CN113017743A - 外科钉合器械 - Google Patents

Abstract

一种外科钉合器械包括细长手柄壳体、从所述手柄壳体向远端延伸的细长主体部分以及联接至所述细长主体部分并被配置为执行吻合的端部执行器。螺钉设置在所述手柄壳体内并具有远端部分，所述远端部分被配置为围绕组织封闭所述端部执行器。能旋转旋钮由所述手柄壳体支撑并联接至所述螺钉的近端部分，使得所述旋钮的旋转引起所述螺钉的轴向运动。

Description

外科钉合器械

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年12月6日提交的美国临时专利申请第62/944,548号的权益和优先权，其全部公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及外科器械，如外科钉合器械。特别地，本公开涉及手持式电池操作的圆形钉合器械。

背景技术

圆形钉合器械用来在患者体内执行端对端吻合手术。在端对端吻合手术期间，第一血管部分的一端与第二血管部分的一端相连。通常，圆形钉合器械包括限定钉变形凹陷的环形阵列的砧座，以及容纳环形钉排的环形仓。在圆形钉合器械的致动期间，砧座朝向环形仓接近以将组织夹持在其间。当确定组织已被夹持在砧座和环形仓之间时，然后可将钉弹出到被夹持的组织中。

发明内容

根据本公开的一个方面，提供一种外科钉合器械。外科钉合器械包括细长手柄壳体、设置在手柄壳体内的螺钉、由手柄壳体支撑的可旋转旋钮、从手柄壳体向远端延伸的细长主体部分以及端部执行器。旋钮联接至螺钉的近端部分，使得旋钮的旋转引起螺钉的运动。端部执行器包括联接至细长主体部分的远端部分的仓组件和联接至螺钉的远端部分的砧座组件。砧座组件被配置为响应于旋钮的手动旋转而相对于仓组件平移，以在未接近位置和接近位置之间移动端部执行器。

在一些方面，旋钮可从手柄壳体的近端部分向近端延伸。

在一些方面，旋钮、螺钉和细长主体部分的近端部分可为同轴的。

在一些方面，螺钉可被配置为响应于旋钮的旋转而在手柄壳体内平移。

在一些方面，外科钉合器械还可包括被配置为确定螺钉的相对轴向位置的传感器。

在一些方面，螺钉可具有从其向外延伸的标志。标志可邻近传感器设置，使得传感器被配置为确定标志的相对轴向位置。

在一些方面，外科钉合器械还可包括击发开关和邻近击发开关设置的灯。击发开关可联接至手柄壳体并与马达连通。传感器可被配置为在确定螺钉处于对应于端部执行器的接近位置的轴向位置时打开灯。

在一些方面，外科钉合器械还可包括可插入由手柄壳体限定的腔中的器械模块。器械模块可包括壳体、设置在壳体内的马达以及驱动地联接至马达的输出齿轮。

在一些方面，外科钉合器械还可包括可操作地联接至输出齿轮的螺母齿轮，以及具有近端部分和远端部分的击发轴。击发轴的近端部分可操作地联接至螺母齿轮，并且击发轴的远端部分可联接至仓组件的推动器。击发轴可被配置为响应于螺母齿轮的旋转而平移推动器。

在一些方面，螺母齿轮可具有围绕其外周设置的多个齿轮齿。螺母齿轮还可包括接合至击发轴的近端部分的螺纹内表面。

在一些方面，螺钉可纵向延伸穿过击发轴和螺母齿轮。

在一些方面，外科钉合器械还可包括将输出齿轮和螺母齿轮相互联接的击发齿轮。

根据本公开的另一方面，提供了一种圆形钉合器的手柄组件。手柄组件包括细长手柄壳体、设置在手柄壳体内的驱动轴以及由手柄壳体支撑的可旋转旋钮。驱动轴具有被配置为实现端部执行器的打开和关闭的远端部分。旋钮联接至驱动轴的近端部分，使得旋钮的旋转引起驱动轴的轴向运动。

在一些方面，旋钮可从手柄壳体的近端部分向近端延伸。

在一些方面，驱动轴可为设置在手柄壳体的底端部分内的螺钉。

在一些方面，手柄组件还可包括设置在手柄壳体中的传感器。驱动轴可具有从其向外延伸的标志。标志可邻近传感器设置，使得传感器被配置为确定标志的相对轴向位置。

在一些方面，手柄组件还可包括击发开关和邻近击发开关设置的灯。击发开关可联接至手柄壳体并与马达连通。传感器可被配置为在确定驱动轴处于对应于端部执行器的接近位置的轴向位置时打开灯。

在一些方面，手柄组件还可包括可插入由手柄壳体限定的腔中的器械模块。

在一些方面，手柄组件还可包括可操作地联接至输出齿轮的螺母齿轮，以及击发轴。击发轴可具有可操作地联接至螺母齿轮的近端部分，以及被配置为实现端部执行器的钉合功能的远端部分。

在一些方面，驱动轴可纵向延伸穿过点击发轴和螺母齿轮。

附图说明

参考以下附图，在此公开了当前公开的外科钉合器械的实施例：

图1是包括手柄组件、细长主体部分和端部执行器的外科钉合器械的透视图；

图2是移除手柄壳体的壳体半部的透视图，其示出了图1的外科钉合器械，其中器械模块与手柄壳体分离；

图3是图2的外科钉合器械的侧视图，其示出了手柄组件的内部部件；

图4是沿图2的4-4线截取的图2的外科钉合器械的纵向剖视图；

图5是移除壳体半部的外科钉合器械的放大透视图，其示出了手柄组件的内部部件；

图6是放大透视图，其示出了手柄组件的击发开关和照明灯；

图7是图4中标记为“7”的细节区域的放大视图；和

图8是放大透视图，其示出了图2的器械模块连接至手柄组件的印刷电路板。

具体实施方式

本领域技术人员通过结合附图阅读以下描述将理解本公开。在所有附图中，附图标志指示相同或相似的元件。按照惯例，术语“远侧”指离器械使用者较远的位置，术语“近侧”指离器械使用者较近的位置。

图1和图2示出了根据本公开的外科钉合器械的实施例，所述外科钉合器械通常被称为圆形钉合器10。圆形钉合器10包括手柄组件12、由手柄组件12支撑并从手柄组件向远端延伸的细长主体部分14以及联接至细长主体部分14的远端部分14b的端部执行器16。手柄组件12包括可插入手柄组件12的手柄壳体20中的器械或电源模块18。器械模块18是可重复使用的，而圆形钉合器10的其余部分(例如，手柄壳体20、细长主体部分14和端部执行器16)可为一次性的。在各方面中，整个圆形钉合器10可为可重复使用的或一次性的。

参考图1-4，端部执行器16支撑在细长主体部分14的远端部分14b上，或者以其它方式联接至细长主体部分14的远端部分14b。在一些实施例中，端部执行器16可与细长主体部分14的远端部分14b一体地形成或与其整体连接。端部执行器16包括仓组件28和砧座组件30。仓组件28包括钉仓32，钉仓被配置成用于在其中支撑多个外科钉(未示出)，并且在仓组件28和砧座组件30接近之后将钉释放到组织中。钉仓32容纳用于使钉穿过钉仓32前进的环形推动器34(图4)。钉仓32限定用于可移动地接纳砧座组件30的套管针38(图4)的纵向通道36。钉仓32具有多个环形排的钉保持凹口，在其中设置有外科钉。

砧座组件30尤其包括套管针38、砧座头40和从砧座头40延伸的砧座中心杆42。套管针38延伸穿过细长主体部分14并且从细长主体部分延伸，并且可移动地设置在仓组件28的通道36内。套管针38被配置为可拆卸地(或在某些方面永久地)将砧座中心杆42容纳在其中。套管针38的近端被配置为可移除地或不可移除地联接至纵向延伸穿过细长主体部分14的中心轴44。中心轴44可操作以响应于手柄组件12的致动而选择性地纵向移动套管针38，以相对于仓组件28在未接近位置和接近位置之间移动砧座头40，从而将组织夹持在仓组件28和砧座组件30之间，这将在下面进一步详细描述。

可参考美国专利第7,802,712号来详细描述端部执行器的构造和操作，所述端部执行器包括类似于本文所公开的组件的仓组件和砧座组件，其全部内容通过引用并入本文。

继续参考图1-4，圆形钉合器10的手柄组件12包括手柄壳体20、门50和用于平移中心轴44与附接的砧座组件30的夹持致动组件52。手柄壳体20具有细长配置，并且在一些方面，具有大体矩形的配置，并且在其中限定了细长腔54，所述腔的尺寸适于接纳圆形钉合器10的各种部件。腔54具有用于容纳器械模块18的上端部分或半部54a，以及通过隔板56与上端部分54a分离的底端部分或半部54b。手柄壳体20具有限定开口58的近端部分20a，所述开口的尺寸适于可移除地接纳器械模块18。门50铰链联接至手柄壳体20的近端部分20a，并且被配置为在打开位置(图2)和关闭位置(图1)之间枢转，在打开位置，手柄壳体20的近端开口58暴露，在关闭位置，门50覆盖近端开口58以将器械模块18封闭在腔54中。

手柄组件12的夹持致动机构52包括驱动轴60和联接至驱动轴60的可旋转旋钮62。驱动轴60可为螺钉，并且延伸穿过腔54的底端部分54b并与由细长主体部分14限定的纵向轴线“X”同轴对准。螺钉60具有设置在手柄壳体20的近端部分20a中的螺纹近端部分60a，以及设置在手柄壳体20的远端部分20b中的远端部分60b。螺钉60的远端部分60b固定至中心轴44的近端部分47，使得螺钉60和中心轴44彼此纵向移动。

夹持致动机构52的旋钮62联接至螺钉60的近端部分60a。在各方面中，提供了细长轴环64，并且将所述细长轴环旋转地支撑在手柄壳体20的近端部分20a中并螺纹联接至螺钉60的螺纹近端部分60a。旋钮62围绕细长轴环64固定，并从手柄壳体20的近端部分20a向近端突出。这样，旋钮62的手动旋转经由细长轴环64和螺钉60的螺纹接合来驱动螺钉60的平移。在各方面中，旋钮62可直接螺纹联接至螺钉60。旋钮62允许临床医生有意且精确地夹持组织。在一些方面，代替使用手动旋转旋钮62来关闭端部执行器16，可设置马达(未示出)以实现端部执行器16的关闭。

参考图5和6，手柄组件12包括砧座位置传感器66，如光学传感器，用于确定端部执行器16何时处于夹持状态并准备击发。夹持致动机构52的螺钉60具有从其径向向外延伸的标志或突出部68。标志68与传感器66并排设置，并且随着螺钉60实现端部执行器16的打开或关闭而与螺钉60一起移动。传感器66被配置为在螺钉60的整个平移过程中确定螺钉62的标志68的相对轴向位置。

传感器66可被支撑在手柄组件12的第一印刷电路板70上，并与邻近击发按钮74设置的一个或多个灯72(例如，LED)电连通。在各方面中，传感器66可与由器械模块18供电的第二印刷电路板88无线通信。第一印刷电路板70或第二印刷电路板88可具有处理器76和用于存储指令的存储器。处理器76通过电线、导线或经由无线连接与传感器66电连通。处理器76被配置为在传感器66确定螺钉60的标志68设置在对应于端部执行器16的接近/夹持状态相对应的最近端位置处时向灯72发送信号以打开。灯72可设置在击发按钮74下方以照亮击发按钮74，从而向临床医生指示圆形钉合器10准备好击发。

处理器76可为控制器，如微控制器。处理器76可为集成电路、模拟或逻辑电路和/或微处理器，或这类部件的阵列。处理器76从存储器接收信息。在一个实施例中，存储器可为可擦除可编程只读存储器(“EPROM”)。

参考图2、5、7和8，器械模块18包括壳体78、存储在壳体78中的马达80和电池(未明确示出)，以及驱动地联接至马达80并从壳体78向远端延伸的输出齿轮82。在各方面中，器械模块18可配备有处理器76和各种其它电子设备。器械模块18可插入手柄壳体20的腔54中，并且被配置为可操作地联接至设置在手柄壳体20中的击发轴108。器械模块18具有卡边缘电源模块连接器84，所述卡边缘电源模块连接器被配置为在将器械模块18插入手柄壳体20中时，选择性地接合手柄壳体20中的第二印刷电路板88的卡边缘连接器86，以机电地将击发按钮74与器械模块18的马达80连接。器械模块18的电池被配置为经由第二印刷电路板88向灯72供电。在各方面中，器械模块18可为一次性的并且永久地集成到手柄壳体20中，而不是可移除和可重复使用的。

参考图2-5、7和8，手柄组件12包括钉击发致动组件100，所述钉击发致动组件被配置为从仓组件28机电击发钉。钉击发致动组件100包括固定在手柄壳体20的远端部分20b内的毂102、击发齿轮104、螺母齿轮106和击发轴108。毂102具有上部分，所述上部分包括被配置为接纳器械模块18的输出齿轮82的左壳体102a，以及用于在其中支撑击发齿轮104的右壳体102b。毂102还包括从右壳体102b向下延伸并围绕螺母齿轮106设置的轴环102c，以抵抗螺母齿轮106的轴向平移。

击发齿轮104被旋转地支撑在毂102的右壳体102b中，并且被配置为可操作地接合器械模块18的输出齿轮82的齿，使得输出齿轮82的旋转驱动击发齿轮104的旋转。击发齿轮104围绕由毂102旋转地支撑的轴112设置。击发齿轮104可通过附接至轮轴112的远端的塞或塞子114保持在右壳体102b中。

螺母齿轮106设置在腔54的下端部分54b中并围绕螺钉60设置。螺母齿轮106具有围绕螺母齿轮106的外周设置的多个齿轮齿116。螺母齿轮106的齿轮齿116与击发齿轮104啮合接合，并且螺母齿轮106的螺纹内表面118与击发轴108的近端部分108a的螺纹外表面螺纹接合。击发轴108围绕螺钉60的远端部分60b设置并且相对于螺钉60自由地平移。击发轴108具有固定至仓组件28的推动器34(图4)的远端部分108b，并且被配置为响应于器械模块18的马达80的致动而向远端平移推动器34。

击发钉致动机构100还包括经由第二印刷电路板88与器械模块18电连通的击发开关110。击发开关110设置在击发按钮74和毂102的右壳体102b之间。这样，当器械模块18连接至第二印刷电路板88时，击发按钮74的致动启动器械模块18的马达80。

为了组装手柄组件12，门50可从手柄壳体20解锁并枢转至打开位置，如图2所示。可不为无菌的器械模块18经由近端开口58插入手柄壳体20的腔54中。在将器械模块18插入手柄壳体20中时，器械模块18的卡边缘电源模块连接器84接合第二印刷电路板88的卡边缘连接器86。

在使用中，两个解剖学内腔，如结肠、食道和/或胃可设置在砧座组件30的砧座板40和仓组件28之间。在组织处于适当位置的情况下，临床医生手动旋转夹持致动机构52的旋钮62，从而使细长轴环64相对于螺钉60绕其纵向轴线旋转。由于细长轴环64与螺钉60的螺纹接合，螺钉60向近端平移以纵向拉动中心轴44和砧座组件30的附接的套管针38。固定至套管针38的砧座轴42也与附接的砧座头40一起相对于仓组件28从未接近位置向近端移动至接近位置。

随着螺钉60的平移，螺钉60的标志68相对于传感器66移动，所述传感器连续检测标志68的相对轴向位置。继续旋钮62的旋转，直到组织被端部执行器16完全夹持。特别地，在螺钉60的标志68相对于传感器66移动到预定轴向位置时，处理器76启动手柄组件12的灯72以照亮击发按钮74。在一些方面，处理器76可设置在器械模块18中。在击发按钮74被点亮的情况下，使临床医生知道圆形钉合器10准备好被击发。

击发按钮74的致动使击发开关110启动器械模块18的马达80。在启动马达80时，器械模块18的输出齿轮82旋转，从而驱动击发齿轮104随之旋转。由于击发齿轮104与螺母齿轮106可操作地接合，因此击发齿轮104的旋转使螺母齿轮106旋转，从而驱动击发轴108相对于螺母齿轮106向远端平移。击发轴108的向远端平移使推动器34向远端平移，以将钉从仓组件28推入被夹持的组织中。

尽管已结合某些实施例描述和说明了本公开，但申请人并不打算将权利要求的范围限制或以任何其他方式限制到这类细节。对于本领域技术人员而言，附加优点和修改将是显而易见的。

Claims (20)

1.一种外科钉合器械，其包含：

细长手柄壳体；

螺钉，其设置在所述手柄壳体内并具有近端部分和远端部分；

能旋转旋钮，其由所述手柄壳体支撑并联接至所述螺钉的所述近端部分，使得所述旋钮的旋转引起所述螺钉的运动；

从所述手柄壳体向远端延伸的细长主体部分；和

端部执行器，其包括：

仓组件，其联接至所述细长主体部分的远端部分；和

砧座组件，其联接至所述螺钉的所述远端部分，并且被配置为响应于所述旋钮的手动旋转而相对于所述仓组件平移，以使所述端部执行器在未接近位置和接近位置之间移动。

2.根据权利要求1所述的外科钉合器械，其中所述旋钮从所述手柄壳体的所述近端部分向近端延伸。

3.根据权利要求1所述的外科钉合器械，其中所述旋钮、所述螺钉以及所述细长主体部分的近端部分是同轴的。

4.根据权利要求1所述的外科钉合器械，其中所述螺钉被配置为响应于所述旋钮的旋转而在所述手柄壳体内平移。

5.根据权利要求1所述的外科钉合器械，其还包含被配置为确定所述螺钉的相对轴向位置的传感器。

6.根据权利要求5所述的外科钉合器械，其中所述螺钉具有从其向外延伸并邻近所述传感器设置的标志，使得所述传感器被配置为确定所述标志的相对轴向位置。

7.根据权利要求5所述的外科钉合器械，其还包含：

击发开关，其联接至所述手柄壳体并与马达连通；和

灯，其邻近所述击发开关设置，其中所述传感器被配置为在确定所述螺钉处于对应于所述端部执行器的所述接近位置的轴向位置时打开所述灯。

8.根据权利要求1所述的外科钉合器械，其还包含能插入由所述手柄壳体限定的腔中的器械模块，所述器械模块包括：

壳体；

马达，其设置在所述壳体内；和

输出齿轮，其驱动地联接至所述马达。

9.根据权利要求8所述的外科钉合器械，其还包含：

螺母齿轮，其能操作地联接至所述输出齿轮；和

击发轴，其具有能操作地联接至所述螺母齿轮的近端部分，以及联接至所述仓组件的推动器的远端部分，其中所述击发轴被配置为响应于所述螺母齿轮的旋转而平移所述推动器。

10.根据权利要求9所述的外科钉合器械，其中所述螺母齿轮具有围绕其外周设置的多个齿轮齿，以及螺纹接合至所述击发轴的所述近端部分的螺纹内表面。

11.根据权利要求10所述的外科钉合器械，其中所述螺钉纵向延伸穿过所述击发轴和所述螺母齿轮。

12.根据权利要求9所述的外科钉合器械，其还包含将所述输出齿轮和所述螺母齿轮相互联接的击发齿轮。

13.一种圆形钉合器的手柄组件，其包含：

细长手柄壳体；

驱动轴，其设置在所述手柄壳体内并具有近端部分和远端部分，所述远端部分被配置为实现端部执行器的打开和关闭；和

能旋转旋钮，其由所述手柄壳体支撑并联接至所述驱动轴的所述近端部分，使得所述旋钮的旋转引起所述驱动轴的轴向运动。

14.根据权利要求13所述的手柄组件，其中所述旋钮从所述手柄壳体的近端部分向近端延伸。

15.根据权利要求13所述的手柄组件，其中所述驱动轴是设置在所述手柄壳体的底端部分内的螺钉。

16.根据权利要求13所述的手柄组件，其还包含设置在所述手柄壳体中的传感器，其中所述驱动轴具有从其向外延伸并邻近所述传感器设置的标志，使得所述传感器被配置为确定所述标志的相对轴向位置。

17.根据权利要求16所述的手柄组件，其还包含：

击发开关，其联接至所述手柄壳体并与马达连通；和

灯，其邻近所述击发开关设置，其中所述传感器被配置为在确定所述驱动轴处于对应于所述端部执行器的接近位置的轴向位置时打开所述灯。

18.根据权利要求13所述的手柄组件，其还包含能插入由所述手柄壳体限定的腔中的器械模块，所述器械模块包括：

壳体；

马达，其设置在所述壳体内；和

输出齿轮，其驱动地联接至所述马达。

19.根据权利要求18所述的手柄组件，其还包含：

螺母齿轮，其能操作地联接至所述输出齿轮；和

击发轴，其具有能操作地联接至所述螺母齿轮的近端部分，以及被配置为实现所述端部执行器的钉合功能的远端部分。

20.根据权利要求19所述的手柄组件，其中所述驱动轴纵向延伸穿过所述击发轴和所述螺母齿轮。

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