CN113288377A - 一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管，所述的新型获取子宫内膜的胚胎移植管包括外套管和内芯；所述的外套管包括管体、第一接头和第一操作手柄；所述的内芯包括芯体、第二接头和第二操作手柄；所述的芯体前端表面设有收集结构；所述的芯体本体表面还均匀间隔状设有多个标记；所述的内芯使用时芯体穿过外套管内部。其优点表现在：可在胚胎放置或预移植过程中，通过收集患者微量的子宫内膜组织或细胞团，经检测研究从而获得患者子宫内膜基因表达谱信息，解决了移植日无法进行子宫内膜容受性无创检测的难题，方便医生临床操作，简化取样流程，容易被患者接受，避免出血和感染风险，具有极大的临床使用前景，实现子宫内膜容受性无创检测。

Description

一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管

技术领域

本发明涉及胚胎移植技术领域，具体地说，是一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管。

背景技术

子宫内膜容受性(endometrial receptivity,ER)是指子宫内膜的一种状态，它体现了内膜接纳胚胎的能力，在这种状态下囊胚能够黏附穿入内膜并诱导内膜间质发生一系列变化最终植入内膜。成功妊娠需要有发育潜能的囊胚及处于种植窗的内膜，两者的时期应同步。种植窗一般在排卵后的5～7天，即正常月经周期的第19～21天。约25-30％的患者种植窗提前，推后或者缩短。

辅助生殖妊娠成功率受胚胎质量、内膜容受性、胚胎与内膜同步性三方面影响，而内膜因素占三分之二。内膜容受性是胚胎生长的必需条件，是胚胎成功着床的前提及妊娠启动的第一步。移植胚胎与子宫内膜容受性之间缺乏同步是反复植入失败的原因之一。不同女性容受期存在差异，可提前推后或者缩短。因此有必要对子宫内膜进行评估，确定个性化的胚胎移植时间。

内膜容受性的检测传统的方法有两种。一是用超声检测内膜厚度，形态分形，子宫内膜蠕动波及内膜血流动力学，但其准确性较差。二是通过内膜活检后行组织切片染色，检测局部腺体大小、间质疏密和血管丰度，子宫内膜胞饮突和子宫内膜免疫细胞，这种方法有创伤，活检后不能移植胚胎，而且缺乏公认的诊断标准，无法用于指导临床治疗。

由于子宫内膜在不同容受阶段的基因表达谱有差异，检测子宫内膜的基因表达谱可用于判断内膜的容受性。Carlos Simon等在2011年首次报道用于子宫内膜容受性检测的ERA芯片(array)，可检测238个基因，但10％的患者需要二次活检。进一步的研究表明ERA比组织学数据更准确，是诊断子宫内膜容受状态的一种完全可重复的方法，在同一患者首次检测的29～40个月内(三年内)，结果具有可重复性。2014年该团队首次报道子宫内膜容受性检测行个体化移植能改善辅助生殖中的临床结局。6000名患者的大样本研究表明经过一次或2次ERA检测后99％的患者能进行个性化移植周期，妊娠率51.7％，证实ERA可以通过对种植窗的个性化诊断并通过相应的个性化胚胎移植方式改善临床结局。但是目前ERA有其局限性。首先内膜活检是有创性的操作，有出血和感染的风险。其次，部分患者需要做二次活检。另外，在胚胎移植时需要借助胚胎移植管完成移植操作，而现有的胚胎移植管功能单一，仅起到移植输送的作用。所以发明一种无创的ERA检测手段，即通过对现有胚胎移植管进行改良，在胚胎移植操作后可微量收集患者子宫内膜组织，便于检测研究，从而方便医生的临床操作，简化取样流程，避免出血和感染风险，提高胚胎移植成功率的新型产品显得尤为必要。

中国专利文献：CN201721501586.5，申请日2017.11.13，专利名称为：一种胚胎移植管。公开了一种胚胎移植管，包括注射器、胚胎吸管、移植内管以及与移植内管配套使用的移植外管；在胚胎吸管的顶部设置与胚胎吸管密封相连的胚胎吸管接头，注射器的注射头被套装于胚胎吸管内且与胚胎吸管接头密封卡接；移植内管由依次密封相连的内管接头、内管硬管段和内管软管段组成；胚胎吸管被套装在内管硬管段内，胚胎吸管接头与内管接头密封卡接；移植外管由密封相连的外管导管和外管入口组成。

中国专利文献：CN201320819451.9，申请日2013.12.13，专利名称为：一次性使用胚胎移植管。公开了一种一次性使用胚胎移植管，由外管和内管组成，外管又由连为一体的外管本体和外管接头组成，内管又由连为一体的内管本体、金属内芯和内管接头组成，金属内芯和内管本体均能插入到外管本体中，内管接头的底端卡在外管接头的顶端。

上述专利文献CN201721501586.5中的一种胚胎移植管，采用在胚胎吸管的顶部设置与胚胎吸管密封相连的胚胎吸管接头，注射器的注射头被套装于胚胎吸管内且与胚胎吸管接头密封卡接，胚胎吸管被套装在内管硬管段内，胚胎吸管接头与内管接头密封卡接，位于外管导管内的整个移植内管能沿着外管导管的内腔移动，采用该胚胎移植管，能便于胚胎移植工作的进行；而专利文献CN201320819451.9中的一次性使用胚胎移植管，则由外管和内管组成，该实用新型能清晰地的在B超下看见外管本体进入宫腔的位置，外管本体是采用带显影的医用高分子材料，并且能够塑形，适用于任何位置的子宫，并且内管本体与金属内芯结合，可以很好地通过不规则的宫腔，起到支撑作用，且具有操作过程可视、定位准确、使用效果好、设计合理、操作简便安全、一次性使用、能防止交叉感染的优点，适用于体外授精术——胚胎移植经阴道将受精卵或胚胎移植到子宫腔内。但是关于一种可在胚胎放置或预移植过程中，通过收集患者微量的子宫内膜组织或细胞团，经检测研究从而获得患者子宫内膜基因表达谱信息，解决移植日无法进行子宫内膜容受性无创检测的难题，且方便医生临床操作，简化取样流程，更容易被患者接受，避免出血和感染风险，具有极大的临床使用前景，实现子宫内膜容受性无创检测的一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管目前则没有相关的报道。

综上所述，亟需一种可在胚胎放置或预移植过程中，通过收集患者微量的子宫内膜组织或细胞团，经检测研究从而获得患者子宫内膜基因表达谱信息，解决移植日无法进行子宫内膜容受性无创检测的难题，且方便医生临床操作，简化取样流程，更容易被患者接受，避免出血和感染风险，具有极大的临床使用前景，实现子宫内膜容受性无创检测的一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种可在胚胎放置或预移植过程中，通过收集患者微量的子宫内膜组织或细胞团，经检测研究从而获得患者子宫内膜基因表达谱信息，解决移植日无法进行子宫内膜容受性无创检测的难题，且方便医生临床操作，简化取样流程，更容易被患者接受，避免出血和感染风险，具有极大的临床使用前景，实现子宫内膜容受性无创检测的一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管，所述的新型获取子宫内膜的胚胎移植管包括外套管和内芯；所述的外套管包括管体、第一接头和第一操作手柄；所述的管体与第一接头和第一操作手柄之间均为中空连接结构；所述的内芯包括芯体、第二接头和第二操作手柄；所述的芯体与第二接头和第二操作手柄之间同样均为中空连接结构；所述的芯体前端表面设有收集结构；所述的芯体本体表面还均匀间隔状设有多个标记；所述的内芯使用时芯体置于外套管内部。

作为一种优选的技术方案，所述的收集结构为规则或不规则状凹槽、凸起或螺纹。

作为一种优选的技术方案，所述管体为圆柱状结构或前段呈弯曲结构。

本发明优点在于：

1、通过设于芯体前端表面的凹槽结构，当胚胎注射完成退出外套管和内芯时，可通过凹槽结构结构收集微量的子宫内膜组织或细胞团并随同芯体退出体外。

2、所述的通过对芯体前端凹槽结构中收集的微量子宫内膜组织后细胞团，利用单细胞RNA扩增技术对其进行信号放大，并进行二代测序获得患者子宫内膜基因表达谱信息，从而便可评估不同患者的子宫内膜容受性情况，以及针对不同患者制定个性化的胚胎移植时间，有效提高胚胎种植率和妊娠率。

3、所述的本发明中通过改良现有胚胎移植管，可在胚胎放置或预移植过程中，收集患者微量的子宫内膜组织或细胞团并进行无创子宫内膜容受性检测，且背景技术中的研究分析可知，本产品进行ERA检测的敏感性和特异性高，因此，本产品将利于医生的临床操作，简化取样流程，解决了移植日无法进行子宫内膜容受性无创检测的难题，也更容易被患者接受，避免出血和感染的风险，有很好的临床使用前景。

附图说明

附图1是本发明一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管的外套管立体结构示意图。

附图2是本发明一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管的内芯立体结构示意图。

附图3是本发明一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管的配合使用结构示意图。

附图4是本发明另一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管的内芯前端表面结构示意图。

附图5是本发明再一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管的外套管管体结构示意图。

具体实施方式

下面结合实施例并参照附图对本发明作进一步描述。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.外套管 11.管体

12.第一接头 13.第一操作手柄

2.内芯 21.芯体

211.凹槽结构 212.标记

22.第二接头 23.第二操作手柄

实施例1

请参看附图1-3，图1是本发明一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管的外套管立体结构示意图，图2是本发明一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管的内芯立体结构示意图，图3是本发明一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管的配合使用结构示意图。本发明的一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管，所述的新型获取子宫内膜的胚胎移植管包括外套管1和内芯2；所述的外套管1包括管体11、第一接头12和第一操作手柄13；所述的管体11与第一接头12和第一操作手柄13之间均为中空连接结构；所述的内芯2包括芯体21、第二接头22和第二操作手柄23；所述的芯体21与第二接头22和第二操作手柄23之间同样均为中空连接结构；所述的芯体21前端表面设有多个凹槽结构211；所述的芯体21本体表面还均匀间隔状设有多个标记212；所述的内芯2使用时芯体21穿过外套管1内部。

需要说明的是：所述的外套管1和内芯2采用临床现有胚胎移植管；所述的外套管1使用时，在超声引导下管体11前端置于子宫内膜腔内，以方便内芯2的插入及胚胎注射；所述的第一接头12用于连接管体11和第一操作手柄13，所述第一操作手柄13方便操作者的使用；所述的第二接头22同样是用于连接芯体21和第二操作手柄23，所述第二操作手柄23方便操作者使用的同时，末端可外接注射器用于胚胎的吸取和注射；所述的内芯2用于吸取已培养好的胚胎并通过外套管1将胚胎注射至子宫内膜腔内，完成胚胎移植操作；所述的设于芯体2本体表面均匀间隔状的多个标记212用于判断芯体21进入子宫内膜的深度和位置；所述的设于芯体21前端表面的凹槽结构211则用于当胚胎注射完成退出外套管1和内芯2时，可通过凹槽结构结构211收集微量的子宫内膜组织或细胞团并随同芯体21退出体外；所述的通过对芯体21前端凹槽结构211中收集的微量子宫内膜组织后细胞团，利用单细胞RNA扩增技术对其进行信号放大，并进行二代测序获得患者子宫内膜基因表达谱信息，从而便可评估不同患者的子宫内膜容受性情况，以及针对不同患者制定个性化的胚胎移植时间，有效提高胚胎种植率和妊娠率；所述的本发明中通过改良现有胚胎移植管，可在胚胎放置或预移植过程中，收集患者微量的子宫内膜组织或细胞团并进行无创子宫内膜容受性检测，且本产品进行ERA检测的敏感性和特异性高，因此，本产品将利于医生的临床操作，简化取样流程，解决了移植日无法进行子宫内膜容受性无创检测的难题，也更容易被患者接受，避免出血和感染的风险，有很好的临床使用前景。

实施例2

请参看附图4，图4是本发明另一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管的内芯前端表面结构示意图。本实施例与实施例1基本相同，其不同之处在于，本实施例中的芯体21前端表面为凸起或螺纹结构；同理，需要说明的是：芯体21前端表面不限于凹槽结构211，还可以为凸起或螺纹等规则或不规则状结构。

实施例3

请参看附图5，图5是本发明再一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管的外套管管体结构示意图。本实施例与实施例1基本相同，其不同之处在于，本实施例中的外套管管体11前段呈弯曲结构；所述的管体11前端采用弯曲结构的设计，更加方便外套管置入子宫内膜腔内。

本发明的一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管，通过设于芯体前端表面的凹槽结构，当胚胎注射完成退出外套管和内芯时，可通过凹槽结构结构收集微量的子宫内膜组织或细胞团并随同芯体退出体外；所述的通过对芯体前端凹槽结构中收集的微量子宫内膜组织后细胞团，利用单细胞RNA扩增技术对其进行信号放大，并进行二代测序获得患者子宫内膜基因表达谱信息，从而便可评估不同患者的子宫内膜容受性情况，以及针对不同患者制定个性化的胚胎移植时间，有效提高胚胎种植率和妊娠率；所述的本发明中通过改良现有胚胎移植管，可在胚胎放置或预移植过程中，收集患者微量的子宫内膜组织或细胞团并进行无创子宫内膜容受性检测，且背景技术中的研究分析可知，本产品进行ERA检测的敏感性和特异性高，因此，本产品将利于医生的临床操作，简化取样流程，解决了移植日无法进行子宫内膜容受性无创检测的难题，也更容易被患者接受，避免出血和感染的风险，有很好的临床使用前景。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (3)

1.一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管，其特征在于，所述新型获取子宫内膜的胚胎移植管包括外套管和内芯；所述外套管包括管体、第一接头和第一操作手柄；所述管体与第一接头和第一操作手柄之间均为中空连接结构；所述内芯包括芯体、第二接头和第二操作手柄；所述芯体与第二接头和第二操作手柄之间同样均为中空连接结构；所述芯体前端表面设有收集结构；所述芯体本体表面还均匀间隔状设有多个标记；所述内芯使用时芯体置于外套管内部。

2.根据权利要求1所述新型获取子宫内膜的胚胎移植管，其特征在于，所述收集结构为规则或不规则状凹槽、凸起或螺纹。

3.根据权利要求1所述新型获取子宫内膜的胚胎移植管，其特征在于，所述管体为圆柱状结构或前段呈弯曲结构。

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