CN113382766A - 具有缝合线孔的可植入脉冲发生器、用于植入该可植入脉冲发生器的方法以及外部部件在有源可植入医疗装置中的封装 - Google Patents

Abstract

提供了一种可植入脉冲发生器，其包括电源、无线通信部件和脉冲发生电路，所述无线通信部件被构造成便于与非植入装置的无线通信，所述脉冲发生电路连接到所述电源。所述脉冲发生电路可以被构造成：基于与所述非植入装置的无线通信，识别电脉冲刺激的时间和幅度特性；并且触发具有所述时间和幅度特性的电输出刺激。所述可植入脉冲发生器还可以包括一个或多个引线连接，每个引线连接被成形为接合引线并且被电连接到所述脉冲发生电路，以使得所述引线能够递送由所述脉冲发生电路触发的所述电输出刺激的至少一部分。所述可植入脉冲发生器还可以包括一个或多个缝合线接合部件，每个缝合线接合部件包括一个或多个孔，每个孔具有至少0.1 mm且小于5 mm的直径。

Description

具有缝合线孔的可植入脉冲发生器、用于植入该可植入脉冲 发生器的方法以及外部部件在有源可植入医疗装置中的封装

相关申请的交叉引用

本申请要求在2018年9月24日提交的美国非临时申请No. 16/140,471和在2019年7月11日提交的美国临时申请No. 62/872,767的权益和优先权。这些申请中的每一个在此通过引用整体并入用于所有目的。

技术领域

实施例涉及可植入刺激装置。具体地，一些实施例涉及一种可植入脉冲发生器装置，其包括一个或多个缝合线孔和/或具有2-D形状因子的天线。

背景技术

许多生物过程由固有电活动介导。疾病或医疗状况偶尔影响这些生物过程，从而导致不规则的或改变的电活动。受损的电活动可以导致心脏缺陷、受损的感觉、恶化的运动功能和甚至死亡。已经设计了各种医疗装置来修改和/或部分地控制电活动，以便降低潜在症状的概率或程度。例如，起搏器已经用于控制心脏的电信号。期望开发能够精确刺激个体神经并且能够被固定地放置而不会对相邻组织造成实质性损伤的其它医疗装置。

另外，可植入医疗装置通常包括电子器件、电池、天线以及其它有源和无源部件。这些部件被气密地密封在外壳中或者以其他方式被封装以防止湿气进入。例如，通信天线可以附接到外壳，并且头座（header）可以通过包覆模制（例如，使用生物相容的环氧树脂来封装部件）而在原位形成。

发明内容

描述了涉及可植入医疗装置、可植入系统和用于制造可植入医疗装置的方法的各种示例。

在一些实施例中，提供了一种可植入脉冲发生器，其包括电源、被构造成促进与非植入装置的无线通信的无线通信部件以及连接到电源的脉冲发生电路。脉冲发生电路可以被构造成基于与非植入装置的无线通信来识别电脉冲刺激的时间和幅度特性并且触发具有该时间和幅度特性的电输出刺激。可植入脉冲发生还可以包括一个或多个引线连接，每个引线连接被成形为接合引线并且电连接到脉冲发生电路，以使得引线能够递送由脉冲发生电路触发的电输出刺激的至少一部分。可植入脉冲发生器还可以包括一个或多个缝合线接合部件，每个缝合线接合部件包括一个或多个孔，每个孔具有至少0.1 mm且小于5 mm的直径。

在一些情况下，提供了一种用于植入可植入脉冲发生器的方法。套管针可以被插入人体，使得闭塞器靠近目标解剖位置（例如，腹部肌肉）。套管针可以包括闭塞器以及从套管针中的开口延伸到闭塞器的套管。可植入脉冲发生器可以插入到套管针中的开口中，以便于可植入脉冲发生器前进通过套管针的套管。可植入脉冲发生器可以包括脉冲发生电路，该脉冲发生电路被构造成识别电脉冲刺激的时间和幅度特性并且触发具有该时间和幅度特性的电输出刺激。可植入脉冲发生器还可以包括一个或多个引线连接，每个引线连接被成形为接合引线并且电连接到脉冲发生电路，以使得引线能够递送由脉冲发生电路触发的电输出刺激的至少一部分。可植入脉冲发生器还可以包括一个或多个缝合线接合部件，每个缝合线接合部件包括一个或多个孔。该方法还可包括定位缝合线抓持器装置，使得缝合线抓持器装置的一组抓持钳口延伸穿过套管针的套管，该一组抓持钳口的尖端靠近目标解剖位置，并且一个或多个手柄控制件留在开口的外部。缝合线抓持器装置可以被构造成使得一个或多个手柄控制件的一个或多个位置控制该一组抓持钳口的尖端是打开的还是闭合的。该方法还可包括在一段时间内控制一个或多个手柄控制件的一个或多个位置，以便使该一组抓持钳口的尖端便于使缝合线穿过一个或多个孔中的一个孔和目标解剖位置处的解剖部位，并且还使缝合线打结，从而将可植入脉冲发生器至少部分地附连到目标解剖位置。

在一些实施例中，提供了一种制造可植入脉冲发生器的方法。该方法可以包括将一个或多个引线连接中的每一个与脉冲发生电路电连接，其中，脉冲发生电路被构造成识别电脉冲刺激的时间和幅度特性并且触发具有该时间和幅度特性的电输出刺激。该方法还可以包括制造或固定一个或多个外表面，使得脉冲发生电路在一个或多个外表面内，其中，一个或多个外表面包括或被进一步处理以包括：一个或多个孔，每个孔具有至少0.1 mm且小于5 mm的直径。

在一些实施例中，一个一般性方面包括一种可植入装置，其包括：外壳，该外壳包括盖和连接到盖的侧壁。可植入装置还包括设置在外壳的内部体积内的电子组件。可植入装置还包括电连接到电子组件并延伸穿过外壳的一组导电引线。可植入装置还包括通信天线，其设置在侧壁的外表面上并且包括主体和突部，突部包括一组导电端子，其中，主体被涂覆在生物相容材料中并且该一组导电端子电连接到该一组导电引线。

在一些实施例中，另一个一般性方面包括一种方法，其包括：提供包括电子组件的外壳。该方法还包括连接头座以至少包封外壳的盖，其中，在头座的周边边缘处形成接入窗口，并且一组导电引线从电子组件延伸并穿过接入窗口。该方法还包括将通信天线连接到外壳的侧壁的外表面。该通信天线包括主体和电终端突部，该电终端突部在尺寸和形状上对应于接入窗口并且将设置在电终端突部中的一组导电端子与该一组导电引线对准。

在一些实施例中，另一个一般性方面包括一种系统，其包括：可植入医疗装置和天线。该可植入医疗装置还包括用于容纳电子组件的外壳，该外壳包括盖和连接到盖的侧部。可植入医疗装置还包括一组导电引线，该一组导电引线经由盖从电子组件延伸到外壳的外部。天线在安装位置处连接到侧部的外表面。天线包括被包装在生物相容材料中的主体部分、连接到主体部分的突部部分以及一组导电端子，该一组导电端子设置在突部部分中并且当天线在安装位置处连接到外表面时与该一组导电引线对准。

在一些实施例中，另一个一般性方面包括一种装置，其包括：外壳，该外壳包括盖和侧壁。该装置还包括电子组件，该电子组件设置在外壳的内部体积内并且包括延伸穿过外壳的盖的多个导电引线。该装置还包括一个或多个电气部件，该一个或多个电气部件连接到盖的外表面并且电连接到多个导电引线的第一部分。该装置还包括头座，该头座封装该一个或多个电气部件并且包括接入窗口，多个导电引线的第二部分延伸穿过该接入窗口。接入窗口的尺寸被设置成接收通信天线的突部。

在一些实施例中，另一个一般性方面包括一种装置，其包括：用于容纳电子组件的外壳。该外壳包括盖和连接到盖的侧壁。该装置还包括延伸穿过外壳的盖的一组导电引脚。该装置还包括连接到侧壁的外表面的通信天线，该通信天线包括一组导电端子。该一组导电引脚由该一组导电端子接收并且电连接到该一组导电端子。

附图说明

下面参考以下附图详细描述本发明的说明性实施例：

图1A-1C示出了根据本发明的实施例的可植入脉冲发生器的多个视图。

图2A-2E示出了根据本发明的实施例的制造可植入脉冲发生器的过程期间的各个阶段。

图3A-3C示出了根据本发明的实施例的植入可植入脉冲发生器的过程期间的各个阶段。

图4示出了根据至少一个示例的可植入医疗装置的透视图。

图5示出了根据至少一个示例的图4的可植入医疗装置的分解图。

图6示出了根据至少一个示例的通信天线的透视图。

图7A示出了根据至少一个示例的可植入医疗装置的第一形成状态的透视图。

图7B示出了根据至少一个示例的图7A的可植入医疗装置的第二形成状态的透视图。

图7C示出了根据至少一个示例的图7A的可植入医疗装置的第三形成状态的透视图。

图7D示出了根据至少一个示例的图7A的可植入医疗装置的第四形成状态的透视图。

图8示出了根据至少一个示例的图7D中所示的可植入装置的一部分的放大视图。

图9示出了根据至少一个示例的图4的可植入医疗装置的端视图。

图10示出了根据至少一个示例的流程图，示出了用于制造可植入医疗装置的过程。

具体实施方式

本文在诸如可植入脉冲发生器（“IPG”）或用于神经调节的其他此类装置的可植入医疗装置的上下文中描述示例。本领域普通技术人员将认识到，以下描述仅是说明性的，而不是意图以任何方式进行限制。例如，关于可植入医疗装置描述的特征可应用于被植入到人体中的任何其他医疗装置。现在将详细参考如附图中所示的示例的实施方式。在所有附图和以下描述中，相同的参考标记将用于表示相同或相似的项目。

为了清楚起见，并未示出和描述本文所述的示例的所有常规特征。当然，应当理解，在任何这种实际实施方式的开发中，必须做出许多实施方式特定的决定，以便实现开发者的特定目标，例如符合与应用和商业相关的约束，并且这些特定目标将从一个实施方式到另一个实施方式以及从一个开发者到另一个开发者而变化。

可植入装置具有直接影响身体的非常特定的部分的潜在性。然而，植入过程和可植入装置的所保持的内部定位都与重大风险相关联。例如，在植入过程期间，周围的组织可能被损伤。作为另一个示例，在装置被植入之后，周围区域可能变得发炎。作为又一个示例，在装置被植入之后，它可能从目标位置移动，这可能引起进一步的组织损伤和/或炎症反应。因此，希望构造一种装置和植入过程，以降低组织损伤、炎症反应和装置移动的风险。

在一些实施例中，可植入装置的部件和空间特征可以有助于降低这些风险。例如，将缝合线接合部件结合在装置中（例如，一个或多个突部、钩、孔、通道等）可便于通过较小的通路植入该装置（和/或同时接触较少的解剖结构）和/或可便于将装置稳定地固定在目标位置处。缝合线接合部件可以包括或者可以具有平坦形状、平的表面、圆形表面（例如，在边缘处）和/或缠绕表面（例如，c形表面，其可以围绕可植入装置的一个或多个内部部分缠绕）。缝合线接合部件可以是刚性的，并且可以包括（例如）金属材料、金属、钛和/或聚合物。在一些情况下，缝合线接合部件包括与可植入装置的壳体中所包括的材料相同的材料。在一些情况下，缝合线接合部件的组成与可植入装置的壳体相同。在一些情况下，缝合线接合部件是可植入装置的壳体的延伸部或者是可植入装置的壳体的一部分。

缝合线接合部件可以定位成使得缝合线接合部件的至少一部分是可植入装置的外表面的一部分。例如，缝合线接合部件可以包括装置的突部、突起、边缘、钩、J形或L形边缘等。缝合线接合部件可以具有不同于（例如，小于或大于）装置的中值厚度、均值厚度、最大厚度或中心厚度的厚度。在一些情况下，缝合线接合部件可以具有在装置的维度上变化的厚度（例如，以在装置周围形成脊或边缘，或使厚度在缝合线接合部件上逐渐减小）。不同的厚度（例如，在缝合线接合部件内和/或相对于装置的另一部分）可以便于植入该装置，因为它可以便于用外科手术工具抓持结构、钩住结构等。作为一个特定示例，包括突出的薄表面的构造可通过（使用外科手术工具）抓持该薄表面并将装置拉或推到目标位置而非抓持该装置的较宽部分（例如，这可涉及将抓持工具打开得较宽，这可导致增加的损坏）而有助于植入该装置。

装置可以包括单个缝合线接合部件或一组缝合线接合部件（例如，两个或四个缝合线接合部件）。当装置包括多个缝合线接合部件时，缝合线接合部件可以以相同、相似或互补的构造定位。例如，在每个缝合线接合部件包括一层或多层的情况下，缝合线接合部件可以被构造成使得一个缝合线接合部件的一层或多层平行于每个其它缝合线接合部件的一层或多层（和/或与其在同一平面中）。

缝合线接合部件可以包括一个或多个孔。（一个或多个）孔的尺寸可以被设置成足够大以接收缝合线。例如，每个孔可具有至少0.1、0.5、1或2 mm的直径。直径可以小于（例如）10 mm、5 mm、3 mm或2 mm（例如，以有助于紧凑设计）。在将可植入位置定位在目标位置附近时，（一个或多个）孔可以用于将装置固定到目标位置。例如，对于一个或多个孔（或其子集）中的每一个，缝合线可以穿过该孔并且还穿过解剖结构（例如，组织）。

一个或多个孔中的每个孔可以沿着厚度维度延伸穿过装置。因此，例如，如果缝合线接合部件是单个层，则孔可以延伸穿过该层；如果缝合线接合部件包括多个层，则孔可延伸穿过多个层中的每一层。因此，在一些情况下，孔包括通道（例如，穿过一个或多个层）。缝合线接合部件可以被定位或限定成使得可植入装置包括位于装置的相对侧的孔。例如，一个或多个孔可以定位在装置的第一边缘附近（例如，使得一个或多个孔中的每一个的中心在离第一边缘20、10、5或3 mm内），并且一个或多个其它孔可以定位在装置的第二相对的边缘附近（使得一个或多个其它孔中的每一个的中心在离第二相对的边缘20、10、5或3 mm内）。在一些情况下，可植入装置包括至少四个孔。在一些情况下，至少两个孔沿长度维度分开装置长度的至少80%、至少90%或至少95%。在一些情况下，至少两个孔沿宽度维度分开装置宽度的至少80%、至少90%或至少95%。

可植入装置可以包括可植入脉冲发生器。可植入脉冲发生器可以包括脉冲发生电路，该脉冲发生电路控制与装置有关的脉冲输出。例如，脉冲发生电路可以被构造成识别将要由一个或多个引线输出的脉冲刺激的时间和/或幅度特性，该一个或多个引线将要被连接到可植入装置。在一些情况下，脉冲发生电路生成（例如，将要被递送到一个或多个引线的）脉冲和/或时序刺激电输出的触发。可植入装置可以包括一个或多个引线连接（例如，一个或多个端口），每个引线连接可以被构造（例如，成形和定位）成物理地接合或附接到引线并且将引线电连接到脉冲发生电路。可植入装置还可以包括电源（例如，可再充电或不可再充电电池）。可植入装置还可以包括无线通信部件以便于可植入装置和另一装置之间的通信（例如，经由蓝牙通道）。该另一装置可以包括非植入的和/或远程的装置。无线通信部件可以包括天线。

作为可以降低植入风险的可植入装置特征的另一示例，无线通信部件的高效的构造可以减小植入物的尺寸，以便减小植入过程和/或可植入装置的最终位置影响各种解剖特征的程度。例如，无线通信部件可以包括天线，该天线包括定位在可植入装置的外表面上的平坦部件。天线可以（例如）放置在罐壳体上。平坦部件可以包括（例如）导电材料，其形状使得天线能够以目标频率或目标频率范围发射和/或接收信号。该形状可以包括（例如）正方形、矩形、圆形或椭圆形，其可以被图案化以（例如）包括其中不存在导电材料的一组槽和/或开口。天线可以包括2-D形状因子。槽和/或开口可以具有在该形状的周边处的周边的边缘或部分。平坦部件可以（例如，经由导线）连接到可植入装置内的电路（例如，脉冲发生电路）。该连接可以（例如）使得其他装置能够发送命令，该命令指定或约束由脉冲发生电路生成的脉冲的脉冲特性。

在一些情况下，无线通信部件包括由绝缘层分离（例如，并且经由导线连接）的多个平坦部件。平坦部件中的一个（例如，非外部部件）可以用作地。因此，无线通信部件可以包括堆叠，其可以位于可植入装置的壳体上。可植入装置可以（在一些情况下）包括容纳（例如）脉冲发生电路和电源（例如，可再充电电池）的罐壳体和容纳（例如）一个或多个引线连接和线圈（例如，用于对电池再充电）的头座壳体（例如，头座涂层）。线圈可以包括（例如）导线，例如具有多匝的金线。例如，线圈可以包括至少3匝、至少5匝或至少8匝和/或小于20匝、小于15匝或小于10匝。匝的直径可以是（例如）至少10 mm、至少20 mm或至少50 mm和/或小于200 mm、小于100 mm或小于75 mm。可能的IPG线圈的附加构造细节在2018年9月12日提交的第62/730,104号美国申请中公开，该申请在此通过引用整体并入用于所有目的。无线通信部件可以至少部分地定位在罐壳体上或完全定位在罐壳体上和/或至少部分地定位在头座壳体上或完全定位在头座壳体上。

在说明性示例中，一种可植入医疗装置包括其有源部件（例如，电子器件和电池），该有源部件被容纳在金属外壳内或者被包装在环氧树脂头座内。环氧树脂头座包括接入窗口，通过该接入窗口可以接入来自有源元件的导电引线。在陶瓷基板中制造的通信天线作为单独过程的一部分被完全或部分地封装在环氧树脂中，并且被连接到金属外壳的外表面并且与头座分离。位于天线顶部的突部包括在组装期间与导电引线配合的导电端子。突部的尺寸和形状被制造成具有与接入窗口相对应的形状，但是具有稍小的尺寸以确保突部配合在接入窗口内。一旦配合，使用激光焊接过程或其它合适的过程将导电引线与导电端子电连接。然后施加硅树脂或其它生物相容材料以填充接入窗口。这种材料的珠状物也被施加在天线的邻近头座的周边边缘和头座之间，以在天线和头座之间产生平滑过渡。

由于在模制期间将所有部件保持在适当位置所需的复杂固定装置、使环氧树脂围绕所有部件所需的额外时间以及固化所需的额外时间，因此头座部件的常规包覆模制可能证明是具有挑战性的。然而，与包封通信天线的头座相比，所描述的布置减少了使环氧树脂围绕头座顶部上的复杂几何形状流动所需的时间量，并且减少了环氧树脂头座的固化时间量。另外，由于外壳顶部上的更简单的几何形状，预模制的头座可以是实用的，这可以减少生产成本和生产时间。因为通信天线和头座是使用不同的过程制造的，所以设计者可以选择与头座相比具有不同性质的定制的环氧树脂用于通信天线（例如，一种环氧树脂用于头座，另一种不同的环氧树脂用于封装天线）。使通信天线与头座分离也使得能够改善环氧树脂的厚度的均匀性。这确保了通信天线的更加可预测的操作，其可能受到不均匀表面的影响。使通信天线与头座分离允许通信天线的完整固化周期，因为天线不包括在固化周期期间可能受到损害的任何有源组件。最后，如所描述的，将通信天线连接到外壳的外表面允许天线和可植入医疗装置（没有天线）被并行制造，从而获得并行化的益处。

图1A-1B示出了根据本发明的实施例的可植入脉冲发生器的多个视图。图1A示出了可植入脉冲发生器的前侧100A。可植入脉冲发生器包括罐105和头座110。可植入装置的特征可在于具有沿长度维度111的长度、沿宽度维度112的宽度和沿深度维度（垂直于长度维度111和宽度维度112中的每一个）的深度。装置的长度可以（例如）小于3英寸、小于2英寸或小于1英寸。装置的宽度可以（例如）小于2英寸、小于1英寸或小于0.5英寸。罐105和头座110可以对应于装置的宽度的不同部分。

罐105包括容纳各种部件的壳体，但也可以共同地指罐壳体和容纳在罐壳体内的部件。罐壳体可以包括金属，例如钛。罐壳体可容纳（例如）电路（例如，脉冲发生电路）和可再充电电池。罐壳体（例如，以及可植入装置本身）可以是被气密密封的。

头座110可以包括容纳各种部件的头座壳体（例如，涂层），但是也可以共同地指头座壳体和容纳在头座壳体内的部件。头座壳体可以包括环氧树脂或聚合物。头座壳体可容纳（例如）连接到可再充电电池的充电线圈115以及一个或多个引线连接（例如，连接器堆叠120）。作为可植入装置的外表面（例如，罐壳体、头座壳体）的一部分的可植入脉冲发生器的每个部件（或部件的一部分）可以是生物相容的。

可植入装置还可以包括无线通信部件，例如天线125。天线125可以包括（例如）BLE天线。天线可以包括固体导电材料，一组槽130在其中突出。该组中的槽的数量、位置、宽度和长度可以影响天线125被调谐到哪个频率。天线构造在2018年5月3日提交的第15/969,976号美国申请中进一步描述，该申请在此通过引用整体并入用于所有目的。在一些情况下，天线被构造成具有椭圆极化，使得发射场具有椭圆极化。

导电材料可以延伸以连接到一个或多个过孔135（或馈通）。过孔135可以将天线125连接到诸如脉冲发生电路的电路，使得所接收的信号可以影响脉冲特性。过孔135还可以将天线125连接到地。在一些情况下，罐壳体可以用作地。无线通信部件于是可以包括（例如）与罐壳体接触（例如，在罐壳体上和/或结合到罐壳体）的第一导电层、作为可植入装置的外表面的一部分的第二导电层、在第一和第二导电层之间的绝缘和低损耗层140（例如，陶瓷层或电介质层）、将第二导电层连接到罐壳体内部的电路的第一过孔、以及将第二导电层连接到第一导电层的第二过孔。

可植入装置还可以包括一个或多个缝合线接合部件145，其可以包括可植入装置的一个或多个边缘部分。缝合线接合部件145可以是罐壳体的（例如）一部分或附接到（例如，通过焊接）罐壳体。例如，缝合线接合部件145可以被焊接到罐壳体或者与罐壳体成一体。在一种情况下，缝合线接合部件145可以包括从罐壳体的弯曲部分延伸出的金属（例如，钛）突部。每个缝合线接合部件145可以包括一个或多个孔，例如一个或多个缝合线接合孔150和一个或多个其它孔155。每个缝合线接合孔150的尺寸可以被设置成足够大，以允许缝合线穿过其中（例如，直径至少是缝合线的2、5或10倍），但是尺寸受到限制（例如，直径小于缝合线的30、20或10倍），以便在可植入装置被植入且被缝合到解剖部位之后限制缝合线的运动。一个或多个其它孔155中的每一个的直径可以（例如）大于缝合线接合孔150的直径。在植入过程期间，外科手术工具可以接合（例如，可以钩住、抓持等）另一个孔以便于将可植入装置拉或推到目标地或目标位置。

图1B示出了可植入脉冲发生器的内部部件100b。内部部件100b可以定位在罐壳体内。内部组件100b可以包括可再充电电池160和电路165。电路165可以包括（例如）超过100,000个、超过200,000个或超过500.000个晶体管；超过500,000个，超过750,000个，超过1,000,000个连接；和/或小于1 μA，小于2 μA或小于1 μA的休眠电流。电路165可以包括模块化设计。

电路165可以包括电池充电和通信电路，其可以监测和控制被供应到电池的电流和电压。电池充电和通信电路还可监测电池的电荷。电池充电和通信还可以接收并实现紧急无线命令（例如，最初在天线处被接收并被路由到电池充电和通信电路）以（例如）重置、停止或恢复刺激。

电路165可以包括测量一个或多个刺激电极的阻抗并监测刺激状态的监测电路。例如，可以使用亚阈值脉冲（例如，10 μs，＜100 μA）来测量阻抗。作为另一个示例，可以检测和表征高分辨率刺激波形以跟踪刺激的状态。还可以访问和表征装置内部电压或电流测量结果。监测电路可以（例如）使用监测数据在本地评估一个或多个规则和/或可以使得监测数据被传输到另一个装置。例如，规则可以包括在探测到刺激波形具有给定性质（例如，幅度或频率超过阈值）时被满足的条件和/或阻抗具有给定性质（例如，超过一阈值，该阈值可以是固定的或者取决于刺激参数）时被满足的条件。当该条件被满足时，监测电路可以导致刺激参数被改变和/或导致警告信号被传输。

电路165可以包括刺激（例如，脉冲生成）电路。刺激电路可以识别用于刺激的幅度、时间模式和/或电流导引。刺激电路可以触发和限定（例如）低频刺激和高频阻断（例如，1 Hz-50 kHz）。

内部组件100b还可以包括（例如）一个或多个传感器（例如，加速度计）、存储器（例如，闪存）、通信控制件（例如，BLE匹配电路）、无线功率传输（WPT）匹配电路、一个或多个电感器（例如，以给包括各种电路的集成电路生成高电压）、一个或多个微处理单元（例如，具有蓝牙能力）和/或可熔电阻器。例如，存储器可以用于存储事件日志和/或备份固件图像。

图2A-2E示出了根据本发明的实施例的制造可植入脉冲发生器的过程期间的各个阶段。在图2A中，内部部件205被定位在罐壳体210内。图2B示出了位于罐壳体210内的内部部件205。内部组件205可以包括（例如）如本文所公开的各种部件（例如，关于图1B描述的部件）。例如，内部部件205可以包括可再充电电池215和包括各种电路（例如，脉冲发生电路）的印刷电路板阵列220。一组连接225可以连接到印刷电路板阵列220中的各种电路，可以延伸到内部部件205的顶表面之外，使得在将内部部件205定位在罐壳体210内之后，它们至少部分地位于罐壳体210的外部。

在已经将内部部件205定位在罐壳体210内之后，可以执行固定过程以抑制或防止内部部件205和罐壳体210的相对运动。例如，罐壳体210的顶部周边可以被焊接到内部部件的顶部周边，如图2B中的分解周边视图230所示。

头座部件可以定位在所容纳的内部部件的顶表面上，如图2C所示。头座部件可以包括线圈235（例如，以从外部供电装置接收电力并且经由到电池的连接利用电力）以及一个或多个引线连接240。一个或多个引线连接240可以包括结合连接器堆叠。

此外，天线245可以被附接（例如，结合）到罐壳体210的外部上。天线的接触件250可以被焊接到一个或多个过孔（例如，以将天线245连接到电路和接地。

一组连接225中的每个连接可以连接到头座部件。例如，一组连接225中的一个或多个可以与引线连接240连接，使得刺激参数（或刺激电压时间序列或触发器）可以从被容纳在罐壳体210中的电路传送到引线连接240。作为一个（附加的或替代的）示例，一组连接中的连接可以连接到线圈235，使得来自线圈235的电力可以用于可再充电电池215。将一组连接225连接到一个或多个头座部件可以包括（例如）将每个连接的端部焊接到与头座部件相对应的接触件。

头座壳体可以通过施加（例如，浇注）头座壳体材料（例如，非导电材料）形成。例如，环氧树脂材料可以被浇注到模具（例如，其包括位于所容纳的内部部件的顶表面上的头座部件）中。然后环氧树脂可以被固化以硬化。图2D示出了头座壳体252，其容纳头座部件。在一些情况下，环氧树脂材料覆盖天线。在一些情况下，在单独的过程中，环氧树脂的第二次浇注被用于覆盖天线。

如图2E所示，硅树脂引线支撑件255可以结合到头座壳体252。硅树脂引线支撑件255可以被成形为支撑和/或接合引线，使得其可以在植入过程期间连接到一个或多个引线连接240。

此外，一组缝合线接合部件260被附接到装置的壳体。在这种情况下，每个缝合线接合部件260的边缘被激光焊接到罐壳体210。每个缝合线接合部件260包括一组孔265以接收缝合线。应当理解，可以设想替代的制造技术。例如，罐壳体可以被构造成包括一个或多个孔265。作为另一个示例，代替将缝合线接合部件260固定到罐壳体210或者除此之外，缝合线接合部件260可以被结合到头座壳体。

图3A-3C示出了根据本发明的实施例的植入可植入脉冲发生器的过程期间的各个阶段。在一些情况下，可通过将可植入装置301插入套管针305中来将可植入装置301移动到目标目的地（例如，靠近目标生物结构302或在目标生物结构302处）。套管针305可以包括可拆卸的闭塞器组件（其包括闭塞器壳体、闭塞器尖端和闭塞器主体）（未示出）、套管组件（其包括套管壳体310和套管衬套315）。套管组件可以包括两个或更多个开口，以便于各种装置或装置的部分移动通过套管衬套315。具体地，套管组件可以包括衬套主体320的远侧开口321、衬套主体320的近侧开口322、套管壳体310的远端开口323和套管壳体310的近侧开口324。衬套主体320的远侧开口321可被构造成与闭塞器主体附接（例如，以及分离）。闭塞器组件可以用于刺穿组织以使套管针的边缘朝向目标位置前进。

将要执行一系列动作以将套管针定位在目标位置附近，如在2018年5月10日提交的美国临时申请62/669,485中详细描述的，该申请在此通过引用整体并入用于所有目的。例如，可以在人的皮肤中制造切口。可以将闭塞器组件插入穿过切口。当闭塞器组件前进到目标位置时，闭塞器尖端切割组织以允许套管针的移动。附接的套管组件跟随通过被切开部分。在一些情况下，当闭塞器组件到达目标位置附近的位置时，闭塞器组件可以从套管组件移除，留下套管组件嵌入穿过组织，以用作到目标部位的腹腔镜端口。

然后，一个或多个外科手术器械（例如，一个或多个腹腔镜工具）可以插入到衬套主体320的近侧开口322中并且延伸穿过衬套主体320，使得（一个或多个）外科手术器械的一个或多个端部穿过套管壳体310的远端323。所述器械可以用于生物结构的手动切开，以产生到达目标生物结构的通路。例如，抓持器可插入穿过套管组件中的一个或多个以沿天然组织平面移动或切开生物结构，从而提供接近目标生物结构的通路。在其它实施例中，抓持器、切开器、剪刀、牵开器等被放置成穿过套管组件中的一个或多个，以便由例如外科医生的使用者操纵手术区或目标生物结构。一旦形成通路，就可以从套管组件移除一个或多个外科手术器械。

如图3A所示，然后，可植入装置301可以通过套管组件递送到目标生物结构的目标部位。在各种实施例中，在创建了通向目标生物结构的通路（并且可选地插入导丝）之后，可植入装置301通过套管组件被送入目标部位。在一些情况下，可植入装置301在导丝上被引入，并且被引导通过套管组件并被递送到目标部位中。（图3B）另外地或替代地，引线组件可以在导丝上被引入并被引导通过套管组件进入目标部位并且被递送到目标生物结构302的部位。可植入装置301和引线组件可同时或彼此分开地被递送通过套管组件，这取决于用于治疗的神经调节系统的环境和类型。例如（例如，在引线组件能够从可植入装置301移除的情况下），可植入装置301可以被递送并被植入在目标部位中，并且随后引线组件可以被递送、被附接到目标生物结构302并且物理地和电气地连接到可植入装置301。

如图3C所示，然后，可以将外科手术器械330放置成至少部分地穿过套管组件。外科手术器械330可包括一个或多个控制件（例如，手柄335）、延伸部分340（例如，具有小于衬套主体320的宽度的宽度）以及一个或多个远侧可控特征345。外科手术器械330可以被插入套管组件中，使得一个或多个远侧可控特征345完全穿过衬套主体320并离开衬套主体320的远侧开口321，同时一个或多个控制件留在套管壳体310的近侧开口324的外部。

外科手术器械330可被构造成用于手动操纵可植入装置301和目标部位内的组织，以将可植入装置301植入目标部位内。例如，抓持器可被插入穿过套管组件中的一个或多个以移动可植入装置301以及一个或多个缝合线以将可植入装置附接到目标生物结构302。外科手术器械330可包括（例如）抓持器。远侧可控特征345可被构造成响应于手柄335的打开或闭合而相对于彼此打开或闭合。

在一些情况下，可以操纵外科手术器械330的一个或多个控制件，以使一个或多个远侧可控特征345抓持可植入装置301的一部分（例如，缝合线接合部件），从而使可植入装置301移动和/或定向在期望地点和/或期望位置（例如，对应于目标生物结构302的地点和/或位置）。外科手术器械330的一个或多个控制件还可用于使一个或多个远侧可控特征345将缝合线穿过可植入装置301中的一个、多个或所有孔（例如，在一个、多个或所有缝合线接合部件中的每一个中）中的每一个并穿过目标生物结构302的一部分，并且使缝合线打结。例如，一个或多个远侧可控特征345可以抓持被附接到缝合线的针，并且将针穿过可植入装置301中的孔并且穿过目标生物结构302的一部分。外科手术器械330可以被控制以便（例如）顺序地将多个缝合线中的每一个穿过可植入装置301中的单独的孔和目标生物结构302处的不同位置。在一些情况下，可植入装置301可以经由可植入装置301中的至少两个或正好两个孔或者经由可植入装置301中的至少四个或正好四个孔固定到目标生物结构。

在一些情况下，一个或多个缝合线和/或一个或多个针通过套管针305的套管组件插入到目标部位。在一些情况下，一个或多个缝合线和/或一个或多个针通过另一个套管针的另一个套管组件插入到目标部位（例如，另一个套管组件被定位成使得套管组件的远侧开口在目标部位内并且靠近套管针305的套管组件的远侧开口）。在一些情况下，多个外科手术器械用于将可植入装置301缝合到目标生物结构302（例如，每个外科手术器械可通过不同的套管针定位）。在已经将缝合线打结之后，缝合线可以与针分离（例如，通过切割缝合线），并且针可以随后从目标部位移除（例如，通过使用外科手术器械抓持针并从套管针305移除一个或多个远侧可控特征345）。

在可植入装置301在通过套管针植入和/或插入之前未附接到引线组件的情况下，相同或不同的外科手术器械可以用于将引线组件的一个或多个第一端部连接到可植入装置301（例如，在可植入装置301被缝合到目标生物结构之后或之前）。在一些情况下，相同或外科手术器械（例如，和/或一个或多个相同或不同的套管针）可用于将一个或多个第二端部附接到一个或多个其他目标生物结构（或目标生物结构302的一个或多个其他部分）。

在已经牢固地锚固可植入装置301和引线组件中的每一者之后，可以从手术部位移除在该过程中使用的每个套管组件和每个外科手术器械（以及可选地导丝）。具体地，每个外科手术器械（例如，外科手术器械330）和任何导丝可以各自经由套管组件移除，并且每个套管针或套管组件然后可以从（一个或多个）腹腔镜端口移除。在一些实施例中，腹腔镜端口使用缝合线、钉或类似的闭合装置闭合。可植入装置301保持被植入在目标部位内，并且引线组件保持被附接到目标生物结构。

在以上描述中给出了具体细节以提供对实施例的透彻理解。然而，应当理解，可以在没有这些具体细节的情况下实施所述实施例。例如，可以在框图中示出电路，以免不必要的细节使实施例模糊。在其它情况下，可以示出公知的电路、过程、算法、结构和技术而没有不必要的细节，以避免使实施例模糊。

现在参考附图，图4和图5分别示出了根据至少一个示例的组装的示例性可植入医疗装置400的透视图和示例性可植入医疗装置400的分解图。所示的可植入医疗装置400是用于提供神经调节治疗的可植入脉冲发生器（“IPG”）医疗装置。为了提供这样的治疗，可植入医疗装置400被插入患者的组织中并且被连接到神经接口（未示出）。神经接口被放置在患者体内的目标位置。然后，可植入医疗装置400使用神经接口将电信号递送到目标位置并记录由神经接口收集的响应。因为可植入医疗装置400将被插入或以其他方式植入患者的皮肤中，所以可植入医疗装置400具有小的形状因子（例如，在该示例中，约40 mm长、约20mm高和约7 mm宽）和光滑的边缘以减少在插入期间和插入之后患者刺激或损伤的可能性。在一些示例中，可植入医疗装置400的尺寸大于所列的尺寸或小于所列的尺寸。

如图4所示，通常，可植入医疗装置400包括有时称为罐筒的外壳402、头座404和通信天线406。外壳402被构造成容纳可植入医疗装置400的有源部件，例如一个或多个电源408（例如电池）和电子组件410。外壳402被气密地密封，从而保持有源部件不暴露于湿气。头座404被构造成包装其它有源和/或无源部件，例如安装到外壳402的充电天线412和连接器堆叠414。例如，如图7A中所示，充电天线412和连接器堆叠414被示出为安装到外壳402的盖。

头座404和外壳402之间的连接点也被气密地密封，从而防止湿气进入可植入医疗装置400的头座空间。例如，如图7B所示，头座404可以由环氧树脂形成，该环氧树脂被包覆模制并且在外壳402的顶表面下方延伸，使得头座404围绕外壳402的顶表面和外壳402的侧壁的至少一部分。在图7B中，头座404的周边边缘419在外壳402的周边边缘421下方延伸。如图8中更详细地示出的，有时被称为焊接窗口的接入窗口416也被限定在头座404中，接入窗口416的尺寸和形状被设置成对应于通信天线406的突部418。接入窗口416限定头座404的切除区域，以提供对头座404内的部件的接近。

作为单独过程的一部分而制成的通信天线406连接到外壳402，使得突部418配合在接入窗口416内，如图7C中所示。这使得能够在可植入医疗装置400的部件与通信天线406之间进行电连接。如图7D所示，一旦已经进行了这些连接，回填物420就被施加到接入窗口416，并且在一些示例中，被施加到通信天线406和头座404之间的空气间隙454。

现在转到外壳402，外壳402包括盖422以及具有至少一个侧部的容器424。外壳402由金属材料制成，例如钛或其它生物相容的金属材料。在一些示例中，外壳402的一些或一部分由不同的刚性材料制成，该刚性材料可以是或可以不是金属的，例如是生物相容的环氧树脂。如本文所用，术语“生物相容材料”是指对生物系统（尤其是人的生物系统）没有毒性或有害作用的性质，以及材料与组织协调共存而不引起有害变化的能力。

容器424和盖422一起限定外壳402的内部体积。电源408（例如电池）和电子组件410安装在内部体积内，例如安装到容器424的内表面。容器424可以由单片材料或由多于一片材料制成。取决于容器424的形状，容器424可以包括多于一个侧部，例如，通信天线406所安装到的前侧、与前侧相对的背侧、两个横向侧、以及与盖422相对的底部。

电子组件410包括被构造成用于信号处理的一个或多个电子部件。例如，电子组件410可以包括片上系统（“SOC”）或系统级封装（“SIP”），其包括可以存在于PCB组件的表面上或被嵌入的用于数字信号处理、模拟信号处理、混合信号处理等等的任何合适的组合部件。这样的部件可以包括例如微控制器、存储器、定时源、一个或多个数字接口、一个或多个模拟接口、电压调节器和/或任何其它合适的部件。电子组件410可以被构造成接收来自神经接口的电信号，处理这样的信号，并且向神经接口提供额外的信号。

在一些示例中，电子组件410包括处理装置和计算机可读介质，例如联接到处理装置的随机存取存储器（“RAM”）。处理装置可以执行存储在存储器中的计算机可执行程序指令，例如执行一个或多个计算机程序。这样的处理装置可以包括微处理器、数字信号处理器（“DSP”）、专用集成电路（“ASIC”）、现场可编程门阵列（“FPGA”）、状态机、或用于处理从神经接口接收的电信号的其他处理装置。这种处理装置还可以包括可编程电子装置，例如PLC、可编程中断控制器（“PIC”）、可编程逻辑装置（“PLD”）、可编程只读存储器（“PROM”）、电可编程只读存储器（“EPROM”或“EEPROM”）或其它类似装置。

处理装置可以包括介质或者可以与介质通信，所述介质例如是计算机可读存储介质，其可以存储指令，所述指令在由处理装置执行时使得处理装置执行由处理装置执行或辅助的步骤。计算机可读介质的示例可以包括但不限于存储器芯片、ROM、RAM、ASIC或处理装置可以从其读取或写入信息的任何其他存储装置。

容器424包括光滑的边缘，以使植入期间和植入之后的刺激最小化。例如，如图所示，容器424具有长形的矩形形状，其具有圆形底部，即与盖422相对的侧部。容器424的竖直边缘也是圆形的。在一些示例中，容器424具有与所示的形状不同的形状（例如，圆形、卵形、正方形等）。

容器424包括一个或多个突部438。突部438可用于在制造、植入或其它时间期间操纵容器424。在一些示例中，突部438可以是可移除的。例如，突部438可包括易断的接头，使得它们可在植入之前被移除。在一些示例中，容器424不包括突部438。

一旦内部部件已经安装在容器424中，则盖422被密封到容器424的（一个或多个）侧部。例如，容器424的开口的周边边缘可以被焊接到盖422的周边边缘。在该示例中，盖422由与容器424的材料类似的金属材料制成。盖422可以包括小孔，该小孔可以用于用氦或其它惰性气体回填容器424的内部体积，以在内部体积内提供惰性气氛。之后，小孔可以被焊接关闭。容器424和盖422在连接时形成气密外壳。

盖422还包括馈通426。馈通426是延伸穿过盖422并进入内部体积的开口。馈通426用于穿过一组馈通引脚428。馈通引脚428是连接到电源408、电子组件410或容器424内的其他部件中的一个或多个的导电端子。在一些示例中，馈通引脚428携带数据和/或功率形式的电信号。馈通引脚428的第一部分428a用于电连接连接器堆叠414，用于通过神经接口的刺激和感测目的。馈通引脚428的第二部分428b用于电连接通信天线406。并且馈通引脚的第三部分428c用于电连接充电天线412。虽然示出了单个馈通426，但在一些示例中，使用多于一个馈通426，其任一个可以延伸穿过盖422和/或容器424的侧壁。例如，馈通引脚428的第一部分428a和第三部分428c可延伸穿过盖422，并且馈通引脚428的第二部分428b可延伸穿过容器424的前侧壁。

现在转到连接器堆叠414和充电天线412，连接器堆叠414被构造成接收神经接口。例如，连接器堆叠414可以包括端口429以接收神经接口的插头。连接器堆叠414固定地安装到盖422并电连接到馈通引脚428的第一部分428a。神经接口可以包括在插头中连结在一起的多个导电引线。一旦插头插入到端口429，该插头就经由馈通引脚的第一部分428a将各个导电引线连接到电子组件410。在该示例中，连接器堆叠414的长轴与外壳402的长轴对准，但是在一些示例中可以采用其他对准方式。

充电天线412被构造成接收电磁场（例如，来自外部充电器），该电磁场被转换并用于对电源408（例如，电池）充电。充电天线412采取缠绕在心轴周围的线圈的形式，然而，充电天线412可采取不同的形状因子。在一些示例中，充电天线412以与通信天线406不同的频率接收信号。充电天线412固定地安装到盖422并且电连接到馈通引脚428的第三部分428c。在该示例中，充电天线412的长轴与外壳402的长轴对准，但是在一些示例中可以采用其他对准方式。

现在转到头座404，如图7B中更详细地示出的，头座404由诸如环氧树脂的生物相容材料制成。头座404或者被制造在适当的位置或者被预形成并安装到盖422。头座404被构造成封装连接器堆叠414和充电天线412。如先前所介绍的，头座404包括接入窗口416。接入窗口416的尺寸和形状被设置成对应于突部418的尺寸和形状。因此，接入窗口416用作阻挡部（block-out），以使得能够接近突部418。如图7B所示，接入窗口416还使得能够接近馈通引脚428的第二部分428b，例如，弯曲大约90度并朝向头座404的外侧表面延伸的第二部分428b。

头座404还包括一个或多个开口430。开口430a被构造成接收定位螺钉432和隔膜434。开口430b被构造成接收应变释放装置436。在一些示例中，神经接口的插头经由开口430b和应变释放装置436插入连接器堆叠414中。

如图6中更详细地示出的，根据Bluetooth®标准操作的通信天线406包括附接到基板442的辐射表面440和位于相对侧（即，面向容器424的一侧）的接地平面（未示出）。在一些示例中，通信天线406根据不同标准操作或被不同地构造。通信天线406用于发送和接收与可植入医疗装置400的操作有关的信息，例如，测量的参数、构造数据、状态数据、控制信号、与可植入医疗装置400有关的任何其他信息等。通信天线406可以使得能够与第二装置配对/通信，所述第二装置例如是编程单元、充电器、移动电话或位于身体外部的其他装置。在一些示例中，通信天线406使得能够与位于身体内的其他装置配对/通信。

基板442是陶瓷的，基板442包括突部418和主体444。因此，418和主体444由相同的材料制成，并且作为同一个基板442的一部分。辐射表面440以任何适当的方式附接到基板442。例如，辐射表面440可以被沉积、印刷或以其他方式附接到基板（例如，预形成和胶接）。辐射表面440的形状可取决于所期望的射频特性而改变。在一些示例中，辐射表面440具有平坦的顶表面并且采取矩形金属板的形式。在其他示例中，辐射表面440可以采取其他形状的形式。两个套圈（ferrule）用于连接到在天线层上彼此电隔离的这些电路中的每一个（在PCBA侧上存在一些联接）。

通信天线406还包括位于突部418中的一组导电端子446。第一导电端子446经由一组导电迹线448电连接到辐射表面440。第二导电端子446经由第二组导电迹线（未示出）电连接到接地平面。在已经制造了辐射表面440、导电端子446和导电迹线448之后，主体444被完全或部分地封装在生物相容和射频（RF）相容材料中，例如环氧树脂或其它合适的材料，即封装450。如本文所使用的，术语RF相容材料是指材料允许RF信号穿过的性质。在一些示例中，RF相容材料是RF透明材料或者RF场可以穿透而不发热的材料。

在一些示例中，主体444的整体（例如，所有表面）可以被封装在封装450中，除了与容器424相对的背侧表面之外的所有表面可以被封装（例如，裸露的背侧封装），除了与容器424相对的背侧表面的一部分之外的所有表面可以被封装（例如，部分裸露的背侧封装），或者表面或表面的部分的任何其他合适的组合可以被封装。主体444水平地并且竖直地居中在封装450内。通信天线406的前侧上的封装450的深度可以是大约0.8 mm，并且背侧上的深度可以是大约0.3 mm。在一些示例中，深度大于0.8 mm或小于0.3 mm。这些深度可被选择成调节通信天线406的某些参数。例如，辐射表面440的操作可以取决于封装450的深度和/或用于封装450的环氧树脂的性质。在一些示例中，用于封装450、头座404和可植入医疗装置400的其它部件的环氧树脂是EPO-TEK品牌的MED-301环氧树脂。在其它示例中，使用具有不同性质的其它环氧树脂，例如医用级环氧树脂。

如图7C所示，通信天线406使用任何合适的粘合剂连接到容器424的外表面（例如，安装位置）。例如，另外的环氧树脂、胶或其他粘合剂可以被施加到通信天线406的背侧和/或容器424的外表面，并且这两个部分可以被连结在一起。通信天线406以这样的方式定位在容器424的外表面上，即使得突部418与接入窗口416对准并且在头座404的周边边缘419和通信天线406的周边边缘423之间形成窄的空气间隙454。空气间隙454可以提供体积，用于在诸如图4D所示的后续处理步骤期间填充回填物420。如图9所示，当施加回填物420时，空气间隙454被填充。

如图8所示，在将通信天线406连接到外壳402的容器424之后，该一组导电端子446电连接到该一组馈通引脚428的第二部分428b。在一些示例中，该一组导电端子446是电镀过孔，其尺寸被设置成并且被构造成接收馈通引脚428。在一些示例中，导电端子446包括接收馈通引脚428的套圈。使用激光焊接实现馈通引脚428和导电端子446之间的电连接。在一些示例中，使用压接、软焊或任何其他合适的机械和/或能量方法来进行电连接。

现在转向回填物420，尽管在图5中被示为刚性部件，但回填物420是液体生物相容材料，当被施加到可植入医疗装置400时，其具有大致如图5所示的形状。回填物420的目的是密封接入窗口416的体积，并且通过这样做，将在突部418中形成的电连接与外部湿气隔离。回填物420的另一目的是在头座404的周边边缘419和通信天线406的周边边缘423之间提供平滑过渡。以这种方式，回填物420可以在两个部分之间产生圆角过渡。这将应力分布在更宽的区域上，并有助于两个部件之间的平滑过渡。在一些示例中，回填物420围绕通信天线406的周边边缘的另外的部分延伸，例如，竖直周边边缘和水平周边边缘。回填物420可以由硅树脂、环氧树脂、硅树脂环氧树脂混合物、其它可流动的液体粘合剂和/或多于一种材料的任何合适的组合制成。

图10示出了根据至少一个示例的用于制造诸如可植入医疗装置400的可植入医疗装置的过程1000的流程图。过程1000开始于方框1002，提供外壳402，该外壳402限定用于容纳电子组件410的容器424。过程1000还可以包括将电源408和/或电子组件410中的至少一个安装在容器424中。

在方框1004处，过程1000包括联接头座404以包封外壳402的至少顶部部分。在一些示例中，这可以包括将预制的头座404附接到适当位置或者在适当位置制造头座404。头座404包括位于头座404的周边边缘419处的接入窗口416。一组导电引线的至少一些部分延伸穿过接入窗口416。例如，如图4A所示，在穿过馈通426之后，馈通引脚的第一部分428a包括大约90度的弯曲以将馈通引脚的第一部分428a的远端置于它们可与通信天线406的突部418的导电端子446匹配的位置。

在方框1006处，过程1000包括将通信天线406连接到外壳402的侧壁的外表面。在该示例中，通信天线406包括主体444和电终端突部（例如，突部418），其在接入窗口416中转位并且将设置在电终端突部418中的该一组导电端子446与该一组导电引线对准。在一些示例中，当通信天线406连接到外壳402时，电终端突部延伸超过外壳402的周边边缘421（例如，超过盖422）。

在一些示例中，通信天线406的主体444被包装在诸如封装450的生物相容材料中。在一些示例中，头座404由不同的生物相容材料制成，例如具有不同性质的不同环氧树脂。可以选择不同的环氧树脂以提供不同的射频（RF）性质，一些用于通信天线406，并且一些用于充电天线412。

在一些示例中，方框1006包括将粘合剂施加到通信天线406或侧壁（例如，容器424的壁）中的至少一个，并且将通信天线406和侧壁配合在一起，其中，粘合剂设置在通信天线406和侧壁之间。

在一些示例中，过程1000还包括将该一组导电端子446与该一组导电引线电连接。在一些示例中，这包括使用激光焊接。

在一些示例中，过程1000还包括，在方框1006处连接通信天线406之后，将回填物420放置在接入窗口416中以至少覆盖该一组导电端子446。在该示例中，方框708包括以这样的方式放置通信天线406，即使得在头座404的周边边缘419和通信天线406的周边边缘423之间形成空气间隙454。在该示例中，回填物420也被放置在空气间隙454中，以在头座404和通信天线406之间产生过渡。

在一些示例中，过程1000还包括在执行方框1006之前制造通信天线406。这可以包括在陶瓷基板442中制造主体444和电终端突部418，在陶瓷基板442的主体444中制造作为辐射表面440的金属板，在电终端突部418中制造一对导电端子446，在陶瓷基板442中制造电连接辐射表面440的金属板和该一对导电端子446中的至少一个的一对导电迹线448，以及在不包装电终端突部418的情况下将主体444包装在生物相容材料（例如，封装450）中。

在一些示例中，过程1000还包括制造从电子组件410延伸并穿过外壳402的一组导电引线（例如，馈通引脚428）。在一些示例中，该一组导电引线延伸穿过设置在外壳402的盖422中的馈通426。

在下文中，描述了进一步的示例以便于理解本公开。

示例1。在该示例中，提供了一种可植入装置，包括：

外壳，所述外壳包括盖和连接到所述盖的侧壁；

电子组件，所述电子组件设置在所述外壳的内部体积内；

一组导电引线，所述一组导电引线电连接到所述电子组件并延伸穿过所述外壳；以及

通信天线，所述通信天线设置在所述侧壁的外表面上并且包括主体和突部，所述突部包括一组导电端子，其中，所述主体被涂覆在生物相容材料中并且所述一组导电端子电连接至所述一组导电引线。

示例2。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的装置，还包括连接到所述外壳的所述盖的头座，并且其中，所述通信天线的所述主体不设置在所述头座中。

示例3。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的装置，还包括：

充电天线，所述充电天线连接到所述盖；以及

连接器堆叠，所述连接器堆叠连接到所述盖，

其中，第二组导电引线延伸穿过所述外壳并且将所述电子组件电连接到所述连接器堆叠或所述充电天线中的至少一者。

示例4。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的装置，还包括包封所述充电天线和所述连接器堆叠的环氧树脂头座。

示例5。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的装置，其中，所述一组导电引线中的每个导电引线在第一方向上延伸穿过所述外壳的所述盖并且包括弯曲部，所述弯曲部使相应导电引线的远侧尖端在第二方向上定向。

示例6。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的装置，其中，所述外壳气密地密封所述内部体积。

示例7。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的装置，其中，所述生物相容材料是RF相容的。

示例8。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的装置，其中，所述通信天线还包括在陶瓷基板上制造的金属板，并且所述一组导电端子经由一组导电迹线电连接到所述金属板。

示例9。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的装置，其中，所述主体和所述突部由陶瓷基板制成，所述金属板设置在所述主体中。

示例10。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的装置，其中，所述通信天线还包括在陶瓷基板的第一侧上制造的第一金属板和在所述陶瓷基板的第二侧上制造的第二金属板，并且所述一组导电端子经由一组导电迹线电连接到所述第一金属板或所述第二金属板中的至少一者。

示例11。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的装置，其中，所述主体和所述突部由陶瓷基板制成，所述金属板设置在主体中。

示例12。在该示例中，提供了一种方法，包括

提供外壳，所述外壳包括电子组件；

联接头座以至少包封所述外壳的盖，其中，接入窗口被形成在所述头座的周边边缘处，一组导电引线从所述电子组件延伸并穿过所述接入窗口；以及

将通信天线连接到所述外壳的侧壁的外表面，所述通信天线包括主体和电终端突部，所述电终端突部在尺寸和形状上对应于所述接入窗口并且将设置在所述电终端突部中的一组导电端子与所述一组导电引线对准。

示例13。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的方法，还包括将所述一组导电端子与所述一组导电引线电连接。

示例14。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的方法，其中，所述通信天线的所述主体由陶瓷基板制成，所述陶瓷基板被涂覆在生物相容材料中。

示例15。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的方法，其中，所述头座由第二生物相容材料制成。

示例16。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的方法，其中，所述电终端突部延伸超过所述外壳的所述盖的周边边缘。

示例17。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的方法，其中，将所述一组导电端子与所述一组导电引线电连接包括软焊、压接或激光焊接中的至少一种。

示例18。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的方法，其中，将所述通信天线连接到所述侧壁的所述外表面包括：

将粘合剂施加到所述通信天线或所述侧壁中的至少一者；以及

将所述通信天线和所述侧壁配合在一起，其中，所述粘合剂设置在所述通信天线和所述侧壁之间。

示例19。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的方法，还包括制造所述头座。

示例20。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的方法，其中，制造所述头座包括：

将所述头座作为单独部分制造；以及

在制造所述头座之后，将所述头座装配在所述外壳的所述盖上的适当位置。

示例21。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的方法，还包括在连接所述通信天线之后，将回填材料放置在所述接入窗口中以至少覆盖所述一组导电端子。

示例22。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的方法，其中，将所述通信天线连接到所述侧壁的所述外表面包括将所述通信天线连接到所述外表面上的特定安装位置，其限定所述头座和所述通信天线之间的空气间隙，并且其中，放置所述回填材料还包括将所述回填材料放置在所述空气间隙中。

示例23。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的方法，还包括在连接所述通信天线之前，至少通过以下步骤制造所述通信天线：

在陶瓷基板中制造所述主体和所述电终端突部；

在所述陶瓷基板的所述主体内制造金属板；

在所述电终端突部中制造所述一组导电端子；

在所述陶瓷基板中制造一对电气迹线，所述一对电气迹线电连接所述金属板和所述一组导电端子；以及

在不包装所述电终端突部的情况下，将所述主体包装在生物相容材料中。

示例24。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的方法，还包括在连接所述通信天线之前，至少通过以下步骤制造所述通信天线：

在陶瓷基板中制造所述主体和所述电终端突部；

在所述陶瓷基板的所述主体的第一侧中制造第一金属板；

在所述陶瓷基板的所述主体的第二侧中制造第二金属板；

在所述电终端突部中制造所述一组导电端子；

在所述陶瓷基板中制造一组电气迹线，所述一组电气迹线电连接所述第一和第二金属板和所述一组导电端子；以及

在不包装所述电终端突部的情况下，将所述主体包装在生物相容材料中。

示例25。在该示例中，提供了一种系统，包括：

可植入医疗装置，所述可植入医疗装置包括：

外壳，用于容纳电子组件，所述外壳包括盖和连接到所述盖的侧部；以及

一组导电引线，所述一组导电引线经由所述盖从所述电子组件延伸到所述外壳的外部；以及

天线，所述天线在安装位置处连接到所述侧部的外表面，所述天线包括

主体部分，所述主体部分被包装在生物相容性材料中；

突部部分，所述突部部分连接到所述主体部分；以及

一组导电端子，所述一组导电端子设置在所述突部部分中并且当所述天线在所述安装位置处连接到所述外表面时与所述一组导电引线对准。

示例26。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的系统，其中，所述天线还包括设置在所述主体部分中的金属板以及在所述金属板和所述一组导电引线之间延伸的一组导电迹线。

示例27。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的系统，其中，当所述天线在所述安装位置处连接到所述外表面时，所述突部部分的远端延伸超过所述外壳的所述盖。

示例28。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的系统，其中，所述天线包括长形形状。

示例29。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的系统，其中，所述可植入医疗装置还包括头座以至少包装所述外壳的所述盖，其中，接入窗口被形成在所述头座中，所述接入窗口在形状上与所述突部部分对应。

示例30。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的系统，其中，所述生物相容材料是环氧树脂，并且所述头座由所述环氧树脂制成。

示例31。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的系统，还包括回填材料以填充所述接入窗口并且沿着所述主体部分的邻近所述接入窗口的至少一部分延伸。

示例32。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的系统，其中，所述天线根据Bluetooth®标准操作。

示例33。在该示例中，提供了一种装置，包括：

外壳，所述外壳包括盖和侧壁；

电子组件，所述电子组件设置在所述外壳的内部体积内并且包括延伸穿过所述外壳的所述盖的多个导电引线；

一个或多个电气部件，所述一个或多个电气部件连接到所述盖的外表面并且电连接到所述多个导电引线的第一部分；以及

头座，所述头座封装所述一个或多个电气部件并且包括接入窗口，所述多个导电引线的第二部分延伸穿过所述接入窗口，所述接入窗口的尺寸被设置成接收通信天线的突部。

示例34。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的装置，还包括所述通信天线，所述通信天线包括所述突部和主体。

示例35。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的装置，其中，所述通信天线的所述主体连接到所述侧壁的外表面，使得所述突部与所述接入窗口对准。

示例36。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的装置，其中，所述突部包括一组导电端子，所述一组导电端子电连接到所述导电引线的所述第二部分。

示例37。在该示例中，提供了一种装置，包括：

外壳，所述外壳用于容纳电子组件，所述外壳包括盖和连接到所述盖的侧壁；

一组导电引脚，所述一组导电引脚延伸穿过所述外壳的所述盖；以及

通信天线，所述通信天线连接到所述侧壁的外表面，所述通信天线包括一组导电端子，

其中，所述一组导电引脚被所述一组导电端子接收并且被电连接到所述一组导电端子。

示例38。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的装置，还包括：

一个或多个电气部件，所述一个或多个电气部件连接到所述盖；以及

头座，所述头座连接到所述盖并且包装所述盖和所述一个或多个电气部件。

示例39。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的装置，进一步地，其中，所述头座物理地接触所述侧壁。

示例40。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的装置，还包括硅树脂回填物，所述硅树脂回填物物理地接触所述头座和所述通信天线的至少一部分。

示例41。在该示例中，提供了一种装置，包括：

一个或多个电气部件，所述一个或多个电气部件连接到所述盖；

头座，所述头座连接到所述盖并且包装所述盖和所述一个或多个电气部件；以及

通信天线，所述通信天线在所述头座外部的安装位置处连接到所述侧壁的外表面。

示例42。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的装置，还包括延伸穿过所述外壳的所述盖的一组导电引脚，其中，所述一组导电引脚被一组导电端子接收并且被电连接到所述一组导电端子，所述一组导电端子设置在所述通信天线的端子部分中。

示例43。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的装置，进一步地，其中，所述头座物理地接触所述侧壁。

示例44。在该示例中，提供了根据前述或后续示例中任一个所述的装置，还包括硅树脂回填物，所述硅树脂回填物物理地接触所述头座和所述通信天线的至少一部分。

因此，说明书和附图应被认为是说明性的而不是限制性的。然而，显然，在不偏离如权利要求中所阐述的本公开的更宽泛精神和范围的情况下，可以对其进行各种修改和改变。

其它变化在本公开的精神内。因此，虽然所公开的技术易于进行各种修改和替代构造，但其某些说明性示例在附图中示出并且已在上文详细描述。然而，应当理解，不旨在将本公开限制于所公开的一种或多种特定形式，而是相反，旨在覆盖落入如所附权利要求中限定的本公开的精神和范围内的所有修改、替代构造和等效物。

在描述所公开的示例的上下文中（尤其是在所附权利要求的上下文中），术语“一”和“一个”和“该”以及类似指示物的使用应被解释为覆盖单数和复数二者，除非本文另有说明或与上下文明显矛盾。术语“包括”、“具有”、“包含”和“含有”应被解释为开放式术语（例如，意味着“包括但不限于”），除非另有说明。术语“连接”应被解释为部分或全部包含在内、附接到或连结在一起，即使存在某些介入物。除非本文另有说明，本文中对数值范围的叙述仅旨在用作单独提及落入该范围内的每个单独值的速记方法，并且每个单独值被并入说明书中，如同其在本文中被单独叙述一样。除非本文另有说明或与上下文明显矛盾，否则本文所述的所有方法可以任何合适的顺序进行。除非另外要求，否则本文提供的任何和所有示例或示例性语言（例如，“诸如”）的使用仅旨在更好地说明本公开的示例，而不是对本公开的范围施加限制。说明书中的语言不应被解释为指示任何未要求保护的元素对于本公开的实施而言是必要的。

除非另外具体说明，否则诸如短语“X、Y或Z中的至少一个”的析取性语言在如一般用于呈现的上下文内以其他方式理解，项目、术语等可以是X、Y或Z或其任何组合（例如，X、Y和/或Z）。因此，这种析取性语言通常不旨在并且不应当暗示某些示例需要X中的至少一个、Y中的至少一个或Z中的至少一个各自存在。

本文使用的词语“或”旨在覆盖包括性和排他性的OR条件。换句话说，A或B或C包括用于特定用途合适的任何或所有以下替代组合：单独的A；单独的B；单独的C；仅A和B；仅A和C；仅B和C；以及A和B和C的所有三个。

本公开的优选示例在本文中被描述，包括发明人已知的用于执行本公开的最佳模式。在阅读了前面的描述之后，那些优选示例的变型对于本领域的普通技术人员来说可以变得明显。发明人期望技术人员适当地采用这些变型，并且发明人预期本公开以不同于本文具体描述的方式实施。因此，本公开包括适用法律所允许的所附权利要求中所记载的主题的所有修改和等同物。此外，除非本文另有说明或与上下文明显矛盾，否则本公开涵盖上述元件在其所有可能变化中的任何组合。

注意，可以将实施例描述为过程，该过程被描绘为流程图、流图、数据流图、结构图或框图。尽管流程图可以将操作描述为顺序的过程，但是许多操作可以并行或同时执行。此外，可以重新安排操作的顺序。当完成其操作时，过程终止，但可具有未包括在图中的额外步骤。

本文引用的所有参考文献，包括出版物、专利申请和专利，均在此通过引用并入，其程度如同每篇参考文献被单独且具体地指明通过引用并入并且在本文中被整体阐述。

虽然以上已经结合特定设备和方法描述了本公开的原理，但是应当清楚地理解，该描述仅作为示例作出而不是作为对本公开的范围的限制。

Claims (23)

1.一种可植入脉冲发生器，包括：

电源；

无线通信部件，所述无线通信部件被构造成便于与非植入装置的无线通信；

脉冲发生电路，所述脉冲发生电路连接到所述电源并且被构造成：

基于与所述非植入装置的无线通信，识别电脉冲刺激的时间和幅度特性；并且

触发具有所述时间和幅度特性的电输出刺激；

一个或多个引线连接，其中，所述一个或多个引线连接中的每个引线连接：

被成形为接合引线；并且

被电连接到所述脉冲发生电路，以使得所述引线能够递送由所述脉冲发生电路触发的所述电输出刺激的至少一部分；和

一个或多个缝合线接合部件，其中，所述一个或多个缝合线接合部件中的每个缝合线接合部件包括一个或多个孔，每个孔具有至少0.1 mm且小于5 mm的直径。

2. 根据权利要求1所述的可植入脉冲发生器，其中：

所述一个或多个缝合线接合部件中的第一缝合线接合部件包括所述可植入脉冲发生器的第一外部部分，其中，一个或多个第一孔中的每一个沿着深度维度延伸穿过所述第一外部部分；并且

所述一个或多个缝合线接合部件中的第二缝合线接合部件包括所述可植入脉冲发生器的第二外部部分，其中，一个或多个第二孔沿着所述深度维度延伸穿过所述第二外部部分，其中，所述一个或多个第二孔中的每一个与所述一个或多个第一孔中的至少一个分开一分隔距离，所述分隔距离是所述可植入脉冲发生器的长度的至少90%，其中，所述可植入脉冲发生器的所述长度垂直于所述可植入脉冲发生器的深度和所述可植入脉冲发生器的宽度中的每一个并且比所述可植入脉冲发生器的深度和所述可植入脉冲发生器的宽度中的每一个更长。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的可植入脉冲发生器，其中，所述一个或多个缝合线接合部件被构造成使得所述一个或多个缝合线接合部件包括：

至少一个第一孔，其中，所述至少一个第一孔中的每个第一孔：

被定位成使得所述第一孔的中心与所述可植入脉冲发生器的第一边缘相距小于5 mm；并且

具有至少0.1 mm且小于5 mm的直径；和

至少一个第二孔，其中，所述至少一个第二孔中的每个第二孔：

被定位成使得所述第二孔的中心与所述可植入脉冲发生器的第二边缘相距小于5 mm，所述第二边缘与所述第一边缘相对且平行于所述第一边缘；并且

具有至少0.1 mm且小于5 mm的直径。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的可植入脉冲发生器，还包括：

一个或多个壳体，其中，所述一个或多个壳体中的每一个至少部分地包装：

所述电源；

所述无线通信部件；和/或

所述脉冲发生电路

其中，所述一个或多个缝合线接合部件中的每一个附接到所述一个或多个壳体中的至少一个。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的可植入脉冲发生器，其中，所述一个或多个缝合线接合部件中的每一个包括平坦表面，并且其中，所述一个或多个孔中的每一个延伸穿过所述平坦表面。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的可植入脉冲发生器，其中，所述一个或多个缝合线接合部件中的每一个包括缠绕表面，并且其中，所述一个或多个孔中的每一个延伸穿过所述缠绕表面的两个相对的部分。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的可植入脉冲发生器，其中，所述一个或多个缝合线接合部件中的每一个包括金属材料。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的可植入脉冲发生器，其中，所述一个或多个缝合线接合部件被构造成共同地包括至少四个孔。

9. 根据权利要求1-8中任一项所述的可植入脉冲发生器，其中，所述一个或多个缝合线接合部件中的每个缝合线接合部件包括一个或多个孔，每个孔具有至少0.5 mm且小于2.5 mm的直径。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的可植入脉冲发生器，其中，所述无线通信部件包括天线，所述天线包括一个或多个图案化平坦导电元件，其中，所述一个或多个图案化平坦导电元件中的至少一个中的每一个被定位在所述可植入脉冲发生器的外表面上。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的可植入脉冲发生器，还包括：

罐壳体，所述罐壳体容纳所述脉冲发生电路，

其中，所述无线通信部件包括天线，所述天线被定位成使得所述天线的至少一部分在所述罐壳体的表面上。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的可植入脉冲发生器，其中，所述电源包括可再充电电池。

13.一种用于植入可植入脉冲发生器的方法，包括：

将套管针插入人体，使得闭塞器靠近目标解剖位置，所述套管针包括所述闭塞器和套管，所述套管从所述套管针中的开口延伸到所述闭塞器；

将可植入脉冲发生器插入到所述套管针的所述开口中，以便于所述可植入脉冲发生器前进通过所述套管针的所述套管，所述可植入脉冲发生器包括：

脉冲发生电路，所述脉冲发生电路被构造成：

识别电脉冲刺激的时间和幅度特性；并且

触发具有所述时间和幅度特性的电输出刺激；

一个或多个引线连接，其中，所述一个或多个引线连接中的每个引线连接：

被成形为接合引线；并且

被电连接到所述脉冲发生电路，以使得所述引线能够递送由所述脉冲发生电路触发的所述电输出刺激的至少一部分；

一个或多个缝合线接合部件，其中，所述一个或多个缝合线接合部件中的每个缝合线接合部件包括一个或多个孔；

定位缝合线抓持器装置，使得所述缝合线抓持器装置的一组抓持钳口延伸穿过所述套管针的所述套管，所述一组抓持钳口的尖端靠近所述目标解剖位置，并且一个或多个手柄控制件留在所述开口的外部，其中，所述缝合线抓持器装置被构造成使得所述一个或多个手柄控制件的一个或多个位置控制所述一组抓持钳口的所述尖端是打开的还是闭合的；

在一段时间内控制所述一个或多个手柄控制件的所述一个或多个位置，以便使所述一组抓持钳口的所述尖端便于：

使缝合线穿过：

所述一个或多个孔中的孔；和

在所述目标解剖位置处的解剖部位；

使所述缝合线打结，从而将所述可植入脉冲发生器至少部分地附连到所述目标解剖位置。

14.根据权利要求13所述的用于植入可植入脉冲发生器的方法，还包括：

将另一个套管针插入人体，使得所述另一个套管针的另一个闭塞器靠近所述目标解剖位置，所述另一个套管针包括所述另一个闭塞器和另一个套管，所述另一个套管从所述套管针中的另一个开口延伸到所述另一个闭塞器；

定位另一个缝合线抓持器装置，使得所述另一个缝合线抓持器装置的另一组抓持钳口延伸穿过所述另一个套管针的所述另一个套管，所述另一组抓持钳口的另外的尖端靠近所述目标解剖位置，并且一个或多个另外的手柄控制件留在所述另一个开口的外部，其中，所述另一个缝合线抓持器装置被构造成使得所述一个或多个另外的手柄控制件的一个或多个另外的位置控制所述另一组抓持钳口的所述另外的尖端是打开的还是闭合的；

在一段时间内控制所述一个或多个另外的手柄控制件的所述一个或多个另外的位置，以便使所述另一组抓持钳口的所述尖端进一步便于使所述缝合线打结。

15.根据权利要求13或14中任一项所述的用于植入可植入脉冲发生器的方法，其中，所述一个或多个缝合线接合部件包括多个孔，并且其中，控制所述一个或多个手柄控制件的所述一个或多个位置还使所述一组抓持钳口的所述尖端对于所述多个孔中的每个另外的孔而言便于；

使另一个缝合线穿过：

所述多个孔中的另一个孔；和

在所述目标解剖位置处的另一个解剖部位；

使所述另一个缝合线打结，以进一步将所述可植入脉冲发生器附连到所述目标解剖位置。

16. 一种制造可植入脉冲发生器的方法，所述方法包括：

将一个或多个引线连接中的每一个与脉冲发生电路电连接，其中，所述脉冲发生电路被构造成

识别电脉冲刺激的时间和幅度特性；并且

触发具有所述时间和幅度特性的电输出刺激；以及

形成或固定一个或多个外表面，使得所述脉冲发生电路在所述一个或多个外表面内，其中，所述一个或多个外表面包括一个或多个孔或者被进一步处理以包括一个或多个孔，每个孔具有至少0.1 mm且小于5 mm的直径。

17.根据权利要求16所述的制造可植入脉冲发生器的方法，其中，形成或固定一个或多个外表面包括将所述一个或多个外表面的一外表面的边缘激光焊接到另一个表面。

18.根据权利要求16或17中任一项所述的制造可植入脉冲发生器的方法，其中，形成或固定一个或多个外表面包括形成围绕所述脉冲发生电路的气密密封的外壳。

19. 根据权利要求16-18中任一项所述的制造可植入脉冲发生器的方法，还包括：

将插入件通过罐壳体中的顶部开口滑动到所述罐壳体中，所述一个或多个外表面包括所述罐壳体，并且所述插入件包括电源和所述脉冲发生电路，其中，形成或固定一个或多个外表面包括在所述罐壳体中的所述顶部开口处将所述插入件固定在所述罐壳体内，从而形成固定表面；以及

将所述一个或多个引线连接结合到所述固定表面。

20. 根据权利要求16-19中任一项所述的制造可植入脉冲发生器的方法，还包括：

将天线附接到所述一个或多个外表面的一部分；以及

将所述天线电连接到所述脉冲发生电路。

21.一种可植入脉冲发生器，包括：

电源；

无线通信部件，所述无线通信部件被构造成便于与非植入装置的无线通信，其中，所述无线通信部件包括天线，所述天线包括一个或多个图案化的平坦导电元件，其中，所述一个或多个图案化的平坦导电元件中的至少一个中的每一个被定位在所述可植入脉冲发生器的外表面上；

脉冲发生电路，所述脉冲发生电路连接到所述电源并且被构造成：

基于与所述非植入装置的无线通信，识别电脉冲刺激的时间和幅度特性；并且

触发具有所述时间和幅度特性的电输出刺激；和

一个或多个引线连接，其中，所述一个或多个引线连接中的每个引线连接：

被成形为接合引线；并且

被电连接到所述脉冲发生电路，以使得所述引线能够递送由所述脉冲发生电路触发的所述电输出刺激的至少一部分。

22.一种可植入脉冲发生器，包括：

电源；

脉冲发生电路，所述脉冲发生电路连接到所述电源并且被构造成：

基于与所述非植入装置的无线通信，识别电脉冲刺激的时间和幅度特性；并且

触发具有所述时间和幅度特性的电输出刺激；

一个或多个引线连接，其中，所述一个或多个引线连接中的每个引线连接：

被成形为接合引线；并且

被电连接到所述脉冲发生电路，以使得所述引线能够递送由所述脉冲发生电路触发的所述电输出刺激的至少一部分；和

罐壳体，所述罐壳体容纳所述脉冲发生电路，

无线通信部件，所述无线通信部件被构造成便于与非植入装置的无线通信，其中，所述无线通信部件包括天线，所述天线被定位成使得所述天线的至少一部分在所述罐壳体的表面上。

23.根据权利要求22所述的可植入脉冲发生器，其中，所述天线包括主体和突部，所述突部包括一组导电端子，其中，所述主体被涂覆在生物相容材料中，并且所述一组导电端子电连接到所述一个或多个引线。

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