CN113546283B - 具有纹理表面的球囊引导护套 - Google Patents

Abstract

一种球囊引导护套可以包括细长护套，所述细长护套包括近端、远端、内管、围绕内管的外管、位于近端附近的进入端口、位于远端附近的远侧端口、以及在进入端口和远侧端口之间延伸的工作腔。所述球囊引导护套还可以包括位于远端附近的细长护套的外表面上的可充胀球囊。球囊引导护套还可以包括沿着外管的外部定位并且位于可充胀球囊下方的纹理表面。细长护套的尺寸和构造被设置为能够将细长护套通过颈动脉和椎动脉中的至少一者中的动脉切口直接插入患者的脉管系统中，以将可充胀球囊定位在目标部位处。

Description

具有纹理表面的球囊引导护套

相关申请的交叉引用

本申请要求申请号为63/006,830、申请日为2020年4月8日、并且发明名称为“具有纹理表面的球囊引导护套(BALLOON GUIDING SHEATH HAVING A TEXTURED SURFACE)”的美国临时申请以及申请号为63/036,364、申请日为2020年6月8日、并且发明名称为“具有纹理表面的球囊引导护套(BALLOON GUIDING SHEATH HAVING A TEXTURED SURFACE)”的美国临时申请的权益，这两件美国临时申请均通过全文引用而并入本文。

政府资助的研究或开发

本发明是在政府的支持下完成的，其授权编号是由国家神经系统疾病和中风研究所(NINDS，其是美国国立卫生研究院(NIH)的一部分)批准的1R41NS103670-01A1和2R44NS103670-02。政府对本发明享有一定的权利。

技术领域

本发明主要涉及医疗装置和使用方法。本发明的实施例包括用于在患者的颈内动脉和其他血管中执行血栓切除或栓子切除的装置。

背景技术

机械血栓切除是一种在急性缺血性中风期间通过血管内干预清除血栓以恢复大脑血流的手术。急性缺血性中风(AIS)可以由颈内动脉(ICA)区域或大脑中动脉(MCA)区域中的血栓、栓子或其他阻塞物引起，所述颈内动脉(ICA)区域例如是岩段、海绵体段或大脑段，所述大脑中动脉(MCA)区域例如是MCA分叉、M1段和M2段。用于执行血栓切除或栓子切除以治疗AIS的方法包括进入脉管系统并在阻塞物上游的位置处(通常在动脉中的近侧位置处，例如ICA的颈段)将球囊引导导管导航至颈动脉。在球囊被充胀以提供顺行血流停止之后，可以将取栓装置穿过球囊引导导管以取出栓子。血栓切除工具(例如支架取栓器、抽吸导管或上述两者)可以通过引导导管直接输送到栓子，以完成取栓过程，此后球囊被泄放，并且取栓和引导导管被收回到进入点。

这些血栓切除过程可以包括通过患者的股总动脉中的动脉切口安置护套，并且将引导导管通过护套输送到颈内动脉。在某些情况下，动脉切口可以位于除股总动脉以外的动脉中。例如，长度在25厘米数量级的内径(ID)为8-9French(Fr)(即0.015-0.118英寸)的护套可以用于通过动脉切口提供通向动脉树的通路。然后，外径(OD)为7-8Fr(即0.092-0.105英寸)、通常长度约为90厘米的球囊引导导管可以通过护套输送到颈内动脉。在这些类型的手术过程期间，护套可能需要0.131-0.144英寸的动脉切口。不利的是，这些相对较大的动脉切口会增加出血的风险，尤其是因为经历这些手术的患者可能会接受溶栓剂，而溶栓剂可能会增加出血并发症的风险。

远侧进入抽吸导管(例如，外径高达约0.087英寸)有时会在颈内动脉血栓切除期间使用。这样的远侧抽吸导管包括来自Penumbra公司的ACE 68以及来自Microvention公司的Sophia Plus。例如，在这些手术过程期间，远侧抽吸导管能够以端部位于大脑中动脉远侧的方式被插入。其他的血栓切除工具(例如支架取栓器)有时通过以这种方式使用的远侧进入导管或者直接通过引导导管输送到颅内脉管系统。然而，球囊引导导管的内径太小，以至于无法容纳这些远侧抽吸导管。其他已知的球囊引导导管包括来自Medtronic公司的Cello装置以及来自Stryker Neurovascular的Flowgate2装置。安置护套以及随后安置球囊引导导管所需的相对较长的时段可能会降低这种治疗的益处。

支架取栓器和其他的血管内工具有时会使用没有球囊的引导护套安置在颈内动脉或其他脉管系统中。引导护套的长度通常约为90厘米。这些装置用作进入护套和引导导管的组合。通过使用这些引导护套，不再需要单独的护套，原因在于引导护套足够长以提供通向目标血管的通路。尽管引导护套不能提供动脉阻塞，但是引导护套可以快速地进行安置。

发明内容

本公开包括一种球囊引导护套，其包括：细长护套，所述细长护套具有近端、远端、在所述近端和所述远端之间延伸的内管、围绕所述内管并且在所述近端和所述远端之间延伸的外管、位于所述近端附近的进入端口、位于所述远端附近的远侧端口、以及在所述进入端口和所述远侧端口之间延伸穿过所述细长护套的内部的工作腔；位于所述远端附近的所述细长护套的外表面上的可充胀球囊，所述可充胀球囊流体地联接至在所述可充胀球囊和位于所述近端附近的充胀端口之间延伸的充胀腔；以及沿着所述外管的外部定位并且位于所述可充胀球囊下方的纹理表面。在一些实施例中，所述细长护套的尺寸和构造被设置为能够将细长护套通过颈动脉和椎动脉中的至少一者中的动脉切口直接插入患者的脉管系统中，以将所述可充胀球囊定位在目标部位处。

在一些实施例中，所述纹理表面位于所述可充胀球囊和所述内管之间。所述纹理表面可以限定至少一个隆起表面和至少一个降低表面。在一些实施例中，所述纹理表面围绕所述外管的周边的至少一部分旋转地延伸。所述纹理表面可以围绕所述外管的周边旋转地延伸360度。

在一些实施例中，所述纹理表面限定第一面积，并且所述可充胀球囊的可充胀部分限定第二面积，并且其中所述第二面积大于所述第一面积。所述纹理表面可以完全位于可充胀球囊的下方。在一些实施例中，所述纹理表面包括交叉影线表面。所述纹理表面可以限定出限定矩形形状的横截面轮廓。在一些实施例中，所述纹理表面限定出限定三角形形状的横截面轮廓。所述纹理表面可以被布置和构造成当所述可充胀球囊泄放时减小所述外管和所述可充胀球囊之间的接触面积。在一些实施例中，所述纹理表面被布置和构造成减小所述外管和所述可充胀球囊之间的表面能。所述纹理表面可以位于所述细长护套的远端附近。在一些实施例中，与所述可充胀球囊的远侧部分相比，所述纹理表面定位成更靠近所述可充胀球囊的近侧部分。所述细长护套可以限定从所述近端到所述远端的大致恒定的外径。

本公开还包括一种使用球囊引导护套的方法，所述球囊引导护套包括：细长护套，所述细长护套具有近端、远端、在所述近端和所述远端之间延伸的内管、围绕所述内管并且在所述近端和所述远端之间延伸的外管、位于所述近端附近的进入端口、位于所述远端附近的远侧端口、以及在所述进入端口和所述远侧端口之间延伸穿过所述细长护套的内部的工作腔；以及位于所述远端附近的所述细长护套的外表面上的可充胀球囊，所述可充胀球囊流体地联接至在所述可充胀球囊和位于所述近端附近的充胀端口之间延伸的充胀腔。在一些实施例中，所述方法包括：将所述球囊引导护套通过颈动脉和椎动脉中的至少一者中的动脉切口直接插入患者的脉管系统中；推进所述球囊引导护套通过患者的脉管系统并且将所述远端定位在目标部位处；以及提供沿着所述外管的外部定位并且位于所述可充胀球囊下方的纹理表面，并且由此充胀所述可充胀球囊。

在一些实施例中，所述方法包括基本对称地充胀所述可充胀球囊。所述方法可以包括将可充胀球囊与纹理表面基本对称地分离。在一些实施例中，所述方法包括通过纹理表面减小可充胀球囊和外管之间的表面接触。所述方法可以包括响应于减小可充胀球囊和外管之间的表面接触(当球囊泄放时)而基本对称地充胀所述可充胀球囊。在一些实施例中，所述方法包括响应于减小可充胀球囊和外管之间的表面接触(当球囊泄放时)而将可充胀球囊与纹理表面基本对称地分离。

所述方法可以进一步包括通过纹理表面减小可充胀球囊和外管之间的表面能。在一些实施例中，所述方法包括响应于减小可充胀球囊和外管之间的表面能而基本对称地充胀所述可充胀球囊。所述方法可以包括响应于减小可充胀球囊和外管之间的表面能而将可充胀球囊与纹理表面基本对称地分离。在一些实施例中，所述方法包括使流体或介质中的至少一种在纹理表面上流动。

附图说明

以下参照附图描述各种特征、方面和优点，这些附图旨在图解而非限制本发明。在附图中，相似的附图标记始终表示类似的实施例中的相应特征。

图1示出了根据一些实施例的在患者体内的球囊引导护套的示意图。

图2和图3示出了根据一些实施例的球囊引导护套的透视图。

图4A、4B、5A、5B示出了根据一些实施例的包括纹理表面的球囊引导护套的一部分的透视图。

图6A、6B和6C示出了根据一些实施例的包括纹理表面的球囊引导护套的一部分的侧视图。

图7A、7B和7C示出了根据一些实施例的球囊引导护套的远侧部分的等距视图。

图8A、8B、8C、8D和8E示出了根据一些实施例的包括纹理表面和至少一个充胀孔的球囊引导护套的侧视图。

图9A和9B示出了根据一些实施例的使用球囊引导护套的方法。

具体实施方式

尽管下文公开了某些实施例和示例，但是本发明的主题能够超出具体公开的实施例扩展到其它的替代实施例和/或用途，以及扩展到其变型和等同方案。因此，所附权利要求的范围不受下文描述的任何特定实施例的限制。例如，在本文公开的任何方法或过程中，所述方法或过程的动作或操作能够以任意合适的顺序执行，并且不必局限于任何特定的公开顺序。各种操作能够以可以有助于理解某些实施例的方式相应地被描述为多个离散操作；然而，描述的顺序不应被解释为暗示这些操作是依赖于顺序的。另外，本文描述的结构、系统和/或装置可以被实施为集成部件或分离部件。

除非另有定义，否则本文所用的所有技术术语和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员的通常理解相同的含义。尽管与本文所述的方法和材料类似或等同的方法和材料可以用于实施本发明，但本文描述了合适的方法和材料。本文提及的所有出版物、专利申请、专利和其它的参考文献均通过全文引用并入本文。在有冲突的情况下，以本说明书(包括定义)为准。此外，材料、方法和示例仅仅是说明性的，而不应理解为限制性的。

为了比较各种实施例，描述了这些实施例的某些方面和优点。并非所有的这些方面或优点都必须通过任何特定的实施例来实现。因此，例如，能够以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点、但不必实现也可以如本文所教导或建议的其它方面或优点的方式来实现各种实施例。

部件的附图标记

10：球囊引导护套

12：细长护套

14：(细长护套的)近端

16：(细长护套的)远端

18：内管

20：外管

22：接入端口

24：远侧端口

26：工作腔

28：内部

30：可充胀球囊

32：(细长护套的)外表面

34：充胀腔

36：充胀端口

38：纹理表面

42：患者

44：脉管系统

44a：颈总动脉

44b：颈内动脉

44c：颈外动脉

44d：大脑中动脉

44e：大脑前动脉

46：动脉切口

48：目标部位

52：(外管的)周边

60：(可充胀球囊的)近侧部分

62：(可充胀球囊的)远侧部分

64：栓子

66：充胀孔

68：充胀槽

对于用于在ICA和其它脉管系统中执行机械血管重建(例如血栓切除和栓子切除)的装置和方法一直存在改进的需求。特别地，对于提供到目标动脉的有效导航、在推进取栓装置时提供支撑、以及提供快速流动阻滞(rapid flow arrest)的此类装置和方法存在需求。能够提高医疗保健输送效率的这些类型的装置和方法将是特别理想的。

图1示出了使用球囊引导护套10进行栓子切除(或血栓切除)手术过程的患者42的示意图，在许多实施例中，所述球囊引导护套是能够在没有导引器护套的情况下直接进入动脉的球囊引导导管。如图1所示，在一些实施例中，球囊引导护套10的尺寸和构造被设置成插入位于患者42的大腿上的动脉切口中，以便经由股通路到达目标部位。动脉切口可以位于患者42的脉管系统44的另一区域中，例如位于患者42的腹股沟附近，以便经由患者42的股动脉到达目标部位。在一些实施例中，动脉切口位于患者42的手腕附近，以通过经桡动脉通路到达目标部位。动脉切口也可以位于患者42的椎动脉中。在许多实施例中，目标部位位于患者42的颈动脉中。

如图1和图2所示以及如本公开中稍后将更详细讨论的那样，在一些实施例中，球囊引导护套10包括可充胀球囊30，所述可充胀球囊在许多实施例中位于细长护套12的外表面上并且靠近细长护套12的远端。球囊引导护套10还可以包括进入端口22和充胀端口36，这两者都可以位于细长护套12的近端附近。在一些实施例中，球囊引导护套12包括位于细长护套12的远端附近的远侧端口24。

图2示出了位于脉管系统44内的球囊引导护套10的透视图。具体地，图2包括颈总动脉(“CCA”)44a，其分支成颈内动脉(“ICA”)44b和颈外动脉(“ECA”)44c。如图所示，大脑中动脉(“MCA”)44d和大脑前动脉(“ACA”)44e位于ICA 44b的远侧部分附近。图2更详细地示出了细长护套12的位于目标部位48附近的远端16，所述远端包括远侧端口24。在许多实施例中，目标部位48位于血管中的阻塞物(例如栓子64)附近，如图2所示。阻塞物(例如栓子64)通常位于ICA 44b中并且靠近MCA 44d，如图2所示。如图1以及图2所示，细长护套12还可以包括可充胀球囊30，所述可充胀球囊可以位于远端16附近。在一些实施例中，可充胀球囊30延伸到细长护套12的远侧边缘。可充胀球囊30也可以位于远端16附近，但不是一直延伸到远端，如图1和图2所示。

在一些实施例中，可充胀球囊30构造成充胀，由此暂停通过脉管系统44到目标部位48的大量血流。充胀球囊30的方法将在本公开中随后讨论。一旦血流已减少和/或暂时停止，球囊引导护套10可以构造成通过远侧端口24移除栓子64。栓子64的移除可以通过抽吸实现(例如在抽吸血栓切除手术过程中)，和/或通过使用物理地破坏栓子64的附加装置实现(例如在机械血栓切除手术过程中)。在一些实施例中，附加装置通过球囊引导护套10的进入端口22插入，如图1所示。

图2还示出了在一些实施例中，球囊引导护套10包括内管18和外管20。外管20可以基本上围绕内管18，并且内管18和外管20这两者都可以在细长护套12的近端和远端16之间延伸。球囊引导护套10还可以包括工作腔26，在一些实施例中，所述工作腔在远侧端口24和进入端口22之间延伸穿过细长护套12的内部。工作腔26可以构造成通过提供用于抽吸的通道和/或通过用于机械血栓切除的附加装置来实现栓子64的移除。

图3示出了根据一些实施例的球囊引导护套10的另一透视图。如图所示，在一些实施例中，可充胀球囊30和远侧端口24位于远端16处和/或邻近远端16，并且进入端口22和充胀端口36位于近端14处和/或邻近近端14。充胀端口36可以构造成能够实现可充胀球囊30的充胀。在一些实施例中，可充胀球囊30的充胀通过经由充胀端口36注入流体和介质中的至少一种来实现。可充胀球囊30可以位于细长护套12的外表面32上，并且可以基本上围绕细长护套12的整个周边来卷绕。外表面32的更多细节将在本公开中随后进行讨论，特别是参照图6和图7进行讨论。在许多实施例中，细长护套限定从近端14到远端16的大致恒定的外径。球囊引导护套10可以限定大约九十厘米的长度。

图4A示出了根据一些实施例的细长护套12的远端16的侧视图，图4B示出了该细长护套12的远端16的剖视图。球囊引导护套10还可以包括外管20和内管18，如图4B和图2所示。在许多实施例中，细长护套12包括纹理表面38，如图4A所示。在一些实施例中，纹理表面38位于细长护套12的远端16附近。纹理表面38可以沿外管20的外表面32定位，并且还可以位于可充胀球囊30的下方，如图4A和4B所示。例如，纹理表面可以由外管20的外表面32限定。在一些示例中，纹理表面38可以位于距球囊30的近侧部分60比距远侧部分62更近的位置，如图4A和5A所示。此外，在一些示例中，纹理表面38可以位于距球囊30的远侧部分62比距近侧部分60更近的位置，或者可以基本居中地定位在近侧部分60和远侧部分62之间。

在一些实施例中，纹理表面38围绕外管20的周边52的至少一部分旋转地延伸。纹理表面38可以围绕外管20的整个周边52旋转地延伸大约360度。应当注意，由于存在至少一个充胀孔66(下文更详细地讨论)，外管20的周边52可以限定小于360度。由此，如图4A和4B所示，纹理表面38可以基本在整个周边52上旋转地延伸，该延伸可以小于360度。在一些实施例中，纹理表面38位于可充胀球囊30和内管18之间。可充胀球囊30也可以在可充胀球囊30和外管20之间延伸。

在许多实施例中，如图4A和4B所示，纹理表面38被布置和构造成当可充胀球囊30泄放时减小外管20和可充胀球囊30之间的接触面积。纹理表面38还可以构造成减小外管20与可充胀球囊30之间的表面能。(当球囊30泄放时)减小外管20与可充胀球囊30之间的接触面积和表面能中的至少一者可以有助于实现可充胀球囊30的大致对称的充胀，如图5A和5B所示。应当注意，“对称充胀”旨在表示充胀的球囊30的径向对称。由此，当以“基本对称”的方式充胀时，可充胀球囊30包括从球囊30的近侧部分到远侧部分基本一致的直径。

在一些实施例中，可充胀球囊30包括具有高表面能的热塑性材料，其可以易于附着到外管20，例如通过溶剂粘合。当球囊30附着到外管20时，可能难以实现外球囊30的均匀充胀，原因在于球囊30的某些部分即使在充胀之后也可能保持结合到外管20。(当球囊30泄放时)最小化外管20和可充胀球囊30之间的表面能和/或接触面积可以降低管20和球囊30之间结合的几率。在许多实施例中，(当球囊30泄放时)最小化外管20和可充胀球囊30之间的表面能和/或接触面积是通过实施纹理表面38来实现的。

在许多实施例中，球囊引导护套10包括在内管18和外管20之间延伸的充胀腔34，如图4B所示，并且所述充胀腔从充胀端口36延伸到可充胀球囊30。充胀腔34可以构造成将流体和介质中的至少一种从图1和图3所示的充胀端口36运送到可充胀球囊30，由此实现可充胀球囊30的充胀。充胀腔34和可充胀球囊30之间的流体联接还可以通过将流体和介质中的至少一种从球囊30抽出、抽吸通过充胀腔34并且通过充胀端口36送出而实现球囊30的泄放。图4A和4B示出了处于泄放状态的可充胀球囊30。

图4A和4B还包括充胀槽68和至少一个充胀孔66a、66b、66c。在许多实施例中，可充胀球囊30构造成以基本对称的方式充胀。可充胀球囊30还能够以不对称的方式充胀。如前所述，充胀腔34可以构造成将流体和介质中的至少一种从充胀端口36运送到可充胀球囊30。在许多实施例中，流体和/或介质流动通过至少一个充胀孔66a、66b、66c。以这种方式，充胀孔66可以构造成与充胀腔34和可充胀球囊30流体联接。细长护套12可以包括位于远侧端口24附近的多个充胀孔66。在一些实施例中，如图4B所示，细长护套12包括围绕细长护套12的侧壁基本均匀地间隔并且延伸穿过该侧壁的三个充胀孔。所述侧壁可以是外管20。细长护套12可以包括围绕细长护套12的外管20基本对称地间隔开的三个充胀孔66。细长护套12可以数量并非三个的充胀孔66，这些充胀孔可以基本均匀地彼此间隔开。

在许多实施例中，多个充胀孔66中的每个充胀孔66a、66b、66c构造成经由充胀腔34和充胀槽68中的至少一者彼此流体联接。多个充胀孔66还可以构造成将充胀腔34流体联接到充胀槽68。在一些实施例中，充胀槽68位于可充胀球囊30与外管20之间。充胀槽68可以被认为是外管20的“蚀刻掉的”层。充胀槽68还可以位于外管20上。多个充胀孔66中的每个充胀孔66a、66b、66c之间的流体联接可以允许流体和介质中的至少一种围绕充胀槽68流动，以便维持可充胀球囊30的基本均匀且基本恒定的压力和/或充胀。

在一些实施例中，充胀槽68围绕外管20的周边52的至少一部分旋转地延伸，以便流体地联接多个充胀孔66中的至少两个充胀孔66a、66b、66c。充胀槽68可以围绕外管20的周边52旋转地延伸约360度，以便流体地联接多个充胀孔66中的每个充胀孔66a、66b、66c。在一些实施例中，细长护套12沿着第一方向是细长的，并且充胀槽68沿着与第一方向垂直的第二方向旋转地延伸。由此，充胀槽68可以在与细长护套的细长方向垂直的方向上从外管20径向向外地延伸。在一些实施例中，充胀槽68限定在与第一方向垂直的第二方向上径向延伸的深度。该深度可以是大约0.002英寸。在一些实施例中，充胀槽50限定从细长护套12的外边缘朝向工作腔26径向延伸的0.002英寸的深度。充胀槽50可以限定约为0.001英寸的深度。

在一些实施例中，充胀孔38沿第一方向是细长的，使得细长护套12沿与充胀孔38相同的方向是细长的。与充胀槽50类似地，至少一个充胀孔38可以限定从细长护套12的外边缘径向向内朝着工作腔26径向延伸的深度。在一些实施例中，该深度为0.01英寸。该深度可以约为0.01英寸。在一些实施例中，充胀孔38的深度为0.005英寸。

现在参照图5A和5B，应当注意，图5A和5B分别类似于图4A和4B，但是图5A和5B示出了处于充胀状态的可充胀球囊30。如前所述，在许多实施例中，球囊30构造成以基本对称的方式充胀，使得可充胀球囊30实现径向对称并且限定从近侧部分到远侧部分的大体恒定的直径。图5A和5B示出了这种基本对称的充胀。在许多实施例中，纹理表面38(在球囊30处于泄放状态时)通过减小外管20和可充胀球囊30之间的表面接触和表面能中的至少一者而有助于实现基本对称的充胀，由此降低球囊30的至少一部分附着到外管20(这将损害对称的充胀)的几率。如前所述，充胀孔66和充胀槽68也可以有助于促进球囊30的基本对称的充胀，在一些实施例中，可充胀球囊30构造成以不对称的方式充胀。

图6A-6C示出了包括纹理表面38的球囊引导护套10的不同实施例。如图6A-6C所示，纹理表面38可以限定不同的表面。在许多实施例中，多种纹理适用于减小外管20和可充胀球囊30之间的表面接触/表面张力(当球囊30泄放时)。例如，如图6B和6C所示，纹理表面38甚至可以限定交叉影线或类似图案。纹理表面38也可以限定更不规则的纹理，如图6A所示。在一些实施例中，纹理表面38限定出限定矩形形状的横截面轮廓。纹理表面38可以限定出限定三角形形状的横截面轮廓。横截面轮廓可以限定任意合适的形状，以在球囊30处于泄放位置时减小外管20和可充胀球囊30之间的表面接触和表面能中的至少一者。

图7A-7C分别类似于图6A-6C，但是示出了细长护套12的远侧部分的等距视图而不是侧视图。如图6A-7C所示，在一些实施例中，纹理表面38限定了第一面积，可充胀球囊30的可充胀部分限定了第二面积，其中第二面积大于第一面积。由此，比外管20和可充胀球囊30之间的整个表面接触面积更小的部分可以包括纹理表面38。应该注意的是，与图6A-7C中所示的相比，纹理表面38可以覆盖更多或更少的外管20。即使如此，纹理表面38可以基本上完全位于可充胀球囊30的下方。正如参考图4A和5A所讨论的那样，并且如图6A-7C所示，在许多实施例中，与可充胀球囊30的远侧部分62(在图6A-7C中未标出)相比，纹理表面38定位成更靠近近侧部分60(在图6A-7C中未标出)。纹理表面38也可以定位成比球囊30的近侧部分60更靠近远侧部分62，或者可以基本上居中地定位在近侧部分60和远侧部分62之间。

图4A、5A和6A-7C还表明，与纹理表面38的位置不同，充胀槽68和充胀孔66可以定位成距可充胀球囊30的远侧部分62比距球囊30的近侧部分60更近。在许多实施例中，可充胀球囊30的远侧部分62位于细长护套12的远端16附近，使得充胀槽68和至少一个充胀孔66位于细长护套12的远端16附近。

图8A-8E示出了包括充胀孔的球囊引导护套10的不同实施例。如图8A所示，在一些实施例中，护套10包括至少两个充胀孔66a、66b和在充胀孔66a、66b之间延伸的充胀槽68。图8A示出了类似于本公开的其他附图所示并参考其讨论的实施例。图8A还示出了与可充胀球囊30的近侧部分60相比，纹理表面38可以定位成更靠近远侧部分62。应当注意的是，纹理表面38可以定位成更靠近球囊30的任一端，或者可以基本上延伸球囊30的整个长度。

图8B示出了球囊引导护套10的实施例，其包括基本居中地定位于细长护套12的纹理表面38上的单个充胀孔66a。单个充胀孔66a可以位于纹理表面38上的任何地方。图8C-8E各自示出了包括两个充胀孔66a、66b的实施例。图8C示出了充胀孔66a、66b在纹理表面38的顶部基本均匀地彼此间隔开。图8D示出了充胀孔66a、66b在可充胀球囊30的下方位于球囊30的相对两端，而不是位于纹理表面38的顶部。图8E示出了，在一些实施例中，球囊引导护套10包括位于纹理表面38上的一个充胀孔66b和不位于纹理表面38上的一个充胀孔66a。应当注意，图8A-8E仅示出了在细长护套12上安置一个或多个充胀孔的一些可行的实施例。许多其他合适的变型是可行的，包括但不限于：没有充胀孔66的实施例，具有三个或更多充胀孔66的实施例，以及多个充胀孔66不均匀地彼此间隔开和/或位于细长护套12上的不同于图8A-8E所示的位置处的实施例。

图9A和9B示出了根据一些实施例的使用球囊引导护套10的方法。如图9A的步骤900所示，在一些实施例中，所述方法包括将球囊引导护套10通过动脉切口46直接插入患者42的脉管系统44中。如前所述，动脉切口46可以位于患者42的各种动脉中，包括但不限于：股动脉、椎动脉和桡动脉。图9A示出了动脉切口46定位在患者42的大腿中以使股通路能够进入脉管系统44。步骤902示出所述方法可以进一步包括推进球囊引导护套10通过患者42的脉管系统44并且将远端16定位在目标部位48处。正如参考图2所讨论的那样，在一些实施例中，目标部位48位于颈内动脉44b中的栓子64附近，以使得当球囊引导护套10位于目标部位48处时，护套10处于用以移除栓子64的合适位置。

图9B在步骤904示出了提供沿着外管20的外部定位并且位于可充胀球囊30下方的纹理表面，并且由此充胀可充胀球囊30。充胀所述可充胀球囊30可以包括通过多个充胀孔66和充胀槽68用流体和介质中的至少一种来充胀球囊30。在一些实施例中，充胀球囊30包括基本对称地充胀球囊。可充胀球囊30也能够以不对称的方式充胀。为了实现基本对称的充胀，所述方法可以包括通过多个充胀孔66和充胀槽68向可充胀球囊30中施加基本均匀的充胀力。在一些实施例中，充胀力围绕细长护套12的周边52径向延伸，并且充胀力被引导远离细长护套12，从而以径向对称的方式基本对称地充胀所述可充胀球囊30。所述方法还可以包括在可充胀球囊30内保持基本恒定和均匀的压力，以便保持均匀充胀。

如前所述，当球囊30至少处于部分泄放位置(状态或条件)时，通过纹理表面38减小外管20和可充胀球囊30之间的接触面积和表面能中的至少一者也可以实现基本对称的充胀。响应于减小可充胀球囊30和外管20之间的表面接触，所述方法可以包括基本对称地充胀所述可充胀球囊30。当球囊30处于未充胀状态时，响应于减小外管20和可充胀球囊30之间的表面接触，所述方法可以进一步包括将可充胀球囊30与纹理表面38基本对称地分离。响应于减小可充胀球囊30和外管20之间的表面能，所述方法可以包括基本对称地充胀所述可充胀球囊30。响应于减小可充胀球囊30和外管20之间的表面能，所述方法还可以包括将可充胀球囊30与纹理表面38基本对称地分离。

在一些实施例中，当充胀可充胀球囊30时，所述方法包括保持细长护套12的远端16的位置，以使得远端16基本上位于邻近目标部位48的第一位置，如图8A的步骤802所示。在充胀后，所述方法可以包括继续保持细长护套12的远端16的位置，以使得在充胀可充胀球囊30之后远端16仍然基本上位于第一位置。

在一些实施例中，所述方法还包括使流体和介质中的至少一种在纹理表面38上流动，以便实现球囊30的充胀。如前所述，在许多实施例中，充胀包括经由充胀端口36将流体和介质中的至少一种注入充胀腔34中、流经纹理表面38、通过至少一个充胀孔66和充胀槽68并且注入可充胀球囊30中。在一些实施例中，细长护套12沿第一方向是细长的，并且充胀槽68限定了沿垂直于第一方向的第二方向径向延伸的深度。充胀可以包括沿第一方向将流体和介质中的至少一种输送通过充胀腔34，沿第二方向将流体和介质中的至少一种输送通过多个充胀孔，围绕外管20旋转地将流体和介质中的至少一种输送通过充胀槽68，并且沿第二方向远离细长护套12径向地输送流体和介质中的至少一种，由此充胀所述可充胀球囊30。

应当注意，球囊引导护套10的部件可以由任意合适的材料形成，包括但不限于硬和/或软的聚合物塑料、橡胶、金属材料及其任意组合。任何在结构上能够适用的生物相容性材料都可以用于形成球囊引导护套10的任何部件。用于充胀所述可充胀球囊30的流体和/或介质可以包括盐水或类似的溶液。在使用抽吸来移除栓子64的情况下，外部真空力可以施加到细长护套12的远端16，例如施加到进入端口22。可充胀球囊30可以包括一层或者可以包括多层。纹理表面38可以被刮擦/蚀刻到外管20上和/或添加到外管20的顶部，例如通过使用粘附到管20的附加材料。在一些实施例中，细长护套12具有一定程度的柔性以允许使用者(即，医疗专业人员)操纵球囊引导护套10通过患者42的脉管系统44。

解释

本文描述的步骤没有一个是必不可少或不可缺少的步骤。任何步骤都可以调整或修改。可以使用其他或额外的步骤。在本说明书的一个实施例、流程图或示例中公开或示出的任何步骤、过程、结构和/或装置的任何部分都可以与在不同的实施例、流程图或示例中公开或示出的任何步骤、过程、结构和/或装置的任何其他部分组合或一起使用，或者被它们替代。本文提供的实施例和示例不应理解为是孤立的和彼此分离的。

本文提供的章节标题和副标题均为非限制性的。章节标题和副标题不代表或限制在标题和副标题所属章节中描述的实施例的全部范围。例如，标题为“主题1”的章节可以包括不属于主题1的实施例，并且在其他章节中描述的实施例可以适用于在“主题1”章节中描述的实施例，并且可以与在“主题1”章节中描述的实施例相结合。

为了提高各种特征的清晰度，在每个图中没有标注其他特征。

上述的各种特征和过程可以彼此独立使用，或者能够以各种方式组合使用。所有可行的组合和子组合都应被认定为落入本公开的范围内。此外，在一些实施方式中可以省略某些方法、事件、状态或过程模块。本文描述的方法、步骤和过程也不限于任何特定的顺序，并且与其相关的模块、步骤或状态能够以其他合适的顺序来执行。例如，所描述的任务或事件能够按照与具体公开的顺序不同的顺序执行。多个步骤可以在单个模块或状态中进行组合。示例性任务或事件可以串行、并行或以某种其他的方式执行。任务或事件可以被添加到所公开的示例性实施例中，或者从所公开的示例性实施例移除。本文描述的示例性系统和部件能够以与所描述的内容不同的方式构造。例如，与公开的示例性实施例相比，可以添加要素、移除要素或重新排列要素。

本文使用的条件用语，例如“能”、“能够”、“可能”、“可以”、“例如”等，除非另外特别说明，或者在所使用的上下文中能够以其他方式理解，否则通常应理解为表达某些实施例包括某些特征、元件和/或步骤，而其他实施例不包括某些特征、元件和/或步骤。因此，这种条件用语通常不应理解为意味着一个或多个实施例以任何方式需要特征、元件和/或步骤，或者一个或多个实施例必须包括在有或没有作者输入或提示的情况下用于决定这些特征、元件和/或步骤是否被包括或者将要在任何特定实施例中执行的逻辑。术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义的，并且以开放式的方式包含性地使用，并且不排除附加的元件、特征、动作、操作等。此外，术语“或”以其包含性的含义(而非排他性的含义)使用，以使得当用于例如连接要素列表时，术语“或”意味着列表中的一个、一些或所有的要素。除非另有特别说明，否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”之类的连接用语通常应该根据所使用的上下文理解为用于表达项目、术语等可以是X、Y或Z中的任何一个。因此，这种连接用语通常并不意味着某些实施例要求至少一个X、至少一个Y和至少一个Z都存在。

术语“和/或”意味着“和”适用于一些实施例，“或”适用于一些实施例。因此，A、B和/或C可以用写在一个句子中的A、B和C以及写在另一个句子中的A、B或C来代替。A、B和/或C意味着一些实施例可以包括A和B，一些实施例可以包括A和C，一些实施例可以包括B和C，一些实施例可以只包括A，一些实施例可以只包括B，一些实施例可以只包括C，一些实施例可以包括A、B和C。术语“和/或”用于避免不必要的繁琐。

术语“约”可以用来表示“大约”。例如，本公开包括“充胀槽68可以围绕外管20的周边52旋转地延伸约360度，以便流体地联接多个充胀孔中的每个充胀孔66。在该语境中，“约360度”用于表示“大约为360度”。270度和360度之间的任何值都可以落入本公开所使用的“约360度”的范围内。

术语“基本上”可以用来表示“完全”或“几乎完全”。例如，本公开包括“多个充胀孔围绕外管基本对称地间隔开”。在本文中，“基本对称”是指充胀孔围绕外管完全对称或几乎完全对称地间隔开。

尽管已经描述了某些示例性实施例，但是这些实施例仅作为示例给出，并且不应理解为限制了本文公开的发明的范围。因此，前面的描述中没有任何内容旨在暗示任何特定的特征、特性、步骤、模块或块是必要的或不可缺少的。实际上，本文描述的新颖的方法和系统能够以各种其他形式来实施；此外，在不脱离本文公开的发明的精神的情况下，可以对本文描述的方法和系统的形式进行各种省略、替换和改变。

Claims (16)

1.一种球囊引导护套，包括：

细长护套，所述细长护套包括近端、远端、在所述近端和所述远端之间延伸的内管、围绕所述内管并且在所述近端和所述远端之间延伸的外管、位于所述近端附近的进入端口、位于所述远端附近的远侧端口、以及在所述进入端口和所述远侧端口之间延伸穿过所述细长护套的内部的工作腔；

位于所述远端附近的所述细长护套的外表面上的可充胀球囊，所述可充胀球囊经由多个充胀孔流体地联接至充胀腔，所述充胀腔在所述可充胀球囊和位于所述细长护套的所述近端附近的充胀端口之间延伸；以及

沿着所述外管的外部定位并且位于所述可充胀球囊下方的纹理表面，

其中所述细长护套的尺寸和构造被设置为能够将所述细长护套通过动脉切口直接插入患者的脉管系统中，以将所述可充胀球囊定位在目标部位处，并且

其中所述多个充胀孔定位成距所述可充胀球囊的远侧部分比距所述可充胀球囊的近侧部分更近，并且所述纹理表面和所述多个充胀孔被布置和构造成促进所述可充胀球囊的基本径向对称的充胀。

2.根据权利要求1所述的球囊引导护套，其中所述纹理表面限定至少一个隆起表面和至少一个降低表面。

3.根据权利要求1所述的球囊引导护套，其中所述纹理表面围绕所述外管的周边的至少一部分旋转地延伸。

4.根据权利要求3所述的球囊引导护套，其中所述纹理表面围绕所述外管的周边旋转地延伸360度。

5.根据权利要求1所述的球囊引导护套，其中比所述外管和所述可充胀球囊之间的整个表面接触面积更小的部分包括所述纹理表面。

6.根据权利要求5所述的球囊引导护套，其中所述纹理表面定位成距所述可充胀球囊的所述远侧部分比距所述可充胀球囊的所述近侧部分更近。

7.根据权利要求5所述的球囊引导护套，其中所述纹理表面定位成距所述可充胀球囊的所述近侧部分比距所述可充胀球囊的所述远侧部分更近。

8.根据权利要求1所述的球囊引导护套，其中所述多个充胀孔围绕所述外管基本对称地间隔开。

9.根据权利要求1所述的球囊引导护套，其中所述纹理表面完全位于所述可充胀球囊的下方。

10.根据权利要求1所述的球囊引导护套，其中所述纹理表面包括交叉影线表面。

11.根据权利要求1所述的球囊引导护套，其中所述纹理表面具有限定出矩形形状的图案。

12.根据权利要求1所述的球囊引导护套，其中所述纹理表面具有限定出三角形形状的图案。

13.根据权利要求1所述的球囊引导护套，其中所述纹理表面被布置和构造成当所述可充胀球囊泄放时减小所述外管和所述可充胀球囊之间的接触面积。

14.根据权利要求1所述的球囊引导护套，其中所述纹理表面被布置和构造成减小所述外管和所述可充胀球囊之间的表面能。

15.根据权利要求1所述的球囊引导护套，其中所述纹理表面位于所述细长护套的远端附近。

16.根据权利要求1所述的球囊引导护套，其中所述细长护套限定从所述近端到所述远端的大致恒定的外径。

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