CN113209109A - 一种应用于小儿泌尿外科加速康复的药物 - Google Patents

一种应用于小儿泌尿外科加速康复的药物 Download PDF

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Abstract

本发明属于医药学技术领域，公开了一种应用于小儿泌尿外科加速康复的药物，应用于小儿泌尿外科加速康复的药物为药物A，或为药物B；药物A由加巴喷丁胶囊、对乙酰氨基酚悬滴剂、地塞米松及昂丹司琼组成；药物B由酮洛酸、加巴喷丁、对乙酰氨基酚悬滴剂及吗啡缓释片组成；本发明采用多种药物组合，在适宜的时点和手术阶段，使用不同的药物和麻醉技术组合，形成新的镇痛效果确切、副作用少的儿外科多模式镇痛方法。由于现在国内外均无小儿外科手术术后快速康复的指南，因此本发明根据实际情况，结合成人快速康复要点，制定了适用于小儿泌尿外科手术的ERAS方案和策略，对小儿外科ERAS的实施和推进具有重要的临床指导意义。

Description

一种应用于小儿泌尿外科加速康复的药物
技术领域
本发明属于医药学技术领域，尤其涉及一种应用于小儿泌尿外科加速康复的药物。
背景技术
目前，随着生物-心理-社会医学模式的提出和应用，一种新的治疗理念--加速康复外科(enhance recovery after surgery，ERAS)逐渐成为外科医学领域的研究热点。ERAS是指在围手术期始终以患者为中心，多学科和多模式的协作方式，优化组合符合循证医学的医疗资源以减少手术患者的应激及并发症，加快患者的康复速度。ERAS首先由丹麦哥本哈根大学Kehlet教授于1997年提出，2005年欧洲营养和代谢学会(ESPEN)制订了ERAS围手术期规范化整体方案。在中国，该方案在一些成人手术中已得到推广应用，并且成年手术患者已取得显著临床有益效果；可缩短住院时间、提高患者满意度及显著减少再入院率等。但目前国内外均没有关于小儿外科手术ERAS的指南，ERAS方案应用于儿科手术目前仅有少数国内外报告，而对于小儿泌尿外科手术则是空白。小儿外科手术ERAS其中一个核心内容是术后完善的镇痛(即让患儿无疼痛感)，但无论是何种儿科手术，疼痛控制是基础，对手术患儿实施加速康复麻醉时，面临的最大挑战是如何使用镇痛药物，确保无痛苏醒和术后完善的镇痛和快速康复。显然，要将ERAS推广应用于儿外科临床，还需更多临床观察和验证通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：
1.目前对于患儿特别是不能用语言准确表达疼痛程度的孩子，还没有方法或指标可以准确反映患儿疼痛程度。
2.目前很多用于成人的镇痛药物对患儿的安全性和有效性没有得到临床证实，限制了这些药物在儿童人群的使用，所以，可用于儿科人群镇痛的药物非常少非常有限。
3.ERAS方案应用于儿科手术目前仅有少数国内外报告，而对于小儿泌尿外科手术则是空白，且目前国内外均没有关于小儿外科手术ERAS的指南。即是没有现成的完整的方案可参照。
解决以上问题及缺陷的难度为：
1.对于可以用于儿童的镇痛药如何用、何时用、持续多长时间等等均是儿科围术期疼痛治疗面临的困难。
2.儿科疼痛治疗面临的主要挑战是：无论其为何种手术、医疗环境、发育状态、以及合并症，如何为所有患儿提供安全、有效的疼痛管理？
3.有效的疼痛缓解在婴幼儿围术期管理中至关重要。儿童术后疼痛具有特殊的生理学、解剖学、心理学和药理学方面的特点，这非常具有挑战性。
解决以上问题及缺陷的意义为：
1.由于婴幼儿伤害性感受器的受体数量增加，因此激活疼痛域值较低，婴幼儿更容易感到疼痛；更为糟糕的是，一旦婴幼儿的急性疼痛得不到及时有效控制，极易导致患儿长期痛觉过敏，形成难以控制的慢性疼痛，慢性疼痛将终生影响患儿的生理和心理健康，继而引发疼痛所衍生的医疗、健康、家庭、保险、教育、经济、社会等问题，给社会带来沉重的负担。从当今世界范围来看，疼痛已经是危害人类健康的主要杀手之一，也是造成人类降低劳动能力和生活质量的最普通、最直接的因素。因此，控制好围术期患儿的疼痛有巨大的社会意义。
2.疼痛不仅使患者遭受痛苦，对疼痛患者造成心理上的影响，更重要的是可对人体各个系统和器官功能造成明显的不良影响，带来各种并发症，一旦手术后出现并发症，患儿就不可能更快地恢复正常的生活，就不可能缩短住院时间，ERAS计划不可能实现，这将占用巨大的医疗资源。因此，控制好围术期患儿的疼痛对实现舒适化医疗，提高患者就医满意度和节约医疗资源，适应国家医疗改革有重要意义。
3.控制好疼痛不仅是衡量患者满意度的重要临床指标，同时还是提升生活质量的重要组成部分，因此，控制好围术期患儿的疼痛是国家医疗水平提升的重要体现。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种应用于小儿泌尿外科加速康复的药物。
本发明是这样实现的，一种应用于小儿泌尿外科加速康复的药物，为药物A，或为药物B；
所述药物A由加巴喷丁胶囊、对乙酰氨基酚悬滴剂、地塞米松及昂丹司琼组成；
所述加巴喷丁胶囊：剂量5mg/kg～10mg/kg,po；
对乙酰氨基酚悬滴剂：剂量10mg/kg～15mg/kg PO q6h最大剂量24小时不超过3000mg；
地塞米松：剂量0.1mg/kg IV～0.15mg/kg IV,最大剂量每次不超过5mg；
昂丹司琼：剂量0.05mg/kg～0.1mg/kg IV；最大剂量每次不超过3mg；
所述药物B由酮洛酸、加巴喷丁、对乙酰氨基酚悬滴剂及吗啡缓释片组成；
所述酮洛酸：剂量0.3mg/kg～0.5mg/kg IV q6h x72h；
加巴喷丁：剂量5mg/kg～10mg/kg,po；
对乙酰氨基酚悬滴剂：剂量10mg/kg q6h～15mg/kg per 24h PO,最大剂量24小时不超过3000mg；
吗啡缓释片：剂量0.05mg/kg po～0.1mg/kg po,每次最大剂量不超过15mg。
进一步，所述药物A中，加巴喷丁胶囊：剂量5mg/kg；
对乙酰氨基酚悬滴剂：剂量10mg/kg PO q6h；
地塞米松：剂量0.1mg/kg IV；
昂丹司琼：剂量0.05mg/kg IV。
进一步，所述药物A中，所述加巴喷丁胶囊：剂量10mg/kg,PO；
对乙酰氨基酚悬滴剂：剂量15mg/kg，PO；
地塞米松：剂量最大剂量0.15mg/kgIV；
昂丹司琼：剂量0.1mg/kg IV。
进一步，所述药物B中，所述酮洛酸：剂量0.5mg/kg IV q6h x72h；
加巴喷丁：剂量10mg/kg PO q8h x72h；
对乙酰氨基酚悬滴剂：剂量15mg/kg PO q6h；
吗啡缓释片：剂量0.05mg/kg po。
进一步，所述药物B中，所述酮洛酸：剂量0.5mg/kg IV q6h x72h；
加巴喷丁：剂量10mg/kg PO q8h x72h；
对乙酰氨基酚悬滴剂：剂量15mg/kg PO q6h；
吗啡缓释片：剂量0.1mg/kg po。
本发明的另一目的在于提供一种利用所述应用于小儿泌尿外科加速康复的药物复合使用配方，可按上述药物进行自由组合，获得不同计量的药物。
结合上述的所有技术方案，本发明所具备的优点及积极效果为：本发明借助国外的研究结果，采用多种药物组合，在适宜的时点和手术阶段，使用不同的药物和麻醉技术组合，形成新的镇痛效果确切、副作用少的儿外科多模式镇痛方法。由于现在国内外均无小儿外科手术术后快速康复的指南，因此根据实际情况，结合成人快速康复(ERAS)要点，本发明开创性制定了适用于小儿泌尿外科手术的ERAS方案(创新)和策略。
本发明率先在小儿泌尿外科手术领域进行ERAS流程和管理方案的探讨，得到的结果将小儿外科ERAS的实施和推进具有重要的临床指导意义。
本发明在小儿外科这一特殊人群实施ERAS方案起到探索和引领作用，最终让实施儿外科手术的患者实现快速康复，最终达到如下效果：
(1)提升患者及家属就医满意度，最大限度减少由于手术并发症带来的经济负担及人力资源浪费；
(2)缩短住院时间、周转率加快，加快外科的飞速发展及建设；
(3)医疗资源利用的最优化，节省国家有限的医疗资源。
对比的技术效果或者实验效果。包括：患儿(可准确表达疼痛程度的患儿)述使用该用药方案后基本无痛甚至完全不痛。
由于没有疼痛，没有不适感，患儿可以早进食，可早活动，因而达到快速康复即ERAS计划的医疗效果，提升医生和医院的技术水平，推动外科的发展。
由于没用疼痛，患儿和家属极其满意，显著提高患者满意度。因可以早出院，故显著缩短住院时间，优化和节约医疗资源。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对本发明实施例中所需要使用的附图做简单的介绍，显而易见地，下面所描述的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明实施例提供的术后并发症发生率显著下降效果图。术后并发症发生率较原来下降10％-15％。
图2是本发明实施例提供的术后30天再入院率显著下降效果图。术后30天再入院率明显下降，低于国际标准2％，小儿外科更是由2.5％下降0.9％以下。
图3是本发明实施例提供的各类手术术后住院时间均有明显缩短效果图。
图4是本发明实施例提供的平均住院日显著下降效果图。图4(a)胸外科平均住院日下降2.64天；图4(b)泌尿外科平均住院日下降3.19天；图4(c)小儿科平均住院日下降2.6天；图4(d)骨科平均住院日下降4.24天。
图5是本发明实施例提供的年床位周转显著增加效果图。省人民医院ERAS和日间手术开展后年床位周转显著增加。
图6是本发明实施例提供的药占比逐年下降效果图。省人民医院ERAS和日间手术开展后药占比显著下降。
图7是本发明实施例提供的技术含量占比显著提高效果图。省人民医院ERAS和日间手术开展后技术比显著下降。
图8是本发明实施例提供的患者满意度逐年提高效果图；省人民医院ERAS和日间手术开展后患者满意度逐年提高。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
1.为避免不符合药物适应症，本发明所选用的药物均是国家药典和说明书均可用于儿童的药物。
2.由于是多种药物组合，为避免药物混合后出现的化学反应，故在药物的使用上采用了说明书上允许的使用方法，分别采用了口服和静脉使用的方法。
3.药物剂量的选择均小于或说明书推荐剂量范围。
针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种应用于小儿泌尿外科加速康复的药物及其复合使用方法，下面结合附图对本发明作详细的描述。
本发明实施例提供的应用于小儿泌尿外科加速康复的药物(小儿泌尿外科手术患者加速康复药物)，为药物A，或为药物B；
所述药物A由加巴喷丁胶囊、对乙酰氨基酚悬滴剂、地塞米松及昂丹司琼组成；
所述加巴喷丁胶囊：剂量5mg/kg～10mg/kg,po；
对乙酰氨基酚悬滴剂：剂量10mg/kg～15mg/kg PO q6h最大剂量24小时不超过3000mg；
地塞米松：剂量0.1mg/kg IV～0.15mg/kg IV,最大剂量每次不超过5mg；
昂丹司琼：剂量0.05mg/kg～0.1mg/kg IV；最大剂量每次不超过3mg；
所述药物B由酮洛酸、加巴喷丁、对乙酰氨基酚悬滴剂及吗啡缓释片组成；
所述酮洛酸：剂量0.3mg/kg～0.5mg/kg IV q6h x72h；
加巴喷丁：剂量5mg/kg～10mg/kg,po；
对乙酰氨基酚悬滴剂：剂量10mg/kg q6h～15mg/kg per 24h PO,最大剂量24小时不超过3000mg；
吗啡缓释片：剂量0.05mg/kg po～0.1mg/kg po,每次最大剂量不超过15mg。
在本发明一实施例中，所述药物A中，加巴喷丁胶囊：剂量5mg/kg；
对乙酰氨基酚悬滴剂：剂量10mg/kg PO q6h；
地塞米松：剂量0.1mg/kg IV；
昂丹司琼：剂量0.05mg/kg IV。
优选地，所述药物A中，所述加巴喷丁胶囊：剂量10mg/kg,PO；
对乙酰氨基酚悬滴剂：剂量15mg/kg，PO；
地塞米松：剂量最大剂量0.15mg/kgIV；
昂丹司琼：剂量0.1mg/kg IV。
优选地，所述药物B中，所述酮洛酸：剂量0.5mg/kg IV q6h x72h；
加巴喷丁：剂量10mg/kg PO q8h x72h；
对乙酰氨基酚悬滴剂：剂量15mg/kg PO q6h；
吗啡缓释片：剂量0.05mg/kg po。
优选地，所述药物B中，所述酮洛酸：剂量0.5mg/kg IV q6h x72h；
加巴喷丁：剂量10mg/kg PO q8h x72h；
对乙酰氨基酚悬滴剂：剂量15mg/kg PO q6h；
吗啡缓释片：剂量0.1mg/kg po。
下面结合实施例对本发明技术方案作进一步描述。
1、本发明的新技术主要有两方面：
(1)借助国外的研究结果，采用多种药物组合，在适宜的时点和手术阶段，使用不同的药物和麻醉技术组合，形成新的镇痛效果确切、副作用少的儿外科多模式镇痛方法(术前镇痛、术中用药、术后镇痛方案详见表1)。
(2)由于现在国内外均无小儿外科手术术后快速康复的指南，因此根据实际情况，结合成人快速康复(ERAS)要点，本发明开创性制定适用于小儿泌尿外科手术的ERAS方案(创新)和策略。
表1儿外科多模式镇痛方法
Figure BDA0003055938470000081
Figure BDA0003055938470000091
Figure BDA0003055938470000101
2、ERAS方案如下：
(1)术前门诊：术前宣传
①告知快速康复的理念和对患者的益处；
②患者和家属需配合的事项；
③术后发生恶心呕吐的评分
④术前开取对乙酰胺基酚混悬滴剂；
⑤术前实验室及影像检查单。
(2)手术当日早晨：
①按照手术团队的建议鼓励服用清饮料；
②根据手术团队的完成术前碳水化合物补充；
③为12岁或以上的患者进行血栓预防；
④按照手术团队建议服用术前药和多模式镇痛药。
术前用药见表2。
表2术前用药
Figure BDA0003055938470000102
(3)术中：
①切皮前3min使用抗生素；
②尽量不用引流管和胃管；
③可能情况下尽量用一些局部麻醉；
④最大限度减少阿片类药物使用；
⑤保持液体0平衡。
术后用药见表3。
表3术后用药
Figure BDA0003055938470000111
下面结合实验数据对本发明的技术方案作进一步描述。
(1)术后并发症发生率显著下降，小儿外科手术后并发症由2018年15.8％降到4.2％。如图1所示。
(2)术后30天再入院率显著下降，低于国际标准2％，小儿外科更是由2.5％下降至0.9％。如图2所示。
(3)各类手术术后住院时间均有明显缩短，小儿外科一些手术只需住院1天即可出院。如图3所示。
(4)平均住院日显著下降，医院总平均住院日由2018年11.225天降低至8.58天，降低了2.645天；小儿外科外科平均住院日由2014年7.21天降至2020年3.86天。如图4所示。
(5)年床位周转显著增加，小儿外科年床位周转由2014年52.89次/年升至2020的74.59次/年，即每张病床每年多收22个病人。如图5所示。
(6)药占比逐年下降，小儿外科药占比由2014年38％降至2020年10.8％。如图6所示。
(7)技术含量占比显著提高，小儿外科技术含量比由2014年7.72％提高到2020年25.28％。如图7所示。
(8)患者满意度逐年提高，2020年已达99.61％。如图8所示。
(9)进入ERAS路径的患者医保支出费用(每人)：平均由33076元下降至28484元。儿外科由23608元下降至12714元，泌尿外科由26186元下降至21048元，骨科由43275元下降至41025元。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种应用于小儿泌尿外科加速康复的药物，其特征在于，所述应用于小儿泌尿外科加速康复的药物为药物A，或为药物B；
所述药物A由加巴喷丁胶囊、对乙酰氨基酚悬滴剂、地塞米松及昂丹司琼组成；
所述加巴喷丁胶囊：剂量5mg/kg～10mg/kg,po；
对乙酰氨基酚悬滴剂：剂量10mg/kg～15mg/kg PO q6h最大剂量24小时不超过3000mg；
地塞米松：剂量0.1mg/kg IV～0.15mg/kg IV,最大剂量每次不超过5mg；
昂丹司琼：剂量0.05mg/kg～0.1mg/kg IV；最大剂量每次不超过3mg；
所述药物B由酮洛酸、加巴喷丁、对乙酰氨基酚悬滴剂及吗啡缓释片组成；
所述酮洛酸：剂量0.3mg/kg～0.5mg/kg IV q6h x72h；
加巴喷丁：剂量5mg/kg～10mg/kg,po；
对乙酰氨基酚悬滴剂：剂量10mg/kg q6h～15mg/kg per 24h PO,最大剂量24小时不超过3000mg；
吗啡缓释片：剂量0.05mg/kg po～0.1mg/kg po,每次最大剂量不超过15mg。
2.如权利要求1所述的应用于小儿泌尿外科加速康复的药物，其特征在于，所述药物A中，加巴喷丁胶囊：剂量5mg/kg；
对乙酰氨基酚悬滴剂：剂量10mg/kg PO q6h；
地塞米松：剂量0.1mg/kg IV；
昂丹司琼：剂量0.05mg/kg IV。
3.如权利要求1所述的应用于小儿泌尿外科加速康复的药物，其特征在于，所述药物A中，所述加巴喷丁胶囊：剂量10mg/kg,PO；
对乙酰氨基酚悬滴剂：剂量15mg/kg，PO；
地塞米松：剂量最大剂量0.15mg/kgIV；
昂丹司琼：剂量0.1mg/kg IV。
4.如权利要求1所述的应用于小儿泌尿外科加速康复的药物，其特征在于，所述药物B中，所述酮洛酸：剂量0.5mg/kg IV q6h x72h；
加巴喷丁：剂量10mg/kg PO q8h x72h；
对乙酰氨基酚悬滴剂：剂量15mg/kg PO q6h；
吗啡缓释片：剂量0.05mg/kg po。
5.如权利要求1所述的应用于小儿泌尿外科加速康复的药物，其特征在于，所述药物B中，所述酮洛酸：剂量0.5mg/kg IV q6h x72h；
加巴喷丁：剂量10mg/kg PO q8h x72h；
对乙酰氨基酚悬滴剂：剂量15mg/kg PO q6h；
吗啡缓释片：剂量0.1mg/kg po。
6.一种利用权利要求1所述应用于小儿泌尿外科加速康复的药物组成不同的复合使用配方。
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