CN112997258A - 用cGMP特异性磷酸二酯酶5抑制剂药物组合物治疗勃起功能障碍的方法 - Google Patents

用cGMP特异性磷酸二酯酶5抑制剂药物组合物治疗勃起功能障碍的方法 Download PDF

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Abstract

提供一种通过向个体施用cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物来治疗有需要的个体的勃起功能障碍的方法,所述个体已有资格通过非处方途径获得所述PDE5抑制剂药物组合物。在一些实施例中,所述PDE5抑制剂药物组合物包括西地那非(sildenafil)、柠檬酸西地那非或伐地那非(vardenafil)。

Description

用cGMP特异性磷酸二酯酶5抑制剂药物组合物治疗勃起功能 障碍的方法
相关申请的交叉引用
本申请案要求2018年6月14日提交的美国临时专利申请案第62/685,225号的优先权,其以全文引用的方式并入本文中。
技术领域
本公开大体上涉及用于通过向有需要的个体施用非处方cGMP特异性磷酸二酯酶5抑制剂药物组合物治疗勃起功能障碍的方法,所述个体已有资格通过非处方途径获得所述组合物。
背景技术
在世界范围内勃起功能障碍的患病率正在上升。举例来说,据估计,全球勃起功能障碍的诊断人数将从1995年的1.52亿增加到2025年的3.22亿,大约翻一番。Ayta IA等人,《BJU国际(BJU Int.)》84(1):50-6(1999)。此外,勃起功能障碍大大地治疗不足。举例来说,对来自620万患有已知诊断的勃起功能障碍的患者的群体的数据进行的分析展示出这些患者中大约75%未得到治疗。Frederick LR等人,《性医学杂志(J Sex Med.)》11(10):2546-53(2014)。
幸运的是,勃起功能障碍可通过使用cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂来控制,这是用于治疗勃起功能障碍的明确的处方药物。举例来说,在1998年首次在美国被批准用于治疗勃起功能障碍的西地那非(sildenafil)的功效,已在至少八项双盲、安慰剂对照、随机研究中得到了证明(Rashid A.,2005,《PDE5抑制剂的功效和安全(The Efficacy andSafety of PDE5 Inhibitors)》,《临床基石(Clin Cornerstone)》,7(1),第47页)。然而,获得PDE5抑制剂受需要处方的限制。遗憾的是,长期趋势表明许多人避开包括PDE5抑制剂在内的处方药。
一种使PDE5抑制剂更易于获得的方法是使其在无需处方,例如非处方(“OTC”)的情况下即可获得。将药物从处方转换成OTC具有多种健康益处,包括产生更广泛的疗法有效性、提供更多的治疗方法、提供直接和快速的治疗途径、使患者在其自身健康护理中发挥主动作用以及使患者变得能够自行预防和缓解轻微症状或病状(世界卫生组织(WorldHealth Organization),2000,《用于自用药物的药品监管评估指南(Guidelines for theRegulatory Assessment of Medicinal Products for use in Self-Medication)》,印刷版)。鉴于大量的患有勃起功能障碍的个人,提供OTC PDE5抑制剂可提供显著的社会健康益处。
然而,将药物分类从仅处方转换成OTC会产生重大风险,患者群体将不能适当地进行自我选择以实现在药物用途方面的安全使用以及随后以负责任的方式进行自主给药。这些问题中体现的现象包括错误的自主诊断、错误的药物鉴定、未识别的药物-药物相互作用(DDI)、非预期的不良药物反应和/或副作用、不当给药和/或投药、掩饰疾病、成瘾、不当药物依赖性、物质滥用以及患者延迟寻求必要的医疗护理。Ruiz等人,《当前药物安全性(Current Drug Safety)》,5(4):315(2010)。
因为PDE5抑制剂在某些患者中引起副作用,所以应小心地选择和监测接受药物的群体。为了确保PDE5抑制剂的OTC分配的安全性,潜在患者必须针对所述药物有效地进行自我选择。然而,最近的研究发现,许多潜在患者并未持续关注印在OTC药物包装上的指南以确保安全并且负责任的使用。美通社(PR Newswire Association),《根据新调查,美国人应该更多地关注非处方(OTC)药物标签(Americans Should Pay More Attention to Over-the-Counter(OTC)medicine Labels According to New Survey)》,10月15日(2015)(引用麦克尼尔消费者健康照护(McNeil Consumer Healthcare)研究)。根据这些研究,40%的潜在患者仅将说明书视为指南,并且80%的患者并未再次阅读其以前使用过的OTC药品的标签。更令人不安的是,只有58%的受调查男性觉得关注OTC标签上的限制非常重要。
当前,在美国有两种用于OTC药物的合法销售的监管途径。在第一种途径中,按照OTC药物专论进行销售,所述专论制定未由人类药物申请,例如新药申请(New DrugApplication;NDA)或简化新药申请(Abbreviated New Drug Application;ANDA)覆盖的非处方药物的监管标准。OTC专论是作为由FDA进行的三阶段OTC药物审核的结果而产生。在审核的第I阶段,咨询审核小组确定是否可以普遍认为所提议的OTC组合物中的成分可以安全且有效地用于自我治疗。在第二种途径中,在经过批准的特定产品的新药申请(NDA)或简化新药申请(ANDA)的授权下进行销售。为了支持正在通过NDA寻求监管批准的药物的非处方标签,需要进行消费者调研性研究以评估消费者基于所提议的药物标签来选择和不选择自身作为合适的药物使用者的能力。Oliver,A.,《监管报告员(Regulatory Rapporteur)》,10(3):4-9(2013),其以引用的方式并入本文中。
然而,将对社会健康具有潜在长远益处的药物的分类从仅处方转换成OTC型的尝试屡屡失败,主要是由于不当的患者选择和用药。最好的记录在案的情况可能与用于治疗高胆固醇的士他汀(statin)有关。
举例来说,Merck曾在2000年、2005年和2007年至少三次申请销售非处方洛伐他汀(lovastatin),但都被FDA拒绝。在2005年,FDA的一个专家咨询小组在2005年驳回了Merck关于允许销售非处方洛伐他汀的提议。所述专家组关注了为支持此提议而进行的市场调查,在所述市场调查中,在以非处方方式提供所述药物的3316名消费者中,大约三分之一的消费者决定其将购买所述药物。在审阅数据后,专家组得出结论:45%的购买因各种原因而是不合适的,包括个体的年龄、个体对其病症以及与其病症相关的禁忌缺乏了解。Dyer O.,《英国医学期刊(BMJ)》,330(7484):164(2005)。在2007年,委员会再次得出结论:未证明消费者在没有医师干预的情况下进行适当的自我选择和充分遵守长期
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疗法的能力。代谢和内分泌药物产品科(Division of Metabolic and Endocrine DrugProducts),2005,《NDA 21-213非处方
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20mg联合咨询委员会会议(NDA 21-213Non-prescription
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20mg Joint Advisory Committee Meeting)》。
类似地,辉瑞公司(Pfizer)在2011年宣布其打算将
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从仅处方转换成OTC状态。参见OTC公告,2011年11月16日,第7页。然而,当旨在模拟10mg
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(阿托伐他汀钙(atorvastatin calcium))的OTC使用的3期“实际使用”试验未能达到其主要目标时,其在2014年不再进行尝试,因为在患者遵照说明书检查其低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平并且在检查其LDL-C水平后基于其测试结果采取适当行动方面,未达到令人满意的结果。辉瑞公司(Pfizer Inc.),《辉瑞报告2015年第二季度结果(Pfizer Reports Second-Quarter 2015Results)》,(2015)。
实际上,自Bristol-Myers Squibb和Merck&Co分别将
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和洛伐他汀转换成OTC的尝试首次失败以来,在接近二十年中,在美国从未有士他汀被授予OTC状态。尽管如此,根据目前的指南,在美国有将近1/6的符合降低胆固醇药物的条件的成年人未使用任何治疗。
本背景部分中所公开的信息仅用于增强对本发明的一般背景的理解且不应视为此信息形成本领域技术人员已知的现有技术的承认或任何形式的暗示。
发明内容
在上述背景下,本领域需要鉴定人类个体通过非处方递送来获得cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格的系统和方法。
本公开解决了本领域对以下的需要:被配置成用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物(例如西地那非)以便治疗勃起功能障碍的资格的系统和方法。在本公开中,提供用于向个体非处方递送PDE5抑制剂药物组合物的系统和方法。针对第一多个过滤器运行来自所述个体的调查结果。当在第一多个过滤器中的过滤器被启动时,个体被视为没有资格获得PDE5抑制剂药物组合物的递送。还针对第二多个过滤器运行所述调查结果。当所述第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应警告。当第一多个过滤器中没有过滤器被启动并且个体已确认与第二多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告时,所述方法进行到履行过程。履行过程存储组合物订单,将PDE5抑制剂药物组合物的药物事实标签传送给个体且在个体确认已阅读标签之后,授权向个体提供PDE5抑制剂药物组合物。
因此,本公开的一个方面提供用于鉴定个体通过非处方递送来获得PDE5抑制剂药物组合物以便治疗个体的勃起功能障碍的资格的方法。方法包括进行个体的第一调查以便获得多种调查结果。在一些实施例中,调查结果指示以下中的一个或多个:个体性别、个体年龄、个体勃起功能障碍状态、个体是否正在服用硝酸盐或亚硝酸盐血管舒张剂组合物、个体是否正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物、个体是否正在服用PDE5抑制剂组合物、个体是否曾有过心脏问题、个体血压状态、个体是否曾有过中风、个体是否具有肝脏问题、个体肾功能状态、个体是否患有色素性视网膜炎、个体是否出现了视力丧失、个体是否曾患有过胃溃疡、个体是否患有出血病症、个体生殖器状态、个体是否经历过异常勃起、个体是否患有血细胞病症、个体手术状态以及个体是否正在服用与PDE5抑制剂药物组合物相互作用(例如药物动力学相互作用和/或药效学相互作用)的药物。
方法还包括针对与PDE5抑制剂药物组合物相关禁忌对应的第一类别的第一多个过滤器运行所有或一部分调查结果。当所述第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,认为个体没有资格递送PDE5抑制剂药物组合物,并且然后相应地终止所述方法而不向个体递送PDE5抑制剂药物组合物。在一些实施例中,第一多个过滤器包括以下中的一个或多个:性别过滤器、年龄过滤器、勃起功能障碍过滤器、血管舒张剂过滤器、鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器和PDE5抑制剂过滤器。
所述方法还包括针对与PDE5抑制剂药物组合物相关风险因素对应的第二类别的第二多个过滤器运行所有或一部分调查结果。当第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应于相应过滤器的警告。在一些实施例中,第二多个过滤器包括以下中的一个或多个:第一心脏问题过滤器、第一血压过滤器、第一中风过滤器、第一肝病过滤器、第一肾病过滤器、第一色素性视网膜炎过滤器、第一胃溃疡过滤器、第一出血问题过滤器、第一生殖器异常过滤器、第一异常勃起过滤器、第一血细胞病症、第一手术过滤器和第一药物相互作用过滤器。然而,不同于第一多个过滤器中的过滤器,第二多个过滤器中的过滤器在不向个体递送PDE5抑制剂药物组合物的情况下不自动终止所述过程。
所述方法通过从个体获得对由第二多个过滤器中的任何过滤器向所述个体发出的警告的确认来继续。
方法通过以下进行:当第一多个过滤器中没有过滤器被启动并且个体已确认与第二多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告时,进行履行过程。
在一些实施例中,履行过程包括将对初次订购PDE5抑制剂药物组合物的指示存储在个体概况中;传送PDE5抑制剂药物组合物的非处方药物标签;以及在个体确认已接收到并阅读了非处方药物标签之后,授权向个体提供PDE5抑制剂药物组合物。
在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物具有以下结构:
Figure BDA0002942501200000051
其中,
R1是H;C1-C3烷基;C1-C3全氟烷基;或C3-C5环烷基;
R2是H;任选地被C3-C6环烷基取代的C1-C6烷基;C1-C3全氟烷基;或C3-C6环烷基;
R3是任选地被C3-C6环烷基取代的C1-C6烷基;C1-C6全氟烷基;C3-C5环烷基;C3-C6烯基;或C3-C6炔基;
R4是任选地被OH、NR5R6、CN、CONR5R6或CO2R7取代的C1-C4烷基;任选地被CN、CONR5R6或CO2R7取代的C2-C4烯基;任选地被NR5R6取代的C2-C4烷酰基;任选地被NR5R6取代的(羟基)C2-C4烷基;任选地被OH或NR5R6取代的(C2-C3烷氧基)C1-C2烷基;CONR5R6;CO2R7;卤基;NR5R6;NHSO2NR5R6;NHSO2R8;SO2NR9R10;或其中任一者任选地被甲基取代的苯基吡啶基、嘧啶基、咪唑基、噁唑基、噻唑基、噻吩基或三唑基;
R5和R6各自独立地是H或C1-C4烷基,或与其所连接的氮原子一起形成吡咯烷基、哌啶基、吗啉基、4-N(R11)-哌嗪基或咪唑基,其中所述基团任选地被甲基或OH取代;
R7是H或C1-C4烷基;
R8是任选地被NR5R6取代的C1-C3烷基;
R9和R10与其所连接的氮原子一起形成吡咯烷基、哌啶基、吗啉基或4-N(R12)-哌嗪基,其中所述基团任选地被C1-C4烷基、C1-C3烷氧基、NR13R14或CONR13R14取代;
R11是H;任选地被苯基取代的C1-C3烷基;(羟基)C2-C3烷基;或C1-C4烷酰基;
R12是H;C1-C6烷基;(C1-C3烷氧基)C2-C6烷基;(羟基)C2-C6烷基;(R13R14N)C2-C6烷基;(R13R14NOC)C1-C6烷基;CONR13R14;CSNR13R14;或C(NH)NR13R14;以及
R13和R14各自独立地是H;C1-C4烷基;(C1-C3烷氧基)C2-C4烷基;或(羟基)C2-C4烷基;或其药学上可接受的盐。
在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物包括西地那非或其药学上可接受的盐。在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物包括柠檬酸西地那非。
在一些实施例中,PDE5抑制剂组合物包括伐地那非(伐地那非)。
在一个方面,本公开提供用于鉴定个体(例如,先前有资格接受PDE5抑制剂药物组合物供应的个体)再次订购PDE5抑制剂药物组合物的资格的方法(例如,其任选地与用于鉴定个体首次订购PDE5抑制剂药物组合物的资格的方法一起进行)。所述方法包括再履行程序,所述再履行程序包括进行个体的第二调查以便获得第二多个调查结果。在一些实施例中,第二多个调查结果指示以下中的一个或多个:个体勃起功能障碍状态、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来开始服用硝酸盐或亚硝酸盐血管舒张剂组合物、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来开始服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来开始服用PDE5抑制剂组合物、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来在性交期间出现了心脏问题的症状、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来经历过异常勃起、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了听力或视力丧失、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了心脏问题的症状、个体血压状态、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来有过中风、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了肝脏问题、个体肾功能状态、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了色素性视网膜炎、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了胃溃疡、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了出血病症、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了异常的生殖器形状、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了血细胞病症、个体手术状态以及个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来开始服用与PDE5抑制剂药物组合物相互作用的药物。
所述方法还包括针对与PDE5抑制剂药物组合物相关禁忌对应的第一类别的第三多个过滤器运行所有或一部分第二多个调查结果。当第三多个过滤器中的相应过滤器被启动时,认为个体没有资格获得PDE5抑制剂药物组合物,并且终止再履行过程而不向个体递送PDE5抑制剂药物组合物。在一些实施例中,所述第三多个过滤器包括勃起功能障碍过滤器、血管舒张剂过滤器、鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器、PDE5抑制剂过滤器、性交过滤器、异常勃起过滤器和感官退化过滤器。
所述方法还包括针对与PDE5抑制剂药物组合物相关风险因素对应的第二类别的第四多个过滤器运行所有或一部分第二多个调查结果。当所述第四多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向所述个体提供对应于所述相应过滤器的警告。在一些实施例中,第四多个过滤器包括以下中的一个或多个:心脏问题过滤器、血压过滤器、中风过滤器、肝病过滤器、肾病过滤器、色素性视网膜炎过滤器、胃溃疡过滤器、出血问题过滤器、生殖器异常过滤器、血细胞病症过滤器、手术过滤器和药物相互作用过滤器。
所述方法通过从个体获得对由第四多个过滤器中的任何过滤器向所述个体发出的警告的确认来继续。当再履行过程未因第三多个过滤器中的过滤器的启动而终止且个体已确认与第四多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告时,方法持续进行再履行程序。
在一些实施例中,所述方法包括将PDE5抑制剂药物组合物的再次订购的指示存储在个体概况中;向个体传送PDE5抑制剂药物组合物的非处方药物事实标签;以及在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签之后,授权向个体再次订购PDE5抑制剂药物组合物的供应。
在一些实施例中,PDE5药物组合物包括柠檬酸西地那非。
附图说明
图1示出根据本公开的一个实施例的示范性系统拓扑结构,其包括PDE5抑制剂药物组合物非处方(OTC)分配装置,所述装置用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得PDE5抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格;用于收集个体数据的数据收集装置;一个或多个与人类个体相关的用户装置;以及用于分配非处方PDE5抑制剂药物组合物的一个或多个配药处;其中以上标识的组件任选地通过通信网络互连。
图2示出根据本公开的各种实施例的实例装置,其用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得PDE5抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格。
图3A、3B和3C共同示出根据本公开的一个实施例的与人类个体相关的实例装置,其鉴定人类个体通过非处方递送来获得PDE5抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格,其中应了解,图3A和3B的实例装置结合图2的装置一起工作来执行在一些实施例中在图4到8中所示出的方法,例如所述方法是向图2的装置提供调查结果和/或针对此类调查结果的本公开启动过滤器结果,但在替代性实施例中,图2的装置执行本公开的所有方法,且不使用图3A、3B和3C的装置。在其它替代性实施例中,图3A、3B和3C的装置执行本公开的方法且不使用图2的装置。
图4A、4B、4C、4D、4E、4G、4H和4I共同提供根据本公开的各种实施例的鉴定人类个体通过非处方递送来获得PDE5抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格的过程流程图,其中虚线框中的要素是任选的。
图5A、5B、5C、5D和5E示出根据本公开的实施例的用于获得调查结果的实例调查问题。
图6示出根据本公开的实施例的来自第一调查的反馈。
图7A、7B、7C和7D共同示出根据本公开的一个实施例的用于鉴定个体获得PDE5抑制剂药物组合物的非处方供应的资格的实例方法。
图8A、8B、8C、8D和8E共同示出根据本公开的一个实施例的用于鉴定个体获得再次进行PDE5抑制剂药物组合物的非处方供应的资格的实例方法。
在图式中,贯穿附图的若干图式,参考标号始终是指本发明的相同或等效部件。
具体实施方式
在美国和全世界,勃起功能障碍是日益严重的健康问题。尽管可以使用现有的药物组合物有效地治疗和/或预防勃起功能障碍,但因为许多个体出于各种原因而没有足够的途径和/或避开医疗系统,因此需要处方才可以获得这些药物。因此,许多人不适当地管理其勃起功能障碍或与勃起功能障碍相关的病状。尽管这些处方药品的非处方替代物将增加获得这些组合物的途径,从而在全世界范围内改善勃起功能障碍的群体管理,但患者通常难以针对合适的非处方药物进行自我选择。因为这些药物的使用不当会引起无效治疗和/或严重的副作用,因此需要更好的用于选择非处方勃起功能障碍药物和使用非处方勃起功能障碍药物治疗患者的方法。本公开提供可以解决这些问题的方法、系统和计算机可读介质以及其它方面。
现将详细参考实施方案,在附图中示出所述实施方案的实例。在以下实施方案的详细描述中,阐述了许多具体细节以便提供对本发明的透彻理解。然而,本领域技术人员将明白,可在没有这些具体细节的情况下实践本发明。
还应当理解,尽管术语第一、第二等在可本文中用于描述各种元件,但是这些元件不应受这些术语的限制。这些术语仅用于区分一个元件与另一元件。举例来说,在不脱离本公开的范围的情况下,第一过滤器可以被称为第二过滤器,并且类似地,第二过滤器可以被称为第一过滤器。第一过滤器和第二过滤器都是过滤器,但其是不相同的过滤器。
在本公开中使用的术语只是为了描述特定实施例的目的,并且并非旨在限制本发明。如在本发明的描述和所附权利要求中所使用,单数形式“一”、“一个”和“所述”旨在也包括复数形式,除非上下文另有明确说明。还应理解,如本文使用的术语“和/或”指代并且涵盖一个或多个相关的列举项的任何和所有可能组合。应进一步理解的是,当在本说明书中使用时,术语“包含(comprises和/或comprising)”指定所陈述的特征、整数、步骤、操作、要素和/或组件的存在,但不排除存在或添加一个或多个其它特征、整数、步骤、操作、要素、组件和/或其组。
如本文中所使用,根据上下文,术语“如果”可以被解释为意指“当……时(when)”或“在……时(upon)”或“响应于确定”或“响应于检测到”。类似地,取决于上下文,短语“如果确定”或“如果检测到[所陈述的条件或事件]”可以被解释为意指“在确定……时”或“响应于确定”或“在检测到[所陈述的条件或事件]时”或“响应于检测到[所陈述的条件或事件]”。
如本文中所使用,术语“非处方”意指根据本文中所公开的限制,但在没有来自医师或医学从业人员的处方或许可的情况下通过零售购买来提供。
如本文中所使用,术语“药物化合物”是指物质的任何物理状态。药物化合物包括胶囊、片剂、液体、局部配制物和吸入配制物。
如本文中所使用,术语“禁忌”是指使得治疗(例如cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的非处方使用)不妥当的条件。禁忌包括个体的身体特征,例如不是男性或患有肝病,和同期药物使用,例如PDE5抑制剂药物组合物使用。在本上下文中,根据本文中所公开的方法、系统和软件的一些实施方案,识别到禁忌会启动第一类别的过滤器,所述过滤器阻止授权提供PDE5抑制剂药物组合物。
如本文中所使用,术语“风险因素”是指使得治疗(例如PDE5抑制剂药物组合物的非处方使用)不妥当的条件。风险因子包括个体的身体特征,例如血压读取,和同期药物使用,例如使用血管舒张剂药物。在本上下文中,根据本文所公开的方法、系统和软件的一些实施方案,识别风险因素启动第二类别的过滤器,这阻止在未确认个体已与医学专业人员讨论过风险因素的情况下授权提供PDE5抑制剂药物组合物。
如本文中所使用,“药物相互作用”,例如与PDE5抑制剂的相互作用,包括药物动力学药物相互作用和药效学药物相互作用。通常,药物动力学药物相互作用是两种药物(例如PDE5抑制剂和第二药物)之间的相互作用,其引起任一种药物的吸收、转运、分布、代谢和/或排泄的变化。通常,药物动力学药物相互作用是两种药物(例如PDE5抑制剂和第二药物)之间的相互作用,其产生直接作用变化或任一药物的直接变化。关于药物动力学药物相互作用和药效学药物相互作用的更全面概述,参见Cascorbi,I,《德国国际医学杂志(DtschArztebl Int.)》,109(33-34):546-55(2012),其内容以引用的方式并入本文中。
在本公开的上下文中,将条件分类为禁忌或风险因素是特定针对授权进行非处方使用的PDE5抑制剂药物组合物的具体特性和剂量。特定病状的分类(例如同期PDE5抑制剂药物组合物使用)可以在不同PDE5抑制剂药物组合物间变化(例如其对于第一PDE5抑制剂可以分类为禁忌,对于第二PDE5抑制剂可以分类为风险因素,和/或对于第三PDE5抑制剂可以既不分类为禁忌也不分类为风险因素)。同样地,对于以第一非处方剂量使用特定PDE5抑制剂,特定病状可以分类为禁忌,对于第二(例如,更低)非处方剂量的相同特定PDE5抑制剂分类为风险因素,和/或对于第三(例如,最低)非处方剂量的相同特定PDE5抑制剂可以既不分类为非处方剂量也不分类为风险因素。
如本文中所使用,个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂供应以来“出现了”病状是指对个体来说新产生的病状,即,个体自接受其最近一次PDE5供应时不具有的病状,和新近诊断的病状,与所述病状在个体接受其最近一次PDE5抑制剂供应时是否存在无关,即,个体自接受其最近一次PDE5抑制剂供应时不知道的病状。
除非另外说明,否则单独或作为另一取代基的部分的术语“烷基”意指直链或支链或环状烃基或其组合,其可以是完全饱和、单不饱和或多不饱和的并且可以包括具有指定碳原子数(即,C1-C10意指一至十个碳)的二价、三价和多价基团。饱和烃基的实例包括以下基团:如甲基、乙基、正丙基、异丙基、正丁基、叔丁基、异丁基、仲丁基、环己基、(环己基)甲基、环丙基甲基、例如正戊基、正己基、正庚基、正辛基等的同系物和异构体。不饱和烷基是具有一个或多个双键或三键的烷基。不饱和烷基的实例包括乙烯基、2-丙烯基、巴豆基、2-异戊烯基、2-(丁二烯基)、2,4-戊二烯基、3-(1,4-戊二烯基)、乙炔基、1-丙炔基和3-丙炔基、3-丁炔基以及高碳同系物和异构体。除非另外说明,否则术语“烷基”还意指任选地包括以下更详细定义的烷基的衍生物,如“杂烷基”。限于烃基的烷基称为“同烷基”。示范性烷基包括单不饱和C9-10油酰基链或二不饱和C9-10、C12-13亚麻酰基(linoeyl)链。
单独或作为另一取代基的一部分的术语“亚烷基”意指来源于烷烃的二价基团,作为实例但不限于,由-CH2CH2CH2CH2-衍生,且进一步包括以下描述为“亚杂烷基”的基团。通常,烷基(或亚烷基)将具有1到24个碳原子,其中在本发明中优选具有10个或更少的碳原子的基团。“低级烷基”或“低级亚烷基”是通常具有八个或更少碳原子的短链烷基或亚烷基。
术语“烷氧基”、“烷基氨基”和“烷硫基”(或硫代烷氧基)是以其常规含义使用,且是指分别经由氧原子、氨基或硫原子连接到分子的其余部分的烷基。
除非另有说明,否则单独或与其它术语组合的术语“环烷基”和“杂环烷基”分别表示“烷基”和“杂烷基”的环状形式。另外,对于杂环烷基,杂原子可以占据杂环连接到分子的其余部分的位置。环烷基的实例包括环戊基、环己基、1-环己烯基、3-环己烯基、环庚基等。其它示范性环烷基包括类固醇,例如胆固醇和其衍生物。杂环烷基的实例包括1-(1,2,5,6-四氢吡啶基)、1-哌啶基、2-哌啶基、3-哌啶基、4-吗啉基、3-吗啉基、四氢呋喃-2-基、四氢呋喃-3-基、四氢噻吩-2-基、四氢噻吩-3-基、1-哌嗪基、2-哌嗪基等。
除非另外说明,否则术语“卤基”或“卤素”,本身或作为另一取代基的一部分,意指氟、氯、溴或碘原子。另外,如“卤烷基”的术语意指包括单卤代烷基和多卤代烷基。举例来说,术语“卤代(C1-C4)烷基“意指包括但不限于三氟甲基、2,2,2-三氟乙基、4-氯丁基、3-溴丙基等。
除非另外陈述,否则术语“芳基”意指可以是单个环或稠合在一起或共价连接的多个环(优选1至3个环)的多不饱和芳族取代基。术语“杂芳基”是指含有选自N、O、S、Si和B的一到四个杂原子的芳基取代基(或环),其中氮和硫原子任选地被氧化,并且氮原子任选地被季铵化。示范性杂芳基是六元吖嗪,例如吡啶基、二嗪基和三嗪基。杂芳基可以通过杂原子连接到分子的其余部分。芳基和杂芳基的非限制性实例包括苯基、1-萘基、2-萘基、4-联苯基、1-吡咯基、2-吡咯基、3-吡咯基、3-吡唑基、2-咪唑基、4-咪唑基、吡嗪基、2-噁唑基、4-噁唑基、2-苯基-4-噁唑基、5-噁唑基、3-异噁唑基、4-异噁唑基、5-异噁唑基、2-噻唑基、4-噻唑基、5-噻唑基、2-呋喃基、3-呋喃基、2-噻吩基、3-噻吩基、2-吡啶基、3-吡啶基、4-吡啶基、2-嘧啶基、4-嘧啶基、5-苯并噻唑基、嘌呤基、2-苯并咪唑基、5-吲哚基、1-异喹啉基、5-异喹啉基、2-喹喔啉基、5-喹喔啉基、3-喹啉基和6-喹啉基。以上所指出的芳基和杂芳基环体系中的每一个的取代基选自下文所描述的可接受取代基的组。
为简洁起见,当与其它术语(例如,芳氧基、芳基硫氧基、芳基烷基)组合使用时,术语“芳基”包括如上文定义的芳基、杂芳基和杂芳环。因此,术语“芳烷基”意指包括芳基连接到烷基(例如,苄基、苯乙基、吡啶基甲基等)的那些基团,所述烷基包括碳原子(例如,亚甲基)已经由例如氧原子取代的那些烷基(例如,苯氧基甲基、2-吡啶氧基甲基、3-(1-萘氧基)丙基等)。
上述术语中的每一个(例如,“烷基”、“杂烷基”、“芳基”和“杂芳基”)意指任选地包括所指示物类的取代和未取代的形式。这些物质的示范性取代基提供于下文中。
烷基和杂烷基(包括通常被称为亚烷基、烯基、亚杂烷基、杂烯基、炔基、环烷基、杂环烷基、环烯基和杂环烯基的那些基团)的取代基一般被称为“烷基取代基”,并且其可以是选自但不限于以下多种基团中的一个或多个:H、被取代或未被取代的芳基、被取代或未被取代的杂芳基、被取代或未被取代的杂环烷基、-OR'、=O、=NR'、=N-OR'、-NR'R"、-SR'、卤素、-SiR'R"R"'、-OC(O)R'、-C(O)R'、-CO2R'、-CONR'R"、-OC(O)NR'R"、-NR"C(O)R'、-NR'-C(O)NR"R"'、-NR"C(O)2R'、-NR-C(NR'R"R'")=NR""、NR C(NR'R")=NR'"、-S(O)R'、-S(O)2R'、-S(O)2NR'R"、NRSO2R'、-CN和-NO2,其数量在零到(2m'+1)的范围内,其中m'是此基团中的碳原子总数。R'、R”、R”'和R””各自优选独立地是指氢、被取代或未被取代的杂烷基、被取代或未被取代的芳基(例如被1-3个卤素取代的芳基)、被取代或未被取代的烷基、烷氧基或硫烷氧基或芳基烷基。当本发明化合物包括多于一个R基团时,例如,当存在R、R'、R"、R'"和R""基团中的多于一个时,将R基中的每一个独立地选择,如各自为这些基团。当R'与R"连接到相同氮原子时,其可以与氮原子组合以形成5元、6元或7元环。举例来说,-NR'R"意指包括(但不限于)1-吡咯烷基和4-吗啉基。根据对取代基的以上讨论,本领域技术人员将理解,术语“烷基”意指包括含有结合到除氢基之外的基团的碳原子的基团,如卤烷基(例如,-CF3和-CH2CF3)和酰基(例如,-C(O)CH3、-C(O)CF3、-C(O)CH2OCH3等)。这些术语涵盖被视为示范性“烷基取代基”的基团,其是示范性“被取代的烷基”和“被取代的杂烷基”部分的组分。
与关于烷基所描述的取代基类似,芳基杂芳基和杂芳烃基团的取代基通常称为“芳基取代基”。所述取代基选自例如:通过碳或杂原子(例如,P、N、O、S、Si或B)连接到杂芳基或杂芳烃核的基团,包括但不限于被取代或未被取代的烷基、被取代或未被取代的芳基、被取代或未被取代的杂芳基、被取代或未被取代的杂环烷基、-OR'、=O、=NR'、=N-OR'、-NR'R"、-SR'、-卤素、-SiR'R"R"'、-OC(O)R'、-C(O)R'、-CO2R'、-CONR'R"、-OC(O)NR'R"、-NR"C(O)R'、NR'C(O)NR"R"'、-NR"C(O)2R'、NR-C(NR'R"R'")=NR""、NR C(NR'R")=NR'"、-S(O)R'、-S(O)2R'、-S(O)2NR'R"、NRSO2R'、-CN和-NO2、-R'、-N3、-CH(Ph)2、氟(C1-C4)烷氧基和氟(C1-C4)烷基,其数量在零到芳环体系上开放价总数的范围内。以上所命名的基团中的每一个是直接或通过杂原子(例如P、N、O、S、Si或B)连接到杂芳烃或杂芳基核;且其中R'、R”、R”'和R””优选独立地选自氢、被取代或未被取代的烷基、被取代或未被取代的杂烷基、被取代或未被取代的芳基和被取代或未被取代的杂芳基。当本发明化合物包括多于一个R基团时,例如,当存在R、R'、R"、R'"和R""基团中的多于一个时,将R基中的每一个独立地选择,如各自为这些基团。
如本文中所使用,术语“杂原子”包括氧(O)、氮(N)、硫(S)和硅(Si)、硼(B)和磷(P)。
符号“R”是表示取代基的通用缩写,所述取代基是选自H、被取代或未被取代的烷基、被取代或未被取代的杂烷基、被取代或未被取代的芳基、被取代或未被取代的杂芳基和被取代或未被取代的杂环烷基。
术语“盐”包括通过中和酸或碱而制备的化合物的盐,这取决于在本文中所描述的化合物上发现的具体配位体或取代基。当本发明的化合物含有相对酸性的官能团时,碱加成盐可以通过使这类化合物的中性形式与足够量的所需碱在无溶剂下或在适合的惰性溶剂中接触来获得。碱加成盐的实例包括钠、钾、钙、铵、有机氨基或镁盐或类似盐。酸加成盐的实例包括由无机酸衍生的酸加成盐,所述无机酸如盐酸、氢溴酸、硝酸、碳酸、单氢碳酸、磷酸、单氢磷酸、二氢磷酸、硫酸、单氢硫酸、氢碘酸或亚磷酸等;以及由相对无毒的有机酸衍生的盐,所述有机酸如乙酸、丙酸、异丁酸、丁酸、顺丁烯二酸、苹果酸、丙二酸、苯甲酸、丁二酸、辛二酸、反丁烯二酸、乳酸、杏仁酸、邻苯二甲酸、苯磺酸、对甲苯基磺酸、柠檬酸、酒石酸、甲烷磺酸等。本发明的某些特定化合物含有使得化合物可以转化成碱或酸加成盐的碱性和酸性官能团。还包括盐的水合物。
应理解,在具有一个或多个手性中心的本文所描述的任何化合物中,如果未明确指定绝对立体化学,那么每个中心可以独立地具有R构型或S构型或其混合物。因此,本文中所提供的化合物可以是对映异构纯的或是立体异构混合物。此外,应理解,在具有一个或多个双键(产生可以定义为E或Z的几何异构体)的本文中所描述的任何化合物中,每个双键可以独立地是E或Z或其混合物。同样,应理解,在所描述的任何化合物中,还意图包括所有互变异构形式。
在一个方面,本公开进行对个体的调查以获得调查结果,以便确定个体是否有资格获得用于治疗勃起功能障碍的非处方(OTC)PDE5抑制剂药物组合物。调查结果被用作运行第一类别的过滤器的基础。如果激发了第一类别中的任何过滤器的触发条件,那么个体没有资格获得OTC PDE5抑制剂药物组合物。调查结果还被用作运行第二类别的过滤器的基础。如果激发了第二类别中的任何过滤器的触发条件,则向个体提供与已被启动的第二类别的相应过滤器相关的警告消息。如果未启动第一类别的过滤器并且个体成功地解决了与已被启动的第二类别的相应过滤器相关的警告消息,那么开始用于PDE5抑制剂药物组合物的OTC递送的履行过程。
图1示出用于进行对个体的一个或多个调查以便鉴定个体通过OTC递送获得PDE5抑制剂药物组合物的资格的集成系统48的实例。集成系统48包括一个或多个连接的用户装置102。用户装置102被配置成用于输入调查数据并且作出对PDE5抑制剂药物组合物的请求。系统48还包括一个或多个配药处装置104,其被配置成接收指令以便向合格的个体提供PDE5抑制剂药物组合物。此外,系统48包括cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物非处方(OTC)分配装置250和一个或多个被配置成用于收集个体数据的数据收集装置200。
贯穿本公开,数据收集装置200和PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250将仅出于清楚起见表示为单独装置。也就是说,所公开的数据收集装置200的功能和所公开的PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250的功能含于如图1中所示出的单独装置中。然而,应了解,实际上,在一些实施例中,所公开的数据收集装置200的功能和所公开的PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250的功能含于单个装置中。
利用集成系统48,针对第一多个过滤器(例如,过滤器216-1、过滤器216-2、过滤器216-4等)运行来自个体的调查结果。当第一多个过滤器(例如过滤器216)中的过滤器针对相应个体启动时,所述相应个体被视为没有资格获得PDE5抑制剂药物组合物。还针对第二多个过滤器(例如过滤器222-1、过滤器222-2、过滤器222-6等)运行调查结果。当第二多个过滤器中的相应过滤器被相应个体启动时,向所述相应个体提供与相应过滤器相关的警告(例如过滤器警告226)。在一些实施例中,同时针对第一多个过滤器和第二多个过滤器运行调查结果。在一些实施例中,针对第一多个过滤器且接着针对第二多个过滤器运行调查结果。当第一多个过滤器中的过滤器未被启动且个体已确认或以其它方式成功地解决了与第二多个过滤器中每个被启动的过滤器相关的每个警告时,由集成系统48实现的方法进行到履行过程。作为履行过程的一部分,存储组合物订单(例如在与接收药物的个体相关的用户概况234中),将PDE5抑制剂的药物事实标签(例如药物事实标签230)传送给合格的个体。在个体确认已阅读标签之后,授权分配PDE5抑制剂。
参考图1,PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250鉴定个体通过非处方递送来获得PDE5抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格。为了实现此,与PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250电连通的数据收集装置200接收来源于与对应个体相关的一个或多个用户装置102的调查结果。在一些实施例中,数据收集装置200直接从用户装置102接收这类调查结果。例如,在一些实施例中,数据收集装置200通过射频信号无线地接收此数据。在一些实施例中,这类信号符合802.11(Wi-Fi)、蓝牙或ZigBee标准。在一些实施例中,数据收集装置200直接地接收此类数据,分析数据,且将所分析的数据传递到PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250。
在一些实施例中,数据收集装置200和/或PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250不接近个体和/或不具有无线能力,或此类无线能力并不出于获取调查结果的目的而使用。在一些实施例中,通信网络106可以用于将来自PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250的调查问题(例如调查问题208、212)传送给用户装置102以及将来自用户装置102的这类调查问题的答案传送给数据收集装置200和/或PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250。此外,在一些实施例中,通信网络106用于将来自PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250的对分配PDE5抑制剂调查问题的授权传送给配药装置104。
网络106的实例包括万维网(WWW)、内联网和/或无线网络(如蜂窝电话网络)、无线局域网(LAN)和/或城域网(MAN)以及通过无线通信的其它装置。无线通信任选地使用多种通信标准、协议和技术中的任一种,包括全球移动通信系统(GSM)、增强型数据GSM环境(EDGE)、高速下行链路分组接入(HSDPA)、高速上行链路分组接入(HSUPA)、演进-仅数据(EV-DO)、HSPA、HSPA+、双小区HSPA(DC-HSPDA)、长期演进(LTE)、近场通信(NFC)、宽带码分多址(W-CDMA)、码分多址(CDMA)、时分多址(TDMA)、蓝牙、无线保真(Wi-Fi)(例如,IEEE802.11a、IEEE 802.11ac、IEEE 802.11ax、IEEE 802.11b、IEEE 802.11g和/或IEEE802.11n)、基于互联网协议的语音业务(VoIP)、Wi-MAX、电子邮件协议(例如,互联网消息访问协议(IMAP)和/或邮局协议(POP)))、即时通讯(例如,可扩展消息传递与存在协议(XMPP)、针对即时通讯和现场支持扩展的会话发起协议(SIMPLE)、即时通讯和在线状态服务(IMPS))和/或短消息服务(SMS)或任何其它合适的通信协议,包括截至本公开的提交日期尚未开发的通信协议。
当然,可能存在系统48的其它拓扑结构。举例来说,一个或多个用户装置102和一个或多个配药装置104可直接与数据收集装置200和/或PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250通信而不依赖于通信网络106。此外,数据收集装置200和/或PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250可构成便携式电子装置、服务器计算机,或实际上构成在网络中连在一起的若干计算机、在云端计算情境中为虚拟机、在云端计算机情境中为容器,或其组合。因此,图1中所示的示范性拓扑结构仅用于以本领域的技术人员易于理解的方式来描述本公开的实施例的特征。
记住前述内容,转向图2,描绘了被配置成用于确定个体是否有资格通过OTC递送获得PDE5抑制剂的示范性PDE5抑制剂药物组合物分配装置250。参考图2,在典型实施例中,PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250包含一个或多个计算机。出于图2中示出的目的,PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250表示为单一计算机,其包括用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得PDE5抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格的所有功能。然而,本公开并不限于此。在一些实施例中,用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得PDE5抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格的功能遍布在任何数目个联网计算机上和/或驻留在若干联网计算机中的每一个上,托管在位于远程位置处可通过通信网络106访问的一个或多个虚拟机上,和/或托管在位于远程位置处可通过通信网络106访问的一个或多个容器上。本领域技术人员将了解,大量不同的计算机拓扑结构中的任何计算机拓扑结构用于所述应用并且所有这类拓扑结构处于本公开的范围内。
图2的PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250被配置成进行第一调查(例如使用评估模块252进行个体的PDE5抑制剂药物组合物的供应的初始鉴定)和/或第二调查(例如使用再评估模块254进行个体的PDE5抑制剂药物组合物的供应的再次鉴定)。第一调查(例如评估)包含分别与第一过滤器类别214-1的多个过滤器和第二过滤器类别220-1的多个过滤器内的过滤器216、222相关的各种问题208、212。分别针对所述第一和第二多个过滤器216、222内的第一类别214-1的过滤器和第二类别220-1的过滤器运行由装置接收的第一调查中的问题的答案。类似地,第二调查(例如再评估)还包含分别与第一类别214-2的多个过滤器和第二类别220-2的多个过滤器内的过滤器216、222相关的各种问题。分别针对例如所述第一和第二多个过滤器内的第一类别214-2的过滤器和第二类别220-2的过滤器运行由装置接收的第二调查中的问题的答案。第一过滤器类别214的过滤器216被配置成在被启动时终止鉴定过程。第二过滤器类别220的过滤器222被配置成向个体提供与对应的调查问题相关的警告。换句话说,图2的装置被配置成收集来自调查(例如调查问题208和调查问题212)的结果并且针对对应的过滤器(例如分别为过滤器216和过滤器222)运行结果,以确定个体是否有资格通过OTC递送获得PDE5抑制剂药物组合物。
在本公开中,多个过滤器是指第一过滤器类别或第二类别中的系列或集合或过滤器。举例来说,在一些实施例中,第一过滤器类别214的多个过滤器可以包含第一过滤器类别的过滤器216的任何子集。作为实例,在一些实施例中,所述第一类别的多个过滤器包含过滤器216-1、216-2、216-3、……、216-i或其任何组合。类似地,第二过滤器类别220的多个过滤器可以包含第二过滤器类别的过滤器222的任何集合。此外,在一些实施例中,第二类别的多个过滤器包含过滤器222-1、222-2、222-3、……、222-i或其任何组合。
继续参考图2,在一些实施例中,分配装置250包含一个或多个处理单元(CPU)274、网络或其它通信接口284、存储器192(例如,随机存取存储器)、任选地由一个或多个控制器288访问的一个或多个磁盘存储器和/或永久装置290、用于互连上述组件的一条或多条通信总线213、用户接口278(所述用户接口278包括显示器282和输入端280(例如键盘、小键盘、触摸屏))以及用于为上述组件供电的电源276。在一些实施例中,使用如高速缓存等已知的计算技术使存储器192中的数据与非易失性存储器290无缝共享。在一些实施例中,存储器192和/或存储器290包括相对于一个或多个中央处理单元274远程定位的大容量存储装置。换句话说,存储于存储器192和/或存储器290中的一些数据实际上可托管于计算机上,所述计算机在PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250外部,但可以由PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250使用网络接口284经由互联网、内联网或其它形式网络或电子线缆(图2中示出为要素106)以电子方式访问。
在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250的存储器192存储以下中的一个或多个:
·操作系统202,其包括用于处理各种基本系统服务的程序;
·评估模块252,其用于通过传送调查问题、从其获得结果并将结果应用于鉴定过滤器,来鉴定个体通过初始非处方递送来获得PDE5抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格,所述评估模块包括:
ο第一过滤器类别214-1,其包括过滤器216(例如第一多个过滤器),第一过滤器类别214-1中的每个相应的过滤器216与一个或多个调查问题208和一个或多个触发条件218相关;
ο第二过滤器类别220-1,其包括过滤器222(例如第二多个过滤器),第二过滤器类别220-1中的每个相应的过滤器222与一个或多个调查问题208、触发条件224和警告226相关;
·履行模块228-1,其用于在第一过滤器类别214-1中的过滤器216未针对个体而被启动并且个体已确认与第二过滤器类别220-1中由于个体对调查问题208的答案而被启动的每个过滤器222相关的每个警告226时执行履行过程,其中所述履行过程包括向个体传送PDE5抑制剂药物组合物的非处方药物事实标签230以及接收个体对已接收到并阅读了非处方药物事实标签的确认;
·再评估模块254,其用于用于通过传送调查问题、从其获得结果并将结果应用于鉴定过滤器,来鉴定个体通过后续非处方递送来获得PDE5抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格,所述评估模块包括:
ο第一过滤器类别214-2,其包括过滤器216(例如第三多个过滤器),第一过滤器类别214-2中的每个相应的过滤器216与一个或多个调查问题208和一个或多个触发条件218相关;
ο第二过滤器类别220-2,其包括过滤器222(例如第二多个过滤器),第二过滤器类别220-2中的每个相应的过滤器222与一个或多个调查问题208、触发条件224和警告226相关;
·再履行模块228-2,其用于在第一过滤器类别214-2中的过滤器216未针对个体而被启动并且个体已确认与第二过滤器类别220中由于个体对调查问题212的答案而被启动的每个过滤器222-2相关的每个警告226时执行再履行过程,其中所述履行过程包括向个体传送PDE5抑制剂药物组合物的非处方药物事实标签230以及接收个体对已接收到并阅读了非处方药物事实标签的确认;
·个体概况数据存储器232,其包含用于多个个体中的每一个的用户概况234,每一相应用户概况234包括关于多个个体中的对应个体的信息(例如运送信息、收费信息、生物特征信息等)、由对应个体使用PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250进行的针对PDE5抑制剂药物组合物的初次订购日期和配药处236和任何再次订购日期和配药处238;
·不良事件模块242,其用于识别和汇总与多个个体相关的不良事件的记录,例如对应于在再履行过程期间第一过滤器类别214-2中的过滤器216的启动;
·偿还模块240,其用于确定合格性和/或传送与PDE5抑制剂的递送相关的保险索赔,例如基于存储于相应用户概况234中的保险信息。
在一些实施例中,评估模块252、再评估模块254和/或履行模块228可以在任何浏览器(例如电话、平板电脑、笔记本电脑/台式电脑或智能手表)内访问。在一些实施例中,评估模块252、再评估模块254和/或履行模块228在本地装置框架上运行并且可以下载到运行如Android、iOS或WINDOWS等操作系统202的用户装置102上。
在一些实施方案中,用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得PDE5抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格的PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250的以上标识的数据要素或模块(例如,评估模块252、履行模块228-1等)中的一个或多个存储于一个或多个先前所描述的存储装置中,且对应于用于执行上文所描述的功能的指令集。上文指出的数据、模块或程序(例如,指令集)无需以单独的软件程序、过程或模块形式进行实施,并且因此在各种实施方案中可以组合或以其它方式重新布置这些模块的各个子集。在一些实施方案中,存储器192和/或290任选地存储上文指出的模块和数据结构的子集。此外,在一些实施例中,存储器192和/或290存储以上未描述的额外模块和数据结构。
在一些实施例中,用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得PDE5抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格的PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250是智能手机(例如iPhone、黑莓等)、笔记本电脑、平板电脑、台式电脑、智能手表或另一形式的电子装置(例如游戏机)。在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250不可移动。在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250可移动。
在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250不是智能手机,而是平板电脑、台式电脑、应急车辆计算机或其它形式或有线或无线联网装置。为了简洁和清晰起见,图2中仅展示PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250的可能组件中的几个组件以便更好地强调安装在PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250上的附加软件模块。
图3提供可以与本公开一起使用的用户装置102的说明。图3中示出的用户装置102具有一个或多个处理单元(CPU)374、外围设备接口370、存储器控制器368、网络或其它通信接口384、存储器392(例如,随机存取存储器)、用户接口378(用户接口378包括显示器382和输入端380(例如键盘、小键盘、触摸屏))、任选的加速计317、任选的GPS 319、任选的音频电路系统372、任选的扬声器360、任选的麦克风362、用于检测用户装置102上的接触强度的一个或多个任选的强度传感器364(例如触敏表面,如用户装置102的触敏显示系统382)、任选的输入/输出(I/O)子系统366、一个或多个任选的光学传感器373、用于互连上述组件的一条或多条通信总线313以及用于为上述组件供电的电源376。
在一些实施例中,输入端380是触敏显示器,如触敏表面。在一些实施例中,用户接口378包括一个或多个软键盘实施例。软键盘实施例可以包括所显示的图标上的标准(例如QWERTY)和/或非标准符号构型。
除了一个或多个加速计317之外,图3所示的用户装置102任选地包括磁力计(未示出)和GPS 319(或GLONASS或其它全球导航系统)接收器,这些组件用于获得关于用户装置102的位置和朝向(例如,肖像或风景)的信息和/或用于确定个体的体能锻炼的量。
应了解,图3中所示出的用户装置102仅是多功能装置的一个实例,所述用户装置可用于执行调查(例如,第一调查206)以便鉴定非处方递送PDE5抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格,并且所述用户装置102任选地具有比示出的组件更多或更少的组件,任选地组合两个或更多个组件,或任选地具有组件的不同配置或布置。图3中展示的各个组件以硬件、软件、固件或其组合来实施,包括一个或多个信号处理和/或专用集成电路。
图3中示出的用户装置102的存储器392任选地包括高速随机存取存储器,并且任选地还包括非易失性存储器,如一个或多个磁盘存储装置、闪存装置或其它非易失性固态存储装置。由PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250的其它组件,如一个或多个CPU 374,对存储器392的访问任选地由存储器控制器368控制。在一些实施例中,图3中示出的用户装置102的存储器392任选地包括:
·操作系统302,其包括用于处理各种基本系统服务的程序;
·评估模块252,其在上文结合PDE5抑制剂组合物OTC分配装置250描述;
·第一类别214,其在上文结合PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250描述,进一步包含性别过滤器216-1、年龄过滤器216-2、第一勃起功能障碍过滤器216-3、第一血管舒张剂过滤器216-4、PDE5抑制剂过滤器216-6和第一鸟苷酸环化酶216-5;以及
·第二类别220,其在上文结合PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250描述,包含第一心脏病过滤器222-1、第一血压过滤器222-2、第一中风过滤器222-3、第一肝病过滤器222-4、第一肾病过滤器222-5、第一色素性视网膜炎过滤器222-6、第一视力退化过滤器222-7、胃溃疡过滤器222-8、第一出血问题过滤器222-9、第一生殖器异常过滤器222-10、第一异常勃起过滤器222-11、第一血细胞病症过滤器222-12、第一手术过滤器222-13和第一药物相互作用过滤器222-14。
在一些实施例中,用户装置102的任选加速计317、任选GPS 319和/或磁力计(未展示)或此类组件用于向合格的个体推荐一个或多个用于非处方递送PDE5抑制剂药物组合物的适合的配药处。在一些实施例中,GPS 319用于确定个体的PDE5抑制剂药物组合物的OTC递送是否在地理上受到限制。地理限制包括居住在递送或运送区域之外的个体、销售限制和/或政府法规。
外围设备接口370可以用于将装置的输入和输出外围设备与CPU 374和存储器392耦合。所述一个或多个处理器374运行或执行存储在存储器392中的各种软件程序和/或指令集,如调查模块204,以进行用户装置102的各种功能和处理数据。
在一些实施例中,外围设备接口370、CPU 374和存储器控制器368任选地实施于单个芯片上。在一些其它实施例中,其实施于单独的芯片上。
网络接口384的RF(射频)电路系统接收和发送RF信号,所述RF信号也称为电磁信号。在一些实施例中,使用此RF电路系统将评估模块252、调查问题208/212、调查问题的答案和/或非处方药物事实标签230传送给个体装置102。在一些实施例中,RF电路系统384将电信号转换成/从电磁信号,并经由电磁信号与通信网络和其它通信装置和/或数据收集装置200和/或PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250通信。RF电路系统384任选地包括用于进行这些功能的众所周知的电路系统,包括天线系统、RF收发器、一个或多个放大器、调谐器、一个或多个振荡器、数字信号处理器、CODEC芯片组、订户身份模块(SIM)卡、存储器等。RF电路系统384任选地与通信网络106通信。在一些实施例中,电路系统384不包括RF电路系统,并且实际上通过一个或多个硬导线(例如,光缆、同轴电缆等)连接到网络106。
在一些实施例中,音频电路系统372、任选的扬声器360和任选的麦克风362提供个体与用户装置102之间的音频接口。音频电路系统372从外围设备接口370接收音频数据,将音频数据转换成电信号并且将电信号传输到扬声器360。扬声器360将电信号转换成人类可听的声波。在一些实施例中,扬声器260将电信号转换成人类不可听的声波。音频电路系统372还接收由麦克风362将声波转换而来的电信号。音频电路系统372将电信号转换成音频数据,并且将音频数据传输到外围设备接口370以进行处理。音频数据任选地由外围设备接口370从存储器392和/或RF电路系统384检索和/或传输到所述存储器和/或RF电路系统。
在一些实施例中,电源376任选地包括电力管理系统、一个或多个电源(例如,电池、交流电(AC))、再充电系统、电力故障检测电路、电力转换器或逆变器、电力状态指示器(例如,发光二极管(LED))和与便携式装置中的电力的产生、管理和分配相关的任何其它组件。
在一些实施例中,用户装置102任选地还包括一个或多个光学传感器373。所述一个或多个光学传感器373任选地包括电荷耦合装置(CCD)或互补金属氧化物半导体(CMOS)光电晶体管。所述一个或多个光学传感器373接收来自环境的通过一个或多个透镜投射的光并且将光转换为表示图像的数据。所述一个或多个光学传感器373任选地捕获静止图像和/或视频。在一些实施例中,光学传感器位于用户装置102的背面,与用户装置102的正面上的显示器382相反,使得输入端380能够用作获取静止和/或视频图像的取景器。在一些实施例中,另一个光学传感器373位于用户装置102的正面,使得个体的图像被获得(例如,来验证个体的健康状况、病状或身份,作为鉴定个体通过非处方递送来获得PDE5抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格的一部分,以帮助远程诊断个体的病状或以获取个体的视力生理测量结果等)。
如图3中所示出,用户装置102优选地包含操作系统302,所述操作系统包括用于处理各种基本系统服务的程序。操作系统302(例如,iOS、DARWIN、RTXC、LINUX、UNIX、OS X、WINDOWS或如VxWorks等嵌入式操作系统)包括用于控制和管理一般系统任务(例如,存储器管理、存储装置控制、电源管理等)的各种软件组件和/或驱动程序并且促进各种硬件和软件组件之间的通信。
在一些实施例中,用户装置102是智能手机或智能手表。在其它实施例中,用户装置102不是智能手机或智能手表,而是平板电脑、台式电脑、应急车辆计算机或其它形式或有线或无线联网装置。为了简洁和清晰起见,图3中仅展示用户装置102的可能组件中的几个组件以便更好地强调安装在用户装置102上的附加软件模块。
尽管图1中公开的系统48可以独立工作,但在一些实施例中,其还可以与电子医疗记录系统链接以便以任何方式交换信息。
既已公开了用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得PDE5抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格的系统48的细节,参考图4A至4I公开关于根据本公开实施例的方法(400),包括由系统执行的过程和特征的细节。在一些实施例中,系统的这类过程和特征由图2和3中示出的评估模块252、再评估模块254、履行模块228-1和/或再履行模块228-2进行。在一些实施例中,评估模块252、再评估模块254、履行模块228-1和/或再评估模块228-2是单一软件模块。在流程图中,虚线框中的要素被认为是任选的。
区块402-410.参考图4A的区块402,本公开的目标是鉴定个体通过非处方递送,使用如PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置250的计算机系统,获得PDE5抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格。PDE5抑制剂药物组合物OTC分配装置(例如,装置250)包含一个或多个处理器(例如,处理器274)和存储器(例如,存储器192)。存储器存储非暂时性指令,所述非暂时性指令在由一个或多个处理器执行时进行方法。
参考区块404,在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物具有以下结构:
Figure BDA0002942501200000221
其中,
R1是H;C1-C3烷基;C1-C3全氟烷基;或C3-C5环烷基;
R2是H;任选地被C3-C6环烷基取代的C1-C6烷基;C1-C3全氟烷基;或C3-C6环烷基;
R3是任选地被C3-C6环烷基取代的C1-C6烷基;C1-C6全氟烷基;C3-C5环烷基;C3-C6烯基;或C3-C6炔基;
R4是任选地被OH、NR5R6、CN、CONR5R6或CO2R7取代的C1-C4烷基;任选地被CN、CONR5R6或CO2R7取代的C2-C4烯基;任选地被NR5R6取代的C2-C4烷酰基;任选地被NR5R6取代的(羟基)C2-C4烷基;任选地被OH或NR5R6取代的(C2-C3烷氧基)C1-C2烷基;CONR5R6;CO2R7;卤基;NR5R6;NHSO2NR5R6;NHSO2R8;SO2NR9R10;或其中任一者任选地被甲基取代的苯基吡啶基、嘧啶基、咪唑基、噁唑基、噻唑基、噻吩基或三唑基;
R5和R6各自独立地是H或C1-C4烷基,或与其所连接的氮原子一起形成吡咯烷基、哌啶基、吗啉基、4-N(R11)-哌嗪基或咪唑基,其中所述基团任选地被甲基或OH取代;
R7是H或C1-C4烷基;
R8是任选地被NR5R6取代的C1-C3烷基;
R9和R10与其所连接的氮原子一起形成吡咯烷基、哌啶基、吗啉基或4-N(R12)-哌嗪基,其中所述基团任选地被C1-C4烷基、C1-C3烷氧基、NR13R14或CONR13R14取代;
R11是H;任选地被苯基取代的C1-C3烷基;(羟基)C2-C3烷基;或C1-C4烷酰基;
R12是H;C1-C6烷基;(C1-C3烷氧基)C2-C6烷基;(羟基)C2-C6烷基;(R13R14N)C2-C6烷基;(R13R14NOC)C1-C6烷基;CONR13R14;CSNR13R14;或C(NH)NR13R14;以及
R13和R14各自独立地是H;C1-C4烷基;(C1-C3烷氧基)C2-C4烷基;或(羟基)C2-C4烷基;或其药学上可接受的盐。
参考区块406和408,在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物包括西地那非。在一些实施例中,PDE5抑制剂包括西地那非的药学上可接受的盐(例如西地那非乳酸盐)。在一些实施例中,PDE5抑制剂包括柠檬酸西地那非。
在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物包括伐地那非。这和其它的PDE5抑制剂描述于例如Corbin等人,《磷酸二酯酶-5抑制剂的药理学(Pharmacology ofPhosphodiesterase-5Inhibitors)》,《国际临床实践杂志(International Journal ofClinical Practice)》》(2002)中,其内容以引用的方式并入本文中。
在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物包括美国专利第6,469,012号中所公开的任何化合物,其标题为《用于治疗阳萎的吡唑并嘧啶酮(Pyrazolopyrimidinones forthe Treatment of Impotence)》,其在此以引用的方式并入。在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物包括美国专利第5,250,534号中所公开的任何化合物,其标题为《吡唑并嘧啶酮抗心绞痛药剂(Pyrazolopyrimidinone Antianginal Agents)》,其以引用的方式并入本文中。
在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物包括美国专利第6,566,360号中所公开的任何化合物,其标题为《2-苯基取代的咪唑并三嗪酮作为磷酸二酯酶抑制剂(2-phenylSubstituted Imidatriazinones as Phosphodiesterase Inhibitors)》,其以引用的方式并入本文中。在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物包括美国专利第7,122,540号中所公开的任何化合物,其标题为《2-苯基取代的咪唑并三嗪酮作为磷酸二酯酶抑制剂》,其以引用的方式并入本文中。
在一些实施例中,响应于从将被鉴定获得PDE5抑制剂药物组合物供应的资格的用户处接收到第一请求,系统创建对应的个体概况,例如,含有关于所述个体的生物图形信息,例如以下中的一个或多个:个体姓名、出生日期、住宅、递送地址、社会保障号码、医疗记录号、保险信息、用户名、识别码等。在一些实施例中,所述系统将先前尚未接受过PDE5抑制剂药物组合物的非处方供应的个体登记为PDE5抑制剂药物组合物的新用户,并且所述装置将进行初始评估方法以鉴定个体获得PDE5抑制剂药物组合物供应的资格,例如与个体是否先前经由处方接受过PDE5抑制剂药物组合物供应无关。
在一些实施例中,系统将先前经由处方接受过PDE5抑制剂药物组合物供应的个体登记为PDE5抑制剂药物组合物的先前用户,并且装置将进行再评估方法以再次鉴定个体获得PDE5抑制剂药物组合物供应的资格。
在一些实施例中,当个体先前经由处方接受过不同的PDE5抑制剂药物组合物供应时,系统将进行被修改的用于鉴定个体获得PDE5抑制剂药物组合物供应的资格的方法,所述方法考虑到两种PDE5抑制剂药物组合物的禁忌和风险因素的差异。举例来说,响应于接收到鉴定先前经由处方接受过含有伐地那非的药物组合物供应的用户获得西地那非的非处方供应的资格的请求,系统进行被修改的用于再次鉴定(例如再评估)个体获得PDE5抑制剂药物组合物的资格的方法,所述方法包括与个体是否近期进行过心脏手术相关的调查问题和对应过滤器(例如与针对含有西地那非的药物组合物的再评估是否将通常考虑个体的手术病史无关),因为当个体接受含有伐地那非的组合物的处方时,可能不会考虑所述因素。
在一些实施例中,响应于从将被鉴定获得PDE5抑制剂药物组合物供应的资格的用户处接收到第二请求,系统将个体登记为回头客,例如当个体先前已接受过PDE5抑制剂的非处方供应,以及对于所述个体,对应个体概况232已经存在时。
在一些实施例中,在进行鉴定或再次鉴定方法之前,装置提示(702)用户确认其对于提供敏感医疗信息具有足够的隐私。
区块412-414.参考图4A的区块412,所述方法包括进行个体的第一调查,由此获得第一多个调查结果(例如调查问题208、212(例如表1中所阐述的调查问题中的一个或多个)的结果)。在一些实施例中,装置将一个或多个调查问题传输给用户、提示回答且接着从个体接收回对一个或多个调查问题的回答。在一些实施例中,第一调查结果包括表1中列出的个体特征中的一些或全部,或至少指示所述表中列出的个体特征中的一些或全部。举例来说,在一些实施例中,第一多个调查结果包括以下或至少指示以下:表1中列出的特征中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或全部20个。在一个实施例中,第一调查问题208、212和结果包括如表1中所提供的所有特性1-20。
参考图4A的区块414,在一些实施例中,第一调查结果指示个体性别(例如,响应于调查问题208,例如,其与第一类别214-1的性别过滤器216-1相关及/或应用于所述第一类别的所述性别过滤器(704))、个体年龄(例如,响应于调查问题208,其与第一类别的年龄过滤器216-2相关及/或应用于所述第一类别的所述年龄过滤器(706))、个体勃起功能障碍状态(例如,响应于调查问题208,其与第一类别的勃起功能障碍过滤器216-3相关和/或应用于所述第一类别的所述勃起功能障碍过滤器(708))、个体是否正在服用硝酸盐或亚硝酸盐血管舒张剂组合物(例如,响应于调查问题208,其与第一类别的血管舒张剂过滤器216-4相关和/或应用于所述第一类别的所述血管舒张剂过滤器(710))、个体是否正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物(例如,响应于调查问题208,其与第一类别的鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器216-5相关和/或应用于所述第一类别的所述鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器(712))、个体是否正在服用PDE5抑制剂组合物(例如,响应于调查问题208,其与第一类别的PDE5抑制剂过滤器216-6相关和/或应用于所述第一类别的所述过滤器(714))、个体是否曾有过心脏问题(例如,心绞痛住院、冠状动脉血管重建术、心肌梗塞、心血管死亡、心跳骤停复苏、心力衰竭住院、中风/TIA或外围血管疾病)(例如,响应于调查问题208,其与第二类别220-1的心脏问题过滤器222-1相关和/或应用于所述第二类别的所述心脏问题过滤器(716))、个体血压状态(例如,响应于调查问题208,其与第二类别的血压过滤器222-2相关和/或应用于所述第二类别的所述血压过滤器(718,720))、个体是否曾有过中风(例如,响应于调查问题208,其与第二过滤器类别的中风过滤器222-3相关和/或应用于所述第二过滤器类别的所述中风过滤器(722))、个体是否具有肝脏问题(例如,响应于调查问题208,其与第二类别的肝病过滤器222-4相关和/或应用于所述第二类别的所述肝病过滤器(724))、个体肾功能状态(例如,响应于调查问题208,其与第二类别的肾病过滤器222-5相关和/或应用于所述第二类别的所述肾病过滤器(726))、个体是否患有色素性视网膜炎(例如,响应于调查问题208,其与第二类别的色素性视网膜炎过滤器222-6相关和/或应用于所述第二类别的所述色素性视网膜炎过滤器(728))、个体是否出现了视力丧失(例如,响应于调查问题208,其与第二类别的视力退化过滤器222-7相关和/或应用于所述第二类别的所述视力退化过滤器(730))、个体是否曾患有过胃溃疡(例如,响应于调查问题208,其与第二类别的胃溃疡过滤器222-8相关和/或应用于所述第二类别的所述胃溃疡过滤器(732))、个体是否患有出血病症(例如,响应于调查问题208,其与第二类别的出血问题过滤器222-9相关和/或应用于所述第二类别的所述出血问题过滤器(734))、个体生殖器状态(例如,响应于调查问题208,其与第二类别的生殖器异常过滤器222-10相关和/或应用于所述第二类别的所述生殖器异常过滤器(736))、个体是否曾经历过异常勃起(例如,响应于调查问题208,其与第二类别的异常勃起过滤器222-11相关和/或应用于所述第二类别的所述异常勃起过滤器(738))、个体是否患有血细胞病症(例如,响应于调查问题208,其与第二类别的血细胞病症过滤器222-12相关和/或应用于所述第二类别的所述血细胞病症过滤器(740))、个体手术状态(例如,响应于调查问题208,其与第二类别的手术过滤器222-13相关和/或应用于所述第二类别的所述手术过滤器(742))以及个体是否正在服用与PDE5抑制剂药物组合物相互作用的药物(例如,响应于调查问题208,其与第二类别的药物相互作用过滤器222-14相关和/或应用于所述第二类别的所述药物相互作用过滤器(744到754))。
在一些实施例中,第一调查包括引发提供或指示表1中列出的特征中的一些或全部的回答的问题。在一些实施例中,调查包括对应于本文中所描述的方法所需的调查结果中的每一个的问题。在其它实施例中,调查包括仅对应于本文中所描述的方法所需的调查结果的子集的问题。在一些实施例中,本文中所描述的方法所需的其它调查结果是通过其它手段获取(例如在登记/订购与鉴定个体获得非处方药物的资格相关的服务时,从医疗保健提供者、先前的调查、与药房相关的数据、与个体相关的电子健康记录、个体概况数据存储器232等获取)。举例来说,在一些实施例中,个体提供与保险公司、医院或其它医疗保健提供者相关的个人医疗鉴定,并且从与个人医疗鉴定(例如,对个体最近一次测定的血压测量结果)相关的预先存在的数据库获取本文中所描述的方法所需的关于个体的信息,例如一个或多个调查结果。
表1.用于鉴定个体获得PDE5抑制剂药物组合物的非处方供应的资格的实例个体特征
结果 实例特征
1 个体性别
2 个体年龄
3 个体勃起功能障碍状态
4 个体是否正在服用硝酸盐或亚硝酸盐血管舒张剂组合物
5 个体是否正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物
6 个体是否正在服用PDE<sub>5</sub>抑制剂组合物
7 个体是否曾有过心脏问题
8 个体血压状态
9 个体是否曾有过中风
10 个体是否患有肝病
11 个体肾功能状态
12 个体是否患有色素性视网膜炎
13 个体是否出现了过视力丧失或听力丧失
14 个体是否曾患有过胃溃疡
15 个体是否患有出血病症
16 个体生殖器状态
17 个体是否曾经历过异常勃起
18 个体是否患有血细胞病症
19 个体手术状态
20 个体是否正在服用与PDE<sub>5</sub>抑制剂药物组合物相互作用的药物
在一些实施例中,预期第一调查中将不包括表1中提供的调查问题208、212中的任一个或多个,例如将不用于评估。举例来说,在一些实施例中,当针对一种特定的PDE5抑制剂而非另一种PDE5抑制剂鉴定个体资格时,与具体调查问题相关的特征将是信息性的。举例来说,在一些实施例中,引发个体手术状态的调查问题未包括于评估中。
因此,预期第一调查问题208包括表1中提供的调查结果的任何子集。为简洁起见,在本文中未具体描述引发表1中提供的特征的调查问题208、212的所有可能组合。然而,本领域技术人员将能够易于设想引发表1中提供的特征的调查问题208、212的任何具体子集。类似地,本领域技术人员可以知晓引发表1中未提供的信息性个体特征的其它调查问题,所述其它调查问题可以与引发表1中提供的个体特征的调查问题的任何子集组合以形成本文中所描述的方法中使用的第一调查问题。
在一些实施例中,第一和/或第二调查是通过将多个问题传输给个体(例如一些或全部调查问题)且接收多个调查问题的答案,接着将任何答案应用于相应过滤器来进行。举例来说,参考图7中的工作流程,装置传输与第一类别的所有过滤器、第二类别的所有过滤器或工作流程中的所有过滤器相关的问题(例如,以所有问题都显示在单个用户接口中的虚拟调查形式,或以显示在连续用户接口中的一系列问题形式)。在接收所有调查问题的答案之后,装置接着将答案应用于所有过滤器(例如依序或同时)以确定个体是否有接受PDE5抑制剂药物组合物供应的资格。在替代性实施例中,装置传输仅与第一类别的过滤器相关(因为装置不能从与个体相关的电子数据库获得所述问题的答案,如个体的电子健康记录)和仅与第二类别的过滤器相关(装置不能从与个体相关的电子数据库获得所述问题的答案)的问题(例如以这类未回答的问题都显示在单个用户界面中的虚拟调查形式,或以显示在连续用户界面中的一系列问题形式)。在接收所有调查问题的答案之后,装置接着将答案应用于所有过滤器(例如依序或同时)以确定个体是否有接受PDE5抑制剂药物组合物供应的资格。
在一些实施例中,第一和/或第二调查是以连续方式进行,例如通过将第一问题或第一组调查问题(例如与单一过滤器相关)传输给个体、接收单一调查问题或一小组调查问题的答案以及将一个或多个答案应用于过滤器,接着向个体传输第二问题或第二组问题。举例来说,参考图7中的工作流程,在一些实施例中,装置向个体传输涉及个体性别的第一问题。在接收调查问题的答案之后,装置将答案应用于性别过滤器(704)。如果性别过滤器被启动(例如,响应于非“男性”答案),那么装置终止(701)过程,并且任选地向用户提供与为何其被拒绝提供PDE5抑制剂药物组合物相关的消息(例如,如图5B中所示出,消息552通知服用PDE5抑制剂药物组合物的个体,其在与一些娱乐性药物共同施用时产生风险),建议谨遵医嘱,和/或建议改变生活方式,例如以治疗其勃起功能障碍。
区块416-432.参考图4B的区块416,针对第一类别214的第一多个过滤器运行所有或一部分第一调查结果。如先前所描述,第一多个过滤器包括第一过滤器类别214的过滤器216的子集。当第一多个过滤器中的相应过滤器被启动(例如,当调查结果指示已符合触发条件218时)时,个体被视为没有资格获得PDE5抑制剂药物组合物的递送,并且终止方法而不递送PDE5抑制剂药物组合物。
在一些实施例中,当终止方法而不递送PDE5抑制剂药物组合物时,在预定时间段内阻止个体尝试再次鉴定获得PDE5抑制剂的资格(例如,个体被锁定)。在一些实施例中,在预定次数的鉴定尝试之后,阻止个体尝试再次鉴定获得PDE5抑制剂的资格。在一些实施例中,在未能验证通信(例如,未能验证发送给个体点文本消息)之后,阻止个体尝试再次鉴定获得PDE5抑制剂的资格。这防止个体滥用本公开的系统和方法。
参考区块418-432,详细描述第一多个过滤器中的特定过滤器216和其引起对应过滤器被启动的示范性触发条件218。
在一些实施例中,第一类别214的第一多个过滤器包括表2中列出的过滤器216中的一些或全部。举例来说,在一些实施例中,第一多个过滤器结果包括表2中列出的过滤器中的2、3、4、5或全部6个。
表2.用于与鉴定个体获得PDE5抑制剂药物组合物的非处方供应的资格相关的禁忌的实例过滤器
过滤器 实例标准
1a 性别过滤器
2a 年龄过滤器
3a 勃起功能障碍过滤器
4a 血管舒张剂过滤器
5a 鸟苷酸环化酶过滤器
6a PDE<sub>5</sub>抑制剂过滤器
在一些实施例中,预期第一多个过滤器将不包括表2中提供的过滤器216中的任一个或多个。举例来说,在一些实施例中,当针对一种特定PDE5抑制剂而非针对另一种PDE5抑制剂鉴定个体资格时,与具体调查结果相关的特征将是信息性的。
因此,经考虑,第一多个过滤器包括表2中提供的过滤器216的任何子集。类似地,本领域技术人员可知晓表2中未提供的其它过滤器216,其可以与表2中提供的过滤器216的任何子集组合以形成本文中所描述的方法中使用的第一多个过滤器结果。为简洁起见,在本文中未具体描述表2中提供的过滤器216的所有可能组合。
参考区块418,在一些实施例中,第一多个过滤器包括性别过滤器(例如,图3中的性别过滤器216-1和/或表2中的过滤器1a)。在一些实施例中,性别过滤器被配置成在第一多个调查结果指示个体是女性时被启动。在一些实施例中,性别过滤器被配置成在第一多个调查结果指示个体不是男性(例如,所述个体是女性,所述个体未输入性别,所述个体是变性)时被启动。如果启动性别过滤器,那么不允许个体非处方获得所述PDE5抑制剂药物组合物(例如,终止所述方法而不授权向个体提供PDE5抑制剂药物组合物)。
参考区块420-422,在一些实施例中,第一多个过滤器包括年龄过滤器(例如,图3中的年龄过滤器216-2和/或表2中的过滤器2a)。在一些实施例中,所述年龄过滤器在第一多个调查结果指示个体尚未达到成熟年龄(例如,小于十八岁)时被启动。如果启动年龄过滤器,那么不允许个体非处方获得所述PDE5抑制剂药物组合物(例如,终止所述方法而不授权向个体提供PDE5抑制剂药物组合物)。
参考区块422,在一些实施例中,第一多个过滤器包括勃起功能障碍过滤器(例如,图3中的勃起功能障碍过滤器216-3和/或表2中的过滤器3a)。勃起功能障碍过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体没有勃起功能障碍时被启动。如果启动勃起功能障碍过滤器,那么不允许个体非处方获得所述PDE5抑制剂药物组合物(例如,终止所述方法而不授权向个体提供PDE5抑制剂药物组合物)。
参考区块426-428,在一些实施例中,第一多个过滤器包括血管舒张剂过滤器(例如,图3中的血管舒张剂过滤器216-4和/或表2中的过滤器4a)。在一些实施例中,血管舒张剂过滤器在第一多个调查结果指示个体正在服用包括硝酸盐或亚硝酸盐的血管舒张剂组合物时被启动。在一些实施例中,能够启动第一血管舒张剂过滤器的血管舒张剂组合物包括选自由以下组成的组的化合物:硝酸甘油、硝酸戊酯、亚硝酸戊酯和硝酸丁酯(区块428)。在一些实施例中,硝酸盐血管舒张剂与被称为“情欲芳香剂(popper)”的娱乐性药物相关,所述药物是氧化氮供体。在一些实施例中,血管舒张剂过滤器在第一多个调查结果指示个体正在服用被称为“情欲芳香剂”的药物时被启动。如果启动血管舒张剂过滤器,那么不允许个体非处方获得所述PDE5抑制剂药物组合物(例如,终止所述方法而不授权向个体提供PDE5抑制剂药物组合物)。
参考区块430,在一些实施例中,第一多个过滤器包括鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器(例如,图3中的鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器216-5和/或表2中的过滤器5a)。鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂时被启动。在一些实施例中,能够启动鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器的鸟苷酸环化酶刺激剂包括利奥西呱(riociquat)和治疗肺动脉高血压和/或慢性血栓栓塞肺高血压的其它药物。如果启动鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器,那么不允许个体非处方获得所述PDE5抑制剂药物组合物(例如,终止所述方法而不授权向个体提供PDE5抑制剂药物组合物)。
参考区块432,在一些实施例中,第一多个过滤器包括PDE5抑制剂过滤器(例如,图3中的PDE5抑制剂过滤器216-6和/或表2中的过滤器6a)。PDE5抑制剂过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体正在服用PDE5抑制剂时被启动。如果启动PDE5抑制剂过滤器,那么不允许个体非处方获得所述PDE5抑制剂药物组合物(例如,终止所述方法而不授权向个体提供PDE5抑制剂药物组合物)。
参考图4C的区块434,所述方法还包括针对第二类别220的第二多个过滤器运行所有或一部分第一调查结果。当第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应于相应过滤器的警告226(例如对应于过滤器222-4的过滤器警告226-4)。在一些实施例中,在对应的过滤器被启动之后,警告226是作为下一步骤被提供,例如在将调查结果应用于任何后续过滤器之前。举例来说,关于图7C,在一些实施例中,例如当在738处触发异常勃起过滤器时,装置将在进行到740处的血细胞病症过滤器之前向个体提供警告,例如,要求个体确认其已与医疗保健提供者讨论过其异常勃起病史,并且例如医疗保健提供者仍推荐服用PDE5抑制剂药物组合物以便进行鉴定。在一些实施例中,在将调查结果应用于所有后续过滤器之后提供警告226。举例来说,如图7C和7D中所示出,在一些实施例中,例如当在738处触发异常勃起过滤器时,装置将在将警告传输给个体之前进行到740处的血细胞病症过滤器,且在调查结果已被应用到所有后续过滤器之后,接着在756处传输对应于第二类别的过滤器的所有警告。
在一些实施例中,第二类别220的第二多个过滤器222包括表3中列出的过滤器中的一些或全部。举例来说,在一些实施例中,所述第二多个过滤器结果包括表3中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13或全部14个。在一个实施例中,第二多个过滤器包括如表3中所提供的所有过滤器1-14。在一个实施例中,第二多个过滤器包括如表3中所提供的所有过滤器1-12和14。
表3.用于与鉴定个体获得PDE5抑制剂药物组合物的非处方供应的资格相关的风险因素的实例过滤器。
Figure BDA0002942501200000301
Figure BDA0002942501200000311
参考区块436和438,在一些实施例中,所述第二多个过滤器包括心脏问题过滤器(例如,图3中的心脏问题过滤器222-1和/或表3中的过滤器1a)。心脏问题过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体有过心脏问题时被启动。在一些实施例中,能够触发第一心脏过滤器的心脏问题包括心脏病发作、心力衰竭、不规则心跳、心律失常、心绞痛、胸痛和/或主动脉瓣膜变窄(区块436)。在一些实施例中,能够触发第一心脏过滤器的心脏问题包括心悸、心绞痛、心肌梗塞和/或心室快速性心律失常。当心脏问题过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于心脏问题过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考区块440,在一些实施例中,所述第二多个过滤器包括血压过滤器(例如,图3中的血压过滤器222-2和/或表3中的过滤器2a)。血压过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体具有低血压或不受控制的高血压时被启动。在一些实施例中,血压过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体患有肺高血压时被启动。在一些实施例中,能够启动血压过滤器的低压为小于90/50mm Hg的血压。在一些实施例中,能够启动血压过滤器的低压为大于170/110mm Hg的血压。在一些实施例中,根据一组医疗保健指南来确定血压截止值或范围,所述血压截止值或范围定义何时血压过滤器被启动或何时血压过滤器不被启动,所述医疗保健指南可以随时间推移而变化和/或根据管辖权而变化。举例来说,在美国,美国心脏病学会(American College of Cardiology)和美国心脏协会(AmericanHeart Association)合作为高血压的管理提供指导。Whelton PK等人,《美国心脏病学会杂志(J Am Coll Cardiol.)》,S0735-1097(17)41519-1(2017),其内容以併入的方式明确地并入本文中。随着医学研究和治疗进展更好地告知高血压和低血压管理,这些指南会随时间推移而变化。当血压过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于血压过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考区块442,在一些实施例中,所述第二多个过滤器包括中风过滤器(例如,图3中的中风过滤器222-3和/或表3中的过滤器3a)。中风过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体有过中风时被启动。当中风过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于中风过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考区块444,在一些实施例中,所述第二多个过滤器包括肝病过滤器(例如,图3中的肝病过滤器222-4和/或表3中的过滤器4a)。在一些实施例中,能够触发第一肝病过滤器的肝脏问题包括肝功能受损、急性肝衰竭和胆汁郁积。当肝病过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于肝病过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考区块446,在一些实施例中,第二多个过滤器包括肾病过滤器(例如,图3中的肾病过滤器222-5和/或表3中的过滤器5a)。肾病过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体患有肾脏问题时被启动。在一些实施例中,能够启动肾功能过滤器的肾脏问题的症状包括恶心、食欲不振和/或疲乏。当肾病过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于肾病过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考区块448,在一些实施例中,第二多个过滤器包括色素性视网膜炎过滤器(例如,图3中的色素性视网膜炎过滤器222-6和/或表3中的过滤器6a)。色素性视网膜炎过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体患有色素性视网膜炎时被启动。在色素性视网膜炎过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于色素性视网膜炎过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考区块450,在一些实施例中,第二多个过滤器包括视力退化过滤器(例如,图3中的视力退化过滤器222-7和/或表3中的过滤器7a)。视力退化过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体经历过严重视力丧失时被启动。在一些实施例中,重度视力丧失包括非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)。在一些实施例中,严重视力丧失包括视力障碍、眼部充血、视觉颜色失真、眼睛疼痛、眼睛不适、畏光、眼内压增加和/或结膜炎。当视力退化过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于视力退化过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考区块452,在一些实施例中,第二多个过滤器包括胃溃疡过滤器(例如,图3中的胃溃疡过滤器222-8和/或表3中的过滤器8a)。胃溃疡过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体患有胃溃疡时被启动。在胃溃疡过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于胃溃疡过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考区块454,在一些实施例中,第二多个过滤器包括出血问题过滤器(例如,图3中的出血问题过滤器222-9和/或表3中的过滤器9a)。出血问题过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体患有出血病症时被启动。在一些实施例中,出血病症包括显著活动的消化性溃疡。当出血问题过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于出血问题过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考区块456,在一些实施例中,所述第二多个过滤器包括生殖器异常过滤器(例如,图3中的生殖器异常过滤器222-10和/或表3中的过滤器10a)。生殖器异常过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体阴茎形状异常时被启动。在一些实施例中,能够启动生殖器异常过滤器的病状包括成角(angulation)、海绵体纤维化或佩罗尼氏病(Peyronie’s disease)。当生殖器异常过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于生殖器异常过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考图4D的区块458,在一些实施例中,第二多个过滤器包括异常勃起过滤器(例如,图3中的异常勃起过滤器222-11和/或表3中的过滤器11a)。所述异常勃起过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体出现了或经历过异常勃起(例如,持续四个小时或更久的勃起)时被启动。当异常勃起过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于异常勃起过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考区块460,在一些实施例中,第二多个过滤器包括血细胞病症过滤器(例如,图3中的血细胞病症过滤器222-12和/或表3中的过滤器12a)。血细胞病症过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体患有血细胞病症时被启动。在一些实施例中,血细胞病症包括镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤和白血病。当血细胞病症过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于血细胞病症过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考区块462,在一些实施例中,第二多个过滤器包括手术过滤器(例如,图3中的手术过滤器222-13和/或表3中的过滤器13a)。手术过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体近期有过手术时被启动。在一些实施例中,手术过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体在过去六个月内有过手术时被启动。在一些实施例中,手术过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体在过去十二个月内或在过去二十四个月内有过手术时被启动。在一些实施例中,手术过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体在过去六个月内进行过心脏手术时被启动。当手术过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于手术过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考区块464和466,在一些实施例中,第二多个过滤器包括药物相互作用过滤器(例如,图3中的药物相互作用过滤器222-14和/或表3中的过滤器14a)。药物相互作用过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体正在服用与PDE5抑制剂药物组合物相互作用(例如药物动力学相互作用和/或药效学相互作用)的药物时被启动。在一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体正在服用选自由以下组成的组的药物时,药物相互作用过滤器被启动:α阻断剂(例如,特拉唑嗪(terazosin)、他苏洛辛(tamsulosin)、甲磺酸多沙唑嗪(doxazosin mesylate)、哌唑嗪HCl(prazosin HCl)、阿呋唑嗪(alfuzosin)、度他雄胺(dutasteride)和他苏洛辛HCl(tamsulosin HCl)以及西洛多辛(silodosin))、HIV蛋白酶抑制剂(例如,利托那韦(ritonavir))、抗真菌剂药物(例如,酮康唑(ketoconazole)和伊曲康唑(itraconazole))、抗生素(例如,克拉霉素(clarithromycin)、泰利霉素(telithromycin)和红霉素)、血压药物(例如,治疗高血压药物)和勃起功能障碍药物(区块462)。当药物相互作用过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于药物相互作用过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
能够触发药物相互作用过滤器的药物的特性在一种PDE5抑制剂到另一种PDE5抑制剂的范围内变化。本领域技术人员将知晓与一种PDE5抑制剂相互作用,但不与另一种所述抑制剂相互作用的药物。在药物相互作用过滤器内包括药物取决于被授权进行非处方使用的PDE5抑制剂药物组合物的特性和/或剂量。
在一些实施方案中,与PDE5抑制剂药物组合物相互作用的药物包括于第一过滤器类别214中的过滤器216内,但不包括于第二过滤器类别220的药物相互作用过滤器222内。举例来说,根据一些实施方案,具体药物对于第一PDE5抑制剂药物组合物来说包括在药物相互作用过滤器222中(例如,作为风险因素),但对于第二PDE5抑制剂药物组合物来说包括在第一多个过滤器中的过滤器中(例如,作为禁忌)。然而,本领域技术人员基于与被授权进行非处方使用的PDE5抑制剂的特定特性和剂量的药物相互作用的严重程度和风险,将知晓是否将某一药物包括于药物相互作用过滤器222内或作为第一多个过滤器中的单独过滤器216。
在一些实施例中,预期第二多个过滤器将不包括表3中提供的过滤器中的任一个或多个。举例来说,在一些实施例中,当针对一种特定PDE5抑制剂药物组合物而非针对另一PDE5抑制剂药物组合物鉴定个体资格时,与特定调查结果相关的特征将是信息性的。因此,经考虑,第二多个过滤器包括表3中提供的过滤器的任何子集。同样,本领域技术人员可以了解表3中未提供的其它过滤器,所述其它过滤器可以与表3中提供的过滤器的任何子集进行组合以形成本文所述方法中使用的所述第二多个过滤器。
本公开中描述的禁忌和风险因素不是穷举性的。本领域技术人员可知晓特定PDE5抑制剂药物组合物的其它禁忌和/或将风险因素视为取决于PDE5抑制剂药物组合物的预期用途的禁忌。同样,在一些实施例中,当鉴定个体获得PDE5抑制剂药物组合物的较低剂量OTC使用的资格时,使用处方强度药剂的禁忌仅被视为风险因素,或根本不视为风险因素。
因此,应了解,调查问题208、212和应用于调查答案的过滤器216、222可取决于正被分布的PDE5抑制剂药物组合物而变化。这是由于各种PDE5抑制剂药物组合物的禁忌简况的差异,例如,由于不同PDE5抑制剂的药物相互作用、药物清除途径等。
参考区块468,在一些实施例中,对应于第二多个过滤器中的相应过滤器222的警告226包括对个体的提示,以指示例如其是否与医疗保健从业人员(例如持照执业的医学从业人员)讨论过第二多个过滤器中被启动的相应过滤器的潜在风险因素,以及例如,医疗保健从业人员指示,考虑到潜在风险因素,个体应服用PDE5抑制剂药物组合物。因此,当个体指示其已与医疗保健提供者讨论过第二多个过滤器中的被启动的相应过滤器的潜在风险因素时,从个体获得确认。举例来说,图6中的消息602说明对任何被启动的过滤器通用的实例警告。在一些实施例中,警告是特定针对具体过滤器(例如图2中的过滤器警告226),例如告知用户为何过滤器被启动。
在一些实施例中,医疗保健从业人员验证来自用户的确认(例如,所述方法需要验证以便授权提供PDE5抑制剂药物组合物),例如,以便验证个体的调查结果的准确性。在一些实施例中,例如,当由医疗保健从业人员验证确认时,个体被视为受信任的个体,因此不需要验证将来的结果。
参考区块470,所述方法包括从个体获得对由第二多个过滤器中的任何过滤器222发送给个体的任何警告226的确认。在一些实施例中,个体的确认是书面确认、口头确认或电子确认,如电子签名。如果第一多个过滤器中的过滤器216被启动,那么个体被拒绝获得非处方PDE5抑制剂药物组合物。
区块472-482.参考图4E的区块472,当第一多个过滤器中的过滤器216未被启动且个体已确认与第二多个过滤器中的每个被启动的过滤器222相关的每个警告226时,过程控制进行到履行过程。在一些实施例中,履行过程包括将对PDE5抑制剂药物组合物的初次订购日期和/或配药处的指示存储在用户概况234中。举例来说,利用初次订购日期至少验证再次进行PDE5抑制剂的供应的状态。还利用初次订购日期,例如,以验证初次订购与将来的再次订购之间的至少一段时间段,例如,以便确保定期地进行某些测试(例如,血压测试)。
履行过程进一步包括向个体传送PDE5抑制剂药物组合物的非处方药物事实标签230。在一些实施例中,药物事实标签被实时地传送给个体,例如,在与鉴定过程所使用相同的用户接口内。在一些实施例中,非处方药物事实标签230规定PDE5抑制剂用于什么(例如用以治疗勃起功能障碍等)、授权个体服用的剂量是多少和/或与服用PDE5抑制剂药物组合物(例如药物-药物相互作用、药物动力学相互作用、不利反应等)相关的任何风险。
在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签230之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的25mg到200mg剂量的柠檬酸西地那非。在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签230之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的25mg到100mg剂量的柠檬酸西地那非(区块476)。在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签230之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的50mg到200mg剂量的柠檬酸西地那非。在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签230之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的25mg剂量的柠檬酸西地那非。在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签230之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的50mg剂量的柠檬酸西地那非(区块478)。在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签230之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的100mg剂量的柠檬酸西地那非。在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签230之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的200mg剂量的柠檬酸西地那非。
在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签230之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的2.5mg到20mg剂量的伐地那非。在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签230之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的2.5mg到10mg剂量的伐地那非。在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签230之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的5mg到20mg剂量的伐地那非。在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签230之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的2.5mg剂量的伐地那非。在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签230之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的5mg剂量的伐地那非。在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签230之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的10mg剂量的伐地那非。在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签230之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的20mg剂量的伐地那非。
参考区块480和482,在一些实施例中,履行过程进一步包括授权向个体提供PDE5抑制剂药物组合物。在个体确认个体已接收并阅读了非处方药物事实标签230之后进行授权。在一些实施例中,此授权包括与个体相关的配药处(区块480)。在一些实施例中,与个体相关的配药处存储在用户概况234中。在一些实施例中,与个体相关的配药处是实际地址,包括街道地址、邮局信箱、与个体相关的药房、与个体相关的医疗保健提供者和/或一个或多个坐标(例如,经度、纬度、海拔)。在一些实施例中,向个体提供PDE5抑制剂药物组合物包含将PDE5抑制剂药物组合物运送到与个体相关的实际地址(区块482)。在一些实施例中,向个体提供PDE5抑制剂药物组合物包含将PDE5抑制剂药物组合物运送到与个体的医疗保健提供者相关的药房和/或位置和/或与个体相关的医学从业人员的办公室。
区块484-518.参考图4F-4I的区块484-518,下文将描述再履行过程。在一些实施例中,本公开提供用于鉴定个体获得PDE5抑制剂药物组合物再次供应的资格的方法。在一些实施例中,对PDE5抑制剂药物组合物再次供应的鉴定是在对个体的初始鉴定之后进行,如本文中所描述。在一些实施例中,对PDE5抑制剂药物组合物再次供应的鉴定是在向个体发送PDE5抑制剂药物组合物的处方之后进行。举例来说,在一些实施例中,询问首次进行鉴定过程的个体先前是否接收过PDE5抑制剂药物组合物的处方并且如果个体指示其先前未接收过处方,那么对个体使用初始鉴定方法且如果个体指示其先前接收过处方,那么对个体使用再供应鉴定方法,例如下文所描述。
参考图4F的区块484,在一些实施例中,进行再履行程序。再履行程序响应于接收到来自个体的对PDE5抑制剂药物组合物的再次订购请求。在一些实施例中,在与先前递送给个体的剂量的持续时间相关的预定时间量之后,将发起再履行程序的提示发送给与个体相关的用户装置102(例如提醒用户在用户即将计划用完先前递送的供应量之前或在用户计划用完先前递送的供应量之后立即履行其PDE5抑制剂药物组合物的订单)。
参考区块486-488,在一些实施例中,再履行程序包括进行个体的第二调查。第二调查被配置成获得第二多个调查结果。这些结果是来源于对应的调查问题(例如装置向用户传输一个或多个调查问题、提示回答且接着从个体接收一个或多个调查问题的答案)。在一些实施例中,第二多个调查结果包括或至少指示表4中列出的个体特征中的一些或全部。举例来说,在一些实施例中,第二多个调查结果包括或至少指示表4中列出的特征中的1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18或全部19个。在一个实施例中,第二调查问题和结果至少包括如表4中提供的特征1-19。在一个实施例中,第二调查问题和结果至少包括如表4中提供的特征1-17和19。
在一些实施例中,第二调查结果指示以下中的至少一个:个体勃起功能障碍状态(例如,响应于调查问题,其与第一类别214-2的勃起功能障碍过滤器216-7相关和/或应用于所述第一类别的所述勃起功能障碍过滤器(804))、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来开始服用硝酸盐或亚硝酸盐血管舒张剂组合物(例如,响应于调查问题,其与第一类别的血管舒张剂过滤器216-8相关和/或应用于所述第一类别的所述血管舒张剂过滤器(806,808))、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来开始服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物(例如,响应于调查问题,其与第一类别的鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器216-9相关和/或应用于所述第一类别的所述过滤器(810))、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来开始服用PDE5抑制剂组合物(例如,响应于调查问题,其与第一类别216-2的PDE5抑制剂过滤器216-10相关和/或应用于所述第一类别的所述过滤器(812))、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来在性交期间出现了心脏问题的症状(例如,响应于调查问题,其与第一类别的性交过滤器216-11相关和/或应用于所述第一类别的所述过滤器(814))、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来经历过异常勃起(例如,响应于调查问题,其与第一类别的异常勃起过滤器216-12相关和/或应用于所述第一类别的所述过滤器(816))、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了听力或视力丧失(例如,响应于调查问题,其与第一类别的感官退化过滤器216-13相关和/或应用于所述第一类别的所述过滤器(818,820))、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了心脏问题的症状(例如,响应于调查问题,其与第二类别220-2的心脏问题过滤器222-15相关和/或应用于所述第二类别的所述过滤器(822))、个体血压状态(例如,响应于调查问题,其与第二类别的血压过滤器222-16相关和/或应用于所述第二类别的所述过滤器(824,826))、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来有过中风(例如,响应于调查问题,其与第二类别的中风过滤器222-17相关和/或应用于所述第二类别的所述过滤器(828))、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了肝脏问题(例如,响应于调查问题,其与第二类别的肝病过滤器222-18相关和/或应用于所述第二类别的所述过滤器(830))、个体肾功能状态(例如,响应于调查问题,其与第二类别的肾病过滤器222-19相关和/或应用于所述第二类别的所述过滤器(832))、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了色素性视网膜炎(例如,响应于调查问题,其与第二类别的色素性视网膜炎过滤器222-20相关和/或应用于所述第二类别的所述过滤器(834))、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了胃溃疡(例如,响应于调查问题,其与第二类别的胃溃疡过滤器222-21相关和/或应用于所述第二类别的所述过滤器(836))、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了出血病症(例如,响应于调查问题,其与第二类别的出血问题过滤器222-22相关和/或应用于所述第二类别的所述过滤器(838))、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了异常的生殖器形状(例如,响应于调查问题,其与第二类别的生殖器异常过滤器222-23相关和/或应用于所述第二类别的所述过滤器(840))、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了血细胞病症(例如,响应于调查问题,其与第二类别的血细胞病症过滤器222-24相关和/或应用于所述第二类别的所述过滤器(842))、个体手术状态(例如,响应于调查问题,其与第二类别的手术过滤器222-25相关和/或应用于所述第二类别的所述过滤器(844))以及个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来开始服用与PDE5抑制剂药物组合物相互作用的药物(例如,响应于调查问题,其与第二类别的药物相互作用过滤器222-26相关和/或应用于所述第二类别的所述过滤器(846-856))。
在一些实施例中,第二调查包括引发提供表4中列出的特征中的一些或全部的回答的问题。在一些实施例中,第二调查包括对应于本文中所描述的方法所需的调查结果中的每一个的问题。在其它实施例中,第二调查包括仅对应于本文中所描述的方法所需的调查结果的子集的问题。在一些实施例中,本文中所描述的方法所需的其它调查结果是通过其它手段获取(例如在登记/订购与鉴定个体获得非处方药物的资格相关的服务时,从医疗保健提供者、先前的调查、与药房相关的数据库等获取)。举例来说,在一些实施例中,个体提供与保险公司、医院或其它医疗保健提供者相关的个人医疗鉴定,并且从与个人医疗鉴定(例如,对个体测定的血压测量结果)相关的预先存在的数据库获取本文中所描述的方法所需的关于个体的信息,例如一个或多个调查结果。
表4.用于再次鉴定个体获得PDE5抑制剂药物组合物的非处方供应的资格的实例特征。
Figure BDA0002942501200000391
Figure BDA0002942501200000401
在一些实施例中,预期第二调查将不包括表4中提供的调查问题中的任一个或多个(例如,将不用于再评估)。举例来说,在一些实施例中,当针对一种特定的PDE5抑制剂而非另一种PDE5抑制剂鉴定个体资格时,与具体调查问题相关的特征将是信息性的。举例来说,询问用于西地那非资格鉴定调查而非伐地那非资格鉴定调查的调查问题。本领域技术人员将认识到,不同的PDE5抑制剂携带不同的风险和药物相互作用简况。因此,鉴定个体使用一种具有已知的不良药物相互作用的PDE5抑制剂的资格所需的调查信息对于鉴定同一名个体使用第二种PDE5抑制剂的资格来说可能不是必需的。
因此,经考虑,第二调查问题引发对表4中提供的调查结果的任何子集的回答。为简洁起见,在本文中未具体描述表4中提供的特征的所有可能组合。然而,本领域技术人员将易于能够设想调查问题的任何具体子集,所述问题被设计成引发对表4中提供的特征的任何子集的回答。类似地,本领域技术人员可以知晓表4中未提供的其它调查结果,所述其它调查结果可以与表4中提供的调查问题的任何子集组合以形成本文中所描述的方法中使用的第二调查问题。
参考图4G的区块490,针对第一类别的第三多个过滤器运行所有或一部分结果。当第三多个过滤器中的相应过滤器被启动时(例如,当调查结果指示已满足触发条件218时),认为个体没有资格获得PDE5抑制剂药物组合物并且终止所述方法而不递送PDE5抑制剂药物组合物。
参考区块492-504,详细描述第三多个过滤器中的特定过滤器和其引起对应过滤器被启动的示范性触发条件。
在一些实施例中,第一类别214的第三多个过滤器包括表5中列出的过滤器216中的一些或全部。举例来说,在一些实施例中,第一多个过滤器结果包括表5中列出的过滤器中的2、3、4、5、6或全部7个。在一个实施例中,第三多个过滤器至少包括如表5中提供的过滤器1-7。
表5.用于与再次鉴定个体获得PDE5抑制剂药物组合物的非处方供应的资格相关的禁忌的实例过滤器
过滤器 实例标准
1a 勃起功能障碍过滤器
2a 血管舒张剂过滤器
3a 鸟苷酸过滤器
4a PDE<sub>5</sub>抑制剂过滤器
5a 性交过滤器
6a 异常勃起过滤器
7a 感官退化过滤器
经考虑,在一些实施例中,第三多个过滤器将不包括表5中提供的过滤器中的任一个或多个。举例来说,在一些实施例中,当针对一种特定PDE5抑制剂而非针对另一种PDE5抑制剂鉴定个体资格时,与具体调查结果相关的特征将是信息性的。同样,本领域技术人员可以了解表5中未提供的其它过滤器,所述其它过滤器可以与表5中提供的过滤器的任何子集进行组合以形成本文所述方法中使用的所述第三多个过滤器。为简洁起见,在本文中未具体描述表5中提供的过滤器的所有可能组合。
参考区块492,在一些实施例中,所述第三多个过滤器包括勃起功能障碍过滤器,例如如上文关于第一调查所描述。在一些实施例中,勃起功能障碍过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体没有勃起功能障碍时被启动。当勃起功能障碍过滤器被启动时,不允许个体非处方获得PDE5抑制剂药物组合物(例如,终止所述方法而不授权向个体再次提供PDE5抑制剂药物组合物)。在一些实施例中,当调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来没有勃起功能障碍时,第二多个调查结果指示个体没有勃起功能障碍。举例来说,在一些实施例中,个体没有勃起功能障碍但仍推荐获得PDE5抑制剂组合物。
参考区块494,在一些实施例中,所述第三多个过滤器包括血管舒张剂过滤器,例如如上文关于第一调查所描述。在一些实施例中,血管舒张剂过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体已在服用包括硝酸盐或亚硝酸盐的血管舒张剂组合物(例如,硝酸甘油、亚硝酸烷酯、硝酸戊酯、亚硝酸戊酯、亚硝酸丁酯等)时被启动。当血管舒张剂过滤器被启动时,不允许个体非处方获得PDE5抑制剂药物组合物(例如,终止所述方法而不授权向个体再次提供PDE5抑制剂药物组合物)。在一些实施例中,当调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来一直服用包含硝酸盐或亚硝酸盐的血管舒张剂组合物时,第二多个调查结果指示个体正在服用包含硝酸盐或亚硝酸盐的血管舒张剂组合物。
参考区块496,在一些实施例中,第三多个过滤器包括鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器,例如如上文关于第一调查所描述。在一些实施例中,鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物时被启动。当鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器被启动时,不允许个体非处方获得PDE5抑制剂药物组合物(例如,终止所述方法而不授权向个体再次提供PDE5抑制剂药物组合物)。在一些实施例中,当调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来一直服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物时,第二多个调查结果指示个体正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物。
参考区块498,在一些实施例中,所述第三多个过滤器包括PDE5抑制剂过滤器,例如如上文关于第一调查所描述。在一些实施例中,PDE5抑制剂过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体正在服用PDE5抑制剂组合物时被启动。当PDE5抑制剂过滤器被启动时,不允许个体非处方获得PDE5抑制剂药物组合物(例如,终止所述方法而不授权向个体再次提供PDE5抑制剂药物组合物)。在一些实施例中,当调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来正在服用PDE5抑制剂组合物时,第二多个调查结果指示个体正在服用PDE5抑制剂组合物。
参考区块500,在一些实施例中,所述第三多个过滤器包括性交过滤器。在一些实施例中,性交过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来在性交期间出现了心脏问题的症状时被启动。当性交过滤器被启动时,不允许个体非处方获得PDE5抑制剂药物组合物(例如,终止所述方法而不授权向个体再次提供PDE5抑制剂药物组合物)。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来被诊断出在性交期间具有心脏问题的症状时,第二多个调查结果指示个体在性交期间出现了心脏问题的症状。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂组合物供应以来被诊断出在性交期间具有心脏问题的症状时,第二多个调查结果指示个体在性交期间出现了心脏问题的症状。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂组合物供应以来出现了心脏问题的症状(例如新的和/或恶化的症状)时,第二多个调查结果指示个体在性交期间出现了心脏问题的症状,例如心绞痛、房室传导阻滞(AV block)、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、姿势性低血压、心肌缺血、脑血栓形成、心跳骤停、心力衰竭、异常心电图和/或心肌病。
参考区块502,在一些实施例中,第三多个过滤器包括异常勃起过滤器,例如上文关于第一调查所描述。在一些实施例中,异常勃起过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来有过异常勃起时被启动。当异常勃起过滤器被启动时,不允许个体非处方获得PDE5抑制剂药物组合物(例如,终止所述方法而不授权向个体再次提供PDE5抑制剂药物组合物)。在一些实施例中,当调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来具有异常勃起,第二多个调查结果指示个体有过异常勃起。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂组合物供应以来被诊断出具有异常勃起时,第二多个调查结果指示个体经历过异常勃起。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂组合物供应以来经历过异常勃起的症状(例如,新的和/或恶化的症状)时,第二多个调查结果指示个体经历过异常勃起,例如,勃起持续四小时或更久。
参考区块504,在一些实施例中,第三多个过滤器包括感官退化过滤器。在一些实施例中,感官退化过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了突然的视力丧失和/或突然的听力丧失时被启动。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来被诊断出感官退化时,第二多个调查结果指示个体出现了感官退化。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来经历过感官退化(例如新的和/或恶化的症状)时,第二多个调查结果指示个体出现了感官退化,感官退化过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体出现了耳鸣、眩晕和/或头晕时被启动。当感官退化过滤器被启动时,不允许个体非处方获得PDE5抑制剂药物组合物(例如,终止所述方法而不授权向个体再次提供PDE5抑制剂药物组合物)。
在一些实施例中,当装置确定个体勃起功能障碍是否通过施用组合物而得到有效管理时,装置考虑个体使用PDE5抑制剂药物组合物的间隙(例如,在一些实施例中,在装置确定用户在阈值时间段内没有PDE5药物组合物供应的情况下,所述装置略过血压过滤器,或放松过滤器要求,例如至低于触发血压过滤器所需的标准血压水平的血压水平)。
参考图4H的区块506,所述方法还包括针对第二类别220-2的第四多个过滤器运行所有或一部分第二调查结果。当所述第四多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向所述个体提供对应于所述相应过滤器的警告。在一些实施例中,在对应的过滤器被启动之后,警告是作为下一步骤被提供,例如在将调查结果应用于任何后续过滤器之前。举例来说,关于图8A,在一些实施例中,例如,当在804处触发勃起功能障碍过滤器时,装置将在804处在进行到血管舒张剂过滤器之前向个体提供警告,例如,要求个体确认其已与医疗保健提供者讨论过其勃起功能障碍,并且例如医疗保健提供者仍推荐服用PDE5抑制剂药物组合物。在一些实施例中,在将调查结果应用于所有后续过滤器之后提供警告。举例来说,关于图8A和8E,在一些实施例中,例如,当在804处触发勃起功能障碍过滤器时,装置将进行到806处的血管舒张剂过滤器,随后向个体传输警告,并且然后在860处,在调查结果已应用于所有后续过滤器之后,传输对应于第二类别的过滤器的所有警告。
在一些实施例中,第二类别220-2的第四多个过滤器包括表6中列出的过滤器中的一些或全部。举例来说,在一些实施例中,第四多个过滤器包括表6中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12或全部13个。在一些实施例中,第二类别的第四多个过滤器至少包括如表6中列出的过滤器1-12。在一些实施例中,第二类别的第四多个过滤器至少包括如表6中列出的过滤器1-10和12。
表6.用于与再次鉴定个体获得PDE5抑制剂药物组合物的非处方供应的资格相关的风险因素的实例过滤器
过滤器 实例标准
1a 心脏问题过滤器
2a 血压过滤器
3a 中风过滤器
4a 肝病过滤器
5a 肾病过滤器
6a 色素性视网膜炎过滤器
7a 胃溃疡过滤器
8a 出血问题过滤器
9a 生殖器异常过滤器
10a 血细胞病症过滤器
11a 手术过滤器
12a 药物相互作用过滤器
13a 副作用过滤器
在一些实施例中,预期第四多个过滤器将不包括表6中提供的过滤器中的任一个或多个。举例来说,在一些实施例中,当针对一种特定PDE5抑制剂药物组合物而非针对另一PDE5抑制剂药物组合物鉴定个体资格时,与特定调查结果相关的特征将是信息性的。因此,经考虑,第四多个过滤器包括表6中提供的过滤器的任何子集。同样,本领域技术人员可以了解表6中未提供的其它过滤器,所述其它过滤器可以与表6中提供的过滤器222的任何子集进行组合以形成本文所述方法中使用的所述第四多个过滤器。
参考区块508,在一些实施例中,所述第四多个过滤器包括心脏问题过滤器(例如,图3中的心脏问题过滤器222-15和/或表6中的过滤器1a)。心脏问题过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物以来出现了心脏问题时被启动。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来被诊断出具有心脏问题时,第二多个调查结果指示个体出现了心脏问题。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来经历过心脏问题的症状(例如新的和/或恶化的症状)时,第二多个调查结果指示个体出现了心脏问题,例如心脏病发作、心力衰竭、不规则心跳、心律失常、心绞痛、胸痛和/或主动脉瓣膜变窄。当心脏问题过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于心脏问题过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考区块508,在一些实施例中,所述第四多个过滤器包括血压过滤器(例如,图3中的血压过滤器222-16和/或表6中的过滤器2a)。血压过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体具有低血压或不受控的高血压时被启动。在一些实施例中,血压过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体患有肺高血压时被启动。在一些实施例中,血压过滤器包含第一过滤器,所述第一过滤器被配置成在第二多个调查结果指示个体具有低血压或不受控高血压时被启动;以及第二过滤器,其被配置成在第二多个调查结果指示个体具有肺高血压时被启动。在一些实施例中,根据一组医疗保健指南来设定血压截止值,所述血压截止值定义何时血压过滤器被启动和何时血压过滤器不被启动,所述医疗保健指南可以随时间推移而变化和/或根据管辖权而变化。举例来说,在美国,美国心脏病学会和美国心脏协会合作为高血压的管理提供指导。Whelton PK等人,《美国心脏病学会杂志》,S0735-1097(17)41519-1(2017),其内容以併入的方式明确地并入本文中。随着医学研究和治疗进展更好地告知高血压和低血压管理,这些指南会随时间推移而变化。当血压过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于血压过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来患有肺高血压时,第二多个调查结果指示个体患有肺高血压。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂组合物供应以来被诊断出肺高血压时,第二多个调查结果指示个体出现了肺高血压。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂组合物供应以来经历过肺高血压的症状(例如新的和/或恶化的症状)时,第二多个调查结果指示个体出现了肺高血压。
参考区块508,在一些实施例中,第四多个过滤器包括中风过滤器(例如,图3中的中风过滤器222-17和/或表6中的过滤器3a)。中风过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体有过中风时被启动。当中风过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于中风过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来有过中风时,第二多个调查结果指示个体有过中风。
参考区块508,在一些实施例中,第四多个过滤器包括肝病过滤器(例如,图3中的肝病过滤器222-18和/或表6中的过滤器4a)。肝病过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了肝病或肝脏问题时被启动。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来被诊断出患有肝病或肝脏问题时,第二多个调查结果指示个体出现了肝病或肝脏问题。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来经历过肝病或肝脏问题的症状(例如,新的和/或恶化的症状)时,第二多个调查结果指示个体出现了肝病或肝脏问题,所述症状是例如肝功能受损、急性肝衰竭和胆汁郁积。在一些实施例中,肝病过滤器至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来肝功能下降时被启动。当肝病过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于肝病过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考区块508,在一些实施例中,第四多个过滤器包括肾病过滤器(例如,图3中的肾病过滤器222-19和/或表6中的过滤器5a)。肾病过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了肾脏问题时被启动。当肾病过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于肾病过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了肾脏问题时,第二多个调查结果指示个体出现了肾脏问题。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂组合物供应以来被诊断出具有肾脏问题时,第二多个调查结果指示个体出现了肾脏问题。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂组合物供应以来经历过肾脏问题的症状(例如新的和/或恶化的症状)时,第二多个调查结果指示个体出现了肾脏问题,例如疲乏、高血压、食欲不振、不适和/或水-电解质不平衡。
参考区块508,在一些实施例中,第四多个过滤器包括色素性视网膜炎过滤器(例如,图3中的色素性视网膜炎过滤器222-20和/或表6中的过滤器6a)。色素性视网膜炎过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来被诊断出患有色素性视网膜炎时被启动。在色素性视网膜炎过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于色素性视网膜炎过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来被诊断出患有色素性视网膜炎时,第二多个调查结果指示个体被诊断出患有色素性视网膜炎。
参考区块508,在一些实施例中,第四多个过滤器包括胃溃疡过滤器(例如,图3中的胃溃疡过滤器222-21和/或表6中的过滤器7a)。胃溃疡过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了胃溃疡时被启动。当胃溃疡过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于胃溃疡过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来被诊断出患有胃溃疡时,第二多个调查结果指示个体出现了胃溃疡。
参考区块508,在一些实施例中,第四多个过滤器包括出血问题过滤器(例如,图3中的出血问题过滤器222-22和/或表6中的过滤器8a)。出血问题过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了出血病症时被启动。在一些实施例中,出血病症包括显著活动的消化性溃疡。当出血问题过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于出血问题过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来被诊断出患有出血病症时,第二多个调查结果指示个体出现了出血病症。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂组合物供应以来被诊断出具有出血问题时,第二多个调查结果指示个体出现了出血问题。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂组合物供应以来而经历过出血问题(例如凝血问题)的症状时,第二多个调查结果指示个体出现了出血问题,例如新的和/或恶化的症状。
参考区块508,在一些实施例中,第四多个过滤器包括生殖器异常过滤器(例如,图3中的生殖器异常过滤器222-23和/或表6中的过滤器9a)。生殖器异常过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来阴茎形状出现了异常时被启动。在一些实施例中,能够启动生殖器异常过滤器的病状包括成角、海绵体纤维化或佩罗尼氏病。当生殖器异常过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于生殖器异常过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来阴茎形状出现了异常时,第二多个调查结果指示个体阴茎形状出现了异常。
参考区块508,在一些实施例中,第四多个过滤器包括血细胞病症过滤器(例如,图3中的血细胞病症过滤器222-24和/或表6中的过滤器10a)。血细胞病症过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了血液病症时被启动。在一些实施例中,血细胞病症包括镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤和白血病。当血细胞病症过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于血细胞病症过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了血液病症时,第二多个调查结果指示个体出现了血液病症。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂组合物供应以来被诊断出患有血细胞病症时,第二多个调查结果指示个体出现了血细胞病症。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂组合物供应以来经历过血细胞病症的症状(例如新的和/或恶化的症状)时,第二多个调查结果指示个体出现了血细胞病症。
参考区块508,在一些实施例中,第四多个过滤器包括手术过滤器(例如,图3中的手术过滤器222-25和/或表6中的过滤器11a)。手术过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来近期有过手术时被启动。在一些实施例中,手术过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体在过去六个月内有过手术时被启动。在一些实施例中,手术过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体在过去十二个月内有过手术时被启动。在一些实施例中,手术过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体在过去六个月内进行过心脏手术时被启动。当手术过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于手术过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来有过或将进行手术时,第二多个调查结果指示个体进行过手术。
参考区块508,在一些实施例中,第四多个过滤器包括药物相互作用过滤器(例如,图3中的药物相互作用过滤器222-26和/或表6中的过滤器12a)。药物相互作用过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体已开始服用与PDE5抑制剂药物组合物相互作用(例如药物动力学相互作用和/或药效学相互作用)的药物时被启动。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体已开始服用选自由以下组成的组的药物时,药物相互作用过滤器被启动:α阻断剂(例如,特拉唑嗪、他苏洛辛、甲磺酸多沙唑嗪、哌唑嗪HCl、阿呋唑嗪、度他雄胺和他苏洛辛HCl以及西洛多辛)、HIV蛋白酶抑制剂(例如,利托那韦)、抗真菌剂药物(例如,酮康唑和伊曲康唑)、抗生素(例如,克拉霉素、泰利霉素和红霉素)、血压药物(例如,治疗高血压药物)和勃起功能障碍药物。当药物相互作用过滤器被启动时,在授权提供PDE5抑制剂药物组合物之前,装置传输对应于药物相互作用过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。如先前所描述,这些相互作用可以是药效学药物-药物相互作用或药物动力学药物-药物相互作用。在一些实施例中,假设履行过程与再履行过程之间的PDE5抑制剂药物组合物是相同的,能够启动第二药物相互作用过滤器的相互作用(例如触发条件224)与能够启动第一药物相互作用过滤器的相互作用是相同的。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来正在服用与PDE5抑制剂相互作用的药物时,第二多个调查结果指示个体已开始服用与PDE5抑制剂药物组合物相互作用的药物。
参考区块510,在一些实施例中,第二调查结果进一步包括个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了与PDE5抑制剂药物组合物相关的副作用。因此,在一些实施例中,第四多个过滤器进一步包含副作用过滤器,副作用过滤器被配置成至少在第二调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了副作用时被启动。能够触发(例如,触发条件)副作用过滤器的副作用包括头痛、视力异常、肌肉疼痛、恶心、头晕和皮疹。在一些实施例中,能够触发副作用过滤器的副作用包括鼻塞、流鼻涕、背部疼痛和/或消化不良。当副作用过滤器被启动时,在授权提供二甲双胍药物组合物之前,装置传输对应于感染过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考区块512,在一些实施例中,当第三多个过滤器或第四多个过滤器中的相应过滤器被启动时,存储与相应过滤器的启动相关的记录(例如记录需要向监管机构报告的不良事件)。此记录存储于不良事件模块242中,所述不良事件模块包含与多个个体相关的过滤器启动事件的记录(例如在非处方服用PDE5抑制剂药物组合物的个体群体中与PDE5抑制剂药物组合物相关的不良事件的集合)。在一些实施例中,将不良事件的指示传送给第三方(例如,与个体相关的医学从业人员、个体的医疗保健提供者、PDE5抑制剂药物组合物的制造商/促销员和/或监管机构)。在一些实施例中,当由个体作为第二调查的一部分提交的回答触发与不良事件相关的过滤器时,所述指示自动存储在不良事件模块242中。
参考区块514,在一些实施例中,所述方法还包括从个体获得对由第四多个过滤器中的任何过滤器发送给个体的每个警告的确认。如关于结合第二类别的第二多个过滤器发送的警告所描述的,在一些实施例中,警告包括对个体的提示,以指示其是否已与医疗保健从业人员(例如持照执业医学从业人员)讨论过第二多个过滤器中被启动的相应过滤器的潜在风险因素,以及例如,医疗保健从业人员指示,考虑到潜在风险因素,个体应服用PDE5抑制剂药物组合物。因此,当个体指示其已与医疗保健提供者讨论过第四多个过滤器中的被启动的相应过滤器的潜在风险因素时,从个体获得确认。
参考图4I的区块514,在一些实施例中,程序进一步包括当再履行过程尚未通过第三多个过滤器(例如,第二勃起功能障碍过滤器)中的过滤器的启动而终止时,进行再履行过程。为了完成再履行过程,要求个体确认与第四多个过滤器中的每个被启动的过滤器222相关的每个警告。
参考区块516,在一些实施例中,再履行过程还包括将PDE5抑制剂药物组合物的再次订购238的记录存储于个体的用户概况234中。
再履行过程进还包括向个体传送PDE5抑制剂药物组合物的非处方药物事实标签230。如先前所描述,非处方药物事实标签230的传送可以由各种方式进行。在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签230之后,所述方法包括授权向个体再次订购PDE5抑制剂药物组合物的供应。在一些实施例中,此再次订购包括个体的配药处的供应。
图7示出实例方法(700)(例如,在电气装置102或250处进行),以用于鉴定个体获得非处方PDE5抑制剂药物组合物的资格。在一些实施例中,当个体尚未有资格获得PDE5抑制剂药物组合物时利用图7的方法。在一些实施例中,当个体先前针对PDE5抑制剂组合物进行过鉴定但自先前进行过鉴定以来已过了预定时间段(例如个体的最近鉴定/再次鉴定为一年多以前)时,利用图7的方法。
参考图7,装置提示(702)个体确认隐私通知。因为本公开要求个体已知和输入敏感的医疗信息(例如仅个体和医学从业者可以访问的信息),此信息的隐私性是重要的。在个体已确认其具有继续进行所必需的隐私权后,装置进行鉴定过程。
装置提示个体提供关于其性别的信息且接着将从个体接收到的答案应用(704)于性别过滤器。当性别过滤器被启动时(例如,当答案指示个体不是男性时),装置终止(701)鉴定过程而不授权提供PDE5抑制剂药剂,并且任选地,将关于为何其不应服用PDE5抑制剂药剂的建议传输给用户。
当性别过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供指示其年龄的信息且接着将从个体接收到的答案应用(706)于年龄过滤器。当年龄过滤器被启动时(例如,当答案指示个体小于十八岁时),装置终止(701)鉴定过程而不授权提供PDE5抑制剂药剂,并且任选地,将关于为何其不应服用PDE5抑制剂药剂和/或在其已达到适合于服用PDE5抑制剂药剂的年龄时返回的建议传输给用户。
当年龄过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示提供指示个体是否患有勃起功能障碍的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(708)于勃起功能障碍过滤器。当勃起功能障碍过滤器被启动时(例如,当答案指示个体没有勃起功能障碍时),装置终止(701)鉴定过程而不授权提供PDE5抑制剂药剂,并且任选地,将关于为何其不应服用PDE5抑制剂药剂的建议传输给用户。
当勃起功能障碍过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否正在服用硝酸盐或亚硝酸盐血管舒张剂组合物的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(710)于血管舒张剂过滤器。当血管舒张剂过滤器被启动时(例如当答案指示个体正在服用硝酸盐或亚硝酸盐血管舒张剂时),装置终止(701)鉴定过程而不授权提供PDE5抑制剂药剂,并且任选地,将关于为何其不应服用PDE5抑制剂药剂的建议传输给用户。
当血管舒张剂过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(712)于鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器。当鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器被启动时(例如当答案指示个体正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂组合物时),装置终止(701)鉴定过程而不授权提供PDE5抑制剂药剂,并且任选地,将关于为何其不应服用PDE5抑制剂药剂的建议传输给用户。
当鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否已在服用PDE5抑制剂组合物的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(714)于PDE5抑制剂过滤器。当PDE5抑制剂过滤器被启动时(例如当答案指示个体正在服用PDE5抑制剂组合物时),装置终止(701)鉴定过程而不授权提供PDE5抑制剂药剂,并且任选地,将关于为何其不应服用PDE5抑制剂药剂的建议传输给用户。
当PDE5抑制剂过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否曾有过心脏问题的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(716)于心脏问题过滤器。当心脏问题过滤器被启动时(例如,当答案指示个体具有心脏问题时),装置发起(711-1)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示肺高血压状态的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(718)于血压过滤器(例如肺高血压子过滤器)。当血压过滤器被启动时(例如,当答案指示个体具有肺高血压时),装置发起(711-2)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示血压状态的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(720)于血压过滤器。如先前所描述,在一些实施例中,肺高血压过滤器和血压过滤器组成单一过滤器。当血压过滤器被启动时(例如,当答案指示个体患有低血压或不受控制的高血压时),装置发起(711-3)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否曾有过中风的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(722)于中风过滤器。当中风过滤器被启动时(例如,当答案指示个体具有中风时),装置发起(711-4)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否具有肝脏问题的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(724)于肝病过滤器。当肝病过滤器被启动时(例如,当答案指示个体患有肝病时),装置发起(711-5)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体的肾功能状态的信息,并且接着将从个体接收到的答案应用(726)于肾病过滤器。当肾脏问题过滤器被启动时(例如,当答案指示个体具有肾脏问题时),装置发起(711-6)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否患有色素性视网膜炎的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(728)于色素性视网膜炎过滤器。当色素性视网膜炎过滤器被启动时(例如,当答案指示个体患有色素性视网膜炎时),装置发起(711-7)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否出现了视力丧失的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(730)于视力退化过滤器。当视力过滤器被启动时(例如,当答案指示个体经历过视力丧失时),装置发起(711-8)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否曾患有过胃溃疡的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(732)于胃溃疡过滤器。当胃溃疡过滤器被启动时(例如,当答案指示个体具有胃溃疡时),装置发起(711-9)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否患有出血病症的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(734)于出血病症过滤器。当出血病症过滤器被启动时(例如,当答案指示个体患有出血病症时),装置发起(711-10)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体的生殖器状态的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(736)于生殖器异常过滤器。当生殖器异常过滤器被启动时(例如,当答案指示个体阴茎变形或患有佩罗尼氏病时),装置发起(711-11)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示提供指示个体是否曾经历过异常勃起的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(738)于异常勃起过滤器。当异常勃起过滤器被启动时(例如,当答案指示个体经历过持续超过4小时的勃起时),装置发起(711-12)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否患有血细胞病症的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(740)于血细胞病症过滤器。当血细胞病症过滤器被启动时(例如,当答案指示个体患有血细胞病症时),装置发起(711-13)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示手术状态的信息,并且接着将从个体接收到的答案应用(742)于手术过滤器。当手术过滤器被启动时(例如,当答案指示个体预期近期会有手术时),装置发起(711-14)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置随后进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否正在服用与PDE5抑制剂药物组合物相互作用的药物的信息,并且接着将从个体接收到的答案应用(744到754)于药物相互作用过滤器。在一些实施例中,药物相互作用过滤器包含多个过滤器,其中所述多个过滤器中的每一过滤器被配置成用于特定药物相互作用。举例来说,在一些实施例中,药物相互作用过滤器包含α阻断剂过滤器、高血压药物过滤器、HIV蛋白酶抑制剂过滤器、口服抗真菌剂过滤器、抗生素过滤器和勃起功能障碍药物过滤器。当药物相互作用过滤器被启动时(例如,当答案指示个体正在服用与PDE5抑制剂药物组合物相互作用的药物时),装置发起(711-15到711-20)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,确定(755)是否已触发越控过程(例如,通过启动以下过滤器中的一种或多种:心脏问题过滤器、肺高血压过滤器、血压过滤器、中风过滤器、肝病过滤器、肾脏问题过滤器、色素性视网膜炎过滤器、感官退化过滤器、胃溃疡过滤器、出血问题过滤器、生殖器异常过滤器、异常勃起过滤器、血细胞病症过滤器或手术过滤器、α阻断剂过滤器、高血压药物过滤器、HIV蛋白酶抑制剂过滤器、口服抗真菌剂过滤器、抗生素过滤器和/或勃起功能障碍药物过滤器)。如果触发了超驰程序,那么装置提示(717)用户确认其已与医学专业人员关于服用PDE5抑制剂药物组合物交流过(例如,考虑到触发以下过滤器的潜在风险因素:心脏问题过滤器、肺高血压过滤器、血压过滤器、中风过滤器、肝病过滤器、肾脏问题过滤器、色素性视网膜炎过滤器、感官退化过滤器、胃溃疡过滤器、出血问题过滤器、生殖器异常过滤器、异常勃起过滤器、血细胞病症过滤器或手术过滤器、α阻断剂过滤器、高血压药物过滤器、HIV蛋白酶抑制剂过滤器、口服抗真菌剂过滤器、抗生素过滤器和/或勃起功能障碍药物过滤器),并且例如,医学专业人员推荐服用PDE5抑制剂药物组合物,或不反对服用。如果用户的回答指示其未向医学专业人员说出或医学专业人员并不推荐服用PDE5抑制剂药物组合物,那么装置终止(803,805)所述过程,并且任选地向个体传输咨询医学专业人员的建议。
如果超驰程序未被触发或超驰程序被触发且个体的回答指示医学专业人员推荐其使用PDE5抑制剂药物组合物(例如,考虑到触发超驰程序的潜在风险因素),那么装置随后进行鉴定过程,提示(756)个体确认其答案。如果用户确认其答案,那么用户有资格购买PDE5抑制剂药物组合物,并且装置传输(831)PDE5抑制剂药物组合物的药物事实标签,并且提示用户阅读药物事实标签。如果个体确认其已阅读药物事实标签,那么装置进行授权(760)购买PDE5抑制剂药物组合物。
图8示出用于鉴定个体获得非处方PDE5抑制剂药物组合物的再次供应的资格的实例方法(例如,遵循医学专业人员的处方或根据本文所描述的方法的初始鉴定)的实例方法。参考图8,装置提示(802)个体确认隐私通知。在个体已确认其具有继续进行所必需的隐私权后,装置进行所述过程,提示用户指示其勃起功能障碍状态并将从个体接收到的答案应用(804)于勃起功能障碍过滤器。当勃起功能障碍过滤器被启动时(例如,当答案指示个体没有勃起功能障碍时),装置终止(801)鉴定过程,任选地将关于为何其不应服用PDE5抑制剂药剂的建议传输给用户。
当勃起功能障碍过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来开始服用硝酸盐或亚硝酸盐血管舒张剂组合物的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(806)于血管舒张剂过滤器。当血管舒张剂过滤器被启动时(例如当答案指示个体正在服用包括硝酸盐或亚硝酸盐的血管舒张剂组合物时),装置终止(801)鉴定过程而不授权提供PDE5抑制剂药剂,并且任选地,将关于为何其不应服用PDE5抑制剂药剂的建议传输给用户。当血管舒张剂过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否已开始服用被称为“情欲芳香剂”的娱乐性药物的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(808)于血管舒张剂过滤器。如先前所描述,在一些实施例中,与血管舒张剂过滤器相关的提示和过程(806,808)组合成单一提示和过程。
当血管舒张剂过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来开始服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(810)于鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器。当鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器被启动时(例如当答案指示个体正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂组合物时),装置终止(801)鉴定过程而不授权提供PDE5抑制剂药剂,并且任选地,将关于为何其不应服用PDE5抑制剂药剂的建议传输给用户。
当鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否正在服用PDE5抑制剂组合物的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(812)于PDE5抑制剂过滤器。当PDE5抑制剂过滤器被启动时(例如当答案指示个体正在服用PDE5抑制剂组合物时),装置终止(801)鉴定过程而不授权提供PDE5抑制剂药剂,并且任选地,将关于为何其不应服用PDE5抑制剂药剂的建议传输给用户。
当PDE5抑制剂过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来在性交期间出现了心脏问题的症状的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(814)于性交过滤器。当性交抑制剂过滤器被启动时(例如当答案指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来在性交期间出现了心脏问题的症状时),装置终止(803,805)鉴定过程而不授权提供PDE5抑制剂药剂,并且任选地将关于为何其不应服用PDE5抑制剂药剂的建议传输给用户。在一些实施例中,这包括立即就医的建议。
当性交过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来经历过异常勃起的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(816)于异常勃起过滤器。当异常勃起过滤器被启动时(例如当答案指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来经历过异常勃起时),装置终止(803,805)鉴定过程而不授权提供PDE5抑制剂药剂,并且任选地将关于为何其不应服用PDE5抑制剂药剂的建议传输给用户。
当异常勃起过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了视力丧失的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(818)于感官退化过滤器。当感官退化过滤器被启动时(例如当答案指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了突然的视力丧失时),装置终止(803,805)鉴定过程而不授权提供PDE5抑制剂药剂,并且任选地将关于为何其不应服用PDE5抑制剂药剂的建议传输给用户。
当感官退化过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了听力丧失的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(820)于感官退化过滤器。当感官退化过滤器被启动时(例如当答案指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了突然的听力丧失时),装置终止(803,805)鉴定过程而不授权提供PDE5抑制剂药剂,并且任选地将关于为何其不应服用PDE5抑制剂药剂的建议传输给用户。如先前所描述,在一些实施例中,与感官退化过滤器相关的提示和过程(818,820)组合成单一提示和过程。
当感官退化过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了心脏问题的症状的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(822)于心脏问题过滤器。当心脏问题过滤器被启动时(例如,当答案指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了心脏问题时),装置发起(811-1)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示肺高血压状态的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(824)于血压过滤器(例如肺高血压子过滤器)。当血压过滤器被启动时(例如,当答案指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了肺高血压时),装置发起(811-2)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示血压状态的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(826)于血压过滤器。如先前所描述,在一些实施例中,与血压过滤器相关的提示和过程(824,826)组合成单一提示和过程。当血压过滤器被启动时(例如,当答案指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了低血压或不受控的高血压时),装置发起(811-3)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来有过中风的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(828)于中风过滤器。当中风过滤器被启动时(例如,当答案指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来经历过中风时),装置发起(811-4)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了肝脏问题的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(830)于肝病过滤器。当肝病过滤器被启动时(例如,当答案指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了肝病时),装置发起(811-5)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体的肾功能状态的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(832)于肾病过滤器。当肾病过滤器被启动时(例如,当答案指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了肾脏问题时),装置发起(811-6)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了色素性视网膜炎,且接着将从个体接收到的答案应用(834)于色素性视网膜炎过滤器。当色素性视网膜炎过滤器被启动时(例如,当答案指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了色素性视网膜炎问题时),装置发起(811-7)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了胃溃疡的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(836)于胃溃疡过滤器。当胃溃疡过滤器被启动时(例如,当答案指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了胃溃疡时),装置发起(811-8)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了出血病症的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(838)于出血病症过滤器。当出血病症过滤器被启动时(例如,当答案指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了出血病症时),装置发起(811-9)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了异常的生殖器形状的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(840)于生殖器异常过滤器。当生殖器异常过滤器被启动时(例如,当答案指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了阴茎变形时),装置发起(811-10)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了血细胞病症的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(842)于血细胞病症过滤器。当血细胞病症过滤器被启动时(例如,当答案指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了血细胞问题时),装置发起(811-11)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示手术状态的信息,并且接着将从个体接收到的答案应用(844)于手术过滤器。当手术过滤器被启动时(例如,当答案指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来有过手术或计划进行手术时),装置发起(811-12)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置接着进行鉴定过程,提示个体提供指示个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来开始服用与PDE5抑制剂药物组合物相互作用的药物的信息,且接着将从个体接收到的答案应用(846到856)于药物相互作用过滤器。如先前所描述,在一些实施例中,药物相互作用过滤器包含多个过滤器,其中所述多个过滤器中的每一过滤器被配置成用于特定药物相互作用。举例来说,在一些实施例中,药物相互作用过滤器包含α阻断剂过滤器、高血压药物过滤器、HIV蛋白酶抑制剂过滤器、口服抗真菌剂。当药物相互作用过滤器被启动时(例如,当答案指示个体正在服用与PDE5抑制剂药物组合物相互作用的药物时),装置发起(811-13到811-18)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健提供者讨论过服用PDE5抑制剂药物组合物的记录)。
装置进行鉴定过程,确定(813)是否已触发超驰过程(例如,通过启动以下过滤器中的一种或多种:心脏问题过滤器、肺高血压过滤器、血压过滤器、中风过滤器、肝病过滤器、肾脏问题过滤器、色素性视网膜炎过滤器、胃溃疡过滤器、出血问题过滤器、生殖器异常过滤器、血细胞病症过滤器、α阻断剂过滤器、高血压药物过滤器、HIV蛋白酶抑制剂过滤器、口服抗真菌剂过滤器、抗生素过滤器和/或勃起功能障碍药物过滤器)。如果触发了超驰程序,那么装置提示(817)用户确认其已与医学专业人员关于服用PDE5抑制剂药物组合物交流过(例如,考虑到触发以下过滤器的潜在风险因素:心脏问题过滤器、肺高血压过滤器、血压过滤器、中风过滤器、肝病过滤器、肾脏问题过滤器、色素性视网膜炎过滤器、感官退化过滤器、胃溃疡过滤器、出血问题过滤器、生殖器异常过滤器、异常勃起过滤器、血细胞病症过滤器或手术过滤器、α阻断剂过滤器、高血压药物过滤器、HIV蛋白酶抑制剂过滤器、口服抗真菌剂过滤器、抗生素过滤器和/或勃起功能障碍药物过滤器),并且医学专业人员推荐,或不反对服用PDE5抑制剂药物组合物。如果用户的回答指示其未向医学专业人员说出或医学专业人员并不推荐服用PDE5抑制剂药物组合物,那么装置终止(803,805)所述过程,并且任选地向个体传输咨询医学专业人员的建议。
如果超驰程序未被触发或超驰程序被触发且个体的回答指示医学专业人员推荐其使用PDE5抑制剂药物组合物(例如,考虑到触发超驰程序的潜在风险因素),那么装置进行鉴定过程,提示(858)个体确认其答案。如果用户确认其答案,那么装置传输(831)PDE5抑制剂药物组合物的药物事实标签且提示用户阅读药物事实标签。如果个体确认其已阅读药物事实标签,那么装置进行授权(862)购买PDE5抑制剂药物组合物。
具体实施方式
在一个方面,本公开提供用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得PDE5抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格的方法、软件和计算机系统。在一个实施例中,计算机系统(例如,图2中的计算机系统250)包括指令,其用于进行个体的调查(例如,包括通过图2中的评估模块252给予的调查问题208和212)以获得针对至少两个系列的过滤器(例如,分别是图2中的第一过滤器类别214-1和第二过滤器类别220-2中的过滤器216和222)运行所必需的关于个体的信息。计算机系统还包括用于针对过滤器运行调查结果的指令。当个体的调查结果识别OTC PDE5抑制剂的禁忌时,第一系列的过滤器214中的过滤器216阻止授权提供OTC PDE5抑制剂。第二系列的过滤器220中的过滤器222产生警告226,其中个体的调查结果识别出OTC PDE5抑制剂的风险因素。在一些实施例中,警告226包括需要个体确认其已与医师讨论过风险因素的提示,以便进行鉴定OTC PDE5抑制剂。
在一个方面,本公开提供用于再次鉴定人类个体通过非处方递送来获得PDE5抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格的方法、软件和计算机系统。在一个实施例中,计算机系统(例如,图2中的计算机系统250)包括指令,其用于进行个体的调查(例如,通过图2中的再评估模块254给予)以获得针对至少两个系列的过滤器运行所必需的关于个体的信息。计算机系统还包括用于针对过滤器运行调查结果的指令。当个体的调查结果识别OTCPDE5抑制剂的禁忌时,第三系列的过滤器中的过滤器216阻止授权递送OTC PDE5抑制剂。第四系列的过滤器中的过滤器222产生警告226,其中个体的调查结果识别出OTC PDE5抑制剂的风险因素。在一些实施例中,警告226包括需要个体确认其已与医师讨论过风险因素的提示,以便进行鉴定OTC PDE5抑制剂。
在一个方面,本公开提供一种用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得PDE5抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格的计算机系统。所述计算机系统包含一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,所述非暂时性指令在由所述一个或多个处理器执行时,执行用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得PDE5抑制剂药物组合物的资格的方法。所述方法包括进行个体的第一调查,由此获得针对第一类别的第一多个过滤器和第二类别的第二多个过滤器运行所必需的第一多个调查结果。所述方法还包括针对第一类别的第一多个过滤器运行第一多个调查结果的所有或一部分,其中,当启动第一多个过滤器中的相应过滤器时,个体被视为没有资格获得PDE5抑制剂药物组合物的递送,并且终止所述方法而不向个体递送PDE5抑制剂药物组合物。所述方法还包括针对第二类别的第二多个过滤器运行所有或一部分第一多个调查结果,其中当第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应于所述相应过滤器的警告。所述方法还包括:从个体获得对所述第二多个过滤器中的任何过滤器向个体发出的警告的确认。当第一多个过滤器中没有过滤器被启动并且个体已确认与第二多个过滤器中被启动的每个过滤器相关的每个警告时,所述方法还包括进行履行过程。履行过程包括:将对初次订购PDE5抑制剂药物组合物的指示存储在个体概况中;向个体传送PDE5抑制剂药物组合物的非处方药物事实标签;以及在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签之后,授权向个体提供PDE5抑制剂药物组合物。在一些实施例中,授权包括与个体相关的配药处。
在一些实施例中,所述第一多个调查结果包括选自表1中列出的调查结果的多个调查结果。在一个实施例中,第一多个调查结果指示:个体性别、个体年龄、个体勃起功能障碍状态、个体是否正在服用硝酸盐或亚硝酸盐血管舒张剂组合物、个体是否正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物、个体是否正在服用PDE5抑制剂组合物、个体是否曾有过心脏问题、个体血压状态、个体是否曾有过中风、个体是否具有肝脏问题、个体肾功能状态、个体是否患有色素性视网膜炎、个体是否出现了视力丧失、个体是否曾患有过胃溃疡、个体是否患有出血病症、个体生殖器状态、个体是否经历过异常勃起、个体是否患有血细胞病症、个体手术状态以及个体是否正在服用与PDE5抑制剂药物组合物相互作用(例如药物动力学相互作用和/或药效学相互作用)的药物。
在一些实施例中,第一多个过滤器包括选自表2中列出的过滤器的多个过滤器。在一个实施例中,第一多个过滤器包括性别过滤器、年龄过滤器、勃起功能障碍过滤器、血管舒张剂过滤器、鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器和PDE5抑制剂过滤器。
在一些实施例中,第二多个过滤器包括选自表3中列出的过滤器的多个过滤器。在一个实施例中,第二多个过滤器包括心脏问题过滤器、血压过滤器、中风过滤器、肝病过滤器、肾病过滤器、色素性视网膜炎过滤器、胃溃疡过滤器、出血问题过滤器、生殖器异常过滤器、异常勃起过滤器、血细胞病症过滤器、手术过滤器和药物相互作用过滤器。
在一些实施例中,第一和第二多个过滤器包括选自表8中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表8中列出的第一子多个过滤器,例如,表8中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或全部20个,并且第一类别的第二多个过滤器包括表8中列出的第二子多个过滤器,所述第二子多个过滤器与所述第一子多个过滤器不同,例如,表8中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或全部20个。在一些实施例中,第一子多个过滤器中的每一个过滤器不同于第二子多个过滤器的每一个过滤器(例如,表8中列出的过滤器中没有过滤器包括在第一子多个过滤器和第二子多个过滤器两者中)。在一些实施例中,用于鉴定个体获得非处方PDE5抑制剂药物组合物的递送的资格的系统包括用于仅应用一个多个过滤器的指令,例如仅单一类别的过滤器中的过滤器。在一些实施例中,当所述方法、系统或软件应用单一多个过滤器时,所述多个过滤器包括选自表8中列出的过滤器的多个过滤器,例如,表8中列出的过滤器中的至少2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或全部20个。在一些实施例中,当表8中列出的过滤器对应于表2、3、5或6中列出的过滤器时,足以启动表2、3、5或6中列出的对应过滤器的阈值水平足以启动表8中列出的过滤器,如上文详细描述。
表8.用于鉴定个体获得PDE5抑制剂药物组合物的非处方供应的资格的实例过滤器
Figure BDA0002942501200000611
Figure BDA0002942501200000621
在一个实施例中,第一和第二多个过滤器包括选自表9中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表9中列出的第一子多个过滤器,例如,表9中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17或18个,并且第一类别的第二多个过滤器包括表9中列出的第二子多个过滤器,所述第二子多个过滤器与所述第一子多个过滤器不同,例如,表9中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17或18个。在一些实施例中,第一子多个过滤器中的每一个过滤器与第二子多个过滤器中的每一个过滤器不同(例如,第一子多个和第二子多个过滤器都不包括表9中列出的过滤器)。在一些实施例中,用于鉴定个体获得非处方cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药剂的递送的资格的系统包括用于仅应用一个多个过滤器的指令,例如仅单一类别的过滤器中的过滤器。在一些实施例中,当所述方法、系统或软件应用单一多个过滤器时,所述多个过滤器包括选自表9中列出的过滤器的多个过滤器,例如,表9中列出的过滤器中的至少2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17或18个。在一些实施例中,当表9中列出的过滤器对应于表2或表3中列出的过滤器时,足以启动表2或表3中列出的相应的过滤器的阈值水平足以启动表9中列出的过滤器,如上文详细描述。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表9中列出的过滤器中的一些或全部。在一些实施例中,第二类别的第二多个过滤器包括表9中列出的过滤器中的一些或全部。
在一个实施例中,本公开提供一种计算机系统,其用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格。所述计算机系统包括一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,所述非暂时性指令在由所述一个或多个处理器执行时,执行用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格的方法。所述方法包括:对个体进行第一调查,由此获得第一多个调查结果,其中所述第一多个调查结果包括足以针对第一类别的第一多个过滤器和第二类别的第二多个过滤器运行的多个调查结果,如表9所指示的。所述方法还包括针对第一类别的第一多个过滤器运行第一多个调查结果中的所有或一部分调查结果,其中当第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,个体被视为没有资格获得cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的递送,并且终止所述方法而不向个体递送cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物,其中第一多个过滤器包括选自表9中列出的过滤器的多个过滤器。所述方法还包括针对第二类别的第二多个过滤器运行所有或一部分第一多个调查结果,其中当第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应于相应过滤器的警告,并且其中第二多个过滤器包括选自表9中列出的过滤器的多个过滤器。然后,所述方法包括从个体获得对第二多个过滤器中的任何过滤器向个体发出的警告的确认。接着,所述方法包括在以下条件下进行履行过程:(i)第一多个过滤器中的过滤器未被启动和(ii)个体已确认与第二多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告,其中所述履行过程包括:将对初次订购cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的指示存储在个体概况中;向个体传送cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的非处方药物事实标签;以及在个体确认接收到并阅读了非处方药物事实标签后,授权向个体提供cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物,其中所述授权包括与个体相关的配药处。
表9.用于鉴定个体获得PDE5抑制剂药物组合物的非处方供应的资格的实例过滤器
Figure BDA0002942501200000631
Figure BDA0002942501200000641
在一个实施例中,第一和第二多个过滤器包括选自表10中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表10中列出的第一子多个过滤器,例如,表10中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18或19个,并且第一类别的第二多个过滤器包括表10中列出的第二子多个过滤器,所述第二子多个过滤器与所述第一子多个过滤器不同,例如,表10中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18或19个。在一些实施例中,第一子多个过滤器中的每一个过滤器与第二子多个过滤器中的每一个过滤器不同(例如,第一子多个和第二子多个过滤器都不包括表10中列出的过滤器)。在一些实施例中,用于鉴定个体获得非处方cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药剂的递送的资格的系统包括用于仅应用一个多个过滤器的指令,例如仅单一类别的过滤器中的过滤器。在一些实施例中,当所述方法、系统或软件应用单一多个过滤器时,所述多个过滤器包括选自表10中列出的过滤器的多个过滤器,例如,表10中列出的过滤器中的至少2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18或19个。在一些实施例中,当表10中列出的过滤器对应于表2或表3中列出的过滤器时,足以启动表2或表3中列出的相应的过滤器的阈值水平足以启动表10中列出的过滤器,如上文详细描述。在一些实施例中,第一类别的所述第一多个过滤器包括表10中列出的一些或全部过滤器。在一些实施例中,第二类别的第二多个过滤器包括表10中列出的过滤器中的一些或全部。
在一个实施例中,本公开提供一种计算机系统,其用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格。所述计算机系统包括一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,所述非暂时性指令在由所述一个或多个处理器执行时,执行用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格的方法。所述方法包括:对个体进行第一调查,由此获得第一多个调查结果,其中所述第一多个调查结果包括足以针对第一类别的第一多个过滤器和第二类别的第二多个过滤器运行的多个调查结果,如表10所指示的。所述方法还包括针对第一类别的第一多个过滤器运行第一多个调查结果中的所有或一部分调查结果,其中当第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,个体被视为没有资格获得cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的递送,并且终止所述方法而不向个体递送cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物,其中第一多个过滤器包括选自表10中列出的过滤器的多个过滤器。所述方法还包括针对第二类别的第二多个过滤器运行所有或一部分第一多个调查结果,其中当第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应于相应过滤器的警告,且其中第二多个过滤器包括选自表10中列出的过滤器的多个过滤器。然后,所述方法包括从个体获得对第二多个过滤器中的任何过滤器向个体发出的警告的确认。接着,所述方法包括在以下条件下进行履行过程:(i)第一多个过滤器中的过滤器未被启动和(ii)个体已确认与第二多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告,其中所述履行过程包括:将对初次订购cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的指示存储在个体概况中;向个体传送cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的非处方药物事实标签;以及在个体确认接收到并阅读了非处方药物事实标签后,授权向个体提供cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物,其中所述授权包括与个体相关的配药处。
表10.用于鉴定个体获得PDE5抑制剂药物组合物的非处方供应的资格的实例过滤器
Figure BDA0002942501200000651
Figure BDA0002942501200000661
在一个实施例中,第一和第二多个过滤器包括选自表11中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表11中列出的第一子多个过滤器,例如,表11中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18或19个,并且第一类别的第二多个过滤器包括表11中列出的第二子多个过滤器,所述第二子多个过滤器与所述第一子多个过滤器不同,例如,表11中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18或19个。在一些实施例中,第一子多个过滤器中的每一个过滤器与第二子多个过滤器中的每一个过滤器不同(例如,第一子多个和第二子多个过滤器都不包括表11中列出的过滤器)。在一些实施例中,用于鉴定个体获得非处方cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药剂的递送的资格的系统包括用于仅应用一个多个过滤器的指令,例如仅单一类别的过滤器中的过滤器。在一些实施例中,当所述方法、系统或软件应用单一多个过滤器时,所述多个过滤器包括选自表11中列出的过滤器的多个过滤器,例如,表11中列出的过滤器中的至少2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18或19个。在一些实施例中,当表11中列出的过滤器对应于表2或表3中列出的过滤器时,足以启动表2或表3中列出的相应的过滤器的阈值水平足以启动表11中列出的过滤器,如上文详细描述。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表11中列出的过滤器中的一些或全部。在一些实施例中,第二类别的第二多个过滤器包括表11中列出的过滤器中的一些或全部。
在一个实施例中,本公开提供一种计算机系统,其用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格。所述计算机系统包括一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,所述非暂时性指令在由所述一个或多个处理器执行时,执行用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格的方法。所述方法包括:对个体进行第一调查,由此获得第一多个调查结果,其中所述第一多个调查结果包括足以针对第一类别的第一多个过滤器和第二类别的第二多个过滤器运行的多个调查结果,如表11所指示的。所述方法还包括针对第一类别的第一多个过滤器运行第一多个调查结果中的所有或一部分调查结果,其中当第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,个体被视为没有资格获得cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的递送,并且终止所述方法而不向个体递送cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物,其中第一多个过滤器包括选自表11中列出的过滤器的多个过滤器。所述方法还包括针对第二类别的第二多个过滤器运行所有或一部分第一多个调查结果,其中当第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应于相应过滤器的警告,且其中第二多个过滤器包括选自表11中列出的过滤器的多个过滤器。然后,所述方法包括从个体获得对第二多个过滤器中的任何过滤器向个体发出的警告的确认。接着,所述方法包括在以下条件下进行履行过程:(i)第一多个过滤器中的过滤器未被启动和(ii)个体已确认与第二多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告,其中所述履行过程包括:将对初次订购cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的指示存储在个体概况中;向个体传送cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的非处方药物事实标签;以及在个体确认接收到并阅读了非处方药物事实标签后,授权向个体提供cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物,其中所述授权包括与个体相关的配药处。
表11.用于鉴定个体获得PDE5抑制剂药物组合物的非处方供应的资格的实例过滤器
Figure BDA0002942501200000671
Figure BDA0002942501200000681
在一个实施例中,第一多个过滤器和第二多个过滤器包括选自表12中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表12中列出的第一子多个过滤器,例如,表12中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17或18个,并且第一类别的第二多个过滤器包括表12中列出的第二子多个过滤器,所述第二子多个过滤器与所述第一子多个过滤器不同,例如,表12中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17或18个。在一些实施例中,第一子多个过滤器中的每一个过滤器与第二子多个过滤器中的每一个过滤器不同(例如,第一子多个和第二子多个过滤器都不包括表12中列出的过滤器)。在一些实施例中,用于鉴定个体获得非处方cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药剂的递送的资格的系统包括用于仅应用一个多个过滤器的指令,例如仅单一类别的过滤器中的过滤器。在一些实施例中,当所述方法、系统或软件应用单一多个过滤器时,所述多个过滤器包括选自表12中列出的过滤器的多个过滤器,例如,表12中列出的过滤器中的至少2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17或18个。在一些实施例中,当表12中列出的过滤器对应于表2或表3中列出的过滤器时,足以启动表2或表3中列出的相应的过滤器的阈值水平足以启动表12中列出的过滤器,如上文详细描述。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表12中列出的过滤器中的一些或全部。在一些实施例中,第二类别的第二多个过滤器包括表12中列出的过滤器中的一些或全部。
在一个实施例中,本公开提供一种计算机系统,其用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格。所述计算机系统包括一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,所述非暂时性指令在由所述一个或多个处理器执行时,执行用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格的方法。所述方法包括:对个体进行第一调查,由此获得第一多个调查结果,其中所述第一多个调查结果包括足以针对第一类别的第一多个过滤器和第二类别的第二多个过滤器运行的多个调查结果,如表12所指示的。所述方法还包括针对第一类别的第一多个过滤器运行第一多个调查结果中的所有或一部分调查结果,其中当第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,个体被视为没有资格获得cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的递送,并且终止所述方法而不向个体递送cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物,其中第一多个过滤器包括选自表12中列出的过滤器的多个过滤器。所述方法还包括针对第二类别的第二多个过滤器运行所有或一部分第一多个调查结果,其中当第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应于相应过滤器的警告,且其中第二多个过滤器包括选自表12中列出的过滤器的多个过滤器。然后,所述方法包括从个体获得对第二多个过滤器中的任何过滤器向个体发出的警告的确认。接着,所述方法包括在以下条件下进行履行过程:(i)第一多个过滤器中的过滤器未被启动和(ii)个体已确认与第二多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告,其中所述履行过程包括:将对初次订购cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的指示存储在个体概况中;向个体传送cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的非处方药物事实标签;以及在个体确认接收到并阅读了非处方药物事实标签后,授权向个体提供cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物,其中所述授权包括与个体相关的配药处。
表12.用于鉴定个体获得PDE5抑制剂药物组合物的非处方供应的资格的实例过滤器
Figure BDA0002942501200000691
Figure BDA0002942501200000701
在一个方面,本公开提供用于鉴定人类个体获得再次订购PDE5抑制剂药物组合物的非处方供应的资格以治疗勃起功能障碍的方法、软件和计算机系统。在一个实施例中,计算机系统包括响应于从个体接收对PDE5抑制剂药物组合物的再次订购请求、用于执行再履行程序的指令,所述再履行程序包含进行个体的第二调查,由此获得针对第一类别的第三多个过滤器和第二类别的第四多个过滤器运行所必要的第二多个调查结果。所述方法还包括针对第一类别的第三多个过滤器运行第二多个调查结果的所有或一部分,其中当第三多个过滤器中的相应过滤器被启动时,个体被视为没有资格获得PDE5抑制剂药物组合物的递送,并且终止所述方法而不向个体递送PDE5抑制剂药物组合物。所述方法还包括针对第二类别的第四多个过滤器运行所有或一部分第二多个调查结果,其中,当第四多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应于相应过滤器的警告。所述方法还包括从个体获得对第四多个过滤器中的任何过滤器向个体发出的警告的确认。当第三多个过滤器中没有过滤器被启动并且个体已确认与第四多个过滤器中被启动的每个过滤器相关的每个警告时,所述方法还包括进行再履行过程。再履行过程包括:将PDE5抑制剂药物组合物的再次订购的指示存储在个体概况中;向个体传送PDE5抑制剂药物组合物的非处方药物事实标签;以及在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签之后,授权向个体提供PDE5抑制剂药物组合物。
在一些实施例中,第三系列的过滤器包括一个或多个表5中列出的过滤器。在一些实施例中,所述第三多个过滤器包括勃起功能障碍过滤器、血管舒张剂过滤器、鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器、PDE5抑制剂过滤器、性交过滤器、异常勃起过滤器和感官退化过滤器。
在一些实施例中,第四系列的过滤器包括表6中列出的一个或多个过滤器。在一些实施例中,第四多个过滤器包括心脏问题过滤器、血压过滤器、中风过滤器、肝病过滤器、肾病过滤器、色素性视网膜炎过滤器、胃溃疡过滤器、出血问题过滤器、生殖器异常过滤器、血细胞病症过滤器、手术过滤器和药物相互作用过滤器。
在一些实施例中,第三和第四多个过滤器包括选自表13中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中,第一类别的第三多个过滤器包括表13中列出的第三子多个过滤器,例如,表13中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17或全部18个,并且第一类别的第四多个过滤器包括表13中列出的第四子多个过滤器,所述第四子多个过滤器与所述第三子多个过滤器不同,例如,表13中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17或全部18个。在一些实施例中,第三子多个过滤器中的每一个过滤器与第四子多个过滤器中的每一个过滤器不同(例如,第一子多个和第二子多个过滤器都不包括表13中列出的过滤器)。在一些实施例中,用于鉴定个体获得非处方PDE5抑制剂药物组合物的递送的资格的系统包括用于仅应用一个多个过滤器的指令,例如仅单一类别的过滤器中的过滤器。在一些实施例中,当所述方法、系统或软件应用单一多个过滤器时,所述多个过滤器包括选自表13中列出的过滤器的多个过滤器,例如,表13中列出的过滤器中的至少2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18或全部19个。在一些实施例中,当表13中列出的过滤器对应于表2、表3、表5或表6中列出的过滤器时,足以启动表2、表3、表5或表6中列出的对应过滤器的阈值水平足以启动表13中列出的过滤器,如上文详细描述。
表13.用于之再次鉴定个体获得PDE5抑制剂药物组合物的非处方供应的资格的实例过滤器
Figure BDA0002942501200000711
Figure BDA0002942501200000721
在一个方面,本公开提供一种用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得PDE5抑制剂药物组合物的资格以治疗勃起功能障碍的计算机系统,所述计算机系统包含一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,所述非暂时性指令在由所述一个或多个处理器执行时进行包含以下的方法:a)进行对个体的第一调查,由此获得第一多个调查结果,其中第一多个调查结果指示:个体的性别,个体的年龄,个体的勃起功能障碍状态,个体是否正在服用硝酸盐或亚硝酸盐血管舒张剂组合物,个体是否正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物,个体是否正在服用PDE5抑制剂组合物,个体是否曾有过心脏问题,个体的血压状态,个体是否曾有过中风,个体是否具有肝脏问题,个体的肾功能状态,个体是否患有色素性视网膜炎,个体是否出现了视力丧失,个体是否曾患有过胃溃疡,个体是否患有出血病症,个体的生殖器状态,个体是否曾经历过异常勃起,个体是否患有血细胞病症,个体的手术状态,以及个体是否正在服用与PDE5抑制剂药物组合物相互作用(例如药物动力学相互作用和/或药效学相互作用)的药物;b)针对第一类别的第一多个过滤器运行第一多个调查结果的所有或一部分,其中,当启动第一多个过滤器中的相应过滤器时,所述个体被视为没有资格获得PDE5抑制剂药物组合物的递送,并且终止所述方法而不向个体递送PDE5抑制剂药物组合物,其中第一多个过滤器包含:当第一多个调查结果指示个体不是男性时被启动的性别过滤器、年龄过滤器、至少在第一多个调查结果指示个体没有勃起功能障碍时被启动的第一勃起功能障碍过滤器、至少在第一多个调查结果指示个体正在服用包含硝酸盐或亚硝酸盐的血管舒张剂组合物时被启动的第一血管舒张剂过滤器、至少在第一多个调查结果指示个体正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物时被启动的第一鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器,以及至少在第一多个调查结果指示个体正在服用PDE5抑制剂组合物时被启动的第一PDE5抑制剂过滤器;c)针对第二类别的第二多个过滤器运行所有或一部分第一多个调查结果,其中当第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应于相应过滤器的警告,且其中第二多个过滤器包含:至少在第一多个调查结果指示个体有过心脏问题时被启动的第一心脏问题过滤器;至少在第一多个调查结果指示个体患有低血压、不受控的高血压或肺高血压时被启动的第一血压过滤器;至少在第一多个调查结果指示个体有过中风时被启动的第一中风过滤器;至少在第一多个调查结果指示个体经历过肝脏问题时被启动的第一肝病过滤器;至少在第一多个调查结果指示个体经历过肾脏问题时被启动的第一肾病过滤器;以及至少在第一多个调查结果指示个体患有色素性视网膜炎时被启动的第一色素性视网膜炎过滤器;至少在第一多个调查结果指示个体有过严重的视力丧失时被启动的第一视力退化过滤器;至少在第一多个调查结果指示个体患有过胃溃疡时被启动的第一胃溃疡过滤器;至少在第一多个调查结果指示个体患有出血病症时被启动的第一出血问题过滤器;至少在第一多个调查结果指示个体阴茎形状异常时被启动的第一生殖器异常过滤器;至少在第一多个调查结果指示个体经历过异常勃起时被启动的第一异常勃起过滤器;至少在第一多个调查结果指示个体患有选自由镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤和白血病组成的组的血细胞病症时被启动的第一血细胞病症过滤器;至少在第一多个调查结果指示个体近期有过手术时被启动的第一手术过滤器;和至少在第一多个调查结果指示个体正在服用与PDE5抑制剂药物组合物相互作用的药物时被启动的第一药物相互作用过滤器;d)从所述个体获得对所述第二多个过滤器中的任何过滤器向所述个体发出的所述警告的确认;以及e)当(i)所述第一多个过滤器中没有过滤器被启动并且(ii)所述个体已确认与所述第二多个过滤器中被启动的每个过滤器相关的每个警告时,进行履行过程,其中所述履行过程包含:将对初次订购PDE5抑制剂药物组合物的指示存储在个体概况中;向个体传送PDE5抑制剂药物组合物的非处方药物事实标签;以及在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签之后,授权向个体提供PDE5抑制剂药物组合物。
在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物具有以下结构:
Figure BDA0002942501200000731
其中,R1是H;C1-C3烷基;C1-C3全氟烷基;或C3-C5环烷基;R2是H;任选地被C3-C6环烷基取代的C1-C6烷基;C1-C3全氟烷基;或C3-C6环烷基;R3是任选地被C3-C6环烷基取代的C1-C6烷基;C1-C6全氟烷基;C3-C5环烷基;C3-C6烯基;或C3-C6炔基;R4是任选地被OH、NR5R6、CN、CONR5R6或CO2R7取代的C1-C4烷基;任选地被CN、CONR5R6或CO2R7取代的C2-C4烯基;任选地被NR5R6取代的C2-C4烷酰基;任选地被NR5R6取代的(羟基)C2-C4烷基;任选地被OH或NR5R6取代的(C2-C3烷氧基)C1-C2烷基;CONR5R6;CO2R7;卤基;NR5R6;NHSO2NR5R6;NHSO2R8;SO2NR9R10;或其中任一者任选地被甲基取代的苯基吡啶基、嘧啶基、咪唑基、噁唑基、噻唑基、噻吩基或三唑基;R5和R6各自独立地是H或C1-C4烷基,或与其所连接的氮原子一起形成吡咯烷基、哌啶基、吗啉基、4-N(R11)-哌嗪基或咪唑基,其中所述基团任选地被甲基或OH取代;R7是H或C1-C4烷基;R8是任选地被NR5R6取代的C1-C3烷基;R9和R10与其所连接的氮原子一起形成吡咯烷基、哌啶基、吗啉基或4-N(R12)-哌嗪基,其中所述基团任选地被C1-C4烷基、C1-C3烷氧基、NR13R14或CONR13R14取代;R11是H;任选地被苯基取代的C1-C3烷基;(羟基)C2-C3烷基;或C1-C4烷酰基;R12是H;C1-C6烷基;(C1-C3烷氧基)C2-C6烷基;(羟基)C2-C6烷基;(R13R14N)C2-C6烷基;(R13R14NOC)C1-C6烷基;CONR13R14;CSNR13R14;或C(NH)NR13R14;以及R13和R14各自独立地是H;C1-C4烷基;(C1-C3烷氧基)C2-C4烷基;或(羟基)C2-C4烷基;或其药学上可接受的盐。
在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物包括西地那非或其药学上可接受的盐。
在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物包括柠檬酸西地那非。
在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的25mg到100mg剂量的柠檬酸西地那非。
在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的50mg剂量的柠檬酸西地那非。
在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物包括伐地那非。
在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的2.5mg到20mg剂量的伐地那非。
在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的5mg剂量的伐地那非。
在一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体的年龄小于十八岁时,年龄过滤器被启动。
在一些实施例中,能够启动第一血管舒张剂过滤器的血管舒张剂组合物包括选自由以下组成的组的化合物:硝酸甘油、硝酸戊酯、亚硝酸戊酯和硝酸丁酯。
在一些实施例中,能够启动手术过滤器的手术新近度是在过去六个月内。在一些实施例中,能够启动手术过滤器的手术近期时间是在过去十二个月内。在一些实施例中,能够启动手术过滤器的手术近期时间是在过去二十四个月内。
在一些实施例中,能够启动第一心脏问题过滤器的心脏问题选自由以下组成的组:心脏病发作、心律失常、心绞痛、胸痛、主动脉瓣膜变窄和心力衰竭。
在一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体正在服用选自由以下组成的组的药物时,第一药物相互作用过滤器被启动:α阻断剂、HIV蛋白酶抑制剂、抗真菌药物、抗生素、血压药物和勃起功能障碍药物。
在一些实施例中,对应于第二多个过滤器中的相应过滤器第警告包含提示个体指示其是否已与医疗保健提供者讨论第二多个过滤器中的被启动第相应过滤器的潜在风险因素。当所述个体指示其已与医疗保健提供者讨论过所述第二多个过滤器中的被启动的所述相应过滤器的潜在风险因素时,从所述个体获得确认。
在一些实施例中,履行过程进一步包含将与个体相关的配药处存储在个体概况中。
在一些实施例中,协调将PDE5抑制剂药物组合物运送到与个体相关的实际地址。
在上文所公开的方面的一些实施例中,所述方法进一步包含:f)响应于从个体接收到对PDE5抑制剂药物组合物的再次订购请求而执行包含以下的再履行程序:(i)对所述进行第二调查,由此获得第二多个调查结果,其中所述第二多个调查结果指示:个体勃起功能障碍状态、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来开始服用硝酸盐或亚硝酸盐血管舒张剂组合物、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来开始服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来开始服用PDE5抑制剂组合物、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来在性交期间出现心脏问题的症状、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来经历过异常勃起、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现听力或视力丧失、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了心脏问题的症状、个体血压状态、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来有过中风、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了肝脏问题、个体肾功能状态、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了色素性视网膜炎、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了胃溃疡、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了出血病症、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了异常的生殖器形状、个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了血细胞病症、个体手术状态以及个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来开始服用与PDE5抑制剂药物组合物相互作用的药物;(ii)针对第一类别的第三多个过滤器运行所有或一部分第二多个调查结果,其中当第三多个过滤器中的相应过滤器被启动时,个体被视为没有资格获得PDE5抑制剂药物组合物,并且终止再履行过程而不向个体递送PDE5抑制剂药物组合物,其中所述第三多个过滤器包含:第二勃起功能障碍过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体没有勃起功能障碍时被启动;第二血管舒张剂过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体正在服用包含硝酸盐或亚硝酸盐的血管舒张剂组合物时被启动;第二鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物时被启动;第二PDE5抑制剂过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体正在服用PDE5抑制剂组合物时被启动;性交过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来在性交期间出现了心脏问题的症状时被启动;第二异常勃起过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来有过异常勃起时被启动;感官退化过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来出现了突然的视力丧失或突然的听力丧失时被启动;(iii)针对第二类别的第四多个过滤器运行所有或一部分第二多个调查结果,其中当第四多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应于相应过滤器的警告,且其中所述第四多个过滤器包含:第二心脏问题过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了心脏问题时被启动,第二血压过滤器,此至少在第二多个调查结果指示个体出现了低血压、不受控的高血压或肺高血压时被启动;第二中风过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来有过中风时被启动;第二肝病过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了肝病时被启动;第二肾病过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了肾脏问题时被启动;第二色素性视网膜炎过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来被诊断出患有色素性视网膜炎时被启动;第二胃溃疡过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了胃溃疡时被启动;第二出血问题过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了出血病症时被启动;第二生殖器异常过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了异常的生殖器形状时被启动;第二血细胞病症过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来出现了选自由以下组成的组的血液病症时被启动:镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤和白血病;第二手术过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体近期有过手术时被启动;和第二药物相互作用过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来开始服用与PDE5抑制剂药物组合物相互作用的药物时被启动;(iv)从个体获得对第四多个过滤器中的任何过滤器向个体发出的警告的确认;以及(v)(a)当再履行过程未由第三多个过滤器中的过滤器的启动而终止,并且(b)个体已确认与第四多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告时,进行再履行过程,其中再履行过程进一步包含:将PDE5抑制剂药物组合物的再次订购的指示存储在个体概况中,向个体传送PDE5抑制剂药物组合物的非处方药物事实标签,以及在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签之后,授权向个体再次订购PDE5抑制剂药物组合物的供应。
在上文所公开的方面的一些实施例中,第二多个调查结果进一步包含个体是否自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来具有与PDE5抑制剂药物组合物相关的副作用,以及第四多个过滤器进一步包含副作用过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体自接受其最近一次PDE5抑制剂药物组合物供应以来,出现了选自由头痛、视力异常、肌肉疼痛、恶心、头晕和皮疹组成的组的副作用时被启动。
在上文所公开的方面的一些实施例中,再履行过程进一步包含当第三多个过滤器或第四多个过滤器中的相应过滤器被启动时,将与相应过滤器的启动相关的记录存储在不良事件概况中,所述不良事件概况包含与多个个体相关的过滤器启动事件的记录。
在一个方面,本公开提供一种用于治疗有需要的个体的勃起功能障碍的方法,所述方法包含:向有资格通过非处方途径获得PDE5抑制剂药物组合物的个体施用(例如,低剂量)PDE5抑制剂药物组合物。在一些实施例中,使用本文所公开的方法、系统或计算机可读媒体鉴定个体通过非处方途径获得PDE5抑制剂组合物的资格。
在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物具有以下结构:
Figure BDA0002942501200000771
其中,R1是H;C1-C3烷基;C1-C3全氟烷基;或C3-C5环烷基;R2是H;任选地被C3-C6环烷基取代的C1-C6烷基;C1-C3全氟烷基;或C3-C6环烷基;R3是任选地被C3-C6环烷基取代的C1-C6烷基;C1-C6全氟烷基;C3-C5环烷基;C3-C6烯基;或C3-C6炔基;R4是任选地被OH、NR5R6、CN、CONR5R6或CO2R7取代的C1-C4烷基;任选地被CN、CONR5R6或CO2R7取代的C2-C4烯基;任选地被NR5R6取代的C2-C4烷酰基;任选地被NR5R6取代的(羟基)C2-C4烷基;任选地被OH或NR5R6取代的(C2-C3烷氧基)C1-C2烷基;CONR5R6;CO2R7;卤基;NR5R6;NHSO2NR5R6;NHSO2R8;SO2NR9R10;或其中任一者任选地被甲基取代的苯基吡啶基、嘧啶基、咪唑基、噁唑基、噻唑基、噻吩基或三唑基;R5和R6各自独立地是H或C1-C4烷基,或与其所连接的氮原子一起形成吡咯烷基、哌啶基、吗啉基、4-N(R11)-哌嗪基或咪唑基,其中所述基团任选地被甲基或OH取代;R7是H或C1-C4烷基;R8是任选地被NR5R6取代的C1-C3烷基;R9和R10与其所连接的氮原子一起形成吡咯烷基、哌啶基、吗啉基或4-N(R12)-哌嗪基,其中所述基团任选地被C1-C4烷基、C1-C3烷氧基、NR13R14或CONR13R14取代;R11是H;任选地被苯基取代的C1-C3烷基;(羟基)C2-C3烷基;或C1-C4烷酰基;R12是H;C1-C6烷基;(C1-C3烷氧基)C2-C6烷基;(羟基)C2-C6烷基;(R13R14N)C2-C6烷基;(R13R14NOC)C1-C6烷基;CONR13R14;CSNR13R14;或C(NH)NR13R14;以及R13和R14各自独立地是H;C1-C4烷基;(C1-C3烷氧基)C2-C4烷基;或(羟基)C2-C4烷基;或其药学上可接受的盐。
在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物包括西地那非或其药学上可接受的盐。
在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物包括柠檬酸西地那非。
在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的25mg到100mg剂量的柠檬酸西地那非。
在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的50mg剂量的柠檬酸西地那非。
在一些实施例中,PDE5抑制剂药物组合物包括伐地那非。
在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的2.5mg到20mg剂量的伐地那非。
在一些实施例中,在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的5mg剂量的伐地那非。
在一些实施例中,本公开提供用于用非处方cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物治疗勃起功能障碍的方法。所述方法包括经由具有经编程以执行第一调查的处理器的计算机系统提供用于获得来自人类的第一信息集的第一调查,其中所述第一信息集包括关于与cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的潜在风险因素和禁忌相关的人类的信息,如本文所描述。所述方法还包括通过具有被编程以进行算法的处理器的计算机系统,将算法应用于第一信息集合。算法针对第一多个过滤器运行所有或一部分第一信息集,其中当第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,人类被视为没有资格进行用于治疗勃起功能障碍的非处方cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物治疗,且终止所述方法而不授权向人类提供cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物,其中第一多个过滤器包括如本文中所描述的与cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的禁忌相关的过滤器。所述算法还针对第二多个过滤器运行所有或一部分第一信息集,其中当第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,提供人类对应于相应过滤器的警告,并且其中第二多个过滤器包括与如本文所描述的cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物相关的风险因素的过滤器。算法还从人类获得对与由第二多个过滤器中的任何过滤器向人类发出的每个警告相关的风险因素的确认。在一些实施例中,确认包括确认人类已与医师讨论风险因素。当(a)第一多个过滤器中没有过滤器被启动并且(b)人类已确认与第二多个过滤器中被启动的每个过滤器相关的每个警告时,所述算法进行履行过程。履行过程包括将对初次订购cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的指示存储在个体概况中、向人类传送cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的非处方药物事实标签,以及在个体确认已接收到并阅读了非处方药物事实标签之后,授权向人类提供cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物,其中授权包括与个体相关的配药处。在一些实施例中,所述方法还包括在授权提供之后治疗人类,以治疗人类的勃起功能障碍,例如通过向人类提供获得cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的途径和/或通过施用cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物来治疗人类的勃起功能障碍。
实例
实例1:计算机系统被配置成用于鉴定个体通过非处方递送来获得柠檬酸西地那非药物组合物(例如,5-{2-乙氧基-5-[(4-甲基哌嗪-1-基)磺酰基]苯基}-1-甲基-3-丙基-1H,6H,7H-吡唑并[4,3-d]嘧啶-7-酮)以治疗勃起功能障碍的资格。所述计算机系统包括用于进行个体的调查的指令。所述调查用于获得以下一个或多个结果:个体性别、个体年龄、个体勃起功能障碍状态、个体是否正在服用硝酸盐或亚硝酸盐血管舒张剂组合物、个体是否正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物、个体是否正在服用PDE5抑制剂组合物、个体是否曾有过心脏问题、个体血压状态、个体是否曾有过中风、个体是否具有肝脏问题、个体肾功能状态、个体是否患有色素性视网膜炎、个体是否出现了视力丧失、个体是否曾患有过胃溃疡、个体是否患有出血病症、个体生殖器状态、个体是否经历过异常勃起、个体是否患有血细胞病症、手术状态以及个体是否正在服用与柠檬酸西地那非药物组合物相互作用(例如药物动力学相互作用和/或药效学相互作用)的药物。
计算机系统针对第一系列的过滤器运行调查结果,所述第一系列的过滤器各自与第一过滤器类别相关。第一过滤器类别被配置成在个体的调查结果识别柠檬酸西地那非的禁忌时,阻止授权进行OTC柠檬酸西地那非的OTC递送。在一些实施例中,第一系列的过滤器包括以下过滤器中的一个或多个:性别过滤器、年龄过滤器、第一勃起功能障碍过滤器、第一血管舒张剂过滤器、第一鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器和第一PDE5抑制剂过滤器。性别过滤器被构造成确保个体为男性。年龄过滤器被配置成确保个体十九岁或更大。勃起功能障碍过滤器被配置成确保个体患有勃起功能障碍。血管舒张剂过滤器被配置成确保个体未在服用有机硝酸盐或亚硝酸盐。鸟苷酸环化酶刺激剂被配置成确保个体未在服用鸟苷酸环化酶刺激剂。此外,PDE5抑制剂被配置成确保个体未在服用额外PDE5抑制剂。
计算机系统针对第二系列的过滤器运行调查结果,所述第二系列的过滤器各自在个体的调查结果识别OTC柠檬酸西地那非的风险因素时产生警告。在一些实施例中,第二系列过滤器包含:第一心脏问题过滤器、第一血压过滤器、第一中风过滤器、第一肝病过滤器、第一肾病过滤器、第一色素性视网膜炎过滤器、第一胃溃疡过滤器、第一出血问题过滤器、第一生殖器异常过滤器、第一异常勃起过滤器、第一血细胞病症、第一手术过滤器和第一药物相互作用过滤器。第一心脏问题过滤器被配置成确保个体尚未出现心脏问题。第一中风过滤器被配置成确保个体尚未有过中风。第一肝病过滤器被配置成确保个体具有足够的肝功能。第一肾病过滤器被配置成确保个体具有足够的肾功能。第一色素性视网膜炎过滤器被配置成确保个体不具有多种视力病状。第一胃溃疡过滤器被配置成确保个体尚未患有胃溃疡。第一出血问题过滤器被配置成确保个体没有出血问题(例如凝血问题)。第一生殖器异常过滤器被配置成确保个体阴茎形状正常。第一异常勃起过滤器被配置成确保个体未经历过异常勃起。第一血细胞病症过滤器被配置成确保个体血细胞正常。第一手术过滤器被配置成确保个体近期未进行过临床操作。第一药物相互作用过滤器被配置成确保个体未在服用与柠檬酸西地那非相互作用的物质。与柠檬酸西地那非相互作用并且因此能够启动第一药物相互作用过滤器的物质,包括α阻断剂(例如,特拉唑嗪、他苏洛辛、甲磺酸多沙唑嗪、哌唑嗪HCl、阿呋唑嗪、度他雄胺和他苏洛辛HCl以及西洛多辛)、HIV蛋白酶抑制剂(例如,利托那韦)、抗真菌剂药物(例如,酮康唑和伊曲康唑)、抗生素(例如,克拉霉素、泰利霉素和红霉素)、血压药物(例如,治疗高血压药物)和勃起功能障碍药物。
接着,计算机系统提示个体确认或否认已与医学专业人员(例如其医师或医疗保健提供者)讨论这些警告。接着,仅当第一系列的过滤器未被启动和个体确认其已讨论关于被启动第二系列的过滤器所发出的每个警告时,计算机系统进行履行过程。
计算机系统将对初次订购OTC柠檬酸西地那非的指示存储在个体概况中,且将柠檬酸西地那非药物组合物的非处方药物事实标签传送给个体。在个体确认其已接收到并阅读了非处方药物事实标签之后,计算机系统授权向个体提供OTC柠檬酸西地那非药物组合物。
在一些实施例中,计算机系统包括响应于柠檬酸西地那非药物组合物的再次订购请求而进行对个体的另一调查的指令。此调查用于获得以下一个或多个结果:个体勃起功能障碍状态、个体是否自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来开始服用硝酸盐或亚硝酸盐血管舒张剂组合物、个体是否自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来开始服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物、个体是否自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来开始服用PDE5抑制剂组合物、个体是否自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来在性交期间出现心脏问题的症状、个体是否自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来经历过异常勃起、个体是否自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来出现听力或视力丧失、个体是否自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来出现了心脏问题的症状、个体血压状态、个体是否自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来有过中风、个体是否自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来出现了肝脏问题、个体肾功能状态、个体是否自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来出现了色素性视网膜炎、个体是否自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来出现了胃溃疡、个体是否自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来出现了出血病症、个体是否自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来出现了异常的生殖器形状、个体是否自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来出现了血细胞病症、个体手术状态以及个体是否自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来开始服用与柠檬酸西地那非相互作用的药物;
计算机系统针对第三系列的过滤器运行调查结果,所述第三系列的过滤器各自与第一过滤器类别相关。在一些实施例中,第三系列的过滤器包括以下过滤器中的一个或多个:第二勃起功能障碍过滤器、第二血管舒张剂过滤器、第二鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器、第二PDE5抑制剂过滤器、性交过滤器、第二异常勃起过滤器和感官退化过滤器。第二勃起功能障碍过滤器被配置成确保个体患有勃起功能障碍。第二血管舒张剂过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来没有服用有机硝酸盐或亚硝酸盐。第二鸟苷酸环化酶刺激剂被配置成确保个体自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来没有服用鸟苷酸环化酶刺激剂。第二PDE5抑制剂被配置成确保个体自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来没有服用额外PDE5抑制剂。性交过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来在性交期间尚未出现心脏问题。第二异常勃起过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来尚未经历过异常勃起。感官退化过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来尚未出现听力丧失或视力丧失。
计算机系统针对第四系列的过滤器运行调查结果,所述第四系列的过滤器各自在个体的调查结果识别OTC柠檬酸西地那非的风险因素时产生警告。在一些实施例中,第四系列的过滤器包含第二心脏问题过滤器、第二血压过滤器、第二中风过滤器、第二肝病过滤器、第二肾病过滤器、第二色素性视网膜炎过滤器、第二胃溃疡过滤器、第二出血问题过滤器、第二生殖器异常过滤器、第二血细胞病症过滤器、第二手术过滤器和第二药物相互作用过滤器。第二心脏问题过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来尚未出现心脏问题。第二中风过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来尚未有过中风。第二肝病过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来具有足够的肝功能。第二肾病过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来具有足够的肾功能。第二色素性视网膜炎过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来尚未出现多种视力病状。第二胃溃疡过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来尚未患有过胃溃疡。第二出血问题过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来没有过出血问题(例如凝血问题)。第二生殖器异常过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来阴茎形状正常。第二异常勃起过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来尚未经历过异常勃起。第二血细胞病症过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来血细胞正常。第二药物相互作用过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次柠檬酸西地那非供应以来没有服用与柠檬酸西地那非相互作用的物质。与柠檬酸西地那非相互作用并且因此能够启动第一药物相互作用过滤器的物质,包括α阻断剂(例如,特拉唑嗪、他苏洛辛、甲磺酸多沙唑嗪、哌唑嗪HCl、阿呋唑嗪、度他雄胺和他苏洛辛HCl以及西洛多辛)、HIV蛋白酶抑制剂(例如,利托那韦)、抗真菌剂药物(例如,酮康唑和伊曲康唑)、抗生素(例如,克拉霉素、泰利霉素和红霉素)、血压药物(例如,治疗高血压药物)和勃起功能障碍药物。
接着,计算机系统提示个体确认或否认已与医学专业人员(例如其医师或医疗保健提供者)讨论这些警告。接着,仅当第三系列的过滤器未被启动和个体确认其已讨论关于被启动的第四系列的过滤器所发出的每个警告时,计算机系统进行再履行过程。
计算机系统将OTC柠檬酸西地那非的再次订购的指示存储在个体概况中,且将柠檬酸西地那非药物组合物的非处方药物事实标签传送给个体。在个体确认其已接收到并阅读了非处方药物事实标签之后,计算机系统授权向个体提供OTC柠檬酸西地那非药物组合物。
实例2:计算机系统被配置成用于鉴定个体通过非处方递送来获得伐地那非药物组合物(例如,4-[2-乙氧基-5-(4-乙基哌嗪-1-基)磺酰基-苯基]-9-甲基-7-丙基-3,5,6,8-四氮杂二环[4.3.0]九-3,7,9-三烯-2-酮)以治疗勃起功能障碍的资格。所述计算机系统包括用于进行个体的调查的指令。所述调查用于获得以下一个或多个结果:个体性别、个体年龄、个体勃起功能障碍状态、个体是否正在服用硝酸盐或亚硝酸盐血管舒张剂组合物、个体是否正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物、个体是否正在服用PDE5抑制剂组合物、个体是否曾有过心脏问题、个体血压状态、个体是否曾有过中风、个体是否具有肝脏问题、个体肾功能状态、个体是否患有色素性视网膜炎、个体是否出现了视力丧失、个体是否曾患有过胃溃疡、个体是否患有出血病症、个体生殖器状态、个体是否经历过异常勃起、个体是否患有血细胞病症以及个体是否正在服用与伐地那非药物组合物相互作用(例如药物动力学相互作用和/或药效学相互作用)的药物。
计算机系统针对第一系列的过滤器运行调查结果,所述第一系列的过滤器各自与第一过滤器类别相关。第一过滤器类别被配置成在个体的调查结果识别伐地那非的禁忌时,阻止授权进行OTC伐地那非的OTC递送。在一些实施例中,第一系列的过滤器包括以下过滤器中的一个或多个:性别过滤器、年龄过滤器、第一勃起功能障碍过滤器、第一血管舒张剂过滤器、第一PDE5抑制剂过滤器和第一鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器。性别过滤器被构造成确保个体为男性。年龄过滤器被配置成确保个体大于十八岁。勃起功能障碍过滤器被配置成确保个体患有勃起功能障碍。血管舒张剂过滤器被配置成确保个体未在服用有机硝酸盐或亚硝酸盐。PDE5抑制剂被配置成确保个体未在服用额外PDE5抑制剂。此外,鸟苷酸环化酶刺激剂被配置成确保个体未在服用鸟苷酸环化酶刺激剂。
计算机系统针对第二系列的过滤器运行调查结果,所述第二系列的过滤器各自在个体的调查结果识别OTC伐地那非的风险因素时产生警告。在一些实施例中,第二系列过滤器包含:第一心脏问题过滤器、第一血压过滤器、第一中风过滤器、第一肝病过滤器、第一肾病过滤器、第一色素性视网膜炎过滤器、第一胃溃疡过滤器、第一出血问题过滤器、第一生殖器异常过滤器、第一异常勃起过滤器、第一血细胞病症和第一药物相互作用过滤器。第一心脏问题过滤器被配置成确保个体尚未出现心脏问题。第一中风过滤器被配置成确保个体尚未有过中风。第一肝病过滤器被配置成确保个体具有足够的肝功能。第一肾病过滤器被配置成确保个体具有足够的肾功能。第一色素性视网膜炎过滤器被配置成确保个体不具有多种视力病状。第一胃溃疡过滤器被配置成确保个体尚未患有胃溃疡。第一出血问题过滤器被配置成确保个体没有出血问题(例如凝血问题)。第一生殖器异常过滤器被配置成确保个体阴茎形状正常。第一异常勃起过滤器被配置成确保个体未经历过异常勃起。第一血细胞病症过滤器被配置成确保个体血细胞正常。第一药物相互作用过滤器被配置成确保个体未在服用与伐地那非相互作用的物质。与伐地那非相互作用且因此能够启动第一药物相互作用过滤器的物质,包括α阻断剂(例如,特拉唑嗪、他苏洛辛、甲磺酸多沙唑嗪、哌唑嗪HCl、阿呋唑嗪、度他雄胺和他苏洛辛HCl以及西洛多辛)、HIV蛋白酶抑制剂(例如,利托那韦)、抗真菌剂药物(例如,酮康唑和伊曲康唑)、抗生素(例如,克拉霉素、泰利霉素和红霉素)、血压药物(例如,治疗高血压药物)和勃起功能障碍药物。
接着,计算机系统提示个体确认或否认已与医学专业人员(例如其医师或医疗保健提供者)讨论这些警告。接着,仅当第一系列的过滤器未被启动和个体确认其已讨论关于被启动第二系列的过滤器所发出的每个警告时,计算机系统进行履行过程。
计算机系统将对初次订购OTC伐地那非的指示存储在个体概况中,且将伐地那非药物组合物的非处方药物事实标签传送给个体。在个体确认其已接收到并阅读了非处方药物事实标签之后,计算机系统授权向个体提供OTC伐地那非药物组合物。
在一些实施例中,计算机系统包括响应于伐地那非药物组合物的再次订购请求而进行对个体的另一调查的指令。此调查用于获得以下一个或多个结果:个体勃起功能障碍状态、个体是否自接受其最近一次伐地那非供应以来开始服用硝酸盐或亚硝酸盐血管舒张剂组合物、个体是否自接受其最近一次伐地那非供应以来开始服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物、个体是否自接受其最近一次伐地那非供应以来开始服用PDE5抑制剂组合物、个体是否自接受其最近一次伐地那非供应以来在性交期间出现心脏问题的症状、个体是否自接受其最近一次伐地那非供应以来经历过异常勃起、个体是否自接受其最近一次伐地那非供应以来出现听力或视力丧失、个体是否自接受其最近一次伐地那非供应以来出现了心脏问题的症状、个体血压状态、个体是否自接受其最近一次伐地那非供应以来有过中风、个体是否自接受其最近一次伐地那非供应以来出现了肝脏问题、个体肾功能状态、个体是否自接受其最近一次伐地那非供应以来出现了色素性视网膜炎、个体是否自接受其最近一次伐地那非供应以来出现了胃溃疡、个体是否自接受其最近一次伐地那非供应以来出现了出血病症、个体是否自接受其最近一次伐地那非供应以来出现了异常的生殖器形状、个体是否自接受其最近一次伐地那非供应以来出现了血细胞病症以及个体是否自接受其最近一次伐地那非供应以来开始服用与伐地那非相互作用的药物;
计算机系统针对第三系列的过滤器运行调查结果,所述第三系列的过滤器各自与第一过滤器类别相关。在一些实施例中,第三系列的过滤器包括以下过滤器中的一个或多个:第二勃起功能障碍过滤器、第二血管舒张剂过滤器、第二鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器、第二PDE5抑制剂过滤器、性交过滤器、第二异常勃起过滤器和感官退化过滤器。第二勃起功能障碍过滤器被配置成确保个体患有勃起功能障碍。第二血管舒张剂过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次伐地那非供应以来没有服用有机硝酸盐或亚硝酸盐。第二鸟苷酸环化酶刺激剂被配置成确保个体自接受其最近一次伐地那非供应以来没有服用鸟苷酸环化酶刺激剂。第二PDE5抑制剂被配置成确保个体自接受其最近一次伐地那非供应以来没有服用额外PDE5抑制剂。性交过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次伐地那非供应以来在性交期间尚未出现心脏问题。第二异常勃起过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次伐地那非供应以来尚未经历过异常勃起。感官退化过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次伐地那非供应以来尚未出现听力丧失或视力丧失。
计算机系统针对第四系列的过滤器运行调查结果,所述第四系列的过滤器各自在个体的调查结果识别OTC伐地那非的风险因素时产生警告。在一些实施例中,第四系列的过滤器包含第二心脏问题过滤器、第二血压过滤器、第二中风过滤器、第二肝病过滤器、第二肾病过滤器、第二色素性视网膜炎过滤器、第二胃溃疡过滤器、第二出血问题过滤器、第二生殖器异常过滤器、第二血细胞病症过滤器和第二药物相互作用过滤器。第二心脏问题过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次伐地那非供应以来尚未出现心脏问题。第二中风过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次伐地那非供应以来尚未有过中风。第二肝病过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次伐地那非供应以来具有足够的肝功能。第二肾病过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次伐地那非供应以来具有足够的肾功能。第二色素性视网膜炎过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次伐地那非供应以来尚未患有多种视力病状。第二胃溃疡过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次伐地那非供应以来尚未患有过胃溃疡。第二出血问题过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次伐地那非供应以来没有过出血问题(例如凝血问题)。第二生殖器异常过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次伐地那非供应以来阴茎形状正常。第二异常勃起过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次伐地那非供应以来尚未经历过异常勃起。第二血细胞病症过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次伐地那非供应以来血细胞正常。第二药物相互作用过滤器被配置成确保个体自接受其最近一次伐地那非供应以来没有服用与伐地那非相互作用的物质。与伐地那非相互作用且因此能够启动第一药物相互作用过滤器的物质,包括α阻断剂(例如,特拉唑嗪、他苏洛辛、甲磺酸多沙唑嗪、哌唑嗪HCl、阿呋唑嗪、度他雄胺和他苏洛辛HCl以及西洛多辛)、HIV蛋白酶抑制剂(例如,利托那韦)、抗真菌剂药物(例如,酮康唑和伊曲康唑)、抗生素(例如,克拉霉素、泰利霉素和红霉素)、血压药物(例如,治疗高血压药物)和勃起功能障碍药物。
接着,计算机系统提示个体确认或否认已与医学专业人员(例如其医师或医疗保健提供者)讨论这些警告。接着,仅当第三系列的过滤器未被启动和个体确认其已讨论关于被启动的第四系列的过滤器所发出的每个警告时,计算机系统进行再履行过程。
计算机系统将OTC伐地那非的再次订购的指示存储在个体概况中,且将伐地那非药物组合物的非处方药物事实标签传送给个体。在个体确认其已接收到并阅读了非处方药物事实标签之后,计算机系统授权向个体提供OTC伐地那非药物组合物。
引用文献和替代性实施方式
本文中所引用的全部参考文献通过引用整体并入本文并且出于所有目的,其程度如同每个单独的出版物或专利或专利申请具体地或单独地被指示出于所有目的通过引用整体并入。
本发明可以被实施为计算机程序产品,所述计算机程序产品包含嵌入在非暂时性计算机可读存储媒体中的计算机程序机制。例如,所述计算机程序产品可以包含在图1、2和3的任何组合中示出的和/或在图4或5中所描述的程序模块。这些程序模块可以存储在CD-ROM、DVD、磁盘存储产品、USB密钥或任何其它非暂时性计算机可读数据或程序存储产品上。
在不背离本发明的精神和范围的情况下,可以对本发明进行许多修改和变化,如对本领域的技术人员而言显而易见的。本文中所描述的具体实施例仅以实例的方式给出。为了最佳地解释本发明的原理及其实际应用,对实施例加以选择和描述,由此使本领域的其他技术人员能够最好地利用本发明以及具有适合于所设想的特定用途的各种修改的各个实施例。本发明仅由所附权利要求书的条款以及所述权利要求书所授权的等效物的完整范围来限制。

Claims (25)

1.一种用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格的计算机系统,所述计算机系统包含一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,所述非暂时性指令在由所述一个或多个处理器执行时进行包含以下的方法:
a)进行对所述个体的第一调查,由此获得第一多个调查结果,其中所述第一多个调查结果包含:
所述个体的性别,
所述个体的年龄,
所述个体的勃起功能障碍状态,
所述个体是否正在服用硝酸盐或亚硝酸盐血管舒张剂组合物,
所述个体是否正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物,
所述个体是否正在服用PDE5抑制剂组合物,
所述个体的手术状态;
所述个体是否曾有过中风,
所述个体的血压状态,
所述个体的生殖器状态,
所述个体是否曾经历过异常勃起,
所述个体是否患有出血病症,
所述个体是否患有血细胞病症,
所述个体是否患有色素性视网膜炎,
所述个体是否曾患有胃溃疡,
所述个体是否曾经具有心脏问题,
所述个体是否经历过视力丧失,
所述个体是否具有肝脏问题,
所述个体的肾功能状态,以及
所述个体是否正在服用与所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物相互作用的药物;
b)针对第一类别的第一多个过滤器运行所有或一部分所述第一多个调查结果,其中当所述第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,所述个体被视为没有资格接受所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的递送,并且终止所述方法而不向所述个体递送所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物,其中所述第一多个过滤器包含:
性别过滤器,其在所述第一多个调查结果指示所述个体为女性时被启动,年龄过滤器,
第一勃起功能障碍过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体没有勃起功能障碍时被启动,
第一血管舒张剂过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体正在服用包含硝酸盐或亚硝酸盐的血管舒张剂组合物时被启动,
第一鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂组合物时被启动,以及
第一PDE5抑制剂过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体正在服用PDE5抑制剂组合物时被启动;
c)针对第二类别的第二多个过滤器运行所有或一部分所述第一多个调查结果,其中当所述第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向所述个体提供对应于所述相应过滤器的警告,且其中所述第二多个过滤器包含:
第一手术过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体近期进行过手术时被启动;
第一中风过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体有过中风时被启动;
第一血压过滤器,此至少在所述第一多个调查结果指示所述个体具有(i)低血压或(ii)不受控的高血压时被启动;
第一生殖器异常过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体阴茎形状异常时被启动;
第一异常勃起过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体经历过异常勃起时被启动;
第一出血问题过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体患有出血病症时被启动;
第一血细胞病症过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体患有选自由镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤和白血病组成的组的血细胞病症时被启动;
第一色素性视网膜炎过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体患有色素性视网膜炎时被启动;
第一胃溃疡过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体患有过胃溃疡时被启动;
第一心脏问题过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体有过心脏问题时被启动;
第一视力退化过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体有过严重视力丧失时被启动;
第一肝病过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体具有肝脏问题时被启动;
第一肾病过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体具有肾脏问题时被启动;以及
第一药物相互作用过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体正在服用与所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物相互作用的药物时被启动;
d)从所述个体获得对所述第二多个过滤器中的任何过滤器向所述个体发出的所述警告的确认;以及
e)当(i)所述第一多个过滤器中没有过滤器被启动并且(ii)所述个体已确认与所述第二多个过滤器中被启动的每个过滤器相关的每个警告时,进行履行过程,其中所述履行过程包含:
将所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的初次订购的指示存储在个体概况中,
向所述个体传送所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的非处方药物事实标签,以及
在所述个体确认已接收到并阅读了所述非处方药物事实标签后,授权向所述个体提供所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物。
2.根据权利要求1所述的计算机系统,其中所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物具有以下结构:
Figure FDA0002942501190000031
其中:
R1是H;C1-C3烷基;C1-C3全氟烷基;或C3-C5环烷基;
R2是H;任选地被C3-C6环烷基取代的C1-C6烷基;C1-C3全氟烷基;或C3-C6环烷基;
R3是任选地被C3-C6环烷基取代的C1-C6烷基;C1-C6全氟烷基;C3-C5环烷基;C3-C6烯基;或C3-C6炔基;
R4是任选地被OH、NR5R6、CN、CONR5R6或CO2R7取代的C1-C4烷基;任选地被CN、CONR5R6或CO2R7取代的C2-C4烯基;任选地被NR5R6取代的C2-C4烷酰基;任选地被NR5R6取代的(羟基)C2-C4烷基;任选地被OH或NR5R6取代的(C2-C3烷氧基)C1-C2烷基;CONR5R6;CO2R7;卤基;NR5R6;NHSO2NR5R6;NHSO2R8;SO2NR9R10;或苯基吡啶基、嘧啶基、咪唑基、噁唑基、噻唑基、噻吩基或三唑基,其中任一个任选地被甲基取代;
R5和R6各自独立地是H或C1-C4烷基,或与其所连接的氮原子一起形成吡咯烷基、哌啶基、吗啉基、4-N(R11)-哌嗪基或咪唑基,其中所述基团任选地被甲基或OH取代;
R7是H或C1-C4烷基;
R8是任选地被NR5R6取代的C1-C3烷基;
R9和R10与其所连接的氮原子一起形成吡咯烷基、哌啶基、吗啉基或4-N(R12)-哌嗪基,其中所述基团任选地被C1-C4烷基、C1-C3烷氧基、NR13R14或CONR13R14取代;
R11是H;任选地被苯基取代的C1-C3烷基;(羟基)C2-C3烷基;或C1-C4烷酰基;
R12是H;C1-C6烷基;(C1-C3烷氧基)C2-C6烷基;(羟基)C2-C6烷基;(R13R14N)C2-C6烷基;(R13R14NOC)C1-C6烷基;CONR13R14;CSNR13R14;或C(NH)NR13R14;以及
R13和R14各自独立地是H;C1-C4烷基;(C1-C3烷氧基)C2-C4烷基;或(羟基)C2-C4烷基;
或其药学上可接受的盐。
3.根据权利要求1所述的计算机系统,其中所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物是西地那非(sildenafil)或其药学上可接受的盐。
4.根据权利要求1所述的计算机系统,其中所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物是柠檬酸西地那非。
5.根据权利要求4所述的计算机系统,其中在所述个体确认已接收到并阅读了所述非处方药物事实标签后,授权向所述个体提供每天不超过一次的25mg到100mg剂量的柠檬酸西地那非。
6.根据权利要求4所述的计算机系统,其中在所述个体确认已接收到并阅读了所述非处方药物事实标签之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的50mg剂量的柠檬酸西地那非。
7.根据权利要求1所述的计算机系统,其中所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物是伐地那非(vardenafil)。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的计算机系统,其中所述年龄过滤器在所述第一多个调查结果指示所述个体小于十八岁时被启动。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的计算机系统,其中能够启动所述第一血管舒张剂过滤器的所述血管舒张剂组合物包括选自由以下组成的组的化合物:硝酸甘油、硝酸戊酯、亚硝酸戊酯和硝酸丁酯。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的计算机系统,其中能够启动所述第一手术过滤器的最近一次手术的时间是在过去六个月内。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的计算机系统,其中能够启动所述第一心脏问题过滤器的所述心脏问题是选自由以下组成的组:心脏病发作、心律失常、心绞痛、胸痛、主动脉瓣膜变窄和心力衰竭。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的计算机系统,其中在所述第一多个调查结果指示所述个体正在服用选自由以下组成的组的药物时,所述第一药物相互作用过滤器被启动:α阻断剂、HIV蛋白酶抑制剂、抗真菌药物、抗生素、血压药物和勃起功能障碍药物。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的计算机系统,其中:
对应于所述第二多个过滤器中的相应过滤器的所述警告包含提示所述个体指示其是否已与医疗保健提供者讨论过所述第二多个过滤器中的被启动的所述相应过滤器的潜在风险因素;并且
当所述个体指示其已与医疗保健提供者讨论过所述第二多个过滤器中的被启动的所述相应过滤器的潜在风险因素时,从所述个体获得确认。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的计算机系统,其中所述履行过程进一步包含:
将与所述个体相关的配药处存储在所述个体概况中。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的计算机系统,其中所述履行过程进一步包含:
将所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物协调运送到与所述个体相关的实际地址。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的计算机系统,其中所述方法进一步包含:
f)响应于从所述个体接收到对所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的再次订购请求而执行包含以下的再履行程序:
(i)对所述个体进行第二调查,由此所述个体由此获得第二多个调查结果,其中所述第二多个调查结果包含:
所述个体的勃起功能障碍状态,
所述个体是否自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来开始服用硝酸盐或亚硝酸盐血管舒张剂组合物,
所述个体是否自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来开始服用PDE5抑制剂组合物,
所述个体是否自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来在性交期间经历心脏问题,
所述个体是否自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来经历过异常勃起,
所述个体是否自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来开始服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物,
所述个体是否自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来经历过听力或视力丧失,
所述个体的手术状态;
所述个体是否自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来有过中风,
所述个体的血压状态,
所述个体是否具有异常的生殖器形状,
所述个体的出血病症状态,
所述个体的血细胞病症状态,
所述个体的色素性视网膜炎状态,
所述个体是否自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来患有过胃溃疡,
所述个体是否自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来有过心脏问题,
所述个体的肺高血压状态,
所述个体的肝功能状态,
所述个体的肾功能状态,以及
所述个体是否自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来开始服用与所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物相互作用的药物;
(ii)针对所述第一类别的第三多个过滤器运行所有或一部分所述第二多个调查结果,其中当所述第三多个过滤器中的相应过滤器被启动时,所述个体被视为没有资格获得所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物,并且终止所述再履行过程而不向所述个体递送所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物,其中所述第三多个过滤器包含:
第二勃起功能障碍过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体没有勃起功能障碍时被启动;
第二血管舒张剂过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体正在服用包含硝酸盐或亚硝酸盐的血管舒张剂组合物时被启动;
第二PDE5抑制剂过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体正在服用PDE5抑制剂组合物时被启动;
性交过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来在性交期间经历心脏问题时被启动;和
第二异常勃起过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来有过异常勃起时被启动;以及
第二鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物时被启动;
感官退化过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来经历过突然的视力丧失或突然的听力丧失时被启动;
(iii)针对所述第二类别的第四多个过滤器运行所有或一部分所述第二多个调查结果,其中当所述第四多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向所述个体提供对应于所述相应过滤器的警告,且其中所述第四多个过滤器包含:
第二手术过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体近期进行过心脏手术时被启动;
第二中风过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来有过中风时被启动;
第二血压过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体出现了(i)低血压或(ii)不受控的高血压时被启动;
第二生殖器异常过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来被诊断出具有异常的生殖器形状时被启动;
第二出血问题过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来被诊断出患有出血病症时被启动;
第二血细胞病症过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来被诊断出患有选自由镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤和白血病组成的组的血液病症时被启动;
第二色素性视网膜炎过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来被诊断出患有色素性视网膜炎时被启动;
第二胃溃疡过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来患有过胃溃疡时被启动;
第二心脏问题过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来有过心脏问题时被启动;
第二肺高血压过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体患有肺高血压时被启动;
第二肝病过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来被诊断出患有肝病时被启动;
第二肾病过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来被诊断出患有肾病或开始了肾透析时被启动;
第二药物相互作用过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来开始服用与所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物相互作用的药物时被启动;
(iv)从所述个体获得对所述第四多个过滤器中的任何过滤器向所述个体发出的所述警告的确认;以及
(v)当(a)所述再履行过程未由所述第三多个过滤器中的过滤器的启动而终止,并且(b)所述个体已确认与所述第四多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告时,进行所述再履行过程,其中所述再履行过程进一步包含:
将所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的再次订购的指示存储在个体概况中;
向所述个体传送所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的所述非处方药物事实标签;以及
在所述个体确认已接收到并阅读了所述非处方药物事实标签后,授权所述个体再次订购所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物的供应。
17.根据权利要求16所述的计算机系统,其中:
所述第二多个调查结果进一步包含所述个体是否自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来经历过与所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物相关的副作用;以及
所述第四多个过滤器进一步包含副作用过滤器,所述副作用过滤器至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物供应以来经历过选自由以下组成的组的副作用时被启动:
头痛、视力异常、肌肉疼痛、恶心、头晕和皮疹。
18.根据权利要求16或17所述的计算机系统,其中所述再履行过程进一步包含当所述第三多个过滤器或第四多个过滤器中的相应过滤器被启动时,在不良事件概况中存储与所述相应过滤器的启动相关的记录,所述不良事件概况包含与多个个体相关的过滤器启动事件的记录。
19.一种用于治疗有需要的个体的勃起功能障碍的方法,所述方法包含:
向个体施用cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物,所述个体有资格通过非处方途径获得所述PDE5抑制剂药物组合物。
20.根据权利要求19所述的方法,其中所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物具有以下结构:
Figure FDA0002942501190000091
其中:
R1是H;C1-C3烷基;C1-C3全氟烷基;或C3-C5环烷基;
R2是H;任选地被C3-C6环烷基取代的C1-C6烷基;C1-C3全氟烷基;或C3-C6环烷基;
R3是任选地被C3-C6环烷基取代的C1-C6烷基;C1-C6全氟烷基;C3-C5环烷基;C3-C6烯基;或C3-C6炔基;
R4是任选地被OH、NR5R6、CN、CONR5R6或CO2R7取代的C1-C4烷基;任选地被CN、CONR5R6或CO2R7取代的C2-C4烯基;任选地被NR5R6取代的C2-C4烷酰基;任选地被NR5R6取代的(羟基)C2-C4烷基;任选地被OH或NR5R6取代的(C2-C3烷氧基)C1-C2烷基;CONR5R6;CO2R7;卤基;NR5R6;NHSO2NR5R6;NHSO2R8;SO2NR9R10;或苯基吡啶基、嘧啶基、咪唑基、噁唑基、噻唑基、噻吩基或三唑基,其中任一个任选地被甲基取代;
R5和R6各自独立地是H或C1-C4烷基,或与其所连接的氮原子一起形成吡咯烷基、哌啶基、吗啉基、4-N(R11)-哌嗪基或咪唑基,其中所述基团任选地被甲基或OH取代;
R7是H或C1-C4烷基;
R8是任选地被NR5R6取代的C1-C3烷基;
R9和R10与其所连接的氮原子一起形成吡咯烷基、哌啶基、吗啉基或4-N(R12)-哌嗪基,其中所述基团任选地被C1-C4烷基、C1-C3烷氧基、NR13R14或CONR13R14取代;
R11是H;任选地被苯基取代的C1-C3烷基;(羟基)C2-C3烷基;或C1-C4烷酰基;
R12是H;C1-C6烷基;(C1-C3烷氧基)C2-C6烷基;(羟基)C2-C6烷基;(R13R14N)C2-C6烷基;(R13R14NOC)C1-C6烷基;CONR13R14;CSNR13R14;或C(NH)NR13R14;以及
R13和R14各自独立地是H;C1-C4烷基;(C1-C3烷氧基)C2-C4烷基;或(羟基)C2-C4烷基;
或其药学上可接受的盐。
21.根据权利要求19所述的方法,其中所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物包含西地那非或其药学上可接受的盐。
22.根据权利要求19所述的方法,其中所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物包含柠檬酸西地那非。
23.根据权利要求22所述的方法,其中向所述个体施用每天不超过一次的25mg到100mg剂量的柠檬酸西地那非。
24.根据权利要求22所述的方法,其中向所述个体施用每天不超过一次的50mg剂量的柠檬酸西地那非。
25.根据权利要求19所述的方法,其中所述cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物包含伐地那非。
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