CN113633884A - 预装载的管心针阀相容性 - Google Patents

Abstract

以布置在导管内的管心针、导丝或类似的医疗装置制造预装载的导管，其在近端处延伸通过连接器的阀。在储存和运输期间，管心针可能长时间保持在适当位置，这可能引起拉伸、压痕以及对阀面的损坏。这些压痕可能引起阀泄漏，导致装置的整体故障。本文公开的实施方案涉及用于防止医疗装置与阀面之间的接触而减轻其损伤的装置和方法。

Description

预装载的管心针阀相容性

优先权

本申请要求2020年4月27日提交的美国临时专利申请号63/016,156的优先权权益，其全部内容通过引用并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及预装载的管心针阀相容性。

发明内容

简要概括而言，本文公开的实施方案涉及允许细长医疗装置比如管心针等穿过阀而对阀功能影响极小或没有影响的设备和方法。这在“预装载的(pre-loaded)”导管和管心针的储存和运输期间或对在阀的寿命中的重复插入医疗装置是特别重要的。例如在导管等中使用的阀通常包括相对的可变形阀构件，其配置为沿着阀面表面接合以形成密封和阻止其间的流体流动。阀构件可以被偏转以选择性地允许流体流动或允许医疗装置在其间穿过。在管心针被“预装载”在导管内并且通过阀的情况下，管心针可能在阀面中产生压痕。经过一段延长的时间，例如在运输和储存期间，压痕可能永久地设置入阀面，导致阀泄漏和失效。可选地，通过阀重复插入医疗装置也可能损坏阀面表面，导致密封不完全和阀失效。本文公开的实施方案涉及用于防止医疗装置与阀面之间的接触以减轻对其损伤的装置和方法。

本文公开了一种用于通过阀引入医疗装置的系统，包括：阀，其包括限定第一近侧表面与第一阀面的第一阀构件和限定第二近侧表面与第二阀面的第二阀构件，阀配置为在闭合构型与打开构型之间转换；和阀分隔件，其从近端延伸至远侧尖端并且限定了内腔，远侧尖端配置为接合阀并且将阀从闭合构型转换为打开构型，以允许医疗装置以间隔开的关系在第一阀面与所述第二阀面之间通过。

在一些实施方案中，当阀处于闭合构型时，第一阀面接触第二阀面，并且当阀处于打开构型时，第一阀面与第二阀面处于间隔开的关系。第一近侧表面和第二近侧表面中的一个包括向近端延伸并且被配置为接合阀分隔件的远侧尖端的突起。第一近侧表面包括第一腔并且第二近侧表面包括第二腔，第一腔和第二腔协作以限定在阀的近侧表面中的凹部。凹部的最小直径大于远侧尖端的外径，凹部被配置为使远侧尖端与阀的近侧表面的直径中心点对齐。在一些实施方案中，凹部的最大直径小于远侧尖端的外径，并且凹部的边缘部分被配置为接合远侧尖端。阀分隔件的远侧尖端保持在第一阀面和第二阀面的近端。

在一些实施方案中，阀被布置在连接器内并且阀分隔件进一步包括肩部分和鼻部分，肩部分被配置为接合连接器的开口并且鼻部分被配置为延伸入连接器预定距离。连接器被布置在导管的近端处。鼻部分限定了双凸型截面形状并且被配置为在第一阀面和第二阀面之间延伸。当处于闭合构型中时，第一阀面和第二阀面与中心纵向轴线对齐，并且分隔件内腔的轴线偏离中心纵向轴线。当处于闭合构型时，第一阀面和第二阀面偏离中心纵向轴线并且分隔件内腔的轴线与中心纵向轴线对齐。第一阀构件和第二阀构件中的一个由针可穿透材料形成。

还公开了一种带阀连接器，包括：连接器，其限定了内腔并且包括阀，该阀包括阀构件，阀配置为控制通过连接器的内腔的流体流动并且朝向闭合构型偏置；和保持打开突片，其包括配置为接合连接器的近端的本体和从本体向远侧延伸入连接器内腔的臂，臂的远侧尖端可释放地附接至阀构件以将阀维持在打开构型。

在一些实施方案中，保持打开突片被配置为与阀构件分离以将阀转换为闭合构型。保持打开突片的本体限定了与连接器内腔对齐的内腔。在一些实施方案中，保持打开突片进一步包括延伸通过连接器内腔至在阀的远侧的点的细长医疗装置，医疗装置以与阀构件间隔开的关系布置。细长医疗装置包括管心针、套管针、导管或导引器中的一个。

还公开了一种通过阀插入医疗装置的方法，包括：提供阀，该阀具有限定第一近侧表面与第一阀面的第一阀构件和限定第二近侧表面与第二阀面的第二阀构件；推进阀分隔件，直到其远侧尖端接触第一近侧表面和第二近侧表面中的一个；使阀从闭合构型转换为打开构型；和使细长医疗装置在第一阀构件和第二阀构件之间以与第一阀面和第二阀面二者间隔开的关系推进。

在一些实施方案中，狭缝阀被布置在导管的连接器部分内。阀朝向闭合构型被偏置。第一阀面在闭合构型中接触第二阀面以在其间产生密封，并且第一阀面在打开构型中与第二阀面处于间隔开的关系以允许在其间的流体流动。

附图说明

将通过参考在附图中示出的本发明的具体实施方案呈现本发明的更具体的描述。应当理解，这些附图仅描绘了本发明的典型实施方案，因此不应当被认为是对其范围的限制。通过使用附图，将更具体和详细地描述和解释本发明的示例性实施方案，在附图中：

图1示出了根据本文公开的实施方案的示例性导管的透视图。

图2A示出了根据本文公开的实施方案的图1的导管的连接器的透视图。

图2B示出了根据本文公开的实施方案的与图2A的示例性连接器对齐的医疗管线(medical line)的侧视图。

图2C示出了根据本文公开的实施方案的处于打开构型的图2A的连接器的阀的透视图。

图3A示出了根据本文公开的实施方案的包括阀和阀分隔件的连接器的截面视图。

图3B示出了根据本文公开的实施方案的处于闭合构型的图3A的阀的截面视图。

图4A示出了根据本文公开的实施方案的阀和阀分隔件的截面视图。

图4B示出了根据本文公开的实施方案的处于闭合构型的图4A的阀的截面视图。

图5A示出了根据本文公开的实施方案的阀和阀分隔件的截面视图。

图5B示出了根据本文公开的实施方案的处于闭合构型的图5A的阀的截面视图。

图5C示出了根据本文公开的实施方案的处于闭合构型的图5A的阀的近侧视图。

图5D是根据本文公开的实施方案的处于闭合构型的阀的截面视图。

图6A示出了根据本文公开的实施方案的阀和阀分隔件的截面视图。

图6B示出了根据本文公开的实施方案的处于闭合构型的图6A的阀的截面视图。

图6C示出了根据本文公开的实施方案的处于闭合构型的图6A的阀的近侧视图。

图7A示出了根据本文公开的实施方案的包括阀和阀分隔件的连接器的截面视图。

图7B示出了根据本文公开的实施方案的处于闭合构型的图7A的阀的截面视图。

图8A示出了根据本文公开的实施方案的包括阀和阀分隔件的连接器的截面视图。

图8B示出了根据本文公开的实施方案的处于闭合构型的图8A的阀的截面视图。

图9A示出了根据本文公开的实施方案的连接器的截面视图，该连接器包括阀和附接至阀的保持打开突片。

图9B示出了根据本文公开的实施方案的连接器的截面视图，该连接器包括阀和与阀分离的保持打开突片。

图10A示出了根据本文公开的实施方案的包括阀和阀分隔件的连接器的纵向截面视图。

图10B示出了根据本文公开的实施方案的包括阀和阀分隔件的连接器的侧向截面视图。

具体实施方式

在更详细地公开一些具体实施方案前，应当理解，本文公开的具体实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应当理解，本文公开的特定实施方案可以具有可容易地与特定实施方案分离并且任选地与本文公开的许多其它实施方案中的任何一个的特征组合或替代本文公开的许多其它实施方案中的任何一个特征的特征。

关于本文使用的术语，还应当理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一，第二，第三等)通常用于区分或标识一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供系列或数字限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不必按顺序出现，并且包括这些特征或步骤的特定实施方案不必限于这三个特征或步骤。为方便起见，使用标签比如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等，并且不旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，这样的标记用于反映例如相对位置、取向或方向。除非上下文另有明确规定单数形式“一个”、“一种”和“该”包括多个参照对象。

例如，本文公开的导管的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”包括当导管被用于患者时意图靠近临床医生的导管部分。同样地，例如导管的“近侧长度”包括当导管被用于患者时意图靠近临床医师的导管的长度。例如，导管的“近端”包括当导管被用于患者时意图靠近临床医生的导管的一端。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不必包括导管的近端。即，除非上下文另有说明，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

例如，本文公开的导管的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”包括当导管被用于患者时导管的意图靠近患者或在患者中的部分。同样地，例如导管的“远侧长度”包括当导管被用于患者时意图靠近患者或在患者中的导管的长度。例如，导管的“远端”包括当导管被用于患者时导管的意图靠近患者或在患者中的一端。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不必包括导管的远端。即，除非上下文另外暗示，远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

为了帮助描述本文描述的实施方案，如图1-2A所示，纵向轴线基本上平行于连接器的轴向长度延伸。侧向轴线垂直于纵向轴线延伸，并且横向轴线垂直于纵向轴线和侧向轴线二者延伸。

除非另有定义，本文使用的所有技术和科学术语具有与普通技术人员通常理解的相同的含义。

图1示出了示例性导管系统(“导管”)100。如图所示，示例性导管100可以是外周插入的中心导管(“PICC”)。然而，应当理解，本文公开的实施方案可以与包括阀的任何导管或医疗装置一起使用，比如中央静脉导管(“CVC”)、静脉内(“IV”)导管、透析导管、中线导管、导引器组、输液港(port access)系统等，但不限于此。

导管100总体上包括导管本体110，其限定了一个或多个内腔并且由联接至其近端的导管衬套120支撑。导管系统100还可以包括从衬套120向近侧延伸的延伸腿130。延伸腿130可以限定与导管本体110的内腔流体连通的延伸腿内腔。应当理解，导管系统100可以包括两个或更多个延伸腿，例如第一延伸腿130A和第二延伸腿130B，每个延伸腿与导管主体110的内腔连通，例如第一延伸腿130A与第一内腔连通，第二延伸腿130B与第二内腔连通。延伸腿130可以进一步包括布置在其近端处的连接器140。

如图2A所示，在实施方案中，连接器140包括限定内腔144的主体142。内腔144轴向地延伸并且提供了近端至布置在远端处的延伸腿130之间的流体连通。连接器本体142可以包括布置在本体142的近端处的联接器146。联接器144可以包括鲁尔锁、旋转螺母、扭转锁或配置为将医疗管线、注射器、导引器或类似的装置固定至导管100的类似的联接结构。例如，如图2B所示，医疗管线10可以被联接至连接器140并且使用配置为接合联接器146的凹型(female)旋转螺母20被固定至连接器140。

在实施方案中，连接器140可以包括阀150，其配置为控制通过连接器140的内腔144的流体流动。如图2C-3B所示,在实施方案中，阀150可以是狭缝阀，然而包括瓣阀、鸭嘴阀、双叶阀等的其它类型的阀也被认为落入本发明的范围内。还将理解的是，阀可以包括多于一个的狭缝，例如第一狭缝可以被配置为允许第一方向的流体流动并且第二狭缝可以被配置为允许与第一方向相反的第二方向的流体流动。此外，虽然所示的阀150包括凹陷侧表面并且限定了基本上椭圆形的截面形状，但是将理解的是，阀150还可以包括其他一般的截面形状(比如圆形、多边形等)或表面构型(比如圆顶的、平的、半圆顶的等)或其组合。阀150的这些和类似的构型预期落入本发明的范围内。

如图2C所示，狭缝阀150可以由柔性材料形成，并且包括一个或多个阀构件152，例如第一阀构件152A和第二阀构件152B。在实施方案中，柔性材料可包括聚合物、弹性体、橡胶、有机硅或类似的合适材料。如图3B所示，每个阀构件包括阀面154，当处于关闭位置时，阀面154接合相对的阀构件的对应的阀面。例如，阀150包括常闭狭缝阀，其包括限定第一阀面154A的第一阀构件152A，当处于关闭位置时，第一阀面154A接合相对的第二阀构件154B的第二阀面154B。

在实施方案中，第一阀构件152A可以在关闭位置中接合第二阀构件154B以在其间产生密封并且控制通过连接器内腔144的流体流动。阀构件152A、152B可以从闭合构型(图3A)转换为打开构型(图3B)。在实施方案中，例如“预装载的导管”(细长医疗装置，例如管心针50)可以被布置在阀构件152之间并且进入导管100的内腔。柔性阀构件152可以在管心针50的外表面周围变形，以允许管心针50在其间通过，同时防止通过其的流体流动。应当理解，所示的管心针50是示例性的，并且还可以考虑其他细长医疗装置，包括管心针、套管针、导管、导引器、其组合等。

应当理解的是，在运输和储存期间，“预装载的”导管可以将管心针50长时间地布置在阀构件之间。如本文所述，这可能导致阀面154中的永久压痕。此外，管心针50相对于阀150的任何运动都可能对阀面154造成损坏。阀面154的压痕和损坏可能导致泄漏、阀失效和整个导管系统100的更换。本文描述的实施方案可以维持管心针50与阀面154之间的间隔开的关系以防止对其的损坏并且维持阀150的完整性。

如图3A所示，提供了阀分隔件(“分隔件”)160。阀分隔件160可以包括限定了从近端延伸至远端的分隔件内腔164的细长本体162。阀分隔件160可以进一步包括鼻部分166，其布置在远端处并且配置为被插入连接器140的内腔144，使得阀分隔件160的远侧尖端168可以接触阀150。在实施方案中，分隔件内腔164可以被配置为接纳穿过其中的细长医疗装置(例如管心针50)。在实施方案中，分隔件内腔164的内径可以等于或略大于细长医疗装置50的外径，使得细长医疗装置50贴合地配合在其中。在实施方案中，阀分隔件160可以被设置为单独的结构。在实施方案中，阀分隔件160可以被设置为医疗管线10、联接器30或可以被联接至连接器140的其他装置或其组合的一部分。

如图3A所示，在实施方案中，鼻部分166可以被插入连接器内腔144并且远侧尖端168可以接触阀构件152。阀分隔件160可以被向远侧推动以使阀构件152略微偏转，使阀面154分开，并且在其间产生开口。管心针50可以被布置成通过开口而与阀面154处于间隔开的关系。在实施方案中，阀分隔件160保持在适当位置以防止管心针50与阀面154之间的任何接触。有利地，阀分隔件160和管心针50均不接触阀面154，从而维持阀150的完整性。在实施方案中，阀分隔件160可以被用于当管心针相对于导管移动时使阀构件152偏转，以防止损坏阀面154。当导管100被正确放置时，可以移除管心针50。然后，阀分隔件160可以被移除以允许阀恢复常闭构型。

在实施方案中，阀分隔件160可以包括肩部分170，其布置在鼻部分166与本体162之间。肩部分170与远侧尖端168之间的距离(x)可以是预定长度。照此，肩部分170可以接合连接器内腔144的开口148，并且远侧尖端168可以延伸入连接器内腔144预定距离(x)。预定距离(x)可以足以使阀构件152变形以产生开口，如本文描述的，而不拉伸或损坏阀构件152。在实施方案中，例如图3A所示，肩部分170可以限定垂直于纵向轴线延伸的表面，并且被配置为接合连接器140的开口148。在实施方案中，例如图4A所示，肩部分170可以限定弯曲的截面轮廓或截头圆锥轮廓，以接合开口148并且使阀分隔件与连接器内腔144的轴向中心线对齐。在实施方案中，阀分隔件160包括凹型联接器，其配置为接合连接器140的联接器146并且配置为使得阀分隔件160的远侧尖端168延伸入连接器内腔144预定距离(x)。

在实施方案中，如图4A-4B所示，阀构件152可以包括突起156，例如第一阀突起156A和第二阀突起156B。图4A示出了处于打开构型的阀构件。图4B示出了处于闭合构型的阀构件152。阀突起156可以从阀构件152的侧表面向近侧延伸并且可以限定半球形形状。然而，应当理解，其它三维形状也被认为落入本发明的范围内。如图4A所示，突起156提供了接触表面，如本文所述，阀分隔件160的远侧尖端168可以抵靠和分离阀面154。有利地，突起156可以提供增厚部分以在远侧尖端168与阀面154之间提供隔离(stand-off)，从而减少阀构件152和/或阀面154上由于与阀分隔件160的远侧尖端168重复接合而造成的磨损或损坏。有利地，突起156的纵向延伸提供了便于阀面154远离管心针50的表面旋转的杠杆，以形成开口。注意，为了清楚起见，图4A-6C仅示出阀分隔件160和阀150的实施方案。

在实施方案中，如图5A-5C中所示，阀构件152可以包括凹形腔或凹部158。例如，第一阀构件152A包括第一腔158A，并且第二阀构件152B包括第二腔158B。图5A是表示处于打开构型的阀构件152的截面视图。图5B是表示处于闭合构型的阀构件152的截面视图。

图5C是表示处于闭合构型的阀构件152的近端视图。如图5C所示，当阀150处于闭合构型时，第一腔158A和第二腔158B可以协作以形成凹形凹部158。如图所示，第一腔158A和第二腔158B可以是半圆形的并且协作以形成基本上圆形的凹部158。然而，应当理解，这是示例性的，并且第一腔158A、第二腔158B或凹部158中的一个可以限定卵形、椭圆形、多边形、矩形或任何闭合曲线的规则或不规则多边形形状。此外，第一腔158A和第二腔158B可以是相同的形状，可以是彼此的“镜像”形状，或可以是不对称的形状，并且仍然协作以形成凹部158。

在实施方案中，凹部158可以在阀150的侧表面的一部分上延伸。在实施方案中，凹部158可以在阀150的基本上整个侧表面上延伸。在实施方案中，凹部158可以环绕由阀面154A、154B限定的阀狭缝154的一部分，例如图6C。在实施方案中，凹部158可以环绕狭缝阀的整个狭缝154，使得阀面154A、154B的长度被布置在凹部158内，例如图5C。在实施方案中，凹部158的最小直径等于或略大于阀分隔件160的远侧尖端168的外径，使得远侧尖端168可以适配在其中。在实施方案中，例如图5D所示，凹部158的周界表面可以基本上平行于纵向轴线延伸。在实施方案中，例如图5A-5B所示，可以将凹部158的圆周表面斜切或倒圆以便于将远侧尖端168朝向阀150的近端的直径中心点引导(图5A)。有利地，凹部158可以提供接纳结构，其配置为接纳阀分隔件160的远侧尖端168并且使分隔件内腔164和布置在其中的任何细长医疗装置50与阀150的直径中心点对齐。照此，当将阀分隔件插入连接器140以将阀面154分开时，如在此描述的，凹部可以使阀分隔件160和管心针50与开口对齐，这使得管心针50穿过开口而不接触阀面154。

如图6A-6C所示，在实施方案中，凹部158的最大直径可以小于远侧尖端168的外径。这样，远侧尖端168在凹部158的边缘部分172处接触阀构件152。有利地，边缘部分172被布置在直径中心点的近侧，并切在远侧尖端168与阀面154之间提供间隔。在实施方案中，阀构件152包括两个或更多个凹部部分，第一凹部部分可以限定与远侧尖端168的外径相同或略大的直径，如本文描述的(图5A-5C)，并且第二凹部部分可以限定小于远侧尖端168的外径的直径，如本文描述的(图6A-6C)。

如图7A-7B所示，在实施方案中，阀构件152可以被对称地布置，使得阀面154A、154B沿着中心轴线接合。在实施方案中，阀分隔件160包括与中心轴线轴向偏离的偏离内腔164。这样，通过偏离内腔164插入的管心针50可以与远离阀面154的阀构件152对齐。在实施方案中，阀构件152可以由可穿透的有机硅橡胶等形成。这样，管心针50可以被插入通过阀构件152，远离阀面154并且避免损坏阀面154。阀构件152可以被配置为承受多次穿透而不损害阀屏障的完整性或阀构件152的柔性功能。

如图8A-8B所示，在实施方案中，阀构件152可以被布置成不对称的构型，使得阀面154A、154B在相对于中心轴线的偏置位置处接合。在实施方案中，阀分隔件160包括与中心轴线轴向对齐的居中布置的内腔164。这样，通过内腔164插入的管心针50可以与远离阀面154的阀构件152对齐。如本文所述，阀构件152可以由可穿透的有机硅橡胶等形成。这样，管心针50可以被插入通过阀构件152，远离阀面154并且避免损坏阀面154。阀构件152可以配置为承受多次穿透而不损害阀屏障的完整性或阀构件152的柔性功能。

如图9A-9B所示，在实施方案中，连接器140可以包括保持打开突片(“突片”)180。保持打开突片180包括本体182，其包括的宽度大于连接器140的内腔开口148的直径，以防止本体182推进入内腔144。在实施方案中，本体182包括配置为接合连接器140的联接器146的凹型联接器。突片180可以进一步包括第一臂186A和第二臂186B，每个从主体182向远侧延伸入内腔144。臂186的远侧尖端188可以被可释放地附接至阀构件152的一部分，以保持阀构件152处于打开构型。如图所示，远侧尖端188被联接至阀面154与侧表面之间的相交处，然而应当了解，这是示例性的并且臂186可以被联接至阀构件152的任何部分。

在实施方案中，远侧尖端188可以通过粘合剂、粘结、超声焊接、其组合等被附接至阀构件152。在实施方案中，臂186和阀构件152可以被形成为单个整体件并且包括基本上布置在远侧尖端188处的裂口线。裂口线可以包括划线、穿孔、激光切割线或类似的薄弱线，其配置为当向近侧推动突片180时有助于使突片180与阀150分离。在实施方案中，远侧尖端188通过易碎桥或类似的易碎结构(其可以当向近侧推动突片180时促进突片180与阀150分离)被可释放地联接至阀构件152。

如图9A所示，在实施方案中，保持打开突片180可以保持阀构件152处于打开构型。然后，可以布置管心针通过突片内腔184，通过连接器内腔144和通过阀面154之间的开口。一旦已经放置导管100，可以移除管心针50。如图9B所示，保持打开突片180然后可以被向近侧撤回，这将第一远侧尖端188A与第一阀构件152分开并且将第二远侧尖端188B与第二阀构件152B分开，从而允许阀构件转换为闭合构型。保持打开突片180可以被移除何丢弃。有利地，保持打开突片180可以在“预装载的”导管的制造期间被定位，并且在储存和运输期间保持在合适的位置，以防止在阀面154中形成永久压痕。

如图10A-10B所示，在实施方案中，阀分隔件160的鼻部分166限定了具有大于横向高度的侧向宽度的双凸型截面形状。在实施方案中，远侧尖端168可以包括斜切边缘。在实施方案中，鼻部分166可以被插入阀面154之间。如图10B所示，双凸型截面形状可以将压力分布在整个阀面154，从而防止在长期储存或运输过程中在阀面154中形成任何压痕。

在使用的示例性方法中，提供了如本文所述的阀分隔件160，并且包括通过其布置的细长医疗装置，例如管心针50。阀分隔件160的鼻部分166可以被插入连接器140的内腔144，直到其远侧尖端抵靠阀构件，从而将阀从闭合构型转换为打开构型，在打开构型中，阀面154是分开的，从而产生开口。然后，管心针50可以通过阀分隔件160的内腔164在阀面154之间以与阀面154间隔开的关系向远侧推进。

虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经详细公开了特定实施方案，但是特定实施方案并非意图限制本文提供的概念的范围。本领域的普通技术人员可以想到另外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面，也包括这些适应和/或修改。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以偏离本文公开的具体实施方案。

Claims (22)

1.一种用于通过阀引入医疗装置的系统，其特征在于，包括：

阀，其包括第一阀构件和第二阀构件，所述第一阀构件限定了第一近侧表面和第一阀面，所述第二阀构件限定了第二近侧表面和第二阀面，所述阀配置为在闭合构型与打开构型之间转换；和

阀分隔件，其从近端延伸至远侧尖端并且限定了内腔，所述远侧尖端配置为接合所述阀并且将所述阀从所述闭合构型转换为所述打开构型，以允许所述医疗装置以间隔开的关系在所述第一阀面与所述第二阀面之间通过。

2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，当所述阀处于所述闭合构型时，所述第一阀面接触所述第二阀面，并且当所述阀处于所述打开构型时，所述第一阀面与所述第二阀面处于间隔开的关系。

3.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一近侧表面和所述第二近侧表面中的一个包括突起，所述突起向近侧延伸并且被配置为接合所述阀分隔件的远侧尖端。

4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一近侧表面包括第一腔并且所述第二近侧表面包括第二腔，所述第一腔和所述第二腔协作以在所述阀的近侧表面中限定凹部。

5.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，所述凹部的最小直径大于所述远侧尖端的外径，所述凹部被配置为使所述远侧尖端与所述阀的近侧表面的直径中心点对齐。

6.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，所述凹部的最大直径小于所述远侧尖端的外径，并且所述凹部的边缘部分被配置为接合所述远侧尖端。

7.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述阀分隔件的远侧尖端保持在所述第一阀面和所述第二阀面的近侧。

8.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述阀被布置在连接器内，并且所述阀分隔件进一步包括肩部分和鼻部分，所述肩部分被配置为接合所述连接器的开口，并且所述鼻部分被配置为延伸入所述连接器预定距离。

9.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述连接器被布置在导管的近端处。

10.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述鼻部分限定了双凸型截面形状并且被配置为在所述第一阀面与所述第二阀面之间延伸。

11.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，当处于所述闭合构型时，所述第一阀面和所述第二阀面与中心纵向轴线对齐，并且所述分隔件内腔的轴线偏离所述中心纵向轴线。

12.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，当处于所述闭合构型时，所述第一阀面和所述第二阀面偏离中心纵向轴线，并且所述分隔件内腔的轴线与所述中心纵向轴线对齐。

13.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一阀构件和所述第二阀构件中的一个由针可穿透材料形成。

14.一种带阀连接器，其特征在于，包括：

连接器，其限定了内腔并且包括阀，所述阀包括阀构件，所述阀配置为控制通过所述连接器的内腔的流体流动并且朝向闭合构型偏置；和

保持打开突片，其包括：

本体，其配置为接合所述连接器的近端；和

臂，其从所述本体向远侧延伸入所述连接器内腔，所述臂的远侧尖端可释放地附接至所述阀构件以将所述阀维持在打开构型。

15.根据权利要求14所述的带阀连接器，其特征在于，所述保持打开突片被配置为与所述阀构件分离以将所述阀转换为所述闭合构型。

16.根据权利要求14所述的带阀连接器，其特征在于，所述保持打开突片的本体限定了与所述连接器内腔对齐的内腔。

17.根据权利要求14所述的带阀连接器，其特征在于，进一步包括延伸通过所述连接器内腔至在所述阀的远侧的点的细长医疗装置，所述医疗装置以与所述阀构件间隔开的关系布置。

18.根据权利要求17所述的带阀连接器，其特征在于，所述细长医疗装置包括管心针、套管针、导管或导引器中的一个。

19.一种通过阀插入医疗装置的方法，其特征在于，包括：

提供阀，所述阀包括：

第一阀构件，其限定了第一近侧表面和第一阀面；和

第二阀构件，其限定了第二近侧表面和第二阀面；

推进阀分隔件，直到其远侧尖端接触所述第一近侧表面和所述第二近侧表面中的一个；

将所述阀从闭合构型转换为打开构型；和

以与所述第一阀面和所述第二阀面二者间隔开的关系，在所述第一阀构件和所述第二阀构件之间推进细长医疗装置。

20.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，狭缝阀被布置在导管的连接器部分内。

21.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，所述阀朝向闭合构型被偏置。

22.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，所述第一阀面在所述闭合构型中接触所述第二阀面以在其间产生密封，并且所述第一阀面在所述打开构型中与所述第二阀面处于间隔开的关系以允许在其间的流体流动。

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