CN113507883B - 血管内皮功能的评价装置、方法、血管内皮功能的评价系统 - Google Patents

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Abstract

一种血管内皮功能的评价装置、方法、血管内皮功能的评价系统,其导入成本比较便宜,不依赖于检查者的熟练程度,可稳定地且正确地进行血管内皮功能的评价。使用具备与血压测定用的袖口同样的气袋的加压用带进行血管内皮功能的评价。作为前处理,一边使由加压用带进行的手臂的紧固力变化,一边特定脉搏振幅成为最大时的作为气袋内的空气的压力的最大脉搏压,并且记录该时的脉搏振幅。接着,使进行使手臂产生驱血并解除的驱血处理。而且,作为后处理,一边将气袋内的空气的压力保持为最大脉搏压一边测定脉搏振幅,记录成为最大时的脉搏振幅。

Description

血管内皮功能的评价装置、方法、血管内皮功能的评价系统
技术领域
本发明涉及用于进行血管内皮功能的评价的技术。
背景技术
血管相对于人类的健康具有大的影响。例如,如果血管的柔软性高,则血压下降。
血管的柔软性不是不变的,例如,通过在血管中产生一氧化氮(NO),血管的柔软性增加。由于一氧化氮具有使构成血管的血管平滑肌松弛的功能,所以如果在血液中一氧化氮增加,则那样的血管产生柔软性的提高。血管具备自己制造一氧化氮的功能。在血管的内表面的血管内皮中具有内皮细胞,内皮细胞生产一氧化氮。如果血液在血管内流动,则对血管内皮施加由血液摩擦的那样的应力。如果被称为剪应力的此应力加于血管内皮,则由剪应力刺激的内皮细胞生产一氧化氮。如果这样生产的一氧化氮在血液之中增加,则血管的柔软性增加。
血管的柔软性也成为用于评价血管的健康度的大的标准,但血管具有怎样程度地生产一氧化氮的能力,进而在产生了剪应力时血管怎样程度地增加柔软性也成为用于评价血管的健康度的大的标准。评价在产生了剪应力时血管怎样程度地增加柔软性,也就是说,是指评价血管内皮功能。
作为用于进行血管内皮功能的评价,更详细地说,作为用于进行在产生了剪应力时血管怎样程度地增加柔软性的技术,血流依存性血管扩张反应检查(FMD:Flow MediatedDilation)这样的方法已被公知。用于进行FMD的装置已在销售并也已实用。
最普及的用于进行FMD的装置,简单地说,是包括超音波诊断装置和驱血带而构成,超音波诊断装置包括用于可通过目视动画图像在大致实时确认被验者的动脉的血管的直径的显示器,驱血带用于向被验者的动脉中的动脉血进行驱血(一般来说,是与用于血压测定的空压式的袖口同等的结构)。
在使用此装置进行血管内皮功能的评价的情况下,首先,基于显现在超音波诊断装置的显示器上的血管像由目视测定在安静状态下的被验者的手臂的动脉。接着,以被验者的手臂的动脉完全成为驱血状态的那样的压(该压一般被作为比被验者的最高血压高50mmHg的压)由驱血带对动脉驱血5分钟。如果在该状态下经过了5分钟,则解除由驱血带进行的动脉的驱血,再次由超音波诊断装置测定被验者的手臂的动脉的直径。在被做成进行了驱血5分钟的状态后,在解除了该驱血动脉中产生比安静状态时大的血液的流动,其结果,产生比安静状态时大的剪应力。由比该安静状态时大的剪应力产生的量比安静状态时多的一氧化氮的作用与安静时相比得到柔软性的动脉,其直径与安静状态时相比扩大。在解除了驱血后,作为驱血解除后的直径测定成为最大时的动脉的直径。从对血管的内皮施加了剪应力到内皮细胞将一氧化氮向血液中放出之前,另外,在血液中的一氧化氮的浓度上升后直到血管的柔软性增加之前,分别需要一些时间,另外,血液中的一氧化氮的半衰期是3~6秒。因此,尽管存在个人差,但在解除了动脉的驱血后动脉的直径成为最大时机,在解除驱血后直到45秒后~120秒后为止,通常成为45秒后~60秒后的时间范围之中的规定的时刻。检查者观察以动画显现在超音波诊断装置的显示器上的动脉,测定在解除动脉的驱血后直到45秒后~120秒后为止的过程中的哪个时机出现的血管的直径的最大值。
而且,如果测定了驱血前后的血管的直径,则由这2个值的关系进行血管内皮功能的评价。例如,在将驱血前的血管的直径作为DB,将驱血后的血管的直径作为DA的情况下,计算DA/DB或者(DA-DB)/DB,进行血管内皮功能的评价。无论进行哪个计算,因为都是值大的一方(总之,是作为驱血后的血管的直径的DA大的一方),在血液中产生更多的一氧化氮,血管的柔软性增加,所以会进行血管内皮功能良好这样的评价。
在进行FMD的情况下,如上述的那样,进行驱血和其解除。这是为了把握在动脉中平常时的量的血液流动时的血管的性状和在动脉中比平常时多的量的血液流动时的血管的柔软性的差量。而且,在一般的FMD中,为了把握其差量使用的与血管有关的物理量是血管的直径。
另一方面,作为该物理量,也存在不是使用血管的直径而是使用脉搏(脉搏振幅)使用来进行的情况。如果血管柔软,则由心脏的跳动向血管推出的血液的块因为一边将血管推开一边逐渐行进,所以其速度变慢,但如果血管不柔软,则血液的块因为不会将血管推开地顺利地行进,所以其速度相对地变快。也就是说,因为脉搏是与血管的柔软性有关的物理量,所以使用脉搏也能间接地进行血管内皮功能的评价。利用这样的脉搏的FMD一般被称为ezFMD,并已在“医疗设备学.2012,Vol.82,No.3”的论文中提出。
根据这样的论文,ezFMD是如下的那样执行。
首先,将空气压式的袖口卷在被验者的手臂上。以下的处理在上述的状态下执行。在该状态下,测定处于安静状态的被验者的最高血压、最低血压和脉搏。此时的脉搏振幅成为驱血前的脉搏振幅。接着,与执行在血压测定时使用的血氧仪法的情况同样,在将袖口内的空气压提高到比被验者的最高血压高的值后逐渐慢慢除压。而且,在逐渐除压的过程中测定脉搏。脉搏振幅在袖口内的空气压成为最高血压和最低血压的中间点附近时成为最大。这是因为,在袖口内的空气压成为那个程度的大小的情况下,成为血管的内压和外压大致平衡的状态,换言之,成为张力没有进入血管壁的状态。而且,将在除压的过程中成为最大时的脉搏振幅作为驱血后的脉搏振幅进行特定。
在执行ezFMD的方法的情况下,由上述的2个脉搏振幅的关系进行血管内皮功能的评价。例如,在将驱血前的在安静状态下的脉搏振幅作为PB,将驱血后的成为最大的时刻的脉搏振幅作为PA的情况下,计算PA/PB或者(PA-PB)/PB,进行血管内皮功能的评价。无论进行哪个计算,因为都是值大的一方(总之,是作为驱血后的脉搏振幅的PA为大的一方)在血液中产生更多的一氧化氮,血管的柔软性增加,所以会进行血管内皮功能良好这样的评价。
发明内容
但是,在如上述的那样的一般的FMD和ezFMD中分别存在课题。
首先,关于一般的FMD,能够指出,因为需要数千万日元的情况多的超音波诊断装置,所以导入成本高。另外,在FMD中,由于检查者一边看超音波诊断装置的显示器一边测定动脉的直径,所以血管内皮功能的评价结果因检查者的熟练程度而变动。在此基础上,例如,如果将完全伸长的橡胶进一步伸长,则需要比将没有伸长的橡胶伸长大的力,与此同样,在血管的内压大,也就是说被验者为高血压并处于安静状态的情况下,对血管壁施加了大的张力,在这样的情况下,可以认为,产生如下的现象:即使由血液产生的内压进一步作用于动脉,血管的直径也不怎么变大。也就是说,可以认为,血管的柔软度(或者其直径的变化的产生容易度)因被验者的血压的大小而变动,因此,由FMD进行的血管内皮功能的评价结果,特别是在被验者为高血压的情况下存在缺乏正确性的危险。
另一方面,ezFMD不使用超音波诊断装置,另外,因为用于测定脉搏的装置通常与超音波诊断装置相比相当便宜,所以与一般的FMD相比,导入成本便宜。另外,在ezFMD中,因为使用没有检查者的熟练程度进入的余地的脉搏振幅进行血管内皮功能的评价,所以其评价结果容易稳定。在此基础上,在ezFMD中,特别是因为在没有张力进入血管的状态下进行解除驱血后的脉搏振幅的测定,所以无论被验者为高血压还是低血压,其测定结果通常都稳定。
虽然这样说,但在ezFMD中也存在应该改进的地方。如在对一般的FMD的说明中叙述的那样,虽然存在个人差,但在解除了动脉的驱血后动脉的直径成为最大的是在解除驱血后直到45秒后~120秒后为止的某个时刻。其时机是血管成为最柔软的时机,在一般的FMD中,以不错过该时机的方式对在解除存在血管成为最柔软的可能性的驱血后直到45秒后~120秒后为止的全部时间带连续地观察血管的直径。与此相对,在ezFMD中进行脉搏振幅的测定是袖口内的空气压与被验者的平均血压大致一致的时刻。在ezFMD中,此时脉搏振幅是最大,但如果那是事实,则成为那样的理由是因为在该时刻产生了没有张力加于血管壁的状态的可能性高。也就是说,血管获得最柔软性是在解除驱血后直到45秒后~120秒后为止的某个时机,这时,在袖口内的空气压与被验者的平均血压大致一致的时刻进行解除驱血后的脉搏的测定的ezFMD中,在进行解除驱血后的脉搏的测定的那个时刻,没有保证血管由一氧化氮的作用成为最柔软。由于袖口内的空气压的除去与血液中的一氧化氮的量和基于血液中的一氧化氮的血管的柔软性的提高的程度都无关系,所以袖口内的空气压与被验者的平均血压一致的时刻,只要不是特别的幸运,通常都是在被验者的血管最增加柔软性的时机的前后。因此,在ezFMD中的解除驱血后的脉搏的测定结果,在相同的被验者的血管中,如果能在血管内产生相同的剪应力,则仅在相同的时间后产生相同的血管的柔软性,如果假定为这样,则虽然存在着在对于相同的被验者测定了多次的情况下的血管内皮功能的评价结果的稳定性,但在对于多个被验者进行了血管内皮功能的评价的情况下,不保证血管内皮功能的评价结果的正确性的可能性高。
本发明是解决这样的问题的发明,其课题在于提供一种导入成本比较便宜,不依赖于检查者的熟练程度即可稳地且正确地进行血管内皮功能的评价的技术。
为了解决课题的手段
为了解决上述的课题,本申请发明者提出以下的发明。
本申请发明是一种血管内皮功能的评价装置,其由绷紧件、压力变动装置和脉搏测定装置的组合构成血管内皮功能的评价系统,该绷紧件具有带、固定组件和气袋,该带做成了能卷绕在四肢的任何一个的规定的部位上的长度;该固定组件将上述带以卷绕在四肢的规定的部位上的状态固定;该气袋设置在上述带上,通过在将卷绕在四肢的规定的部位上的上述带由上述固定组件固定的状态下向其内部充填气体,将四肢的规定的部位紧固,由此,向四肢的规定的部位赋予规定的紧固压,该压力变动装置能将上述气袋内的气体的压设定为所希望的压,该脉搏测定装置在将四肢的上述绷紧件固定的部位的附近或者与其相比在该四肢的末端侧,测定随着动脉的脉搏的大小的变动而变动的规定的参数,并基于该参数生成与脉搏振幅有关的脉搏数据。
该血管内皮功能的评价装置(以下存在简单地称为“评价装置”的情况)具有控制组件,该控制组件从上述脉搏测定装置接收上述脉搏数据,并且控制上述压力变动装置;上述控制组件执行前处理、驱血处理和后处理,该前处理以使上述压力变动装置执行作为使得上述气袋内的气体的压力跨过设想为脉搏振幅成为最大的范围地变化的处理的第一时期的方式控制上述压力变动装置,并且通过在上述气袋内的压力由上述第一时期变化的过程中从上述脉搏测定装置多次接受上述脉搏数据,特定脉搏振幅成为最大时的作为上述气袋内的气体的压力的最大脉搏压,并且记录产生了上述最大脉搏压时的脉搏振幅;该驱血处理在将上述气袋内的气体的压力保持着在将上述绷紧件固定了的四肢的动脉中产生驱血的以上的压力不变地维持至少3分以上后,以使上述压力变动装置执行作为使上述气袋内的气体的压力减小的处理的第二时期的方式控制上述压力变动装置;该后处理在上述驱血处理中从使上述气袋内的气体的压力减小的处理结束到经过至少90秒为止,以使上述压力变动装置执行将上述气袋内的气体的压力维持在以上述最大脉搏压为中心的15mmHg的范围内的方式控制上述压力变动装置,并且在将上述气袋内的压力保持在上述第三时期的状态的过程中从上述脉搏测定装置多次接受上述脉搏数据,基于多次接受的脉搏数据记录最大的脉搏振幅。
此评价装置是用于由绷紧件、压力变动装置及脉搏测定装置的组合构成血管内皮功能的评价系统的评价装置。作为用于测定与血管的柔软性有关的物理量的装置,因为不使用超音波诊断装置,而是使用测定脉搏的脉搏测定装置,所以与ezFMD的情况同样,导入成本比较便宜。另外,此评价装置与ezFMD的情况同样,因为使用没有加入检查者的熟练程度的余地的脉搏振幅进行血管内皮功能的评价,所以其评价结果容易稳定。
与本申请发明的评价装置组合使用的绷紧件,该绷紧件具有带、固定组件和气袋,该带做成了能卷绕在四肢的任何一个的规定的部位上的长度;该固定组件将上述带以卷绕在四肢的规定的部位上的状态固定;该气袋设置在上述带上,通过在将卷绕在四肢的规定的部位上的上述带由上述固定组件固定的状态下向其内部充填气体,将四肢的规定的部位紧固,由此,向四肢的规定的部位赋予规定的紧固压。这样的绷紧件,例如,也能做成与一般用于血压的测定的袖口同样的结构,另外,也能做成与用于被称为加压训练(商标)肌肉力训练方法的空压式的带同样的结构。绷紧件可以仅是1个,另外安装绷紧件的四肢一般来说是手臂。绷紧件的宽度、长度与安装它的四肢相应地适当选择。
与本申请发明的评价装置组合使用的压力变动装置是用于将具备绷紧件的气袋内的气体的压设定为所希望的压的结构。具体地说,能由泵、弁等构成。注入气袋内的气体虽然一般来说是空气,但不限定于此。
与本申请发明的评价装置组合使用的脉搏测定装置,在将四肢的上述绷紧件固定的部位的附近或者与其相比在该四肢的末端侧,测定随着动脉的脉搏的大小的变动而变动的规定的参数,并基于该参数生成与脉搏振幅有关的脉搏数据。测定脉搏振幅是在将绷紧件固定了的部位的附近或者与其相比在该四肢的末端侧。这是因为可由脉搏测定装置检测由绷紧件进行的紧固的效果波及的动脉的脉搏。此外,上述的压力变动装置也是那样,但脉搏测定装置也可以是它们的结构的一部分作为血管内皮功能的评价装置的一部分包括在血管内皮功能的评价装置内。
本申请发明中的评价装置具备控制组件,该控制组件从上述脉搏测定装置接收上述脉搏数据,并且控制上述压力变动装置。
在这里,控制组件按照以下的前处理、驱血处理、后处理的顺序执行。
前处理是主控制组件以使上述压力变动装置执行作为使得上述气袋内的气体的压力跨过设想为脉搏振幅成为最大的范围地变化的处理的第一时期的方式控制上述压力变动装置,并且通过在上述气袋内的压力由上述第一时期变化的过程中从上述脉搏测定装置多次接受上述脉搏数据,特定脉搏振幅成为最大时的作为上述气袋内的气体的压力的最大脉搏压,并且记录产生了上述最大脉搏压时的脉搏振幅。这是ezFMD中的与在安静状态下的脉搏振幅的测定对应的处理,在安静状态下执行。但是,在本申请发明的前处理中,一边跨过设想为脉搏振幅成为最大的范围地使气袋内的气体的压力变化,一边进行多次脉搏振幅的测量(例如,在1秒内进行数次~数十次左右的多次)。而且,主控制组件将变化的脉搏振幅的之中的成为最大时的脉搏振幅作为与ezFMD中的在安静时的脉搏振幅同等的脉搏振幅进行记录。可以认为,与ezFMD的情况同样,此时,气袋内的气体的压力或者绷紧件向四肢赋予的紧固力大概是被验者的平均血压左右,且作为此时的血管壁成为没有施加张力的状态。在本申请发明的评价装置中,关于血压,也可以进行监视,但这不是必须的。在本申请发明的前处理中,只要记录振幅成为最大时的脉搏振幅,并且特定此时的作为气袋内的气压的最大脉搏压就足够。此外,在上文中提到“气袋内的气体的压力或者绷紧件向四肢赋予的紧固力”是因为,一般是在将血压计的袖口卷在手臂上时在一般没有使空气进入袖口的状态下没有向四肢赋予紧固力,此时,在与本申请发明的评价装置组合使用的绷紧件的情况下,由于在将绷紧件安装在四肢上的状态下存在绷紧件向四肢的规定的部位赋予某种程度的紧固力(例如,30mmHg或者其以下的紧固力:将此紧固力称为安装压)的情况,所以在这样的情况下,是在气袋内的空气压上加上了安装压的压成为绷紧件向四肢实际赋予的紧固力。
接着,执行的驱血处理是,在将上述气袋内的气体的压力保持着在将上述绷紧件固定了的四肢的动脉中产生驱血的以上的压力不变地维持至少3分以上后,以使上述压力变动装置执行作为使上述气袋内的气体的压力减小的处理的第二时期的方式控制上述压力变动装置。此驱血处理与ezFMD中的驱血和解除该驱血相当。将驱血的时间作为3分以上是因为,在引起驱血前后的血管的柔软性的变化中需要足够的时间。此时间也可以作为比3分以上更多,例如,与一般的FMD、ezFMD的情况同样地作为5分,通过这样做,容易将由本申请发明的评价装置进行的评价结果与由一般的FMD、ezFMD进行的评价结果进行比较。在四肢中产生驱血,是在气袋内的气体的压力或者绷紧件向四肢赋予的紧固力超过被验者的最高血压时。当在一般的FMD、ezFMD中生成驱血时将袖口内的空气压作为使最高血压超过50mmHg的压是因为,为了在上述基础上可靠地产生驱血而看到50mmHg的余地。在本申请发明中,在使四肢产生驱血时的气袋内的气体的压力,能与其同样地作为使最高血压超过50mmHg的压,另外,无论是否存在安装压,都可以是安装压和气袋内的气体的压力的和作为使最高血压超过50mmHg的压。通过这样做,容易将由本申请发明的评价装置进行的评价结果与由一般的FMD、ezFMD进行的评价结果进行比较。本来,执行第二时期时的气袋内的气体的压力,只要是使动脉产生驱血的那样的压力即可,另外无论是否一定都可。
在接着执行的后处理中,在将气袋内的压力保持在以最大脉搏压为中心的15mmHg的范围内的状态下,进行多次脉搏振幅的测量(例如,在1秒内进行数次~数十次左右的多次)。而且,主控制组件将变化的脉搏振幅之中的成为最大时的脉搏振幅作为与在ezFMD中的驱血解除后的脉搏振幅同等的脉搏振幅进行记录。在本申请的后处理中,在测定脉搏振幅时,如果在前处理和后处理时的安装压相同(如果在前处理和后处理之间不进行因绷紧件的向四肢的重新安装导致的安装压的变更,则通常满足此条件),且气袋内的空气压与在前处理中决定的最大脉搏压相同,则绷紧件向手臂赋予的紧固力不依赖于安装压的大小(安装压为0mmHg的情况也包括在内),并在与绷紧件在测定了在前处理中成为最大的脉搏振幅的时刻向四肢赋予的紧固力最大只有7.5mmHg的差的范围内保持。也就是说,在第三时期,因为绷紧件向四肢赋予的紧固力总是与绷紧件在测定在前处理中成为最大的脉搏振幅的时刻向四肢赋予的紧固力接近,所以作为动脉的血管壁总是成为没有进入张力的状态或者至少成为只有小的张力进入的状态。而且,第三时期从在驱血处理中使气袋内的气体的压力减小的处理也就是说解除驱血的处理结束持续直到经过至少90秒为止。从解除驱血到动脉获得最柔软性为止的时间,如上述的那样是从解除驱血直到45秒后~120秒后为止的过程,存在个人差。但是,在大部分被验者的情况下,动脉成为最柔软都是从解除驱血到经过90秒为止。因此,只要在驱血处理中的驱血结束后在大约45秒内开始第三时期的开始,则在理论上,可通过测量振幅成为最大的脉搏振幅来捕捉到血管成为最柔软的那一瞬间的脉搏振幅。此外,如果期待更完全,则也可以在第三时期中从驱血处理中的驱血结束到经过45秒前开始将气袋内的压力保持在以最大脉搏压为中心的15mmHg的范围内,只要维持到经过至少120秒即可。本来,如果在驱血处理中的驱血结束后马上进行后处理中的向四肢的紧固,则因为存在着在动脉的血管内由驱血的解除产生的剪应力的增大变得不充分的危险,所以最好从驱血处理中的驱血结束到经过15秒左右以上后进行后处理在中的紧固的开始。
如从以上的说明明确的那样,在本申请发明中执行的前处理中,如果使得张力不进入动脉的血管壁,则通过特定最大脉搏压来特定向四肢施加怎样程度的压好。而且,在前处理中记录的成为最大的脉搏振幅成为张力没有进入动脉的血管壁的状态的不受被验者的血压的高低影响的稳定性高的客观的数值。另外,与在一般的FMD、ezFMD中执行的同样,在本申请发明中,在驱血及其解除后执行的后处理中,因为一边保持张力不进入动脉的血管壁或者张力变小的这样的状态,一边在动脉成为最柔软的时间带持续性地观测脉搏振幅,所以能一定捕捉到动脉成为最柔软的瞬间的脉搏振幅。而且,此时捕捉到的脉搏振幅,因为是在张力没有进入动脉的血管壁或者张力变小的状态下的脉搏振幅,所以成为不受被验者的血压的高低影响或者基本不受影响的稳定性高的客观的数值。
因此,使用在本申请的前处理和后处理中捕捉到的脉搏振幅进行的血管内皮功能的评价,与由一般的FMD、ezFMD进行的血管内皮功能的评价比较,成为正确且稳定的评价。这无论是在对相同的被验者进行多次同样的脉搏振幅的测定时还是在对多个被验者进行多次同样的脉搏振幅的测定时都是同样的。
也就是说,如果总结由本申请发明进行的血管内皮功能的评价装置的效果,则是导入成本比较便宜,不依赖于检查者的熟练程度,可稳定地且正确地进行血管内皮功能的评价。
此外,在本申请发明的血管内皮功能的评价装置中,在执行前处理和后处理时分别记录脉搏振幅。由这2个脉搏振幅进行被验者的血管内皮功能的评价,但其评价例如也可以由医师之外的检查者进行。另一方面,上述控制组件也可以生成与进行了基于在上述前处理中记录的上述脉搏振幅和在上述后处理中记录的上述脉搏振幅的规定的运算的结果的数值有关的结果数据。结果数据既可以在后处理刚结束后生成,也可以在不是后处理刚结束后的时机,例如,在相对于评价装置进行了促进结果数据的生成的那样的输入时生成。当然评价装置也可以输出结果数据。无论是在检查者进行评价的情况下还是在评价装置进行评价的情况下,在将在前处理中记录的脉搏振幅作为PB,将在后处理中记录的脉搏振幅作为PA的情况下,都能计算PA/PB或者(PA-PB)/PB,求出血管内皮功能的评价结果。
如上述的那样,在后处理时执行的第三时期中,将气袋内的气体的压力保持为以最大脉搏压为中心的15mmHg的范围的压力。上述第三时期也可以被作为使上述气袋内的气体的压力在以上述最大脉搏压为中心的15mmHg的范围内变动的时期。另一方面,上述第三时期也可以被作为将上述气袋内的气体的压力在以上述最大脉搏压为中心的15mmHg的范围内保持为一定的时期。如果如后者的那样做,则在后处理的执行中被验者使安装了绷紧件的四肢不动成为前提,但由于在后处理的执行中不需要压力变动装置的驱动,所以能使应该由本申请发明中的评价装置进行的处理变得简单。
上述第三时期也可以被作为将上述气袋内的气体的压力以上述最大脉搏压保持为一定的时期。于是,在执行第三时期的过程中,在理论上,因为维持张力没有进入动脉的血管壁的状态,所以在理论上能完全地排除血压的相对于在后处理中成为最大时测定的脉搏振幅的影响。
如上述的那样,该脉搏测定装置在将四肢的上述绷紧件固定的部位的附近或者与其相比在该四肢的末端侧测定随着动脉的脉搏的大小的变动而变动的规定的参数,并基于该参数生成与脉搏振幅有关的脉搏数据。上述脉搏测定装置能将上述气袋的内部的气体的压力作为上述参数进行测定。这意味着在本申请发明中采用所谓的袖口脉搏的测定。在此情况下,测定脉搏的场所是安装了绷紧件的四肢之中的安装了绷紧件的部分。
另一方面,在指尖之外的部位测定脉搏的装置是公知或者周知的,已经在市面上销售。也可以由那样的装置测定脉搏,如果在本申请发明中采用那样的脉搏的测定方法,则测定脉搏的部位不限定于安装了绷紧件的四肢之中的安装了绷紧件的部分。
另外,本申请发明者将以下的那样的血管内皮功能的评价系统也作为本申请发明的一方式提出。此血管内皮功能的评价系统的效果,与由本申请发明进行的评价装置的效果相同。
成为一例的是一种血管内皮功能的评价系统,其具备绷紧件、压力变动装置和脉搏测定装置,该绷紧件具有带、固定组件和气袋,该带做成了能卷绕在四肢的任何一个的规定的部位上的长度;该固定组件将上述带以卷绕在四肢的规定的部位上的状态固定;该气袋设置在上述带上,通过在将卷绕在四肢的规定的部位上的上述带由上述固定组件固定的状态下向其内部充填气体,将四肢的规定的部位紧固,由此,向四肢的规定的部位赋予规定的紧固压,该压力变动装置能将上述气袋内的气体的压设定为所希望的压,该脉搏测定装置在将四肢的上述绷紧件固定的部位的附近或者与其相比在该四肢的末端侧,测定随着动脉的脉搏的大小的变动而变动的规定的参数,并基于该参数生成与脉搏振幅有关的脉搏数据。
而且,此血管内皮功能的评价系统具有控制组件,该控制组件从上述脉搏测定装置接收上述脉搏数据,并且控制上述压力变动装置;上述控制组件执行前处理、驱血处理和后处理,该前处理以使上述压力变动装置执行作为使得上述气袋内的气体的压力跨过设想为脉搏振幅成为最大的范围地变化的处理的第一时期的方式控制上述压力变动装置,并且通过在上述气袋内的压力由上述第一时期变化的过程中从上述脉搏测定装置多次接受上述脉搏数据,特定脉搏振幅成为最大时的作为上述气袋内的气体的压力的最大脉搏压,并且记录产生了上述最大脉搏压时的脉搏振幅,该驱血处理在将上述气袋内的气体的压力保持着在将上述绷紧件固定了的四肢的动脉中产生驱血的以上的压力不变地维持至少3分以上后,以使上述压力变动装置执行作为使上述气袋内的气体的压力减小的处理的第二时期的方式控制上述压力变动装置,该后处理在上述驱血处理中从使上述气袋内的气体的压力减小的处理结束到经过至少90秒为止,以使上述压力变动装置执行将上述气袋内的气体的压力维持在以上述最大脉搏压为中心的15mmHg的范围内的方式控制上述压力变动装置,并且在将上述气袋内的压力保持在上述第三时期的状态的过程中从上述脉搏测定装置多次接受上述脉搏数据,基于多次接受的脉搏数据记录最大的脉搏振幅。
另外,本申请发明者将以下的那样的血管内皮功能的评价方法也作为本申请发明的一方式提出。此血管内皮功能的评价方法的效果,与由本申请发明进行的评价装置的效果相同。
成为一例的是一种血管内皮功能的评价方法,其中,作为血管内皮功能的评价装置由绷紧件、压力变动装置和脉搏测定装置的组合构成血管内皮功能的评价系统,并具有控制组件,该控制组件从上述脉搏测定装置接收上述脉搏数据,并且控制上述压力变动装置;该绷紧件具有带、固定组件和气袋,该带做成了能卷绕在四肢的任何一个的规定的部位上的长度;该固定组件将上述带以卷绕在四肢的规定的部位上的状态固定;该气袋设置在上述带上,通过在将卷绕在四肢的规定的部位上的上述带由上述固定组件固定的状态下向其内部充填气体,将四肢的规定的部位紧固,由此,向四肢的规定的部位赋予规定的紧固压;该压力变动装置能将上述气袋内的气体的压设定为所希望的压;该脉搏测定装置在将四肢的上述绷紧件固定的部位的附近或者与其相比在该四肢的末端侧,测定随着动脉的脉搏的大小的变动而变动的规定的参数,并基于该参数生成与脉搏振幅有关的脉搏数据。
该血管内皮功能的评价方法是上述控制组件执行前处理、驱血处理和后处理,该前处理以使上述压力变动装置执行作为使得上述气袋内的气体的压力跨过设想为脉搏振幅成为最大的范围地变化的处理的第一时期的方式控制上述压力变动装置,并且通过在上述气袋内的压力由上述第一时期变化的过程中从上述脉搏测定装置多次接受上述脉搏数据,特定脉搏振幅成为最大时的作为上述气袋内的气体的压力的最大脉搏压,并且记录产生了上述最大脉搏压时的脉搏振幅,该驱血处理在将上述气袋内的气体的压力保持着在将上述绷紧件固定了的四肢的动脉中产生驱血的以上的压力不变地维持至少3分以上后,以使上述压力变动装置执行作为使上述气袋内的气体的压力减小的处理的第二时期的方式控制上述压力变动装置,该后处理在上述驱血处理中从使上述气袋内的气体的压力减小的处理结束到经过至少90秒为止,以使上述压力变动装置执行将上述气袋内的气体的压力维持在以上述最大脉搏压为中心的15mmHg的范围内的方式控制上述压力变动装置,并且在将上述气袋内的压力保持在上述第三时期的状态的过程中从上述脉搏测定装置多次接受上述脉搏数据,基于多次接受的脉搏数据记录最大的脉搏振幅。
附图说明
图1是表示本发明的第一实施方式的血管内皮功能的评价系统的全体结构的图。
图2是表示包括在图1所示的血管内皮功能的评价系统中的加压用带的立体图。
图3是包括在图1所示的血管内皮功能的评价系统中的评价装置的硬件结构图。
图4是表示包括在图1所示的血管内皮功能的评价系统中的评价装置的控制部的硬件结构的图。
图5是表示形成在控制部内的功能块的框图。
图6是表示图1所示的评价系统中的在执行第二预备处理和前处理时的气袋内的空气的压力的时间图表。
图7是表示图1所示的评价系统中的在执行前处理时的气袋内的空气的压力和脉搏振幅的关系的图表。
图8是表示图1所示的评价系统中的在执行驱血处理时的气袋内的空气的压力的时间图表。
图9是表示图1所示的评价系统中的在执行后处理时的气袋内的空气的压力的时间图表。
具体实施方式
为了实施发明的式
以下,参照附图,对本发明的一实施方式进行说明。
图1表示本发明的一实施方式的血管内皮功能的评价系统的全体。
此血管内皮功能的评价系统,具备血管内皮功能的评价装置1(以下存在简单地称为“评价装置1”的情况)和图2表示其详细情的加压用带2。加压用带2相当于在本申请所说的绷紧件。
首先,从加压用带2的结构进行说明。
加压用带2是在评价装置1的控制下,相对于安装它的被验者的四肢,例如,赋予产生作为驱血的血液的限制的那样的紧固力的结构。在此实施方式中,安装加压用带2的四肢作为被验者的手臂的结构,但四肢也可以是腿。
加压用带2只要存在1个即可。虽然不限于此,但在此实施方式中,1个加压用带2作为包括在血管内皮功能的评价系统中的结构。
加压用带2能与包括在血压计中的袖口同样地构成,或者能与在加压训练(商标)中使用的空压式的带同样地构成。
对成为一例的加压用带2的结构进行说明。
加压用带2具备形成为带形状的细长的绷紧带8。绷紧带8能由在其长度方向事实上不伸长的原材料,例如适当的线织的织布做成,其长度成为环绕予定安装加压用带2的手臂中规定的部位,例如手臂的根部附近的规定的部位的周围地有一些余地的程度。
绷紧带8的宽度被做成在将其安装在手臂的根部附近的规定的部位时不挂在肌肉肚上的程度地细,另外绷紧带8被做不会勒入手臂并给被验者带来疼痛的程度地粗的那样的适当的宽度。本来,绷紧带8的宽度也可以更宽,在将其安装在手臂上时不挂在肌肉肚上也不一定是必须的。
在绷紧带8的例如内面上,安装了由可耐400mmHg左右的空气压的原材料构成的气密的气袋2X。气袋2也可以由如天然橡胶的那样伸长的原材料做成,但也可以由实质上不伸长的树脂等做成。气袋2X,与例如作为树脂制的管的连结管2Y以连通状态连接,经连结管2Y与例如由橡胶做成的橡胶软管3的前端连接,该橡胶软管3是将基端与评价装置1连接的管。气袋2X相当本申请发明中的气袋。此实施方式中的气袋2X设置在绷紧带8的内面上,但也可以配置在袋状的绷紧带8的内部。
在绷紧带8的内侧,另外,设置了在将加压用带2的绷紧带8卷绕在被验者的手臂的规定位置上时将绷紧带8形成的环的径固定的固定部2Z。这是尽可能的结构,固定部2Z的结构如何则不论,但此实施方式中的固定部2Z不限于此,是粘扣带。通过将绷紧带8从图2的下侧卷绕在被验者的手臂上,并使固定部2Z固定在绷紧带8的外面上,绷紧带8形成的环的径固定。
加压用带2,在固定在被验者的手臂的适宜的部分上的状态下由评价装置1经橡胶软管3相对于其气袋2X内加入空气或者从该气袋2X放出空气。加压用带2由该空气的压相对于安装了它的被验者的手臂赋予适当的压的紧固力。
接着,对评价装置1进行说明。
评价装置1的具体的结构如图1、图3、图4所示。
评价装置1,具有向卷绕在被验者的手臂上的加压用带2的气袋2X送入空气并使加压用带2紧固被验者的手臂的功能。由此,评价装置1,能向被验者的手臂赋予适当的紧固力,例如使手臂的动脉产生驱血或者解除驱血。
另外,评价装置1如后述的那样具有检测被验者的安装了加压用带2的手臂的脉搏振幅的功能。另外,评价装置1具有基于如后述的那样测定的脉搏振幅进行被验者的血管内皮功能的评价的功能。
此实施方式的评价装置1不必限定于此,但如图1所示,是将各种零件安装或者内置在做成空心的例如作为树脂制的箱的壳体1X中而构成。
在评价装置1的壳体1X中,设置了按钮、拨号盘等适宜的形态的操作部16。操作部16是由其操作生成数据的结构。操作部16与控制部12连接,能将需要的数据向控制部12输入。由操作部16的操作,能开始或者结束后述的由前处理、驱血处理、后处理构成的一连串的评价处理。从操作部16能至少执行因此所需要的数据的输入。
在壳体1X上设置了显示部17。此显示部17是显示文字或者图像的结构,显示器例如由LCD(液晶显示器)构成。在显示部17,例如,显示由操作部16的操作输入的内容,但不限于此,在此实施方式中,显示被验者的血管内皮功能的评价的内容。显示部17基于由后述的控制部12生成的数据进行上述的其它适当的显示。此外,也可以对显示部17赋予触摸面板的功能。通过这样做,显示部17可承担操作部16的功能的至少一部分。也可省略操作部16,使具有触摸面板的功能的显示部17承担操作部16的功能的全部。
在评价装置1上,如上述的那样,如图3所示,能连接安装在被验者的手臂的至少一方上的加压用带2。
加压用带2经作为连接部件的管即橡胶软管3在需要时与评价装置1连接。橡胶软管3需要与加压用带的个数对应,在此实施方式中,因为加压用带2是1个,所以仅成为1根。各橡胶软管3的一端经连结管2Y与加压用带2的气袋2X连接,这些各橡胶软管3的另一端与评价装置1连接。在橡胶软管3的前端部分别安装了带阀的耦合器9,相对于此带阀的耦合器9连接了各加压用带2的气袋2X。
评价装置1,如图3所示,具备加压泵11。加压泵11是气泵。加压泵11,如上述的那样能与和加压用带2连接的橡胶软管3连接,经橡胶软管3向加压用带2的气袋2X送入空气,并将气袋2X中的空气排出。虽然不限于此,但在此实施方式中,相对于气袋2X内注入或者排出的气体是空气。
此实施方式中的加压泵11内置在壳体1X中,但加压泵11也可以存在于壳体1X外或者评价装置1外,作为与评价装置1独立的物品存在。
另外,评价装置1具备压力测量部13。压力测量部13由能测定气体的压的传感器构成。压力测量部13是通过测定橡胶软管3内的空气的压间接地测定气袋2X的压的结构,由此成为更间接地测定加压用带2在该时刻向被验者的手臂赋予的压的结构。虽然不必限定于此,但此实施方式的压力测量部13,通过与从橡胶软管3分支的支管连接,并测定支管内的空气的压,间接地测定气袋2X内的气体(在此实施方式中,是空气)的压力。压力测量部13生成作为与测量的空气的压有关的数据的压力数据。
另外,压力测量部13与控制部12连接。压力测量部13生成的压力数据向控制部12输送。控制部12,如后述的那样,为了加压泵11的控制,使用压力数据。另外,控制部12,如后述的那样,从压力数据检测被验者的脉搏(脉搏振幅)。压力数据连续地生成并在大致实时向控制部12输送。压力数据,例如,能在1秒钟内生成数次至数十次。压力数据的生成的次数,例如,能与在后述的前处理中花费于顺利地放出空气的时间(在本申请中所说的执行第一时期的时间)的长度相应地决定。如果该时间短,则应该使每1秒的生成压力数据的次数变多。使每1秒的生成压力数据的次数越多,越可更可靠地基于气袋2X内的空气的压力的变动测定脉搏振幅,更详细地说,越可更可靠地测定成为最大时的脉搏振幅。虽然这样说,但一般来说,由于如果在1秒钟内数十次左右地生成压力数据,其目的就可达到,所以一般来说不需要生成比其多的数量的压力数据。此外,也可在后述的前处理、驱血处理、后处理的各自中变更生成每1秒的压力数据的次数,但在此实施方式中,不限定于此,其次数在上述3个处理的全部中相同。
另外,评价装置1具备比例阀15。比例阀15是可对橡胶软管3内的空气的压力进行比例调整的控制阀。由于比例阀15的存在,即使通过被验者动作,在安装了加压用带2的手臂的肌肉的粗度上产生变动等,施加在加压用带2上的加压力也由PID(Proportional-Integral-Differential Control,比例积分微分控制)控制保持为一定。虽然不必限定于此,但此实施方式的比例阀15,还与和连接压力测量部13的情况不同的从橡胶软管3的基端侧分支的支管连接,调整该支管内的空气的压。比例阀15与控制部12连接,由来自控制部12的数据进行动作的控制。本来,比例阀15也可作为加压泵11的一部分。使比例阀15,例如,可承担从气袋2X放出空气的作用。在该情况下,气袋2X内的空气的压力由通过使压力上升的加压泵11和使压力下降的比例阀15进行的协作控制。
评价装置1具备控制部12是个人计算机,掌管评价装置1全体的控制。例如,控制部12控制加压泵11(及比例阀15)的驱动。另外,控制部12如后述的那样检测脉搏振幅,并将其进行记录。另外,控制部12如后述的那样进行被验者的血管内皮功能的评价。
评价装置1的控制部12包括图4所示的硬件。包括在控制部12中的硬件,是作为运算装置的CPU101、记录了决定CPU101应该执行的处理的程序及为了执行该程序所需要的数据的ROM102、提供CPU101执行程序的情况的作业空间的RAM103、连接外部设备和CPU101等的接口104。另外,CPU101、ROM102、RAM103、接口104由总线105相互地连接。在包括在ROM102中的程序及数据中,至少包括为了在控制部12的内部生成后述的功能块所需要的个人计算机程序、数据。这样的个人计算机既可以是由其单体生成后述的功能块的结构,也可以是由与OS之外的其它的程序的协作生成功能块的结构。在RAM103中,记录各种各样的数据,但RAM103的功能,既可以是后述的记录部18兼具,也可以是RAM103兼具记录部18的功能。另外,控制部12既可以具备HDD(hard disk drive,硬盘驱动器)之外的大容量记录介质,也可以使大容量记录介质承担ROM102、RAM103的功能的至少一部分。在接口104上,连接了压力测量部13、加压泵11、比例阀15、操作部16、显示部17及记录部18(后述)。
通过执行上述的程序,在控制部12之中,生成图5所示的那样的功能块。
生成的功能块是输入部12A、输出部12B、主控制部12C、压力控制部12D、最大脉搏压特定部12E及脉搏测定部12F。
输入部12A是接受数据从外部相对于控制部12输入的结构。输入部12A将接受的数据向适宜的功能块输送。例如,输入部12A接收从操作部16输入的数据,并将其向主控制部12C输送。另外,输入部12A从压力测量部13接收压力数据,并将其向压力控制部12D、最大脉搏压特定部12E及脉搏测定部12F输送。
存在从后述的记录部18向输入部12A输送过来也是后述的脉搏振幅数据的情况。接收了此脉搏振幅数据的输入部12A将脉搏振幅数据向主控制部12C输送。
主控制部12C是控制评价装置1的全体的结构。主控制部12C基于从操作部16输入的数据进行这样的控制。主控制部12C进行的这样的控制,是评价装置1的电源的接通、断开的切换、由后述的前处理、驱血处理、后处理构成的一连串的评价处理的开始、结束的处理、前处理、驱血处理、后处理各自的开始的处理等。主控制部12C,在开始评价处理的情况下,将表示其意图的数据向压力控制部12D、脉搏测定部12F输送。
另外,主控制部12C,在执行前处理、驱血处理、后处理的各自时,将作为表示在进行前处理、驱血处理、后处理的各自的处理时应该怎样维持气袋2X内的空气压的情况的时间和压力的函数(或者时间图表)的数据的压力控制数据相对于压力控制部12D输送。在此实施方式中,压力控制数据也可以在执行后述的第一预备处理及第二预备处理前输送。
主控制部12C,如后述的那样,从最大脉搏压特定部12E接收也是后述的作为特定最大脉搏压的数据的最大脉搏压数据。最大脉搏压数据,如后述的那样,在执行后处理时的生成压力控制数据时利用。
另外,主控制部12C,如后述的那样,在执行前处理和后处理时或者在执行它们后,存在从脉搏测定部12F接收作为特定脉搏振幅的数据的脉搏振幅数据的情况。接收该脉搏振幅数据的主控制部12C将脉搏振幅数据向输出部12B输送。
另外,在主控制部12C,存在从输入部12A接收以2个成对的脉搏振幅数据的情况。接收了该脉搏振幅数据的主控制部12C,具有基于脉搏振幅数据生成表示被验者的血管内皮功能的评价结果的评价数据的功能。如果生成了评价数据,则主控制部12C将其向输出部12B输送。
压力控制部12D,通过控制加压泵11,控制设置在加压用带2上的气袋2X内的空气的压力,由此,控制加压用带2向被验者的手臂赋予的压。以上的功能在执行前处理、驱血处理、后处理时的全部中发挥。加压用带2的气袋2X内的空气的压力的在前处理、驱血处理、后处理的各自中的控制,在执行这3个处理的各自前模仿压力控制部12D从主控制部12C接收的压力控制数据实施。
压力控制部12D,如上述的那样,从输入部12A接受压力数据,由接受的该压力数据,在大致实时监视在该时刻的设置在加压用带2上的气袋2X内的空气的压力。压力控制部12D具备省略图示的计时器,将由计时器特定的在该时刻的气袋2X内的空气的压力,以保持为由上述的压力控制数据特定的压力的方式生成作为用于使加压泵11驱动的数据的第一控制数据。如果接收此第一控制数据,则加压泵11按照该第一控制数据进行驱动,适宜变更或者维持气袋2X内的空气的压。
另外,压力控制部12D生成用于控制后述的比例阀15的第二控制数据。如后述的那样接收了第二控制数据的比例阀15按照由第二控制数据进行的指示如后述的那样进行驱动。压力控制部12D将生成的第一控制数据及第二控制数据向输出部12B输送。至于第一控制数据、第二控制数据的生成的方法的详细情况后述。此外,在不存在比例阀15的情况下,当然压力控制部12D不需要生成第二控制数据的功能。
脉搏测定部12F从输入部12A接收压力数据。压力数据,在执行前处理和后处理时,向脉搏测定部12F输送。脉搏测定部12F,例如在从压力数据进行了除去噪音等公知或者周知的处理后检测脉搏振幅,进而从检测出的脉搏振幅检测脉搏振幅成为最大的时机和在该时刻的脉搏振幅。在执行前处理及后处理的过程中作为特定振幅成为最大的脉搏振幅的数据的脉搏振幅数据,例如,在前处理结束的时刻和后处理结束的时刻,从脉搏测定部12F向主控制部12C输送。另外,作为表示在前处理中脉搏振幅成为最大的时机的数据的时机数据,从脉搏测定部12F向最大脉搏压特定部12E输送。在此实施方式中,脉搏测定部12F,在执行后述的第二预备处理的情况下,也检测在脉搏振幅成为最大的时机和在该时刻的脉搏振幅,将特定成为最大的脉搏振幅的脉搏振幅数据向主控制部12C输送。
最大脉搏压特定部12E是特定最大脉搏压的结构。最大脉搏压特定部12E发挥功能,也就是说特定最大脉搏压,是执行前处理的情况。如上述的那样,最大脉搏压特定部12E从输入部12A接收压力数据。最大脉搏压特定部12E,与压力控制部12D同样,基于压力数据监视气袋2X内的空气的压力。另一方面,最大脉搏压特定部12E,如上述的那样,从脉搏测定部12F接收时机数据。最大脉搏压特定部12E,将在由时机数据特定的时机的气袋2X内的空气的压力作为脉搏振幅成为最大时的气袋2X内的空气的压力即最大脉搏压进行特定。如果特定了最大脉搏压,则最大脉搏压特定部12E生成表示最大脉搏压的最大脉搏压数据,将最大脉搏压数据向主控制部12C输送。
输出部12B是进行数据的从控制部12向外部的输出的结构。输出部12B将接受的数据向适宜的控制部12的外部的设备输送。
如上述的那样,输出部12B存在从主控制部12C接收表示被验者的血管内皮功能的评价结果的评价数据的情况。在接收了这样的评价数据的情况下,输出部12B具有生成用于将评价数据显示在显示部17的例如关于包括文字在内的图像的图像数据的功能。生成了的图像数据从输出部12B向显示部17输送。接收了图像数据的显示部17显示基于图像数据的图像。
另外,输出部12B存在从压力控制部12D接收第一控制数据及第二控制数据的情况。输出部12B,在接收了第一控制数据的情况下将其向加压泵11输送,在接收了第二控制数据的情况下将其向比例阀15输送。接收了第一控制数据的加压泵11按照它进行驱动,接收了第二控制数据的比例阀15按照它进行驱动驱动。
另外,输出部12B,如上述的那样,存在从主控制部12C接收脉搏振幅数据的情况。如果接收了脉搏振幅数据,则输出部12B将脉搏振幅数据向记录部18输送。记录部18例如是RAM103的一部分,具有进行数据的记录的功能,至少记录脉搏振幅数据。虽然不限定于此,但在此实施方式中的记录部18,将与连着进行的相同被验者有关的在前处理时和后处理时生成的2个脉搏振幅数据以相互附带条件的状态或者作为一对进行记录。在记录部18,既可以记录其他的数据,例如特定成对的脉搏振幅数据是哪个被验者的脉搏振幅数据的数据。另外,在记录部18,也可以记录由操作部16进行的操作的履历、产生异常的履历等适宜的数据。记录在记录部18的成对的脉搏振幅数据,存在如后述的那样读出并经接口104向输入部12A输送的情况。
进而,在评价装置1上,安装了用于使构成此评价装置1的控制部12、压力测量部13、比例阀15、操作部16、显示部17、记录部18等驱动的电池22。电池22,因为可以是公知、周知的结构,另外其在此实施方式中的功能、用法等也是公知、周知的功能、用法,所以省略其详细的说明。
接着,对此血管内皮功能的评价系统的使用方法及动作进行说明。
首先,医师之外的检查者操作包括在评价装置1的操作部16中的电源开关而使电源成为接通,使评价装置1起动。从操作部16输入的数据,经接口104、输入部12A向主控制部12C输送。接收了此数据的主控制部12C使评价装置1的电源成为接通。
在使评价装置1的电源成为接通的前后,检查者将加压用带2固定在被验者的一方的手臂的基端附近的规定的位置。在将加压用带2固定的情况下,气袋2X与手臂抵接。加压用带2,通过从图2的下侧卷绕在手臂上,并将固定部2Z固定在绷紧带8的外侧面上,装拆自由地固定在被验者的手臂上。但是,在此状态下,加压用带2相对于手臂及缓慢地安装。在此状态下,将加压用带2由软管3与评价装置1连接。由此,加压用带2的气袋2X内的空气的压力可由评价装置1控制。
此后,为了进行被验者的血管内皮功能的评价,按照顺序连续地执行前处理、驱血处理、后处理,但在此之前执行2个处理。将2个处理称为第一预备处理和第二预备处理。虽然这样说,但第一预备处理和第二预备处理不是必须的。
第一预备处理,简单地说,是将加压用带2向被验者的手臂赋予的后述的安装压调整成适宜的大小这样的处理。
在执行第一预备处理的情况下,检查者通过操作操作部16输入表示执行第一预备处理的情况的数据。此数据从操作部16经接口104、输入部12A向主控制部12C输送。接收了此数据的主控制部12C,将表示执行第一预备处理的情况的数据和作为表示在进行第一预备处理时应该怎样维持气袋2X内的空气压这样的情况的时间和压力的函数的数据的压力控制数据相对于控制部12D输送。
压力控制部12D以加压用带2的气袋2X内的空气的压力成为由接收了的压力控制数据指定的那样的方式,生成第一控制数据。生成了的第一控制数据经输出部12B向加压泵11输送,加压泵11进行驱动。加压泵11在控制部12的控制下向加压用带2的气袋2X输送空气,首先,使气袋2X内的空气的压力一般来说成为10mmHg~15mmHg左右,例如13mmHg左右的比较的低的压力。此时加压用带2向手臂赋予的小的紧固力用于防止加压用带2的绕手臂的旋转。
在此实施方式中,从主控制部12C向压力控制部12D输送的压力控制数据,是从开始第一预备处理后直到在数秒以内使气袋2X内的空气的压力上升到13mmHg左右为止这样的压力控制数据。在此实施方式中的气袋2X内的空气量,如果气袋2X内的空气的压力一旦上升到13mmHg左右,就保持不变地维持。也就是说,如果气袋2X内的空气的压力达到了13mmHg,则加压泵11直到第一预备处理结束为止停止驱动。
使气袋2X内的空气的压力上升到13mmHg为止的处理是如下的那样的处理。简单地说,压力控制部12D,一边在大致实时监视设置在加压用带2上的气袋2X内的空气的压,一边进行将相对于加压泵11、气袋2X注入空气、排出空气的无论是空气的注入还是空气的排出的双处理停止的任何一种的动作。压力测量部13持续生成表示在该时刻的气袋2X内的空气的压力的压力数据,并将生成了的压力数据向经接口104、输入部12A接收的压力控制部12D持续输送。压力控制部12D能由接收了的压力数据把握在该时刻的气袋2X内的空气的压力。如果此压力低于13mmHg,则压力控制部12D生成向气袋2X内供给空气这样的内容的第一控制数据,并将其经输出部12B、接口104向加压泵11输送。于是,因为加压泵11向气袋2X内供给空气,所以气袋2X内的空气的压力上升。通过持续进行此处理,气袋2X内的空气的压力逐渐上升。如果压力测量部13表示了生成了的压力数据表示的气袋2X内的空气的压力为13mmHg,则压力控制部12D生成将使加压泵11停止作为内容的第一控制数据,并将其向加压泵11输送。于是,加压泵11停止。万一,压力测量部13表示了生成了的压力数据表示的气袋2X内的空气的压力超过了13mmHg的数值,则压力控制部12D生成将使加压泵11进行气袋2X内的空气放出的动作作为内容的第一控制数据,并将其向加压泵11输送。于是,因为加压泵11将气袋2X内的空气放出,所以气袋2X内的空气的压力下降。这样,气袋2X内的空气的压力由压力控制部12D到达13mmHg。此外,也可以不是使加压泵11而是使比例阀15进行将气袋2X内的空气放出的处理。由这样的压力控制部12D进行的压力的控制的方法,在第二预备处理、前处理、驱血处理、后处理的任何一种的情况下也同样。
在此状态下,检查者调整由安装在被验者的规定的部位上的加压用带2进行的手臂的紧固状况,加压用带2向被验者的手臂赋予的加压力,也包括上述的13mmHg的空气压在内,例如以成为40mmHg左右的预定的规定的安装压的方式进行调整。更正确地说,除了基于气袋2X内的空气的压力的紧固力以外的加压用带2向手臂赋予的安装压在此情况下成为27mmHg左右。安装压是加压用带2向被验者的手臂赋予的初期的压,是成为加压用带2由以后的气袋2X内的空气的压的变动向被验者的手臂赋予的压的所谓的0点的压。安装压也可以不一定需要作为40mmHg左右,既可以更大,也可以更小。例如,如果被验者采取仰卧位,使手臂向地板之上伸长等,采取不存在加压用带2从被验者的手臂脱落的危险的姿势,则安装压是0mmHg也没关系。
在当前时刻的安装压的确认,例如,能如以下的那样进行。如上述的那样,在此实施方式中,压力测量部13将压力数据向压力控制部12D持续输送。由此,压力控制部12D可总是把握在该时刻的气袋2X内的空气的压力。在此基础上,在此实施方式中,压力控制部12D将由压力数据把握的表示在该时刻的气袋2X内的空气的压力的数据向主控制部12C持续输送。此处理也可以是压力控制部12D作为将从压力测量部13接受的压力数据向主控制部12C转送的处理来实现。无论怎样,主控制部12C都与压力控制部12D同样能把握气袋2X内的空气的压力。接收了该数据的主控制部12C生成特定表示该时刻的气袋2X内的空气的压力的数值的数据,并将其向输出部12B输送。输出部12B生成用于使该数值显示在显示部17的图像数据,并将其图像数据经接口104向显示部17输送。在接收了此图像数据的显示部17显示基于该图像数据的图像。
由此,在执行第一预备处理时,在显示部17在大致实时持续显示气袋2X内的空气的压力。检查者,以显示在显示部17的在该时刻的气袋2X内的空气的压力成为适当的值,虽然不限定于此但在此实施方式中是成为40mmHg的方式,调整加压用带2的紧固状况。如上述的那样,在使气袋2X内的空气的压力上升到13mmHg后,加压泵11在该状态下停止驱动。因此,如果将加压用带2紧固,则在绷紧带8和手臂之间压扁了的气袋2X内的空气的压力上升,相反,如果松开加压用带2,则气袋2X内的空气的压力下降。检查者一边看与加压用带2的紧固的程度相应地变化的显示在显示部17的数值,一边调整加压用带2的紧固状况。
如果加压用带2的紧固状况的调整结束,则检查者对操作部16进行操作,结束第一预备处理。表示结束第一预备处理的数据,与执行第一预备处理时的数据同样向主控制部12C输送。主控制部12C将结束第一预备处理的指示向压力控制部12D输送。接收了该指示的压力控制部12D生成将直到气袋2X内的空气的压力例如成为常压为止放出气袋2X内的空气的情况作为内容的第一控制数据,并将其向加压泵11输送。接收了该第一控制数据的加压泵11放出气袋2X内的空气。由此,第一预备处理结束。
接着,执行第二预备处理。至少在第二预备处理以后的各处理中,被验者保持安静状态。
第二预备处理是在开始后述的前处理的情况下的用于决定气袋2X内的空气的压力的初期值的处理。
为了执行第二预备处理,检查者对操作部16进行操作,进行用于使评价装置1执行第二预备处理的输入。如果进行这样的输入,则用于执行第二预备处理的数据与执行第一预备处理时的数据同样地向主控制部12C输送。接收了此数据的主控制部12C将执行第二预备处理的意图的信息向压力控制部12D及脉搏测定部12F输送。另外,主控制部12C生成在执行第二预备处理的情况下的加压控制数据,将其向压力控制部12D输送。此时的加压控制数据是后述的那样的数据。
图6所示的时间图表之中的附加了E2的符号的部分是执行第二预备处理的时间带。在图6中,横轴表示从开始第二预备处理的时刻起的经过时间,纵轴表示加压用带2的气袋2X内的空气的压力。
在此实施方式中的第二预备处理中,加压用带2的气袋2X内的空气的压力,如图6所示,呈阶段性地渐渐地上升。使得气袋2X的空气的压力随着时间这样地变化(呈阶段性地渐渐地上升)是主控制部12C生成而向压力控制部12D输送的在第二预备处理中的加压控制数据的内容。但是,在此实施方式中的第二预备处理时的加压控制数据,直到将气袋2X内的空气的压力逐渐提高到第几阶段为止没有进行特定。关于这一点后述。
气袋2X内的空气的压力,在第二预备处理的最初的时刻例如是0mmHg,并在数秒内上升到规定的压力,进行第一阶段的加压。此时的气袋2X内的空气的压力,与可能是不再向被验者的动脉的血管壁加入张力的压力相比,例如能作为30mmHg左右低一些的压力。如已经说明的那样,不再向被验者的动脉的血管壁加入张力是向被验者的手臂施加了被验者的平均血压左右的压力的情况。因此,例如能预先测定被验者的血压,将比被验者的平均血压低一些的压力作为在上述的第一阶段中的压力来决定。如果可预先从操作部16进行与被验者的平均血压有关的数据的输入,则接收了该数据的主控制部12C可与被验者的平均血压相应地决定第一阶段的压力,并生成考虑了该压力的在第二预备处理时的加压控制数据。在第一阶段的加压中的压力也可不依赖于被验者的平均血压地基于检查者的知识、经验等决定。
第一阶段的加压以相同的压力不变地持续进行规定的时间,例如10秒钟。然后,第一阶段的加压结束,在数秒内气袋2X内的空气的压力下落到0mmHg。接着,进行第二阶段的加压。第二阶段的加压在第一阶段的加压后紧接着进行,作为0mmHg的气袋2X内的空气的压力在数秒内上升到规定的压力。在第二阶段中的气袋2X内的空气的压力与第一阶段的气袋2X内的空气的压力相比高一些,例如10mmHg左右。第二阶段的加压以相同的压力不变地持续进行规定的时间,一般来说是与第一阶段的加压相同的10秒钟。然后,第二阶段的加压结束。同样地,第三阶段的加压、第四阶段的加压……仅反复执行需要的次数。关于“需要的次数”后述。
如上述的那样,向被验者的动脉的血管壁施加了由血压进行的内压。与此相对,如果从外侧相对于手臂施加压力,则该压力相对于动脉的血管壁作为外压发挥作用。如果内压和外压平衡,则产生没有对血管壁施加张力的状态。由心脏的跳动在动脉中产生了脉搏,但脉搏振幅在没有对血管壁施加张力时成为最大,与其相比,无论内压是大还是小,脉搏振幅都变小。粗略地说,如果作为横轴取加压用带2向手臂赋予的压力,作为纵轴取脉搏振幅,则脉搏振幅成为将成为加压用带2向手臂赋予的压力与向血管壁施加的内压平衡的大小时作为顶点的向上凸的抛物线。
如果如上述的那样呈阶梯状地使气袋2X内的空气的压力逐渐上升,则加压用带2向手臂赋予的压力超过向血管壁施加的内压一些。找出该压力是第二预备处理的目的。
在执行第二预备处理的过程中,如上述的那样总是将压力数据向脉搏测定部12F反复输入。因此,脉搏测定部12F成为总是监视在该时刻的脉搏振幅的状态。作为压力数据,在由加压泵11进行的空气的向气袋2X的注入、由排气产生的大的空气的压力的变化的基础上,加上了由被验者的脉搏的脉搏振幅产生的非常微小的空气的压力的变动的数据。接收了压力数据的脉搏测定部12F从加在了压力数据上的该微小的空气的压力的变动的数据检测脉搏振幅。在第一阶段的手臂的加压为相同的压力继续时,基本上或者理想地说,脉搏振幅是相同不变的。在执行第二阶段、第三阶段……的加压时也是这样。脉搏测定部12F检测进行第一阶段的加压时的脉搏振幅,也检测进行第二阶段、第三阶段……的加压时的脉搏振幅。如上述的那样,随着每当使阶段重复时都渐渐变大的加压用带2的相对于手臂的紧固压接近向血管壁施加的内压,脉搏振幅逐渐变大,如果紧固压超过向血管壁施加的内压,则脉搏振幅变小。在某个阶段,如果与其前的阶段相比脉搏振幅变小,则脉搏测定部12F生成在该时刻的特定气袋2X内的空气的压力的数据,并将生成了的该数据向主控制部12C输送。如果将由此数据特定的压力作为气袋2X内的空气的压力进行设定,则加压用带2向手臂施加的压力一定超过被验者的动脉中的脉搏振幅成为最大(不再向动脉的血管壁加入张力)的压力。
如果主控制部12C接收此数据,则主控制部12C生成结束第二预备处理的意图的数据,将该数据向压力控制部12D输送。如果接收此数据,则压力控制部12D结束第二预备处理。也就是说,不再进行接下来的阶段的加压。也就是说,“需要的次数”的加压结束。
在此实施方式中,如果第二预备处理结束,则主控制部12C自动地连续地开始前处理。此外,第二预备处理和前处理自动地连续地进行不是一定需要的,既可以在两处理之间空开间隔,也可以将检查者对操作部16进行操作作为条件开始前处理。两处理的间隔短的一方,在血管内皮功能的评价中所需要的时间变短,被验者的负担减轻。此情况即使是其他的处理的间隔也同样。前处理是用于在安静时的没有向血管壁加入张力的状态下的特定脉搏振幅的处理。此处理是与在ezFMD中的安静时的特定脉搏振幅的处理相同意思的处理。
在执行前处理时,主控制部12C将执行前处理的意图的信息向压力控制部12D和最大脉搏压特定部12E及脉搏测定部12F输送。另外,主控制部12C生成在执行前处理的情况下的加压控制数据,将其向压力控制部12D输送。此时的加压控制数据是后述的那样的数据。
图6所示的时间图表之中的附加了B的符号的部分是执行前处理的时间带。
在此实施方式中的前处理中,加压用带2的气袋2X内的空气的压力,如图6所示,例如在3~5秒左右急剧地上升,然后顺利地渐渐地下降。气袋2X内的空气的压力顺利地逐渐下降的时间带是在本申请中所说的执行第一时期的状态。使得气袋2X的空气的压力随着时间地这样变化(一旦急剧地上升后渐渐地下降),是在主控制部12C生成而向压力控制部12D输送的前处理中的加压控制数据的内容。在前处理的最初的时刻的气袋2X内的空气的压力,与在第二预备处理时的最后的阶段中执行的压力相等。如上述的那样在第二预备处理中,将与其前的阶段相比脉搏振幅变小了的阶段的特定气袋2X内的空气的压力的数据从脉搏测定部12F向主控制部12C输送。主控制部12C以由此数据特定的压力成为前处理的最初的时刻的压力的方式生成加压控制数据。
在前处理中,气袋2X内的空气的压力从最初的时刻的压力渐渐地下降。气袋2X内的压力,下降到加压用带2向手臂赋予的紧固力低于被验者的动脉中的脉搏振幅成为最大(不再向动脉的血管壁加入张力)的压力。也就是说,在前处理中进行的压力的变化被作为跨过脉搏振幅成为最大的压力的变化。如上述的那样,在前处理的最初的时刻的气袋2X内的空气的压力,其加压用带2向手臂施加的压力一定超过被验者的动脉中的脉搏振幅成为最大(不再向动脉的血管壁加入张力)的压力。因此,如果使气袋2X内的空气的压力下降到一定低于脉搏振幅成为最大(不再向动脉的血管壁加入张力)的压力之处,则在前处理中变化的加压用带2向手臂赋予的压力一定跨过脉搏振幅成为最大的压力。在前处理中的气袋2X内的气体的最低的压力,例如既能作为常压,也能作为在第二预备处理中的最初的第一阶段的压力。在此实施方式中,基本上采用了后者,但看到余地,使得气袋2X内的压力下降到比后者的压力低一些的压。此外,如果同样地看到余地,则在前处理的最初的时刻,更正确地说是在第一时期的最初的时刻的气袋2X内的压力,也可以比在第二预备处理的最后的阶段向气袋2X内的空气赋予的压力高一些,例如10mmHg左右。
在执行前处理的过程中,更详细地说,至少在气袋2X内的空气的压力顺利地下降的过程中,总是将压力数据向脉搏测定部12F反复输入。因此,脉搏测定部12F成为总是监视在该时刻的脉搏振幅的状态。如上述的那样,由心脏的跳动在动脉中产生了脉搏,但脉搏振幅在没有向血管壁施加张力时成为最大,与其相比,无论内压是大还是小,脉搏振幅都变小。如果使气袋2X内的压力下降,则脉搏振幅如图7所示直到气袋2X内的空气的压力成为某个值为止逐渐变大,然后变小,描绘向上凸的抛物线状的图表。在前处理中,此图表从右侧描绘。
脉搏测定部12F生成脉搏振幅成为最大的时刻(图7的X的时刻)的作为特定脉搏振幅的数据的脉搏振幅数据。脉搏振幅数据从脉搏测定部12F向输出部12B输送。输出部12B将在此前处理时生成了的脉搏振幅数据向记录部18输送,记录在记录部18。
另一方面,脉搏测定部12F将特定脉搏振幅成为最大的时机的数据向最大脉搏压特定部12E输送。接收了此数据的最大脉搏压特定部12E生成在前处理中在脉搏振幅成为最大的时刻的特定作为气袋2X内的压力的最大脉搏压的数据即最大脉搏压数据。生成了的最大脉搏压数据从最大脉搏压特定部12E向主控制部12C输送。主控制部12C将其保持直到后处理的开始时为止。
如以上的那样,前处理结束。
此外,在此实施方式中,在执行前处理时使气袋2X内的空气的压力在下降的方向变化,但也可以使其在上升的方向变化。虽然这样说,但实际上,在向气袋2X注入空气的处理和从气袋2X排出空气的处理中,后者容易使压力的变化成为顺利的变化。因此,采用后者容易使在前处理时特定的脉搏振幅数据成为正确的脉搏振幅数据。
接着,执行驱血处理。
在此实施方式中,如果前处理结束,则主控制部12C自动地连续地开始驱血处理。不需要自动地连续地进行前处理和驱血处理,与不需要自动地连续地进行第二预备处理和前处理同样。驱血处理是使安装了加压用带2的手臂的动脉产生驱血(完全堵住动脉血的状态)并将其解除的处理。此处理是与ezFMD中的安静时的特定脉搏振幅的处理相同的意思的处理。
在执行驱血处理时,主控制部12C将执行驱血处理的意图的信息向压力控制部12D输送。另外,主控制部12C生成在执行驱血处理的情况下的加压控制数据,将其向压力控制部12D输送。此时的加压控制数据是后述的那样的加压控制数据。
图8表示驱血处理的时间带的时间图表。横轴、纵轴与图6相同。
在此实施方式中的驱血处理中,加压用带2的气袋2X内的空气的压力,如图8所示,例如,从3~5秒左右急剧地上升,然后该压力保持至少3分钟,然后在数秒左右压力下降到常压。
将压力作为一定时的气袋2X内的空气的压力,是加压用带2使安装了加压用带2的手臂的动脉产生驱血的以上的压力。气袋2X内的空气的压力保持为一定,直到下降到常压为止的时间带是在本申请中的执行第二时期的时间带。
在理论上,如果加压用带2向手臂赋予与被验者的最大血压相同的压力的紧固力,则在手臂的动脉中产生驱血。本来,此压力以可靠地产生驱血的方式,看到余地,应该比与被验者的最大血压相同的压力大。例如也可以使得检查者由操作部16的操作向评价装置1输入被验者的最大血压。如果那样做,则接收了该最大血压的主控制部12C可生成反映最大血压的大小的加压控制数据。如果打算容易比较由一般的FMD、ezFMD进行的血管内皮功能的评价结果和由此实施方式的评价系统进行的评价结果,则该压力应该作为比被验者的最大血压高50mmHg的压力。最大血压,一般来说成为在平均血压上加上了最高血压和最低血压的差的2/3程度的压的压力。以此为基础,例如,也可以如平均血压+80mmHg的那样,基于平均血压来决定在第二时期的气袋2X内的空气的压力。此外,如果保证持续产生驱血,则执行驱血时或者第二时期时的气袋2X内的空气的压力也可以变动。
将驱血的时间作为3分钟以上,是因为在引起基于一氧化氮的放出的驱血前后的血管的柔软性的变化时需要足够的时间。此时间也能在其以上,例如,也能与一般的FMD、ezFMD的情况同样作为5分钟。通过这样做,容易将由此评价装置1进行的血管内皮功能的评价结果与由一般的FMD、ezFMD进行的评价结果比较。
在解除驱血时,将气袋2X内的空气压下降到哪里,只要在能解除驱血的范围内适当地决定即可。在此实施方式中,将气袋2X内的空气的压力下降到常压,虽然意义不大,但即使是在解除了驱血的阶段,在气袋2X内剩余20mmHg左右的空气的压力也没关系。
在驱血处理中,不需要进行脉搏振幅的测定。
在此实施方式中,将气袋2X内的空气的压力返回到常压,驱血处理结束。
此外,在执行驱血处理的情况下,被验者也可以在手臂的动脉中产生了驱血的状态不变地进行轻轻的训练。通过这样做,存在使血液中的一氧化氮进一步增加,使在执行前处理和后处理的时刻的血管的柔软性的变化进一步变大的可能性。在此情况下,加压用带2成为与评价装置1连接不变的状态。如果在该状态下被验者运动,则存在手臂的肌肉变粗,气袋2X内的空气的压提高的情况。在那样的情况下,通过压力控制部12D生成第二控制数据,使比例阀15驱动,能将气袋2X内的压保持为一定。更具体地说,按照主控制部12C的指示生成了第二控制数据的压力控制部12D经输出部12B将第二控制数据向比例阀15输送。比例阀15接收第二控制数据并基于此执行上述的处理。如果不需要这样的处理,则比例阀15是不需要的。本来,如果在驱血处理中被验者进行运动,则由此评价装置1得到的血管内皮功能的评价结果难以与由一般的FMD、ezFMD进行的评价结果进行比较,可以说,这将是应该被称为另一件事的评价结果。
在此实施方式中,如果驱血处理结束,则主控制部12C自动地开始后处理。从驱血处理的结束到后处理的开始为止的时间间隔,更正确地说,从驱血处理结束到图8中的图表开始上升为止的间隔最好有至少10秒左右,例如15秒~30秒左右。这是因为存在如下的危险,即,如果在驱血处理结束后马上由加压用带2相对于手臂赋予紧固力,则基于在由驱血的解除进行的血流增加的动脉内的剪应力的产生和基于剪应力的产生的一氧化氮的产生变得不充分,乃至基于一氧化氮的产生的动脉的柔软性的提高变得不充分。不需要自动地连续地进行驱血处理和后处理与上述同样。后处理是用于在驱血解除后的没有向血管壁加入张力的状态下的特定脉搏振幅的处理。此处理是与在ezFMD中的驱血解除后的特定脉搏振幅的处理相同意思的处理。
在执行后处理时,主控制部12C将执行后处理的意图的信息向压力控制部12D和脉搏测定部12F输送。另外,主控制部12C生成在执行后处理的情况下的加压控制数据,将其向压力控制部12D输送。此时的加压控制数据是后述的那样的加压控制数据。
图9表示后处理的时间带的时间图表。横轴、纵轴与图6相同。
在此实施方式中的后处理中,加压用带2的气袋2X内的空气的压力,如图9中的(A)所示,例如,从3~5秒左右急剧地上升,然后该压力从解除了驱血后~至少经过90秒为止保持为一定(在此实施方式中,此时间被作为经过120秒为止),然后,在数秒左右压力下降到常压。
将气袋2X内的压力保持为一定的时间带是在本申请中所说的执行第三时期的时间带。将压力作为一定时的气袋2X内的空气的压力,在此实施方式中,是由在前处理中特定了的最大脉搏压。主控制部12C,如上述的那样,由于直到开始后处理为止保持最大脉搏压数据,所以可生成反映最大脉搏压的加压控制数据。在理论上,如果将气袋2X内的空气的压力保持为最大脉搏压,则加压用带2向被验者的手臂赋予的紧固力产生手臂的动脉的血管壁没有张力的状态。如果是那个状态,则可以认为,由于脉搏振幅与在血管壁中存在动脉的张力的状态相比产生得大,所以能更有效地检测在驱血解除后的基于以血液中的一氧化氮浓度的上升为基础的血管的柔软性的提高的脉搏振幅的变化。从解除驱血后直到动脉获得最柔软性为止的时间,如已经叙述的那样,是从解除驱血后到45秒后~120秒后为止的过程,存在个人差。虽然这样说,但在后处理中,在解除驱血后45秒以内开始不向动脉的血管壁加入张力的时间,如果将从驱血处理的结束后到图9中的(A)的图表的上升的瞬间为止的时间即使最大作为也作为30秒~40秒左右,并且使在后处理的刚开始后的气袋2X内的空气的压力的急剧的上升中需要的时间变短,则能容易地实现。例如,在此实施方式中,气袋2X内的空气的压力,看到一些余地,在解除驱血后35~40秒内到达最大脉搏压。另外,如上述的那样,在此实施方式中,气袋2X内的空气的压力保持在最大脉搏压的时间,是在解除驱血后保持到经过120秒为止。由此,在此实施方式中,在将气袋2X内的空气的压力保持在最大脉搏压的时间带中测定的脉搏振幅成为与在没有在血管壁中产生张力的动脉中产生了的脉搏有关的脉搏振幅。
此外,在此实施方式中,在后处理的开始后急剧地上升,然后保持为一定时的气袋2X内的空气的压力,如上述的那样与最大脉搏压相等。本来,该压既可以将最大脉搏压作为中心在上下15mmHg的范围内一定,也可以例如如图9中的(B)所示在将最大脉搏压作为中心的上下15mmHg的范围内变动。如果将气袋2X内的空气的压力保持在这样的压力,则在理论上由于进入动脉的血管壁的张力比较小,所以在后处理中测定的脉搏振幅成为充分地大的脉搏振幅。
在执行后处理的过程中,更详细地说,在气袋2X内的空气的压力没有向手臂的动脉的血管壁进入张力或者将张力保持在比较小的状态下的过程中,总是向脉搏测定部12F反复输入压力数据。因此,脉搏测定部12F成为总是监视在该时刻的脉搏振幅的状态。由于由驱血的解除的影响在血液中产生的一氧化氮的影响,血管壁的柔软性时时刻刻地变化。基于该变化,脉搏振幅也变化。
脉搏测定部12F生成脉搏振幅成为最大的时刻的作为特定脉搏振幅的数据的脉搏振幅数据。脉搏振幅数据从脉搏测定部12F向输出部12B输送。输出部12B将在此后处理时生成的脉搏振幅数据向记录部18输送,记录在记录部18。由一连串的前处理和后处理得到的2个脉搏振幅数据作为一对记录在记录部18。此外,由一连串的前处理和后处理得到的2个脉搏振幅数据也可以收集到一起向记录部18输送,记录在记录部18。
如以上的那样,后处理结束。
这样,由此血管内皮功能的评价系统进行的血管内皮功能的评价大致结束。
检查者能使用由记录在记录部18的一对脉搏振幅数据特定的脉搏振幅进行成为这些脉搏振幅的记录的对象的被验者的血管内皮功能的评价。检查者在将在前处理中记录的脉搏振幅作为PB,将在后处理中记录的脉搏振幅作为PA的情况下,能计算PA/PB或者(PA-PB)/PB,求出血管内皮功能的评价结果。
另一方面,血管内皮功能的评价也能由评价装置1进行,在此实施方式中可以这样。在使评价装置1作出血管内皮功能的评价结果的情况下,检查者对操作部16进行操作,特定与成为评价对象的被验者有关的一对脉搏振幅数据。于是,这一对脉搏振幅数据从记录部18读出,经过接口104、输入部12A,被主控制部12C接收。主控制部12C基于那2个脉搏振幅数据进行上述的那样的运算,生成作为血管内皮功能的评价结果的数据的评价数据。主控制部12C将生成的评价数据向输出部12B输送。输出部12B,如果接收了评价数据,则生成用于将评价数据显示在显示部17的例如与包括文字在内的图像有关的图像数据,并将其向显示部17输送。接收了图像数据的显示部17显示基于图像数据的图像。如果看到那个图像,则知道该被验者的血管内皮功能的评价结果。
此外,在此实施方式中,以用于促进评价数据的生成的来自数据的操作部16的输入为条件,分开地进行了一对脉搏振幅数据的生成及向记录部18的记录和评价数据的生成,但不必限定于此。例如,也可以在执行前处理和后处理时或者执行它们后,主控制部12C从脉搏测定部12F接收脉搏振幅数据,接收了它们的主控制部12C不从记录部18读出脉搏振幅数据,而是基于从脉搏测定部12F接收的2个脉搏振幅数据生成评价数据。在此情况下,也不需要向记录部18记录成对的脉搏振幅数据。生成了的评价数据的处理可以是与上述的情况同样。
符号的说明
1:血管内皮功能的评价装置
2:加压用带
3:橡胶软管
5:握力测定带
8:绷紧带
9:带阀的耦合器
11:加压泵
12:控制部
12A:输入部
12B:输出部
12C:主控制部
12D:压力控制部
12E:最大脉搏压特定部
12F:脉搏测定部
15:比例阀
16:操作部
17:显示部
18:记录部
22:电池。

Claims (7)

1.一种血管内皮功能的评价装置,其包括由绷紧件、压力变动装置和脉搏测定装置构成的血管内皮功能的评价系统,
该绷紧件具有带、固定组件和气袋,该带做成了能卷绕在四肢的任何一个的规定的部位上的长度;该固定组件将上述带以卷绕在四肢的规定的部位上的状态固定;该气袋设置在上述带上,通过在将卷绕在四肢的规定的部位上的上述带由上述固定组件固定的状态下向其内部充填气体,将四肢的规定的部位紧固,由此,向四肢的规定的部位赋予规定的紧固压;
该压力变动装置能将上述气袋内的气体的压力设定为所希望的压力;
该脉搏测定装置在将四肢的上述绷紧件固定的部位的附近或者与其相比在该四肢的末端侧,测定随着动脉的脉搏的大小的变动而变动的规定的参数,并基于该参数生成与脉搏振幅有关的脉搏数据,
该血管内皮功能的评价装置的特征在于,
具有控制组件,该控制组件从上述脉搏测定装置接收上述脉搏数据,并且控制上述压力变动装置;
上述控制组件执行前处理、驱血处理和后处理,
该前处理以使上述压力变动装置执行作为使得上述气袋内的气体的压力跨过设想为脉搏振幅成为以最大脉搏压为中心的上下15mmHg的范围地变化的处理的第一时期的方式控制上述压力变动装置,并且通过在上述气袋内的压力由上述第一时期变化的过程中从上述脉搏测定装置多次接受上述脉搏数据,特定脉搏振幅成为最大时的作为上述气袋内的气体的压力的最大脉搏压,并且记录产生了上述最大脉搏压时的脉搏振幅,
该驱血处理以使上述压力变动装置执行作为在将上述气袋内的气体的压力保持着在将上述绷紧件固定了的四肢的动脉中产生驱血的以上的压力不变地维持至少3分钟以上后使上述气袋内的气体的压力减小的处理的第二时期的方式控制上述压力变动装置,
该后处理以使上述压力变动装置执行在上述驱血处理中从使上述气袋内的气体的压力减小的处理结束到经过至少90秒为止将上述气袋内的气体的压力维持在以上述最大脉搏压为中心的上下15mmHg的范围内的第三时期的方式控制上述压力变动装置,并且在将上述气袋内的压力保持在上述第三时期的状态的过程中从上述脉搏测定装置多次接受上述脉搏数据,基于多次接受的脉搏数据记录最大的脉搏振幅。
2.根据权利要求1所述的血管内皮功能的评价装置,其特征在于,
上述第三时期被作为将上述气袋内的气体的压力在以上述最大脉搏压为中心的上下15mmHg的范围内保持为一定的时期。
3.根据权利要求1所述的血管内皮功能的评价装置,其特征在于,
上述第三时期被作为将上述气袋内的气体的压力以上述最大脉搏压保持为一定的时期。
4.根据权利要求1所述的血管内皮功能的评价装置,其特征在于,
上述第三时期被作为使上述气袋内的气体的压力在以上述最大脉搏压为中心的上下15mmHg的范围内变动的时期。
5.根据权利要求1所述的血管内皮功能的评价装置,其特征在于,
上述控制组件生成与进行了基于在上述前处理中记录的上述脉搏振幅和在上述后处理中记录的上述脉搏振幅的规定的运算的结果的数值有关的结果数据。
6.根据权利要求1~5中的任一项所述的血管内皮功能的评价装置,其特征在于,
上述脉搏测定装置能将上述气袋的内部的气体的压力作为上述参数进行测定。
7.一种血管内皮功能的评价方法,其中,使用包括由绷紧件、压力变动装置和脉搏测定装置构成的血管内皮功能的评价系统的血管内皮功能的评价装置,
该绷紧件具有带、固定组件和气袋,该带做成了能卷绕在四肢的任何一个的规定的部位上的长度;该固定组件将上述带以卷绕在四肢的规定的部位上的状态固定;该气袋设置在上述带上,通过在将卷绕在四肢的规定的部位上的上述带由上述固定组件固定的状态下向其内部充填气体,将四肢的规定的部位紧固,由此,向四肢的规定的部位赋予规定的紧固压;
该压力变动装置能将上述气袋内的气体的压力设定为所希望的压力;
该脉搏测定装置在将四肢的上述绷紧件固定的部位的附近或者与其相比在该四肢的末端侧,测定随着动脉的脉搏的大小的变动而变动的规定的参数,并基于该参数生成与脉搏振幅有关的脉搏数据,
该血管内皮功能的评价方法的特征在于,
该血管内皮功能的评价装置具有控制组件,该控制组件从上述脉搏测定装置接收上述脉搏数据,并且控制上述压力变动装置;
上述控制组件执行前处理、驱血处理和后处理,
该前处理以使上述压力变动装置执行作为使得上述气袋内的气体的压力跨过设想为脉搏振幅成为以最大脉搏压为中心的上下15mmHg的范围地变化的处理的第一时期的方式控制上述压力变动装置,并且通过在上述气袋内的压力由上述第一时期变化的过程中从上述脉搏测定装置多次接受上述脉搏数据,特定脉搏振幅成为最大时的作为上述气袋内的气体的压力的最大脉搏压,并且记录产生了上述最大脉搏压时的脉搏振幅,
该驱血处理以使上述压力变动装置执行作为在将上述气袋内的气体的压力保持着在将上述绷紧件固定了的四肢的动脉中产生驱血的以上的压力不变地维持至少3分钟以上后使上述气袋内的气体的压力减小的处理的第二时期的方式控制上述压力变动装置,
该后处理以使上述压力变动装置执行在上述驱血处理中从使上述气袋内的气体的压力减小的处理结束到经过至少90秒为止将上述气袋内的气体的压力维持在以上述最大脉搏压为中心的上下15mmHg的范围内的第三时期的方式控制上述压力变动装置,并且在将上述气袋内的压力保持在上述第三时期的状态的过程中从上述脉搏测定装置多次接受上述脉搏数据,基于多次接受的脉搏数据记录最大的脉搏振幅。
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CN107735149A (zh) * 2015-11-11 2018-02-23 人类纽带有限会社 适当压力决定装置、适当压力决定系统、决定适当压力的方法

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