CN113365686A - 微创导管 - Google Patents

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Abstract

微创导管涉及可翻转导管领域。它主要用作导尿管，但也可用于其他领域。作为导尿管，这种微创导管用作经尿道或耻骨上途径的留置导管或间歇导管。该导管具有用于可翻转运动的特定技术解决方案，其中管状膜(2)附接在手柄(36)的远端部(36a)和内管(3)的远端部(3a)之间，管状膜(2)可以在一种情况下在这两个部件之间自由滑动，而在另一种情况下被固定以形成气密空间(14)。膜的自由滑动确保了在放置和拔出导管(1)过程中的可翻转运动。膜的固定使得能够形成气密空间(14)和球囊(33)，气密空间(14)具有流体，从而使得导管表面更光滑和更柔软，球囊(33)使导管(1)能够长时间保持在适当位置。由此，本发明提供了一种导尿管，其能够降低因使用导尿管而引起的并发症的发生率。

Description

微创导管
技术领域
本发明涉及导管领域，具体涉及可翻转导管。它主要用作导尿管，但也可用于其他外科和非外科医学领域。作为导尿管，这种微创导管可经尿道或耻骨上途径用作留置导管或间歇导管。
技术问题
导管是一种可通过狭窄的开口插入体腔以排出体液的柔性管，但其也可用于诊断或治疗目的。
导尿管最常用于膀胱功能受损、尿失禁或尿潴留的患者。导尿管可用作间歇导管或留置导管。高清洁标准的间歇性导尿术是治疗尿潴留的最佳方法，该方法并发症发生率相对较低。针对此用途，将柔性管通过尿道插入直到开始流出尿液，当尿液停止流动时可以移除导管。
对于无法进行间歇性导尿术的患者，则必须使用留置导管。留置导管有一个球囊或类似形状的部分，用于长时间固定导尿管。导尿可用于短期使用(少于30天)或长期使用(超过30天)。
目前，使用最广泛的导管是80多年前发明的Foley导管。Foley导管是一种包括气球的留置导管。最常用的导管尺寸为11至16Fr。
使用留置导管相关的并发症发生率很高。具体来说，与使用导尿管相关的并发症主要是由于细菌进入并滞留在尿路无菌部位或由尿路上皮屏障受损所致。还有许多其他因素会导致感染。尿路感染是最常见的医院引发的感染。在所有医院引发的尿路感染中，近70％是由Foley导尿管引起的。这些并发症带来巨大的经济损失。
可以通过以下理由解释并发症发生率高的原因：在放置导管之前，进行满足卫生标准所需的所有步骤需要花费大量时间，并且医护人员必须付出大量努力去完成它们。然而，在实践中经常失败。尽管使用手套和其他步骤以符合卫生标准，但必须用手握住膀胱中的会穿过尿道的导管的部件，并且在放置导管之前和放置导管过程中经常会被外部环境细菌污染。
细菌会定植于尿道，尤其是健康人的靠近尿道和尿道周围皮肤的部分。这些细菌是该区域的生理微生物群落，但它们侵入膀胱会导致感染。导管尖端与尿道口、尿道周围皮肤甚至尿道远端发生的任何接触都会污染导管，从而感染无菌膀胱。目前在医疗实践中使用的标准导管经常会将这些细菌带入膀胱。
此外，在放置导管和有导管放置时，长时间的接触和摩擦会导致上皮屏障受损——从而有助于细菌进一步进入体内，并引起疼痛。上皮损伤会使导管难以放置并带来痛苦，导致尿道变窄、尿道损伤、血液感染，甚至败血症。标准导管通常会导致上皮损伤，从而为感染开辟了入口。
带有球囊的留置导管与拔管有关的缺点被称为“蠕变”现象，其可能导致球囊无法完全塌陷。此外，球囊区域的这种突起，在拔管过程中也会损伤周围组织。
此外，导管壁和尿道之间可能会发生尿液侧流，造成严重的卫生问题。导管表面必须光滑，以防止细菌生物膜的沉积，导管还要柔软，以防止上皮损伤。
这些是就目前广泛使用的导管在使用过程中存在的一些主要问题。本发明所述的微创导管旨在解决上述所有问题。
背景技术
最近，已公开了几种用于可翻转导管或类似装置的解决方案，它们基于放置期间的可翻转的滚动膜原理。
US 3053257公开了一种导管，该导管具有用于插入管中的细长主体和穿过其中的引流通道，该主体的远端具有与引流通道连通的引流眼并且具有包围细长主体主要部分的套管。套管包括球囊段。拔出主体后，将套管从尿道剥离出来。这是一种可以进行可翻转运动的导管，其套管的两端与主体的外表面附接。在套管和主体之间的空间可以填充流体，并形成带有气球的腔室作为其一部分。可翻转运动只在短距离内才有效。因此，US 3053257公开了即使在拔出导管期间仍存在于尿道壁和身体之间的球囊，造成患者不适。
US 3583391描述了一种医疗器械，用于在患者尿道中放置细长的囊或导管，用于排尿或细菌取样。该专利文献公开了尿道远端区域的第一厘米通常含大量细菌，而靠近膀胱的尿道区域则通常含很少的细菌或者可能是无菌的。因此，该发明旨在解决下列问题：沿整个尿道长度，将导管插入膀胱，而不会将细菌从尿道的远端区域转移到近端区域。然而，其所公开器械的缺点在于，在插入导管过程中，细长的囊可能发生旋拧，并且不能长时间使用。
US 3908663公开了一种导管，该导管包括盘或板，该盘或板设有孔，在孔内有半刚性管。管的前部支撑在柔性管状套管内，该套管的后端结束于纵向带或条。此外，导管上设有孔，这些带会穿过这些孔。该发明的缺点在于，由于导管的孔，尿液可能通过这些孔发生泄漏。此外，盘或板天然地可以旋转，这可导致膜和带扭转在一起。
在US 3908663公开的另一个实施方案中，有外管和内管。管状套管是半刚性的，并且全部被柔性管状套管包围。套管的两端都附接到板上，作为手柄。在该实施方案中，套管也附接到内管。
US 4871358公开了一种医用导管，其是一种内翻管，其自身向内折叠以提供具有可变长度的内管部和外管部的伸缩管组件。根据US4871358中描述的发明，通过管的可翻转运动来实现减少创伤和减少疼痛。
发明内容
根据本发明的微创导管是一种导尿管，其可用作留置导管或间歇导管，用于经尿道或耻骨上使用。它主要用作导尿管，但也可用于其他外科和非外科医学领域。微创导管旨在减少与使用导尿管有关的并发症发生率。该目的通过如下导管来实现：该导管包括内管，外管以及附接至手柄和内管的管状膜，且允许形成气密空间，该气密空间包括可填充有流体的球囊。
在放置导管之前，管状膜2和内管3的远端部3a作为与尿道和膀胱直接接触的导管的部件，通过放置在外管4内部来保护其免受来自外部环境的细菌的污染。这会防止这些部件因潜在错误而受到污染，这些错误可能在插入导管之前发生(卫生程序)。
微创导管的管状膜2附接在手柄36的远端部36a和内管3的远端部3a之间。管状膜2可以在这两个部件之间自由滑动，但也可以固定以形成气密空间。
本申请公开的导管1的手柄36包括手柄36的远端部36a、手柄36的中间部36b和手柄36的近端部36c，这些部件可拆卸连接。手柄36的远端部36a可沿外管4滑动。内管3的主体3b可以滑动穿过外管4。因此，管状膜2可以沿着外管4在手柄36的远端部36a和内管3的远端部3a之间并沿着外管4滑动，确保在放置和拔出导管过程中的可翻转运动。插入导管过程中管状膜2的可翻转运动会防止细菌从尿道口周围区域和尿道远端部转移到膀胱，并降低滑动摩擦，减少尿道上皮的疼痛和创伤。通过拔出导管过程中的可翻转运动，微创导管的球囊33从外管4的圆形尖端5穿过，避免泄气的球囊发生“蠕变”现象。
在一个实施方案中，手柄36的近端部36c、手柄36的中间部36b和手柄36的远端部36a组装在一起，用手柄36的中间部36b的第一螺母7和手柄36的近端部36c的第二螺母9紧密接合并固定。管状膜2被固定在外管4的手柄36和内管3的远端部3a之间。管状膜2的固定允许形成气密空间14，其由手柄36的远端部36a、管状膜2、内管3的主体3b、手柄36的近端部36c和手柄36的中间部36b的表面形成。可以通过手柄36的第一孔13对该气密空间14填充流体。可以用注射器注入流体，手柄36的第一孔13可以装配阀门，以保持注入后的流体压力。这个填充有液体的空间使导管表面变得更柔软、更光滑。这改善了导管表面对尿道壁的贴合度，防止导管表面和尿道上皮之间的尿液侧流，并防止形成生物膜。此外，管状膜2具有球囊33形状的管状膜2的扩大部，其可以将导管长时间保持在适当位置。
在插入过程中，外管4的圆形尖端5作为导管1的前导部，与外管4的直径相比，其具有更大的直径。当气密空间14膨胀时，其直径必须大于外管4的圆形尖端5的直径。它的直径不能等于外管4的圆形尖端5的直径，因为这会阻碍管状膜2的可翻转运动。此外，尖端具有圆形表面，使导管更容易通过尿道，并且使翻转运动过程中膜更容易滚动。
根据本发明，导管1包括突起(第一突起20a、第二突起20b、第三突起24a、第四突起24b)和通道(第一侧向通道15a、第二侧向通道15b、第三侧向通道19a、第四侧向通道19b)，其会防止管状膜2扭转并确保尿流通过导管。内管3包括管腔，用于使尿流通过导管的整个长度。
根据本发明，导管1具有以下优点：在放置前，防止导管污染，并且在放置过程中防止细菌传播到尿道的无菌部分，确保尿液流动(由于内管具有沿导管的整个长度伸长的管腔)，降低在放置和拔出导管过程中的滑动摩擦，减少上皮的损伤(由于在柔性部分周围存在流体膜，这使得导管1的表面更光滑和更柔软)，防止“蠕变”现象，防止在插入导管过程中管状膜发生扭转，使导管更容易通过尿道，从而提高患者的舒适度。
这有助于降低与使用导尿管有关的常见并发症的发生率，例如，尿道炎、膀胱炎、尿道损伤、血液感染、菌尿、尿道狭窄等。
附图说明
图1是导管的透视图。
图2是沿主轴线的导管的俯视图，示出了纵向截面线A-A的位置和横向截面线B-B、C-C、D-D的位置。
图3是导管的侧视图。
图4是沿B-B线的横向剖视图。
图5是沿C-C线的横向剖视图。
图6是沿线D-D的横向剖视图。
图7是沿线A-A的纵向剖视图。
图8是拆卸后导管构造的透视图。
图9是导管的细节A的视图。
图10是手柄的近端部、中间部和远端部的分解图。
图11示出了放置前的导管及其内部部件。
图12示出了在通过尿道插入膀胱过程中的导管及其内部部件。
图13示出了放置在膀胱中的导管及其内部部件。
图14示出了用膨胀的球囊固定就位的导管及其内部部件。
图15示出了开始移除导管过程中导管及其内部部件。
图16示出了移除导管过程中导管及其内部部件。
图17是具有球囊形式的管状膜扩大部的管状膜。
图18是管状膜的第一种变型。
图19是管状膜的第二种变型。
图20是外管的一种变型的立体图。
图21示出了外管的一种变型的细节B。
优选实施方案的详细描述
外管4和内管3具有足够的柔性，容易通过尿道的弯曲部分。
根据本发明的微创导管包括手柄36的远端部36a、管状膜2、内管3的远端部3a、外管4、外管4的圆形尖端5、手柄36的中间部36b、手柄36的中间部36b的第一螺母7、手柄36的近端部36c、手柄36的近端部36c的第二螺母9、可附接至尿袋或用于进入尿道或其他体腔的导管1的近端开口10。
内管3的远端部3a具有用于尿流的第一侧孔11a、第二侧孔11b。在靠近内管3的远端部3a处，管状膜2具有球囊33形式的扩大部。当通过手柄36的第一孔13注入流体时，管状膜2的扩大部在导管1的端部形成球囊33，作为可填充流体的气密空间14的一部分。手柄36的第一孔13可以布置在手柄36的远端部36a、手柄36的中间部36b或手柄36的近端部36c上。
如图3所示，在从气密空间14中移除流体的过程中，外管4的第一侧向通道15a、第二侧向通道15b必须布置在手柄36的第一孔13下方的位置。当第一孔13位于手柄36的远端部36a或手柄36的中间部36b上时，在从气密空间14中去除流体的过程中，对于来自球囊33的流体流从第一孔13的有效穿过来说，外管4的第一侧向通道15a、第二侧向通道15b是很关键的。此外，当第一孔13位于手柄36的近端部36c上时，对于来自球囊33的流体流从第一孔13的有效穿过来说，内管3的两个侧向通道，亦即第三侧向通道19a、第四侧向通道19b是很关键的。之所以如此重要的原因在于管状膜2不应完全附接至外管4的表面上，否则会阻塞流体的流动。
在内管3的远端部3a的端部处，内管3的远端部3a具有第二孔16和两个侧孔，亦即第一侧孔11a、第二侧孔11b(图4)。内管3的远端部3a必须有一个以上的孔，以防止尿流阻塞和假息肉的形成。当导管置入膀胱内时，内管3的第一侧孔11a和第二侧孔11b不应与膜接触，否则会阻碍尿液通过导管。
在一个实施方案中，气密空间14充有流体。在外管4和管状膜2之间的流体层会使导管表面柔软且光滑，以便分摊从导管传递到上皮的力并防止形成生物膜。此外，流体层会改善导管与尿道表面的配合，防止尿道壁和导管之间的尿液侧流。值得注意的是，外管4的内腔17是圆形的，内管3的主体3b可以很容易地滑动通过它。
内管3的主体3b可以滑动通过手柄36的中间部36b，但是由于内管3的主体3b具有第三突起24a、第四突起24b，它们会与手柄36的中间部的两个侧向通道(第三侧向通道19a、第四侧向通道19b)配合以阻止旋转运动，因此会防止内管3旋转。
外管4与手柄36的中间部分36b固定连接。内管3的主体3b固定连接到手柄36的近端部36c。
远端膜附件21放置在内管3的主体3b和内管3的远端部3a之间。内管3的远端部3a的直径小于内管3的主体3b的直径。近端膜附件22放置在手柄36的远端部36a上。重要的是，要注意手柄36的远端部36a、管状膜2、内管3的主体3b和手柄36的近端部36c之间的连接是固定的并且是气密的。在延长使用时间的情况下，导管必须以下列方式固定：即允许在延长的时间内定位在尿道中的同一位置上。当导管置入膀胱时，如图13和14所示，手柄36的中间部36b的第一螺母7和手柄36的近端部36c的第二螺母9被拧在一起，并且手柄36的近端部36c与手柄36的中间部36b和手柄36的远端部36a紧密接合。这样手柄36的远端部36a、管状膜2、内管3的主体3b、手柄36的近端部36c和手柄36的中间部36b的表面包围形成气密空间14。通过手柄36的远端部36a的第一孔13(如图3所示)，流体可被注入气密空间14，以扩张带有球囊33的管状膜2，该球囊会将导管长时间保持在适当位置。
外管4的第一侧向通道15a、第二侧向通道15b分别与手柄36的远端部36a的第一突起20a、第二突起20b配合，使得手柄36的远端部36a能够沿着外管4滑动(如图8中的第一箭头40所示)，而不会绕外管4的纵轴发生旋转。管状膜2自远端膜附件21起穿过手柄36的中间部36b的内腔23，并附接至手柄36的远端部36a。
如图9所示，内管3的主体3b包括内管3的第三侧向通道19a、第四侧向通道19b，它们分别与手柄36的中间部36b的第三突起24a、第四突起24b配合。这些“通道和突起”允许内管3的主体3b进行纵向滑动，如图8中的第二箭头41所示。此外，“通道和突起”会防止内管3的主体3b发生旋转运动。
重要的是，要注意第一突起20a、第二突起20b位于手柄36的远端部36a上，而第三突起24a、第四突起24b位于手柄36的中间部36b上。
手柄36的近端部36c包括第二螺母9，该螺母与手柄36的中间部36b的第二螺纹25配合，并在这两个部件之间形成气密配合的接合部。手柄36近端部36c的第二螺母9可以沿图8中第三箭头42所示的方向自由旋转。这为手柄36的近端部36c和手柄36的中间部36b之间提供了紧密接合。
类似地，手柄36的中间部36b的第一螺母7可沿图8中第四箭头43所示的方向自由旋转，并与手柄36的远端部36a的第一螺纹26配合，从而使手柄36的中间部36b和手柄36的远端部36a之间紧密接合。
侧部的紧密接合对于防止在拧紧螺母期间导管扭转很重要。因此，手柄36近端部36c的第一侧部27a、第二侧部27b分别与手柄36的中间部36b的第三侧部28a、第四侧部28b配合，并且手柄36的中间部36b的第五侧部28c、第六侧部28d分别与手柄36的远端部36a的第七侧部29a、第八侧部29b配合。这会防止在旋转第一螺母7、第二螺母9过程中手柄36的近端部36c、中间部36b和远端部36a发生旋转。
如图11所示，在放置导管1之前，管状膜2和内管3的远端部3a(即与尿道和膀胱直接接触的导管1的部分)借助封闭在外管4内而受到保护，免受外界环境中细菌的污染。这可以防止在准备插入导管的过程(卫生程序)中污染这些部件。根据本发明，导管1可以被简单地操作，医护人员可以用一只手放在手柄36的远端部36a及尿道口周围组织上，同时用另一只手推动手柄36的中间部36b或外管4。当沿图11中第五箭头44所示方向施压时，管状膜2的前端会沿图11中第六箭头45所示方向逐渐展开，覆盖尿道壁U。插入导管1的过程中，管状膜2的这种“可翻转”运动可防止细菌从尿道口周围区域和尿道远端部位转移到膀胱，同时还减少了滑动摩擦，以及尿道上皮的疼痛和创伤。
在沿图11中第六箭头45所示的方向展开过程中，管状膜2会沿图12所示的第七箭头46所示拉动内管3的主体3b通过外管4。
如图13所示，内管3的主体3b、外管4和管状膜2的长度足以使管状膜2覆盖尿道壁以及使内管3的远端部3a进入膀胱。
当导管置入膀胱时，如图13所示，手柄36的中间部36b的第一螺母7和手柄36的近端部36c的第二螺母9会使手柄36的近端部36c、中间部36b和远端部36a之间紧密接合。手柄36的近端部36c与手柄36的中间部36b紧密接合，并且手柄36的中间部36b与手柄36的远端部36a紧密接合。管状膜2包围气密空间14。
在从膀胱中移除导管1之前，医护人员必须通过第一孔13从气密空间14中移除流体，然后拧下手柄36的中间部36b的第一螺母7和手柄36的近端部36c的第二螺母9。这样，球囊33会塌陷，使得导管1能够被移除(图15)。
在移除导管1的过程中，医护人员可以方便地操作导管1，只需一只手握住手柄36的中间部36b，同时另一只手可以沿图16中第八箭头47所示方向拉动手柄36的近端部36c或内管的主体3b。通过拉动内管3，管状膜2与泄气的球囊33会被一起沿图16中第九箭头48和第十箭头49所示的方向拉动。相应地，管状膜2会逐渐暴露出尿道壁，并且外管4会沿第十一箭头50(图16)所示的方向移动。在该运动过程中，管状膜2和尿道之间的滑动摩擦会减小。重要的是，要注意这种导管1移除可防止通常由球囊不完全塌陷所引起的尿道损伤。如现有技术中已经指出的，球囊的不完全塌陷(也被称为留置导管的“蠕变现象”)会损害尿道。克服该问题以使得本发明的导管1可以在耻骨上使用。
管状膜2应由具有超高强度特性、薄壁且弹性柔量范围为0％至10％的材料制成。优选地，管状膜2是被涂覆过的。图17示出了远端膜附件21和近端膜附件22。球囊33的形状、大小、位置和数量可以不同。
在一个实施方案中，(管状膜2的第一种变型)管状膜2由两层制成。管状膜2的内层30由具有超高强度特性和低摩擦率、薄壁和弹性柔量范围为0％至10％的材料制成。管状膜2的外层31由适合用于与人体组织直接接触的弹性材料制成。这两层在远端膜附件21和近端膜附件22之间连接。此外，除了在球囊33内它们会彼此分开，它们会沿着其整个长度紧密接合。管状膜2的内层30在球囊33内包括第三孔32。这样，流体可以从两个方向流过第三孔32，使球囊33膨胀和泄气成为可能。
在另一个实施方案中，(管状膜2的第二种变型)管状膜2的内层30和管状膜2的外层31仅定位于球囊33内。通过紧密附件35和远端膜附件21，将管状膜2的内层30与管状膜2的外层31连接。管状膜2的内层30在球囊33内包括第三孔32，并且流体可以从两个方向流过这些第三孔32，这使得球囊33能够膨胀或泄气。
在另一个实施方案中，(外管4的一种变型)，外管4包括不同形状的缝隙34，为管提供柔性。这些缝隙34的尺寸、形状、位置和数量可以不同，以确保柔性并防止扭转。图21示出了外管4的细节B，外管4包括沿着具有第一侧向通道15a、第二侧向通道15b的外管4的壁的缝隙34。

Claims (12)

1.一种导管，所述导管(1)包括手柄(36)、管状膜(2)、内管(3)、外管(4)，其中，所述手柄(36)具有第一孔(13)，所述管状膜(2)具有局部膨胀形成球囊(33)的部分，所述内管(3)附接至所述手柄(36)，并且所述内管(3)具有主体(3b)和远端部(3a)，所述远端部(3a)包括第一侧孔(11a)和第二侧孔(11b)，所述外管(4)具有圆形尖端(5)，导管(1)的近端开口(10)设置为能够附接至盛装体液袋子，其特征在于：
所述手柄(36)包括近端部(36c)、中间部(36b)和远端部(36a)，其中，所述手柄(36)的近端部(36c)与所述手柄(36)的中间部(36b)设置为可拆卸连接，并且所述手柄(36)的中间部(36b)与所述手柄(36)的远端部(36a)设置为可拆卸连接，所述手柄(36)的中间部(36b)还包括第一螺母(7)，所述第一螺母(7)与所述手柄(36)远端部(36a)的第一螺纹(26)配合，并且所述手柄(36)的近端部(36c)包括第二螺母(9)，所述第二螺母(9)与所述手柄(36)中间部(36b)的第二螺纹(25)配合；
所述管状膜(2)设置为能够在所述手柄(36)的远端部(36a)和所述内管(3)的远端部(3a)之间沿所述外管(4)滑动；
所述外管(4)固定连接至所述手柄(36)的中间部(36b)，并且所述内管(3)的主体(3b)被安装至所述手柄(36)的近端部(36c)，所述手柄(36)的远端部(36a)还包括近端膜附件(22)，所述内管(3)还包括远端膜附件(21)以用于将所述管状膜(2)与所述内管(3)的远端部(3a)紧密接合，所述内管(3)远端部(3a)的直径小于所述内管(3)主体(3b)的直径，所述外管(4)还具有分别与所述手柄(36)的远端部(36a)的第一突起(20a)和第二突起(20b)相配合的第一侧向通道(15a)和第二侧向通道(15b)，以使所述手柄(36)的远端部(36a)沿所述外管(4)滑动；所述内管(3)的主体(3b)具有分别与手柄(36)的中间部(36b)的第三突起(24a)和第四突起(24b)相配合的第三侧向通道(19a)和第四侧向通道(19b)；所述内管(3)的远端部(3a)具有在所述内管(3)远端部(3a)的端部处的第二孔(16)、第一侧孔(11a)和第二侧孔(1lb)，并且气密空间(14)包埋在所述外管(4)和所述管状膜(2)之间。
2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述管状膜(2)和所述内管(3)的远端部(3a)被围在所述外管(4)的内部。
3.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述手柄(36)的中间部(36b)的第一螺母(7)和所述手柄(36)近端部(36c)的第二螺母(9)设置为能够被拧在一起以使所述手柄(36)的近端部(36c)、所述手柄(36)的中间部(36b)和所述手柄(36)的远端部(36a)紧密接合。
4.根据权利要求1或3所述的导管，其特征在于，所述气密空间(14)设置为通过所述手柄(36)的第一孔(13)注入流体而膨胀，并且所述气密空间(14)的直径大于所述外管(4)的圆形尖端(5)的直径。
5.根据权利要求1-4任一项所述的导管，其特征在于，所述手柄(36)的第一孔(13)被布置在所述手柄(36)的远端部(36a)、所述手柄(36)的中间部(36b)或所述手柄(36)的近端部(36c)上。
6.根据权利要求1-5任一项所述的导管，其特征在于，所述管状膜(2)是被涂覆过的。
7.根据权利要求1-6任一项所述的导管，其特征在于，所述管状膜(2)包括内层(30)和外层(31)。
8.根据权利要求7所述的导管，其特征在于，所述内层(30)和所述外层(31)设置为通过所述远端膜附件(21)和所述近端膜附件(22)而接合，并且除了在所述球囊(33)内的所述内层(30)和所述外层(31)彼此分开，所述内层(30)和所述外层(31)自身沿着其整个长度紧密接合。
9.根据权利要求7或8所述的导管，其特征在于，所述管状膜(2)的内层(30)包括位于所述球囊(33)内的第三孔(32)。
10.根据权利要求7-9任一项所述的导管，其特征在于，所述球囊(33)设置为包围包括所述内层(30)和所述外层(31)的所述管状膜(2)。
11.根据权利要求7、9和10任一项所述的导管，其特征在于，所述管状膜(2)的内层(30)与所述管状膜(2)的外层(31)设置为通过紧密附件(35)和所述远端膜附件(21)而连接。
12.根据权利要求1-11任一项所述的导管，其特征在于，所述外管(4)包括缝隙(34)。
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