CN112996466A - 钳治疗系统 - Google Patents

Abstract

描述了钳治疗系统，其中钳装置总体上包括：第一手柄和第二手柄，该第一手柄和该第二手柄在各自的近端附近或在各自的近端处彼此联接。第一翼片可以联接到第一手柄并且限定第一内表面，第二翼片可以联接到第二手柄并且限定第二内表面，该第二内表面被定位成与第一内表面并置。此外，清理构件可以从第一手柄和第二手柄向近侧延伸，并且该清理构件平缓地缩小并弯曲以限定清理边缘，该清理边缘用于清理一个或更多个睑板腺附近的组织。钳装置可以与热处理结合使用，以用于治疗受试者中的一个或更多个睑板腺。

Description

钳治疗系统

相关申请的交叉引用

本申请是于2018年9月11日提交的美国专利申请第16/127,870号的继续申请，其通过引用以其整体被并入本文。

发明领域

本发明涉及用于治疗干眼综合症和其他相关病症的方法和装置。更具体地，本发明涉及使用钳实施例以及粘合条带来治疗各种眼睛相关病症(例如干眼综合症)的方法和装置，钳实施例被构造用于睑板腺挤出(meibomian gland expression)和清理阻塞物，粘合条带的轮廓或形状被特定地设计成粘合到患者眼睛周围的选定区域或眶周区域。

发明背景

泪液是水、脂质、粘液、蛋白质和电解质的复杂混合物，并且这种混合物有助于保持光滑、润滑和光学透明的光学表面，而且也有助于保护眼睛免受感染。泪液膜具有三个基本层：油、水和粘液，并且这些层中的任何一层出现问题或失调都可能导致包括干眼综合症在内的眼表问题。

泪液膜的最外层通常由含有脂肪酸和脂质(睑脂)的油层组成，脂肪酸和脂质主要由沿着眼睑边沿定位的、称为睑板腺的皮脂腺产生。油层使泪液表面变得平滑，并延缓水性或含水中间层的蒸发。然而，如果睑板腺无法产生足够的油、产生次优级脂肪酸混合物、或者如果腺阻塞或堵塞，含水层通常会蒸发得很快，从而导致干眼症。睑板腺的阻塞或炎症在许多情况下可能导致腺增大或感染、分泌物浓缩、麦粒肿、霰粒肿、睑腺炎或前蜂窝织炎。因此，干眼症在睑板腺阻塞或功能不全的人群中很常见。以上是睑板腺功能障碍的一些示例，睑板腺功能障碍有时也被称为蒸发型干眼症(evaporative dry eye)。

泪液的含水中间层主要由水性溶液组成，该水性溶液由泪腺和副腺(泪液腺)产生。中间层清洁眼睛并且洗掉异物颗粒或刺激物、保持光学介质清澈、并且保持眼表湿润。泪液膜的最内层主要由粘液组成，粘液有助于泪液均匀地分布在眼睛表面。泪液膜中缺乏粘液也与干眼综合症有关。

如上所讨论的，睑板腺是位于上眼睑和下眼睑内的分泌油的腺。沿着上眼睑有大约30个至40个腺，并且沿着下眼睑有大约20个至30个腺，这些腺中的每个腺的导管沿着相应眼睑的自由边沿的内边缘通过微小的孔开口，这些腺的分泌物通过这些孔释放，以防止眼睑彼此粘附或粘附到眼表。在图1A所示的上眼睑UL的横截面图中示出了睑板腺的位置的示例，在该图中示出了单个睑板腺(meibomian gland)MG的相对位置。示出了其他腺和解剖特征以供参考，例如Wolfring腺GW、睑板(tarsus)TR、Moll腺GM、Zeis腺GZ、Krause腺GK、上穹窿UF、结膜CN和被上眼睑UL部分覆盖的眼睛角膜CR。如图所示，睑板腺MG沿着上眼睑UL(和下眼睑LL)的长度定位，其中导管沿着眼睑UL的内边缘靠近下面的眼睛的表面开口。

图1B示出了上眼睑UL和下眼睑LL处于闭合位置(例如当患者眨眼时)的患者眼睛的正视图。如示出的，可以看到睑板腺MG在上眼睑UL和下眼睑LL两者上都彼此邻近地对齐。图1C还示出了处于睁开位置的患者眼睛的透视图，以示出当患者眼睛睁开时睑板腺通常如何相对于彼此对齐。

眨眼被认为是打开睑板腺孔口并产生压缩力以从腺释放油性分泌物的主要机制。自然的眨眼动作和眨眼力引起上眼睑将由睑板腺分泌的一片脂质拉到或拖到泪液膜的两个下面的层上，从而形成保护涂层，该保护涂层限制下面的层蒸发的速度。据估计，至少65％的睑板腺疾病或干眼症是由脂质层缺陷或这种脂质的量不足而导致水性层加速蒸发造成的。因此，眼睑闭合障碍或眨眼障碍或者其他影响泪液正常分布的障碍，也可能导致或加重睑板腺功能障碍或干眼症。

随着眼睑在一次完全眨眼中闭合，储存泪液的上穹窿和下穹窿被眶隔前肌的力压缩，并且使眼睑朝向彼此运动。例如，上眼睑在眼睛上运动，同时在眼睛表面上施加力，该力有助于除去眼睛前方的碎屑、不溶性粘蛋白，并且还有助于从睑板腺挤出油分泌物。下眼睑在鼻方向上水平地运动，并且将碎屑推向两个点，这两个点是最终排入到鼻腔中的开口。

随着眼睑张开，泪液膜重新分布，其中上眼睑经由毛细作用拉动水相，并且脂质层随着眼睑运动而尽可能快速地扩散。因此，眼睑运动在泪液膜更新、分布、换液(turnover)和排液(drainage)中是相应重要的。

由于各种原因，睑板腺可能会堵塞、堵住、发炎或闭塞，从而导致睑板腺功能障碍和干眼疾病。引发疾病的阻塞可能发生在睑板腺内的任何地方，例如，在腺表面或孔口处，从而阻止正常脂质分泌物流动；发生在可能变窄或堵塞的腺的主通道中；或者发生在通向主通道的腺内更深的其他位置。

睑板腺堵塞的治疗可以包括许多常规治疗。一个疗程包括应用肥皂和清洁剂、眼睑擦洗剂、抗菌剂或抗生素来减少眼睑炎症。抗生素(如四环素、多西环素、米诺环素、甲硝唑、阿奇霉素、杆菌肽或红霉素)可以口服或局部给药，以帮助调节或改善睑板腺脂质的产生。眼睛表面的炎症也可以用局部药物控制，如皮质类固醇或环孢菌素(加利福尼亚州艾尔建有限公司的

)，或其他抗炎复合物或免疫抑制剂。证据表明，眼表炎症不仅与睑板腺功能障碍有关，还与干眼综合症有关。

干眼症治疗的其他示例可以包括对不能使用人工泪液的中度至重度干眼综合症人群施用处方眼用插入物(eye insert)。可以在下眼睑与眼睛之间插入眼用插入物，例如羟丙基纤维素(新泽西州默克集团的

)。插入物缓慢溶解，以释放出润滑眼睛的物质。可替代地，特殊的隐形眼镜或羊膜移植物可以用来保护眼睛表面以截留湿气。

在其他治疗中，患者的泪液导管可以通过诸如将泪点塞(punctal plugs)插入到泪液导管或烧灼引流区域的组织的过程而被关闭，以防止泪液膜从眼睛表面过快地排出。除了植入物或烧灼治疗之外，干眼综合症可以使用药物制剂来进行治疗，例如滴眼液、涂在眼睛上的药膏等。人工泪液、凝胶、药膏、自体血清泪液或白蛋白滴剂都被用于治疗干眼症。

此外，通常还会将热敷用布放置在眼睛上，并且用于通过融化任何脂质栓塞以及结合对眼睑的按摩(这可以进一步减轻睑板腺阻塞并挤出睑板腺内容物)来恢复睑板腺的功能。然而，施用热敷用布通常可能需要每天施用两次到三次，在此期间，患者可能会错误地只针对受影响的眼睑中的一个，并且由于敷用布而妨碍受治疗的眼睛向外看。热敷用布会来许多问题，例如不顺应、持久性差或可变性高。敷用布可能会过热，进一步加剧炎症，或者这些敷用布可能会冷却过快，从而妨碍充分的治疗效果。

还开发了其他治疗设备，其覆盖整个受影响的眼睛，以向受影响的眼睑直接施加热量和按摩力。然而，这种设备(例如敷用布)需要在治疗期间暂时但完全地阻塞患者的眼睛，从而导致不适、失去生产能力、以及潜在地患者的依从性降低。此外，这些治疗需要去拜访医生或医疗服务提供者，并且因此废人力、不方便、成本高，并因此不太适合广大消费者采用。

还存在用于挤出睑板腺的钳，但这些钳不是为了睑板腺挤出而定制或优化的。挤出睑板腺通常涉及向腺施加压力，以从腺孔口挤出腺的分泌物(也称为睑脂)。例如，这种钳既没有被加热，也没有被定制尺寸以定向地挤出睑脂。

因此，存在对如下方法和装置的需要，这些方法和装置对于患者或医生的常规使用来说使用起来相对简单，并且还允许患者继续其正常活动、是非妨碍且非破坏的，并且还利用患者的自然生理活动的优势来促进治疗，并促进睑板腺挤出。

发明概述

在治疗诸如通常与蒸发型干眼综合症(DES)相关的睑板腺功能障碍(MGD)的病症中，睑板腺可以被机械按压或挤压，以从腺中挤出固化的睑脂，从而有助于治疗MGD。钳通常用于结合热处理来在睑板腺上施加压力。钳也可以用于对沿上眼睑边缘和/或下眼睑边沿的组织清理，以促进除去睑板腺的孔口或开口处或附近的任何内部或外部的阻塞物、角质化物或“覆盖物(capping)”。所描述的治疗方法也可以用于其他过程，例如，改善视力、改善隐形眼镜舒适度、改善泪液质量、由于从改善的泪液质量或光学表面的精确测量而实现的改善手术结果、等等。

关于用于一个治疗条带或多个治疗条带的组件，该组件通常可以包括一个或更多个条带，该一个或更多个条带被构造为粘附到下面的皮肤区域，该下面的皮肤区域位于受试者的一只或两只眼睛附近，使得一个或更多个条带允许受试者自然眨眼，而不受一个或更多个贴片的限制。此外，一个或更多个条带可以被构造为向下面的皮肤区域发射能量或疗法，并且其中一个或更多个条带的形状被设计为遵循包含在下面的皮肤区域内的一个或更多个睑板腺的位置。

具有控制器板和处理器的可编程的控制器可以与一个或更多个条带通信，其中控制器可以感应并监测一个或更多个加热条带的可编程的温度，并提供治疗疗法。可以对疗法进行编程，以在例如15分钟的治疗时期内将设置点保持在已知精度内(例如，42℃+/-1℃)，高于例如39℃的阈值温度并且低于例如48℃的最高温度。在其他变型中可以实施其他治疗时间；例如，在其它治疗变型中，治疗时间可以从1分钟延长到60分钟。

在使用中，一个或更多个条带可以被粘附到受试者的一只或两只眼睛附近的皮肤区域，使得一个或更多个条带允许受试者自然眨眼，而不受一个或更多个贴片的限制。当粘附时，条带可以治疗皮肤区域或向皮肤区域发射能量，其中一个或更多个条带的形状被设计成遵循包含在皮肤区域内的一个或更多个睑板腺的位置。可替代地，虽然条带可以不直接覆盖睑板或其他眼腺或眶腺，但是它可以输送能量或从下方的邻近组织或脉管系统吸收能量，能量最终分别扩散或供应所述腺。换句话说，使用这些条带对向眼睑、睑板腺和/或泪腺的血液供应进行加热或冷却可影响它们的功能和代谢，而并不一定需要在具体的变型中直接覆盖它们。例如，条带可以经由任何热传递方式，例如辐射、传导、对流或其任意组合来发挥加热或冷却作用，而不直接覆盖在组织上。

因此，上条带可以具有弯曲或弓形的上周边，弯曲或弓形的上周边的形状被设计成延伸并且遵循睑板腺的上(或上方)边界(例如沿着上眼睑折痕或直到上眼睑折痕)，而下边缘的直的周边的形状可以被设计成延伸并且遵循睑板腺的下(或下方)边界，例如沿着上眼睑的自由边沿。尽管是直的，但是在可替代的变型中，下边缘可以是平缓弯曲的或弓形的。类似地，下条带可以具有直的上周边，以沿着下眼睑的自由边沿延伸并且遵循睑板腺的上(或上方)边界，并且具有弯曲或弓形的下周边，以沿着下眼睑延伸并且遵循睑板腺的下(或下方)边界(例如沿着下眼睑折痕或直到下眼睑折痕)。可替代地，在可替代的变型中，下条带的上周边也可以是平缓弯曲的或弓形的。

换句话说，对于包含睑板腺的、从近端跨越到远端的眼睑板，治疗条带的周边边缘可以对应于远端眼睑边缘和近端周边边缘，并且治疗条带可以采取多种构型。通常，治疗条带的周边远端边缘可以是相对直的或呈现平缓的曲线，其中任一个可以遵循下面的远端眼睑边缘和眼睑板，同时具有相对弯曲的近端周边边缘，以符合下面的眼睑板的更弯曲的近端边缘。

根据所需的治疗，条带可以单独用于仅放置在上眼睑或仅放置在下眼睑上。此外，如果需要，治疗条带的长度也可以改变，以针对单个睑板腺提供有针对性的治疗，如本文进一步详细描述的。此外，虽然通常可以设定治疗条带的尺寸，但是这些治疗条带也可以根据特定个体的眼睑尺寸定制或设定尺寸。

由于治疗条带的特定的轮廓尺寸和柔性，治疗条带可以被放置在患者上，以对下面的睑板腺施加疗法，从而允许患者的眼睛正常地睁开和闭合，而不受一个或两个治疗条带的干扰。因此，治疗条带的轮廓尺寸、形状、厚度和柔性允许进行治疗，同时也允许患者的一只或两只眼睛保持睁开，使得在疗程期间可以进行正常的生理性眨眼。为了进一步减小眼睑上的力，可以通过在加热器的连接路径中增加多个转弯(例如，非线性区域)(增加多个转弯会干扰原本会从电源电缆连传送到眼睑的负载)，来使加热器与作用在其连接件(例如导线)上的力解除耦合。治疗条带不是依靠施加任何类型的外力而是利用眼睛的自然机制通过眨眼从睑板腺清除油。因此，治疗条带可以被粘附在适当的位置用于治疗，而无需患者或医疗服务提供者的任何进一步干预，使得治疗条带可以施加例如热能来熔化或液化任何蜡状或固体的睑板腺阻塞物，同时使眼睛保持不受阻碍并允许自然眨眼。因此，治疗条带允许自然的眨眼力来清洁热处理的软化的阻塞物的腺，随后热处理的软化的阻塞物重新固化，这不同于其它治疗，其它治疗要求患者在疗程期间保持他们的眼睛闭合或受到阻碍，并且防止或抑制患者眨眼。

钳可以在热处理之前、之后和/或期间与本文所述的加热条带结合使用。可替代地，可以使用钳来首先施加热处理以熔化包含在腺内的睑脂栓塞，并且随后可以使用钳来机械地挤出液化的睑脂，随后液化的睑脂重新固化。钳的两个并置的手柄可以各自在它们的远端处终止于各自的翼片，并且钳的近端可以包括向近侧延伸的清理构件(debridingmember)，并且该清理构件围绕该构件的周边限定弯曲或弓形的清理边缘。为了促进翼片相对于要被机械挤出的眼睛的组织区域的定位，翼片可以沿着它们的长度成角度，以限定相对于钳的纵向轴线的角度。

清理构件可以从钳的近端延伸、限定相对于钳的其余部分相对较薄的边缘。在一个变型中，清理构件可以具有平缓地缩小并弯曲成例如椭圆形形状的长度。在使用中，虽然翼片可以用于直接机械地挤出睑板腺和/或向睑板腺附近的组织区域施加压力，但是清理边缘可以在机械挤出之前、期间和/或之后用于沿着上眼睑边沿和/或下眼睑边沿刮擦，以去除来自或覆盖睑板腺及睑板腺孔口的任何阻塞物、角质化物、薄膜、薄、碎屑或覆盖物。此外，使用钳的机械挤出和/或清理可以在用一个或更多个加热条带进行热处理期间的任何时间并且以任何处理顺序执行。例如，上眼睑和/或下眼睑可以用一个或更多个加热条带热处理一段特定的时间期间，在此之后上眼睑和/或下眼睑可以用钳机械地挤出，并且随后可以在热处理之后、期间和/或甚至之前用清理边缘进行清理。可替代地，组织可以在热处理之前、期间和/或之后在进行机械挤出或不进行机械挤出的情况下用清理边缘进行清理，或者组织可以单独进行机械挤出，而不使用清理边缘。在另一变型中，组织可以首先用清理边缘进行清理，并且随后用治疗条带执行热处理。清理过程可以在患者佩戴治疗条带的情况下或者在施加治疗条带之前执行。随后钳可以用于机械地挤出睑板腺。机械挤出可以在患者佩戴治疗条带时或取下治疗条带之后完成。可以根据期望的结果来改变过程的组合。

在一个变型中，钳装置总体上可以包括：第一手柄和第二手柄，该第一手柄和该第二手柄在各自的近端附近或在各自的近端处彼此联接；第一翼片，其联接到第一手柄并且限定第一内表面；第二翼片，其联接到第二手柄并且限定第二内表面，该第二内表面被定位成与第一内表面并置(in apposition)；以及清理构件，其从第一手柄和第二手柄向近侧延伸，并且该清理构件平缓地缩小并弯曲以限定清理边缘，该清理边缘用于清理一个或更多个睑板腺附近的组织。在其他变型中，钳可以具有第一翼片和/或第二翼片，该第一翼片和/或该第二翼片被构造成具有一个或更多个其边缘，这些边缘被改型为不仅提供机械挤出，而且还用作清理边缘。

在另一变型中，钳装置总体上可以包括第一手柄和第二手柄，该第一手柄和该第二手柄在各自的近端附近或在各自的近端处彼此联接；第一翼片，其联接到第一手柄并且限定第一内表面；以及第二翼片，其联接到第二手柄并限定第二内表面，该第二内表面被定位成与第一内表面并置，其中，第一翼片和/或第二翼片限定沿着远端末端边缘或近端侧部边缘的清理边缘，该清理边缘用于清理一个或更多个睑板腺附近的组织。

在一种治疗受试者的方法中，该方法总体上可以包括：经由清理构件来清理受试者的组织区域内的一个或更多个睑板腺附近的组织或碎屑，该清理构件从钳向近侧延伸，该钳具有第一手柄和第二手柄，该第一手柄和该第二手柄在各自的近端附近或各自的近端处彼此联接；向一个或更多个睑板腺施加热处理；以及经由第一翼片和第二翼片机械地挤出一个或更多个睑板腺，该第一翼片联接到第一手柄并且限定第一内表面，该第二翼片连接到第二手柄并且限定第二内表面，该第二内表面被定位成与第一内表面并置。

此外，本文描述的任何钳变型和组合可以单独用于治疗患者，或者其可以结合如下文件中进一步详细描述的任何治疗装置和方法来使用：美国专利9,724,230；9,510,972；9,844,459；9,642,743；和美国专利公开2016/0106576；2017/0165106；2017/0304110；和2017/0087009，以上每个都通过引用以其整体被并入本文并且用于本文的任何目的，特别是用于治疗MGD和干眼综合症。

附图简述

图1A示出了上眼睑的横截面侧视图和睑板腺的位置的示例。

图1B示出了上眼睑和下眼睑处于闭合位置(例如当患者眨眼时)的人类眼睑中的睑板腺分布的正视图，以及睑板腺在上眼睑和下眼睑上的对齐。

图1C示出了处于睁开位置的患者眼睛的透视图，以示出当患者眼睛睁开时睑板腺通常如何彼此对齐。

图2A示出了具有粘附到上眼睑或下眼睑(或两者)上的治疗条带的示例的处于闭合位置的患者眼睛的正视图，并且其中条带的尺寸或轮廓被设定成直接放置在位于下面的眼睑中的睑板腺上。

图2B示出了图2A的治疗条带，示出了条带如何能够保持粘附到患者皮肤，同时允许眼睑缩回，并且允许患者在眼睛正常向外看时继续眨眼。虽然条带可以从眼睑边沿施加到眼睑折痕，但是这些条带也可以可替代地在眨眼期间弯曲或折叠和/或压缩，以防止妨碍正常眨眼并最大化舒适度。

图3示出了眼睑治疗系统的又另一变型，其可以联接到便携式远程控制器，例如智能电话或平板电脑。

图4示出了控制器的透视图，该控制器被专门设计和编程用于与治疗条带组件一起使用。

图5A和图5B示出了控制器的透视图，该控制器具有用于联接到控制器的各个治疗条带组件的连接器。

图6示出了治疗条带组件与可重复使用的电缆组件的配合连接。

图7A示出了治疗条带组件的透视图，该治疗条带组件经由相应的连接器联接到用于附接到电缆的共用接头。

图7B示出了具有暴露的传感层的治疗条带的透视图，示出了各种传感器的位置。

图8示出了钳的一个变型的透视图，这些钳的尺寸和角度被设定用于挤出睑板腺。

图9示出了包括钳的治疗套件的示例，并且该套件可选地包括附加的治疗用件。

图10A示出了包括钳和一个或更多个加热条带的治疗套件的另一示例。

图10B示出了治疗套件的另一示例，该治疗套件包括钳、一个或更多个加热条带以及可选的控制器。

图10C示出了治疗套件的又另一示例，该治疗套件包括钳，并且可选地包括一个或更多个加热条带、控制器和/或附加的治疗用件。

图11A至图11D示出了具有清理特征的钳的另一变型的相应的俯视图、侧视图、端视图和透视图。

图12A示出了钳的翼片的详细侧视图。

图12B示出了具有一个或更多个清理边缘的翼片的另一变型的详细侧视图。

图13A和图13B分别示出了清理特征的侧视图和端视图。

图14示出了用于从睑板腺移除阻塞物的清理特征的透视图。

图15A至图15C示出了沿着带凹口部分限定的清理特征的不同变型的详细侧视图。

发明详述

在治疗通常与蒸发型干眼综合症(DES)有关的病症(例如，睑板腺功能障碍(MGD))中，睑板腺可以被机械按压或挤压，以从腺中挤出固化的睑脂，从而有助于治疗MGD。钳通常用于在睑板腺上施加压力。钳可以被改型以在睑板腺上产生压力梯度，从而将睑脂以及任何其他睑板腺分泌物导向睑板腺孔口。钳可以被构造成进一步提供对沿着上眼睑和/或下眼睑的组织进行清理，以促进从睑板腺的主导管和孔口开口、睑板腺通道和睑板腺孔口除去任何阻塞物，例如浓缩油和睑脂栓塞。附加地和/或可替代地，钳可以被构造成还提供热处理，例如，对眼睑表面进行热处理，以同时熔化、软化或液化并且挤出睑脂，从而增强其治疗效果。

钳可以在热处理之前、期间和/或之后与本文所述的加热条带结合使用。可替代地，可以使用钳首先施加热处理以熔化包含在腺内的睑脂栓塞，然后可以使用钳机械地挤出液化的睑脂，随后该液化的睑脂重新固化。在另一可替代方案中，钳可以用于同时施加热处理和机械挤出，以有效地挤出睑脂。在治疗睑板腺时，钳也可用于向其他区域，例如内眼睑、外眼睑或两者施加热量。然而，当加热条带用于对患者施加热处理时，用于对腺机械挤出的钳可以被构造成对腺进行单独加热，和/或这些钳可以包括任何数量的如本文所述的机械特征，以促进机械挤出。

在治疗通常与蒸发型干眼综合症(DES)有关的病症(例如，睑板腺功能障碍(MGD))中，可以将贴片、条带或薄的粘合设备粘附到上眼睑和/或下眼睑的皮肤，以将热量或其他形式的能量、压力、药物、湿气等(单独地或以组合方式)传递或吸收到包含在下面的皮肤内的一个或更多个睑板腺。具体而言，一个治疗条带或多个治疗条带可以被构造并且尺寸被设定成专门用于放置在包含在上眼睑和/或下眼睑的皮肤内的一个或更多个目标睑板腺上。热疗法的施加(例如加热或冷却)可以非常容易地穿过眼睑，因为眼睑通常是人体上发现的最薄的皮肤，并且组织是高度血管化的。眼睑根部位于近端，并且眼睑边沿位于远端，净动脉血流从近端流向远端。因此，无论这些治疗条带放置在哪里，加热疗法或冷却疗法都可以容易地在整个眼睑及其中包含的任何结构(例如睑板腺MG、泪腺LG、Zeis腺GZ、Moll腺GM、Wolfring腺GW、Kraus腺GK、等等)上进行。

此外，因为眼睑非常薄，所以加热疗法或冷却疗法可以传递到眼表和眼睛本身(下面将进一步详细描述)。因此，疗法可以将能量施加给结膜、杯状细胞、巩膜外脉管、角膜、水状液、虹膜、睫状体，以及可能的视网膜、脉络膜、视神经、前玻璃体和晶状体。因此，由治疗条带进行的任何热疗法也可以影响并且用于治疗眼表疾病和眼前段疾病，例如结膜炎、角膜炎、角膜病变、虹膜炎、睫状体炎、青光眼、白内障等。因此，还可在LASIK、PRK或白内障手术或角膜手术或其他眼、眶周、眼内或眼睑手术后的类似术后状态中使用，如下文进一步详细描述的。

如在图2A和图2B的前视图中所示，出于说明的目的，这种治疗条带的一个变型可以被视为暂时粘附在患者P的眼睛(当闭合时)上的上眼睑UL和下眼睑LL上。带轮廓的上条带10的尺寸可以被设定成直接粘附在上眼睑UL的皮肤上，使得条带10具有遵循包含在下面的上眼睑UL的皮肤内的一个或更多个睑板腺的位置的构型和形状。同样，带轮廓的下条带12也可以具有遵循包含在下面的下眼睑LL的皮肤内的一个或更多个睑板腺的位置的构型和形状。在其它变型中，带轮廓的条带可以在眼睑折痕处停止或越过眼睑折痕处，如下面其它变型中所述。

因此，上条带10可以具有弯曲的或弓形的上周边14，该弯曲的或弓形的上周边14的形状被设定成延伸并且遵循睑板腺的上(或上方)边界(例如沿着上眼睑折痕或直到上眼睑折痕)，而下边缘的直的周边16的形状可以被设定成延伸并且遵循睑板腺的下(或下方)边界，例如沿着上眼睑UL的自由边缘。下条带12可以类似地具有直的上周边20和弯曲的或弓形的下周边18，直的上周边20沿着下眼睑LL的自由边沿延伸并且遵循睑板腺的上(或上方)边界，弯曲或弓形的下周边18沿着下眼睑LL延伸并且遵循睑板腺的下(或下方)边界(例如沿着下眼睑折痕或直到下眼睑折痕)。本文中使用的术语下(lower)和上(upper)指的是治疗条带当放置在患者P(人或动物)上时的周边，并且在本文中用于描述性目的。

虽然治疗条带10、12被示出均被粘附在相应的上眼睑UL和下眼睑LL上，但是根据期望的治疗，治疗条带10、12可以单独使用，仅放置在上眼睑UL上或仅放置在下眼睑LL上。此外，如果需要并且如本文进一步详细描述的，也可以改变治疗条带10、12的长度，以针对单个睑板腺提供针对性治疗。

虽然治疗条带10、12被示出为放置在患者P的闭合眼睑上，但是条带10、12是弓形的或足够柔软的，以呈现患者的眼睑边沿的曲率，并且可以足够长，以覆盖下面的眼睑板中的一些或全部的睑板腺。虽然可以总体上设定治疗条带10、12的尺寸，但是这些条带也可以针对特定个体的眼睑尺寸定制或设定尺寸，或者形状被设定成优化粘附性和/或舒适性和/或稳定性。通常，治疗条带10、12可以具有约1mm至50mm的任何长度，这取决于所需的治疗长度以及患者的解剖学考虑，因为成年人的典型睑裂长度约为27mm至30mm。因此，为了尽可能多地覆盖所有的睑板腺，治疗条带10、12的尺寸可以设定为具有例如25mm至30mm的长度，或者如果尺寸被设定成刚好覆盖超过所有睑板腺，则长度为例如30mm至50mm(或者如果需要优化覆盖/粘附性/舒适性/稳定性，则更长)。此外，治疗条带10、12中的一个或两个可以具有范围为约1mm至25mm的任何宽度，因为高加索男性的典型眼睑折痕在眼睑边沿上方约8mm至9mm，而高加索女性的眼睑折痕在眼睑边沿上方约9mm至11mm(或者如果为了粘合性/舒适性和通过加热或冷却流入的血流而潜在地增加功效所需要的话，则更大)。定制使得治疗条带能够适应任何特定的解剖结构、种族、民族等。此外，治疗条带可以制造成具有不同等级的柔性，以适应眼睑和眼睑眨眼的人体工程学，从而获得最佳的舒适性和最小的侵扰或运动。

由于治疗条带10、12的特定轮廓尺寸和柔性，治疗条带可以由患者他自己/她自己放置在患者P上以供消费者使用，或者由医疗服务提供者向下面的睑板腺应用疗法，从而允许患者的眼睛正常地睁开和闭合，如图2B所示，而不受一个或两个治疗条带的干扰。虽然条带可以从眼睑边沿施加到眼睑折痕，但是这些条带也可以可替代地在眨眼期间弯曲或折叠和/或压缩，以防止妨碍正常眨眼并且使舒适性最大化。

典型的治疗贴片(例如用于施加热敷用布)的尺寸通常被设定成放置在整个眼睛或者眼睛上，使得患者在治疗疗程期间不能睁开其眼睛或眨眼。然而，由于DES与MGD之间的强的相关性(例如，MGD包括MGD、睑板腺炎、睑缘炎和眼酒渣鼻的范围)，个体的自然眨眼是睑板腺分泌物正常释放到眼睑边沿和泪液上的机制。在不眨眼的情况下，睑板腺内所含的油在腺的末端导管内保持不被挤出，并且无法促进油性层在泪液上的分布。

因此，治疗条带10、12的轮廓尺寸、形状和柔性允许进行治疗，同时也允许患者的一只或两只眼睛保持睁开，使得在疗程期间可以进行正常的生理性眨眼。治疗条带10、12不是依靠施加任何类型的外力来从腺中挤出油或阻塞物，而是利用眼睛的自然机制经由眨眼从睑板腺中除去油。因此，治疗条带10、12可以被粘附在适当的位置以用于治疗，而无需患者或医疗服务提供者的任何进一步干预，使得治疗条带10、12可以施加例如热能来熔化或液化任何蜡状或固体的睑板腺阻塞物，同时眼睛保持不受阻碍并允许自然眨眼。因此，治疗条带10、12允许自然眨眼，以有助于清洁热处理的软化的阻塞物的腺，随后热处理的软化的阻塞物重新固化，这不同于其它治疗，其它治疗要求患者在疗程期间保持他们的眼睛闭合或受到阻碍，并阻止或抑制患者眨眼。热量的传递也可以通过促进血管舒张来增加血流量，因为血液传递的增加可以影响代谢、其他组织的温度，可以对炎症发挥作用，并且由此可以改善组织功能或恢复。

因为一些患者在其睑板腺中具有阻塞物或堵塞物，在睑板腺处没有达到升高的温度的情况下，这些阻塞物或堵塞物不能充分熔化、松动或软化，所以治疗条带10、12可以在相对较长的治疗时间内和在较高的治疗温度下对眼睑表面长时间地施加热量或其他治疗，这是因为治疗条带10、12能够在一整天的任何给定时期期间保持附着到患者。治疗条带可以是相对透明的或者是皮肤色调的，并且因此不显眼，以允许在整个治疗范围内的正常运作。患者可以通过睁开其眼睛并且眨眼睛并且在舒适的基于条带的治疗下进行其日常活动。此外，患者可以在一天、一周、一个月等时间内根据需要多次粘贴治疗条带，直到干眼综合症减退。这增加了治疗的频率、治疗的便利性，并因此增强了治疗的疗效。

由于治疗时间延长，只要患者能够在疗程期间持续眨眼，就不需要在施加条带之外施加单独的力。此外，治疗频率可以根据待治疗的病症的严重程度进行调整或改变。潜在治疗频率的一个示例可以包括施加一个或两个条带，例如，每天最多六次，每次治疗十分钟或至多一小时或更长时间。此外，因为治疗条带被定位在覆盖眼表的睑板腺上，因此施加加热疗法也可以间接地加热眼表，并且可以进一步降低任何慢性眼表炎症、慢性结膜炎症或角膜新血管化。

除了加热眼表之外，还可以任选地使用热疗法来潜在地提供通过眼表的间接加热以及加热视网膜，以提供热疗来限制炎症和新血管化，炎症和新血管化是诸如年龄相关性黄斑变性(AMD)、视网膜血管阻塞、视网膜新血管化、青光眼、视网膜退化和营养不良以及糖尿病性视网膜病的疾病的潜在条件。

虽然治疗条带10、12可以利用患者的生理性眨眼全天使用，但是治疗条带10、12也可以在患者休息或睡眠时使用，或者在患者仅保持其眼睛闭合时使用。治疗条带10、12可以作为单次使用的治疗来应用，或者这些治疗条带可以被构造成足够坚固以作为可重复使用的设备。在可重复使用的实施例中，可以容易地更换粘合部件，而重复使用治疗条带的热机构、电路和传感器。

期望地，治疗条带10、12足够柔软以适应上眼睑UL和/或下眼睑LL的运动，该运动可以运动多达约15mm或更多。因此，治疗条带10、12可以由各种材料制成。

图3示出了另一变型，其中眼睑治疗系统30可以形成为联接的双条带式设计，例如“叉骨(wishbone)”设计，其中双条带式加热条带可以具有两个加热元件，这两个加热元件遵循单只眼睛的上眼睑UL和下眼睑LL的睑板腺的位置。根据治疗双眼还是单眼和/或上眼睑和下眼睑两者，系统30可以包括针对每只相应的眼睛的第一加热条带组件32和第二加热条带组件34。组件32、34中的每个组件可以相应地利用上眼睑治疗加热器和下眼睑治疗加热器，例如上眼睑治疗条带32A和下眼睑治疗条带32B，其中上元件和下元件中的每个元件可以经由导线36(例如柔性电路)彼此联接。此外，组件32、34中的每个组件可以经由连接电缆38联接到控制器40，该控制器40可以联接(例如，通过诸如耳机插孔、USB端口、微型HDMI或其他连接端口的输入/输出端口)到如所示出的便携式电子设备42(例如，具有触摸屏界面的智能电话、平板电脑、PDA、膝上型计算机等)。

在其他变型中，连接电缆的数量可以在1-4个连接器电缆的任何范围内，而不是使用单个电缆38。例如，一根电缆可用于向组件32、34中的每个组件中的几个或全部四个加热元件提供电力和通信。可替代地，四根连接电缆可以向组件32、34中的加热元件中的每个加热元件提供电力和通信。然而在其他的可替代方案中，两根连接电缆可以向组件32、34中的每个组件提供电力和通信。

在其他附加变型中，在可行的情况下，所描述的任何治疗条带都可以与本文描述的控制器42结合使用。在又另一变型中，椭圆形或圆形的加热元件可以覆盖眼睛和两个眼睑，其中加热元件或条带的外边界可以遵循上睑板腺和下睑板腺的路径。在这种情况下，一个治疗条带可以覆盖两个眼睑和两组睑板腺，并且使用者可以使用总共两个(而不是四个)圆的、圆形的或椭圆形的治疗条带来覆盖双眼。这种变型可以用于例如睡前或睡觉时躺在床上的夜间治疗，此时眼睛不必睁开。

组件32、34通常可以包括如前所述的条带，条带遵循睑板腺的位置，同时仍允许患者容易地眨眼并舒适地进行日常活动。可以被构造用于与治疗系统30一起适用的这种加热器的一个示例可以包括薄的柔性加热器，该薄的柔性加热器可通过诸如明科产品有限公司(明尼苏达州的明尼阿波利斯市)的公司从市面上购得，或者可独立地或通过第三方制造来定制设计和制造。每个单独的治疗条带(例如治疗条带32A、32B)的尺寸可以被各自设定用于单个眼睑，例如28mm×7mm×0.15mm，具有例如28mm的下弦长度，具有例如75mm的曲率半径，并且具有带有钝角的弓形矩形的一般构型，其中鼻边缘或颞边缘可以与弧的半径一致。然而，这些尺寸限制旨在示例性的而非限制性的，因为治疗条带32A、32B的尺寸可以被设定成更小或更大，以适应不同的眼睛解剖结构。

此外，单独的治疗条带32A、32B可以被形成为包含加热元件的薄的柔性透明聚合物，而条带的接触表面可以用例如一次性粘合剂固定到相应的眼睑。其他变型可以利用不透明或有色的条带，例如肤色调的颜色。此外，一个或更多个温度传感器也可以集成到治疗条带中，其中加热元件和传感器可以通过连接电缆38连接到电源和/或控制器40和/或便携式电子设备42，如所示出的。

控制器40通常可以包括硬件/软件平台或单元，其可以被编程用于控制疗法治疗。因此，控制器40可以包括处理器以及用于向组件32、34供应电力的电源，例如电池(可充电的或一次性的)。控制器40内的电源可以可选地可独立于便携式电子设备42充电，或者电源也可以直接从便携式电子设备42为组件32、34和处理器汲取电力。

在控制器40被编程以提供疗法治疗方案的情况下，用于控制治疗的一个或多个控制可以直接建立到控制器40中。在一个变型中，便携式电子设备42可以与控制器40交互，以在电子设备42的屏幕(例如，触摸屏)上显示部分控制，例如用于开始和/或停止治疗的控制。控制器也可以具有用于检测导线何时没有正确连接、测量功率水平并且测量温度水平的器件。因此，如果这些值中的任何值超出范围，则能够通知或警告使用者，或者能够阻止治疗的开始或停止治疗，直到这些情况被明确承认或纠正。可替代地，所有的控制可以驻留在控制器40上，同时电子设备42上的显示器可以主要用于示出或跟踪各种结果或治疗参数和/或治疗状态。也可以使用单独的显示器和控制器的组合。

在又另一可替代方案中，所有的控制可以驻留在电子设备42的显示器上，以用于控制各种治疗选项和参数，而不是驻留在控制器40上。在该变型中，电子设备42(在该示例中为智能电话)也可以向治疗条带组件32、34提供电力，并且还可以控制各种治疗温度和时间，以及接收和显示温度反馈或可以测量的其他生理参数。在这种情况下，治疗条带32、34和连接电缆38可以直接插入到移动式或便携式消费电子设备42中。例如，电子设备42可以用于显示治疗参数和控制，例如用于启动疗法的图标或按钮。在一个示例中，疗法可以由使用者通过电子设备42启动，以加热治疗条带组件32、34中的一个或两个中的一个或更多个条带。在任一变型中，电子设备42，特别是在智能电话或平板电脑的情况下，可以具有下载到设备上的可选程序或应用，其根据电子设备42如何与控制器40和组件32、34一起使用来促进电子设备42上的各种控制和/或显示参数。根据变型，显示和控制显示可以驻留在控制器40本身上或与控制器40分离的另一设备上。

此外，电子设备42还可以提供诊断功能，以允许使用者测试干眼症和/或确定在治疗之前、期间或之后治疗如何进行。因此，电子设备42或控制器40可以利用例如集成的相机和/或闪光灯/光源，以用于对使用者的眼泪液膜或眼表进行成像，并评估常用的泪液评估标准，例如总泪液膜层厚度、和/或泪液膜粘液层厚度、和/或泪液膜脂质层厚度、和/或泪液膜水性层厚度、或其任意组合。这种相机还可以显示或“镜像”条带放置，以便由使用者或通过远程同步或异步地进行评估或调整。除了对使用者的泪液膜和/或眼表病症进行成像之外，移动应用还可以包括用于诊断干眼症的其他常见方法，例如与使用者患者的症状、不适和/或症状的改善或恶化相关的使用者问卷，其可以使用电子设备的触摸屏界面来完成，结果存储在电子设备42或网络应用或制造商的服务器上，随着时间的推移进行跟踪，以用于趋势评估，并且可能地与使用者的医生共享。

此外，在任何变型中，控制器40和/或电子设备42可以被编程或启动，以将组件32、34加热至例如42.5℃+/-1℃至2℃。治疗时间可以被设置为例如1分钟至30分钟或更长，例如60分钟，并且控制器40和/或电子设备42还可以被编程为当分配的治疗时间已经过去或者如果测量的温度上升到预定水平(例如45℃)以上时关机。此外，控制器40和/或电子设备42还可以被编程或设置为通过任何数量的视觉、听觉或触觉指示器来指示各种治疗参数(例如，治疗的开始、加热元件的加温、治疗的完成、错误、电池使用时间等)。

此外，控制器40和/或电子设备42可以用于存储和/或传输各种数据，例如历史治疗数据、使用时间、总治疗时间、温度数据等。此外，控制器40和/或电子设备42可以与远程服务器或附加控制器无线通信，从而允许控制器40和/或电子设备42也可以例如由医生或其他方来远程编程。在又另一变型中，音频信息和/或视频信息(例如，广告、教育媒体、社交媒体连接或其他媒体)也可以显示在控制器40和/或电子设备42上，这些信息可以从远程服务器接收，或者各种其他数据也可以被传输到控制器40和/或电子设备42和/或从控制器40和/或电子设备42传输出。

在又另一变型中，尽管控制器40被示出为经由有线连接电缆38联接到组件32、34，但是其他变型可以具有与组件32、34无线连接的控制器40。这种连接可以通过任何数量的无线协议，例如

RF等。

这种“精确温度控制”移动加热治疗系统也可以用于加热身体的其他部位，其中该系统保持几乎相同，但是可以改变加热元件的尺寸，并且也可以根据被治疗的总表面积、温度目标、患者舒适度或其他具体情况来改变功率需求。

通过将处理器结合到治疗条带中，治疗时间或其他参数(例如条带的温度)可以被编程，并且可选地由患者选择性地或自动地开机或关机。此外，处理器还可以对其他参数(例如热传输或其他刺激的频率)进行编程，以在治疗中提供进一步的灵活性。

在又另一变型中，治疗条带组件可以与控制器50一起使用，控制器50被专门设计和编程用于与治疗条带组件一起使用。这种控制器50的示例在图4的透视图中示出，图4示出了控制器50，该控制器50可以包括外壳52，例如，重量可以小于(或大于)8盎司(ounce)的圆形外壳，该外壳包封电源和控制器板，该控制器板具有包含在其内的可编程处理器。控制器外壳52可以包括用于插入两个加热器组件的两个端口54，即用于连接用于第一只眼睛的第一治疗组件的第一端口和用于连接用于第二只眼睛的第二治疗组件的第二端口，尽管在其他变型中，单个端口可以用于治疗单只眼睛。在只治疗第一只眼睛周围的组织的情况下，可以使用单个端口。可以包括连接器指示器58，以提供视觉指示器(和/或听觉指示器)来向使用者指示第一端口和/或第二端口54是否正确连接了加热器。用于连接到电源(该电源用于为控制器50充电)的充电端口56也可以被包含到外壳52中。控制器上的用于加热器组件的端口54可以相对于充电端口56定向成使得连接到控制器的任何数量的加热器都不能充电。

可以提供电源按钮60以允许使用者激活对控制器50的开启/关闭，并且还可以提供电源指示器62以显示控制器50的功率水平。除了功率指示器62之外，还可以提供温度控制器64，以允许使用者在治疗期间调节条带组件的温度，例如，通过根据需要按下“+”或“-”。此外，还可以提供计时器66来给出反馈，例如治疗时间的视觉(和/或听觉)倒计时。例如，当启动15分钟定时时，计时器66的每个指示器条可以脉动1分钟，然后关闭，直到整个15分钟治疗时间已经过去。

如图5A和图5B的透视图所示，控制器50可以提供视觉指示，如由连接器指示器58指示用于第一治疗条带组件的第一连接器70A何时已经插入到第一端口54A中，并且类似地，用于第二治疗条带组件的第二连接器70B何时已经插入到第二端口54B中。

关于治疗条带组件，在图6的透视图中示出了另一变型，其示出了加热条带80A、80B(其可以施加到上眼睑UL和下眼睑LL)，这些加热条带80A、80B经由各自的连接器82A、82B(例如，柔性连接器，以适应加热条带80A、80B与患者的定位)联接到共用的接头84，该共用的接头84联接加热条带80A、80B。接头84可以连接到具有接纳端口92的联接器90，该接纳端口92的尺寸被设定为可移除地接纳接头84。联接器90可以连接到电缆94(例如，当位于手腕上时，该电缆可以是几英尺长，以从患者的眼睛到达控制器350)，然后电缆94联接到端口54A或54B。

因为治疗条带组件可以被设计为单次使用，所以治疗条带可以被标记或以其他方式被电子标记(例如经由接头84或一些其他指示器)，以防止在将之前使用过的治疗条带连接到控制器350时它们被控制器板重复使用。在一个变型中，接头84可以结合使用跟踪机构88，例如可以被编程为具有“0”或“1”内存的存储器芯片，该内存可以向控制器板指示特定的治疗条带组件之前已经被使用过，如图7A的详细透视图所示。在另一变型中，使用跟踪机构88可以包括位于接头84上的牺牲熔丝。控制器可以向机构88传送短脉冲高能，以熔断熔丝。随后，控制器可以降低用于治疗的能量，以传送适当的温度疗法。可选地，一旦使用了治疗条带组件，就可以从接纳端口92移除接头84，并且可以为另一次治疗或另一位患者插入用于新的治疗条带组件的另一个接头。

在其他变型中，除了具有有线连接之外，治疗条带可以包括天线和发射器和/或接收器，以用于与控制器板无线通信。

每个加热条带80A、80B可以包括一个或更多个相应的传感器86A、86B(例如热敏电阻或热电偶)，这些传感器可以联接到共用的导线连接器或单独的导线，并且被定位在条带上，以向每个眼睑条带的控制器板382提供治疗反馈，也如图7A所示。例如，加热条带80A、80B中的每个加热条带可以在每个条带上包括任意1-4个温度传感器，例如，一个传感器位于条带的第一端，第二传感器位于条带的中间，并且第三传感器位于条带的第二端。图7B示出了加热条带80A、80B的俯视图，示出了每个条带如何可以包括一个或更多个传感器。如所示出的，第一条带80A可以具有位于第一端(例如条带的远端)附近或第一端处的第一传感器100A、位于沿着条带的中部的第二传感器100A’和位于第二端(例如条带的近端)附近或第二端处的第三传感器100A”。同样，对于第二条带80B，第一传感器100B可以被定位在第一端(例如条带的远端)附近或第一端处，第二传感器100B’可以被定位在沿着条带的中部，并且第三传感器100B”可以被定位在第二端(例如条带的近端))附近或第二端处。

附加的温度传感器也可以被放置在患者身体上或附近(例如靠近患者的太阳穴)、放置在附加的治疗条带上、并且远离放置在患者眼睑上的治疗条带，以测量并监测患者正在接受治疗的环境温度。这种单独的环境温度数据可以有助于确保治疗条带本身正常工作并传送目标温度疗法。传感器可以在比较模式下使用，以确定治疗条带的任何部分是否不与患者接触或发生故障。

如上所述，睑板腺可以被机械按压或挤压，以从腺中挤出固化的睑脂，从而有助于治疗MGD。钳通常用于在睑板腺上施加压力。除了治疗MGD之外，钳还可以用于治疗其他病症，例如痤疮、关节痛、肌痛、睑腺炎、麦粒肿、霰粒肿、脓肿、其他皮肤病症等。钳还可以用于牙科应用，例如固化粘合剂、填充物等。此外，钳可以用于其他医疗目的(例如组织切除、保持止血等)以及非医疗目的(例如焊接型应用)。

钳的一个变型在图8的透视图中示出，其示出了钳110，该钳110具有第一手柄110A和第二手柄110B，第一手柄110A和第二手柄110B在近端处联接并且可选地定位成平行延伸，使得相应的第一桥接部114A和第二桥接部114B相对于手柄110A、110B突出并且可选地弯曲，使得第一钳夹或翼片112A与第二钳夹或翼片112B并置地对齐。第一翼片112A和第二翼片112B也可以对齐成使得相应的第一内表面116A和第二内表面116B相对于彼此成角度，以在接触的组织上施加定向压力梯度，例如在垂直于所施加的力的方向上，用以促进睑板腺的挤出，如下面进一步详细描述的。可替代地，翼片的成角度的表面可以相对于彼此铰接，从而产生渐进的挤压运动或者翼片表面的从一个翼片边缘到另一个翼片边缘的逐渐并置。第一翼片112A和第二翼片112B的尺寸可以被设定成定位在眼睛附近并且直接定位在患者的眼睑上，并且翼片112A、112B还可以彼此间隔开，以允许组织(例如，包含睑板腺的眼睑组织)定位在其间。在其它变型中，第一手柄110A和第二手柄110B可以是弯曲的或弓形的，只要翼片112A、112B彼此隔开即可。

钳110可以是在单次使用后可抛弃的，或者其可以被构造成完全可重复使用的。可替代地，该钳可以被配置为部分一次性的，例如，具有可重复使用的手柄110A、110B，其中手柄110A、110B具有可移除的一次性的第一翼片112A和第二翼片112B或其他部分。因此，钳110可以部分或全部由任何数量的各种材料制成，例如聚合物、金属、复合材料、陶瓷等。一个或两个翼片的尺寸可以被适合地设定用于施加到身体的各个区域，但是当被构造用于治疗睑板腺时，翼片可以具有：任意范围的高度H，例如介于1mm至20mm之间；任意范围的长度L，例如介于1mm至50mm之间。在一个变型中，一个或两个翼片可以分别具有例如5mm乘25mm的高度H和长度L。

此外，翼片112A、112B中的一个或两个可以可选地包括绝缘层或反射层120，该绝缘层或反射层120可以用于保护接触的组织以及增强治疗疗法的效率和功效。绝缘层或反射层120可以集成在单个或两个内表面上，并且根据需要或期望，该绝缘层或反射层也可以被构造成覆盖翼片的部分表面或整个表面。

在治疗睑板腺时，一个或两个翼片112A、112B可以被构造成加热到预定的温度范围，并且可选地加热持续预定的时间段。在一个变型中，钳110可以具有加热条带或加热衬套，该加热条带或该加热衬套可以作为单独的元件附接或紧固到或以其他方式施加到它们各自的翼片上。

虽然本文所述的任何钳或钳组合可以单独包装和分发，但是它们也可以被包装成套件130，如图9所示，以便不仅包括钳110，还包括附加设备或治疗用件的各种组合。在一个示例中，可以包括药物治疗用件132(例如滴眼液、药膏、药物等)以及可选的加热条带134，该加热条带134可以被施加到患者眼睑的皮肤表面(或眼睑附近)，用以在用钳110进行腺挤出之前或期间加热和/或预加热睑板腺。这种套件130可以提供完整的治疗方案。此外，尽管药物治疗用件132和可选的加热条带134与钳110一起被显示为包括在套件130中，但是它们的任何组合以及各种其他治疗用件或设备也可以被包括在套件130内。

套件140的另一示例在图10A中示出，其示出了与钳142组合提供的一个或更多个加热条带124。在该变型中，钳142可以被构造成具有翼片124，该翼片124限定了在一个或两个翼片122的下边缘与上边缘之间的(多个)内表面上延伸的凹槽126，以在热处理之后(或之前)促进机械挤出。可选地，如果需要，加热条带524可以是单次使用的并且是一次性的。

图10B示出了套件的又另一示例，该套件包括一个或更多个加热条带134和钳142，如上所述，但是该套件还可选地包括用于控制一个或更多个加热条带134的热处理的控制器50。控制器50可以是可重复使用的单元，而如果需要的话，加热条带134和/或钳142可以任选地被构造成单次使用的并且是一次性的。

图10C示出了套件144的又另一示例，套件144还包括钳150，钳150被构造成促进机械挤出以及组织清理，并且还可以可选地以各种组合包括控制器50、药物治疗用件132和/或一个或更多个加热条带134。例如，套件144可以包括钳150和一个或更多个加热条带134的组合，而在其他变型中，套件144可以包括钳150、一个或更多个加热条带134和控制器50的组合。在又另一变型中，套件144可以包括用于除去或擦拭眼睑表面以去除油、化妆品等的一个或更多个眼睑擦拭物136，使得热治疗条带134始终粘附到眼睑。眼睑擦拭物136可以与钳150、一个或更多个加热条带134和/或控制器50一起被包括。

钳150的另一变型在图11A至图11D中更详细地示出，图11A至图11D分别示出了侧视图、俯视图、端视图和透视图。钳150的这种变型具有从共用的枢转连接件154延伸的两个并置的手柄152A、152B。这两个并置的手柄152A、152B可以各自在其远端终止于各自的翼片156A、156B，并且钳150的近端可以包括向近侧延伸的清理构件158，并且该清理构件158围绕构件158的周边限定弯曲或弓形的清理边缘160。由于翼片156A、156B之间限定的间隙G可以改变以适应一定范围的解剖结构，因此静止开口间隙G可以在例如5.72mm至9.09mm的范围内。

图12A示出了翼片156B的详细侧视图，该翼片156B可以具有例如7.37mm至8.26mm的长度L，大约例如4.00mm的宽度。翼片156A、156B可以被构造成具有正方形形状或矩形形状，如所示出的，但是在其他变型中，翼片可以被构造成各种其他形状，例如椭圆形的。为了促进翼片156A、156B相对于待机械挤出的眼睛的组织区域的定位，翼片156A、156B可以沿着它们的长度L成角度，以限定相对于钳150的纵向轴线170的角度172。在一个变型中，角度172可以被限定为例如35°的角度，但是该角度172根据期望使用的应用可以在例如0°至90°的范围内。

虽然清理边缘160可以限定在清理构件158周围，但是钳的其他变型可以具有沿着翼片的边缘限定的清理边缘。在图12B的侧视图中示出了一个示例，图12B示出了具有一个或更多个清理边缘的翼片156B。例如，翼片156B的远端侧边缘162A可以被构造为清理边缘，而其他变型可以将一个或两个翼片的远端末端边缘162B或近端侧边缘162C构造为清理边缘。根据需要，其它变型也可以具有带有一个或更多个清理边缘的一个或两个翼片。

从钳150的近端延伸的清理构件158可以限定相对于钳150的其余部分相对较薄的边缘160。在一个变型中，清理构件158可以具有例如介于10.00mm至11.00mm或10.67mm之间的长度和例如8.00mm至9.00mm(例如8.13mm)的宽度，其沿着近侧方向平缓地缩小并弯曲成例如椭圆形或半椭圆形的形状，如图13A的详细视图所示。在其他变型中，清理构件158的周边的形状可以近似为其他形状，例如半圆形、抛物线形、矩形、三角形等，只要呈现出清理边缘160以供使用即可。图13B示出了清理构件158的详细边缘视图，并进一步示出了具有厚度TH的清理边缘160。在图13B的详细视图中示出的边缘160可以进一步限定圆角半径边缘，该圆角半径边缘可以在例如0.05mm到0.13mm的范围内。厚度TH可以在例如介于0.40mm至0.55mm之间的范围内，例如为0.46mm+/-0.05mm，然而，该厚度TH可以变化到例如0.92mm，只要边缘160比钳150的手柄152A、152B在材料上薄得多，以提供有效的刮除边缘即可。

清理构件158可以限定平面，该平面与由翼片156A、156B在相互压靠时限定的平面共面或平行。在其他变型中，清理构件158的平面可以横向于(transverse)由翼片156A、156B限定的平面，或者可以相对于由翼片156A、156B限定的平面形成其他角度。

在使用中，虽然翼片156A、156B可以用于机械地直接挤出睑板腺和/或向睑板腺附近的组织区域施加压力，但是清理边缘160可以在机械挤出之前、期间和/或之后用于沿着上眼睑UL边缘和/或下眼睑LL边缘刮除，例如沿着图14所示的清理方向180刮除，以从睑板腺去除任何阻塞物。此外，使用钳150的机械挤出和/或清理可以在用一个或更多个加热条带134进行热处理期间的任何时间并且以任何处理顺序进行。例如，上眼睑UL和/或下眼睑LL可以用一个或更多个加热条带134热处理一段特定的时间，在这之后上眼睑和/或下眼睑可以用钳150机械地挤出，并且随后可以在热处理之后、期间和/或甚至在热处理之前用清理边缘160进行清理。

可替代地，组织可以在热处理之前、期间和/或之后在进行机械挤出或不进行机械挤出的情况下用清理边缘160进行清理，或者组织可以在不使用清理边缘160的情况下单独进行机械挤出。在另一变型中，组织可以首先用清理边缘进行清理，并随后用治疗条带进行热处理。清理过程可以在患者佩戴治疗条带的情况下或者在施加治疗条带之前执行。随后，钳可以用于机械地挤出睑板腺。机械挤出可以在患者佩戴治疗条带或取下治疗条带后完成。可以根据期望的结果来改变过程的组合。

在图15A至图15C的详细侧视图中示出了清理实施例的可替代的变型，这些图示出了清理元件，该清理元件限定凹口或凹槽，在该凹口或凹槽中可以接纳或定位眼睑的横截面，使得清理可以例如经由从一侧到另一侧的清扫运动来完成，同时眼睑边缘保持在凹口内。这种特征可以提高器械的安全性，因为在将器械从一侧到另一侧运动时，清理元件受到约束以防不经意地侵入眼睛。

图15A示出了一个变型，其示出了先前描述的清理构件158，但是具有在清理构件158的近端附近沿着构件158的侧部部分限定的凹口或凹槽192。清理边缘160也可以用光滑的、防创伤的近端边缘190代替，并且凹口或凹槽192的凹入边缘194可以限定清理边缘。在凹口或凹槽192内的在凹入边缘194两侧上的侧边缘196可以是光滑且防创伤的，以防止在清扫、从一侧到另一侧清理期间对眼睑的前部和后部造成任何损伤。

因为清理构件158的最末端在使用期间可能会接触眼睛表面，所以构件158可以是圆滑的或光滑的，以呈现钝的和防创伤的表面，从而避免对眼睛表面的损伤，例如擦伤。图15B示出了另一变型，其中近端边缘198可以进一步变钝，而图15C示出了又另一变型，其中近端边缘200被倒圆以呈现平缓弯曲的边缘或表面。在这些变型中的任一变型中，由不同于钳的材料制成的层或分离边缘可以被定位在近端边缘之上或近端边缘上，或者以其他方式附接到近端边缘，其中该材料是相对较软的材料，例如硅树脂、橡胶、泡沫等，以提供附加特征来防止对眼睛表面造成任何伤害。

上文讨论的设备和方法的应用不限于干眼综合症的治疗，而是可以包括任何数量的其他治疗应用。此外，这种设备和方法可以应用于体内急性或慢性炎症引起疾病或病症的其他治疗部位。治疗条带可以相应地定制设计成遵循基础生理学的路径，例如定制设计和设定轮廓的冷却治疗条带或加热治疗条带，以分别治疗鼻窦和急性鼻窦炎或慢性鼻窦炎、鼻炎和过敏性鼻炎、关节痛和炎症、关节炎、肌肉痛、背痛、头痛、创伤、运动损伤等。对于本领域技术人员来说显而易见的上述组件和用于实施本发明的方法的修改、可行的不同变型之间的组合以及本发明各方面的变型都在权利要求的范围内。

Claims (30)

1.一种钳装置，包括：

第一手柄和第二手柄，所述第一手柄和所述第二手柄在各自的近端附近或在各自的近端处彼此联接；

第一翼片，其联接到所述第一手柄并且限定第一内表面；

第二翼片，其联接到所述第二手柄并且限定第二内表面，所述第二内表面被定位成与所述第一内表面并置；和

清理构件，其从所述第一手柄和所述第二手柄向近侧延伸，并且所述清理构件平缓地缩小并弯曲以限定清理边缘，所述清理边缘用于清理一个或更多个睑板腺附近的组织。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述清理构件具有介于10.00mm至11.00mm之间的长度。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述清理构件具有介于8.00mm至9.00mm之间的宽度。

4.根据权利要求1所述的装置，其中所述清理构件具有介于0.40mm至0.55mm之间的厚度。

5.根据权利要求1所述的装置，其中所述清理边缘具有介于0.05mm至0.13mm之间的圆角半径。

6.根据权利要求1所述的装置，其中所述清理构件平缓地缩小并弯曲成椭圆形形状。

7.根据权利要求1所述的装置，其中所述清理构件限定平面，所述平面与由所述第一翼片和所述第二翼片在相互压靠时限定的平面共面或平行。

8.根据权利要求1所述的装置，其中所述清理构件限定平面，所述平面横向于由所述第一翼片和所述第二翼片在相互压靠时限定的平面。

9.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一翼片和所述第二翼片的长度相对于所述钳的纵向轴线限定35°的角度。

10.根据权利要求1所述的装置，还包括一个或更多个条带，所述一个或更多个条带被构造为粘附到下面的皮肤区域，所述下面的皮肤区域位于受试者的一只或两只眼睛附近，使得所述一个或更多个条带允许受试者自然眨眼，而极小受到或不受所述一个或更多个条带的限制。

11.根据权利要求10所述的装置，其中所述一个或更多个条带被构造为向下面的皮肤区域发射热能，并且其中所述一个或更多个条带的形状被设定成遵循包含在所述下面的皮肤区域内的一个或更多个睑板腺的位置。

12.根据权利要求10所述的装置，还包括与所述一个或更多个条带通信的控制器，其中所述控制器是可编程的，以监测和感应所述一个或更多个条带中的温度，从而提供疗法。

13.一种钳装置，包括：

第一手柄和第二手柄，所述第一手柄和所述第二手柄在各自的近端附近或在各自的近端处彼此联接；

第一翼片，其联接到所述第一手柄并且限定第一内表面；和

第二翼片，其联接到所述第二手柄并且限定第二内表面，所述第二内表面被定位成与所述第一内表面并置；

其中，所述第一翼片和/或所述第二翼片限定了沿着远端末端边缘或近端侧部边缘的清理边缘，所述清理边缘用于清理一个或更多个睑板腺附近的组织。

14.根据权利要求13所述的装置，其中所述清理边缘具有介于0.05mm至0.13mm之间的圆角半径。

15.根据权利要求13所述的装置，其中所述第一翼片和所述第二翼片的长度相对于所述钳的纵向轴线限定35°的角度。

16.根据权利要求13所述的装置，还包括一个或更多个条带，所述一个或更多个条带被构造为粘附到下面的皮肤区域，所述下面的皮肤区域位于受试者的一只或两只眼睛附近，使得所述一个或更多个条带允许受试者自然眨眼，而极小受到或不受所述一个或更多个条带的限制。

17.根据权利要求16所述的装置，其中所述一个或更多个条带被构造为向所述下面的皮肤区域发射热能，并且其中所述一个或更多个条带的形状被设定为遵循包含在所述下面的皮肤区域内的一个或更多个睑板腺的位置。

18.根据权利要求16所述的装置，还包括与所述一个或更多个条带通信的控制器，其中所述控制器是可编程的，以监测和感应所述一个或更多个条带中的温度，从而提供疗法。

19.一种用于治疗受试者的方法，包括：

经由清理构件来清理受试者的组织区域内的一个或更多个睑板腺附近的组织或碎屑，所述清理构件从钳向近侧延伸，所述钳具有第一手柄和第二手柄，所述第一手柄和所述第二手柄在各自的近端附近或在各自的近端处彼此联接；

向所述一个或更多个睑板腺施加热处理；并且

经由第一翼片和的第二翼片对所述一个或更多个睑板腺机械地挤出，所述第一翼片联接到所述第一手柄并且限定第一内表面，所述第二翼片联接到所述第二手柄并且限定第二内表面，所述第二内表面被定位成与所述第一内表面并置。

20.根据权利要求19所述的方法，其中，施加热处理包括：

将上条带粘附到受试者的上眼睑，使得所述上条带具有足以适应上眼睑运动的柔性，以允许受试者不受所述上条带的限制而自然眨眼，同时用所述上条带覆盖包含在上眼睑内的一个或更多个睑板腺，其中所述上条带具有弯曲或弓形的第一周边和弯曲或弓形的第二周边，所述弯曲或弓形的第一周边的形状被设定成延伸并且遵循包含在上眼睑内的一个或更多个睑板腺的边界，所述弯曲或弓形的第二周边的形状被设定成延伸并且遵循上眼睑的自由边沿；

经由控制器启动利用所述上条带的治疗，所述控制器经由连接电缆将电能传输到所述上条带；并且

从所述上条带向上眼睑发射热能。

21.根据权利要求20所述的方法，还包括将下条带粘附到受试者的下眼睑，使得包含在下眼睑内的一个或更多个睑板腺被所述下条带覆盖。

22.根据权利要求21所述的方法，其中所述下条带具有弯曲或弓形的第一周边和弯曲或弓形的第二周边，所述下条带的所述弯曲或弓形的第一周边的形状被设定成延伸并且遵循包含在下眼睑内的一个或更多个睑板腺的边界，所述下条带的所述弯曲或弓形的第二周边的形状被设定成延伸并且遵循下眼睑的自由边沿。

23.根据权利要求21所述的方法，其中所述上条带和所述下条带彼此电联接。

24.根据权利要求20所述的方法，其中发射热能包括从所述上条带中的加热层施加热能。

25.根据权利要求19所述的方法，其中所述治疗方法包括治疗选自以下项组成的组中的一种或更多种病症：干眼症、蒸发型干眼症、睑板腺功能障碍、视力改善、隐形眼镜舒适度改善、泪液质量改善和由于泪液质量改善的精确测量而实现的手术结果改善。

26.根据权利要求19所述的方法，其中机械地挤出包括将所述第一翼片和所述第二翼片推向彼此，使得所述组织区域被挤压在所述第一内表面与所述第二内表面之间。

27.根据权利要求19所述的方法，其中清理组织或碎屑包括经由沿着所述清理构件的周边限定的清理边缘沿着眼睑边沿清理组织或碎屑。

28.根据权利要求19所述的方法，还包括在施加热处理之前用擦拭物清洁所述组织区域的表面。

29.一种钳装置，包括：

第一手柄和第二手柄，所述第一手柄和所述第二手柄在各自的近端附近或在各自的近端处彼此联接；

第一翼片，其联接到所述第一手柄并且限定第一内表面；

第二翼片，其联接到所述第二手柄并且限定第二内表面，所述第二内表面被定位成与所述第一内表面并置；和

构件，其从所述第一手柄和所述第二手柄向近侧延伸，并且所述构件平缓地缩小并弯曲以呈现防创伤的近端边缘，所述构件限定凹口，所述凹口在所述近端边缘附近具有凹入的清理边缘。

30.根据权利要求29所述的装置，其中所述凹口还在所述凹入的清理边缘的两侧上限定防创伤的侧部边缘。

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