发明内容
在一些实施例中,本发明涉及一种具有两个或更多个电池的可植入心脏设备,其中至少两个电池具有不同的属性,适合于不同的用途。在一些实施例中,进一步涉及控制从电池供电以用于各种医疗用途。
根据本发明的一些实施例的一个方面,提供了一种包含多个电池的可植入设备,所述多个电池包括至少一个第一不可充电电池和至少一个第二可充电电池。
根据本发明的一些实施例,可植入设备被包括在单个壳体内。
根据本发明的一些实施例,可植入设备被配置为使得第一不可充电电池或第二可充电电池可以为相同的输出引线供电。
根据本发明的一些实施例,可植入设备是可植入心脏复律设备(ImplantableCardioversion Device;ICD)。
根据本发明的一些实施例,第一不可充电电池和第二可充电电池被附接到同一电路板上。
根据本发明的一些实施例,第一不可充电电池被配置为通过所述第一不可充电电池供电来进行心脏除颤电击。
根据本发明的一些实施例,第二可充电电池被配置为递送由第二可充电电池供电的心脏收缩性调制疗法。根据本发明的一些实施例,第二可充电电池被配置通过所述第二可充电电池供电来进行心脏起搏。
根据本发明的一些实施例,还包括处理器,所述处理器用于测量电信号并控制在第一不可充电电池和第二可充电电池之间的电路的供电。
根据本发明的一些实施例,处理器被配置为测量患者的生命体征。根据本发明的一些实施例,处理器被配置为测量患者的生理参数。
根据本发明的一些实施例,所述处理器配置为使用来自所述第二可充电电池的电力。
根据本发明的一些实施例,所述第一不可充电电池是ICD电池。
根据本发明的一些实施例,还包括控制器,所述控制器用于在第一不可充电电池和第二可充电电池之间切换用于电路的供电。
根据本发明的一些实施例,第一不可充电电池是高电流电池,第二可充电电池是低电流电池。
根据本发明的一些实施例,所述设备被布置成使得第一不可充电电池向心脏复律或除颤引线提供用于心脏复律或除颤的电力。
根据本发明的一些实施例,所述设备被布置成使得第一不可充电电池提供用于治疗除颤事件的电力。
根据本发明的一些实施例,所述设备被布置成使得第一不可充电电池提供电力,以使用第一不可充电电池对电容器充电以治疗除颤事件。
根据本发明的一些实施例,所述设备被布置为使用第二可充电电池向心脏收缩性调制引线供电。
根据本发明的一些实施例,还包括微控制器,所述微控制器被布置成:感测第二可充电电池何时不能为由第二电池供电的操作提供电力,以及由第一不可充电电池提供用于所述操作的电力。
根据本发明的一些实施例的一个方面,提供了一种用于为心脏收缩性调制可植入心脏复律除颤器(ICD)设备提供电力的方法,所述方法包括通过第一不可充电电池为心脏复律或除颤操作提供电力,以及通过第二可充电电池为心脏收缩性调制操作提供电力。
根据本发明的一些实施例,还包括使用微控制器来感测第二可充电电池何时不能为由第二可充电电池供电的操作提供电力,以及由第一不可充电电池提供所述操作的电力。
根据本发明的一些实施例,所述第二可充电电池是可充电电池。
根据本发明的一些实施例的一个方面,提供了一种用于控制具有可充电电池、不可充电电池和心脏复律除颤器模块的可植入设备的电力的方法,所述方法包括:测量所述可充电电池的电量(electric power level);将所述可充电电池的电量与阈值进行比较;以及如果所述可充电电池的电量低于阈值,则使用所述不可充电电池为所述设备供电。
根据本发明的一些实施例的一个方面,提供了一种用于控制具有可充电电池、不可充电电池、可植入心脏复律除颤器(ICD)单元和心脏收缩性调制单元的可植入设备的电力的方法,所述方法包括:将所述可充电电池的电量与第一阈值进行比较;如果所述可充电电池的电量低于所述第一阈值,则:使用所述可充电电池的电流维持ICD模块的操作,而不维持心脏收缩性调制操作;以及将所述可充电电池的电量与第二阈值进行比较,其中,如果所述可充电电池的电量小于所述第二阈值,则维持ICD模块操作包括:使用来自所述不可充电电池的电流。
根据本发明的一些实施例,如果所述可充电电池的电量小于所述第一阈值,则设置警报以对所述可充电电池进行充电。
根据本发明的一些实施例,所述第一阈值处于比所述第二阈值更高的水平。
根据本发明的一些实施例,所述第一阈值等于所述第二阈值。
根据本发明的一些实施例的一个方面,提供了一种用于控制具有可充电电池、不可充电电池和心脏复律除颤器模块的可植入设备的电力的方法,所述方法包括:测量所述可充电电池的电量;将所述可充电电池的电量与第一阈值进行比较;以及如果所述可充电电池的电量低于所述第一阈值,则:将所述可充电电池的电量与第二阈值进行比较,其中,如果所述可充电电池的电量小于第二阈值,则将提供的电力从所述可充电电池切换到所述不可充电电池。
根据本发明的一些实施例,如果所述可充电电池的电量小于所述第一阈值,则设置警报以对所述可充电电池进行充电。
根据本发明的一些实施例,所述第一阈值处于比所述第二阈值更高的水平。
根据本发明的一些实施例,所述第一阈值等于所述第二阈值。
根据本发明的一些实施例的一个方面,提供了一种用于控制具有可充电电池、不可充电电池、心脏复律除颤器模块和心脏收缩性调制刺激模块的可植入设备的电力的方法,所述方法包括:测量所述可充电电池的电量;将所述可再充电电池的电量与第一阈值进行比较;以及如果所述可充电电池的电量低于阈值,则:停止心脏收缩性调制刺激,并使用所述可充电电池中的能量进行心脏复律除颤器的感应和内务管理(housekeeping);及将所述可充电电池的电量与第二阈值进行比较,其中,如果所述可充电电池的电量小于所述第二阈值,则从所述不可充电电池为心脏复律除颤器的操作提供电力。
根据本发明的一些实施例,如果所述可充电电池的电量小于第三阈值,则设置警报以对所述可充电电池进行充电。
根据本发明的一些实施例,所述第三阈值处于比所述第一阈值更高的水平。
除非另有定义,否则本文中使用的所有技术和/或科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的相同含义。尽管与本文描述的那些类似或等同的方法和材料可以用于本发明的实施例的实践或测试中,但是下面描述了示例性的方法和/或材料。在有冲突的情况下,以专利说明书,包括定义为准。另外,材料、方法和实施例仅是说明性的,并非旨在进行必要的限制。
如本领域技术人员将理解的,本发明的各方面可以体现为系统、方法或计算机程序产品。因此,本发明的各方面可以采取完全硬件实施例、完全软件实施例(包括固件、驻留软件、微代码等)或结合了通常可以被全部提及的软件和硬件方面的实施例的形式。本文中称为“电路”、“模块”或“系统”。此外,本发明的一些实施例可以采取计算机程序产品的形式,该计算机程序产品体现在其上体现有计算机可读程序代码的一个或多个计算机可读介质中。本发明的一些实施例的方法和/或系统的实现可以涉及手动、自动或其组合来执行和/或完成所选择的任务。此外,根据本发明的方法、系统和/或计算机程序产品的一些实施例的实际仪器和设备,可以通过硬件、软件或固件和/或它们的组合来实现几个选择的任务,例如,使用操作系统。
例如,根据本发明的一些实施例的用于执行选择的任务的硬件可以被实现为芯片或电路。作为软件,根据本发明的一些实施例的所选任务可以被实现为由计算机使用任何合适的操作系统执行的多个软件指令。在本发明的示例性实施例中,根据本文所述的方法和/或系统的一些示例性实施例的一个或多个任务由数据处理器执行,例如用于执行多个指令的计算平台。可选地,数据处理器包括用于存储指令和/或数据的易失性存储器和/或用于存储指令和/或数据的非易失性存储器,例如磁硬盘和/或可移动介质。可选地,还提供网络连接。还可选地提供显示器和/或用户输入设备,例如键盘或鼠标。
一个或多个计算机可读介质的任何组合可以用于本发明的一些实施例。所述计算机可读介质可以是计算机可读信号介质或计算机可读存储介质。计算机可读存储介质可以是例如但不限于电子、磁性、光学、电磁、红外或半导体系统,装置或设备,或前述的任何适当组合。计算机可读存储介质的更具体示例(非详尽列表)将包括以下内容:具有一根或多根电线的电连接、便携式计算机磁盘、硬盘、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可擦可编程只读存储器(EPROM或闪存)、光纤、便携式光盘只读存储器(CD-ROM)、光学存储设备、磁存储设备或任何其他前述的适当组合。在本文的上下文中,计算机可读存储介质可以是任何有形介质,其可以包含或存储供指令执行系统,装置或设备使用或与其结合使用的程序。
计算机可读信号介质可以包括例如在基带中或作为载波的一部分的传播的数据信号,该传播的数据信号具有包含在其中的计算机可读程序代码。这样的传播信号可以采取多种形式中的任何一种,包括但不限于电磁、光学或其任何合适的组合。计算机可读信号介质可以是任何计算机可读介质而非计算机可读存储介质,并且可以通信、传播或传输供指令执行系统、装置或设备使用或与其结合使用的程序。
包含在计算机可读介质上的程序代码和/或由此使用的数据可以使用任何适当的介质来传输,包括但不限于无线、有线、光缆、RF等,或上述的任意合适的组合。
可以以一种或多种编程语言的任何组合来编写用于执行本发明的一些实施例的操作的计算机程序代码,所述编程语言包括诸如Java、Smalltalk、C++之类的面向对象的编程语言以及诸如此类的常规过程编程语言。作为“C”编程语言或类似的编程语言。程序代码可以完全在用户计算机上执行,部分在用户计算机上作为独立软件包执行,部分在用户计算机上并且部分在远程计算机上执行,或者完全在远程计算机或服务器上执行。在后一种情况下,远程计算机可以通过任何类型的网络(包括局域网(LAN)或广域网(WAN))连接到用户计算机,或者可以与外部计算机建立连接(用于例如,通过使用互联网服务提供商的互联网)。
下面可以参考方法,装置(系统)和计算机程序产品的流程图和/或框图描述本发明的一些实施例。将理解的是,流程图图示和/或框图的每个框以及流程图图示和/或框图中的框的组合可以由计算机程序指令来实现。可以将这些计算机程序指令提供给通用计算机,专用计算机或其他可编程数据处理设备的处理器,以产生机器,使得创建用于实现流程图和/或框图中指定的功能/动作的模块的这些指令创建用于实现流程图和/或框图中指定的功能/动作的模块。
这些计算机程序指令也可以存储在计算机可读介质中,该计算机可读介质可以指示计算机,其他可编程数据处理装置或其他设备以特定方式运行,从而使存储在计算机可读介质中的指令产生制品,包括实现流程图和/或框图中指定的功能/动作的指令。
也可以将计算机程序指令加载到计算机,其他可编程数据处理设备或其他设备上,以使一系列操作步骤在计算机,其他可编程装置或其他设备上执行以产生计算机实现的过程,从而使在计算机或其他可编程装置上执行的指令提供了用于实现流程图和/或框图方框中指定的功能/动作的过程。
本文描述的一些方法通常仅被设计用于计算机使用,而对于人类专家而言,纯人工执行可能是不可行或不实用的。希望手动执行类似任务(例如在可植入设备中不同类型的电池之间切换电源)的人类专家可能会使用完全不同的方法,例如,利用专家知识和/或人脑的模式识别能力,这将比手动执行本文所述方法的步骤效率更高。
附图的几个视图的简要说明
这里仅通过示例的方式,参考附图和图像描述了本发明的一些实施例。现在具体地详细参考附图和图像,要强调的是,所示出的细节是作为示例并且出于对本发明的实施例的说明性讨论的目的。就这一点而言,结合附图和图像进行的描述对于可以如何实践本发明的实施例而言,这对于本领域技术人员而言是显而易见的。
在附图中:
图1A至1F是本发明的示例实施例的简化图示;
图2是本发明的示例实施例的图像;
图3是本发明的示例性实施例的简化框图示意图;
图4是根据本发明的示例性实施方式的用于为心脏收缩性调制可植入心脏复律除颤器(ICD)设备供电的方法的简化流程图;
图5是根据本发明示例性实施例的用于控制可植入心脏复律除颤器(ICD)设备的电力的方法的简化流程图;
图6A是根据本发明的示例性实施例的控制用于可植入心脏复律除颤器(ICD)设备的电力的方法的简化流程图;
图6B是根据本发明示例性实施例的控制用于可植入心脏复律除颤器(ICD)设备的电力的方法的简化流程图;
图7是根据本发明的示例性实施例的用于控制ICD(心脏收缩性调制加上可植入心脏复律除颤器)设备的电力的方法的简化流程图;
图8是根据本发明的示例性实施例的用于控制ICD加上感测和/或监视配置的电力的方法的简化流程图。
本发明具体实施方式的说明
在一些实施例中,本发明涉及具有长电源寿命的高寿命可植入心脏设备,并且更具体地但不仅限于高寿命的心脏收缩性调制设备,更特别地但非排他性地涉及可植入心脏复律除颤器加上具有高寿命的心脏收缩性调制设备。
定义:
在本申请与权利要求书中使用所有语法形式的术语“电池(cell)”来描述了所有类型的电源,所述电源包括化学电池,可充电电池,不可充电电池,一次电池,二次电池,甚至是电容器和/或超级电容器(super capacitor)和/或超高电容器(ultra-capacitor)。
所有语法形式的术语“单电池(cell)”和“电池(battery)”在本申请和权利要求中可互换使用,以描述包括一个或多个单电池的电源。
在本申请和权利要求书中使用所有语法形式的术语“一次单电池(primarycell)”和“一次电池(primary battery)”以描述一次性使用或通常不可充电。一次单电池的常见示例可以是碱性电池,Li-SVO(锂/银钒氧化物)和混合Li-CFx/SVO(锂/碳单氟化银钒氧化物)。
在本申请和权利要求书中使用所有语法形式的术语“二次单电池(secondarycell)”和“二次电池(secondary battery)”以描述可充电单电池或电池。常见的例子可以是锂离子电池。
在本申请中使用所有语法形式的术语“高电流”电池,并要求保护描述相对较高放电率的电池,也就是说,比所有以语法形式被称为“低电流”电池的电池更高的电流。
本文所述的低电流电池通常提供10至250毫安(mA)范围内的电流,通常为100mA。
本文所述的高电流电池通常提供1-10安培(A)范围内的电流,通常为6mA。
电池的各种属性包括电容量,内阻,电压,电池被优化提供的电流强度,电池可以保持电荷的时间,以及本领域技术人员在设计电池供电系统时使用的其他功能。
概述:
使用电池来提供电力的可植入医疗设备是已知的。
在实践中,存在植入级充电电池,例如锂离子电池,通常能够传递相对较小的电流,例如最大100mA,并且还存在能够以更高电流运行的植入级电池,例如:Li-SVO(锂/银钒氧化物)和Li-CFx/SVO(混合锂/碳一氟化银钒氧化物)。
电力的各种使用有时需要各种电池。
通过非限制性示例,在诸如可植入心脏复律除颤器(Implantable CardioverterDefibrillator;ICD)之类的可植入心脏设备中,有些用途具有较低的电流需求(例如,心脏收缩性调制疗法(Cardiac Contractility Modulation therapy),感应(sensing),VT/VF(室性心动过速/室颤)检测,内务管理(housekeeping),通讯,可植入设备中的非电击组件的操作等),以及具有明显更高电流需求的某些用途(例如,心脏复律和/或除颤)。
在本说明书和权利要求书中使用术语“内务管理housekeeping)”来表示对设备完整性,功能和操作的例行检查。
本发明的一些实施例的一方面涉及在可植入设备中提供两个电池。
具有不同属性的不同电池可以潜在地提供一种改进的可植入设备。潜在改进的一些领域包括以下一项或多项:
更长的设备寿命,可选地基于减少对非充电电池的使用,其中可选地由可充电电池提供常规功耗;
电池可以有选择地互相支援,以便当一个电池不能供电时,另一块电池可以有选择地供电;
可以包括一个更高电流的电池,可能提供更高的最大电流,同时可以选择同时从一个更低电流的电池进行低电力操作;
可以包括一个更高电流的电池,潜在地提供几种级别的高电流操作,同时可选地具有针对低电流操作针对低电流操作进行了优化的电池。
在一些实施例中,可植入设备中包括两个电池,一个电池用于低电流操作,一个电池用于高电流操作。
在一些实施例中,包括两个以上的电池。
可植入设备中包括使用两个电池的一些潜在优势,用于低电流操作的一个电池和用于高电流操作的一个电池包括:
将可充电电池用于低电流用途(例如心脏收缩性调制疗法,感应,VT/VF检测,内务管理,通讯),可以潜在地将更多的电能存储在不可充电的电池中,以用于消耗较大电流的用途,例如心脏复律和/或除颤。
如果可充电电池的充电水平低于特定阈值,则在可植入设备中使用不可充电电池可能会为低电流使用(例如心脏收缩调制疗法,感应,VT/VF检测,内务管理,通信)提供备用电源。在一些实施例中,当控制器检测到可充电电池在特定阈值以下时,控制器进行切换以从不可充电电池向一些或全部低电流使用(low current uses)提供电力。在一些实施例中,当控制器例如通过已对可充电电池检测到可充电电池回到特定阈值以上时,控制器进行切换以将部分或全部低电流的电能提供回充电电池。
当描述两个或更多个电池时,应注意,在一些实施例中,电池可以具有相同的属性,并且在一些实施例中,电池可以具有不同的属性。
智能使用多个电池的策略:
本发明的一些实施例的一个方面涉及管理多个电池的使用。
下面使用表示一个不可充电电池和一个可充电电池的非限制性示例的语言来描述管理多个电池的一些非限制性示例。
在一些实施例中,用于低电流功能的电源仅由可充电电池提供,并且当可充电电池电量达到阈值时,可以选择对低电流功能的管理进行更改。此类管理更改的一些非限制性示例包括:
以较低的频率执行低电流功能,以节省可充电电池中的电力;
跳过一些低电流功能和/或以较低的频率执行低电流功能,可选地根据剩余电量的高低动态地跳过这些低电流功能,以节省可充电电池中的电量;
跳过某些低电流功能和/或以较低的频率执行低电流功能,可选地,通过跳过一些次要的功能和/或以较低的频率执行次要的功能,从而维持一些医学上较重要的功能并牺牲一些医学上次要的功能,以节省可充电电池的电量。
要提到的是意,当对充电电池进行充电时,牺牲的功能可选地重新开始。通过重新启动基于电池电力的逐渐增加的功能,可选地在相反的方向上使用本文所述的基于电池电力的逐渐减小的功能来逐渐牺牲的方法。
在一些实施例中,用于管理由哪个电池供电的功能的方法可选地是静态方法,也就是说,特定功能由特定电池供电,并且当该电池电量不足时,将无法执行该电池的功能。
在一些实施例中,用于管理哪个功能由哪个电池供电的方法可选地是动态方法,也就是说,特定功能最初是由特定电池供电的,并且当该电池没有足够的电量时,该电池的部分或全部功能可以有选择地转移到另一块电池上。作为非限制性示例,一些感测功能通常由可再充电电池供电,可以由不可再充电电池提供电力,例如,可以通过不可充电的电池为感应和/或监测患者对电击疗法的需求,以便可以在需要时启动这种电击疗法。
在一些实施例中,不可充电电池保持与可植入设备断开连接,直到确定需要其电源为止。这种断开可能会延长不可充电电池的电量。
通过非限制性示例,下表描述了减少可充电电池用于各种可植入设备功能的电力消耗的逐步过程:
表1:
与上表相关的救生功能的一些非限制性示例实施例包括:心脏复律,VF和/或VT的除颤,房室传导阻滞(AV block)和/或房室消融(AV ablation)的患者的起搏,病窦综合征的患者的起搏。在一些实施例中,VF和/或VT由设备检测。在一些实施例中,房室传导阻滞和/或房室消融是在植入设备之前已知的条件,并且可选地设置为用于管理可植入设备中的电池使用的已知参数。
与上表相关的非救生功能的一些非限制性示例实施例包括:内务管理(如本文其他地方所述),心脏收缩性调制,CRT,生物阻抗感测和血压感测。
电池类型:
电池的一些非限制性示例类型包括:
高放电率电池,在本文中也称为高电流电池;
低放电率电池,在本文中也称为低电流电池;
可充电电池;
不可充电电池;
电容器;
超级电容器。
一些典型的电池规格:
可充电电池:
典型容量为100至300mAh;
典型最大电流为100mA。
不可充电,也称为主ICD电池:
典型容量为2000mAh;
典型最大电流为6A。
示例用途:
在可植入的心脏设备中使用电力的示例包括:
心脏收缩性调制疗法(Cardiac Contractility Modulation therapy);
感应医疗信号(sensing medical signals);
室性心动过速(Ventricular Tachycardia;VT)检测;
心室颤动(Ventricular Fibrillation;VF)检测;
起搏(Pacing);
抗心动过速起搏(Anti-Tachycardia Pacing;ATP);
内务管理(housekeeping),例如监视剩余电池电量,充电电容器,控制/将电源连接/连接到医疗操作的引线;
通信,例如在可植入设备内和/或与可植入设备外部的设备进行通信;
心脏复律(cardioversion);
心脏复律器功能(cardioverter functions);
除颤器功能(defibrillator functions);
起搏器功能(pacemaker functions);
可植入监视功能(implantable monitoring functions),可能包括压力感测,ECG感测,生物阻抗感测,加速度计感测和位置感测。
心脏复律和除颤:
心脏复律(Cardioversion)是与心脏QRS复合波同步的能量传递。
除颤(Defibrillation)是心动周期中电击的非同步传递。
在可植入设备中,心脏复律和除颤中的一者或两者通常用于在心室心动过速(ventricle tachycardia)期间或心室纤颤(ventricle fibrillation)期间提供电击。
ICD电击的典型能量在30-45焦耳之间。对于皮下ICD,该值更高,达到70焦耳。
在某些情况下,能量水平通过测试确定:在ICD植入过程中,通过植入的设备的心室纤颤(VF)感应和电击疗法进行除颤阈值测试(DFT),评估有效除颤所需的能量。通常,认为足够的安全裕度比DFT的测量值高10焦耳。
ICD中的操作类型类别示例:
ICD中的一些非限制性示例操作类型类别包括:
迫切需要:尽快执行的操作可能包括除颤,起搏和心脏复律,如果确定需要立即除颤,起搏,心脏复律,则可选地由ICD中的计算单元进行;
短期需要:即将在几秒钟内(例如1、5、10、20、30、40、50、60秒),一分钟或一秒内完成的操作,作为一个非限制性示例几分钟。当确定需要除颤,起搏,心脏复律时,这样的操作可以任选地由ICD内的计算单元进行。短期需要的操作可能允许您在使用高电流电池或通过低电流电池为电容器充电之间进行选择;
长期需要:作为非限制性示例,最终会在几秒钟,一分钟,几分钟,几小时内最终执行的操作,但是可以推迟以节省电池寿命,例如通过安排对充电电池充电后的操作。这样的长期需要操作的非限制性示例可以是生活质量改善操作(参见下文),例如心脏收缩性调制等等;
挽救生命的操作,例如,作为非限制性示例,当确定急需干预心律时,以免患者死亡。在一些实施例中,救生操作可以可选地使用来自不可充电电池的电力。在一些实施例中,救生操作可以可选地使用来自可以使用的任何电池的电力;例如,可以使用电池;
生活质量改善操作,例如,作为非限制性示例,用于具有受损但不威胁生命的心律的患者的心脏收缩性调制。在一些实施例中,救生操作可以可选地使用来自可充电电池的电力,从而节省了存储在不可充电电池中的电力;
内务管理,例如作为非限制性示例,与外部设备的通信。
电池类型的典型用途:
在某些实施例中,不一定是所有实施例中,可充电电池通常用于电感应,例如对可植入设备(如ICD,起搏器,CRT和心脏收缩调制)的感应,和/或用于传递起搏或心脏起搏和心脏收缩性调制刺激所需的起搏或刺激能量,和/或可植入设备中的计算,和/或可植入设备中的决策。
在一些实施例中,不可充电电池通常用于执行心脏复律或除颤。
可选的同时使用的电池类型:
在一些实施例中,两种不同类型的电池可选地同时用于同一操作。
在一些实施例中,两种不同类型的电池可选地同时用于不同的操作。
在一些实施例中,当第一可充电电池没有足够的能量用于所需的操作并且第二不可充电的电池用于提供所需的额外能量时,两种不同类型的电池可选地同时使用。
控制电力:
在一些实施例中,如果电容器被充电以用于除颤和/或心脏复律,并且感测确定不再需要除颤和/或心脏复律,则电容器中的至少一些电荷可选地用于给可再充电电池充电。
在一些实施例中,可选地停止心脏收缩性调制操作,以便将可充电电池中的足够能量保持一个冲击周期和/或起搏1至7天。
在一些实施例中,通过使用来自第二可充电电池的电力将第一电池极之间的电势差保持在特定值来可选地减小第一永久电池的能量释放(energy deflation)。
三电池配置:
在一些实施例中,可选地使用三个电池,例如可充电电池,可选地低电流电池;不可充电电池,可选地大电流非充电电池;以及电容器或超级电容器。
一些非限制性示例实施例的附加讨论:
本发明的非限制性示例实施例包括结合有第一可充电电池和第二不可充电电池的组合的心脏收缩性调制和ICD可植入设备。在设备中,只要患者遵守充电说明,第一充电电池就可以选择为心脏收缩性调制疗法,感应,VT/VF检测,起搏和内务管理的操作中的一项或多项供电,第二电池则可以断开连接,可能在需要时最大程度地增加第二电池的可用性。
实际上,第一类可植入级可充电电池(例如,锂离子电池)通常能够传递相对较小的电流(例如,最大100mA),而第二种小型可植入级电池能够进行大电流操作(例如,Li-SVO或Li-CFx/SVO混合电池)。这样,只要在第一类型可充电电池中有足够的电荷,就可以选择性地从第一类型可充电电池给具有低电流需求(例如,心脏收缩性调制疗法,感应,VT/VF检测,起搏,内务管理,通讯等)的操作供电。
当需要进行心脏复律或除颤时,可以选择从第二类型高电流不可充电电池中获取能量。
当由于不合规或电池耗尽而在第一类可充电电池中留下的电量不足时,可选地从第二类型不可充电电池中获取生命维持操作的电力(包括那些具有低电流需求的操作,例如感应,起搏,VT/VF检测等)。
如上所述的设置通过将第二类型的不可充电电池的使用最小化而潜在地最大化可植入设备的寿命,而不会在第一类型的可充电电池放电时使患者处于危险中。
在某些实施例中,ICD模块设计为由两个可植入级电池供电:
1.市售的可植入200至220mAh锂离子可充电电池。电池示例可以是Quallion公司QL0200I-A型号的电池或Greatbatch公司的2993型号的电池。
2.商业上可获得的植入级,高电流不可充电锂和/或一次电池(例如Li-SVO或Li-CFx/SVO混合电池)。示例电池可以是Greatbatch公司的M3340QHR电池。
在设备正常运行期间,当锂离子电池有足够的电量来进行电力感测,VT/VF检测和内务管理操作时,ICD模块可以选择从可充电电池中获取电力,以最大程度地减少大电流电池的电量。
用于ATP,除颤,感应,心脏复律和电击后心搏过缓(post-shock Brady pacing)的能量可选地来自大电流不可充电电池。
在一些实施例中,当锂离子电池没有足够的电荷来进行功率感测时,则ICD模块可选地从大电流不可充电锂电池获取用于感测,VT/VF检测和ICD特定的内务管理的操作的电力。
在详细解释本发明的至少一个实施例之前,应当理解,本发明的应用并不一定限于在以下描述中阐述和/或在附图和/或实施例中说明的部件和/或方法的构造和布置细节。本发明能够具有其他实施例,或者能够以各种方式被实践或执行。
现在参考图1A,其是本发明的示例实施例的简化图示。
图1A示出了包含两个电池101、102的可植入设备壳体100。图1A旨在示出可植入设备壳体100中可包括一个以上的电池101、102。
在一些实施例中,电池101、102可选地附接到同一电路板上。
现在参考图1B是本发明的示例实施例的简化图示。
图1B示出了包含三个电池101、102、103的可植入设备壳体100A。图1B旨在示出可植入设备壳体100A中可包括两个以上的电池,例如三个电池101、102、103,甚至更多。
在一些实施例中,电池101、102、103,以及可选地甚至更多,可选地被附接到同一电路板上。
将参考两个电池来描述另外的示例实施例,以使本领域技术人员将理解如何使用两个以上的电池来实现类似的实施例。
现在参照图1C,其是本发明的示例实施例的简化图示。
图1C示出了包含两个电池101、102的可植入设备壳体100B,每个电池可选地为不同的输出引线104、105供电。
在本申请和权利要求书中使用术语引线(lead)来描述电导体和/或电极。
在一些实施例中,第一电池101可选地向第一输出引线104提供电力,用于需要电力的操作,第一电池101被设计用于该电力。
在一些实施例中,第二电池102可选地向第二输出引线105提供电力,用于需要电力的操作,第二电池102被设计用于该电力。
图1C旨在示出两个电池101、102可以并行地为两个不同的引线104、105供电。
在一些实施例中,电池101、102可选地附接到同一电路板上。
现在参考图1D,其是本发明的示例实施例的简化图示。
图1D示出了包含两个电池101、102的可植入设备壳体100C,每个电池可选地向控制器106供应电力104A、105A,控制器106可选地控制向输出引线107的电力输出。
图1D旨在说明两个电池101、102可能正在为一条输出引线107供电。
在一些实施例中,控制器106根据控制器可选地选择执行的操作来可选地将来自两个电池101、102中的选定电池之一的电力提供给输出引线107。
在一些实施例中,控制器106根据控制器可选地选择执行的操作来可选地将来自两个电池101、102两者的电力提供给输出引线107。
在一些实施例中,当感测到电池101、102之一耗尽时,控制器106可选地从未耗尽的电池向输出引线107提供电力。
在一些实施例中,当感测到较低电流的电池(例如,电池101)被耗尽时,控制器106可选地从较高电流的电池(例如,电池102)向输出引线107提供电力。
在一些实施例中,控制器106本身的操作可选地由较低电流的电池(例如,电池101)供电。
在一些实施例中,电池101、102可选地附接到同一电路板上。
现在参考图1E,其是本发明的示例实施例的简化图示。
图1E示出了包含两个电池101、102的可植入设备壳体100D,每个电池可选地向控制器106A提供电力104A、105A,该控制器106A可选地控制向多于一条输出引线107A、107B、…107N的电力输出。
图1E旨在示出两个电池101、102可以为多于一个的输出引线107A、107B、…107N供电。
在一些实施例中,第一电池101可选地向控制器106A供应电力104A,控制器106A可选地向第一输出引线107A提供电力,可选地用于需要设计第一电池101的电力的操作。
在一些实施例中,第二电池102可选地向控制器106A提供电力105A,控制器106A可选地向第二输出引线107B提供电力,可选地用于需要设计第二电池102的电力的操作。
在一些实施例中,控制器106A可选地将电力从两个电池101、102中的选定之一者提供给输出引线107A、107B、…107N中的选定之一者,其是根据控制器通过输出引线107A、107B、…107N中选定的一者来选择执行的操作。
在一些实施例中,电池101、102可选地附接到同一电路板上。
现在参考图1F,其是本发明的示例性实施方式的简化图示。
图1F示出了包含两个电池101、102的可植入设备壳体100E,其中每个电池可选地向控制器106B提供电力104A、105A,该控制器106B可选地控制向多于一条输出引线107A、107B、…107N的电力输出,以及一个电池102将电力输出提供给特定的输出引线109。
图1F旨在示出两个电池101、102中的一个电池102可能正在向控制器106B提供电力105B,可选地充当由控制器106B控制的操作的备用电池102。
在一些实施例中,第一电池101可选地向控制器106B供应电力104A,控制器106B可选地向一个或多个选定的输出引线107A、107B、…107N提供电力。可选地,第一电池101被设计用于需要电力的操作。
在一些实施例中,第二电池102在需要时可选地向控制器106B供电105B。在一些实施例中,当第一电池101不能提供电力时,第二电池102可选地将电力105B提供给控制器106B。
在一些实施例中,控制器106B可选地被设计成仅在第一电池101不能提供这种电力时才从第二电池102汲取电力。
在一些实施例中,第二电池102可选地并行地将电力105B提供给控制器106B,以将电力提供给输出引线109。
在一些实施例中,第二电池102是不可充电电池。
在一些实施例中,第二电池102被布置用于向复律或除颤引线提供用于复律或除颤的电力。
在一些实施例中,输出引线109是心脏复律或除颤引线。
在一些实施例中,电池101、102可选地附接到同一电路板上。
现在参考图2,其是本发明的示例实施例的图像。
图2示出了可植入设备200的非限制性示例。图2中所示的可植入设备200的非限制性实例是脉冲动力心脏收缩性调制设备。
在一些实施例中,设备200可以可选地包含两个可充电电池(在图2中不可见)和用于为设备200再充电的回路202。
现在参考图3,其是本发明的示例实施例的简化框图示意图。
图3示出了本发明的示例实施例的框图示意图300。
图3的示例实施例示出了心脏收缩性调制可植入心脏复律除颤器(ImplantableCardioverter Defibrillator;ICD)设备的简化电路图300,其包括:
不可充电电池301;
可充电电池302;
可选的充电线圈303,用于可选地给可充电电池302进行充电;
心脏收缩性调制疗法和内务管理微控制器304;
心脏收缩性调制ASIC 305;
ICD微控制器306;
ICD ASIC 307;
除纤颤器电容器308;右心房引线309的可选输出;
右心室引线310的(多个)可选输出;
除颤器引线311的(多个)可选输出。
现在参考图4,其是根据本发明的示例性实施方式的用于为心脏收缩性调制可植入心脏复律除颤器(ICD)设备提供电力的方法的简化流程图。
图4的方法包括:
通过第一电池为心脏收缩性调制操作提供电力(402);
通过第二电池为心脏复律或除颤提供电力(404)。
在一些实施例中,微控制器用于感测第二电池何时不能为由第二电池供电的操作提供电力,以及从第一电池为操作提供电力。
在一些实施例中,第一电池是不可充电电池。
在一些实施例中,第二电池是可充电电池。
现在参考图5,其是根据本发明的示例性实施例的用于控制可植入心脏复律除颤器(ICD)设备的电力的方法的简化流程图。
图5的方法包括:
测量ICD中可充电电池的电量(502);
将可充电电池电量与阈值进行比较(504);
如果可充电电池的电量低于阈值(505);
然后从不可充电的电池为ICD供电(506);
否则,通过可充电电池为ICD供电(507)。
图5的方法适用于控制ICD中的电力和控制ICD中的电力,其中包括其他模块配置,例如起搏,心脏收缩调制刺激,感应,VT/VF检测,内务管理,通信,可植入设备中的非电击组件的操作等。
现在参考图6A,其是根据本发明示例性实施例的用于控制用于可植入心脏复律除颤器(ICD)设备的电力的方法的简化流程图。
图6A的方法包括:
将可充电电池的电量与第一阈值进行比较(622);
如果可充电电池的电量大于第一阈值(623),则继续使用来自可充电电池的电流进行ICD感测和内务管理以及心脏收缩性调制操作(624);
或者,如果可充电电池的电量大不大于第一阈值(625),则停止心脏收缩性调制操作,并使用可充电电池的电流保持ICD感应和内务管理(626);
将可充电电池电量与第二阈值进行比较(628);
如果可充电电池的电量大于第二阈值(629),则停止心脏收缩性调制操作,并使用可充电电池的电流来维持ICD感测和内务管理(626);
如果可再充电电池的电量不大于第二阈值(630),则使用来自不可充电电池的电流执行ICD感测和内务管理(632)。
在一些实施例中,参考图6A并在上方所提到的第一阈值是大于参考图6A并在上方所提到的第二阈值。
在一些实施例中,参考图6A并在上方所提到的第一阈值和第二阈值是相等的。
图6A的方法适用于在ICD加心脏收缩性调制配置中控制电力,在ICD加起搏器配置中控制电力,并在ICD中控制电力,其中包括附加模块,例如感应,VT/VF检测,内务管理,通信,可植入设备中的非电击组件的操作等。
现在参考图6B,其是根据本发明示例性实施例的用于控制可植入心脏复律除颤器(ICD)设备的电力的方法的简化流程图。
图6B的方法包括:
测量ICD中可充电电池的电量(602);
将可充电电池的电量与第一阈值进行比较,以确定是否对可充电电池进行充电(604);
如果可充电电池的电量小于阈值(605),则可选地产生用于对可充电电池充电的警报(606);
比较可充电电池的电量和第二阈值(608),可选地用于确定是否将所提供的电力从可充电电池切换到不可充电电池;
如果可充电电池的电量小于第二阈值(609),则将所提供的电力从可充电电池切换到不可充电电池(610);
否则继续从可充电电池供电(612)。
在一些实施例中,参考图6B并在上方所提到的第一阈值是大于参考图6B并在上方所提到的第二阈值。
在一些实施例中,参考图6B并在上方所提到的第一阈值和第二阈值是相等的。
图6B的方法适用于控制ICD中的电力,控制ICD加起搏器配置中的电力以及控制ICD中的电力,ICD中包括其他模块,例如心脏收缩性调制疗法,感应,VT/VF检测,内务管理,通信,可植入设备中的非电击组件的操作等。
图6B的方法包括产生用于对可充电电池充电的警报的可选步骤。在一些实施例中,警报被可选地发送到用户界面。
参考以下描述的方法的另外的示例实施例描述了可选地产生警报的进一步描述。
现在参照图7,其是根据本发明的示例性实施方式的用于控制ICD(心脏收缩性调制加上可植入的心脏复律除颤器)设备的电力的方法的简化流程图。
图7的方法包括:
可选地,检查可充电电池的电量是否小于第一阈值(702);
如果可再充电电池的电量不小于第一阈值(703),则继续使用可充电电池进行设备操作(704);
如果可充电电池的电量小于第一阈值(703);
可选地设置用于对可充电电池进行充电的第一警报(706);
检查可充电电池电量是否大于第二阈值(708);
如果可充电电池的电量大于第二阈值(709),则继续使用可再充电电池进行设备操作(704);
如果可再充电电池的电量不大于第二阈值(707);
停止心脏收缩性调制疗法的操作,并使用可充电电池(710)保持ICD感应和内务管理;
检查可充电电池的电量是否大于第三阈值(712);
如果可充电电池的电量大于第三阈值(713),则停止心脏收缩性调制疗法的操作,并使用可充电电池使ICD保持可操作(710);
如果可再充电电池的电量不大于第三阈值(715),则使用不可充电电池为ICD感应和内务管理提供电力(716)。
在一些实施例中,参考图7并在上方所提到的第一阈值是大于参考图7并在上方所提到的第二阈值。
在一些实施例中,参考图7并在上方所提到的第二阈值是大于参考图7并在上方所提到的第三阈值。
在一些实施例中,参考图7并在上方所提到的第一阈值、第二阈值与第三是阈值中的二个或更多个是相等的。
在一些实施例中,如果可再充电电池的电量不大于第二阈值(707),则可选地产生第二警报。第二警报可选地指示心脏收缩性调制疗法的操作已停止,潜在地指示为可再充电电池充电的紧迫性。
在一些实施例中,如果可再充电电池的电量不大于第三阈值(715),则可选地产生第三警报。第三警报可选地指示ICD的操作已切换到不可充电电池,这潜在地表明了对可充电电池进行充电的紧迫性。
图7的方法适用于控制ICD中的电力,控制ICD+心脏收缩性调制配置中的电力以及控制ICD中的电力,其中包括其他模块配置,例如起搏器,感应,VT/VF检测,内务管理,通信,可植入设备中的非电击组件的操作等。
现在参考图8,其是根据本发明示例实施例的用于控制ICD加上感测和/或监视配置的电力的方法的简化流程图。
图8的方法包含:
检查可充电电池电量是否大于第一阈值(802);
如果可充电电池的电量大于第一阈值(803),则使用可充电电池继续进行设备操作(804);
如果可充电电池的电量不大于第一阈值(805);
可选地设置用于对可充电电池充电的第一警报(806);
检查可充电电池电量是否大于第二阈值(808);
如果可充电电池的电量大于第二阈值(809),则使用可充电电池继续进行设备操作(804);
如果可充电电池的电量不大于第二阈值(811),则可选地设置第二警报(812);
停止非ICD模块的运行,并使用可充电电池维持ICD感应和内务管理(814);
检查可充电电池的电量是否小于第三阈值(816);
如果可充电电池的电量小于第三阈值(817),则使用不可充电电池为ICD感测和内务管理提供电力(818);
如果可充电电池的电量不小于第三阈值(819),则使用可充电电池维持ICD感测和内务管理(814)。
在一些实施例中,参考图8并在上方所提到的第一阈值是大于参考图8并在上方所提到的第二阈值。
在一些实施例中,参考图8并在上方所提到的第二阈值是大于参考图8并在上方所提到的第三阈值。
在一些实施例中,参考图8并在上方所提到的第一阈值、第二阈值与第三是阈值中的二个或更多个是相等的。
在一些实施例中,一旦设置了警报,警报就保持开启直到明确关闭为止,这有可能是在对可充电电池进行充电之后。
图8的方法适用于控制ICD中的电力,用于控制ICD加上感测和/或监视配置中的电力。
在一些实施例中,第二警报可选地指示非ICD操作的操作已经停止,潜在地指示对可充电电池充电的紧迫性。
在一些实施例中,如果可充电电池的电量小于第三阈值(817),则可选地产生第三警报。第三警报可选地指示ICD的操作已切换到不可充电电池,这潜在地表明了对可充电电池进行充电的紧迫性。
可以预期,在本申请到期的专利有效期内,将开发许多相关的电池,并且术语“电池”的范围应优先包含所有此类新技术。
可以预期,在本申请到期的专利有效期内,将开发许多相关的可植入设备,并且术语“可植入设备(implantable device)”的范围旨在先于包括所有此类新技术。
如本文所使用的关于数量或价值的术语,“大约(about)”是指“在…的25%以内”。
术语“包括(comprising)”、“包含(including)”、“具有(having)”及其同根词意味着“包括但不限于”。
术语“由...组成(consisting of)”意指“包括并限于”。
术语“基本上由...组成(consisting essentially of)”是指该组合物、方法或结构可包括其他成分、步骤和/或部分,但前提是其他成分、步骤和/或部件不会实质性改变所要求保护的组合物、方法或结构的基本和新颖特征。
如本文所使用的,单数形式“一个(a)”、“一种(an)”和“所述(the)”包括复数引用,除非上下文另外明确指出。例如,术语“一个单元”或“至少一个单元”可以包括多种单元,包括其结合。
词语“示例(example)”和“示例性(exemplary)”在本文中用来表示“用作示例,实例或说明”。被描述为“示例”或“示例性”的任何实施例不必被解释为比其他实施例优选或有利和/或从其他实施例中排除特征的并入。
词语“可选地(optionally)”在本文中用来表示“在某些实施例中提供而在其他实施例中未提供”。除非这样的特征冲突,否则本发明的任何特定实施例可以包括多个“可选的(optional)”特征。
在整个申请中,本发明的各种实施例可以以范围格式呈现。应当理解,范围格式的描述仅是为了方便和简洁,而不应被解释为对本发明范围的不灵活的限制。因此,应该将范围的描述视为已明确公开了所有可能的子范围以及该范围内的各个数值。例如,对范围从1到6的描述应被视为已明确公开了从1到3,从1到4,从1到5,从2到4,从2到6,从3到6等子范围,以及该范围内的单个数字,例如1、2、3、4、5和6。这与范围的广度无关。
无论何时在此指出数值范围(例如“10-15”,“10至15”或由这些其他这样的范围指示链接的任意一对数字),除非上下文另有明确规定,否则它应包括所指示范围限制内的任何数字(分数或整数),包括范围限制。短语“范围/范围/之间的范围(range/ranging/ranges between)”在第一指示数字和第二指示数字,以及“范围/范围/从……开始的范围(range/ranging/ranges from)”从第一指示数字“到”,“上达”,“直到”或“通过”(或另一个表示范围的术语)第二个表示数字在本文中可互换使用,且旨在包括第一和第二指示数字以及它们之间的所有分数和整数。
除非另有说明,否则如本领域技术人员所理解的,在此使用的数字和基于其的任何数字范围都是在合理的测量精度和舍入误差的范围内的近似值。
应当理解,为清楚起见在单独的实施例的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施例中组合提供。相反,为简洁起见,在单个实施例的上下文中描述的本发明的各种特征,也可以单独地或以任何合适的子组合或在本发明的任何其他所述的实施例中合适地提供。在各种实施例的上下文中描述的某些特征不应被认为是那些实施例的必要特征,除非该实施例没有那些要素就不能工作。
尽管已经结合本发明的特定实施例描述了本发明,但是显然,许多替代、修改和变化对于本领域技术人员将是显而易见的。因此,旨在涵盖落入所附权利要求书的精神和广泛范围内的所有这样的替代、修改和变化。
本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请都通过引用整体并入本文,其程度与好像每个单独的出版物、专利或专利申请被具体地和单独地指示通过引用并入本文的程度相同。另外,在本申请中对任何参考文献的引用或标识均不应解释为承认该参考文献可用作本发明的现有技术。就使用章节标题而言,不应将其解释为必然的限制。另外,本申请的任何优先权文件在此全文以引用方式并入本文。