CN113329786A - 对心脏再同步疗法的基于双电描记图的控制 - Google Patents
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Abstract
在一些实例中,控制对CRT的递送包含控制可植入医疗装置根据CRT参数的不同值的序列递送心室起搏以及从相应的第一电极向量和第二电极向量获取第一电描记图和第二电描记图。针对所述CRT参数的每个值,可以确定在所述第一电描记图中检测到的心动周期的第一基准点与所述心动周期的第二基准点的出现之间的第一激活间隔与在所述第二电描记图中检测到的所述第一基准点与所述第二基准点的出现之间的第二激活间隔的比较度量的值。可以识别所述比较度量的目标值并且基于所述目标值确定所述CRT参数的更新值。然后,系统可以控制IMD以所述CRT参数的所述更新值递送心室起搏。
Description
技术领域
本公开总体上涉及医疗装置系统,并且更具体地涉及被配置用于心脏再同步疗法的医疗装置。
背景技术
一些类型的可植入医疗装置(IMD)如心脏起搏器或可植入心脏复律除颤器可以用于通过一个或多个电极向患者提供心脏疗法。心脏疗法可以以脉冲或电击形式递送到心脏,以用于起搏、心脏复律或除颤或心脏再同步疗法(CRT)。CRT可以通过使患有如心室不同步等病状的患者的心脏心室的机电活动再同步来帮助增强心输出量。一些IMD可以感测到心脏的固有去极化并且基于感测到的固有去极化来控制向心脏递送CRT。
发明内容
通常,本公开涉及用于通过医疗装置(例如,IMD)控制向患者的心脏递送CRT的技术。可以控制IMD以可以根据本文所描述的技术确定的CRT参数的更新(例如,患者特异性)值向心脏递送CRT。
作为实例,技术可以包含通过包含IMD的医疗装置系统基于第一激活间隔与第二激活间隔的至少一个比较度量的识别的目标值,如第一激活间隔和第二激活间隔中较长者与第一激活间隔和第二激活间隔中较短者的比率和/或第一激活间隔与第二激活间隔的时间差,确定CRT参数的更新值。在一些实例中,CRT参数可以是右心房(RA)的激活与心室的电刺激之间的A-V时间延迟,一个心室的激活与另一个心室的电刺激之间的V-V时间延迟或其它CRT参数。可以分别根据第一心脏电描记图和第二心脏电描记图确定第一激活间隔和第二激活间隔。
目标值可以对应于对CRT的目标生理响应,如在心室起搏期间心室激活的融合。第一激活间隔和第二激活间隔可以是心动周期的第一基准点和第二基准点的发生之间的间隔。在一些实例中,可以相对于另一个基准点的定时来确定电激活时间(例如,心室的激活时间或心脏的一部分的其它局部电活动的时间)。心动周期的第一基准点和第二基准点中的一个或两个可以指示总体心脏事件,如心脏室的收缩的定时、心脏室的起搏定时或其它此类事件。例如,心动周期的第一基准点和第二基准点中的一个或两个可以是心动周期的QRS群的开始、心动周期的QRS群的峰值(例如,最小值、最小斜率或最大斜率)、零交叉、阈值交叉或与心动周期相关联的近场或远场EGM的其它方面、起搏电刺激等的应用开始等,但是可以使用任何其它合适的基准点。
可以在从相应的第一电极向量和第二电极向量获取的第一电描记图和第二电描记图中检测心动周期的第一基准点和第二基准点中的一个或两个。第一电极向量和第二电极向量可以由包含IMD的系统的多个电极形成。在一些实例中,第一电极向量和第二电极向量可以被配置成使得第一电描记图和第二电描记图从相对于心脏的两个不同的角度描绘心动周期。
此类技术可以包含基于针对CRT参数的不同值的序列中的每个值确定的第一激活间隔与第二激活间隔的至少一个比较度量的所述值,确定目标值,所述IMD以所述值递送心室起搏,以及从针对所述序列的值确定的所述至少一种比较度量的值中识别目标值。与以CRT参数的不同值递送心室起搏相关联的所述至少一个比较度量的差异可以对应于由以不同值进行心室起搏产生的通过心脏(例如,心室)的电脉冲的传导速率的差异。在比较度量是第一激活间隔与第二激活间隔的比率和/或第一激活间隔与第二激活间隔之间的时间差中的至少一个的一些实例中,所述目标值可以与CRT参数的值相关联,在所述值下,时间差的值处于最小值(或者比值最接近1)或者在所述值下,时间差的值等于或小于阈值(或者所述比率的值在距离值1的阈值距离内)。CRT参数的此类值可能会导致患有传导功能障碍的患者传导速率提高。此类技术可以进一步包含:基于所述识别的CRT参数的目标值,确定CRT参数的更新值以及控制IMD以CRT参数的更新值来递送心室起搏。
在一些实例中,IMD可以以CRT参数的更新值来递送CRT,直到时间段期满为止,直到医疗装置系统确定患者的生理参数(例如,心率和/或身体活动水平)改变为止或直到医疗装置系统以其它方式确定一个或多个CRT参数的值的进一步调整可以是期望的为止。在时间段到期或确定患者的生理参数改变或另外确定调整CRT参数的值时,医疗装置系统可以确定CRT参数的新的更新值并控制IMD以CRT参数的新的更新值递送CRT。
在一些其它示例程序中,可以在心室起搏期间根据心脏电描记图的视觉检查获得CRT参数的患者特异性值(例如,A-V或V-V延迟),这可以在CRT装置植入期间或不久之后或在另一个临床医生就诊时进行。因此,基于心脏电描记图的视觉检查确定CRT参数的患者特异性值可能限于临床或医院环境。在此类实例中,可以根据临床医生就诊之间的CRT参数的相同值(可以相隔数周或数月)递送CRT。然而,CRT参数的患者特异性优选值可能会在临床医生就诊之间发生变化。在一些实例中,CRT参数的患者特异性优选值可以随着患者的疾病状态的进展而改变(例如,由于急性心力衰竭(HF)失代偿事件,在HF的进展中或以其它方式在HF治疗过程期间发生的有害组织重塑)。另外或可替代地,当心脏的传导性质由于交感神经和副交感神经系统的激活而改变时,CRT参数的患者特异性优选值可以随着患者身体活动的改变而改变。由于CRT参数的优选患者特异性值可能会频繁改变(例如,一天中一次或多次),所以类似地,频繁更新通过其递送CRT的参数的值可能会增加心室同步,这可以改善患者结果。
因此,本文所描述的技术可以提供一个或多个CRT参数的值的周期性和/或按需调整。此类技术可以使CRT实时适应于患者状况,如醒着/睡眠、身体活动水平、由于疗法引起的心肌重塑、疾病进展和/或其它状况。由于根据本文所描述的技术确定CRT参数的更新值可以由包含与临床医生输入或其它交互无关的IMD的医疗装置系统执行,因此本文所描述的技术不限于临床或医院环境。因此,与依赖于可以根据临床医生就诊(例如,持续数周或数月)之间的CRT参数的相同值在递送CRT的患者的临床医生检查的用于确定CRT参数的更新值的技术相比,本文所描述的技术可以使得能够更频繁地确定CRT参数的更新值。以此方式,可以频繁地(如每天或甚至半连续地)确定CRT参数的更新的、患者特异性值,这可以提供优于CRT参数的患者特异性值未确定或确定频率较低如仅在临床环境中的实例的心室同步的改善。
在一个实例中,一种用于使用被配置用于植入患者体内的可植入医疗装置控制递送心脏再同步疗法(CRT)方法包括:通过包括所述可植入医疗装置的医疗装置系统的处理电路系统:控制所述可植入医疗装置根据CRT参数的不同值的序列将心室起搏递送到所述患者的心脏;在根据所述序列递送心室起搏期间,从由所述医疗装置系统的多个电极形成的第一向量和由所述多个电极形成的第二向量中的相应向量获取第一电描记图和第二电描记图;针对所述CRT参数的所述不同值中的每个值确定在所述第一电描记图中检测到的心动周期的第一基准点与心动周期的第二基准点的出现之间的第一激活间隔以及在所述第二电描记图中检测到的所述心动周期的所述第一基准点与所述心动周期的所述第二基准点的出现之间的第二激活间隔;针对所述CRT参数的所述不同值中的每个值确定所述第一激活间隔与所述第二激活间隔的比较度量的值;识别所述第一激活间隔与所述第二激活间隔的所述比较度量的目标值;根据所述识别的目标值确定所述CRT参数的更新值;以及控制所述可植入医疗装置以所述CRT参数的所述更新值递送所述心室起搏以提供CRT。
在另一个实例中,一种用于控制向患者递送心脏再同步疗法(CRT)的系统包括:多个电极;可植入医疗装置,所述可植入医疗装置被配置成向所述患者递送心室起搏;感测电路系统,所述感测电路系统被配置成通过所述多个电极感测心脏的电活动;以及处理电路系统,所述处理电路系统被配置成:控制所述可植入医疗装置根据CRT参数的不同值的序列递送心室起搏;通过所述感测电路系统并且在根据所述序列递送心室起搏期间从由所述多个电极形成的第一向量和由所述多个电极形成的第二向量中的相应向量获取第一电描记图和第二电描记图;针对所述CRT参数的所述不同值中的每个值确定在所述第一电描记图中检测到的心动周期的第一基准点与心动周期的第二基准点的出现之间的第一激活间隔以及在所述第二电描记图中检测到的所述心动周期的所述第一基准点与所述心动周期的所述第二基准点的出现之间的第二激活间隔;针对所述CRT参数的所述不同值中的每个值确定所述第一激活间隔与所述第二激活间隔的比较度量的值;确定所述比率或所述时间差中的至少一个的目标值;根据所述识别的目标值确定所述CRT参数的更新值;并且控制所述可植入医疗装置以所述CRT参数的所述更新值递送所述心室起搏以提供CRT。
在另一个实例中,一种用于控制向患者递送心脏再同步疗法(CRT)的系统包括:多个电极;可植入医疗装置,所述可植入医疗装置被配置成向所述患者递送心室起搏;感测电路系统,所述感测电路系统被配置成通过所述多个电极感测心脏的电活动;以及处理电路系统,所述处理电路系统被配置成:根据A-V延迟的不同值的序列控制所述可植入医疗装置递送心室起搏;通过所述感测电路系统并且在根据所述序列递送心室起搏期间从由所述多个电极形成的第一向量和由所述多个电极形成的第二向量中的相应向量获取第一电描记图和第二电描记图;针对所述A-V延迟的所述不同值中的每个值确定在所述第一电描记图中检测到的心动周期的第一基准点与心动周期的第二基准点的出现之间的第一激活间隔以及在所述第二电描记图中检测到的所述心动周期的所述第一基准点与所述心动周期的所述第二基准点的出现之间的第二激活间隔;针对所述A-V延迟的所述不同值中的每个值确定所述第一激活间隔与所述第二激活间隔的比率或所述第一激活间隔与所述第二激活间隔之间的时间差中的至少一个;识别所述时间差的最小值或最接近值1的所述比率的值中的至少一个;基于所述识别的时间延迟的最小值或最接近值1的比率的值中的至少一个来确定A-V延迟的更新值;并且控制所述可植入医疗装置以所述A-V延迟的所述更新值递送所述心室起搏以提供CRT。
在另一个实例中,一种存储指令的非暂时性计算机可读介质,所述指令用于使处理电路系统执行一种用于使用医疗装置系统控制递送心脏再同步疗法(CRT)方法,所述医疗装置系统包括所述处理电路系统、多个电极、被配置用于植入患者体内并且包括所述多个电极中的至少一个电极的可植入医疗装置,以及被配置成通过所述多个电极感测电活动的感测电路系统,包括:控制所述可植入医疗装置根据CRT参数的不同值的序列递送心室起搏;在根据所述序列递送心室起搏期间,从由所述多个电极形成的第一向量和由所述多个电极形成的第二向量中的相应向量获取第一电描记图和第二电描记图;针对所述CRT参数的所述不同值中的每个值确定在所述第一电描记图中确定的心动周期的第一基准点与心动周期的第二基准点的出现之间的第一激活间隔以及在所述第二电描记图中确定的所述心动周期的所述第一基准点与所述心动周期的所述第二基准点的出现之间的第二激活间隔;针对所述CRT参数的所述不同值中的每个值确定所述第一激活间隔与所述第二激活间隔的比较度量的值;识别所述第一激活间隔与所述第二激活间隔的所述比较度量的目标值;根据所述识别的目标值确定所述CRT参数的更新值;以及控制所述可植入医疗装置以所述CRT参数的所述更新值递送所述心室起搏以提供CRT。
本发明内容旨在提供本公开中所描述的主题的概述。并不旨在提供对在以下附图和描述中详细描述的设备和方法的排他性或穷尽性解释。本公开的一个或多个方面的细节在附图和以下描述中阐述。
附图说明
图1是结合患者的心脏展示了包含可植入医疗装置和外部装置的医疗装置系统的实例的概念图;
图2是结合患者的心脏展示了图1的可植入医疗装置的各部分和可以使用图1的医疗装置系统获取的电描记图的概念图;
图3A和3B是展示了第一电描记图中描绘的心动周期的第一基准点与心动周期的第二基准点的出现之间的第一激活间隔、第二电描记图中描绘的心动周期的第一基准点与心动周期的第二基准点的出现之间的第二激活间隔以及第一电描记图的第二基准点的出现与第二电描记图的第二基准点的出现之间的时间差的概念图;
图4是展示了示例可植入医疗装置的示例配置的功能框图;
图5是展示了示例系统的功能框图,所述示例系统包含如服务器等外部装置,以及通过网络与图1的可植入医疗装置和外部装置耦接的一个或多个计算装置;
图6是展示了用于以下目的的示例技术的流程图:更新CRT参数,并根据更新的CRT参数控制可植入医疗装置递送CRT;并且
图7是展示了用于以下目的的示例技术的流程图:更新A-V延迟,并根据更新的A-V延迟控制可植入医疗装置递送CRT。
具体实施方式
通常,本公开描述了与根据CRT参数的更新值来控制通过IMD向患者递送CRT有关的示例技术和系统。IMD或包含IMD的系统的处理电路系统可以根据CRT参数(例如,A-V或V-V延迟)的不同值的序列,控制IMD向患者的心脏递送心室起搏。例如,在递送CRT期间,处理电路系统可以确定当前时间段已经过去或者指示患者状态改变的事件已经发生,并且进入测试阶段以确定CRT参数的更新值。
在根据所述序列递送心室起搏期间,处理电路系统可以从由医疗装置系统的多个电极形成的第一向量和由所述多个电极形成的第二向量中的相应向量获取第一心脏电描记图和第二心脏电描记图。在一些实例中,形成第一向量和第二向量的所述多个电极可以是在通过IMD的CRT递送中不使用的电极,但是在其它实例中,一个或多个电极可以常用于第一向量或第二向量以及CRT的递送中。
在一些实例中,处理电路系统可以通过从包含至少一个公用电极的两个分量向量中减去信号来从第一电极向量获取第一电描记图,例如,从包含第一引线上至少一个电极的向量获取信号并且从包含第二引线上至少一个电极的另一个向量获取信号。处理电路系统可以类似地通过从包含第一引线上所述相同的至少一个电极的向量减去信号、从包含第二引线上的至少一个电极(与用于获取第一电描记图的第二引线上的所述至少一个电极不同)的向量中减去信号来从第二电极向量获取第二电描记图。在其它实例中,处理电路系统可以从医疗装置系统的引线和/或壳体电极上的电极的其它组合获取第一电描记图和第二电描记图。在任何此类实例中,来自引线上的至少一个电极的信号可以是从引线上的两个或更多个物理上不同的电极或从引线上的单个电极结合IMD壳体的壳体电极或从其它无差异电极接收的单个信号。
在任何此类实例中,从第一电极向量和第二电极向量获取的第一电描记图和第二电描记图可以从相对于心脏的两个不同的角度展示心脏活动。例如,第一电极向量和第二电极向量可以基本上彼此正交。如下文进一步讨论的,由第一电描记图和第二电描记图展示的心脏活动的不同角度可以帮助处理电路系统根据CRT参数的值确定通过IMD递送的心室起搏是否与CRT的目标结果相关联(例如,左心室激活与右心室激活之间的融合)。
然后所述处理电路系统可以针对所述CRT参数的所述不同值中的每个值确定在所述第一电描记图中检测到的心动周期的第一基准点与心动周期的第二基准点的出现之间的第一激活间隔以及在所述第二电描记图中检测到的所述心动周期的所述第一基准点与所述心动周期的所述第二基准点的出现之间的第二激活间隔。
第一基准点和第二基准点可以对应于心动周期的特征。在一些实例中,第一基准点可以对应于IMD递送起搏脉冲的时间,所述时间可以在电描记图中显示为起搏尖峰。起搏尖峰可以是对应于在心动周期期间向心脏递送起搏脉冲(例如,心室起搏脉冲)的电描记图幅值的尖峰。在心室起搏的实例中,处理电路系统可以控制IMD在心房激活之后并且在固有心室激活之前递送起搏脉冲。因此,在此类实例中,起搏尖峰可能出现在心动周期的P波与QRS群之间的第一电描记图和第二电描记图中。可以检测到起搏尖峰的实例可以包含一个医疗装置(例如,植入患者体内或体外的医疗装置)用于根据本文所描述的技术感测心脏电信号并且使用另一个医疗装置递送心室起搏的实例。在检测到起搏尖峰的实例中,可以基于一个或多个标准(例如,幅值和/或转换速率)检测起搏尖峰并将其与固有心脏电活动区分开,预期所述标准中的每个标准可以大于固有心脏信号的标准。
尽管本文中的技术可以包含对起搏尖峰的检测,但是在一些实例中,处理电路系统可以以其它方式例如基于处理电路系统控制IMD递送起搏脉冲的时间来确定起搏脉冲的定时,如下文进一步讨论的。在一些实例中,第二基准点可以对应于电描记图的与响应于起搏脉冲的心脏的去极化相关的特征,如电描记图中起搏心室激活的开始、电描记图的一阶导数的最大值(dv/dt)、电描记图中检测到的R波或电描记图的最大幅值中的一个。
在一些实例中,处理电路系统可以通过检测第一电描记图和第二电描记图中的相应电描记图中心动周期的第一基准点和心动周期的第二基准点两者来确定第一激活间隔和第二激活间隔。然而,在其它实例中,处理电路系统可以通过检测电描记图中心动周期的第一基准点和第二基准点之一(例如,第二基准点)并以不同方式确定心动周期的另一个基准点(例如,第一基准点)的时间来确定激活间隔。例如,处理电路系统可以基于IMD递送起搏脉冲的时间来确定第一基准点的出现时间,而不是检测第一电描记图和第二电描记图中的第一基准点。在此类实例中,IMD递送起搏脉冲的时间对于处理电路系统的定时和/或控制方面可以是“已知的”。因此,确定心动周期的第一基准点的出现时间不一定取决于来自电极向量的信号检测和电描记图的分析,在一些实例中这可以通过处理电路系统简化和/或增强确定第一激活间隔和第二激活间隔的准确性。
针对IMD通过其递送心室起搏的CRT参数的不同值的序列的每个值,处理电路系统可以确定第一激活间隔与第二激活间隔之间的关系。第一激活间隔与第二激活间隔之间的关系在本文中可以被描述为第一激活间隔与第二激活间隔的至少一个比较度量。在一些实例中,所述至少一个比较度量可以是第一激活间隔与第二激活间隔之间的比率(例如,第一激活间隔和第二激活间隔中较长者的持续时间与第一激活间隔和第二激活间隔中较短者的持续时间的比率)、第一激活间隔与第二激活间隔之间的时间差和/或一个或多个其它合适的度量中的至少一个。在一些实例中,第一激活间隔与第二激活间隔之间的时间差可以是在第一电描记图中检测到的心动周期的第二基准点的出现与在第二电描记图中检测到的心动周期的第二基准点的出现之间的时间差。然后处理电路系统可以从与CRT参数的不同值相关联的比较度量的值中识别出至少一个比较度量的目标值。
处理电路系统可以通过识别时间差的最小值(或最接近1的比值)或者等于或小于阈值的时间差的值(或在距值1的阈值距离内的比率的值)来识别目标值。即,比较度量的目标值可以与所述序列的CRT参数的值相关联,以所述序列递送心室起搏产生了在第一电描记图中检测到的第一激活间隔与在第二电描记图中检测到第二激活间隔之间的最大或阈值时间相似度。
第一激活间隔与第二激活间隔之间的时间相似度可以与通过心脏(例如,心室)的电脉冲的传导速率相关联。在一些实例中,患有传导功能障碍的患者可能经历心室内传导功能障碍,如左束支传导阻滞(LBBB)和/或右束支传导阻滞(RBBB)。在LBBB和RBBB中,电脉冲不是沿着相应的右束支或左束支以正常方式传导的。因此,在患有束支传导阻滞的患者中,RV或LV的激活相对于另一个心室被延迟,从而导致右心室和左心室去极化之间的异步。由于激活穿过心室传导路径的时间增加,可以通过加宽的QRS群(例如,大于或等于约120毫秒)来识别心室异步。关于本文所描述的一些实例,与在第一电描记图中相比,在第二电描记图中,加宽的QRS群或传导功能障碍的其它指示可能更明显。例如,处理电路系统从中获取第二电描记图的第二电极向量可以包含,与第一电极向量的电极相比,定位成距离IMD通过其递送心室起搏的电极更远的电极。
与患者正在经历较小程度的传导功能障碍或无传导功能障碍的实例相比,在患者正在经历传导功能障碍的实例中,电脉冲可能需要更长的时间才能到达第二电极向量的电极。因此,与患者正在经历较小程度的传导功能障碍或无传导功能障碍的实例相比,在患者正在经历传导功能障碍的实例中,至少一个比较度量的值,如第一激活间隔和第二激活间隔中的较长者与第一激活间隔和第二激活间隔中的较短者的比率和/或第一激活间隔与第二激活间隔之间的时间差可能更大。IMD递送的心室起搏可以通过恢复心脏一个或多个室的同步去极化和收缩来帮助减少传导功能障碍,这可以降低第一激活间隔和第二激活间隔中较长者与第一激活间隔和第二激活间隔中较短者的比率和/或第一激活间隔与第二激活间隔之间的时间差。相对于所述序列的CRT参数的其它值,由以CRT参数的值递送心室起搏得出的时间差的最小值(或最接近1的比值)或等于或小于阈值的时间差的值(或在距值1的阈值距离内的比率的值),可能与心室起搏的目标结果如心室激活的融合相关联。因此,期望的目标值可以是时间差的最小值(或最接近1的比值)或者等于或小于阈值的时间差的值(或在距值1的阈值距离内的比率的值)。
在任何此类实例中,比较度量的目标值可以相对于所述序列的CRT参数的一个或多个其它不同的值与增强或优化患者血液动力学响应的CRT参数的值相关联。例如,比较度量的目标值可以与所述CRT参数的值相关联,以所述CRT参数的值心室起搏产生目标结果如左心室激活与右心室激活之间的融合。因此,处理电路系统可以基于所识别的比较度量的目标值来确定CRT参数的更新值。在确定CRT参数的更新值之后,处理电路系统可以控制IMD以CRT参数的更新值递送心室起搏以提供CRT,如通过控制IMD以产生目标值的CRT参数的值递送心室起搏。
在一些实例中,CRT参数是A-V延迟,所述延迟可以是心房激活与通过IMD将起搏脉冲递送到心室(例如,左心室)之间的延迟。在此类实例中,处理电路系统可以通过根据A-LV延迟的不同值的序列控制IMD递送左心室起搏,根据所述A-V延迟的不同值的序列来控制IMD递送所述心室起搏,并且可以通过控制IMD递送LV融合起搏控制IMD以所述CRT参数的所述更新值递送所述心室起搏。例如,所述处理电路系统可以通过控制IMD以产生所述目标值的所述CRT参数的所述值递送所述心室起搏来控制IMD以所述CRT参数的所述更新值递送所述心室起搏。另外,尽管在本文中相对于一些示例技术可以将CRT参数描述为A-V延迟,但是此类技术可以适于确定其它CRT参数的值,如V-V延迟或其它的值。
在任何此类实例中,处理电路系统可以控制IMD以CRT参数的更新值来递送CRT,直到时间段期满为止,直到医疗装置系统确定患者的生理参数(例如,心率和/或身体活动水平)已经改变为止和/或直到处理电路系统以其它方式确定一个或多个CRT参数的值的进一步调整可以是期望的为止,如接收来自需要CRT参数的更新值的外部装置的输入时。因此,本文所描述的技术可以使CRT的频繁或基本实时的适应满足单个患者不断变化的需求。在一些实例中,控制IMD以CRT参数的患者特异性值递送CRT可以增加CRT的血液动力学益处和/或可以改善患者的临床响应。例如,可以通过控制IMD以CRT参数的患者特异性值递送CRT来改善以其它方式对CRT无响应的患者所经历的症状。
在一些实例中,IMD可以是包含处理电路系统的可植入CRT装置。包含可植入CRT装置(例如,CRT-D、CRT-P)的一些示例医疗装置系统可以包含一条或多条可植入引线,所述一条或多条可植入引线被配置用于植入患者体内,所述引线中的每条引线可以包含所述多个电极中的一个或多个电极(从其可以形成第一电极向量和第二电极向量)。在一些此类实例中,可植入CRT装置可以通过所述一个或多个可植入引线耦接到所述多个电极。
在一些此类实例中,可植入CRT装置可以包含壳体。壳体可以包含所述多个电极中的一个电极。所述一个以上可植入引线可以包含被配置用于植入心脏的右心室内的第一引线和被配置用于植入心脏的左心室内的第二引线。在一些实例中,第一电极向量可以在壳体与第一引线上的所述多个电极中的一个电极之间,并且第二向量可以形成在第一引线上的所述多个电极中的一个电极与第二引线上的所述多个电极中的一个电极之间。
在一些实例中,包含IMD的医疗装置系统包含存储器。在一些此类实例中,医疗装置系统的处理电路系统可以被配置成基于确定更新一个或多个CRT参数通过至少控制所述IMD根据CRT参数的不同值的序列向所述患者的心脏递送所述心室起搏来控制所述IMD根据CRT参数的不同值的序列向所述患者的心脏递送所述心室起搏。所述一个或多个CRT参数可以包含CRT参数,并且处理电路系统可以进一步被配置成将更新的CRT参数作为所述一个或多个CRT参数的至少一个更新值存储在存储器中。
如上所述,尽管在一些其它技术中可以在心室起搏期间从心脏电描记图的视觉检查中获得CRT参数的患者特异性值,但是基于心脏电描记图的视觉检查确定CRT参数的患者特异性值可能仅限于临床或医院环境,因此可能仅很少更新。如超声心动图技术等可用于确定CRT参数的患者特异性值的其它技术也可能是复杂的,并且由此得出的测量结果可能不准确。超声心动图优化的另外的局限性在于,即使在较大的身体活动条件下,根据CRT参数的患者特异性值递送的CRT可能更有益,但它是在患者处于完全休息的卧位时执行的。
总体而言,可以用于确定CRT参数的患者特异性值(例如,A-V或V-V延迟)的其它技术,如不同的超声心动图测量、侵入性血流动力学测量(dP/dt,搏出功)、手指容光学体积描记术或心内膜峰值加速度可能会浪费时间和资源,和/或可能经受大的测量可变性。此外,大多数此类测量通常在办公室就诊期间进行,并且尽管CRT的一些临床试验已经并入了某种方式的AV延迟确定,但仍缺乏支持其优于经验性A-V延迟的确切数据。这些因素和/或其它因素许多提示临床医生将CRT装置设置保留为默认值(即,“开箱即用”的值),而不是为各个患者确定CRT参数的患者特异性值。因此,在此类其它技术中,一个或多个CRT参数的患者特异性值可能很少被确定,如果有的话。
本文所描述的技术可以基于从由多个电极形成的第一电极向量和第二电极向量获取的第一电描记图和第二电描记图,能够持续(例如,周期性或基本上连续的)、动态地确定一个或多个CRT参数的患者特异性值(例如,A-V延迟或V-V延迟),而不是在临床医生的办公室或医院中很少确定CRT参数的患者特异性值。在一些实例中,本文所描述的技术可以改善CRT的急性血液动力学益处,如高达20-30%,和/或可以改善短期临床响应。在一些实例中,血液动力学益处和/或短期临床响应的这种改善可以改善患者的症状,所述患者以其它方式不会从CRT获得显著临床益处。
在CRT参数是A-V延迟的一些实例中,IMD通过其递送心室起搏的A-V延迟的值可以被周期性地更新以提供更有效的起搏和/或改善患者对CRT的血液动力学响应,如在时间段到期或确定患者的生理参数变化或另外确定调整A-V延迟的值时。融合起搏和双心室起搏在下文进一步详细描述。虽然起搏刺激可以是起搏脉冲或连续时间信号,但是为了便于描述,起搏刺激在本文中主要被称为起搏脉冲。
在本文中也称为融合起搏的基于融合的CRT可以用于在具有保存的固有心房-心室(AV)传导的患者中恢复患者的心脏的去极化序列,所述去极化序列由于心室功能障碍而因此可能不规则。适当的心室活动融合可以通过同步心室的激活来恢复心脏的去极化序列,从而增加起搏心室的收缩压或最大压力增加率(LVdP/dtmax)。在融合起搏配置中,IMD将一个或多个融合起搏脉冲递送到所述心室中的一个心室,而不是另一个。例如,IMD可以将一个或多个融合起搏脉冲递送到后收缩的心室(V2),以便预激发V2并使V2的去极化与较早收缩的心室(V1)的去极化同步。V2的心室激活可能与V1的心室激活“融合”或“合并”,这归因于心脏的固有传导。以此方式,固有和起搏诱导的激发波阵面可以融合在一起,从而使V2的去极化与V1的去极化重新同步。在一些实例中,例如,当LVdP/dt的值或其它收缩性测量值大于对应的阈值时或当远场QRS宽度小于对应的阈值时,V2的心室激活可以被视为与V1的心室激活“融合”或“合并”。
IMD可以被配置成根据融合起搏间隔将融合起搏脉冲递送到V2。融合起搏间隔规定了心房起搏或感测事件与通过IMD将融合起搏脉冲递送到V2之间的延迟。在一些实例中,心房感测事件可以是感测到的心脏电信号的P波,并且心房起搏事件可以是例如刺激被递送到心房的时间。
在一些实例中,右心室(RV)可以是V1并且左心室(LV)可以是V2。在其它实例中,LV可以是V1,而RV可以是V2。尽管关于本文所描述的一些实例将第一去极化心室V1描述为RV并且将稍后去极化心室V2描述为LV,但是在任何此类实例中,第一去极化心室V1可以是LV,而稍后去极化心室V2可以是RV。
在一些融合起搏技术中,IMD可以在融合起搏间隔到期时将起搏脉冲递送到V2(V2P)。处理电路系统可以基于感测到的V1的固有去极化(例如,感测到的心室激活(V1S))来确定融合起搏间隔。可以通过例如感测到的心脏电信号的R波来指示心室激活。在Burnes等人的美国专利第7,181,284号中描述了将V2起搏脉冲(V2P)的递送与V1的固有去极化相乘的融合起搏技术的实例,所述美国专利的标题为“高效的基于心房的双心室融合起搏的设备和方法(APPARATUS AND METHODS OF ENERGY EFFICIENT,ATRIAL-BASED BI-VENTRICULAR FUSION-PACING)”并且于2007年2月20日发布。Burnes等人的美国专利第7,181,284号整体并入。
在Burnes等人的美国专利第7,181,284号所公开的一个实例中,在心房起搏或感测事件(AP/S)之后的预先确定的时间段内,向V2递送起搏脉冲(V2P),其中预先确定的时间段基本上等于心房起搏或感测事件(AP/S)与至少一个先前心动周期的V1感测事件(V1S)之间的持续时间递减被称为预激发间隔(PEI)的持续时间。因此,可以用于确定融合起搏间隔(AP/S–V2P)的一个示例等式:
等式(1)AP/S-V2P=(AP/S-V1S)–PEI
心动周期可以包含例如从一个心跳开始到下一个心跳之间的时间,如下文关于图3A和图3B进一步讨论的。心房起搏或感测事件(AP/S)与V1感测事件(V1S)之间的持续时间例如可以是从心房到患者心脏的第一收缩心室的固有AV传导时间的量度。PEI可以指示V2起搏脉冲在V1感测事件之前的时间量,以便实现V1和V2的机电性能的融合(例如,V2激活的延迟)。也就是说,PEI可以指示从递送V2起搏脉冲预激发V2所需的时间量,使得V1和V2的机电性能合并为融合事件。在一些实例中,PEI由递送起搏疗法的医疗装置自动确定,例如,基于确定的固有传导时间,而在其它实例中,PEI可以由临床医生预先确定。在一些实例中,PEI是编程值(例如,约一毫秒(ms)到约250毫秒或更长,如约100毫秒到约200毫秒,或约10毫秒到约40毫秒)或者是适应值,如约10%的测量的固有A-V2传导间隔或测量的固有A-A周期长度。
PEI的量值可以基于各种因素而有所不同,如患者的心率、患者心脏的动态生理传导状态,所述动态生理传导状态可以基于患者的生理状况(例如,缺血状态、心肌梗塞状态等)以及与疗法系统相关的因素而改变,如疗法系统的引线的感测电极的位置、疗法系统的起搏电极的位置和医疗装置的内部电路系统处理延迟。
在用于确定通过其递送CRT的适当A-V延迟的一些其它示例技术中,如在不存在起搏的情况下直接测量A-V间隔的那些技术,适当的A-V延迟可能必须考虑到如上文所示出的PEI。与之相反,为了根据本文所描述的技术,例如使用D-VCG来确定适当的A-V延迟,进行了起搏,并且按序列改变起搏的A-V延迟,例如延长,以检测固有的非起搏心室作用的开始。以此方式检测固有的非起搏心室作用的开始是基于激活的实际测量变化,而不是基于预测值。以此方式,本文所描述的技术可以直接测量融合的时刻,无论是否存在LV延迟。
本文所描述的技术还可用于选择用于递送CRT的起搏电极的适当位置。在包含控制IMD根据CRT参数的不同值的序列将心室起搏递送到心脏以及从第一电极向量和第二电极向量获取第一电描记图和第二电描记图的示例技术期间,可以优选控制IMD使用与形成第一电极向量和第二电极向量的电极不同的电极来递送心室起搏。在IMD包含除颤能力的一些实例中,形成第一电极向量和第二电极向量的电极中的一个或多个电极可以是除颤电极。在一些实例中,如果有足够数量的电极可用,则临床医生可以能够选择采用哪些电极来执行关于示例医疗装置系统描述的各种功能(例如,起搏、获取电描记图和/或除颤)。例如,在IMD的初始植入期间,临床医生可以控制IMD在将一个或多个起搏电极移动到不同位置的同时递送心室起搏。基于结果,临床医生可以为电极的初始植入选择优选的一组位置。
在一些实例中,IMD可以通过其递送心室起搏和/或感测电信号的电极的组合可以是植入后可选择的。在此类实例中,临床医生可以选择医疗装置系统的起搏和/或感测电极配置,并且将所选择的起搏配置输入到如远程计算机等外部用户装置中。在其它实例中,IMD可以周期性地测试可用的起搏和/或感测电极配置。在此类实例中,处理电路系统可以控制IMD将推荐的起搏和/或感测电极配置发送到外部用户装置或自动选择优选配置。
在一些实例中,由于在此类实例中不必依赖多个患者的平均数据来更新CRT参数的值,因此本文所描述的技术可以使得能够从单个患者收集更准确的数据。在此类实例中,本文所描述的技术可以使CRT参数的值能够基本连续地适应患者生理功能的变化,如变化的身体活动水平、醒来/睡眠、恶化或改善心脏功能或患者生理功能的其它变化。
图1和2展示了根据本文所描述的示例技术的,用于控制IMD 4将CRT递送到患者的心脏6(未示出)的示例医疗装置系统2的组件。
图1是结合心脏6展示了包含IMD 4和外部装置8的医疗装置系统2的实例的概念图。包含IMD 4和外部装置8的医疗装置系统2是医疗装置系统的实例,所述医疗装置系统被配置成实施本文所描述的示例技术,以控制将CRT递送到患者心脏6。在一些实例中,IMD 4可以是植入式多通道心脏起搏器、可植入心脏复律器-除颤器(ICD)、可植入脉冲发生器(IPG)、无引线(例如,心内)起搏器、血管外起搏器和/或ICD或其它IMD或配置成将CRT递送到心脏6的此类IMD的组合。
在一些实例中,IMD 4可以被配置成通过一个或多个引线12、14和16上的电极或IMD 4的壳体感测对应于心脏6的去极化和再极化的电信号,例如心脏电描记图(EGM)。另外或可替代地,IMD 4可以通过血管外电极(例如,定位于患者的脉管系统的外部的电极)如心外膜电极、外表面电极、皮下电极等感测对应于心脏6的去极化和再极化的电信号。在任何此类实例中,IMD 4用于感测和起搏的电极的配置可以是单极或双极的。在一些实例中,系统2可以基于通过电极感测到的电信号确定心率,以例如检测心律失常。IMD 4还可以通过定位于一个或多个引线12、14和16上的电极或IMD 4的壳体以电信号的形式向心脏6递送疗法。在所展示的实例中,IMD 4连接到引线12、14和16,并且可以通信地耦接到外部装置8。
引线12、14和16延伸到患者的心脏6中,以感测心脏6的电活动并向心脏6递送电刺激。在图1所示出的实例中,RV引线12延伸通过一条或多条静脉(未示出)、腔静脉20、RA22并且到RV 24中,以感测右心室心脏信号并向RV 24递送起搏或电击脉冲。右心房引线14延伸通过一条或多条静脉和腔静脉20并且被定位成使得LV引线16的远端位于RA 22和腔静脉20附近,以感测右心房心脏信号并向RA 22递送起搏或电击脉冲。LV引线16延伸通过一条或多条静脉、腔静脉20、RA 22并且进入冠状窦26(以虚线展示)到达与心脏6的LV 28游离壁相邻的区域。在一些实例中,引线16的电极可以与引线12和/或引线14的电极组合使用以递送用于心脏复律和除纤颤疗法的电击。在其它实例中,引线16还可以在心脏6的左腔室中配备有用于起搏和感测功能的远侧尖端电极和环状电极。
在所展示的实例中,引线12包含可以定位成与引线12的远端相邻的双极电极32和34。引线14包含可以定位成与引线14的远端相邻的双极电极36和37。引线16可以是多极LV引线,并且可以包含电极38和40以及电极42、44、46和48。在一些实例中,电极42、44、46和48可以定位成与引线16的远端相邻,如图1所展示的。在一些实例中,引线16的电极38、40、42、44、46和/或48可以是具有布置在围绕引线16的圆周的相应圆周位置处的多个离散电极的分段电极。
电极34和/或36可以是可延伸的螺旋尖端电极,并且可以可缩回地安装在相应的绝缘电极头内。例如,电极34可以可缩回地安装在定位在引线12上的绝缘电极头45内,并且电极36可以可缩回地安装在定位在引线14上的绝缘电极头(未示出)内。在一些实例中,引线12和14中的一个或两个还可以包含一个或多个细长的线圈电极,如引线12的线圈电极30和/或引线14的线圈电极49。在一些实例中,引线12、14和16的电极30-49可以电耦接到引线12、14和16中的对应的引线的引线主体内的相应导体,并且由此耦接到IMD 4内的电路系统。
在一些实例中,引线12、14和16分别包含串联连接器50、52和54。IMD 4可以进一步包含IPG 56,其可以包含连接器块58和气密壳体60。串联连接器50、52和54可以配置成适合连接器块58的对应双极孔,所述双极孔可以耦接到引线12、14和16内的电绝缘导体,从而将电极30-49连接到IPG 56。
在一些实例中,壳体60的一个或多个面向外的部分可以是不绝缘的,并且因此可以使壳体60能够用作壳体电极。在一些实例中,基本上所有的壳体60可以是不绝缘的,使得基本上所有的壳体60都限定了壳体电极。在一些其它实例中,壳体60可以限定可以由壳体60的绝缘部分与未绝缘部分之间的对应的划分来限定的一个或多个另外的壳体电极(未示出)。
在一些实例中,IMD 4可以被配置成通过电极30-49的任何双极组合来对与心脏6的心脏电描记图相对应的电信号进行双极感测。在其它实例中,IMD 4可以被配置成通过电极30-49中的任何一个电极与壳体电极60组合来对与心脏6的心脏电描记图相对应的电信号进行双极感测。在任何此类实例中,IMD 4可以被配置成通过电极30-49的任何组合向心脏6递送CRT。
在一些实例中,作为递送到心脏6的CRT的一部分,IMD 4可以被配置成将融合起搏或双心室起搏中的至少一种递送到心脏6。在融合起搏的一些实例中,IMD 4可以递送心脏6的起搏刺激(例如,起搏脉冲)LV 28,其中对起搏刺激进行定时,使得LV 28的诱发的去极化与RV 24的固有去极化融合,导致心室再同步。以此方式,在LV 28被传导延迟的实例中,递送到LV 28的起搏脉冲可以预激发LV 28,并且可以帮助融合LV 28的激活与来自固有传导的RV 24的激活。LV 28和RV 24的去极化融合可能会导致LV 28与RV 24同步激活和收缩。在本文所描述的实例中,融合起搏配置可以被称为“左心室”起搏。然而,应当理解,在所描述的实例中的任何一种中,融合起搏配置可以包含右心室起搏。在IMD 4处于双心室起搏配置的一些实例中,IMD 4可以以同步LV 28和RV 24的激活和收缩的方式例如基于所选或确定的V-V延迟向RV 24递送起搏刺激(例如,起搏脉冲)和向LV 28递送起搏刺激。
在患者患有传导功能障碍(例如,心脏6的自然电激活系统被破坏的功能障碍)的一些实例中,由IMD 4提供的CRT可用于维持心律。人心脏(例如,心脏6)的自然电激活系统涉及从窦房(SA)结开始并以心房水平持续通过巴克曼氏束(Bachmann's bundle)和结间束的心房传导通路、随后是房室(AV)结、共同希氏束(Common Bundle of His)、左和右束支以及通过浦肯野(Purkinje)纤维网络最终分布到远端心肌末端的若干个顺序传导通路。
在正常的电激活序列中,心动周期始于在RA 22壁中的SA结处产生去极化波。去极化波以心房水平通过巴克曼氏束的心房传导通路和结间束发送到左心房隔(LA;未示出)。当心房去极化波到达AV结、房间隔以及左心房和右心房最远的壁时,心房可能会由于电激活而收缩。聚合的右心房和左心房去极化波表现为心脏电信号的PQRST群的P波,如由系统2的处理电路系统(例如,IMD 4的处理电路系统)从对应的第一电极向量和第二电极向量获取的第一电描记图和第二电描记图中。例如,当在定位于或邻近RA 22和/或LA的一对单极或双极起搏/感测电极之间通过的心房去极化波的幅值超过阈值时,处理电路系统可以检测到感测到的P波。感测到的P波也可以被称为心房感测事件或RA感测事件(RAS)。在LA中感测的P波可以被称为心房感测事件或LA感测事件(LAS)。
在心房收缩期间或之后,AV结将去极化波沿心室内隔的希氏束向下分布。去极化波可以行进到心脏6的顶端区域并且然后通过浦肯野纤维网络在上面行进。聚合的右心室和左心室去极化波以及随后的伴随着去极化心肌的再极化的T波可能会表现为PQRST心动周期群的QRST部分。当在定位于LV 28或RV 24上或邻近其的双极或单极起搏/感测电极对之间通过的QRS心室去极化波的幅值超过阈值时,IMD 4可以将其检测为感测到的R波。感测到的R波还可以被称为心室感测事件、RV感测事件(RVS)或LV感测事件(LVS),这取决于在特定实例中系统2的电极正在感测哪个心室。在一些实例中,感测到的R波可以是心动周期的第二基准点,系统2的处理电路系统可以在通过IMD 4递送心室起搏期间在处理电路系统所获取的第一心脏电描记图和第二心脏电描记图中检测所述第二基准点。
一些患者如患有充血性心力衰竭或心肌病的患者,可能患有左心室功能障碍,其中通过心脏6的正常电激活序列在LV 28内受损。一些患者可能会经历房内传导缺陷,如房内传导阻滞,其中由于LV 28与RV 24之间的传导延迟,心房激活被延迟。患有LBBB和/或RBBB的一些患者可能会经历心室内传导缺陷,其中脉冲不是沿着相应的右束支或左束支以正常方式传导的。心室异步可能是由于沿着希氏束、右束支或左束支和/或更远端的浦肯野末端的传导缺陷引起的。典型的心室内峰到峰异步可能在约80毫秒(ms)到约200毫秒或更长的范围内。然而,在经历RBBB或LBBB的患者中,QRS群可能会超出正常范围,如约120毫秒到约250毫秒或更大。
IMD 4递送的CRT可以通过恢复心脏6的一个或多个室的同步去极化和收缩来帮助缓解心力衰竭状况(例如,LV和/或RV功能障碍)。在一些实例中,如本文所描述的,融合起搏或其它递送到心脏的CRT(例如,通过IMD 4递送到心脏6)可以通过改善LV 28和RV 24去极化和收缩的同步性来增加心脏6的搏动量。增加心脏6的搏动量可以减轻患者经历的心脏功能障碍的症状,可以改善患者的预后或者以其它方式改善患者的临床结果。然而,心脏6的心动周期的持续时间(例如,去极化-再极化序列的持续时间)可以随着患者的一个或多个生理参数的变化(如心率的变化)而变化。例如,随着患者心率的变化,在融合起搏疗法期间通过IMD 4向LV 28递送起搏脉冲的定时或者双心室起搏疗法期间通过IMD 4向LV 28和RV24递送起搏脉冲的定时可能需要改变以使CRT适应患者不断变化的心率。
当处理电路系统确定患者的生理参数(例如,心率和/或身体活动水平)已改变时,和/或当处理电路系统以其它方式确定一个或多个CRT参数的值的进一步调整可以是期望的时,本文所描述的技术可有利地通过确定CRT参数的更新值使CRT适应患者不断变化的需求,根据所述更新值,IMD 4递送心室起搏,如在时间段到期时。因此,尽管患者的生理参数改变和/或系统2改变,但是本文所描述的技术可以使IMD 4在某个时间维持心室起搏脉冲的递送,这导致LV 28和RV 24的去极化融合。在处理电路系统以预先确定的间隔确定CRT参数的更新值(如用于融合起搏的A-V延迟)的一些实例中,处理电路系统可以每分钟一次、每小时一次、半连续地或以另一个预先确定的间隔确定CRT参数的更新值。在一些实例中,处理电路系统可以基于检测到的满足阈值的心率变化来确定CRT参数的更新值,所述阈值可以指示患者的睡眠状态或身体活动水平。
在任何此类实例中,处理电路系统可以基于与以下之间的关系相关联的比较度量的识别的目标值来确定CRT参数的更新值:根据序列在通过IMD 4递送心室起搏期间,在处理电路系统获取的第一电描记图中检测到的心动周期的第一基准点与心动周期的第二基准点之间的出现之间的第一激活间隔与根据CRT参数的不同值的序列在通过IMD 4递送心室起搏期间,在处理电路系统获取的第二电描记图中检测到的心动周期的第一基准点与心动周期的第二基准点之间的出现的第二激活间隔之间,如上文所描述的。例如,处理电路系统可以从由电极30-49和/或壳体电极60的任何双极组合形成的第一向量和由电极30-49和/或壳体电极60的任何其它双极组合形成的第二电极向量中的相应向量获取第一电描记图和第二电描记图。
然后,处理电路系统可以针对所述序列的CRT参数的不同值中的每个值确定第一激活间隔与第二激活间隔的至少一个比较度量的值。在一些实例中,所述至少一个比较度量可以是第一激活间隔与第二激活间隔之间的比率(例如,第一激活间隔和第二激活间隔中较长者的持续时间与第一激活间隔和第二激活间隔中较短者的持续时间的比率)、第一激活间隔与第二激活间隔之间的时间差和/或一个或多个其它合适的度量中的至少一个。然后,处理电路系统可以控制IMD 4以CRT参数的更新值递送心室起搏以提供CRT,如直到处理电路系统确定是时候确定CRT参数的另一个更新值为止。
图1所展示的医疗装置系统2的配置是一种示例配置,并且不旨在是限制性的。如下文参考图4更详细地讨论的,壳体60可以包围一个或多个加速度计、疗法递送电路系统(其可以被配置成生成治疗刺激,如心脏起搏、心脏复律和除颤脉冲)和被配置成感测与患者的心脏电描记图信号和/或患者的活动水平或活动相对应的电信号的感测电路系统。壳体60还可以包围用于存储一个或多个疗法参数(例如,CRT参数)的默认和/或容许值、诊断、来自患者的反馈和/或可以包含一个或多个CRT参数的值的疗法程序的存储器中的一个或多个。壳体60还可以包围被配置用于IMD 4与外部装置8和/或其它装置(如与临床医生或服务器一起定位的外部装置)之间的通信的通信电路系统。此类组件可以使IMD 4能够执行本文所描述的技术的一个或多个方面,如将与患者的生理状况有关的数据和/或一个或多个CRT参数的一个或多个推荐值发送到外部装置8。
在一些实例中,医疗装置系统2A可以包含例如用于感测患者活动水平的一个或多个另外的传感器,如一个或多个加速度计(未示出)或温度传感器。一个或多个加速度计可以包括一个或多个三轴加速度计,并且可以是IMD 4的组件或系统2的另一个IMD的组件。由此类传感器生成的信号可以指示例如所述的总体身体移动,如患者姿势、用力、温度或活动水平。无论此类传感器的配置如何,系统2的处理电路系统都可以基于从此类传感器获得的信号,确定患者的一个或多个生理参数的值(例如,患者姿势和/或活动水平),如患者的活动水平是否为低、为中、为高、与数值相关联或与特定活动或其它值相关联。在一些此类实例中,处理电路系统可以基于确定患者的一个或多个生理参数的值相对于基线值或其它先前确定的值已经改变来确定CRT参数的更新值。
尽管此类处理电路系统可以含有在IMD 4内和/或在系统2的另一个IMD或其它装置(例如,外部装置8)内,但是为了清楚起见,处理电路系统在本文中可以被描述为IMD 4的组件。然后,IMD 4的处理电路系统可以使用与姿势和/或活动水平有关的所确定的患者参数值来确定疗法参数的默认值,如向心脏6递送心脏起搏的速率。如下文进一步描述的,然后IMD4可以根据处理电路系统可以基于确定的患者参数值确定的CRT参数的更新值将CRT递送到心脏6。
在一些实例中,IMD 4还可以提供除颤疗法和/或心脏复律疗法。例如,IMD 4可以检测心脏6的心律不齐,如心室的纤颤,并且以电击的形式将除颤疗法递送到心脏6。在一些实例中,IMD 4可以被编程成递送疗法的进展(例如,具有增加的能量水平的脉冲),直到心脏6的纤颤停止为止。在IMD 4提供除颤疗法和/或心脏复律疗法的实例中,IMD 4可以通过采用一种或多种合适的纤颤检测技术来检测纤颤。
在其它实例中,代替或除了图1所展示的引线12、14和16的电极之外,医疗装置系统2可以包含如皮下电极、胸骨下电极、心外膜电极和/或贴片电极等血管外电极。在一些其它实例中,被配置成递送心脏疗法的医疗装置可以不必被植入患者体内。在一些此类实例中,医疗装置可以经由延伸通过患者皮肤到心脏6内或心脏外的一个或多个位置的经皮引线将除纤颤脉冲、起搏脉冲和其它疗法递送到心脏6。
在一些其它实例中,医疗装置系统2可以包含耦接到IPG 56并延伸到心脏6内或附近的任何合适位置的任何合适数量的引线。例如,医疗装置系统2可以包含双室IMD而不是三室IMD(如IMD 4)。在一个实例中,双室IMD可以电连接到单条引线,所述单条引线包含LV28内的刺激和感测电极以及RA 22内的感测和/或刺激电极。在双室配置的另一个实例中,IMD 4连接到两条引线,所述两条引线分别延伸到RA 22和LV 28中的相应一个中。
代替IMD 4或除了其之外,医疗装置系统2可以包含一条或多条无引线(例如,心内)起搏装置(LPD)。在此类实例中,所述一个或多个LPD可以包含在壳体内的疗法递送电路系统和处理电路系统,所述壳体被配置用于植入在心脏6的室之一上或之内。在此类系统中,可以包含一个或多个LPD和/或耦接到一条或多条引线的IMD的所述一个或多个起搏装置可以进行通信以协调心脏6的各个室中的感测和起搏,以根据本文所描述的技术提供CRT。起搏装置中的一个或多个和/或另一个植入式或外部医疗装置的处理电路系统和存储器可以提供用于控制关于医疗装置系统2的处理电路系统和/或医疗装置系统2的存储器描述的CRT的递送的功能。
在一些实例中,在RV 24和/或LV 28内或与其相邻的一个或多个LPD可以充当从装置,以提供双心室或融合CRT。控制由所述一个或多个LPD递送起搏的定时的主装置可以是引线式起搏器或ICD(例如,IMD 4)、血管外ICD或可植入心脏监护仪,如可从爱尔兰都柏林的美敦力公司(Medtronic plc,of Dublin,Ireland)商购获得的REVEALTM或LINQTM可插入心脏监护仪。主装置可以包含或耦接到电极,并且可以被配置成获取一个或多个电描记图。主装置可以被配置成基于由医疗装置系统2的处理电路系统根据本文所描述的技术所获取的电描记图来确定用于通过所述一个或多个LPD递送心室起搏的CRT参数的值。
外部装置8可以是计算装置(例如,用于家庭、门诊、诊所或医院环境)以通过无线遥测与ICM 10进行通信。外部装置8可以包含或耦接到远程患者监测系统,如可从爱尔兰都柏林的美敦力公司获得的作为实例,外部装置8可以是编程器、外部监测器或消费者装置(例如,智能电话)。在一些实例中,外部装置8可以从IMD 4接收数据、警报、患者生理信息或其它信息。
在一些实例中,外部装置8可以用于将命令或操作参数编程到IMD 4中以控制其运作(例如,在被配置作为IMD 4的编程器时)。外部装置8可以用于询问IMD 4以检索数据,包含装置操作数据以及在IMD存储器中累积的生理学数据。询问可以是自动的,如根据时间表或响应于远程或本地用户命令。编程器、外部监测器和消费者装置是可以用于询问IMD 4的外部装置18的实例。由IMD 4和外部装置8使用的通信技术的实例包含射频(RF)遥测,所述射频遥测可以是通过蓝牙、WiFi或医疗植入通信服务(MICS)建立的RF链路。在一些实例中,外部装置8包含处理电路系统。外部装置8的处理电路系统可以被配置成执行关于医疗装置系统2的处理电路系统描述的技术中的任何一种,如本文进一步描述的。
图2是结合心脏6展示了图1的IMD 4的各部分和在示例技术期间医疗装置系统2的处理电路系统可以使用电描记图来确定CRT参数的更新值的向量的概念图。图2展示了定位于心脏6中的右心室引线12和左心室引线16的一部分。如图2所展示的,示例双极电极向量70、72、74和76可以由选自电极30-49和/或IMD 4的壳体电极60的两个或更多个电极形成。在图2的实例中,电极向量70形成在引线12上的电极30与壳体电极60之间。电极向量72形成在引线12上的电极34与引线16上的电极38和40的组合之间。在电极向量72中,电极38和40可以组合使用以形成电极向量72的单极。电极向量74形成在引线12上的电极32和引线16上的电极42之间。电极向量76形成在引线12上的电极32和引线16上的电极48之间。应当注意的是,图2中所展示的电极向量70-76是可以在本文所描述的技术中使用的示例电极向量。在一些实例中,本文所描述的技术中使用的电极向量可以包含电极30-49和/或IMD 4的壳体电极60的其它组合,如电极30-49和/或IMD 4的壳体电极60的组合,其不用于在确定CRT参数的更新值的技术期间递送起搏脉冲。
另外或可替代地,引线12、14或16中的任何一条上的电极可以与引线12、14或16中的同一条上的其它电极中的一个或多个组合使用,以类似于电极向量74的电极38和40的方式形成电极向量的单极。
在用于确定CRT参数的更新值的一些技术中,处理电路系统可以控制IMD 4以CRT参数的不同值的序列将心室起搏递送到心脏6。例如,在其它实例中,处理电路系统可以控制IMD 4递送LV融合起搏,如通过引线16上的电极44和46,但是处理电路系统可以控制IMD4根据不同的CRT模式和/或电极配置来递送心室起搏。处理电路系统可以在通过IMD 4根据所述序列递送心室起搏期间,从由电极30-49和/或壳体电极60形成的第一电极向量和由电极30-49和/或壳体电极60形成的第二电极向量中的相应电极向量获取可以是单极或双极的第一电描记图和第二电描记图。在一些实例中,第一电极向量和第二电极向量可以是图2中所展示的电极向量70、72、74和76的两个电极向量和/或由电极30-49和/或壳体电极60形成的其它电极向量。例如,电极向量72可以是第一电极向量并且电极向量76可以是第二电极向量。在一些实例中,第一电极向量和第二电极向量可以共享电极(即,包含公用电极),如电极向量70和72是第一电极向量和第二电极向量的实例或者电极向量74和76是第一电极向量和第二电极向量的实例。在其它实例中,第一电极向量和第二电极向量可以不共享任何共同的电极。
处理电路系统可以通过从第一电极向量的至少一个第二电极减去第一向量的至少一个第一电极的信号来获取第一电描记图,并且可以通过从第二电极向量的至少一个第二电极减去第二电极向量的至少一个第一电极的信号来获取第二电描记图。例如,在电极向量72是第一电极向量并且电极向量76是第二电极向量的示例技术中,处理电路系统可以通过从来自引线16上的电极38和40的组合信号中减去来自引线12上的电极34的信号来获取第一电描记图。通过从来自引线16上的电极48的信号减去来自引线12上的电极32的信号,处理电路系统可以获取第二电描记图。
然后处理电路系统可以针对CRT参数的不同值中的每个值,确定在第一电描记图中检测到的心动周期的第一基准点与心动周期的第二基准点的出现之间的第一激活间隔和在第二电描记图中检测到的心动周期的第一基准点与心动周期的第二基准点的出现之间的第二激活间隔以及第一激活间隔与第二激活间隔的至少一个比较度量,如第一激活间隔与第二激活间隔之间的比率(例如,第一激活间隔和第二激活间隔中较长者的持续时间与第一激活间隔和第二激活间隔中较短者的持续时间的比率)和/或第一激活间隔与第二激活间隔之间的时间差中的至少一个。然后,处理电路系统可以识别至少一种比较度量的目标值,并且基于所述目标值确定CRT参数的更新值。
在任何此类实例中,第一电极向量和第二电极向量可以基本上彼此正交,如电极向量72和76。在一些实例中,当基于可用电极的放置将第一电极向量和第二电极向量相对于彼此尽可能地定位成接近约90度时,可以将第一电极向量和第二电极向量视为基本上彼此正交。在一些实例中,第一电极向量和第二电极向量可以相对于彼此定位成约90度。然而,在其它实例中,如没有相对于彼此成约90度的电极向量的实例,如果第一电极向量和第二电极向量相对于彼此定位成约45度到约90度,则第一电极向量和第二电极向量可以被视为基本上正交。在本文所描述的技术的一些实例中,正交的第一电极向量和第二电极向量的使用可以有助于能够确定处理电路系统可以确定与CRT参数的值相关联的第一激活间隔与第二激活间隔的至少一个比较度量的值。例如,处理电路系统可以从相应正交的第一电极向量和第二电极向量获取的第一电描记图和第二电描记图可以更好地展示第一激活间隔与第二激活间隔之间的差异,因为与从更类似地朝向的相应第一电极向量和第二电极向量获取的第一电描记图和第二电描记图相比,此类第一描记图和第二电描记图可以从两个不同的角度更好地描绘心动周期。
从两个不同的角度(例如,从正交的第一电极向量和第二电极向量获取的第一电描记图和第二电描记图)描述心动周期的第一电描记图和第二电描记图可以更好地展示通过心脏6的电脉冲的传导速率的差异,所述差异可以由根据CRT参数的不同值的CRT的递送而产生。如下文关于图3A和3B所进一步讨论的,与以CRT参数的不同值递送心室起搏相关联的第一激活间隔与第二激活间隔的至少一个比较度量的值的差异可以对应于通过心脏(例如,心室)的电脉冲的传导速率的差异,所述差异是因通过IMD 4以不同的值将心室起搏递送到心脏6而产生的。目标值可以与CRT参数的值相关联:在所述值下,第一激活间隔和第二激活间隔中的较长者与第一激活间隔和第二激活间隔中的较短者的比率的值在值1的阈值距离内,和/或在所述值下,第一激活间隔与第二激活间隔之间的时间差处于最小值或处于阈值或低于阈值,在患者患有传导功能障碍的实例中,所述值可以是导致通过心脏6的电脉冲的传导速率提高(例如,增加)的CRT参数的值。因此,第一电极向量和第二电极向量彼此正交的示例技术可以提供心室同步程度的指示,其允许处理电路系统确定可能与心脏6的传导功能障碍的改善相关的CRT参数的更新值。通过IMD 4以与心脏6的传导功能障碍改善相关的CRT参数值递送心室起搏可能会导致对于患者的有效CRT结果(例如,症状和/或有效CRT的其它标志物的改善)。
在一些实例中,第一基准点可以对应于IMD 4向心脏6递送起搏脉冲的时间。在其它实例中,第一基准点可以是在第二基准点发生之前发生的心动周期的特征。第二基准点可以对应于与响应于起搏脉冲的心脏去极化有关的第一电描记图和第二电描记图的特征,如第一电描记图和第二电描记图中起搏心室激活的开始(例如,在IMD 4递送LV融合起搏的实例中LV 28的激活的开始)、最大dv/dt、第一电描记图和第二电描记图中检测到的R波或第一电描记图和第二电描记图的最大幅值中的一个。在第二基准点是R波的一些实例中,处理电路系统可以通过将电描记图的幅值与阈值进行比较并且在电描记图的幅值满足阈值幅值时检测R波的出现,来检测电描记图中第二基准点的出现。在其它此类实例中,处理电路系统可以基于电描记图的最大幅值的定时或与R波开始相关联的幅值的出现来检测R波的出现。
在一些此类实例中,处理电路系统可以将心动周期的第一基准点的发生时间确定为IMD4的疗法递送电路系统在心动周期期间递送起搏脉冲的时间。在其它实例中,如第一基准点不对应于通过IMD 4递送起搏脉冲的时间的实例,处理电路系统可以通过检测第一电描记图和第二电描记图中的第一基准点(例如,在第二基准点之前发生的心动周期的特征)来确定第一基准点的出现时间。
根据本文所描述的技术,处理电路系统可以通过基于目标值确定更新的A-V和/或V-V延迟来确定CRT参数的更新值。在一些实例中,处理电路系统可以通过确定两个A-V延迟(例如,A-RV延迟和A-LV延迟)或者通过确定一个A-V延迟和一个V-V延迟来确定更新的A-V延迟和更新的V-V延迟。因此,应将本文所描述的用于调整A-V和V-V延迟的技术理解为包含任一种方法。
本文所描述的技术可以用以双心室起搏CRT模式或融合起搏CRT模式操作的IMD 4来执行。例如,在通过IMD 4递送左心室融合起搏期间,医疗装置系统2的处理电路系统(例如,IMD 4的处理电路系统)可以确定RA到RV传导时间,而不是通过RA-RV起搏间隔控制所述传导时间,如针对双心室起搏的情况那样。
图3A和3B是展示了第一电描记图84中检测到的心动周期的第一基准点80与心动周期的第二基准点82的出现之间的第一激活间隔INT1、第二电描记图86中检测到的心动周期的第一基准点80与心动周期的第二基准点82的出现之间的第二激活间隔INT2以及第一电描记图84的第二基准点的出现与第二电描记图86的第二基准点的出现之间的时间差DT的概念图。在第一电描记图84中检测到的心动周期在图3A中展示为在第一电描记图84的点88与点90之间延伸,并且在第二电描记图86中检测到的心动周期在图3B中展示为在第二电描记图86的点92与点94之间延伸。图3A的第一电描记图84和图3B的第二电描记图86的图示包含沿其X轴的第一电描记图84和第二电描记图86的时间分量96以及沿其Y轴的幅值分量98。处理电路系统(例如,IMD 4的处理电路系统)可以从由医疗装置系统2的电极30-49和60形成的相应的第一电极向量和第二电极向量获取第一电描记图84和第二电描记图86。例如,处理电路系统可以从图2所展示的电极向量72和电极向量76中的相应电极向量获取第一电描记图84和第二电描记图86。
在通过IMD 4根据CRT参数的值递送心室起搏期间,处理电路系统可以获取第一电描记图84和第二电描记图86。在图3A和3B的实例中,第一基准点80是电描记图84、86的幅值的起搏尖峰,其对应于根据CRT参数在心动周期期间通过IMD 4(例如,向LV 28)递送起搏脉冲。在一个医疗装置(例如,可植入心脏监护仪或外部医疗装置)用于根据本文所描述的技术感测心脏电信号以及另一个医疗装置(例如,IMD 4)用于递送心室起搏的实例中,第一基准点80可以是起搏尖峰。在此类实例中,感测心脏电信号的医疗装置的处理电路系统可以基于一个或多个标准(例如,幅值和/或转换速率)检测起搏尖峰并且将其与固有心脏电活动区分开来,可以预期所述一个或多个标准中的每个标准大于固有心脏信号的标准。
应当注意的是,图3A和3B中的第一基准点80的图示旨在示出在心动周期中,第一基准点80通常先于第二基准点82。因此,在图3A和3B中展示的第一基准点80的一个或多个方面(例如,相对于电描记图84、86中检测到的心动周期其它特征的宽度、幅值和/或比例)可能不一定按照电描记图中可以观察到的起搏尖峰的比例来示出。在其它实例中,如IMD 4既感测心脏电信号又递送心室起搏的实例,处理电路系统可以以其它方式确定起搏脉冲的定时,例如基于处理电路系统控制IMD 4递送起搏脉冲的时间。
第二基准点82是在电描记图84、86中检测到的R波的最大幅值,在此实例中,所述最大幅值也是电描记图84、86的最大幅值。INT1和INT2分别表示第一电描记图84和第二电描记图86中第一基准点80和第二基准点82的出现之间的时间间隔。因为处理电路系统可以从中获取第一电描记图84和第二电描记图86的电极向量相对于心脏6在不同的平面(例如,正交)中延伸,所以第一电描记图84和第二电描记图86从相对于心脏6的不同角度表示心动周期。电描记图84、86从其检测心动周期的角度的差异通过第一电描记图84中的第二基准点的出现与第二电描记图86中的第二基准点的出现之间的时间差DT来说明。在一些实例中,时间差DT可以是处理电路系统可以确定为第一激活间隔与第二激活间隔的比较度量的值的第一激活间隔与第二激活间隔的比较度量。
DT的量值可以与通过心脏6的电脉冲的传导速率相关联。例如,DT的较大值可以与通过心脏6的电脉冲的较低传导速率相关联,并且DT的较小值可以与通过心脏6的电脉冲的较高传导速率相关联。因此,心脏6的传导功能障碍(例如,传导延迟)的出现可以与DT的相对较大值相关。在此类实例中,可以通过增加传导速率来减少传导功能障碍的向心脏6递送有效CRT可以与DT的相对较小值相关。在一些此类实例中,与增加的传导速率相关联的DT的目标值可以是等于或小于阈值的DT的值或相对于DT的其它值为最小值的DT的值,所述其它值是因根据CRT参数的其它值递送CRT而产生的。在一些实例中,此类增加的传导速率可以对应于左心室激活与右心室激活之间发生的融合,这可以为患者提供血液动力学益处。
在确定CRT参数的更新值的技术期间,如图3A和3B的实例中所展示的,处理电路系统可以控制IMD 4根据CRT参数的不同值的序列来递送心室起搏,并且在通过IMD 4递送心室起搏期间获取第一电描记图84和第二电描记图86。针对CRT参数的不同值中的每个值,处理电路系统可以确定第一电描记图84中第一基准点80与第二基准点82之间出现的INT1,并且确定第二电描记图86中第一基准点80与第二基准点82之间出现的INT2。
如上文所描述的,在一些实例中,处理电路系统可以通过检测第一电描记图84和第二电描记图86中的相应电描记图的第一基准点80和第二基准点82两者来确定INT1和INT2。然而,在其它实例中,处理电路系统基于IMD 4向心脏6递送起搏脉冲的时间而不是检测第一电描记图84和第二电描记图86中第一基准点80,来确定第一基准点80的出现时间。例如,IMD 4递送起搏脉冲的时间对于处理电路系统的定时和/或控制方面可以是“已知的”。因此,确定第一基准点80的出现时间不一定取决于来自电极向量的信号检测和第一电描记图84和/或第二电描记图86的分析,在一些实例中,这可以简化和/或提高处理电路系统确定INT1和INT2的准确性。
然后,处理电路系统可以根据IMD 4递送心室起搏的不同值序列的每个值来确定DT的值。例如,处理电路系统可以通过从INT2减去INT1来确定DT的值。然后,处理电路系统可以识别DT的目标值如通过确定DT的最小值(例如,DT的确定值中的DT的最小值)或等于或小于DT的阈值的DT的值。
在其它实例中,除了确定DT的目标值之外或代替确定DT的目标值,处理电路系统可以确定第一激活间隔与第二激活间隔的至少一个其它比较度量的目标值,如针对所述序列的CRT参数的每个值,INT1和INT2中的较大者与INT1和INT2中的较小者的比率,并且确定所述比率的目标值。与INT1与INT2的比率相关联的CRT参数的值可以与心脏6的传导速率增加相关联,所述比率比CRT参数的其它值更接近1:1(即,值1)。因此,处理电路系统可以通过确定INT1与INT2的比率最接近值1或在距离值1的阈值距离内的值或通过确定相对于INT1与INT2的比率的其它值为最小值的DT的值,识别INT1与INT2的比率的目标值,所述其它值是因根据CRT参数的其它值递送CRT而产生的。
在任何此类实例中,处理电路系统可以基于识别的DT的目标值和/或识别的INT1与INT2的比率的目标值来确定CRT参数的更新值。例如,处理电路系统可以将CRT参数的更新值确定为产生DT的目标值和/或INT1与INT2的比率的目标值的CRT参数的值。然后,处理电路系统可以控制所述IMD 4以所述CRT参数的所述更新值递送心室起搏,以递送CRT。例如,在CRT参数为A-LV延迟的实例中,处理电路系统可以控制IMD 4以A-LV延迟的值递送LV融合起搏,所述值产生DT的目标值和/或INT1与INT2的比率的目标值。
图4是展示了IMD 4的示例配置的功能框图。如图4所示,IMD 4包含处理电路系统102、感测电路系统104、疗法递送电路系统106、传感器108、通信电路系统110和存储器112。另外,IMD 4包含一个或多个电极116,所述一个或多个电极可以是IMD 4的先前所描述的电极中的任何一个或多个电极,并且所述电极中的一个或多个电极可以安置在IMD 4的壳体上或内或携带连接到IMD 4的一条或多条引线12、14和/或16。在一些实例中,存储器112包含计算机可读指令,所述计算机可读指令在由处理电路系统102执行时使IMD 4和处理电路系统102执行归属于本文的IMD 4和处理电路系统102的各种功能。存储器112可以包含任何易失性、非易失性、磁性、光学或电介质,如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦可编程ROM(EEPROM)、闪存或任何其它数字介质。
处理电路系统102可以包含固定功能电路系统和/或可编程处理电路系统。处理电路系统102可以包含以下中的任何一个或多个:微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效的离散或模拟逻辑电路系统。在一些实例中,处理电路系统102可以包含多个组件(如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC或一个或多个FPGA的任何组合)以及其它离散的或集成的逻辑电路系统。本文中归属于处理电路系统102的功能可以体现为软件、固件、硬件或其任何组合。
在一些实例中,处理电路系统102可以监测时间的流逝以确定何时已经过去了一段时间,如IMD 4可以根据CRT参数的初始值、通过处理电路系统102先前确定的CRT参数的患者特异性值或用户请求的CRT参数的值递送心脏起搏的时间段。如图4所展示的,存储器112可以包含CRT参数值118、度量120和/或诊断/反馈数据122中的一个或多个。在一些实例中,CRT参数值118可以包含CRT参数的更新值,处理电路系统102可以以所述更新值控制IMD4递送心室起搏。CRT参数值可以包含CRT参数的多个其它不同值,如CRT参数的不同值的序列,在确定CRT参数的患者特异性更新值的技术期间,处理电路系统102可以以所述序列控制IMD 4递送心室起搏。CRT参数值可以是一个或多个对应的CRT参数的一个或多个值,如A-V延迟或V-V延迟的一个或多个值。
度量120可以包含与对应于一个或多个CRT参数的一个或多个值的第一激活间隔和第二激活间隔之间的关系相关联的值。例如,度量120可以包含处理电路系统102可以针对一个或多个CRT参数的不同值确定的第一激活间隔和第二激活间隔的值、与一个或多个CRT参数的不同值相关联的第一激活间隔与第二激活间隔的比率的值和/或与一个或多个CRT参数的不同值相关联的第一激活间隔与第二激活间隔之间的时间差的值(例如,DT值)。
如上文所描述的,在一些实例中,IMD 4的处理电路系统102可以被配置成在确定已经过去了一段时间,患者的生理参数已经改变和/或以其它方式确定CRT参数的值的调整可以是期望的时,确定CRT参数的更新值。处理电路系统102可以根据本文所描述的示例技术确定CRT参数的更新值,并且将更新值存储在CRT参数值118中。例如,处理电路系统102可以控制IMD 4根据CRT参数值118的不同值的序列来递送CRT,获取第一电描记图和第二电描记图,针对所述序列的CRT参数值118中的每个确定第一激活间隔、第二激活间隔和比较度量的值,识别比较度量的目标值,并且基于所述目标值确定CRT参数的更新值。
在一些实例中,处理电路系统102可以将确定的目标值存储在度量120中。例如,处理电路系统102可以与CRT参数值118中的一个或多个相关联地存储由处理电路系统102确定的第一激活间隔与第二激活间隔的比较度量的至少一个对应值。在一些实例中,处理电路系统102还可以被配置成根据CRT参数的值确定在通过IMD 4递送CRT期间患者的一个或多个对应生理参数的一个或多个值,并且根据CRT参数的值,在通过IMD 4递送CRT期间,与由处理电路系统102确定的比较度量的至少对应值相关联地将对应生理参数的所述一个或多个值存储在度量120中。
在一些此类实例中,处理电路系统102可以在根据CRT参数的值通过IMD 4递送CRT期间如基于时间段的到期、基于与患者的一个或多个对应生理参数的一个或多个值相关联地存储在存储器112中的度量120中的一个或多个度量来确定CRT参数的更新值。例如,如果在处理电路系统102对CRT参数的更新值的一个或多个先前确定与处理电路系统102对再次更新CRT参数的值的确定之间过去了相对较短的时间段,则患者的生理参数的一个或多个值、激活间隔比率或时间差120中的一个或多个,以及CRT参数的特定值之间的关系可以基本上保持不变。在此类实例中,针对所述时间的CRT参数的特定值,可能不必重新确定第一激活间隔与第二激活间隔的至少一个比率和/或之间的时间差。因此,在一些此类实例中,处理电路系统102可以基于患者的一个或多个对应生理参数的一个或多个确定的当前值,从CRT参数值118中选择CRT参数的更新值,而无需控制IMD 4根据CRT参数的不同值的序列递送CRT,这可以提高医疗装置系统2的操作效率。在一些此类实例中,处理电路系统102可以确定患者的一个或多个生理参数的值、激活间隔比率或时间差120中的一个或多个和CRT参数118的值之间的新关系,并且将此类新关系存储在存储器112中,如周期性地或基于从远程计算机接收的请求。
在一些实例中,处理电路系统102可以将数据发送到远程计算机,如与患者生理参数的改变和/或由处理电路系统102根据本文所描述的技术确定的一个或多个对应CRT参数118的一个或多个更新值有关的数据。例如,处理电路系统102可以在患者身体活动的不同水平下发送与由处理电路系统102确定的患者心脏功能的一个或多个方面有关的数据,这可以帮助临床医生确定患者疾病状态的改变是否已经发生和/或通过IMD 4递送的CRT是否仍然是患者的适当疗法。
感测电路系统104和疗法递送电路系统106可以例如通过如处理电路系统102所控制的切换电路系统(未示出)选择性地耦接到电极116。切换电路系统可以包含用于将电极116选择性地耦接到IMD 4的电路系统的一个或多个晶体管或其它电路系统。感测电路系统104可以监测来自电极116的信号,以便监测心脏的电活动(例如,检测去极化以用于心率确定和/或产生用于确定CRT参数更新值的电描记图)。感测电路系统104还可以监测来自一个或多个其它传感器108的信号例如以确定患者的活动水平或活动。在一些实例中,传感器108可以是一个或多个加速度计(例如,一个或多个三轴加速度计)、一个或多个温度传感器或被配置成感测患者的身体参数的一个或多个其它传感器。由此类传感器产生的信号可以指示患者的身体参数,如总体身体运动、姿势、用力、温度、活动水平或其它身体参数。感测电路系统104可以监测来自电极116和传感器108的信号。在一些实例中,感测电路系统104可以包含一个或多个滤波器和放大器,用于对从电极116中的一个或多个电极和/或一个或多个传感器108中的一个或多个接收的信号进行滤波和放大。感测电路系统104还可以包含整流电路系统、采样保持电路系统、一个或多个比较器和/或模数转换电路系统。此电路系统提供的功能可以应用于模拟或数字域中的信号。
基于信号或根据从感测电路系统104接收到的信号确定的指示或值,处理电路系统102可以确定患者的一个或多个生理参数的当前值。例如,处理电路系统可以如响应于确定已经过去了时间段来确定患者的心率、醒来/睡眠状态或活动水平中的一种或多种。在一些实例中,处理电路系统102可以基于从感测电路系统104接收到的可以指示一个或多个生理参数的信号(如从一个或多个加速度计接收到的指示移动的信号)确定患者的活动水平或活动。在一些实例中,处理电路系统102可以另外地基于从感测电路系统104接收到的可以指示呼吸的经胸阻抗信号(例如,指示患者的呼吸的量值或深度和/或速率)确定患者的活动水平或活动。
在一些实例中,处理电路系统102可以基于患者的一个或多个生理参数的当前值来确定是否确定CRT参数的更新值。例如,处理电路系统102可以将患者的生理参数的当前值与生理参数的先前确定的值或基线值进行比较。如果生理参数的当前值与生理参数的先前确定的值或基线值之间的差满足阈值差,则处理电路系统102可以根据本文所描述的技术确定CRT参数的更新值并控制IMD 4以CRT参数的更新值向心脏6递送CRT。以此方式,处理电路系统使医疗装置系统2能够适应CRT参数的一个或多个值,IMD 4以所述值向患者的生理参数的变化递送CRT。
疗法递送电路系统106可以包含用于产生信号的电路系统(如一个或多个电容器、电荷泵和/或电流源)以及用于将信号与电极116选择性地耦接的电路系统(例如,晶体管或其它切换电路系统)。在一些实例中,疗法递送电路系统106可以包含计时器,所述计时器用于确定自递送前一起搏脉冲或固有去极化以来,对应于IMD 4递送CRT的A-V或V-V延迟的时间段已经过去。确定此时间段已经过去时,处理电路系统102可以控制疗法递送电路系统106以CRT参数的值递送起搏脉冲。例如,处理电路系统102可以产生触发信号,所述触发信号通过疗法递送电路系统106触发起搏脉冲的输出。
通信电路系统110可以包含用于与另一个装置(如外部装置8)或另一个IMD或传感器进行通信的任何合适的硬件、固件、软件或其任意组合。例如,通信电路系统110可以包含电压调节器、电流发生器、振荡器或用于生成信号的电路系统、电阻器、电容器、电感器和用于处理接收到的信号的其它滤波电路系统以及用于根据通信协议调制和/或解调信号的电路系统。通信电路系统110还可以包含用于将发送的信号与IMD 4的天线(未示出)或电极116选择性地耦接或从所述天线或所述电极接收信号的晶体管或其它切换电路系统。在处理电路系统102的控制下,通信电路系统110可以从外部装置8或另一个装置接收下行链路遥测,以及向其发送上行链路遥测。在一些实例中,通信电路系统110可以与外部装置8进行通信。另外,通信电路系统110可以通过外部装置(例如,外部装置8)和计算机网络(如由爱尔兰都柏林的美敦力公司开发的Medtronic 网络)与联网的计算装置进行通信,如下文关于图5进一步描述的。
患者、临床医生或另一个用户可以使用外部装置8,或者通过使用被配置成通过通信电路系统110与处理电路系统102进行通信的另一个本地或联网计算装置(例如,与临床医生一起定位的远程计算机),从IMD 4检索数据。在一些实例中,临床医生还可以使用外部装置8或另一个本地或联网计算装置来对IMD 4的参数进行编程。存储器112的诊断/反馈122可以存储与患者生理参数和/或通过IMD 4递送的CRT的功效有关的数据。例如,诊断/反馈122可以在一个或多个对应CRT参数的一个或多个值下存储与通过IMD 4递送CRT相关联的功效确定。
在一些此类实例中,诊断/反馈122可以基于由患者输入到外部装置8中并且由IMD4接收的CRT的功效的指示来存储功效确定。诊断/反馈122还可以存储由处理电路系统102基于与患者在IMD 4递送CRT之前、期间和/或之后所经历的症状或不期望的影响有关的数据做出的功效确定。在一些实例中,诊断/反馈122可以存储与IMD 4或包含IMD 4的医疗装置系统的其它组件的功能有关的系统诊断。在任何此类实例中,通信电路系统可以将与患者生理参数和/或CRT的功效有关的数据传送到远程计算机,如与临床医生一起定位的远程计算机。
尽管上文将IMD 4的处理电路系统102描述为配置为控制IMD 4根据CRT参数的不同值的序列递送心室起搏,从由医疗装置系统2的多个电极形成的相应第一电极向量和第二电极向量获取第一电描记图和第二电描记图,确定CRT参数的更新值,控制IMD 4以CRT参数的更新值递送心室起搏并且执行本文所描述的技术的其它步骤,但本文描述为由IMD 4的处理电路系统102执行的任何步骤可以由一个或多个其它装置的处理电路系统执行。例如,外部装置8、远程计算机或任何其它合适的可植入或外部装置或服务器的处理电路系统可以被配置成如通过IMD 4的通信电路系统110执行本文所描述的技术的步骤中的一个或多个步骤。
图5是展示了示例系统的功能框图,所述示例系统包含接入点140、网络142、外部计算装置如可以包含存储器146和/或处理电路系统148的服务器144,和一个或多个其它计算装置150A-150N,所述一个或多个其它计算装置可以通过网络142与IMD 4和外部装置8耦接。在此实例中,IMD 4可以使用通信电路系统110通过第一无线连接与外部装置8进行通信,并且通过第二无线连接与接入点140进行通信。在图5的实例中,接入点140、外部装置8、服务器144和计算装置150A-150N相互连接,并且可以通过网络142相互进行通信。
接入点140可以包括通过各种连接中的任何连接与网络142连接的装置,如电话拨号、数字用户线(DSL)或电缆调制解调器,或者其它合适的连接。在其它实例中,接入点140可以通过不同形式的连接(包含有线连接或无线连接)与网络142耦接。在一些实例中,接入点140可以是可以与患者共同定位的用户装置,如平板电脑或智能手机。如上文所讨论的,IMD 4可以被配置成向外部装置8传输数据,如当前值和心力衰竭状态。另外,接入点140可以如周期性地或响应于来自患者、临床医生或网络142的命令来询问IMD 4,以便检索与患者症状、不期望的影响、功效指示、CRT参数值118、度量120、诊断/反馈122或存储在IMD 4的存储器112中的其它信息中的一种或多种有关的数据。接入点140然后可以通过网络142将检索到的数据传送到服务器144。
在一些情况下,服务器144的存储器146可以被配置成提供用于从IMD 4和/或外部装置8收集的数据的安全存储站点。在一些情况下,服务器144可以通过计算装置150A-150N将数据汇编在网页或其它文档中以供受过训练的专业人员(如临床医生)查看。可以利用通用网络技术和功能来实施图5所展示的系统的一个或多个方面,所述通用网络技术和功能可以包含或类似于由爱尔兰都柏林的美敦力公司开发的Medtronic 网络提供的通用网络技术和功能。在一些实例中,此类网络技术和功能可以增强在图5的组件之间传输的通信(如从外部装置8传输到IMD 4的通信)的安全性。例如,网络技术和功能能够通过确认声称是外部装置8的装置的标识来验证从声称是外部装置8的装置传输并引导到IMD 4的通信,如患者或临床医生输入。在其它实例中,网络技术和功能可以类似地验证从另一个装置(如声称是计算装置150A-150N(例如,与临床医生一起定位的所声称的远程计算机)中的一个或多个计算装置)传输到IMD 4的通信。在一些实例中,此类安全性特征可以保护由IMD4向患者递送的心脏起搏不受来源于未经授权的来源的通信的干扰、黑客攻击或以其它方式改变。
在一些实例中,计算装置150A-150N中的一个或多个计算装置(例如,装置150A)可以是远程计算机,如与临床医生一起定位的智能电话、平板电脑或其它智能装置,临床医生可以通过所述远程计算机进行编程,从中接收警报和/或询问IMD 4。例如,临床医生可以通过装置150A访问与患者生理参数、CRT参数的更新值、递送的CRT的功效有关的数据或其它数据,如当患者处于临床医生就诊之间时,如检查通过IMD 4递送的CRT的一个或多个方面,如所期望的。在一些实例中,临床医生可以基于由装置150A从IMD 4检索到的数据或基于临床医生已知的其它患者数据来将针对患者的医疗指令输入装置150A中的应用中,如用于患者安排对临床医生的访视或用于患者寻求其它医疗照顾的指令。然后,装置150A可以将用于医学干预的指令发送到外部装置8,这可以如通过帮助使患者能够寻求及时的医学干预来帮助改善患者的临床结果。
图6是展示了用于以下目的的示例技术的流程图:更新CRT参数,并根据更新的CRT参数控制IMD 4向心脏6递送CRT。CRT参数可以是例如A-V延迟或V-V延迟。根据图6的实例,IMD 4可以根据CRT参数的当前值将CRT(例如,心室起搏)递送到心脏6(160)。在一些实例中,CRT参数的一个或多个当前值可以是初始值,在将IMD 4植入患者体内之后,IMD 4可以通过所述初始值将CRT递送到心脏6作为启动阶段的一部分,如直到用户提示IMD 4开始自动更新CRT参数的值或直到初始植入后时间段已经过去为止。在其它实例中,所述一个或多个CRT参数的所述一个或多个当前值可以是在图6的技术的先前迭代期间由处理电路系统102确定的一个或多个值。尽管可以将图6和7的流程图中所展示的示例技术的一个或多个步骤描述为由IMD 4的处理电路系统102执行,应当注意此类步骤可替代地可以由其它处理电路系统来执行,如外部装置8的处理电路系统。
在IMD 4根据CRT参数的当前值将CRT递送到心脏6期间,处理电路系统102可以确定是否更新CRT参数(162)。在一些实例中,处理电路系统102可以通过确定时间段是否已经过去来确定是否更新CRT参数。在一些实例中,时间段可以是数分钟、数小时或数天的量级。在其它实例中,时间段可以更短,如每分钟若干次或每个心动周期大致一次,以便在近乎连续或伪连续的基础上更新CRT参数。在其它实例中,处理电路系统102可以通过确定是否已经发生患者的生理参数(例如,心率和/或身体活动水平)的变化或者通过确定是否可以以其它方式期望更新CRT参数,来确定是否更新CRT参数。在任何此类实例中,如果处理电路系统102确定时间段尚未过去,患者的生理参数没有发生变化和/或不确定以其它方式期望更新CRT参数(162处为“否”),则处理电路系统102可以继续控制IMD 4以所述一个或多个CRT参数的所述一个或多个当前值将CRT递送到心脏6(160)。
如果处理电路系统102确定时间段已经过去,患者的生理参数已经发生变化和/或确定以其它方式期望更新CRT参数(162处为“是”),则处理电路系统102然后可以控制IMD 4根据CRT参数的不同值的序列将CRT递送到心脏6(164)。例如,处理电路系统102可以根据A-V延迟的不同值的序列来控制IMD 4递送CRT。在IMD根据CRT参数的不同值的序列将CRT递送到心脏6期间,处理电路系统102可以从由医疗系统2的多个电极形成的第一向量和由医疗系统2的所述多个电极形成的第二向量中的相应向量获取第一电描记图(例如,“EGM1”)和第二电描记图(例如,“EGM2”)。例如,处理电路系统102可以从第一电极向量和第二电极向量中的相应电极向量(例如,图2中所展示的电极向量70、72、74和76中的第一电极向量和第二电极向量)获取第一电描记图和第二电描记图(例如,图3A和3B中所展示的电描记图80和82)。
接下来,处理电路系统102可以识别第一激活间隔与第二激活间隔的至少一个比较度量的目标值(166)。在一些实例中,所述处理电路系统可以针对所述序列的所述CRT参数的所述不同值中的每个值确定在所述第一电描记图中检测到的心动周期的第一基准点与心动周期的第二基准点的出现之间的第一激活间隔以及在所述第二电描记图中检测到的所述心动周期的所述第一基准点与所述心动周期的所述第二基准点的出现之间的第二激活间隔。
如上文所讨论的,第一基准点的出现可能作为起搏尖峰出现在第一电描记图和第二电描记图中。在一些其它实例中,处理电路系统可以例如基于处理电路系统控制IMD递送起搏脉冲的时间来确定起搏脉冲的定时。在一些实例中,第二基准点可以对应于第一电描记图和第二电描记图的与响应于通过IMD 4递送的起搏脉冲的心脏的去极化相关的特征,如第一电描记图和第二电描记图中起搏心室激活的开始、最大dv/dt、第一电描记图和第二电描记图中检测到的R波或第一电描记图和第二电描记图的最大幅值。在比较度量是第一激活间隔与第二激活间隔的比率和/或第一激活间隔与第二激活间隔之间的时间差中的至少一个的一些实例中,比较度量的目标值可以是时间差的最小值(或最接近1的比值)或等于或小于阈值的时间差的值(或在距离值1的阈值距离内的比率的值)。
在任何此类实例中,目标值可以对应于通过IMD 4递送CRT的期望结果,如发生在左心室激活与右心室激活之间的融合。因此,处理电路系统102然后可以基于与识别的比较度量的目标值相关联的CRT参数的值来确定CRT参数的更新值(170)。然后,处理电路系统102可以控制IMD 4以CRT参数的更新值将CRT递送到心脏6以向患者提供CRT(172)。在通过IMD 4以CRT参数的更新值将CRT递送到心脏6时,可以将CRT参数的更新值视为CRT参数的新的当前值(160)。然后可以重复图6的技术,其中处理电路系统102控制IMD 4根据CRT参数的新的当前值将CRT递送到心脏6,直到处理电路系统102再次确定更新CRT参数为止。
图7是展示了用于以下目的的示例技术的流程图:更新A-LV延迟,并根据更新的A-LV延迟控制可植入医疗装置将CRT递送到心脏6。根据图7的实例,处理电路系统102可以调整IMD 4递送心室起搏(例如,LV融合起搏)的A-LV延迟(180)。在一些实例中,处理电路系统102可以相对于初始A-LV延迟调整起搏A-LV延迟,在所述初始A-LV延迟下可以对IMD 4进行编程以递送心室起搏。在其它实例中,处理电路系统102可以相对于在图7的技术的先前迭代期间由处理电路系统102确定的更新的A-LV延迟来调整起搏A-LV延迟。
在IMD根据调整的起搏A-LV延迟将CRT递送到心脏6期间,处理电路系统102可以从由医疗系统2的多个电极形成的第一向量和由医疗系统2的所述多个电极形成的第二向量中的相应向量获取第一电描记图(例如,“EGM1”)和第二电描记图(例如,“EGM2”)(182)。例如,处理电路系统102可以从第一电极向量和第二电极向量中的相应电极向量(例如,图2中所展示的电极向量70、72、74和76中的第一电极向量和第二电极向量)获取第一电描记图和第二电描记图(例如,图3A和3B中所展示的电描记图80和82)。
接下来,处理电路系统102可以确定在所述第一电描记图中检测到的心动周期的第一基准点与心动周期的第二基准点的出现之间的第一激活间隔以及在所述第二电描记图中检测到的所述心动周期的所述第一基准点与所述心动周期的所述第二基准点的所述出现之间的第二激活间隔(184)。在一些实例中,第一基准点可以对应于心动周期期间IMD4递送起搏脉冲的时间。在一些实例中,第二基准点可以对应于第一电描记图和第二电描记图的与响应于起搏脉冲的心脏的去极化相关的特征,如EGM1和EGM2中起搏心室激活的开始中的一个、如EGM1和EGM2中起搏心室激活的开始中的一个、最大dv/dt、EGM1和EGM2中检测到的R波或EGM1和EGM2的最大幅值。在比较度量是第一激活间隔与第二激活间隔的比率和/或第一激活间隔与第二激活间隔之间的时间差中的至少一个的一些实例中,比较度量的目标值可以是时间差的最小值(或最接近1的比值)或等于或小于阈值的时间差的值(或在距离值1的阈值距离内的比率的值)。
接下来,处理电路系统102可以确定第一激活间隔与第二激活间隔的至少一个比较度量的值(186),并且确定所述至少一个比较度量的值是否是所述至少一个比较度量的目标值(188)。在任何此类实例中,目标值可以对应于通过IMD 4将CRT递送到心脏6的期望结果,如发生在左心室激活与右心室激活之间的融合。
如果处理电路系统102确定所述至少一个比较度量的值不是目标值(188处为“否”),则处理电路系统102可以调整起搏A-LV延迟并根据新的调整的起搏A-LV延迟(180)控制IMD 4将CRT递送到心脏6。如果处理电路系统102确定所述至少一个比较度量的值是目标值(188处为“是”),则处理电路系统102然后可以确定用于控制IMD 4将CRT递送到心脏6的更新的A-LV延迟(190)。例如,更新的A-LV延迟可以是(180)处的调整的起搏A-LV延迟,以所述延迟IMD 4将CRT递送到心脏6。
然后,处理电路系统102可以控制IMD 4以更新的A-LV延迟将CRT递送到心脏6以提供CRT(192)。处理电路系统102可以控制IMD 4以更新的A-LV延迟将CRT递送到心脏6以提供CRT,直到确定时间段已经过去,患者的生理参数发生了改变和/或确定以其它方式期望再次更新A-LV延迟。然后可以重复图7的技术,其中处理电路系统102再次调整A-LV延迟并根据新的调整的起搏A-LV延迟(180)控制IMD 4将CRT递送到心脏6。
以此方式,图6的示例技术和/或图7的示例技术可以基于从由系统2的多个电极形成的第一电极向量和第二电极向量获取的第一电描记图和第二电描记图,能够通过处理电路系统102持续(例如,周期性或基本上连续的)、动态地确定一个或多个CRT参数的更新(例如,患者特异性)值,而不是在临床医生的办公室或医院中很少确定CRT参数的更新值。在一些实例中,图6和/或7的技术可以改善CRT的急性血液动力学益处和/或可以改善短期临床响应。在一些实例中,血液动力学益处和/或短期临床响应的这种改善可以改善患者经历的症状,如患者以其它方式不会从CRT获得显著临床益处的实例。
这些技术的各个方面可在一个或多个处理器(包含一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或任何其它等效集成或离散逻辑电路系统,以及此类组件的任何组合)内实现,其体现在编程器中,如医师或患者编程器、电刺激器或其它装置。术语“处理器”或“处理电路系统”通常可以指代前述逻辑电路系统单独或与其它逻辑电路系统的组合或任何其它等效的电路系统中的任何电路系统。
在一个或多个实例中,本公开中所描述的功能可以以硬件、软件、固件或其任意组合实施。如果以软件形式实施,则可以将所述功能作为一个或多个指令或代码存储在计算机可读介质上,并且可以由基于硬件的处理单元执行所述功能。计算机可读介质可以包含形成有形的非暂时性介质的计算机可读存储介质。指令可以由一个或多个处理器(如一个或多个DSP、ASIC、FPGA、通用微处理器或其它等效的集成或离散逻辑电路系统)来执行。因此,如本文所使用的术语“处理器”或“处理电路系统”可以指代任何前述结构中的一种或多种结构或适于实施本文所描述的技术的任何其它结构。
另外,在一些方面,本文所描述的功能可以设置在专用硬件和/或软件模块内。将不同特征描绘为模块或单元旨在突出不同的功能方面,并且不一定暗示此类模块或单元必须由单独的硬件或软件组件来实现。相反,与一个或多个模块或单元相关联的功能可以由单独的硬件或软件组件来执行,或者集成在共用的或单独的硬件或软件组件中。而且,所述技术可以完全在一个或多个电路或逻辑元件中实施。本公开的技术可以在多种装置或设备中实施,所述多种装置或设备包含IMD、外部编程器、IMD和外部编程器的组合、集成电路(IC)或一组IC和/或位于IMD和/或外部编程器中的离散电路系统。
另外,本公开中描述的功能和技术可以由包含多个IMD的医疗装置系统提供。在一些此类实例中,可以由处理电路系统控制以递送心室起搏的IMD可以不包含感测电极,处理电路系统通过所述感测电极获取电描记图。例如,一些此类医疗装置系统可以包含引线式IMD,所述引线式IMD包含一个或多个血管内引线,或者血管外ICD可以包含与被配置成放置在左心室上或内并且向其递送心室起搏的LPD组合形成第一电极向量和第二电极向量的电极。
在一些此类实例中,医疗装置系统的处理电路系统(例如,引线式IMD或血管外IMD的处理电路系统)可以控制LPD以一系列的A-LV延迟来递送心室起搏。引线式IMD或血管外IMD可检测由LPD递送的起搏脉冲以及由处理电路系统从第一电极向量和第二电极向量获取的电极中的所得心室激活。然后,处理电路系统可以根据本文所描述的技术确定CRT参数的更新值,并且控制LPD以CRT参数的更新值递送LV起搏以提供CRT。
已经描述本公开的各个方面。这些以及其它方面处于以下权利要求的范围内。
Claims (19)
1.一种用于控制向患者递送心脏再同步疗法(CRT)的系统,所述系统包括:
多个电极;
可植入医疗装置,所述可植入医疗装置被配置成向所述患者递送心室起搏;
感测电路系统,所述感测电路系统被配置成通过所述多个电极感测心脏的电活动;以及
处理电路系统,所述处理电路系统被配置成:
控制所述可植入医疗装置根据CRT参数的不同值的序列递送心室起搏;
通过所述感测电路系统并且在根据所述序列递送心室起搏期间从由所述多个电极形成的第一向量和由所述多个电极形成的第二向量中的相应向量获取第一电描记图和第二电描记图;
针对所述CRT参数的所述不同值中的每个值确定在所述第一电描记图中检测到的心动周期的第一基准点与心动周期的第二基准点的出现之间的第一激活间隔以及在所述第二电描记图中检测到的心动周期的所述第一基准点与所述心动周期的所述第二基准点的出现之间的第二激活间隔;
针对所述CRT参数的所述不同值中的每个值确定所述第一激活间隔与所述第二激活间隔的比较度量的值,其中所述比较度量包括所述第一激活间隔与所述第二激活间隔的比率或所述第一激活间隔与所述第二激活间隔之间的时间差中的至少一个;
使用所述比较度量来确定所述CRT参数的更新值;并且
控制所述可植入医疗装置以所述CRT参数的所述更新值递送所述心室起搏。
2.根据权利要求1所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成基于所述比较度量与限定的目标值的比较来确定所述CRT参数的所述更新值。
3.根据权利要求2所述的系统,其中处理器被配置成确定所述CRT参数的所述不同值中的哪个值最接近所述目标值并且选择所述CRT参数的所述值最接近所述目标值作为所述CRT参数的所述更新值。
4.根据权利要求1所述的系统,其中所述目标值对应于在左心室激活与右心室激活之间出现的融合。
5.根据权利要求1或权利要求2所述的系统,其中所述比较度量包括所述第一激活间隔与所述第二激活间隔的比率或所述第一激活间隔与所述第二激活间隔之间的时间差中的至少一个。
6.根据权利要求3所述的系统,其中所述时间差是在所述第一电描记图中检测到的所述心动周期的所述第二基准点的所述出现与在所述第二电描记图中检测到的所述心动周期的所述第二基准点的出现之间的时间差,并且其中识别所述比较度量的所述目标值包括识别所述时间差的最小值。
7.根据权利要求3所述的系统,其中所述目标值包括所述时间差的最小值或最接近值1的所述比率的值中的一个。
8.根据权利要求3所述的系统,其中所述目标值包括等于或小于阈值的所述比率或所述时间差中的至少一个的值或在距值1的阈值距离内的所述比率的值中的一个。
9.根据权利要求1所述的系统,其中所述CRT参数是A-V延迟。
10.根据权利要求1所述的系统,其中所述CRT参数是V-V延迟。
11.根据权利要求1所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成通过至少控制所述可植入医疗装置根据A-LV延迟的不同值的序列递送左心室起搏来控制所述可植入医疗装置根据所述A-V延迟的不同值的所述序列递送所述心室起搏,并且其中控制所述可植入医疗装置以所述CRT参数的所述更新值递送所述心室起搏包括控制所述可植入医疗装置递送LV融合起搏。
12.根据权利要求1所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成通过至少控制所述可植入医疗装置以产生所述目标值的所述CRT参数的所述值递送所述心室起搏来控制所述可植入医疗装置以所述CRT参数的所述更新值递送所述心室起搏。
13.根据权利要求1所述的系统,其中所述第一基准点对应于所述可植入医疗装置在所述心动周期内递送心室起搏脉冲的时间。
14.根据权利要求1所述的系统,其中所述第二基准点对应于起搏心室激活的开始、最大dv/dt、检测到的R波或所述第一电描记图和所述第二电描记图的最大幅值中的一个。
15.根据权利要求1所述的系统,其中所述第一向量和所述第二向量彼此正交。
16.根据权利要求1所述的系统,其中所述第一向量和所述第二向量各自包含所述多个电极中的公用电极。
17.根据权利要求1所述的系统,其中所述可植入医疗装置包括包含所述处理电路系统的可植入CRT装置,所述系统进一步包括被配置用于植入所述患者体内的一条或多条可植入引线,其中所述可植入CRT装置通过所述一条或多条可植入引线耦接到所述多个电极,所述一条或多条可植入引线中的每条引线包括所述多个电极中的一个或多个电极。
18.根据权利要求13所述的系统,其中所述可植入CRT装置包括包含所述多个电极中的电极的壳体,并且一条以上的可植入引线包括被配置用于植入心脏的右心室内的第一引线和被配置用于植入心脏的左心室内的第二引线,其中所述第一向量在所述壳体与所述第一引线上的所述多个电极中的至少一个电极之间,并且其中所述第二向量在所述第一引线上的所述多个电极中的至少一个电极与所述第二引线上的所述多个电极中的至少一个电极之间。
19.根据权利要求1所述的系统,其中所述医疗装置系统进一步包括存储器,并且所述处理电路系统被配置成基于确定更新一个或多个CRT参数通过至少控制所述可植入医疗装置根据所述CRT参数的不同值的所述序列向所述患者的心脏递送所述心室起搏来控制所述可植入医疗装置根据所述CRT参数的不同值的所述序列向所述患者的心脏递送所述心室起搏,所述一个或多个CRT参数包括所述CRT参数,并且其中所述处理电路系统被进一步配置成将更新的CRT参数存储在所述存储器中作为所述一个或多个CRT参数的至少一个更新值。
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