CN113317852B - 用于push手术的输卵管间质部的定位组件 - Google Patents

Abstract

本发明公开了本发明提供的用于PUSH手术的输卵管间质部的定位组件，属于医疗器械领域，PUSH手术是由北京大学深圳医院开发的弥漫性子宫病变病灶切除及子宫成型手术；该定位组件包括夹子、头部管和金属导丝；金属导丝前端用于从头部管经输卵管伞端开口插入输卵管管腔中，再依次穿过输卵管的壶腹部、峡部、间质部管腔后伸入子宫腔中，夹子用于夹住伸入子宫的金属导丝前端，限制金属导丝退出子宫；与现有技术相比，在PUSH手术中，可以通过金属导丝走行判断输卵管间质部的位置，防止切除子宫壁肌层内病灶区域时，误伤输卵管间质部；降低和杜绝PUSH手术中损伤输卵管间质部而致不孕的风险。

Description

用于PUSH手术的输卵管间质部的定位组件

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体为一种用于PUSH手术的输卵管间质部的定位组件。

背景技术

常见的子宫弥漫性病变包括弥漫性子宫腺肌症和弥漫性子宫肌瘤病。子宫腺肌病是子宫内膜腺体和间质侵入子宫肌层形成弥漫或局限性的病变，与子宫内膜异位症一样，属于妇科常见病和疑难病。子宫腺肌病多发生于30～50岁左右的经产妇，但也可见于年轻未生育的女性。

弥漫性子宫肌瘤病是一种较为罕见的子宫肌瘤类型。它的特征是：在病人的子宫肌层像鹅卵石一样布满了肌瘤，数量从几十个至上百个不等，难以剔除干净。子宫弥漫性病变常规的手术方式是直接将整个子宫全部切除，但是这种直接切除的方式将导致患者无法生育；随之出现了一种保留生育的PUSH术式，PUSH手术是由北京大学深圳医院（PekingUniversity Shenzhen Hospital，PUSH）开发的弥漫性子宫病变病灶切除及子宫成型手术，不需要切除患者的子宫；仅将子宫壁的肌层连同弥漫性病灶全部切除；术后患者仍具有生育功能。

该手术过程中需要切开子宫后，对子宫壁的肌层病灶区域进行剔除；但是输卵管间质部是输卵管在子宫壁的肌层内走行的部分，在手术切除子宫壁间病灶时容易误伤或切断输卵管间质部，导致输卵管和子宫腔之间截断，术后出现输卵管性不孕。

发明内容

针对上述技术中存在的不足之处，本发明提供一种用于PUSH手术的输卵管间质部的定位组件，包括夹子、头部管和金属导丝；金属导丝前端通过头部管伸入输卵管的伞部开口内，再依次穿过输卵管的壶腹部、峡部、间质部后伸入子宫腔中，再利用夹子夹住插入子宫腔的金属导丝头端，防止金属导丝在手术过程中退出子宫。在PUSH手术中，可以通过金属导丝判断间质部的位置，防止切除子宫壁的肌层病灶区域时，误切断间质部；同时即使误切到输卵管的间质部，金属导丝可以防止间质部被全部切断，以及后期吻合修复间质部时金属导丝可起定位支撑作用，保证输卵管和子宫腔间的畅通。

为实现上述目的，本发明提供一种用于输卵管间质部的定位组件，包括夹子、头部管和金属导丝；头部管用于置入输卵管的伞部结构开口中；金属导丝前端用于经头部管从输卵管伞部结构开口插入到输卵管的管腔中，再依次穿过输卵管的壶腹部、峡部、间质部后伸入子宫腔中，夹子用于夹住伸入子宫的金属导丝前端，限制金属导丝退出子宫；且金属导丝前端为弯钩结构，反复旋转金属导丝后端，驱动金属导丝的前端弯钩结构前进。

具体的方案，弯钩结构呈类“7”字形；且弯折处通过弧形过渡。

具体的方案，金属导丝为具有弹性的医用金属材质。

具体的方案，头部管为两端开口的锥形结构，锥形结构的尖端用于插入伞部结构开口，尾端用于金属导丝伸入。

具体的方案，锥形结构的尖端设有3cm长度的延长部，锥形结构的尖端用于插入伞部结构开口后，延长部伸入输卵管壶腹部。

具体的方案，金属导丝后端用于与手柄连接；且手柄的宽度大于头部管尾端的直径。

具体的方案，金属导丝外还套设有鞘管。

具体的方案，夹子包括一对相互连接的夹板，该一对夹板均中部设有凸起，后端设有卡块；转轴依次串接该一对夹板的凸起，且转轴上卷绕有扭簧，扭簧卷绕于转轴后扭簧末端分别沿夹板长度方向插入两夹板的卡块中；扭簧的张力使得两夹板前端相互扣合；且至少一夹板前端设有立柱，立柱顶端设有倾斜面；夹板相互扣合时，立柱的斜面与夹板完全贴合在一起。

具体的方案，至少一块夹板上还设有调节块，调节块设有至少两个轨道，且不同轨道处的厚度不同，扭簧末端沿轨道方向延伸插入卡块中；推动调节块切换扭簧末端至另一轨道，改变扭簧的张力大小。

具体的方案，调节块的长度大于夹板的宽度；使得调节块伸出夹板外，且调节块从位于夹板的一端向伸出夹板的一端厚度逐渐变小。

本发明的有益效果是：本发明提供的用于PUSH手术的输卵管间质部的定位组件，包括夹子、头部管和金属导丝；头部管用于插入输卵管伞部结构开口中；金属导丝前端用于从头部管经伞部结构开口伸入到输卵管的管腔中，再依次穿过输卵管的壶腹部、峡部、间质部后伸入子宫腔中，夹子用于夹住伸入子宫腔的金属导丝前端，限制金属导丝退出子宫；且金属导丝前端为弯钩结构，反复旋转金属导丝后端，驱动金属导丝的前端弯钩结构前进；与现有技术相比，在PUSH手术中，可以通过金属导丝判断间质部的位置，防止切除子宫壁的肌层病灶区域时，误切断间质部；同时即使误切到输卵管的间质部，金属导丝可以防止间质部被全部切断；以及后期缝合间质部时金属导丝起定位支撑作用，保证输卵管和子宫腔间的畅通；降低和杜绝PUSH手术所致输卵管性不孕的风险。

附图说明

图1为本发明的金属导丝从伞部结构伸入子宫示意图；

图2为本发明的组件结构图；

图3为本发明的组件的另一结构图；

图4为本发明的头部管结构图；

图5为本发明的头部管的另一结构图；

图6为本发明的夹子结构图；

图7为本发明的夹子结构与调节块分离结构图；

图8为本发明的夹子结构爆炸图。

主要元件符号说明如下：

1、金属导丝；2、夹子；3、头部管； 11、弯钩结构；12、手柄；13、鞘管； 21、夹板；22、调节块；23、扭簧；24、卡块；25、转轴；26、立柱；31、延伸部。

具体实施方式

为了更清楚地表述本发明，下面结合附图对本发明作进一步地描述。

如背景技术所述，在PUSH手术时容易误切断输卵管间质部，导致输卵管和子宫腔之间截断，术后出现输卵管性不孕；即使手术中对切断的间质部进行吻合，但间质部内径过小导致吻合后输卵管的间质部不通畅，仍会造成不孕；基于此，本发明提供了一种用于输卵管间质部的定位组件，请参阅图1和图2，其包括夹子2、头部管3和金属导丝1；头部管3用于插入输卵管的伞部结构开口中；金属导丝1前端用于从头部管3经伞部结构开口伸入到输卵管的管腔中，再依次穿过输卵管的壶腹部、峡部、间质部后伸入子宫腔中，夹子2用于夹住伸入子宫的金属导丝1前端，限制金属导丝1退出子宫；且金属导丝1前端为弯钩结构11，反复旋转金属导丝1后端，驱动金属导丝1的前端弯钩结构11前进。

与现有技术相比，在PUSH手术中，可以通过金属导丝1判断间质部的位置，防止切除子宫壁的肌层病灶区域时，误切断间质部；同时即使误切到输卵管的间质部，金属导丝1可以防止间质部被全部切断；仍可通过后期吻合间质部，保证输卵管和子宫腔间的畅通；降低和杜绝PUSH手术中的不孕风险。

间质部：为输卵管位于子宫肌壁内的部分，故间质部又称壁内部(interstitialorintramuralportion)，长约1cm；管腔极细，直径约0．5～1mm。其行径一般为由输卵管一子宫连接部，斜直或弯曲地上行，走向子宫底部，然后侧行而出子宫壁进入宫腔内子宫角处的输卵管子宫开口；但其行径也可能是迂回曲折的；双侧输卵管间质部截断将直接导致女性无法自然妊娠。

PUSH手术是一种针对弥漫性子宫病变保留生育功能的手术；女性子宫壁由外向内由浆膜、肌层及粘膜三层构成，可以将子宫看成苹果，浆膜好比苹果皮，肌层是苹果肉，粘膜则是苹果核，子宫腺肌症病灶主要发生在肌层；PUSH 手术的原理简单来说就是将肌层病灶全部切除，根除疾病发生的温床，只保留浆膜（苹果皮）和粘膜（苹果核），然后医生将剩余的子宫壁浆膜采用 " 交叉重叠 " 的方式，巧妙地使子宫成型；成型后的子宫保留了正常子宫肌层厚度，同时保留子宫内膜的完整性，术后患者仍保留生育功能，可正常妊娠。

PUSH手术的主要过程如下：

S1:开腹后先对子宫进行止血处理；

S2:切开子宫,纵行剖开子宫至宫颈内口上方 1cm 处；

S3:界定病灶范围；沿子宫粘膜下肌层做环形切口，距粘膜层至少 0.3cm；沿子宫浆肌层做环形切口，距浆膜层 0.3~0.5cm；

S4:祛除病灶：切开宫底处肌层，剔除宫底部病灶，保持宫底粘膜与浆肌层均完整；切除所有可辨别的病灶；

S5：最后关闭宫腔；采用可吸收线间断缝合粘膜下肌层，避免缝线穿过粘膜；肌瓣交叉缝合成型子宫。

本发明的医疗组件用于步骤S4中切除病灶时，防止输卵管间质部被损伤或完全切断；在切除病灶区域时，医生只能凭借经验避开输卵管间质部，但若不慎切断间质部将需要吻合修复，有时甚至造成难以挽救的后果；因此通过在间质部内置入金属导丝1，防止间质部损伤或被完全切断是十分必要的。

同时，由于间质部直径小，如果间质部被误切断，如果直接吻合可能出现断口吻合不良，导致吻合后间质部仍不通畅；间质部中置入有金属导丝1，则可以有效防止该现象发生，并利于间质部吻合后保持畅通。

请参阅图2和图3，弯钩结构11呈类“7”字形；且弯折处通过弧形过渡；且金属导丝1为具有弹性的医用金属材质；金属导丝1前端通过头部管3插入伞部结构后，后端预留在头部管3外，通过反复旋转金属导丝1后端，金属导丝1前端的弯钩结构11能够不断向前伸入；沿着弯曲路径依次穿过输卵管的壶腹部、峡部、间质部后伸入子宫中；其中弯钩结构11起到引导作用，可以引导金属导丝1沿着伞部结构、间质部或壶腹部或峡部的弯曲管道前进；特别是前端的类“7”字形结构，在反复旋转金属导丝1后端时，“7”字形结构的水平结构，不断与管道内壁的两相对面接触，从而实现沿着弯曲通道前进。

参阅图4，头部管3为两端开口的锥形结构，锥形结构的尖端用于插入伞部结构开口，尾端用于金属导丝1伸入；锥形结构的好处在于，尖端可以与伞部结构的小孔径开口适配，尾端设计的开口较宽方便金属导丝1伸入；如果尾端和尖端开口内径一致，则在将金属导丝1伸入头部管3尾端仅为麻烦；头部管3起到引导金属导丝1伸入伞部结构的作用。

参阅图5为头部管3的另一优选结构，在图4中头部管3结构的基础上，锥形结构的尖端还设有3cm长度的延长部31，锥形结构的尖端用于插入伞部结构开口后，延长部31伸入输卵管壶腹部；引导金属导丝1前端能够完全伸入输卵管中。

参阅图2，金属导丝1后端用于与手柄12连接；操作手柄12控制金属导丝伸入头部管3中；手柄12的宽度大于头部管3尾端的直径，防止金属导丝1由于操作失误，完全伸入头部管3中；手柄12起到限制金属导丝1伸入子宫长度的作用。

参阅图3，图3为本发明的组件的另一结构，该结构中金属导丝1后端无手柄，金属导丝1外套设有鞘管13，由于金属导丝1具有弹性，在反复旋转金属导丝1时金属导丝1容易弹开，鞘管13可以使金属导丝1盘在套管内，这样可以防止金属导丝1弹开，易于金属导丝1伸入输卵管的操作。

参阅图6-图8，夹子2包括一对相互连接的夹板21，该一对夹板21均中部设有凸起，后端设有卡块24；转轴25依次串接该一对夹板21的凸起，且转轴25上卷绕有扭簧23，扭簧23卷绕于转轴25后两端分别沿夹板21长度方向插入两夹板21的卡块24中；扭簧23末端的张力使得两夹板21前端相互扣合；且至少一夹板21前端设有立柱26，立柱26顶端设有倾斜面；夹板21相互扣合时，立柱26的斜面与夹板21完全贴合在一起。

由于金属导丝1直径较小，常规的夹子2前端接触面小，甚至是线接触，无法完全夹紧金属导丝1；因此本发明中在夹板21前端设置立柱26，且立柱26顶端设有倾斜面，这样夹持时立柱26斜面可以与金属导丝1充分接触，夹紧金属导丝1；防止金属导丝1从夹子2前端滑出。

优选的方案，至少一块夹板21上还设有调节块22，调节块22设有至少两个轨道，且不同轨道处的厚度不同，扭簧23两末端沿轨道方向延伸插入卡块24中；推动调节块22切换扭簧23至另一轨道，改变扭簧23两端的张力大小。

在本实施例中，扭簧23沿夹板21长度方向延伸插入卡块24时，扭簧23与夹板21之间有一段间距，调节块22沿夹板21的宽度方向插入该间距，使得金属导丝1位于调节块22的轨道内，调节块22支撑扭簧23；当轨道处的厚度不同时，调节块22对扭簧23的抵持力不同，当轨道的厚度较大时，扭簧23拉伸长度变大，其产生的张力变大，使得夹板21夹的更紧；反之，当轨道的厚度较小时，使得夹板21夹的更松。

在本实施例中，调节块22的轨道沿夹板21长度方向设置，切换轨道时，沿夹板21宽度方向推动调节块22；优选的，调节块22的长度大于夹板21的宽度；使得调节块22伸出夹板21外，且调节块22从位于夹板21的一端向伸出夹板21的一端厚度逐渐变小；当推动调节块22向远离夹板21方向运动时，夹子2的夹持力变大；夹持金属导丝1更紧；在夹持金属导丝1时，先推动调节块22使得夹板21的夹持力最小，在夹住金属导丝1，最后推动调节块22使得夹板21的夹持力逐渐至最大；相比于直接将调节块22的夹持力调到最大后去夹持金属导丝1，操作更简单；更容易将金属导丝1放入两立柱26的斜面之间。

在另一实施例中，也可以先纵行剖开子宫后，再将金属导丝1前端通过头部管3插入宫腔与输卵管相通的地方，通过反复旋转金属导丝1后端，金属导丝1前端的弯钩结构11能够不断向前伸入，沿着的弯曲路径依次穿过输卵管的间质部、峡部、壶腹部、伞部结构后伸出输卵管外，即与上述实施例中的金属导丝1穿过输卵管的方向相反；亦可以达到相同的效果，该方案适用于金属导丝1难以从伞部结构开口伸入的情况。

本发明的优势在于：

1、在PUSH手术中，可以通过金属导丝置入的位置判断间质部的位置，防止切除子宫壁的肌层病灶区域时，误切断间质部；降低和杜绝PUSH手术中的输卵管性不孕风险。

2、即使误切到输卵管的间质部，金属导丝可以防止间质部被全部切断，以及后期吻合间质部时金属导丝可起定位支撑作用，保证输卵管和子宫间的畅通；降低和杜绝PUSH手术中的不孕风险；由于间质部直径小，如果间质部被切断口直接吻合，可能出现断端吻合口对合不良，导致吻合后间质部仍不畅；间质部中置入有金属导丝，则可以在吻合间质部时起到定位支撑作用，确保间质部的正确吻合。

3、由于金属导丝直径较小，常规的夹子前端接触面小，甚至是线接触，无法完全夹紧金属导丝；因此本发明中在夹板前端设置立柱，且立柱顶端设有倾斜面，这样夹持时立柱斜面可以与金属导丝充分接触，夹紧金属导丝；防止金属导丝从夹子前端滑出。

4、在夹持金属导丝时，先推动调节块使得夹板的夹持力最小，在夹住金属导丝，最后推动调节块使得夹板的夹持力逐渐至最大；相比于直接将调节块的夹持力调到最大后去夹持金属导丝，操作更简单；更容易将金属导丝放入两立柱的斜面之间。

以上公开的仅为本发明的几个具体实施例，但是本发明并非局限于此，任何本领域的技术人员能思之的变化都应落入本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于输卵管间质部的定位组件，其特征在于，包括夹子、头部管和金属导丝；头部管用于置入输卵管的伞部结构开口中；金属导丝前端用于经头部管从输卵管伞部结构开口插入到输卵管的管腔中，再依次穿过输卵管的壶腹部、峡部、间质部后伸入子宫腔中，夹子用于夹住伸入子宫的金属导丝前端，限制金属导丝退出子宫；且金属导丝前端为弯钩结构，反复旋转金属导丝后端，驱动金属导丝的前端弯钩结构前进。

2.根据权利要求1所述的用于输卵管间质部的定位组件，其特征在于弯钩结构呈类“7”字形；且弯折处通过弧形过渡。

3.根据权利要求2所述的用于输卵管间质部的定位组件，其特征在于，金属导丝为具有弹性的医用金属材质。

4.根据权利要求1所述的用于输卵管间质部的定位组件，其特征在于，头部管为两端开口的锥形结构，锥形结构的尖端用于插入伞部结构开口，尾端用于金属导丝伸入。

5.根据权利要求4所述的用于输卵管间质部的定位组件，其特征在于，锥形结构的尖端设有3cm长度的延长部，锥形结构的尖端用于插入伞部结构开口后，延长部伸入输卵管壶腹部。

6.根据权利要求5所述的用于输卵管间质部的定位组件，其特征在于，金属导丝后端用于与手柄连接；且手柄的宽度大于头部管尾端的直径。

7.根据权利要求5所述的用于输卵管间质部的定位组件，其特征在于，金属导丝外还套设有鞘管。

8.根据权利要求1所述的用于输卵管间质部的定位组件，其特征在于，夹子包括一对相互连接的夹板，该一对夹板均中部设有凸起，后端设有卡块；转轴依次串接该一对夹板的凸起，且转轴上卷绕有扭簧，扭簧卷绕于转轴后扭簧末端分别沿夹板长度方向插入两夹板的卡块中；扭簧的张力使得两夹板前端相互扣合；且至少一夹板前端设有立柱，立柱顶端设有倾斜面；夹板相互扣合时，立柱的斜面与夹板完全贴合在一起。

9.根据权利要求8所述的用于输卵管间质部的定位组件，其特征在于，至少一块夹板上还设有调节块，调节块设有至少两个轨道，且不同轨道处的厚度不同，扭簧末端沿轨道方向延伸插入卡块中；推动调节块切换扭簧末端至另一轨道，改变扭簧的张力大小。

10.根据权利要求9所述的用于输卵管间质部的定位组件，其特征在于，调节块的长度大于夹板的宽度；使得调节块伸出夹板外，且调节块从位于夹板的一端向伸出夹板的一端厚度逐渐变小。

Images