CN113117248A - 一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，且公开了一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法，包括经皮黄疸仪外壳，所述经皮黄疸仪外壳的内部从左到右依次固定安装有内部集成检测系统的智能芯片以及用于提供电能的蓄电池，经皮黄疸仪外壳的上端外表面从左到右依次镶嵌安装有用于显示智能芯片检测数据的液晶显示屏以及用于操作整个装置的触屏功能操作区，经皮黄疸仪外壳的前端固定安装有用于检测的检测探头，经皮黄疸仪外壳的后侧壁面镶嵌安装有用于控制整个装置开关的开关键。本发明中，除具有市面上所有经皮黄疸仪具有的测定皮肤胆红素值的功能外，还具有针对不同的胎龄、不同出生体重、不同小时数或日龄处理方式的新生儿黄疸处理方式参考的功能。

Description

一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法。

背景技术

新生儿高胆红素血症是新生儿最常见的疾病之一，约有50％的足月儿和80％的早产儿在新生儿期可出现肉眼可见的黄疸，它既可以是新生儿正常发育过程中出现的症状，也可以是某些疾病的表现，严重者可致脑损伤。严重的高胆红素血症型可导致胆红素脑病的发生，甚至使新生儿发生永久性神经系统损害(如核黄疸)，及时、准确地监测胆红素水平可避免核黄疸等严重并发症的发生。临床以血清胆红素值作为诊断金标准，但血清胆红素的测定为一有创操作，需要频繁采集患儿的静脉血进行监测，给患儿带来痛苦的同时还有可能造成医源性失血，并给患儿及其家庭带来较大压力和经济负担。

为避免患儿医源性失血的发生，各大医院新生儿科均使用经皮黄疸仪(如JH20-1C)进行辅助监测，然而使用过程中却存在诸多问题。

1.临床常用测定前额眉弓连线中点上l cm和两乳头连线中点两处皮肤(光照过程中暴露于蓝光中，以下简称暴露部位)的经皮胆红素值来评估新生儿的黄疸程度。而临床护理实践中发现，光照过程中经患儿皮肤暴露部位监测的经皮胆红素测量值迅速下降，与同时间点监测的血清总胆红素值相差较大，并不能准确反映患儿的真实黄疸程度。经[1]研究证明，光照疗法中选择皮肤遮盖部位，尤以选择遮盖的胸骨第二肋正中皮肤测量的经皮胆红素值能更准确反映血清总胆红素水平。

参考文献：[1]新生儿皮肤遮盖与暴露部位经皮胆红素测量值与血清总胆红素值的对比研究[J].中华护理杂志,2017,52(7):835-839.DOI:10.3761/j.issn.0254-1769.2017.07.014。

2.临床对于新生儿高胆红素血症型的处理需要参照3个标准：

①出生体重＜2500g的早产儿生后不同时间黄疸干预参考标准(图5)；

摘自：中华医学会儿科学分会新生儿学组,《中华儿科杂志》编辑委员会.新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识.中华儿科杂志,2014,52(10):745-748。

②胎龄35周及以上新生儿黄疸光疗干预标准(图6)；

注：高危因素包括同族免疫性溶血、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏、窒息、显著嗜睡、体温不稳定、败血症、代谢性酸中毒、低白蛋白血症。

摘自：中华医学会儿科学分会新生儿学组,《中华儿科杂志》编辑委员会.新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识.中华儿科杂志,2014,52(10):745-748。

③胎龄35周及以上新生儿黄疸换血干预标准(图7)；

注：高危因素包括同族免疫性溶血、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏、窒息、显著嗜睡、体温不稳定、败血症、代谢性酸中毒、低白蛋白血症。

摘自：中华医学会儿科学分会新生儿学组,《中华儿科杂志》编辑委员会.新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识.中华儿科杂志,2014,52(10):745-748。

不仅需要考虑患儿的胎龄及出生体重，还要考虑出生日龄/小时数及高危因素进行综合判断，不同的胎龄、不同出生体重、不同小时数或日龄处理方式的新生儿黄疸处理方式均不一样，非常复杂，临床医生大多记不住，随时都需要查阅以上三个标准，常常给患儿家属造成一种医生不懂治疗还要临时翻书的错觉，大大降低了家属对医生的信任度，降低患者满意度，同时还有增加医患矛盾的风险。

为此，我们提出一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法。

发明内容

本发明主要是解决上述现有技术所存在的技术问题，提供一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案，一种新生儿专用经皮黄疸仪，包括经皮黄疸仪外壳，所述经皮黄疸仪外壳的内部从左到右依次固定安装有内部集成检测系统的智能芯片以及用于提供电能的蓄电池，经皮黄疸仪外壳的上端外表面从左到右依次镶嵌安装有用于显示智能芯片检测数据的液晶显示屏以及用于操作整个装置的触屏功能操作区，经皮黄疸仪外壳的前端固定安装有用于检测的检测探头，经皮黄疸仪外壳的后侧壁面镶嵌安装有用于控制整个装置开关的开关键，经皮黄疸仪外壳的后侧镶嵌安装有用于给蓄电池充电的USB充电插口。

作为优选，所述经皮黄疸仪外壳整体呈矩形且经皮黄疸仪外壳的头部呈半圆状。

作为优选，所述液晶显示屏与触屏功能操作区分别通过导线与智能芯片电性连接，智能芯片与蓄电池之间通过导线电性连接。

作为优选，所述检测探头通过导线与智能芯片电性连接，开关键的内侧连接端分别通过导线与智能芯片以及蓄电池的正极电性连接形成回路。

作为优选，所述USB充电插口的内侧输出端正负极与蓄电池的输出端正负极均通过导线电性连接。

作为优选，所述液晶显示屏的显示内容包括患儿当前的胆红素值以及蓄电池的电量，胆红素值(包括mg/dl和μmol/l两种单位换算)以及黄疸程度，其中：①重度：胆红素＞20mg/dl；②极重度：胆红素＞25mg/dl；③危险性：胆红素＞30mg/dl。

作为优选，所述触屏功能操作区的显示以及操作内容包括使用者的出生体重、出生时间(系统将根据目前的时间自动计算出生小时数或日龄)、胎龄、有无高危因素选项以及OK键。

一种新生儿专用经皮黄疸仪的监测方法：包括以下步骤：

S1：通过控制开关键使得蓄电池对智能芯片进行供电；

S2：在设备上端右侧的触屏功能操作区输入需要检测患儿的出生体重、出生时间(系统将根据目前的时间自动计算出生小时数或日龄)、胎龄，并勾选有无高危因素；

S3：点击OK键进行确定；

S4：然后选择患儿的胸骨第二肋正中处皮肤(入院后即使用不透光的黑布进行遮盖)使用检测探头进行测量2次；

S5：长按开机键自动计算平均值；

S6：测试后，经皮黄疸仪左侧的液晶显示屏中即显示出患儿当前的胆红素值(包括mg/dl和μmol/l两种单位换算)以及黄疸程度；

S7：触屏功能操作区下方则显示出当前处理参考意见，供临床医生参考。

有益效果

本发明提供了一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法。具备以下有益效果：

(1)该一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法，除具有市面上所有经皮黄疸仪具有的测定皮肤胆红素值的功能外，还具有针对不同的胎龄、不同出生体重、不同小时数或日龄处理方式的新生儿黄疸处理方式参考的功能。

(2)该一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法，在右侧触屏功能操作区输入患儿的出生体重、出生时间、胎龄、有无高危因素后点击OK确认键即可直接使用，然后选择患儿的胸骨第二肋正中处皮肤(入院后即使用不透光的黑布进行遮盖)进行测量2次，长按开机键自动计算平均值。这时，经皮黄疸仪左侧的液晶显示屏中即显示出患儿当前的胆红素值(包括mg/dl和μmol/l两种单位换算)以及黄疸程度；右侧的触屏功能操作区下方则显示出当前处理参考意见，供临床医生参考，经皮黄疸仪内部为智能芯片，将新生儿高胆红素血症型的处理需要参照的3个标准(图5、图6、图7)及处理措施经计算机编程处理后输入智能芯片；另外，新生儿黄疸的分度：①重度：胆红素＞20mg/dl；②极重度：胆红素＞25mg/dl；③危险性：胆红素＞30mg/dl诊断标准也经计算机编程处理后输入智能芯片。

(3)该一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法，一次充电可超长待机，使用过程中无需插电，电量低于10％时在液晶显示屏右上方有低电量提示功能。

(4)该一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法，为充电电池组设计，每充足一次电能检测约500次，电量低时液晶显示屏右上方有低电量提示，且该经皮黄疸仪操作简单、直接，集智能、方便、实用于一体于一体，适用于临床上所有住院新生儿及门诊新生儿使用。

(5)该一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法，若新生儿高胆红素血症诊断及处理标准发生变化时，仅需要对计算机系统编程进行升级或修改处理后重新输入智能芯片即可，临床医生即可根据最新标准进行诊治。

(6)该一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法，使用时仅需打开开机键，在右侧触屏功能操作区输入患儿的出生体重、出生时间、胎龄、有无高危因素后点击OK确认键即可直接使用，然后选择患儿的胸骨第二肋正中处皮肤进行测量2次，长按开机键自动计算平均值。这时，经皮黄疸仪左侧的液晶显示屏中即显示出患儿当前的胆红素值以及黄疸程度；右侧的触屏功能操作区下方则显示出当前处理参考意见，供临床医生参考。从而避免了因诊断标准非常复杂，临床医生大多记不住，需翻阅纸质资料进行查阅等问题，进而可改善患者满意度，降低医患矛盾。

附图说明

为了更清楚地说明本发明的实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是示例性的，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图引伸获得其它的实施附图

本说明书所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。

图1为本发明经皮黄疸仪的正面示意图；

图2为本发明经皮黄疸仪的后侧示意图；

图3为本发明经皮黄疸仪的右侧整体示意图；

图4为本发明经皮黄疸仪液晶显示屏以及触屏功能操作区显示内容的具体示意图；

图5为本发明中出生体重＜2500g的早产儿生后不同时间黄疸干预参考标准；

图6为本发明胎龄35周及以上新生儿黄疸光疗干预标准；

图7为本发明胎龄35周及以上新生儿黄疸换血干预标准。

图例说明：

1、经皮黄疸仪外壳；2、智能芯片；3、蓄电池；4、液晶显示屏；5、触屏功能操作区；6、检测探头；7、开关键；8、USB充电插口。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例：一种新生儿专用经皮黄疸仪，如图1-图7所示，包括经皮黄疸仪外壳1，经皮黄疸仪外壳1整体呈矩形且经皮黄疸仪外壳1的头部呈半圆状，经皮黄疸仪外壳1的内部从左到右依次固定安装有内部集成检测系统的智能芯片2以及用于提供电能的蓄电池3，经皮黄疸仪外壳1的上端外表面从左到右依次镶嵌安装有用于显示智能芯片2检测数据的液晶显示屏4以及用于操作整个装置的触屏功能操作区5，液晶显示屏4与触屏功能操作区5分别通过导线与智能芯片2电性连接，智能芯片2与蓄电池3之间通过导线电性连接，经皮黄疸仪外壳1的前端固定安装有用于检测的检测探头6，检测探头6通过导线与智能芯片2电性连接，经皮黄疸仪外壳1的后侧壁面镶嵌安装有用于控制整个装置开关的开关键7，开关键7的内侧连接端分别通过导线与智能芯片2以及蓄电池3的正极电性连接形成回路，经皮黄疸仪外壳1的后侧镶嵌安装有用于给蓄电池3充电的USB充电插口8，USB充电插口8的内侧输出端正负极与蓄电池3的输出端正负极均通过导线电性连接。

所述液晶显示屏4的显示内容包括患儿当前的胆红素值以及蓄电池3的电量，胆红素值(包括mg/dl和μmol/l两种单位换算)以及黄疸程度，其中：①重度：胆红素＞20mg/dl；②极重度：胆红素＞25mg/dl；③危险性：胆红素＞30mg/dl。

所述触屏功能操作区5的显示以及操作内容包括使用者的出生体重、出生时间(系统将根据目前的时间自动计算出生小时数或日龄)、胎龄、有无高危因素选项以及OK键。

触屏功能操作区5可以显示出当前处理参考意见，供临床医生参考。

将新生儿高胆红素血症型的处理需要参照的3个标准(图5、图6、图7)及处理措施经计算机编程处理后输入智能芯片；另外，新生儿黄疸的分度：①重度：胆红素＞20mg/dl；②极重度：胆红素＞25mg/dl；③危险性：胆红素＞30mg/dl诊断标准也经计算机编程处理后输入智能芯片。

一种新生儿专用经皮黄疸仪的监测方法：包括以下步骤：

S1：通过控制开关键7使得蓄电池3对智能芯片2进行供电；

S2：在设备上端右侧的触屏功能操作区5输入需要检测患儿的出生体重、出生时间(系统将根据目前的时间自动计算出生小时数或日龄)、胎龄，并勾选有无高危因素；

S3：点击OK键进行确定；

S4：然后选择患儿的胸骨第二肋正中处皮肤(入院后即使用不透光的黑布进行遮盖)使用检测探头6进行测量2次；

S5：长按开机键自动计算平均值；

S6：测试后，经皮黄疸仪左侧的液晶显示屏4中即显示出患儿当前的胆红素值(包括mg/dl和μmol/l两种单位换算)以及黄疸程度；

S7：触屏功能操作区下方则显示出当前处理参考意见，供临床医生参考。

本发明的工作原理：通过控制开关键7使得蓄电池3对智能芯片2进行供电；在设备上端右侧的触屏功能操作区5输入需要检测患儿的出生体重、出生时间(系统将根据目前的时间自动计算出生小时数或日龄)、胎龄，并勾选有无高危因素；点击OK键进行确定；然后选择患儿的胸骨第二肋正中处皮肤(入院后即使用不透光的黑布进行遮盖)使用检测探头6进行测量2次；长按开机键自动计算平均值；测试后，经皮黄疸仪左侧的液晶显示屏4中即显示出患儿当前的胆红素值(包括mg/dl和μmol/l两种单位换算)以及黄疸程度；触屏功能操作区下方则显示出当前处理参考意见，供临床医生参考。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (8)

1.一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法，包括经皮黄疸仪外壳(1)，其特征在于：所述经皮黄疸仪外壳(1)的内部从左到右依次固定安装有内部集成检测系统的智能芯片(2)以及用于提供电能的蓄电池(3)，经皮黄疸仪外壳(1)的上端外表面从左到右依次镶嵌安装有用于显示智能芯片(2)检测数据的液晶显示屏(4)以及用于操作整个装置的触屏功能操作区(5)，经皮黄疸仪外壳(1)的前端固定安装有用于检测的检测探头(6)，经皮黄疸仪外壳(1)的后侧壁面镶嵌安装有用于控制整个装置开关的开关键(7)，经皮黄疸仪外壳(1)的后侧镶嵌安装有用于给蓄电池(3)充电的USB充电插口(8)。

2.根据权利要求1所述的一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法，其特征在于：所述经皮黄疸仪外壳(1)整体呈矩形且经皮黄疸仪外壳(1)的头部呈半圆状。

3.根据权利要求1所述的一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法，其特征在于：所述液晶显示屏(4)与触屏功能操作区(5)分别通过导线与智能芯片(2)电性连接，智能芯片(2)与蓄电池(3)之间通过导线电性连接。

4.根据权利要求1所述的一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法，其特征在于：所述检测探头(6)通过导线与智能芯片(2)电性连接，开关键(7)的内侧连接端分别通过导线与智能芯片(2)以及蓄电池(3)的正极电性连接形成回路。

5.根据权利要求1所述的一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法，其特征在于：所述USB充电插口(8)的内侧输出端正负极与蓄电池(3)的输出端正负极均通过导线电性连接。

6.根据权利要求1所述的一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法，其特征在于：所述液晶显示屏(4)的显示内容包括患儿当前的胆红素值以及蓄电池(3)的电量，胆红素值(包括mg/dl和μmol/l两种单位换算)以及黄疸程度，其中：①重度：胆红素＞20mg/dl；②极重度：胆红素＞25mg/dl；③危险性：胆红素＞30mg/dl。

7.根据权利要求1所述的一种新生儿专用经皮黄疸仪及其监测方法，其特征在于：所述触屏功能操作区(5)的显示以及操作内容包括使用者的出生体重、出生时间(系统将根据目前的时间自动计算出生小时数或日龄)、胎龄、有无高危因素选项以及OK键。

8.一种新生儿专用经皮黄疸仪的监测方法：其特征在于：包括以下步骤：

S1：通过控制开关键(7)使得蓄电池(3)对智能芯片(2)进行供电；

S2：在设备上端右侧的触屏功能操作区(5)输入需要检测患儿的出生体重、出生时间(系统将根据目前的时间自动计算出生小时数或日龄)、胎龄，并勾选有无高危因素；

S3：点击OK键进行确定；

S4：然后选择患儿的胸骨第二肋正中处皮肤(入院后即使用不透光的黑布进行遮盖)使用检测探头(6)进行测量2次；

S5：长按开机键自动计算平均值；

S6：测试后，经皮黄疸仪左侧的液晶显示屏(4)中即显示出患儿当前的胆红素值(包括mg/dl和μmol/l两种单位换算)以及黄疸程度；

S7：触屏功能操作区下方则显示出当前处理参考意见，供临床医生参考。

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