CN113421644A - 辅助评估方法及装置、计算机可读存储介质及电子设备 - Google Patents

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CN113421644A CN202110826013.4A CN202110826013A CN113421644A CN 113421644 A CN113421644 A CN 113421644A CN 202110826013 A CN202110826013 A CN 202110826013A CN 113421644 A CN113421644 A CN 113421644A
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Abstract

本申请提供了一种辅助评估方法及装置、计算机可读存储介质及电子设备，涉及临床试验研究技术领域。该辅助评估装置包括第一确定模块和第二确定模块。第一确定模块被配置为，确定临床试验项目的受试者对应的基线影像阅片数据和随访影像阅片数据。第二确定模块被配置为，基于基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，确定受试者对应的项目评估结果。本申请提供的辅助评估装置，能够借助基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，提高所确定的受试者对应的项目评估结果的精准度。

Description

辅助评估方法及装置、计算机可读存储介质及电子设备
技术领域
本申请涉及临床试验研究技术领域，具体涉及一种辅助评估方法及装置、计算机可读存储介质及电子设备。
背景技术
众所周知，在临床试验项目中，受试者的医学影像作为项目评估的重要参考资料，重要性不言而喻。
然而，现有基于医学影像的项目评估，主要依赖于阅片方的主观判断，准确度不高且核查难度大。
发明内容
为了解决上述技术问题，提出了本申请。本申请实施例提供了一种辅助评估方法及装置、计算机可读存储介质及电子设备。
第一方面，本申请一实施例提供了一种辅助评估装置，该辅助评估装置包括第一确定模块和第二确定模块。第一确定模块被配置为，确定临床试验项目的受试者对应的基线影像阅片数据和随访影像阅片数据。第二确定模块被配置为，基于基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，确定受试者对应的项目评估结果。
结合第一方面，在第一方面的某些实现方式中，第二确定模块包括获取单元、第一确定单元和第二确定单元。获取单元被配置为，基于基线影像阅片数据和随访影像阅片数据获取对应的阅片方评估结果。第一确定单元被配置为，基于基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，确定基线影像阅片数据和随访影像阅片数据对应的参考评估结果。第二确定单元被配置为，基于阅片方评估结果和参考评估结果，确定项目评估结果。
结合第一方面，在第一方面的某些实现方式中，第二确定单元进一步被配置为，确定阅片方评估结果和参考评估结果之间的评估偏差数据；检测评估偏差数据是否落入等同偏差范围，若是，则向阅片方发送提示信息，以便阅片方基于提示信息和参考评估结果核查阅片方评估结果，并重新确定项目评估结果；获取重新确定的项目评估结果，以作为受试者对应的项目评估结果。
结合第一方面，在第一方面的某些实现方式中，第二确定单元进一步被配置为，若评估偏差数据未落入等同偏差范围，则基于阅片方评估结果确定项目评估结果。
结合第一方面，在第一方面的某些实现方式中，第二确定模块进一步被配置为，基于基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，自动计算得到项目评估结果。
结合第一方面，在第一方面的某些实现方式中，基线影像阅片数据包括基线病灶标注数据和基线病灶测量数据，随访影像阅片数据包括随访病灶标注数据和随访病灶测量数据。第一确定模块进一步被配置为，获取阅片方基于受试者的基线影像确定的基线病灶标注数据和基线病灶测量数据；获取阅片方对照基线影像并根据项目评估标准数据对随访影像进行病灶测量和标注后确定的随访病灶标注数据和随访病灶测量数据。
结合第一方面，在第一方面的某些实现方式中，项目评估结果包括临床试验项目对应的疗效评估结果，项目评估标准数据包括RECSIT1.1评估标准数据、Lugano 2014评估标准数据、Cheson 2007评估标准数据、IWWM-7评估标准数据、iRECIST评估标准数据和mRECIST评估标准数据中的至少一种。
第二方面，本申请一实施例提供了一种辅助评估方法，该方法包括：确定临床试验项目的受试者对应的基线影像阅片数据和随访影像阅片数据；基于基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，确定受试者对应的项目评估结果。
结合第二方面，在第二方面的某些实现方式中，基于基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，确定受试者对应的项目评估结果，包括：基于基线影像阅片数据和随访影像阅片数据获取对应的阅片方评估结果；基于基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，确定基线影像阅片数据和随访影像阅片数据对应的参考评估结果；基于阅片方评估结果和参考评估结果，确定项目评估结果。
结合第二方面，在第二方面的某些实现方式中，基于阅片方评估结果和参考评估结果，确定项目评估结果，包括：确定阅片方评估结果和参考评估结果之间的评估偏差数据；检测评估偏差数据是否落入等同偏差范围，若是，则向阅片方发送提示信息，以便阅片方基于提示信息和参考评估结果核查阅片方评估结果，并重新确定项目评估结果；获取重新确定的项目评估结果，以作为受试者对应的项目评估结果。
结合第二方面，在第二方面的某些实现方式中，基于阅片方评估结果和参考评估结果，确定项目评估结果，还包括：若评估偏差数据未落入等同偏差范围，则基于阅片方评估结果确定项目评估结果。
结合第二方面，在第二方面的某些实现方式中，基于基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，确定受试者对应的项目评估结果，包括：基于基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，自动计算得到项目评估结果。
结合第二方面，在第二方面的某些实现方式中，基线影像阅片数据包括基线病灶标注数据和基线病灶测量数据，随访影像阅片数据包括随访病灶标注数据和随访病灶测量数据。其中，确定临床试验项目的受试者对应的基线影像阅片数据和随访影像阅片数据，包括：获取阅片方基于受试者的基线影像确定的基线病灶标注数据和基线病灶测量数据；获取阅片方对照基线影像并根据项目评估标准数据对随访影像进行病灶测量和标注后确定的随访病灶标注数据和随访病灶测量数据。
结合第二方面，在第二方面的某些实现方式中，项目评估标准数据包括RECSIT1.1评估标准数据、Lugano 2014评估标准数据、Cheson 2007评估标准数据、IWWM-7评估标准数据、iRECIST评估标准数据和mRECIST评估标准数据中的至少一种。
第三方面，本申请一实施例提供了一种计算机可读存储介质，该存储介质存储有计算机程序，该计算机程序用于执行上述第二方面所提及的辅助评估方法。
第四方面，本申请一实施例提供了一种电子设备，该电子设备包括：处理器；用于存储处理器可执行指令的存储器；该处理器用于执行上述第二方面所提及的辅助评估方法。
本申请实施例提供的辅助评估装置，能够借助基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，提高所确定的受试者对应的项目评估结果的精准度。本申请实施例解决了现有技术中只有在阅片方评估结束后，才能有机会发现评估结果错误的问题，且避免了依靠大量人力物力来查找问题的情况，从源头规避了阅片方阅片错误后导致的问题和风险。此外，本申请实施例能够保证核查的实时性，并且能够提升后续医学核查阶段的核查效率，在一定程度上避免了阅片人反复阅片的情况，有效提升了阅片人的阅片体验。
附图说明
图1所示为本申请一实施例提供的辅助评估方法的流程示意图。
图2所示为本申请一实施例提供的确定受试者对应的项目评估结果的流程示意图。
图3所示为本申请另一实施例提供的确定受试者对应的项目评估结果的流程示意图。
图4所示为本申请一实施例提供的提示信息的呈现示意图。
图5所示为本申请一实施例提供的确定临床试验项目的受试者对应的基线影像阅片数据和随访影像阅片数据的流程示意图。
图6a和图6b所示为本申请一实施例提供的呈现有基线影像阅片数据的基线影像的示意图。
图7所示为本申请一实施例提供的辅助评估装置的结构示意图。
图8所示为本申请一实施例提供的第二确定模块的结构示意图。
图9所示为本申请一实施例提供的电子设备的结构示意图。
具体实施方式
下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
对于尚未上市或者注册信息已到期的药物和医疗器械，需要建立对应的临床试验项目，以便测试其疗效和安全性等信息。在临床试验项目(尤其是针对药物的临床试验项目)中，医学影像凭借其可视化的优势，成为项目评估的重要参考资料。比如，独立中心阅片(Independent Review Center，IRC)需要利用受试者的医学影像完成项目评估。其中，IRC指的是为临床试验项目提供独立第三方项目评估服务的专业供应商。近年来，随着医学影像技术的迅速发展，在药物临床研究领域，IRC日益受到广泛关注。
然而，现有基于医学影像的项目评估，比如上述提及的基于IRC的项目评估，主要依赖于阅片方的主观判断，准确度不高。此外，只有在阅片方评估结束后，才能有机会发现评估结果错误的问题，且发现问题的前提条件为依靠大量人力物力来查找问题，核查实时性不能保证且难度极大。
为了解决上述问题，本申请实施例提供一种辅助评估方法及装置，以实现借助基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据提高所确定的受试者对应的项目评估结果的精准度的目的。下面结合图1至图6b详细介绍本申请实施例提及的辅助评估方法。
图1所示为本申请一实施例提供的辅助评估方法的流程示意图。可选地，本申请实施例提供的辅助评估方法可在手机、平板电脑等移动终端中执行。如图1所示，本申请实施例提供的辅助评估方法包括如下步骤。
步骤S100，确定临床试验项目的受试者对应的基线影像阅片数据和随访影像阅片数据。
示例性地，基线影像阅片数据指的是基于受试者的基线影像确定的阅片数据。也就是说，对受试者的基线影像进行阅片操作所得到的阅片数据。其中，基线影像指的是基线期(baseline period)的影像。基线期(又称观察期)指的是在临床研究中，受试者已经通过筛选加入临床试验项目，但是还未开始借助药物和/或医疗器械治疗的时期。
示例性地，随访影像阅片数据指的是基于受试者的随访影像确定的阅片数据。也就是说，对受试者的随访影像进行阅片操作所得到的阅片数据。其中，随访影像指的是随访期的影像。随访期(又称复查期)指的是借助药物和/或医疗器械对受试者采取治疗手段后，对受试者追踪、查访的时期。
在一些实施例中，步骤S100中提及的基线影像阅片数据和随访影像阅片数据，为IRC的阅片方确定的。
步骤S200，基于基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，确定受试者对应的项目评估结果。
示例性地，项目评估标准数据指的是，临床研究领域中的行业评估标准数据。比如，项目评估标准数据包括RECSIT1.1评估标准数据，即实体瘤疗效评估标准数据。此外，项目评估标准数据还可以包括Lugano 2014评估标准数据、Cheson 2007评估标准数据、IWWM-7评估标准数据、iRECIST评估标准数据和mRECIST评估标准数据中的至少一种。
在一些实施例中，项目评估结果指的是，能够表征临床试验项目中的药物和/或医疗器械对受试者所起的实际作用的评估结果。
示例性地，在实际应用过程中，首先确定临床试验项目的受试者对应的基线影像阅片数据和随访影像阅片数据，然后基于基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，确定受试者对应的项目评估结果。
本申请实施例提供的辅助评估方法，能够借助基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据提高所确定的受试者对应的项目评估结果的精准度。本申请实施例能够保证核查的实时性，并且能够提升后续医学核查阶段的核查效率，在一定程度上避免了阅片人反复阅片的情况，有效提升了阅片人的阅片体验。
图2所示为本申请一实施例提供的确定受试者对应的项目评估结果的流程示意图。在图1所示实施例基础上延伸出图2所示实施例，下面着重叙述图2所示实施例与图1所示实施例的不同之处，相同之处不再赘述。
如图2所示，在本申请实施例中，基于基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，确定受试者对应的项目评估结果步骤，包括如下步骤。
步骤S210，基于基线影像阅片数据和随访影像阅片数据获取对应的阅片方评估结果。
示例性地，阅片方评估结果指的是，阅片方基于基线影像阅片数据和随访影像阅片数据对受试者进行项目评估所得到的评估结果。也就是说，阅片方评估结果为阅片方基于基线影像阅片数据和随访影像阅片数据确定的。
步骤S220，基于基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，确定基线影像阅片数据和随访影像阅片数据对应的参考评估结果。
示例性地，参考评估结果指的是，具备计算能力的硬件设备(比如手机)基于基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，对受试者进行项目评估所得到的评估结果。
步骤S230，基于阅片方评估结果和参考评估结果，确定项目评估结果。
在一些实施例中，参考评估结果可以辅助修正阅片方评估结果，以进一步提高阅片方评估结果的精准度，进而进一步提高最终确定的项目评估结果的精准度。
本申请实施例提供的辅助评估方法，能够借助硬件设备计算得到的参考评估结果辅助修正获取到的阅片方评估结果，以保证最终得到的评估结果的准确性，降低得到错误评估结果的几率。
图3所示为本申请另一实施例提供的确定受试者对应的项目评估结果的流程示意图。在图2所示实施例基础上延伸出图3所示实施例，下面着重叙述图3所示实施例与图2所示实施例的不同之处，相同之处不再赘述。
如图3所示，在本申请实施例中，基于阅片方评估结果和参考评估结果，确定项目评估结果步骤，包括如下步骤。
步骤S235，确定阅片方评估结果和参考评估结果之间的评估偏差数据。
步骤S231，检测评估偏差数据是否落入等同偏差范围。
示例性地，评估偏差数据指的是，能够表征阅片方评估结果和参考评估结果之间的评估偏差的数据。
示例性地，等同偏差范围指的是，阅片方评估结果和参考评估结果可以被视为等同的偏差范围。比如，等同偏差范围可以是评估偏差数据为零，即阅片方评估结果和参考评估结果完全相同的偏差范围。应当理解，等同偏差范围可根据实际情况确定，本申请实施例对此不进行统一限定。
举例说明，针对一靶病灶(又称目标病灶)，获取的阅片方评估结果为完全缓解(Complete Response，CR)(即所有靶病灶消失)，硬件设备基于RECSIT1.1评估标准数据计算得到的参考评估结果为部分缓解(Partial Response，PR)(即基线病灶长径总和缩小≥30％)。那么，因CR和PR不同，则CR和PR即可被视为评估偏差数据。对应地，等同偏差范围被限定为是阅片方评估结果和参考评估结果完全相同的偏差范围。那么，因CR和PR被视为评估偏差数据，且CR和PR不同，则可认定为本实施例中的阅片方评估结果和参考评估结果未落入等同偏差范围。
在步骤S231中，若是检测结果为是，即评估偏差数据落入等同偏差范围，则执行下述步骤S232。若是检测结果为否，即评估偏差数据未落入等同偏差范围，则执行下述步骤S233和S234。
步骤S232，基于阅片方评估结果确定项目评估结果。
示例性地，基于阅片方评估结果确定项目评估结果可以执行为，将阅片方评估结果作为项目评估结果。
步骤S233，向阅片方发送提示信息。
需要说明的是，向阅片方发送提示信息的目的在于，使阅片方基于提示信息和参考评估结果核查阅片方评估结果，并重新确定项目评估结果，以作为受试者对应的项目评估结果。可以理解为，提示信息用于提示阅片方该阅片方评估结果存在异常。
提示信息的具体呈现形式可根据实际情况确定。比如，可以为图4所示的呈现形式。图4所示为本申请一实施例提供的提示信息的呈现示意图，具体地，图4所示为将本申请实施例提供的辅助评估方法应用到硬件设备中，并以辅助评估系统形式执行的软件界面示意图。
如图4所示，框定区域310中的内容为提示信息，即，在阅片方在靶病灶一栏中输入“CR”后，若是辅助评估系统在后台计算发现阅片方的输入结果与参考评估结果之间的评估偏差数据未落入等同偏差范围，则呈现框定区域310中的内容，以提示阅片方。
进一步地，若是获取到阅片方基于提示信息发出的请求参考信息，则向阅片方呈现参考提示信息，以便阅片方能够方便地基于参考提示信息核查阅片方评估结果，及时发现疏漏。继续基于图4举例，框定区域320中的内容为参考提示信息。示例性地，在实际应用过程中，阅片方可将鼠标光标移动至框定区域310处，然后辅助评估系统在图4所示界面呈现框定区域320中的内容。
步骤S234，获取阅片方确定的项目评估结果。
示例性地，在实际应用过程中，首先判断阅片方评估结果和参考评估结果之间的评估偏差数据是否落入等同偏差范围，若是阅片方评估结果和参考评估结果之间的评估偏差数据未落入等同偏差范围，向阅片方发送提示信息，以便阅片方基于提示信息和参考评估结果核查阅片方评估结果，并确定项目评估结果，然后获取阅片方确定的所述项目评估结果，若是阅片方评估结果和参考评估结果之间的评估偏差数据落入等同偏差范围，则基于阅片方评估结果确定项目评估结果即可。
本申请实施例提供的辅助评估方法，通过判断阅片方评估结果和参考评估结果之间的评估偏差数据是否落入等同偏差范围，并针对不同的判断结果执行不同的处理步骤的方式，极大提高了项目评估结果的精准度。尤其当阅片方评估结果与系统计算的参考评估结果不同(即阅片方评估结果和参考评估结果之间的评估偏差数据未落入等同偏差范围)时，本申请实施例能够及时向阅片方发送提示信息，并可使阅片方基于系统计算的参考评估结果及时地核查阅片方评估结果。由此可见，本申请实施例解决了现有技术中只有在阅片方评估结束后，才能有机会发现评估结果错误的问题，且避免了依靠大量人力物力来查找问题的情况，从源头规避了阅片方阅片错误后导致的问题和风险。
在一些实施例中，基于基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，确定受试者对应的项目评估结果，包括：基于基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，自动计算得到项目评估结果。也就是说，直接基于硬件设备计算得到项目评估结果。如此设置，能够降低阅片方的工作量，节省人力物力。
因医疗影像能够包含诸多可用作临床试验项目的项目评估的参考信息，且不同的临床试验项目所需要的参考信息可能不同，因此，上述实施例提及的基线影像阅片数据和随访影像阅片数据可基于实际情况确定，以提高本申请提及的上述实施例的适应能力和应用灵活性。下面结合图5举例说明基线影像阅片数据和随访影像阅片数据的具体含义和确定方式。
图5所示为本申请一实施例提供的确定临床试验项目的受试者对应的基线影像阅片数据和随访影像阅片数据的流程示意图。在图1所示实施例基础上延伸出图5所示实施例，下面着重叙述图5所示实施例与图1所示实施例的不同之处，相同之处不再赘述。
具体地，在本申请实施例中，基线影像阅片数据包括基线病灶标注数据和基线病灶测量数据，随访影像阅片数据包括随访病灶标注数据和随访病灶测量数据，随访影像阅片数据为阅片方对照基线影像，根据RECSIT1.1评估标准对随访影像进行病灶测量和标注后得到的。此外，如图5所示，在本申请实施例中，确定临床试验项目的受试者对应的基线影像阅片数据和随访影像阅片数据步骤，包括如下步骤。
步骤S110，获取阅片方基于受试者的基线影像确定的基线病灶标注数据和基线病灶测量数据。
步骤S120，获取阅片方对照基线影像并根据项目评估标准数据对随访影像进行病灶测量和标注后确定的随访病灶标注数据和随访病灶测量数据。
示例性地，步骤S110和S120中提及的病灶，为实体瘤病灶。下面结合图6a和图6b举例解释基线病灶标注数据和基线病灶测量数据的含义。具体地，图6a和图6b所示为本申请一实施例提供的呈现有基线影像阅片数据的基线影像的示意图。如图6a和图6b所示，图中所示内容包括基线病灶标注数据和基线病灶测量数据。
应当理解，步骤S120中提及的随访病灶标注数据和随访病灶测量数据应与步骤S110中提及的基线病灶标注数据和基线病灶测量数据类型相同，区别仅在于获取时期不同(即，一个是基线期，另一个是随访期)，所以不再举例赘述。
本申请实施例能够获取包含丰富信息的基线影像阅片数据和随访影像阅片数据，进而为后续的评估结果的确定提供了多元化的数据基础。
示例性地，上述实施例提及的辅助评估方法可在IRC的相关阅片系统中执行，具体执行过程可参见下述记载内容。
首先，阅片方在阅片系统的待阅片任务中，对受试者的基线影像进行阅片(比如对基线影像中的病灶进行测量和标注)，待阅片完毕后，得到基线影像阅片数据，将基线影像阅片数据同步到受试者的临床试验观察表(Case Report Form，CRF)中，并在阅片系统中保存。
然后，阅片系统返回到待办任务页面，以便阅片方开始该受试者的随访任务，即，对受试者的随访影像进行阅片。具体地，对照基线影像和基线影像阅片数据，基于本次随访的随访影像确定随访影像阅片数据，并基于随访影像阅片数据完善CRF表单。
最后，在项目评估结果处，阅片方可根据CRF表单中记载的基线影像阅片数据和随访影像阅片数据确定并录入阅片方评估结果。继而，阅片系统基于本申请上述实施例提及的辅助评估方法判断阅片方评估结果是否准确，如发现不准确，则向阅片方发送提示信息，以便阅片方及时核查修改，从而最终得到准确度更高的项目评估效果。
上文结合图1至图6b，详细描述了本申请的方法实施例，下面结合图7至图9，详细描述本申请的装置实施例。应理解，方法实施例的描述与装置实施例的描述相互对应，因此，未详细描述的部分可以参见前面方法实施例。
图7所示为本申请一实施例提供的辅助评估装置的结构示意图。如图7所示，本申请实施例提供的辅助评估装置包括第一确定模块100和第二确定模块200。具体地，第一确定模块100被配置为，确定临床试验项目的受试者对应的基线影像阅片数据和随访影像阅片数据。第二确定模块200被配置为，基于基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，确定受试者对应的项目评估结果。
本申请实施例提供的辅助评估装置，能够借助基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据提高所确定的受试者对应的项目评估结果的精准度。本申请实施例能够保证核查的实时性，并且能够提升后续医学核查阶段的核查效率，在一定程度上避免了阅片人反复阅片的情况，有效提升了阅片人的阅片体验。
图8所示为本申请一实施例提供的第二确定模块的结构示意图。在图7所示实施例基础上延伸出图8所示实施例，下面着重叙述图8所示实施例与图7所示实施例的不同之处，相同之处不再赘述。
如图8所示，在本申请实施例中，第二确定模块200包括获取单元210、第一确定单元220和第二确定单元230。具体地，获取单元210被配置为，基于基线影像阅片数据和随访影像阅片数据获取对应的阅片方评估结果。第一确定单元220被配置为，基于基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，确定基线影像阅片数据和随访影像阅片数据对应的参考评估结果。第二确定单元230被配置为，基于阅片方评估结果和参考评估结果，确定项目评估结果。
本申请实施例提供的辅助评估装置，能够借助硬件设备计算得到的参考评估结果辅助修正获取到的阅片方评估结果，以保证最终得到的评估结果的准确性，降低得到错误评估结果的几率。
在一些实施例中，第二确定单元230进一步被配置为，确定阅片方评估结果和参考评估结果之间的评估偏差数据，检测评估偏差数据是否落入等同偏差范围，若是，则向阅片方发送提示信息，以便阅片方基于提示信息和参考评估结果核查阅片方评估结果，并重新确定项目评估结果；获取重新确定的项目评估结果，以作为受试者对应的项目评估结果。
在一些实施例中，第二确定单元230进一步被配置为，若评估偏差数据未落入等同偏差范围，则基于阅片方评估结果确定项目评估结果。
本申请实施例提供的辅助评估装置，通过判断阅片方评估结果和参考评估结果之间的评估偏差数据是否落入等同偏差范围，并针对不同的判断结果执行不同的处理步骤的方式，极大提高了项目评估结果的精准度。尤其当阅片方评估结果与系统计算的参考评估结果不同(即阅片方评估结果和参考评估结果之间的评估偏差数据未落入等同偏差范围)时，本申请实施例能够及时向阅片方发送提示信息，并可使阅片方基于系统计算的参考评估结果及时地核查阅片方评估结果。由此可见，本申请实施例解决了现有技术中只有在阅片方评估结束后，才能有机会发现评估结果错误的问题，且避免了依靠大量人力物力来查找问题的情况，从源头规避了阅片方阅片错误后导致的问题和风险。
在一些实施例中，第二确定模块200进一步被配置为，基于基线影像阅片数据、随访影像阅片数据和项目评估标准数据，自动计算得到项目评估结果。如此设置，能够降低阅片方的工作量，节省人力物力。
在一些实施例中，基线影像阅片数据包括基线病灶标注数据和基线病灶测量数据，随访影像阅片数据包括随访病灶标注数据和随访病灶测量数据。第一确定模块100进一步被配置为，获取阅片方基于受试者的基线影像确定的基线病灶标注数据和基线病灶测量数据；获取阅片方对照基线影像并根据项目评估标准数据对随访影像进行病灶测量和标注后确定的随访病灶标注数据和随访病灶测量数据。
本申请实施例能够获取包含丰富信息的基线影像阅片数据和随访影像阅片数据，进而为后续的评估结果的确定提供了多元化的数据基础。
在一些实施例中，项目评估结果包括临床试验项目对应的疗效评估结果，项目评估标准数据包括RECSIT1.1评估标准数据、Lugano 2014评估标准数据、Cheson 2007评估标准数据、IWWM-7评估标准数据、iRECIST评估标准数据和mRECIST评估标准数据中的至少一种。
下面，参考图9来描述根据本申请实施例的电子设备。图9所示为本申请一实施例提供的电子设备的结构示意图。
如图9所示，电子设备50包括一个或多个处理器510和存储器520。
处理器510可以是中央处理单元(Central Processing Unit，CPU)或者具有数据处理能力和/或指令执行能力的其他形式的处理单元，并且可以控制电子设备50中的其他组件以执行期望的功能。
存储器520可以包括一个或多个计算机程序产品，计算机程序产品可以包括各种形式的计算机可读存储介质，例如易失性存储器和/或非易失性存储器。易失性存储器例如可以包括随机存取存储器(Random Access Memory，RAM)和/或高速缓冲存储器(cache)等。非易失性存储器例如可以包括只读存储器(Read-Only Memory，ROM)、硬盘、闪存等。在计算机可读存储介质上可以存储一个或多个计算机程序指令，处理器510可以运行程序指令，以实现上文提及的本申请的各个实施例的辅助评估方法以及/或者其他期望的功能。在计算机可读存储介质中还可以存储诸如基线影像等各种内容。
在一个示例中，电子设备50还可以包括：输入装置530和输出装置540，这些组件通过总线系统和/或其他形式的连接机构(未示出)互连。
该输入装置530可以包括例如键盘、鼠标等等。
该输出装置540可以向外部输出各种信息，包括项目评估结果等。该输出装置540可以包括例如显示器、扬声器、打印机、以及通信网络及其所连接的远程输出设备等等。
当然，为了简化，图9中仅示出了该电子设备50中与本申请有关的组件中的一些，省略了诸如总线、输入/输出接口等等的组件。除此之外，根据具体应用情况，电子设备50还可以包括任何其他适当的组件。
除了上述方法和设备以外，本申请的实施例还可以是计算机程序产品，其包括计算机程序指令，计算机程序指令在被处理器运行时使得处理器执行本说明书上述描述的根据本申请各种实施例的辅助评估方法中的步骤。
计算机程序产品可以以一种或多种程序设计语言的任意组合来编写用于执行本申请实施例操作的程序代码，程序设计语言包括面向对象的程序设计语言，诸如Java、C++等，还包括常规的过程式程序设计语言，诸如“C”语言或类似的程序设计语言。程序代码可以完全地在用户计算设备上执行、部分地在用户设备上执行、作为一个独立的软件包执行、部分在用户计算设备上部分在远程计算设备上执行、或者完全在远程计算设备或服务器上执行。
此外，本申请的实施例还可以是计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序指令，计算机程序指令在被处理器运行时使得处理器执行本说明书上述描述的根据本申请各种实施例的辅助评估方法中的步骤。
计算机可读存储介质可以采用一个或多个可读介质的任意组合。可读介质可以是可读信号介质或者可读存储介质。可读存储介质例如可以包括但不限于电、磁、光、电磁、红外线、或半导体的系统、装置或器件，或者任意以上的组合。可读存储介质的更具体的例子(非穷举的列表)包括：具有一个或多个导线的电连接、便携式盘、硬盘、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可擦式可编程只读存储器(Erasable Programmable Read-OnlyMemory，EPROM或闪存)、光纤、便携式紧凑盘只读存储器(Compact Disc Read-OnlyMemory，CD-ROM)、光存储器件、磁存储器件、或者上述的任意合适的组合。
以上结合具体实施例描述了本申请的基本原理，但是，需要指出的是，在本申请中提及的优点、优势、效果等仅是示例而非限制，不能认为这些优点、优势、效果等是本申请的各个实施例必须具备的。另外，上述公开的具体细节仅是为了示例的作用和便于理解的作用，而非限制，上述细节并不限制本申请为必须采用上述具体的细节来实现。
本申请中涉及的器件、装置、设备、系统的方框图仅作为例示性的例子并且不意图要求或暗示必须按照方框图示出的方式进行连接、布置、配置。如本领域技术人员将认识到的，可以按任意方式连接、布置、配置这些器件、装置、设备、系统。诸如“包括”、“包含”、“具有”等等的词语是开放性词汇，指“包括但不限于”，且可与其互换使用。这里所使用的词汇“或”和“和”指词汇“和/或”，且可与其互换使用，除非上下文明确指示不是如此。这里所使用的词汇“诸如”指词组“诸如但不限于”，且可与其互换使用。
还需要指出的是，在本申请的装置、设备和方法中，各部件或各步骤是可以分解和/或重新组合的。这些分解和/或重新组合应视为本申请的等效方案。
提供所公开的方面的以上描述以使本领域的任何技术人员能够做出或者使用本申请。对这些方面的各种修改对于本领域技术人员而言是非常显而易见的，并且在此定义的一般原理可以应用于其他方面而不脱离本申请的范围。因此，本申请不意图被限制到在此示出的方面，而是按照与在此公开的原理和新颖的特征一致的最宽范围。
为了例示和描述的目的已经给出了以上描述。此外，此描述不意图将本申请的实施例限制到在此公开的形式。尽管以上已经讨论了多个示例方面和实施例，但是本领域技术人员将认识到其某些变型、修改、改变、添加和子组合。

Claims (14)

1.一种辅助评估装置，其特征在于，包括：
第一确定模块，被配置为确定临床试验项目的受试者对应的基线影像阅片数据和随访影像阅片数据；
第二确定模块，被配置为基于所述基线影像阅片数据、所述随访影像阅片数据和项目评估标准数据，确定所述受试者对应的项目评估结果。
2.根据权利要求1所述的辅助评估装置，其特征在于，所述第二确定模块包括：
获取单元，被配置为基于所述基线影像阅片数据和所述随访影像阅片数据获取对应的阅片方评估结果；
第一确定单元，被配置为基于所述基线影像阅片数据、所述随访影像阅片数据和所述项目评估标准数据，确定所述基线影像阅片数据和所述随访影像阅片数据对应的参考评估结果；
第二确定单元，被配置为基于所述阅片方评估结果和所述参考评估结果，确定所述项目评估结果。
3.根据权利要求2所述的影像评估装置，其特征在于，所述第二确定单元进一步被配置为：
确定所述阅片方评估结果和所述参考评估结果之间的评估偏差数据；
检测所述评估偏差数据是否落入等同偏差范围，若是，则向所述阅片方发送提示信息，以便所述阅片方基于所述提示信息和所述参考评估结果核查所述阅片方评估结果，并重新确定所述项目评估结果；
获取重新确定的所述项目评估结果，以作为所述受试者对应的项目评估结果。
4.根据权利要求3所述的影像评估装置，其特征在于，所述第二确定单元进一步被配置为：
若所述评估偏差数据未落入所述等同偏差范围，则基于所述阅片方评估结果确定所述项目评估结果。
5.根据权利要求1所述的影像评估装置，其特征在于，所述第二确定模块进一步被配置为：
基于所述基线影像阅片数据、所述随访影像阅片数据和所述项目评估标准数据，自动计算得到所述项目评估结果。
6.根据权利要求1至5任一项所述的影像评估装置，其特征在于，所述基线影像阅片数据包括基线病灶标注数据和基线病灶测量数据，所述随访影像阅片数据包括随访病灶标注数据和随访病灶测量数据；
所述第一确定模块进一步被配置为：
获取阅片方基于所述受试者的基线影像确定的所述基线病灶标注数据和所述基线病灶测量数据；
获取所述阅片方对照所述基线影像并根据所述项目评估标准数据对所述随访影像进行病灶测量和标注后确定的所述随访病灶标注数据和所述随访病灶测量数据。
7.一种辅助评估方法，其特征在于，包括：
确定临床试验项目的受试者对应的基线影像阅片数据和随访影像阅片数据；
基于所述基线影像阅片数据、所述随访影像阅片数据和项目评估标准数据，确定所述受试者对应的项目评估结果。
8.根据权利要求7所述的辅助评估方法，其特征在于，所述基于所述基线影像阅片数据、所述随访影像阅片数据和项目评估标准数据，确定所述受试者对应的项目评估结果，包括：
基于所述基线影像阅片数据和所述随访影像阅片数据获取对应的阅片方评估结果；
基于所述基线影像阅片数据、所述随访影像阅片数据和所述项目评估标准数据，确定所述基线影像阅片数据和所述随访影像阅片数据对应的参考评估结果；
基于所述阅片方评估结果和所述参考评估结果，确定所述项目评估结果。
9.根据权利要求8所述的辅助评估方法，其特征在于，所述基于所述阅片方评估结果和所述参考评估结果，确定所述项目评估结果，包括：
确定所述阅片方评估结果和所述参考评估结果之间的评估偏差数据；
检测所述评估偏差数据是否落入等同偏差范围，若是，则向所述阅片方发送提示信息，以便所述阅片方基于所述提示信息和所述参考评估结果核查所述阅片方评估结果，并重新确定所述项目评估结果；
获取重新确定的所述项目评估结果，以作为所述受试者对应的项目评估结果。
10.根据权利要求9所述的辅助评估方法，其特征在于，所述基于所述阅片方评估结果和所述参考评估结果，确定所述项目评估结果，还包括：
若所述评估偏差数据未落入所述等同偏差范围，则基于所述阅片方评估结果确定所述项目评估结果。
11.根据权利要求7所述的辅助评估方法，其特征在于，所述基于所述基线影像阅片数据、所述随访影像阅片数据和项目评估标准数据，确定所述受试者对应的项目评估结果，包括：
基于所述基线影像阅片数据、所述随访影像阅片数据和所述项目评估标准数据，自动计算得到所述项目评估结果。
12.根据权利要求7至11任一项所述的辅助评估方法，其特征在于，所述基线影像阅片数据包括基线病灶标注数据和基线病灶测量数据，所述随访影像阅片数据包括随访病灶标注数据和随访病灶测量数据；
其中，所述确定临床试验项目的受试者对应的基线影像阅片数据和随访影像阅片数据，包括：
获取阅片方基于所述受试者的基线影像确定的所述基线病灶标注数据和所述基线病灶测量数据；
获取所述阅片方对照所述基线影像并根据所述项目评估标准数据对所述随访影像进行病灶测量和标注后确定的所述随访病灶标注数据和所述随访病灶测量数据。
13.一种计算机可读存储介质，其特征在于，所述存储介质存储有计算机程序，所述计算机程序用于执行上述权利要求7至12任一项所述的辅助评估方法。
14.一种电子设备，其特征在于，所述电子设备包括：
处理器；
用于存储所述处理器可执行指令的存储器；
所述处理器，用于执行上述权利要求7至12任一项所述的辅助评估方法。
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