CN113456110A - 一种乳腺诊疗设备 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种乳腺诊疗设备，具体涉及一种用于人体乳房检查及治疗的医疗设备，包括：使受检者处于俯卧位的诊疗床，将受检者乳房塑型约束的固定部，收集受检者乳房压力分布数据的触诊检测部，对受检者乳房进行超声检查的超声检测部，驱动所述触诊检测部和/或超声检测部进行位置移动的机械载具，调整触诊检测部、超声检测部与受检者乳房之间压力的调整构件。本发明采用俯卧位检查，且能自动完成对受检者乳房的检查，替代传统的人工触摸检查或者超声检测，既方便了医生的操作，又降低了医生的工作强度，提升了检测的准确化程度。

Description

一种乳腺诊疗设备

技术领域

本发明涉及人体乳房接触式自动检查及治疗的医疗设备，属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种乳腺诊疗设备。

背景技术

乳腺是皮肤的附属腺，为复管泡状腺。男性乳腺在一岁半左右逐渐退变，腺体有导管，但无腺泡且不分叶，女性乳腺在青春期增生，月经开始后，乳腺发育已近成熟。近年来，因乳腺癌引起的死亡率呈逐步上升的趋势，主要原因是发现乳腺癌的时间太晚，早期诊疗是提高乳腺癌患者生存率，降低死亡率，减少医疗费用的重要举措，而且定期进行乳腺检查是早期发现乳腺癌的最好选择。现医院通常采用触诊成像、乳腺X线、超声、光学成像以及核磁共振(MRI)、近红外线乳腺扫描等方式对患者进行检测，由于进行这些检测的设备均设置在医院里，且必须医生参与执行，需要患者去医院才能进行乳腺筛查，这种不便捷性使得患者错失及早发现病情的机会。

目前，自主式乳腺检查设备已经出现，能够在患者自主操作下全自动对患者的乳腺进行扫描和图像分析，无需医生参与。该自主式乳腺检查设备需要患者仰躺在乳腺检查床上，利用机械臂驱动扫描探头按照预定轨迹在患者的乳房上移动，以获取乳腺的超声图像，再根据获取图像进行分析，得到是否存在可疑病灶的结果。另外，现阶段的乳腺触诊检查以人工触摸筛查检测为主，不能很好地保证筛查的准确度，而且医生的劳动强度也很大，使用触诊探头按压的力度对图像的成像质量有一定影响，不能提供一致的检查准确度。

经现阶段的临床研究，对于乳腺癌患者而言，在自由呼吸状态下基于俯卧位实施三维适形扫描检测是可行的。患者俯卧于检查床上，乳房自然下垂，在检测精确度、个体化治疗方面，俯卧位较仰卧位均具有明显优势。但在患者俯卧位时，需要对自然下垂的乳房进行必要束缚，以便扫描探头进行三维适形检测和诊疗。

为了解决患者俯卧位时，对待检测乳房进行形状束缚，以便各类扫描探头对乳腺进行全自动检测及治疗，亟需研发人员开发一种乳腺诊疗设备。

发明内容

（一）要解决的技术问题

本发明的目的是提供一种用于乳腺诊疗设备，主要用于对受检者乳房进行全自动检测及治疗，第一，解决现有触诊设备无法对受检者乳房进行全自动检测的技术问题；第二，解决受检者乳房的塑型约束问题，以便可以实施三维适形扫描检测；第三，解决检测时触诊检查压力、超声检查压力无法控制，检查准确度无法保证的技术问题。

（二） 技术方案

为了解决上述技术问题，本发明提供一种乳腺诊疗设备，包括使受检者处于俯卧位的诊疗床，所述诊疗床上设有使受检者乳房通过的贯通孔，在贯通孔上载设有固定部，所述固定部利用刚性边框支撑弹性膜，弹性膜可发生形变以贴合覆盖在待检测的乳房上，弹性约束受检者乳房，将受检者乳房塑型固定呈有利于乳腺诊疗的形态，还包括：诊疗主体、机械载具、调整构件，所述诊疗主体被配设于受检者在所述诊疗床上成为俯卧位状态下所述受检者从所述诊疗床的贯通孔垂下的乳房的周围，所述诊疗主体上至少设有触诊检测部，所述触诊检测部以移动触压方式采用CMUT线阵收集受检者乳房内病灶的压力分布数据；所述机械载具被配设于诊疗床下部，驱动所述诊疗主体进行位置移动，以对受检者乳房进行检测，所述机械载具包括控制器，用于控制所述诊疗主体进行竖直方向、水平方向上的移动以及沿受检者乳房的弧形曲面适形移动；所述调整构件与控制器连接，通过被载置于所述机械载具上来变更调整所述诊疗主体与受检者乳房之间的压力。

所述诊疗床包括：俯卧床板、支架、底座、滑轮，所述俯卧床板上设有用于乳腺通过的贯通孔，所述支架支撑俯卧床板，并且与地面形成离地间隙，所述诊疗床还包括用于乳腺扫描的固定部，所述固定部与所述贯通孔可拆卸式连接。所述底座与支架连接，在底座底部设有滑轮，诊疗床通过滑轮移动。诊疗床移动方便，可以移动至任何场所进行人体乳房组织的检测及诊疗。该诊疗床主要用于受检者俯卧在床上，保证患者舒适性的前提下，检测及诊疗人体乳房组织。

所述固定部用于乳房的塑型固定，可以是永久或半永久的，并且在每位患者使用之后进行杀菌。当然，也可以是可抛弃或可再生的，在每位患者使用后进行更换。所述固定部的刚性边框上设有与乳房基底相适形的贯通区域，乳房贯穿过贯通区域后，乳房周边皮肤贴合在刚性边框的上表面；所述弹性膜固定在所述刚性边框上，覆盖至少一部分的贯通区域，所述弹性膜被所述刚性边框撑开以提供一个弹性面，所述弹性面可发生形变以贴合覆盖在待扫描的乳房上。所述刚性边框选用医用塑料材质或金属材质制成，可以是平板状或者适于人体胸部曲线的立体形状。所述弹性膜使用纤维丝与涤纶丝利用针织机交织而成，结构方式为网眼组织结构，兼具有柔软和弹性佳的优点，对超声检查和辅助穿刺无不良影响。所述弹性膜可以是透明的，以允许透过其观察被塑型固定的乳房。所述弹性膜材料包括尼龙丝、水晶丝、包芯丝、聚脂胺纤维等材质，可以通过编织、纺织或合成纤维，将天然或合成纤维组装在一起成为互锁排列。所述弹性面的编织间隙小于弹性膜的平均编织间隙，所述弹性面的厚度优选小于0.3毫米，以2至30磅力塑型固定乳房。人体俯卧位时，所述弹性面由下向上，以大致朝向人体胸腔方向塑型固定乳房，辅助触诊检测部进行扫描。

所述弹性膜通过贯通区域可见的部分设有标记，当乳房穿过贯通区域后，便于控制乳房与弹性膜弹性面的相对位置正确。所述标记可以是虚线形式、标靶形式、网格状、箭头状中的至少一种，利用所述标记的指示，受检者自主将乳房贯穿过贯通区域后，与弹性膜弹性面的正确位置相对，完成受检者的俯卧动作，身体俯卧在检查床上。所述标记使用可视界线来显示乳房应放置的位置，所述可视界线还可以显示其它有用信息，例如：扫描边界、扫描轨迹、优选位置、病变位置等。另外，所述弹性膜弹性面的中心位置开设有小圆孔，当乳房穿过贯通区域后，乳头穿过小圆孔，使弹性面紧密的贴合在乳房上，形成与乳房皮肤的紧密接触。人体在俯卧位正常乳房下垂时的形态均呈圆锥状，两侧对称，乳头突出，乳头及表皮呈略高密度，所以乳头穿过上述小圆孔，辅助弹性面紧贴贴合套设在乳房上。

所述弹性膜上涂抹有声透明的液体，所述声透明的液体可以渗透穿过弹性膜，所述声透明的液体是指声阻抗不比水高的液体。所述声透明的液体具体可为声耦合剂，所述弹性膜可被声耦合剂预浸渍，也可以被声耦合剂穿透，将声耦合剂直接涂覆至乳房。

所述诊疗主体上设有触诊检测部，还可以设有其他检测部，下部详述。所述触诊检测部此处是指利用仿生模拟触觉感知不同组织差异的原理，对组织施加一个动态或静态的力，因弹性力学、生物力学的物理规律，组织将产生响应一种反作用力，所述触诊检测部再采集不同生物组织的压力分布数据。因为不同生物组织产生的弹性压力不同，如正常组织和肿瘤组织，良性肿瘤和恶性肿瘤产生的响应也不同，触诊即可感知这些不同，如肿瘤的大小、硬度、形状等，进而经过数据的综合分析，进行诊断。所述触诊检测部可以是由CMUT线阵、电路板、线缆组成探头部分，在外部设有采集卡系统、主机等，两者通过线缆连接组成触诊成像系统。当然，所述触诊检测部也可以是由CMUT线阵、电路板、采集卡系统、主机、电池等组成的无线触诊成像系统，再通过无线连接外部的显示设备。

所述CMUT线阵具体是指电容式微机械超声换能器(CMUT)，是利用MEMS微加工技术在硅衬底上制作的平行板电容器，利用电容器的弹性薄板实现超声波的发射和检测,是一种基于静电能量转换机理的超声换能器。CMUT具有灵敏度高、频带宽与介质阻抗匹配好及适合面阵制造等优势，还包括与磁共振成像兼容、灵敏度可调、器件牢固等优点。所述CMUT线阵设计方便了CMUT内结构单元与功能单元的设计组合，有利于多模态诊疗应用。结构单元和功能单元分别是CMUT的最小结构单位和最小功能单位。所述CMUT线阵结构用于触压时，其工作原理是：在外力作用下，弹性薄膜受力产生向空腔方向的变形，使电容的极距变小，进而使得电容值增大。同时，随着施压压力越大，薄膜产生的变形越大，产生的电容变化也越大。相反的，当施压的压力释放，薄膜在自身弹力的作用下回复，电容的极距变大，电容回复的基础电容值。根据上下电极间的极距变化，依据组织弹性的差异，模拟人类手指触压检查过程，就可以将CMUT 功能单元制备的“电子触觉小体”按需规律性地排列好，制备成“人造皮肤”来感知触压感觉。简单的讲，就是在相同外力作用下，器官内某种组织弹性系数较大者，俗称较硬的，引起的应变就比较小；反之，弹性系数较小者，俗称较软的，相应的应变就比较大。换句话讲，即比较软的正常组织变形程度超过较硬的肿瘤组织。触诊组织弹性成像就是利用肿瘤或其他病变与周围正常组织间弹性系数的不同，在相同的应力下产生不同的应变大小，载以彩色编码的形式显示病变组织的弹性大小，从而推断某些病变的可能性。触诊成像对乳腺肿瘤、乳汁淤积等局灶性病变的诊断效果很好，但对病变是囊性还是实性的鉴别难以辨识，对病变在乳房内的深度以及肿块的三维立体形状也不能实现。

所述机械载具驱动所述触诊检测部位置移动，并且利用调整构件在触诊检测部在压力触诊检查过程中，以相对一致的压力，从左到右或从上到下，以滑动位移的方式检查整个受检者的乳房。

优选地，所述触诊检测部采用的CMUT线阵是由1 x 16电容式微机械超声波传感器功能单元组成的线阵，用于获取乳房内病灶的压力分布图像。CMUT线阵可设计为1x16线阵（宽2180μm，长38000 μm），以相对一致的触压压力，从左到右或从上到下，以滑动位移的方式触压受检者乳房时，可取得很好的成像效果。

优选地，所述诊疗主体上还设有超声检测部, 所述超声检测部采用CMUT线阵作为超声波收发一体端，位于所述触诊检测部相邻一侧，所述超声检测部用于对受检者乳房进行超声检查。超声检查对病变是囊性还是实性的鉴别具有优势，实现病变在乳房内深度的测量以及肿块三维立体形状的成像显示。所述超声检测部可以是由超声探头、发射/接收装置、回声数据处理装置、显示控制装置、操作装置等组成的超声检测系统。当然，所述超声检测部也可以是将发射/接收装置、回声数据处理装置、显示控制装置、电池等集成在一体的无线超声检测系统，再利用外部显示设备显示成像。

优选地，所述调整构件包括压力传感器，所述压力传感器与受检者乳房保持持续接触，反馈所接触位置压力传感器采集的压力数据，且基于该压力数据控制调整构件变更调整所述诊疗主体与受检者乳房表面之间的压力。所述触诊检测部和超声检测部在检查时，均需要以一致的检查压力，施压在受检者乳房上，从左到右或从上到下，以滑动位移的方式施压受检者乳房，可取得很好的触诊成像效果和超声成像效果，且保证了检测的准确化程度。

优选地，所述诊疗主体上还设有超声治疗部，采用CMUT治疗换能器所发出的超声波汇聚于一点而形成该CMUT治疗换能器的焦点，用于作用在受检者乳腺病灶上，利用超声波的空化作用，使得乳腺病灶或凝乳块松解；利用聚焦后的能量进行肿瘤的精准定位治疗。

优选地，所述调整构件包括位移传感器，所述位移传感器测量与受检者乳房之间的距离数据，且基于该距离数据变更调整所述诊疗主体超声治疗部与受检者乳房表面之间的距离。所述超声治疗部在治疗受检者乳腺肿瘤时，需要调整所述超声治疗部与受检者乳房之间的距离，以便超声治疗部发出的超声波汇聚于一点形成换能器阵列的焦点，对于受检者的乳腺肿瘤进行治疗。

优选地，所述机械载具包括升降部件、平移部件和旋转部件，所述升降部件用于使所述诊疗主体触诊检测部进行竖直方向上的移动；所述平移部件用于使所述诊疗主体触诊检测部进行水平方向上的移动；所述旋转部件控制所述诊疗主体触诊检测部与水平面呈一定角度诊疗所述受检者的乳房，使诊疗主体沿受检者乳房的弧形曲面适形移动。

所述升降部件用于Z轴方向的位移，包括升降杆、固定在所述升降杆一侧的齿条、与所述齿条啮合的齿轮和驱动所述齿轮转动的第一伺服电机，所述升降杆与所述平移部件滑动连接、且其上端与所述调整构件固定连接，所述第一伺服电机与所述控制器连接。所述平移部件用于X轴和Y轴方向上的位移，包括具有一使所述升降杆滑动地穿过的平移滑座、一与所述平移滑座滑动连接的平移底座、两平行设置在所述平移底座上的带轮、驱动任一带轮转动的第二伺服电机，所述平移滑座沿所述平移底座的长度方向移动，所述平移滑座沿自身宽度方向移动，所述第二伺服电机与所述控制器连接。所述旋转部件可控制所述诊疗主体与水平面呈一定角度诊疗所述受检者的乳房，具体可以采用机械臂，机械臂通过多轴方向的旋转移动，调整施压角度，使诊疗主体沿受检者乳房的弧形曲面适形移动。

优选地，设备还包括穿刺针，所述超声检测部的中间位置设有定位孔，所述穿刺针的下端伸入所述定位孔内，其上端在超声检测部外暴露，施加外力按压所述穿刺针检查和/或治疗受检者乳房。目前，利用超声探头先对病灶区进行探测，然后利于穿刺针对病灶区进行穿刺，但这样存在一定弊端，穿刺针无法精确定位穿刺部位，需要借用其他医疗器械进行辅助，或者在病灶区利用超声探头进行网格区域的定位，但是这样定位往往比较复杂，耗时较长，不利于受检者的快速检查。本结构在超声检测部的中间位置设有定位孔，使用过程中，超声探头下端的探测面对受检者病灶区进行探测并显示到后台电脑上，超声检测部下端对应定位孔下端孔口处的位置为探测盲区，探测盲区就相当于所要穿刺的病灶穿刺点，因此，随着超声检测部的移动探测，可通过探测盲区直接对穿刺点进行定位，下一步，通过外力按压穿刺针，即可实现穿刺针刺穿皮肤对穿刺点进行精确、有效的穿刺治疗。上述定位孔设置在上述超声检测部的中间位置，且其为圆柱形孔，该设计使得超声检测部无论如何移动都能检测到探测盲区的位置，设计合理，利于医护人员快速定位穿刺点，同时，圆柱形孔设计与穿刺针匹配，利于穿刺针的移动穿刺。

优选地，所述刚性边框上设有剑突位凸起，受检者进行乳腺扫描时，受检者身体的剑突位置与剑突位凸起相对应并紧密接触。

优选地，所述刚性边框上设有胸骨上窝位凸起，受检者进行乳腺扫描时，受检者身体的胸骨上窝位置与胸骨上窝位凸起相对应并紧密接触。

优选地，所述触诊检测部和超声检测部各自独立不设置在一起时，本设备还包括选择构件，所述选择构件固定所述触诊检测部和超声检测部，被载设在机械载具末端，通过旋转使触诊检测部和超声检测部之一朝向所述诊疗床贯通孔。当受检者乳房在完成触诊检查时，可以利用选择构件旋转至超声检测部，使超声检测部朝向所述诊疗床贯通孔，对受检者乳房进行超声检查。所述选择构件上还可以固定载设超声治疗部，用于治疗受检者乳腺肿瘤。当然，所述选择构件上还可以固定载设乳腺远红外检查部，主要用于早期和鉴别乳腺炎、乳腺增生、乳腺纤维瘤、乳腺癌等。

（三） 有益效果

本发明提供的乳腺诊疗设备采用CMUT线阵的触诊检测部，第一，CMUT线阵形式更容易生产，在制造工艺上相比于面阵具有优势；第二，通过CMUT线阵在受检者乳房上均匀施压位移，可以得到连续的受检者乳房组织压力数据，通过整合、拼接触压过程中的连续压力数据，形成乳腺检查的完整图像，相比于面阵的触诊数据整合量更少，后台计算量更小。

本发明提供的超声治疗部采用CMUT治疗换能器组成，所发出的超声波汇聚于一点而形成该CMUT治疗换能器的焦点，用于作用在受检者乳腺病灶上，利用超声波的空化作用，使得乳腺病灶或凝乳块松解，利用聚焦后的能量进行肿瘤的精准定位治疗。

本发明提供的调整构件包括压力传感器，该压力传感器与受检者乳房持续接触，采集触诊检测部施压在受检者乳房上的压力，并利用机械载具保持触诊检测部在压力触诊检查过程中，以相对一致的压力，使触诊检测部施压在受检者乳房上，保证触诊检查数据的准确性。所述调整构件包括位移传感器，位移传感器采集超声治疗部与受检者乳房之间的距离数据，并利用机械载具调整上述距离，以便超声治疗部所发出的超声波聚焦，对受检者的乳腺肿瘤进行超声波治疗。

附图说明

图1：本发明乳腺诊疗设备第一实施例的立体结构示意图；

图2：本发明乳腺诊疗设备第一实施例受检者呈使用状态时局部立体结构示意图；

图3：本发明乳腺诊疗设备第一实施例中触诊检测部、超声检测部、超声治疗部的立体结构示意图；

图4：本发明乳腺诊疗设备第一实施例中固定部的立体结构示意图；

图5：本发明乳腺诊疗设备第一实施例中机械载具与调整构件控制触诊检测部、超声检测部、超声治疗部的流程示意图；

图6：本发明乳腺诊疗设备第二实施例的立体结构示意图；

图7：本发明乳腺诊疗设备第二实施例的正视结构示意图；

图8：本发明乳腺诊疗设备第二实施例中触诊检测部、超声检测部、超声治疗部在选择构件上的立体结构示意图；

图9：本发明乳腺诊疗设备第二实施例中超声检测部剖切结构示意图；

图10：本发明乳腺诊疗设备第二实施例中固定部的立体结构示意图；

图中：1、受检者；11、乳房；2、诊疗床；21、俯卧床板；211、贯通孔；22、支架；23、底座；24、滑轮；3、固定部；30、卡扣；31、刚性边框；311、胸骨上窝位凸起；312、剑突位凸起；313、贯通区域；32、弹性膜；321、弹性面；321a、标记；321b、小圆孔；4、诊疗主体；41、触诊检测部；42、超声检测部；421、定位孔；43、机械载具；431、升降部件；432、平移部件；433、控制器；434、旋转部件；435、地脚；44、调整构件；441、压力传感器；442、位移传感器；45、选择构件；451、夹具；46、乳腺远红外检查部；47、线缆；48、超声治疗部；5、穿刺针。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非定义外，本文中所有的技术和科学术语具有与本发明所属领域技术人员普遍理解的相同含义。本文所用的术语“第一”、“第二”等并不表示任何顺序、数量或重要性，而只是用于区别一种元件和另一种元件。并且，“一”或“一个”不表示数量的限定，而是表示存在一个的相关项目。

实施例1：

为解决对受检者1乳房11进行全自动检测及治疗的技术问题，现有触诊设备、超声设备因人为因素检测速率、检测准确度的技术问题。如图1所示，本发明提供一种乳腺诊疗设备，具体分为三个主要部分，包括：使受检者1处于俯卧位的诊疗床2、用于对俯卧位时受检者1乳房11塑型约束的固定部3、对受检者1乳房11进行检测及治疗的诊疗主体4。所述诊疗床2具体包括俯卧床板21、支架22、底座23和滑轮24，所述俯卧床板21采用木制或金属制成，在俯卧床板21上设有用于受检者1乳房11通过的贯通孔211，所述支架22与俯卧床板21连接，用于支撑俯卧床板21，并且与地面形成离地间隙，所述底座23与支架22连接，在底座23底部设有滑轮24，诊疗床2通过滑轮24可以任意移动。为了调节俯卧床板21与地面的离地间隙，在所述支架22内部设有升降机构，所述升降机构包括升降杆、固定在所述升降杆一侧的齿条、与所述齿条啮合的齿轮和驱动所述齿轮转动的伺服电机，所述升降机构使支架22的长度可以伸缩，调节俯卧床板21与地面的离地间隙。

为解决受检者1进行乳腺检查时，因乳房11形状在俯卧位下变化太大，影响扫描探头检查效果的技术问题。如图4所示，所述诊疗床2贯通孔211上载设有固定部3，所述固定部3利用刚性边框31支撑弹性膜32，弹性膜32可发生形变以贴合覆盖在待检测的乳房11上，弹性约束受检者1乳房11，将受检者1乳房11塑型固定呈有利于乳腺诊疗的形态，所述固定部3属于一次性医疗耗材产品，所述刚性边框31采用医用塑料材质制成，整体呈平板形状，其上设有贯通区域313，该贯通区域313为长方形，可使受检者1乳房11及副乳适形通过，所述刚性边框31边缘设有卡扣30，利用所述卡扣30与诊疗床2可拆卸式连接，使刚性边框31的下表面与诊疗床2紧密连接。所述弹性膜32采用旦数不大于50D的纤维丝与涤纶丝利用针织机交织而成，弹性膜32由刚性边框31撑开，所述弹性膜32的外边缘与刚性边框31固定连接，在刚性边框31的拉力作用下，所述弹性膜32被拉平，并能承受施加其上的一定力而不产生明显的拉伸和变形。所述弹性膜32覆盖在贯通区域313的部分为弹性面321，受检者1俯卧位时，待扫描的乳房11贴合并压在所述弹性面321上，乳房11周边皮肤贴合在刚性边框31的上表面，此时所述弹性面321发生形变，以对受检者1的乳房11进行塑型和固定。所述弹性膜32兼具有柔软和弹性佳的优点，对触诊成像、超声造影无不良影响。

如图2所示，为了对受检者1乳房11进行全自动的触诊检测，在诊疗床2俯卧床板21下部设有诊疗主体4，所述诊疗主体4与诊疗床2贯通孔211相对设置，该诊疗主体4下部设有地脚435，用于稳固安设于诊疗床2下部。所述诊疗主体4包括机械载具43、触诊检测部41、调整构件44，所述机械载具43包括升降部件431、平移部件432和旋转部件434，所述升降部件431用于使所述触诊检测部41进行竖直Z轴方向上的移动，所述平移部件432用于使所述触诊检测部41进行水平X轴和Y轴方向上的移动，所述旋转部件434控制所述诊疗主体4触诊检测部41与水平面呈一定角度诊疗所述受检者1的乳房11，使触诊检测部41沿受检者1乳房11的弧形曲面适形移动。具体地，所述升降部件431用于Z轴方向的上下位移，包括升降杆、固定在所述升降杆一侧的齿条、与所述齿条啮合的齿轮和驱动所述齿轮转动的第一伺服电机，所述升降杆与所述平移部件432滑动连接、且其上端与所述调整构件44固定连接，所述第一伺服电机与所述控制器433连接。所述平移部件432用于X轴和Y轴方向上的位移，包括具有一使所述升降杆滑动地穿过的平移滑座、一与所述平移滑座滑动连接的平移底座、两平行设置在所述平移底座上的带轮、驱动任一带轮转动的第二伺服电机，所述平移滑座沿所述平移底座的长度方向移动，所述平移滑座沿自身宽度方向移动，所述第二伺服电机与所述控制器433连接。

如图5所示，所述机械载具43驱动所述触诊检测部41位置移动，并且利用调整构件44的压力传感器441在触诊检测部41在压力触诊检查过程中，以相对一致的压力，从左到右或从上到下，以滑动的方式检查整个受检者1乳房11。所述调整构件44与机械载具43控制器433连接，通过被载置于所述机械载具43上来变更所述触诊检测部41与受检者1乳房11之间的压力，所述压力传感器441安装于触诊检测部41一侧，与受检者1乳房11保持持续接触，反馈所接触位置压力传感器441采集的压力数据，并将采集的压力数据发送至控制器433，且基于该压力数据控制升降部件431，变更所述触诊检测部41与受检者1乳房11表面之间的压力保持一致。如图3所示，所述触诊检测部41相邻一侧设有超声检测部42，二者设置在一起，便于随时切换进行检测，利用压力传感器441与受检者1乳房11保持持续接触，反馈所接触位置压力传感器441采集的压力数据，并将采集的压力数据发送至控制器433，且基于该压力数据控制升降部件431，变更所述超声检测部42与受检者1乳房11表面之间的压力保持一致，所述超声检测部42对受检者1乳房11进行超声检查，对病变是囊性还是实性进行鉴别，对病变在乳房内的深度以及肿块的三维立体形状实现成像。本设备还包括超声治疗部48，所述超声治疗部48采用CMUT治疗换能器所发出的超声波汇聚于一点而形成该CMUT治疗换能器的焦点，作用在受检者1乳腺肿瘤上，利用超声波的空化作用，使得乳腺肿瘤液化。所述机械载具43可以驱动所述超声治疗部48位置移动，所述调整构件44包括位移传感器442，检测超声治疗部48与受检者1乳房11表面之间的距离数据，并将采集的距离数据发送至控制器433，且基于该距离数据控制升降部件431，变更调整所述超声治疗部48与受检者1乳房11之间的距离，以便超声治疗部48发出的超声波汇聚于一点形成治疗换能器的焦点，并使焦点集中于受检者1的乳腺肿瘤上，对于受检者1的乳腺肿瘤进行检测或治疗。所述触诊检测部41、超声检测部42、超声治疗部48、压力传感器441、位移传感器442载设于一起，有助于共同连接线缆47，将采集数据传输至外部设备。

实施例2：

如图6、图7所示，本发明还提供另一种乳腺诊疗设备，该实施方案与实施例1略有不同，不同处在于诊疗主体4的机械载具43，所述机械载具43采用六轴机械臂形式，包括可相对上下活动地装设有呈水平横向布置的升降台，升降台装设有升降驱动组件，升降台的上表面螺装有机械臂安装座，机械臂安装座的上端部螺装有机械手，机械手的上端装设有调整构件44、选择构件45，所述选择构件45上设有夹具451，所述夹具451固定所述各自独立的触诊检测部41、超声检测部42、超声治疗部48等。所述机械载具43控制所述触诊检测部41、超声检测部42与水平面呈一定角度诊疗所述受检者1的乳房11。

如图8所示，所述选择构件45被载设在机械载具43末端，通过旋转使触诊检测部41、超声检测部42、超声治疗部48之一朝向所述诊疗床2贯通孔211。当受检者1乳房11在完成触诊检查时，可以利用选择构件45旋转至超声检测部42，使超声检测部42朝向所述诊疗床2贯通孔211，对受检者1乳房11进行超声检查。所述选择构件45上还可以固定载设乳腺远红外检查部46，主要用于早期和鉴别乳腺炎、乳腺增生、乳腺纤维瘤、乳腺癌等。乳腺远红外检查需要受检者1将上衣脱下，露出乳房11，医生用乳腺远红外检查部46沿着两侧乳房11移动，看X线下的乳房11是否有病变。所述选择构件45上还可以固定载设微波检查部，利用微波对乳房11进行非接触式热疗。所述触诊检测部41、超声检测部42、超声治疗部48和乳腺远红外检查部46被线缆47导出检测信息。所述触诊检测部41相邻一侧设有调整构件44压力传感器441，在触诊检测部41在压力触诊检查过程中，以相对一致的压力，从左到右或从上到下，以滑动的方式检查整个受检者1乳房11。所述调整构件44与机械载具43控制器433连接，通过被载置于所述机械载具43上来变更所述触诊检测部41与受检者1乳房11之间的压力，所述压力传感器441将采集的压力数据发送至控制器433，且基于该压力数据控制机械臂，实时变更调整所述触诊检测部41与受检者1乳房11表面之间的压力保持一致。所述超声检测部42相邻一侧同样设有调整构件44压力传感器441。所述机械载具43可以驱动所述超声治疗部48位置移动，所述调整构件44包括位移传感器442，检测超声治疗部48与受检者1乳房11表面之间的距离数据，并将采集的距离数据发送至控制器433，且基于该距离数据控制机械臂，实时变更调整所述超声治疗部48与受检者1乳房11之间的距离，以便超声治疗部48发出的超声波汇聚于一点形成治疗换能器的焦点，利用聚焦对受检者1的乳腺肿瘤进行治疗。

如图9所示，本设备还包括穿刺针5，所述超声检测部42的中间位置设有定位孔421，所述穿刺针5的下端伸入所述定位孔421内，其上端在超声检测部42外暴露，施加外力按压所述穿刺针5检查和/或治疗受检者1乳房11。使用过程中，超声检测部42下端的探测面对受检者1病灶区进行探测并显示到后台电脑上，下端对应定位孔421下端孔口处的位置为探测盲区，探测盲区就相当于所要穿刺的病灶穿刺点，因此，随着超声检测部42的移动探测，可通过探测盲区直接对穿刺点进行定位，下一步，通过外力按压穿刺针5，即可实现穿刺针5刺穿皮肤对穿刺点进行精确、有效的穿刺治疗。上述定位孔421为圆柱形孔，该设计使得超声检测部42无论如何移动都能检测到探测盲区的位置，设计合理，利于医护人员快速定位穿刺点，同时，圆柱形孔设计与穿刺针5匹配，利于穿刺针5的移动穿刺。

如图10所示，为了进一步解决乳房11与弹性面321之间相对位置对正的技术问题，所述刚性边框31上设有胸骨上窝位凸起311和剑突位凸起312，受检者1进行乳腺扫描时，受检者1身体的胸骨上窝位置与胸骨上窝位凸起311相对应并紧密接触，剑突位置与剑突位凸起312相对应并紧密接触，保证乳房11固定在所述弹性面321的正确位置上。为了解决乳房11与弹性面321之间相对位置对正的技术问题，避免弹性面321由下向上束缚乳房11时，乳房11发生偏侧影响乳腺扫描检查，在所述弹性膜32上设有标靶形式的标记321a，所述标记321a由多个环形可视标记组成，多个环形可视标记外径不同，相互套设，形成标靶形状，人体在俯卧过程中，将乳房11瞄准标靶形状的标记321a，将乳房11固定在所述弹性面321的正确位置上。为了进一步保证乳房11与弹性面321之间相对位置的正确，所述弹性面321上开设有小圆孔321b，人体乳房11的乳头穿过该小圆孔321b，将弹性面321紧密地贴合在被扫描乳房11上，形成弹性面321与乳房11皮肤的紧密接触。

本发明解决对受检者1乳房11进行全自动检测及治疗的技术问题，现有触诊设备、超声设备因人为因素检测速率的技术问题，现有超声设备无法自动治疗乳腺的技术问题。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种乳腺诊疗设备，包括使受检者（1）处于俯卧位的诊疗床（2），所述诊疗床（2）上设有使受检者（1）乳房（11）通过的贯通孔（211），在贯通孔（211）上载设有固定部（3），所述固定部（3）利用刚性边框（31）支撑弹性膜（32），弹性膜（32）可发生形变以贴合覆盖在待检测的乳房（11）上，弹性约束受检者（1）乳房（11），将受检者（1）乳房（11）塑型固定呈有利于乳腺诊疗的形态，其特征在于，还包括：

诊疗主体（4），其被配设于受检者（1）在所述诊疗床（2）上成为俯卧位状态下所述受检者（1）从所述诊疗床（2）的贯通孔（211）垂下的乳房（11）的周围，所述诊疗主体（4）上至少设有触诊检测部（41），所述触诊检测部（41）以移动触压方式采用CMUT线阵收集受检者（1）乳房（11）内病灶的压力分布数据；

机械载具（43），所述机械载具（43）被配设于诊疗床（2）下部，驱动所述诊疗主体（4）进行位置移动，以对受检者（1）乳房（11）进行检测，所述机械载具（43）包括控制器（433），用于控制所述诊疗主体（4）进行竖直方向、水平方向上的移动以及沿受检者（1）乳房（11）的弧形曲面适形移动；

调整构件（44），所述调整构件（44）与控制器（433）连接，通过被载置于所述机械载具（43）上来变更调整所述诊疗主体（4）与受检者（1）乳房（11）之间的压力。

2.根据权利要求1所述的乳腺诊疗设备，其特征在于，所述触诊检测部（41）采用的CMUT线阵是由1 x 16电容式微机械超声波传感器功能单元组成的线阵，用于获取乳房（11）内病灶的压力分布图像。

3.根据权利要求1所述的乳腺诊疗设备，其特征在于，所述诊疗主体（4）上还设有超声检测部（42）, 所述超声检测部（42）采用CMUT线阵作为超声波收发一体端，位于所述触诊检测部（41）相邻一侧，所述超声检测部（42）用于对受检者（1）乳房（11）进行超声检查。

4.根据权利要求1至3任一所述的乳腺诊疗设备，其特征在于，所述调整构件（44）包括压力传感器（441），所述压力传感器（441）与受检者（1）乳房（11）保持持续接触，反馈所接触位置压力传感器（441）采集的压力数据，且基于该压力数据控制调整构件（44）变更调整所述诊疗主体（4）与受检者（1）乳房（11）表面之间的压力。

5.根据权利要求1所述的乳腺诊疗设备，其特征在于，所述诊疗主体（4）上还设有超声治疗部（48），采用CMUT治疗换能器所发出的超声波汇聚于一点而形成该CMUT治疗换能器的焦点，用于作用在受检者（1）乳腺病灶上，利用超声波的空化作用，使得乳腺病灶或凝乳块松解，利用聚焦后的能量进行肿瘤的精准定位治疗。

6.根据权利要求5所述的乳腺诊疗设备，其特征在于，所述调整构件（44）包括位移传感器（442），所述位移传感器（442）测量与受检者（1）乳房（11）之间的距离数据，且基于该距离数据变更调整所述诊疗主体（4）超声治疗部（48）与受检者（1）乳房（11）表面之间的距离。

7.根据权利要求1所述的乳腺诊疗设备，其特征在于，所述机械载具（43）包括升降部件（431）、平移部件（432）和旋转部件（434），所述升降部件（431）用于使所述诊疗主体（4）触诊检测部（41）进行竖直方向上的移动；所述平移部件（432）用于使所述诊疗主体（4）触诊检测部（41）进行水平方向上的移动；所述旋转部件（434）控制所述诊疗主体（4）触诊检测部（41）与水平面呈一定角度诊疗所述受检者（1）的乳房（11），使诊疗主体（4）沿受检者（1）乳房（11）的弧形曲面适形移动。

8.根据权利要求3所述的乳腺诊疗设备，其特征在于，还包括穿刺针（5），所述超声检测部（42）的中间位置设有定位孔（421），所述穿刺针（5）的下端伸入所述定位孔（421）内，其上端在超声检测部（42）外暴露，施加外力按压所述穿刺针（5）检查和/或治疗受检者（1）乳房（11）。

9.根据权利要求1所述的乳腺诊疗设备，其特征在于，所述刚性边框（31）上设有剑突位凸起（312），受检者（1）进行乳腺扫描时，受检者（1）身体的剑突位置与剑突位凸起（312）相对应并紧密接触。

10.根据权利要求1所述的乳腺诊疗设备，其特征在于，所述刚性边框（31）上设有胸骨上窝位凸起（311），受检者（1）进行乳腺扫描时，受检者（1）身体的胸骨上窝位置与胸骨上窝位凸起（311）相对应并紧密接触。

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