CN113144361A - 具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置，包括：螺旋扩张器、旋钮、刺破针、压力弹簧、缓冲弹簧、固定绳、导管Ⅰ、导丝、导管Ⅱ、球囊、球囊导气管、保压单向阀、封盖。本发明中在螺旋扩张器内部底端设置有可弹性击发的刺破针，当刺破针击发后可快速伸出螺旋扩张器底端，对颈部的皮肤及气管的管壁进行刺破，形成开口。螺旋扩张器上端面至内部均为中空设计，在下段锥面螺纹区域的对称两侧各设置有过管孔，可供导管通过进入气管中。采用颈部内气管双向插入两个导管的设计使得在颈部切口内气管上下段均形成密闭空间，无需在患者口部插入球囊导管用于在切口气管上端充盈，简化了操作。

Description

具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置。

背景技术

气管切开术是一种急救手术，最初只用于解除喉梗阻引起的呼吸困难。随着对呼吸道病理生理功能的深入了解，气管切开术已成为某些疾病的重要辅助治疗手段。如各种原因引起的较长时间昏迷病人，下呼吸道分泌物积存，影响肺换气功能，气管切开后，下呼吸道分泌物可以从气管切开口吸出，并可经气管内滴入稀化黏稠分泌物的药物及抗生素，以预防或治疗肺部并发病。气管切开后，空气直接从切口进入，减少了呼吸道的阻力和死腔，在相同的呼吸潮气量情况下，既可增加有效的气体交换量，又可减少耗氧量，改善呼吸功能。此外，呼吸肌麻痹或其他原因发生呼吸骤停时，施行气管切开，行正压人工呼吸等。因此，临床各科医师都应熟悉气管切开术的适应证，以便及时应用，正确处理，挽救病人生命。

目前常用的方法有一般气管切开术、紧急气管切开术、环甲膜切开术、永久性气管切开术、经皮气管切开术、快速气管切开术，此类手术有相同点之一就是需要将气管切开，然后需要将环间筋膜扩张到足以放入气管切开套管，然后置入螺旋扩张器进行旋转扩张，扩张完成之后撤出扩张器通过扩张钳对切口进行扩张保持然后进行后续插管。气管切开术在颈部气管插管时针对两种情况，一种是患者遇到突发疾病导致上段气管被痰液等分泌物阻塞导致无法正常呼吸，需要切开气管建立呼吸通道保证患者生命安全然后进行吸痰等抢救处理。另一种是患者气管发生病变导致气管狭窄造成患者呼吸困难，在进行气管切开在颈部建立呼吸通道后，后续通过粒子支架对病变狭窄气管段扩撑进行治疗。上述装置和方法虽然可以对患者完成气管插管手术的操作，但是具有以下缺陷：

1、传统气管切开术中粒子支架治疗过程中病变狭窄气管出现好转时，在气管插管处于球囊封堵状态下，患者无法通过鼻腔进行呼吸，只有当气管插管撤出后才能尝试气管病变段是否可以通气。若患者在通过鼻腔呼吸时依然存在呼吸困难时还需插入气管切管建立呼吸通道。操作十分繁琐，反复插拔输氧管以及建立通道对患者来说都十分煎熬。传统中间气管切开术缺失一个可以对患者鼻腔呼吸检测并试用的缓冲过渡阶段。

2、传统气管切开术只能通过插管处连接输氧管提供患者呼吸，气管切开处上段至鼻腔处始终处于球囊封堵，无法通过鼻腔进行呼吸。在吸痰等治疗之后气管梗阻减小，在气管插管球囊封堵未撤出时，患者始终无法通过鼻腔进行呼吸，需要始终在气管插管处连通有输氧管，对患者来说无法撤掉输氧管，在口鼻自主呼吸恢复时期的自身活动十分不便。

3、传统气管切开术在气管切开后通入球囊导管对下段气管进行封堵的同时，需要通过患者口部另外插入球囊导管对切口上段处气管进行封堵形成密闭效果，操作繁琐，且需要在患者口部固定有固定器用于对口部插入导管进行固定，操作十分繁琐。且在气管插管的过程中球囊导管始终存在，使得患者口部始终处于张开状态插有球囊导管，咽部插有异物的生理呕吐反应对患者来说十分痛苦。

4、传统螺旋扩张器内部没有可供气管插管插入的通道，在螺旋扩张撤出之后需另外通过多个扩张钳对切口进行夹持外拉保证切口的扩张状态，操作十分繁琐，且扩张钳在外拉时极易在颈部发生滑移，导致切口扩张保持不稳定，不利于医生进行气管插管。而且本操作需要多个医生配合操作，占用医生人力且效率低。

5、在传统气管插管操作中，气切插管在从切口插入至颈部内气管的过程中额外需要医生进行手动扶持固定，同样占用了医生的人力，降低了救治效率。

发明内容

为解决上述问题，本发明的目的在于提供一种具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明提供的一种具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置，包括：螺旋扩张器、旋钮、刺破针、压力弹簧、缓冲弹簧、固定绳、导管Ⅰ、导丝、导管Ⅱ、球囊、球囊导气管、保压单向阀、封盖；

螺旋扩张器下段为锥形，螺旋扩张器下段的锥形壁上设置有螺纹，螺旋扩张器的上段连接有旋钮，螺旋扩张器内部为中空，旋钮上开设有中空开口，螺旋扩张器下段的锥形壁上对称开设有两个过管孔，螺旋扩张器的中空内部设置有平台，平台至螺旋扩张器的底端开设有通孔，通孔的中间段内壁孔径大于其上下两端的内壁孔径，平台上端面设置有对称的两个间隙布置的弧形挡套，通孔内设置有T型结构的刺破针，刺破针延伸出两个挡套的上端设置有横杆，刺破针上位于横杆下部设置有销轴，销轴的外径小于两个挡套之间的间隙宽度，刺破针下端区域上设置有挡片，位于挡片与上方通孔之间的刺破针上套设有压力弹簧，位于挡片与下方通孔之间的刺破针上套设有缓冲弹簧；

导管Ⅰ、导丝、导管Ⅱ、球囊、球囊导气管、保压单向阀的数量均为左右设置的两个，对应螺旋扩张器上两个过管孔；导管Ⅰ内套设导丝后依次伸入旋钮的中空开口、螺旋扩张器的中空部位、一过管孔后到达患者的气管内，导管Ⅰ撤出后导丝作为路径引导导丝，导丝引导导管Ⅱ的一端与一过管孔连通，导管Ⅱ的另一端伸入至患者的气管内，导管Ⅱ的另一端上设置有球囊，球囊导气管设置在导管Ⅱ上，球囊导气管的一端与球囊连通，球囊导气管的另一端伸出一过管孔、螺旋扩张器的中空部位、旋钮的中空开口与保压单向阀连通；

封盖可拆卸地设置在旋钮的中空开口上，封盖上设置有通气转阀，通气转阀通过其自身的转动在流通或封闭空气两者之间切换，旋钮或螺旋扩张器上连接有用于对患者的颈部进行套紧的固定绳的两端；

通气转阀包括上下两层通气片，下层的通气片与通气转阀内壁连接，上层的通气片与下层的通气片铰接后设置在通气转阀内；缓冲弹簧的长度小于压力弹簧的长度。

进一步地，上层的通气片上设置有拨动杆，上下两层通气片上圆周均匀分布若干个扇形通气口。

进一步地，封盖包括：封盖上盖、通气转阀、连接带、旋盖；封盖上盖与通气转阀的侧面通过连接带连接，封盖上盖开设有贯通的上盖通孔，封盖上盖上旋合有旋盖，通气转阀上设置有便于封盖上盖卡紧的凸起沿口。

进一步地，装置还包括：气囊、导气管；螺旋扩张器的中段为圆柱形结构，其上套设有环状的气囊，气囊与导气管一端连接，导气管另一端连接外部的保压单向阀。

进一步地，装置还包括：拉圈、单向卡扣；拉圈套设在螺旋扩张器的圆柱形结构上且位于旋钮和气囊之间，拉圈周部两侧上各设置有单向卡扣，固定绳的两端套紧在单向卡扣内。

进一步地，单向卡扣包括：卡簧片、卡簧座、拉圈上的卡簧套；卡簧片为环形，下段为圆套结构；卡簧座中间段为圆柱结构；卡簧座的圆柱结构外周设置有凸起的圆台，卡簧套上下端面上均设置有收口的台阶结构，卡簧套上端面的收口内径小于卡簧片的圆套结构外径，卡簧片套设在卡簧座后安装在卡簧套上下收口的两台阶结构之间，圆台的下端面抵顶接触卡簧套下收口的台阶结构上。

进一步地，刺破针的底端为带有锥度的尖头结构。

进一步地，导管Ⅱ的一端上设置有便于卡紧在一过管孔上的卡台。

进一步地，装置还包括紧固塞，紧固塞上段为柱面结构、下段为锥面结构，紧固塞下段锥面的锥度与螺旋扩张器内部锥面的锥度相同，紧固塞上对应螺旋扩张器两侧的过管孔处分别设置有通气道，紧固塞设置在螺旋扩张器的内部中空处对两个导管Ⅱ的一端进行卡紧。

进一步地，紧固塞周部对称开设有导向槽，螺旋扩张器的中空内壁上对称设置有导轨。

本发明的具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置中，在螺旋扩张器内部底端设置有可弹性击发的刺破针，当刺破针击发后可快速伸出螺旋扩张器底端，对颈部的皮肤及气管的管壁进行刺破，形成开口。螺旋扩张器上段为圆柱面结构下段为锥面结构，在圆柱面结构上段设置有旋钮可对螺旋扩张器进行旋转，同时锥面结构外壁螺旋固定缠绕有螺纹，使得螺旋扩张器在旋转时可对气管开口进行扩张。螺旋扩张器上端面至内部均为中空设计，在下段锥面螺纹区域的对称两侧各设置有过管孔，可供导管通过进入气管中。此设计可使本技术方案中螺旋扩张器在手术插入导管过程中始终可以在颈部对气管进行扩张。采用颈部内气管双向插入两个导管的设计使得在颈部切口内气管上下段均形成密闭空间，无需在患者口部插入球囊导管用于在切口气管上端充盈，简化了操作。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本发明的进一步理解，构成本申请的一部分，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1是本发明具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置的应用图；

图2是图1的剖开图；

图3是本发明具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置未开口状态的应用剖开图；

图4是本发明具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置植入导丝的应用剖开图；

图5是图4的剖开图；

图6是本发明具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置植入一侧球囊后的应用剖开图；

图7是本发明具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置植入两侧球囊后的应用剖开图；

图8是图7的剖开图；

图9是本发明具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置的结构图；

图10是本发明具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置中刺破针一种状态的结构图；

图11是本发明具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置中刺破针另一种状态的结构图；

图12是本发明具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置中螺旋扩张器的剖开图；

图13是本发明具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置中紧固塞的结构图；

图14是本发明具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置中紧固塞的剖开图；

图15是本发明具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置中刺破针的结构图；

图16是本发明具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置中导管Ⅱ的剖开图；

图17是本发明具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置封盖的结构图；

图18是本发明具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置中单向卡扣的剖开图；

其中附图标记为：1、螺旋扩张器；2、旋钮；3、刺破针；4、压力弹簧；5、缓冲弹簧；6、固定绳；7、导管Ⅰ；8、导丝；9、导管Ⅱ；10、球囊；11、球囊导气管；12、保压单向阀；13、封盖；14、中空开口；15、过管孔；16、平台；17、通孔；18、挡套；19、横杆；20、销轴；21、挡片；22、气管；23、颈部；24、通气转阀；25、通气片；26、扇形通气口；27、封盖上盖；28、连接带；29、旋盖；30、上盖通孔；31、凸起沿口；32、气囊；33、导气管；34、拉圈；35、单向卡扣；36、卡簧片；37、卡簧座；38、卡簧套；39、圆台；40、台阶结构；41、卡台；42、紧固塞；43、通气道；44、导向槽；45、导轨。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

如图1至18所示，本发明实施例的一种具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置，包括：螺旋扩张器1、旋钮2、刺破针3、压力弹簧4、缓冲弹簧5、固定绳6、导管Ⅰ7、导丝8、导管Ⅱ9、球囊10、球囊导气管11、保压单向阀12、封盖13；

螺旋扩张器1下段为锥形，螺旋扩张器1下段的锥形壁上设置有螺纹，螺旋扩张器1的上段连接有旋钮2，螺旋扩张器1内部为中空，旋钮2上开设有中空开口14，螺旋扩张器1下段的锥形壁上对称开设有两个过管孔15，螺旋扩张器1的中空内部设置有平台16，平台16至螺旋扩张器1的底端开设有通孔17，通孔17的中间段内壁孔径大于其上下两端的内壁孔径，平台16上端面设置有对称的两个间隙布置的弧形挡套18，通孔17内设置有T型结构的刺破针3，刺破针3延伸出两个挡套18的上端设置有横杆19，刺破针3上位于横杆19下部设置有销轴20，销轴20的外径小于两个挡套18之间的间隙宽度，刺破针3下端区域上设置有挡片21，位于挡片21与上方通孔17之间的刺破针3上套设有压力弹簧4，位于挡片21与下方通孔17之间的刺破针3上套设有缓冲弹簧5；

导管Ⅰ7、导丝8、导管Ⅱ9、球囊10、球囊导气管11、保压单向阀12的数量均为左右设置的两个，对应螺旋扩张器1上两个过管孔15；导管Ⅰ7内套设导丝8后依次伸入旋钮2的中空开口14、螺旋扩张器1的中空部位、一过管孔15后到达患者的气管22内，导管Ⅰ7撤出后导丝8作为路径引导导丝8，导丝8引导导管Ⅱ9的一端与一过管孔15连通，导管Ⅱ9的另一端伸入至患者的气管22内，导管Ⅱ9的另一端上设置有球囊10，球囊导气管11设置在导管Ⅱ9上，球囊导气管11的一端与球囊10连通，球囊导气管11的另一端伸出一过管孔15、螺旋扩张器1的中空部位、旋钮2的中空开口14与保压单向阀12连通；

封盖13可拆卸地设置在旋钮2的中空开口14上，封盖13上设置有通气转阀24，通气转阀24通过其自身的转动在流通或封闭空气两者之间切换，旋钮2或螺旋扩张器1上连接有用于对患者的颈部23进行套紧的固定绳6的两端；

通气转阀24包括上下两层通气片25，下层的通气片25与通气转阀24内壁连接，上层的通气片25与下层的通气片25铰接后设置在通气转阀24内；缓冲弹簧5的长度小于压力弹簧4的长度。

本发明的具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置中，在螺旋扩张器1内部底端设置有可弹性击发的刺破针3，当刺破针3击发后可快速伸出螺旋扩张器1底端，对颈部23的皮肤及气管22的管壁进行刺破，形成开口。螺旋扩张器1上段为圆柱面结构下段为锥面结构，在圆柱面结构上段设置有旋钮2可对螺旋扩张器1进行旋转，同时锥面结构外壁螺旋固定缠绕有螺纹，使得螺旋扩张器1在旋转时可对气管22开口进行扩张。螺旋扩张器1上端面至内部均为中空设计，在下段锥面螺纹区域的对称两侧各设置有过管孔15，可供导管通过进入气管22中。此设计可使本技术方案中螺旋扩张器1在手术插入导管过程中始终可以在颈部23对气管22进行扩张。采用颈部23内气管22双向插入两个导管的设计使得在颈部23切口内气管22上下段均形成密闭空间，无需在患者口部插入球囊10导管用于在切口气管22上端充盈，简化了操作。

优选地，上层的通气片25上设置有拨动杆，上下两层通气片25上圆周均匀分布若干个扇形通气口26。

通气转阀24内部有上下两层通气片25铰接而成，两层通气片25上下贴紧，且两层通气片25边缘通气转阀24与圆周内圈隔绝气体流通。两层通气片25上设置有圆周均匀分布的若干个扇形通气口26（本技术方案设置为八个），上层的通气片25上端面外沿固定有一个拨动杆（未图示），操作拨动杆可使上下两层的通气口重合或者相互遮挡，当上下两层通气片25通气口重合时，通气片25可以流通空气，当通气口相互遮挡时，通气片25隔绝外部空气。当本装置在患者颈部23气管22处装载完成后，装置的左导管Ⅱ、右导管Ⅱ两端球囊10在气管22肿瘤处充盈，将肿瘤顶起，同时左导管Ⅱ、右导管Ⅱ内部通道可以通气。将封盖13盖上，同时将旋盖29打开，将通气转阀24内部的通气片25转动至两层通气片25的通气口重合位置，使得通气口流通空气，患者可以避过气管22肿瘤通过本装置进行呼吸空气。

优选地，封盖13包括：封盖上盖27、通气转阀24、连接带28、旋盖29；封盖上盖27与通气转阀24的侧面通过连接带28连接，封盖上盖27开设有贯通的上盖通孔30，封盖上盖27上旋合有旋盖29，通气转阀24上设置有便于封盖上盖27卡紧的凸起沿口31。

当紧固塞42固定好之后，在螺旋扩张器1的紧固塞42上设置封盖13，封盖13主要分为两部分，上半部分为封盖上盖27，下半部分为通气转阀24，封盖上盖27与通气转阀24的侧面有柔性的连接带28连接，使得封盖上盖27可以盖在通气转阀24上也可以打开。封盖上盖27上下端面内外设置有上盖通孔30，使得封盖上盖27上下贯通，上端螺旋连接有旋盖29，旋盖29对封盖上盖27起到封闭的作用。通气转阀24外端有可供封盖上盖27卡紧的凸起沿口31。

优选地，装置还包括：气囊32、导气管33；螺旋扩张器1的中段为圆柱形结构，其上套设有环状的气囊32，气囊32与导气管33一端连接，导气管33另一端连接外部的保压单向阀12。

本装置的螺旋扩张器1下段为锥形，锥形壁上一体设置有螺旋缠绕的螺纹，在螺旋扩张器1的上段固定连接有外径略粗的旋钮2，旋钮2外周设置有滚齿方便转动，在螺旋扩张器1的中段没有螺纹，同时中段外壁为圆柱形结构，在中段外壁上外周固定有环状的气囊32，气囊32连接有导气管33，导气管33另一端端头连接有保压单向阀12，保压单向阀12能够对气囊32内部气体进行保压密封。

优选地，装置还包括：拉圈34、单向卡扣35；拉圈34套设在螺旋扩张器1的圆柱形结构上且位于旋钮2和气囊32之间，拉圈34周部两侧上各设置有单向卡扣35，固定绳6的两端套紧在单向卡扣35内。

在螺旋扩张器1的旋钮2与气囊32之间设置有拉圈34套于螺旋扩张器1上，在旋钮2与气囊32的限制下拉圈34不能沿螺旋扩张器1进行轴向移动只能进行转动。将螺旋扩张器1旋转至两侧对称的过管孔15对应气管22的两端，并且使得螺旋扩张器1能够稳定固定于气管22开口处，在拉圈34对称的两侧各固定设置有一个单向卡扣35。

优选地，单向卡扣35包括：卡簧片36、卡簧座37、拉圈34上的卡簧套38；卡簧片36为环形，下段为圆套结构；卡簧座37中间段为圆柱结构；卡簧座37的圆柱结构外周设置有凸起的圆台39，卡簧套38上下端面上均设置有收口的台阶结构40，卡簧套38上端面的收口内径小于卡簧片36的圆套结构外径，卡簧片36套设在卡簧座37后安装在卡簧套38上下收口的两台阶结构40之间，圆台39的下端面抵顶接触卡簧套38下收口的台阶结构40上。

单向卡扣35由卡簧片36、卡簧座37以及拉圈34的卡簧套38结构组合而成，单向卡扣35内部套有固定绳6可以对固定绳6进行单向卡位固定，固定绳6为塑料材质的绳状结构。卡簧片36为环形，下段为圆套结构，上段为锥形，固定绳6向上插入可以顺利通过，卡入后，反向拔出时，卡簧片36的锥形口受到收缩力，将固定绳6外壁锁死卡紧。卡簧座37前端为锥形与卡簧片36对应，卡簧座37中间段为圆柱结构，同时在卡簧片36下方的圆柱结构外周固定一体设置有一圈凸起的圆台39，作用为能够卡在拉圈34的卡簧套38结构的收口台阶内，使得卡簧片36、卡簧座37不会掉下，拉圈34的卡簧套38结构上端同样设置有收口的台阶结构40，该处的收口内径小于卡簧片36的圆套结构外径，使得卡簧片36、卡簧座37不会从拉圈34的卡簧套38结构上端脱落，当需要取下固定绳6时向上推动卡簧座37撑开卡簧片36。反向拉出固定绳6即可，方便快捷。当螺旋扩张器1在气管22口固定后，将固定绳6从单向卡扣35机构处拉动收紧使得螺旋扩张器1与颈部23套紧，在颈部23后端的固定绳6上固定连接有较宽的护颈垫，护颈垫材质较硬可缓冲固定绳6的收紧压力。

优选地，刺破针3的底端为带有锥度的尖头结构。

螺旋扩张器1内部设计为中空，在旋钮2上端面有中空开口14，同时在螺旋扩张器1的下段两侧对称设置有过管孔15，过管孔15与螺旋扩张器1内部中空连通。在螺旋扩张器1中空内部下段设计有较小平台16，平台16下方到螺旋扩张器1底端设置有通孔17，在通孔17的中间段内壁孔径大于上下两端，在平台16上端面的通孔17处竖直固定有两块对称的弧形挡套18，两块挡套18的两端之间有间隙。在螺旋扩张器1中空内部通孔17处设置贯穿有整体呈T型结构的刺破针3，刺破针3上端横向固定有横杆19，在刺破针3上段且在横杆19靠下的区域横向固定有销轴20，销轴20的外径小于挡套18之间的间隙宽度，刺破针3靠下端区域同轴固定设置有挡片21，在刺破针3的底端设计为带有锥度的尖头结构，在刺破针3的挡片21与上方通孔17之间的刺破针3上套有压力弹簧4，在刺破针3的挡片21与下方通孔17之间的刺破针3上套有缓冲弹簧5。

缓冲弹簧5的长度小于压力弹簧4的长度，这样设计使得刺破针3向下的行程小于向上的行程，当将刺破针3的销轴20转至两个挡套18间隙处并将刺破针3向上拉动时，压力弹簧4被压缩，当刺破针3的销轴20拉至挡套18的上方并转动挡在挡套18的上端，刺破针3底端尖头会回缩至通孔17内，当刺破针3转至挡套18间隙处时，在压力弹簧4的回复作用下刺破针3向下快速刺去，当刺破针3向下移动至最低点时，缓冲弹簧5被压缩至最短，此时刺破针3下方尖端从螺旋扩张器1的下端通孔17处露出并刺破颈部23以及气管22，然后转动螺旋扩张器1的旋钮2，螺旋扩张器1下端锥面的螺纹从颈部23及气管22的开口旋入，因为锥形面及螺纹的特性，颈部23和气管22的开口将被扩大，螺旋扩张器1螺纹段进入气管22中，然后将螺旋扩张器1内部的刺破针3向上抬起并旋转至将刺破针3的销轴20卡在挡套18上端面，使得刺破针3全部收缩至螺旋扩张器1内部，操作刺破针3可使用常规的医用镊子，将医用镊子伸入螺旋扩张器1的中空内部对刺破针3进行操作。

当固定绳6收紧后，从螺旋扩张器1上端的中空开口14向内置入右导管Ⅰ从螺旋扩张器1右侧过管孔15穿出，右导管Ⅰ整体走向呈圆弧型，使得右导管Ⅰ后端在螺旋扩张器1的过管孔15伸出后其管右侧端头端口的朝向与气管22的轴向一致，右导管Ⅰ材质较硬且管外径远小于螺旋扩张器1的过管孔15，右导管Ⅰ内部穿有右导丝，当右导管Ⅰ从螺旋扩张器1的过管孔15伸出一定长度后，将右导管内部穿设的右导丝向前延伸出右导管Ⅰ的下端端口，然后将右导管Ⅰ撤出，且右导丝不撤出并留作路径引导导丝8。然后将与右导管Ⅰ结构规格完全一致的左导管Ⅰ按上述相同操作将左导丝延伸至气管22左侧。

优选地，导管Ⅱ9的一端上设置有便于卡紧在一过管孔15上的卡台41。

从螺旋扩张器1上端的中空开口14向内置入右导管Ⅱ从右导丝的后端套入并按照右导丝的引导路径从螺旋扩张器1右侧过管孔15穿出，右导管Ⅱ从前端到后端外径逐渐线性变大，同时右导管Ⅱ整体走向呈圆弧形，在右导管Ⅱ前端外周同轴固定有右球囊，在右球囊上连通有右球囊导气管，右球囊导气管紧贴右导管Ⅱ外壁轴向向后端走向，并从右导管Ⅱ后端的螺旋扩张器1上端中空开口14处延伸出，同时在右球囊导气管后端端头固定连接有保压单向阀12，在右导管Ⅱ后端端头处固定设置有圆周凸起的卡台41，右导管Ⅱ后端的卡台41使得右导管Ⅱ能够卡在螺旋扩张器1的过管孔15处不会完全从过管孔15伸出，右导管Ⅱ的圆弧形走向设计使得当右导管Ⅱ后端在螺旋扩张器1锥形部位的过管孔15处卡紧时右导管Ⅱ前端端口的朝向与气管22的轴向一致。当右导管Ⅱ装载完成之后，对左导管Ⅱ开始进行装载。

优选地，装置还包括紧固塞42，紧固塞42上段为柱面结构、下段为锥面结构，紧固塞42下段锥面的锥度与螺旋扩张器1内部锥面的锥度相同，紧固塞42上对应螺旋扩张器1两侧的过管孔15处分别设置有通气道43，紧固塞42设置在螺旋扩张器1的内部中空处对两个导管Ⅱ9的一端进行卡紧。

左导管Ⅱ的结构与规格与右导管Ⅱ完全一致，同样固定连接有左球囊与左球囊导气管，当左导管Ⅱ如右导管Ⅱ上述操作在螺旋扩张器1另一端的过管孔15穿过固定卡紧时，与左球囊导气管连接的保压单向阀12同样拉出螺旋扩张器1上端中空开口14，然后将紧固塞42从螺旋扩张器1上端塞入其内部，紧固塞42同样上段为柱面结构下段为锥面结构，且紧固塞42下端的锥面与螺旋扩张器1内部锥面的锥度一致，紧固塞42在对应螺旋扩张器1对称两侧过管孔15处分别设置有通气道43，两条通气道43从锥面通至上端面，通气道43内可供左导管Ⅱ、右导管Ⅱ的球囊导气管11通过，紧固塞42的主要作用是对伸出螺旋扩张器1上过管孔15的左导管Ⅱ、右导管Ⅱ进行卡紧，因为若无紧固塞42进行卡紧，左导管Ⅱ、右导管Ⅱ后端的卡台41在螺旋扩张器1的过管孔15时会向螺旋扩张器1内部收缩，所以采用紧固塞42对左导管Ⅱ、右导管Ⅱ进行压紧固定。

优选地，紧固塞42周部对称开设有导向槽44，螺旋扩张器1的中空内壁上对称设置有导轨45。

紧固塞42周部对称开设有导向槽44，螺旋扩张器1的中空内壁上对称设置有导轨45，紧固塞42旋向调整后可由导向槽44与导轨45的配合进行向下加塞。

本发明的创新技术点及有益效果至少在于：

1.本装置采用双向插管式，既保证了传统切口处上下端球囊10密闭封堵，且切口处连接输氧管进行切口输氧满足患者呼吸的要求。又可以在通气转阀24封盖密闭时，双管内部通道配合螺旋扩张器1密闭空间形成了一条临时呼吸通道，也就是患者气管上段通过双向左右导管Ⅱ9以及螺旋扩张器1建立的临时通道，与气管下段连通形成口鼻呼吸气管通道，既简化了操作，防止出现反复插拔情况对患者造成痛苦，同时在术后恢复时可以使患者尝试通过口鼻呼吸，有助于加速患者的恢复进度。相比较传统气管切开术在术后恢复过程中患者无法通过鼻腔进行呼吸，只有当气管插管撤出后才能尝试气管病变段是否可以通气。若患者在通过鼻腔呼吸时依然存在呼吸困难时还需插入气管切管建立呼吸通道。操作十分繁琐，反复插拔输氧管以及建立通道对患者来说都十分煎熬。

2、采用螺旋上段为圆柱面结构下段为锥面结构，在圆柱面结构上段设置有旋钮2可对螺旋扩张器1进行旋转，同时锥面结构外壁螺旋固定缠绕有螺纹，使得螺旋扩张器1在旋转时可对气管22开口进行扩张，此种方式相对于颈部23开刀方式来说可使术后颈部23开口处创口愈合快速，创口愈合后伤痕面积小。

3.螺旋扩张器1上端面至内部均为中空设计，在下段锥面螺纹区域的对称两侧各设置有过管孔15，可供导管通过进入气管22中。此设计可使本技术方案中螺旋扩张器1在手术插入导管过程中始终可以在颈部23对气管22进行扩张。而其他方案中螺旋扩张器1无此设计，仅能在手术初始阶段对气管22开口进行旋转扩张。在扩张之后需取出再进行其他操作，不能有效的稳固扩张开的通道，影响手术效率，增加手术难度。

4.采用颈部23内气管22双向插入两个导管的设计使得在颈部23切口内气管22上下段均形成密闭空间，无需在患者口部插入球囊10导管用于在切口气管22上端充盈，简化了操作，同时避免了患者咽部插有异物出现的生理呕吐反应，极大的减轻了患者的痛苦。

5.在螺旋扩张器1内部底端设置有可弹性击发的刺破针3，当刺破针3击发后可快速伸出螺旋扩张器1底端，对颈部23的皮肤及气管22的管壁进行刺破，形成开口。在刺破完成之后又可收缩至螺旋扩张器1内部，此设计可使螺旋扩张器1集合开口与扩张与一体，不用在此过程中频繁更换手术用具，同时操作简单。

6.螺旋扩张器1的旋钮2下方区域套有环状气囊32，当气囊32充盈后可以将螺旋扩张器1与颈部23进行胀紧固定，同时在颈部23位置产生缓冲作用，可以对颈部23位置进行保护。

7.套在螺旋扩张器1上拉圈34的对称两侧分别设置有单向卡扣35，单向卡扣35由卡簧片36、卡簧座37以及拉圈34的卡簧套38结构组合而成，单向卡扣35内部套有固定绳6可以对固定绳6进行单向卡位固定。通过单向卡扣35机构对固定绳6的锁紧调节来适应不同粗细的颈部23。

8.左导管Ⅱ、右导管Ⅱ从螺旋扩张器1两侧的过管孔15处伸出，左导管Ⅱ、右导管Ⅱ整体为前细后粗的圆弧型结构，此结构便于从螺旋扩张器1的过管孔15处插入气管22中。同时左导管Ⅱ、右导管Ⅱ内部有前后等径的通道，用来呼吸使用。左导管Ⅱ、右导管Ⅱ后端设置有卡台41结构，便于在过管孔15内部不会脱离同时使得紧固塞42能通过卡台41对左导管Ⅱ、右导管Ⅱ进行压紧。

9.刺破针3上下分别套有压力弹簧4与缓冲弹簧5，压力弹簧4能使刺破针3击发时快速向下刺破颈部23与气管22壁，缓冲弹簧5能够使得刺破针3刺破后迅速会回弹收缩至螺旋扩张器1中，刺破针3的销轴20卡在两挡套18之间的间隙上可以使得刺破针3稳定的收缩在螺旋扩张器1中。

10.左导管Ⅱ、右导管Ⅱ的前端均设置有球囊10，球囊10连接球囊导气管11沿左导管Ⅱ、右导管Ⅱ从螺旋扩张器1内部伸出体外。

11.螺旋扩张器1上端卡紧有封盖13，封盖13可以打开与闭合。封盖13下半部分的通气转阀24上两层铰接的通气片25设置有圆周均匀分布的若干个扇形通气口26，拨动拨动杆可使上下两层的通气口重合或者相互遮挡。

12.固定绳6为细管状的柔性塑料材质，在固定绳6对应颈部23后方收紧力受力位置处固定连接有较宽的护颈垫，护颈垫材质较硬可缓冲固定绳6的收紧压力。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置，其特征在于，包括：螺旋扩张器、旋钮、刺破针、压力弹簧、缓冲弹簧、固定绳、导管Ⅰ、导丝、导管Ⅱ、球囊、球囊导气管、保压单向阀、封盖；

所述螺旋扩张器下段为锥形，所述螺旋扩张器下段的锥形壁上设置有螺纹，所述螺旋扩张器的上段连接有所述旋钮，所述螺旋扩张器内部为中空，所述旋钮上开设有中空开口，所述螺旋扩张器下段的锥形壁上对称开设有两个过管孔，所述螺旋扩张器的中空内部设置有平台，所述平台至所述螺旋扩张器的底端开设有通孔，所述通孔的中间段内壁孔径大于其上下两端的内壁孔径，所述平台上端面设置有对称的两个间隙布置的弧形挡套，所述通孔内设置有T型结构的所述刺破针，所述刺破针延伸出两个所述挡套的上端设置有横杆，所述刺破针上位于所述横杆下部设置有销轴，所述销轴的外径小于两个所述挡套之间的间隙宽度，所述刺破针下端区域上设置有挡片，位于所述挡片与上方所述通孔之间的所述刺破针上套设有所述压力弹簧，位于所述挡片与下方所述通孔之间的所述刺破针上套设有所述缓冲弹簧；

所述导管Ⅰ、导丝、导管Ⅱ、球囊、球囊导气管、保压单向阀的数量均为左右设置的两个，对应所述螺旋扩张器上两个所述过管孔；所述导管Ⅰ内套设所述导丝后依次伸入所述旋钮的中空开口、所述螺旋扩张器的中空部位、一所述过管孔后到达患者的气管内，所述导管Ⅰ撤出后所述导丝作为路径引导导丝，所述导丝引导所述导管Ⅱ的一端与一所述过管孔连通，所述导管Ⅱ的另一端伸入至患者的气管内，所述导管Ⅱ的另一端上设置有所述球囊，所述球囊导气管设置在所述导管Ⅱ上，所述球囊导气管的一端与所述球囊连通，所述球囊导气管的另一端伸出一所述过管孔、所述螺旋扩张器的中空部位、所述旋钮的中空开口与所述保压单向阀连通；

所述封盖可拆卸地设置在所述旋钮的中空开口上，所述封盖上设置有通气转阀，所述通气转阀通过其自身的转动在流通或封闭空气两者之间切换，所述旋钮或所述螺旋扩张器上连接有用于对患者的颈部进行套紧的所述固定绳的两端；

所述通气转阀包括上下两层通气片，下层的所述通气片与所述通气转阀内壁连接，上层的所述通气片与下层的所述通气片铰接后设置在所述通气转阀内；所述缓冲弹簧的长度小于所述压力弹簧的长度。

2.根据权利要求1所述的具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置，其特征在于，上层的所述通气片上设置有拨动杆，上下两层所述通气片上圆周均匀分布若干个扇形通气口。

3.根据权利要求2所述的具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置，其特征在于，所述封盖包括：封盖上盖、所述通气转阀、连接带、旋盖；所述封盖上盖与所述通气转阀的侧面通过所述连接带连接，所述封盖上盖开设有贯通的上盖通孔，所述封盖上盖上旋合有所述旋盖，所述通气转阀上设置有便于所述封盖上盖卡紧的凸起沿口。

4.根据权利要求1所述的具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置，其特征在于，所述装置还包括：气囊、导气管；所述螺旋扩张器的中段为圆柱形结构，其上套设有环状的所述气囊，所述气囊与所述导气管一端连接，所述导气管另一端连接外部的保压单向阀。

5.根据权利要求4所述的具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置，其特征在于，所述装置还包括：拉圈、单向卡扣；所述拉圈套设在所述螺旋扩张器的圆柱形结构上且位于所述旋钮和所述气囊之间，所述拉圈周部两侧上各设置有所述单向卡扣，所述固定绳的两端套紧在所述单向卡扣内。

6.根据权利要求5所述的具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置，其特征在于，所述单向卡扣包括：卡簧片、卡簧座、所述拉圈上的卡簧套；所述卡簧片为环形，下段为圆套结构；所述卡簧座中间段为圆柱结构；所述卡簧座的圆柱结构外周设置有凸起的圆台，所述卡簧套上下端面上均设置有收口的台阶结构，所述卡簧套上端面的收口内径小于所述卡簧片的圆套结构外径，所述卡簧片套设在所述卡簧座后安装在所述卡簧套上下收口的两台阶结构之间，所述圆台的下端面抵顶接触所述卡簧套下收口的台阶结构上。

7.根据权利要求1所述的具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置，其特征在于，所述刺破针的底端为带有锥度的尖头结构。

8.根据权利要求1所述的具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置，其特征在于，所述导管Ⅱ的一端上设置有便于卡紧在一所述过管孔上的卡台。

9.根据权利要求1所述的具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置，其特征在于，所述装置还包括紧固塞，所述紧固塞上段为柱面结构、下段为锥面结构，所述紧固塞下段锥面的锥度与所述螺旋扩张器内部锥面的锥度相同，所述紧固塞上对应所述螺旋扩张器两侧的所述过管孔处分别设置有通气道，所述紧固塞设置在所述螺旋扩张器的内部中空处对两个所述导管Ⅱ的一端进行卡紧。

10.根据权利要求9所述的具有插管通道的双向式插管气管切开扩张装置，其特征在于，所述紧固塞周部对称开设有导向槽，所述螺旋扩张器的中空内壁上对称设置有导轨。

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