，并与相关联的临床试验项目进行结算；

检查检验结果查询步骤，由合格研究者查询检查检验项目结果，根据结果进行评价。

6.根据权利要求5所述的临床试验受试者检查检验流程管理方法，其特征在于，受试者筛选步骤包括：

若临床受试人员的信息与医院综合信息系统中患者的信息一致，确定该临床受试人员为合格受试者，并在医院综合信息系统中进行临床受试者身份标记。

7.根据权利要求5所述的临床试验受试者检查检验流程管理方法，其特征在于，确定研究者权限步骤包括：

确定主要研究者身份，确定的主要研究者为药物临床试验项目的组织者，获得组织者研究权限；

其他研究者由主要研究者对其进行授权，获得其他研究者权限；

其中，主要研究者与其他研究者为合格研究者，具有与其身份相对应的研究权限。

8.根据权利要求5所述的临床试验受试者检查检验流程管理方法，其特征在于，所述检查检验项目申请步骤包括：

由合格研究者开具与其研究权限相对应的检查检验项目；

开具的检查检验项目清单由医院相关检查检验系统执行；

检查检验项目在药物临床试验项目管理系统中进行费用结算。

9.根据权利要求5所述的临床试验受试者检查检验流程管理方法，其特征在于，受试者招募步骤中，临床试验受试人员包括门诊患者、住院患者。

10.包含计算机执行指令的计算机存储介质，其特征在于，所述计算机执行指令经由数据处理设备处理时，该数据处理设备执行权利要求5～9任一项所述的临床试验受试者检查检验流程管理方法。

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