CN112996446A - 医疗用器具 - Google Patents
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Abstract
配置于消化道腔内的医疗用器具(1)包括:两端部开口的筒状部(3);和圆环状的装配部(2),固定于该筒状部(3)的至少一部分,构成为能够将筒状部(3)装配于消化道腔内。筒状部(3)沿着消化道配置,侧面能够追随消化道内壁的形状,使消化液、消化内容物透过。装配部(2)构成为能经由口配置于胃的内部。
Description
技术领域
本发明涉及医疗用器具,详细地涉及配置于消化道腔内的医疗用器具。
背景技术
作为用于治疗肥胖的医疗用器具,已知如下医疗用器具:其具有套管及锚固件,配置于胃肠道内腔,通过阻隔食物使其不与消化道粘膜接触,从而抑制消化吸收(专利文献1)。
但是,在使用上述医疗用器具的情况下,当蠕动运动等消化道运动受到阻碍,食物与消化道粘膜接触被阻隔时,则引起消化道粘膜的萎缩,且萎缩不恢复。而且,有如下问题:当该坚硬的医疗用器具持续地压迫消化道内壁时,存在该部分粘膜陷入压迫坏死的危险。
因此,本发明人为了解决那样的问题,而开发出如专利文献2所示的、能够抑制消化吸收并且防止消化道粘膜的萎缩的医疗用器具。
本发明是配置于消化道腔内的医疗用器具,包括:至少一方端部开口的至少一个筒状部;和至少一个装配部,设置于该筒状部的至少一部分,构成为能够将该医疗用器具装配于消化道腔内。该筒状部构成为能够沿着消化道的至少一部分配置,且侧面的至少一部分能够追随消化道内壁的形状。
医疗用器具具有能够借助装配部装配于消化道腔内的任意的适当结构。
装配部用什么方法将该医疗器具固定于消化道口腔内都可以,例如既可以能够借助其他构件装配于消化道腔内,也可以能够将医疗用器具直接装配于胃壁等消化道腔内。
装配部具有能够借助其他构件装配于消化道腔内的任意的适当结构。作为这样的其他的装配构件,例如可列举使用缝合线的缝合。
另一方面,作为能够将装配部直接装配于消化道腔内的结构,例如可列举配置于十二指肠的支架。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开2007-513685号公报
专利文献2:日本再公表专利WO2015/146612号公报
发明内容
发明要解决的课题
在引用文件1记载的发明中,在十二指肠中利用支架或波形锚固件固定,因此不需要剖腹手术。但是,因为以按压到消化道腔内中内径小的十二指肠内的内壁的方式安装,所以有十二指肠的粘膜容易损伤的问题。
另一方面,在引用文件2记载的发明中,在胃的前表面进行切开手术形成胃切开部,并且在肠道进行穿孔手术形成肠道穿孔部,从该肠道穿孔部插入钝的带线针并从胃切开部取出。在该钝的带线针上结合医疗用器具的筒状部,再次使钝的带线针返回肠道,将筒状部配置于肠道,由此将装配部配置于幽门部。从胃切开部将装配部以例如利用缝合线的缝合而稳定的方式固定于消化道腔内。即,有配置环形锚固件需要剖腹手术的问题。
本发明要解决的课题在于提供对象者的负担小、且能够稳定地配置的医疗用器具。
用于解决课题的方案
为了解决上述课题,本发明的医疗用器具配置于消化道腔内,该医疗用器具的宗旨在于,包括:两端部开口的至少一个筒状部;和至少一个装配部,其固定于该筒状部的至少一部分,并构成为能够将该筒状部装配于消化道腔内,所述筒状部构成为能够沿着消化道的至少一部分配置,侧面的至少一部分能够追随消化道内壁的形状,且使消化液或者消化内容物的一部分透过,所述装配部构成为能够经由口配置于胃的内部。
在本发明中,能够使用内窥镜等将装配部经由口腔配置于胃的内部,因此能够有效利用即使不进行剖腹手术等也能够消除严重肥胖等的医疗用器具,具有对象者的负担小的效果。
当然与旁通手术等不同,能够不可逆地除去,因此也有根据对象者而适当地选择使用、废弃的效果。
在本发明中,能够将装配部通过缝合、钉、夹子、钩或者粘接剂中的任一方固定于胃壁,能够使装配部的位置稳定。
装配部能够配置于胃的前庭部,并能够构成为在配置后不通过幽门的大小。根据这样的结构,装配部自身作为所谓的锚固件留在胃的内部,能够将筒状部从十二指肠配置到空肠。
装配部能够通过医疗用金属构成。特别是,也能够通过形状记忆合金构成,也可以使得在体温以上时呈现记忆的形状,且在不足体温时形状变形。这样的装配部例如能够通过NiTi合金构成。
也优选装配部被实施电镀或者树脂涂布。
装配部也能够通过树脂、陶瓷、纤维构成。
另外,本发明的医疗用器具配置于消化道腔内,包括:两端部开口的至少一个筒状部;和至少一个装配部,其固定于该筒状部的至少一部分,构成为能够将该筒状部装配于消化道腔内,所述筒状部构成为能够沿着消化道的至少一部分配置,侧面的至少一部分能够追随消化道内壁的形状,且使消化液或者消化内容物的一部分透过,所述装配部构成为能够经由口配置于胃的内部,并且能够构成为圆环状。
通过将装配部形成为圆环状,使其绕幽门将其包围,从而能够稳定地配置于胃的内部,能够使内容物在圆环状的开口部顺利地移动到十二指肠。
能够将装配部构成为甜甜圈状的圆盘或者圆锥台的侧面形状,也能够在配置前折叠,在配置时展开。另外,也能够将所述装配部构成为漏斗状或者喇叭状,还能够构成为网状。能够以这样的形状更稳定地配置装配部。
也可以为,装配部由中空的甜甜圈状的袋和填充到该袋的填充物构成,在插入到胃的内部后,填充物填充到所述袋。
另外,也能够将装配部由柔软的材料构成,在配置时通过固化装置固化,例如,也能够使所述柔软的材料包含紫外线固化树脂,通过紫外线照射装置构成所述固化装置。
也可以为,装配部由多个构件和贯穿该多个构件的绳状构件构成,通过使绳状构件收紧而将所述多个构件一体形成为环状。
另外,也可以为,所述装配部具备能变形的波纹或者挠性管的筒,在配置时成为圆环状。
另外,也可以为,装配部具备线材的一部分能弯曲的弯曲部和能卡合的卡合部,在配置时成为圆环状。
进一步也可以为,装配部由弹性构件形成为线状构件,在其两端部具备连接部,通过在配置时所述连接部卡止而成为圆环状。在该情况下,也优选所述连接部形成为由磁石吸附的结构。
另外,也可以为,装配部以所述筒状部的一端折回而将装配部包围的方式固定。
另外,也可以为,例如在装配部设置有切断部,该切断部由熔点比其他部分低的材料构成,用内窥镜下的加热器加热而熔断,或者切断部由直径细的部分或强度低的材料构成,利用内窥镜下的剪刀容易切断。
并且,也可以为,装配部由例如生物降解性材料等在消化道内腔中能分解的材料构成。
另外,也可以为,筒状部和装配部的全部或者一部分分离地经由口搬送到胃的内部,在胃的内部合体而构成医疗用器具。
发明效果
根据本发明,能够将医疗用器具容易地经由口配置于胃的内部,因此能够形成为对象者的负担小、且装配构件能够稳定地配置于胃的内部的医疗用器具。
附图说明
图1是本发明的一个实施方式的医疗用器具的概要图。
图2是图1的医疗用器具的装配部的剖视图。
图3是示出图1的医疗用器具在消化道内的配置的概要图。
图4是示出配置于胃前庭部的装配部的概要图。
图5(a)是示出装配构件的实施例的折叠时的形状的概要图,(b)是示出(a)的装配构件的展开时的形状的概要图。
图6是示出防止展开罩的立体图。
图7是具有切断部的装配构件的立体图。
图8(a)是示出另一装配构件的实施例的折叠时的形状的概要图,(b)是示出(a)的装配构件的展开时的形状的概要图。
图9(a)是示出另一装配构件的实施例的折叠时的形状的概要图,(b)是示出(a)的装配构件的展开时的形状的概要图。
图10是本发明的另一实施方式的医疗用器具的装配部的局部剖视图。
图11是示出图10的医疗用器具在消化道内的配置的概要图。
图12(a)是示出另一装配构件的实施例的插入时的形状的概要图,(b)是示出(a)的装配构件的展开时的形状的概要图,(c)是示出(a)的装配构件的配置时的形状的概要图。
图13(a)是示出另一装配构件的实施例的折叠时的形状的概要图,(b)是示出(a)的装配构件的展开时的形状的概要图。
图14(a)是示出另一装配构件的实施例的折叠时的形状的概要图,(b)是示出(a)的装配构件的展开时的形状的概要图。
图15(a)是示出另一装配构件的实施例的折叠时的形状的概要图,(b)是示出(a)的装配构件的展开时的形状的概要图。
图16(a)是示出另一装配构件的实施例的折叠时的形状的概要图,(b)是示出(a)的装配构件的展开时的形状的概要图。
图17(a)是示出另一装配构件的实施例的折叠时的形状的概要图,(b)是示出(a)的装配构件的展开时的形状的概要图。
图18(a)是示出另一装配构件的实施例的折叠时的形状的概要图,(b)是示出(a)的装配构件的展开时的形状的概要图。
图19(a)是示出另一装配构件的实施例的折叠时的形状的概要图,(b)是示出(a)的装配构件的展开时的形状的概要图,(c)是示出(a)的装配构件的变更例的折叠时的形状的概要图。
图20(a)是示出另一装配构件的实施例的折叠时的形状的概要图,(b)是示出(a)的装配构件的展开时的形状的概要图。
图21(a)是示出另一装配构件的实施例的折叠时的形状的概要图,(b)是示出(a)的装配构件的展开时的形状的概要图。
图22(a)是示出另一装配构件的实施例的折叠时的形状的概要图,(b)是示出(a)的装配构件的展开时的形状的概要图。
图23是示出将装配构件固定的固定机构的一例的概要图。
图24是示出将装配构件固定的固定机构的另一例的概要图。
图25(a)~(d)是示出使筒状部和装配构件分离的实施例的图,(a)是筒状部和芯材的立体图,(b)是将芯材拉直的状态的立体图,(c)是将芯材向筒状部插入的过程的状态的立体图,(d)是将芯材安装于筒状部的立体图。
图26(a)~(e)是示出使筒状部和装配构件分离的实施例的图,(a)是筒状部的立体图,(b)是筒状部的端面图,(c)是将芯材弄圆并捆扎的立体图,(d)是将芯材拉直的立体图,(e)是将芯材安装于筒状部的立体图。
图27(a)~(e)是示出使筒状部和装配构件分离的实施例的图,(a)是装配构件的立体图,(b)是筒状部的立体图,(c)是筒状部的端面图,(d)是装配构件的立体图,(e)是将装配构件安装于筒状部的立体图。
图28(a)~(e)是示出使筒状部和装配构件分离的实施例的图,(a)是在钢丝绳卷取用具安装有装配构件的立体图,(b)是示出装配部的钢丝绳穿过部的局部立体图,(c)是示出装配构件的嵌入部和嵌合部的立体图,(d)是示出装配构件的嵌入部和嵌合部的剖视图,(e)是示出钢丝绳卷取用具的立体图。
图29(a)~(c)是示出使筒状部和装配构件分离的实施例的图,(a)是使筒状部和装配构件合体前的立体图,(b)是将筒状部和装配构件合体后的剖视图,(c)是将筒状部和装配构件合体后的立体图。
图30(a)~(c)是示出使筒状部和装配构件分离的实施例的图,(a)是将筒状部和装配构件合体前的立体图,(b)是使筒状部和装配构件合体后的剖视图,(c)是将筒状部和装配构件合体后的立体图。
图31(a)是示出另一装配构件的实施例的折叠时的形状的概要图,(b)是示出(a)的装配构件的展开时的形状的概要图。
具体实施方式
以下,参照附图对本发明的实施方式进行说明,但是本发明并不限定于这些实施方式。
<A-1.医疗用器具的整体结构>
图1是本发明的一个实施方式的医疗用器具1的概要图。
<医疗用器具1>
如图1所示,本实施方式的医疗用器具1包括一个装配部2和一个筒状部3。
本实施方式的筒状部3至少端部开口,但是在实施方式中,筒状部3的两端部(即,与装配部2相反的一侧的端部3x及装配部2侧的端部3y)开口。
<装配部2>
装配部2为了保持筒状部3的位置而固定于筒状部3的至少任意一部分,但是在实施方式中,装配部2设置于筒状部3的端部3y。
装配部2和筒状部3可以为一体,也可以是不同构件的结合。在实施方式中,装配部2和筒状部3在外观上成为一体。
图2是示出装配部2的结构的图1的A-A剖视图。如图2所示,装配部2的装配构件2a形成为圆环状,筒状部3的端部3y从外侧将装配构件2a包进去。将该筒状部3的端部3y向圆环状的装配构件2a的内侧折回。并且,将折回的端部3y以与外侧的筒状部3重叠的方式固定。在此通过缝合而固定,构成固定部3z(参照图1)。这样构成的医疗用器具1的端部构成为装配部2。
装配部2的形状不必限定于圆环状,具有能够将医疗用器具1装配于消化道腔内的适当位置的任意形状。装配部2可以是在医疗用器具1中一体构成的结构、固定于筒状部3并与其成为一体的结构、以及在将医疗用器具1装配于消化道腔内时经由其他构件装配的结构。
<医疗用器具1的配置>
图3是示出消化道内的医疗用器具1的配置的概要图。图4是示出在胃6的前庭部6a的幽门洞6b配置的装配部2的概要图。医疗用器具1在消化道中配置在胃6到肠道7中。在该情况下,当装配部2的直径成为通常不能通过幽门6c的大小时,不必如图4所示用夹子12、14(参照图23、图24)等固定。
如图4所示,医疗用器具1的装配部2配置于前庭部6a的幽门洞6b。装配部2大致为圆环状,其直径成为通常不能通过幽门6c的大小。因此,装配部2即使不特别固定于胃壁,也可留置于幽门洞6b。但是,也能够用夹子12等将装配部2的位置固定而使其稳定。
另外,不管怎样,为了经由口配置医疗用器具1,必须使装配部2通过贲门6d。
如图3所示,与装配部2相连的筒状部3因为柔软,所以通过消化道的蠕动运动,经由幽门6c从十二指肠7a进一步向空肠7b延伸。其结果是,筒状部3从十二指肠7a以沿着空肠7b的内壁的方式延伸下去。
<装配部2的用于经由口配置的变形>
本实施方式的装配部2的特征是如下方面:在图3中能经由口配置、即能非侵入性地从口腔8经由食道5导入到胃6内部,利用该装配部2将筒状部3从胃6内部固定到肠道7。本实施方式并不排除通过剖腹手术等侵袭式、侵入性的方法装配到消化道腔内的方式,但是基本来说,容易低侵袭式、非侵入性地将装配部2从口经由食道5配置到消化道腔内是主要技术特征。
进一步地,基本来说,特征在于如下方面:通过装配部2具有预定大小,从而构成为在经由口配置后装配部2不能通过幽门6c,由此能够在不直接固定于胃6的内壁的情况下将医疗用器具1留置在消化道腔内。
另外,即使是装配部2比幽门6c的内径小的情况,也能够采用利用固定机构更低侵袭式地使医疗用器具1的位置稳定的结构。
在本实施方式中,在一方式中,为了将医疗用器具1经由口配置、且留置在胃6的内部,需要使其外形尺寸比食道5内径小以使得在经由口配置时通过食道5,且在留置于胃6腔内时需要比幽门6c的内径大。另外,在其他方式中,在将装配部2利用夹子12、14等固定机构固定于胃壁6e的情况下,装配部2也可以比幽门6c的内径小。
另外,关于留置时的形状,总之要阻止通过幽门6c,另外,也需要使食物等能够顺利地在从胃6配置到肠道7的筒状部3移动,所以其形状不受限定,但是为了使筒状部3开口而稳定地保持在幽门6c附近,一般优选环状的构件。
为了达成这样的从口腔8安全通过食道5的目的,例如考虑到使装配部2为在一定条件下能够变更其柔软度的材质。另外,考虑到利用物理结构进行分解、或者折叠地插入、在载置时组合或者扩张并固定的结构。另外,也考虑到使柔软的组合物、流体物在胃腔内凝固并固化的结构。
另外,为了稳定地保持在胃6腔内、特别是幽门洞6b中,除了圆环状的环形之外,还优选圆圈形状的圆盘状等。也优选如圆锥台的侧面形状那样的形状、或形成为漏斗状并使开口部与幽门6c的位置稳定地一致而将胃腔内的内容物顺利地导入筒状部3的形状。
另外,也优选如较细地弯曲折叠、将稳定性提高的形状。
因此,装配部2也可以具有能借助其他构件装配于消化道腔内的任意的适当形状。通过具有上述结构,能够以更稳定的状态将医疗用器具1固定。
关于详情,在实施例中详述,总之,只要根据目的能够确保如示出需要的期间、需要的强度的结构即可。
而且,作为用于将医疗用器具1配置于稳定位置的低侵袭式的处理,例如也可以如后所述,使用内窥镜,用夹子12、14(参照图23、24)固定。而且,也能够选择利用线(例如缝合线)、钉、钩及粘接剂或这些的组合固定于身体壁。或者,即使不进行那样的固定,筒状部3也通过蠕动运动被拉伸,从而装配部2的位置被固定。
另外,为了废弃、除去医疗用器具1而使将其留置并固定的装配部2变形或者分解,因此进一步期望构成为整体或者一部分能够切断、溶解、软化等。另外,也考虑到使装配部2为在消化道内腔内经时分解的材料,而不需要取出。
关于各变形例的个别的结构,将在后面详述。
<筒状部3>
筒状部3构成为能够沿着消化道的至少一部分配置。筒状部3能容易变形。因此,截面积、形状能够变化,所以筒状部3的侧面的至少一部分构成为能够追随消化道内壁的形状。此外,本说明书中所谓能够追随消化道内壁的形状是指:在医疗用器具1使用时,能够根据消化道运动而形成与消化道内壁紧贴或者不紧贴的状态。
作为筒状部3的长度方向的长度,为了得到作为其目的的效果,能够采用任意的适当长度。上述长度例如为30cm~9m,但是不限于此。
关于筒状部3的长度,除了消化吸收抑制效果之外也考虑将医疗用器具1容易地配置于消化道腔内。此外,在本说明书中,关于各构件的形状、面积及长度,只要没有特别提及,就是指初期状态的医疗用器具1中的形状、面积及长度。
筒状部3既可以在医疗用器具1使用时在长度方向能够伸长,也可以不能伸长。优选筒状部3在长度方向不能伸长。通过筒状部3在长度方向不能伸长,从而在医疗用器具1使用时筒状部3的端部3x的位置稳定。此外,本说明书中不能伸长是指例如最大程度伸长时的长度相对于伸长前的长度为大致110%以下。
有代表性的是,筒状部3的至少一部分能够根据消化道运动而变形。通过具有上述结构,筒状部对消化道内壁的形状的追随性提高,并且维持消化内容物赋予消化道内壁的物理刺激。其结果是,防止消化道粘膜萎缩的效果提高。
有代表性的是,筒状部3的至少一部分能够根据消化道运动而在筒状部3的直径方向扩大。相对于筒状部3的至少一部分的截面的截面积,上述截面的最大程度扩大时的截面积的比例能够采用任意的适当比例。作为上述比例,例如为200%以上。通过具有上述结构,例如消化内容物通过消化道而使消化道向截面方向扩大时,筒状部能够更可靠地追随消化道内壁的形状。其结果是,防止消化道粘膜萎缩的效果提高。另一方面,上述比例例如为10000%以下。
有代表性的是,筒状部3的至少一部分能够根据消化道运动而在筒状部3的直径方向缩小。相对于筒状部3的至少一部分的截面的截面积,上述截面的最大程度缩小时的截面积的比例能够采用任意的适当比例。作为上述比例,例如为75%以下。通过具有上述结构,在消化道由于消化道运动而在截面方向缩小时,筒状部能够更可靠地追随消化道内壁的形状,所以防止消化道粘膜萎缩的效果提高。另一方面,上述比例例如为0.5%以上。
筒状部3的截面形状能够取得任意的适当形状。作为上述形状例如可列举大致圆形。
在图1所示的例子中,筒状部3具有:筒状部3的截面的截面积为大致一定的一定区域3a;及筒状部3的截面的截面积增加的增加区域3b。一定区域3a在从端部3x朝向端部3y的方向上延伸。增加区域3b从一定区域3a的端部3y侧的端部延伸到端部3y。在增加区域3b中,筒状部3的截面的截面积朝向端部3y呈锥状地增加。通过筒状部3具有一定区域3a,更容易将筒状部沿着消化道的至少一部分配置。筒状部3通过具有增加区域3b,能够将医疗用器具1更稳定地配置于消化道腔内。
一定区域3a的长度相对于筒状部3整体的长度例如为60%以上,优选为80%以上。
作为一定区域3a的截面积能够采用任意的适当截面积。上述截面积例如为2cm2~12cm2。通过具有上述结构,防止消化道粘膜萎缩的效果提高,且将筒状部沿着消化道的至少一部分配置变得更加容易。
有代表性的是,筒状部3构成为使消化液、消化内容物的一部分透过。通过具有上述结构,在医疗用器具1使用时消化液及消化内容物不完全被旁通,能够降低食物向小肠下部的急速移动。其结果是,能够有效地防止被检测体进食后引起的倾泻综合症。另外,所谓倾泻综合症是指因为在被检测体进食后食物不停留在胃中而急速地流入小肠下部导致的症状,伴有恶心、呕吐、脱力感、心悸及出汗等。因此,给予被检测体的这些不舒服的症状减轻,能够更舒适地进行肥胖治疗。而且,在医疗用器具1使用时,能够实现更生理性的状态。
筒状部3能够取得任意的适当形状。筒状部3的至少一部分例如能够是网状、长条状、狭缝状、开孔状、凹凸形状、膜状、无纺布的随机形状及这些的组合。优选的是,筒状部3的至少一部分是具有开口部的网状、长条状、狭缝状、开孔状及这些的组合。更优选的是,筒状部3的至少一部分为网状。在本说明书中,主要对图1的方式的网31(筒状部3的整体为网状的方式)进行说明,关于其他方式省略说明。
通过筒状部3的至少一部分为网状、长条状、狭缝状、开孔状及这些的组合,从而筒状部容易变形,对消化道内壁的形状追随性提高。其结果是,更加有效地防止消化道运动抑制,对消化道内壁的物理刺激进一步增大。因此,防止消化道粘膜萎缩的效果提高。而且,能够经由筒状部使消化液、消化内容物的一部分容易地透过,所以能够有效地防止倾泻综合症。
而且,通过筒状部3的至少一部分是网状、长条状、狭缝状、无纺布状及这些的组合,能够调整开口面积、长度等而容易地调整医疗用器具1发挥消化吸收抑制效果的效果。
而且,上述调整通过使用生物降解性材料作为构成筒状部的材料,能够限定使用期间。
而且,通过具备筒状部3的网状等开口部,即使筒状部在消化道内扭曲,也能够容易防止消化道阻塞的发生。
作为网状部分的面积相对于筒状部3整体的比例能够采用任意的适当比例。上述比例例如为60%~100%。
通过装配部2,网的开口能够取得任意的适当形状。
在图1所示的例子中,通过使一对对置的边与筒状部3的长度方向平行配置,从而在长度方向不能伸长。
作为网的开口率,根据作为目标的减肥效果、上述网状部分的面积比率等,能够采用任意的适当开口率。例如,在上述面积比率为100%的情况下(即,筒状部3全都是网状的情况下),网31的开口率例如为1%~99.9%,优选为40%~99%,更优选为60%~95%。通过上述开口率在上述范围内,能够有效地防止消化道粘膜的萎缩。而且,因为筒状部的透过性增加,所以能够有效地防止倾泻综合症。而且,能够得到医疗用器具1的充分的消化吸收抑制效果。
根据目的,网的开口尺寸能够是微米级~毫米级。即,网可以是照字面意思的网,也可以实际上是多孔质膜。
在图1所示的例子中,装配部2与筒状部3一体构成,所以能够取得与筒状部3相同的形状。因此,装配部2的外侧面为网状。
另外,当筒状部3是长条状、狭缝状、开孔状、凹凸形状、膜状、无纺布等时,能够设为与这些同样。
当然,能够用与筒状部3不同的材料构成装配部2是不言而喻的。
<A-2.医疗用器具的构成材料>
作为构成医疗用器具1的装配部2、筒状部3的材料能够采用任意的适当材料。作为上述材料,例如可列举生物降解性材料及非生物降解性材料。
作为上述生物降解性材料能够采用任意的适当生物降解性材料。作为上述生物降解性材料,例如可列举生物降解性合成高分子、生物来源生物降解性材料及这些的组合。作为上述生物降解性合成高分子能够采用任意的适当生物降解性合成高分子。作为上述生物降解性合成高分子例如可列举乙交酯类聚合物、二氧环己酮类聚合物、丙交酯类聚合物及这些的组合。优选上述生物降解性合成高分子是乙交酯聚合物、乙交酯-丙交酯共聚物、乙交酯-三亚甲基碳酸酯共聚物、乙交酯-二氧环己酮-三亚甲基碳酸酯共聚物、乙交酯-ε-己内酯共聚物、二氧环己酮聚合物及这些的组合。更优选的是,上述生物降解性合成高分子是乙交酯聚合物、乙交酯-丙交酯共聚物、乙交酯-三亚甲基碳酸酯共聚物、二氧环己酮聚合物及这些的组合。作为上述生物来源生物降解性材料能够采用任意的适当生物来源生物降解性材料。作为上述生物来源生物降解性材料例如可列举动物来源生物降解性材料。优选上述动物来源生物降解性材料是蚕丝蛋白(例如丝绸的构成材料)、动物浆膜(例如肠线的构成材料)、蛛丝蛋白(例如蜘蛛丝的构成材料)及这些的组合。医疗用器具1可以全部由生物降解性材料构成。通过具有上述结构,医疗用器具1的至少一部分在消化道腔内分解。其结果是,在医疗用器具1使用后能够不需要经由侵袭式处理(例如外科手术及内窥镜手术)进行取出。而且,通过考虑在消化道腔内的耐久性来选择适当生物降解性材料,能够容易调整发挥肥胖抑制效果的期间。
作为上述非生物降解性材料能够采用任意的适当非生物降解性材料。作为上述非生物降解性材料例如可列举合成高分子、生物来源材料、金属及这些的组合。作为上述合成高分子能够采用任意的适当合成高分子。作为上述合成高分子例如可列举烯烃类聚合物(例如聚氯乙烯、聚乙烯及聚丙烯)、氨基甲酸乙酯类聚合物(例如聚氨酯)、硅酮、酰胺类聚合物(例如、尼龙(注册商标))、酯类聚合物及这些的组合。作为上述生物来源材料能够采用任意的适当生物来源材料。作为上述金属能够采用任意的适当金属。作为上述金属例如可列举含铁金属(例如不锈钢)。
构成医疗用器具1的材料代表性的是合成高分子、金属或者这些的组合。通过具有上述结构,能够将使用医疗用器具1时的感染的可能性更可靠地排除。
医疗用器具1可以包含X射线不透过性物质。作为包含X射线不透过性物质的医疗用器具1,例如可列举装配有包含X射线不透过性物质的构件的医疗用器具、由包含X射线不透过性物质的材料构成的医疗用器具、涂布有包含X射线不透过性物质的材料的医疗用器具、以及内含X射线不透过性物质的医疗用器具。作为上述X射线不透过性物质能够采用任意的适当物质。作为上述X射线不透过性物质,例如可列举硫酸钡、具有X射线不透过性的任意的适当金属材料、以及在医疗用器具(例如导管及支架)中作为X射线不透过标记使用的任意的适当材料。作为上述具有X射线不透过性的金属材料例如可列举铂、钯、铂-铱合金及铂-镍合金。作为包含上述X射线不透过性物质的构件,例如可列举钢丝绳及造影线。代表性的是,上述构件由包含上述X射线不透过性物质(例如硫酸钡)的纤维构成。由于医疗用器具1包含X射线不透过性物质,从而通过X射线透视能够容易观察使用时的医疗用器具1的位置及动作。
医疗用器具1的至少一部分可以用任意的适当材料涂布。作为上述材料例如可列举包含抗微生物材料(例如氟)的材料。作为具体的商品可列举“CYTOP”(旭硝子公司制)、“NOVEC EGC-1720”及“NOVEC EGC-1700”(3M公司制)、“DEFENSA TR”(大日本墨水化学公司制)以及这些的组合。作为对医疗用器具1进行涂布的方法能够采用任意的适当方法。作为上述方法例如可列举在将医疗用器具1浸渍于涂布材料后进行干燥的方法、及对医疗用器具1喷射涂布材料的方法。通过医疗用器具1用包含抗微生物材料的材料涂布,能够容易防止消化内容物中混合的微生物的附着及生物膜形成。
<A-3.筒状部3的构成材料>
作为构成筒状部3的材料能够采用任意的适当材料。作为上述材料例如可列举上述的构成医疗用器具1的材料。
构成筒状部3的材料可以包括具有弹性的材料。作为具有上述弹性的材料例如可列举弹性体。作为上述弹性体例如可列举橡胶、热塑性弹性体及这些的组合。通过构成筒状部3的材料包含具有弹性的材料,从而筒状部容易与消化道运动对应地变形。其结果是,筒状部追随消化道内壁的形状的追随性提高,并且消化内容物给予消化道内壁的物理刺激增大。因此,防止消化道粘膜萎缩的效果提高。
筒状部3的至少一部分可以由无纺布构成。作为构成上述无纺布的纤维能够采用任意的适当纤维。作为上述纤维例如可列举烯烃类聚合物来源的纤维(例如聚丙烯纤维及聚乙烯纤维)、酯类聚合物来源的纤维(例如聚酯纤维)及这些的组合。通过筒状部3的至少一部分由无纺布构成,从而无纺布部分的透过性降低,能够效地保护对应的消化道腔内。
优选筒状部3的至少一部分由纤维构成。作为上述纤维能够采用任意的适当纤维。作为上述纤维例如可列举由构成医疗用器具1的材料构成的纤维。上述纤维可以是生物降解性纤维,也可以是非生物降解性纤维。通过筒状部3的至少一部分由纤维构成,能够将筒状部的至少一部分容易形成为网状。而且,通过上述纤维是生物降解性纤维(例如缝合线),从而在医疗用器具1留置在消化道内后,筒状部逐渐分解,与粪便一起排泄,所以即使不进行将留置的筒状部从消化道回收的手术也能够进行肥胖治疗。
作为上述生物降解性纤维能够采用任意的适当生物降解性纤维。作为上述生物降解性纤维例如可列举由构成医疗用器具1的生物降解性材料构成的纤维。具体地讲,作为上述生物降解性纤维能够列举PDSII(注册商标)、Maxon、Dexon(注册商标)、VICRYL(注册商标)、丝绸线、蜘蛛丝、肠线、VICRYLRAPIDE(注册商标)、MONOCRYL(注册商标)及这些的组合。优选上述生物降解性纤维是PDSII(注册商标)、Maxon、Dexon(注册商标)、VICRYL(注册商标)及这些的组合。
作为上述非生物降解性纤维能够采用任意的适当非生物降解性纤维。作为上述非生物降解性纤维例如可列举由构成医疗用器具1的非生物降解性材料构成的纤维。具体地讲,作为上述非生物降解性纤维可列举聚酰胺类纤维、聚烯烃类纤维、金属纤维及这些的组合。作为上述聚酰胺类纤维例如可列举尼龙(注册商标)。作为上述聚烯烃类纤维例如可列举聚丙烯纤维。作为上述金属纤维例如可列举不锈钢纤维。
而且,上述纤维也可以包含延伸的纤维。通过上述纤维包含延伸的纤维,从而上述纤维不易伸长,所以能够容易调整筒状部伸长的方向。
作为上述纤维的平均直径D能够采用任意的适当大小。平均直径D例如为100μm~1mm。当平均直径D在上述范围内时,在上述纤维的至少一部分使用生物降解性材料的情况下,医疗用器具1保持形状、且控制发挥消化吸收抑制效果的期间变得容易。上述控制方法例如通过考虑在消化道腔内的耐久性选择适当的生物降解性纤维而进行。
优选利用上述纤维能够构成网31。网31能够用任意的适当方法得到。作为形成网31的方法例如可列举包括成形工序、编工序(例如进行平纹编的工序)、织工序、粘接工序、交织工序、或者这些工序的组合的方法。上述方法优选包括成形工序、编工序或者织工序。作为上述成形可列举任意的适当成形。优选上述成形为挤压成形。通过网31的至少一部分利用包括成形工序的方法得到,能够容易调整筒状部伸长的方向。通过网31的至少一部分是利用包括编工序或者织工序的方法得到的部分,从而构成网的材料的选项增加。而且,利用上述方法得到的网的强度提高。上述粘接工序及上述交织工序能够利用任意的适当处理而进行。作为上述处理,例如可列举物理处理(例如热处理及机械处理)及化学处理。
<A-4.装配部的具体结构>
如上所述,本实施方式是如图1所示配置于消化道腔内的医疗用器具1,包括:两端部开口的至少一个筒状部3;和至少一个装配部2,固定于筒状部3的至少一部分,构成为能将该医疗用器具1装配于消化道腔内。该筒状部3构成为能沿着消化道的至少一部分配置,并构成为侧面的至少一部分能追随消化道内壁的形状,且构成为使消化液或者消化内容物的一部分透过。装配部2构成为能经由口腔8配置于胃6的内部,构成为圆环状。关于装配部2的结构、材料,能够采用用于使经由口配置容易的任意的适当结构、材料。作为上述材料例如可列举上述的构成医疗用器具1的材料。
以下,对本实施方式的具体实施例进行说明。
<实施例1>
实施例1是由形状记忆合金构成图2所示的装配部2的装配构件2a的实施例。另外,关于筒状部3省略记载。
·材质:该形状记忆合金为NiTi合金,Ni为54~56%,剩余由Ti构成。例如能够适当使用大同特殊钢株式会社的形状记忆合金KIOKALLOY-R(注册商标)。实施例的形状记忆合金调整为在大致5~10℃软化、且在大致50℃程度固化。具备如下滞后现象:暂时软化在达到固化点之前软化,另外,暂时固化在达到软化点之前固化。因此,暂时软化的装配构件2a能够变形,所以能够在直径方向压扁而将外径减小。而且能够折弯而减小。在该状态下,将其温度保持为比固化点低的温度,并且与筒状部3一起从口插入到胃腔内。然后,当在消化道腔内调整载置位置时,注入55~60℃的温水或温生理盐水等而将装配构件2a加热。那样的话,装配构件2a扩张、固化而成为记忆的初期的圆环状的环。将该环形的装配构件2a载置于预定位置而完成装配。然后,将筒状部3向肠道7引导。
在本实施例中,因为形成为这样的结构,所以在冷却软化的状态下,能够以较小的外径通过经由口载置到胃腔内。另外,通过用对人体没有影响的温度的温生理盐水使其固化,能够形成为不通过幽门的结构。即使之后温度低于固化点,但只要不比软化点降低,就能够维持其结构。因为在胃腔内,所以通常不会低于软化点。即使大量摄取冷水等,也能够利用温水容易地使其再次固化。
并且,在要除去医疗用器具1的情况下,通过摄取大量冷水,能够使装配构件2a降低到软化点以下而软化,从而能够使其变形而经由口除去。
另外,通过成分调整能够调整软化点及固化点,因此如果使固化点更加降低而设为36℃程度,若经由口载置时考虑到温度上升的话,即使暂时软化也会用体温固化。
装配构件2a因为是NiTi合金,所以通常对人体没有影响。另外,优选进一步与Ni过敏性等对应地实施镀Ti、或者实施树脂涂布、陶瓷涂布。
·结构:作为形状能够采用环形、线圈状、蜘蛛网状、网状等。
图5(a)及图5(b)的实施方式的装配构件2a在预定温度以下时如图5(a)那样变得柔软而能够折叠,在图3中能够经由口腔8、食道5容易地插入到胃6。并且,在胃6的内部,当上升到预定温度时,如图5(b)所示,展开为记忆的环形状。
·插入方法:充分冷却到预定温度以下(7℃以下),以保冷的状态插入。
如图6所示,在该情况下,也优选如下方式:安装防止展开的筒状的防止展开罩2c等以使得折叠的装配构件2a在向胃6插入时不展开,与筒状部3一起在向胃6插入后拆卸。防止展开罩2c由金属等强度高的材质形成,一边由导向钢丝绳2d引导一边将折叠的装配构件2a收纳插入到内部,阻止由于难以预料的温度上升而将要展开的装配构件2a的展开,防止在食道5中的展开。在插入到胃6的情况下,用内窥镜等将装配构件2a取出。通过导向钢丝绳2d将防止展开罩2c取出到体外。
而且,也期望将折叠的装配构件2a一边用保冷剂、隔热件等保冷一边进行向胃6的插入。
另外,也期望如下:通过使用用于胃部内窥镜的外套管(未图示,例如奥林巴斯医疗株式会社制的Disposable Sliding Tube ST-SB1 S等)快速插入,从而防止在食道等中由于体温的温度上升等而导致的难以预料的装配构件的展开。
·展开方法:通过经由导管注入预定温度、例如50~55℃的温水,从而将插入到胃的折叠的装配构件2a加热而使其展开。
·配置:首先,用内窥镜将筒状部3的端部插入到幽门6c。然后将展开的装配构件2a用内窥镜配置于幽门洞6b,装配部2以包围幽门6c的方式配置。筒状部3不必完全延伸到肠道内,当某种程度推入时,然后通过饮食物和蠕动运动在肠道7中自然展开。必要时,也优选注入流动体而辅助筒状部3的展开。而且,也可以利用内窥镜推入。
·利用异物钳子的配置及取出:配置及取出能够在内窥镜下利用异物钳子进行。在该情况下,能够与带外护套的异物钳子(未图示)或者外护套一起进行。而且,也能够借助用于所述内窥镜的外套管进行。
·利用肠梗阻导管的筒状部3的配置:关于筒状部3的配置,能够使用肠梗阻导管(未图示,例如株式会社(CREATE MEDIC CO.,LTD.)制的亲水性肠梗阻导管等)。用于在装配构件2a配置后将筒状部3向肠道7插入的情况。肠梗阻导管的顶端固定于筒状部3的端部3x。在该情况下,例如将导向钢丝绳与内窥镜一起插入到十二指肠7a并拔掉内窥镜。一边利用导向钢丝绳引导带先导件气囊的亲水性肠梗阻导管一边将其插入到十二指肠7a。然后,在透视下进行插入。先导件具有重要的作用,通过体位变换而在弯曲部通过,气囊通过注入水等液体,从而一边将狭窄部适当扩张一边进行插入。以不产生扭曲的方式进行插入,筒状部3只要能插入到预定位置就将肠梗阻导管拔掉。然后,筒状部3的装配部2成为锚固件,筒状部3通过消化道的蠕动运动而延伸,配置到消化道腔内。
·除去1:将外套管插入,注入冷生理盐水(7℃)将装配构件2a冷却而使其塑性变形。使用内窥镜将折叠的装配构件2a抓出。在该情况下,也可以预先用剪刀等将筒状部3和装配构件2a切除。首先,为了使折叠的装配构件2a不会温度上升而再次展开,快速地取出。在该情况下,期望使用能够承受装配构件2a展开的强度高的外套管以防备难以预料的展开。
在将装配部2除去后,筒状部3通过消化道的蠕动运动而排出到体外。
·除去2:装配构件2a设置有比其他部分容易利用剪刀或者加热切断的切断部2e。如图7所示,也可以利用使装配构件2a的一部分的直径变细的切断部2e、或者能容易切断的材质而能容易切断,从而使用内窥镜能够切断。另外,使装配构件2a的一部分使用树脂等而在体温下示出预定强度,但是也能够设为使用内窥镜利用加热器能容易熔断的材质。
·作用·效果
(1)因为由形状记忆合金制作装配构件2a,所以在经由口配置时,能够以能容易通过口腔8、食道5、贲门的方式折叠。
(2)插入到胃6内部的装配构件2a被温生理盐水等加温到预定的形状恢复温度,从而复原为记忆的形状。因此,留置在胃6内部,不会从幽门6c移动到肠道7。
(3)展开的装配构件2a可利用体温维持展开的状态。在该情况下,形状记忆合金具有大的强度,因此不会容易变形。
(4)形状复原的装配构件2a在胃6的前庭部6a的幽门洞6b处形成容易配置成包围幽门6c但不易移动的圆环状。
(5)因为装配构件2a以包围幽门6c的方式配置,所以其端部缝合到装配构件2a的筒状部3能够从圆环状的装配构件2a的内部进入到幽门6c。
(6)通过筒状部3进入到肠道7并展开,从而装配构件2a以被筒状部3拉伸而稳定在幽门6c的周围的状态作为锚固件发挥功能。因此,缝合、钩等也不会损伤胃6内壁。
(7)在想要取出医疗用器具1的情况下,能够任意经由口取出。在该情况下,通过将装配构件2a用冷水等冷却到预定温度以下,从而失去弹性而得到可塑性,所以通过将其折叠,能够容易地经由口取出到体外。另外,也可以预先使用内窥镜等将筒状部3用剪刀分离。
<实施例2>
·结构:图8(a)及图8(b)所示的实施例2是与实施例1的装配构件2a基本上共用的结构,但是特征是由金属、树脂、陶瓷等原材料构成的环的一部分用形状记忆合金的连接部形成的方面。另外,关于筒状部3,省略记载。
将环形装配构件2a的一部分作为形状记忆合金的变形部2b,如图8(a)所示,也能够在该变形部2b处形成为折叠状态。
<实施例3>
·结构:装配部构成为网状。是使用作为由通常的医疗用不锈钢或钛(不是形状记忆合金)形成的支架使用的网状金属的方法。另外,关于筒状部3省略记载。与支架的不同不是通过按压到肠道的内壁而固定,而是通过所连接的筒状部3被向肠道7侧拉伸,从而展开的装配部2被向幽门6c的周围推压而作为锚固件固定。
如图9(a)所示,本实施例的装配构件2a在折叠时成为筒状,但是在胃的内部如图9(b)所示利用气囊变形为喇叭状或者漏斗状。
在实施例3中,不是如图2所示的实施例1那样以将装配构件2a用筒状部3的端部3y包进去的方式固定,而是如图10所示,通过缝合或者粘接到装配构件2a的端部等而固定。并且,如图11所示,利用变形为喇叭状的装配构件2a,以将幽门6c包围的方式配置于胃的前庭部6a的幽门洞6b,筒状部3从幽门6c延伸到肠道7。在该情况下也优选利用夹子12、14(参照图23、24)将装配部2的位置固定于胃壁6e。
·配置的步骤:
图12(a)~图12(c)是示出本实施例的装配构件2a的配置方法的概要图。如图12(a)所示,装配构件2a为闭合的筒状的状态,网眼状的筒状部3在装配构件2a的内侧向口腔侧折弯并延伸。并且,在该筒状部3的内部贯穿配置有气囊导管9a。此时,在气囊导管9a的顶端设置的防脱用气囊9c被填充液体,并以气囊导管9a不从装配构件2a脱落的方式充气(膨胀)。另外,装配构件2a的内部的扩张用气囊9b变为放气(收缩)的状态。在该状态下,使用胃部内窥镜用的外套管,将装配构件2a经由口腔8插入到胃6内部。接着,使该防脱用气囊9c处于与幽门6c抵接的位置。
接着,如图12(b)所示,向扩张用气囊9b注入液体使其充气。扩张用气囊9b当以装配构件2a的长度的2倍程度的长度充气时,装配构件2a的与幽门6c相反的端部被撑开,装配构件2a变为漏斗形。
并且,如图12(c)所示,当装配构件2a被充分撑开时,在防脱用气囊9c和扩张用气囊9b均完全放气之后,将气囊导管9a拔掉。并且,利用内窥镜等将筒状部3从幽门6c推入到肠道7内。成型为漏斗形的装配构件2a以包围幽门6c的方式配置,当筒状部3向肠道7充分延伸而导入到肠道7时,以与幽门洞6b紧贴的状态稳定地被保持。
·作用·效果:能够将医疗用器具1容易地经由口配置于预定位置。
<实施例4>
·结构:装配构件2a由多个构件和贯穿这些的绳状构件构成,当将绳状构件收紧时,将所述多个构件形成为一体。如图13(a)所示,本实施例的医疗用器具1中,使切线方向的孔2h、2h与由树脂、金属、陶瓷等构成的多个扇型的小片2f平行地打开,在此使线状的线材2g、2g穿过并绷紧。那样的话,如图13(b)所示,能够形成为圆锥台的侧面状的形状的装配构件2a。另外,对筒状部3省略记载。
·配置方法:如果预先使线材2g松弛,则能够容易形成为折叠状态。另外,为了使线材2g收紧,而对伸缩性小的线材2g在物理上进行拉伸。或者,可考虑利用化学作用、热、紫外线等使松弛的线材2g收缩而绷紧的方法。
或者,也可以是使用具有弹性的线材来成形、并压扁插入的方式。
·除去:当利用内窥镜用剪刀将线材2g切断时,则能够分解。
·作用·效果:如果线材2g没有绷紧,则能够容易变形,因此能够容易经由口配置到胃的内部。
<实施例5>
·结构:用薄板状的树脂或金属、特别是形状记忆合金等形成为圆锥台的侧面形状、漏斗型、圆圈型的圆盘状。另外,对筒状部3省略记载。
例如,在展开的情况下,将图14(b)的圆锥台的侧面形状的装配构件2a如图14(a)所示较小地起皱而折叠成圆筒状,减小形状,由此能够经由口容易地配置到胃的内部。
另外,如图15(a)所示,将薄板状的树脂或金属、特别是形状记忆合金等切取成甜甜圈状,并将其如图15(b)所示那样卷取。
·展开方法:例如,以将具有弹性的薄板状的树脂折叠、并用夹子或带子固定使其不展开的方式将装配构件2a插入。插入后将夹子、带子拆下而自主地展开,并自主地维持形状。
·另一例:另外,也可以用本实施例的薄板来制作实施例1中说明的形状记忆合金制的装配构件2a。
另外,也能够将通过吸收水分而膨润的高分子材料作为原材料。
·作用·效果:形成为圆锥台的侧面形状、漏斗型的装配构件2a能够以更稳定的状态配置于胃6的前庭部6a的幽门洞6b。另外,圆盘状的物体容易用简单的形状制作,另外通过简单地卷取,能够形成为较小的尺寸。
<实施例6>
·结构:装配构件2a由柔软的材料构成,在配置时利用固化装置固化。例如,用纤维等柔软的原材料制作装配构件2a。就这样的话,如图16(a)所示,不作为锚固件发挥作用,所以在配置于胃的内部后,以如图16(b)那样展开的状态使装配构件2a固化。另外,对筒状部3省略记载。
·具体结构:
如图16(b)所示,将具有弱弹力的圆环状的树脂、金属作为芯以没有接缝的方式将纤维编成圆环状的装配构件2a成为柔软、多孔质的构件。使这样的装配构件2a含浸紫外线固化树脂(光聚合树脂)。将这样构成的装配构件2a如图16(b)所示折叠,并用夹子、带子等以折叠的状态固定,经由口插入到胃6内部。
当在胃的内部将夹子、带子拆卸时,由于芯材的弹性力而自主地展开为圆环状。因此,当使用内窥镜等照射紫外线20秒程度时,通过光聚合使树脂固化,其结果是,装配构件2a的柔软性消失,从而提高作为锚固件的功能。
作为紫外线固化性树脂,有丙烯酸自由基聚合树脂、环氧阳离子聚合树脂。
·作为使柔软的装配构件2a在胃6内部固化的物质,替代上述的紫外线固化性树脂,也可以是在胃的内部的水分、温度、pH等下反应而经时固化的物质。
<实施例7>
·结构:利用树脂或者金属制的环形的弹性体构成。装配构件2a在配置前折叠,在配置时展开。另外,对筒状部3省略记载。
·具体结构:如图17(b)所示,树脂或者金属制的环状的弹性体在自由状态下由于其弹性而成为圆环状。将其捻成双重、3重,如图17(a)所示,折叠成双重或者3重的较小的环状。在该状态下,用夹子、带子防止由于自身的弹性展开。在折叠的状态下经由口插入到胃6内部的方面与其他实施例同样。在胃的内部,将夹子、带子等拆卸时,由于自身的弹性而简单地自主展开。
·作用·效果:能够形成为简易的结构。
<实施例8>
·结构:装配构件2a具备能变形的波纹或者挠性管的筒,在配置时构成为圆环状。另外,对筒状部3省略记载。
·具体结构:利用如波纹管那样将圆柱形的管折叠而形成为容易弯曲的结构的原材料、将螺旋弹簧用柔软的树脂膜那样的构件覆盖的原材料、以及将多个如短圆筒状那样的构件组合而成的原材料、将具有细微弹性的线材编织而成的原材料等构成,形成整体上容易变形的圆环状的环。以那样的结构为前提,利用其自身具有弹性且能自主地维持圆环状形状的结构、在内部组合弹性体作为芯材的结构来构成如图18(b)的装配构件2a。
·安装方法:如图18(a)所示压扁插入。在该情况下,可以一边用器具压扁一边经由口插入,但是也优选使用能维持压扁状态的夹子、结扎线在胃6内部展开。并且,与实施例1同样地进行安装。
<实施例9>
·结构:装配部具备线材的一部分能弯曲的弯曲部和能卡合的卡合部,在配置时构成为圆环状。另外,对筒状部3省略记载。
·具体结构:
结构1:如图19(b)所示,装配构件2a如所谓的护圈那样构成使用硬质的树脂或金属的二分割的圆环状环,在其二分割的各自的一端部分别设置有可动部2i,在各自的另一端部分别设置有连接部2j。如图19(a)所示,可动部2i相互枢接而构成为能转动,连接部2j例如为凹凸形状,构成为使用环的弹性的作用力而相互能装拆地挂卡。
另外,在图19(a)、图19(b)中,将环二分割,但是也可以如图19(c)所示八分割。在该情况下,可动部2i设置有七处,可动部2i为了不打开到沿着圆弧的位置以上,分别设置有角度限制单元(未图示)以限制可动范围。另外,连接部2j/2j仅设置于一处。当将连接部2j/2j的卡止解除时,各个可动部2i向圆弧的内侧方向弯曲,装配构件2a可折叠得较小。
另一方面,使各个可动部2i沿着圆弧延伸,当以撑开的方式将连接部2j/2j卡止时,装配构件2a的形状维持成圆形。
未进一步图示,但是当为二分割以上时,无论是几分割都可以,可以为16分割或者其以上。另外,分割不限于等间隔分割,也可以不正规地以不等间隔分割。另外,连接部2j/2j能够变更成如一方嵌入到另一方的结构等各种具体结构。
结构2:如图20(a)所示,装配构件2a是利用具有弹性的树脂或者金属构成的直线状构件,在两端形成有连接部2j。连接部2j的一端形成为环形,另一端形成为钩状。如图20(b)所示,装配构件2a通过弯曲而成为圆环状,通过将所述钩挂卡于所述环,从而通过装配构件2a自身的弹性向维持挂卡的方向弹压,所以不会意外地脱落。
另外,筒状部3的图示省略,但是在连接部2j/2j之间沿着装配构件2a将端部固定并挂卡,从而筒状部3形成为局部开放的大致圆筒状。筒状部3不必是完全闭合的筒状,即使是切开的筒状,也可充分确认减肥效果。
结构3:如图21(a)所示,装配构件2a是利用具有弹性的树脂或者金属构成的直线状构件,在两端形成连接部2j。连接部2j为了保护和卫生以防止胃酸破坏,而对钕磁石实施镀金,一端和另一端配置有极性相互不同的磁石。如图21(b)所示,连接部2j彼此相互吸附,强有力地连接而维持圆环状。
·作用·效果:圆环状的装配构件2a因为在局部能够分离,所以在经由口插入到胃6内部的情况下分解而容易插入。特别是,当形成为直线状时极其容易插入。另外,通过将连接部2j作为磁石,可相互吸附,所以在胃的内部将连接部2j彼此连接的操作变得容易。
<实施例10>
·结构:装配构件2a由中空的甜甜圈状的袋体2k和填充到该袋体2k的填充物构成,在配置前为如图22(a)所示的柔软构件,但是在配置于胃6内后,填充物填充到该袋体2k,展开为图22(b)所示的圆环状。另外,对筒状部3省略记载。
·具体结构:将填充材料填充到游泳圈状的袋体2k中而展开。填充剂在注入时具有流动性。可列举在注入后经时地失去流动性的填充剂、或者通过在体温下失去流动性的填充剂。另外,作为在注入后也不失去流动性的填充剂(空气、生理盐水、硅胶),可以是在注入后将注入口密封而维持形状的填充剂。
·除去:失去流动性的物质通过将袋体2k破坏而能够容易除去。另外,通过在体温下失去流动性的物质通过用温水或者冷水得到流动性,通过将袋体2k破坏而能够容易除去。另外,失去流动性的物质通过使用将其溶解的物质、或者使用内窥镜用剪刀等在物理上破坏而除去。另外,也优选利用胃液等分解的物质。
·作用·效果:内部为空的袋体2k通过折叠而能够容易经由口插入到胃的内部。另外,通过将袋体2k破坏、或者使内容物流动或者分解而能够容易除去。
<实施例11>
·结构:装配构件2a由在消化道内腔能分解的材料构成。
·具体结构:图示省略,但是通过利用如上述的例如生物降解性合成高分子、生物来源生物降解性材料等生物降解性材料制作,从而在经过一定期间后,医疗用器具1的至少一部分在消化道腔内分解。
·作用·效果:在医疗用器具1使用后,能够不必利用侵袭式处理(例如外科手术及内窥镜手术)进行取出。
<实施例12>
·结构:装配构件2a固定于胃壁6e。固定例如通过缝合、钉、夹子、钩或者粘接剂中的任一种进行。
·具体结构:上述实施例1~11的医疗用器具1根据装配部2自身的形状、大小,不固定于胃壁6e,而能够在预定的位置配置医疗用器具1。
但是,为了将装配部2固定于胃壁6e,使用内窥镜将装配构件2a固定于胃壁6e,由此能够稳定地固定。即,不必如实施例1~11那样使装配部2自身比幽门6c大,而通过将装配部2形成为如通过食道5的大小,从而能够在内窥镜下将医疗用器具1经由口腔8配置固定于胃6的前庭部6a。
另外,在实施例1~11的情况下,也优选用这样的固定机构固定,直至筒状部3通过蠕动运动而稳定地配置在消化道腔内。
图23中示出将这样的装配部2固定的固定机构的一例。在该实施例中,例如,使作为把持钳子11的奥林巴斯医疗株式会社制造的内窥镜下外科手术用处理用具T1101把持钳子Φ5mm(锯齿型、带棘爪)与作为夹子12的株式会社bearmedic的disposable microvascular clip TG系列组合地使用。
把持钳子11通过内窥镜的插口或者外套管将内置有钢丝绳的插入部11c插入到胃腔内。在体外侧设置有手柄11a。在顶端部设置有把持部11d。把持部11d借助钢丝绳根据手柄11a的开闭而开闭。在手柄11a设置有棘爪11b,将手柄11a的位置固定在任意的位置。
夹子12的在基端侧设置有把手部12a和在顶端侧设置有把持部12c的一对构件能够通过轴部12b而转动,被未图示的作为施力单元的弹簧向把持部12c闭合的方向弹压。
如图4所示,医疗用器具1预先将装配部2配置于幽门洞6b的预定位置,筒状部3向十二指肠7a的方向延伸。
如图23所示,在该实施例的医疗用器具1中,因为装配部2的环形的装配构件2a对于夹持夹子12来说厚度大,所以用夹子12不易把持。因此,在环形的装配构件2a的周围将筒状部3的端部3y从内侧穿过并向外侧折回,从而将环形的装配构件2a覆盖,将筒状部3彼此缝合。并且,将剩余的端部3y向周围扩大成凸缘状。利用扩大成该凸缘状的端部3y形成凸缘部2l。当用把持钳子11的把持部11d把持夹子12的把手部12a时,夹子12的把持部12c以开口的状态被保持。在该状态下,将插入部11c从口插入到胃6的腔内。并且,在使夹子12的一方的把持部12c的顶端夹入装配部2的凸缘部2l的同时,用把持部12c的顶端把持胃壁6e。从该状态将手柄11a打开而将把持部11d打开时,夹子12的把手部12a打开,把持部12c夹持装配部2的凸缘部2l和胃壁6e,用弹簧的作用力固定。而且,当打开手柄11a而将把持部11d打开时,夹子12的把手部12a从把持部11d分离。在固定后,将插入部11c从消化道腔内拔出。重复该操作,将装配部2的凸缘部2l在多处、在图23中为四处固定于胃壁6e,使装配部2以图4所示的状态稳定。
在实施例中,当这些夹子12经过预定时间时,筒状部3在肠道内稳定地配置,其结果是,装配部2稳定。然后,夹子12也有时从胃壁6e分离。在装配部2的位置稳定后,也可以再次利用把持钳子11除去。也能够长期地将胃壁6e固定。
<实施例13>
图24示出与这样的将装配部2固定的固定机构的实施例12不同的例子。在该实施例中,例如使奥林巴斯医疗株式会社制造的旋转夹子装置HX-110LR组合作为夹子的长夹子HX-610-090L而使用。该夹子的形状如图所示,成为适合直接夹持装配部2的环形的装配构件2a的形状。因此,即使不设置如图23所示的凸缘部2l,也能够直接装配到环形的装配构件2a。
旋转夹子装置13通过内窥镜的插口将内置钢丝绳的护套13c导入到胃腔内。在体外侧设置有握柄13a。在顶端部安装有夹子14,夹子14具备按压管14b和插入到按压管14b的一对爪14a。爪14a利用其自身的弹性力向顶端打开的方向弹压。因此,通过握柄13a的滑动件13b的操作,利用护套13c内的钢丝绳使夹子14的爪14a从按压管14b中出去,从而顶端打开,通过进入到按压管14b中,从而顶端闭合。另外,当进一步较强地拉滑动件13b时,爪14a收纳于按压管14b内,爪14a闭合并锁定。当从该状态开始按压滑动件13b时,夹子14脱落。另外,当使握柄13a旋转时,爪14a旋转。
爪14a以闭合的状态从内窥镜的插口插入,如图4所示,使爪14a打开并接近已经配置于胃腔内的装配部2。此时,调节爪14a的角度,以使得同时夹持环形的装配部2和胃壁6e。并且,以同时夹持环形的装配部2和胃壁6e的状态、且将爪14a闭合并锁定的状态,按压滑动件13b将夹子14拆卸。用同样的方法将装配部2和胃壁6e在多处固定。在该实施例中,这些夹子当经过预定时间时从胃壁6e脱落,但是在此期间,筒状部3在肠道内稳定地配置,其结果是,装配部2稳定。也能够利用夹子14的结构长期将胃壁6e固定。另外,在图24中,为了示出夹子14的状态,将胃壁6e省略,以使得也能看见隐藏于胃壁6e的部分。
另外,该固定机构不限定于夹子,也能够利用缝合、钉、钩或者粘接剂固定。
<实施例14>
图25(a)是在将筒状部3和作为装配构件2a的芯材2m分别折叠的状态下将与芯材2m的一端连接的导入线2s预先穿过筒状部3的端部3y的医疗用器具1。在筒状部3和芯材2m均折叠得较小的状态下由患者自身从口腔8吞下而送入到胃6内部,在胃6的内部使用导入线2s将芯材2m插入到筒状部3的端部3y,从而组装医疗用器具1。
·具体结构:芯材2m在未施加力的自由状态下,由于芯材2m自身的弹性而成为如图25(b)所示的直线状形状。芯材2m的连接部2n为了保护和卫生以防止胃酸破坏,例如对钕磁石实施镀金等涂布,一端和另一端的连接部2n以极性不同的方式配置。并且,如图25(a)所示,当卷成圆并用树脂制的带等捆扎时,能够折叠成较小的形状。
另一方面,筒状部3能够在整体上用柔软的网状的原材料折叠得较小。筒状部3的端部3y从外侧折回,使折回的端部3y与筒状部3的外表面重叠并固定成袋状。
如图25(a)所示,在折叠得较小的筒状部3的袋状的端部3y贯穿导入线2s,以一端延伸到芯材2m的端部、另一端在通过袋状的端部3y的内部后延伸到外部的方式配置。在导入线2s的另一端固定有环2t。环2t具有使得导入线2s不从袋状的端部3y拔出脱离的防脱功能、和通过拉伸该环2t而利用导入线2s将芯材2m导入到袋状的端部3y的功能。
配置的步骤:如图25(a)所示,导入到胃6内部的组装前的医疗用器具1能够由患者自身从口腔8吞下。在胃6的内部,当用内窥镜等将捆扎芯材2m的树脂制的带等切开时,芯材2m由于自身的弹性而如图25(b)所示成为直线状。
接着,一边支承起袋状的端部3y一边拉伸环2t,由此如图25(c)所示,利用导入线2s将芯材2m的端部引入到筒状部3的袋状的端部3y。
这样将芯材2m导入到袋状的端部3y内,当芯材2m的顶端从袋状的端部3y的开口部露出后,用内窥镜的剪刀等将芯材2m顶端的导入线2s剪断。此时,芯材2m的一对端部的连接部2n彼此处于对置的位置,所以当使这些接近时,如图25(d)所示,一对连接部2n用磁力相互吸引而连接。那样的话,芯材2m利用其弹性保持圆形,其结果是,装配构件2a也保持圆形。
·取出:在取出时,将芯材2m的连接部2n分离,当从中空部2l拔出时,装配构件2a容易变形。芯材2m也在将连接部2n分离时由于弹性而返回直线状。因此,能够分别用内窥镜等取出。
·作用:这样,由装配构件2a和芯材2m构成具有适度强度的固定部3z(参照图1)。固定部3z成为通常不能通过幽门6c的大小,因此能够将医疗用器具1固定于消化道内腔的预定位置。
·效果:通过设为这样的结构,能够将医疗用器具1更容易地经由口腔配置到胃6内。另外,取出时也使连接部2n分离,由此能够容易地分解而取出。
<实施例15>
图26(a)是在筒状部3和芯材2m均折叠得较小的状态下由患者自身从口腔8吞下而送入到胃6内部,在胃6内部使装配构件2a和芯材2m合体而构成固定部3z,配置于消化道腔内的方式的医疗用器具1。在筒状部3的端部3y插入有在预先使形状整齐的同时进行将芯材2m导入的引导的柔软的导向件2u。
·具体结构:如图26(a)所示,筒状部3的装配部2如图26(b)所示将筒状部3的端部3y以从外侧将圆环状的装配构件2a包进去的方式折回,将折回的端部3y与外侧的筒状部3重叠并固定成袋状。
装配构件2a以导向件2u被筒状部3的端部3y包进去的方式配置,导向件2u由医疗用的硅橡胶制等容易变形的柔软的中空导管形成。导向件2u的端部分别如图26(a)所示成为从筒状部3的端部3y露出的状态。因此,导向件2u的中空部2l也成为露出的状态。中空部2l通过涂布润滑材料等而使摩擦系数减小。该导向件2u自身柔软,其自身不能构成固定部3z。通过插入芯材2m,从而构成为装配构件2a,作为固定部3z发挥作用。
芯材2m的外径小于中空部2l的内径,芯材2m能够插入到中空部2l。
·配置的步骤:如图26(c)所示,折叠得较小的筒状部3和芯材2m能够由患者自身原样地经由口内服。从口腔8送入到胃6内部的芯材2m当用内窥镜等将树脂制的带等切开时,由于芯材2m自身的弹性而如图26(d)所示成为直线状。另外,不包括芯材2m而柔软地构成的筒状部3也能够由患者自身原样地经由口内服。导向件2u柔软地变形,因此能够使筒状部3容易通过口腔8、食道5。
直线状的芯材2m从在装配构件2a的一端开口的中空部2l插入,芯材2m的连接部2n以从另一端的中空部2l露出的方式插入。此时,也优选在芯材2m涂布润滑剂等使该插入容易。当将芯材2m插入时,芯材2m端部的连接部2n彼此处于对置的位置,所以当使这些接近时,如图26(e)所示,一对连接部2n由于磁力而相互吸引并连接。那样的话,芯材2m利用其弹性保持圆形,其结果是,装配构件2a也保持圆形。
·取出:在取出时,使芯材2m的连接部2n分离,当从中空部2l拔出时,装配构件2a容易变形。芯材2m也当使连接部2n分离时由于弹性而返回直线状。因此,能够分别用内窥镜等取出。
·作用:这样,由装配构件2a和芯材2m构成具有适度强度的固定部3z(参照图1)。固定部3z成为通常不能通过幽门6c的大小,因此能够将医疗用器具1固定于消化道内腔的预定位置。
·效果:通过设为这样的结构,能够将医疗用器具1进一步容易地经由口腔配置到胃6内。另外,取出时也通过使连接部2n分离,能够容易地分解而取出。
<实施例16>
图27(a)~图27(e)所示的医疗用器具1是装配构件2a由与实施例1同样的形状记忆合金形成、且筒状部3和装配构件2a分别分离的医疗用器具1。与实施例14、实施例15同样,经由口腔8用内窥镜等送入到胃6内部,在胃6内部合体。
·具体结构:构成装配构件2a的形状记忆合金基本上与实施例1所示的形状记忆合金相同,简化说明,但是在胃6内部的温度下示出记忆的形状,在比其高温或者低温时能够塑性变形。但是,在本实施例中,记忆的形状为如图27(d)所示的圆环状的一处分离的C字形的形状。在能塑性变形的温度域中,如图27(a)所示,通过折叠得较小或者拉伸成直线状,能够容易通过口腔8、食道5。
筒状部3如图27(b)、作为图27(e)的C-C截面的图27(c)所示,与实施例14同样,其上游侧端部折回而形成袋部3c,其内侧设置有空间。在袋部3c具有缺口部3d,具有袋部3c的空间开放的一对开口部3e。另一方面,与实施例14不同,在该袋部3c的空间中没有任何导管。
·配置的步骤:这样构成的筒状部3使用内窥镜等经由口腔8送入到胃6内部。接着,在预定的温度塑性变形的装配构件2a也使用内窥镜等经由口腔8送入到胃6内部。如图27(b)所示,装配构件2a的插入用与实施例1同样的方法进行。
将搬送到胃6内部、并利用胃6内部的温度成为记忆的C字形形状的装配构件2a的一端部插入到筒状部3的袋部3c的一方的开口部3e,使得装配构件2a完全收纳于袋部3c内。然后,将袋部3c的开口部用缝合部3e缝合,以使得装配构件2a不脱离袋部3c。
或者,虽然省略图示,但是也可以不缝合,而将从袋部3c的外侧插入的装配构件2a利用如图24所示的实施例13记载的夹子14等固定。
·取出:与实施例1同样,将装配构件2a形成为能可塑变形的温度,并变形成能用内窥镜取出。或者,也可以在装配构件2a预先形成图7所示的实施例1的切断部2e,通过将该脆弱部分切断,能够用内窥镜取出。
·作用:这样,在胃6内部使装配构件2a与筒状部3合体,构成医疗用器具1的固定部3z。固定部3z成为通常不能通过幽门6c的大小,因此能够将医疗用器具1固定于消化道内腔的预定位置。
·效果:通过设为这样的结构,能够将医疗用器具1更容易地经由口腔8配置到胃6内。另外,在取出时也能够通过从筒状部3将装配构件2a拆卸而容易地分解并取出。
<实施例17>
图28(a)~图28(e)所示的医疗用器具1是具有弹性的直线状的装配构件2a通过其两端用钢丝绳等紧固而变形为环状的医疗用器具1。
·具体结构:如图28(a)所示,本实施例的装配构件2a由具有弹性的金属、树脂构成。在自由状态下为大致直线状。
如图28(b)所示,在装配构件2a的两端部设置有钢丝绳穿过部2q。钢丝绳穿过部2q是将装配构件2a的端面到顶端附近的侧面连通的导孔。在这一对钢丝绳穿过部2q中插通一根极细的钢丝绳15a。此时,从一方端面向另一方端面的钢丝绳穿过部2q的开口部架设钢丝绳15a。该钢丝绳15a的两个端部从钢丝绳穿过部2q的装配构件两端的侧面的开口部插通到鞘状的护套15b。护套15b的另一端部经由食道5延伸到口腔8外,设置有钢丝绳卷取用具15的卷盘部15d,卷盘部15d经由护套15b与钢丝绳15a连接。
关于装配构件2a的两端部的一例可列举如下结构:例如图21(b)、图26(c)所示的装配构件2a那样,作为带有磁性的连接部2n,其两端部用磁力吸附。
另外,如图28(c)、图28(d)所示,作为装配构件2a的两端部的另一例,一端部具备嵌入部2o,嵌入部2o具有注射成型的树脂制的具有弹性的倒勾爪。另一端部具备接纳该嵌入部2o并将倒勾爪卡止的嵌合部2p。并且,成为能够用卡扣将两端部以单触式结合的结构。
·作用:这样构成的实施例17的医疗用器具1从图28(a)的状态用图28(e)所示的钢丝绳卷取用具15从口腔8外经由护套15b卷取钢丝绳15a。钢丝绳卷取用具15是与钓鱼用卷盘类似的结构,当使手柄15f向预定方向旋转时,卷盘部15d卷取钢丝绳15a。向卷取的方向旋转的卷盘部15d由于棘爪爪15e而不可逆转。凸缘部15c和护套15b成为一体,因此钢丝绳15a从配置于胃6内部的护套15b的顶端部引入。
那样的话,如图28(f)所示,通过钢丝绳15a使装配构件2a的两端部以接近的方式弯曲,且装配构件2a的两端部变为接触。此时,当如图21(b)所示为在两端设置有连接部2j的方式时,则用磁力吸附,原样地保持环状。
另外,如果为图28(c)、图28(d)所示的设置有嵌入部2o、嵌合部2p的方式,当嵌入部2o和嵌合部2p嵌合时,则原样地保持环状。
在哪种情况下都是然后将钢丝绳卷取用具15的钢丝绳15a切断时,钢丝绳15a在体外被回收,装配构件2a在没有钢丝绳15a的情况下保持环状。
·效果:当为该实施例的装配构件2a时,能够以直线状延伸的状态用内窥镜等容易地搬送到胃6内。另外,在胃6内部形成为环状,并能够原样地保持环状,能够构成本发明的医疗用器具1的固定部3z。
<实施例18>
在实施例17中,能够在胃6的内部将装配构件2a形成为环状,但是该装配构件2a需要与筒状部3固定成一体。本实施例对其固定方法进行说明。
首先,说明图23所示的实施例12的医疗用器具1用夹子12固定于胃壁的方法,并说明图24所示的实施例13的医疗用器具1利用夹子14固定于胃壁的方法。同样,可列举在筒状部3的端部将装配构件2a用夹子12、夹子14固定的方法。
·作用效果:在本实施例的医疗用器具1中,将装配构件2a与筒状部3分开地形成为环状,然后通过固定于筒状部3并合体而能够形成医疗用器具1。
因此,能够比较容易地构成装配构件2a。
·另一例:另外,装配构件2a不限定于如实施例17所示的构件,例如能够应用于图5及图7所示的实施例1、图8所示的实施例2、图9、图12及图13所示的实施例3、图14及图15所示的实施例5、图16所示的实施例6、图17所示的实施例7、图18所示的实施例8、图19、图20及图21所示的实施例9、图22所示的实施例10等所示的装配构件2a。另外,并不限定于这些。
<实施例19>
接着,如图29(a)所示,也可以在图28(a)所示的装配构件2a设置有固定用的爪2r。
·具体结构:该爪2r构成为对置的一对突出片,例如等间隔地设置八处。在该情况下,当如图26(a)所示的实施例15的装配构件2a那样是形成为能够通过口腔8、食道5等的柔软的装配构件2a,且利用其弹力在胃6内部成为环状的结构时,本实施例的带爪2r的装配构件2a容易装配于筒状部3的端部2y。
·作用效果:在该爪2r之间用经由内窥镜的钳子等夹入筒状部3的端部3y并固定。当与实施例18比较时,爪2r因为设置于装配构件2a,所以位置固定,另外,因为一端固定,所以稳定。因此,当用内窥镜等将筒状部3的端部3y插入到该爪3r之间时,能够等间隔地安装。另外,也不会如夹子12、14那样落下。
<实施例20>
在又一方式中,是如下医疗用器具1:将实施例17所示的装配构件2a与筒状部3分开构成,在将装配构件2a形成为环状后,利用设置于筒状部3的固定带3g合体。
·具体结构:如图29(a)所示,图28(a)所示的装配构件2a以仍然为环状的状态从筒状部3的端部3y将带状的固定带3g设置多处。该固定带3g例如是在端部3y按等间隔以突出的方式设置八处的带状部分,材质可以是与筒状部3相同的原材料,例如,在此为能够利用面接合件卡止的结构。
·作用效果:
图30(b)是图30(c)的D-D截面,如此处所示,固定带3g以将装配构件2a从内侧缠绕的方式从筒状部3的端部3y的外侧用顶端的面接合件贴附。
如图30(c)所示,筒状部3的端部3y以沿着环状的装配构件2a的方式固定。
当使用面接合件时,能够用内窥镜简单地固定。另外,也能够缝合。
在取出的情况下,通过将固定带3g用剪刀切断,能够使装配构件2a和筒状部3分离。
<实施例21>
在又一装配构件2a的方式中,从图31(a)所示的折叠状态开始如图31(b)所示展开为环状。另外,筒状部3省略图示。
·具体结构:
如图31(a)所示,装配构件2a通过八个小片2v用连结线2w连结成圆环状。各个小片2v是中心角45°的弧形、内部为中空的通心粉状的构件,由医疗用的金属或者硬质的树脂形成。八个小片2v被一根连结线2w贯穿,形成为一个环形。连结线例如由聚酰胺纤维、弹性体等具备弹性的医疗用材料形成。
在八个小片2v的两端分别具备连接部2x,连接部2x具有磁石。连接部2x例如与图21(b)所示的实施例9的连接部2j的结构同样。在利用连结线2w形成为环形的八个小片2v的各自相邻的小片2v的端部配置的连接部2x的磁石以成为相反极性的方式配设,相互用磁力吸附。因此,当使八个小片2v的各自的端部接触时,如图31(c)所示,相互被吸附,在整体上固定为正圆形的形状。因此,装配构件2a维持图31(c)所示的状态。
此外,在各个小片2v中穿设有连结孔2y,使与筒状部3的端部3y连结的线贯穿于该连结孔2y而能够与筒状部3连结。
·配置的步骤:
使与筒状部3的端部3y连结的线贯穿于各个小片2v的连结孔2y而与筒状部3连结。在该状态下,当将装配构件2a向直径方向压扁时,能够以图31(a)的状态折叠。预先用线、片等束缚该状态。患者自身能够将这样的状态的装配构件2a和筒状部3从口腔8吞下。
在将医疗用器具1搬送到胃6的内部后,当将捆扎装配构件2a的线、片用内窥镜等切断时,连接部2x彼此利用其磁力如图31(b)所示固定成圆环状。然后,将筒状部3在十二指肠7a展开。
·效果:
通过设为这样的结构,能够将医疗用器具1更容易地经由口腔8配置于胃6内并展开。另外,取出时也用剪刀等从筒状部3拆卸装配构件2a,将连结线2w切断使连接部2x分离,从而能够容易地分解而取出。
(变形例)
○在本发明中,所谓“装配部”,在各实施例中作为“装配部2”例示了“装配构件2a”,但是广泛包括与筒状部3成为一体的装配部、与筒状部3分离的装配部、由多个构件构成的装配部等、不管其名称如何都构成为能将筒状部3装配于消化道腔内的方式的装配部。
○能够用内窥镜等经由口腔8送入胃6内部、或者患者自身以内服的方式经由口腔8送入胃6内部。并不妨碍根据情况在剖腹手术的时机配置、或者以配置自身为目的进行手术。
○关于以上描述的实施例,本领域技术人员能够在不脱离权利要求书的范围内附加、删除、变更结构而实施。另外,各实施例是例示,本领域技术人员能够将各实施例所示的结构、例如各个装配构件2a和筒状部3的结构、结合方法等相互置换而实施也是不言而喻的。
符号说明
1:医疗用器具;2:装配部;2a:装配构件;2b:变形部;2c:防止展开罩;2d:导向钢丝绳;2e:切断部;2f:小片;2g:线材;2h:通孔;2i:可动部;2j:连接部;2k:袋体;2l:凸缘部;2m:芯材;2n:连接部(磁石);2o:嵌入部;2p:嵌合部;2q:钢丝绳穿过部;2r:固定爪;2s:导入线;2t:环;2u:导向件;2v:小片;2w:连结线;2x:连接部(磁石);2y:连结孔;3:筒状部;3a:一定区域;3b:增加区域;3c:袋部;3d:缺口部;3e:开口部;3f:芯材;3g:固定带;3x:端部;3y:端部;3z:固定部;5:食道;6:胃;6a:前庭部;6b:幽门洞;6c:幽门;6d:贲门;6e:胃壁;7:肠道;7a:十二指肠;7b:空肠;8:口腔;9a:气囊导管;9b:扩张用气囊;9c:防脱用气囊;11:把持钳子;11a:手柄;11b:棘爪;11c:插入部;11d:把持部;12:夹子;12a:把手部;12b:轴部;12c:把持部;13:旋转夹子装置;13a:握柄;13b:滑动件;13c:护套;14:夹子;14a:爪;14b:按压管。
Claims (31)
1.一种医疗用器具,配置于消化道腔内,所述医疗用器具包括:
两端部开口的至少一个筒状部;和
至少一个装配部,其固定于该筒状部的至少一部分,并构成为能够将该筒状部装配于消化道腔内,
所述筒状部构成为能够沿着消化道的至少一部分配置,
侧面的至少一部分能够追随消化道内壁的形状,
且使消化液或者消化内容物的一部分透过,
所述装配部构成为能够经由口配置于胃的内部。
2.根据权利要求1所述的医疗用器具,其中,
所述筒状部和所述装配部的全部或者一部分分离地经由口搬送到胃的内部,在胃的内部合体而构成医疗用器具。
3.根据权利要求1或2所述的医疗用器具,其中,
所述装配部通过固定机构固定于胃壁。
4.根据权利要求3所述的医疗用器具,其中,
所述固定机构在胃壁通过缝合、钉、夹子、钩、粘接剂中的任一方或者组合构成。
5.根据权利要求1~4中的任一项所述的医疗用器具,其中,
所述装配部配置于胃的前庭部。
6.根据权利要求5所述的医疗用器具,其中,
所述装配部构成为在配置后不通过幽门的大小。
7.根据权利要求1~6中的任一项所述的医疗用器具,其中,
所述装配部通过医疗用金属构成。
8.根据权利要求7所述的医疗用器具,其中,
所述装配部通过形状记忆合金构成。
9.根据权利要求8所述的医疗用器具,其中,
所述装配部在体温以上时呈现记忆的形状,在不足体温时形状变形。
10.根据权利要求9所述的医疗用器具,其中,
所述装配部由NiTi合金构成。
11.根据权利要求1所述的医疗用器具,其中,
所述装配部被实施电镀或者树脂涂布。
12.根据权利要求1~5中的任一项所述的医疗用器具,其中,
所述装配部通过树脂构成。
13.根据权利要求1~5中的任一项所述的医疗用器具,其中,
所述装配部通过陶瓷构成。
14.根据权利要求1~5中的任一项所述的医疗用器具,其中,
所述装配部通过纤维构成。
15.一种医疗用器具,配置于消化道腔内,所述医疗用器具包括:
两端部开口的至少一个筒状部;和
至少一个装配部,其固定于该筒状部的至少一部分,所述装配部构成为能够将该筒状部装配于胃前庭部,并构成为在配置后不通过幽门的大小,
所述筒状部构成为能够沿着消化道的至少一部分配置,
侧面的至少一部分能够追随消化道内壁的形状,
且使消化液或者消化内容物的一部分透过,
所述装配部构成为能够经由口配置于胃的内部,
并且构成为圆环状。
16.根据权利要求15所述的医疗用器具,其中,
所述筒状部和所述装配部的全部或者一部分分离地经由口搬送到胃的内部,在胃的内部合体而构成医疗用器具。
17.根据权利要求15或16所述的医疗用器具,其中,
所述装配部构成为甜甜圈状的圆盘或者圆锥台的侧面形状。
18.根据权利要求17所述的医疗用器具,其中,
所述装配部在配置前折叠,在配置时展开。
19.根据权利要求15所述的医疗用器具,其中,
所述装配部构成为漏斗状或者喇叭状。
20.根据权利要求19所述的医疗用器具,其中,
所述装配部构成为网状。
21.根据权利要求15或权利要求16所述的医疗用器具,其中,
所述装配部由中空的甜甜圈状的袋和填充到该袋的填充物构成,在插入到胃的内部后,填充物填充到所述袋。
22.根据权利要求15或权利要求16所述的医疗用器具,其中,
所述装配部由柔软的材料构成,在配置时通过固化装置固化。
23.根据权利要求22所述的医疗用器具,其中,
所述装配部的所述柔软的材料含有紫外线固化树脂,所述固化装置是紫外线照射装置。
24.根据权利要求15或权利要求16所述的医疗用器具,其中,
所述装配部由多个构件和贯穿该多个构件的绳状构件构成,通过使绳状构件收紧而将所述多个构件一体形成为环状。
25.根据权利要求15或权利要求16所述的医疗用器具,其中,
所述装配部具备能变形的波纹或者挠性管的筒,在配置时构成为圆环状。
26.根据权利要求15或权利要求16所述的医疗用器具,其中,
所述装配部具备线材的一部分能弯曲的弯曲部和能卡合的卡合部,在配置时构成为圆环状。
27.根据权利要求15或权利要求16所述的医疗用器具,其中,
所述装配部由弹性构件形成为线状构件,在其两端部具备连接部,所述装配部通过在配置时所述连接部卡止而构成为圆环状。
28.根据权利要求27所述的医疗用器具,其中,
所述装配部是所述连接部由磁石吸附的结构。
29.根据权利要求15或权利要求16所述的医疗用器具,其中,
所述筒状部的一端以折回而将所述装配部包围的方式固定。
30.根据权利要求15或权利要求16所述的医疗用器具,其中,
所述装配部设置有比其他部分容易通过加热或者剪刀切断的切断部。
31.根据权利要求1~6、权利要求14~30中的任一项所述的医疗用器具,其中,
所述装配部由在消化道内腔中能经时地分解的材料构成。
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